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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
_______________________________________________________
形式 10-Q
_______________________________________________________
(Mark一）
x 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2024年6月30日
或
o 根据1934年《证券交易法》第13或15（d）条提交的过渡期报告
佣金文件编号001-40632
_______________________________________________________
赛特克生物科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
_______________________________________________________
特拉华州
47-2547526
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
47215湖景大道 弗里蒙特 , 加利福尼亚
94538
（主要行政办公室地址） (邮政编码)
注册人的电话号码，包括区号： (877 ) 922-9835
_______________________________________________________
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 交易代码 注册的每个交易所的名称 普通股，每股票面价值0.001美元
CTKB
纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ 没有 ☐
通过勾选来验证注册人是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-t法规第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互数据文件。是的 ☒ 没有 ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器
x
加速文件管理器 o
非加速文件服务器 o
规模较小的报告公司 o
新兴成长型公司 o
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 ☐ 不是的 ☒
截至2024年7月31日，注册人已发行普通股股数为 131,505,592 .
目录表
第一部分-财务信息
项目1.合并财务报表（未经审计）。
Cytek Biosciences，Inc.
合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据) 6月30日， 十二月三十一日， (未经审计)
(经审计)
资产 流动资产： 现金及现金等价物 $ 177,888 $ 167,299 受限现金 30 331 有价证券 99,323 95,111 应收贸易账款净额 44,643 55,928 库存 50,070 60,877 预付费用和其他流动资产 12,130 12,514 流动资产总额 384,084 392,060 非流动递延所得税资产 29,676 30,487 财产和设备，净额 18,114 18,405 经营性租赁使用权资产 9,328 10,853 商誉 16,183 16,183 无形资产，净额 21,420 23,084 其他非流动资产 4,920 3,385 总资产 $ 483,725 $ 494,457 负债和股东权益 流动负债： 应付贸易帐款 $ 3,191 $ 3,032 法律和解责任，当前 2,503 2,561 应计费用 15,489 20,035 其他流动负债 7,228 7,903 递延收入，当期 23,968 22,695 流动负债总额 52,379 56,226 法律和解责任，非流动 16,912 16,477 递延收入，非流动收入 14,064 15,132 经营租赁负债，非流动 8,113 9,479 长期债务 1,330 1,648 其他非流动负债 1,804 2,431 总负债 $ 94,602 $ 101,393 承付款和或有事项(附注18) 股东权益： 普通股，$0.001 1,000,000,000 131,505,201 130,714,906
132 131 额外实收资本 434,967 423,386 累计赤字 (45,781 ) (29,178 ) 累计其他综合损失 (195 ) (1,275 ) 股东权益总额 389,123 393,064 总负债和股东权益 $ 483,725 $ 494,457
随附的附注是该等未经审核中期综合财务报表的组成部分
Cytek Biosciences，Inc.
合并经营报表和全面亏损
(未经审计)
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， (以千为单位，不包括每股和每股数据) 2024 2023 2024 2023 收入，净额： 产品 $ 34,576 $ 40,452 $ 68,698 $ 71,624 服务 12,041 9,241 22,779 15,157 总收入，净额 46,617 49,693 91,477 86,781 销售成本： 产品 15,808 16,675 32,554 29,352 服务 5,373 4,856 10,474 8,229 销售总成本 21,181 21,531 43,028 37,581 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 运营费用： 研发 10,001 12,136 19,796 22,110 销售和营销 12,268 14,367 24,811 25,512 一般和行政 11,694 10,786 23,102 22,867 总运营支出 33,963 37,289 67,709 70,489 运营亏损 (8,527 ) (9,127 ) (19,260 ) (21,289 ) 其他收入(支出)： 利息开支 (134 ) (409 ) (575 ) (1,082 ) 利息收入 1,416 1,201 2,775 3,344 其他收入，净额 59 1,740 881 3,392 其他收入合计，净额 1,341 2,532 3,081 5,654 所得税前亏损 (7,186 ) (6,595 ) (16,179 ) (15,635 ) 所得税准备金(受益于) 3,248 (2,207 ) 424 (4,440 ) 净亏损 (10,434 ) (4,388 ) (16,603 ) (11,195 ) 基本净亏损和摊薄净亏损 $ (10,434 $ (4,388 $ (16,603 $ (11,195 每股净亏损，基本 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 稀释后每股净亏损 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 用于计算每股净亏损的加权平均股数，基本 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 用于计算每股净亏损的加权平均股份，稀释 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 综合损失： 净亏损 $ (10,434 ) $ (4,388 ) $ (16,603 ) $ (11,195 ) 外币折算调整，税后净额 1,375 (980 ) 1,131 (1,022 ) 有价证券未实现亏损 (16 ) (192 ) (51 ) (40 ) 净综合亏损 $ (9,075 ) $ (5,560 ) $ (15,523 ) $ (12,257 )
随附的附注是该等未经审核中期综合财务报表的组成部分
Cytek Biosciences，Inc
股东权益合并报表
(未经审计)
普通股
(单位：千，共享数据除外) 股份
量 其他内容 累计 累计其他 总
股东的
股权
2023年12月31日余额 130,714,906 $ 131 $ 423,386 $ (29,178 ) $ (1,275 ) $ 393,064 与员工股票计划相关而发行的股票 559,325 — 506 — — 506 与净股份结算有关的扣留普通股股份 (20,050 ) — (148 ) — — (148 ) 基于股票的薪酬 — — 5,640 — — 5,640 有价证券未实现亏损 — — — — (35 ) (35 ) 外币折算调整，税后净额 — — — — (244 ) (244 ) 净亏损 — — — (6,169 ) — (6,169 ) 2024年3月31日余额 131,254,181 $ 131 $ 429,384 $ (35,347 ) $ (1,554 ) $ 392,614 与员工股票计划相关而发行的股票 506,375 1 224 — — 225 员工购股计划的收益 210,496 — 1,007 — — 1,007 与净股份结算有关的扣留普通股股份 (21,532 ) — (130 ) — — (130 ) 股份回购 (444,319 ) — (2,670 ) — — (2,670 ) 基于股票的薪酬 — — 7,152 — — 7,152 有价证券未实现亏损 — — — — (16 ) (16 ) 外币折算调整，税后净额 — — — — 1,375 1,375 净亏损 — — — (10,434 ) — (10,434 ) 2024年6月30日余额 131,505,201 $ 132 $ 434,967 $ (45,781 ) $ (195 ) $ 389,123
普通股 (单位：千，共享数据除外) 股份
量 其他内容 累计 累计其他 非控制性 总 2022年12月31日的余额 135,365,381 $ 135 $ 442,887 $ (17,030 ) $ (697 ) $ 251 $ 425,546 与员工股票计划相关而发行的股票 283,856 1 203 — — — 204 与净股份结算有关的扣留普通股股份 (5,182 ) — (57 ) — — — (57 ) 基于股票的薪酬 — — 4,699 — — — 4,699 有价证券的未实现收益 — — — — 152 — 152 外币折算调整，税后净额 — — — — (42 ) — (42 ) 净亏损 — — — (6,807 ) — — (6,807 ) 非控股权益 — — 16 — — (251 ) (235 ) 2023年3月31日的余额 135,644,055 $ 136 $ 447,748 $ (23,837 ) $ (587 ) $ — $ 423,460 与员工股票计划相关而发行的股票 697,670 — 483 — — — 483 员工购股计划的收益 145,569 — 966 — — — 966 与净股份结算有关的扣留普通股股份 (16,604 ) — (111 ) — — — (111 ) 股份回购 (125,782 ) — (981 ) — — — (981 ) 基于股票的薪酬 — — 5,922 — — — 5,922 有价证券未实现亏损 — — — — (192 ) — (192 ) 外币折算调整，税后净额 — — — — (980 ) — (980 ) 净亏损 — — — (4,388 ) — — (4,388 ) 2023年6月30日的余额 136,344,908 $ 136 $ 454,027 $ (28,225 ) $ (1,759 ) $ — $ 424,179
随附的附注是该等未经审核中期综合财务报表的组成部分
Cytek Biosciences，Inc
合并现金流量表
(未经审计)
截至6月30日的六个月， (单位：千) 2024 2023 经营活动的现金流： 净亏损 $ (16,603 ) $ (11,195 ) 将净亏损调整为经营活动提供的现金净额： 折旧及摊销 3,507 2,650 经营租赁使用权资产摊销 1,433 1,596 基于股票的薪酬 12,792 10,621 财产和设备处置损失 52 — 信用损失拨备（受益） (73 ) 14 超额和陈旧库存准备金 1,037 596 投资、增值和摊销收益，净 (2,385 ) (3,704 ) 增加法律和解责任的利息费用 447 831 营业资产和负债变动： 应收贸易账款 10,153 (745 ) 库存 9,199 (159 ) 预付费用和其他资产 543 (3,169 ) 应付贸易帐款 96 (1,699 ) 应计费用和其他负债 (9,389 ) 275 法律和解责任 (70 ) (210 ) 经营租赁负债 (1,160 ) (1,415 ) 递延收入 582 5,721 经营活动提供的净现金 10,161 8 投资活动产生的现金流： 购买有价证券 (113,985 ) (129,081 ) 有价证券到期日收益 112,000 10,000 出售财产和设备所得收益 76 — 购置财产和设备 (1,620 ) (1,818 ) 收购业务 — (44,895 ) 购买无形资产 (203 ) (55 ) 支付对Cytek日本的额外投资 — (235 ) 投资活动所用现金净额 (3,732 ) (166,084 ) 融资活动的现金流： 偿还贷款 (278 ) (287 ) 员工购股计划的收益 1,007 966 支付与股权奖励的股票净额结算相关的税款 (278 ) (168 ) 根据员工股票计划发行普通股所得款项 730 686 来自信贷额度的收益 1,391 — 回购股份付款 (2,670 ) (981 ) 融资活动提供的现金净额(用于) (98 ) 216 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 3,957 (2,096 ) 现金、现金等价物和受限现金： 现金、现金等价物和限制性现金净增(减) 10,288 (167,956 ) 期初现金、现金等价物和限制性现金 167,630 299,500 期末现金、现金等价物和限制性现金 $ 177,918 $ 131,544 补充披露现金流量信息： 缴纳税款的现金
$ 1,058 $ 683 非现金投资和融资活动： 期末应付账款或应计购买中的固定资产购买 $ 123 $ 30 期末应付账款或应计费用中的无形资产 $ — $ 8
随附的附注是该等未经审核中期综合财务报表的组成部分
Cytek Biosciences，Inc.
合并财务报表附注
1. 业务说明
Cytek Biosciences，Inc.（“Cytek”或“公司”）是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过其新颖的技术方法推进下一代研究和临床工具，利用来自多个激光器的全光谱荧光特征来区分单个细胞上的荧光标签（“全光谱分析 ™ ”或”FSP ™ “技术）。该公司的目标是通过持续创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为首屈一指的细胞分析公司。
公司已成功开发和制造全谱流式细胞仪平台（“仪器”或“产品”）。该公司的核心FSP仪器Cytek Aurora ™ 和北极光 ™ 系统提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析。该公司还推出了Cytek Aurora细胞分类仪（“Aurora CS”），该系统利用FSP技术进一步扩大细胞分析中的潜在应用。该公司的FSP平台包括仪器、配件、试剂、软件和服务，为客户提供全面、集成的解决方案套件。
2023年2月28日，公司完成了对Luminex Corporation（“Luminex”）流式细胞术和成像业务相关的某些资产的收购（“FCI收购”），包括与Amnis的制造、营销、销售、服务和维护业务相关的资产 ® 和番石榴 ® 品牌仪器以及流式细胞术试剂产品和服务（“FCI业务”）。收购的FCI业务包括传统流量和基于图像的流式细胞仪仪器以及相关产品和服务（“FCI产品”）。
该公司于2014年12月在特拉华州成立，总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，在全球设有办事处、制造设施和分销渠道。
2. 重要会计政策的列报和汇总依据
公司已根据美国公认会计原则（“GAAP”）编制随附的未经审计中期合并财务报表。这些注释中对适用指南的任何提及都是指财务会计准则委员会（“FASB”）的会计准则法典（“ASC”）和会计准则更新（“ASO”）中的权威GAAP。
合并原则
未经审计的中期合并财务报表包括Cytek Biosciences，Inc.的账目，其全资子公司Cytek Limited（香港）、Cytek Biosciences b.V.（欧洲）、Cytek（上海）Biosciences Co.、有限公司，赛泰克生物科学（无锡）有限公司，公司（“Cytek Wuxi”）、Cytek日本Kabushiki Kaisha（“Cytek日本”）、Cytek Biosciences Ltd（英国）、Cytek Biosciences GmbH（德国）、Celloville Biosciences上海有限公司、有限公司和Cytek（上海）软件开发技术有限公司细胞维生物科学有限公司上海有限公司有限公司和Cytek（上海）软件开发技术有限公司有限公司于2023年第四季度关闭。所有公司间账户和交易均已在合并中删除。
预算的使用
根据公认会计原则编制未经审计的中期合并财务报表需要管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响截至未经审计的中期合并财务报表日期公司未经审计的中期合并财务报表和随附注释中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。该等估计和假设基于当前事实、历史经验以及在当时情况下被认为合理的各种其他因素，其结果构成了对资产和负债的公允价值以及记录无法从其他来源明显看出的费用的基础。实际结果可能与这些估计存在重大不利差异。
运营细分市场
运营部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估绩效时进行评估。公司首席执行官是首席运营决策者，负责总体审查财务信息，以分配和评估财务业绩。该公司经营和管理其业务的名称为 一
外币兑换和交易
公司已确定其全球业务的功能货币和报告货币是公司国际子公司的功能货币。因此，所有外国资产负债表账户均已使用各自资产负债表日的汇率兑换成美元。未经审核中期综合经营报表和全面亏损的组成部分已按年度或报告期的平均汇率兑换。换算损益作为股东权益的组成部分计入累计其他全面收益。以当地功能货币以外货币计价的交易因货币汇率波动产生的损益计入未经审核的中期综合经营报表和全面亏损。
Cash, cash equivalents, and restricted cash
公司将购买时到期日为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等值物。现金等值物按成本列账，该成本接近公允价值。
该公司的 现金和现金等值物包括活期存款账户和货币市场基金中持有的资金。现金及现金等值物以及受限制现金的公允价值为 $177.9 万 和 $167.6 万 分别于2024年6月30日和2023年12月31日，接近公允价值，并根据第一级输入确定。货币市场账户使用市场报价进行估值，不进行估值调整，被归类为1级。的C ompany通过在主要且信誉良好的金融机构维护银行账户来限制其与现金和现金等值物相关的信用风险。该公司的现金和现金等值物余额超过了联邦保险限额美元250,000 截至2024年6月30日。
该公司根据剩余限制的期限，在随附的未经审计的中期综合资产负债表中将受限制现金归类为流动现金。
以下是合并资产负债表上现金、现金等值物和限制性现金的摘要（单位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 现金 $ 33,797 $ 22,407 货币市场基金 144,091 144,892 受限现金 30 331 综合现金流量表中呈列的现金、现金等值物和限制现金总额 $ 177,918 $ 167,630
短期限制性现金
截至2023年12月31日，客户预付了 $0.3 万 致Cytek Biosciences公司，前提是客户收到与Cytek Biosciences b.V.未能履行其交付承诺相同金额的银行担保，作为退还上述金额的保证金。交付后，受限制现金将存入公司的正常现金账户。截至2024年6月30日，受限制现金为美元0.3 百万被释放。
截至2024年6月30日，向Cytek Biosciences b.V.预付款总计美元30,000 。这个 受限制现金将通过Cytek Biosciences b.V.释放到公司的正常现金账户中履行其交付承诺。
投资
可供出售的投资。 该公司的投资可能包括美国国债和美国政府机构证券、公司票据和债券、商业票据和货币市场基金。本公司已将所有投资指定为可供出售，因此，该等投资按公允价值报告，未实现损益计入累计其他全面亏损。该公司一般持有证券至到期日；然而，在某些情况下，包括但不限于为收购和其他战略投资提供资金所需时，这些证券可能会被出售。出售投资的已实现收益和损失计入利息和其他收入，净额计入综合业务报表。在购买之日剩余到期日超过90天而截至报告期剩余到期日不到一年的投资被归类为短期投资。剩余期限超过一年的投资被归类为长期投资。
股权投资。 该公司的投资包括对私人控股公司的非上市股权投资。该公司的非流通股权投资不具有易于确定的公允价值。因此，公司选择应用测量替代方案，并按成本减去任何减损，加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中的可观察价格变化记录这些投资。投资
包括在我们综合资产负债表上的其他非流动资产中，对其公允价值的调整记录在综合经营报表的其他收入（费用）净额中。截至2024年6月30日的三个月内，不存在影响我们战略投资公允价值的重大事件或情况。
应收贸易账款净额
公司的应收账款主要包括与仪器系统和配件的产品销售以及安装和维修服务相关的应收款项。这些应收账款通常在内到期 30 到 45 相应销售发生且不带利息的期间的天数在综合资产负债表上分类为贸易应收账款净额。贸易应收账款按其估计可变现净值报告。
信贷损失准备
本公司采纳ASU 2016—13， 金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量 （“ASO 2016-13，金融工具-信用损失”），于2022年12月31日生效，自2022财年第一天起追溯适用，详情请参阅下文题为“最近采用的会计声明”的部分。该会计准则要求公司根据金融工具生命周期内将收取的估计总金额来衡量金融工具的预期信用损失。在采用该会计准则之前，公司根据当前和历史信息将已发生的损失准备金计入应收账款余额。
无法收回的应收账款余额的预期信用损失考虑当前状况以及对未来状况的合理且有支持性的预测。考虑的当前条件包括预定义的账龄标准，以及表明到期余额无法收回的指定事件。用于确定未来收款可能性的合理且可靠的预测会考虑公开可用的宏观经济数据以及未来信用损失预计是否与历史损失不同。
公司不是任何需要根据本会计准则提供信用损失拨备的表外安排的一方。
截至2024年6月30日止六个月的信用损失拨备变化如下（单位：千）：
信贷损失准备 2023年12月31日的余额 $ 372 信贷损失准备的使用情况 (198 ) 信贷损失准备金 125 2024年6月30日的余额 $ 299
盘存
存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本计算的，标准成本在先进先出的基础上近似实际成本。本公司定期监测库存数量，并根据对产品需求的估计、技术的潜在过时、产品生命周期以及定价趋势或预测是否表明库存的账面价值超过其估计销售价格，记录过剩和陈旧库存的减记。这些因素受到市场和经济条件、技术变化和新产品推出的影响，需要进行可能包括不确定因素的估计。该公司对预测需求的估计基于分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。如果对库存进行减记，就会建立一个新的成本基础，以后不能再增加。
财产和设备，净额
财产和设备按成本（扣除累计折旧）记录。折旧是根据可折旧财产或租赁财产的估计使用寿命使用直线法记录的
改善，租赁剩余期限，以较短者为准。尚未投入使用的资产不折旧。 该公司的财产和设备的估计使用寿命如下：
估计可用寿命 建房 20 年家具和固定装置 7 年实验室设备 5 年办公室和计算机设备 3 年租赁权改进 预期租赁期限或估计使用寿命中较短者
出售或报废资产后，成本和相关累计折旧将从账目中剔除，并在综合经营报表和全面亏损中确认。一般维护和维修的支出在发生时列为费用。
商誉和无形资产净额
善意是指购买价格超过业务合并中收购的有形和可识别无形资产净值公允价值的部分。收购实体产生的无形资产由管理层根据收到资产的公允价值进行估计。无形资产按直线法在估计使用寿命内摊销。 公司无形资产的估计使用寿命如下：
估计可用寿命 专利 20 年商标 10 年商标名 3 - 15 年
FCI开发技术 1 - 6 年
客户关系 7 - 9 年
试剂许可证 7 年IP许可证 5 年
长期资产减损的会计
寿命有限的长期资产包括财产和设备以及收购的无形资产。每当事件或情况变化表明资产的账面值可能无法收回时，公司就会评估长期资产，包括收购的无形资产的损失。持有和使用的资产的可收回性是通过将资产或资产组的公允价值与该资产或资产组预计产生的估计未贴现未来净现金流量进行比较来衡量的。如果资产的公允价值超过这些估计的未来现金流量，则按资产的公允价值超过资产或资产组公允价值的金额确认损失。
善意和无限寿命的无形资产不会摊销，而是在第四季度至少每年进行一次是否更频繁的测试。当量化评估导致报告单位的公允价值超过其公允价值时，确认善意损失，在这种情况下，如果公允价值超过公允价值，则将损失费用计入善意，但仅限于善意的金额。该公司在所列所有期间均未确认任何善意损失。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，在资产或负债的主要或最有利市场中，资产将收到或转让负债所支付的交换价格（退出价格）。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察输入数据并最大限度地使用不可观察输入数据。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值等级的以下三个级别之一进行分类和披露，其中前两个被视为可观察，最后一个被视为不可观察：
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-可观察到的投入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债活跃市场的报价、相同或类似资产或负债非活跃市场的报价、或可观察到或可由可观察市场数据证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
估值层次结构内金融工具的分类基于对公允价值计量重要的最低级别输入。公司在导致转移的事件发生或情况变化之日确认公允价值层级之间的转移。
未经审计的中期综合资产负债表中反映的现金及现金等值物、应收贸易账款净额、应付贸易账款和应计费用的公允价值接近其公允价值。
收入确认
该公司的产品收入包括其仪器系统和配件的销售。公司在产品控制权转移给客户的时间点确认产品收入。
该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，并随着时间的推移确认。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时予以确认。
当承诺商品或服务的控制权转移给客户时，收入确认金额反映了实体预期有权换取这些商品或服务的代价。为了确定与客户的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）识别与客户的合同;（ii）识别合同中的履行义务;（iii）确定交易价格;（iv）将交易价格分配至合同中的履行义务;（v）在实体履行履行义务时确认收入。
产品的提货发生在交付时，付款条款为 30 到 45 天服务合同预先开具发票，付款条款通常为 30 天对于期限超过一年的安排，任何预先收到的付款都是出于融资以外的原因。收入仅在未来期间可能不会发生已确认的累计金额重大逆转的情况下确认。可变考虑并不重要。
该公司的某些销售合同涉及在具有合同约束力的安排内交付或履行多种产品和服务。公司已将这些履约义务确定为不同的履约义务，因为客户可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从货物或服务中受益，并且公司转让货物或服务的承诺与合同中的其他承诺是分开识别的。对于这些包含多个履约义务的安排，本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)方法，通过比较每项不同履约义务的SSP与合同总价值来分配交易价格。该公司使用一系列金额来估算合同中一起销售的产品和服务的SSP，以确定是否根据各种产品和服务的相对SSP来分配折扣。在不能直接观察到SSP的情况下，例如当公司没有单独销售产品或服务时，公司使用可能包括市场状况和其他可观察到的投入的信息来确定SSP。
与创收活动同时向客户收取并汇给政府当局的销售税、增值税和其他税不包括在收入中。与出境运费相关的运输和装卸成本计入履行成本，并计入销售成本。
公司在产品交付之前的某些情况下确认收入（通常称为票据持有交易）。当公司达成收单并保留安排时，公司通过确定（a）收单并保留安排的原因来确定客户是否获得产品的控制权;（b）产品是否被单独识别为属于客户;（c）产品是否已准备好物理转移给客户;及（d）公司是否无法利用该产品或将其引导给其他客户。对于收单并保留安排，相关产品库存由公司单独识别为属于客户，并已准备好进行实物转移。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内，公司录得美元0.0 亿和$1.0 根据收单并保留安排，分别获得数百万美元的收入。
产品收入
该公司向最终用户销售的标准安排是采购订单或已执行的合同。收入在产品控制权转移给客户时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。
该公司与分销商的安排包括采购订单。采购订单受适用分销协议中规定的条款和条件管辖。收入在产品控制权转移给分销商时确认，这在取决于运输条款的某个时间点发生。
服务收入
该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，并随着时间的推移确认。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时予以确认。服务合同通常在 一 和 三年 .
合同责任
合同负债包括公司客户开具发票或支付的费用，这些费用尚未履行相关服务，并且收入尚未根据公司上述收入确认标准确认。此类金额在综合资产负债表上报告为服务的递延收入和工具的客户押金。预计将在未来12个月内确认的递延收入记录为流动负债，其余部分记录为非流动。
保证型产品保修
本公司为客户提供一年制 包含在其仪器销售中的保证型保修。在确认产品收入时，公司根据历史数据和产品可靠性趋势以及维修和更换有缺陷产品的成本确定估计保修费用的应计费用。公司使用历史维修成本等数据进行判断，估计预期的产品保修成本。虽然管理层认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或部件故障率可能会导致未来成本超过此类估计，或者，公司产品质量和可靠性的提高可能会导致实际费用低于当前估计。
递延发售成本
延期发行成本包括与公司计划的首次公开发行（“IPO”）相关的直接增量法律、咨询、银行和会计费用，被资本化，并在发行有效时抵消发行收益。如果预期发行被终止，延期发行成本将被列为费用。
2022年8月26日，该公司向SEC提交了S-3ASB表格（文件号333-267118）的自动货架登记声明（“登记声明”）。与登记声明的提交有关，该公司还与Piper Sandler & Co.（“Piper”）作为销售代理签订了一份销售协议（“2022年销售协议”），不时销售高达美元150 通过根据修订的1933年《证券法》（“证券法”）颁布的第415条规定的“市场上”发行计划出售公司百万股普通股。
根据2022年销售协议的条款，应支付给Piper的赔偿总额高达 3 Piper根据2022年销售协议出售的普通股销售总收益的%。各方在2022年销售协议中同意根据2022年销售协议的条款，就某些负债（包括证券法下的负债）提供赔偿和分担。 截至2024年6月30日，公司尚未根据2022年销售协议进行任何普通股销售。因此，$0.7 记录为预付发行成本的交易费用为百万美元，尚未在记录的交易费用中支出。
研发成本
研究和开发成本于发生时支销。迄今为止的研究和开发费用主要包括工资、福利、股票补偿、独立承包商成本、实验室用品、设备维护、材料费用和软件许可费。在收到用于研发活动的商品或服务之前支付的付款被记录为预付费用，直到收到相关商品或服务为止。
广告费
广告、营销和媒体成本在发生时计入费用。 截至2024年6月30日的三个月和六个月，广告、营销和媒体费用 $1.3 万 和$2.2 分别为百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月，广告、营销和媒体费用为美元1.3 亿和$2.1 分别为百万。
基于股票的薪酬
该公司设有股权激励薪酬计划，向员工和非员工顾问授予购买普通股的激励性股票期权和非合格股票期权以及普通股的限制性股票单位。基于股票的补偿成本在授予日期根据奖励的公允价值计量，并在必要的服务期内确认为费用。授予员工的股票期权的公允价值使用Black-Scholes期权定价模型估算。公司记录没收发生的情况。用于估计所列各期间授予的股票期权公允价值的加权平均假设为：
预期波动性-预期波动性是通过研究被认为与公司业务相当的选定行业同行的波动性来估计的，该公司业务对应于预期奖励期限。
预期期限-预期期限代表公司股票奖励预计尚未偿还的期限，并使用简化方法确定。
股息收益率-预期股息收益率为零，因为公司从未宣布或支付现金股息，并且目前也没有在可预见的未来这样做的计划。
无风险利率-无风险利率基于授予时有效的美国国债零息，期限与期权预期期限相对应。
所得税
该公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税包括为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的金额、净营业亏损结转以及通过应用当前颁布的税法计量的其他税收抵免结转之间的暂时差异的影响。在必要时提供估值津贴，以将递延所得税资产减少到更有可能实现的金额。
本公司根据税务立场的技术价值，经审核(包括任何相关上诉或诉讼程序的解决)后决定是否更有可能维持该税务立场。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明税务机关审查后更有可能维持该立场，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有)，来评估要确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。本公司对与不确定税务状况相关的利息和罚金的政策是在随附的综合经营报表中分别确认利息和罚金(如果有的话)。应计利息和罚金(如有)计入合并资产负债表的应计费用。
该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报表。美国州和外国司法管辖区的诉讼时效一般为三至五年。除非诉讼时效结束，否则公司的联邦、州和外国所得税申报表将接受审查。该公司目前没有接受联邦、州和外国所得税审查。
该公司打算将其海外业务的未分配收益进行再投资。2017年《减税和就业法案》颁布后，将现金汇回美国通常不再征收联邦所得税。然而，美国境外持有的现金汇回可能需要缴纳适用的外国预扣税和州所得税。在符合税收效率的情况下，公司可以将海外收益汇往美国。预计汇出这些收入对税收的影响不会很大。公司于2021年1月1日前瞻性地采用了该指导意见，采用并未对公司未经审计的中期合并财务报表产生重大影响。
每股净亏损
每股基本净亏损和每股稀释净亏损使用本期已发行普通股的加权平均股数计算。每股净亏损采用两级法计算，即
收益分配公式，确定公司普通股和参与证券股份持有人的每股净亏损。公司的可赎回可转换优先股包含对公司支付的任何股息的参与权，并被视为参与证券。参与证券包括参与公司收入的合同义务，并计入记录净亏损期间每股净亏损的计算中。
稀释后的每股净亏损使用（a）两级法或（b）如果转换法中更具稀释性的一种计算。公司首先根据非累积股息权（如果宣布）将收益分配给优先股股东，然后根据所有权利益分配给普通股和优先股股东。计算每股稀释净亏损时所包括的普通股加权平均股数对所有潜在稀释普通股等效物产生影响，包括未行使期权和可赎回可转换优先股。
如果普通股等值股票具有反稀释作用，则不计入每股稀释净亏损的计算。
企业合并
该公司使用ASC 805下的收购会计法， 企业合并 .每家被收购公司的经营业绩自收购之日起计入公司的合并财务报表。购买价格相当于所转让对价的公允价值。截至收购日收购的有形和可识别无形资产和承担的负债按收购日的公允价值记录。购买价格超过所收购资产和所承担负债公允价值的部分确认善意。
分配至资产和负债的金额基于其估计公允价值。此类估值需要管理层做出重大估计和假设，特别是对于可识别的无形资产。公司管理层根据认为合理的假设和市场参与者的假设对公允价值进行估计。该等估计基于历史经验和从被收购公司管理层获得的信息，并且该等估计本质上是不确定的。可单独识别的无形资产通常包括开发的技术、客户关系、商品名称和试剂许可证。
供应商财务计划
2024年5月17日，Cytek Wuxi与交通银行股份有限公司签订《快益富业务合作协议》，有限公司实施供应商融资计划，使某些Cytek Wuxi供应商自行决定出售其Cytek Wuxi应收账款（即Cytek Wuxi的 对供应商的付款义务）对交通银行股份有限公司，有限公司在无追索权的基础上付款，以便比当前付款条款规定的更早付款。
Cytek Wuxi向交通银行股份有限公司的付款条件，有限公司，包括付款时间和金额，均基于原始供应商发票。Cytek Wuxi目前与大多数供应商的付款条款通常介于 30 和 90 天Cytek Wuxi对根据供应商融资计划转移至银行的供应商应收账款承担无条件付款义务。
该计划允许转让未偿余额总额为美元的供应商应收账款20.0 百万人民币（约合美元2.8 百万）至2024年12月25日。截至2024年6月30日，该计划无未偿余额，也无供应商将应收账款转移至交通银行股份有限公司，公司
未来该计划下转让的供应商应收账款将计入金融机构的未偿信用额度。
最近采用的会计公告
2022年9月，FASB发布了ASU 2022-04，负债-供应商融资计划(子主题405-50)：供应商融资计划义务的披露(“ASU 2022-04”)，要求供应商融资计划中的买方披露有关其计划的定性和定量信息，以使财务报表的用户能够了解该计划的性质、期间的活动、期间的变化和潜在的规模。ASU 2022-04中的修正案在2022年12月15日之后开始的财政年度和这些财政年度内的过渡期间有效，但关于前滚信息的修正案除外，它在2023年12月15日之后开始的财政年度有效。指导意见应追溯适用，但关于前滚信息的修正除外，它应具有前瞻性地适用。2024年第二季度，公司实施供应商融资安排，采用ASU 2022-04。这项采用并未对公司的综合财务报表产生实质性影响。
最近发布的会计声明
2023年11月，FASb发布了会计准则更新（“ASO”）第2023-07号，分部报告（主题280）：改进可报告分部披露（“ASO 2023-07”）。ASO 2023-07旨在通过为用户提供有关公共实体中可报告分部的更多决策有用信息来改进分部披露。主要条款要求公司每年和中期披露每项报告的分部损益计量中包含的重大费用、按报告分部列出的其他分部项目的金额及其组成的描述。ASO 2023-07将追溯应用于财务报表中列出的所有前期，所有公共实体的生效日期为2023年12月15日之后开始的财年，以及2024年12月15日之后开始的财年内的中期。允许提前收养。该公司目前正在评估这一声明的影响。
2023年12月，FASb发布了ASO 2023-09，所得税（话题740）：改进所得税披露（“ASO 2023-09”），要求加强所得税披露，包括有效税率对账中的特定类别和信息细分、与所缴所得税相关的分类信息，不计所得税费用或收益以及持续经营所得税费用或收益之前的持续经营收入或损失。亚利桑那州立大学的要求自2024年12月15日之后开始的年度有效，允许提前采用。该公司目前正在评估这一声明的影响。
3. 信用风险和其他风险和不确定性集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等值物和有价证券。该公司在联邦保险的金融机构中维持的账户超过了联邦保险限额。管理层认为，由于持有这些存款的存管机构和进行这些投资的货币市场基金的财务状况，该公司不会面临重大信用风险。该公司持有具有高信用评级的有价证券。
4. 与客户签订合同的收入
收入的分解
下表描述了按工作流程性质定义的销售渠道组合和客户组合细分的收入（以千计）：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 销售渠道组合 直销渠道 $ 34,549 $ 37,854 $ 68,869 $ 63,307 分配器通道 12,068 11,839 22,608 23,474 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781 客户组合 学术界和政府 $ 20,239 $ 20,405 $ 52,834 $ 35,602 生物技术、制药、分销商和合同研究组织 26,378 29,288 38,643 51,179 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781
按地区市场划分的收入见附注22。
剩余履约义务
下表包括预计在未来确认的与截至2024年6月30日未履行（或部分履行）的履行义务相关的估计收入（单位：千）：
少于1年 超过1年 总 产品收入 $ 1,079 $ — $ 1,079 服务收入 22,889 14,064 36,953 总收入 $ 23,968 $ 14,064 $ 38,032
合同余额
下表提供了有关应收账款、客户合同的递延收入和客户押金（以千计）的信息：
6月30日， 十二月三十一日， 应收贸易账款 $ 44,643 $ 55,928 合同责任： 递延收入 $ 38,032 $ 37,827 客户存款，包括在“其他流动负债”中 1,069 1,438 合同总负债 $ 39,101 $ 39,265
以下提供了合同负债的结转（单位：千）：
合同责任 2022年12月31日的余额 $ 27,665 已确认收入 (36,298 ) 递延收入 47,898 2023年12月31日的余额 $ 39,265 已确认收入 (22,779 ) 递延收入 22,615 2024年6月30日的余额 $ 39,101
5. 资产负债表详情
盘存
下表显示了库存的组成部分(以千为单位)：
6月30日， 十二月三十一日， 原料 $ 29,831 $ 35,718 正在进行的工作 6,028 10,454 成品 14,211 14,705 总库存 $ 50,070 $ 60,877
预付费用和其他流动资产
下表显示了预付费用和其他流动资产的组成部分(以千为单位)：
6月30日， 十二月三十一日， 包年包月费用： 预付库存 $ 47 $ 292 预付租金 123 255 预付保险 128 990 预付所得税 7,264 5,813 其他 2,550 2,742 其他流动资产： 应收退税 109 192 其他 1,909 2,230 预付费用和其他流动资产总额 $ 12,130 $ 12,514
应计费用
下表显示了应计费用的组成部分（以千计）：
6月30日， 十二月三十一日， 应计费用： 应计补偿和相关福利 $ 10,302 $ 13,748 专业服务费 483 665 购买 1,745 1,871 产品保修 2,238 2,805 其他 721 946 应计费用总额 $ 15,489 $ 20,035
有关产品保修分析，请参阅注20。
其他流动负债
下表显示了其他流动负债的组成部分（单位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 其他流动负债： 客户存款 $ 1,069 $ 1,438 应付所得税 358 1,297 应缴销售税和使用税 1,127 1,763 经营租赁负债，流动 2,407 2,444 当前贷款部分和信用额度 1,926 565 其他 341 396 其他流动负债总额 $ 7,228 $ 7,903
6. 金融工具的公允价值
公允价值定义为报告日市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的价格或转让负债所支付的价格（退出价格）。估值层次结构内金融工具的分类基于对公允价值重要的最低水平输入
测量。下表列出了公司金融资产和负债按公允价值等级内的公允价值（单位：千）：
描述： 6月30日， 报价 意义重大 意义重大 现金等价物： 货币市场基金 $ 144,091 $ 144,091 $ — $ — 短期投资： 美国财政部 85,439 85,439 — — 商业票据 13,884 — 13,884 — 总 $ 243,414 $ 229,530 $ 13,884 $ —
描述： 十二月三十一日， 报价 意义重大 意义重大 现金等价物： 货币市场基金 $ 144,892 $ 144,892 $ — $ — 短期投资： 美国财政部 47,366 47,366 — — 联邦机构证券 35,818 — 35,818 — 商业票据 11,927 — 11,927 — 总 $ 240,003 $ 192,258 $ 47,745 $ —
在所列任何期间，本公司均没有将按经常性基准计量的金融资产转入或转出第一级、第二级或第三级。
上表不包括公司对私募股权证券的投资。美元的非有价股权投资1.6 截至2024年6月30日，百万计入合并资产负债表上的其他非流动资产。
7. 投资
下表总结了截至2024年6月30日公司按短期报告的重大投资类别对可供出售证券的投资（单位：千）：
2024年6月30日 摊销成本 未实现收益总额 未实现亏损总额
估计公允价值 美国财政部 $ 85,481 $ - $ (42 ) $ 85,439 商业票据 13,905 — (21 ) 13,884 可供出售投资总额 $ 99,386 $ — $ (63 ) $ 99,323
下表总结了截至2024年6月30日公司可供出售证券的合同到期日（单位：千）：
2024年6月30日 摊销成本 公允价值 不到一年就成熟了 $ 99,386 $ 99,323 总 $ 99,386 $ 99,323
下表总结了截至2023年12月31日公司按短期报告的重大投资类别对可供出售证券的投资（单位：千）：
2023年12月31日 摊销成本 未实现收益总额 未实现亏损总额
估计公允价值 美国财政部 $ 47,347 $ 19 $ — $ 47,366 联邦机构证券 35,840 — (22 ) 35,818 商业票据 11,937 — (10 ) 11,927 可供出售投资总额 $ 95,124 $ 19 $ (32 ) $ 95,111
下表总结了截至2023年12月31日公司可供出售证券的合同到期日（单位：千）：
2023年12月31日 摊销成本 公允价值 不到一年就成熟了 $ 95,124 $ 95,111 总 $ 95,124 $ 95,111
8. 财产和设备，净额
下表显示了财产和设备的组成部分，净值（以千计）：
6月30日， 十二月三十一日， 实验室设备 $ 10,459 $ 9,472 租赁权改进 3,243 3,623 建筑和土地 7,797 7,653 在建工程 272 256 办公室和计算机设备 1,258 1,235 家具和固定装置 2,091 2,086 总资产和设备 25,120 24,325 减去：累计折旧 (7,006 ) (5,920 ) 财产和设备，净额 $ 18,114 $ 18,405
截至2024年6月30日的三个月和六个月的折旧费用总额为美元0.9 亿和$1.6 分别为百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月的折旧费用总额为美元0.6 亿和$1.1 分别为百万。
9. 采办
2023年2月28日，公司完成了FCI收购，总现金对价为美元44.9 万
FCI收购扩大了公司的产品组合，包括具有流式细胞术速度、灵敏度和表型能力的高分辨率细胞图像，并增加了具有成本效益的入门级和个人仪器选项，以扩大公司服务的市场和研究领域。
根据ASC 805，此次收购被视为业务合并。购买价格已分配至所收购的有形资产和可识别无形资产以及根据其估计公允价值承担的负债，但根据ASC 606《客户合同收入》确认和计量的所承担的合同负债除外。该公司于2023年第四季度完成了FCI收购的会计核算。
截至2023年12月31日止年度，公司因计量期间对初始资产公允价值进行调整而记录了以下变化：
• 财产和设备增加美元1.4 万
• 递延所得税资产增加美元0.6 万
• 客户关系增加美元0.1 万
• 已开发技术总计增加美元0.7 万
• 商品名称增加美元0.2 万
上述计量期调整使声誉减少美元3.0 百万美元。
下面 下表总结了FCI收购日期所收购资产和所承担负债的估计公允价值：
(单位：千)
所收购资产和所承担负债的公允价值： 库存 $ 18,695 财产和设备 3,040 预付费用 70 递延税项资产 570 无形资产 客户关系 8,600 Amnis Image Stream开发技术 10,000 番石榴easyCyte和Muse开发技术 140 Amnis FlowSight和CellStream开发技术 20 Amnis商标名 2,900 番石榴商标 90 商誉 6,038 递延收入 (4,952 ) 其他流动负债 (316 ) 购入净资产的公允价值 $ 44,895
这一美元6.0 FCI收购产生的数百万美元善意主要归因于显着的上市时间优势，因为该公司立即获得了FCI产品、现有关系和业务基础设施以及知识渊博且经验丰富的员工队伍。就税务目的而言，该善意是可以扣除的。该公司已将FCI业务整合到其现有的业务结构中，该业务结构由单一可报告部门和单一报告单位组成。
与善意分开确认的无形资产是那些满足合同或法律标准或会计指南中的可分离性标准的无形资产。 收购的可识别无形资产及其预计摊销使用寿命如下：
公允价值 使用年限(年) (In数千人，年除外） 客户关系 $ 8,600 9 Amnis Image Stream开发技术 10,000 6 番石榴easyCyte和Muse开发技术 140 2 Amnis FlowSight和CellStream开发技术 20 1 阿姆尼斯商标名 2,900 15 番石榴商品名 90 3 总 $ 21,750
客户关系无形资产代表与FCI业务现有客户的基础关系的公允价值。商标无形资产代表与FCI产品营销相关的品牌和名称认可的公允价值。FCI开发的技术无形资产代表使用某些成像和微毛细技术的公允价值。
所收购无形资产的公允价值采用收益法的变体估计。 客户关系无形资产的公允价值是根据多期超额收益法确定的，并利用免特许权使用费法估计商品名称和FCI开发的技术无形资产的公允价值。估计无形资产公允价值时使用的关键假设包括预测财务信息;客户保留率;技术过时因素;特许权使用费率和贴现率。现金流预测采用以下利率进行贴现 29.0 %到 39.0 %现金流量基于用于交易定价的估计，包括市场参与者考虑，所应用的贴现率参考交易模型的隐含回报率和加权平均资本成本确定为基准。
所有收购的无形资产均采用直线摊销法在其估计使用寿命内摊销。
所收购资产的公允价值基于市场参与者将使用的合理假设和估计。实际结果可能与这些估计和假设不同。
FCI业务的经营业绩自收购日期起计入本公司的综合财务报表。
10. 商誉和无形资产净额
下表显示了无形资产的组成部分，净值（以千计）：
6月30日， 十二月三十一日， 专利和商标 $ 888 $ 638 商标名 3,774 3,823 IP许可证 10,636 10,636 客户关系 10,800 10,800 试剂许可证 1,800 1,800 无形资产总额 27,898 27,697 减去：累计摊销 (6,478 ) (4,613 ) 无形资产，净额 $ 21,420 $ 23,084
截至2024年6月30日的三个月和六个月的摊销费用总额约为美元0.9 亿和$1.9 分别为百万。截至2023年6月30日的三个月和六个月的摊销费用总额约为美元1.0 亿和$1.5 分别为百万。
11. 法律和解责任
2018年2月13日，Becton，Dickinson，and Company(BD)对该公司提起诉讼，指控其挪用商业秘密和侵犯版权。于二零二零年十月六日，本公司与BD订立和解、牌照及股权发行协议，据此，本公司与BD同意于当日互相解除所有债权(“BD协议”)。此外，屋宇署向Cytek授予若干屋宇署专利的非独家、不可撤销、永久、全球及不可转让的许可，并承诺不会就其当时的文书的开发、制造、使用、进口、要约出售或销售而强制执行、准许或鼓励针对Cytek或其联属公司强制执行屋宇署专利。作为交换，本公司同意Cytek及其关联公司不会在法律程序中对适用的BD专利权利要求的有效性、可执行性或范围提出异议或质疑，并同意向BD支付某些款项，包括(I)一次性预付#美元2 百万元，(Ii)适用于十年 ，基于其某些产品的净销售额，(Iii)$6 发生某一销售门槛时的百万里程碑付款，以及(Iv)在控制权变更交易完成时的指定付款(如果有)。该公司还发行了2,087,545 本公司于截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股股份，与BD和解有关。该公司在截至2021年12月31日的季度实现了销售里程碑，并支付了里程碑式的付款。
该公司将和解协议分为两个部分：诉讼和解和未来许可权。公司无法轻易确定公司与BD之间先前侵权索赔诉讼和解的公允价值。因此，公司应用剩余法，将BD协议项下应付总现值对价与未来许可权的估计公允价值之间的差额分配至诉讼和解部分。公司根据特许使用费减免法确定未来许可权的估计公允价值。使用的重要假设是市场特许权使用费率
估计为市场参与者为许可BD知识产权而支付的特许权使用费，预计销售额取决于市场特许权使用费率和折扣率。
相关专利的平均使用寿命确定为 18 个月因此，从2022年第二季度开始，剩余合同付款被归类为运营费用，因为它们被视为延期诉讼和解。该公司录得美元0.1 亿和$0.4 截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息费用分别为百万美元和美元0.5 亿和$0.8 截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息费用分别为百万美元，以增加付款期内付款流的现值折扣 十年 自结算日起使用实际利率法计算。公司一次性预付款并发行 2,087,545 截至2020年12月31日止年度内向BD持有的公司普通股股份。公司在合并资产负债表上记录的法律和解责任为美元19.4 亿和$19.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万，并将在未来期间记录许可费用。
下表显示了法律和解责任的组成部分（单位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 当前： 法律和解责任 $ 2,503 $ 2,561 非当前： 法律和解责任 16,912 16,477 法律和解责任总额 $ 19,415 $ 19,038
12. 债务
2022年11月7日，Cytek Wuxi与中国交通银行签订固定资产贷款协议（“巫溪贷款”）。该巫溪贷款以人民币计价，并以Cytek Wuxi存入银行的现金存款为抵押。押金以Cytek Wuxi名义存入单独的账户，但该账户的使用受到限制。截至2022年12月31日，该公司在经审计的合并资产负债表上将该押金列为受限制现金。2023年4月，限制现金账户被解除。所购买的无锡建筑物作为巫溪贷款的抵押品。贷款总额为美元2.9 百万，贷款期限为 五年 .截至2024年6月30日，贷款总额为美元1.9 万贷款的当前部分，美元0.6 百万，计入其他流动负债。贷款的固定利率为 4.5 %.
2024年1月16日，公司与中国交通银行签署最高信用协议。为 40 百万人民币（约合美元5.7 百万）。该信贷由2023年11月购买的巫溪大楼作为抵押。 20 百万人民币（约合美元2.8 信贷协议项下的百万）作为巫溪贷款的抵押品。其余 20 百万人民币（约合美元2.8 百万）可根据需要借入，作为正常业务运营需要的短期贷款。信贷额度有效期为2023年12月25日至2024年12月25日。
2024年2月28日，基于上述信用额度，Cytek Wuxi签订了 一年 与中国交通银行签订的贷款协议。该贷款以人民币计价，以Cytek Wuxi于2023年11月购买的建筑物为抵押。贷款总额 10 百万人民币（约合美元1.4 百万），利率固定为 3.45 %.贷款有效期限为2024年2月28日至2025年2月28日。利息费用将按月支付。该贷款将用于运营费用。当前信用贷款额度部分 10 百万人民币（约合美元1.4 百万）计入其他流动负债。
13. 普通股
截至2024年6月30日，公司已授权 1,000,000,000 股普通股 售价为$0.001 面值。普通股持有者有权 一 每股投票权并接受股息，仅在董事会宣布的情况下，并且在清算或解散时，有权接受可分配给股东的所有资产，在股息方面以及与公司清算、清算和解散有关的任何发行优先股的权利、优先权和特权。持有人没有优先认购权或其他认购权。
2022年8月26日，该公司向SEC提交了S-3ASB表格（文件号333-267118）的自动货架登记声明（“登记声明”）。与登记声明的提交有关，该公司还与Piper Sandler & Co.（“Piper”）作为销售代理签订了“2022年销售协议”，从
时间最高可达$150 通过根据证券法颁布的第415条规定的“在市场上”发行计划，获得公司普通股的100万股。
根据2022年销售协议的条款，应支付给Piper的赔偿总额高达 3 Piper根据2022年销售协议出售普通股所得毛收入的%。双方在《2022年销售协议》中同意在符合《2022年销售协议》条款的前提下，为某些债务(包括《证券法》下的债务)提供赔偿和出资。截至2024年6月30日，本公司尚未根据2022年销售协议出售任何普通股。因此，美元0.7 记录为预付发行成本的交易费用为百万美元，尚未在记录的交易费用中支出。
2023年5月17日，董事会批准了一项由公司回购总额高达$50 其已发行普通股的100万股。在截至2023年12月31日的三个月内，公司回购了5,332,769 已发行普通股的股份，总成本约为$34.6 百万美元，每股平均价格为美元6.49 。截至2023年12月31日止十二个月内，本公司回购6,613,780 已发行普通股的股份，总成本约为$44.0 以每股平均价格$6.66 。与回购有关的佣金成本为#美元。0.1
2024年6月6日，董事会批准了一项由公司回购总额高达$50 其已发行普通股的100万股。该计划将于2024年12月31日结束。在截至2024年6月30日的三个月内，公司回购了444,319 已发行普通股的股份，总成本约为$2.7 以每股平均价格$5.99 。截至2024年6月30日，公司的剩余授权金额为$47.3 回购计划中的1.8亿美元。
到目前为止，根据公司回购计划，公司已购买了7,058,099 已发行普通股的股份，总成本约为$46.7 以每股平均价格$6.61 。回购计划被用来向股东返还资本，并将股票期权和其他基于股票的奖励的稀释影响降至最低。回购的普通股股份被注销。
2022年8月16日，2022年《降低通货膨胀法案》(简称《爱尔兰共和军》)签署成为法律。除其他事项外，爱尔兰共和军对2022年12月31日之后开始的纳税年度征收15%的公司替代最低税，对2022年12月31日之后的股票净回购征收1%的消费税，并提供税收优惠以促进清洁能源。从2023年开始，净股票回购要缴纳消费税。截至2023年12月31日和2024年6月30日，公司应计美元0.3 亿和$0.3 与股票回购相关的消费税为2.5亿美元。截至2024年6月30日，这些消费税仍未结清。
14. 基于股票的薪酬计划
库存计划
截至2024年6月30日，公司拥有三 基于股票的薪酬计划(下称“计划”)，如下所述。
2015年股权激励计划
2015年3月，董事会批准了2015年股权激励计划(“2015计划”)，其中规定向本公司的员工、董事和顾问授予股票期权。截至下文所述2021年计划的生效日期，2015年计划已终止，不得根据2015年计划授予进一步的股权奖励。根据2015年计划授予的未偿还股票期权将继续受2015年计划的规定管辖，直至到期或行使为止，以较早者为准。
2021年股权激励计划
2021年7月，董事会批准了2021年股权激励计划(“2021年计划”)，规定向公司员工、董事和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位(“RSU”)奖励、业绩奖励和其他奖励。2021年计划于2021年7月22日生效，与IPO相关。在2021年计划生效之日，有18,000,000 预留供发行的公司普通股股份。自首次公开招股生效日期起至2031年1月1日(包括该日)的每年1月1日，根据2021年计划为发行预留的公司普通股数量将自动增加相当于4 前一年12月31日公司已发行普通股股数的百分比，除非公司
董事会选择在适用的1月1日之前授权较少数量的股份。截至2024年6月30日，2021年计划项下可发行的普通股股数为 21,790,770 股
2021年员工购股计划
2021年7月，董事会批准了2021年员工股票购买计划（“ESPP”）。ESPP于2021年7月22日与IPO相关生效。ESPP生效之日起，有 2,000,000 保留供发行的公司普通股股份。从首次公开募股生效日期后开始并持续至2031年1月1日（含）的每年1月1日，根据ESPP保留供发行的公司普通股股数将自动增加，其金额等于（1）中较小者 1 占前12月31日公司已发行普通股股数的%，（2） 5,000,000 股份和（3）董事会确定的股份数量。截至2024年6月30日的六个月内， 210,496 股票是根据ESPP下的购买发行的。截至2024年6月30日，ESPP项下可供发行的普通股总数为 5,298,874 股
股票期权估值假设
公司使用Black-Scholes期权定价模型估计每笔授予股票期权在授予日期的公允价值。模型假设包括预期波动率、预期期限、股息收益率和无风险利率。预期波动率基于一组类似实体的波动率。公司使用“简化”方法（预期期限确定为期权归属时间和合同期限的平均值）得出预期期限，因为公司对未来行使模式和归属后雇佣终止行为的预期的历史信息有限。该公司的无风险利率基于美国国债零息发行，剩余期限与期权的预期期限相似。该公司从未支付过任何股息，并且预计在可预见的未来也不会支付股息，因此在估值模型中使用的预期股息收益率为零。
股票期权
下表显示了所示期间的股票期权活动（以千计，但股票和每股数据除外）：
未完成的期权数量
加权平均行权价 加权平均剩余合同期限 合计内在价值 截至2023年12月31日的余额 7,219,702 $ 8.74 6.90 $ 23,574 授予的期权 1,916,670 6.86 行使的期权 (483,157 ) 1.51 被没收的期权 (95,210 ) 13.25 期权已过期 (133,785 ) 16.18 截至2024年6月30日余额 8,424,220 $ 8.56 7.28 $ 10,232 截至2024年6月30日可行使的期权 4,949,291 $ 7.95 6.19 $ 10,034
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月期间授予的期权的加权平均授予日期公允价值为美元4.07 和$5.28 分别为每股。截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月授予的期权的加权平均授予日期公允价值为美元4.61 和$6.72 分别为每股。
有一块钱22.1 截至2024年6月30日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为百万美元。未确认的基于股票的补偿费用估计将在一段时间内确认 2.59 截至2024年6月30日的年。
该公司目前使用授权和未发行的股份来满足期权行使。
总内在价值计算为截至2024年6月30日公司普通股的行使价与估计公允价值之间的差额。
RSU奖
下表显示了所示期间RSU的颁奖活动：
股份
加权平均授予日每股公允价值 加权平均剩余合同期限（年） 合计内在价值(千) 2023年12月31日的未归属余额 2,608,257 $ 10.88 1.51 $ 23,787 授与 3,358,467 6.97 既得 (582,543 ) 10.18 被没收 (232,552 ) 10.24 截至2024年6月30日的未支配余额 5,151,629 $ 8.44 1.68 $ 28,746
有一块钱41.2 截至2024年6月30日，与未归属的RSU奖励相关的未确认股票补偿费用百万美元。未确认的基于股票的补偿费用估计将在一段时间内确认 3.21 截至2024年6月30日的年。
基于股票的薪酬费用
下表显示了与公司股票奖励相关的股票薪酬费用分配情况（单位：千）：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 销售成本 $ 1,200 $ 868 $ 2,145 $ 1,560 研发 1,677 1,805 2,999 3,239 销售和营销 1,280 1,171 2,287 2,107 一般和行政 2,995 2,078 5,361 3,715 基于股票的薪酬总额 $ 7,152 $ 5,922 $ 12,792 $ 10,621
下表显示了用于确定员工股票期权公允价值的加权平均估值假设：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 预期期限(以年为单位) 5.91 5.5 6.0 5.96 预期波幅 74 % 70 % 73 % 71 % 无风险利率 4 % 4 % 4 % 4 % 股息率 - - - -
下表总结了使用Black-Scholes期权定价模型估计当前发行期ESPP公允价值时使用的加权平均假设：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 预期期限(以年为单位) 0.5 0.5 0.5 0.5 预期波幅 63 % 70 % 58 % 76 % 无风险利率 5 % 4 % 5 % 4 % 股息率 - - - -
15. 员工福利计划
401（k）退休储蓄计划
该公司目前维持着一项401（k）退休储蓄计划，几乎覆盖其所有员工（“401（k）计划”）。401（k）计划允许员工自愿缴款，其中一部分由公司匹配。该公司对401（k）计划的捐款约为美元569,732 和$974,025 为
分别截至2024年6月30日的三个月和六个月。该公司对401（k）计划的捐款约为美元432,000 和$770,000 分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。
16. 所得税
该公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税包括为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的金额、净营业亏损结转以及通过应用当前颁布的税法计量的其他税收抵免结转之间的暂时差异的影响。在必要时提供估值津贴，以将递延所得税资产减少到更有可能实现的金额。
本公司根据税务立场的技术价值，经审核(包括任何相关上诉或诉讼程序的解决)后决定是否更有可能维持该税务立场。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明税务机关审查后更有可能维持该立场，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有的话)，来评估要确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。本公司对与不确定税务状况相关的利息和罚金的政策是在随附的综合经营报表中分别确认利息和罚金(如果有的话)。应计利息和罚金(如有)计入合并资产负债表的应计费用。
该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报表。美国州和外国司法管辖区的诉讼时效一般为三至五年。除非诉讼时效结束，否则公司的联邦、州和外国所得税申报表将接受审查。该公司目前没有接受联邦、州和外国所得税审查。
该公司打算将其海外业务的未分配收益进行再投资。2017年《减税和就业法案》颁布后，将现金汇回美国通常不再征收联邦所得税。然而，美国境外持有的现金汇回可能需要缴纳适用的外国预扣税和州所得税。在符合税收效率的情况下，公司可以将海外收益汇往美国。预计汇出这些收入对税收的影响不会很大。公司于2021年1月1日前瞻性地采用了该指导意见，采用并未对公司未经审计的中期合并财务报表产生重大影响。
公司持续经营业务的实际所得税率为（2.6 )%和28.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为%。由于不可扣除的股票薪酬以及公司在各个征税司法管辖区之间的收益组合的影响，公司截至2024年6月30日止六个月的实际所得税率低于美国联邦法定税率，部分被外国来源收入扣除、股票薪酬以及联邦和州研究抵免所抵消。 截至2023年6月30日止六个月的有效收入率高于美国联邦法定税率，主要是由于州所得税、不可扣除的股票薪酬、公司在各个征税司法管辖区之间的收益组合，部分被外国来源收入扣除以及联邦和州研究信贷所抵消。
公司递延所得税资产的实现主要取决于未来应税收入的产生。在考虑估值拨备的需要时，公司考虑了其历史以及未来预计的应税收入以及其他客观可验证的证据。客观可验证的证据包括公司的税收属性实现、税收抵免评估以及年内净营业亏损结转的利用情况。
我们运营业绩的组成部分：
所得税：
该公司的所得税收益主要包括美国联邦税和地方税以及外国税拨备。 由于公司计划扩大国际业务活动的规模和范围，美国和此类活动的外国税收的任何变化都可能增加公司未来的所得税总体拨备。
行动结果：
下面 下表显示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的所得税收益（单位：千）：
截至6月30日的三个月， 变化 2024 2023 量 % 所得税准备金(受益于)
$ 3,248 $ (2,207 ) $ 5,455 (247 ) %
截至6月30日的六个月， 变化 2024 2023 量 % 所得税准备金(受益于) $ 424 $ (4,440 ) $ 4,864 (110 ) %
所得税拨备为美元3.2 截至2024年6月30日的三个月内，收入为100万美元，而所得税收益为100万美元2.2 截至2023年6月30日的三个月内为百万美元。 美元净变化5.5 截至2024年6月30日止三个月的税收优惠因截至2024年6月30日止三个月的有效税率较低而逆转，以及对税收费用进行调整，以考虑到本季度结算的限制性股票单位的结算价格低于授予价格。
所得税拨备为美元0.4 截至2024年6月30日的六个月内，收入为100万美元，而所得税收益为100万美元4.4 截至2023年6月30日的六个月内为百万美元。 净增$4.9 截至2024年6月30日止六个月的百万主要是由于有效税率较低 .
17. 租赁
公司在开始时（即商定合同条款的日期）确定一项安排是否是租赁或包含租赁，并且该协议设定了可执行的权利和义务。根据主题842，当（i）明确或隐含地识别的资产已部署在合同中，并且（ii）客户从使用该基础资产中获得几乎所有经济利益，并指导如何以及出于什么目的使用该资产时，合同就是租赁或包含租赁。在合同期限内。公司还考虑其服务安排是否包括控制资产使用的权利。
该公司根据经营租赁协议从无关联方租赁办公设施和设备，初始条款包括 1 到 7.25 年部分租赁包括 一 或更多续订选择，通常由公司自行决定，续订条款可将租期延长至 5 年此外，某些租赁包含终止选择权，终止权由公司、出租人或双方持有。当合理确定公司将行使该选择权时，这些延长或终止租赁的选择权将包含在租赁条款中。公司的租赁通常不包含任何重大限制性契约。该公司是一份期限为的协议中的分包出租人 3 年
经营租赁成本在租赁期内按直线法确认。租赁费用的组成如下（单位：千）：
截至6月30日的六个月， 2024 2023 经营租赁成本 $ 1,433 $ 1,596 短期租赁成本 580 368 总租赁成本 $ 2,013 $ 1,964
截至2024年6月30日的三个月和六个月，分包收入为美元0 和$57,000 记录为其他收入。
与租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：
截至6月30日的六个月， 2024 2023 为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： 经营性现金流出--经营性租赁付款 $ 1,511 $ 1,595 以新的租赁义务换取的使用权资产： 经营租约 $ — $ —
与租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：
6月30日， 十二月三十一日， 经营性租赁使用权资产 $ 9,328 $ 10,853 计入其他流动负债： 经营租赁负债，流动 $ 2,407 $ 2,444 非流动经营租赁负债 8,113 9,479 经营租赁负债总额 $ 10,520 $ 11,923 加权平均剩余租期-经营租赁： 4.32 4.68 加权平均贴现率-经营租赁： 2.7 %2.7 %
未来五年及以后每年的未来未贴现现金流量以及截至2024年6月30日资产负债表上确认的租赁负债的对账如下（单位：千）：
2024年（不包括截至2024年6月30日的三个月） $ 1,362 2025 2,550 2026 2,504 2027 2,315 2028 2,047 此后 348 租赁付款总额 $ 11,126 扣除计入的利息 (606 ) 租赁负债现值合计 $ 10,520
18. 承付款和或有事项
法律程序
该公司评估每个法律事项的状况(如果有)，并评估潜在的财务风险。如果任何法律诉讼或诉讼的潜在损失被认为是可能的，并且该金额可以合理地估计，本公司应就估计的损失承担责任。要确定损失的概率以及损失金额是否得到合理估计，需要作出重大判断。任何诉讼的结果都不能事先确定。因此，对潜在负债的评估和记录的应计金额是根据当时可获得的信息进行的。
该公司目前没有卷入任何法律诉讼或诉讼，据管理层所知，也没有任何潜在的索赔、法律诉讼或诉讼，最终处置可能对公司的财务状况、经营业绩或流动性产生重大影响。
19. 投资Cytek日本
2019年5月，公司与TOMY Digital Biology（“TOMY”）联合成立了Cytek Japan。Cytek Japan的创建旨在扩大公司在日本的业务。该公司和TOMY各购买了美元46,000 Cytek Japan的普通股。该公司此前对其进行了核算 50 Cytek的%权益
日本作为股权法投资。该公司录得美元40,000 其在追加投资之前按比例应占的Cytek Japan盈利，计入截至2022年12月31日止年度的综合经营报表和全面亏损中的其他收入（费用）净额。
2021年3月，公司额外购买了美元688,000 Cytek Japan和TOMY的普通股额外购买了美元229,000 Cytek Japan的普通股。该公司对Cytek Japan的兴趣从 50 %到 73 %给予公司控股权。该公司于2021年3月31日对Cytek Japan进行了合并。
公司确认净资产为美元1.1 百万，主要由美元组成1.0 百万现金。该公司记录非控股权益为美元315,000 截至2021年3月31日的未经审计中期合并财务报表。
2023年1月，公司额外购买了美元235,000 Cytek Japan的普通股。Cytek Japan成为公司的全资子公司。
20. 产品保修
下表显示了合并资产负债表上应计费用中包含的产品保修应计活动（单位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 期初余额 $ 2,805 $ 2,126 应计当年保修 396 3,540 已发生的保修成本 (963 ) (2,861 ) 期末余额 $ 2,238 $ 2,805
21. 每股净亏损
下表列出了公司截至2024年和2023年6月30日止三个月和六个月每股基本和稀释净亏损的计算（除每股和每股数据外，以千计）：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 分子 净亏损 $ (10,434 ) $ (4,388 ) $ (16,603 ) $ (11,195 ) 分母 加权平均已发行普通股，基本 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 员工持股计划的影响 — — — — 加权平均已发行普通股，稀释后 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 每股净亏损，基本 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 稀释后每股净亏损 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08
由于我们处于净亏损状态， 1.9 百万元及 2.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内分别有100万股股票具有稀释作用，但未计入每股稀释净亏损的计算中，因为将其纳入将具有反稀释作用。因此，每股基本净亏损与稀释每股净亏损相同。也近似 10.9 百万元及 2.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月的百万股等值股票已被排除在每股稀释净亏损的计算之外，因为其影响具有反稀释性。
由于我们处于净亏损状态， 2.1 1000万美元和3.1 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月分别有100万股股票具有稀释作用，但未计入每股稀释净亏损的计算中，因为将其纳入将具有反稀释作用。因此，每股基本净亏损与稀释每股净亏损相同。也近似 7.1 1000万美元和6.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月的百万股等值股票已被排除在每股稀释净亏损的计算之外，因为其影响具有反稀释性。
22. 地理区域
该公司在全球范围内销售其产品，并将收入归因于产品交付的地理位置。 截至2024年和2023年6月30日止三个月和六个月的收入地域分布如下（单位：千）：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 2024 2023 美国 $ 22,393 $ 31,440 $ 43,751 $ 51,280 欧洲、中东和非洲地区 13,773 9,084 28,900 19,115 APAC 8,984 7,053 15,335 13,274 其他 1,467 2,116 3,491 3,112 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781
欧洲、中东和非洲包括欧洲、中东和非洲;亚太地区包括亚洲和太平洋国家;其他包括加拿大和拉丁美洲。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月，公司没有主要客户。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司按地理区域划分的长期资产如下（单位：千）：
2024年6月30日 2023年12月31日 美国 $ 8,689 $ 8,814 欧洲、中东和非洲地区 420 325 APAC 9,005 9,266 总 $ 18,114 $ 18,405
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司大部分长期资产位于美国和中国无锡。
项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告中包含的未经审计的中期合并财务报表和相关注释以及截至12月31日的年度的经审计的合并财务报表及其注释一起阅读，2023年以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，两者均包含在我们向美国证券交易委员会提交的10-k表格年度报告中（“SEC”）于2024年3月13日发布。除非上下文另有要求，否则本季度报告中10-Q表格中提到的“我们”、“我们”和“我们的”是指Cytek Biosciences，Inc.
前瞻性陈述
本讨论中的信息包含符合1933年《证券法》第27A条(《证券法》)和1934年《证券交易法》第21E条(《交易法》)含义的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息受这些条款所创造的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划以及管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性因素，可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同，包括但不限于在本10-Q表格季度报告中第II部分第1A项“风险因素”以及在提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐述的风险。前瞻性表述仅自作出之日起适用，我们不承担任何更新前瞻性表述的义务。
概述
我们是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过我们的新颖技术方法推进下一代研究和临床工具，利用来自多个激光器的全光谱荧光特征来区分单个细胞上的荧光标签（“全光谱分析”或“FSP”技术）。我们的目标是通过持续创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为首屈一指的细胞分析公司。我们的FSP平台包括仪器、配件、试剂、软件和服务，为客户提供全面、集成的解决方案套件。
我们的核心FSP系统Cytek Aurora和Northern LightsFlow细胞仪提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析，并通过提供更高水平的多路复用、更高的灵敏度、更高的灵活性和更高的效率来解决其他技术的固有限制，所有这些都以更低的性能成本实现。此外，我们的Cytek Aurora细胞分选机(“Aurora CS”)利用我们的FSP技术，进一步拓宽了我们在细胞分析方面的潜在应用。每个系统都由我们高度直观的专有嵌入式SpectrFlo软件、我们的试剂和我们的服务提供支持，为我们的客户提供全面的端到端解决方案平台。从2017年年中到2023年12月31日，我们在美国进行了第一次商业投放，我们已经向世界各地的客户销售和部署了我们的仪器，包括制药公司、生物制药公司、学术研究中心和临床研究组织(CRO)。
2023年2月28日，我们完成了与Luminex Corporation（“Luminex”）流式细胞术和成像业务相关的某些资产的收购（“FCI收购”），包括与制造、营销、销售、服务和维护Amnis和Guava品牌仪器以及流式细胞术试剂产品和服务相关的业务（“FCI业务”）。收购的FCI业务包括传统流式和基于图像的流式细胞仪仪器以及相关产品和服务（“FCI产品”），可提供对细胞表型和形态学各个方面的见解。此次收购支持我们利用流式细胞术和成像技术开发新产品和功能的计划，将我们的影响力和产品扩展到以前服务不足的客户群体，并提高我们运营效率。
我们在加利福尼亚州弗里蒙特的工厂生产仪器;中国无锡;和华盛顿州西雅图。我们将运营模式设计为具有资本效率，并随着产品量的增长而高效扩展。
截至2024年6月30日的三个月和六个月的总收入分别为4，660万美元和9，150万美元，与截至2023年6月30日的三个月和六个月的总收入分别为4，970万美元和8，680万美元相比，分别减少了6%和5%。 截至三个月的总收入
与截至2023年6月30日的三个月的总收入相比，2024年6月30日的总收入有所下降，原因是美国产品销量下降，特别是在学术和政府市场领域。与截至2023年6月30日止六个月的总收入相比，截至2024年6月30日止六个月的总收入有所增加，原因是产生服务合同和其他服务收入的仪器安装基础增加，导致服务收入增加，部分被本期产品收入下降所抵消。
迄今为止，我们已在北美、欧洲、中国和亚太地区其他多个国家采取直销模式，并通过欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚太地区部分国家的第三方分销商销售我们的产品。截至2024年6月30日的三个月和六个月，直销收入分别占总收入的74%和75%，截至2023年6月30日的三个月和六个月，直销收入分别占总收入的77%和73%。截至2024年6月30日的三个月和六个月，来自分销商的收入分别占总收入的26%和25%，截至2023年6月30日的三个月和六个月分别占总收入的23%和27%。
我们将很大一部分资源集中在开发新产品和解决方案上，以满足客户的需求。我们的研发工作重点是开发新的和补充的仪器、试剂和试剂盒，以及持续的操作软件开发。我们产生了研发费用 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为1000万美元和1980万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为1210万美元和2210万美元。虽然截至三个月和六个月的研发费用略有下降 2024年6月30日 与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，我们打算未来继续在研发方面进行大量投资。
我们期望 通过雇用更多具有强大科学技术背景的员工，继续投资我们的商业基础设施，以支持我们仪器销售的增长以及我们计划中的试剂产品和面板设计能力的扩展。我们还计划继续投资于全球范围内的销售、营销和业务开发，以推动我们产品的商业化。截至2024年6月30日的三个月和六个月，我们的销售和营销费用分别为1，230万美元和2，480万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月，销售和营销费用分别为1，440万美元和2，550万美元。
自2014年成立以来，我们主要通过销售证券以及销售产品和服务的收入为我们的运营提供资金。
截至2024年6月30日的三个月和六个月，我们的净亏损分别为1040万美元和1660万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月，分别为440万美元和1120万美元。与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月净亏损增加主要是由于2024年外汇损失导致的税收费用和其他净收入增加。截至2024年6月30日止六个月与截至2023年6月30日止三个月相比的变化也是由于2024年外汇损失导致税收费用增加和其他净收入减少，但部分被销售和营销以及一般和行政费用下降导致的营业收入增加所抵消。
我们预计未来的支出将相对平稳，但将继续专注于开发新产品和增加收入。
影响我们的运营业绩和未来业绩的关键因素
我们相信，我们的财务业绩一直并在可预见的未来继续主要受到以下多种因素的推动，其中每一个因素都为我们的业务带来了增长机会。这些因素也构成了重要挑战，我们必须成功应对这些挑战，以维持增长并改善运营成果。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定性的影响，包括本季度报告10-Q表格其他地方“风险因素”标题下描述的风险和不确定性。
全球客户采用
我们的财务业绩在很大程度上取决于我们提高FSP平台采用率的能力，这是我们未来成功的关键因素。我们计划通过业务开发工作、直销和营销以及第三方分销来推动全球客户的采用。我们正在投资我们的直销组织和商业支持职能，并发展第三方分销商关系，以支持全球扩张并推动收入增长。我们打算根据增长继续增加员工队伍。
经常性收入
我们相信，我们将仪器安装基础扩大到新客户和现有客户，将为我们提供更大的杠杆作用，以推动试剂和服务收入的拉动，而这些收入本质上是重复出现的。此外，随着我们开发和识别新的应用程序和产品，我们预计将进一步提高整个客户群的拉动率。
我们预计，随着我们安装基础的扩大，经常性收入的绝对值将会增加，并成为我们收入的日益重要的贡献者。
收入组合和毛利率
我们的收入主要来自销售我们的仪器和服务。尽管我们预计未来我们的工具销售将继续占我们收入的最大比例，但我们预计随着我们安装基础的扩大，服务收入占我们总收入的比例将会增加。随着收入的增长和制造效率的提高，随着我们扩大制造业务的规模，我们预计我们的仪器将获得更高的毛利率。我们在某些地区(特别是美国以外)的销售是通过第三方分销合作伙伴实现的，这些合作伙伴通常会收到折扣价格，因此毛利率低于我们直销组织认可的毛利率。此外，随着我们继续扩大美国以外地区的第三方分销合作伙伴数量，推出新产品并降低我们的生产成本，以及新产品推出时间的变化，我们的毛利率和仪器销售价格未来可能会波动。
短期内，我们预计与仪器相关的制造流程的持续优化以及产品制造分销设施的扩张将对我们的毛利率产生最大的影响。除了竞争产品进入市场的影响外，我们仪器、服务和试剂的未来毛利率将取决于我们需要支付的任何特许权使用费的结果以及特许权使用费适用的特许权使用费率和产品。
拓展新市场
我们将研发工作重点放在最具附加值的产品上，以满足研究和临床市场不断增长和未满足的需求。我们与研究人员、临床医生和科学家密切合作，优化和实施新的面板和应用程序，以满足他们的特定需求。通过与客户、学术实验室、KOL和行业合作伙伴的合作，我们还对潜在的新产品、新应用和现有产品的增强，以及在不同领域有益的生物标志物组合获得了宝贵的见解。我们计划继续投资新产品开发和增强，以支持我们向新市场的扩张。
我们的北极光CLC系统于2020年9月根据欧盟体外诊断医疗器械指令获得了CE认证，并于2023年11月根据体外诊断医疗器械法规（EU）2017/746在欧盟注册。北极光CLC系统也在中国注册为II类体外诊断医疗器械。这些注册使北极光CLC系统能够在中国、欧盟和世界其他接受欧盟主管机构颁发的免费销售认证的国家上市用于临床使用。
关键业务指标
我们定期审查以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的绩效、识别影响我们业务的趋势、制定财务预测并做出战略决策。我们相信以下指标代表了我们当前的业务;然而，随着我们业务的增长，我们预计这些指标将会发生变化或可能被其他或不同的指标所取代。
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， 2024 2023 美元零钱 2024 2023 美元零钱 (单位：千) 销售渠道组合：
直销渠道 $ 34,549 $ 37,854 $ (3,305) $ 68,869 $ 63,307 $ 5,562 分配器通道 12,068 11,839 229 22,608 23,474 (866) 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696 客户组合：
学术界和政府 $ 20,239 $ 20,405 $ (166) $ 52,834 $ 35,602 $ 17,232 生物技术、制药、分销商和合同研究组织 26,378 29,288 (2,910) 38,643 51,179 (12,536) 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696
分销商通常向其他客户类别中确定的最终客户销售产品。
已知趋势、事件和不确定性
最近通胀上升的趋势可能会对我们的业务以及相应的财务状况和现金流产生不利影响。通货膨胀因素，如材料和用品成本、利率和间接成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。经济学家的普遍共识是，我们应该预计，更高的衰退风险将在未来一年持续，这可能会在短期内导致经济进一步不确定性和资本市场波动，并可能对我们的运营产生负面影响。尽管到目前为止，我们不认为通胀对我们的财务状况或运营结果产生了实质性影响，但由于供应链限制、未来公共卫生危机的相关后果、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突，我们的运营成本可能会在不久的将来增加(特别是如果通货膨胀率继续上升)，包括我们的劳动力成本和研发成本。 以色列和巴勒斯坦的冲突或 银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭。
我们位于美国的许多制药和生物技术客户都受到与宏观经济不确定性的影响 经济疲软、更广泛的金融服务行业的流动性担忧，例如最近银行业倒闭、信贷和股市的扰乱和波动以及利率上升所造成的担忧。我们认为，这些因素导致销售周期延长，从而对我们截至三个月的经营业绩产生了不利影响 2024年6月30日 ，并可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。
我们运营结果的组成部分
总收入，净
我们目前的总收入是产品收入和服务收入的净收入。
产品 .我们的产品收入主要包括仪器的销售，包括Cytek Aurora、Northern Lights、Aurora CS、Amnis和Guava系统、仪器配件（例如装载机）和消耗品（例如试剂）的销售。我们提供多个版本的FSP系统，根据系统中集成的激光器数量不同的价格点。我们还从销售传统流式细胞术系统中获得收入，该系统可在中国销售。当仪器的控制权转移给客户时，我们确认产品收入。
服务 .我们的服务收入主要包括随着时间的推移确认的保修后服务合同、安装和维修。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时予以确认。
我们预计，随着我们扩大客户群、增加客户群以及扩大新客户和现有客户对我们产品的了解，我们的收入将会增加。
总销售成本、毛利润和毛利率
我们的总销售成本由产品销售成本和销售服务成本组成。
产品 与我们产品相关的销售成本主要包括生产过程中产生的制造相关成本、库存减记、保修成本、第三方特许权使用费成本、人员及相关成本、零部件材料成本、管理费用、包装和交付以及折旧费用。
服务 .与我们服务相关的销售成本主要包括人员和相关成本、与产品更换、产品更新和产品资格验证相关的费用以及折旧费用。
我们预计未来时期的总销售成本将以绝对美元计算增加，这与我们预期的收入和员工人数增长相对应，以支持我们的制造、运营、现场服务团队和支持组织。
毛利润按收入减去总销售成本计算。毛利率是以收入的百分比表示的毛利润。我们未来时期的毛利润将取决于多种因素，包括可能影响我们定价的市场条件、我们工具和服务协议之间的销售结构变化、既定产品和新产品之间的产品结构变化、过剩和过时库存、我们相对于产量的制造运营成本结构和产品保修义务。
运营费用
我们的运营费用主要包括研发、销售和营销以及一般和行政费用、折旧和摊销以及相关管理费用。
研发 .我们的研发费用主要包括工资、福利、研发部门员工的股票补偿成本、独立承包商成本、实验室用品、设备维护和材料费用。
我们计划继续投资于我们的研发工作。由于我们对产品开发的持续投资，未来时期的研发费用以绝对美元计算可能会增加。
销售和营销 .我们的销售和营销费用主要包括销售和营销部门员工的工资、福利和股票薪酬成本、销售佣金、营销材料成本、差旅费以及与贸易展、培训和各种研讨会相关的成本。未来时期的销售和营销费用以绝对美元计算可能会增加。
一般和行政 .我们的一般和行政费用主要包括高管、会计和财务、法律和人力资源职能部门员工的工资、福利和股票薪酬成本，以及专业服务费，例如咨询、审计、税务、法律、一般企业成本和分配的管理费用。该公司专注于控制其一般和行政费用;然而，这些费用在未来时期可能会增加。
我们预计这些费用占收入的百分比因时期而异。因此，我们的历史经营业绩可能并不表明我们未来时期的经营业绩。
其他收入(费用)，净额
利息支出。 利息费用主要包括诉讼和解责任现值的增加。有关和解的更多详细信息，请参阅本季度报告10-Q表格其他地方包含的未经审计的中期合并财务报表注释11。
利息收入。 我们的利息收入主要包括投资于现金存款和货币市场基金的现金和现金等值物赚取的利息。
其他收入(费用)，净额。 我们的其他净收入（费用）主要包括外汇损益。
所得税
我们的所得税拨备（受益）主要包括美国联邦税和地方税以及外国税拨备。由于我们计划扩大国际商业活动的规模和范围，美国和此类活动的外国税收的任何变化都可能会增加我们未来的所得税总体拨备。
行动的结果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的比较
以下列出的运营结果应与本季度报告中10-Q表格其他地方包含的未经审计的中期合并财务报表和相关注释一起审查。
下表列出了我们所列期间的综合经营业绩和全面损失数据：
截至6月30日的三个月， 截至6月30日的六个月， (单位：千) 2024 2023 2024 2023 收入，净额： 产品 $ 34,576 $ 40,452 $ 68,698 $ 71,624 服务 12,041 9,241 22,779 15,157 总收入，净额 46,617 49,693 91,477 86,781 销售成本： 产品 15,808 16,675 32,554 29,352 服务 5,373 4,856 10,474 8,229 销售总成本 21,181 21,531 43,028 37,581 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 运营费用： 研发 10,001 12,136 19,796 22,110 销售和营销 12,268 14,367 24,811 25,512 一般和行政 11,694 10,786 23,102 22,867 总运营支出 33,963 37,289 67,709 70,489 运营亏损 (8,527) (9,127) (19,260) (21,289) 其他收入(支出)： 利息开支 (134) (409) (575) (1,082) 利息收入 1,416 1,201 2,775 3,344 其他收入，净额 59 1,740 881 3,392 所得税前亏损 (7,186) (6,595) (16,179) (15,635) 所得税准备金(受益于) 3,248 (2,207) 424 (4,440) 净亏损 (10,434) (4,388) (16,603) (11,195) 外币折算调整，税后净额 1,375 (980) 1,131 (1,022) 有价证券未实现亏损 (16) (192) (51) (40) 净综合亏损 $ (9,075) $ (5,560) $ (15,523) $ (12,257)
总收入，净额
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024
2023
量 %
2024 2023 量 %
收入，净额：
产品 $ 34,576 $ 40,452 $ (5,876) (15 %) $ 68,698 $ 71,624 $ (2,926) (4 %) 服务 12,041 9,241 2,800 30 % 22,779 15,157 7,622 50 % 总收入，净额 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) (6 %) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696 5 %
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的总收入减少了310万美元，即6%;截至2024年6月30日的三个月和六个月分别增加了4.7亿美元，即5%。截至2024年6月30日止三个月的总收入与截至2023年6月30日止三个月的总收入相比有所下降是由于产品收入下降。与截至2023年6月30日止六个月相比，截至2024年6月30日止六个月的总收入增加是由于服务收入增加以及FCI收购（于2023年2月28日结束）增加了两个月的收入。
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月产品收入分别减少了5.9亿美元至3460万美元，即15%;截至2023年6月30日的三个月和六个月，产品收入减少了2.9亿美元至6870万美元，即4%。三个月和六个月期间的下降在很大程度上与美国仪器销量下降有关，特别是在学术和政府市场领域
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的服务收入分别增加了280万美元至1200万美元，增幅为30%;截至2024年6月30日的三个月和六个月的服务收入分别增加了760万美元至2280万美元，增幅为50%。这一增长主要是由于与上年同期相比，仪器安装基础的增长推动了服务合同收入和其他服务收入的增长。
总销售成本、毛利润和毛利率
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
销售成本： 产品 $ 15,808 $ 16,675 $ (867) (5 %) $ 32,554 $ 29,352 $ 3,202 11 % 服务 5,373 4,856 517 11 % 10,474 8,229 2,245 27 % 销售总成本 $ 21,181 $ 21,531 $ (350) (2 %) $ 43,028 $ 37,581 $ 5,447 14 % 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 毛利率 55 % 57 % 53 % 57 %
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售总成本分别减少了40美元万或2%，增加了540美元万或14%。截至2024年6月30日的三个月，产品销售成本的下降主要是由产品收入的下降推动的。这部分被管理费用增加所抵消，这是由于人力成本对库存的资本化较低，以及基于股票的薪酬费用较高。截至2024年6月30日止六个月的产品销售成本增加，主要是由于在截至2024年3月31日的三个月内，由于Luminex库存的整合而产生的一次性库存调整增加，以及上述因素导致间接费用增加。与去年同期相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售服务成本增加，原因是服务员工人数增加、差旅和承包商费用增加。在截至2024年6月30日的三个月和六个月里，销售服务成本的增长率低于服务收入的增长率，这是因为更高的服务劳动生产率、更低的材料成本相对于收入以及更好地吸收间接成本。
截至2024年和2023年6月30日止三个月的总毛利率分别为总收入的55%和57%，截至2024年和2023年6月30日止六个月的总毛利率分别为53%和57%。截至2024年6月30日的三个月，总毛利率下降，原因是产品毛利率下降，主要是由于产品间接成本上升和产品收入下降。这部分被更高的服务收入、更高的服务劳动生产率和更好的间接成本吸收所推动的更高的服务毛利率所抵消。截至2024年6月30日的六个月毛利率下降，原因是与间接成本上升相关的产品毛利率下降，以及截至2024年3月31日的三个月确认的不利库存调整。较低的产品毛利率被较高的服务毛利率部分抵消。毛利率取决于许多因素，包括可能影响我们定价的市场条件；服务；仪器配置之间的产品组合变化；过剩和陈旧库存；制造运营相对于产量的成本结构、运费成本和产品支持。
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
产品： 收入 $ 34,576 $ 40,452 $ (5,876) (15 %) $ 68,698 $ 71,624 $ (2,926) (4 %) 销售成本 15,808 16,675 (867) (5 %) 32,554 29,352 3,202 11 % 产品毛利 $ 18,768 $ 23,777 $ (5,009) (21 %) $ 36,144 $ 42,272 $ (6,128) (14 %) 毛利率 54 % 59 % 53 % 59 % 服务： 收入 $ 12,041 $ 9,241 $ 2,800 30 % $ 22,779 $ 15,157 $ 7,622 50 % 销售成本 5,373 4,856 517 11 % 10,474 8,229 2,245 27 % 服务毛利润（亏损） $ 6,668 $ 4,385 $ 2,283 52 % $ 12,305 $ 6,928 $ 5,377 78 % 毛利率 55 % 47 % 54 % 46 %
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的产品收入分别下降了15%和4%。截至三个月和六个月的产品销售成本
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，2024年6月30日分别下降5%和增加11%。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的产品毛利润分别下降21%和14%。与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的产品毛利率较低，主要是由于产品收入较低和管理费用较高。与截至2023年6月30日止六个月相比，截至2024年6月30日止六个月的产品毛利率较低，是由于截至2024年3月31日止三个月的不利库存调整导致材料成本较高，原因是Luminex库存整合和管理费用较高。
与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的服务收入分别增长了30%和50%。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售服务成本分别增加了11%和27%。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的服务毛利润分别增长了52%和78%。与截至2023年6月30日的三个月和六个月相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的服务毛利率较高，主要是由于服务劳动生产率提高带来的运营效率以及通过利用这些成本来改善对间接成本的吸收。更大的收入。
运营费用
研发
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
研发 $ 10,001 $ 12,136 $ (2,135) (18 %) $ 19,796 $ 22,110 $ (2,314) (10 %)
截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为1000万美元和1980万美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用分别为1210万美元和2210万美元。与截至2023年6月30日的三个月和六个月的研发费用相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的研发费用有所减少，主要是由于裁员，以及在较小程度上减少了工程费用。
随着我们继续开发新产品并增强现有仪器和技术，我们的研发费用以绝对美元计算可能会增加。
销售和市场营销
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
销售和营销 $ 12,268 $ 14,367 $ (2,099) (15 %) $ 24,811 $ 25,512 $ (701) (3 %)
截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用分别为1，230万美元和2，480万美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用分别为1，440万美元和2，550万美元。与截至2023年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用相比，截至2024年6月30日的三个月和六个月的销售和营销费用有所减少，主要是由于人数和人员相关费用减少。
随着我们扩大销售支持基础设施并投资于我们的品牌和产品知名度以进一步渗透美国和国际市场，我们的销售和营销费用可能会以绝对美元计算增加。
一般和行政
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
一般和行政 $ 11,694 $ 10,786 $ 908 8 % $ 23,102 $ 22,867 $ 235 1 %
截至2024年6月30日的三个月和六个月的一般费用和行政费用分别为1，170万美元和2，310万美元，而截至2024年6月30日的三个月和六个月的一般费用和行政费用分别为1，080万美元和2，290万美元
分别于2023年6月30日。与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月的一般和行政费用增加了9000万美元，主要是由于股票补偿费用和外部专业服务费用增加，部分被保险和软件费用下降所抵消。 与截至2023年6月30日止六个月相比，截至2024年6月30日止六个月的一般和管理费用增加了2000万美元，其中包括股票补偿费用、外部专业服务费用和软件费用的增加，但部分被法律费用、保险以及销售和使用税的减少所抵消。
W 尽管公司专注于控制其一般和行政费用，但未来时期这些费用的绝对金额可能会增加，以提供支持业务增长所需的基础设施。
利息支出
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
利息开支 $ (134) $ (409) $ 275 (67 %) $ (575) $ (1,082) $ 507 (47 %)
截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息费用分别为10万美元和60万美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息费用分别为40万美元和110万美元。利息费用减少主要是由于与Becton，Dickinson and Company（“BD”）的和解协议相关的现值折扣增加。有关更多详细信息，请参阅本季度报告10-Q表格其他地方包含的未经审计中期合并财务报表的注释11。
利息收入
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
利息收入 $ 1,416 $ 1,201 $ 215 18 % $ 2,775 $ 3,344 $ (569) (17 %)
截至2024年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为1.4亿美元和2.8亿美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息收入分别为1.2亿美元和3.3亿美元。与截至2023年6月30日止六个月的利息收入相比，截至2024年6月30日止六个月的利息收入减少是由于2023年2月28日为FCI收购提供资金以及现金投资于有价证券导致现金及现金等值项目平均余额减少。
其他收入，净额
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
其他收入，净额
$ 59 $ 1,740 $ (1,681) (97 %) $ 881 $ 3,392 $ (2,511) (74 %)
截至2024年6月30日止三个月和六个月的其他收入净额分别为10万美元和90万美元，而截至2023年6月30日止三个月和六个月的其他收入净额分别为170万美元和340万美元 .其他收入下降主要是由于截至三个月和六个月已实现和未实现外汇损失增加所致 2024年6月30日 .
所得税
截至6月30日的三个月， 变化
截至6月30日的六个月， 变化
(除百分比外，以千为单位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
所得税准备金(受益于)
$ 3,248 $ (2,207) $ 5,455 (247 %) $ 424 $ (4,440) $ 4,864 (110 %)
截至2024年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金分别为320万美元和40万美元，而截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税福利分别为220万美元和440万美元。与截至2023年6月30日的三个月相比，截至2024年6月30日的三个月净变化为5.5亿美元，主要是由于三个月期间税收优惠的逆转
由于截至2024年6月30日止六个月的有效税率较低，以及因本季度结算的限制性股票单位的结算价低于授予价而对税收费用进行调整。截至2024年6月30日的六个月内税收优惠减少490万美元，主要是由于有效税率较低。这些税收费用和福利变化都没有对公司产生现金影响。
流动资金和资本资源
概述
迄今为止，我们的主要资金来源是销售我们的证券以及销售我们的产品和服务的收入。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们分别拥有约27720万美元和26270万美元的现金和现金等值物、限制性现金和短期投资，主要持有于美国短期银行存款账户、货币市场基金、美国国债、联邦机构证券票据和短期商业票据。
资金和物质现金需求
随着我们继续投资于产品的研发、新产品和服务的商业化以及新市场的扩张，我们预计在可预见的未来将继续花费大量现金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入、研发工作、投资现有和新设施的额外资本支出的时间和程度，以及我们的制造业务、销售和营销的扩大以及新产品的引入。我们已经达成并可能在未来达成收购或投资业务、服务和技术的安排，任何此类收购或投资都可能会显着增加我们的资本需求。
我们目前预计在未来12个月内进行额外的资本支出，预计主要包括用于制造的设备以及研发投资。
此外，我们还根据经营租赁安排租赁某些办公设施，这些安排将于2029财年的不同日期到期。根据租赁条款，我们负责与运营、维护、维修和管理费相关的某些费用。截至2024年6月30日，不可取消经营租赁下的未来最低租赁付款总额为1110万美元。
根据我们当前的业务计划，我们相信我们现有的现金和现金等值物以及预期的运营现金流将足以满足我们自本季度报告之日起至少未来12个月的营运资本和资本支出需求。
流动资金来源
我们主要通过出售证券为我们的运营提供资金。2021年7月，我们完成了IPO，净收益约为21570万美元。我们还受益于销售产品和服务的经营现金流。
2022年8月26日，我们与Piper Sandler & Co.（“Piper”）作为销售代理签订了一份销售协议（“销售协议”），通过“市场上”的报价计划不时出售高达15000万美元的我们的普通股。迄今为止，我们尚未根据销售协议销售任何普通股。此次交易中的证券是根据2022年8月26日向SEC提交的S-3ASB表格（文件号333-267118）的自动货架登记声明提供的。
现金流
下表汇总了我们在报告期间的现金流：
截至6月30日的六个月， (单位：千) 2024
2023
提供的现金净额(用于)： 经营活动 $ 10,161 $ 8 投资活动 (3,732) (166,084) 融资活动 (98) 216 汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 3,957 (2,096) 现金、现金等价物和限制性现金净增(减)
$ 10,288 $ (167,956)
经营活动
截至2024年6月30日止六个月，经营活动提供的净现金为1，020万美元，原因是股票补偿费用、折旧和摊销、超额和废弃库存以及使用权资产摊销的非现金拨备分别为1，280万美元、350万美元、100万美元和140万美元;部分被投资、增值和摊销收益（净2.4亿美元）抵消。此外，由于季节性因素，库存减少了9.2亿美元，贸易应收账款减少了10.2亿美元，由于营销活动结束活动，我们第一季度的销售额通常低于第四季度。这些被现金使用部分抵消，现金使用包括净损失1，660万美元、应计费用和其他负债增加940万美元以及预付费用和其他资产增加50万美元 .
截至2023年6月30日止六个月，经营活动提供的净现金不足10万美元，其中净亏损1120万美元。我们还为多余和废弃库存、基于库存的补偿费用、折旧和摊销、使用权资产摊销以及法律和解负债增加的利息费用分别为60万美元、1060万美元、270万美元、160万美元和80万美元。现金使用情况包括租赁负债减少140万美元、库存减少20万美元以及法律和解负债减少20万美元。此外，贸易应收账款减少70万美元，预付费用和其他资产减少320万美元，应计费用和其他负债增加30万美元，贸易应付账款增加170万美元 .
I 投资活动
截至2024年6月30日止六个月，投资活动使用的净现金为3.7亿美元，主要是购买有价证券114万美元以及购买固定资产和无形资产约1.6亿美元。这被有价证券到期收益112万美元部分抵消
截至2023年6月30日止六个月内，投资活动使用的净现金为16610万美元，原因包括购买有价证券12910万美元、有价证券到期收益1000万美元、购买企业4490万美元、购买房地产和设备180万美元以及支付对Cytek Japan的额外投资20万美元。
融资活动
截至2024年6月30日止六个月内，融资活动中使用的净现金为10万美元，原因是回购股票付款2.7亿美元。这被1.4亿美元信贷额度的收益和7000万美元员工股票计划下发行普通股的收益部分抵消。
截至2023年6月30日的六个月内，融资活动提供的净现金为20万美元，这是由于我们根据股权激励计划发行普通股而推动的，但被偿还30万美元贷款和与回购我们股票相关的1亿美元成本所抵消。
合同义务和承诺
截至2024年6月30日的六个月内，我们的合同义务和承诺与“管理层对财务状况的讨论和分析”中所描述的义务和承诺没有重大变化，该内容包含在我们的10-k表格中，并于2024年3月13日提交给SEC。
表外安排
于呈报期间，我们并无任何表外融资安排，或与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)之间的任何关系，而这些实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。
关键会计政策、重大判断和估计的使用
管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的中期合并财务报表，该报表是根据美国普遍接受的会计原则（GAAP）编制的。按照公认会计原则编制未经审计的中期合并财务报表需要管理层做出估计和假设，
影响未经审核中期综合财务报表和未经审核中期综合财务报表附注中报告的金额。其中一些判断可能是主观且复杂的，因此，实际结果可能与假设和条件不同的估计存在重大差异。我们的关键会计政策摘要载于截至2011年的经审计财务报表及其附注中 2023年12月31日 包含在我们于2010年向SEC提交的10-k表格年度报告中 2024年3月13日 .截至三个月内，我们的关键会计政策没有重大变化 2024年6月30日。
最近采用的会计公告
有关该项目的信息可在注释2中找到， 重要会计政策的列报和汇总依据 ，在本季度报告10-Q表格第一部分第1项中包含的未经审计中期合并财务报表附注中，该信息通过引用并入本文。
第3项关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险指因金融市场价格和利率不利变化而可能影响我们财务状况的损失风险。我们的市场风险主要是外币汇率波动的结果。
利率风险
我们的金融工具和财务状况固有的市场风险代表利率或汇率不利变化产生的潜在损失。截至2024年6月30日，我们拥有约277亿美元的现金及现金等值物和短期投资，主要持有于美国短期银行存款账户、货币市场基金、美国国债、联邦机构证券票据和短期商业票据。我们投资的主要目标是保存本金并提供流动性。这些货币市场基金和银行存款产生可变利率的利息收入。
因此，由于现金和现金等值物的短期性质，我们认为我们不会面临，也不会预计在不久的将来面临因利率变化而导致的重大风险。
外币风险
我们的收入来自全球，主要是美国、欧洲和亚洲。我们与以美元以外的货币（主要是人民币和欧元）计价的收入和运营费用相关的外币风险导致我们的收入和运营业绩受到汇率波动的影响。
随着我们扩大在国际市场的影响力，我们的经营业绩和现金流可能会越来越受到外币汇率变化带来的波动，并且未来可能会因汇率变化而受到不利影响。迄今为止，我们尚未达成任何旨在尽量减少汇率波动影响的对冲安排。随着我们国际业务的发展，我们打算继续重新评估管理与汇率波动相关的风险的方法。
我们认为通货膨胀或外币风险不会对我们在所列期间的业务、财务状况或经营业绩产生重大影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告所涵盖期间结束时我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13 a-15（e）条和第15 d-15（e）条）的有效性。表格10-Q。任何控制措施和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制措施和程序的成本效益关系时必须应用其判断。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，由于我们的内部控制存在重大缺陷，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序尚未有效。
物质弱点
结合我们截至2023年12月31日止年度的财务报表结算流程，我们发现赞助组织委员会（“COSO”）框架的控制环境和控制活动组成部分存在缺陷，这些缺陷单独或总体构成重大弱点。
• 控制环境-管理层没有根据COSO框架中建立的标准维持有效的控制环境，并发现与COSO框架控制环境相关的原则中的缺陷。具体而言，公司在会计方面没有足够数量的合格资源，并且具有适当水平的技术会计或其他必要知识来运作，以（1）及时识别和评估交易的会计影响;（2）履行指定的职责并承担适当的责任财务报告内部控制的设计和运作。
• 控制活动-管理层没有根据COSO框架中制定的标准设计和实施有效的控制活动，并发现与COSO框架控制活动部分相关的原则中的缺陷。具体而言，这些涉及：（i）选择和制定有助于缓解风险并支持实现目标的控制活动;（ii）选择和制定对技术的一般控制活动以支持实现目标;和（iii）通过确定预期内容的政策和将政策付诸行动并与几乎所有财务报表相关的程序部署控制活动账户和披露。
以下重大弱点是促成因素：（i）支持公司财务报告流程的某些信息技术系统的访问安全领域的一般信息技术控制（GITCs）不充分。我们的一些业务流程控制（自动化和手动）取决于受影响的GITCs;它们也被认为无效，因为它们可能会受到不利影响;和（ii）日记帐条目和资产负债表账户对账的设计和/或审查程序无效。
补救计划和状态
我们仍然致力于通过继续加强对财务报告的内部控制来纠正构成上述重大弱点的控制缺陷。管理层已采取措施解决这些缺陷，以确保重大缺陷得到补救，以便有效设计、实施和运作这些控制措施。在截至2024年6月30日的六个月里，我们已经并将继续执行以下步骤，旨在纠正上述重大弱点并加强我们对财务报告的内部控制：
• 我们致力于为会计和信息技术职能部门配备合格的人员来增加员工队伍。
• 我们将利用外部顾问，修改和改进控制设计，实施审查并监控我们内部控制体系（包括GITCs）的有效性。
• 我们致力于寻找和任命合格的人员，负责财务报告内部控制的设计和运作，并监控补救进展。
• 我们致力于持续修改和加强现有控制措施的设计并实施新的控制措施、更新文件、扩大教育和培训以及加强管理层的监督审查。
• 我们将继续进一步加强与财务会计和报告体系相关的GITCs，包括酌情实施监控控制。这包括在认为必要时实施监控控制以确保持续有效性。
• 我们将继续实现工作流程自动化，并加强对手动日记帐录入控制和账户对账的执行和审查的监督。此外，我们将继续为此类加强监督和审查提供培训。
我们计划继续投入大量时间和精力，在合理可行的情况下尽快纠正上述重大弱点。当我们继续评估我们的控制措施时，我们将做出上述变更以及增强我们的控制环境和补救重大弱点所需的任何其他变更。我们相信，这些行动将足以补救已识别的重大弱点并加强我们对财务报告的内部控制;然而，不能保证此类补救措施就足够了。我们将继续评估控制措施的有效性，并将根据管理层确定的适当的任何进一步变更。
财务报告内部控制的变化
我们正在采取行动纠正与财务报告内部控制相关的重大弱点。除了旨在纠正上述重大弱点的变更外，截至2024年6月30日止六个月内，我们的财务报告内部控制没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变更。
第二部分--其他信息
项目1.法律诉讼
我们目前没有参与任何重大未决法律诉讼。在正常业务过程中，我们可能会不时受到法律诉讼和索赔的影响。
项目1A.评估各种风险因素
我们的运营和财务业绩受到多种风险和不确定性的影响，包括下文所述的风险和不确定性，这可能会对我们的业务、运营业绩、现金流、财务状况和我们普通股的交易价格产生重大不利影响。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险。我们目前未知或我们目前认为不重大的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。您应仔细考虑这些风险和不确定性，以及本10-Q表格季度报告中包含或引用的所有其他信息。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来前景可能会受到重大不利影响。您不应将我们披露的以下任何风险解读为暗示此类风险尚未实现。
汇总风险因素
由于多种原因，包括超出我们控制范围的原因，我们可能无法成功实施我们的业务战略。以下是导致我们普通股投资具有投机性或风险的重大因素的总结。重要的是，本摘要并未解决我们面临的所有风险和不确定性。在本风险因素摘要之后，将立即对本风险因素摘要中总结的风险和不确定性以及我们面临的其他风险和不确定性进行进一步讨论。以下风险因素摘要通过对此类风险和不确定性的更完整讨论来完整地进行了限定。
• 我们的运营历史有限，而且最近才推出商业产品，这可能使得我们很难评估未来生存能力的前景并预测未来的业绩。我们的产品营销和销售经验有限。
• 我们高度依赖有限数量的产品。我们的收入主要来自核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售，这些系统需要很长的销售周期，并且收入容易出现季度波动。我们未来的成功取决于我们开发和成功推出满足客户需求的新产品和增强产品的能力。
• 我们依赖单一来源供应商，在某些情况下，依赖单一来源供应商来供应我们系统中使用的某些零部件和材料，并且可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。2021年8月25日，我们与赛泰克（无锡）生物科学有限公司，我们的中国子公司（“子公司”）有限公司与Collerent NA，Inc.签订了供应协议（“Collerent协议”）（“连贯”）。
根据Collerent协议，Collerent同意以非独家方式向我们和附属公司销售和供应由Collerent制造的激光产品。除一致协议外，我们目前没有与关键零部件的唯一和单一来源供应商签订长期供应合同。
• 如果我们无法准确预测客户对我们产品的需求并管理我们的库存，我们的运营业绩将会受到损害。
• 我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室采用我们的产品进行专注于细胞分析的研发活动。如果学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室不愿意采用我们的产品，将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
• 如果我们无法成功且持续地生产高质量的商业批量产品来满足需求，我们的增长将受到限制。
• 我们未来的成功取决于我们提高现有市场渗透率并扩展到邻近市场的能力。如果我们无法成功扩大商业运营，包括雇用更多合格的销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。
• 我们和我们的供应商须遵守持续的监管义务和持续的监管审查，这可能会导致大量额外费用，如果我们未能遵守适用的监管要求，我们将受到处罚。未来，我们的产品可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，并推迟或阻止我们产品的销售或新产品和产品改进的商业化。
• 我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事、主要股东及其各自的附属公司之间，可能会阻止新投资者影响重大公司决策。根据截至2024年6月30日的发行股份，我们的高管、董事、5%或以上普通股持有人及其各自的附属公司（根据向SEC提交的文件）总共拥有我们约50.7%的普通股。这些股东共同行动，将能够对所有需要股东批准的事项产生重大影响，包括董事的选举和罢免以及任何 rger或其他重大公司交易。
• 如果我们无法为我们当前或未来的任何产品获得和维持专利或其他知识产权保护，或者如果所获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功商业化当前或未来产品的能力可能会受到损害。
• 我们的业务目前在很大程度上依赖学术机构和政府所有机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
• 国际运营和国际业务的扩张使我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、财务和经济风险。
• 细胞分析技术和生命科学工具（包括流式细胞术）的市场正在迅速发展且竞争激烈。如果我们无法成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，应对竞争对手推出的新产品，做出战略和运营决策以优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，并开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。
• 如果我们的产品表现不佳，我们的经营业绩、声誉和业务都会受到影响。
• 我们可能会收购其他企业或组建其他合资企业或对其他公司或技术进行投资，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响、稀释我们的股东所有权、增加我们的债务或导致我们承担重大费用。
• 如果我们无法扩大或利用使用我们的产品生成的数据发表的同行评审文章的数量或以其他方式提高品牌知名度，对我们的产品和业务的需求可能会受到不利影响。
• 我们已经扩大了组织的规模，并预计未来将进一步扩大，但我们在管理增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。
• 我们依靠分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法找到更多的分销商或与现有分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商没有充分或有效地表现，我们的业务可能会受到影响。
• 我们已发现财务报告内部控制存在重大缺陷。如果我们无法纠正这些重大弱点，或者如果我们在未来发现其他重大弱点或未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时报告我们的财务状况或运营结果。
• 我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
• 我们可能需要筹集额外资本来资助我们的现有业务、开发我们的产品和/或扩大我们的业务。
• 未能或被认为未能遵守现有或未来的法律、法规、合同、自律计划、标准以及与数据隐私和安全（包括安全事件）相关的其他义务可能会损害我们的业务。合规性或实际或感知的未遵守此类义务可能会增加我们产品和服务的成本，限制其使用或采用，并以其他方式对我们的经营业绩和业务产生负面影响。
与我们的业务和战略相关的风险
我们的运营历史有限，而且最近才推出商业产品，这可能使得我们很难评估未来生存能力的前景并预测未来的业绩。我们的产品营销和销售经验有限。
我们的运营历史有限，可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他已知和未知的障碍。2017年6月，我们推出了第一款核心商业产品-Cytek Aurora系统。我们有限的商业和运营历史使我们很难评估我们目前的业务和预测我们未来的业绩。尽管我们在前几个季度经历了显著的收入增长，但对我们未来收入、盈利能力的任何评估，或者对我们未来成功或生存能力的预测，都受到重大不确定性的影响。我们过去曾遇到，未来也将遇到风险和不确定因素，这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的，包括扩大我们的基础设施和员工人数。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来计划和运营我们的业务)的假设是不正确的或发生变化，或者如果我们没有成功地应对这些风险，我们的运营结果可能与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们高度依赖有限数量的产品。我们的收入主要来自销售我们的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统，这些系统需要很长的销售周期，并且收入容易出现季度波动。
我们的Cytek Aurora 系统于2017年6月商业推出，我们的北极光系统于2018年10月商业推出，我们的Aurora CS于2021年6月首次商业发货。Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售总额占我们所列期间收入的很大一部分。我们预计，至少在可预见的未来，我们的Cytek Aurora、Northern Lights和
Aurora CS系统将继续占我们收入的很大一部分。我们仪器的销售周期很慢，可能需要长达六个月或更长的时间才能完成。由于这个漫长且不可预测的销售周期，我们的收入很容易出现季度波动，因为Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售预计将继续构成我们收入的重要组成部分。此外，我们的业务经历了季节性，由于销量增加，第四季度的收入通常会更高。季度波动可能使我们难以预测未来的经营业绩。因此，对我们的逐期经营业绩进行比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为未来业绩的指标。
由于可变性和不可预测性，我们也可能无法满足任何时期行业或财务分析师或投资者的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们的普通股价格可能会大幅下跌。即使我们达到或超过了我们之前可能提供的任何公开声明的指导，这种股价下跌也可能发生。
我们目前依赖单一来源供应商，在某些情况下依赖单一来源供应商，在某些情况下依赖单一来源供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们已经并将继续从有限数量的供应商处采购Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的某些组件，在某些情况下，还会从独家供应商处采购。我们产品中由独家或单一供应商供应的关键部件包括用于我们的光学、电气和流体组件的某些激光器、半导体和机械部件。2021年8月25日，我们和我们的子公司与Coherent签订了一致协议。根据Coherent协议，Coherent已同意以非独家方式向吾等及其附属公司销售及供应由Coherent制造的激光产品。我们和子公司对我们和子公司的预期订单提供一致的滚动预测，这些预测是不具约束力的。吾等及附属公司根据一致性协议的条款提交的采购订单，将于Coherent书面确认接受后视为已接受。除一致协议外，我们目前没有与我们的关键零部件的唯一和单一来源供应商签订长期供应合同。此外，我们认为我们不是我们大多数供应商的主要客户。因此，我们的供应商可能会优先考虑其他客户的需求，而我们可能无法及时或以商业上合理的条件获得足够的供应。虽然我们正在对更多的供应来源进行资格鉴定，但资格鉴定可能需要12至24个月，在某些情况下，可能需要更长时间。如果我们失去一家或多家独家或单一来源的供应商，如果有其他供应商，我们将需要大量的时间和精力来获得资格。此外，如果我们转换到新的供应商，特别是从我们的任何单一来源供应商，这样做可能会耗时和昂贵，可能会导致我们向市场供应产品的能力中断，并可能影响我们产品的性能，导致成本增加和客户的负面看法。
尽管我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的零部件材料供应。如果我们的供应商发生任何不利的发展，特别是那些独家采购的产品，或者如果我们的任何供应商修改了他们供应给我们的任何组件，我们供应产品的能力可能会暂时或永久中断。获得替代部件可能是困难的、耗费时间和资源的，而且成本高昂。此外，不能保证我们将能够以合理的价格确保替代部件的供应，而不会在我们的业务运营中遇到中断。此外，与传染病爆发相关的隔离、避难所和类似的政府订单，或者认为此类订单、关闭或其他对业务运营行为的限制可能会发生，可能会影响我们所依赖的供应商，或者材料的可用性或成本，这可能会扰乱我们产品的供应链。
此外，我们无法向您保证我们的供应商已经获得并将能够获得或维持其运营所需的所有许可、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们未能这样做，可能会导致其业务运营中断，这反过来可能会导致供应给我们的零部件短缺。
供应中断过去曾发生过，未来可能会因传染病爆发的影响、原材料短缺、劳资纠纷或影响产品或货运的天气条件、运输中断、库存水平调整或我们控制范围内或超出我们控制范围的其他因素而出现，我们产品中使用的某些零部件的供应商数量有限，从而增加了这种供应中断风险。我们因任何原因（包括变更或终止与主要供应商的协议，或与其他供应商签订新协议，特别是在单一或唯一来源供应商的情况下）未能维持符合我们质量控制要求的零部件的持续供应，可能会导致无法获得重要零部件和
我们产品中使用的材料会影响我们制造和销售产品的能力。我们材料供应的任何延迟或中断都可能会延迟或暂停我们产品的销售，并增加我们产品的制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们无法准确预测客户对我们产品的需求并管理我们的库存，我们的运营业绩将会受到损害。
为了确保我们的仪器和其他产品的充足供应，我们必须预测当前和潜在客户的库存需求，并根据我们对未来需求的估计来制造我们的产品。我们准确预测产品需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，其中许多因素超出了我们的控制范围，包括我们未能准确管理我们的扩张策略、竞争对手的产品引入、客户对我们的产品或竞争对手的产品需求的增加或减少、我们未能准确预测市场对新产品的接受程度、总体市场状况的变化，包括由于传染病爆发、季节性需求、监管问题、通货膨胀或总体经济状况疲软而造成的。
我们寻求保持我们的仪器和其他产品的足够库存水平，以保护我们自己免受供应中断的影响。我们在一定程度上依赖我们的支持组织和分销商来提供对各自地区预期产品订单的预测。如果我们不能准确估计客户对我们产品的需求，我们的库存预测可能不准确，导致库存短缺或过剩。超过客户需求的库存水平可能会导致库存冲销或冲销，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生负面影响。相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们可能无法及时或根本无法交付产品，这可能会导致收入减少，并损害我们的声誉和客户关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能没有足够的制造能力来满足这种需求，当需要时，我们可能无法以我们可以接受的条件提供额外的供应，或者根本没有额外的供应，或者供应商可能无法分配足够的产能来满足我们增加的需求，所有这些都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果我们无法满足客户需求，我们可能会失去现有客户或失去获得新客户的能力，这也将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们制造产品的经验有限，如果我们无法成功、持续地以高质量的商业批量生产我们的产品以满足需求，我们的增长将受到限制。
我们制造产品的经验有限。我们目前在加利福尼亚州弗里蒙特、华盛顿州西雅图和中国无锡的制造工厂生产仪器和试剂，并在加利福尼亚州圣地亚哥的工厂生产试剂。为了以我们认为满足未来几年当前预期的市场需求所需的数量生产我们的产品，我们将需要增加制造能力，这将涉及重大挑战，并且可能需要额外的质量控制和监管批准。我们可能无法及时或根本无法成功完成对现有制造能力的任何必要增加。
如果我们的制造业务中断，我们将没有其他方式生产我们的产品，直到我们解决制造设施的此类问题、开发替代制造设施或与有能力生产我们产品的第三方制造商签订合同。此外，对我们的制造设施或设备的任何损坏或破坏都可能严重损害我们及时制造产品的能力。还可能发生不可预见的事件，增加我们的成本，例如我们的产品零部件价格上涨、劳动力成本变化或与第三方供应商的优惠条款。不能保证我们将来不会遇到这样的问题。
如果我们无法一致且足够数量地生产产品来满足预期客户需求，我们的业务、财务状况、运营业绩和前景就会受到损害。随着我们继续扩大产品的商业生产并提高制造能力，我们可能会遇到可能导致产品缺陷、错误或召回的质量问题。与质量控制相关的制造延误可能会对我们将产品推向市场的能力产生负面影响，损害我们的声誉并减少我们的收入。任何缺陷、错误或召回都可能代价高昂，并产生负面宣传，这可能会损害我们营销或销售产品的能力，并对我们的运营业绩产生不利影响。
此外，新产品的引入可能需要开发新的制造地点、流程或程序以及新的供应商。开发新流程和谈判供应协议可能非常耗时，并且在这样做时遇到任何意想不到的困难都可能会推迟产品的推出。
我们未来的成功取决于我们提高现有市场渗透率并扩展到邻近市场的能力。
我们的客户群包括学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内，我们约43%和41%的收入分别来自对学术和政府机构的销售，57%和59%的收入分别来自对制药和生物技术公司、分销商和CROs的销售。我们的成功将取决于我们提高市场渗透率的能力。我们无法保证我们能够进一步渗透现有市场，或者这些市场能够维持我们当前和未来的产品和服务。任何未能提高现有市场渗透率的行为都会对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
我们的成功还将取决于我们进一步扩展到邻近市场的能力，如免疫疗法、免疫肿瘤学、生物加工、传染病和免疫缺陷，以及医疗保健以外的领域，如海洋生物和替代生物燃料和其他环境领域。例如，在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续主要销售给学术和研究机构以及生物制药公司，作为研究用产品仅用于非诊断和非临床目的，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力， 从头开始 分类，或批准FDA的上市前批准申请。我们未能在邻近市场进一步扩张并吸引新客户，可能会对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室采用我们的产品进行专注于细胞分析的研发活动。如果学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室不愿意改变当前的做法来采用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
我们增加收入的主要策略是采取逐步的方法，向流式细胞术和细胞分析领域的主要利益相关者（例如学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室）推销我们的产品。虽然近年来使用我们产品的客户数量不断增加，但许多学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室尚未采用我们的产品，这些机构和公司可能会出于多种原因选择不采用我们的产品，包括：
• 在现有和新市场中招聘或培训优秀的销售人员不足，无法促进外展以及进一步采用和提高我们产品的知名度;
• 缺乏细胞分析产品的经验;
• 认为支持我们的产品相对于现有替代品的好处或成本效益的证据不足;
• 通常与新产品和流程的使用相关的责任风险;
• 使用新产品所需的培训;
• 使用我们产品的研发活动减少或延迟;
• 竞争产品和替代品;以及
• 引入其他用于细胞分析的新型替代产品。
我们相信，向著名的行业KOL、学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室的代表宣传我们的流式细胞术和细胞分析产品的优点和好处是增加我们产品采用率的关键因素之一。如果这些机构和公司出于任何原因（包括上述原因）不采用我们的产品，我们执行增长战略的能力将受到损害，并将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
我们的业务目前在很大程度上依赖学术和政府机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内，我们约43%和41%的收入分别来自对学术机构和政府拥有的机构的销售。他们的大部分资金反过来又由各州、联邦和外国政府机构提供。短期内，我们预计我们的很大一部分收入将继续来自对学术和政府拥有的机构的销售。因此，对我们解决方案的需求可能取决于这些客户的研发预算，而这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：
• 政府研究与开发资金减少;
• 向研究实验室、医院和相关机构提供资金的项目的变化，包括分配给不同研究领域的资金金额的变化或会增加资助过程长度的变化;
• 宏观经济状况和政治气候；
• 科学家和客户对新产品或服务实用性的看法;
• 监管环境的变化；
• 预算周期的差异；
• 竞争对手的产品供应或定价;
• 市场驱动的压力，要求整合业务和降低成本；以及
• 市场对相对较新的技术（例如我们的技术）的接受度。
此外，提供赠款和其他资金的各个州、联邦和外国机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致支出减少、赠款减少、拨款减少或预算削减，包括由于总体经济状况的负面或恶化，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们解决方案的能力。例如，国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款可能会偶尔出现同比下降的情况。不能保证NIH的拨款在未来不会减少或停止。减少或停止或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或外国组织的拨款，如联合王国的医学研究理事会，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的解决方案。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们依靠分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法找到更多的分销商或与现有分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商没有充分或有效地表现，我们的业务可能会受到影响。
除了通过北美、欧洲、中国和亚太地区其他几个国家的直销队伍和支持组织销售我们的产品外，我们还通过欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区某些国家的第三方分销商或销售代理销售我们的产品。如果当前或未来的分销商没有充分或有效地表现，或者未能获得或维持任何所需的监管批准，我们可能无法实现长期国际收入增长，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到损害。我们对分销商的控制有限，分销商可能不会投入必要的资源来按照我们的期望水平营销我们的产品。
我们打算继续在国际上发展我们的业务，为此，我们可能会选择与其他分销商合作，以最大限度地为我们的产品创造商业机会。无法保证我们将成功吸引或保留理想的销售和分销合作伙伴，也无法保证我们能够以有利的条款达成此类安排，这可能会影响我们扩张或进一步渗透某些地区的能力，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
国际运营和国际业务的扩张使我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、财务和经济风险。
我们目前拥有大量的国际业务，我们的业务战略纳入了进一步的国际扩张。我们目前与美国以外的分销商和供应商保持着关系，未来可能会在美国以外建立新的分销商和供应商关系。此外，我们目前在美国和中国都设有制造业务。在国际上开展业务涉及多种风险，包括：
• 多项相互冲突和不断变化的法律法规，如隐私条例、税法、进出口限制、关税、经济制裁和禁运、就业法、监管要求和其他政府批准、许可和许可证；
• 我们或我们的分销商未能获得在不同国家开展业务的批准；
• 不同的知识产权；
• 在获得知识产权保护、执行我们的知识产权和对抗第三方知识产权索赔方面的复杂性和困难；
• 在人员配置和管理海外业务方面遇到困难；
• 与我们产品的运输系统和零部件相关的物流和法规，以及运输延误;
• 限制营销、售前、销售、服务和支持团队为客户提供服务的能力的旅行限制;
• 财务风险，例如较长的付款周期、难以收回应收账款、当地和区域金融危机对我们产品的需求和付款的影响以及外汇汇率波动的风险;
• 可能导致关税和其他保护措施的国际贸易争端；
• 自然灾害、政治和经济不稳定，包括战争、恐怖主义和政治动荡，例如乌克兰正在进行的战争、以色列和巴勒斯坦冲突、疾病爆发、抵制、贸易限制和其他商业限制;以及
• 与维护准确信息以及对可能属于美国《反海外腐败法》（“FCPA”）、其账簿和记录条款或反贿赂条款范围内的销售和分销商活动的控制有关的监管和合规风险。
任何这些因素都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的业务、财务状况、运营业绩和前景。此外，某些国际市场还面临着重大的政治和经济不确定性，包括英国退出欧盟的影响。我们目前或打算运营的国际市场出现重大政治和经济动态，或认为其中任何一个可能发生的情况，除了造成全球经济状况的不稳定外，还会给这些市场的运营带来进一步的挑战。
细胞分析技术和生命科学工具（包括流式细胞术）的市场竞争激烈，如果我们无法与竞争对手成功竞争，我们可能无法增加或维持我们的收入，或实现和维持盈利能力。
我们在细胞分析和生命科学工具市场面临着激烈的竞争。我们目前与成熟的和早期的生命科学和体外诊断(“IVD”)公司竞争，这些公司设计、制造和销售用于细胞分析的流式细胞仪仪器、附件、消耗品和软件，和/或提供相关服务。越来越多的细胞分析应用，尤其是流式细胞术，正在导致更多的公司提供具有竞争力的产品和服务。我们的竞争对手包括安捷伦技术公司、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad实验室、Standard BioTools Inc.、Miltenyi Biotec、Sony BioTechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我们的目标客户也可以选择使用其他技术开发他们的工作流程，而不是实施我们的平台，或者现有客户可能决定停止使用我们的平台。此外，生命科学工具市场上有许多大型老牌公司，它们可以开发未来将与我们竞争的仪器或其他产品。这些老牌的大公司
拥有比我们更多的财务和其他资源，包括更多的研发、质量和监管人员或更成熟的营销和销售力量。
我们的竞争对手和潜在竞争对手可能比我们享有许多竞争优势，包括：
• 更长的运营历史；
• 更大的客户群;
• 更高的品牌认知度和市场渗透率；
• 更大的财力和能力;
• 更多的技术和研发资源；
• 更大的知识产权投资组合;
• 更好的系统可靠性和健壮性；
• 更强的销售和营销能力；以及
• 更成熟、更大规模和更低成本的制造能力。
此外，竞争对手可能会被规模较大、信誉良好且资金充足的公司收购、接受投资或与其建立其他商业关系。我们的竞争对手和潜在竞争对手可能能够更快地响应客户要求的变化，投入比我们更多的资源来开发、推广和销售其产品和服务，以更优惠的条件从供应商那里获得关键零部件，采取更积极的定价政策或以旨在赢得显着水平的价格和利润率销售其产品或提供与我们产品具有竞争力的服务市场份额我们可能无法与这些组织进行有效竞争。如果我们无法与当前和未来的竞争对手成功竞争，我们可能无法提高产品的市场采用率和销量，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生负面影响。
我们未来的成功取决于我们开发和成功推出满足客户需求的新产品和增强产品的能力。
我们当前的产品包括仪器、配件、消耗品和服务，以推进高含量和高灵敏度细胞分析。我们无法向您保证我们当前产品的市场将继续产生大量或持续的需求。对我们当前产品的需求可能会因取代它们或使它们过时或不太受欢迎的竞争技术或产品而显着减少。因此，我们必须继续投资于研发，以开发有竞争力的产品和使能服务。
我们未来的成功取决于我们预测客户需求、开发新产品以及增强当前产品和服务以满足这些需求的能力。新产品的引入和产品的增强需要我们有效地将生产流程从研发转移到制造，并协调我们与供应商的努力，以实现预期的生产水平。如果我们未能有效转移生产流程、开发产品增强功能或推出足够数量的新产品或启用服务来满足客户的需求，或与供应商有效协调，我们的净销售额可能会减少，我们的业务就会受到损害。
我们所有产品和服务的商业成功将取决于它们被生命科学和生物制药行业的接受程度。我们正在开发的一些产品和服务基于新技术或方法。因此，即使成功开发和引入，也无法保证这些新产品和服务会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的运营业绩可能会受到影响，因此我们普通股的市场价格可能会下跌。
如果我们无法成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，应对竞争对手推出的新产品，做出战略和运营决策以优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，并开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。
我们目前主要在细胞分析市场销售我们的产品，该市场的特点是显着改进以及不断变化的行业和监管标准。因此，我们客户的需求正在迅速变化。如果我们不进行适当的创新并为客户提供全面的解决方案并投资新技术，我们的产品在我们服务的市场中可能会变得不那么受欢迎，我们的客户可能会转向新技术
由我们的竞争对手提供或自己制造产品。如果不及时推出新的仪器、配件、消耗品、软件、服务和增强功能，我们的产品可能会随着时间的推移而变得缺乏竞争力，在这种情况下，我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此，我们将大量精力和资源集中在新产品和应用程序的开发和识别上，以进一步推动我们平台的采用。如果我们未能及时推出新的创新产品、对现有产品进行改进、充分预测客户的需求或未能获得所需的市场接受度，我们的业务可能会受到影响，我们的经营业绩可能会受到不利影响。
我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们的技术具有显著优势的市场，或者我们认为我们在这些市场上有更高的成功机会或收入机会的市场。例如，我们致力于在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。我们寻求在我们的计划之间保持优先顺序和资源分配的过程，以保持在推进短期机会与为我们的技术探索更多市场和使用案例之间保持平衡。然而，由于开发新市场的产品或服务需要大量资源，我们必须决定开拓哪些市场，以及分配给每个市场的资源数量。我们关于将研究、开发、协作、管理和财务资源分配给特定市场、产品或服务的决定可能不会导致任何可行的产品或服务的开发，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的，并可能导致我们错过预期的宝贵机会。特别是，如果我们无法加快采用我们的FSP解决方案，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
新产品开发涉及一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时或根本无法开发或商业化产品。
我们的研发计划中的产品将需要时间和大量资源来开发，并且可能包括对我们当前产品的改进或更改，并且我们可能无法及时或根本无法完成新产品或增强产品的开发和商业化。无法保证我们的研发工作将产生商业上可行的产品和解决方案，在我们将任何新产品商业化之前，我们需要花费大量资金，例如：
• 进行实质性的研究和开发;
• 获得必要的监管批准;
• 进一步开发和扩大我们的实验室、工程和制造流程，以适应不同的产品;
• 寻找新供应商并与新供应商达成协议;以及
• 进一步开发和扩大我们的基础设施。
我们的产品开发过程涉及高度风险，这些工作可能会因多种原因而被推迟或失败，包括产品未能按预期运行以及未能可靠地展示产品的优势。
即使我们成功开发新产品，也需要我们在营销和销售资源方面进行大量额外投资，以使任何此类产品商业化。因此，我们开发的新产品可能无法商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生不利影响。
我们的仪器设计复杂，可能包含在客户部署之前无法检测到的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的净销售额。如果我们的产品表现不佳，或者我们产品和服务所基于的技术的可靠性受到质疑，我们的经营业绩、声誉和业务将受到影响。
我们的成功取决于我们提供可靠、高质量的产品的能力，这些产品通过灵活、高效和具有成本效益的解决方案实现高含量和高灵敏度的细胞分析。我们的仪器设计复杂，涉及高度复杂和精确的制造过程。由于我们系统的技术复杂性，我们或我们的供应商制造流程的变化或我们或我们的供应商无意中使用有缺陷的材料可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力产生不利影响。如果我们无法实现和维持预期收益率或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系将受到不利影响。我们对我们的大部分产品提供保证
产品销售和估计保修成本的储备在销售期间记录。确定此类储备需要我们估计故障率和维修或更换保修产品的预期成本。我们通常根据每个产品线的历史保修成本建立保修储备。如果实际维修和更换成本与我们的估计存在重大差异，未来期间可能需要对销售成本进行调整，这可能会对我们的运营业绩产生不利影响。
在产品完全安装和运行后，我们的客户可能会发现我们的产品存在缺陷。此外，我们的一些产品包括来自其他供应商的组件，这些组件可能包含缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到以下情况：
• 客户或订单损失;
• 保修费用增加;
• 损害我们的品牌声誉;
• 未能吸引新客户;
• 开发、工程和制造资源的转移;
• 政府当局的监管行动;以及
• 我们客户的法律行动。
我们相信，目标市场的客户可能对产品缺陷和错误特别敏感。如果我们的产品或服务未能按预期发挥作用，我们产品、服务和技术的声誉以及公众形象可能会受到损害。如果我们的产品表现不佳，或被认为表现不佳，与竞争产品相比，我们的经营业绩、声誉和业务将受到影响，并且我们还可能会因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。上述任何情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
尽管我们的产品在发货前经过测试，但仍可能发生缺陷或错误。我们的经营业绩取决于我们执行并在必要时改进质量管理战略和体系的能力，以及我们有效培训和维护质量管理员工基础的能力。我们的质量控制系统故障可能会导致设施运营或产品准备或提供出现问题。在每种情况下，此类问题可能因多种原因而出现，包括设备故障、未能遵循特定协议和程序、原材料或环境因素问题以及制造操作的损坏或损失。
我们为我们的仪器提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。在确认收入时，我们根据产品可靠性的历史数据和趋势以及维修和更换缺陷产品的成本建立估计保修费用的应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估计，或者我们产品和耗材的质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估计的成本。截至2024年6月30日，我们已累计与产品保修应计相关的费用约2,200美元万。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
即使在任何潜在担忧或问题得到解决后，我们目标市场对我们的技术或我们产品或服务中的任何制造缺陷或性能错误的任何挥之不去的担忧都可能继续导致收入损失、市场接受延迟、我们的声誉受损以及针对我们的索赔。
我们可能会收购其他企业或组建其他合资企业或投资其他公司或技术，这可能会对我们的经营业绩产生负面影响、稀释我们的股东所有权、增加我们的债务或导致我们承担重大费用
我们可能会不时寻求收购业务和资产。例如，2023年2月，我们与Luminex Corporation（“Luminex”）签订了资产购买协议，并收购了Luminex流式细胞术和成像（“FCI”）业务部门相关的某些资产（“FCI收购”）。我们可能会选择在未来通过收购额外的业务或资产来进一步扩大我们的业务。我们还可能会寻求战略联盟和其他合资企业，利用产品和行业经验来扩大我们的产品或分销。我们在收购其他公司和建立战略合作伙伴关系方面的经验有限。我们可能无法找到合适的合作伙伴或收购候选人，并且我们可能无法以有利的条款完成此类交易（如果有的话）。我们
可能无法成功将收购整合到我们现有的业务中，在某些情况下，我们可能会承担未知或或有负债。任何未来收购也可能导致债务、或有负债或无形资产或声誉的未来核销，其中任何一项都可能对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生不利影响。此外，任何对收购的追求以及对被收购公司的任何潜在整合也可能会扰乱持续运营并转移管理层的注意力和资源，而这些注意力和资源原本我们会专注于发展现有业务。我们可能会因对其他公司的投资而遭受损失，这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生负面影响。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟或合资企业的预期利益。
航运是我们业务的重要组成部分，我们航运安排的任何变化或航运期间遭受的损坏或损失都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生不利影响。
我们目前的运输依赖第三方供应商。如果我们无法与这些实体谈判可接受的价格和其他条款，或者他们遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的经营业绩和客户体验产生负面影响。此外，我们在弗里蒙特、圣地亚哥、加利福尼亚州、西雅图、华盛顿州和无锡市的制造业务需要全球航运服务，这些服务受我们无法控制的某些因素的影响，例如燃油附加费或其他原因导致的成本增加、通过海关的延误以及全球航运航线的中断。我们经历了因新冠肺炎疫情而导致的运输延误和困难，并可能由于未来的疫情、其他传染病爆发或自然灾害而再次遇到此类延误或困难。此外，不能保证我们的系统在运输过程中不会损坏或丢失，我们已经经历过，并预计将继续经历交付困难。如果系统在运输过程中损坏，可能会导致客户订单的履行大幅延迟，根据损坏的类型和程度以及事故是否在保险范围内，可能会导致客户不满和我们的重大经济损失。如果我们的产品没有及时交付或在交付过程中丢失，我们的客户也可能会变得不满意，停止使用我们的产品或服务，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。此外，发货延迟可能会对我们及时确认收入的能力产生不利影响，这可能会对我们的季度运营业绩产生不利影响。
如果我们无法成功扩大商业运营，包括雇用更多合格的销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。
我们未来的销售将在很大程度上取决于我们开发和大幅扩展我们的销售基础设施的能力，特别是在我们进入新市场、推出新的解决方案和应用程序以及管理新客户的入站兴趣的时候。我们通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区几个国家的直销团队和支持组织，以及欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区几个国家的分销商或销售代理来分销我们的产品。我们的销售和营销努力面向学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。为了继续推动我们的解决方案的采用并支持我们的全球品牌，我们需要进一步扩大我们的销售基础设施，除了增加广告宣传外，还需要招聘更多高素质和声誉良好的销售代表、技术应用专家和客户支持人员。
识别和招聘具有足够行业经验的合格人员并对他们进行培训需要大量的时间、费用和注意力。我们在培训人员成功营销和销售我们的产品方面经验有限。如果我们提供的培训不足、未能提高销售和营销能力或未能以具有成本效益的方式发展广泛的品牌知名度，我们的业务可能会受到损害。此外，如果我们的扩张努力没有产生相应的收入增加或导致我们的营业利润率下降，我们的财务业绩将受到不利影响。如果我们无法雇用、培养和留住有才华的销售人员，或者新的销售人员无法在合理的时间内达到预期的生产力水平，我们可能无法实现这项投资的预期效益或增加我们的收入。
此外，我们的技术应用专家与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用，以满足他们的特定需求。聘用这些高技能的专家是有竞争力的，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面了解我们产品的人员数量有限，而培训这些人员需要大量的时间、费用和关注。此外，我们在劳动力市场上面临着来自我们行业竞争对手的激烈竞争，以及来自其他行业公司的竞争。为了有效地支持现有和潜在客户，我们需要招聘、维护、培训和增加我们的技术应用专家和客户支持人员的数量。如果我们无法保持、吸引、培训或留住我们业务所需的合格支持人员的数量，我们的业务和前景将受到影响。
如果我们无法扩大或利用使用我们的产品生成的数据发表的同行评审文章的数量或以其他方式提高品牌知名度，对我们的产品和业务的需求可能会受到不利影响。
我们依靠大量同行评议的出版物来展示和验证我们的技术在学术和临床研究环境中的重要性和应用。截至2024年6月30日，已发表了2000多篇同行评议文章，其中许多发表在知名期刊上，使用我们的技术产生的数据，涉及广泛的关键科学研究领域，包括免疫学和炎症、传染病、免疫肿瘤学、肿瘤学等。我们相信，扩大这些出版物的基础，并以具有成本效益的方式发展和保持我们品牌的知名度，对于实现我们的解决方案的广泛接受和吸引新客户至关重要。这类出版物和其他品牌推广活动可能不会提高客户知名度或增加收入，即使它们增加了收入，也可能无法抵消我们在建立品牌时产生的成本和支出。如果我们不能成功地推广、维护和保护我们的品牌，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们的品牌建设努力的足够回报，或获得广泛的品牌知名度，这对客户广泛采用我们的解决方案至关重要。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员，如果我们无法吸引和留住成功所需的人员，我们的业务可能会受到损害。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员。我们的成功将取决于我们是否有能力留住高级管理人员，吸引和留住未来合格人员，包括销售、营销、科技专业人员，以及整合所有部门现有和额外人员。我们高级管理人员、销售、营销、科技专业人员的流失可能会导致销售低于预期并导致产品开发延迟。如果我们不能成功吸引和留住高素质人才，将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生负面影响。
我们的市场对技术人才的竞争非常激烈。这可能会限制我们以可接受的条款雇用和保留高素质人员的能力，甚至根本限制。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励之外，我们还发放了并将在未来发放随着时间推移而授予的股权奖励。随着时间的推移，授予的股权奖励对员工的价值可能会受到超出我们控制范围的股价变动的显着影响，并且在任何时候都可能不足以抵消其他公司更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工，但他们可能会在短时间内终止与我们的雇佣关系。我们与员工的雇佣安排规定了随意雇佣，这意味着我们的任何员工都可以随时离职，无论通知与否。
我们与之竞争的许多其他细胞分析技术公司拥有比我们更多的财务和其他资源、不同的风险状况以及更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会、更好的职业发展机会和更高的报酬。其中一些特征对高质量候选人的吸引力比我们能够提供的更大。此外，如果我们从竞争对手或其他公司雇用员工，他们的前雇主可能会试图声称这些员工或我们违反了法律义务，从而导致我们的时间和资源被转移，并可能造成损害。
此外，求职者和现有员工经常考虑他们获得的与就业相关的股权奖励的价值。如果我们的股票奖励的感知利益下降，无论是因为我们是上市公司还是其他原因，这可能会损害我们招聘和留住高技能员工的能力。我们的许多员工已经或即将获得大量股权奖励。如果我们的员工拥有的股权相对于股票的原始购买价格大幅升值，或者如果他们持有的期权的行使价格远低于我们普通股的市场价格，他们可能更有可能离开我们。
我们未来的成功还取决于我们在扩大业务和运营时继续吸引和留住更多高管和其他关键员工的能力。如果我们未能吸引新人员或未能留住和激励现有人员，将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生负面影响。
我们已经扩大了组织的规模，并预计未来将进一步扩大，但我们在管理增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。
截至2024年6月30日，我们拥有645名全职员工。随着我们销售和营销策略的制定，我们预计需要额外的管理、运营、销售、营销、财务和其他人员。未来的增长将给管理层成员带来重大额外的责任，包括：
• 识别、招聘、整合、维持和激励更多的员工；
• 有效管理我们的内部开发工作，同时遵守我们对承包商和其他第三方的合同义务;以及
• 改进我们的业务、财务和管理控制、报告系统和程序。
自我们成立以来，我们经历了增长，并预计我们在美国国内外的业务运营将进一步增长。这种未来的增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括质量控制、运营、信息技术、财务、法律、人力资源、客户服务和销售组织管理。随着业务的发展，我们预计将继续增加员工人数，并在未来招聘更多专业人员。我们将需要继续聘用、培训和管理更多合格的科学家、工程师、技术人员以及销售和营销人员，并改进和维护我们的产品，以适当地管理我们的增长。人员的快速扩张可能意味着经验较少的人开发、营销和销售我们的产品，这可能导致效率低下和意外成本、质量下降和我们的运营中断。如果我们的新员工表现不佳，如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面失败，或者如果我们没有成功留住我们的员工，我们的业务可能会受到损害。我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，或在客户需求增长时满足客户需求。我们有能力适当地管理我们的增长，这将要求我们继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。实施这些新系统和程序所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时、高效和有效地完成这一点，可能会对我们的运营产生不利影响。
我们已发现财务报告内部控制存在重大缺陷。如果我们无法纠正这些重大弱点，或者如果我们在未来发现其他重大弱点或未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时报告我们的财务状况或运营结果。
关于我们截至2023年12月31日止年度的财务报表结算程序，我们发现赞助组织委员会(“COSO”)框架的控制环境和控制活动部分存在缺陷，这些缺陷构成了重大弱点，无论是个别的还是总体的。控制环境中的缺陷与(1)我们的会计内缺乏足够数量的合格资源有关，它在具备适当水平的技术会计或其他必要知识的情况下发挥作用，以(A)及时确定和评估交易的会计影响；(B)履行所分配的责任，并对财务报告内部控制的设计和运作承担适当的责任。与控制活动有关的缺陷涉及：(1)选择和发展有助于减少风险和支持实现目标的控制活动；(2)选择和发展对技术的一般控制活动，以支持目标的实现；(3)通过政策部署控制活动，这些政策确定将政策付诸实施的预期内容和程序，并与几乎所有财务报表账户和披露有关。更多信息见题为“项目4.控制和程序”的一节。
重大缺陷是指财务报告内部控制存在缺陷或缺陷组合，因此有合理的可能性无法及时预防或发现财务报表的重大错误陈述。这些缺陷可能会导致我们的综合财务报表出现无法及时预防或发现的额外重大错误陈述。
我们不能确定我们迄今采取的措施以及我们未来可能采取的行动是否足以弥补导致我们在财务报告内部控制方面的重大弱点的控制缺陷，或者它们是否足以防止或避免未来潜在的重大弱点。我们目前没有内部审计小组，我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员和顾问，以补救控制缺陷。如果我们不能成功补救我们在财务报告内部控制方面现有的或未来的任何重大弱点，或发现任何其他重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到负面影响，我们可能无法继续遵守证券法关于及时提交定期报告的要求，以及适用的证券交易所上市要求，投资者可能对我们的财务报告失去信心，我们的股票价格可能会因此下跌。例如，我们需要额外的时间来完成我们的财务结算程序，并确保在截至2023年9月30日的季度末对各种公司间交易和应计项目进行适当的会计处理。此外，由于缺乏内部会计资源，我们需要额外的时间来完成截至2023年12月31日的财务结算程序，从而延误了获取和汇编所需信息的时间。因此，我们无法在规定的时间内完成截至2023年9月31日的Form 10-Q季度报告和截至2023年12月31日的Form 10-k年度报告的准备、审查和归档，而没有不合理的努力或费用。根据Form 120亿.25，在规定的到期日或之前及时提交了此类文件，并对财务报表中的某些项目进行了调整
有关该年度报告的声明。未能纠正我们对财务报告的内部控制中的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能实施或维护上市公司所需的其他有效控制系统，也可能会限制我们未来进入资本市场的机会。
我们可能需要筹集额外资本来资助我们的现有业务、开发我们的产品和/或扩大我们的业务。
根据我们当前的计划运营，我们预计现有现金将使我们能够为自本协议之日起至少12个月的运营费用提供资金。然而，如果我们的可用现金余额和预期运营现金流不足以满足我们的流动性要求或其他要求，我们可能会寻求发行股权或可转换债务证券、签订信贷融资或其他形式的第三方融资、寻求其他债务融资或达成合作或许可安排。
我们可能会考虑在未来筹集额外资本以扩大业务、寻求战略投资、利用融资机会或出于其他原因，包括进一步扩大产品的制造规模、增加销售和营销工作以推动市场采用我们的产品并应对竞争发展，并为资本支出以及一般和管理费用提供资金。
我们现在和未来的资金需求将取决于许多因素，其中一些因素超出了我们的控制范围，包括：
• 我们实现和维持收入增长的能力;
• 扩大业务的成本，包括我们的销售和营销努力；
• 我们推出新产品和商业化的进展速度，以及与建立我们产品的采用相关的销售和营销活动的成本;
• 我们与研发产品相关的研发活动的进展率和成本;
• 竞争的技术和市场发展的影响；
• 由于适用于我们产品的任何监管监督而导致产品开发的潜在成本和延迟;
• 与可能发生的任何产品召回相关的成本;
• 与国内和国际扩张相关的成本;
• 获得、捍卫和执行我们知识产权的成本;以及
• 我们可能建立的任何其他合作、许可和其他安排的条款和时间。
额外的资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本不能获得。资本市场和整体经济的疲软和波动可能会限制我们进入资本市场的机会，并增加我们的借贷成本。如果我们真的通过公开或私人股本发行筹集更多资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集额外资本，我们可能会受到公约的限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、合作协议、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
此外，我们筹集额外资金的能力可能会受到潜在的全球经济状况恶化的不利影响，以及由于地缘政治紧张局势而对美国和世界各地的信贷和金融市场造成的干扰和波动，例如正在进行的乌克兰战争、 以色列和巴勒斯坦冲突，由于上述任何一项而实施的政府行动，如 此外，与中国的紧张关系和经济不确定性、通货膨胀、利率上升和银行和其他金融机构的流动性担忧以及倒闭。包括信贷和金融市场在内的全球经济经历了极端的波动和破坏，包括流动性和信贷供应严重减少、经济增长下滑、通货膨胀率上升、利率上升以及经济稳定性的不确定性。如果股市和信贷市场进一步恶化，或者没有好转，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释程度更高。如果我们无法以我们可以接受的条件或足够的金额筹集额外资本，我们可能不得不大幅推迟，
缩减或停止我们产品的开发、制造或商业化，或其他研发计划。如果发生这种情况，我们发展和支持业务以及应对市场挑战的能力可能会受到严重限制，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会出现大幅波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能由于多种因素而发生，其中许多因素超出了我们的控制范围，包括但不限于：
• 对我们任何产品的需求水平，可能差异很大;
• 与我们的产品相关的研究、开发、制造、监管批准和商业化活动的时间、成本和投资水平，可能会不时发生变化;
• 细胞分析市场的规模、季节性和客户组合;
• 销售和营销工作和费用;
• 我们销售队伍的增长速度以及新雇用的销售人员发挥作用的速度;
• 我们销售队伍生产力的变化;
• 我们的分销合作伙伴销售我们产品的有效性;
• 媒体或出版物对我们的产品或竞争产品的正面或负面报道;
• 制造我们产品的成本，可能会根据生产数量以及我们与供应商的安排条款而有所不同;
• 我们行业的竞争程度以及我们行业竞争格局的任何变化，包括我们或其他公司在细胞分析市场引入的新产品或增强功能或技术以及与竞争相关的定价压力;
• 政府法规或我们的监管批准或申请状态的变化;
• 未来的会计公告或会计政策的变更；
• 国内和国际的总体经济状况，以及具体影响我们开展业务的行业的经济状况，包括与广泛健康危机相关的经济状况;
• 未来的全球金融危机和经济衰退，包括由广泛的公共卫生危机引起的危机;
• 经济因素，包括通货膨胀、利率、外币利率的变化、银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭以及这些因素对收入和费用的潜在影响;以及
• 一般市场状况和其他因素，包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素。
上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现大幅波动和不可预测性。因此，将我们的经营业绩进行逐期比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为未来业绩的指标。这种可变性和不可预测性也可能导致我们无法满足任何时期行业或财务分析师或投资者的期望。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或低于我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们满足了之前可能提供的任何公开声明的指导，这种股价下跌也可能发生。
我们产品的市场规模可能比我们估计的要小。
在生命科学技术市场中，流式细胞仪技术目前主要在细胞增殖、细胞计数、细胞鉴定、细胞质量控制和单细胞应用方面提供解决方案。然而，我们相信，我们FSP平台的增强能力有潜力在更广泛的细胞分析市场中占据越来越大的份额。我们的北极光系统已在欧盟和中国获得临床应用批准。在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续作为仅用于非诊断和非临床目的的研究用产品出售给学术和研究机构和生物制药公司，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力， 从头开始 分类，或批准FDA的上市前批准申请。此外，我们相信，我们的差异化平台将使我们能够将细胞分析的使用扩展到新的市场，远远超出现有的流式细胞仪技术和其他细胞分析技术所涉及的当前应用。如果将从我们的产品中受益的实际客户数量、我们可以销售产品的价格或我们产品的年度目标市场比我们估计的要少，这可能会削弱我们的销售增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此外，我们的增长战略包括推出新的解决方案并将现有解决方案的销售扩大到我们经验有限的新市场和地区。例如，我们打算在临床市场中开发平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能开发和成熟，而且我们无法确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。因此，我们产品的总潜在市场更加难以预测。
如果我们因产品责任而被起诉，我们可能会面临超出我们资源范围的巨额责任，限制我们现有产品的销售并限制我们可能开发的任何产品的商业化。
我们产品的营销、销售和使用可能会导致提出产品责任索赔，因为有人可能声称我们的产品识别出不准确或不完整的信息或以其他方式未能按设计发挥作用。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不当依赖承担责任。产品责任索赔可能会导致重大损害，并且我们的辩护成本高昂且耗时。如果我们无法成功保护自己免受产品责任索赔的侵害，我们将承担重大责任和声誉损害。此外，无论优点或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：
• 巨额诉讼费用;
• 分散管理层对我们主要业务的注意力；
• 无法将我们的产品或新产品商业化;
• 对我们产品的需求减少；
• 损害我们的商业声誉；
• 产品召回或从市场上撤回；
• 销售损失;或
• 由于我们的合作伙伴和潜在合作伙伴未能与我们合作而终止现有协议。
我们保留产品责任保险，但该保险可能无法完全保护我们免受产品责任索赔抗辩的财务影响。针对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否有根据，都可能增加我们的保险费率或阻止我们在未来获得保险。
虽然我们可能会尝试通过主动召回或从市场撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任风险，但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能会推迟向我们客户供应这些产品，并可能影响我们的声誉。我们可能无法成功发起未来可能需要的适当的市场召回或市场退出努力，并且这些努力可能无法产生防止产品故障和可能导致的附带产品责任的预期效果。此类召回和提款还可能损害我们在客户中的声誉，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
诉讼和其他法律程序可能会损害我们的业务。
我们已经并可能参与与专利和其他知识产权相关的法律诉讼、产品责任索赔、员工索赔、侵权或合同索赔、联邦或州监管调查、证券集体诉讼和其他法律诉讼或调查，这些诉讼或调查可能对我们的声誉、业务和财务状况产生负面影响，并转移我们管理层对业务运营的注意力。诉讼本质上是不可预测的，可能会导致过度或意外的裁决和/或禁令救济，从而影响我们的业务运营方式。我们可能会招致判决或就金钱损害索赔达成和解，或者达成协议改变我们的业务运营方式，或者两者兼而有之。这些事项的范围可能会扩大，或者未来可能会有更多的诉讼、索赔、诉讼或调查，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。有关针对我们的监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和品牌形象，削弱我们客户的信心，并减少对我们产品的长期需求，即使监管或法律行动是没有根据的或对我们的运营没有实质性影响。
如果我们的信息技术系统或数据或与我们合作的第三方的信息技术系统或数据现在或将来受到损害，我们可能会因此类损害而遭受不利后果，包括但不限于监管调查或行动;诉讼;罚款和处罚;我们的业务运营中断;声誉损害;收入或利润损失;客户或销售额损失;和其他不利后果。
在我们的正常业务过程中，我们和与我们合作的第三方进行、收集、使用、存储、保护、披露、共享、转让、保护和其他处理（统称为“处理”或“处理”）专有、机密和敏感数据，包括个人信息（例如密钥编码数据、健康信息和其他特殊类别的个人信息）、知识产权、我们、我们的客户和其他方拥有或控制的商业秘密和专有商业信息（统称“敏感信息”）。我们可能会依赖第三方（例如服务提供商）进行与数据处理相关的活动，并与第三方共享或接收敏感信息。
我们面临着各种不断变化的威胁，这些威胁在过去和未来都可能造成安全事件。网络攻击、基于互联网的恶意活动、线上和线下欺诈以及其他类似活动威胁到我们的敏感信息和信息技术系统以及与我们合作的第三方的保密性、完整性和可用性。这类威胁很普遍，而且还在继续上升，越来越难以检测，而且来源多种多样，包括传统的计算机“黑客”、威胁行为者、“黑客活动家”、有组织的犯罪威胁行为者、人员(例如通过盗窃或滥用)、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者。一些行为者现在从事并预计将继续从事网络攻击，包括但不限于出于地缘政治原因并结合军事冲突和防御活动的民族国家行为者。在战争和其他重大冲突期间，我们和与我们合作的第三方可能容易受到这些攻击的风险增加，包括网络攻击，这些攻击可能会实质性地扰乱我们的系统和运营、供应链以及生产、销售和分销我们的商品和服务的能力。我们和与我们合作的第三方可能会受到各种不断变化的威胁，包括但不限于社会工程攻击(包括通过深度伪装，这可能越来越难识别为假货，以及网络钓鱼攻击)、恶意代码(如病毒和蠕虫)、恶意软件(包括高级持续威胁入侵 )、拒绝服务攻击、凭据填充、凭据窃取、人员不当行为或错误、勒索软件攻击、供应链攻击、软件漏洞、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他信息技术资产丢失、广告软件、电信故障、人工智能加强或促成的攻击以及其他类似威胁。特别是，严重的勒索软件攻击，包括由有组织犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者实施的攻击，正变得越来越普遍和严重，可能导致我们的运营严重中断，提供我们的产品或服务的能力，失去感知 VE信息和收入、声誉损害和挪用资金。勒索付款可能会减轻勒索软件攻击的负面影响，但我们可能不愿意或无法支付此类付款，例如，由于适用的法律或法规禁止此类付款。此外，在家中、在交通途中和在公共场所工作的员工在使用我们办公场所或网络之外的网络连接、计算机和设备时，对我们的信息技术系统和数据构成了更大的风险。
除了经历安全事件外，第三方还可能从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息揭示了有关我们组织的竞争敏感细节，并可能用于破坏我们的竞争优势或市场地位。我们的敏感信息或客户的敏感信息也可能因我们的员工、人员或供应商使用生成性人工智能（“AI”）技术或与此相关而被泄露、披露或披露。此外，未来或过去的业务交易（例如收购或整合）可能会让我们面临额外的网络安全风险和漏洞，因为我们的系统可能会受到收购或整合实体系统和技术中存在的漏洞的负面影响。我们可能会发现在对所收购的或
集成实体，并且可能很难将公司整合到我们的信息技术环境和安全计划中。
我们依赖第三方和技术来运行关键业务系统，以在各种环境中处理敏感信息，包括但不限于基于云的基础设施、数据中心设施、加密和身份验证技术、员工电子邮件、向客户交付内容以及其他功能。我们监控这些第三方的信息安全做法的能力有限，这些第三方可能没有足够的信息安全措施。如果与我们合作的第三方遇到安全事件或其他中断，我们可能会遇到不良后果。虽然如果与我们合作的第三方未能履行其对我们的数据隐私或安全相关义务，我们可能有权获得损害赔偿，但任何赔偿可能不足以弥补我们的损害，或者我们可能无法追回此类赔偿。此外，供应链攻击的频率和严重性都有所增加，我们不能保证我们供应链中第三方的基础设施或与我们合作的第三方的基础设施没有受到损害。
虽然我们已实施旨在防止安全事件的安全措施，但无法保证这些措施有效。我们采取旨在检测、缓解和修复信息安全系统（例如我们的硬件和/或软件，包括与我们合作的第三方的硬件和/或软件）中的漏洞，但我们可能无法检测、缓解和修复所有此类漏洞，包括及时。此外，我们在开发和部署旨在解决已识别漏洞的补救措施和补丁时可能会遇到延误。漏洞可能会被利用并导致安全事件。
任何之前识别的或类似的威胁都可能导致（并且过去曾导致）安全事件或其他中断，从而可能导致未经授权、非法或意外地获取、修改、销毁、丢失、更改、加密、披露或访问我们的敏感信息或我们的信息技术系统，或与我们合作的第三方的信息技术系统。安全事件或其他中断可能会扰乱我们（以及与我们合作的第三方）提供平台的能力。我们可能会花费大量资源或修改我们的业务活动，以防止安全事件发生。某些数据隐私和安全义务可能要求我们实施和维护特定的安全措施、行业标准或合理的安全措施来保护我们的信息技术系统和敏感信息。
适用的数据隐私和安全义务可能要求我们将安全事件通知相关利益相关者，包括受影响的个人、客户、监管机构和投资者，或实施其他要求，如提供信用监控。此类披露和遵守此类要求的成本高昂，披露或不遵守此类要求可能会导致不良后果。如果我们(或与我们合作的第三方)经历了安全事件或被认为经历了安全事件，我们可能会遇到不良后果，例如政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计和检查)；额外的报告要求和/或监督；对处理数据(包括个人信息)的限制；诉讼(包括类索赔)；赔偿义务；负面宣传；声誉损害；货币资金转移；转移管理层的注意力；我们运营中断(包括数据可用性)；财务损失；以及其他类似损害。安全事件和随之而来的后果可能会导致客户停止使用我们的产品和服务，阻止新客户购买我们的产品和服务，并对我们的业务增长和运营能力产生负面影响。
此外，我们的合同可能不包含责任限制，即使包含，也不能保证我们合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。我们无法确定我们的保险范围是否足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全实践而产生的责任，此类保险将继续以商业上合理的条款提供或根本提供，或者此类保险将支付未来的索赔。此外，第三方可能会从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息揭示了有关我们组织的竞争敏感细节，并可能用于破坏我们的竞争优势或市场地位。
业务中断可能会严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。
我们的运营（包括我们的制造运营）和分销合作伙伴的运营可能会受到地震、电力短缺、电信故障、水资源短缺、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病和流行病以及其他自然或人为灾难或业务中断的影响，对此我们主要进行自我保险。如果我们供应商的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，我们获取产品零部件的能力可能会受到干扰。此外，我们的公司总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，我们的一家试剂生产工厂位于加利福尼亚州圣地亚哥，靠近主要地震断层和火区，以及最终的
位于地震断层和火区附近并在某个地理区域巩固对我们的影响尚不清楚。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和开支。
我们在加利福尼亚州弗里蒙特和圣地亚哥、华盛顿州西雅图和中国无锡的制造工厂生产我们的产品，我们依赖于美国中国和其他国家的各种供应商。如果我们的制造设施或我们供应商的设施被地震、火灾或其他事件等自然或人为灾难损坏或摧毁，或者如果发生政治动荡等事件，可能需要数月时间才能搬迁或重建，在此期间，我们的制造和供应商的运营将停止或延迟，我们的产品可能无法获得。此外，使用新设施或新的制造、质量控制或环境控制设备或系统通常需要FDA的审查和批准。由于根据FDA和非美国监管要求授权在新工厂生产所需的时间，即使我们能够在失去制造能力的情况下更换产能，我们也可能无法及时恢复生产。无法执行我们的制造活动，再加上我们有限的材料、组件和制成品库存，或我们的供应商无法继续运营，可能会导致我们无法满足客户需求或损害我们的声誉，我们可能无法在未来与此类客户重新建立关系。因此，我们的制造设施或供应商设施的灾难性事件或业务中断可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们的保险单很贵，而且只保护我们免受一些商业风险的影响，这让我们面临着重大的未投保债务。
我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。尽管我们有我们认为合适的一般责任保险和产品责任保险，但这种保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。如果我们无法以可接受的成本或可接受的条款获得保险，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护，我们可能面临重大责任。产品责任索赔、召回或关于未投保负债或超过投保负债金额的其他索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们不承保特定的危险废物保险，我们的财产、意外和一般责任保险明确不包括因危险废物暴露或污染而产生的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能被要求承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的临床试验或监管批准可能被暂停。虽然我们购买了网络保险，但在发生安全漏洞时，保险范围可能不足以弥补我们的损失。此外，不能保证此类保单可以按可接受的条款保留，也不能保证在保险索赔后不会发生诉讼。
作为上市公司运营也可能会使我们获得董事和高级职员责任保险变得更加困难和成本更高，并且我们可能需要接受降低的保单限额和承保范围，或者花费更高的成本来获得相同或类似的承保范围。因此，我们可能更难吸引和留住合格的人才在我们的董事会、董事委员会或担任执行官。然而，我们不知道我们是否能够维持现有保险并提供足够的覆盖范围。任何重大的未保险责任可能需要我们支付大量费用，这将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生负面影响。
我们使用的危险生物材料需要大量专业知识来处理、储存和处置，并可能导致对我们提出索赔。我们和与我们签订合同的第三方必须遵守环境法律和法规，这些法律和法规可能成本高昂，并限制了我们开展业务的方式，并且如果我们使用此类危险材料造成伤害，我们可能会承担责任。
我们的研发和制造流程涉及危险材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蚀性和生物制品。我们的研究工作产生有害的生物和化学废物产品，我们主要与第三方签订处置这些产品的合同。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。我们接受联邦、州和地方当局的定期检查，以确保遵守适用的法律。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会受到罚款和处罚。如果这些材料或废物造成意外污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿责任，或处以超过我们资源的罚款，我们的运营可能会暂停或受到其他不利影响。
此外，由于我们的产品包含从第三方供应商购买的金属和电子元器件，因此根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)发布的关于披露“冲突矿产”(锡、钨、钽和金)使用情况的规则，我们必须确定这些矿产是否对我们产品的功能或生产是必要的，如果是，则对所有此类矿产进行原产国调查。如果任何这类矿物可能来自刚果民主共和国、刚果民主共和国或其任何毗邻国家或被覆盖国家，那么我们必须对这些冲突矿物的来源和保管链进行调查，以确定它们是否来自被覆盖国家之一，如果是，它们是否为被覆盖国家中的武装团体提供资金或使其受益。有关可能含有冲突矿物的产品、这些矿物的原产国以及它们是否“刚果民主共和国无冲突矿物”的披露必须在SD表格中提供(如有需要，还应随附冲突矿物报告，以披露我们在寻找矿物方面所做的尽职调查以及我们对此类尽职调查的结论)。如果我们被要求提交一份冲突矿物报告，该报告必须由独立审计员根据现有的政府审计标准进行审计。遵守这一披露规则对我们的管理层和人员来说可能非常耗时(对我们的供应商来说也是如此)，并可能涉及我们和他们的大量资金支出。这一规则规定的披露可能会被市场认为是“负面的”，可能会导致客户拒绝购买我们的产品。遵守规则的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。
此外，环境法律和法规复杂、变化频繁，并且往往变得更加严格。我们无法预测此类变化的影响，也无法确定我们未来的合规性。我们目前没有保留单独的环境责任保险，这些材料的任何意外污染或排放或由此产生的任何伤害都可能给我们带来巨额罚款、损害赔偿和暂停运营的成本。
我们面临外币兑换风险。
我们的很大一部分收入来自国际业务，我们预计未来很大一部分销售额将继续来自美国以外的地区。我们报告的有关美国境外业务的收入可能会受到外币汇率波动的不利影响。有关汇率波动的财务影响以及我们可能尝试解决任何影响的方式和程度的更多信息，请参阅题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”的部分。我们从事的任何对冲活动只能抵消外币汇率不利变化造成的一部分不利财务影响。我们无法确定地预测外币汇率的变化或我们可以在多大程度上降低这些风险。
与政府监管和我们的行业相关的风险
我们的RUO产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，并推迟或阻止我们产品的销售或新产品和产品增强的商业化，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
目前，我们的北极光CLC系统仅在中国和欧盟可用于临床。我们的Cytek Aurora和北极光系统仅作为研究用(“RUO”)产品提供给客户。Ruo产品作为医疗器械受到FDA的监管。尽管医疗器械受到FDA的严格监督，但针对RUO并标记为RUO的产品不符合大多数FDA要求，包括上市前审批、制造要求和其他要求。根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)，标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。FDA表示，在确定标记为RUO的产品的预期用途时，FDA将考虑与产品分销和使用有关的所有情况，包括产品如何销售以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品被适当地作为RUO进行营销，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们遵守适用的法规，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权，不能保证FDA会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可或批准。
作为我们增长战略的一部分，我们计划寻求批准，在美国和其他国家提供我们的Cytek Aurora和Northern Lights系统供临床使用。在美国，在我们上市新医疗器械或现有产品的新用途、新声明或重大修改之前，我们必须首先获得FDCA第510（k）条下的许可，或获得FDA上市前批准申请的批准，除非适用豁免。从FDA获得新产品批准或许可的过程，或与
改进或修改现有产品可能需要相当长的时间，需要花费大量资源，涉及严格的临床前和临床测试，需要对产品进行更改，或对产品的指定用途造成限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或现有产品修改所需的批准或许可，也不能保证任何批准或许可不会随后被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外，即使我们获得FDA批准或批准新产品或对现有产品的修改，我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、批准、批准、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规，这可能会大幅增加我们的运营成本，并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用的法规可能会危及我们销售产品的能力，并导致执行行动，例如：警告信、罚款、禁令、民事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来的许可或批准、撤回或暂停当前的批准，导致禁止销售我们的产品，在最严重的情况下，将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。
我们和我们的供应商须遵守持续的监管义务和持续的监管审查，这可能会导致大量额外费用，如果我们未能遵守适用的监管要求，我们将受到处罚。
我们销售的任何医疗器械都将受到FDA和其他国内外监管机构的持续监管审查、监督、要求和定期检查。特别是，除非获得豁免，否则我们和我们的供应商必须遵守FDA的质量体系法规(“QSR”)和在美国境外执行的其他法规，这些法规涵盖了我们的产品的制造以及医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、存储和运输的方法和文档。监管机构，如FDA，通过定期检查来执行QSR和其他法规。我们或我们的供应商之一未能遵守FDA和其他监管机构实施的适用法规和法规，或未能及时和充分地回应任何不利的检查意见或产品安全问题，除其他事项外，可能导致以下任何执法行动：
• 无标题信件、警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；
• 应对或辩护此类行动的意外支出；
• 客户通知维修、更换或退款;
• 召回、扣留或扣押我们的产品；
• 限产、部分停产、全面停产的；
• 拒绝或推迟我们对新产品或改良产品的510（k）许可或PMA批准的请求;
• 撤回已授予的PMA批准的510（k）许可;
• 拒绝批准我们产品的出口;或
• 刑事起诉。
如果发生其中任何一种行为，我们的声誉都会受到损害，我们的产品销售和盈利能力也会受到不利影响。此外，我们的关键零部件供应商目前可能不遵守或可能不继续遵守所有适用的监管要求，这可能导致我们无法及时并按所需数量生产产品（如果有的话）。
后来发现我们的产品以前未知的问题，包括制造问题，或未能遵守QSR等监管要求，可能会导致标签变更、对此类产品或制造过程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的费用、罚款、暂停监管批准、扣押产品、禁令或实施民事或刑事处罚，这将对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。
任何政府对涉嫌违法行为的调查都可能需要我们花费大量时间和资源来应对，并可能会产生负面宣传。任何未能遵守持续监管要求的行为都可能会对我们的产品商业化和产生收入的能力产生重大不利影响。如果监管
实施制裁或如果撤回监管许可或批准，将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。
我们的产品或其任何组件未来可能会被召回。自愿或在FDA或其他政府当局的指示下召回我们的产品，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，可能会对我们产生重大不利影响。
FDA有权要求召回受FDA监管的商业化产品。如果发现任何缺陷，制造商可以主动召回产品。对于可报告的更正和移除，公司被要求在启动召回后向FDA提交额外的定期报告，并在启动召回之前经常与FDA就其召回战略进行接触。由于不可接受的健康风险、组件故障、实验室过程中的故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个分销商可能会发生政府强制或自愿召回。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的业务、运营结果、财务状况和声誉产生不利影响。我们还可能受到责任索赔、被要求承担其他成本或采取其他行动，这些可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。公司还被要求保留某些更正和移除的记录，即使这些不需要向FDA报告。我们可能会发起涉及我们产品的自愿召回。我们宣布召回可能会损害我们在客户中的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，FDA或其他机构可以采取执法行动，因为在召回进行时没有报告召回事件。
如果我们对我们的一种产品发起召回（包括更正或下架）、发布安全警报或采取现场行动或召回以降低健康风险，这可能会导致FDA、其他政府和监管执法机构以及我们的客户对我们产品的质量和安全性加强审查，并引发负面宣传，包括FDA警报、新闻稿、或行政或司法行为。此外，提交这些报告可能会被竞争对手用来对付我们，并导致客户推迟购买决策或取消订单，这将损害我们的声誉。
滥用或标签外使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉，或导致伤害，导致产品责任诉讼，这可能会给我们的业务带来高昂的成本。此外，如果我们被认为从事了标签外促销，我们可能会受到FDA的制裁。
我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律和法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的适应症的RUO设备或医疗设备，称为标签外使用。我们不能阻止我们的客户将我们的产品用于标签外的用途，包括用于临床的实验室开发的测试。如果FDA确定我们的宣传材料构成了对标签外使用的非法推广，它可能会使我们受到监管或执法行动，包括民事罚款、刑事罚款和处罚，以及被排除在联邦医疗计划之外等。其他联邦、州或外国政府机构也可能采取行动，如果他们认为我们的宣传或培训材料构成了对标签外使用的宣传，这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚。在这种情况下，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品在市场上的使用可能会减少。
此外，标签外使用我们的产品可能会导致性能问题或产生错误结果，这可能会损害我们在市场上的声誉并增加产品责任风险。产品责任索赔的辩护成本高昂，可能会转移我们管理层对主要业务的注意力，并导致我们受到重大损害赔偿。任何这些事件都可能损害我们的业务、运营业绩和财务状况。
关税或其他政府贸易政策的变化可能会对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响，包括减少对我们产品的需求。
由于国际贸易争端或贸易政策的变化而实施的关税和贸易限制可能会对我们的销售和盈利产生不利影响。例如，美国和中国之间的贸易紧张局势近年来不断升级。最值得注意的是，美国已经对出口到美国的中国商品征收了几轮关税。在美国对中国出口产品征收每一项关税之后，中国都对美国对中国的出口产品征收了一轮报复性关税。我们的零部件未来可能会受到这些关税的影响，这可能会增加我们的制造成本，并可能使我们的产品比那些投入不受这些关税限制的竞争对手的产品更具竞争力。这些关税，以及美国和中国之间相关的地缘政治不确定性，可能会导致对我们产品的需求下降，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。例如，我们的某些外国客户可能会通过推迟采购订单或从竞争对手那里购买产品来回应对我们生产的产品征收关税或威胁征收关税。持续不断的国际贸易争端和贸易政策的变化也可能影响经济活动，并导致普遍的
客户需求的收缩。此外，我们可能从中国或其他国家进口的零部件的关税将对我们的盈利能力产生不利影响，除非我们能够将这些零部件排除在关税之外，或者我们提高了产品的价格，这可能会导致我们的产品相对于竞争对手提供的产品变得不那么有吸引力。此外，某些中国生物技术公司和CMO可能会受到贸易限制、制裁、其他监管要求或美国政府提出的立法的限制，这可能会限制甚至禁止我们与此类实体万亿合作的能力，从而可能扰乱我们无锡工厂的材料供应。这种干扰可能会对我们候选产品的开发和我们的业务运营产生不利影响。例如，美国众议院最近提出的《生物安全法案》以及美国参议院提出的实质上类似的法案，针对的是美国政府为使用某些知名中国生物技术公司的设备和服务的实体提供的合同、赠款和贷款，并授权美国政府点名更多令人担忧的中国生物技术公司。如果这些法案成为法律，或者类似的法律获得通过，它们将有可能严格限制公司与某些受关注的中国生物技术公司合作的能力，而不会失去与美国政府签订合同或以其他方式获得资金的能力。美国或中国未来采取的影响贸易关系的行动或升级也可能对我们的业务、我们的供应商或客户的业务产生负面影响，我们无法保证此类行动是否会发生或可能采取的形式。如果我们的销售额或盈利能力受到任何此类关税或其他贸易行动的负面影响，我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们受到政府出口管制和制裁计划的约束，这些计划可能会因许可要求而损害我们在国际市场上的竞争能力，如果我们不遵守适用法律，我们将承担责任。
我们产品的出口受美国政府实施的、由美国国务院、商务部和财政部管理的出口管制和制裁法律法规的约束。美国出口管制法律可能需要许可证或其他授权才能将产品出口到某些目的地和最终用户。此外，美国经济制裁法律包括限制或禁止向被美国禁运或制裁的国家、政府、个人和实体出售或供应某些产品和服务。获得出口许可证可能是困难、昂贵和耗时的，我们可能并不总是成功地获得必要的出口许可证，而我们未能为我们的产品获得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律对我们出口或销售产品的能力施加限制，可能会损害我们的收入，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。不遵守这些法律可能会产生负面后果，包括政府调查、处罚和声誉损害。
我们和与我们合作的第三方受到严格且不断变化的美国和外国数据隐私和安全法律、法规、规则和行业标准以及与数据隐私和安全相关的政策、合同义务和其他义务的约束。我们实际或认为未能遵守此类义务可能会导致政府监管调查或执法行动（可能包括罚款和处罚）、我们的业务或我们的产品商业化中断、私人诉讼（包括集体索赔）和大规模仲裁要求、损害我们的声誉、收入或利润损失以及对我们的业务或前景的其他不利影响。
在我们的运营过程中，我们收集、接收、存储、处理、生成、使用、转移、披露、获取、保护、保护、处置、传输和共享敏感、机密和专有信息，包括个人信息、业务数据、商业秘密、知识产权和敏感的第三方数据。因此，我们正在并可能越来越多地受到各种数据隐私和安全法的约束，这些法律的数量和范围正在发生变化，受不同的应用和解释的影响，司法管辖区之间可能不一致，并且可能相互冲突。
在美国，联邦、州和地方政府制定了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人信息隐私和安全法、消费者保护法(例如，《联邦贸易委员会法》第5条)和其他类似法律(例如，窃听法)。例如，经《健康信息技术促进经济和临床健康法》(HITECH)修订的1996年联邦《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。此外，在过去的几年里，美国许多州-包括加利福尼亚州、弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州-都颁布了全面的隐私法，对覆盖的企业施加了某些义务，包括在隐私通知中提供具体的披露，并向居民提供有关其个人信息的某些权利。如果适用，此类权利可能包括访问、更正或删除某些个人信息的权利，以及选择退出某些数据处理活动的权利，例如定向广告、分析和自动决策。这些权利的行使可能会影响我们的业务以及提供产品和服务的能力。某些州还对处理某些个人信息，包括敏感信息，提出了更严格的要求，例如进行数据隐私影响评估。这些州的法律允许
因不遵守规定而处以法定罚款。例如，2018年加州消费者隐私法（“CCPA”）适用于消费者、企业代表和员工的个人信息，并要求企业在隐私通知中提供具体披露，并尊重加州居民行使与其个人信息相关的某些权利的请求，例如下文所述的权利。CCPA允许对不合规行为处以法定罚款（每次故意违规行为最高可达7，500美元），并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人追回巨额法定赔偿金。CCPA和其他美国全面隐私法豁免了临床试验背景下处理的一些数据，但这些发展增加了合规成本和我们在这些州维护的有关居民的其他个人信息的潜在责任。
其他几个州以及联邦和地方层面正在考虑制定类似的法律，我们预计未来会有更多司法管辖区通过类似的法律。如果我们受到新的数据隐私和安全法的约束，针对我们采取执法行动的风险可能会增加，因为我们可能会承担额外的义务，并且可以对我们采取行动的个人或实体的数量可能会增加（包括通过私人诉讼权和国家行为者的个人），从而增加我们和与我们合作的第三方的法律风险和合规成本。
在美国以外，越来越多的法律、法规和行业标准适用于数据隐私和安全。举例来说，欧洲联盟的一般资料保护规例(“EU GDPR”)及英国的一般资料保护规例(“UK GDPR”)(统称为“一般资料保护规例”)对分别位于欧洲经济区(“欧洲经济区”)及英国(“英国”)的个人资料的处理施加严格要求。例如，违反《全球数据保护法》可导致暂时或最终禁止数据处理和其他纠正行动；高达2,000万欧元(英国为GB 1750万)或全球年收入的4%的罚款(以金额较大者为准)；或由经法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提起的与处理个人信息有关的私人诉讼。此外，在欧洲，有一项与人工智能(“AI”)有关的拟议法规，如果获得通过，可能会对使用与人工智能相关的系统施加繁重的义务。欧洲以外的其他国家已经或正在考虑制定类似的全面数据隐私和安全法律法规，这可能会增加我们提供服务和运营业务的成本和复杂性。例如，中国的个人信息保护法对数据隐私和安全做法进行了广泛的规范，并对处理个人信息提出了严格的要求。作为另一个例子，加拿大颁布了《个人信息保护和电子文件法案》和加拿大的反垃圾邮件立法，这些法律对个人信息的处理进行了广泛的监管，并施加了与欧洲数据隐私和安全法律类似的合规义务和处罚。遵守这些和其他类似的法律法规(在适用范围内)可能会导致我们产生巨额运营成本或要求我们改变我们的业务做法，并可能导致重大罚款、处罚和责任。
此外，许多司法管辖区都制定了数据本地化法律和跨境人物角色信息转移法。这些法律可能会使我们更难跨司法管辖区转移个人信息，这可能会阻碍我们的业务。例如，在缺乏适当的保障措施或其他情况下，GDPR通常会限制将个人信息转移到美国和一些监管机构认为通常没有提供足够水平的数据隐私和安全的其他国家。尽管目前有各种机制可用于依法将个人信息从欧洲经济区和英国转移到美国，例如欧洲经济区的标准合同条款、英国的国际数据转移协议/附录、欧盟-美国数据隐私框架(以下简称框架)及其英国扩展(允许转移到自我认证合规并参与该框架的相关美国组织)，但这些机制受到法律挑战，并且不能保证我们能够满足或依赖这些措施将个人信息合法转移到美国或其他国家。除了欧洲对个人信息跨境转移的限制外，其他司法管辖区已经制定或正在考虑类似的跨境个人信息转移法和当地个人信息居留法，其中任何一项都可能增加做生意的成本和复杂性。如果我们不能为跨境数据传输实施有效的合规机制，我们可能会面临更多的监管行动、巨额罚款，以及禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人信息的禁令。无法将个人信息进口到美国可能会对我们的业务运营产生重大和负面影响，包括限制我们与受欧洲和其他数据隐私和安全法律约束的各方合作的能力，要求我们以高昂的成本提高我们在欧洲和/或其他地方的个人信息处理能力；增加对监管行动的风险；以及巨额罚款和处罚。此外，将个人信息从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区，特别是转移到美国的公司，将受到监管机构、个人诉讼当事人和维权团体的更严格审查。一些欧洲监管机构已下令某些公司暂停或永久停止将某些资金转移出欧洲，理由是它们涉嫌违反了GDPR的跨境数据转移限制。美国的监管机构也在越来越多地审查某些个人数据传输，并可能实施数据本地化要求，例如，拜登政府的行政命令禁止受关注的国家访问美国人的大量敏感个人数据和与美国政府相关的数据。
我们的员工和人员使用生成性AI技术来执行他们的工作，在生成性AI技术中披露和使用个人信息受各种隐私法和其他隐私义务的约束。各国政府已经通过并可能会通过更多的法律来规范生成性人工智能。我们使用这项技术可能会导致额外的合规成本、监管调查和行动以及消费者诉讼。如果我们不能使用生成性人工智能，它可能会降低我们的业务效率，并导致竞争劣势。我们还使用人工智能和机器学习(“ML”)来帮助我们做出某些决定，这受到某些隐私法的监管。由于AI/ML的输入、输出或逻辑中的不准确或缺陷，该模型可能是有偏见的，并可能导致我们做出可能对某些人(或某些类别的人)产生偏见的决定，并对他们的权利、就业和获得某些定价、产品、服务或利益的能力产生不利影响。
除了数据隐私和安全法律外，隐私倡导者和行业团体已经提出，并可能在未来提出我们在法律或合同上必须遵守的标准。例如，我们可能还受支付卡行业数据安全标准(“PCIDSS”)的约束。PCIDSS要求公司采取某些措施来确保持卡人信息的安全，包括使用和维护防火墙，对某些设备和软件采取适当的密码保护，以及限制数据访问。违反PCIDSS可能会导致信用卡公司每月罚款5,000美元至100,000美元，引发诉讼，损害我们的声誉，并造成收入损失。我们还可能依赖供应商来处理支付卡数据，他们可能会受到PCIDSS的影响，如果我们的供应商因不遵守PCIDSS而被罚款或遭受其他后果，我们的业务可能会受到负面影响。我们还受到与数据隐私和安全相关的合同义务的约束，我们遵守这些义务的努力可能不会成功。例如，某些数据隐私和安全法律，如欧盟/英国GDPR和CCPA，要求我们对我们的服务提供商施加特定的合同限制。我们还发布隐私政策、营销材料和其他声明，例如遵守与数据隐私和安全有关的某些认证或自律原则。如果这些政策、材料或声明被发现对我们的做法有缺陷、缺乏透明度、欺骗性、不公平或不实，我们可能会受到监管机构的调查、执法行动或其他不利后果。
我们与数据隐私和安全(以及消费者的数据隐私和安全期望)相关的义务正在以越来越严格的方式迅速变化，并造成监管不确定性。这些义务可能受到不同适用和解释的制约，这些适用和解释在法域之间可能是不一致的或冲突的。准备和履行这些义务要求我们投入大量资源(包括但不限于财政和与时间相关的资源)，这可能需要对我们的信息技术、系统和做法以及与我们合作的任何第三方的信息技术、系统和做法进行更改。此外，这些义务可能要求我们改变我们的商业模式。尽管我们努力遵守所有适用的数据隐私和安全义务，但我们有时可能未能做到这一点(或被视为未能做到)。此外，尽管我们做出了努力，但我们的人员或与我们合作的第三方可能无法履行此类义务，这可能会影响我们的合规姿态和业务运营。如果我们或与我们合作的第三方未能或被认为未能处理或遵守适用的数据隐私和安全义务，我们可能面临严重后果。这些后果可能包括但不限于：政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计、检查及类似行动)；诉讼(包括与阶级有关的索赔)和大规模仲裁要求；额外的报告要求和/或监督、禁止处理个人信息；命令销毁或不使用个人信息；以及监禁公司管理人员。特别是，原告越来越积极地对公司提起与隐私相关的索赔，包括集体索赔和大规模仲裁要求。其中一些索赔允许在每次违规的基础上追回法定损害赔偿，如果可行，还可能带来巨大的法定损害赔偿，具体取决于数据量和违规数量。任何此类事件都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响，包括但不限于：客户流失、业务运营中断或停顿、无法处理个人信息或无法在某些司法管辖区运营、开发我们的产品或将其商业化的能力有限、花费时间和资源为任何索赔或查询辩护、负面宣传或修订或重组我们的业务模式或运营。
我们遵守美国和某些外国反腐败和反洗钱法律法规。我们可能会因违规行为而面临刑事责任和其他严重后果，从而损害我们的业务。
我们遵守反腐败和反洗钱法律和法规，包括《FCPA》、《美国法典》18所载的美国国内贿赂法规§ 201、《美国旅行法》、《美国爱国者法》以及我们开展或未来可能开展活动的国家/地区的其他州和国家反贿赂和反洗钱法。反腐败法的解释范围很广，禁止公司及其员工、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或间接授权、承诺、提供、提供、索取或接受不正当付款或任何其他有价值的东西。公共或私营部门的人员。FCPA还要求上市公司制作和保存准确、公平地反映公司交易的账簿和记录，并设计和维护适当的内部会计控制系统。
除了通过我们的销售团队直接在国际上销售我们的产品外，我们目前还聘请美国以外的第三方，并可能聘请美国以外的其他第三方在国际上销售我们的产品，并获得必要的许可、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的互动。即使我们没有明确授权或实际了解我们的员工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐败或其他非法活动，我们也可能被追究责任。任何违反上述法律和法规的行为都可能导致重大的民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、重新评估税收、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害以及其他后果。
如果我们未能遵守美国联邦和州欺诈和滥用以及其他医疗保健法律和法规，包括与回扣和虚假索赔有关的法律和法规，我们可能会面临巨额处罚，我们的业务运营和财务状况可能会受到损害。
我们面临广泛适用的反欺诈和滥用、反回扣、虚假索赔以及其他医疗保健法律和法规，这些法律和法规可能会限制我们的业务、我们与客户的安排和关系，以及我们营销、销售和分销我们的产品的方式。我们有合规计划、行为准则以及相关政策和程序，但并不总是可以识别和阻止我们员工和其他第三方的不当行为，而且我们为检测和防止不合规行为而采取的预防措施可能无法有效保护我们免受政府因未能遵守适用的欺诈和滥用行为或其他医疗保健法律和法规而进行的调查。可能影响我们运营能力的法律包括：
• 《反回扣条例》，除其他事项外，禁止在知情和自愿的情况下，直接或间接、公开或秘密地以现金或实物形式索取、提供、收受或支付报酬，以诱使或奖励转介某人，或购买、订购或推荐可根据联邦医疗保险和医疗补助计划等联邦医疗保健计划支付全部或部分费用的物品或服务。“报酬”一词被广泛解释为包括任何有价值的东西，政府可以认定违反了《反回扣法令》，而无需证明一个人或实体实际了解法律或有违反的具体意图。此外，政府可声称，就《反回扣条例》而言，一项索赔，包括因违反《反回扣条例》而产生的物品或服务，构成虚假或欺诈性索赔。根据《反回扣法规》，有一些法定例外情况和监管安全港保护某些商业安排不被起诉；然而，这些例外情况和安全港范围很窄，许多常见的商业活动可能有有限的例外情况或没有例外情况或安全港。某些常见的商业活动，包括某些报销支持计划、教育和研究资助或慈善捐赠，以及涉及向开处方、购买或推荐医疗器械的人支付报酬的做法，包括折扣、免费提供物品或服务或聘用顾问、顾问或演讲者等人，如果不完全符合任何可用的例外或安全港，可能会受到审查，并将受到事实和情况分析，以确定是否符合反回扣法规。我们的业务可能在所有情况下都不符合法定例外或监管安全港保护免受反回扣责任的所有标准；
• 联邦民事虚假索赔法案，或FCA，除其他事项外，禁止个人或实体故意提出或导致提交虚假或欺诈性的政府资金付款索赔，并故意制作、使用或导致制作或使用虚假记录或声明以获得虚假索赔，或避免、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。就《反回扣条例》而言，包括因违反《反回扣条例》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。根据《反海外腐败法》提起的诉讼，可以由政府提起，也可以由个人以政府名义提起拟诉讼。这些人有时被称为“告密者”，或者更常见的是被称为“告密者”，他们可能会分享任何货币回收。许多医疗器械制造商受到了调查，并已根据FCA与联邦政府就各种被指控的不当活动达成重大财务和解，包括由于营销其产品用于未经批准的用途从而导致虚假索赔，以及与处方者和其他人的互动
客户，包括那些可能影响他们的账单或编码做法以及向联邦政府提交索赔的客户。FCA的责任在医疗保健行业具有潜在的重大意义，因为该法规规定对每个虚假或欺诈性索赔或声明支付三倍的损害赔偿金和强制性的罚款。由于可能面临巨大的金钱风险，生命科学公司往往在不承认对重大金额承担责任的情况下解决指控，以避免在诉讼程序中可能被判三倍损害赔偿和每项索赔罚款的不确定性。和解协议可能要求公司与政府签订企业诚信协议，这可能会给公司带来巨额成本，以确保合规。医疗器械制造商和其他医疗保健公司还受到其他联邦虚假索赔法律的约束，其中包括延伸到非政府医疗福利计划的联邦医疗欺诈刑事和虚假陈述法规；
• HIPAA规定，除其他行为外，故意执行或试图执行欺诈任何医疗保健福利计划（包括私人第三方付款人）的计划，或故意伪造、隐瞒或掩盖重要事实或做出重大虚假、虚构或欺诈性陈述或陈述，或制作或使用任何明知其包含任何与医疗保健福利、物品或服务的交付或支付有关的重大虚假、虚构或欺诈性陈述或条目的虚假书面或文件。与联邦医疗保健反回扣法规类似，个人或实体不需要实际了解该法规或违反该法规的具体意图即可实施违法行为;
• HIPAA经《经济和临床健康健康信息技术法案》修订，（“HITECH法案”）及其实施法规还对受该规则约束的所涵盖实体（例如健康计划、医疗保健清算所和某些医疗保健提供者）施加了义务，包括强制性合同条款，以及为他们或代表他们提供某些服务的商业伙伴，涉及使用或披露与保护隐私有关的个人可识别健康信息，个人可识别健康信息的安全和传输;
• 多项州法律规范个人信息的隐私和安全，包括2020年1月1日生效的《加州消费者保护法》（“CCPA”），赋予加州居民更大的访问和删除个人信息的权利，选择退出某些个人信息共享，并通过要求所涵盖的公司提供新的信息来接收有关其个人信息如何使用的详细信息向加州消费者披露（该术语的定义很宽泛），并为此类消费者提供选择退出某些个人信息销售的新方式。CCPA规定了对违法行为的民事处罚，以及对数据泄露的私人诉讼权;
• 作为开放支付实施的联邦医生支付阳光法案要求根据医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划付款的药物、设备、生物制品和医疗用品制造商每年报告与付款或其他“价值转移”相关的信息CMS的某些例外情况除外，向医生（如此类法律所定义）和教学医院，并要求适用的制造商和团体采购组织每年向CMS报告医生及其直系亲属、医生助理、执业护士、临床护士专家、注册护士麻醉师和注册护士助产士持有的所有权和投资权益;和
• 上述每项联邦法律的类似州和外国法律的等效法律，例如可能适用于任何第三方付款人（包括商业保险公司）报销的物品或服务的反回扣和虚假索赔法;州法律要求医疗器械公司遵守行业自愿合规指南和联邦政府颁布的适用合规指南，或以其他方式限制可能的付款针对医疗保健提供者和其他潜在转介来源;州受益人诱导法，即要求医疗器械制造商报告与付款和其他转移相关的信息的州法律
对医生和其他医疗保健提供者或营销支出的价值;以及在某些情况下管理健康信息隐私和安全的州和外国法律，其中许多法律之间存在重大差异，并且可能产生不同的效果，从而使合规工作变得复杂。
州和联邦监管和执法机构继续积极调查违反医疗保健法律法规的行为，美国国会继续加强执法工具库。执法机构还继续根据这些法律寻求新颖的责任理论。特别是，政府机构加强了对制造商报销支持活动的监管审查和执法活动，包括根据《反回扣法规》、FCA和HIPAA的医疗保健欺诈和隐私条款提出刑事指控或民事执法行动。
由于这些法律的广度以及此类法律规定的法定例外和监管安全港的狭窄性，我们的一些业务活动，包括我们产品的某些销售和营销实践，可能会受到一项或多项此类法律的挑战。如果一项安排被认为违反了《反回扣法》，我们还可能违反其他欺诈和滥用法律，例如联邦民事FCA和民事罚款法。此外，此类安排可能被发现违反了类似的州欺诈和滥用法律。
实现和维持对适用的联邦和州反欺诈和滥用法律的遵守可能被证明是代价高昂的。如果我们或我们的员工被发现违反了上述任何法律，我们可能会受到重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁、被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外，以及巨额罚款、罚款、没收、返还和损害、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益的减少以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。针对我们违反这些医疗欺诈和滥用法律的任何行动或调查，即使成功辩护，也可能导致巨额法律费用，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力。解决FCA、反回扣法规或民事罚款法律案件的公司还可以与美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)签订企业诚信协议，以避免被排除在联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划的参与范围之外(如失去对其产品的保险)。公司诚信协议通常会给公司带来巨额成本，以确保合规。防御任何此类行动可能代价高昂、耗费时间，可能需要大量人力资源，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能会从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们面临员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能从事欺诈或非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动，违反：(1)FDA和其他类似监管机构的法律，包括要求向此类监管机构报告真实、完整和准确信息的法律，(2)制造标准，(3)美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的外国欺诈性不当行为法律，或(4)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。这些法律可能会影响未来的销售、营销和教育项目等。特别是，医疗保健产品和服务的推广、销售和营销，以及医疗保健行业的某些商业安排，都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金、某些客户激励计划和其他业务安排。
我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德规范，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止这些活动而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受政府调查或其他行动或诉讼，这些调查或诉讼是由于未能遵守此类法律或法规而引起的。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会导致施加巨额罚款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、额外的诚信报告和监督义务、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少以及业务缩减，任何这些都可能对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。无论我们是否成功地对任何此类行动或调查进行辩护，我们都可以
承担巨额费用，包括法律费用和声誉损害，并转移管理层为自己辩护免受任何这些索赔或调查的影响，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们无法为我们当前或未来的任何产品获得和维持专利或其他知识产权保护，或者如果所获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们成功商业化当前或未来产品的能力可能会受到损害。
与其他流式细胞仪公司一样，我们的成功在很大程度上取决于我们获得、维持和巩固我们当前和任何未来产品的专利地位的能力，这将取决于我们能否在美国和其他国家获得有效的专利保护和其他知识产权保护，涵盖这些产品、它们的制造工艺和预期的使用方法，并在获得授权后对侵权者以及我们的其他知识产权执行这些专利主张。在某些情况下，我们可能无法获得已发布的专利声明或涵盖我们技术的其他知识产权，这些专利声明或其他知识产权足以阻止第三方(如我们的竞争对手)使用我们的产品，并否定我们可能拥有的任何竞争优势。任何未能获得或维护与我们当前和任何未来产品或我们业务的其他方面相关的专利主张和其他知识产权的行为都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
美国和其他国家专利法或其解释的变化可能会削弱我们保护发明、获取、维护和执行知识产权的能力，更普遍地说，可能会影响我们知识产权的价值或缩小我们专利的范围。此外，我们无法预测我们目前正在寻求的专利申请是否会在任何特定司法管辖区作为专利发布，或者任何已发布专利的权利要求是否会提供足够的保护，免受竞争对手或其他第三方的侵害。
专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、强制执行或许可所有必要或可取的专利申请。我们也有可能无法及时确定我们的研发成果中的可申请专利的方面，从而无法获得专利保护。尽管我们与我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、顾问和其他第三方等能够访问我们研发成果的保密或可专利方面的各方签订了保密和保密协议，但其中任何一方都可能违反协议并在提交专利申请之前披露此类成果，从而危及我们寻求和获得专利保护的能力。此外，我们获得和保持有效和可强制执行的专利的能力在一定程度上取决于我们的发明与现有技术之间的差异是否允许我们的发明比现有技术获得专利。此外，科学文献中发现的发布往往滞后于实际发现，美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交后18个月才发布，或者在某些情况下根本不发布。因此，我们不能确定我们是第一个为这类发明申请专利保护的公司。
包括因收购FCI而获得的权利，截至2024年6月30日，我们拥有35项已授权的美国公用事业专利、10项已授权的日本公用事业专利、7项已授权的欧洲公用事业专利、3项中国已授权的公用事业专利、1项加拿大公用事业专利、1项印度公用事业专利、2项澳大利亚公用事业专利和3项新加坡公用事业专利。我们有正在申请的实用新型专利，包括美国的40项实用新型专利申请，2项国际实用新型专利申请，9项欧盟的实用新型专利申请，8项中国的实用新型专利申请，4项日本的实用新型专利申请。假设所有维护费都支付了，美国颁发的专利预计将在2025年至2038年之间自然到期。我们在上海和无锡的研究人员中国发明的与设计相关的特定技术的知识产权分别向中国申请，并由我们的中国子公司拥有。截至2024年6月30日，我们上海子公司拥有13项已发布实用新型专利和8项发明专利，有2项发明专利申请正在申请中；我们无锡子公司拥有39项已发布专利，有8项专利申请正在申请中，包括3项实用新型专利申请和5项正在申请中的发明专利申请。
我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战和无效。其他人可能会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。未来，我们的专利、许可专利、专利申请、商标和商标申请的范围、有效性和可执行性可能会在美国专利商标局(“USPTO”)或其他司法管辖区的专利局的诉讼程序中受到挑战。我们可能无法成功地抗辩对我们的专利、专利申请、商标或商标申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方对我们的专利或商标的挑战都可能导致此类专利或商标的不可执行性或无效，并加剧对
我们的业务我们可能必须质疑第三方的专利、专利申请、商标或商标申请。专利诉讼或其他程序的结果可能不确定，我们针对他人强制执行我们的专利权或挑战他人的专利权的任何尝试可能不会成功，或者如果成功，可能需要大量时间并导致巨额成本，并可能转移我们的努力和注意力对我们业务的其他方面。
此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护专利，包括我们从第三方许可或许可给第三方的技术，或我们未来可能与第三方共同拥有的技术，因此依赖我们的许可人或被许可人，并可能依赖未来的共同所有人、许可人或被许可人来保护我们业务中使用的某些知识产权。如果我们的共同所有人、许可人或被许可人未能充分保护这一知识产权，或者如果我们没有独家营销我们的产品，无论是因为我们的共同所有人或许可人没有授予我们独家经营权，或者他们没有针对我们的竞争对手执行知识产权，我们将产品商业化的能力可能会受到影响。因此，不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些以及我们的任何专利和申请。
我们的专利或专利申请的准备或提交过程中可能存在或可能在未来出现形式缺陷，例如，在适当的优先权要求、发明人身份等方面。如果我们或我们的任何当前或未来的共同所有者、许可人或被许可人未能建立、维护、保护或执行此类专利和其他知识产权，此类权利可能会减少或消除。如果任何当前或未来的共同所有者、许可人或被许可人在任何专利权的起诉、维护或执行方面不完全合作或不同意我们，则此类专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请的形式、准备或申请存在重大缺陷，则此类专利或申请可能无效和/或无法执行。任何这些结果都可能损害我们防止第三方竞争的能力，这可能会影响我们产品商业化的能力并对我们的业务造成重大损害。
专利权的强弱，特别是生命科学公司的专利地位，涉及复杂的法律和科学问题，可能是不确定的，近年来一直是许多诉讼的主题。这种不确定性包括通过对法定专利法的修改采取立法行动，或通过法院行动重新解释现有法律或规则，从而影响已发布专利的范围或有效性，或专利申请将导致已发布权利要求和任何此类权利要求的范围的可能性，从而改变专利法。我们当前或未来的专利申请可能无法在美国或其他国家或地区颁发专利，其权利主张涵盖我们当前和未来的任何产品。即使我们的专利申请确实成功地颁发了专利，第三方也可能会对此类专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法执行。对我们专利的任何成功挑战都可能剥夺我们当前和任何未来产品成功商业化所必需的独家权利，这可能会对我们的业务造成实质性损害。此外，即使我们的专利没有受到挑战，我们的专利也可能无法充分保护我们当前和任何未来的产品，为此类产品提供排他性，或阻止其他人围绕我们专利的权利要求进行设计。如果我们获得的任何专利保护的范围不够广泛，或者如果我们失去了任何专利保护，我们阻止竞争对手将类似或相同的技术和产品商业化的能力将受到不利影响，并将对我们的业务造成实质性损害。如果我们持有或追求的专利对我们当前和任何未来产品提供的保护的广度或强度受到挑战，可能会阻止公司与我们合作开发我们当前和未来的产品，或威胁我们将其商业化的能力。
专利的寿命是有限的。在美国，实用新型专利的自然失效时间一般为其有效申请日后的20年，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的14年，除非申请日发生在2015年5月13日或之后，在这种情况下，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的15年。然而，专利提供的实际保护因国家而异，并取决于许多因素，包括专利的类型、其覆盖范围、与监管相关的延展的可用性、特定国家的法律补救的可用性以及专利的有效性和可执行性。一些外国的法律对我们的专有权利的保护程度不如美国的法律，我们在这些国家保护我们的专有权利可能会遇到重大问题。可能会有各种延期；然而，专利的有效期及其提供的保护是有限的。如果我们目前和未来的任何产品和服务没有专利保护，我们可能会面临竞争，这可能会损害我们的业务前景。此外，如果我们在开发工作中遇到延迟，我们可以销售受专利保护的当前和任何未来产品和服务的时间段将会缩短，考虑到计划或未来产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护我们当前和任何未来产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后不久到期。随着我们的专利到期，我们的专利保护范围将会缩小，这可能会减少或消除我们的专利组合所提供的任何竞争优势。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
此外，专利申请中所主张的覆盖范围在专利发布之前可能会大幅减少，其范围在发布后可以重新解释。即使我们目前或未来许可或拥有的专利申请作为专利发布，它们的发布形式也可能不会为我们提供任何有意义的保护、防止竞争对手或其他第三方与我们竞争或以其他方式为我们提供任何竞争优势。我们现在或未来拥有的任何专利都可能会受到第三方的挑战、缩小、规避或无效。因此，我们不知道我们当前和未来的产品或其他技术是否会受到有效且可执行的专利的保护。我们的竞争对手或其他第三方可能能够通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们的专利，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们的一些专利和专利申请未来可能会与第三方共同拥有，包括美国和中国的某些大学和公共机构。如果我们无法获得对任何此类第三方共同所有者在此类专利或专利申请中的利益的独家许可，则此类共同所有者可能能够将其权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手，而我们的竞争对手可以营销竞争产品和技术。此外，我们可能需要任何此类共同所有者专利的合作来针对第三方执行此类专利，但此类合作可能不会向我们提供。上述任何情况都可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
此外，我们可能会发现从第三方知识产权持有者那里获取或获得许可是必要的或谨慎的。但是，我们可能无法从第三方获得或获得我们认为对我们当前和任何未来产品所需的任何知识产权的此类许可。第三方知识产权的获取或许可是一个竞争领域，我们的竞争对手可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权获取或许可战略。我们的竞争对手可能比我们有竞争优势，因为他们的规模、资本资源以及更大的开发和商业化能力。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法以使我们的投资获得适当回报的条款或根本无法获得第三方知识产权的许可。如果我们不能成功地获得所需的第三方知识产权或保持我们现有的知识产权，我们可能不得不放弃开发相关产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
如果在法院或美国或国外的行政机构提出质疑，涵盖我们当前和任何未来产品或技术的专利可能会被认定无效或无法执行，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在法院、美国专利商标局或海外专利局受到挑战，可能无法为我们提供足够的专利保护或相对于拥有类似产品的竞争对手的竞争优势。我们可能会被第三方预先发行，将现有技术提交给美国专利商标局，或参与反对、派生、撤销、重新审查、授予后和各方之间的审查(“IPR”)，或干扰程序或其他类似程序，挑战我们的专利权。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小此类专利权的范围，或使其无效或无法执行，允许第三方将我们当前和任何未来的产品商业化并直接与我们竞争，而无需向我们付款，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。此外，我们可能不得不参与授权后的挑战程序，例如在外国专利局的异议，挑战与我们的专利和专利申请有关的可专利性特征。此类挑战可能导致专利权的丧失、排他性的丧失或专利主张的缩小、无效或无法执行，这可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或者限制我们当前和任何未来产品或技术的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，此类诉讼也可能导致巨额成本，并需要我们管理层投入大量时间。
此外，如果我们对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们当前和任何未来产品的专利，被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可执行性主张的理由可能是与专利诉讼有关的人向美国专利商标局隐瞒相关信息或在起诉期间做出误导性陈述。对这些类型的索赔进行辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出索赔，挑战我们专利的有效性或可执行性，甚至在诉讼范围之外，包括通过重新审查、授权后审查、知识产权、派生程序和外国司法管辖区的同等程序(如反对程序)。这样的程序可能导致撤销，
取消或修改我们的专利，使其不再涵盖或提供对我们当前和任何未来的产品或技术的有意义的保护。任何特定专利在法律认定无效和不可执行后的结果都是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们不能确定不存在我们和专利审查员在起诉期间不知道的使现有技术无效的情况。如果被告或其他第三方对无效或不可撤销的法律主张获胜，我们将失去至少部分甚至全部对我们当前和任何未来产品和技术的专利保护。这种专利保护的丧失将损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们在很大程度上依赖我们的商标和商品名称。如果我们的商标和商品名称没有得到充分保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场中建立名称知名度，我们的业务可能会受到损害。
我们在很大程度上依赖商标来建立和维护我们品牌的完整性。我们的注册和未注册商标或商号可能会被质疑、侵犯、规避、宣布为通用商标，或被确定为侵犯或侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们依赖这些商标和商品名称在我们感兴趣的市场中的潜在合作伙伴和客户中建立知名度。有时，竞争对手或其他第三方可能采用与我们类似的商标名称或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱和对此类第三方提出索赔的代价可能高得令人望而却步。此外，其他商标的所有者可能会对我们提出潜在的商号、商标侵权或稀释索赔。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，那么我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名或其他知识产权相关的专有权利的努力可能是无效的，可能导致大量成本和资源转移，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
获取和维护我们的知识产权（包括专利）保护取决于遵守政府机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，而我们的知识产权（包括专利）保护可能会因不遵守这些要求而减少或取消。
在我们的知识产权注册和申请(包括我们的专利和专利申请)的有效期内，定期维护费、续期费、年费和各种其他知识产权注册和申请的政府费用应支付给适用的政府机构，包括与专利和专利申请有关的费用，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构。关于专利和专利申请，各种适用的政府机构，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构，要求在申请过程和授予后的维护或年金过程中遵守几项程序、文件、费用支付和其他类似规定。在某些情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救。但是，在有些情况下，不遵守规定可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效，从而导致相关法域的知识产权部分或全部丧失。可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效的不合规事件包括但不限于未能在规定的时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未能适当地使知识产权登记或申请合法化并提交正式文件。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会以类似或相同的产品或技术进入市场，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国以外的外国知识产权有限，并且可能无法在世界各地保护我们的知识产权和专有权，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国之外的知识产权有限。在全球所有国家对我们当前和未来的产品申请、起诉和捍卫专利或商标的费用将高得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明或使用我们的商标，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会与我们当前和未来的任何产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权时遇到了重大问题。某些国家，特别是某些发展中国家的法律制度不赞成
专利、商业秘密和其他知识产权保护的执行，这可能使我们难以阻止侵犯我们的专利或在总体上违反我们的知识产权和专有权利的竞争产品的营销。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和专有权利的诉讼程序可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权和专有权利的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权的执行获得足够保护的能力。
美国专利法的变化可能会降低专利的总体价值，从而削弱我们保护当前和未来产品的能力。
美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本。假设满足其他可专利性要求，在2013年3月16日之前，在美国，最先发明所要求保护的发明的人享有专利，而在美国以外，最先提交专利申请的人享有专利。2013年3月15日之后，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》，美国过渡到先申请专利的制度，在这种制度下，假设满足其他对可专利性的要求，第一个提交专利申请的人将有权获得一项发明的专利，无论所要求的发明是否是第三方首先发明的。在2013年3月15日之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在该第三方做出发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们当前和任何未来产品相关的专利申请的公司。
《美国发明法案》还包括一些重大变化，这些变化影响专利申请的起诉方式，也可能影响专利诉讼。其中包括允许第三方在专利起诉期间向USPTO提交现有技术，以及由USPTO管理的授予后程序（包括授予后审查、知识产权和衍生程序）来攻击专利有效性的额外程序。
由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。因此，第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。因此，美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。此外，美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动可能会导致管理专利的法律和法规以不可预测的方式发生变化。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外，美国最高法院最近的裁决已经并可能继续对美国专利法的解释方式做出改变。除了增加我们未来获得专利的能力的不确定性之外，这种事件的组合还对专利一旦获得的有效性和可转让性产生了不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会削弱我们获得新专利或执行现有专利和未来可能获得的专利的能力。我们无法预测法院、美国国会或USPTO的这一决定以及未来的决定可能会如何影响我们专利的价值。其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化也可能损害我们的业务、财务状况、运营业绩和前景。
针对我们、我们知识产权的共同所有者或我们的合作者的知识产权侵权、挪用或其他违规行为的第三方索赔可能会阻止或推迟我们当前和任何未来产品的销售和营销。
流式细胞术行业竞争激烈且充满活力。由于包括我们和我们的竞争对手在内的多家公司正在该领域进行重点研究和开发，知识产权格局正在不断变化，并且未来可能仍然不确定。因此，我们可能会面临与我们或第三方知识产权和专有权相关的重大知识产权诉讼和诉讼
权利此类诉讼和诉讼可能会导致我们承担巨额费用，包括支付损害赔偿、和解付款和/或特许权使用费。例如，2018年2月，BD向美国加州北区地方法院对我们和我们的某些员工提起诉讼，对我们提出多项索赔，包括挪用商业秘密和侵犯版权。2020年10月，我们与BD达成和解协议，驳回了所有索赔，并解除了双方之间的所有索赔。根据与BD的和解协议，我们必须向BD支付某些付款，包括销售我们某些产品的特许权使用费。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们和任何潜在的未来合作者开发、制造、营销和销售我们可能开发和使用我们的专有技术的任何产品的能力，而不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专利和其他知识产权或专有权利。目前尚不确定任何第三方专利的颁发是否需要我们或任何潜在合作者改变我们的开发或商业战略、获得许可或停止某些活动。医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼，以及质疑专利的行政程序，包括干涉、当事人之间或授予后审查、衍生和复审程序，或在美国专利商标局之前的异议和其他类似程序在外国司法管辖区。
第三方，包括我们的竞争对手，可能目前拥有专利或在未来获得专利，并声称制造、使用或销售我们当前和任何未来的产品侵犯了这些专利。我们没有对授予或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛搜索，也不能保证包含涉及我们当前和任何未来产品、我们当前和任何未来产品、技术或方法的组件的索赔的专利不存在、没有提交或无法提交或发布。此外，由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异，因此可能存在我们不知道的正在待决的申请，这些申请可能导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。随着我们市场上竞争对手数量的增长和该领域专利颁发数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性上升，增加了我们将被要求为任何此类索赔支付巨额费用或失去对我们当前或未来产品的专利保护的风险。
我们还可能被要求现任或前任员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益。例如，我们可能会因为参与开发我们当前和任何未来产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。可能有必要提起诉讼，以抗辩这些和其他挑战我们专利、商业秘密或其他知识产权库存的指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，如对我们当前和任何未来产品至关重要的知识产权的独家所有权或使用权。如果我们失去对这些知识产权的独家所有权，其他所有者可能能够将他们的权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手。我们还可能被要求从第三方获得并维护许可证，包括参与任何此类纠纷的各方。此类许可可能不按商业上合理的条款提供，或者根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我们无法获得和维护此类许可证，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们当前和任何未来的一个或多个产品。排他性的丧失或专利主张的缩小可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
如果任何第三方声称我们侵犯了他们的专利，或我们未经授权使用了他们的专有技术并对我们提起诉讼，即使我们认为此类指控没有法律依据，也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。有管辖权的法院可能会裁定这些第三方专利是有效的、可强制执行的，并被我们当前和任何未来的产品侵犯，这可能会损害我们将可能开发的任何产品和所主张的第三方专利涵盖的任何其他技术商业化的能力。要在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。由于这一负担很重，要求我们就任何此类美国专利主张的无效提出明确而令人信服的证据，因此不能保证有管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。如果我们被发现侵犯了第三方知识产权，包括专利，而我们未能成功地证明此类专利或其他知识产权是无效或不可强制执行的，则这些第三方可能能够阻止我们将适用的产品或技术商业化，除非我们根据适用的专利获得许可，或者直到这些专利到期或最终被确定为无效或不可强制执行。此类许可证可能在以下位置不可用
商业上合理的条款，或者根本。即使我们能够获得许可，该许可也可能迫使我们支付大量许可费和/或版税，并且授予我们的权利可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的技术。如果我们无法以商业上合理的条款获得第三方专利的必要许可，或者根本无法获得必要的第三方专利许可，我们可能无法将我们当前和任何未来的产品商业化，或者此类商业化工作可能会被严重推迟，这反过来可能会严重损害我们的业务。
侵权索赔的辩护，无论其优点或结果如何，都将涉及巨额诉讼费用，并且将大量挪用我们业务的管理层和其他员工资源，并可能影响我们的声誉。如果针对我们的侵权索赔成功，如果我们被发现故意侵犯此类知识产权，我们可能会被禁止进一步开发或商业化侵权产品和/或必须为使用声称的知识产权支付巨额损害赔偿，包括三倍损害赔偿和律师费。声称我们挪用第三方的机密信息或商业秘密可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。我们还可能必须重新设计我们的侵权产品或技术，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。
参与诉讼以对抗第三方侵权索赔是非常昂贵的，特别是对于我们这样规模的公司来说，而且很耗时。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用，因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。发起和继续针对我们的专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。上述任何情况的发生都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们可能会卷入保护或执行我们的专利和其他知识产权的诉讼，这可能会昂贵、耗时且不成功。
竞争对手可能会侵犯我们的专利或任何未来许可合作伙伴的专利，或者我们可能被要求对侵权索赔进行辩护。在侵权诉讼中，法院可能会裁定我们的专利无效或不可执行，或者可以以我们的专利不涵盖此类技术为由拒绝阻止对方使用有争议的技术。任何诉讼程序中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭隘解释的风险。此外，由于知识产权诉讼需要大量发现，因此我们的一些机密信息存在因诉讼期间披露而受到损害的风险。
即使解决方案对我们有利，与知识产权索赔有关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的管理层和其他人员的正常责任。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或法律程序的费用，因为他们有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外，许多国家都制定了强制许可法，根据该法，专利所有者可能被迫向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利针对政府机构或政府承包商的可转让性。在这些国家，专利所有者的补救措施可能有限，这可能会严重降低此类专利的价值。如果我们被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到损害。
我们可能会受到指控，指控我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露了其现任或前任雇主的所谓商业秘密，或者声称对我们认为自己的知识产权拥有权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
正如生命科学行业中的常见情况一样，我们的员工、顾问和顾问可能现在或以前受雇于大学或其他生命科学公司，包括我们的竞争对手和潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们未来可能会受到指控，即我们或这些人无意或以其他方式使用或披露了他们现任或前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。此外，我们未来可能会受到指控，称这些人违反了与前雇主的竞业禁止协议。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。
此外，虽然我们的政策是要求可能参与知识产权构思或开发的员工和承包商执行将此类知识产权转让给我们的协议，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的各方执行此类协议。知识产权的转让可能无法自动执行，或者转让协议可能会被违反，我们可能被迫对第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为的知识产权的所有权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位将受到损害。
除了为我们当前和未来的任何产品寻求专利保护外，我们还依靠非专利的商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持竞争地位，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。商业秘密和技术诀窍可能很难保护。我们寻求通过与我们的员工、合作者、承包商、顾问、顾问和其他第三方签订保密和保密协议，以及与我们的员工签订发明转让协议，在一定程度上保护这些专有信息。我们还与我们的顾问达成了协议，要求他们将他们与我们合作创造的任何发明分配给我们。保密协议旨在保护我们的专有信息，并在协议或条款包含发明转让的情况下，授予我们通过与员工或第三方的关系开发的技术的所有权。
我们不能保证我们已经与已经或可能已经接触到我们的商业秘密或专有信息的每一方达成了此类协议。此外，尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位将受到实质性和不利的损害。此外，我们预计，随着时间的推移，这些商业秘密、技术诀窍和专有信息将通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员从学术职位转向科学行业职位的方式在行业内传播。
我们还寻求通过维护场所的物理安全以及信息技术系统的物理和电子安全来维护我们数据和商业秘密的完整性和机密性。虽然我们对这些人员、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反，而且我们可能没有足够的补救措施来应对任何违规行为。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手所知或独立发现。如果我们的员工、顾问、承包商或合作者在为我们工作时使用他人拥有的知识产权，则可能会产生有关相关或由此产生的专有技术和发明的权利的争议，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
关键信息技术系统、流程或站点的故障可能会对我们的业务产生不利影响。
我们广泛依赖信息技术系统来开展业务。这些系统影响，除其他外，还包括从供应商订购和管理材料、运输产品、处理交易、遵守监管、法律或税务要求、数据安全以及管理我们业务所需的其他流程。
我们的系统和其中包含的数据可能会受到计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客的攻击、社会工程(包括网络钓鱼)、供应链攻击、凭据填充、个人或黑客团体和复杂组织(包括国家支持的组织)的攻击、公司人员的错误或不当行为、我们所依赖的软件或系统中的安全漏洞，以及在升级或更换软件、数据库或其组件的过程中出现故障的影响。如果我们的系统或数据的机密性、完整性或可用性因这些或任何原因(从灾难性事件和停电到安全漏洞)受到损害，并且我们的业务连续性计划不能及时有效地补偿，我们可能会在运营中遇到中断，包括我们的数据损坏或机密信息泄露，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们的信息技术系统的任何违规行为都可能导致未经授权获取、披露和使用非公开信息，这可能受到适用法律的保护。任何此类信息的访问、披露或其他丢失都可能需要大量支出才能补救，并可能导致法律索赔或诉讼、根据保护个人信息隐私的法律承担责任以及损害我们的声誉。
我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力，并使我们面临可能的诉讼。
我们将开放源码软件与我们仪器中集成的软件结合使用。将开源软件整合到其产品中的公司有时会面临对其使用开源软件和遵守开源许可条款的质疑。因此，我们可能会受到各方的诉讼，要求拥有我们认为是开放源码软件的所有权，或声称不符合开放源码许可条款。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码，并向第三方免费提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品，其中可能包括被许可方自己的宝贵专有代码。虽然我们监控我们对开源软件的使用，并试图确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开放源代码协议的条款，但此类使用可能无意中发生，或可能声称已经发生，部分原因是开放源代码许可条款经常是模棱两可的。在这一领域几乎没有法律先例，任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约损害赔偿金的要求都可能损害我们的业务，并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的股价可能会继续波动，我们的股东可能无法以或高于他们支付的价格转售我们的普通股股份。
我们普通股的市场价格一直并可能继续高度波动，并可能因多种因素而进一步波动或大幅下跌，其中一些因素超出了我们的控制范围，包括交易量有限。除了本“风险因素”部分和本季度报告10-Q表格其他地方讨论的因素外，这些因素还包括：
• 我们产品的市场采用程度和比率;
• 我们的财务业绩与证券分析师或投资者预期的差异;
• 我们的财务状况和运营业绩的实际或预期波动，包括基于季节性因素的预期或意外需求造成的波动;
• 我们预计的经营和财务结果的变化；
• 经营业绩的实际或预期波动；
• 关于我们的知识产权或其他专有权利的发展或争议；
• 重大诉讼，包括专利或股东诉讼；
• 与我们的产品相关问题相关的负面宣传;
• 高级管理人员或关键人员的变动；
• 我们或我们的股东未来出售我们的普通股或其他证券，以及对解除禁售的预期;
• 我们普通股的交易量；
• 我们有能力获得并保持对我们产品的监管批准；
• 适用于我们产品的法律或法规的变化；
• 有关我们的任何第三方分销合作伙伴和供应商（包括我们的单一和独家供应商）的不利事态发展;
• 我们或我们的竞争对手宣布重大业务发展、收购或新产品；
• 如果需要，我们无法吸引更多的分销合作伙伴并建立合作关系;
• 我们行业中其他公司的业绩或新闻发布，包括与其产品的安全性、有效性、准确性和可用性相关的不利发展、声誉问题、监管合规性和产品召回;
• 总体经济、监管和市场状况，包括经济衰退或放缓、乌克兰正在进行的战争以及总体通胀环境;以及
• 其他事件或因素，其中许多是我们无法控制的。
广泛的市场和行业波动，以及总体经济、流行病、政治、监管和市场状况，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，鉴于我们普通股在纳斯达克全球精选市场（“纳斯达克”）上的公开流通量相对较小，我们股票的交易市场可能会受到波动性增加的影响。过去，证券集体诉讼通常针对经历波动或证券市场价格下跌的公司提起。这种风险对我们来说尤其重要，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临此类诉讼，可能会导致巨额成本并转移管理层的注意力和资源，从而损害我们的业务。
我们在使用现金方面拥有广泛的自由裁量权，可能会以您不同意的方式以及可能不会产生回报的方式投资或支出资金。
我们对现金的使用拥有广泛的自由裁量权。投资者可能不同意我们的决定，我们使用现金可能不会为您的投资带来任何回报。我们目前打算使用现金为制造活动、销售和营销活动提供资金，包括雇用和培训额外的销售和营销人员，其余资金用于运营资金和一般企业用途，包括研究和开发活动。此外，我们的一部分现金还可能用于收购资产或补充业务。我们未能有效使用现金可能会损害我们实施增长战略的能力，或者可能需要我们筹集额外资本。此外，在使用之前，我们的现金可能会被放置在不产生收入或可能失去价值的投资中。如果我们不以提高股东价值的方式投资或运用现金，我们可能无法实现预期的财务业绩，这可能导致我们的股价下跌。
未来大量出售我们的普通股股份或可转换为普通股的证券将导致我们股东的所有权百分比进一步稀释，并可能导致我们普通股的市场价格下跌。
在公开市场上出售和发行大量普通股，或认为可能发生这些出售，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能损害我们通过出售额外股权证券筹集资本的能力。我们无法预测此类销售和发行可能对我们普通股的现行市场价格产生的影响。
此外，我们还可以根据与Piper签订的销售协议，在一次或多次“市场”发售中提供和出售在S-3表格通用货架注册声明下注册的高达15000万美元的普通股。迄今为止，我们尚未根据销售协议销售任何普通股。我们在多大程度上利用与Piper的销售协议作为资金来源将取决于多种因素，包括我们普通股的现行市场价格、一般市场状况和其他限制以及我们能够从其他来源获得资金的程度。
此外，我们的某些股东拥有登记权，要求我们登记他们拥有的股份在美国公开出售。我们还提交了登记声明，以登记根据我们的股权补偿计划为未来发行保留的股份。因此，在满足适用于关联公司的适用行使期、适用数量和限制的情况下，因行使未行使的股票期权或结算未行使的限制性股票单位奖励而发行的股份可在美国公开市场上立即转售。
出售我们的普通股也可能损害我们通过未来以我们认为合适的价格出售额外股权证券筹集资本的能力。这些出售还可能导致我们普通股的交易价格下降，并使您更难出售我们普通股。
我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事和主要股东之间可能会阻止新投资者影响重大公司决策。
根据截至2024年6月30日已发行普通股的股数，我们的高管、董事、5%或以上普通股的持有人及其各自的附属公司（根据向SEC提交的文件）总共拥有我们约50.7%的普通股。这些股东共同行动，将能够对所有需要股东批准的事项产生重大影响，包括董事的选举和罢免以及任何合并或其他重大公司交易。这群股东的利益可能与其他股东的利益不一致。例如，由于这些股东中的许多人以远低于我们股票当前市场价格的价格购买了他们的股票，并且持有股票的时间更长，因此他们可能比其他投资者更有兴趣将我们的公司出售给收购者，或者他们可能希望我们采取偏离其他股东利益的策略。
我们不打算在可预见的未来支付股息，因此，您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们从未对股本宣布或支付任何现金股息，也不打算在可预见的未来支付任何现金股息。未来支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并可能受到当时任何债务工具的条款的限制。因此，投资者必须依靠价格上涨后出售普通股，而价格上涨可能永远不会发生，这是实现投资未来收益的唯一途径。
我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。
我们遵守经修订的1934年证券交易法（“交易法”）的定期报告要求。我们设计了披露控制和程序，以提供合理的保证，即我们根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息已累积并传达给管理层，并在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、总结和报告。我们相信，任何披露控制和程序，无论构思和操作如何完善，只能提供合理而非绝对的保证，以实现控制系统的目标。
这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更，这可能会限制我们普通股的市场价格，并可能阻止或挫败我们股东更换或罢免我们当前管理层的企图。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包含可能推迟或阻止我们公司控制权变更或我们股东可能认为有利的董事会变更的条款。其中一些条款包括：
• 董事会分为三个级别，交错任期三年，不是所有的董事会成员都是一次选举产生的；
• 禁止股东通过书面同意采取行动，这要求所有股东的行动都必须在我们的股东会议上进行；
• 要求股东特别会议只能由董事会主席、首席执行官、总裁或授权董事总数的多数召开;
• 股东提名和提名进入董事会的事先通知要求；
• 要求股东不得罢免我们的董事会成员，除非有原因，并且除了法律要求的任何其他投票外，
批准当时有权在董事选举中投票的我们所有已发行股份的三分之二;
• 以股东行动修订任何附例或修订本公司公司注册证书的特定条文，须获本公司不少于三分之二的已发行股份批准；及
• 董事会未经股东批准而按董事会确定的条款发行可赎回可转换优先股的权力，并且该可赎回可转换优先股可能包括高于普通股持有人权利的权利。
此外，由于我们在特拉华州注册成立，因此我们受特拉华州一般公司法第203条的规定管辖，这可能会禁止某些业务反收购条款以及我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中的其他条款可能会使股东或潜在收购人更难获得我们董事会的控制权或发起遭到当时的董事会的反对，并且还可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、要约收购或代理权竞争。这些规定还可能会阻碍代理竞争，并使您和其他股东更难选举您选择的董事或导致我们采取您希望的其他公司行动。控制权变更交易或董事会变动的任何延迟或阻止都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
我们修改和重述的公司注册证书以及修改和重述的章程规定，特拉华州大法官法院将成为我们与股东之间几乎所有纠纷的独家论坛，这可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛的能力，以解决与我们或我们的董事、高级官员或员工的纠纷。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列类型的诉讼或法律程序的唯一和独家论坛：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序，(Ii)声称我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员违反对我们或我们的股东的受信责任的任何诉讼或法律程序，(Iii)任何针对我们或我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员的索赔的诉讼或法律程序，由于或依据《特拉华州公司法》、我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的公司章程的任何条款所引起或依据的；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的公司章程的有效性的任何诉讼或程序；(V)特拉华州公司法赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或程序；以及(Vi)针对我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的任何诉讼。在所有案件中，在法律允许的最大范围内，并受法院对被指定为被告的不可或缺的当事人拥有属人管辖权的限制。
这些规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，1933年《证券法》(简称《证券法》)第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类《证券法》诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程将进一步规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们期望大力维护我们修订和重述的公司注册证书和我们的修订和重述的章程的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要与在其他法域解决这类诉讼相关的大量额外费用，而且这些规定可能不会由这些其他法域的法院执行。
这些排他性法庭条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的董事、高级职员或其他员工发生纠纷的司法法庭上提出索赔的能力，并可能会阻止此类诉讼。此外，其他公司的公司注册证书或章程中类似的法院选择条款的可行性在法律诉讼中受到质疑，法院可能会发现这些类型的条款不适用或无法执行。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书或修订和重述的章程中包含的排他性法庭条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区因解决此类诉讼而承担进一步的巨额额外费用，所有这些都可能严重损害我们的业务。
一般风险因素
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
按照公认的会计原则编制我们的综合财务报表，要求管理层作出影响综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。例如，关于收入会计准则，会计准则编纂，或ASC，主题606，管理层根据我们对新准则的解释做出判断和假设。收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能因公司而异。随着我们应用该标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
我们可能会受到证券集体诉讼的影响。
过去，证券集体诉讼通常是在公司证券市场价格下跌后对其提起的。这种风险对我们来说尤其重要，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临此类诉讼，可能会导致巨额成本并转移管理层的注意力和资源，从而损害我们的业务。
作为一家上市公司，我们将产生更多的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间来遵守我们的上市公司责任和公司治理做法。
作为一家上市公司，我们已经并将继续产生大量的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为私人公司没有发生的。我们预计此类支出将进一步增加，因为我们不再是一家新兴的成长型公司。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求。此外，我们管理团队的高级成员在运营上市公司方面没有丰富的经验。因此，我们的管理层和其他人员将不得不投入大量时间来遵守这些要求。此外，这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更加耗时和昂贵。我们无法预测或估计作为上市公司我们将产生的额外成本的金额或此类成本的时间，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们未能满足纳斯达克的持续上市要求可能会导致我们的普通股退市。
如果我们未能满足纳斯达克的持续上市要求，例如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。此类退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会损害您在您希望出售或购买我们普通股的能力。如果被退市，我们无法保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动将允许我们的普通股再次上市、稳定市场价格或提高我们普通股的流动性、防止我们的普通股跌破纳斯达克最低出价要求或防止未来不遵守纳斯达克上市要求。
如果证券或行业分析师不发布研究或发布对我们业务不利或不准确的研究，我们的普通股价格和交易量可能会下降。
我们的股价和交易量将受到分析师和投资者解释我们财务信息和其他披露的方式的严重影响。如果证券或行业分析师不发布有关我们业务的研究或报告、推迟发布有关我们业务的报告或发布有关我们业务的负面报告，无论准确性如何，我们的普通股价格和交易量都可能会下降。
我们普通股的交易市场将部分取决于证券或行业分析师发布的有关我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制。如果报道我们的分析师数量减少，对我们普通股的需求可能会减少，我们的普通股价格和交易量可能会下降。即使我们的普通股由分析师积极承保，我们对分析师或分析师或投资者可能依赖来预测我们未来业绩的措施没有任何控制权。分析师过度依赖或
投资者以任何特定指标预测我们未来业绩，可能会导致预测与我们自己的预测存在显着差异。
无论准确性如何，对我们的财务信息和其他公开披露的不利解释可能会对我们的股价产生负面影响。如果我们的财务表现未能达到分析师的预期，由于上述任何原因或其他原因，或者一位或多位分析师下调我们的普通股评级或改变他们对我们普通股的看法，我们的股价可能会下跌。
我们使用净营业亏损（“NOL”）抵消未来应税收入的能力可能受到某些限制。
根据修订后的《1986年国税法》(下称《税法》)第382条，如果一家公司在三年内经历了股权所有权按价值计算的50%以上的“所有权变更”，该公司使用变更前净资产结转和其他变更前税收属性来抵消变更后收入或税款的能力可能会受到限制。类似的规则可能适用于州税法。此外，根据州法律，我们使用NOL的能力可能还有其他限制，包括暂停使用NOL或其他限制使用NOL来抵消应税收入。我们确定，所有权变更发生在2018年9月7日、2020年10月23日，并与我们2021年7月23日的IPO相关。截至2023年12月31日，我们没有经历过2021年7月23日所有权变更后的所有权变更。此外，我们未来可能会经历所有权的变化，这是由于我们的股票所有权的变化(其中一些不在我们的控制之下)。如果发生所有权变更，我们利用NOL结转和其他税收属性减少未来纳税义务的能力可能会受到限制。许多州都有类似于法典第382条的规定。年度限制可能会导致在使用前结转的国家净营业亏损到期。
我们的有效税率或纳税义务的变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
由于几个因素，我们的实际税率可能会增加，包括：
• 我们运营所在的法定税率不同的各个司法管辖区税前收入相对金额的变化;
• 税法、税务条约和法规或对其解释的变更;
• 根据对未来业绩的估计、可能的税务规划策略的谨慎性和可行性以及我们开展业务的经济和政治环境，对我们实现递延所得税资产的能力进行评估的变更;
• 当前和未来税务审计、审查或行政上诉的结果；以及
• 对我们在某些司法管辖区开展业务的能力的限制或不利的调查结果。
此外，税务机关可能会不同意我们采取的税务立场，这可能会导致税负增加。例如，税务机关可以断言我们在我们认为尚未建立应税联系的司法管辖区纳税，根据国际税务条约，该联系通常被称为“永久机构”，这种断言如果成功，可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税责任。
税法和法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
美国国税局、美国财政部和其他政府机构不断审查有关美国联邦、州和地方所得税的规则。税法的变更（这些变更可能具有追溯效力）可能会对我们或我们普通股持有人产生不利影响。近年来，已经发生了很多这样的变化，而且未来可能还会继续发生。税法的未来变化可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。我们敦促投资者就税法的潜在变化对我们普通股投资的影响咨询其法律和税务顾问。
我们开展业务的国家/地区税收制度的变化和不确定性可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响，并减少我们股东的净回报。
我们在全球开展业务，并在多个司法管辖区提交所得税申报表。我们的综合有效所得税率可能会受到多个因素的重大不利影响，包括：税法、法规和条约或其解释的变化;正在考虑的税收政策举措和改革;我们运营所在司法管辖区税务机关的做法;解决税务审计或检查以及任何相关利息或处罚产生的问题。我们无法预测未来可能提出或实施哪些税收改革，或者这些变化会对我们的业务产生什么影响，但这些变化，如果被纳入我们运营所在司法管辖区的税收立法、法规、政策或实践，可能会增加我们的估计纳税责任
迄今为止已支出并在我们的财务状况表中支付或应计，并以其他方式影响我们的财务状况、未来的经营业绩、特定时期的现金流量以及我们开展业务的国家/地区未来的总体或有效税率，减少股东的税后回报并增加税务合规的复杂性、负担和成本。
项目2.未登记的股权证券出售和收益的使用。
股权证券的未登记销售
没有。
发行人购买股票证券
2024年6月6日，董事会批准了公司回购总计高达5000万美元的已发行普通股的计划。截至2024年6月30日，该计划下剩余资金约为4730万美元。回购计划旨在向股东返还资本，并最大限度地减少股票期权和其他股票奖励的稀释影响。回购的普通股已被淘汰。
下表提供了截至2024年6月30日的三个月内回购的公司普通股股份的信息。
回购股份总数 股票平均支付价格 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 (1)
根据计划或计划可能购买的剩余美元 2024年4月1日-4月30日 — $ — — $ — 2024年5月1日-5月31日 — $ — — $ — 2024年6月1日-6月30日 444,319 $ 5.99 7,058,099 $ 47,300,000 迄今为止的生命总数 444,319 $ 5.99 7,058,099 $ 47,300,000
(1) 2024年6月6日，董事会批准了公司回购总计高达5000万美元的已发行普通股的计划。回购计划将于2024年12月31日到期。
收益的使用
2021年7月，我们与首次公开募股相关发行并出售了总计13，949，401股普通股，其中承销商完全行使了从我们购买额外2，184，695股股份的选择权，出售股东以每股17.00美元的公开发行价出售了2，799，929股普通股。我们首次公开募股中发行和出售的所有普通股股份均根据证券法根据S-1表格（注册号333-257663）注册，该表格已于2021年7月22日由美国证券交易委员会宣布生效。与2021年7月22日根据《证券法》第424（b）（4）条提交给SEC的IPO最终招股说明书中披露的内容相比，我们IPO的收益用途没有重大变化。2021年7月23日。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用
第5项其他资料
董事和高级职员交易安排
截至2024年6月30日的三个月内，我们的董事和高级职员（定义见《交易法》第16 a-1（f）条） 通过 已终止 “规则10 b5 -1交易安排”或“非规则10 b5 -1交易安排”，每个术语的定义见下表S-k法规第408（a）项：
交易安排的类别 姓名和职位 行动 收养/终止日期 规则10B5-1* 非规则10 b5 -1** 待售普通股总股数 到期日 明炎 , 董事首席技术官兼首席执行官
终端 1
2024年5月28日 X 1,280,000 2025年2月14日
* 旨在满足《交易法》第10 b5 -1（c）条规定的肯定性辩护条件的合同、指示或书面计划。
**《交易法》下S-K法规第408(C)项所定义的非规则10b5-1交易安排。
1 代表旨在满足2023年11月30日通过的规则10 b5 -1（c）中肯定性辩护条件的书面计划的终止。
项目6. 展品
以引用方式并入 数 展品名称 表格 文件编号 展品 归档
日期
已归档
特此声明
3.1 8-K 3.1 07/27/2021 3.2 8-K 3.2 07/27/2021 31.1 X 31.2 X 32.1* X 32.2* X 101.INS 内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 X 101.SCH 内联XBRL分类扩展架构文档。 X 104 封面格式为内联BEP并包含在Exhibits 101中）。
X
______________________________________
* 根据SEC第33-8212号版本的设想，这些证据随10-Q表格的季度报告一起提供，不被视为已提交给SEC，也不以引用的方式纳入Cytek Biosciences，Inc.的任何文件中。根据经修订的1933年证券法或经修订的1934年证券交易法，无论制定日期之前或之后，也无论此类文件中包含的任何一般注册语言。
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
Cytek Biosciences，Inc. 日期：2024年8月6日
作者： /s/江文斌 江文斌，博士 总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2024年8月6日
作者： /s/威廉·麦科姆
威廉·麦科姆
首席财务官
(首席财务会计官)