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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
_______________________________________________________
形式 10-Q
_______________________________________________________
(Mark一）
x 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2024年6月30日
或
o 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡期報告
佣金文件編號001-40632
_______________________________________________________
賽特克生物科學公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
_______________________________________________________
特拉華州
47-2547526
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(稅務局僱主
識別號碼)
47215湖景大道 弗裏蒙特 , 加利福尼亞
94538
（主要行政辦公室地址） (郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號： (877 ) 922-9835
_______________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題 交易代碼 註冊的每個交易所的名稱 普通股，每股票面價值0.001美元
CTKB
納斯達克全球精選市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ☒ 沒有 ☐
通過勾選來驗證註冊人是否已在過去12個月內（或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內）以電子方式提交了根據S-t法規第405條（本章第232.405條）要求提交的所有交互數據文件。是的 ☒ 沒有 ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閱《交易法》第12b-2條規則中「大型加速申報公司」、「加速申報公司」、「較小申報公司」和「新興成長型公司」的定義。
大型加速文件服務器
x
加速文件管理器 o
非加速文件服務器 o
規模較小的報告公司 o
新興成長型公司 o
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。 o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是 ☐ 不是的 ☒
截至2024年7月31日，註冊人已發行普通股股數爲 131,505,592 .
目錄表
第一部分-財務信息
項目1.合併財務報表（未經審計）。
Cytek Biosciences，Inc.
合併資產負債表
(以千爲單位，不包括每股和每股數據) 6月30日， 十二月三十一日， (未經審計)
(經審計)
資產 流動資產： 現金及現金等價物 $ 177,888 $ 167,299 受限現金 30 331 有價證券 99,323 95,111 應收貿易賬款淨額 44,643 55,928 庫存 50,070 60,877 預付費用和其他流動資產 12,130 12,514 流動資產總額 384,084 392,060 非流動遞延所得稅資產 29,676 30,487 財產和設備，淨額 18,114 18,405 經營性租賃使用權資產 9,328 10,853 商譽 16,183 16,183 無形資產，淨額 21,420 23,084 其他非流動資產 4,920 3,385 總資產 $ 483,725 $ 494,457 負債和股東權益 流動負債： 應付貿易帳款 $ 3,191 $ 3,032 法律和解責任，當前 2,503 2,561 應計費用 15,489 20,035 其他流動負債 7,228 7,903 遞延收入，當期 23,968 22,695 流動負債總額 52,379 56,226 法律和解責任，非流動 16,912 16,477 遞延收入，非流動收入 14,064 15,132 經營租賃負債，非流動 8,113 9,479 長期債務 1,330 1,648 其他非流動負債 1,804 2,431 總負債 $ 94,602 $ 101,393 承付款和或有事項(附註18) 股東權益： 普通股，$0.001 1,000,000,000 131,505,201 130,714,906
132 131 額外實收資本 434,967 423,386 累計赤字 (45,781 ) (29,178 ) 累計其他綜合損失 (195 ) (1,275 ) 股東權益總額 389,123 393,064 總負債和股東權益 $ 483,725 $ 494,457
隨附的附註是該等未經審核中期綜合財務報表的組成部分
Cytek Biosciences，Inc.
合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， (以千爲單位，不包括每股和每股數據) 2024 2023 2024 2023 收入，淨額： 產品 $ 34,576 $ 40,452 $ 68,698 $ 71,624 服務 12,041 9,241 22,779 15,157 總收入，淨額 46,617 49,693 91,477 86,781 銷售成本： 產品 15,808 16,675 32,554 29,352 服務 5,373 4,856 10,474 8,229 銷售總成本 21,181 21,531 43,028 37,581 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 運營費用： 研發 10,001 12,136 19,796 22,110 銷售和營銷 12,268 14,367 24,811 25,512 一般和行政 11,694 10,786 23,102 22,867 總運營支出 33,963 37,289 67,709 70,489 運營虧損 (8,527 ) (9,127 ) (19,260 ) (21,289 ) 其他收入(支出)： 利息開支 (134 ) (409 ) (575 ) (1,082 ) 利息收入 1,416 1,201 2,775 3,344 其他收入，淨額 59 1,740 881 3,392 其他收入合計，淨額 1,341 2,532 3,081 5,654 所得稅前虧損 (7,186 ) (6,595 ) (16,179 ) (15,635 ) 所得稅準備金(受益於) 3,248 (2,207 ) 424 (4,440 ) 淨虧損 (10,434 ) (4,388 ) (16,603 ) (11,195 ) 基本淨虧損和攤薄淨虧損 $ (10,434 $ (4,388 $ (16,603 $ (11,195 每股淨虧損，基本 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 稀釋後每股淨虧損 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 用於計算每股淨虧損的加權平均股數，基本 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 用於計算每股淨虧損的加權平均股份，稀釋 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 綜合損失： 淨虧損 $ (10,434 ) $ (4,388 ) $ (16,603 ) $ (11,195 ) 外幣折算調整，稅後淨額 1,375 (980 ) 1,131 (1,022 ) 有價證券未實現虧損 (16 ) (192 ) (51 ) (40 ) 淨綜合虧損 $ (9,075 ) $ (5,560 ) $ (15,523 ) $ (12,257 )
隨附的附註是該等未經審核中期綜合財務報表的組成部分
Cytek Biosciences，Inc
股東權益合併報表
(未經審計)
普通股
(單位：千，共享數據除外) 股份
量 其他內容 累計 累計其他 總
股東的
股權
2023年12月31日餘額 130,714,906 $ 131 $ 423,386 $ (29,178 ) $ (1,275 ) $ 393,064 與員工股票計劃相關而發行的股票 559,325 — 506 — — 506 與淨股份結算有關的扣留普通股股份 (20,050 ) — (148 ) — — (148 ) 基於股票的薪酬 — — 5,640 — — 5,640 有價證券未實現虧損 — — — — (35 ) (35 ) 外幣折算調整，稅後淨額 — — — — (244 ) (244 ) 淨虧損 — — — (6,169 ) — (6,169 ) 2024年3月31日餘額 131,254,181 $ 131 $ 429,384 $ (35,347 ) $ (1,554 ) $ 392,614 與員工股票計劃相關而發行的股票 506,375 1 224 — — 225 員工購股計劃的收益 210,496 — 1,007 — — 1,007 與淨股份結算有關的扣留普通股股份 (21,532 ) — (130 ) — — (130 ) 股份回購 (444,319 ) — (2,670 ) — — (2,670 ) 基於股票的薪酬 — — 7,152 — — 7,152 有價證券未實現虧損 — — — — (16 ) (16 ) 外幣折算調整，稅後淨額 — — — — 1,375 1,375 淨虧損 — — — (10,434 ) — (10,434 ) 2024年6月30日餘額 131,505,201 $ 132 $ 434,967 $ (45,781 ) $ (195 ) $ 389,123
普通股 (單位：千，共享數據除外) 股份
量 其他內容 累計 累計其他 非控制性 總 2022年12月31日的餘額 135,365,381 $ 135 $ 442,887 $ (17,030 ) $ (697 ) $ 251 $ 425,546 與員工股票計劃相關而發行的股票 283,856 1 203 — — — 204 與淨股份結算有關的扣留普通股股份 (5,182 ) — (57 ) — — — (57 ) 基於股票的薪酬 — — 4,699 — — — 4,699 有價證券的未實現收益 — — — — 152 — 152 外幣折算調整，稅後淨額 — — — — (42 ) — (42 ) 淨虧損 — — — (6,807 ) — — (6,807 ) 非控股權益 — — 16 — — (251 ) (235 ) 2023年3月31日的餘額 135,644,055 $ 136 $ 447,748 $ (23,837 ) $ (587 ) $ — $ 423,460 與員工股票計劃相關而發行的股票 697,670 — 483 — — — 483 員工購股計劃的收益 145,569 — 966 — — — 966 與淨股份結算有關的扣留普通股股份 (16,604 ) — (111 ) — — — (111 ) 股份回購 (125,782 ) — (981 ) — — — (981 ) 基於股票的薪酬 — — 5,922 — — — 5,922 有價證券未實現虧損 — — — — (192 ) — (192 ) 外幣折算調整，稅後淨額 — — — — (980 ) — (980 ) 淨虧損 — — — (4,388 ) — — (4,388 ) 2023年6月30日的餘額 136,344,908 $ 136 $ 454,027 $ (28,225 ) $ (1,759 ) $ — $ 424,179
隨附的附註是該等未經審核中期綜合財務報表的組成部分
Cytek Biosciences，Inc
合併現金流量表
(未經審計)
截至6月30日的六個月， (單位：千) 2024 2023 經營活動的現金流： 淨虧損 $ (16,603 ) $ (11,195 ) 將淨虧損調整爲經營活動提供的現金淨額： 折舊及攤銷 3,507 2,650 經營租賃使用權資產攤銷 1,433 1,596 基於股票的薪酬 12,792 10,621 財產和設備處置損失 52 — 信用損失撥備（受益） (73 ) 14 超額和陳舊庫存準備金 1,037 596 投資、增值和攤銷收益，淨 (2,385 ) (3,704 ) 增加法律和解責任的利息費用 447 831 營業資產和負債變動： 應收貿易賬款 10,153 (745 ) 庫存 9,199 (159 ) 預付費用和其他資產 543 (3,169 ) 應付貿易帳款 96 (1,699 ) 應計費用和其他負債 (9,389 ) 275 法律和解責任 (70 ) (210 ) 經營租賃負債 (1,160 ) (1,415 ) 遞延收入 582 5,721 經營活動提供的淨現金 10,161 8 投資活動產生的現金流： 購買有價證券 (113,985 ) (129,081 ) 有價證券到期日收益 112,000 10,000 出售財產和設備所得收益 76 — 購置財產和設備 (1,620 ) (1,818 ) 收購業務 — (44,895 ) 購買無形資產 (203 ) (55 ) 支付對Cytek日本的額外投資 — (235 ) 投資活動所用現金淨額 (3,732 ) (166,084 ) 融資活動的現金流： 償還貸款 (278 ) (287 ) 員工購股計劃的收益 1,007 966 支付與股權獎勵的股票淨額結算相關的稅款 (278 ) (168 ) 根據員工股票計劃發行普通股所得款項 730 686 來自信貸額度的收益 1,391 — 回購股份付款 (2,670 ) (981 ) 融資活動提供的現金淨額(用於) (98 ) 216 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 3,957 (2,096 ) 現金、現金等價物和受限現金： 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減) 10,288 (167,956 ) 期初現金、現金等價物和限制性現金 167,630 299,500 期末現金、現金等價物和限制性現金 $ 177,918 $ 131,544 補充披露現金流量信息： 繳納稅款的現金
$ 1,058 $ 683 非現金投資和融資活動： 期末應付賬款或應計購買中的固定資產購買 $ 123 $ 30 期末應付賬款或應計費用中的無形資產 $ — $ 8
隨附的附註是該等未經審核中期綜合財務報表的組成部分
Cytek Biosciences，Inc.
合併財務報表附註
1. 業務說明
Cytek Biosciences，Inc.（「Cytek」或「公司」）是一家領先的細胞分析解決方案公司，通過其新穎的技術方法推進下一代研究和臨床工具，利用來自多個激光器的全光譜熒光特徵來區分單個細胞上的熒光標籤（“全光譜分析 ™ ”或”FSP ™ “技術）。該公司的目標是通過持續創新，促進生物醫學研究和臨床應用的科學進步，成爲首屈一指的細胞分析公司。
公司已成功開發和製造全譜流式細胞儀平台（「儀器」或「產品」）。該公司的核心FSP儀器Cytek Aurora ™ 和北極光 ™ 系統提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析。該公司還推出了Cytek Aurora細胞分類儀（「Aurora CS」），該系統利用FSP技術進一步擴大細胞分析中的潛在應用。該公司的FSP平台包括儀器、配件、試劑、軟件和服務，爲客戶提供全面、集成的解決方案套件。
2023年2月28日，公司完成了對Luminex Corporation（「Luminex」）流式細胞術和成像業務相關的某些資產的收購（「FCI收購」），包括與Amnis的製造、營銷、銷售、服務和維護業務相關的資產 ® 和番石榴 ® 品牌儀器以及流式細胞術試劑產品和服務（「FCI業務」）。收購的FCI業務包括傳統流量和基於圖像的流式細胞儀儀器以及相關產品和服務（「FCI產品」）。
該公司於2014年12月在特拉華州成立，總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，在全球設有辦事處、製造設施和分銷渠道。
2. 重要會計政策的列報和彙總依據
公司已根據美國公認會計原則（「GAAP」）編制隨附的未經審計中期合併財務報表。這些註釋中對適用指南的任何提及都是指財務會計準則委員會（「FASB」）的會計準則法典（「ASC」）和會計準則更新（「ASO」）中的權威GAAP。
合併原則
未經審計的中期合併財務報表包括Cytek Biosciences，Inc.的賬目，其全資子公司Cytek Limited（香港）、Cytek Biosciences b.V.（歐洲）、Cytek（上海）Biosciences Co.、有限公司，賽泰克生物科學（無錫）有限公司，公司（「Cytek Wuxi」）、Cytek日本Kabushiki Kaisha（「Cytek日本」）、Cytek Biosciences Ltd（英國）、Cytek Biosciences GmbH（德國）、Celloville Biosciences上海有限公司、有限公司和Cytek（上海）軟件開發技術有限公司細胞維生物科學有限公司上海有限公司有限公司和Cytek（上海）軟件開發技術有限公司有限公司於2023年第四季度關閉。所有公司間帳戶和交易均已在合併中刪除。
預算的使用
根據公認會計原則編制未經審計的中期合併財務報表需要管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響截至未經審計的中期合併財務報表日期公司未經審計的中期合併財務報表和隨附註釋中資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。該等估計和假設基於當前事實、歷史經驗以及在當時情況下被認爲合理的各種其他因素，其結果構成了對資產和負債的公允價值以及記錄無法從其他來源明顯看出的費用的基礎。實際結果可能與這些估計存在重大不利差異。
運營細分市場
運營部門被定義爲企業的組成部分，其獨立的離散信息可供首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估績效時進行評估。公司首席執行官是首席運營決策者，負責總體審查財務信息，以分配和評估財務業績。該公司經營和管理其業務的名稱爲 一
外幣兌換和交易
公司已確定其全球業務的功能貨幣和報告貨幣是公司國際子公司的功能貨幣。因此，所有外國資產負債表帳戶均已使用各自資產負債表日的匯率兌換成美元。未經審核中期綜合經營報表和全面虧損的組成部分已按年度或報告期的平均匯率兌換。換算損益作爲股東權益的組成部分計入累計其他全面收益。以當地功能貨幣以外貨幣計價的交易因貨幣匯率波動產生的損益計入未經審核的中期綜合經營報表和全面虧損。
Cash, cash equivalents, and restricted cash
公司將購買時到期日爲三個月或以下的所有高流動性投資視爲現金等值物。現金等值物按成本列賬，該成本接近公允價值。
該公司的 現金和現金等值物包括活期存款帳戶和貨幣市場基金中持有的資金。現金及現金等值物以及受限制現金的公允價值爲 $177.9 萬 和 $167.6 萬 分別於2024年6月30日和2023年12月31日，接近公允價值，並根據第一級輸入確定。貨幣市場帳戶使用市場報價進行估值，不進行估值調整，被歸類爲1級。的C ompany通過在主要且信譽良好的金融機構維護銀行帳戶來限制其與現金和現金等值物相關的信用風險。該公司的現金和現金等值物餘額超過了聯邦保險限額美元250,000 截至2024年6月30日。
該公司根據剩餘限制的期限，在隨附的未經審計的中期綜合資產負債表中將受限制現金歸類爲流動現金。
以下是合併資產負債表上現金、現金等值物和限制性現金的摘要（單位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 現金 $ 33,797 $ 22,407 貨幣市場基金 144,091 144,892 受限現金 30 331 綜合現金流量表中呈列的現金、現金等值物和限制現金總額 $ 177,918 $ 167,630
短期限制性現金
截至2023年12月31日，客戶預付了 $0.3 萬 致Cytek Biosciences公司，前提是客戶收到與Cytek Biosciences b.V.未能履行其交付承諾相同金額的銀行擔保，作爲退還上述金額的按金。交付後，受限制現金將存入公司的正常現金帳戶。截至2024年6月30日，受限制現金爲美元0.3 百萬被釋放。
截至2024年6月30日，向Cytek Biosciences b.V.預付款總計美元30,000 。這個 受限制現金將通過Cytek Biosciences b.V.釋放到公司的正常現金帳戶中履行其交付承諾。
投資
可供出售的投資。 該公司的投資可能包括美國國債和美國政府機構證券、公司票據和債券、商業票據和貨幣市場基金。本公司已將所有投資指定爲可供出售，因此，該等投資按公允價值報告，未實現損益計入累計其他全面虧損。該公司一般持有證券至到期日；然而，在某些情況下，包括但不限於爲收購和其他戰略投資提供資金所需時，這些證券可能會被出售。出售投資的已實現收益和損失計入利息和其他收入，淨額計入綜合業務報表。在購買之日剩餘到期日超過90天而截至報告期剩餘到期日不到一年的投資被歸類爲短期投資。剩餘期限超過一年的投資被歸類爲長期投資。
股權投資。 該公司的投資包括對私人控股公司的非上市股權投資。該公司的非流通股權投資不具有易於確定的公允價值。因此，公司選擇應用測量替代方案，並按成本減去任何減損，加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中的可觀察價格變化記錄這些投資。投資
包括在我們綜合資產負債表上的其他非流動資產中，對其公允價值的調整記錄在綜合經營報表的其他收入（費用）淨額中。截至2024年6月30日的三個月內，不存在影響我們戰略投資公允價值的重大事件或情況。
應收貿易賬款淨額
公司的應收賬款主要包括與儀器系統和配件的產品銷售以及安裝和維修服務相關的應收款項。這些應收賬款通常在內到期 30 到 45 相應銷售發生且不帶利息的期間的天數在綜合資產負債表上分類爲貿易應收賬款淨額。貿易應收賬款按其估計可變現淨值報告。
信貸損失準備
本公司採納ASU 2016—13， 金融工具.信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量 （「ASO 2016-13，金融工具-信用損失」），於2022年12月31日生效，自2022財年第一天起追溯適用，詳情請參閱下文題爲「最近採用的會計聲明」的部分。該會計準則要求公司根據金融工具生命週期內將收取的估計總金額來衡量金融工具的預期信用損失。在採用該會計準則之前，公司根據當前和歷史信息將已發生的損失準備金計入應收賬款餘額。
無法收回的應收賬款餘額的預期信用損失考慮當前狀況以及對未來狀況的合理且有支持性的預測。考慮的當前條件包括預定義的賬齡標準，以及表明到期餘額無法收回的指定事件。用於確定未來收款可能性的合理且可靠的預測會考慮公開可用的宏觀經濟數據以及未來信用損失預計是否與歷史損失不同。
公司不是任何需要根據本會計準則提供信用損失撥備的表外安排的一方。
截至2024年6月30日止六個月的信用損失撥備變化如下（單位：千）：
信貸損失準備 2023年12月31日的餘額 $ 372 信貸損失準備的使用情況 (198 ) 信貸損失準備金 125 2024年6月30日的餘額 $ 299
盤存
存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本計算的，標準成本在先進先出的基礎上近似實際成本。本公司定期監測庫存數量，並根據對產品需求的估計、技術的潛在過時、產品生命週期以及定價趨勢或預測是否表明庫存的賬面價值超過其估計銷售價格，記錄過剩和陳舊庫存的減記。這些因素受到市場和經濟條件、技術變化和新產品推出的影響，需要進行可能包括不確定因素的估計。該公司對預測需求的估計基於分析和假設，包括但不限於預期的產品生命週期、產品開發計劃和按產品劃分的歷史使用量。如果對庫存進行減記，就會建立一個新的成本基礎，以後不能再增加。
財產和設備，淨額
財產和設備按成本（扣除累計折舊）記錄。折舊是根據可折舊財產或租賃財產的估計使用壽命使用直線法記錄的
改善，租賃剩餘期限，以較短者爲準。尚未投入使用的資產不折舊。 該公司的財產和設備的估計使用壽命如下：
估計可用壽命 建房 20 年傢俱和固定裝置 7 年實驗室設備 5 年辦公室和計算機設備 3 年租賃權改進 預期租賃期限或估計使用壽命中較短者
出售或報廢資產後，成本和相關累計折舊將從賬目中剔除，並在綜合經營報表和全面虧損中確認。一般維護和維修的支出在發生時列爲費用。
商譽和無形資產淨額
善意是指購買價格超過業務合併中收購的有形和可識別無形資產淨值公允價值的部分。收購實體產生的無形資產由管理層根據收到資產的公允價值進行估計。無形資產按直線法在估計使用壽命內攤銷。 公司無形資產的估計使用壽命如下：
估計可用壽命 專利 20 年商標 10 年商標名 3 - 15 年
FCI開發技術 1 - 6 年
客戶關係 7 - 9 年
試劑許可證 7 年IP許可證 5 年
長期資產減損的會計
壽命有限的長期資產包括財產和設備以及收購的無形資產。每當事件或情況變化表明資產的賬面值可能無法收回時，公司就會評估長期資產，包括收購的無形資產的損失。持有和使用的資產的可收回性是通過將資產或資產組的公允價值與該資產或資產組預計產生的估計未貼現未來淨現金流量進行比較來衡量的。如果資產的公允價值超過這些估計的未來現金流量，則按資產的公允價值超過資產或資產組公允價值的金額確認損失。
善意和無限壽命的無形資產不會攤銷，而是在第四季度至少每年進行一次是否更頻繁的測試。當量化評估導致報告單位的公允價值超過其公允價值時，確認善意損失，在這種情況下，如果公允價值超過公允價值，則將損失費用計入善意，但僅限於善意的金額。該公司在所列所有期間均未確認任何善意損失。
金融工具的公允價值
公允價值被定義爲在計量日市場參與者之間的有序交易中，在資產或負債的主要或最有利市場中，資產將收到或轉讓負債所支付的交換價格（退出價格）。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察輸入數據並最大限度地使用不可觀察輸入數據。按公允價值列賬的金融資產和負債應在公允價值等級的以下三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個被視爲可觀察，最後一個被視爲不可觀察：
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-可觀察到的投入(第1級報價除外)，例如類似資產或負債活躍市場的報價、相同或類似資產或負債非活躍市場的報價、或可觀察到或可由可觀察市場數據證實的其他投入。
第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。
估值層次結構內金融工具的分類基於對公允價值計量重要的最低級別輸入。公司在導致轉移的事件發生或情況變化之日確認公允價值層級之間的轉移。
未經審計的中期綜合資產負債表中反映的現金及現金等值物、應收貿易賬款淨額、應付貿易賬款和應計費用的公允價值接近其公允價值。
收入確認
該公司的產品收入包括其儀器系統和配件的銷售。公司在產品控制權轉移給客戶的時間點確認產品收入。
該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，並隨着時間的推移確認。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客戶時予以確認。
當承諾商品或服務的控制權轉移給客戶時，收入確認金額反映了實體預期有權換取這些商品或服務的代價。爲了確定與客戶的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：（i）識別與客戶的合同;（ii）識別合同中的履行義務;（iii）確定交易價格;（iv）將交易價格分配至合同中的履行義務;（v）在實體履行履行義務時確認收入。
產品的提貨發生在交付時，付款條款爲 30 到 45 天服務合同預先開具發票，付款條款通常爲 30 天對於期限超過一年的安排，任何預先收到的付款都是出於融資以外的原因。收入僅在未來期間可能不會發生已確認的累計金額重大逆轉的情況下確認。可變考慮並不重要。
該公司的某些銷售合同涉及在具有合同約束力的安排內交付或履行多種產品和服務。公司已將這些履約義務確定爲不同的履約義務，因爲客戶可以單獨或與客戶隨時可用的其他資源一起從貨物或服務中受益，並且公司轉讓貨物或服務的承諾與合同中的其他承諾是分開識別的。對於這些包含多個履約義務的安排，本公司根據相對獨立銷售價格(「SSP」)方法，通過比較每項不同履約義務的SSP與合同總價值來分配交易價格。該公司使用一系列金額來估算合同中一起銷售的產品和服務的SSP，以確定是否根據各種產品和服務的相對SSP來分配折扣。在不能直接觀察到SSP的情況下，例如當公司沒有單獨銷售產品或服務時，公司使用可能包括市場狀況和其他可觀察到的投入的信息來確定SSP。
與創收活動同時向客戶收取並匯給政府當局的銷售稅、增值稅和其他稅不包括在收入中。與出境運費相關的運輸和裝卸成本計入履行成本，並計入銷售成本。
公司在產品交付之前的某些情況下確認收入（通常稱爲票據持有交易）。當公司達成收單並保留安排時，公司通過確定（a）收單並保留安排的原因來確定客戶是否獲得產品的控制權;（b）產品是否被單獨識別爲屬於客戶;（c）產品是否已準備好物理轉移給客戶;及（d）公司是否無法利用該產品或將其引導給其他客戶。對於收單並保留安排，相關產品庫存由公司單獨識別爲屬於客戶，並已準備好進行實物轉移。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內，公司錄得美元0.0 億和$1.0 根據收單並保留安排，分別獲得數百萬美元的收入。
產品收入
該公司向最終用戶銷售的標準安排是採購訂單或已執行的合同。收入在產品控制權轉移給客戶時確認，這發生在取決於運輸條款的某個時間點。
該公司與分銷商的安排包括採購訂單。採購訂單受適用分銷協議中規定的條款和條件管轄。收入在產品控制權轉移給分銷商時確認，這在取決於運輸條款的某個時間點發生。
服務收入
該公司的服務收入主要包括保修後服務合同、安裝和維修，並隨着時間的推移確認。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客戶時予以確認。服務合同通常在 一 和 三年 .
合同責任
合同負債包括公司客戶開具發票或支付的費用，這些費用尚未履行相關服務，並且收入尚未根據公司上述收入確認標準確認。此類金額在綜合資產負債表上報告爲服務的遞延收入和工具的客戶按金。預計將在未來12個月內確認的遞延收入記錄爲流動負債，其餘部分記錄爲非流動。
保證型產品保修
本公司爲客戶提供一年制 包含在其儀器銷售中的保證型保修。在確認產品收入時，公司根據歷史數據和產品可靠性趨勢以及維修和更換有缺陷產品的成本確定估計保修費用的應計費用。公司使用歷史維修成本等數據進行判斷，估計預期的產品保修成本。雖然管理層認爲歷史經驗爲估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或部件故障率可能會導致未來成本超過此類估計，或者，公司產品質量和可靠性的提高可能會導致實際費用低於當前估計。
遞延發售成本
延期發行成本包括與公司計劃的首次公開發行（「IPO」）相關的直接增量法律、諮詢、銀行和會計費用，被資本化，並在發行有效時抵消發行收益。如果預期發行被終止，延期發行成本將被列爲費用。
2022年8月26日，該公司向SEC提交了S-3ASB表格（文件號333-267118）的自動貨架登記聲明（「登記聲明」）。與登記聲明的提交有關，該公司還與Piper Sandler & Co.（「Piper」）作爲銷售代理簽訂了一份銷售協議（「2022年銷售協議」），不時銷售高達美元150 通過根據修訂的1933年《證券法》（「證券法」）頒佈的第415條規定的「市場上」發行計劃出售公司百萬股普通股。
根據2022年銷售協議的條款，應支付給Piper的賠償總額高達 3 Piper根據2022年銷售協議出售的普通股銷售總收益的%。各方在2022年銷售協議中同意根據2022年銷售協議的條款，就某些負債（包括證券法下的負債）提供賠償和分擔。 截至2024年6月30日，公司尚未根據2022年銷售協議進行任何普通股銷售。因此，$0.7 記錄爲預付發行成本的交易費用爲百萬美元，尚未在記錄的交易費用中支出。
研發成本
研究和開發成本於發生時支銷。迄今爲止的研究和開發費用主要包括工資、福利、股票補償、獨立承包商成本、實驗室用品、設備維護、材料費用和軟件許可費。在收到用於研發活動的商品或服務之前支付的付款被記錄爲預付費用，直到收到相關商品或服務爲止。
廣告費
廣告、營銷和媒體成本在發生時計入費用。 截至2024年6月30日的三個月和六個月，廣告、營銷和媒體費用 $1.3 萬 和$2.2 分別爲百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月，廣告、營銷和媒體費用爲美元1.3 億和$2.1 分別爲百萬。
基於股票的薪酬
該公司設有股權激勵薪酬計劃，向員工和非員工顧問授予購買普通股的激勵性股票期權和非合格股票期權以及普通股的限制性股票單位。基於股票的補償成本在授予日期根據獎勵的公允價值計量，並在必要的服務期內確認爲費用。授予員工的股票期權的公允價值使用Black-Scholes期權定價模型估算。公司記錄沒收發生的情況。用於估計所列各期間授予的股票期權公允價值的加權平均假設爲：
預期波動性-預期波動性是通過研究被認爲與公司業務相當的選定行業同行的波動性來估計的，該公司業務對應於預期獎勵期限。
預期期限-預期期限代表公司股票獎勵預計尚未償還的期限，並使用簡化方法確定。
股息收益率-預期股息收益率爲零，因爲公司從未宣佈或支付現金股息，並且目前也沒有在可預見的未來這樣做的計劃。
無風險利率-無風險利率基於授予時有效的美國國債零息，期限與期權預期期限相對應。
所得稅
該公司採用資產負債法覈算所得稅。遞延所得稅包括爲財務報告目的確認的資產和負債與爲所得稅報告目的確認的金額、淨營業虧損結轉以及通過應用當前頒佈的稅法計量的其他稅收抵免結轉之間的暫時差異的影響。在必要時提供估值津貼，以將遞延所得稅資產減少到更有可能實現的金額。
本公司根據稅務立場的技術價值，經審核(包括任何相關上訴或訴訟程序的解決)後決定是否更有可能維持該稅務立場。該公司採用兩步法來確認和衡量不確定的稅務狀況。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明稅務機關審查後更有可能維持該立場，包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有)，來評估要確認的稅務狀況。第二步是將稅收優惠衡量爲最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。本公司對與不確定稅務狀況相關的利息和罰金的政策是在隨附的綜合經營報表中分別確認利息和罰金(如果有的話)。應計利息和罰金(如有)計入合併資產負債表的應計費用。
該公司在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和外國司法管轄區提交所得稅申報表。美國州和外國司法管轄區的訴訟時效一般爲三至五年。除非訴訟時效結束，否則公司的聯邦、州和外國所得稅申報表將接受審查。該公司目前沒有接受聯邦、州和外國所得稅審查。
該公司打算將其海外業務的未分配收益進行再投資。2017年《減稅和就業法案》頒佈後，將現金匯回美國通常不再徵收聯邦所得稅。然而，美國境外持有的現金匯回可能需要繳納適用的外國預扣稅和州所得稅。在符合稅收效率的情況下，公司可以將海外收益匯往美國。預計匯出這些收入對稅收的影響不會很大。公司於2021年1月1日前瞻性地採用了該指導意見，採用並未對公司未經審計的中期合併財務報表產生重大影響。
每股淨虧損
每股基本淨虧損和每股稀釋淨虧損使用本期已發行普通股的加權平均股數計算。每股淨虧損採用兩級法計算，即
收益分配公式，確定公司普通股和參與證券股份持有人的每股淨虧損。公司的可贖回可轉換優先股包含對公司支付的任何股息的參與權，並被視爲參與證券。參與證券包括參與公司收入的合同義務，並計入記錄淨虧損期間每股淨虧損的計算中。
稀釋後的每股淨虧損使用（a）兩級法或（b）如果轉換法中更具稀釋性的一種計算。公司首先根據非累積股息權（如果宣佈）將收益分配給優先股股東，然後根據所有權利益分配給普通股和優先股股東。計算每股稀釋淨虧損時所包括的普通股加權平均股數對所有潛在稀釋普通股等效物產生影響，包括未行使期權和可贖回可轉換優先股。
如果普通股等值股票具有反稀釋作用，則不計入每股稀釋淨虧損的計算。
企業合併
該公司使用ASC 805下的收購會計法， 企業合併 .每家被收購公司的經營業績自收購之日起計入公司的合併財務報表。購買價格相當於所轉讓對價的公允價值。截至收購日收購的有形和可識別無形資產和承擔的負債按收購日的公允價值記錄。購買價格超過所收購資產和所承擔負債公允價值的部分確認善意。
分配至資產和負債的金額基於其估計公允價值。此類估值需要管理層做出重大估計和假設，特別是對於可識別的無形資產。公司管理層根據認爲合理的假設和市場參與者的假設對公允價值進行估計。該等估計基於歷史經驗和從被收購公司管理層獲得的信息，並且該等估計本質上是不確定的。可單獨識別的無形資產通常包括開發的技術、客戶關係、商品名稱和試劑許可證。
供應商財務計劃
2024年5月17日，Cytek Wuxi與交通銀行股份有限公司簽訂《快益富業務合作協議》，有限公司實施供應商融資計劃，使某些Cytek Wuxi供應商自行決定出售其Cytek Wuxi應收賬款（即Cytek Wuxi的 對供應商的付款義務）對交通銀行股份有限公司，有限公司在無追索權的基礎上付款，以便比當前付款條款規定的更早付款。
Cytek Wuxi向交通銀行股份有限公司的付款條件，有限公司，包括付款時間和金額，均基於原始供應商發票。Cytek Wuxi目前與大多數供應商的付款條款通常介於 30 和 90 天Cytek Wuxi對根據供應商融資計劃轉移至銀行的供應商應收賬款承擔無條件付款義務。
該計劃允許轉讓未償餘額總額爲美元的供應商應收賬款20.0 百萬人民幣（約合美元2.8 百萬）至2024年12月25日。截至2024年6月30日，該計劃無未償餘額，也無供應商將應收賬款轉移至交通銀行股份有限公司，公司
未來該計劃下轉讓的供應商應收賬款將計入金融機構的未償信用額度。
最近採用的會計公告
2022年9月，FASB發佈了ASU 2022-04，負債-供應商融資計劃(子主題405-50)：供應商融資計劃義務的披露(「ASU 2022-04」)，要求供應商融資計劃中的買方披露有關其計劃的定性和定量信息，以使財務報表的用戶能夠了解該計劃的性質、期間的活動、期間的變化和潛在的規模。ASU 2022-04中的修正案在2022年12月15日之後開始的財政年度和這些財政年度內的過渡期間有效，但關於前滾信息的修正案除外，它在2023年12月15日之後開始的財政年度有效。指導意見應追溯適用，但關於前滾信息的修正除外，它應具有前瞻性地適用。2024年第二季度，公司實施供應商融資安排，採用ASU 2022-04。這項採用並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
最近發佈的會計聲明
2023年11月，FASb發佈了會計準則更新（「ASO」）第2023-07號，分部報告（主題280）：改進可報告分部披露（「ASO 2023-07」）。ASO 2023-07旨在通過爲用戶提供有關公共實體中可報告分部的更多決策有用信息來改進分部披露。主要條款要求公司每年和中期披露每項報告的分部損益計量中包含的重大費用、按報告分部列出的其他分部項目的金額及其組成的描述。ASO 2023-07將追溯應用於財務報表中列出的所有前期，所有公共實體的生效日期爲2023年12月15日之後開始的財年，以及2024年12月15日之後開始的財年內的中期。允許提前收養。該公司目前正在評估這一聲明的影響。
2023年12月，FASb發佈了ASO 2023-09，所得稅（話題740）：改進所得稅披露（「ASO 2023-09」），要求加強所得稅披露，包括有效稅率對賬中的特定類別和信息細分、與所繳所得稅相關的分類信息，不計所得稅費用或收益以及持續經營所得稅費用或收益之前的持續經營收入或損失。亞利桑那州立大學的要求自2024年12月15日之後開始的年度有效，允許提前採用。該公司目前正在評估這一聲明的影響。
3. 信用風險和其他風險和不確定性集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等值物和有價證券。該公司在聯邦保險的金融機構中維持的帳戶超過了聯邦保險限額。管理層認爲，由於持有這些存款的存管機構和進行這些投資的貨幣市場基金的財務狀況，該公司不會面臨重大信用風險。該公司持有具有高信用評級的有價證券。
4. 與客戶簽訂合同的收入
收入的分解
下表描述了按工作流程性質定義的銷售渠道組合和客戶組合細分的收入（以千計）：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 銷售渠道組合 直銷渠道 $ 34,549 $ 37,854 $ 68,869 $ 63,307 分配器通道 12,068 11,839 22,608 23,474 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781 客戶組合 學術界和政府 $ 20,239 $ 20,405 $ 52,834 $ 35,602 生物技術、製藥、分銷商和合同研究組織 26,378 29,288 38,643 51,179 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781
按地區市場劃分的收入見附註22。
剩餘履約義務
下表包括預計在未來確認的與截至2024年6月30日未履行（或部分履行）的履行義務相關的估計收入（單位：千）：
少於1年 超過1年 總 產品收入 $ 1,079 $ — $ 1,079 服務收入 22,889 14,064 36,953 總收入 $ 23,968 $ 14,064 $ 38,032
合同餘額
下表提供了有關應收賬款、客戶合同的遞延收入和客戶按金（以千計）的信息：
6月30日， 十二月三十一日， 應收貿易賬款 $ 44,643 $ 55,928 合同責任： 遞延收入 $ 38,032 $ 37,827 客戶存款，包括在「其他流動負債」中 1,069 1,438 合同總負債 $ 39,101 $ 39,265
以下提供了合同負債的結轉（單位：千）：
合同責任 2022年12月31日的餘額 $ 27,665 已確認收入 (36,298 ) 遞延收入 47,898 2023年12月31日的餘額 $ 39,265 已確認收入 (22,779 ) 遞延收入 22,615 2024年6月30日的餘額 $ 39,101
5. 資產負債表詳情
盤存
下表顯示了庫存的組成部分(以千爲單位)：
6月30日， 十二月三十一日， 原料 $ 29,831 $ 35,718 正在進行的工作 6,028 10,454 成品 14,211 14,705 總庫存 $ 50,070 $ 60,877
預付費用和其他流動資產
下表顯示了預付費用和其他流動資產的組成部分(以千爲單位)：
6月30日， 十二月三十一日， 包年包月費用： 預付庫存 $ 47 $ 292 預付租金 123 255 預付保險 128 990 預付所得稅 7,264 5,813 其他 2,550 2,742 其他流動資產： 應收退稅 109 192 其他 1,909 2,230 預付費用和其他流動資產總額 $ 12,130 $ 12,514
應計費用
下表顯示了應計費用的組成部分（以千計）：
6月30日， 十二月三十一日， 應計費用： 應計補償和相關福利 $ 10,302 $ 13,748 專業服務費 483 665 購買 1,745 1,871 產品保修 2,238 2,805 其他 721 946 應計費用總額 $ 15,489 $ 20,035
有關產品保修分析，請參閱注20。
其他流動負債
下表顯示了其他流動負債的組成部分（單位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 其他流動負債： 客戶存款 $ 1,069 $ 1,438 應付所得稅 358 1,297 應繳銷售稅和使用稅 1,127 1,763 經營租賃負債，流動 2,407 2,444 當前貸款部分和信用額度 1,926 565 其他 341 396 其他流動負債總額 $ 7,228 $ 7,903
6. 金融工具的公允價值
公允價值定義爲報告日市場參與者之間有序交易中出售資產所收到的價格或轉讓負債所支付的價格（退出價格）。估值層次結構內金融工具的分類基於對公允價值重要的最低水平輸入
測量。下表列出了公司金融資產和負債按公允價值等級內的公允價值（單位：千）：
描述： 6月30日， 報價 意義重大 意義重大 現金等價物： 貨幣市場基金 $ 144,091 $ 144,091 $ — $ — 短期投資： 美國財政部 85,439 85,439 — — 商業票據 13,884 — 13,884 — 總 $ 243,414 $ 229,530 $ 13,884 $ —
描述： 十二月三十一日， 報價 意義重大 意義重大 現金等價物： 貨幣市場基金 $ 144,892 $ 144,892 $ — $ — 短期投資： 美國財政部 47,366 47,366 — — 聯邦機構證券 35,818 — 35,818 — 商業票據 11,927 — 11,927 — 總 $ 240,003 $ 192,258 $ 47,745 $ —
在所列任何期間，本公司均沒有將按經常性基準計量的金融資產轉入或轉出第一級、第二級或第三級。
上表不包括公司對私募股權證券的投資。美元的非有價股權投資1.6 截至2024年6月30日，百萬計入合併資產負債表上的其他非流動資產。
7. 投資
下表總結了截至2024年6月30日公司按短期報告的重大投資類別對可供出售證券的投資（單位：千）：
2024年6月30日 攤銷成本 未實現收益總額 未實現虧損總額
估計公允價值 美國財政部 $ 85,481 $ - $ (42 ) $ 85,439 商業票據 13,905 — (21 ) 13,884 可供出售投資總額 $ 99,386 $ — $ (63 ) $ 99,323
下表總結了截至2024年6月30日公司可供出售證券的合同到期日（單位：千）：
2024年6月30日 攤銷成本 公允價值 不到一年就成熟了 $ 99,386 $ 99,323 總 $ 99,386 $ 99,323
下表總結了截至2023年12月31日公司按短期報告的重大投資類別對可供出售證券的投資（單位：千）：
2023年12月31日 攤銷成本 未實現收益總額 未實現虧損總額
估計公允價值 美國財政部 $ 47,347 $ 19 $ — $ 47,366 聯邦機構證券 35,840 — (22 ) 35,818 商業票據 11,937 — (10 ) 11,927 可供出售投資總額 $ 95,124 $ 19 $ (32 ) $ 95,111
下表總結了截至2023年12月31日公司可供出售證券的合同到期日（單位：千）：
2023年12月31日 攤銷成本 公允價值 不到一年就成熟了 $ 95,124 $ 95,111 總 $ 95,124 $ 95,111
8. 財產和設備，淨額
下表顯示了財產和設備的組成部分，淨值（以千計）：
6月30日， 十二月三十一日， 實驗室設備 $ 10,459 $ 9,472 租賃權改進 3,243 3,623 建築和土地 7,797 7,653 在建工程 272 256 辦公室和計算機設備 1,258 1,235 傢俱和固定裝置 2,091 2,086 總資產和設備 25,120 24,325 減去：累計折舊 (7,006 ) (5,920 ) 財產和設備，淨額 $ 18,114 $ 18,405
截至2024年6月30日的三個月和六個月的折舊費用總額爲美元0.9 億和$1.6 分別爲百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月的折舊費用總額爲美元0.6 億和$1.1 分別爲百萬。
9. 採辦
2023年2月28日，公司完成了FCI收購，總現金對價爲美元44.9 萬
FCI收購擴大了公司的產品組合，包括具有流式細胞術速度、靈敏度和表型能力的高分辨率細胞圖像，並增加了具有成本效益的入門級和個人儀器選項，以擴大公司服務的市場和研究領域。
根據ASC 805，此次收購被視爲業務合併。購買價格已分配至所收購的有形資產和可識別無形資產以及根據其估計公允價值承擔的負債，但根據ASC 606《客戶合同收入》確認和計量的所承擔的合同負債除外。該公司於2023年第四季度完成了FCI收購的會計覈算。
截至2023年12月31日止年度，公司因計量期間對初始資產公允價值進行調整而記錄了以下變化：
• 財產和設備增加美元1.4 萬
• 遞延所得稅資產增加美元0.6 萬
• 客戶關係增加美元0.1 萬
• 已開發技術總計增加美元0.7 萬
• 商品名稱增加美元0.2 萬
上述計量期調整使聲譽減少美元3.0 百萬美元。
下面 下表總結了FCI收購日期所收購資產和所承擔負債的估計公允價值：
(單位：千)
所收購資產和所承擔負債的公允價值： 庫存 $ 18,695 財產和設備 3,040 預付費用 70 遞延稅項資產 570 無形資產 客戶關係 8,600 Amnis Image Stream開發技術 10,000 番石榴easyCyte和Muse開發技術 140 Amnis FlowSight和CellStream開發技術 20 Amnis商標名 2,900 番石榴商標 90 商譽 6,038 遞延收入 (4,952 ) 其他流動負債 (316 ) 購入淨資產的公允價值 $ 44,895
這一美元6.0 FCI收購產生的數百萬美元善意主要歸因於顯着的上市時間優勢，因爲該公司立即獲得了FCI產品、現有關係和業務基礎設施以及知識淵博且經驗豐富的員工隊伍。就稅務目的而言，該善意是可以扣除的。該公司已將FCI業務整合到其現有的業務結構中，該業務結構由單一可報告部門和單一報告單位組成。
與善意分開確認的無形資產是那些滿足合同或法律標準或會計指南中的可分離性標準的無形資產。 收購的可識別無形資產及其預計攤銷使用壽命如下：
公允價值 使用年限(年) (In數千人，年除外） 客戶關係 $ 8,600 9 Amnis Image Stream開發技術 10,000 6 番石榴easyCyte和Muse開發技術 140 2 Amnis FlowSight和CellStream開發技術 20 1 阿姆尼斯商標名 2,900 15 番石榴商品名 90 3 總 $ 21,750
客戶關係無形資產代表與FCI業務現有客戶的基礎關係的公允價值。商標無形資產代表與FCI產品營銷相關的品牌和名稱認可的公允價值。FCI開發的技術無形資產代表使用某些成像和微毛細技術的公允價值。
所收購無形資產的公允價值採用收益法的變體估計。 客戶關係無形資產的公允價值是根據多期超額收益法確定的，並利用免特許權使用費法估計商品名稱和FCI開發的技術無形資產的公允價值。估計無形資產公允價值時使用的關鍵假設包括預測財務信息;客戶保留率;技術過時因素;特許權使用費率和貼現率。現金流預測採用以下利率進行貼現 29.0 %到 39.0 %現金流量基於用於交易定價的估計，包括市場參與者考慮，所應用的貼現率參考交易模型的隱含回報率和加權平均資本成本確定爲基準。
所有收購的無形資產均採用直線攤銷法在其估計使用壽命內攤銷。
所收購資產的公允價值基於市場參與者將使用的合理假設和估計。實際結果可能與這些估計和假設不同。
FCI業務的經營業績自收購日期起計入本公司的綜合財務報表。
10. 商譽和無形資產淨額
下表顯示了無形資產的組成部分，淨值（以千計）：
6月30日， 十二月三十一日， 專利和商標 $ 888 $ 638 商標名 3,774 3,823 IP許可證 10,636 10,636 客戶關係 10,800 10,800 試劑許可證 1,800 1,800 無形資產總額 27,898 27,697 減去：累計攤銷 (6,478 ) (4,613 ) 無形資產，淨額 $ 21,420 $ 23,084
截至2024年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用總額約爲美元0.9 億和$1.9 分別爲百萬。截至2023年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用總額約爲美元1.0 億和$1.5 分別爲百萬。
11. 法律和解責任
2018年2月13日，Becton，Dickinson，and Company(BD)對該公司提起訴訟，指控其挪用商業祕密和侵犯版權。於二零二零年十月六日，本公司與BD訂立和解、牌照及股權發行協議，據此，本公司與BD同意於當日互相解除所有債權(「BD協議」)。此外，屋宇署向Cytek授予若干屋宇署專利的非獨家、不可撤銷、永久、全球及不可轉讓的許可，並承諾不會就其當時的文書的開發、製造、使用、進口、要約出售或銷售而強制執行、准許或鼓勵針對Cytek或其聯屬公司強制執行屋宇署專利。作爲交換，本公司同意Cytek及其關聯公司不會在法律程序中對適用的BD專利權利要求的有效性、可執行性或範圍提出異議或質疑，並同意向BD支付某些款項，包括(I)一次性預付#美元2 百萬元，(Ii)適用於十年 ，基於其某些產品的淨銷售額，(Iii)$6 發生某一銷售門檻時的百萬里程碑付款，以及(Iv)在控制權變更交易完成時的指定付款(如果有)。該公司還發行了2,087,545 本公司於截至2020年12月31日止年度向BD出售本公司普通股股份，與BD和解有關。該公司在截至2021年12月31日的季度實現了銷售里程碑，並支付了里程碑式的付款。
該公司將和解協議分爲兩個部分：訴訟和解和未來許可權。公司無法輕易確定公司與BD之間先前侵權索賠訴訟和解的公允價值。因此，公司應用剩餘法，將BD協議項下應付總現值對價與未來許可權的估計公允價值之間的差額分配至訴訟和解部分。公司根據特許使用費減免法確定未來許可權的估計公允價值。使用的重要假設是市場特許權使用費率
估計爲市場參與者爲許可BD知識產權而支付的特許權使用費，預計銷售額取決於市場特許權使用費率和折扣率。
相關專利的平均使用壽命確定爲 18 個月因此，從2022年第二季度開始，剩餘合同付款被歸類爲運營費用，因爲它們被視爲延期訴訟和解。該公司錄得美元0.1 億和$0.4 截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息費用分別爲百萬美元和美元0.5 億和$0.8 截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息費用分別爲百萬美元，以增加付款期內付款流的現值折扣 十年 自結算日起使用實際利率法計算。公司一次性預付款併發行 2,087,545 截至2020年12月31日止年度內向BD持有的公司普通股股份。公司在合併資產負債表上記錄的法律和解責任爲美元19.4 億和$19.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別爲百萬，並將在未來期間記錄許可費用。
下表顯示了法律和解責任的組成部分（單位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 當前： 法律和解責任 $ 2,503 $ 2,561 非當前： 法律和解責任 16,912 16,477 法律和解責任總額 $ 19,415 $ 19,038
12. 債務
2022年11月7日，Cytek Wuxi與中國交通銀行簽訂固定資產貸款協議（「巫溪貸款」）。該巫溪貸款以人民幣計價，並以Cytek Wuxi存入銀行的現金存款爲抵押。按金以Cytek Wuxi名義存入單獨的帳戶，但該帳戶的使用受到限制。截至2022年12月31日，該公司在經審計的合併資產負債表上將該按金列爲受限制現金。2023年4月，限制現金帳戶被解除。所購買的無錫建築物作爲巫溪貸款的抵押品。貸款總額爲美元2.9 百萬，貸款期限爲 五年 .截至2024年6月30日，貸款總額爲美元1.9 萬貸款的當前部分，美元0.6 百萬，計入其他流動負債。貸款的固定利率爲 4.5 %.
2024年1月16日，公司與中國交通銀行簽署最高信用協議。爲 40 百萬人民幣（約合美元5.7 百萬）。該信貸由2023年11月購買的巫溪大樓作爲抵押。 20 百萬人民幣（約合美元2.8 信貸協議項下的百萬）作爲巫溪貸款的抵押品。其餘 20 百萬人民幣（約合美元2.8 百萬）可根據需要借入，作爲正常業務運營需要的短期貸款。信貸額度有效期爲2023年12月25日至2024年12月25日。
2024年2月28日，基於上述信用額度，Cytek Wuxi簽訂了 一年 與中國交通銀行簽訂的貸款協議。該貸款以人民幣計價，以Cytek Wuxi於2023年11月購買的建築物爲抵押。貸款總額 10 百萬人民幣（約合美元1.4 百萬），利率固定爲 3.45 %.貸款有效期限爲2024年2月28日至2025年2月28日。利息費用將按月支付。該貸款將用於運營費用。當前信用貸款額度部分 10 百萬人民幣（約合美元1.4 百萬）計入其他流動負債。
13. 普通股
截至2024年6月30日，公司已授權 1,000,000,000 股普通股 售價爲$0.001 面值。普通股持有者有權 一 每股投票權並接受股息，僅在董事會宣佈的情況下，並且在清算或解散時，有權接受可分配給股東的所有資產，在股息方面以及與公司清算、清算和解散有關的任何發行優先股的權利、優先權和特權。持有人沒有優先認購權或其他認購權。
2022年8月26日，該公司向SEC提交了S-3ASB表格（文件號333-267118）的自動貨架登記聲明（「登記聲明」）。與登記聲明的提交有關，該公司還與Piper Sandler & Co.（「Piper」）作爲銷售代理簽訂了「2022年銷售協議」，從
時間最高可達$150 通過根據證券法頒佈的第415條規定的「在市場上」發行計劃，獲得公司普通股的100萬股。
根據2022年銷售協議的條款，應支付給Piper的賠償總額高達 3 Piper根據2022年銷售協議出售普通股所得毛收入的%。雙方在《2022年銷售協議》中同意在符合《2022年銷售協議》條款的前提下，爲某些債務(包括《證券法》下的債務)提供賠償和出資。截至2024年6月30日，本公司尚未根據2022年銷售協議出售任何普通股。因此，美元0.7 記錄爲預付發行成本的交易費用爲百萬美元，尚未在記錄的交易費用中支出。
2023年5月17日，董事會批准了一項由公司回購總額高達$50 其已發行普通股的100萬股。在截至2023年12月31日的三個月內，公司回購了5,332,769 已發行普通股的股份，總成本約爲$34.6 百萬美元，每股平均價格爲美元6.49 。截至2023年12月31日止十二個月內，本公司回購6,613,780 已發行普通股的股份，總成本約爲$44.0 以每股平均價格$6.66 。與回購有關的佣金成本爲#美元。0.1
2024年6月6日，董事會批准了一項由公司回購總額高達$50 其已發行普通股的100萬股。該計劃將於2024年12月31日結束。在截至2024年6月30日的三個月內，公司回購了444,319 已發行普通股的股份，總成本約爲$2.7 以每股平均價格$5.99 。截至2024年6月30日，公司的剩餘授權金額爲$47.3 回購計劃中的1.8億美元。
到目前爲止，根據公司回購計劃，公司已購買了7,058,099 已發行普通股的股份，總成本約爲$46.7 以每股平均價格$6.61 。回購計劃被用來向股東返還資本，並將股票期權和其他基於股票的獎勵的稀釋影響降至最低。回購的普通股股份被註銷。
2022年8月16日，2022年《降低通貨膨脹法案》(簡稱《愛爾蘭共和軍》)簽署成爲法律。除其他事項外，愛爾蘭共和軍對2022年12月31日之後開始的納稅年度徵收15%的公司替代最低稅，對2022年12月31日之後的股票淨回購徵收1%的消費稅，並提供稅收優惠以促進清潔能源。從2023年開始，淨股票回購要繳納消費稅。截至2023年12月31日和2024年6月30日，公司應計美元0.3 億和$0.3 與股票回購相關的消費稅爲2.5億美元。截至2024年6月30日，這些消費稅仍未結清。
14. 基於股票的薪酬計劃
庫存計劃
截至2024年6月30日，公司擁有三 基於股票的薪酬計劃(下稱「計劃」)，如下所述。
2015年股權激勵計劃
2015年3月，董事會批准了2015年股權激勵計劃(「2015計劃」)，其中規定向本公司的員工、董事和顧問授予股票期權。截至下文所述2021年計劃的生效日期，2015年計劃已終止，不得根據2015年計劃授予進一步的股權獎勵。根據2015年計劃授予的未償還股票期權將繼續受2015年計劃的規定管轄，直至到期或行使爲止，以較早者爲準。
2021年股權激勵計劃
2021年7月，董事會批准了2021年股權激勵計劃(「2021年計劃」)，規定向公司員工、董事和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位(「RSU」)獎勵、業績獎勵和其他獎勵。2021年計劃於2021年7月22日生效，與IPO相關。在2021年計劃生效之日，有18,000,000 預留供發行的公司普通股股份。自首次公開招股生效日期起至2031年1月1日(包括該日)的每年1月1日，根據2021年計劃爲發行預留的公司普通股數量將自動增加相當於4 前一年12月31日公司已發行普通股股數的百分比，除非公司
董事會選擇在適用的1月1日之前授權較少數量的股份。截至2024年6月30日，2021年計劃項下可發行的普通股股數爲 21,790,770 股
2021年員工購股計劃
2021年7月，董事會批准了2021年員工股票購買計劃（「ESPP」）。ESPP於2021年7月22日與IPO相關生效。ESPP生效之日起，有 2,000,000 保留供發行的公司普通股股份。從首次公開募股生效日期後開始並持續至2031年1月1日（含）的每年1月1日，根據ESPP保留供發行的公司普通股股數將自動增加，其金額等於（1）中較小者 1 佔前12月31日公司已發行普通股股數的%，（2） 5,000,000 股份和（3）董事會確定的股份數量。截至2024年6月30日的六個月內， 210,496 股票是根據ESPP下的購買發行的。截至2024年6月30日，ESPP項下可供發行的普通股總數爲 5,298,874 股
股票期權估值假設
公司使用Black-Scholes期權定價模型估計每筆授予股票期權在授予日期的公允價值。模型假設包括預期波動率、預期期限、股息收益率和無風險利率。預期波動率基於一組類似實體的波動率。公司使用「簡化」方法（預期期限確定爲期權歸屬時間和合同期限的平均值）得出預期期限，因爲公司對未來行使模式和歸屬後僱傭終止行爲的預期的歷史信息有限。該公司的無風險利率基於美國國債零息發行，剩餘期限與期權的預期期限相似。該公司從未支付過任何股息，並且預計在可預見的未來也不會支付股息，因此在估值模型中使用的預期股息收益率爲零。
股票期權
下表顯示了所示期間的股票期權活動（以千計，但股票和每股數據除外）：
未完成的期權數量
加權平均行權價 加權平均剩餘合同期限 合計內在價值 截至2023年12月31日的餘額 7,219,702 $ 8.74 6.90 $ 23,574 授予的期權 1,916,670 6.86 行使的期權 (483,157 ) 1.51 被沒收的期權 (95,210 ) 13.25 期權已過期 (133,785 ) 16.18 截至2024年6月30日餘額 8,424,220 $ 8.56 7.28 $ 10,232 截至2024年6月30日可行使的期權 4,949,291 $ 7.95 6.19 $ 10,034
截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月期間授予的期權的加權平均授予日期公允價值爲美元4.07 和$5.28 分別爲每股。截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月授予的期權的加權平均授予日期公允價值爲美元4.61 和$6.72 分別爲每股。
有一塊錢22.1 截至2024年6月30日，與未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬費用爲百萬美元。未確認的基於股票的補償費用估計將在一段時間內確認 2.59 截至2024年6月30日的年。
該公司目前使用授權和未發行的股份來滿足期權行使。
總內在價值計算爲截至2024年6月30日公司普通股的行使價與估計公允價值之間的差額。
RSU獎
下表顯示了所示期間RSU的頒獎活動：
股份
加權平均授予日每股公允價值 加權平均剩餘合同期限（年） 合計內在價值(千) 2023年12月31日的未歸屬餘額 2,608,257 $ 10.88 1.51 $ 23,787 授與 3,358,467 6.97 既得 (582,543 ) 10.18 被沒收 (232,552 ) 10.24 截至2024年6月30日的未支配餘額 5,151,629 $ 8.44 1.68 $ 28,746
有一塊錢41.2 截至2024年6月30日，與未歸屬的RSU獎勵相關的未確認股票補償費用百萬美元。未確認的基於股票的補償費用估計將在一段時間內確認 3.21 截至2024年6月30日的年。
基於股票的薪酬費用
下表顯示了與公司股票獎勵相關的股票薪酬費用分配情況（單位：千）：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 銷售成本 $ 1,200 $ 868 $ 2,145 $ 1,560 研發 1,677 1,805 2,999 3,239 銷售和營銷 1,280 1,171 2,287 2,107 一般和行政 2,995 2,078 5,361 3,715 基於股票的薪酬總額 $ 7,152 $ 5,922 $ 12,792 $ 10,621
下表顯示了用於確定員工股票期權公允價值的加權平均估值假設：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 預期期限(以年爲單位) 5.91 5.5 6.0 5.96 預期波幅 74 % 70 % 73 % 71 % 無風險利率 4 % 4 % 4 % 4 % 股息率 - - - -
下表總結了使用Black-Scholes期權定價模型估計當前發行期ESPP公允價值時使用的加權平均假設：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 預期期限(以年爲單位) 0.5 0.5 0.5 0.5 預期波幅 63 % 70 % 58 % 76 % 無風險利率 5 % 4 % 5 % 4 % 股息率 - - - -
15. 員工福利計劃
401（k）退休儲蓄計劃
該公司目前維持着一項401（k）退休儲蓄計劃，幾乎覆蓋其所有員工（「401（k）計劃」）。401（k）計劃允許員工自願繳款，其中一部分由公司匹配。該公司對401（k）計劃的捐款約爲美元569,732 和$974,025 爲
分別截至2024年6月30日的三個月和六個月。該公司對401（k）計劃的捐款約爲美元432,000 和$770,000 分別爲截至2023年6月30日的三個月和六個月。
16. 所得稅
該公司採用資產負債法覈算所得稅。遞延所得稅包括爲財務報告目的確認的資產和負債與爲所得稅報告目的確認的金額、淨營業虧損結轉以及通過應用當前頒佈的稅法計量的其他稅收抵免結轉之間的暫時差異的影響。在必要時提供估值津貼，以將遞延所得稅資產減少到更有可能實現的金額。
本公司根據稅務立場的技術價值，經審核(包括任何相關上訴或訴訟程序的解決)後決定是否更有可能維持該稅務立場。該公司採用兩步法來確認和衡量不確定的稅務狀況。第一步是通過確定現有證據的權重是否表明稅務機關審查後更有可能維持該立場，包括相關上訴或訴訟程序的解決(如果有的話)，來評估要確認的稅務狀況。第二步是將稅收優惠衡量爲最終結算時實現可能性超過50%的最大金額。本公司對與不確定稅務狀況相關的利息和罰金的政策是在隨附的綜合經營報表中分別確認利息和罰金(如果有的話)。應計利息和罰金(如有)計入合併資產負債表的應計費用。
該公司在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和外國司法管轄區提交所得稅申報表。美國州和外國司法管轄區的訴訟時效一般爲三至五年。除非訴訟時效結束，否則公司的聯邦、州和外國所得稅申報表將接受審查。該公司目前沒有接受聯邦、州和外國所得稅審查。
該公司打算將其海外業務的未分配收益進行再投資。2017年《減稅和就業法案》頒佈後，將現金匯回美國通常不再徵收聯邦所得稅。然而，美國境外持有的現金匯回可能需要繳納適用的外國預扣稅和州所得稅。在符合稅收效率的情況下，公司可以將海外收益匯往美國。預計匯出這些收入對稅收的影響不會很大。公司於2021年1月1日前瞻性地採用了該指導意見，採用並未對公司未經審計的中期合併財務報表產生重大影響。
公司持續經營業務的實際所得稅率爲（2.6 )%和28.4 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月分別爲%。由於不可扣除的股票薪酬以及公司在各個徵稅司法管轄區之間的收益組合的影響，公司截至2024年6月30日止六個月的實際所得稅率低於美國聯邦法定稅率，部分被外國來源收入扣除、股票薪酬以及聯邦和州研究抵免所抵消。 截至2023年6月30日止六個月的有效收入率高於美國聯邦法定稅率，主要是由於州所得稅、不可扣除的股票薪酬、公司在各個徵稅司法管轄區之間的收益組合，部分被外國來源收入扣除以及聯邦和州研究信貸所抵消。
公司遞延所得稅資產的實現主要取決於未來應稅收入的產生。在考慮估值撥備的需要時，公司考慮了其歷史以及未來預計的應稅收入以及其他客觀可驗證的證據。客觀可驗證的證據包括公司的稅收屬性實現、稅收抵免評估以及年內淨營業虧損結轉的利用情況。
我們運營業績的組成部分：
所得稅：
該公司的所得稅收益主要包括美國聯邦稅和地方稅以及外國稅撥備。 由於公司計劃擴大國際業務活動的規模和範圍，美國和此類活動的外國稅收的任何變化都可能增加公司未來的所得稅總體撥備。
行動結果：
下面 下表顯示了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的所得稅收益（單位：千）：
截至6月30日的三個月， 變化 2024 2023 量 % 所得稅準備金(受益於)
$ 3,248 $ (2,207 ) $ 5,455 (247 ) %
截至6月30日的六個月， 變化 2024 2023 量 % 所得稅準備金(受益於) $ 424 $ (4,440 ) $ 4,864 (110 ) %
所得稅撥備爲美元3.2 截至2024年6月30日的三個月內，收入爲100萬美元，而所得稅收益爲100萬美元2.2 截至2023年6月30日的三個月內爲百萬美元。 美元淨變化5.5 截至2024年6月30日止三個月的稅收優惠因截至2024年6月30日止三個月的有效稅率較低而逆轉，以及對稅收費用進行調整，以考慮到本季度結算的限制性股票單位的結算價格低於授予價格。
所得稅撥備爲美元0.4 截至2024年6月30日的六個月內，收入爲100萬美元，而所得稅收益爲100萬美元4.4 截至2023年6月30日的六個月內爲百萬美元。 淨增$4.9 截至2024年6月30日止六個月的百萬主要是由於有效稅率較低 .
17. 租賃
公司在開始時（即商定合同條款的日期）確定一項安排是否是租賃或包含租賃，並且該協議設定了可執行的權利和義務。根據主題842，當（i）明確或隱含地識別的資產已部署在合同中，並且（ii）客戶從使用該基礎資產中獲得幾乎所有經濟利益，並指導如何以及出於什麼目的使用該資產時，合同就是租賃或包含租賃。在合同期限內。公司還考慮其服務安排是否包括控制資產使用的權利。
該公司根據經營租賃協議從無關聯方租賃辦公設施和設備，初始條款包括 1 到 7.25 年部分租賃包括 一 或更多續訂選擇，通常由公司自行決定，續訂條款可將租期延長至 5 年此外，某些租賃包含終止選擇權，終止權由公司、出租人或雙方持有。當合理確定公司將行使該選擇權時，這些延長或終止租賃的選擇權將包含在租賃條款中。公司的租賃通常不包含任何重大限制性契約。該公司是一份期限爲的協議中的分包出租人 3 年
經營租賃成本在租賃期內按直線法確認。租賃費用的組成如下（單位：千）：
截至6月30日的六個月， 2024 2023 經營租賃成本 $ 1,433 $ 1,596 短期租賃成本 580 368 總租賃成本 $ 2,013 $ 1,964
截至2024年6月30日的三個月和六個月，分包收入爲美元0 和$57,000 記錄爲其他收入。
與租賃有關的補充現金流量信息如下(以千計)：
截至6月30日的六個月， 2024 2023 爲計量租賃負債所包括的金額支付的現金： 經營性現金流出--經營性租賃付款 $ 1,511 $ 1,595 以新的租賃義務換取的使用權資產： 經營租約 $ — $ —
與租賃有關的補充資產負債表信息如下(以千計)：
6月30日， 十二月三十一日， 經營性租賃使用權資產 $ 9,328 $ 10,853 計入其他流動負債： 經營租賃負債，流動 $ 2,407 $ 2,444 非流動經營租賃負債 8,113 9,479 經營租賃負債總額 $ 10,520 $ 11,923 加權平均剩餘租期-經營租賃： 4.32 4.68 加權平均貼現率-經營租賃： 2.7 %2.7 %
未來五年及以後每年的未來未貼現現金流量以及截至2024年6月30日資產負債表上確認的租賃負債的對賬如下（單位：千）：
2024年（不包括截至2024年6月30日的三個月） $ 1,362 2025 2,550 2026 2,504 2027 2,315 2028 2,047 此後 348 租賃付款總額 $ 11,126 扣除計入的利息 (606 ) 租賃負債現值合計 $ 10,520
18. 承付款和或有事項
法律程序
該公司評估每個法律事項的狀況(如果有)，並評估潛在的財務風險。如果任何法律訴訟或訴訟的潛在損失被認爲是可能的，並且該金額可以合理地估計，本公司應就估計的損失承擔責任。要確定損失的概率以及損失金額是否得到合理估計，需要作出重大判斷。任何訴訟的結果都不能事先確定。因此，對潛在負債的評估和記錄的應計金額是根據當時可獲得的信息進行的。
該公司目前沒有捲入任何法律訴訟或訴訟，據管理層所知，也沒有任何潛在的索賠、法律訴訟或訴訟，最終處置可能對公司的財務狀況、經營業績或流動性產生重大影響。
19. 投資Cytek日本
2019年5月，公司與TOMY Digital Biology（「TOMY」）聯合成立了Cytek Japan。Cytek Japan的創建旨在擴大公司在日本的業務。該公司和TOMY各購買了美元46,000 Cytek Japan的普通股。該公司此前對其進行了覈算 50 Cytek的%權益
日本作爲股權法投資。該公司錄得美元40,000 其在追加投資之前按比例應占的Cytek Japan盈利，計入截至2022年12月31日止年度的綜合經營報表和全面虧損中的其他收入（費用）淨額。
2021年3月，公司額外購買了美元688,000 Cytek Japan和TOMY的普通股額外購買了美元229,000 Cytek Japan的普通股。該公司對Cytek Japan的興趣從 50 %到 73 %給予公司控股權。該公司於2021年3月31日對Cytek Japan進行了合併。
公司確認淨資產爲美元1.1 百萬，主要由美元組成1.0 百萬現金。該公司記錄非控股權益爲美元315,000 截至2021年3月31日的未經審計中期合併財務報表。
2023年1月，公司額外購買了美元235,000 Cytek Japan的普通股。Cytek Japan成爲公司的全資子公司。
20. 產品保修
下表顯示了合併資產負債表上應計費用中包含的產品保修應計活動（單位：千）：
6月30日， 十二月三十一日， 期初餘額 $ 2,805 $ 2,126 應計當年保修 396 3,540 已發生的保修成本 (963 ) (2,861 ) 期末餘額 $ 2,238 $ 2,805
21. 每股淨虧損
下表列出了公司截至2024年和2023年6月30日止三個月和六個月每股基本和稀釋淨虧損的計算（除每股和每股數據外，以千計）：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 分子 淨虧損 $ (10,434 ) $ (4,388 ) $ (16,603 ) $ (11,195 ) 分母 加權平均已發行普通股，基本 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 員工持股計劃的影響 — — — — 加權平均已發行普通股，稀釋後 131,440,486 135,918,707 131,180,734 135,705,139 每股淨虧損，基本 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08 稀釋後每股淨虧損 $ (0.08 ) $ (0.03 ) $ (0.13 $ (0.08
由於我們處於淨虧損狀態， 1.9 百萬元及 2.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內分別有100萬股股票具有稀釋作用，但未計入每股稀釋淨虧損的計算中，因爲將其納入將具有反稀釋作用。因此，每股基本淨虧損與稀釋每股淨虧損相同。也近似 10.9 百萬元及 2.5 截至2024年6月30日和2023年6月30日止三個月的百萬股等值股票已被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外，因爲其影響具有反稀釋性。
由於我們處於淨虧損狀態， 2.1 1000萬美元和3.1 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月分別有100萬股股票具有稀釋作用，但未計入每股稀釋淨虧損的計算中，因爲將其納入將具有反稀釋作用。因此，每股基本淨虧損與稀釋每股淨虧損相同。也近似 7.1 1000萬美元和6.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月的百萬股等值股票已被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外，因爲其影響具有反稀釋性。
22. 地理區域
該公司在全球範圍內銷售其產品，並將收入歸因於產品交付的地理位置。 截至2024年和2023年6月30日止三個月和六個月的收入地域分佈如下（單位：千）：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 2024 2023 美國 $ 22,393 $ 31,440 $ 43,751 $ 51,280 歐洲、中東和非洲地區 13,773 9,084 28,900 19,115 APAC 8,984 7,053 15,335 13,274 其他 1,467 2,116 3,491 3,112 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ 91,477 $ 86,781
歐洲、中東和非洲包括歐洲、中東和非洲;亞太地區包括亞洲和太平洋國家;其他包括加拿大和拉丁美洲。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月，公司沒有主要客戶。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司按地理區域劃分的長期資產如下（單位：千）：
2024年6月30日 2023年12月31日 美國 $ 8,689 $ 8,814 歐洲、中東和非洲地區 420 325 APAC 9,005 9,266 總 $ 18,114 $ 18,405
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司大部分長期資產位於美國和中國無錫。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本季度報告中包含的未經審計的中期合併財務報表和相關注釋以及截至12月31日的年度的經審計的合併財務報表及其註釋一起閱讀，2023年以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，兩者均包含在我們向美國證券交易委員會提交的10-k表格年度報告中（「SEC」）於2024年3月13日發佈。除非上下文另有要求，否則本季度報告中10-Q表格中提到的「我們」、「我們」和「我們的」是指Cytek Biosciences，Inc.
前瞻性陳述
本討論中的信息包含符合1933年《證券法》第27A條(《證券法》)和1934年《證券交易法》第21E條(《交易法》)含義的前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息受這些條款所創造的「安全港」的約束。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景和計劃以及管理目標的陳述。「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「項目」、「將」、「將」以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些識別詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性因素，可能會導致我們的實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同，包括但不限於在本10-Q表格季度報告中第II部分第1A項「風險因素」以及在提交給美國證券交易委員會的其他文件中闡述的風險。前瞻性表述僅自作出之日起適用，我們不承擔任何更新前瞻性表述的義務。
概述
我們是一家領先的細胞分析解決方案公司，通過我們的新穎技術方法推進下一代研究和臨床工具，利用來自多個激光器的全光譜熒光特徵來區分單個細胞上的熒光標籤（「全光譜分析」或「FSP」技術）。我們的目標是通過持續創新，促進生物醫學研究和臨床應用的科學進步，成爲首屈一指的細胞分析公司。我們的FSP平台包括儀器、配件、試劑、軟件和服務，爲客戶提供全面、集成的解決方案套件。
我們的核心FSP系統Cytek Aurora和Northern LightsFlow細胞儀提供高分辨率、高含量和高靈敏度的細胞分析，並通過提供更高水平的多路複用、更高的靈敏度、更高的靈活性和更高的效率來解決其他技術的固有限制，所有這些都以更低的性能成本實現。此外，我們的Cytek Aurora細胞分選機(「Aurora CS」)利用我們的FSP技術，進一步拓寬了我們在細胞分析方面的潛在應用。每個系統都由我們高度直觀的專有嵌入式SpectrFlo軟件、我們的試劑和我們的服務提供支持，爲我們的客戶提供全面的端到端解決方案平台。從2017年年中到2023年12月31日，我們在美國進行了第一次商業投放，我們已經向世界各地的客戶銷售和部署了我們的儀器，包括製藥公司、生物製藥公司、學術研究中心和臨床研究組織(CRO)。
2023年2月28日，我們完成了與Luminex Corporation（「Luminex」）流式細胞術和成像業務相關的某些資產的收購（「FCI收購」），包括與製造、營銷、銷售、服務和維護Amnis和Guava品牌儀器以及流式細胞術試劑產品和服務相關的業務（「FCI業務」）。收購的FCI業務包括傳統流式和基於圖像的流式細胞儀儀器以及相關產品和服務（「FCI產品」），可提供對細胞表型和形態學各個方面的見解。此次收購支持我們利用流式細胞術和成像技術開發新產品和功能的計劃，將我們的影響力和產品擴展到以前服務不足的客戶群體，並提高我們運營效率。
我們在加利福尼亞州弗裏蒙特的工廠生產儀器;中國無錫;和華盛頓州西雅圖。我們將運營模式設計爲具有資本效率，並隨着產品量的增長而高效擴展。
截至2024年6月30日的三個月和六個月的總收入分別爲4，660萬美元和9，150萬美元，與截至2023年6月30日的三個月和六個月的總收入分別爲4，970萬美元和8，680萬美元相比，分別減少了6%和5%。 截至三個月的總收入
與截至2023年6月30日的三個月的總收入相比，2024年6月30日的總收入有所下降，原因是美國產品銷量下降，特別是在學術和政府市場領域。與截至2023年6月30日止六個月的總收入相比，截至2024年6月30日止六個月的總收入有所增加，原因是產生服務合同和其他服務收入的儀器安裝基礎增加，導致服務收入增加，部分被本期產品收入下降所抵消。
迄今爲止，我們已在北美、歐洲、中國和亞太地區其他多個國家採取直銷模式，並通過歐洲、拉丁美洲、中東、非洲和亞太地區部分國家的第三方分銷商銷售我們的產品。截至2024年6月30日的三個月和六個月，直銷收入分別佔總收入的74%和75%，截至2023年6月30日的三個月和六個月，直銷收入分別佔總收入的77%和73%。截至2024年6月30日的三個月和六個月，來自分銷商的收入分別佔總收入的26%和25%，截至2023年6月30日的三個月和六個月分別佔總收入的23%和27%。
我們將很大一部分資源集中在開發新產品和解決方案上，以滿足客戶的需求。我們的研發工作重點是開發新的和補充的儀器、試劑和試劑盒，以及持續的操作軟件開發。我們產生了研發費用 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲1000萬美元和1980萬美元，截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲1210萬美元和2210萬美元。雖然截至三個月和六個月的研發費用略有下降 2024年6月30日 與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，我們打算未來繼續在研發方面進行大量投資。
我們期望 通過僱用更多具有強大科學技術背景的員工，繼續投資我們的商業基礎設施，以支持我們儀器銷售的增長以及我們計劃中的試劑產品和麪板設計能力的擴展。我們還計劃繼續投資於全球範圍內的銷售、營銷和業務開發，以推動我們產品的商業化。截至2024年6月30日的三個月和六個月，我們的銷售和營銷費用分別爲1，230萬美元和2，480萬美元，截至2023年6月30日的三個月和六個月，銷售和營銷費用分別爲1，440萬美元和2，550萬美元。
自2014年成立以來，我們主要通過銷售證券以及銷售產品和服務的收入爲我們的運營提供資金。
截至2024年6月30日的三個月和六個月，我們的淨虧損分別爲1040萬美元和1660萬美元，截至2023年6月30日的三個月和六個月，分別爲440萬美元和1120萬美元。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月淨虧損增加主要是由於2024年外匯損失導致的稅收費用和其他淨收入增加。截至2024年6月30日止六個月與截至2023年6月30日止三個月相比的變化也是由於2024年外匯損失導致稅收費用增加和其他淨收入減少，但部分被銷售和營銷以及一般和行政費用下降導致的營業收入增加所抵消。
我們預計未來的支出將相對平穩，但將繼續專注於開發新產品和增加收入。
影響我們的運營業績和未來業績的關鍵因素
我們相信，我們的財務業績一直並在可預見的未來繼續主要受到以下多種因素的推動，其中每一個因素都爲我們的業務帶來了增長機會。這些因素也構成了重要挑戰，我們必須成功應對這些挑戰，以維持增長並改善運營成果。我們成功應對這些挑戰的能力受到各種風險和不確定性的影響，包括本季度報告10-Q表格其他地方「風險因素」標題下描述的風險和不確定性。
全球客戶採用
我們的財務業績在很大程度上取決於我們提高FSP平台採用率的能力，這是我們未來成功的關鍵因素。我們計劃通過業務開發工作、直銷和營銷以及第三方分銷來推動全球客戶的採用。我們正在投資我們的直銷組織和商業支持職能，並發展第三方分銷商關係，以支持全球擴張並推動收入增長。我們打算根據增長繼續增加員工隊伍。
經常性收入
我們相信，我們將儀器安裝基礎擴大到新客戶和現有客戶，將爲我們提供更大的槓桿作用，以推動試劑和服務收入的拉動，而這些收入本質上是重複出現的。此外，隨着我們開發和識別新的應用程序和產品，我們預計將進一步提高整個客戶群的拉動率。
我們預計，隨着我們安裝基礎的擴大，經常性收入的絕對值將會增加，併成爲我們收入的日益重要的貢獻者。
收入組合和毛利率
我們的收入主要來自銷售我們的儀器和服務。儘管我們預計未來我們的工具銷售將繼續佔我們收入的最大比例，但我們預計隨着我們安裝基礎的擴大，服務收入佔我們總收入的比例將會增加。隨着收入的增長和製造效率的提高，隨着我們擴大製造業務的規模，我們預計我們的儀器將獲得更高的毛利率。我們在某些地區(特別是美國以外)的銷售是通過第三方分銷合作伙伴實現的，這些合作伙伴通常會收到折扣價格，因此毛利率低於我們直銷組織認可的毛利率。此外，隨着我們繼續擴大美國以外地區的第三方分銷合作伙伴數量，推出新產品並降低我們的生產成本，以及新產品推出時間的變化，我們的毛利率和儀器銷售價格未來可能會波動。
短期內，我們預計與儀器相關的製造流程的持續優化以及產品製造分銷設施的擴張將對我們的毛利率產生最大的影響。除了競爭產品進入市場的影響外，我們儀器、服務和試劑的未來毛利率將取決於我們需要支付的任何特許權使用費的結果以及特許權使用費適用的特許權使用費率和產品。
拓展新市場
我們將研發工作重點放在最具附加值的產品上，以滿足研究和臨床市場不斷增長和未滿足的需求。我們與研究人員、臨床醫生和科學家密切合作，優化和實施新的面板和應用程序，以滿足他們的特定需求。通過與客戶、學術實驗室、KOL和行業合作伙伴的合作，我們還對潛在的新產品、新應用和現有產品的增強，以及在不同領域有益的生物標誌物組合獲得了寶貴的見解。我們計劃繼續投資新產品開發和增強，以支持我們向新市場的擴張。
我們的北極光CLC系統於2020年9月根據歐盟體外診斷醫療器械指令獲得了CE認證，並於2023年11月根據體外診斷醫療器械法規（EU）2017/746在歐盟註冊。北極光CLC系統也在中國註冊爲II類體外診斷醫療器械。這些註冊使北極光CLC系統能夠在中國、歐盟和世界其他接受歐盟主管機構頒發的免費銷售認證的國家上市用於臨床使用。
關鍵業務指標
我們定期審查以下關鍵業務指標，以評估我們的業務、衡量我們的績效、識別影響我們業務的趨勢、制定財務預測並做出戰略決策。我們相信以下指標代表了我們當前的業務;然而，隨着我們業務的增長，我們預計這些指標將會發生變化或可能被其他或不同的指標所取代。
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， 2024 2023 美元零錢 2024 2023 美元零錢 (單位：千) 銷售渠道組合：
直銷渠道 $ 34,549 $ 37,854 $ (3,305) $ 68,869 $ 63,307 $ 5,562 分配器通道 12,068 11,839 229 22,608 23,474 (866) 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696 客戶組合：
學術界和政府 $ 20,239 $ 20,405 $ (166) $ 52,834 $ 35,602 $ 17,232 生物技術、製藥、分銷商和合同研究組織 26,378 29,288 (2,910) 38,643 51,179 (12,536) 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696
分銷商通常向其他客戶類別中確定的最終客戶銷售產品。
已知趨勢、事件和不確定性
最近通脹上升的趨勢可能會對我們的業務以及相應的財務狀況和現金流產生不利影響。通貨膨脹因素，如材料和用品成本、利率和間接成本的增加，可能會對我們的經營業績產生不利影響。經濟學家的普遍共識是，我們應該預計，更高的衰退風險將在未來一年持續，這可能會在短期內導致經濟進一步不確定性和資本市場波動，並可能對我們的運營產生負面影響。儘管到目前爲止，我們不認爲通脹對我們的財務狀況或運營結果產生了實質性影響，但由於供應鏈限制、未來公共衛生危機的相關後果、俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突，我們的運營成本可能會在不久的將來增加(特別是如果通貨膨脹率繼續上升)，包括我們的勞動力成本和研發成本。 以色列和巴勒斯坦的衝突或 銀行和其他金融機構的流動性擔憂和倒閉。
我們位於美國的許多製藥和生物技術客戶都受到與宏觀經濟不確定性的影響 經濟疲軟、更廣泛的金融服務行業的流動性擔憂，例如最近銀行業倒閉、信貸和股市的擾亂和波動以及利率上升所造成的擔憂。我們認爲，這些因素導致銷售週期延長，從而對我們截至三個月的經營業績產生了不利影響 2024年6月30日 ，並可能對我們未來的經營業績產生不利影響。
我們運營結果的組成部分
總收入，淨
我們目前的總收入是產品收入和服務收入的淨收入。
產品 .我們的產品收入主要包括儀器的銷售，包括Cytek Aurora、Northern Lights、Aurora CS、Amnis和Guava系統、儀器配件（例如裝載機）和消耗品（例如試劑）的銷售。我們提供多個版本的FSP系統，根據系統中集成的激光器數量不同的價格點。我們還從銷售傳統流式細胞術系統中獲得收入，該系統可在中國銷售。當儀器的控制權轉移給客戶時，我們確認產品收入。
服務 .我們的服務收入主要包括隨着時間的推移確認的保修後服務合同、安裝和維修。保修後服務合同在合同期限內按比例確認，安裝和維修服務在交付給客戶時予以確認。
我們預計，隨着我們擴大客戶群、增加客戶群以及擴大新客戶和現有客戶對我們產品的了解，我們的收入將會增加。
總銷售成本、毛利潤和毛利率
我們的總銷售成本由產品銷售成本和銷售服務成本組成。
產品 與我們產品相關的銷售成本主要包括生產過程中產生的製造相關成本、庫存減記、保修成本、第三方特許權使用費成本、人員及相關成本、零部件材料成本、管理費用、包裝和交付以及折舊費用。
服務 .與我們服務相關的銷售成本主要包括人員和相關成本、與產品更換、產品更新和產品資格驗證相關的費用以及折舊費用。
我們預計未來時期的總銷售成本將以絕對美元計算增加，這與我們預期的收入和員工人數增長相對應，以支持我們的製造、運營、現場服務團隊和支持組織。
毛利潤按收入減去總銷售成本計算。毛利率是以收入的百分比表示的毛利潤。我們未來時期的毛利潤將取決於多種因素，包括可能影響我們定價的市場條件、我們工具和服務協議之間的銷售結構變化、既定產品和新產品之間的產品結構變化、過剩和過時庫存、我們相對於產量的製造運營成本結構和產品保修義務。
運營費用
我們的運營費用主要包括研發、銷售和營銷以及一般和行政費用、折舊和攤銷以及相關管理費用。
研發 .我們的研發費用主要包括工資、福利、研發部門員工的股票補償成本、獨立承包商成本、實驗室用品、設備維護和材料費用。
我們計劃繼續投資於我們的研發工作。由於我們對產品開發的持續投資，未來時期的研發費用以絕對美元計算可能會增加。
銷售和營銷 .我們的銷售和營銷費用主要包括銷售和營銷部門員工的工資、福利和股票薪酬成本、銷售佣金、營銷材料成本、差旅費以及與貿易展、培訓和各種研討會相關的成本。未來時期的銷售和營銷費用以絕對美元計算可能會增加。
一般和行政 .我們的一般和行政費用主要包括高管、會計和財務、法律和人力資源職能部門員工的工資、福利和股票薪酬成本，以及專業服務費，例如諮詢、審計、稅務、法律、一般企業成本和分配的管理費用。該公司專注於控制其一般和行政費用;然而，這些費用在未來時期可能會增加。
我們預計這些費用佔收入的百分比因時期而異。因此，我們的歷史經營業績可能並不表明我們未來時期的經營業績。
其他收入(費用)，淨額
利息支出。 利息費用主要包括訴訟和解責任現值的增加。有關和解的更多詳細信息，請參閱本季度報告10-Q表格其他地方包含的未經審計的中期合併財務報表註釋11。
利息收入。 我們的利息收入主要包括投資於現金存款和貨幣市場基金的現金和現金等值物賺取的利息。
其他收入(費用)，淨額。 我們的其他淨收入（費用）主要包括外匯損益。
所得稅
我們的所得稅撥備（受益）主要包括美國聯邦稅和地方稅以及外國稅撥備。由於我們計劃擴大國際商業活動的規模和範圍，美國和此類活動的外國稅收的任何變化都可能會增加我們未來的所得稅總體撥備。
行動的結果
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的比較
以下列出的運營結果應與本季度報告中10-Q表格其他地方包含的未經審計的中期合併財務報表和相關注釋一起審查。
下表列出了我們所列期間的綜合經營業績和全面損失數據：
截至6月30日的三個月， 截至6月30日的六個月， (單位：千) 2024 2023 2024 2023 收入，淨額： 產品 $ 34,576 $ 40,452 $ 68,698 $ 71,624 服務 12,041 9,241 22,779 15,157 總收入，淨額 46,617 49,693 91,477 86,781 銷售成本： 產品 15,808 16,675 32,554 29,352 服務 5,373 4,856 10,474 8,229 銷售總成本 21,181 21,531 43,028 37,581 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 運營費用： 研發 10,001 12,136 19,796 22,110 銷售和營銷 12,268 14,367 24,811 25,512 一般和行政 11,694 10,786 23,102 22,867 總運營支出 33,963 37,289 67,709 70,489 運營虧損 (8,527) (9,127) (19,260) (21,289) 其他收入(支出)： 利息開支 (134) (409) (575) (1,082) 利息收入 1,416 1,201 2,775 3,344 其他收入，淨額 59 1,740 881 3,392 所得稅前虧損 (7,186) (6,595) (16,179) (15,635) 所得稅準備金(受益於) 3,248 (2,207) 424 (4,440) 淨虧損 (10,434) (4,388) (16,603) (11,195) 外幣折算調整，稅後淨額 1,375 (980) 1,131 (1,022) 有價證券未實現虧損 (16) (192) (51) (40) 淨綜合虧損 $ (9,075) $ (5,560) $ (15,523) $ (12,257)
總收入，淨額
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024
2023
量 %
2024 2023 量 %
收入，淨額：
產品 $ 34,576 $ 40,452 $ (5,876) (15 %) $ 68,698 $ 71,624 $ (2,926) (4 %) 服務 12,041 9,241 2,800 30 % 22,779 15,157 7,622 50 % 總收入，淨額 $ 46,617 $ 49,693 $ (3,076) (6 %) $ 91,477 $ 86,781 $ 4,696 5 %
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的總收入減少了310萬美元，即6%;截至2024年6月30日的三個月和六個月分別增加了4.7億美元，即5%。截至2024年6月30日止三個月的總收入與截至2023年6月30日止三個月的總收入相比有所下降是由於產品收入下降。與截至2023年6月30日止六個月相比，截至2024年6月30日止六個月的總收入增加是由於服務收入增加以及FCI收購（於2023年2月28日結束）增加了兩個月的收入。
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月產品收入分別減少了5.9億美元至3460萬美元，即15%;截至2023年6月30日的三個月和六個月，產品收入減少了2.9億美元至6870萬美元，即4%。三個月和六個月期間的下降在很大程度上與美國儀器銷量下降有關，特別是在學術和政府市場領域
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的服務收入分別增加了280萬美元至1200萬美元，增幅爲30%;截至2024年6月30日的三個月和六個月的服務收入分別增加了760萬美元至2280萬美元，增幅爲50%。這一增長主要是由於與上年同期相比，儀器安裝基礎的增長推動了服務合同收入和其他服務收入的增長。
總銷售成本、毛利潤和毛利率
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
銷售成本： 產品 $ 15,808 $ 16,675 $ (867) (5 %) $ 32,554 $ 29,352 $ 3,202 11 % 服務 5,373 4,856 517 11 % 10,474 8,229 2,245 27 % 銷售總成本 $ 21,181 $ 21,531 $ (350) (2 %) $ 43,028 $ 37,581 $ 5,447 14 % 毛利 25,436 28,162 48,449 49,200 毛利率 55 % 57 % 53 % 57 %
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售總成本分別減少了40美元萬或2%，增加了540美元萬或14%。截至2024年6月30日的三個月，產品銷售成本的下降主要是由產品收入的下降推動的。這部分被管理費用增加所抵消，這是由於人力成本對庫存的資本化較低，以及基於股票的薪酬費用較高。截至2024年6月30日止六個月的產品銷售成本增加，主要是由於在截至2024年3月31日的三個月內，由於Luminex庫存的整合而產生的一次性庫存調整增加，以及上述因素導致間接費用增加。與去年同期相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售服務成本增加，原因是服務員工人數增加、差旅和承包商費用增加。在截至2024年6月30日的三個月和六個月裏，銷售服務成本的增長率低於服務收入的增長率，這是因爲更高的服務勞動生產率、更低的材料成本相對於收入以及更好地吸收間接成本。
截至2024年和2023年6月30日止三個月的總毛利率分別爲總收入的55%和57%，截至2024年和2023年6月30日止六個月的總毛利率分別爲53%和57%。截至2024年6月30日的三個月，總毛利率下降，原因是產品毛利率下降，主要是由於產品間接成本上升和產品收入下降。這部分被更高的服務收入、更高的服務勞動生產率和更好的間接成本吸收所推動的更高的服務毛利率所抵消。截至2024年6月30日的六個月毛利率下降，原因是與間接成本上升相關的產品毛利率下降，以及截至2024年3月31日的三個月確認的不利庫存調整。較低的產品毛利率被較高的服務毛利率部分抵消。毛利率取決於許多因素，包括可能影響我們定價的市場條件；服務；儀器配置之間的產品組合變化；過剩和陳舊庫存；製造運營相對於產量的成本結構、運費成本和產品支持。
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
產品： 收入 $ 34,576 $ 40,452 $ (5,876) (15 %) $ 68,698 $ 71,624 $ (2,926) (4 %) 銷售成本 15,808 16,675 (867) (5 %) 32,554 29,352 3,202 11 % 產品毛利 $ 18,768 $ 23,777 $ (5,009) (21 %) $ 36,144 $ 42,272 $ (6,128) (14 %) 毛利率 54 % 59 % 53 % 59 % 服務： 收入 $ 12,041 $ 9,241 $ 2,800 30 % $ 22,779 $ 15,157 $ 7,622 50 % 銷售成本 5,373 4,856 517 11 % 10,474 8,229 2,245 27 % 服務毛利潤（虧損） $ 6,668 $ 4,385 $ 2,283 52 % $ 12,305 $ 6,928 $ 5,377 78 % 毛利率 55 % 47 % 54 % 46 %
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的產品收入分別下降了15%和4%。截至三個月和六個月的產品銷售成本
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，2024年6月30日分別下降5%和增加11%。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的產品毛利潤分別下降21%和14%。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的產品毛利率較低，主要是由於產品收入較低和管理費用較高。與截至2023年6月30日止六個月相比，截至2024年6月30日止六個月的產品毛利率較低，是由於截至2024年3月31日止三個月的不利庫存調整導致材料成本較高，原因是Luminex庫存整合和管理費用較高。
與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的服務收入分別增長了30%和50%。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售服務成本分別增加了11%和27%。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的服務毛利潤分別增長了52%和78%。與截至2023年6月30日的三個月和六個月相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的服務毛利率較高，主要是由於服務勞動生產率提高帶來的運營效率以及通過利用這些成本來改善對間接成本的吸收。更大的收入。
運營費用
研發
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
研發 $ 10,001 $ 12,136 $ (2,135) (18 %) $ 19,796 $ 22,110 $ (2,314) (10 %)
截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別爲1000萬美元和1980萬美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別爲1210萬美元和2210萬美元。與截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發費用相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的研發費用有所減少，主要是由於裁員，以及在較小程度上減少了工程費用。
隨着我們繼續開發新產品並增強現有儀器和技術，我們的研發費用以絕對美元計算可能會增加。
銷售和市場營銷
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
銷售和營銷 $ 12,268 $ 14,367 $ (2,099) (15 %) $ 24,811 $ 25,512 $ (701) (3 %)
截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用分別爲1，230萬美元和2，480萬美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用分別爲1，440萬美元和2，550萬美元。與截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用相比，截至2024年6月30日的三個月和六個月的銷售和營銷費用有所減少，主要是由於人數和人員相關費用減少。
隨着我們擴大銷售支持基礎設施並投資於我們的品牌和產品知名度以進一步滲透美國和國際市場，我們的銷售和營銷費用可能會以絕對美元計算增加。
一般和行政
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
一般和行政 $ 11,694 $ 10,786 $ 908 8 % $ 23,102 $ 22,867 $ 235 1 %
截至2024年6月30日的三個月和六個月的一般費用和行政費用分別爲1，170萬美元和2，310萬美元，而截至2024年6月30日的三個月和六個月的一般費用和行政費用分別爲1，080萬美元和2，290萬美元
分別於2023年6月30日。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月的一般和行政費用增加了9000萬美元，主要是由於股票補償費用和外部專業服務費用增加，部分被保險和軟件費用下降所抵消。 與截至2023年6月30日止六個月相比，截至2024年6月30日止六個月的一般和管理費用增加了2000萬美元，其中包括股票補償費用、外部專業服務費用和軟件費用的增加，但部分被法律費用、保險以及銷售和使用稅的減少所抵消。
W 儘管公司專注於控制其一般和行政費用，但未來時期這些費用的絕對金額可能會增加，以提供支持業務增長所需的基礎設施。
利息支出
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
利息開支 $ (134) $ (409) $ 275 (67 %) $ (575) $ (1,082) $ 507 (47 %)
截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息費用分別爲10萬美元和60萬美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息費用分別爲40萬美元和110萬美元。利息費用減少主要是由於與Becton，Dickinson and Company（「BD」）的和解協議相關的現值折扣增加。有關更多詳細信息，請參閱本季度報告10-Q表格其他地方包含的未經審計中期合併財務報表的註釋11。
利息收入
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
利息收入 $ 1,416 $ 1,201 $ 215 18 % $ 2,775 $ 3,344 $ (569) (17 %)
截至2024年6月30日的三個月和六個月的利息收入分別爲1.4億美元和2.8億美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的利息收入分別爲1.2億美元和3.3億美元。與截至2023年6月30日止六個月的利息收入相比，截至2024年6月30日止六個月的利息收入減少是由於2023年2月28日爲FCI收購提供資金以及現金投資於有價證券導致現金及現金等值項目平均餘額減少。
其他收入，淨額
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
其他收入，淨額
$ 59 $ 1,740 $ (1,681) (97 %) $ 881 $ 3,392 $ (2,511) (74 %)
截至2024年6月30日止三個月和六個月的其他收入淨額分別爲10萬美元和90萬美元，而截至2023年6月30日止三個月和六個月的其他收入淨額分別爲170萬美元和340萬美元 .其他收入下降主要是由於截至三個月和六個月已實現和未實現外匯損失增加所致 2024年6月30日 .
所得稅
截至6月30日的三個月， 變化
截至6月30日的六個月， 變化
(除百分比外，以千爲單位) 2024 2023 量 %
2024 2023 量 %
所得稅準備金(受益於)
$ 3,248 $ (2,207) $ 5,455 (247 %) $ 424 $ (4,440) $ 4,864 (110 %)
截至2024年6月30日的三個月和六個月的所得稅準備金分別爲320萬美元和40萬美元，而截至2023年6月30日的三個月和六個月的所得稅福利分別爲220萬美元和440萬美元。與截至2023年6月30日的三個月相比，截至2024年6月30日的三個月淨變化爲5.5億美元，主要是由於三個月期間稅收優惠的逆轉
由於截至2024年6月30日止六個月的有效稅率較低，以及因本季度結算的限制性股票單位的結算價低於授予價而對稅收費用進行調整。截至2024年6月30日的六個月內稅收優惠減少490萬美元，主要是由於有效稅率較低。這些稅收費用和福利變化都沒有對公司產生現金影響。
流動資金和資本資源
概述
迄今爲止，我們的主要資金來源是銷售我們的證券以及銷售我們的產品和服務的收入。截至2024年6月30日和2023年12月31日，我們分別擁有約27720萬美元和26270萬美元的現金和現金等值物、限制性現金和短期投資，主要持有於美國短期銀行存款帳戶、貨幣市場基金、美國國債、聯邦機構證券票據和短期商業票據。
資金和物質現金需求
隨着我們繼續投資於產品的研發、新產品和服務的商業化以及新市場的擴張，我們預計在可預見的未來將繼續花費大量現金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括我們的收入、研發工作、投資現有和新設施的額外資本支出的時間和程度，以及我們的製造業務、銷售和營銷的擴大以及新產品的引入。我們已經達成並可能在未來達成收購或投資業務、服務和技術的安排，任何此類收購或投資都可能會顯着增加我們的資本需求。
我們目前預計在未來12個月內進行額外的資本支出，預計主要包括用於製造的設備以及研發投資。
此外，我們還根據經營租賃安排租賃某些辦公設施，這些安排將於2029財年的不同日期到期。根據租賃條款，我們負責與運營、維護、維修和管理費相關的某些費用。截至2024年6月30日，不可取消經營租賃下的未來最低租賃付款總額爲1110萬美元。
根據我們當前的業務計劃，我們相信我們現有的現金和現金等值物以及預期的運營現金流將足以滿足我們自本季度報告之日起至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。
流動資金來源
我們主要通過出售證券爲我們的運營提供資金。2021年7月，我們完成了IPO，淨收益約爲21570萬美元。我們還受益於銷售產品和服務的經營現金流。
2022年8月26日，我們與Piper Sandler & Co.（「Piper」）作爲銷售代理簽訂了一份銷售協議（「銷售協議」），通過「市場上」的報價計劃不時出售高達15000萬美元的我們的普通股。迄今爲止，我們尚未根據銷售協議銷售任何普通股。此次交易中的證券是根據2022年8月26日向SEC提交的S-3ASB表格（文件號333-267118）的自動貨架登記聲明提供的。
現金流
下表彙總了我們在報告期間的現金流：
截至6月30日的六個月， (單位：千) 2024
2023
提供的現金淨額(用於)： 經營活動 $ 10,161 $ 8 投資活動 (3,732) (166,084) 融資活動 (98) 216 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 3,957 (2,096) 現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)
$ 10,288 $ (167,956)
經營活動
截至2024年6月30日止六個月，經營活動提供的淨現金爲1，020萬美元，原因是股票補償費用、折舊和攤銷、超額和廢棄庫存以及使用權資產攤銷的非現金撥備分別爲1，280萬美元、350萬美元、100萬美元和140萬美元;部分被投資、增值和攤銷收益（淨2.4億美元）抵消。此外，由於季節性因素，庫存減少了9.2億美元，貿易應收賬款減少了10.2億美元，由於營銷活動結束活動，我們第一季度的銷售額通常低於第四季度。這些被現金使用部分抵消，現金使用包括淨損失1，660萬美元、應計費用和其他負債增加940萬美元以及預付費用和其他資產增加50萬美元 .
截至2023年6月30日止六個月，經營活動提供的淨現金不足10萬美元，其中淨虧損1120萬美元。我們還爲多餘和廢棄庫存、基於庫存的補償費用、折舊和攤銷、使用權資產攤銷以及法律和解負債增加的利息費用分別爲60萬美元、1060萬美元、270萬美元、160萬美元和80萬美元。現金使用情況包括租賃負債減少140萬美元、庫存減少20萬美元以及法律和解負債減少20萬美元。此外，貿易應收賬款減少70萬美元，預付費用和其他資產減少320萬美元，應計費用和其他負債增加30萬美元，貿易應付賬款增加170萬美元 .
I 投資活動
截至2024年6月30日止六個月，投資活動使用的淨現金爲3.7億美元，主要是購買有價證券114萬美元以及購買固定資產和無形資產約1.6億美元。這被有價證券到期收益112萬美元部分抵消
截至2023年6月30日止六個月內，投資活動使用的淨現金爲16610萬美元，原因包括購買有價證券12910萬美元、有價證券到期收益1000萬美元、購買企業4490萬美元、購買房地產和設備180萬美元以及支付對Cytek Japan的額外投資20萬美元。
融資活動
截至2024年6月30日止六個月內，融資活動中使用的淨現金爲10萬美元，原因是回購股票付款2.7億美元。這被1.4億美元信貸額度的收益和7000萬美元員工股票計劃下發行普通股的收益部分抵消。
截至2023年6月30日的六個月內，融資活動提供的淨現金爲20萬美元，這是由於我們根據股權激勵計劃發行普通股而推動的，但被償還30萬美元貸款和與回購我們股票相關的1億美元成本所抵消。
合同義務和承諾
截至2024年6月30日的六個月內，我們的合同義務和承諾與「管理層對財務狀況的討論和分析」中所描述的義務和承諾沒有重大變化，該內容包含在我們的10-k表格中，並於2024年3月13日提交給SEC。
表外安排
於呈報期間，我們並無任何表外融資安排，或與未合併實體或金融合夥企業(包括有時稱爲結構性融資或特殊目的實體的實體)之間的任何關係，而這些實體是爲促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而設立的。
關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用
管理層對我們財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的中期合併財務報表，該報表是根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的。按照公認會計原則編制未經審計的中期合併財務報表需要管理層做出估計和假設，
影響未經審核中期綜合財務報表和未經審核中期綜合財務報表附註中報告的金額。其中一些判斷可能是主觀且複雜的，因此，實際結果可能與假設和條件不同的估計存在重大差異。我們的關鍵會計政策摘要載於截至2011年的經審計財務報表及其附註中 2023年12月31日 包含在我們於2010年向SEC提交的10-k表格年度報告中 2024年3月13日 .截至三個月內，我們的關鍵會計政策沒有重大變化 2024年6月30日。
最近採用的會計公告
有關該項目的信息可在註釋2中找到， 重要會計政策的列報和彙總依據 ，在本季度報告10-Q表格第一部分第1項中包含的未經審計中期合併財務報表附註中，該信息通過引用併入本文。
第3項關於市場風險的定量和定性披露。
我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險指因金融市場價格和利率不利變化而可能影響我們財務狀況的損失風險。我們的市場風險主要是外幣匯率波動的結果。
利率風險
我們的金融工具和財務狀況固有的市場風險代表利率或匯率不利變化產生的潛在損失。截至2024年6月30日，我們擁有約277億美元的現金及現金等值物和短期投資，主要持有於美國短期銀行存款帳戶、貨幣市場基金、美國國債、聯邦機構證券票據和短期商業票據。我們投資的主要目標是保存本金並提供流動性。這些貨幣市場基金和銀行存款產生可變利率的利息收入。
因此，由於現金和現金等值物的短期性質，我們認爲我們不會面臨，也不會預計在不久的將來面臨因利率變化而導致的重大風險。
外幣風險
我們的收入來自全球，主要是美國、歐洲和亞洲。我們與以美元以外的貨幣（主要是人民幣和歐元）計價的收入和運營費用相關的外幣風險導致我們的收入和運營業績受到匯率波動的影響。
隨着我們擴大在國際市場的影響力，我們的經營業績和現金流可能會越來越受到外幣匯率變化帶來的波動，並且未來可能會因匯率變化而受到不利影響。迄今爲止，我們尚未達成任何旨在儘量減少匯率波動影響的對沖安排。隨着我們國際業務的發展，我們打算繼續重新評估管理與匯率波動相關的風險的方法。
我們認爲通貨膨脹或外幣風險不會對我們在所列期間的業務、財務狀況或經營業績產生重大影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13 a-15（e）條和第15 d-15（e）條）的有效性。表格10-Q。任何控制措施和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能爲實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制措施和程序的成本效益關係時必須應用其判斷。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，由於我們的內部控制存在重大缺陷，截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序尚未有效。
物質弱點
結合我們截至2023年12月31日止年度的財務報表結算流程，我們發現贊助組織委員會（「COSO」）框架的控制環境和控制活動組成部分存在缺陷，這些缺陷單獨或總體構成重大弱點。
• 控制環境-管理層沒有根據COSO框架中建立的標準維持有效的控制環境，並發現與COSO框架控制環境相關的原則中的缺陷。具體而言，公司在會計方面沒有足夠數量的合格資源，並且具有適當水平的技術會計或其他必要知識來運作，以（1）及時識別和評估交易的會計影響;（2）履行指定的職責並承擔適當的責任財務報告內部控制的設計和運作。
• 控制活動-管理層沒有根據COSO框架中制定的標準設計和實施有效的控制活動，並發現與COSO框架控制活動部分相關的原則中的缺陷。具體而言，這些涉及：（i）選擇和制定有助於緩解風險並支持實現目標的控制活動;（ii）選擇和制定對技術的一般控制活動以支持實現目標;和（iii）通過確定預期內容的政策和將政策付諸行動並與幾乎所有財務報表相關的程序部署控制活動帳戶和披露。
以下重大弱點是促成因素：（i）支持公司財務報告流程的某些信息技術系統的訪問安全領域的一般信息技術控制（GITCs）不充分。我們的一些業務流程控制（自動化和手動）取決於受影響的GITCs;它們也被認爲無效，因爲它們可能會受到不利影響;和（ii）日記帳條目和資產負債表帳戶對賬的設計和/或審查程序無效。
補救計劃和狀態
我們仍然致力於通過繼續加強對財務報告的內部控制來糾正構成上述重大弱點的控制缺陷。管理層已採取措施解決這些缺陷，以確保重大缺陷得到補救，以便有效設計、實施和運作這些控制措施。在截至2024年6月30日的六個月裏，我們已經並將繼續執行以下步驟，旨在糾正上述重大弱點並加強我們對財務報告的內部控制：
• 我們致力於爲會計和信息技術職能部門配備合格的人員來增加員工隊伍。
• 我們將利用外部顧問，修改和改進控制設計，實施審查並監控我們內部控制體系（包括GITCs）的有效性。
• 我們致力於尋找和任命合格的人員，負責財務報告內部控制的設計和運作，並監控補救進展。
• 我們致力於持續修改和加強現有控制措施的設計並實施新的控制措施、更新文件、擴大教育和培訓以及加強管理層的監督審查。
• 我們將繼續進一步加強與財務會計和報告體系相關的GITCs，包括酌情實施監控控制。這包括在認爲必要時實施監控控制以確保持續有效性。
• 我們將繼續實現工作流程自動化，並加強對手動日記帳錄入控制和帳戶對賬的執行和審查的監督。此外，我們將繼續爲此類加強監督和審查提供培訓。
我們計劃繼續投入大量時間和精力，在合理可行的情況下儘快糾正上述重大弱點。當我們繼續評估我們的控制措施時，我們將做出上述變更以及增強我們的控制環境和補救重大弱點所需的任何其他變更。我們相信，這些行動將足以補救已識別的重大弱點並加強我們對財務報告的內部控制;然而，不能保證此類補救措施就足夠了。我們將繼續評估控制措施的有效性，並將根據管理層確定的適當的任何進一步變更。
財務報告內部控制的變化
我們正在採取行動糾正與財務報告內部控制相關的重大弱點。除了旨在糾正上述重大弱點的變更外，截至2024年6月30日止六個月內，我們的財務報告內部控制沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變更。
第二部分--其他信息
項目1.法律訴訟
我們目前沒有參與任何重大未決法律訴訟。在正常業務過程中，我們可能會不時受到法律訴訟和索賠的影響。
項目1A.評估各種風險因素
我們的運營和財務業績受到多種風險和不確定性的影響，包括下文所述的風險和不確定性，這可能會對我們的業務、運營業績、現金流、財務狀況和我們普通股的交易價格產生重大不利影響。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險。我們目前未知或我們目前認爲不重大的額外風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。您應仔細考慮這些風險和不確定性，以及本10-Q表格季度報告中包含或引用的所有其他信息。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來前景可能會受到重大不利影響。您不應將我們披露的以下任何風險解讀爲暗示此類風險尚未實現。
彙總風險因素
由於多種原因，包括超出我們控制範圍的原因，我們可能無法成功實施我們的業務戰略。以下是導致我們普通股投資具有投機性或風險的重大因素的總結。重要的是，本摘要並未解決我們面臨的所有風險和不確定性。在本風險因素摘要之後，將立即對本風險因素摘要中總結的風險和不確定性以及我們面臨的其他風險和不確定性進行進一步討論。以下風險因素摘要通過對此類風險和不確定性的更完整討論來完整地進行了限定。
• 我們的運營歷史有限，而且最近才推出商業產品，這可能使得我們很難評估未來生存能力的前景並預測未來的業績。我們的產品營銷和銷售經驗有限。
• 我們高度依賴有限數量的產品。我們的收入主要來自核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的銷售，這些系統需要很長的銷售週期，並且收入容易出現季度波動。我們未來的成功取決於我們開發和成功推出滿足客戶需求的新產品和增強產品的能力。
• 我們依賴單一來源供應商，在某些情況下，依賴單一來源供應商來供應我們系統中使用的某些零部件和材料，並且可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。2021年8月25日，我們與賽泰克（無錫）生物科學有限公司，我們的中國子公司（「子公司」）有限公司與Collerent NA，Inc.簽訂了供應協議（「Collerent協議」）（「連貫」）。
根據Collerent協議，Collerent同意以非獨家方式向我們和附屬公司銷售和供應由Collerent製造的激光產品。除一致協議外，我們目前沒有與關鍵零部件的唯一和單一來源供應商簽訂長期供應合同。
• 如果我們無法準確預測客戶對我們產品的需求並管理我們的庫存，我們的運營業績將會受到損害。
• 我們的業務依賴於學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室採用我們的產品進行專注於細胞分析的研發活動。如果學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室不願意採用我們的產品，將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。
• 如果我們無法成功且持續地生產高質量的商業批量產品來滿足需求，我們的增長將受到限制。
• 我們未來的成功取決於我們提高現有市場滲透率並擴展到鄰近市場的能力。如果我們無法成功擴大商業運營，包括僱用更多合格的銷售代表、技術應用專家和客戶支持人員，我們的業務可能會受到不利影響。
• 我們和我們的供應商須遵守持續的監管義務和持續的監管審查，這可能會導致大量額外費用，如果我們未能遵守適用的監管要求，我們將受到處罰。未來，我們的產品可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，並推遲或阻止我們產品的銷售或新產品和產品改進的商業化。
• 我們普通股的所有權集中在我們的高管、董事、主要股東及其各自的附屬公司之間，可能會阻止新投資者影響重大公司決策。根據截至2024年6月30日的發行股份，我們的高管、董事、5%或以上普通股持有人及其各自的附屬公司（根據向SEC提交的文件）總共擁有我們約50.7%的普通股。這些股東共同行動，將能夠對所有需要股東批准的事項產生重大影響，包括董事的選舉和罷免以及任何 rger或其他重大公司交易。
• 如果我們無法爲我們當前或未來的任何產品獲得和維持專利或其他知識產權保護，或者如果所獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們成功商業化當前或未來產品的能力可能會受到損害。
• 我們的業務目前在很大程度上依賴學術機構和政府所有機構的研發支出，減少這一支出可能會限制對我們解決方案的需求，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
• 國際運營和國際業務的擴張使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、財務和經濟風險。
• 細胞分析技術和生命科學工具（包括流式細胞術）的市場正在迅速發展且競爭激烈。如果我們無法成功開發新產品，適應快速而重大的技術變革，應對競爭對手推出的新產品，做出戰略和運營決策以優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並開發和利用市場、技術或合作伙伴關係，我們的業務可能會受到影響。
• 如果我們的產品表現不佳，我們的經營業績、聲譽和業務都會受到影響。
• 我們可能會收購其他企業或組建其他合資企業或對其他公司或技術進行投資，這可能會對我們的經營業績產生負面影響、稀釋我們的股東所有權、增加我們的債務或導致我們承擔重大費用。
• 如果我們無法擴大或利用使用我們的產品生成的數據發表的同行評審文章的數量或以其他方式提高品牌知名度，對我們的產品和業務的需求可能會受到不利影響。
• 我們已經擴大了組織的規模，並預計未來將進一步擴大，但我們在管理增長方面可能會遇到困難。如果我們無法管理業務的預期增長，我們未來的收入和經營業績可能會受到損害。
• 我們依靠分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品。如果我們無法找到更多的分銷商或與現有分銷商保持良好的關係，或者如果這些分銷商沒有充分或有效地表現，我們的業務可能會受到影響。
• 我們已發現財務報告內部控制存在重大缺陷。如果我們無法糾正這些重大弱點，或者如果我們在未來發現其他重大弱點或未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確或及時報告我們的財務狀況或運營結果。
• 我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
• 我們可能需要籌集額外資本來資助我們的現有業務、開發我們的產品和/或擴大我們的業務。
• 未能或被認爲未能遵守現有或未來的法律、法規、合同、自律計劃、標準以及與數據隱私和安全（包括安全事件）相關的其他義務可能會損害我們的業務。合規性或實際或感知的未遵守此類義務可能會增加我們產品和服務的成本，限制其使用或採用，並以其他方式對我們的經營業績和業務產生負面影響。
與我們的業務和戰略相關的風險
我們的運營歷史有限，而且最近才推出商業產品，這可能使得我們很難評估未來生存能力的前景並預測未來的業績。我們的產品營銷和銷售經驗有限。
我們的運營歷史有限，可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知和未知的障礙。2017年6月，我們推出了第一款核心商業產品-Cytek Aurora系統。我們有限的商業和運營歷史使我們很難評估我們目前的業務和預測我們未來的業績。儘管我們在前幾個季度經歷了顯著的收入增長，但對我們未來收入、盈利能力的任何評估，或者對我們未來成功或生存能力的預測，都受到重大不確定性的影響。我們過去曾遇到，未來也將遇到風險和不確定因素，這些風險和不確定因素是在新興和快速變化的行業中運營歷史有限的成長型公司經常遇到的，包括擴大我們的基礎設施和員工人數。如果我們對這些風險和不確定性(我們用來計劃和運營我們的業務)的假設是不正確的或發生變化，或者如果我們沒有成功地應對這些風險，我們的運營結果可能與我們的預期大不相同，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們高度依賴有限數量的產品。我們的收入主要來自銷售我們的核心Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統，這些系統需要很長的銷售週期，並且收入容易出現季度波動。
我們的Cytek Aurora 系統於2017年6月商業推出，我們的北極光系統於2018年10月商業推出，我們的Aurora CS於2021年6月首次商業發貨。Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的銷售總額佔我們所列期間收入的很大一部分。我們預計，至少在可預見的未來，我們的Cytek Aurora、Northern Lights和
Aurora CS系統將繼續佔我們收入的很大一部分。我們儀器的銷售週期很慢，可能需要長達六個月或更長的時間才能完成。由於這個漫長且不可預測的銷售週期，我們的收入很容易出現季度波動，因爲Cytek Aurora、Northern Lights和Aurora CS系統的銷售預計將繼續構成我們收入的重要組成部分。此外，我們的業務經歷了季節性，由於銷量增加，第四季度的收入通常會更高。季度波動可能使我們難以預測未來的經營業績。因此，對我們的逐期經營業績進行比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作爲未來業績的指標。
由於可變性和不可預測性，我們也可能無法滿足任何時期行業或財務分析師或投資者的期望。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們的普通股價格可能會大幅下跌。即使我們達到或超過了我們之前可能提供的任何公開聲明的指導，這種股價下跌也可能發生。
我們目前依賴單一來源供應商，在某些情況下依賴單一來源供應商，在某些情況下依賴單一來源供應商，可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
We have sourced and will continue to source certain components of the Cytek Aurora, Northern Lights and Aurora CS systems from a limited number of suppliers and, in some cases, sole source suppliers. Key components in our products that are supplied by sole or single source suppliers include certain lasers, semiconductors and mechanical components that are used in our optical, electrical and fluidic subassemblies. On August 25, 2021, we and our Subsidiary entered into the Coherent Agreement with Coherent. Pursuant to the Coherent Agreement, Coherent has agreed to sell and supply to us and the Subsidiary, on a non-exclusive basis, laser products manufactured by Coherent. We and the Subsidiary provide Coherent with rolling forecasts of our and the Subsidiary’s anticipated orders, which are non-binding. Purchase orders submitted by us and the Subsidiary pursuant to the terms of the Coherent Agreement will be deemed accepted upon written acknowledgement of acceptance by Coherent. Other than the Coherent Agreement, we do not currently have long-term supply contracts with our sole and single source suppliers of key components. Additionally, we believe we are not a major customer to most of our suppliers. Our suppliers may therefore give other customers’ needs higher priority than ours, and we may not be able to obtain adequate supply in a timely manner or on commercially reasonable terms. While we are in the process of qualifying additional sources of supply, qualifications can take 12 to 24 months and, in some cases, longer. If we were to lose one or more of our sole or single source suppliers, it would take significant time and effort to qualify alternative suppliers, if available. Moreover, in the event that we transition to a new supplier, particularly from any of our single source suppliers, doing so could be time-consuming and expensive, may result in interruptions in our ability to supply our products to the market and could affect the performance of our products, resulting in increased costs and negative customer perception.
儘管我們相信我們與現有供應商保持着穩定的關係，但我們不能向您保證未來我們將能夠確保穩定的零部件材料供應。如果我們的供應商發生任何不利的發展，特別是那些獨家採購的產品，或者如果我們的任何供應商修改了他們供應給我們的任何組件，我們供應產品的能力可能會暫時或永久中斷。獲得替代部件可能是困難的、耗費時間和資源的，而且成本高昂。此外，不能保證我們將能夠以合理的價格確保替代部件的供應，而不會在我們的業務運營中遇到中斷。此外，與傳染病爆發相關的隔離、避難所和類似的政府訂單，或者認爲此類訂單、關閉或其他對業務運營行爲的限制可能會發生，可能會影響我們所依賴的供應商，或者材料的可用性或成本，這可能會擾亂我們產品的供應鏈。
此外，我們無法向您保證我們的供應商已經獲得並將能夠獲得或維持其運營所需的所有許可、許可和批准，或遵守所有適用的法律和法規，如果他們未能這樣做，可能會導致其業務運營中斷，這反過來可能會導致供應給我們的零部件短缺。
供應中斷過去曾發生過，未來可能會因傳染病爆發的影響、原材料短缺、勞資糾紛或影響產品或貨運的天氣條件、運輸中斷、庫存水平調整或我們控制範圍內或超出我們控制範圍的其他因素而出現，我們產品中使用的某些零部件的供應商數量有限，從而增加了這種供應中斷風險。我們因任何原因（包括變更或終止與主要供應商的協議，或與其他供應商簽訂新協議，特別是在單一或唯一來源供應商的情況下）未能維持符合我們質量控制要求的零部件的持續供應，可能會導致無法獲得重要零部件和
我們產品中使用的材料會影響我們製造和銷售產品的能力。我們材料供應的任何延遲或中斷都可能會延遲或暫停我們產品的銷售，並增加我們產品的製造成本，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們無法準確預測客戶對我們產品的需求並管理我們的庫存，我們的運營業績將會受到損害。
爲了確保我們的儀器和其他產品的充足供應，我們必須預測當前和潛在客戶的庫存需求，並根據我們對未來需求的估計來製造我們的產品。我們準確預測產品需求的能力可能會受到許多因素的負面影響，其中許多因素超出了我們的控制範圍，包括我們未能準確管理我們的擴張策略、競爭對手的產品引入、客戶對我們的產品或競爭對手的產品需求的增加或減少、我們未能準確預測市場對新產品的接受程度、總體市場狀況的變化，包括由於傳染病爆發、季節性需求、監管問題、通貨膨脹或總體經濟狀況疲軟而造成的。
我們尋求保持我們的儀器和其他產品的足夠庫存水平，以保護我們自己免受供應中斷的影響。我們在一定程度上依賴我們的支持組織和分銷商來提供對各自地區預期產品訂單的預測。如果我們不能準確估計客戶對我們產品的需求，我們的庫存預測可能不準確，導致庫存短缺或過剩。超過客戶需求的庫存水平可能會導致庫存沖銷或沖銷，這將導致我們的毛利率受到不利影響，並對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生負面影響。相反，如果我們低估了客戶對我們產品的需求，我們可能無法及時或根本無法交付產品，這可能會導致收入減少，並損害我們的聲譽和客戶關係。此外，如果我們的需求大幅增加，我們可能沒有足夠的製造能力來滿足這種需求，當需要時，我們可能無法以我們可以接受的條件提供額外的供應，或者根本沒有額外的供應，或者供應商可能無法分配足夠的產能來滿足我們增加的需求，所有這些都將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。如果我們無法滿足客戶需求，我們可能會失去現有客戶或失去獲得新客戶的能力，這也將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們製造產品的經驗有限，如果我們無法成功、持續地以高質量的商業批量生產我們的產品以滿足需求，我們的增長將受到限制。
我們製造產品的經驗有限。我們目前在加利福尼亞州弗裏蒙特、華盛頓州西雅圖和中國無錫的製造工廠生產儀器和試劑，並在加利福尼亞州聖地亞哥的工廠生產試劑。爲了以我們認爲滿足未來幾年當前預期的市場需求所需的數量生產我們的產品，我們將需要增加製造能力，這將涉及重大挑戰，並且可能需要額外的質量控制和監管批准。我們可能無法及時或根本無法成功完成對現有製造能力的任何必要增加。
如果我們的製造業務中斷，我們將沒有其他方式生產我們的產品，直到我們解決製造設施的此類問題、開發替代製造設施或與有能力生產我們產品的第三方製造商簽訂合同。此外，對我們的製造設施或設備的任何損壞或破壞都可能嚴重損害我們及時製造產品的能力。還可能發生不可預見的事件，增加我們的成本，例如我們的產品零部件價格上漲、勞動力成本變化或與第三方供應商的優惠條款。不能保證我們將來不會遇到這樣的問題。
如果我們無法一致且足夠數量地生產產品來滿足預期客戶需求，我們的業務、財務狀況、運營業績和前景就會受到損害。隨着我們繼續擴大產品的商業生產並提高製造能力，我們可能會遇到可能導致產品缺陷、錯誤或召回的質量問題。與質量控制相關的製造延誤可能會對我們將產品推向市場的能力產生負面影響，損害我們的聲譽並減少我們的收入。任何缺陷、錯誤或召回都可能代價高昂，併產生負面宣傳，這可能會損害我們營銷或銷售產品的能力，並對我們的運營業績產生不利影響。
此外，新產品的引入可能需要開發新的製造地點、流程或程序以及新的供應商。開發新流程和談判供應協議可能非常耗時，並且在這樣做時遇到任何意想不到的困難都可能會推遲產品的推出。
我們未來的成功取決於我們提高現有市場滲透率並擴展到鄰近市場的能力。
我們的客戶群包括學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨床研究組織和專注於細胞分析的臨床實驗室。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內，我們約43%和41%的收入分別來自對學術和政府機構的銷售，57%和59%的收入分別來自對製藥和生物技術公司、分銷商和CROs的銷售。我們的成功將取決於我們提高市場滲透率的能力。我們無法保證我們能夠進一步滲透現有市場，或者這些市場能夠維持我們當前和未來的產品和服務。任何未能提高現有市場滲透率的行爲都會對我們改善經營業績的能力產生不利影響。
我們的成功還將取決於我們進一步擴展到鄰近市場的能力，如免疫療法、免疫腫瘤學、生物加工、傳染病和免疫缺陷，以及醫療保健以外的領域，如海洋生物和替代生物燃料和其他環境領域。例如，在美國，我們的產品目前被貼上標籤並進行推廣，並且在不久的將來預計將繼續主要銷售給學術和研究機構以及生物製藥公司，作爲研究用產品僅用於非診斷和非臨床目的，目前不是用於臨床診斷測試，也不打算用於臨床診斷測試。我們計劃繼續生成支持性出版物和數據，併爲我們的產品在美國的臨床使用尋求任何必要的監管批准。我們滲透美國臨床市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力， 從頭開始 分類，或批准FDA的上市前批准申請。我們未能在鄰近市場進一步擴張並吸引新客戶，可能會對我們改善經營業績的能力產生不利影響。
我們的業務依賴於學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室採用我們的產品進行專注於細胞分析的研發活動。如果學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室不願意改變當前的做法來採用我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。
我們增加收入的主要策略是採取逐步的方法，向流式細胞術和細胞分析領域的主要利益相關者（例如學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室）推銷我們的產品。雖然近年來使用我們產品的客戶數量不斷增加，但許多學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室尚未採用我們的產品，這些機構和公司可能會出於多種原因選擇不採用我們的產品，包括：
• 在現有和新市場中招聘或培訓優秀的銷售人員不足，無法促進外展以及進一步採用和提高我們產品的知名度;
• 缺乏細胞分析產品的經驗;
• 認爲支持我們的產品相對於現有替代品的好處或成本效益的證據不足;
• 通常與新產品和流程的使用相關的責任風險;
• 使用新產品所需的培訓;
• 使用我們產品的研發活動減少或延遲;
• 競爭產品和替代品;以及
• 引入其他用於細胞分析的新型替代產品。
我們相信，向著名的行業KOL、學術和政府機構、臨床研究組織、製藥公司和臨床實驗室的代表宣傳我們的流式細胞術和細胞分析產品的優點和好處是增加我們產品採用率的關鍵因素之一。如果這些機構和公司出於任何原因（包括上述原因）不採用我們的產品，我們執行增長戰略的能力將受到損害，並將對我們的業務、財務狀況、前景和運營結果產生負面影響。
我們的業務目前在很大程度上依賴學術和政府機構的研發支出，減少這一支出可能會限制對我們解決方案的需求，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月內，我們約43%和41%的收入分別來自對學術機構和政府擁有的機構的銷售。他們的大部分資金反過來又由各州、聯邦和外國政府機構提供。短期內，我們預計我們的很大一部分收入將繼續來自對學術和政府擁有的機構的銷售。因此，對我們解決方案的需求可能取決於這些客戶的研發預算，而這些預算受到我們無法控制的因素的影響，例如：
• 政府研究與開發資金減少;
• 向研究實驗室、醫院和相關機構提供資金的項目的變化，包括分配給不同研究領域的資金金額的變化或會增加資助過程長度的變化;
• 宏觀經濟狀況和政治氣候；
• 科學家和客戶對新產品或服務實用性的看法;
• 監管環境的變化；
• 預算週期的差異；
• 競爭對手的產品供應或定價;
• 市場驅動的壓力，要求整合業務和降低成本；以及
• 市場對相對較新的技術（例如我們的技術）的接受度。
此外，提供贈款和其他資金的各個州、聯邦和外國機構可能會受到嚴格的預算限制，這可能會導致支出減少、贈款減少、撥款減少或預算削減，包括由於總體經濟狀況的負面或惡化，這可能會危及這些客戶或他們提供資金的客戶購買我們解決方案的能力。例如，國會對國家衛生研究院(「NIH」)的撥款可能會偶爾出現同比下降的情況。不能保證NIH的撥款在未來不會減少或停止。減少或停止或推遲批准對美國國立衛生研究院或其他類似的美國或外國組織的撥款，如聯合王國的醫學研究理事會，可能會導致用於生命科學研究的贈款減少。這些減少或延遲還可能導致授予生命科學研究的撥款總額減少，或將現有資金重新定向到其他項目或優先事項，這反過來可能導致我們的客戶和潛在客戶減少或推遲購買我們的解決方案。我們的經營業績可能會因任何此類削減和延遲而大幅波動。我們客戶的預算或支出的任何減少，或者他們資本或運營支出的規模、範圍或頻率的減少，都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們依靠分銷商在美國以外的某些地區銷售我們的產品。如果我們無法找到更多的分銷商或與現有分銷商保持良好的關係，或者如果這些分銷商沒有充分或有效地表現，我們的業務可能會受到影響。
除了通過北美、歐洲、中國和亞太地區其他幾個國家的直銷隊伍和支持組織銷售我們的產品外，我們還通過歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區某些國家的第三方分銷商或銷售代理銷售我們的產品。如果當前或未來的分銷商沒有充分或有效地表現，或者未能獲得或維持任何所需的監管批准，我們可能無法實現長期國際收入增長，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到損害。我們對分銷商的控制有限，分銷商可能不會投入必要的資源來按照我們的期望水平營銷我們的產品。
我們打算繼續在國際上發展我們的業務，爲此，我們可能會選擇與其他分銷商合作，以最大限度地爲我們的產品創造商業機會。無法保證我們將成功吸引或保留理想的銷售和分銷合作伙伴，也無法保證我們能夠以有利的條款達成此類安排，這可能會影響我們擴張或進一步滲透某些地區的能力，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
國際運營和國際業務的擴張使我們面臨與在美國境外開展業務相關的商業、監管、政治、運營、財務和經濟風險。
我們目前擁有大量的國際業務，我們的業務戰略納入了進一步的國際擴張。我們目前與美國以外的分銷商和供應商保持着關係，未來可能會在美國以外建立新的分銷商和供應商關係。此外，我們目前在美國和中國都設有製造業務。在國際上開展業務涉及多種風險，包括：
• 多項相互衝突和不斷變化的法律法規，如隱私條例、稅法、進出口限制、關稅、經濟制裁和禁運、就業法、監管要求和其他政府批准、許可和許可證；
• 我們或我們的分銷商未能獲得在不同國家開展業務的批准；
• 不同的知識產權；
• 在獲得知識產權保護、執行我們的知識產權和對抗第三方知識產權索賠方面的複雜性和困難；
• 在人員配置和管理海外業務方面遇到困難；
• 與我們產品的運輸系統和零部件相關的物流和法規，以及運輸延誤;
• 限制營銷、售前、銷售、服務和支持團隊爲客戶提供服務的能力的旅行限制;
• 財務風險，例如較長的付款週期、難以收回應收賬款、當地和區域金融危機對我們產品的需求和付款的影響以及外匯匯率波動的風險;
• 可能導致關稅和其他保護措施的國際貿易爭端；
• 自然災害、政治和經濟不穩定，包括戰爭、恐怖主義和政治動盪，例如烏克蘭正在進行的戰爭、以色列和巴勒斯坦衝突、疾病爆發、抵制、貿易限制和其他商業限制;以及
• 與維護準確信息以及對可能屬於美國《反海外腐敗法》（「FCPA」）、其賬簿和記錄條款或反賄賂條款範圍內的銷售和分銷商活動的控制有關的監管和合規風險。
任何這些因素都可能嚴重損害我們未來的國際擴張和運營，從而損害我們的業務、財務狀況、運營業績和前景。此外，某些國際市場還面臨着重大的政治和經濟不確定性，包括英國退出歐盟的影響。我們目前或打算運營的國際市場出現重大政治和經濟動態，或認爲其中任何一個可能發生的情況，除了造成全球經濟狀況的不穩定外，還會給這些市場的運營帶來進一步的挑戰。
細胞分析技術和生命科學工具（包括流式細胞術）的市場競爭激烈，如果我們無法與競爭對手成功競爭，我們可能無法增加或維持我們的收入，或實現和維持盈利能力。
我們在細胞分析和生命科學工具市場面臨着激烈的競爭。我們目前與成熟的和早期的生命科學和體外診斷(「IVD」)公司競爭，這些公司設計、製造和銷售用於細胞分析的流式細胞儀儀器、附件、消耗品和軟件，和/或提供相關服務。越來越多的細胞分析應用，尤其是流式細胞術，正在導致更多的公司提供具有競爭力的產品和服務。我們的競爭對手包括安捷倫技術公司、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(「BD」)、Bio-Rad實驗室、Standard BioTools Inc.、Miltenyi Biotec、Sony BioTechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我們的目標客戶也可以選擇使用其他技術開發他們的工作流程，而不是實施我們的平台，或者現有客戶可能決定停止使用我們的平台。此外，生命科學工具市場上有許多大型老牌公司，它們可以開發未來將與我們競爭的儀器或其他產品。這些老牌的大公司
擁有比我們更多的財務和其他資源，包括更多的研發、質量和監管人員或更成熟的營銷和銷售力量。
我們的競爭對手和潛在競爭對手可能比我們享有許多競爭優勢，包括：
• 更長的運營歷史；
• 更大的客戶群;
• 更高的品牌認知度和市場滲透率；
• 更大的財力和能力;
• 更多的技術和研發資源；
• 更大的知識產權投資組合;
• 更好的系統可靠性和健壯性；
• 更強的銷售和營銷能力；以及
• 更成熟、更大規模和更低成本的製造能力。
此外，競爭對手可能會被規模較大、信譽良好且資金充足的公司收購、接受投資或與其建立其他商業關係。我們的競爭對手和潛在競爭對手可能能夠更快地響應客戶要求的變化，投入比我們更多的資源來開發、推廣和銷售其產品和服務，以更優惠的條件從供應商那裏獲得關鍵零部件，採取更積極的定價政策或以旨在贏得顯着水平的價格和利潤率銷售其產品或提供與我們產品具有競爭力的服務市場份額我們可能無法與這些組織進行有效競爭。如果我們無法與當前和未來的競爭對手成功競爭，我們可能無法提高產品的市場採用率和銷量，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生負面影響。
我們未來的成功取決於我們開發和成功推出滿足客戶需求的新產品和增強產品的能力。
我們當前的產品包括儀器、配件、消耗品和服務，以推進高含量和高靈敏度細胞分析。我們無法向您保證我們當前產品的市場將繼續產生大量或持續的需求。對我們當前產品的需求可能會因取代它們或使它們過時或不太受歡迎的競爭技術或產品而顯着減少。因此，我們必須繼續投資於研發，以開發有競爭力的產品和使能服務。
我們未來的成功取決於我們預測客戶需求、開發新產品以及增強當前產品和服務以滿足這些需求的能力。新產品的引入和產品的增強需要我們有效地將生產流程從研發轉移到製造，並協調我們與供應商的努力，以實現預期的生產水平。如果我們未能有效轉移生產流程、開發產品增強功能或推出足夠數量的新產品或啓用服務來滿足客戶的需求，或與供應商有效協調，我們的淨銷售額可能會減少，我們的業務就會受到損害。
我們所有產品和服務的商業成功將取決於它們被生命科學和生物製藥行業的接受程度。我們正在開發的一些產品和服務基於新技術或方法。因此，即使成功開發和引入，也無法保證這些新產品和服務會被客戶接受。如果客戶不採用我們的新產品、服務和技術，我們的運營業績可能會受到影響，因此我們普通股的市場價格可能會下跌。
如果我們無法成功開發新產品，適應快速而重大的技術變革，應對競爭對手推出的新產品，做出戰略和運營決策以優先考慮某些市場、技術產品或合作伙伴關係，並開發和利用市場、技術或合作伙伴關係，我們的業務可能會受到影響。
我們目前主要在細胞分析市場銷售我們的產品，該市場的特點是顯着改進以及不斷變化的行業和監管標準。因此，我們客戶的需求正在迅速變化。如果我們不進行適當的創新併爲客戶提供全面的解決方案並投資新技術，我們的產品在我們服務的市場中可能會變得不那麼受歡迎，我們的客戶可能會轉向新技術
由我們的競爭對手提供或自己製造產品。如果不及時推出新的儀器、配件、消耗品、軟件、服務和增強功能，我們的產品可能會隨着時間的推移而變得缺乏競爭力，在這種情況下，我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此，我們將大量精力和資源集中在新產品和應用程序的開發和識別上，以進一步推動我們平台的採用。如果我們未能及時推出新的創新產品、對現有產品進行改進、充分預測客戶的需求或未能獲得所需的市場接受度，我們的業務可能會受到影響，我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們相信我們的產品在廣泛的市場中都有潛在的應用，我們已經瞄準了某些我們認爲我們的技術具有顯著優勢的市場，或者我們認爲我們在這些市場上有更高的成功機會或收入機會的市場。例如，我們致力於在臨床市場內開發我們平台的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。我們尋求在我們的計劃之間保持優先順序和資源分配的過程，以保持在推進短期機會與爲我們的技術探索更多市場和使用案例之間保持平衡。然而，由於開發新市場的產品或服務需要大量資源，我們必須決定開拓哪些市場，以及分配給每個市場的資源數量。我們關於將研究、開發、協作、管理和財務資源分配給特定市場、產品或服務的決定可能不會導致任何可行的產品或服務的開發，並可能從更好的機會中轉移資源。同樣，我們在某些市場上推遲、終止或與第三方合作的潛在決定也可能隨後被證明是次優的，並可能導致我們錯過預期的寶貴機會。特別是，如果我們無法加快採用我們的FSP解決方案，可能會減緩或停止我們的業務增長，並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響。
新產品開發涉及一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時或根本無法開發或商業化產品。
我們的研發計劃中的產品將需要時間和大量資源來開發，並且可能包括對我們當前產品的改進或更改，並且我們可能無法及時或根本無法完成新產品或增強產品的開發和商業化。無法保證我們的研發工作將產生商業上可行的產品和解決方案，在我們將任何新產品商業化之前，我們需要花費大量資金，例如：
• 進行實質性的研究和開發;
• 獲得必要的監管批准;
• 進一步開發和擴大我們的實驗室、工程和製造流程，以適應不同的產品;
• 尋找新供應商並與新供應商達成協議;以及
• 進一步開發和擴大我們的基礎設施。
我們的產品開發過程涉及高度風險，這些工作可能會因多種原因而被推遲或失敗，包括產品未能按預期運行以及未能可靠地展示產品的優勢。
即使我們成功開發新產品，也需要我們在營銷和銷售資源方面進行大量額外投資，以使任何此類產品商業化。因此，我們開發的新產品可能無法商業化，這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生不利影響。
我們的儀器設計複雜，可能包含在客戶部署之前無法檢測到的缺陷，這可能會增加我們的成本並減少我們的淨銷售額。如果我們的產品表現不佳，或者我們產品和服務所基於的技術的可靠性受到質疑，我們的經營業績、聲譽和業務將受到影響。
我們的成功取決於我們提供可靠、高質量的產品的能力，這些產品通過靈活、高效和具有成本效益的解決方案實現高含量和高靈敏度的細胞分析。我們的儀器設計複雜，涉及高度複雜和精確的製造過程。由於我們系統的技術複雜性，我們或我們的供應商製造流程的變化或我們或我們的供應商無意中使用有缺陷的材料可能會對我們實現可接受的製造產量和產品可靠性的能力產生不利影響。如果我們無法實現和維持預期收益率或產品可靠性，我們的業務、經營業績、財務狀況和客戶關係將受到不利影響。我們對我們的大部分產品提供保證
產品銷售和估計保修成本的儲備在銷售期間記錄。確定此類儲備需要我們估計故障率和維修或更換保修產品的預期成本。我們通常根據每個產品線的歷史保修成本建立保修儲備。如果實際維修和更換成本與我們的估計存在重大差異，未來期間可能需要對銷售成本進行調整，這可能會對我們的運營業績產生不利影響。
在產品完全安裝和運行後，我們的客戶可能會發現我們的產品存在缺陷。此外，我們的一些產品包括來自其他供應商的組件，這些組件可能包含缺陷。因此，如果出現問題，可能很難確定問題的根源。如果我們無法識別和修復缺陷或其他問題，我們可能會遇到以下情況：
• 客戶或訂單損失;
• 保修費用增加;
• 損害我們的品牌聲譽;
• 未能吸引新客戶;
• 開發、工程和製造資源的轉移;
• 政府當局的監管行動;以及
• 我們客戶的法律行動。
我們相信，目標市場的客戶可能對產品缺陷和錯誤特別敏感。如果我們的產品或服務未能按預期發揮作用，我們產品、服務和技術的聲譽以及公衆形象可能會受到損害。如果我們的產品表現不佳，或被認爲表現不佳，與競爭產品相比，我們的經營業績、聲譽和業務將受到影響，並且我們還可能會因產品限制、錯誤或不準確而受到法律索賠。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
儘管我們的產品在發貨前經過測試，但仍可能發生缺陷或錯誤。我們的經營業績取決於我們執行並在必要時改進質量管理戰略和體系的能力，以及我們有效培訓和維護質量管理員工基礎的能力。我們的質量控制系統故障可能會導致設施運營或產品準備或提供出現問題。在每種情況下，此類問題可能因多種原因而出現，包括設備故障、未能遵循特定協議和程序、原材料或環境因素問題以及製造操作的損壞或損失。
我們爲我們的儀器提供爲期一年的保修。現有和未來的保修將使我們面臨未來發生維修和/或更換成本的風險。在確認收入時，我們根據產品可靠性的歷史數據和趨勢以及維修和更換缺陷產品的成本建立估計保修費用的應計項目。我們使用實際和預計的產品故障率、估計的維修成本、運費、材料、勞動力和管理費用等數據來估計預期的產品保修成本。雖然我們認爲歷史經驗爲估計此類保修成本提供了可靠的基礎，但不可預見的質量問題或組件故障率可能會導致未來的成本超過此類估計，或者我們產品和耗材的質量和可靠性的提高可能導致實際費用低於當前估計的成本。截至2024年6月30日，我們已累計與產品保修應計相關的費用約2,200美元萬。大量的保修索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
即使在任何潛在擔憂或問題得到解決後，我們目標市場對我們的技術或我們產品或服務中的任何製造缺陷或性能錯誤的任何揮之不去的擔憂都可能繼續導致收入損失、市場接受延遲、我們的聲譽受損以及針對我們的索賠。
我們可能會收購其他企業或組建其他合資企業或投資其他公司或技術，這可能會對我們的經營業績產生負面影響、稀釋我們的股東所有權、增加我們的債務或導致我們承擔重大費用
我們可能會不時尋求收購業務和資產。例如，2023年2月，我們與Luminex Corporation（「Luminex」）簽訂了資產購買協議，並收購了Luminex流式細胞術和成像（「FCI」）業務部門相關的某些資產（「FCI收購」）。我們可能會選擇在未來通過收購額外的業務或資產來進一步擴大我們的業務。我們還可能會尋求戰略聯盟和其他合資企業，利用產品和行業經驗來擴大我們的產品或分銷。我們在收購其他公司和建立戰略合作伙伴關係方面的經驗有限。我們可能無法找到合適的合作伙伴或收購候選人，並且我們可能無法以有利的條款完成此類交易（如果有的話）。我們
可能無法成功將收購整合到我們現有的業務中，在某些情況下，我們可能會承擔未知或或有負債。任何未來收購也可能導致債務、或有負債或無形資產或聲譽的未來覈銷，其中任何一項都可能對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。此外，任何對收購的追求以及對被收購公司的任何潛在整合也可能會擾亂持續運營並轉移管理層的注意力和資源，而這些注意力和資源原本我們會專注於發展現有業務。我們可能會因對其他公司的投資而遭受損失，這可能會對我們的運營業績和財務狀況產生負面影響。我們可能無法實現任何收購、技術許可、戰略聯盟或合資企業的預期利益。
航運是我們業務的重要組成部分，我們航運安排的任何變化或航運期間遭受的損壞或損失都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生不利影響。
我們目前的運輸依賴第三方供應商。如果我們無法與這些實體談判可接受的價格和其他條款，或者他們遇到性能問題或其他困難，可能會對我們的經營業績和客戶體驗產生負面影響。此外，我們在弗裏蒙特、聖地亞哥、加利福尼亞州、西雅圖、華盛頓州和無錫市的製造業務需要全球航運服務，這些服務受我們無法控制的某些因素的影響，例如燃油附加費或其他原因導致的成本增加、通過海關的延誤以及全球航運航線的中斷。我們經歷了因新冠肺炎疫情而導致的運輸延誤和困難，並可能由於未來的疫情、其他傳染病爆發或自然災害而再次遇到此類延誤或困難。此外，不能保證我們的系統在運輸過程中不會損壞或丟失，我們已經經歷過，並預計將繼續經歷交付困難。如果系統在運輸過程中損壞，可能會導致客戶訂單的履行大幅延遲，根據損壞的類型和程度以及事故是否在保險範圍內，可能會導致客戶不滿和我們的重大經濟損失。如果我們的產品沒有及時交付或在交付過程中丟失，我們的客戶也可能會變得不滿意，停止使用我們的產品或服務，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。此外，發貨延遲可能會對我們及時確認收入的能力產生不利影響，這可能會對我們的季度運營業績產生不利影響。
如果我們無法成功擴大商業運營，包括僱用更多合格的銷售代表、技術應用專家和客戶支持人員，我們的業務可能會受到不利影響。
我們未來的銷售將在很大程度上取決於我們開發和大幅擴展我們的銷售基礎設施的能力，特別是在我們進入新市場、推出新的解決方案和應用程序以及管理新客戶的入站興趣的時候。我們通過我們在北美、歐洲、中國和亞太地區幾個國家的直銷團隊和支持組織，以及歐洲、拉丁美洲、中東和亞太地區幾個國家的分銷商或銷售代理來分銷我們的產品。我們的銷售和營銷努力面向學術和政府機構、製藥和生物技術公司、臨床研究組織和專注於細胞分析的臨床實驗室。爲了繼續推動我們的解決方案的採用並支持我們的全球品牌，我們需要進一步擴大我們的銷售基礎設施，除了增加廣告宣傳外，還需要招聘更多高素質和聲譽良好的銷售代表、技術應用專家和客戶支持人員。
識別和招聘具有足夠行業經驗的合格人員並對他們進行培訓需要大量的時間、費用和注意力。我們在培訓人員成功營銷和銷售我們的產品方面經驗有限。如果我們提供的培訓不足、未能提高銷售和營銷能力或未能以具有成本效益的方式發展廣泛的品牌知名度，我們的業務可能會受到損害。此外，如果我們的擴張努力沒有產生相應的收入增加或導致我們的營業利潤率下降，我們的財務業績將受到不利影響。如果我們無法僱用、培養和留住有才華的銷售人員，或者新的銷售人員無法在合理的時間內達到預期的生產力水平，我們可能無法實現這項投資的預期效益或增加我們的收入。
此外，我們的技術應用專家與研究人員和臨床醫生密切合作，優化和實施新的面板和應用，以滿足他們的特定需求。聘用這些高技能的專家是有競爭力的，因爲具備必要的科學和技術背景並有能力在技術層面了解我們產品的人員數量有限，而培訓這些人員需要大量的時間、費用和關注。此外，我們在勞動力市場上面臨着來自我們行業競爭對手的激烈競爭，以及來自其他行業公司的競爭。爲了有效地支持現有和潛在客戶，我們需要招聘、維護、培訓和增加我們的技術應用專家和客戶支持人員的數量。如果我們無法保持、吸引、培訓或留住我們業務所需的合格支持人員的數量，我們的業務和前景將受到影響。
如果我們無法擴大或利用使用我們的產品生成的數據發表的同行評審文章的數量或以其他方式提高品牌知名度，對我們的產品和業務的需求可能會受到不利影響。
我們依靠大量同行評議的出版物來展示和驗證我們的技術在學術和臨床研究環境中的重要性和應用。截至2024年6月30日，已發表了2000多篇同行評議文章，其中許多發表在知名期刊上，使用我們的技術產生的數據，涉及廣泛的關鍵科學研究領域，包括免疫學和炎症、傳染病、免疫腫瘤學、腫瘤學等。我們相信，擴大這些出版物的基礎，並以具有成本效益的方式發展和保持我們品牌的知名度，對於實現我們的解決方案的廣泛接受和吸引新客戶至關重要。這類出版物和其他品牌推廣活動可能不會提高客戶知名度或增加收入，即使它們增加了收入，也可能無法抵消我們在建立品牌時產生的成本和支出。如果我們不能成功地推廣、維護和保護我們的品牌，我們可能無法吸引或留住必要的客戶，以實現我們的品牌建設努力的足夠回報，或獲得廣泛的品牌知名度，這對客戶廣泛採用我們的解決方案至關重要。
我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員，如果我們無法吸引和留住成功所需的人員，我們的業務可能會受到損害。
我們高度依賴我們的高級管理團隊和關鍵人員。我們的成功將取決於我們是否有能力留住高級管理人員，吸引和留住未來合格人員，包括銷售、營銷、科技專業人員，以及整合所有部門現有和額外人員。我們高級管理人員、銷售、營銷、科技專業人員的流失可能會導致銷售低於預期並導致產品開發延遲。如果我們不能成功吸引和留住高素質人才，將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。
我們的市場對技術人才的競爭非常激烈。這可能會限制我們以可接受的條款僱用和保留高素質人員的能力，甚至根本限制。爲了吸引有價值的員工留在我們公司，除了工資和現金激勵之外，我們還發放了並將在未來發放隨着時間推移而授予的股權獎勵。隨着時間的推移，授予的股權獎勵對員工的價值可能會受到超出我們控制範圍的股價變動的顯着影響，並且在任何時候都可能不足以抵消其他公司更有利可圖的報價。儘管我們努力留住有價值的員工，但他們可能會在短時間內終止與我們的僱傭關係。我們與員工的僱傭安排規定了隨意僱傭，這意味着我們的任何員工都可以隨時離職，無論通知與否。
我們與之競爭的許多其他細胞分析技術公司擁有比我們更多的財務和其他資源、不同的風險狀況以及更長的行業歷史。它們還可能提供更多樣化的機會、更好的職業發展機會和更高的報酬。其中一些特徵對高質量候選人的吸引力比我們能夠提供的更大。此外，如果我們從競爭對手或其他公司僱用員工，他們的前僱主可能會試圖聲稱這些員工或我們違反了法律義務，從而導致我們的時間和資源被轉移，並可能造成損害。
此外，求職者和現有員工經常考慮他們獲得的與就業相關的股權獎勵的價值。如果我們的股票獎勵的感知利益下降，無論是因爲我們是上市公司還是其他原因，這可能會損害我們招聘和留住高技能員工的能力。我們的許多員工已經或即將獲得大量股權獎勵。如果我們的員工擁有的股權相對於股票的原始購買價格大幅升值，或者如果他們持有的期權的行使價格遠低於我們普通股的市場價格，他們可能更有可能離開我們。
我們未來的成功還取決於我們在擴大業務和運營時繼續吸引和留住更多高管和其他關鍵員工的能力。如果我們未能吸引新人員或未能留住和激勵現有人員，將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。
我們已經擴大了組織的規模，並預計未來將進一步擴大，但我們在管理增長方面可能會遇到困難。如果我們無法管理業務的預期增長，我們未來的收入和經營業績可能會受到損害。
截至2024年6月30日，我們擁有645名全職員工。隨着我們銷售和營銷策略的制定，我們預計需要額外的管理、運營、銷售、營銷、財務和其他人員。未來的增長將給管理層成員帶來重大額外的責任，包括：
• 識別、招聘、整合、維持和激勵更多的員工；
• 有效管理我們的內部開發工作，同時遵守我們對承包商和其他第三方的合同義務;以及
• 改進我們的業務、財務和管理控制、報告系統和程序。
自我們成立以來，我們經歷了增長，並預計我們在美國國內外的業務運營將進一步增長。這種未來的增長可能會給我們的組織、行政和運營基礎設施帶來壓力，包括質量控制、運營、信息技術、財務、法律、人力資源、客戶服務和銷售組織管理。隨着業務的發展，我們預計將繼續增加員工人數，並在未來招聘更多專業人員。我們將需要繼續聘用、培訓和管理更多合格的科學家、工程師、技術人員以及銷售和營銷人員，並改進和維護我們的產品，以適當地管理我們的增長。人員的快速擴張可能意味着經驗較少的人開發、營銷和銷售我們的產品，這可能導致效率低下和意外成本、質量下降和我們的運營中斷。如果我們的新員工表現不佳，如果我們在招聘、培訓、管理和整合這些新員工方面失敗，或者如果我們沒有成功留住我們的員工，我們的業務可能會受到損害。我們可能無法保持產品的質量或預期的週轉時間，或在客戶需求增長時滿足客戶需求。我們有能力適當地管理我們的增長，這將要求我們繼續改進我們的運營、財務和管理控制，以及我們的報告系統和程序。實施這些新系統和程序所需的時間和資源是不確定的，如果不能及時、高效和有效地完成這一點，可能會對我們的運營產生不利影響。
我們已發現財務報告內部控制存在重大缺陷。如果我們無法糾正這些重大弱點，或者如果我們在未來發現其他重大弱點或未能維持有效的內部控制系統，我們可能無法準確或及時報告我們的財務狀況或運營結果。
關於我們截至2023年12月31日止年度的財務報表結算程序，我們發現贊助組織委員會(「COSO」)框架的控制環境和控制活動部分存在缺陷，這些缺陷構成了重大弱點，無論是個別的還是總體的。控制環境中的缺陷與(1)我們的會計內缺乏足夠數量的合格資源有關，它在具備適當水平的技術會計或其他必要知識的情況下發揮作用，以(A)及時確定和評估交易的會計影響；(B)履行所分配的責任，並對財務報告內部控制的設計和運作承擔適當的責任。與控制活動有關的缺陷涉及：(1)選擇和發展有助於減少風險和支持實現目標的控制活動；(2)選擇和發展對技術的一般控制活動，以支持目標的實現；(3)通過政策部署控制活動，這些政策確定將政策付諸實施的預期內容和程序，並與幾乎所有財務報表帳戶和披露有關。更多信息見題爲「項目4.控制和程序」的一節。
重大缺陷是指財務報告內部控制存在缺陷或缺陷組合，因此有合理的可能性無法及時預防或發現財務報表的重大錯誤陳述。這些缺陷可能會導致我們的綜合財務報表出現無法及時預防或發現的額外重大錯誤陳述。
我們不能確定我們迄今採取的措施以及我們未來可能採取的行動是否足以彌補導致我們在財務報告內部控制方面的重大弱點的控制缺陷，或者它們是否足以防止或避免未來潛在的重大弱點。我們目前沒有內部審計小組，我們將需要聘請更多具有適當上市公司經驗和技術會計知識的會計和財務人員和顧問，以補救控制缺陷。如果我們不能成功補救我們在財務報告內部控制方面現有的或未來的任何重大弱點，或發現任何其他重大弱點，我們的財務報告的準確性和時機可能會受到負面影響，我們可能無法繼續遵守證券法關於及時提交定期報告的要求，以及適用的證券交易所上市要求，投資者可能對我們的財務報告失去信心，我們的股票價格可能會因此下跌。例如，我們需要額外的時間來完成我們的財務結算程序，並確保在截至2023年9月30日的季度末對各種公司間交易和應計項目進行適當的會計處理。此外，由於缺乏內部會計資源，我們需要額外的時間來完成截至2023年12月31日的財務結算程序，從而延誤了獲取和彙編所需信息的時間。因此，我們無法在規定的時間內完成截至2023年9月31日的Form 10-Q季度報告和截至2023年12月31日的Form 10-k年度報告的準備、審查和歸檔，而沒有不合理的努力或費用。根據Form 120億.25，在規定的到期日或之前及時提交了此類文件，並對財務報表中的某些項目進行了調整
有關該年度報告的聲明。未能糾正我們對財務報告的內部控制中的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能實施或維護上市公司所需的其他有效控制系統，也可能會限制我們未來進入資本市場的機會。
我們可能需要籌集額外資本來資助我們的現有業務、開發我們的產品和/或擴大我們的業務。
根據我們當前的計劃運營，我們預計現有現金將使我們能夠爲自本協議之日起至少12個月的運營費用提供資金。然而，如果我們的可用現金餘額和預期運營現金流不足以滿足我們的流動性要求或其他要求，我們可能會尋求發行股權或可轉換債務證券、簽訂信貸融資或其他形式的第三方融資、尋求其他債務融資或達成合作或許可安排。
我們可能會考慮在未來籌集額外資本以擴大業務、尋求戰略投資、利用融資機會或出於其他原因，包括進一步擴大產品的製造規模、增加銷售和營銷工作以推動市場採用我們的產品並應對競爭發展，併爲資本支出以及一般和管理費用提供資金。
我們現在和未來的資金需求將取決於許多因素，其中一些因素超出了我們的控制範圍，包括：
• 我們實現和維持收入增長的能力;
• 擴大業務的成本，包括我們的銷售和營銷努力；
• 我們推出新產品和商業化的進展速度，以及與建立我們產品的採用相關的銷售和營銷活動的成本;
• 我們與研發產品相關的研發活動的進展率和成本;
• 競爭的技術和市場發展的影響；
• 由於適用於我們產品的任何監管監督而導致產品開發的潛在成本和延遲;
• 與可能發生的任何產品召回相關的成本;
• 與國內和國際擴張相關的成本;
• 獲得、捍衛和執行我們知識產權的成本;以及
• 我們可能建立的任何其他合作、許可和其他安排的條款和時間。
額外的資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本不能獲得。資本市場和整體經濟的疲軟和波動可能會限制我們進入資本市場的機會，並增加我們的借貸成本。如果我們真的通過公開或私人股本發行籌集更多資本，我們現有股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們現有股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集額外資本，我們可能會受到公約的限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可證。
此外，我們籌集額外資金的能力可能會受到潛在的全球經濟狀況惡化的不利影響，以及由於地緣政治緊張局勢而對美國和世界各地的信貸和金融市場造成的干擾和波動，例如正在進行的烏克蘭戰爭、 以色列和巴勒斯坦衝突，由於上述任何一項而實施的政府行動，如 此外，與中國的緊張關係和經濟不確定性、通貨膨脹、利率上升和銀行和其他金融機構的流動性擔憂以及倒閉。包括信貸和金融市場在內的全球經濟經歷了極端的波動和破壞，包括流動性和信貸供應嚴重減少、經濟增長下滑、通貨膨脹率上升、利率上升以及經濟穩定性的不確定性。如果股市和信貸市場進一步惡化，或者沒有好轉，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、稀釋程度更高。如果我們無法以我們可以接受的條件或足夠的金額籌集額外資本，我們可能不得不大幅推遲，
縮減或停止我們產品的開發、製造或商業化，或其他研發計劃。如果發生這種情況，我們發展和支持業務以及應對市場挑戰的能力可能會受到嚴重限制，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的經營業績可能會大幅波動，這使得我們未來的經營業績難以預測，並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能會出現大幅波動，這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能由於多種因素而發生，其中許多因素超出了我們的控制範圍，包括但不限於：
• 對我們任何產品的需求水平，可能差異很大;
• 與我們的產品相關的研究、開發、製造、監管批准和商業化活動的時間、成本和投資水平，可能會不時發生變化;
• 細胞分析市場的規模、季節性和客戶組合;
• 銷售和營銷工作和費用;
• 我們銷售隊伍的增長速度以及新僱用的銷售人員發揮作用的速度;
• 我們銷售隊伍生產力的變化;
• 我們的分銷合作伙伴銷售我們產品的有效性;
• 媒體或出版物對我們的產品或競爭產品的正面或負面報道;
• 製造我們產品的成本，可能會根據生產數量以及我們與供應商的安排條款而有所不同;
• 我們行業的競爭程度以及我們行業競爭格局的任何變化，包括我們或其他公司在細胞分析市場引入的新產品或增強功能或技術以及與競爭相關的定價壓力;
• 政府法規或我們的監管批准或申請狀態的變化;
• 未來的會計公告或會計政策的變更；
• 國內和國際的總體經濟狀況，以及具體影響我們開展業務的行業的經濟狀況，包括與廣泛健康危機相關的經濟狀況;
• 未來的全球金融危機和經濟衰退，包括由廣泛的公共衛生危機引起的危機;
• 經濟因素，包括通貨膨脹、利率、外幣利率的變化、銀行和其他金融機構的流動性擔憂和倒閉以及這些因素對收入和費用的潛在影響;以及
• 一般市場狀況和其他因素，包括與我們的經營業績或競爭對手的經營業績無關的因素。
上述因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績出現大幅波動和不可預測性。因此，將我們的經營業績進行逐期比較可能沒有意義。投資者不應依賴我們過去的業績作爲未來業績的指標。這種可變性和不可預測性也可能導致我們無法滿足任何時期行業或財務分析師或投資者的期望。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期或低於我們可能提供的任何指導，或者如果我們提供的指導低於分析師或投資者的預期，我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們滿足了之前可能提供的任何公開聲明的指導，這種股價下跌也可能發生。
我們產品的市場規模可能比我們估計的要小。
在生命科學技術市場中，流式細胞儀技術目前主要在細胞增殖、細胞計數、細胞鑑定、細胞質量控制和單細胞應用方面提供解決方案。然而，我們相信，我們FSP平台的增強能力有潛力在更廣泛的細胞分析市場中佔據越來越大的份額。我們的北極光系統已在歐盟和中國獲得臨床應用批准。在美國，我們的產品目前被貼上標籤並進行推廣，並且在不久的將來預計將繼續作爲僅用於非診斷和非臨床目的的研究用產品出售給學術和研究機構和生物製藥公司，目前不是用於臨床診斷測試，也不打算用於臨床診斷測試。我們計劃繼續生成支持性出版物和數據，併爲我們的產品在美國的臨床使用尋求任何必要的監管批准。我們滲透美國臨床市場的能力將在一定程度上取決於我們獲得510(K)許可的能力， 從頭開始 分類，或批准FDA的上市前批准申請。此外，我們相信，我們的差異化平台將使我們能夠將細胞分析的使用擴展到新的市場，遠遠超出現有的流式細胞儀技術和其他細胞分析技術所涉及的當前應用。如果將從我們的產品中受益的實際客戶數量、我們可以銷售產品的價格或我們產品的年度目標市場比我們估計的要少，這可能會削弱我們的銷售增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
此外，我們的增長戰略包括推出新的解決方案並將現有解決方案的銷售擴大到我們經驗有限的新市場和地區。例如，我們打算在臨床市場中開發平台的應用程序，特別是在疾病檢測、診斷和治療監測方面。將新的或現有的解決方案銷售到新的市場機會可能需要幾年的時間才能開發和成熟，而且我們無法確定這些市場機會是否會像我們預期的那樣發展。因此，我們產品的總潛在市場更加難以預測。
如果我們因產品責任而被起訴，我們可能會面臨超出我們資源範圍的巨額責任，限制我們現有產品的銷售並限制我們可能開發的任何產品的商業化。
我們產品的營銷、銷售和使用可能會導致提出產品責任索賠，因爲有人可能聲稱我們的產品識別出不準確或不完整的信息或以其他方式未能按設計發揮作用。我們還可能對我們在正常業務活動過程中提供的信息的錯誤、誤解或不當依賴承擔責任。產品責任索賠可能會導致重大損害，並且我們的辯護成本高昂且耗時。如果我們無法成功保護自己免受產品責任索賠的侵害，我們將承擔重大責任和聲譽損害。此外，無論優點或最終結果如何，產品責任索賠都可能導致：
• 巨額訴訟費用;
• 分散管理層對我們主要業務的注意力；
• 無法將我們的產品或新產品商業化;
• 對我們產品的需求減少；
• 損害我們的商業聲譽；
• 產品召回或從市場上撤回；
• 銷售損失;或
• 由於我們的合作伙伴和潛在合作伙伴未能與我們合作而終止現有協議。
我們保留產品責任保險，但該保險可能無法完全保護我們免受產品責任索賠抗辯的財務影響。針對我們提出的任何產品責任索賠，無論是否有根據，都可能增加我們的保險費率或阻止我們在未來獲得保險。
雖然我們可能會嘗試通過主動召回或從市場撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任風險，但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能會推遲向我們客戶供應這些產品，並可能影響我們的聲譽。我們可能無法成功發起未來可能需要的適當的市場召回或市場退出努力，並且這些努力可能無法產生防止產品故障和可能導致的附帶產品責任的預期效果。此類召回和提款還可能損害我們在客戶中的聲譽，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
訴訟和其他法律程序可能會損害我們的業務。
我們已經並可能參與與專利和其他知識產權相關的法律訴訟、產品責任索賠、員工索賠、侵權或合同索賠、聯邦或州監管調查、證券集體訴訟和其他法律訴訟或調查，這些訴訟或調查可能對我們的聲譽、業務和財務狀況產生負面影響，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。訴訟本質上是不可預測的，可能會導致過度或意外的裁決和/或禁令救濟，從而影響我們的業務運營方式。我們可能會招致判決或就金錢損害索賠達成和解，或者達成協議改變我們的業務運營方式，或者兩者兼而有之。這些事項的範圍可能會擴大，或者未來可能會有更多的訴訟、索賠、訴訟或調查，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營結果。有關針對我們的監管或法律行動的負面宣傳可能會損害我們的聲譽和品牌形象，削弱我們客戶的信心，並減少對我們產品的長期需求，即使監管或法律行動是沒有根據的或對我們的運營沒有實質性影響。
如果我們的信息技術系統或數據或與我們合作的第三方的信息技術系統或數據現在或將來受到損害，我們可能會因此類損害而遭受不利後果，包括但不限於監管調查或行動;訴訟;罰款和處罰;我們的業務運營中斷;聲譽損害;收入或利潤損失;客戶或銷售額損失;和其他不利後果。
在我們的正常業務過程中，我們和與我們合作的第三方進行、收集、使用、存儲、保護、披露、共享、轉讓、保護和其他處理（統稱爲「處理」或「處理」）專有、機密和敏感數據，包括個人信息（例如密鑰編碼數據、健康信息和其他特殊類別的個人信息）、知識產權、我們、我們的客戶和其他方擁有或控制的商業祕密和專有商業信息（統稱「敏感信息」）。我們可能會依賴第三方（例如服務提供商）進行與數據處理相關的活動，並與第三方共享或接收敏感信息。
我們面臨着各種不斷變化的威脅，這些威脅在過去和未來都可能造成安全事件。網絡攻擊、基於互聯網的惡意活動、線上和線下欺詐以及其他類似活動威脅到我們的敏感信息和信息技術系統以及與我們合作的第三方的保密性、完整性和可用性。這類威脅很普遍，而且還在繼續上升，越來越難以檢測，而且來源多種多樣，包括傳統的計算機「黑客」、威脅行爲者、「黑客活動家」、有組織的犯罪威脅行爲者、人員(例如通過盜竊或濫用)、複雜的民族國家和民族國家支持的行爲者。一些行爲者現在從事並預計將繼續從事網絡攻擊，包括但不限於出於地緣政治原因並結合軍事衝突和防禦活動的民族國家行爲者。在戰爭和其他重大沖突期間，我們和與我們合作的第三方可能容易受到這些攻擊的風險增加，包括網絡攻擊，這些攻擊可能會實質性地擾亂我們的系統和運營、供應鏈以及生產、銷售和分銷我們的商品和服務的能力。我們和與我們合作的第三方可能會受到各種不斷變化的威脅，包括但不限於社會工程攻擊(包括通過深度僞裝，這可能越來越難識別爲假貨，以及網絡釣魚攻擊)、惡意代碼(如病毒和蠕蟲)、惡意軟件(包括高級持續威脅入侵 )、拒絕服務攻擊、憑據填充、憑據竊取、人員不當行爲或錯誤、勒索軟件攻擊、供應鏈攻擊、軟件漏洞、服務器故障、軟件或硬件故障、數據或其他信息技術資產丟失、廣告軟件、電信故障、人工智能加強或促成的攻擊以及其他類似威脅。特別是，嚴重的勒索軟件攻擊，包括由有組織犯罪威脅行爲者、民族國家和民族國家支持的行爲者實施的攻擊，正變得越來越普遍和嚴重，可能導致我們的運營嚴重中斷，提供我們的產品或服務的能力，失去感知 VE信息和收入、聲譽損害和挪用資金。勒索付款可能會減輕勒索軟件攻擊的負面影響，但我們可能不願意或無法支付此類付款，例如，由於適用的法律或法規禁止此類付款。此外，在家中、在交通途中和在公共場所工作的員工在使用我們辦公場所或網絡之外的網絡連接、計算機和設備時，對我們的信息技術系統和數據構成了更大的風險。
除了經歷安全事件外，第三方還可能從公共來源、數據經紀人或其他方式收集、收集或推斷有關我們的敏感信息，這些信息揭示了有關我們組織的競爭敏感細節，並可能用於破壞我們的競爭優勢或市場地位。我們的敏感信息或客戶的敏感信息也可能因我們的員工、人員或供應商使用生成性人工智能（「AI」）技術或與此相關而被泄露、披露或披露。此外，未來或過去的業務交易（例如收購或整合）可能會讓我們面臨額外的網絡安全風險和漏洞，因爲我們的系統可能會受到收購或整合實體系統和技術中存在的漏洞的負面影響。我們可能會發現在對所收購的或
集成實體，並且可能很難將公司整合到我們的信息技術環境和安全計劃中。
我們依賴第三方和技術來運行關鍵業務系統，以在各種環境中處理敏感信息，包括但不限於基於雲的基礎設施、數據中心設施、加密和身份驗證技術、員工電子郵件、向客戶交付內容以及其他功能。我們監控這些第三方的信息安全做法的能力有限，這些第三方可能沒有足夠的信息安全措施。如果與我們合作的第三方遇到安全事件或其他中斷，我們可能會遇到不良後果。雖然如果與我們合作的第三方未能履行其對我們的數據隱私或安全相關義務，我們可能有權獲得損害賠償，但任何賠償可能不足以彌補我們的損害，或者我們可能無法追回此類賠償。此外，供應鏈攻擊的頻率和嚴重性都有所增加，我們不能保證我們供應鏈中第三方的基礎設施或與我們合作的第三方的基礎設施沒有受到損害。
雖然我們已實施旨在防止安全事件的安全措施，但無法保證這些措施有效。我們採取旨在檢測、緩解和修復信息安全系統（例如我們的硬件和/或軟件，包括與我們合作的第三方的硬件和/或軟件）中的漏洞，但我們可能無法檢測、緩解和修復所有此類漏洞，包括及時。此外，我們在開發和部署旨在解決已識別漏洞的補救措施和補丁時可能會遇到延誤。漏洞可能會被利用並導致安全事件。
任何之前識別的或類似的威脅都可能導致（並且過去曾導致）安全事件或其他中斷，從而可能導致未經授權、非法或意外地獲取、修改、銷燬、丟失、更改、加密、披露或訪問我們的敏感信息或我們的信息技術系統，或與我們合作的第三方的信息技術系統。安全事件或其他中斷可能會擾亂我們（以及與我們合作的第三方）提供平台的能力。我們可能會花費大量資源或修改我們的業務活動，以防止安全事件發生。某些數據隱私和安全義務可能要求我們實施和維護特定的安全措施、行業標準或合理的安全措施來保護我們的信息技術系統和敏感信息。
適用的數據隱私和安全義務可能要求我們將安全事件通知相關利益相關者，包括受影響的個人、客戶、監管機構和投資者，或實施其他要求，如提供信用監控。此類披露和遵守此類要求的成本高昂，披露或不遵守此類要求可能會導致不良後果。如果我們(或與我們合作的第三方)經歷了安全事件或被認爲經歷了安全事件，我們可能會遇到不良後果，例如政府執法行動(例如，調查、罰款、處罰、審計和檢查)；額外的報告要求和/或監督；對處理數據(包括個人信息)的限制；訴訟(包括類索賠)；賠償義務；負面宣傳；聲譽損害；貨幣資金轉移；轉移管理層的注意力；我們運營中斷(包括數據可用性)；財務損失；以及其他類似損害。安全事件和隨之而來的後果可能會導致客戶停止使用我們的產品和服務，阻止新客戶購買我們的產品和服務，並對我們的業務增長和運營能力產生負面影響。
此外，我們的合同可能不包含責任限制，即使包含，也不能保證我們合同中的責任限制足以保護我們免受與我們的數據隱私和安全義務相關的責任、損害或索賠。我們無法確定我們的保險範圍是否足以保護我們免受或減輕因我們的隱私和安全實踐而產生的責任，此類保險將繼續以商業上合理的條款提供或根本提供，或者此類保險將支付未來的索賠。此外，第三方可能會從公共來源、數據經紀人或其他方式收集、收集或推斷有關我們的敏感信息，這些信息揭示了有關我們組織的競爭敏感細節，並可能用於破壞我們的競爭優勢或市場地位。
業務中斷可能會嚴重損害我們未來的收入和財務狀況，並增加我們的成本和支出。
我們的運營（包括我們的製造運營）和分銷合作伙伴的運營可能會受到地震、電力短缺、電信故障、水資源短缺、洪水、颶風、颱風、火災、極端天氣條件、醫療流行病和流行病以及其他自然或人爲災難或業務中斷的影響，對此我們主要進行自我保險。如果我們供應商的運營受到人爲或自然災害或其他業務中斷的影響，我們獲取產品零部件的能力可能會受到干擾。此外，我們的公司總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特，我們的一家試劑生產工廠位於加利福尼亞州聖地亞哥，靠近主要地震斷層和火區，以及最終的
位於地震斷層和火區附近並在某個地理區域鞏固對我們的影響尚不清楚。任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的運營和財務狀況，並增加我們的成本和開支。
我們在加利福尼亞州弗裏蒙特和聖地亞哥、華盛頓州西雅圖和中國無錫的製造工廠生產我們的產品，我們依賴於美國中國和其他國家的各種供應商。如果我們的製造設施或我們供應商的設施被地震、火災或其他事件等自然或人爲災難損壞或摧毀，或者如果發生政治動盪等事件，可能需要數月時間才能搬遷或重建，在此期間，我們的製造和供應商的運營將停止或延遲，我們的產品可能無法獲得。此外，使用新設施或新的製造、質量控制或環境控制設備或系統通常需要FDA的審查和批准。由於根據FDA和非美國監管要求授權在新工廠生產所需的時間，即使我們能夠在失去製造能力的情況下更換產能，我們也可能無法及時恢復生產。無法執行我們的製造活動，再加上我們有限的材料、組件和製成品庫存，或我們的供應商無法繼續運營，可能會導致我們無法滿足客戶需求或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來與此類客戶重新建立關係。因此，我們的製造設施或供應商設施的災難性事件或業務中斷可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們的保險單很貴，而且只保護我們免受一些商業風險的影響，這讓我們面臨着重大的未投保債務。
我們不爲我們的業務可能遇到的所有類別的風險投保。儘管我們有我們認爲合適的一般責任保險和產品責任保險，但這種保險受到免賠額和承保範圍的限制。我們目前的產品責任保險可能不會繼續以可接受的條款向我們提供，如果有的話，承保範圍可能不足以保護我們免受未來的任何產品責任索賠。如果我們無法以可接受的成本或可接受的條款獲得保險，或以其他方式針對潛在的產品責任索賠提供保護，我們可能面臨重大責任。產品責任索賠、召回或關於未投保負債或超過投保負債金額的其他索賠可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。我們不承保特定的危險廢物保險，我們的財產、意外和一般責任保險明確不包括因危險廢物暴露或污染而產生的損害和罰款。因此，如果發生污染或傷害，我們可能被要求承擔損害賠償責任，或被處以超出我們資源的罰款，我們的臨床試驗或監管批准可能被暫停。雖然我們購買了網絡保險，但在發生安全漏洞時，保險範圍可能不足以彌補我們的損失。此外，不能保證此類保單可以按可接受的條款保留，也不能保證在保險索賠後不會發生訴訟。
作爲上市公司運營也可能會使我們獲得董事和高級職員責任保險變得更加困難和成本更高，並且我們可能需要接受降低的保單限額和承保範圍，或者花費更高的成本來獲得相同或類似的承保範圍。因此，我們可能更難吸引和留住合格的人才在我們的董事會、董事委員會或擔任執行官。然而，我們不知道我們是否能夠維持現有保險並提供足夠的覆蓋範圍。任何重大的未保險責任可能需要我們支付大量費用，這將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生負面影響。
我們使用的危險生物材料需要大量專業知識來處理、儲存和處置，並可能導致對我們提出索賠。我們和與我們簽訂合同的第三方必須遵守環境法律和法規，這些法律和法規可能成本高昂，並限制了我們開展業務的方式，並且如果我們使用此類危險材料造成傷害，我們可能會承擔責任。
我們的研發和製造流程涉及危險材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蝕性和生物製品。我們的研究工作產生有害的生物和化學廢物產品，我們主要與第三方簽訂處置這些產品的合同。聯邦、州和地方法律法規管理這些材料和廢物的使用、產生、製造、儲存、處理和處置。我們接受聯邦、州和地方當局的定期檢查，以確保遵守適用的法律。遵守適用的環境法律法規代價高昂，當前或未來的環境法律法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會受到罰款和處罰。如果這些材料或廢物造成意外污染或傷害，我們可能會承擔損害賠償責任，或處以超過我們資源的罰款，我們的運營可能會暫停或受到其他不利影響。
此外，由於我們的產品包含從第三方供應商購買的金屬和電子元器件，因此根據美國證券交易委員會(「美國證券交易委員會」)發佈的關於披露「衝突礦產」(錫、鎢、鉭和金)使用情況的規則，我們必須確定這些礦產是否對我們產品的功能或生產是必要的，如果是，則對所有此類礦產進行原產國調查。如果任何這類礦物可能來自剛果民主共和國、剛果民主共和國或其任何毗鄰國家或被覆蓋國家，那麼我們必須對這些衝突礦物的來源和保管鏈進行調查，以確定它們是否來自被覆蓋國家之一，如果是，它們是否爲被覆蓋國家中的武裝團體提供資金或使其受益。有關可能含有衝突礦物的產品、這些礦物的原產國以及它們是否「剛果民主共和國無衝突礦物」的披露必須在SD表格中提供(如有需要，還應隨附衝突礦物報告，以披露我們在尋找礦物方面所做的盡職調查以及我們對此類盡職調查的結論)。如果我們被要求提交一份衝突礦物報告，該報告必須由獨立審計員根據現有的政府審計標準進行審計。遵守這一披露規則對我們的管理層和人員來說可能非常耗時(對我們的供應商來說也是如此)，並可能涉及我們和他們的大量資金支出。這一規則規定的披露可能會被市場認爲是「負面的」，可能會導致客戶拒絕購買我們的產品。遵守規則的成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。
此外，環境法律和法規復雜、變化頻繁，並且往往變得更加嚴格。我們無法預測此類變化的影響，也無法確定我們未來的合規性。我們目前沒有保留單獨的環境責任保險，這些材料的任何意外污染或排放或由此產生的任何傷害都可能給我們帶來巨額罰款、損害賠償和暫停運營的成本。
我們面臨外幣兌換風險。
我們的很大一部分收入來自國際業務，我們預計未來很大一部分銷售額將繼續來自美國以外的地區。我們報告的有關美國境外業務的收入可能會受到外幣匯率波動的不利影響。有關匯率波動的財務影響以及我們可能嘗試解決任何影響的方式和程度的更多信息，請參閱題爲「管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析」的部分。我們從事的任何對沖活動只能抵消外幣匯率不利變化造成的一部分不利財務影響。我們無法確定地預測外幣匯率的變化或我們可以在多大程度上降低這些風險。
與政府監管和我們的行業相關的風險
我們的RUO產品未來可能會受到FDA或其他監管機構更嚴格的監管，這可能會增加我們的成本，並推遲或阻止我們產品的銷售或新產品和產品增強的商業化，從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
目前，我們的北極光CLC系統僅在中國和歐盟可用於臨床。我們的Cytek Aurora和北極光系統僅作爲研究用(「RUO」)產品提供給客戶。Ruo產品作爲醫療器械受到FDA的監管。儘管醫療器械受到FDA的嚴格監督，但針對RUO並標記爲RUO的產品不符合大多數FDA要求，包括上市前審批、製造要求和其他要求。根據《聯邦食品、藥物和化妝品法》(FDCA)，標有RUO但實際用於臨床診斷用途的產品可能被FDA視爲摻假和貼錯品牌，並受到FDA執法行動的影響。FDA表示，在確定標記爲RUO的產品的預期用途時，FDA將考慮與產品分銷和使用有關的所有情況，包括產品如何銷售以及向誰銷售。FDA可能不同意我們的評估，即我們的產品被適當地作爲RUO進行營銷，或者可能得出結論，標籤爲RUO的產品實際上是用於臨床診斷用途的，並可能對我們採取執法行動，包括要求我們停止分銷我們的產品，直到我們遵守適用的法規，這將減少我們的收入，增加我們的成本，並對我們的業務、前景、運營結果和財務狀況產生不利影響。如果FDA要求我們在未來獲得RUO產品的上市授權，不能保證FDA會及時或根本不會批准我們所要求的任何許可或批准。
作爲我們增長戰略的一部分，我們計劃尋求批准，在美國和其他國家提供我們的Cytek Aurora和Northern Lights系統供臨床使用。在美國，在我們上市新醫療器械或現有產品的新用途、新聲明或重大修改之前，我們必須首先獲得FDCA第510（k）條下的許可，或獲得FDA上市前批准申請的批准，除非適用豁免。從FDA獲得新產品批准或許可的過程，或與
改進或修改現有產品可能需要相當長的時間，需要花費大量資源，涉及嚴格的臨床前和臨床測試，需要對產品進行更改，或對產品的指定用途造成限制。不能保證我們將及時獲得任何新產品或現有產品修改所需的批准或許可，也不能保證任何批准或許可不會隨後被撤回或以廣泛的上市後研究要求爲條件。此外，即使我們獲得FDA批准或批准新產品或對現有產品的修改，我們也將被要求遵守與此類產品的開發、研究、批准、批准、分銷、營銷、廣告和促銷、製造、不良事件報告、記錄、進出口相關的廣泛法規，這可能會大幅增加我們的運營成本，並對我們的業務、利潤和運營結果產生實質性影響。不遵守適用的法規可能會危及我們銷售產品的能力，並導致執行行動，例如：警告信、罰款、禁令、民事處罰、終止分銷、召回或扣押產品、延遲將產品推向市場、完全或部分暫停生產、拒絕授予未來的許可或批准、撤回或暫停當前的批准，導致禁止銷售我們的產品，在最嚴重的情況下，將受到刑事處罰。上述任何情況的發生都可能損害我們的聲譽、業務、財務狀況、經營結果和前景。
我們和我們的供應商須遵守持續的監管義務和持續的監管審查，這可能會導致大量額外費用，如果我們未能遵守適用的監管要求，我們將受到處罰。
我們銷售的任何醫療器械都將受到FDA和其他國內外監管機構的持續監管審查、監督、要求和定期檢查。特別是，除非獲得豁免，否則我們和我們的供應商必須遵守FDA的質量體系法規(「QSR」)和在美國境外執行的其他法規，這些法規涵蓋了我們的產品的製造以及醫療器械的設計、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、存儲和運輸的方法和文檔。監管機構，如FDA，通過定期檢查來執行QSR和其他法規。我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的適用法規和法規，或未能及時和充分地回應任何不利的檢查意見或產品安全問題，除其他事項外，可能導致以下任何執法行動：
• 無標題信件、警告信、罰款、禁令、同意法令和民事處罰；
• 應對或辯護此類行動的意外支出；
• 客戶通知維修、更換或退款;
• 召回、扣留或扣押我們的產品；
• 限產、部分停產、全面停產的；
• 拒絕或推遲我們對新產品或改良產品的510（k）許可或PMA批准的請求;
• 撤回已授予的PMA批准的510（k）許可;
• 拒絕批准我們產品的出口;或
• 刑事起訴。
如果發生其中任何一種行爲，我們的聲譽都會受到損害，我們的產品銷售和盈利能力也會受到不利影響。此外，我們的關鍵零部件供應商目前可能不遵守或可能不繼續遵守所有適用的監管要求，這可能導致我們無法及時並按所需數量生產產品（如果有的話）。
後來發現我們的產品以前未知的問題，包括製造問題，或未能遵守QSR等監管要求，可能會導致標籤變更、對此類產品或製造過程的限制、產品從市場上撤回、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的費用、罰款、暫停監管批准、扣押產品、禁令或實施民事或刑事處罰，這將對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。
任何政府對涉嫌違法行爲的調查都可能需要我們花費大量時間和資源來應對，並可能會產生負面宣傳。任何未能遵守持續監管要求的行爲都可能會對我們的產品商業化和產生收入的能力產生重大不利影響。如果監管
實施制裁或如果撤回監管許可或批准，將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。
我們的產品或其任何組件未來可能會被召回。自願或在FDA或其他政府當局的指示下召回我們的產品，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，可能會對我們產生重大不利影響。
FDA有權要求召回受FDA監管的商業化產品。如果發現任何缺陷，製造商可以主動召回產品。對於可報告的更正和移除，公司被要求在啓動召回後向FDA提交額外的定期報告，並在啓動召回之前經常與FDA就其召回戰略進行接觸。由於不可接受的健康風險、組件故障、實驗室過程中的故障、故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的業務、運營結果、財務狀況和聲譽產生不利影響。我們還可能受到責任索賠、被要求承擔其他成本或採取其他行動，這些可能會對我們未來的銷售和我們創造利潤的能力產生負面影響。公司還被要求保留某些更正和移除的記錄，即使這些不需要向FDA報告。我們可能會發起涉及我們產品的自願召回。我們宣佈召回可能會損害我們在客戶中的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。此外，FDA或其他機構可以採取執法行動，因爲在召回進行時沒有報告召回事件。
如果我們對我們的一種產品發起召回（包括更正或下架）、發佈安全警報或採取現場行動或召回以降低健康風險，這可能會導致FDA、其他政府和監管執法機構以及我們的客戶對我們產品的質量和安全性加強審查，並引發負面宣傳，包括FDA警報、新聞稿、或行政或司法行爲。此外，提交這些報告可能會被競爭對手用來對付我們，並導致客戶推遲購買決策或取消訂單，這將損害我們的聲譽。
濫用或標籤外使用我們的產品可能會損害我們在市場上的聲譽，或導致傷害，導致產品責任訴訟，這可能會給我們的業務帶來高昂的成本。此外，如果我們被認爲從事了標籤外促銷，我們可能會受到FDA的制裁。
我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律和法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的適應症的RUO設備或醫療設備，稱爲標籤外使用。我們不能阻止我們的客戶將我們的產品用於標籤外的用途，包括用於臨床的實驗室開發的測試。如果FDA確定我們的宣傳材料構成了對標籤外使用的非法推廣，它可能會使我們受到監管或執法行動，包括民事罰款、刑事罰款和處罰，以及被排除在聯邦醫療計劃之外等。其他聯邦、州或外國政府機構也可能採取行動，如果他們認爲我們的宣傳或培訓材料構成了對標籤外使用的宣傳，這可能會導致其他法定機構的巨額罰款或處罰。在這種情況下，我們的聲譽可能會受到損害，我們的產品在市場上的使用可能會減少。
此外，標籤外使用我們的產品可能會導致性能問題或產生錯誤結果，這可能會損害我們在市場上的聲譽並增加產品責任風險。產品責任索賠的辯護成本高昂，可能會轉移我們管理層對主要業務的注意力，並導致我們受到重大損害賠償。任何這些事件都可能損害我們的業務、運營業績和財務狀況。
關稅或其他政府貿易政策的變化可能會對我們的業務和運營業績產生重大不利影響，包括減少對我們產品的需求。
由於國際貿易爭端或貿易政策的變化而實施的關稅和貿易限制可能會對我們的銷售和盈利產生不利影響。例如，美國和中國之間的貿易緊張局勢近年來不斷升級。最值得注意的是，美國已經對出口到美國的中國商品徵收了幾輪關稅。在美國對中國出口產品徵收每一項關稅之後，中國都對美國對中國的出口產品徵收了一輪報復性關稅。我們的零部件未來可能會受到這些關稅的影響，這可能會增加我們的製造成本，並可能使我們的產品比那些投入不受這些關稅限制的競爭對手的產品更具競爭力。這些關稅，以及美國和中國之間相關的地緣政治不確定性，可能會導致對我們產品的需求下降，這可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。例如，我們的某些外國客戶可能會通過推遲採購訂單或從競爭對手那裏購買產品來回應對我們生產的產品徵收關稅或威脅徵收關稅。持續不斷的國際貿易爭端和貿易政策的變化也可能影響經濟活動，並導致普遍的
客戶需求的收縮。此外，我們可能從中國或其他國家進口的零部件的關稅將對我們的盈利能力產生不利影響，除非我們能夠將這些零部件排除在關稅之外，或者我們提高了產品的價格，這可能會導致我們的產品相對於競爭對手提供的產品變得不那麼有吸引力。此外，某些中國生物技術公司和CMO可能會受到貿易限制、制裁、其他監管要求或美國政府提出的立法的限制，這可能會限制甚至禁止我們與此類實體萬億合作的能力，從而可能擾亂我們無錫工廠的材料供應。這種干擾可能會對我們候選產品的開發和我們的業務運營產生不利影響。例如，美國衆議院最近提出的《生物安全法案》以及美國參議院提出的實質上類似的法案，針對的是美國政府爲使用某些知名中國生物技術公司的設備和服務的實體提供的合同、贈款和貸款，並授權美國政府點名更多令人擔憂的中國生物技術公司。如果這些法案成爲法律，或者類似的法律獲得通過，它們將有可能嚴格限制公司與某些受關注的中國生物技術公司合作的能力，而不會失去與美國政府簽訂合同或以其他方式獲得資金的能力。美國或中國未來採取的影響貿易關係的行動或升級也可能對我們的業務、我們的供應商或客戶的業務產生負面影響，我們無法保證此類行動是否會發生或可能採取的形式。如果我們的銷售額或盈利能力受到任何此類關稅或其他貿易行動的負面影響，我們的業務和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們受到政府出口管制和制裁計劃的約束，這些計劃可能會因許可要求而損害我們在國際市場上的競爭能力，如果我們不遵守適用法律，我們將承擔責任。
我們產品的出口受美國政府實施的、由美國國務院、商務部和財政部管理的出口管制和制裁法律法規的約束。美國出口管制法律可能需要許可證或其他授權才能將產品出口到某些目的地和最終用戶。此外，美國經濟制裁法律包括限制或禁止向被美國禁運或制裁的國家、政府、個人和實體出售或供應某些產品和服務。獲得出口許可證可能是困難、昂貴和耗時的，我們可能並不總是成功地獲得必要的出口許可證，而我們未能爲我們的產品獲得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律對我們出口或銷售產品的能力施加限制，可能會損害我們的收入，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。不遵守這些法律可能會產生負面後果，包括政府調查、處罰和聲譽損害。
我們和與我們合作的第三方受到嚴格且不斷變化的美國和外國數據隱私和安全法律、法規、規則和行業標準以及與數據隱私和安全相關的政策、合同義務和其他義務的約束。我們實際或認爲未能遵守此類義務可能會導致政府監管調查或執法行動（可能包括罰款和處罰）、我們的業務或我們的產品商業化中斷、私人訴訟（包括集體索賠）和大規模仲裁要求、損害我們的聲譽、收入或利潤損失以及對我們的業務或前景的其他不利影響。
在我們的運營過程中，我們收集、接收、存儲、處理、生成、使用、轉移、披露、獲取、保護、保護、處置、傳輸和共享敏感、機密和專有信息，包括個人信息、業務數據、商業祕密、知識產權和敏感的第三方數據。因此，我們正在並可能越來越多地受到各種數據隱私和安全法的約束，這些法律的數量和範圍正在發生變化，受不同的應用和解釋的影響，司法管轄區之間可能不一致，並且可能相互衝突。
在美國，聯邦、州和地方政府制定了許多數據隱私和安全法律，包括數據泄露通知法、個人信息隱私和安全法、消費者保護法(例如，《聯邦貿易委員會法》第5條)和其他類似法律(例如，竊聽法)。例如，經《健康信息技術促進經濟和臨床健康法》(HITECH)修訂的1996年聯邦《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了具體要求。此外，在過去的幾年裏，美國許多州-包括加利福尼亞州、弗吉尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州和猶他州-都頒佈了全面的隱私法，對覆蓋的企業施加了某些義務，包括在隱私通知中提供具體的披露，並向居民提供有關其個人信息的某些權利。如果適用，此類權利可能包括訪問、更正或刪除某些個人信息的權利，以及選擇退出某些數據處理活動的權利，例如定向廣告、分析和自動決策。這些權利的行使可能會影響我們的業務以及提供產品和服務的能力。某些州還對處理某些個人信息，包括敏感信息，提出了更嚴格的要求，例如進行數據隱私影響評估。這些州的法律允許
因不遵守規定而處以法定罰款。例如，2018年加州消費者隱私法（「CCPA」）適用於消費者、企業代表和員工的個人信息，並要求企業在隱私通知中提供具體披露，並尊重加州居民行使與其個人信息相關的某些權利的請求，例如下文所述的權利。CCPA允許對不合規行爲處以法定罰款（每次故意違規行爲最高可達7，500美元），並允許受某些數據泄露影響的私人訴訟當事人追回巨額法定賠償金。CCPA和其他美國全面隱私法豁免了臨床試驗背景下處理的一些數據，但這些發展增加了合規成本和我們在這些州維護的有關居民的其他個人信息的潛在責任。
其他幾個州以及聯邦和地方層面正在考慮制定類似的法律，我們預計未來會有更多司法管轄區通過類似的法律。如果我們受到新的數據隱私和安全法的約束，針對我們採取執法行動的風險可能會增加，因爲我們可能會承擔額外的義務，並且可以對我們採取行動的個人或實體的數量可能會增加（包括通過私人訴訟權和國家行爲者的個人），從而增加我們和與我們合作的第三方的法律風險和合規成本。
在美國以外，越來越多的法律、法規和行業標準適用於數據隱私和安全。舉例來說，歐洲聯盟的一般資料保護規例(「EU GDPR」)及英國的一般資料保護規例(「UK GDPR」)(統稱爲「一般資料保護規例」)對分別位於歐洲經濟區(「歐洲經濟區」)及英國(「英國」)的個人資料的處理施加嚴格要求。例如，違反《全球數據保護法》可導致暫時或最終禁止數據處理和其他糾正行動；高達2,000萬歐元(英國爲GB 1750萬)或全球年收入的4%的罰款(以金額較大者爲準)；或由經法律授權代表其利益的各類數據主體或消費者保護組織提起的與處理個人信息有關的私人訴訟。此外，在歐洲，有一項與人工智能(「AI」)有關的擬議法規，如果獲得通過，可能會對使用與人工智能相關的系統施加繁重的義務。歐洲以外的其他國家已經或正在考慮制定類似的全面數據隱私和安全法律法規，這可能會增加我們提供服務和運營業務的成本和複雜性。例如，中國的個人信息保護法對數據隱私和安全做法進行了廣泛的規範，並對處理個人信息提出了嚴格的要求。作爲另一個例子，加拿大頒佈了《個人信息保護和電子文件法案》和加拿大的反垃圾郵件立法，這些法律對個人信息的處理進行了廣泛的監管，並施加了與歐洲數據隱私和安全法律類似的合規義務和處罰。遵守這些和其他類似的法律法規(在適用範圍內)可能會導致我們產生巨額運營成本或要求我們改變我們的業務做法，並可能導致重大罰款、處罰和責任。
此外，許多司法管轄區都制定了數據本地化法律和跨境人物角色信息轉移法。這些法律可能會使我們更難跨司法管轄區轉移個人信息，這可能會阻礙我們的業務。例如，在缺乏適當的保障措施或其他情況下，GDPR通常會限制將個人信息轉移到美國和一些監管機構認爲通常沒有提供足夠水平的數據隱私和安全的其他國家。儘管目前有各種機制可用於依法將個人信息從歐洲經濟區和英國轉移到美國，例如歐洲經濟區的標準合同條款、英國的國際數據轉移協議/附錄、歐盟-美國數據隱私框架(以下簡稱框架)及其英國擴展(允許轉移到自我認證合規並參與該框架的相關美國組織)，但這些機制受到法律挑戰，並且不能保證我們能夠滿足或依賴這些措施將個人信息合法轉移到美國或其他國家。除了歐洲對個人信息跨境轉移的限制外，其他司法管轄區已經制定或正在考慮類似的跨境個人信息轉移法和當地個人信息居留法，其中任何一項都可能增加做生意的成本和複雜性。如果我們不能爲跨境數據傳輸實施有效的合規機制，我們可能會面臨更多的監管行動、巨額罰款，以及禁止處理或傳輸來自歐洲或其他地方的個人信息的禁令。無法將個人信息進口到美國可能會對我們的業務運營產生重大和負面影響，包括限制我們與受歐洲和其他數據隱私和安全法律約束的各方合作的能力，要求我們以高昂的成本提高我們在歐洲和/或其他地方的個人信息處理能力；增加對監管行動的風險；以及巨額罰款和處罰。此外，將個人信息從歐洲經濟區和英國轉移到其他司法管轄區，特別是轉移到美國的公司，將受到監管機構、個人訴訟當事人和維權團體的更嚴格審查。一些歐洲監管機構已下令某些公司暫停或永久停止將某些資金轉移出歐洲，理由是它們涉嫌違反了GDPR的跨境數據轉移限制。美國的監管機構也在越來越多地審查某些個人數據傳輸，並可能實施數據本地化要求，例如，拜登政府的行政命令禁止受關注的國家訪問美國人的大量敏感個人數據和與美國政府相關的數據。
我們的員工和人員使用生成性AI技術來執行他們的工作，在生成性AI技術中披露和使用個人信息受各種隱私法和其他隱私義務的約束。各國政府已經通過並可能會通過更多的法律來規範生成性人工智能。我們使用這項技術可能會導致額外的合規成本、監管調查和行動以及消費者訴訟。如果我們不能使用生成性人工智能，它可能會降低我們的業務效率，並導致競爭劣勢。我們還使用人工智能和機器學習(「ML」)來幫助我們做出某些決定，這受到某些隱私法的監管。由於AI/ML的輸入、輸出或邏輯中的不準確或缺陷，該模型可能是有偏見的，並可能導致我們做出可能對某些人(或某些類別的人)產生偏見的決定，並對他們的權利、就業和獲得某些定價、產品、服務或利益的能力產生不利影響。
除了數據隱私和安全法律外，隱私倡導者和行業團體已經提出，並可能在未來提出我們在法律或合同上必須遵守的標準。例如，我們可能還受支付卡行業數據安全標準(「PCIDSS」)的約束。PCIDSS要求公司採取某些措施來確保持卡人信息的安全，包括使用和維護防火牆，對某些設備和軟件採取適當的密碼保護，以及限制數據訪問。違反PCIDSS可能會導致信用卡公司每月罰款5,000美元至100,000美元，引發訴訟，損害我們的聲譽，並造成收入損失。我們還可能依賴供應商來處理支付卡數據，他們可能會受到PCIDSS的影響，如果我們的供應商因不遵守PCIDSS而被罰款或遭受其他後果，我們的業務可能會受到負面影響。我們還受到與數據隱私和安全相關的合同義務的約束，我們遵守這些義務的努力可能不會成功。例如，某些數據隱私和安全法律，如歐盟/英國GDPR和CCPA，要求我們對我們的服務提供商施加特定的合同限制。我們還發布隱私政策、營銷材料和其他聲明，例如遵守與數據隱私和安全有關的某些認證或自律原則。如果這些政策、材料或聲明被發現對我們的做法有缺陷、缺乏透明度、欺騙性、不公平或不實，我們可能會受到監管機構的調查、執法行動或其他不利後果。
我們與數據隱私和安全(以及消費者的數據隱私和安全期望)相關的義務正在以越來越嚴格的方式迅速變化，並造成監管不確定性。這些義務可能受到不同適用和解釋的制約，這些適用和解釋在法域之間可能是不一致的或衝突的。準備和履行這些義務要求我們投入大量資源(包括但不限於財政和與時間相關的資源)，這可能需要對我們的信息技術、系統和做法以及與我們合作的任何第三方的信息技術、系統和做法進行更改。此外，這些義務可能要求我們改變我們的商業模式。儘管我們努力遵守所有適用的數據隱私和安全義務，但我們有時可能未能做到這一點(或被視爲未能做到)。此外，儘管我們做出了努力，但我們的人員或與我們合作的第三方可能無法履行此類義務，這可能會影響我們的合規姿態和業務運營。如果我們或與我們合作的第三方未能或被認爲未能處理或遵守適用的數據隱私和安全義務，我們可能面臨嚴重後果。這些後果可能包括但不限於：政府執法行動(例如，調查、罰款、處罰、審計、檢查及類似行動)；訴訟(包括與階級有關的索賠)和大規模仲裁要求；額外的報告要求和/或監督、禁止處理個人信息；命令銷燬或不使用個人信息；以及監禁公司管理人員。特別是，原告越來越積極地對公司提起與隱私相關的索賠，包括集體索賠和大規模仲裁要求。其中一些索賠允許在每次違規的基礎上追回法定損害賠償，如果可行，還可能帶來巨大的法定損害賠償，具體取決於數據量和違規數量。任何此類事件都可能對我們的聲譽、業務或財務狀況產生重大不利影響，包括但不限於：客戶流失、業務運營中斷或停頓、無法處理個人信息或無法在某些司法管轄區運營、開發我們的產品或將其商業化的能力有限、花費時間和資源爲任何索賠或查詢辯護、負面宣傳或修訂或重組我們的業務模式或運營。
我們遵守美國和某些外國反腐敗和反洗錢法律法規。我們可能會因違規行爲而面臨刑事責任和其他嚴重後果，從而損害我們的業務。
我們遵守反腐敗和反洗錢法律和法規，包括《FCPA》、《美國法典》18所載的美國國內賄賂法規§ 201、《美國旅行法》、《美國愛國者法》以及我們開展或未來可能開展活動的國家/地區的其他州和國家反賄賂和反洗錢法。反腐敗法的解釋範圍很廣，禁止公司及其員工、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或間接授權、承諾、提供、提供、索取或接受不正當付款或任何其他有價值的東西。公共或私營部門的人員。FCPA還要求上市公司製作和保存準確、公平地反映公司交易的賬簿和記錄，並設計和維護適當的內部會計控制系統。
除了通過我們的銷售團隊直接在國際上銷售我們的產品外，我們目前還聘請美國以外的第三方，並可能聘請美國以外的其他第三方在國際上銷售我們的產品，並獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准。我們與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的互動。即使我們沒有明確授權或實際了解我們的員工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐敗或其他非法活動，我們也可能被追究責任。任何違反上述法律和法規的行爲都可能導致重大的民事和刑事罰款和處罰、監禁、喪失進出口特權、取消資格、重新評估稅收、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害以及其他後果。
如果我們未能遵守美國聯邦和州欺詐和濫用以及其他醫療保健法律和法規，包括與回扣和虛假索賠有關的法律和法規，我們可能會面臨巨額處罰，我們的業務運營和財務狀況可能會受到損害。
我們面臨廣泛適用的反欺詐和濫用、反回扣、虛假索賠以及其他醫療保健法律和法規，這些法律和法規可能會限制我們的業務、我們與客戶的安排和關係，以及我們營銷、銷售和分銷我們的產品的方式。我們有合規計劃、行爲準則以及相關政策和程序，但並不總是可以識別和阻止我們員工和其他第三方的不當行爲，而且我們爲檢測和防止不合規行爲而採取的預防措施可能無法有效保護我們免受政府因未能遵守適用的欺詐和濫用行爲或其他醫療保健法律和法規而進行的調查。可能影響我們運營能力的法律包括：
• 《反回扣條例》，除其他事項外，禁止在知情和自願的情況下，直接或間接、公開或祕密地以現金或實物形式索取、提供、收受或支付報酬，以誘使或獎勵轉介某人，或購買、訂購或推薦可根據聯邦醫療保險和醫療補助計劃等聯邦醫療保健計劃支付全部或部分費用的物品或服務。「報酬」一詞被廣泛解釋爲包括任何有價值的東西，政府可以認定違反了《反回扣法令》，而無需證明一個人或實體實際了解法律或有違反的具體意圖。此外，政府可聲稱，就《反回扣條例》而言，一項索賠，包括因違反《反回扣條例》而產生的物品或服務，構成虛假或欺詐性索賠。根據《反回扣法規》，有一些法定例外情況和監管安全港保護某些商業安排不被起訴；然而，這些例外情況和安全港範圍很窄，許多常見的商業活動可能有有限的例外情況或沒有例外情況或安全港。某些常見的商業活動，包括某些報銷支持計劃、教育和研究資助或慈善捐贈，以及涉及向開處方、購買或推薦醫療器械的人支付報酬的做法，包括折扣、免費提供物品或服務或聘用顧問、顧問或演講者等人，如果不完全符合任何可用的例外或安全港，可能會受到審查，並將受到事實和情況分析，以確定是否符合反回扣法規。我們的業務可能在所有情況下都不符合法定例外或監管安全港保護免受反回扣責任的所有標準；
• 聯邦民事虛假索賠法案，或FCA，除其他事項外，禁止個人或實體故意提出或導致提交虛假或欺詐性的政府資金付款索賠，並故意製作、使用或導致製作或使用虛假記錄或聲明以獲得虛假索賠，或避免、減少或隱瞞向聯邦政府支付資金的義務。就《反回扣條例》而言，包括因違反《反回扣條例》而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。根據《反海外腐敗法》提起的訴訟，可以由政府提起，也可以由個人以政府名義提起擬訴訟。這些人有時被稱爲「告密者」，或者更常見的是被稱爲「告密者」，他們可能會分享任何貨幣回收。許多醫療器械製造商受到了調查，並已根據FCA與聯邦政府就各種被指控的不當活動達成重大財務和解，包括由於營銷其產品用於未經批准的用途從而導致虛假索賠，以及與處方者和其他人的互動
客戶，包括那些可能影響他們的賬單或編碼做法以及向聯邦政府提交索賠的客戶。FCA的責任在醫療保健行業具有潛在的重大意義，因爲該法規規定對每個虛假或欺詐性索賠或聲明支付三倍的損害賠償金和強制性的罰款。由於可能面臨巨大的金錢風險，生命科學公司往往在不承認對重大金額承擔責任的情況下解決指控，以避免在訴訟程序中可能被判三倍損害賠償和每項索賠罰款的不確定性。和解協議可能要求公司與政府簽訂企業誠信協議，這可能會給公司帶來巨額成本，以確保合規。醫療器械製造商和其他醫療保健公司還受到其他聯邦虛假索賠法律的約束，其中包括延伸到非政府醫療福利計劃的聯邦醫療欺詐刑事和虛假陳述法規；
• HIPAA規定，除其他行爲外，故意執行或試圖執行欺詐任何醫療保健福利計劃（包括私人第三方付款人）的計劃，或故意僞造、隱瞞或掩蓋重要事實或做出重大虛假、虛構或欺詐性陳述或陳述，或製作或使用任何明知其包含任何與醫療保健福利、物品或服務的交付或支付有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述或條目的虛假書面或文件。與聯邦醫療保健反回扣法規類似，個人或實體不需要實際了解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違法行爲;
• HIPAA經《經濟和臨床健康健康信息技術法案》修訂，（「HITECH法案」）及其實施法規還對受該規則約束的所涵蓋實體（例如健康計劃、醫療保健清算所和某些醫療保健提供者）施加了義務，包括強制性合同條款，以及爲他們或代表他們提供某些服務的商業夥伴，涉及使用或披露與保護隱私有關的個人可識別健康信息，個人可識別健康信息的安全和傳輸;
• 多項州法律規範個人信息的隱私和安全，包括2020年1月1日生效的《加州消費者保護法》（「CCPA」），賦予加州居民更大的訪問和刪除個人信息的權利，選擇退出某些個人信息共享，並通過要求所涵蓋的公司提供新的信息來接收有關其個人信息如何使用的詳細信息向加州消費者披露（該術語的定義很寬泛），併爲此類消費者提供選擇退出某些個人信息銷售的新方式。CCPA規定了對違法行爲的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴訟權;
• 作爲開放支付實施的聯邦醫生支付陽光法案要求根據醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃付款的藥物、設備、生物製品和醫療用品製造商每年報告與付款或其他「價值轉移」相關的信息CMS的某些例外情況除外，向醫生（如此類法律所定義）和教學醫院，並要求適用的製造商和團體採購組織每年向CMS報告醫生及其直系親屬、醫生助理、執業護士、臨床護士專家、註冊護士麻醉師和註冊護士助產士持有的所有權和投資權益;和
• 上述每項聯邦法律的類似州和外國法律的等效法律，例如可能適用於任何第三方付款人（包括商業保險公司）報銷的物品或服務的反回扣和虛假索賠法;州法律要求醫療器械公司遵守行業自願合規指南和聯邦政府頒佈的適用合規指南，或以其他方式限制可能的付款針對醫療保健提供者和其他潛在轉介來源;州受益人誘導法，即要求醫療器械製造商報告與付款和其他轉移相關的信息的州法律
對醫生和其他醫療保健提供者或營銷支出的價值;以及在某些情況下管理健康信息隱私和安全的州和外國法律，其中許多法律之間存在重大差異，並且可能產生不同的效果，從而使合規工作變得複雜。
州和聯邦監管和執法機構繼續積極調查違反醫療保健法律法規的行爲，美國國會繼續加強執法工具庫。執法機構還繼續根據這些法律尋求新穎的責任理論。特別是，政府機構加強了對製造商報銷支持活動的監管審查和執法活動，包括根據《反回扣法規》、FCA和HIPAA的醫療保健欺詐和隱私條款提出刑事指控或民事執法行動。
由於這些法律的廣度以及此類法律規定的法定例外和監管安全港的狹窄性，我們的一些業務活動，包括我們產品的某些銷售和營銷實踐，可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。如果一項安排被認爲違反了《反回扣法》，我們還可能違反其他欺詐和濫用法律，例如聯邦民事FCA和民事罰款法。此外，此類安排可能被發現違反了類似的州欺詐和濫用法律。
實現和維持對適用的聯邦和州反欺詐和濫用法律的遵守可能被證明是代價高昂的。如果我們或我們的員工被發現違反了上述任何法律，我們可能會受到重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁、被排除在聯邦醫療保險和醫療補助計劃之外，以及巨額罰款、罰款、沒收、返還和損害、合同損害、聲譽損害、行政負擔、利潤和未來收益的減少以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和我們的財務業績產生不利影響。針對我們違反這些醫療欺詐和濫用法律的任何行動或調查，即使成功辯護，也可能導致巨額法律費用，並可能轉移我們管理層對業務運營的注意力。解決FCA、反回扣法規或民事罰款法律案件的公司還可以與美國衛生與公衆服務部監察長辦公室(OIG)簽訂企業誠信協議，以避免被排除在聯邦醫療保險和醫療補助等聯邦醫療保健計劃的參與範圍之外(如失去對其產品的保險)。公司誠信協議通常會給公司帶來巨額成本，以確保合規。防禦任何此類行動可能代價高昂、耗費時間，可能需要大量人力資源，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們的員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴和供應商可能會從事不當行爲或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們面臨員工、獨立承包商、顧問、商業合作伙伴、分銷商和供應商可能從事欺詐或非法活動的風險。這些當事人的不當行爲可能包括故意、魯莽或疏忽的行爲或向我們披露未經授權的活動，違反：(1)FDA和其他類似監管機構的法律，包括要求向此類監管機構報告真實、完整和準確信息的法律，(2)製造標準，(3)美國的醫療欺詐和濫用法律以及類似的外國欺詐性不當行爲法律，或(4)要求真實、完整和準確報告財務信息或數據的法律。這些法律可能會影響未來的銷售、營銷和教育項目等。特別是，醫療保健產品和服務的推廣、銷售和營銷，以及醫療保健行業的某些商業安排，都受到旨在防止欺詐、回扣、自我交易和其他濫用行爲的廣泛法律的約束。這些法律法規可能限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、結構和佣金、某些客戶激勵計劃和其他業務安排。
我們已經通過了適用於我們的董事、高級管理人員和員工的商業行爲和道德規範，但並不總是能夠識別和阻止我們的員工和其他第三方的不當行爲，我們爲發現和防止這些活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或訴訟，這些調查或訴訟是由於未能遵守此類法律或法規而引起的。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功地爲自己辯護或維護我們的權利，這些行動可能會導致施加巨額罰款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、交還、監禁、額外的誠信報告和監督義務、可能被排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少以及業務縮減，任何這些都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。無論我們是否成功地對任何此類行動或調查進行辯護，我們都可以
承擔巨額費用，包括法律費用和聲譽損害，並轉移管理層爲自己辯護免受任何這些索賠或調查的影響，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們無法爲我們當前或未來的任何產品獲得和維持專利或其他知識產權保護，或者如果所獲得的專利和其他知識產權保護的範圍不夠廣泛，我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的產品，我們成功商業化當前或未來產品的能力可能會受到損害。
與其他流式細胞儀公司一樣，我們的成功在很大程度上取決於我們獲得、維持和鞏固我們當前和任何未來產品的專利地位的能力，這將取決於我們能否在美國和其他國家獲得有效的專利保護和其他知識產權保護，涵蓋這些產品、它們的製造工藝和預期的使用方法，並在獲得授權後對侵權者以及我們的其他知識產權執行這些專利主張。在某些情況下，我們可能無法獲得已發佈的專利聲明或涵蓋我們技術的其他知識產權，這些專利聲明或其他知識產權足以阻止第三方(如我們的競爭對手)使用我們的產品，並否定我們可能擁有的任何競爭優勢。任何未能獲得或維護與我們當前和任何未來產品或我們業務的其他方面相關的專利主張和其他知識產權的行爲都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
美國和其他國家專利法或其解釋的變化可能會削弱我們保護髮明、獲取、維護和執行知識產權的能力，更普遍地說，可能會影響我們知識產權的價值或縮小我們專利的範圍。此外，我們無法預測我們目前正在尋求的專利申請是否會在任何特定司法管轄區作爲專利發佈，或者任何已發佈專利的權利要求是否會提供足夠的保護，免受競爭對手或其他第三方的侵害。
專利訴訟過程昂貴、耗時和複雜，我們可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、維持、強制執行或許可所有必要或可取的專利申請。我們也有可能無法及時確定我們的研發成果中的可申請專利的方面，從而無法獲得專利保護。儘管我們與我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、供應商、顧問、顧問和其他第三方等能夠訪問我們研發成果的保密或可專利方面的各方簽訂了保密和保密協議，但其中任何一方都可能違反協議並在提交專利申請之前披露此類成果，從而危及我們尋求和獲得專利保護的能力。此外，我們獲得和保持有效和可強制執行的專利的能力在一定程度上取決於我們的發明與現有技術之間的差異是否允許我們的發明比現有技術獲得專利。此外，科學文獻中發現的發佈往往滯後於實際發現，美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交後18個月才發佈，或者在某些情況下根本不發佈。因此，我們不能確定我們是第一個爲這類發明申請專利保護的公司。
包括因收購FCI而獲得的權利，截至2024年6月30日，我們擁有35項已授權的美國公用事業專利、10項已授權的日本公用事業專利、7項已授權的歐洲公用事業專利、3項中國已授權的公用事業專利、1項加拿大公用事業專利、1項印度公用事業專利、2項澳大利亞公用事業專利和3項新加坡公用事業專利。我們有正在申請的實用新型專利，包括美國的40項實用新型專利申請，2項國際實用新型專利申請，9項歐盟的實用新型專利申請，8項中國的實用新型專利申請，4項日本的實用新型專利申請。假設所有維護費都支付了，美國頒發的專利預計將在2025年至2038年之間自然到期。我們在上海和無錫的研究人員中國發明的與設計相關的特定技術的知識產權分別向中國申請，並由我們的中國子公司擁有。截至2024年6月30日，我們上海子公司擁有13項已發佈實用新型專利和8項發明專利，有2項發明專利申請正在申請中；我們無錫子公司擁有39項已發佈專利，有8項專利申請正在申請中，包括3項實用新型專利申請和5項正在申請中的發明專利申請。
我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不會導致頒發專利，即使授予專利，它們也可能不會爲商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎，可能不會爲我們提供任何競爭優勢，或者可能會受到第三方的挑戰和無效。其他人可能會圍繞我們當前或未來的專利技術進行設計。未來，我們的專利、許可專利、專利申請、商標和商標申請的範圍、有效性和可執行性可能會在美國專利商標局(「USPTO」)或其他司法管轄區的專利局的訴訟程序中受到挑戰。我們可能無法成功地抗辯對我們的專利、專利申請、商標或商標申請提出的任何此類挑戰。任何成功的第三方對我們的專利或商標的挑戰都可能導致此類專利或商標的不可執行性或無效，並加劇對
我們的業務我們可能必須質疑第三方的專利、專利申請、商標或商標申請。專利訴訟或其他程序的結果可能不確定，我們針對他人強制執行我們的專利權或挑戰他人的專利權的任何嘗試可能不會成功，或者如果成功，可能需要大量時間並導致巨額成本，並可能轉移我們的努力和注意力對我們業務的其他方面。
此外，在某些情況下，我們可能無權控制專利申請的準備、提交和起訴，或維護專利，包括我們從第三方許可或許可給第三方的技術，或我們未來可能與第三方共同擁有的技術，因此依賴我們的許可人或被許可人，並可能依賴未來的共同所有人、許可人或被許可人來保護我們業務中使用的某些知識產權。如果我們的共同所有人、許可人或被許可人未能充分保護這一知識產權，或者如果我們沒有獨家營銷我們的產品，無論是因爲我們的共同所有人或許可人沒有授予我們獨家經營權，或者他們沒有針對我們的競爭對手執行知識產權，我們將產品商業化的能力可能會受到影響。因此，不得以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些以及我們的任何專利和申請。
我們的專利或專利申請的準備或提交過程中可能存在或可能在未來出現形式缺陷，例如，在適當的優先權要求、發明人身份等方面。如果我們或我們的任何當前或未來的共同所有者、許可人或被許可人未能建立、維護、保護或執行此類專利和其他知識產權，此類權利可能會減少或消除。如果任何當前或未來的共同所有者、許可人或被許可人在任何專利權的起訴、維護或執行方面不完全合作或不同意我們，則此類專利權可能會受到損害。如果我們的專利或專利申請的形式、準備或申請存在重大缺陷，則此類專利或申請可能無效和/或無法執行。任何這些結果都可能損害我們防止第三方競爭的能力，這可能會影響我們產品商業化的能力並對我們的業務造成重大損害。
專利權的強弱，特別是生命科學公司的專利地位，涉及複雜的法律和科學問題，可能是不確定的，近年來一直是許多訴訟的主題。這種不確定性包括通過對法定專利法的修改採取立法行動，或通過法院行動重新解釋現有法律或規則，從而影響已發佈專利的範圍或有效性，或專利申請將導致已發佈權利要求和任何此類權利要求的範圍的可能性，從而改變專利法。我們當前或未來的專利申請可能無法在美國或其他國家或地區頒發專利，其權利主張涵蓋我們當前和未來的任何產品。即使我們的專利申請確實成功地頒發了專利，第三方也可能會對此類專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑，這可能會導致此類專利被縮小、無效或無法執行。對我們專利的任何成功挑戰都可能剝奪我們當前和任何未來產品成功商業化所必需的獨家權利，這可能會對我們的業務造成實質性損害。此外，即使我們的專利沒有受到挑戰，我們的專利也可能無法充分保護我們當前和任何未來的產品，爲此類產品提供排他性，或阻止其他人圍繞我們專利的權利要求進行設計。如果我們獲得的任何專利保護的範圍不夠廣泛，或者如果我們失去了任何專利保護，我們阻止競爭對手將類似或相同的技術和產品商業化的能力將受到不利影響，並將對我們的業務造成實質性損害。如果我們持有或追求的專利對我們當前和任何未來產品提供的保護的廣度或強度受到挑戰，可能會阻止公司與我們合作開發我們當前和未來的產品，或威脅我們將其商業化的能力。
專利的壽命是有限的。在美國，實用新型專利的自然失效時間一般爲其有效申請日後的20年，外觀設計專利的自然失效時間一般爲其發佈日期後的14年，除非申請日發生在2015年5月13日或之後，在這種情況下，外觀設計專利的自然失效時間一般爲其發佈日期後的15年。然而，專利提供的實際保護因國家而異，並取決於許多因素，包括專利的類型、其覆蓋範圍、與監管相關的延展的可用性、特定國家的法律補救的可用性以及專利的有效性和可執行性。一些外國的法律對我們的專有權利的保護程度不如美國的法律，我們在這些國家保護我們的專有權利可能會遇到重大問題。可能會有各種延期；然而，專利的有效期及其提供的保護是有限的。如果我們目前和未來的任何產品和服務沒有專利保護，我們可能會面臨競爭，這可能會損害我們的業務前景。此外，如果我們在開發工作中遇到延遲，我們可以銷售受專利保護的當前和任何未來產品和服務的時間段將會縮短，考慮到計劃或未來產品的開發、測試和監管審查所需的時間，保護我們當前和任何未來產品的專利可能會在這些產品商業化之前或之後不久到期。隨着我們的專利到期，我們的專利保護範圍將會縮小，這可能會減少或消除我們的專利組合所提供的任何競爭優勢。因此，我們的專利組合可能沒有爲我們提供足夠的權利，以排除其他公司將與我們相似或相同的產品商業化。
此外，專利申請中所主張的覆蓋範圍在專利發佈之前可能會大幅減少，其範圍在發佈後可以重新解釋。即使我們目前或未來許可或擁有的專利申請作爲專利發佈，它們的發佈形式也可能不會爲我們提供任何有意義的保護、防止競爭對手或其他第三方與我們競爭或以其他方式爲我們提供任何競爭優勢。我們現在或未來擁有的任何專利都可能會受到第三方的挑戰、縮小、規避或無效。因此，我們不知道我們當前和未來的產品或其他技術是否會受到有效且可執行的專利的保護。我們的競爭對手或其他第三方可能能夠通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們的專利，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們的一些專利和專利申請未來可能會與第三方共同擁有，包括美國和中國的某些大學和公共機構。如果我們無法獲得對任何此類第三方共同所有者在此類專利或專利申請中的利益的獨家許可，則此類共同所有者可能能夠將其權利許可給其他第三方，包括我們的競爭對手，而我們的競爭對手可以營銷競爭產品和技術。此外，我們可能需要任何此類共同所有者專利的合作來針對第三方執行此類專利，但此類合作可能不會向我們提供。上述任何情況都可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
此外，我們可能會發現從第三方知識產權持有者那裏獲取或獲得許可是必要的或謹慎的。但是，我們可能無法從第三方獲得或獲得我們認爲對我們當前和任何未來產品所需的任何知識產權的此類許可。第三方知識產權的獲取或許可是一個競爭領域，我們的競爭對手可能會採取我們認爲有吸引力或必要的第三方知識產權獲取或許可戰略。我們的競爭對手可能比我們有競爭優勢，因爲他們的規模、資本資源以及更大的開發和商業化能力。此外，將我們視爲競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。我們也可能無法以使我們的投資獲得適當回報的條款或根本無法獲得第三方知識產權的許可。如果我們不能成功地獲得所需的第三方知識產權或保持我們現有的知識產權，我們可能不得不放棄開發相關產品，這可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
如果在法院或美國或國外的行政機構提出質疑，涵蓋我們當前和任何未來產品或技術的專利可能會被認定無效或無法執行，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的，我們的專利可能會在法院、美國專利商標局或海外專利局受到挑戰，可能無法爲我們提供足夠的專利保護或相對於擁有類似產品的競爭對手的競爭優勢。我們可能會被第三方預先發行，將現有技術提交給美國專利商標局，或參與反對、派生、撤銷、重新審查、授予後和各方之間的審查(「IPR」)，或干擾程序或其他類似程序，挑戰我們的專利權。任何此類提交、訴訟或訴訟中的不利裁決可能會縮小此類專利權的範圍，或使其無效或無法執行，允許第三方將我們當前和任何未來的產品商業化並直接與我們競爭，而無需向我們付款，或者導致我們無法在不侵犯第三方專利權的情況下製造或商業化產品。此外，我們可能不得不參與授權後的挑戰程序，例如在外國專利局的異議，挑戰與我們的專利和專利申請有關的可專利性特徵。此類挑戰可能導致專利權的喪失、排他性的喪失或專利主張的縮小、無效或無法執行，這可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力，或者限制我們當前和任何未來產品或技術的專利保護期限。即使最終結果對我們有利，此類訴訟也可能導致巨額成本，並需要我們管理層投入大量時間。
此外，如果我們對第三方提起法律訴訟，以強制執行涵蓋我們當前和任何未來產品的專利，被告可以反訴該專利無效或不可強制執行。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴很常見。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項，包括缺乏新穎性、明顯或無法實施。不可執行性主張的理由可能是與專利訴訟有關的人向美國專利商標局隱瞞相關信息或在起訴期間做出誤導性陳述。對這些類型的索賠進行辯護，無論其是非曲直，都將涉及巨額訴訟費用，並將大量轉移我們業務中的員工資源。第三方也可以向美國或國外的行政機構提出索賠，挑戰我們專利的有效性或可執行性，甚至在訴訟範圍之外，包括通過重新審查、授權後審查、知識產權、派生程序和外國司法管轄區的同等程序(如反對程序)。這樣的程序可能導致撤銷，
取消或修改我們的專利，使其不再涵蓋或提供對我們當前和任何未來的產品或技術的有意義的保護。任何特定專利在法律認定無效和不可執行後的結果都是不可預測的。例如，關於有效性問題，我們不能確定不存在我們和專利審查員在起訴期間不知道的使現有技術無效的情況。如果被告或其他第三方對無效或不可撤銷的法律主張獲勝，我們將失去至少部分甚至全部對我們當前和任何未來產品和技術的專利保護。這種專利保護的喪失將損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們在很大程度上依賴我們的商標和商品名稱。如果我們的商標和商品名稱沒有得到充分保護，那麼我們可能無法在我們感興趣的市場中建立名稱知名度，我們的業務可能會受到損害。
我們在很大程度上依賴商標來建立和維護我們品牌的完整性。我們的註冊和未註冊商標或商號可能會被質疑、侵犯、規避、宣佈爲通用商標，或被確定爲侵犯或侵犯其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商品名稱的權利，我們依賴這些商標和商品名稱在我們感興趣的市場中的潛在合作伙伴和客戶中建立知名度。有時，競爭對手或其他第三方可能採用與我們類似的商標名稱或商標，從而阻礙我們建立品牌標識的能力，並可能導致市場混亂和對此類第三方提出索賠的代價可能高得令人望而卻步。此外，其他商標的所有者可能會對我們提出潛在的商號、商標侵權或稀釋索賠。從長遠來看，如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱認可，那麼我們可能無法有效地競爭，我們的業務可能會受到不利影響。我們執行或保護與商標、商業祕密、域名或其他知識產權相關的專有權利的努力可能是無效的，可能導致大量成本和資源轉移，並可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
獲取和維護我們的知識產權（包括專利）保護取決於遵守政府機構施加的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，而我們的知識產權（包括專利）保護可能會因不遵守這些要求而減少或取消。
在我們的知識產權註冊和申請(包括我們的專利和專利申請)的有效期內，定期維護費、續期費、年費和各種其他知識產權註冊和申請的政府費用應支付給適用的政府機構，包括與專利和專利申請有關的費用，包括美國專利商標局和美國以外的類似機構。關於專利和專利申請，各種適用的政府機構，包括美國專利商標局和美國以外的類似機構，要求在申請過程和授予後的維護或年金過程中遵守幾項程序、文件、費用支付和其他類似規定。在某些情況下，疏忽可以通過支付滯納金或根據適用規則的其他方式予以補救。但是，在有些情況下，不遵守規定可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效，從而導致相關法域的知識產權部分或全部喪失。可能導致知識產權登記或申請被放棄或失效的不合規事件包括但不限於未能在規定的時限內對官方行動作出回應、未支付費用以及未能適當地使知識產權登記或申請合法化並提交正式文件。在這種情況下，潛在的競爭對手可能會以類似或相同的產品或技術進入市場，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們在美國、歐盟部分國家、日本和中國以外的外國知識產權有限，並且可能無法在世界各地保護我們的知識產權和專有權，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們在美國、歐盟部分國家、日本和中國之外的知識產權有限。在全球所有國家對我們當前和未來的產品申請、起訴和捍衛專利或商標的費用將高得令人望而卻步，而且外國法律可能無法像美國法律那樣保護我們的權利。因此，我們可能無法阻止第三方在美國以外的所有國家/地區實施我們的發明或使用我們的商標，或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品，此外，還可以將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護但執法力度不如美國的地區。這些產品可能會與我們當前和未來的任何產品競爭，而我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止它們競爭。
許多公司在外國司法管轄區保護和捍衛知識產權時遇到了重大問題。某些國家，特別是某些發展中國家的法律制度不贊成
專利、商業祕密和其他知識產權保護的執行，這可能使我們難以阻止侵犯我們的專利或在總體上違反我們的知識產權和專有權利的競爭產品的營銷。在外國司法管轄區強制執行我們的知識產權和專有權利的訴訟程序可能會導致巨額成本，並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去，可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險，可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險，並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起的任何訴訟中獲勝，而且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。因此，我們在世界各地強制執行我們的知識產權和專有權利的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。此外，美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們爲我們的技術和知識產權的執行獲得足夠保護的能力。
美國專利法的變化可能會降低專利的總體價值，從而削弱我們保護當前和未來產品的能力。
美國專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞專利申請的起訴以及已頒發專利的執行或辯護的不確定性和成本。假設滿足其他可專利性要求，在2013年3月16日之前，在美國，最先發明所要求保護的發明的人享有專利，而在美國以外，最先提交專利申請的人享有專利。2013年3月15日之後，根據2011年9月頒佈的《萊希-史密斯美國發明法》或《美國發明法》，美國過渡到先申請專利的制度，在這種制度下，假設滿足其他對可專利性的要求，第一個提交專利申請的人將有權獲得一項發明的專利，無論所要求的發明是否是第三方首先發明的。在2013年3月15日之後向美國專利商標局提交專利申請的第三方，但在我們之前，可以被授予涵蓋我們的發明的專利，即使我們在該第三方做出發明之前就已經做出了該發明。這將要求我們認識到從發明到專利申請的提交時間。由於美國和大多數其他國家的專利申請在提交後或發佈之前的一段時間內是保密的，我們不能確定我們是第一個提交與我們當前和任何未來產品相關的專利申請的公司。
《美國發明法案》還包括一些重大變化，這些變化影響專利申請的起訴方式，也可能影響專利訴訟。其中包括允許第三方在專利起訴期間向USPTO提交現有技術，以及由USPTO管理的授予後程序（包括授予後審查、知識產權和衍生程序）來攻擊專利有效性的額外程序。
由於USPTO訴訟中的證據標準低於美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準，第三方可能會在USPTO程序中提供足以讓USPTO裁定權利要求無效的證據，即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交也不足以使權利要求無效。因此，第三方可能試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效，而如果第三方在地區法院訴訟中首先作爲被告提出質疑，我們的專利主張就不會無效。因此，美國發明法及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及我們已發佈專利的執行或保護的不確定性和成本。此外，美國國會、聯邦法院和美國專利商標局未來的行動可能會導致管理專利的法律和法規以不可預測的方式發生變化。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
此外，美國最高法院最近的裁決已經並可能繼續對美國專利法的解釋方式做出改變。除了增加我們未來獲得專利的能力的不確定性之外，這種事件的組合還對專利一旦獲得的有效性和可轉讓性產生了不確定性。根據美國國會、聯邦法院和USPTO未來的行動，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，這可能會削弱我們獲得新專利或執行現有專利和未來可能獲得的專利的能力。我們無法預測法院、美國國會或USPTO的這一決定以及未來的決定可能會如何影響我們專利的價值。其他司法管轄區專利法的任何類似不利變化也可能損害我們的業務、財務狀況、運營業績和前景。
針對我們、我們知識產權的共同所有者或我們的合作者的知識產權侵權、挪用或其他違規行爲的第三方索賠可能會阻止或推遲我們當前和任何未來產品的銷售和營銷。
流式細胞術行業競爭激烈且充滿活力。由於包括我們和我們的競爭對手在內的多家公司正在該領域進行重點研究和開發，知識產權格局正在不斷變化，並且未來可能仍然不確定。因此，我們可能會面臨與我們或第三方知識產權和專有權相關的重大知識產權訴訟和訴訟
權利此類訴訟和訴訟可能會導致我們承擔巨額費用，包括支付損害賠償、和解付款和/或特許權使用費。例如，2018年2月，BD向美國加州北區地方法院對我們和我們的某些員工提起訴訟，對我們提出多項索賠，包括挪用商業祕密和侵犯版權。2020年10月，我們與BD達成和解協議，駁回了所有索賠，並解除了雙方之間的所有索賠。根據與BD的和解協議，我們必須向BD支付某些付款，包括銷售我們某些產品的特許權使用費。
我們的商業成功在一定程度上取決於我們和任何潛在的未來合作者開發、製造、營銷和銷售我們可能開發和使用我們的專有技術的任何產品的能力，而不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的專利和其他知識產權或專有權利。目前尚不確定任何第三方專利的頒發是否需要我們或任何潛在合作者改變我們的開發或商業戰略、獲得許可或停止某些活動。醫療器械行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟，以及質疑專利的行政程序，包括干涉、當事人之間或授予後審查、衍生和複審程序，或在美國專利商標局之前的異議和其他類似程序在外國司法管轄區。
第三方，包括我們的競爭對手，可能目前擁有專利或在未來獲得專利，並聲稱制造、使用或銷售我們當前和任何未來的產品侵犯了這些專利。我們沒有對授予或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛搜索，也不能保證包含涉及我們當前和任何未來產品、我們當前和任何未來產品、技術或方法的組件的索賠的專利不存在、沒有提交或無法提交或發佈。此外，由於專利申請可能需要多年的時間才能發佈，而且待決申請的公佈時間表因司法管轄區而異，因此可能存在我們不知道的正在待決的申請，這些申請可能導致我們當前或未來的產品侵犯已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和授予專利之間可能會發生變化，因此可能會有已發佈的專利申請最終可能會與我們侵犯的權利要求一起發佈。隨着我們市場上競爭對手數量的增長和該領域專利頒發數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性上升，增加了我們將被要求爲任何此類索賠支付巨額費用或失去對我們當前或未來產品的專利保護的風險。
我們還可能被要求現任或前任員工、合作者或其他第三方作爲發明人或共同發明人在我們的專利、商業祕密或其他知識產權中擁有權益。例如，我們可能會因爲參與開發我們當前和任何未來產品的員工、顧問或其他人的義務衝突而產生庫存糾紛。可能有必要提起訴訟，以抗辯這些和其他挑戰我們專利、商業祕密或其他知識產權庫存的指控。如果我們未能爲任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權，如對我們當前和任何未來產品至關重要的知識產權的獨家所有權或使用權。如果我們失去對這些知識產權的獨家所有權，其他所有者可能能夠將他們的權利許可給其他第三方，包括我們的競爭對手。我們還可能被要求從第三方獲得並維護許可證，包括參與任何此類糾紛的各方。此類許可可能不按商業上合理的條款提供，或者根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我們無法獲得和維護此類許可證，我們可能需要停止開發、製造和商業化我們當前和任何未來的一個或多個產品。排他性的喪失或專利主張的縮小可能會限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致巨額成本，並分散管理層和其他員工的注意力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
如果任何第三方聲稱我們侵犯了他們的專利，或我們未經授權使用了他們的專有技術並對我們提起訴訟，即使我們認爲此類指控沒有法律依據，也不能保證法院會在侵權、有效性、可執行性或優先權問題上做出有利於我們的裁決。有管轄權的法院可能會裁定這些第三方專利是有效的、可強制執行的，並被我們當前和任何未來的產品侵犯，這可能會損害我們將可能開發的任何產品和所主張的第三方專利涵蓋的任何其他技術商業化的能力。要在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性，我們需要克服有效性推定。由於這一負擔很重，要求我們就任何此類美國專利主張的無效提出明確而令人信服的證據，因此不能保證有管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的主張無效。如果我們被發現侵犯了第三方知識產權，包括專利，而我們未能成功地證明此類專利或其他知識產權是無效或不可強制執行的，則這些第三方可能能夠阻止我們將適用的產品或技術商業化，除非我們根據適用的專利獲得許可，或者直到這些專利到期或最終被確定爲無效或不可強制執行。此類許可證可能在以下位置不可用
商業上合理的條款，或者根本。即使我們能夠獲得許可，該許可也可能迫使我們支付大量許可費和/或版稅，並且授予我們的權利可能是非排他性的，這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的技術。如果我們無法以商業上合理的條款獲得第三方專利的必要許可，或者根本無法獲得必要的第三方專利許可，我們可能無法將我們當前和任何未來的產品商業化，或者此類商業化工作可能會被嚴重推遲，這反過來可能會嚴重損害我們的業務。
侵權索賠的辯護，無論其優點或結果如何，都將涉及巨額訴訟費用，並且將大量挪用我們業務的管理層和其他員工資源，並可能影響我們的聲譽。如果針對我們的侵權索賠成功，如果我們被發現故意侵犯此類知識產權，我們可能會被禁止進一步開發或商業化侵權產品和/或必須爲使用聲稱的知識產權支付巨額損害賠償，包括三倍損害賠償和律師費。聲稱我們挪用第三方的機密信息或商業祕密可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。我們還可能必須重新設計我們的侵權產品或技術，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。
參與訴訟以對抗第三方侵權索賠是非常昂貴的，特別是對於我們這樣規模的公司來說，而且很耗時。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認爲這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔訴訟或行政訴訟的費用，因爲我們擁有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。發起和繼續針對我們的專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會削弱我們在市場上的競爭能力。上述任何情況的發生都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。
我們可能會捲入保護或執行我們的專利和其他知識產權的訴訟，這可能會昂貴、耗時且不成功。
競爭對手可能會侵犯我們的專利或任何未來許可合作伙伴的專利，或者我們可能被要求對侵權索賠進行辯護。在侵權訴訟中，法院可能會裁定我們的專利無效或不可執行，或者可以以我們的專利不涵蓋此類技術爲由拒絕阻止對方使用有爭議的技術。任何訴訟程序中的不利結果都可能使我們的一項或多項專利面臨被無效或狹隘解釋的風險。此外，由於知識產權訴訟需要大量發現，因此我們的一些機密信息存在因訴訟期間披露而受到損害的風險。
即使解決方案對我們有利，與知識產權索賠有關的訴訟或其他法律程序也可能導致我們產生巨額費用，並可能分散我們的管理層和其他人員的正常責任。此外，可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果，如果證券分析師或投資者認爲這些結果是負面的，可能會對我們的普通股價格產生重大負面影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加我們的運營虧損，並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源。我們可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行此類訴訟或訴訟程序。我們的一些競爭對手可能比我們更有效地承擔這類訴訟或法律程序的費用，因爲他們有更多的財政資源和更成熟和發展的知識產權組合。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續帶來的不確定性可能會損害我們在市場上的競爭能力。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營結果。
此外，許多國家都制定了強制許可法，根據該法，專利所有者可能被迫向第三方授予許可。此外，許多國家限制專利針對政府機構或政府承包商的可轉讓性。在這些國家，專利所有者的補救措施可能有限，這可能會嚴重降低此類專利的價值。如果我們被迫向第三方授予與我們業務相關的任何專利的許可，我們的競爭地位可能會受到損害，我們的業務、財務狀況和運營業績可能會受到損害。
我們可能會受到指控，指控我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或披露了其現任或前任僱主的所謂商業祕密，或者聲稱對我們認爲自己的知識產權擁有權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
正如生命科學行業中的常見情況一樣，我們的員工、顧問和顧問可能現在或以前受僱於大學或其他生命科學公司，包括我們的競爭對手和潛在競爭對手。儘管我們努力確保我們的員工、顧問和顧問在爲我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們未來可能會受到指控，即我們或這些人無意或以其他方式使用或披露了他們現任或前僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。此外，我們未來可能會受到指控，稱這些人違反了與前僱主的競業禁止協議。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們未能爲任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。即使我們成功地對這類索賠進行了辯護，訴訟也可能導致巨額成本，並分散管理層的注意力。
此外，雖然我們的政策是要求可能參與知識產權構思或開發的員工和承包商執行將此類知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法與實際上構思或開發我們視爲自己的知識產權的各方執行此類協議。知識產權的轉讓可能無法自動執行，或者轉讓協議可能會被違反，我們可能被迫對第三方提出索賠，或爲他們可能對我們提出的索賠辯護，以確定我們認爲的知識產權的所有權。此類索賠可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性，我們的商業和競爭地位將受到損害。
除了爲我們當前和未來的任何產品尋求專利保護外，我們還依靠非專利的商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持競爭地位，特別是在我們認爲專利保護不合適或不可能獲得的情況下。商業祕密和技術訣竅可能很難保護。我們尋求通過與我們的員工、合作者、承包商、顧問、顧問和其他第三方簽訂保密和保密協議，以及與我們的員工簽訂發明轉讓協議，在一定程度上保護這些專有信息。我們還與我們的顧問達成了協議，要求他們將他們與我們合作創造的任何發明分配給我們。保密協議旨在保護我們的專有信息，並在協議或條款包含發明轉讓的情況下，授予我們通過與員工或第三方的關係開發的技術的所有權。
我們不能保證我們已經與已經或可能已經接觸到我們的商業祕密或專有信息的每一方達成了此類協議。此外，儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議，泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，而我們可能無法獲得足夠的補救措施。強制執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。此外，美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的，我們將無權阻止他們使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方，或由競爭對手或其他第三方獨立開發，我們的競爭地位將受到實質性和不利的損害。此外，我們預計，隨着時間的推移，這些商業祕密、技術訣竅和專有信息將通過獨立開發、發表描述方法的期刊文章以及人員從學術職位轉向科學行業職位的方式在行業內傳播。
我們還尋求通過維護場所的物理安全以及信息技術系統的物理和電子安全來維護我們數據和商業祕密的完整性和機密性。雖然我們對這些人員、組織和系統有信心，但協議或安全措施可能會被違反，而且我們可能沒有足夠的補救措施來應對任何違規行爲。此外，我們的商業祕密可能會被競爭對手所知或獨立發現。如果我們的員工、顧問、承包商或合作者在爲我們工作時使用他人擁有的知識產權，則可能會產生有關相關或由此產生的專有技術和發明的權利的爭議，這可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
關鍵信息技術系統、流程或站點的故障可能會對我們的業務產生不利影響。
我們廣泛依賴信息技術系統來開展業務。這些系統影響，除其他外，還包括從供應商訂購和管理材料、運輸產品、處理交易、遵守監管、法律或稅務要求、數據安全以及管理我們業務所需的其他流程。
我們的系統和其中包含的數據可能會受到計算機病毒、勒索軟件或其他惡意軟件、計算機黑客的攻擊、社會工程(包括網絡釣魚)、供應鏈攻擊、憑據填充、個人或黑客團體和複雜組織(包括國家支持的組織)的攻擊、公司人員的錯誤或不當行爲、我們所依賴的軟件或系統中的安全漏洞，以及在升級或更換軟件、數據庫或其組件的過程中出現故障的影響。如果我們的系統或數據的機密性、完整性或可用性因這些或任何原因(從災難性事件和停電到安全漏洞)受到損害，並且我們的業務連續性計劃不能及時有效地補償，我們可能會在運營中遇到中斷，包括我們的數據損壞或機密信息泄露，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們的信息技術系統的任何違規行爲都可能導致未經授權獲取、披露和使用非公開信息，這可能受到適用法律的保護。任何此類信息的訪問、披露或其他丟失都可能需要大量支出才能補救，並可能導致法律索賠或訴訟、根據保護個人信息隱私的法律承擔責任以及損害我們的聲譽。
我們使用開源軟件可能會損害我們提供服務的能力，並使我們面臨可能的訴訟。
我們將開放源碼軟件與我們儀器中集成的軟件結合使用。將開源軟件整合到其產品中的公司有時會面臨對其使用開源軟件和遵守開源許可條款的質疑。因此，我們可能會受到各方的訴訟，要求擁有我們認爲是開放源碼軟件的所有權，或聲稱不符合開放源碼許可條款。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用戶向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼，並向第三方免費提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品，其中可能包括被許可方自己的寶貴專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用，並試圖確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開放源代碼協議的條款，但此類使用可能無意中發生，或可能聲稱已經發生，部分原因是開放源代碼許可條款經常是模棱兩可的。在這一領域幾乎沒有法律先例，任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約損害賠償金的要求都可能損害我們的業務，並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的產品和服務。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。
與我們普通股所有權相關的風險
我們的股價可能會繼續波動，我們的股東可能無法以或高於他們支付的價格轉售我們的普通股股份。
我們普通股的市場價格一直並可能繼續高度波動，並可能因多種因素而進一步波動或大幅下跌，其中一些因素超出了我們的控制範圍，包括交易量有限。除了本「風險因素」部分和本季度報告10-Q表格其他地方討論的因素外，這些因素還包括：
• 我們產品的市場採用程度和比率;
• 我們的財務業績與證券分析師或投資者預期的差異;
• 我們的財務狀況和運營業績的實際或預期波動，包括基於季節性因素的預期或意外需求造成的波動;
• 我們預計的經營和財務結果的變化；
• 經營業績的實際或預期波動；
• 關於我們的知識產權或其他專有權利的發展或爭議；
• 重大訴訟，包括專利或股東訴訟；
• 與我們的產品相關問題相關的負面宣傳;
• 高級管理人員或關鍵人員的變動；
• 我們或我們的股東未來出售我們的普通股或其他證券，以及對解除禁售的預期;
• 我們普通股的交易量；
• 我們有能力獲得並保持對我們產品的監管批准；
• 適用於我們產品的法律或法規的變化；
• 有關我們的任何第三方分銷合作伙伴和供應商（包括我們的單一和獨家供應商）的不利事態發展;
• 我們或我們的競爭對手宣佈重大業務發展、收購或新產品；
• 如果需要，我們無法吸引更多的分銷合作伙伴並建立合作關係;
• 我們行業中其他公司的業績或新聞發佈，包括與其產品的安全性、有效性、準確性和可用性相關的不利發展、聲譽問題、監管合規性和產品召回;
• 總體經濟、監管和市場狀況，包括經濟衰退或放緩、烏克蘭正在進行的戰爭以及總體通脹環境;以及
• 其他事件或因素，其中許多是我們無法控制的。
廣泛的市場和行業波動，以及總體經濟、流行病、政治、監管和市場狀況，可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。此外，鑑於我們普通股在納斯達克全球精選市場（「納斯達克」）上的公開流通量相對較小，我們股票的交易市場可能會受到波動性增加的影響。過去，證券集體訴訟通常針對經歷波動或證券市場價格下跌的公司提起。這種風險對我們來說尤其重要，因爲生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨此類訴訟，可能會導致巨額成本並轉移管理層的注意力和資源，從而損害我們的業務。
我們在使用現金方面擁有廣泛的自由裁量權，可能會以您不同意的方式以及可能不會產生回報的方式投資或支出資金。
我們對現金的使用擁有廣泛的自由裁量權。投資者可能不同意我們的決定，我們使用現金可能不會爲您的投資帶來任何回報。我們目前打算使用現金爲製造活動、銷售和營銷活動提供資金，包括僱用和培訓額外的銷售和營銷人員，其餘資金用於運營資金和一般企業用途，包括研究和開發活動。此外，我們的一部分現金還可能用於收購資產或補充業務。我們未能有效使用現金可能會損害我們實施增長戰略的能力，或者可能需要我們籌集額外資本。此外，在使用之前，我們的現金可能會被放置在不產生收入或可能失去價值的投資中。如果我們不以提高股東價值的方式投資或運用現金，我們可能無法實現預期的財務業績，這可能導致我們的股價下跌。
未來大量出售我們的普通股股份或可轉換爲普通股的證券將導致我們股東的所有權百分比進一步稀釋，並可能導致我們普通股的市場價格下跌。
在公開市場上出售和發行大量普通股，或認爲可能發生這些出售，可能會壓低我們普通股的市場價格，並可能損害我們通過出售額外股權證券籌集資本的能力。我們無法預測此類銷售和發行可能對我們普通股的現行市場價格產生的影響。
此外，我們還可以根據與Piper簽訂的銷售協議，在一次或多次「市場」發售中提供和出售在S-3表格通用貨架註冊聲明下注冊的高達15000萬美元的普通股。迄今爲止，我們尚未根據銷售協議銷售任何普通股。我們在多大程度上利用與Piper的銷售協議作爲資金來源將取決於多種因素，包括我們普通股的現行市場價格、一般市場狀況和其他限制以及我們能夠從其他來源獲得資金的程度。
此外，我們的某些股東擁有登記權，要求我們登記他們擁有的股份在美國公開出售。我們還提交了登記聲明，以登記根據我們的股權補償計劃爲未來發行保留的股份。因此，在滿足適用於關聯公司的適用行使期、適用數量和限制的情況下，因行使未行使的股票期權或結算未行使的限制性股票單位獎勵而發行的股份可在美國公開市場上立即轉售。
出售我們的普通股也可能損害我們通過未來以我們認爲合適的價格出售額外股權證券籌集資本的能力。這些出售還可能導致我們普通股的交易價格下降，並使您更難出售我們普通股。
我們普通股的所有權集中在我們的高管、董事和主要股東之間可能會阻止新投資者影響重大公司決策。
根據截至2024年6月30日已發行普通股的股數，我們的高管、董事、5%或以上普通股的持有人及其各自的附屬公司（根據向SEC提交的文件）總共擁有我們約50.7%的普通股。這些股東共同行動，將能夠對所有需要股東批准的事項產生重大影響，包括董事的選舉和罷免以及任何合併或其他重大公司交易。這群股東的利益可能與其他股東的利益不一致。例如，由於這些股東中的許多人以遠低於我們股票當前市場價格的價格購買了他們的股票，並且持有股票的時間更長，因此他們可能比其他投資者更有興趣將我們的公司出售給收購者，或者他們可能希望我們採取偏離其他股東利益的策略。
我們不打算在可預見的未來支付股息，因此，您實現投資回報的能力將取決於我們普通股價格的升值。
我們從未對股本宣佈或支付任何現金股息，也不打算在可預見的未來支付任何現金股息。未來支付股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定，並可能受到當時任何債務工具的條款的限制。因此，投資者必須依靠價格上漲後出售普通股，而價格上漲可能永遠不會發生，這是實現投資未來收益的唯一途徑。
我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行爲。
我們遵守經修訂的1934年證券交易法（「交易法」）的定期報告要求。我們設計了披露控制和程序，以提供合理的保證，即我們根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息已累積並傳達給管理層，並在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、總結和報告。我們相信，任何披露控制和程序，無論構思和操作如何完善，只能提供合理而非絕對的保證，以實現控制系統的目標。
這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因爲簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行爲、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制，都可以規避控制。因此，由於我們的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。
我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會推遲或阻止控制權的變更，這可能會限制我們普通股的市場價格，並可能阻止或挫敗我們股東更換或罷免我們當前管理層的企圖。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程包含可能推遲或阻止我們公司控制權變更或我們股東可能認爲有利的董事會變更的條款。其中一些條款包括：
• 董事會分爲三個級別，交錯任期三年，不是所有的董事會成員都是一次選舉產生的；
• 禁止股東通過書面同意採取行動，這要求所有股東的行動都必須在我們的股東會議上進行；
• 要求股東特別會議只能由董事會主席、首席執行官、總裁或授權董事總數的多數召開;
• 股東提名和提名進入董事會的事先通知要求；
• 要求股東不得罷免我們的董事會成員，除非有原因，並且除了法律要求的任何其他投票外，
批准當時有權在董事選舉中投票的我們所有已發行股份的三分之二;
• 以股東行動修訂任何附例或修訂本公司公司註冊證書的特定條文，須獲本公司不少於三分之二的已發行股份批准；及
• 董事會未經股東批准而按董事會確定的條款發行可贖回可轉換優先股的權力，並且該可贖回可轉換優先股可能包括高於普通股持有人權利的權利。
此外，由於我們在特拉華州註冊成立，因此我們受特拉華州一般公司法第203條的規定管轄，這可能會禁止某些業務反收購條款以及我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程中的其他條款可能會使股東或潛在收購人更難獲得我們董事會的控制權或發起遭到當時的董事會的反對，並且還可能推遲或阻礙涉及我們公司的合併、要約收購或代理權競爭。這些規定還可能會阻礙代理競爭，並使您和其他股東更難選舉您選擇的董事或導致我們採取您希望的其他公司行動。控制權變更交易或董事會變動的任何延遲或阻止都可能導致我們普通股的市場價格下跌。
我們修改和重述的公司註冊證書以及修改和重述的章程規定，特拉華州大法官法院將成爲我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家論壇，這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇的能力，以解決與我們或我們的董事、高級官員或員工的糾紛。
我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程規定，特拉華州衡平法院將是根據特拉華州成文法或普通法提起的下列類型的訴訟或法律程序的唯一和獨家論壇：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序，(Ii)聲稱我們的任何現任或前任董事、高級職員或其他僱員違反對我們或我們的股東的受信責任的任何訴訟或法律程序，(Iii)任何針對我們或我們的任何現任或前任董事、高級職員或其他僱員的索賠的訴訟或法律程序，由於或依據《特拉華州公司法》、我們的修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的公司章程的任何條款所引起或依據的；(Iv)解釋、應用、強制執行或確定我們的修訂和重述的公司證書或我們的修訂和重述的公司章程的有效性的任何訴訟或程序；(V)特拉華州公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟或程序；以及(Vi)針對我們或我們的任何董事、高級管理人員或其他受內部事務原則管轄的員工提出索賠的任何訴訟。在所有案件中，在法律允許的最大範圍內，並受法院對被指定爲被告的不可或缺的當事人擁有屬人管轄權的限制。
這些規定不適用於爲執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外，1933年《證券法》(簡稱《證券法》)第22條規定，聯邦法院和州法院對所有此類《證券法》訴訟擁有同時管轄權。因此，州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。爲了避免不得不在多個司法管轄區對索賠提起訴訟，以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等考慮因素，我們修訂和重述的公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程將進一步規定，美利堅合衆國聯邦地區法院將成爲解決根據證券法提出的任何訴因的獨家論壇。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在事實上是有效的，但股東仍然可以尋求在專屬法院條款指定的地點以外的地點提出索賠。在這種情況下，我們期望大力維護我們修訂和重述的公司註冊證書和我們的修訂和重述的章程的獨家論壇條款的有效性和可執行性。這可能需要與在其他法域解決這類訴訟相關的大量額外費用，而且這些規定可能不會由這些其他法域的法院執行。
這些排他性法庭條款可能會限制股東在其認爲有利於與我們或我們的董事、高級職員或其他員工發生糾紛的司法法庭上提出索賠的能力，並可能會阻止此類訴訟。此外，其他公司的公司註冊證書或章程中類似的法院選擇條款的可行性在法律訴訟中受到質疑，法院可能會發現這些類型的條款不適用或無法執行。如果法院發現我們修訂和重述的公司註冊證書或修訂和重述的章程中包含的排他性法庭條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區因解決此類訴訟而承擔進一步的巨額額外費用，所有這些都可能嚴重損害我們的業務。
一般風險因素
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷是基於改變或被證明是不正確的假設，我們的經營結果可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。
按照公認的會計原則編制我們的綜合財務報表，要求管理層作出影響綜合財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。我們根據過往經驗及我們認爲在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產、負債、權益、收入及開支的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產、負債、權益、收入及開支並不容易從其他來源顯露出來。例如，關於收入會計準則，會計準則編纂，或ASC，主題606，管理層根據我們對新準則的解釋做出判斷和假設。收入標準是以原則爲基礎的，根據公司的獨特情況，對這些原則的解釋可能因公司而異。隨着我們應用該標準，解釋、行業實踐和指南可能會發生變化。如果我們與關鍵會計政策有關的估計和判斷所依據的假設發生變化，或者如果實際情況與我們的假設、估計或判斷不同，我們的經營業績可能會受到不利影響，可能會低於我們公開宣佈的指導或證券分析師和投資者的預期，導致我們普通股的市場價格下降。
我們可能會受到證券集體訴訟的影響。
過去，證券集體訴訟通常是在公司證券市場價格下跌後對其提起的。這種風險對我們來說尤其重要，因爲生命科學公司近年來經歷了大幅的股價波動。如果我們面臨此類訴訟，可能會導致巨額成本並轉移管理層的注意力和資源，從而損害我們的業務。
作爲一家上市公司，我們將產生更多的成本，我們的管理層將被要求投入大量時間來遵守我們的上市公司責任和公司治理做法。
作爲一家上市公司，我們已經並將繼續產生大量的法律、會計和其他費用，這些費用是我們作爲私人公司沒有發生的。我們預計此類支出將進一步增加，因爲我們不再是一家新興的成長型公司。薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對上市公司提出了各種要求。此外，我們管理團隊的高級成員在運營上市公司方面沒有豐富的經驗。因此，我們的管理層和其他人員將不得不投入大量時間來遵守這些要求。此外，這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本，並將使一些活動更加耗時和昂貴。我們無法預測或估計作爲上市公司我們將產生的額外成本的金額或此類成本的時間，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們未能滿足納斯達克的持續上市要求可能會導致我們的普通股退市。
如果我們未能滿足納斯達克的持續上市要求，例如公司治理要求或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。此類退市可能會對我們普通股的價格產生負面影響，並會損害您在您希望出售或購買我們普通股的能力。如果被退市，我們無法保證我們爲恢復遵守上市要求而採取的任何行動將允許我們的普通股再次上市、穩定市場價格或提高我們普通股的流動性、防止我們的普通股跌破納斯達克最低出價要求或防止未來不遵守納斯達克上市要求。
如果證券或行業分析師不發佈研究或發佈對我們業務不利或不準確的研究，我們的普通股價格和交易量可能會下降。
我們的股價和交易量將受到分析師和投資者解釋我們財務信息和其他披露的方式的嚴重影響。如果證券或行業分析師不發佈有關我們業務的研究或報告、推遲發佈有關我們業務的報告或發佈有關我們業務的負面報告，無論準確性如何，我們的普通股價格和交易量都可能會下降。
我們普通股的交易市場將部分取決於證券或行業分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制。如果報道我們的分析師數量減少，對我們普通股的需求可能會減少，我們的普通股價格和交易量可能會下降。即使我們的普通股由分析師積極承保，我們對分析師或分析師或投資者可能依賴來預測我們未來業績的措施沒有任何控制權。分析師過度依賴或
投資者以任何特定指標預測我們未來業績，可能會導致預測與我們自己的預測存在顯着差異。
無論準確性如何，對我們的財務信息和其他公開披露的不利解釋可能會對我們的股價產生負面影響。如果我們的財務表現未能達到分析師的預期，由於上述任何原因或其他原因，或者一位或多位分析師下調我們的普通股評級或改變他們對我們普通股的看法，我們的股價可能會下跌。
我們使用淨營業虧損（「NOL」）抵消未來應稅收入的能力可能受到某些限制。
根據修訂後的《1986年國稅法》(下稱《稅法》)第382條，如果一家公司在三年內經歷了股權所有權按價值計算的50%以上的「所有權變更」，該公司使用變更前淨資產結轉和其他變更前稅收屬性來抵消變更後收入或稅款的能力可能會受到限制。類似的規則可能適用於州稅法。此外，根據州法律，我們使用NOL的能力可能還有其他限制，包括暫停使用NOL或其他限制使用NOL來抵消應稅收入。我們確定，所有權變更發生在2018年9月7日、2020年10月23日，並與我們2021年7月23日的IPO相關。截至2023年12月31日，我們沒有經歷過2021年7月23日所有權變更後的所有權變更。此外，我們未來可能會經歷所有權的變化，這是由於我們的股票所有權的變化(其中一些不在我們的控制之下)。如果發生所有權變更，我們利用NOL結轉和其他稅收屬性減少未來納稅義務的能力可能會受到限制。許多州都有類似於法典第382條的規定。年度限制可能會導致在使用前結轉的國家淨營業虧損到期。
我們的有效稅率或納稅義務的變化可能會對我們的經營業績產生不利影響。
由於幾個因素，我們的實際稅率可能會增加，包括：
• 我們運營所在的法定稅率不同的各個司法管轄區稅前收入相對金額的變化;
• 稅法、稅務條約和法規或對其解釋的變更;
• 根據對未來業績的估計、可能的稅務規劃策略的謹慎性和可行性以及我們開展業務的經濟和政治環境，對我們實現遞延所得稅資產的能力進行評估的變更;
• 當前和未來稅務審計、審查或行政上訴的結果；以及
• 對我們在某些司法管轄區開展業務的能力的限制或不利的調查結果。
此外，稅務機關可能會不同意我們採取的稅務立場，這可能會導致稅負增加。例如，稅務機關可以斷言我們在我們認爲尚未建立應稅聯繫的司法管轄區納稅，根據國際稅務條約，該聯繫通常被稱爲「永久機構」，這種斷言如果成功，可能會增加我們在一個或多個司法管轄區的預期納稅責任。
稅法和法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
美國國稅局、美國財政部和其他政府機構不斷審查有關美國聯邦、州和地方所得稅的規則。稅法的變更（這些變更可能具有追溯效力）可能會對我們或我們普通股持有人產生不利影響。近年來，已經發生了很多這樣的變化，而且未來可能還會繼續發生。稅法的未來變化可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。我們敦促投資者就稅法的潛在變化對我們普通股投資的影響諮詢其法律和稅務顧問。
我們開展業務的國家/地區稅收制度的變化和不確定性可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響，並減少我們股東的淨回報。
我們在全球開展業務，並在多個司法管轄區提交所得稅申報表。我們的綜合有效所得稅率可能會受到多個因素的重大不利影響，包括：稅法、法規和條約或其解釋的變化;正在考慮的稅收政策舉措和改革;我們運營所在司法管轄區稅務機關的做法;解決稅務審計或檢查以及任何相關利息或處罰產生的問題。我們無法預測未來可能提出或實施哪些稅收改革，或者這些變化會對我們的業務產生什麼影響，但這些變化，如果被納入我們運營所在司法管轄區的稅收立法、法規、政策或實踐，可能會增加我們的估計納稅責任
迄今爲止已支出並在我們的財務狀況表中支付或應計，並以其他方式影響我們的財務狀況、未來的經營業績、特定時期的現金流量以及我們開展業務的國家/地區未來的總體或有效稅率，減少股東的稅後回報並增加稅務合規的複雜性、負擔和成本。
項目2.未登記的股權證券出售和收益的使用。
股權證券的未登記銷售
沒有。
發行人購買股票證券
2024年6月6日，董事會批准了公司回購總計高達5000萬美元的已發行普通股的計劃。截至2024年6月30日，該計劃下剩餘資金約爲4730萬美元。回購計劃旨在向股東返還資本，並最大限度地減少股票期權和其他股票獎勵的稀釋影響。回購的普通股已被淘汰。
下表提供了截至2024年6月30日的三個月內回購的公司普通股股份的信息。
回購股份總數 股票平均支付價格 作爲公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 (1)
根據計劃或計劃可能購買的剩餘美元 2024年4月1日-4月30日 — $ — — $ — 2024年5月1日-5月31日 — $ — — $ — 2024年6月1日-6月30日 444,319 $ 5.99 7,058,099 $ 47,300,000 迄今爲止的生命總數 444,319 $ 5.99 7,058,099 $ 47,300,000
(1) 2024年6月6日，董事會批准了公司回購總計高達5000萬美元的已發行普通股的計劃。回購計劃將於2024年12月31日到期。
收益的使用
2021年7月，我們與首次公開募股相關發行並出售了總計13，949，401股普通股，其中承銷商完全行使了從我們購買額外2，184，695股股份的選擇權，出售股東以每股17.00美元的公開發行價出售了2，799，929股普通股。我們首次公開募股中發行和出售的所有普通股股份均根據證券法根據S-1表格（註冊號333-257663）註冊，該表格已於2021年7月22日由美國證券交易委員會宣佈生效。與2021年7月22日根據《證券法》第424（b）（4）條提交給SEC的IPO最終招股說明書中披露的內容相比，我們IPO的收益用途沒有重大變化。2021年7月23日。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全信息披露
不適用
第5項其他資料
董事和高級職員交易安排
截至2024年6月30日的三個月內，我們的董事和高級職員（定義見《交易法》第16 a-1（f）條） 通過 已終止 「規則10 b5 -1交易安排」或「非規則10 b5 -1交易安排」，每個術語的定義見下表S-k法規第408（a）項：
交易安排的類別 姓名和職位 行動 收養/終止日期 規則10B5-1* 非規則10 b5 -1** 待售普通股總股數 到期日 明炎 , 董事首席技術官兼首席執行官
終端 1
2024年5月28日 X 1,280,000 2025年2月14日
* 旨在滿足《交易法》第10 b5 -1（c）條規定的肯定性辯護條件的合同、指示或書面計劃。
**《交易法》下S-K法規第408(C)項所定義的非規則10b5-1交易安排。
1 代表旨在滿足2023年11月30日通過的規則10 b5 -1（c）中肯定性辯護條件的書面計劃的終止。
項目6. 展品
以引用方式併入 數 展品名稱 表格 文件編號 展品 歸檔
日期
已歸檔
特此聲明
3.1 8-K 3.1 07/27/2021 3.2 8-K 3.2 07/27/2021 31.1 X 31.2 X 32.1* X 32.2* X 101.INS 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因爲XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 X 101.SCH 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 X 104 封面格式爲內聯BEP幷包含在Exhibits 101中）。
X
______________________________________
* 根據SEC第33-8212號版本的設想，這些證據隨10-Q表格的季度報告一起提供，不被視爲已提交給SEC，也不以引用的方式納入Cytek Biosciences，Inc.的任何文件中。根據經修訂的1933年證券法或經修訂的1934年證券交易法，無論制定日期之前或之後，也無論此類文件中包含的任何一般註冊語言。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
Cytek Biosciences，Inc. 日期：2024年8月6日
作者： /s/江文斌 江文斌，博士 總裁與首席執行官
(首席行政主任)
日期：2024年8月6日
作者： /s/威廉·麥科姆
威廉·麥科姆
首席財務官
(首席財務會計官)