美国

证券和交易所管理委员会 

华盛顿，特区。20549

表格10-Q

（标记一）

☒ 根据《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条规定的季度报告

截止季度结束日期：2024年6月30日

☐根据1934年证券交易法第13条或15(d)条，提交的转型报告

过渡期从_____到_____。

委托文件编号：001-39866001-37606

ANAVEX LIFE SCIENCES CORP.

 (根据其章程指定的注册者的确切名称)

630第五大道, 20th Floor, 纽约, NY。 美国A 10111

（公司注册办公地址）（邮编）

1-844-689-3939

 （报告期内注册人的电话号码，包括区号）

根据《证券法》第12（b）条注册的证券：

请勾选是否注册者(1)已在1934年证券交易法第13或15(d)条的要求下按时提交最近12个月(或该注册者需提交该报告的更短期限), (2)在过去90天内已提交此类报告要求。

所有板块是☐ 否

请勾选注册人是否已根据规则405的电子数据规则(S-T §232.405)递交了每个交互式数据文件在最近12个月内(或该注册人需递交此类文件的更短期限内应递交的交互式数据文件。)

☒ 是☐ 否

在勾选标记处表示注册人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型报告公司还是新兴增长公司。请参阅证券交易法120亿条规则中“大型加速提交人”、“加速提交人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。

如果是新兴成长公司，请打勾表示注册人已选择不使用延长过渡期来遵守根据《交易所法》第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则。

☐

请在适用的盒子内打勾，表明注册者是壳公司（根据交易所法案第12b-2条规定定义）。

☐ 是 ☒否

请指出发行人各类普通股的未流通股份数，截至最近实际可行日期： 截至2024年8月6日，普通股已发行、未流通数量为84,795,517股。

目录

第一部分 - 财务信息

项目1.基本报表

Anavex Life Sciences Corp.

基本报表

2024年6月30日

(未经审计)

Anavex 生命科学公司。

简明 合并中期资产负债表

(单位:千美元，股份数和每股金额)

请参阅基本报表附注

Anavex Life Sciences Corp.

压缩的综合损益表

(以千为单位，除每股数据外)

(未经审计)

请参阅基本报表附注

Anavex 生命科学公司。

股东权益变动的压缩汇编中间报表

截至2024年6月30日和2023年的三个月

(单位:千美元，股份数和每股金额)

(未经审计)

请参阅基本报表附注

Anavex Life Sciences Corp.

股东权益变动的汇总简明中期报表

截至2024年6月30日和2023年同期九个月

(以千为单位，除每股数据外)

(未经审计)

请参阅基本报表附注

Anavex Life Sciences Corp.

精简合并中期现金流量表

(以千为单位，除每股数据外)

(未经审计)

请参阅基本报表附注

Anavex 生命科学公司。

基本报表附注

2024年6月30日

(未经审计)

第二项 管理层讨论与分析 财务状况和运营结果。

前瞻性声明

本季度10-Q表格报告包含向前看的声明。除本季度10-Q表格报告中包含的历史事实之外，所有语句，包括关于我们预期未来临床和监管里程碑事件、未来财务状况、业务策略和计划及管理层未来运营目标的语句均为向前看的陈述。这些词汇，“相信”、“可能”、“估计”、“持续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“预测”、“潜在”、“预测”、“可能”、“将”、“建议”、“计划”及类似的表达方式，旨在识别出我们的前瞻性陈述。此类向前瞻性陈述包括但不限于以下声明：

我们主要是基于对未来事件的期望和预测，包括我们预计获得监管机构和金融趋势的回应，以及可能影响我们财务状况、业务业绩、前期研究和临床试验以及财务需求的因素。这些前瞻性声明受到多个风险、不确定性和假设的制约，其中包括《年报》第一部分第1A项中描述的风险因素。这些风险并不详尽，本《季报》的其他部分还包括可能对我们业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，我们运营在一个非常具有竞争性和快速变化的环境中。新的风险因素不时出现，我们的管理层无法预测所有的风险因素，并且无法评估任何因素以及任何组合对我们业务造成的实际影响，也不能保证前瞻性声明所反映的事件和情况将会实现或发生，实际结果可能会与前瞻性声明中所述的不同。在任何前瞻性声明上，您都不应该过度依赖，作为未来事件的预测。除非受到适用的法律，包括美国证券法的约束，否则我们不承担更新或补充前瞻性声明的责任。

正如本10-Q表季度报告中所使用的， 术语 “我们”、“我们”、“我们的”、“公司” 和 “Anavex” 是指 Anavex 生命科学 Corp.，除非上下文另有明确说明。

我们当前的业务

Anavex Life Sciences Corp.是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，致力于将精准医学应用于中枢神经系统（CNS）疾病的开发中，以开发出有差异化的治疗方案来满足高度未满足需求的患者。我们分析临床试验中的基因组数据以识别生物标志物，并在分析我们的临床试验时使用。

我们的主要候选产品ANAVEX-2-73(balrcamesine)，正在开发用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和潜在的其他中枢神经系统疾病，包括罕见病例，如Rett综合征，一种由X连锁基因methyl-CpG-binding protein 2（“MECP2”）突变引起的罕见严重神经系统单基因性疾病。^®ANAVEX-2-73（balrcamesine）正在开发用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病和潜在的其他中枢神经系统疾病，包括罕见病例，如Rett综合征，一种由X连锁基因methyl-CpG-binding protein 2（“MECP2”）突变引起的罕见严重神经系统单基因性疾病。

我们目前有两个核心项目和两个种子项目。 我们的核心项目正在临床和临床前开发的不同阶段，涉及神经退行性和神经发育性疾病。

下表总结了我们的计划的关键信息：

* =由美国FDA颁发的孤儿药物认可

Anavex拥有一系列化合物，其sigma-1受体（SIGMAR1）的结合活性也各不相同。SIGMAR1基因编码SIGMAR1蛋白，后者是一种重要的细胞内分子伴侣蛋白，在细胞间通信中发挥重要作用。SIGMAR1还涉及核纤维和转录调节，并在活化时恢复细胞功能平衡和刺激恢复。为了验证我们的化合物在量化上激活SIGMAR1的能力，我们与斯坦福大学合作，在小鼠身上进行了定量正电子发射断层摄影（PET）成像扫描，证明了剂量依赖性的ANAVEX。^®2-73（blarcamesine）在大脑中与SIGMAR1结合或占据目标的能力。

来源：Reyes S等人， 科学报告。2021年8月25日；第11卷第1期：17150

细胞稳态

许多疾病可能是由于脑细胞的慢性稳态失衡或细胞压力直接导致的。在儿科疾病如雌性反应减退综合症或婴儿痉挛症中，可能会因常见的遗传突变而导致慢性细胞压力。在神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病中，慢性细胞压力可能是由于细胞损伤的年龄相关累积和因此慢性细胞压力引起的。具体来说，蛋白质或核糖核酸（“RNA”）稳态的缺陷会导致神经元死亡和神经系统功能失调。蛋白质聚集物的扩散导致蛋白质病变，这是阿尔茨海默病和帕金森病中的特征，这是由于细胞内蛋白质合成，运输，折叠，处理或降解的障碍引起的。脑大分子的清除特别容易出现失衡，导致神经细胞的聚集和退化。例如，阿尔茨海默病病理学特征是淀粉样斑块和神经原纤维缠结，这是超磷酸化Tau蛋白的聚集体，也是tau病的标志，以及小胶质细胞的炎症。通过类似ANAVEX的SIGMAR1激动剂激活SIGMAR1，我们的方法旨在恢复细胞平衡（即稳态）。纠正细胞稳态缺陷的疗法可能具有延缓神经发育和神经退行性疾病进展的潜力。^®我们的方法是通过SIGMAR1激动剂像ANAVEX 2-73（blarcamesine）一样恢复细胞平衡（即稳态）。纠正细胞稳态缺陷的疗法可能具有延缓神经发育和神经退行性疾病进展的潜力。

ANAVEX^®2-73（blarcamesine）特定生物标志物

作为我们一些临床试验的一部分，我们融合了基因组分析来更好地了解我们的临床项目可能有益的潜在人群。在我们的临床试验中，使用ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗的阿尔茨海默病患者进行全面的基因组分析，帮助我们识别了可行的基因变异。我们确定了基因组生物标志物SIGMAR1和COMt的显著影响，这两个基因直接关联ANAVEX 2-73（blarcamesine）的靶点和记忆功能，导致提出了早期ANAVEX 2-73（blarcamesine）特定的生物标志物假设。我们认为，未来在前瞻性研究中，使用SIGMAR1识别出的生物标志物变异的患者（大约占人口的10%至20%）能够识别出约80%-90%的患者，这些患者会展示出临床显著改善的功能和认知得分。基于与ANAVEX 2-73（blarcamesine）相关的已鉴定的DNA和RNA数据的一致性，以及多个终点和时间点，支持使用试验人群内识别的遗传生物标志物进行ANAVEX 2-73（blarcamesine）的潜在精准医学临床开发，以确认其作用机制或定位最可能对ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗有反应的患者，未来我们可能会在阿尔茨海默病以及像帕金森病痴呆或雷特综合征这样的适应症中采用这种方法，而这些疾病目前正在研究ANAVEX 2-73（blarcamesine）。^®ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗的阿尔茨海默病患者进行全面的基因组分析，帮助我们识别了可行的基因变异，从而更好地理解我们的临床项目可能有益的潜在人群。我们确定了基因组生物标志物SIGMAR1和COMt的显著影响，这两个基因直接关联ANAVEX 2-73（blarcamesine）的靶点和记忆功能。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。^®ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗的阿尔茨海默病患者进行全面的基因组分析，帮助我们识别了可行的基因变异，从而更好地理解我们的临床项目可能有益的潜在人群。 不含 在前瞻性研究中，使用SIGMAR1识别出的生物标志物变异的患者（大约占人口的10%至20%）能够识别出约80%-90%的患者，这些患者会展示出临床显著改善的功能和认知得分。^®基于与ANAVEX 2-73（blarcamesine）相关的已鉴定的DNA和RNA数据的一致性，以及多个终点和时间点，支持使用试验人群内识别的遗传生物标志物进行ANAVEX 2-73（blarcamesine）的潜在精准医学临床开发。^®使用试验人群内识别的遗传生物标志物进行ANAVEX 2-73（blarcamesine）的潜在精准医学临床开发，以确认其作用机制或定位最可能对ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗有反应的患者。^®使用试验人群内识别的遗传生物标志物，以确定最可能对ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗有反应的患者，未来作为ANAVEX 2-73（blarcamesine）治疗的目标人群之一。^®我们将来可以在阿尔茨海默病和帕金森病痴呆或雷特综合征等适应症中采用类似方法。^®ANAVEX 2-73（blarcamesine）目前正在研究阿尔茨海默病、帕金森病痴呆或雷特综合征这些适应症。

临床试验概述

阿尔茨海默病

我们于2016年11月完成了一个Phase 2a的临床试验，包括Part A和Part B，共历时57周，针对轻度至中度阿尔茨海默症患者的ANAVEX^®2-73在澳洲进行的这项无盲随机开放试验达到了主要和次要终点，并旨在评估ANAVEX的安全性和探索性疗效^®2-73在32名患者中进行^®ANAVEX2-73针对sigma-1和肌动蛋白受体，预临床研究表明可以降低大脑中的压力水平，从而恢复细胞稳态，逆转阿尔茨海默病中观察到的病理特征。2017年10月，我们呈现了来自Phase 2a临床试验的积极药代动力学（“PK”）和药效动力学（“PD”）数据，这确定了ANAVEX2-73与试验测量之间的浓度-效应关系。这些来自参与整个57周的所有患者的测量包括探索性认知和功能评分以及脑活动的生物标志信号。此外，临床试验似乎表明，ANAVEX2-73的活性代谢物（ANAVEX 19-144）增强了其活性，它还靶向SIGMAR1受体，半衰期大约是母分子的两倍。^®ANAVEX2-73和试验测量相结合，在参与整个57周的所有患者中获得这些测量包括探索性认知和功能评分以及脑活动的生物标志信号。此外，临床试验似乎表明，ANAVEX 2-73的活性代谢物（ANAVEX19-144）增强了其活性，它还靶向SIGMAR1受体，半衰期大约是母分子的两倍。^®ANAVEX2-73的活性代谢物（ANAVEX19-144）还靶向SIGMAR1受体，其半衰期约为母分子的两倍。

第二阶段2a试验的连续两次延期使得完成该试验52周的B部分的参与者继续服用ANAVEX。^®2-73为期五年的累计安全性数据提供了机会。2020年8月，完成这些第二阶段2a试验的延期的患者被授予继续使用ANAVEX治疗的权利。^®通过澳大利亚政府卫生部，药品管理局的特殊授权计划，同情使用特殊途径，以2-73继续治疗。

ANAVEX在阿尔茨海默病中进行了更大的2b/3期双盲、安慰剂对照试验。^®2018年8月开始进行2b/3期试验，共招募了509名患者，接受方便的每日一次口服ANAVEX 2-73制剂治疗，共48周，随机分组为两种不同的ANAVEX 2-73剂量或安慰剂。试验在北美洲、欧洲和澳洲的52个地点进行。通过阿尔茨海默病评估量表 - 认知亚量表测试（“ADAS-Cog”）、阿尔茨海默病协作研究 - 日常生活活动（“ADCS-ADL”）和临床痴呆评定 - 认知和功能小结分数（“CDR-SB”）进行评估安全性和认知功能和功能功效的主要和次要终点。除了这些终点外，ANAVEX 2-73 2b/3期试验设计还包括与ANAVEX 2-73 2a期临床试验中先前确定的潜在基因组精准医学生物标志物相关的预先指定的统计分析。^®试验涉及欧洲、北美洲和澳洲共52个地点，共招募了509名患者，其中以1:1:1的比例随机分配至两种不同的ANAVEX 2-73剂量或安慰剂。^®试验涉及欧洲、北美洲和澳洲共52个地点，共招募了509名患者，其中以1:1:1的比例随机分配至两种不同的ANAVEX 2-73剂量或安慰剂。^®ANAVEX 2-73 2b/3期试验设计包括事先指定的与ANAVEX 2-73 2a期临床试验中先前识别的潜在基因组精准医学生物标志物相关的统计分析。^®ANAVEX 2-73试验于2022年中期完成，公司于2022年12月公布了2b/3期临床试验的上市结果。所有统计分析由外部咨询公司进行。

此外，所有预设的临床终点事件均使用重复测量混合模型( MMRM )进行了分析。 根据多重性控制规则，如果每个终点的显着性为 P < 0.05，或者仅有一个共同终点的显着性为 P < 0.025，则试验在达到共同主要终点时成功。 如果仅有一个主要终点在 α 水平0.025处显着，则将以相同水平0.025评估第二终点。 该试验在48周时，ANAVEX-2-73组与安慰剂组间的最小二乘均值( LSM )变化差异在 ADAS-Cog13 和 CDR-Sb 上的显着性水平均为P < 0.025，对早期阿尔茨海默病患者有效。^®在患有早期阿尔茨海默病的患者中，ANAVEX-2-73组和安慰剂组在 ADAS-Cog13 上的最小二乘均值变化差异在P < 0.025水平上显着，而在CDR-Sb上的显着性也在P < 0.025水平上显着。

个体剂量组与安慰剂的比较也支持了Blarcamesine的功效。对于主要终点ADAS-Cog13，Blarcamesine在48周时50mg（-2.149; P=0.021）和30mg（-1.934; P=0.026）剂量组都显著优于安慰剂，表明Blarcamesine在48周内以38.5％和34.6％的减缓率使临床进展慢下来，分别针对50mg和30mg组与安慰剂相比。感能力的共同主要终点ADCS-ADL趋向于正向发展，但在48周时未达到显著性。关键次要终点CDR-Sb在48周时与安慰剂相比在50mg（-0.465; P=0.045）和30mg（-0.502; P=0.020）剂量组中都有明显改善。CGI-I在48周时在50mg（-0.314; P=0.008）和30mg（-0.248; P=0.024）剂量组中也有显著改善。这些发现得到了生物标志的支持，包括血浆Aβ42 / 40比值和脑萎缩的减少。Blarcamesine明显减缓了重要感兴趣区域的脑萎缩，包括全脑37.6％的总灰质和63.5％的总灰质以及25.1％的侧脑室。  今天天气不错 今天天气不错

在相应的安全人群中，常见的治疗引起的不良事件包括头晕，这是短暂的大多数是轻至中度的严重程度，在调Titration期间发生在120名参与者（35.8％）中，在维持期间发生在76名参与者（25.2％）中，而使用安维克司®2-73，在治疗Titration期间为10名（6.0％），在维持期间为9名（5.6％）使用安慰剂。

ANAVEX的后续长期开放标签扩展研究^®ATTENTION-AD试验也称2-73试验，旨在针对完成上述48周2b/3安慰剂对照试验的患者开展。该试验延长了96周的研究时间，于2024年6月完成。该试验将提供ANAVEX的额外长期安全性和疗效数据。^®2-73在阿尔茨海默病患者中的应用。

雷特综合症

2016年2月，我们展示了ANAVEX-2-73用于罕见神经发育疾病雷特综合症的积极的临床前数据。^®数据表明，ANAVEX-2-73在一种具有MECP2基因缺失突变的小鼠模型中，剂量相关的显著改善了一系列行为和步态模式，这会引起类似雷特综合症这样的神经症状。该研究由国际雷特综合症基金会（“Rettsyndrome.org”）资助。在2017年1月，我们获得了Rettsyndrome.org颁发的资金拨款，至少60万美元，以覆盖ANAVEX-2-73用于治疗雷特综合症的多中心2期临床试验的一部分费用。^®该奖励自2018财年开始，分季度支付。

2019年3月，我们开始了ANAVEX Rett综合症计划的第一阶段2号临床试验，用于治疗Rett综合症。^®这些临床试验正在进行，覆盖多种患者年龄和地理区域范围，使用一种每天一次的ANAVEX 2-73口服液制剂。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。

第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。这项交易涉及多项股票，包括苹果公司股票。库克近期大量出售苹果公司股票，但仍持有超过100万股。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。^®第一阶段2试验（ANAVEX 2-73-RS-001）在美国完成，于2020年12月结束。这项试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性、PK和疗效试验，针对25名患有雷特综合症的成年女性，采用口服液体ANAVEX 2-73配方进行了为期7周的治疗期，包括ANAVEX 2-73特异基因组精准医学生物标志物。试验的主要终点为安全性。5毫克ANAVEX 2-73的剂量可以很好地耐受，并显示出剂量比例的PK。试验的所有次要疗效终点都表现出在雷特综合症行为问卷（“RSBQ”）反应方面与安慰剂相比，意向治疗（“ITT”）队列（所有参与者，P = 0.011）中有统计显著且临床意义的反应。在ITT队列（所有参与者，p = 0.011）中，66.7％的ANAVEX 2-73受治者相对于安慰剂组中的10％的受试者在RSBQ反应方面表现出统计学显著的改善。ANAVEX 2-73的治疗结果显示，在整个7周的临床试验期间，临床全球印象改善（CGI-I）反应持续改善，与安慰剂相比，在ITT队列（所有参与者，p = 0.014）中表现出统一性。与之前的ANAVEX 2-73临床试验一致，曾接受ANAVEX 2-73治疗的携带SIGMAR1基因常见形式的患者在预先指定的疗效终点上经历了更强烈的改善。

ANAVEX的第二个全球性试验^®2019年6月，治疗雷特综合征的2-73号药物的第二个国际试验，名为AVATAR试验，开始进行。 这次试验在澳洲和英国进行，使用的剂量比美国的雷特综合征2期试验要高。该试验是一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验，评估ANAVEX2-73在33名成年患者中的安全性和疗效，包括ANAVEX2-73特异性精准医学生物标志物。根据美国成功的雷特综合征2期试验（ANAVEX2-73-RS-001）的反馈，我们更新了AVATAR试验的终点，（ANAVEX2-73-RS-002）以适当地按照国际协调会议（ICH）指南评估临床意义的结局。这些更新得到了各自的监管机构在进行AVATAR试验的英国和澳大利亚的批准。^®在一段为期7周的治疗期内，包括ANAVEX2-73特异性精准医学生物标志物，共有33名成年患者。ANAVEX2-73的2-73^®特异性精准医学生物标志物。根据美国成功的雷特综合征2期试验（ANAVEX2-73-RS-001）的反馈，我们更新了AVATAR试验的终点，（ANAVEX2-73-RS-002）以适当地按照国际协调会议（ICH）指南评估临床意义的结局。这些更新得到了各自的监管机构在进行AVATAR试验的英国和澳大利亚的批准。^®根据美国成功的雷特综合征2期试验（ANAVEX2-73-RS-001）的反馈，我们更新了AVATAR试验的终点（ANAVEX2-73-RS-002），以便按照国际协调会议（ICH）的指南适当评估临床上显著的结果。这些更新分别得到了在AVATAR试验中进行的英国和澳大利亚的监管机构的批准。^®这些更新得到了各自在AVATAR试验进行的英国和澳大利亚的监管机构的批准。

AVATAR试验的数据于2022年2月发布。该临床试验达到了所有主要和次要功效和安全终点，主要功效终点RSBQ反应（p = 0.037）和次要功效终点Anxiety，Depression和Mood Scale（ADAMS）（p = 0.010）和CGI-I反应（p = 0.037）均有一致的改善。疗效终点证明了Rett综合征症状的统计显著和临床意义的减少。每日一次的口服液体剂量高达30毫克的ANAVEX-2-73方便服用，并且药物遵从性良好。所有参与试验的患者均有资格接受自愿开放标签延长方案和随后的同情用药计划。^®2-73也非常耐受，服药合格。所有参与试验的患者都有资格接受ANAVEX-2-73的自愿开放式标签延长方案。^®2-73在一个自愿开放式标签延长协议和随后的同情用药计划下提供给所有参加试验的患者。

ANAVEX的第一阶段试验^®2-73 在Rett综合症儿童患者中，EXCELLENCE试验于2023年2月完成了招募。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的2/3期试验，针对5至17岁的Rett综合症儿童在加拿大、澳洲和英国的多个试验中心进行。92名Rett综合症儿童每日接受不超过30毫克ANAVEX的治疗。^®2-73的参与者被2:1（ANAVEX:安慰剂）随机分配，持续12周，随后于第16周进行安全性访问，并于2024年1月初公布了该试验的前期结果。^®

研究12周后，研究显示在关键共同主要终点RSBQ上取得了进展。RSBQ是一个由患者照顾者完成的详细的45项问卷，用于评估多种雷特综合征特征。另一个共同主要终点CGI-I，代表了使用七分法（一 =“非常改善”到七 =“非常恶化”）进行的少量评估，由研究现场调查员执行，未达到。

在一项临时分析中，使用预定义的重复测量混合效应模型（MMRM）方法，在治疗12周后，ANAVEX2-73治疗的患者的RSBQ总得分平均值（SE）比安慰剂治疗患者的LS Mean (SE)减少了12.93（2.150）分。治疗组与安慰剂组之间的LS平均差（SE）为-4.61（2.439）分，未达到统计学意义（n=77；p=0.063）。ANAVEX2-73治疗后4周，治疗组的RSBQ总得分平均值（SE）为-10.32（2.086）分，比安慰剂治疗组的LS 平均值（SE）-5.67（2.413）分有所提高。治疗组与安慰剂组之间的LS平均差（SE）为-4.65（2.233）分，具有统计学意义（n=77；p=0.041）。^®2-73治疗患者的LS平均（SE）总得分比安慰剂治疗患者的LS平均（SE）总得分减少了12.93（2.150）分。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。

在相同的分析中，所有RSBQ和ADAMS子量表的分数在研究过程中均有所改善。总体而言，RSBQ和ADAMS对多个方面的改善进行了展示，尤其是对重复运动、夜间破坏性行为和社交回避等方面的积极影响。

初步的安全性结果审查显示，在EXCELLENCE研究中没有出现新的安全信号，这强化了观察到的ANAVEX有利且可管理的安全性特征。^®截至目前为止，2-73。

所有参与试验的患者都有资格收到ANAVEX^®根据自愿公开标签延伸协议，2-73可延长使用。

开放标签延期 (“OLE”) 的高达91％的注册率和对同情用途计划 (93％) 的高水平请求为同情用途授权下的 Rett 综合症患者的所报告的积极现实世界证据 (RWE) 提供了可靠的数字证据。以前的受试者中使用药物或安慰剂的家庭对 ANAVEX 对其孩子日常生活的改善发表了积极的评论。^®同情用途计划中的2-73治疗。

帕金森病

2016年9月，我们针对ANAVEX-2-73的动物模型呈现出了积极的临床前数据。^®它在帕金森病的动物模型中显示出在行为、组织病理学和神经炎症端点方面有显著改善，此项研究由迈克尔 J. 福克斯基金会资助。2017年10月宣布的其他数据表明，ANAVEX-2-73在实验性帕金森症中引发了强大的神经重建作用。我们认为，在这种临床前模型中收集到的有希望的结果，再加上该阿尔茨海默病试验中这种产品候选的良好剖面，支持ANAVEX-2-73具有治疗帕金森病痴呆的潜力。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。^®我们相信我们在这个临床前模型中所获得的鼓舞人心的结果，加上这种产品候选物在阿尔茨海默病试验中的良好剖面，支持ANAVEX-2-73具有治疗帕金森病痴呆的潜力。

2020年10月，我们在西班牙和澳洲进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的二期概念验证试验，研究了ANAVEX-2-73化合物对帕金森病痴呆患者的认知和运动障碍的影响。该二期试验招募了约132名患者，为期14周，随机分配到两种不同的ANAVEX-2-73剂量，即30mg和50mg，或安慰剂。^®ANAVEX-2-73二期帕金森病痴呆试验设计中包含了在ANAVEX-2-73二期阿尔茨海默病试验中鉴定出的基因组精准医学生物标志物。^®ANAVEX-2-73^®概念板块^®2-73 相2a期阿尔茨海默病试验。

该试验表明，ANAVEX-2-73是安全且耐受的，口服剂量一天最高可达50毫克。结果显示，在认知药物研究（CDR）计算机辅助评估系统分析中，剂量依赖性和统计学上显著的改善是具有临床意义的。请使用您的moomoo账号访问此功能。^®2-73在口服剂量高达每日50毫克的情况下是安全且耐受的。结果显示，Cognitive Drug Research（CDR）计算机辅助评估系统分析有临床意义的、剂量依赖性和统计学显著的改善。治疗使用ANAVEX-2-73也导致 Parkinson 症状严重程度的全球组合分数，MDS-Unified Parkinson's Disease 评分量表（“MDS-UPDRS”）总分得到了临床意义的改善，包括多巴胺能治疗、左旋多巴和其他抗 PD 药物的标准治疗后的14周治疗，这表明 ANAVEX-2-73 具有减缓和逆转 Parkinson 疾病症状的潜力。此外，试验证实了定向 SIGMAR1 作为对 ANAVEX-2-73 的遗传生物标志物的精确医学方法的有效性。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元，显示他正在抵押苹果库存以获得借款，而不会在未来应对财务不利因素。 ANAVEX-2-73治疗也导致临床意义的改善，以Parkinson症状严重程度的全球组合分数为测量，包括多巴胺能治疗、左旋多巴和其他抗 PD药物的标准治疗后，经过14周治疗，MDS-Unified Parkinson's Disease 评分量表 (MDS-UPDRS)总分显著改善，证明了ANAVEX-2-73减缓并逆转 Parkinson 疾病症状的潜力。^®ANAVEX-2-73 的治疗潜力显示出其能力，可以在停滞不前的 Parkinson 疾病症状上减缓并扭转。试验还确认了精准医学方法，针对 SIGMAR1 的遗传生物标记进行治疗。^®替代多巴胺治疗的全球货币，ANAVEX-2-73有可能导致更好的临床结果。

ANAVEX2-73-PDD-EP-001二期试验结束后，参与者可参加为期48周的OLE ANAVEX2-73-PDD-EP-001二期试验。OLE试验评估了安全性、耐受性和有效性，其中包括MDS统一帕金森病评分量表的I、II、III部分、REM睡眠行为障碍筛查问卷（RBDSQ）、临床全球印象-改善量表（CGI-I）以及认知疗效终点蒙特利尔认知评估（MoCA），为期48周。

2023年3月份，我们发布了初步的ANAVEX2-73-PDD-EP-001 OLE试验数据，证明了ANAVEX2-73在预先规定的主要和次要目标上具有纵向的益处。初步分析显示，ANAVEX2-73被发现总体上是安全和耐受的，在本试验中的安全性发现与已知的ANAVEX2-73安全性方案一致。在功效方面，所有效力终点患者在服用ANAVEX2-73时表现更好。虽然由于COVID-19，所有患者在Db EOt与OLE Baseline之间都在服药假期中，但在双盲研究（Db EOT）和OLE Baseline结束时测量的相应效力终点，包括MDS-UPDRS Part II + III和CGI-I，正在恶化，正如像帕金森病这样的渐进性疾病一样预期。然而，在患者恢复每天口服ANAVEX2-73治疗时，在OLE Baseline到OLE Week 24和OLE Week 48的延续期间观察到了一致的改善。这些结果与延续期中所有效力措施观察到的模式一致。本研究测量的两个终点，即MDS-UPDRS Part II + III和CGI-I，是我们即将进行的关键的6个月帕金森病关键的主要次要终点。^®ANAVEX2-73对预先规定的主要和次要目标的初步分析显示，ANAVEX2-73在这些目标上具有纵向的益处。^®ANAVEX2-73总的来说是安全和耐受的，在本试验中的安全性发现与已知的ANAVEX2-73安全性方案一致。^®在ANAVEX2-73的所有效力终点上，患者在服用药物时表现更好。^®在由于COVID-19而导致患者在Db EOt和OLE Baseline之间处于药物休假期间时，双盲研究（Db EOT）和OLE Baseline结束时测量的相应效力终点，包括MDS-UPDRS Part II + III和CGI-I，都在恶化，如同像帕金森病这样的渐进性疾病一样预期。^®在患者恢复每天口服ANAVEX2-73治疗时，在OLE Baseline到OLE Week 24和OLE Week 48的延续期间观察到了一致的改善。这些结果与延续期中所有效力措施观察到的模式一致。

2021年1月，我们获得了100万美元的研究补助金，来自于Michael J. Fox Parkinson研究基金会，用于开发ANAVEX。^®2-73用于帕金森病的治疗。该奖励将探索利用PET成像生物标志物来实现SIGMAR1的靶向和途径活化的测量，包括帕金森病人的临床相关剂量。

精神分裂症、额颞叶痴呆和阿兹海默症。

2020年7月，我们开始了ANAVEX 1期人体临床试验。^®ANAVEX 3-71。^®ANAVEX 3-71此前已获得FDA颁发的孤儿药物认定，用于治疗前额颞叶痴呆（FTD）。^®3-71是一种口服的小分子化合物，靶向sigma-1和M1荷尔蒙受体，旨在对神经退行性疾病有益。在临床前研究中， ANAVEX^®3-71对转基因（3xTg-AD）小鼠的阿尔茨海默病主要症状包括认知功能障碍、淀粉样蛋白和Tau病理和对线粒体功能障碍和神经炎症的有益影响均有疾病修复效果。

该一期临床试验是在澳洲进行的一项前瞻性双盲、随机、安慰剂对照试验。共招募了36名健康男女志愿者，分别接受递增的单一剂量ANAVEX3-71，以评估其安全性、耐受性和药代动力学。^®为了评估健康志愿者中ANAVEX3-71的安全性、耐受性和药代动力学，并探讨饮食和性别对其药代动力学的影响，按顺序给予单一递增剂量的ANAVEX3-71。^®该研究旨在评估健康志愿者中ANAVEX3-71的安全性、耐受性和药代动力学，以及食物和性别对其药代动力学的影响。为此，按顺序给予单一递增剂量的ANAVEX3-71。

试验达到了安全的主要和次要终点，没有观察到严重不良事件（“SAE”）或剂量限制毒性。 ANAVEX^®在接受ANAVEX3-71的所有组别中，ANAVEX3-71耐受性良好^®在试验中， ANAVEX3-71单剂量范围为5毫克至200毫克/天，无SAE，并且任何受试者的实验室检查结果均无显着异常。^®在试验中，ANAVEX3-71呈线性的Pk。药代动力学也呈剂量比例关系，达到160毫克剂量无性别影响，食物对ANAVEX3-71的生物利用度无影响。^®试验还达到了描述ANAVEX3-71对心电图（“ECG”）参数影响的次要目标。在整个试验过程中，没有临床显着的ECG参数。参与者QTcF测量结果在所有剂量组中均为正常， ANAVEX3-71和安慰剂之间没有差异。^®试验还达到了描述ANAVEX3-71对心电图（“ECG”）参数影响的次要目标。在整个试验过程中，没有临床显着的ECG参数。参与者QTcF测量结果在所有剂量组中均为正常， ANAVEX3-71和安慰剂之间没有差异。^®试验还达到了描述ANAVEX3-71对心电图（“ECG”）参数影响的次要目标。在整个试验过程中，没有临床显着的ECG参数。参与者QTcF测量结果在所有剂量组中均为正常， ANAVEX3-71和安慰剂之间没有差异。

2023年10月，《神经生物学衰老》杂志上发表的一篇同行评议文章，题为“一种M1和sigma-1受体激动剂的早期治疗预防转基因大鼠模型发生类似阿尔茨海默病淀粉样病理的认知障碍”，特色板块介绍了口服小分子ANAVEX 3-71（AF710B）的潜在疾病修饰性质。^®3-71 (AF710B) ANAVEX的临床前研究描述了ANAVEX特有3-71对阿尔茨海默病病理的潜在药物候选人，可能成为一种阿尔茨海默病潜在每日一次口服预防策略。^®ANAVEX 3-71在阿尔茨海默病病理学上的潜在效果描述为可能是一种潜在的一日一次口服预防策略药物候选人。

2024年1月，另一篇同行评议的期刊发表在《》杂志上。 《药物开发中的临床药理学》上发表的新闻稿题为“基于人群的ANAVEX3-71药动学和食物影响的表征，一种用于治疗额叶颞叶痴呆症，精神分裂症和阿尔茨海默病的新型Sigma-1受体和变构M1胆碱能受体激动剂”报道了基于人群的ANAVEX3-71药代动力学和食物影响的表征，一种用于治疗额叶颞叶痴呆症、精神分裂症和阿尔茨海默病的新型Sigma-1受体和变构M1胆碱能受体激动剂。3-71的P和食物效应的基于人群的特征^®3-71单次递增剂量研究的一部分，主要目的是评估3-71的剂量比例和特征食物对3-71的药代动力学影响。^®3-71 P的食物影响特征。^®这次药代评价的结果表明，单次递增剂量为5至200毫克的ANAVEX 3-71是线性的，剂量成比例的和时间不变的。食物对ANAVEX 3-71的药代动力学没有影响。^®食物对ANAVEX3-71的药代动力学无影响。^®这些数据进一步支持ANAVEX3-71药物开发计划中满足的安全性目标，这也是该药首次在人体中的研究。^®进一步支持ANAVEX3-71药物开发计划。

根据这些结果，和ANAVEX，^®3-71的临床前概述，我们打算把ANAVEX^®3-71纳入生物标志驱动的临床开发痴呆症方案，治疗精神分裂症，FTD和阿尔茨海默病，评估治疗过程中ANAVEX的纵向效应 。^®3-71。

精神分裂症

2024年3月，我们开始进行了已获得美国FDA批准的ANAVEX 3-71-SZ-001临床试验，这是一项双盲、安慰剂对照的Ⅱ期试验，旨在探讨对于患有精神分裂症的个体进行多剂量升级，接着在较大群体中进行为期28天的治疗。该试验将利用精神分裂症的标准临床结局评估指标，包括阴性症状和阳性症状评定量表（PANSS），并且还将评估一些新的流体和电生理生物标志物，利用了行业领导的ERP生物标志物资格验证联盟在精神分裂症EEG/ERP生物标志物的若干进展。除了电生理生物标志物之外，我们还在精神分裂症病理生理和ANAVEX 3-71之交叉点处应用了一些新的神经炎性、代谢组学和转录组学生物标志物。^®3-71将应用新型双重作用机制。^®

我们的管线

我们的研发流程包括ANAVEX。^®2-73目前正在进行三种不同的临床试验指标，还有其他几种处于不同阶段的临床和临床前发展的化合物。

我们自主研发的SIGMACEPTOR™发现平台基于我们对SIGMA受体的理解，生产了具有独特作用方式的小分子候选药物。SIGMA受体可能成为治疗许多人类疾病的靶点，包括老年性神经退行性疾病，如阿尔茨海默症，以及神经发育性疾病，如雷特综合症。当由适当配体结合时，SIGMA受体影响多个生物化学信号的功能，这些信号涉及疾病的发病机制。多种病毒，包括SARS-CoV-2（COVID-19），通过细胞内线粒体凋亡和其他相关细胞过程引起细胞应激，以确保生存和复制。因此， SIGMAR1可能发挥调节细胞对病毒感染的反应并缓解病理的作用。

我们研究的化合物包括以下:

ANAVEX^®2-73 （blarcamesine）

我们相信ANAVEX^®2-73可能通过激活SIGMAR1，为神经退行性和神经发育性疾病提供疾病修复的方法。ANAVEX^®2-73以口服液体的形式，每天一次，用于罕见疾病，如Rett综合症，以及口服胶囊的形式，每天一次，用于阿尔茨海默病等疾病的治疗。

在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。^®在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。^®在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。^®在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。^®在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。^®在Rett综合症中，给予ANAVEX 2-73液态剂型，会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善一系列行为范例的表现。此外，在Rett综合症基金会赞助的进一步试验中，在7个月大的老鼠中自动视觉反应和呼吸测试中评估了ANAVEX 2-73，这是一个先进的病理学可见的年龄。治疗失败的MECP2小鼠表现出比野生型小鼠更少的自动视觉反应。ANAVEX 2-73的治疗使MECP2 Rett综合症小鼠的自动视觉反应显著增加了四个星期。此外，在MECP2 HEt Rett综合症疾病小鼠模型中，每天口服ANAVEX 2-73的慢性剂量达6.5周，评估了肌肉协调，平衡，运动学习和肌肉力量等不同方面，这些是Rett综合症所观察到的核心缺陷之一。给予ANAVEX 2-73会在MECP2 HEt Rett综合症疾病模型中显著而剂量相关地改善这些行为范例的表现。

2016年5月和6月，FDA授予ANAVEX治疗Rett综合征和婴儿痉挛的孤儿药物认证。^®2019年11月，FDA授予ANAVEX 2-73治疗Rett综合征的罕见儿科疾病认定。罕见儿科疾病认定的目的是鼓励罕见儿科疾病的治疗研究发展。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。

此外，2020年2月，FDA授予ANAVEX-2-73临床开发计划快速通道荣誉，用于治疗Rett综合症。 FDA快速通道计划旨在为治疗严重和危及生命的疾病中未满足的医学需求开发和审查新药提供方便和加快进程。^®用于治疗Rett综合症的ANAVEX-2-73临床开发计划已获得FDA快速通道计划荣誉。该计划旨在促进和加快新药的开发和审查，以应对治疗严重和危及生命病症中未满足的医疗需求。

对于帕金森病，数据证明了病情改变动物模型中的显著改善和功能恢复。在所有测试指标上都得到了明显的改善：行为、组织病理学和神经炎性终点。2020年10月，我们完成了一项双盲、随机、安慰剂对照的ANAVEX 2-73概念验证2期试验。^®2-73在帕金森病痴呆中的作用研究了化合物对帕金森病认知和运动障碍的影响。该2期试验招募了约132名患者进行为期14周的随机分组（1:1:1），使用了两种不同剂量的ANAVEX 2-73和安慰剂。ANAVEX 2-73帕金森病痴呆2期试验的设计纳入了在ANAVEX 2-73阿尔茨海默病2a期试验中确定的基因组精准医学生物标志物。^®苯并环异噁唑类化合物ANAVEX 2-73的疗效试验已完成，证明其在改善帕金森病中肌肉僵硬性和行动障碍方面具有潜力。^®ANAVEX 2-73帕金森病痴呆2期试验设计纳入ANAVEX 2-73阿尔茨海默病2a期试验中确定的基因组精准医学生物标志物。^®ANAVEX 2-73是一种新型化合物，可作为潜在的治疗阿尔茨海默病患者的药物。

试验表明，ANAVEX 是安全的，口服剂量每日最高可达50毫克。结果显示，CDR计算机化评估系统分析有临床意义的、剂量相关的和统计学意义的改善。我们预计在向FDA提交试验结果以获得监管指导后，将进一步开展 ANAVEX 的帕金森病痴呆临床试验。^®2-73 在口服每日剂量高达50mg的情况下是安全的并且耐受性良好。结果表明，在 CDR 计算机化评估系统分析中，有临床意义、剂量依赖性和统计上显著的改善。我们计划在向FDA提交试验结果以获得监管指导后，对 2-73 在帕金森病痴呆患者上进行更多的临床试验。^®2-73 在口服每日剂量高达50mg的情况下是安全的并且耐受性良好。结果表明，在 CDR 计算机化评估系统分析中，有临床意义、剂量依赖性和统计上显著的改善。我们计划在向FDA提交试验结果以获得监管指导后，对 2-73 在帕金森病痴呆患者上进行更多的临床试验。

在阿尔茨海默病的动物模型中，ANAVEX 2-73显示出了作为潜在的神经保护、抗记忆障碍、抗惊厥和抗抑郁的药物的药理、组织学和行为证据，由于其对SIGMAR1的强亲和力和对M1-4型胆碱能受体的中等亲和力。此外，ANAVEX 2-73显示出潜在的双重机制，可能影响淀粉样蛋白、tau病理和炎症。在转基因阿尔茨海默病动物模型Tg2576中，ANAVEX 2-73对小鼠大脑氧化应激的发展具有显著的神经保护作用，并显著增加了功能和突触可塑性标记的表达，这显然是与β-淀粉样蛋白无关的。它在动物身上统计上减轻了随着时间发展而形成的学习和记忆障碍，不论性别，在空间工作记忆和长期空间参考记忆方面都有显著的改善。^®ANAVEX 2-73已经显示出作为潜在的神经保护、抗记忆障碍、抗惊厥和抗抑郁药物的药理、组织学和行为证据，由于其对SIGMAR1的强亲和力和对M1-4型胆碱能受体的中等亲和力。此外，ANAVEX 2-73显示出潜在的双重机制，可能影响淀粉样蛋白、tau病理和炎症。^®ANAVEX 2-73已经显示出潜在的双重机制，可能影响淀粉样蛋白、tau病理和炎症。在转基因阿尔茨海默病动物模型Tg2576中，ANAVEX 2-73对小鼠大脑氧化应激的发展具有显著的神经保护作用，并显著增加了功能和突触可塑性标记的表达，这显然是与β-淀粉样蛋白无关的。^®在转基因阿尔茨海默病动物模型中，ANAVEX 2-73对小鼠大脑氧化应激的发展具有显著的神经保护作用，并显著增加了功能和突触可塑性标记的表达，这显然是与β-淀粉样蛋白无关的。它在动物身上统计上减轻了随着时间发展而形成的学习和记忆障碍，不论性别，在空间工作记忆和开多空间参考记忆方面都有显著的改善。

根据临床前测试的结果，我们启动并完成了ANAVEX 2-73单次递增（SAD）临床试验的1期。^®在这个1期SAD试验中，按照方案定义的最大耐受单次剂量为55-60毫克。这个剂量超过了在小鼠阿尔茨海默病模型中显示有积极疗效的等剂量。实验室或心电图参数没有显著变化。ANAVEX 2-73在低于55-60毫克剂量时耐受良好，仅有少数受试者有轻微的不良事件。在超过最大耐受单次剂量的剂量下观察到的不良事件包括头痛和头晕，其严重程度为中度且可逆转。这些副作用经常出现在针对中枢神经系统疾病，包括阿尔茨海默病的药物中。^®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。

2016年11月，我们完成了ANAVEX治疗阿尔茨海默病的2a期临床试验。^®2-73治疗阿尔茨海默病的开放标签随机试验旨在评估32名轻度至中度阿尔茨海默病患者的ANAVEX 2-73的安全性和探索性疗效。^®2a期试验达到了试验的主要和次要目标，共涉及32名轻度至中度阿尔茨海默病患者。

2018年7月，我们展示了第二阶段临床试验参与者的基因组DNA和RNA评估结果。使用无偏见，数据驱动，机器学习和人工智能（AI）系统分析接受ANAVEX治疗的患者的DNA和RNA数据，分析了超过33,000个基因。^®分析鉴定了影响对ANAVEX反应的遗传变异^®2-73中与ANAVEX的目标SIGMAR1相关的变异之一。^®结果显示，试验参与者中普遍存在的SIGMAR1野生型基因变异（估计全球约80％的人口）表现出改善的认知（MMSE）和功能（ADCS-ADL）得分。这次评估的结果支持在随后的临床试验和ANAVEX相关的神经疾病治疗中继续评估基因组信息，因为这些特征现在可以应用于未来的临床试验中的神经学指标。^®2-73包括阿尔茨海默病，帕金森氏病痴呆和雷特综合症等神经系统疾病的临床试验。

ANAVEX^®基于先决条件信息，数据已获准进入第2b / 3阶段安慰剂对照试验。 2018年7月2日，澳洲人类研究伦理委员会批准启动我们的ANAVEX第2b / 3阶段，双盲，随机，安慰剂对照48周安全和功效试验。^®用于早期阿尔茨海默病的2-73治疗。加拿大，英国，荷兰和德国的临床试验点也被纳入。这个第2b / 3阶段试验设计包括了在ANAVEX的第2a阶段试验中鉴定的基因组精准药物标志物的包含。^®基于先决条件信息，2-73已进入第2a阶段试验。

我们相信我们的研究的临床前数据也支持进一步研究ANAVEX的潜在药物平台应用于其他神经退行性疾病，尤其是癫痫，婴儿痉挛，脆性X综合症，安吉曼综合症，多发性硬化症以及最近的结节性硬化复杂（TSC）。^®ANAVEX-2-73作为其他神经退行性疾病（如癫痫，婴儿痉挛，脆性X综合症，安吉曼综合症，多发性硬化症和最近的结节性硬化复杂）的潜在平台药物，其临床前动物模型的所有指标都有显著的改善。^®ANAVEX-2-73在各自的临床前动物模型中，在所有这些迹象中都表现出显着的改善。

在得天使综合症基金会赞助的一个临床前研究中，ANAVEX-2-73^®在一个研究中，以听觉诱发抽搐为特征的发作诱导了小鼠家族的颞叶癫痫发作，并表明ANAVEX-2-73治疗剂可以显著减少小鼠的发作。^®在法格尔X综合症研究中，数据表明ANAVEX-2-73可将海马脑衍生神经营养因子(BDNF）表达恢复到正常水平。BDNF表达不足在许多神经发展和神经退行性病变中已被观察到。BDNF信号促进兴奋性和抑制性突触的成熟。^®治疗ANAVEX-2-73可以将海马脑衍生神经营养因子（BDNF）的表达恢复到正常水平，该研究由FRAXA研究基金会赞助。BDNF表达不足在许多神经发展和神经退行性病变中已被观察到。BDNF信号促进兴奋性和抑制性突触的成熟。^®ANAVEX-2-73可以将BDNF表达恢复到正常水平，这可能是在天使综合症和法格尔X综合症等神经发育和神经退行性疾病中观察到积极的临床前数据的一个贡献因素。

此外，迄今为止的临床前数据也表明ANAVEX-2-73有潜力在病理情况下展示线粒体酶复合体的保护作用，如果受损可能在神经退行性和神经发育性疾病的发病机制中发挥作用。^®此外，迄今为止的临床前数据也表明ANAVEX-2-73有潜力在病理情况下展示线粒体酶复合体的保护作用，如果受损可能在神经退行性和神经发育性疾病的发病机制中发挥作用。

此外，ANAVEX的临床前数据相关于多发性硬化症，表明ANAVEX可能促进多发性硬化症疾病的髓鞘重建。此外，我们的数据还表明，ANAVEX 2-73具有为少突胶质细胞和少突胶质前体细胞（“OPCs”）以及中枢神经系统神经元提供保护的潜力，同时还通过增加细胞培养中的OPC增殖和成熟来帮助修复。^®2-73与多发性硬化症有关^®2-73可能在多发性硬化症疾病中促进髓鞘重建。^®此外，我们的数据还表明，ANAVEX 2-73具有为少突胶质细胞和少突胶质前体细胞（“OPCs”）以及中枢神经系统神经元提供保护的潜力，同时还通过增加细胞培养中的OPC增殖和成熟来帮助修复。

2018年3月，我们展示了ANAVEX的临床前数据。^®在一个遗传性的小鼠结节性硬化复合体（TSC）模型中，使用2-73，可以明显降低惊厥发作的发生率，TSC是一种罕见的遗传性疾病，其治疗过程中在身体的很多部位长出许多良性肿瘤。临床前数据表明，使用ANAVEX可明显延长小鼠的寿命，减少其惊厥次数。^®在这些小鼠中，使用2-73显著提高了其存活率，减少了惊厥发作的次数。

ANAVEX^®3-71

ANAVEX^®3-71是一种临床药物候选，通过SIGMAR1激活和M1肌动蛋白异构调节具有新颖的作用机制，已被证明可增强阿尔茨海默病模型的神经保护和认知功能。ANAVEX^®3-71是一种可渗透中枢神经系统的潜在疾病修复治疗，我们认为它在非常小的剂量下对转基因（3xTg-AD）小鼠主要的阿尔茨海默病症状，包括认知缺陷、淀粉样蛋白和tau蛋白病理反应都有很好的疗效，并且对抗炎症和线粒体功能障碍有益。ANAVEX^®3-71的治疗优势在于其通过SIGMAR1激活和M1肌动蛋白异构调节增强神经保护和认知功能，因此在阿尔茨海默病和其他蛋白质聚集相关疾病的治疗中具有广泛的优势。

一项临床前研究考察了ANAVEX对转基因老年动物模型的反应，发现ANAVEX的给药显著降低了认知缺陷、淀粉样蛋白 β 病理和炎症的发生率。^®3-71 在转基因老年动物模型中有良好的疗效，能显著降低认知缺陷、淀粉样蛋白 β 病理和炎症。ANAVEX的给药可以达到这种效果。^®2016年4月FDA授予了ANAVEX孤儿药草案的认定。^®3-71 可用于治疗FTD。

在病理情况下，ANAVEX 3-71可促进神经元之间的新突触形成(突触形成)，而不会导致星形胶质细胞数量异常增加。在像阿尔茨海默病和帕金森病这样的神经退行性疾病中，突触形成被认为受到了损害。此外，提供的其他临床前数据也表明，除了减少氧化应激，ANAVEX 3-71还具有在病理情况下展示线粒体酶复合物的保护效应的潜力，如果这些酶复合物受损，则被认为在神经退行性和神经发育性疾病的发病中发挥作用。^®3-71展示了神经元之间形成新突触(突触形成)而不会引起星形胶质细胞数量异常增加的病理学情况。在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病中，突触形成被认为受到了损害。此外，额外的临床前数据也表明，除了减少氧化应激，ANAVEX 3-71还具有潜力在病理情况下展示线粒体酶复合物的保护作用，而这些酶复合物的损伤被认为在神经退行性和神经发育性疾病的发病中发挥作用。^®蘋果CEO庫克大規模沽出股票，套現踰3億港元。

2020年7月，我们开始了ANAVEX的第一期临床试验。^®3-71的试验在澳洲进行，是一项双盲、随机、安慰剂对照的一期试验，旨在评估口服逐渐增加剂量的ANAVEX（包括食品和健康志愿者的性别影响）的安全性、耐受性和药代动力学。^®3-71，包括健康志愿者中的食物和性别影响。 试验达到了安全性方面的主要和次要终点，没有观察到严重不良事件（SAEs）或剂量限制毒性。 如上所述。 临床试验概述-精神分裂症、额颞叶痴呆和阿尔茨海默病。.

根据这些结果，和ANAVEX，^®基于3-71的临床和临床前研究结果，公司打算推进ANAVEX的研发。^®3-71纳入生物标志驱动的临床开发痴呆症方案，治疗精神分裂症，FTD和阿尔茨海默病，评估治疗过程中ANAVEX的纵向效应 。^®我们认为这项临床试验和临床前研究的结果可作为在美国进行相关注册试验的基础。

这些试验中的第一个是ANAVEX^®3-71-SZ-001临床试验于2024年3月开始，并在上述《精神分裂症临床试验概述》中有更详细的描述。 更多的介绍见上述"精神分裂症临床试验概述"。这些试验中的第一个是ANAVEX

ANAVEX^®1-41

ANAVEX^®1-41是sigma-1激动剂。临床前测试显示通过修饰内质网、线粒体和氧化应激发挥明显的神经保护作用（即保护神经细胞不受退行性或死亡），这些应激会对细胞的可生存性造成伤害和影响。此外，在动物模型中，ANAVEX^®1-41可以阻止caspase-3的表达，这是一种在海马体中的细胞凋亡（程序性细胞死亡）和细胞丢失中发挥关键作用的酶，在调节学习、情绪和记忆的大脑区域。这些活动涉及到肌动蛋白和SIGMAR1系统，通过一种新的作用机制实现。

介绍的临床前数据还表明ANAVEX也可能在病理情况下表现出保护线粒体酶复合物的潜力，这种复合物如果受损，被认为会在神经退行性和神经发育性疾病的发病机制中产生作用。^®1-41 也有潜力表现出对线粒体酶复合物的保护作用，在病理情况下，这种复合物如果受损，被认为会在神经退行性和神经发育性疾病的发病机制中产生作用。

ANAVEX^®1066

ANAVEX^®1066是一种混合的sigma-1/sigma-2配体，用于潜在治疗神经病理性和内脏疼痛。ANAVEX^®1066在大鼠神经病理性和内脏疼痛的两个临床前模型中得到了验证。在神经病理性疼痛的慢性交叉束损伤模型中，ANAVEX经单次口服后，可以将影响痛觉的爪子的感受阈值恢复到正常水平，而不影响对侧健康爪子。疗效迅速，并持续了两个小时。在一种内脏疼痛模型中，通过将炎性剂直接注入结肠，诱导慢性结肠过敏，并通过单次口服ANAVEX，使疼痛感受阈值以剂量依赖的方式恢复到正常水平。^®伴随着ANAVEX在大鼠上的试验，证明其没有任何影响正常肠胃转运的作用，而1066能够剂量依赖性地恢复受影响爪子的伤害阈值至正常水平，而不改变健康对侧爪子。在一系列行为指标中，1066具有良好的安全性表现。^®1066以剂量相关的方式将感觉阈值恢复到对照水平。^®1066在一系列行为测试中具有良好的安全性表现和电池性能。

ANAVEX^®1037

ANAVEX^®1037被设计用于治疗前列腺和胰腺癌。这是一种低分子量、合成化合物，在纳摩尔水平上表现出对SIGMAR1的高亲和力，在微摩尔水平上对sigma-2受体和钠通道表现出适度的亲和力。在先进的临床前研究中，这种化合物显示出抗肿瘤潜力。科学出版物强调这些配体可能会停止各种肿瘤细胞系的肿瘤生长并诱导选择性细胞死亡。Sigma受体在不同类型的肿瘤细胞中高度表达。通过适当的sigma-1和/或sigma-2配体的结合可以导致选择性凋亡。此外，通过肿瘤细胞膜重组和离子通道的相互作用，我们相信我们的药物候选者可能在抑制转移（癌细胞从原处扩散到身体其他部位的过程）、血管生成（新血管形成）和肿瘤细胞增殖过程中发挥重要作用。

ANAVEX^®1037目前处于临床前和临床测试的开发阶段，并且不能保证在临床前模型中展示的活性将在人体测试中显示。

我们继续识别并启动与潜在的战略和商业合作伙伴的讨论，以最有效地推进我们的项目并增加股东价值。此外，我们可能会收购或开发新的知识产权，并将我们的知识产权分配、许可或以其他方式转让以推动我们的目标。

我们的目标适应症

我们正在开发化合物，具有广泛的应用范围和多种特定适应症，包括：

中枢神经系统疾病疾病

癌症

专利、商标和知识产权

我们持有二十五（25）项美国专利、二十五项美国专利申请以及与我们的药物候选、相关方法和研究计划有关的各种PCT或国外专利申请的所有权或独占权。

我们拥有一项美国专利，名称为“ANAVEX和某些抗胆碱酯酶抑制剂的组成和神经保护方法”，该专利申请了ANAVEX物质组合物，预计专利于2034年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®2-73和某些抗胆碱酯酶抑制剂的组成和神经保护方法，申请了ANAVEX物质组合物，预计专利于2039年7月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。我们拥有4项美国专利，每项专利都申请了ANAVEX2-73的晶体形式。其中第一项专利申请了ANAVEX2-73的晶体形式，剂量形式和含有晶体ANAVEX2-73的组合物，以及使用它们治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年7月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。其中第二项专利申请了含有ANAVEX2-73晶体形式的制剂，以及使用该制剂治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。其中第三项专利申请了含有ANAVEX2-73晶体形式的制剂，以及使用该制剂治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。其中第四项专利申请了制备某些ANAVEX2-73晶体形式的方法。预计该专利于2036年10月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。我们还拥有3项抗癫痫治疗的美国专利。其中第一项专利申请了针对癫痫的治疗方法和剂量形式，该剂量形式包含低剂量的抗癫痫药物，与ANAVEX2-73和其活性代谢物ANAVEX19-144的任一组合;或者(ii)ANAVEX19-144的结合。其中第二项专利进一步声明了结合治疗癫痫的组合，包括给予抗癫痫药物，并与(i)ANAVEX19-144一起使用，^®蘋果CEO庫克大规模出售股票，套现逾3亿港元。^®这四项专利中的第一项申请了ANAVEX2-73的晶体形式。^®该四项专利中的第四项申请了治疗阿尔茨海默病的方法，包括使用含有晶体ANAVEX2-73的制剂或组成的剂量形式和组合物。预计该专利于2036年7月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®这四项专利中的第三项专利申请了含有ANAVEX2-73晶体形式的制剂，以及使用该制剂治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®这四项专利中的第二项专利申请了含有ANAVEX2-73晶体形式的制剂，以及使用该制剂治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®这四项专利中的第三项专利申请了含有ANAVEX2-73晶体形式的制剂，以及使用该制剂治疗阿尔茨海默病的方法。预计该专利于2036年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®这四项专利中的第四项申请了某些ANAVEX2-73晶体形式的制备方法。预计该专利于2036年10月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。^®这三项美国专利中的第一项专利申请了针对癫痫的治疗方法和剂量形式，该剂量形式包含低剂量的抗癫痫药物，与ANAVEX2-73及其活性代谢物ANAVEX19-144结合。^®这三个专利之一进一步声明了结合治疗癫痫的组合，包括给予抗癫痫药物，并与ANAVEX2-73和其活性代谢物ANAVEX19-144组合使用。^®这三项专利之一进一步声明了结合治疗癫痫的组合，包括给予抗癫痫药物，并与ANAVEX19-144组合使用。^®这三项美国专利中的第二项专利还要求制备含有晶体ANAVEX2-73的制剂，以及使用该制剂治疗癫痫的方法。预计该专利于2032年6月到期，除非因监管延迟而延长专利期限。

或者(ii) ANAVEX 19-144^® 和ANAVEX 2-73^®这三个专利中的第三个专利要求一种用于减少癫痫的剂量形式，包括(i) ANAVEX 19-144，(ii) ANAVEX 2-73或(iii) ANAVEX 19-144和ANAVEX 2-73的联合使用，并且可以进一步包括低剂量抗癫痫药物。所有三项专利预计将在2025年到期，除非因监管延误而获得专利期延长。我们还拥有四项已发行的美国专利，其中规定了治疗神经发育障碍的要求。这些专利规定了通过给予ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41（另一种类似于ANAVEX 2-73的sigma受体配体）或其组合物来治疗神经发育障碍，多发性硬化和其相关生物化学和功能异常，或由神经发育障碍引起的功能丧失的方法。这四项专利预计将在2037年1月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们拥有一项已发行的美国专利，其规定了使用与ANAVEX 2-73有关的化合物治疗黑色素瘤的方法。除非因监管延误而获得专利期延长，该专利将于2030年2月到期。此外，我们还拥有一项已发行的美国专利，其规定了ANAVEX 19-144的晶体形式，包含ANAVEX 19-144的剂量形式和组合物，以及治疗阿尔茨海默病的方法。这项专利预计将在2036年7月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们还拥有一项已发行的美国专利，其规定了使用ANAVEX 2-73治疗心功能障碍的方法。该专利预计将于2038年7月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们还拥有两项已发行的美国专利，用于治疗失眠，焦虑或激动。这两项专利中的第一项规定了使用ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41治疗失眠或焦虑的方法。此专利预计将在2038年9月到期。这两项专利的第二项规定了一种剂量形式，其中包括任何ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX的组合物。^®19-144或(ⅱ) ANAVEX 2-73^®或者(ⅲ) ANAVEX的组合物^®19-144和ANAVEX 2-73的组合物; 并且可以选择进一步包括低剂量抗癫痫药物。所有三个专利预计将在2035年10月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。我们还拥有四项已发行的美国专利，其中规定了治疗神经发育障碍的要求。这些专利规定了通过给予ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41（另一种类似于ANAVEX 2-73的sigma受体配体）或其组合物来治疗神经发育障碍，多发性硬化和其相关生物化学和功能异常，或由神经发育障碍引起的功能丧失的方法。这四个专利预计将在2037年1月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们还拥有一项已发行的美国专利，其规定了使用与ANAVEX 2-73有关的化合物治疗黑色素瘤的方法。该专利预计将于2030年2月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。此外，我们还拥有一项已发行的美国专利，其规定了ANAVEX 19-144的晶体形式，包含ANAVEX 19-144的剂量形式和组合物，以及治疗阿尔茨海默病的方法。这项专利预计将在2036年7月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们还拥有一项已发行的美国专利，其规定了使用ANAVEX 2-73治疗心功能障碍的方法。该专利预计将于2038年7月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。此外，我们还拥有两项已发行的美国专利，用于治疗失眠，焦虑或激动。这两项专利中的第一项规定了使用ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41治疗失眠或焦虑的方法。此专利预计将在2038年9月到期。这两项专利的第二项规定了一种剂量形式，其中包括任何ANAVEX 2-73，ANAVEX 19-144和/或ANAVEX的组合物。^®并且可以进一步包括低剂量抗癫痫药物。所有三个专利预计将在2035年10月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。^®2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41^®19-144或(ⅱ) ANAVEX 2-73^®1-41 (另一种sigma受体配体类似于ANAVEX 2-73)，或其组合物。^®所有四项专利预计将在2037年1月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。^®该专利预计将于2030年2月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。^®ANAVEX 19-144的晶体形式，包括ANAVEX 19-144的剂量形式和组合物，以及用于治疗阿尔茨海默病的方法。该专利预计将在2036年7月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。^®该专利预计将于2038年7月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。^®其中第一项专利要求使用ANAVEX 2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41治疗失眠或焦虑症。该专利预计将于2038年9月到期。其中第二项专利要求一种剂量形式，其包括任何ANAVEX 2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX的组合物。^®2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41^®该专利预计将于2038年9月到期。^®2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX 1-41^®2-73、ANAVEX 19-144和/或ANAVEX^®该专利预计将于2037年1月到期，除非因监管延误而获得专利期延长。^®该专利预计在未有针对监管延误的专利期延长的情况下，将于2038年7月到期。此外，我们拥有一项美国颁发的专利，其权利要求涉及使用 ANAVEX 治疗收缩压高血压的方法。^®该专利预计在未有针对监管延误的专利期延长的情况下，将于2039年7月到期。此外，我们拥有一项美国颁发的专利，其权利要求涉及使用 (-) 安纳维克斯的药物剂量形式。^®该专利预计在未有针对监管延误的专利期延长的情况下，将于2036年7月到期。

我们还拥有与ANAVEX相关的三（3）项已发行的美国专利。^®这两项专利中的第一项声称使用（+）ANAVEX治疗或预防疼痛的方法。^®这两项专利中的第二项声称使用（-）ANAVEX治疗或预防疼痛的方法。^®第三项专利声称包含（+）ANAVEX的剂型和药物组成物的用量形式。^®这三项专利预计都将于2036年11月到期，除非因监管延迟而获得专利期延长。

对于ANAVEX^®2-73，ANAVEX^®19-144， ANAVEX^®1-41和ANAVEX^®我们还在澳洲、加拿大、中国、欧洲、日本和香港拥有已授权或待批准的申请，预计将在2035年后到期。

关于ANAVEX，我们拥有两项美国专利独占权，分别针对ANAVEX-3-71化合物和使用该化合物治疗包括阿尔茨海默病等多种疾病的方法。这些专利预计将于分别无需针对监管延误申请专利期延长的情况下，于2030年4月和2030年1月到期。此外，我们还拥有在澳洲、加拿大、中国、欧洲、日本、韩国、新西兰、俄罗斯和南非获得或申请的相关专利或专利申请独占权，预计将在2030年1月到期。^®我们拥有ANAVEX-3-71化合物以及使用该化合物治疗包括阿尔茨海默病在内的其他多种疾病的专利权。^®我们还拥有在澳洲、加拿大、中国、欧洲、日本、韩国、新西兰、俄罗斯和南非获得或申请的相关专利或专利申请独占权，预计将在2030年1月到期。

我们还拥有其他专利申请和一些授予的外国专利，涉及对映异构体、晶体、配方、用途和患者选择方法，这些可能为我们的一项或多项产品候选提供额外的保护。

我们将专利和其他知识产权视为公司资产。因此，在开发我们的业务策略时，我们尝试优化知识产权的价值，包括有选择性地开发、保护和利用我们的知识产权。除了向知识产权主管部门进行申请外，我们通过认真考虑的沟通和信息共享流程以及签署机密性和保密协议和合同的条款来保护我们的知识产权和机密信息。虽然没有协议能够提供绝对的保护，但这些协议在信息披露或可能的信息披露事件发生时提供某种方式的救济。

我们的知识产权状况与许多生物医药公司一样是不确定的，并涉及复杂的法律和技术问题，其中重要的法律原则尚未得到解决。有关我们现有或未来专利面临的挑战的更多信息，请参见我们于2023年11月27日向证券交易委员会提交的10-k表格第I部分第1A项的“风险因素”。

公司财务概览

本文讨论应与我们在本报告其他地方包含的简明合并中期财务报表及相关附注一同阅读。过去的经营结果并不一定能反映未来期间可能出现的结果。本讨论包含了涉及许多风险和不确定性的前瞻性声明。请参阅本报告其他地方包含的“前瞻性声明”。

我们处于开发阶段，自2004年成立以来还没有获得任何营业收入。在我们能够与其他公司建立联盟并共同开发、许可、收购或推广我们的产品之前，我们不预计会获得任何收入。

我们的运营成本主要包括研发活动成本，包括临床试验和临床用品的成本，以及临床药品制造和制剂的成本。研发费用还包括人员相关成本，如工资和薪酬，以及第三方合同研究组织（CRO）支持这些临床试验的费用。人员成本包括工资和薪酬、福利以及给予员工和顾问的期权和其他股权奖励的非现金股权补偿费用，这些员工和顾问直接参与我们的研究和开发活动。

一般及行政费用包括人员成本、外部专业服务费用以及作为上市公司运营的相关费用。其中，人员成本包括一般和行政人员的薪酬、福利和股权报酬。外部专业服务和上市公司的费用包括与合规和报告相关的费用、额外的保险费用、审计和SOX合规性、专利研究、申请和备案的费用、投资者和股东关系活动和其他行政开支和专业服务费用。

2024年6月三个月和九个月的比较，以及2023年的比较

研究和开发

截止2024年6月30日季度末，总营业费用为1470万美元，相比之下，截至2023年6月30日季度末的相应季度为1350万美元。2024年6月30日九个月期间的总营业费用为3850万美元，相比之下，截至2023年6月30日九个月期间的相应期间为4310万美元。

我们在2024年6月30日结束的三个月内的研发费用为1190万美元，而2023年6月30日结束的三个月内的研发费用为1030万美元。在这个三个月期间，研发费用的增加主要与以下几点有关：

这些增长部分被相应的抵消：(i)由于先前的期权奖励已经解除，股份报酬支出在三个月期间减少了90万美元；(ii)由于EXCELLENCE试验的完成以及AVATAR试验的相应开放标签扩展，与我们的Rett综合症项目有关的三个月期间减少了约100万美元；(iii)由于第二期b/3期临床试验已完成，在与我们的阿尔茨海默病项目相关的可比期间内支出减少了约90万美元。

截至2024年6月30日的九个月，我们的研发费用为3030万元，而2023年6月30日结束的可比九个月期间为3370万元。 研发费用在九个月期间的减少主要与以下事项相关：

这些减少部分被用于抵销(i)与ANAVEX 3-71-SZ-001临床试验支出相关的九个月期间的开销额外增加了$140万，该试验于2024年财年第二季度开始(ii) 与我们计划在帕金森病的2/3临床试验的启动成本相关的可比期内增加约$120万(iii) 与ANAVEX 2-73制造活动有关的约$280万的可比期内增加(iv) 与增加多名新顾问协助准备提交MAA相关的约$120万的增加。^®ANAVEX 3-71-SZ-001临床试验在2024财年第二季度开始，这些减少部分被 (i)额外增加了$140万与ANAVEX 3-71-SZ-001临床试验支出相关的九个月期间的开销，(ii)与我们计划在帕金森病的II/III期临床试验相关的可比期间增加了约$120万的启动成本，(iii)与ANAVEX 2-73的制造活动相关的可比期间增加了约$280万的产出量和(iv)为支持MAA增加约$120万的多个新顾问的招募费用进行抵销。^®为潜在商业用途的ANAVEX 2-73的制造业-半导体和支持MAA分别增加了约$2,730,000和$1,200,000，并且为了准备MAA提交而雇用的多个新顾问的招募费用还增加约$120万。

以下表格总结了我们在2024年6月30日结束的三个月和九个月的研发费用（以千元计）：

2024年6月30日和2023年，产品候选药物的外部服务提供商成本如下（以千元计）：

2024年6月30日结束的三个月的总行政费用为290万美元，相比之下，2023财年同季度为320万美元。2024年6月30日结束的九个月的总行政费用为830万美元，相比之下，2023财年同期为940万美元。行政费用减少的主要原因是股票激励费用的减少，三个月期间减少50万美元，九个月期间减少150万美元，这是由于以前的期权奖励解除限制和基于里程碑的限制奖励的延长时间所致。

我们预计随着临床项目的推进，包括ANAVEX的推进，我们的研发支出将增加。^®在精神分裂症的3-71试验中，准备向EMA提交MAA，计划推进ANAVEX 2-73。^®2-73用于帕金森病，计划启动ANAVEX的临床试验。^®而且，由于我们不断增加额外员工来管理和支持这些临床项目，我们的脆性X临床试验中会出现ANAVEX 2-73，并且我们预计我们的研发支出将增加。

其他收入（净额）

2024年6月30日结束的三个月期间，其他收入净额为240万美元，相比于2023年6月30日结束的三个月期间的230万美元有所增长。截至2024年6月30日的九个月期间，其他收入净额为730万美元，相比于截至2023年6月30日的九个月期间的580万美元有所增长。年度至今其他收入的增长主要与进入2023年购买协议（如下所述）有关的一次性融资费用0.9百万美元和与利率上涨有关的利息收入增加有关。

净亏损

截至2024年6月30日三个月内的净亏损为1220万美元，每股亏损0.14美元，而2023年财年同期为1130万美元，每股亏损0.14美元。截至2024年6月30日的九个月的净亏损为3140万美元，每股亏损0.38美元，而同期为3740万美元，每股亏损0.47美元。本年度截至今日的净亏损下降主要是与研发支出的减少和其他收入的增加有关，如上所述。

非GAAP财务指标

营运资本（以千元计）

2024年6月30日，我们的净流动资产为1.415亿美元，较2023年9月30日的年度净流动资产减少约1290万美元。净流动资产的减少主要与运营中使用的现金有关，部分抵消了在2023年购买协议项下现金产生的1.19亿美元。

在2024财年的前九个月中，我们使用现金及现金等价物2,420万元来资助我们的运营，相较于2023财年同期的2,190万元；截至2024年6月30日，我们的现金头寸为13,880万元，相较于2013财年结束时的15,100万元。

我们打算继续利用资本资源推进ANAVEX的临床试验。^®2-73和ANAVEX^®3-71，并进行必要的工作，为我们的管线化合物的未来开发做好准备。

现金流量

以下表格总结了2024年和2023年6月30日结束的九个月期间的现金流量（以千元计）：

经营活动使用的现金流量

2024年6月30日结束的前9个月，经营活动产生的净现金流为2420万美元，而2023年6月30日结束的同期为2190万美元。造成这种情况的主要原因是，在考虑了非现金股权补偿后，可比期间净现金费用增加约70万美元，以及当前9个月期间其他营运资本帐户的正向变化，与可比9个月期间相比。

筹资活动提供的现金流量

截至2024年6月30日的九个月内，筹资活动提供的现金为1190万美元，相比之下，截至2023年6月30日的对比期九个月内为2760万美元。两个时期的筹资活动提供的现金主要归因于根据2023年购买协议在各种市场价格下发行普通股所收到的现金。

其他融资

”），在此协议下，投资者同意以每股$3.705的价格购买公司的普通股，公司也将向投资者发行认股权证；

2023年2月3日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)签订了一份价值1.5亿美元的购买协议(“2023购买协议”)，根据该协议，公司有权向林肯公园出售和发行普通股，林肯公园有义务按照约定的三年期限内，即2026年2月3日前不时购买总价值高达1.5亿美元的公司普通股。

在任何工作日且符合一定的惯例条件下，公司可能指示林肯公园购买多达200,000股普通股（此类购买称“定期购买”）。在某些情况下，定期购买的金额可能会因普通股市场价格而增加；但是，在2023年购买协议中规定，林肯公园在任何定期购买中的承诺义务不应超过$400万。普通股股票的购买价格将基于2023年购买协议中所述的出售时这些股票的市场价格。在2023年购买协议下，林肯公园的每股价格没有限制。此外，如果公司已指示林肯公园购买当天所有可用的普通股股票，它可以指示林肯公园采购更多的数量，作为“加速购买”和“额外加速购买”，均如2023年购买协议所述。

2023年购买协议限制公司向林肯公园出售不超过15,606,426股普通股，占2023年购买协议日普通股已发行股份的19.99%，除非（i）获得股东批准发行超过该数量的股票或（ii）适用于2023年购买协议的所有适用销售普通股的平均价格等于或超过 纳斯达克资本市场执行日前的普通股收盘价的较低值或 纳斯达克资本市场执行日前五个营业日的普通股收盘价的平均值。

根据2023年的采购协议，如果林肯公园及其联属公司持有的普通股股票达到或超过公司总普通股股份的4.99％，其它任何普通股股票都不能再由林肯公园购买。计算方法按照1934年修订版证券交易法第13(d)条和相应的13d-3条规定。

考虑到签订2023年购买协议，该公司在截至2023年9月30日的年度期间发行了75000股普通股作为承诺费用（“初始承诺股票”）并同意按比例发行75000股（与初始承诺股票一起被称为“承诺股票”），当并且如果，林肯公园以公司的自由裁量购买一千五百万美元的承诺时。

在截至2024年6月30日的九个月期间内，公司根据2023年的购买协议向林肯公园发行了总共2455646股普通股，包括245万股普通股，总购买价值为1130万美元和5646股承诺股份。在截至2023年6月30日的九个月期间内，公司根据2023年的购买协议向林肯公园发行了总共3138348股普通股，包括312.5万股普通股，总购买价值为2670万美元和13348股承诺股份及75000股初始承诺股份。

2024年6月30日，2023年购买协议剩余可用金额为11080万美元。

控股权益出售协议

2020年5月1日，我们与卡顿菲茨杰拉德和SVb Leerink LLC达成了一份修订后的销售协议（以下简称“2020年销售协议”），根据该协议，我们可以通过销售代理商（以下简称“代理商”）不时地提供并出售在有效注册声明下登记的普通股，进行“按市场价格出售”（以下简称“ATM交易”）

根据我们的指示发出的配售通知书后，根据 2020 年销售协议的条款和条件，销售代理可以以被视为“以市场为基础的发行”的方式出售普通股份，在市场价格或与这种市场价格相关的价格上进行协商交易或通过法律允许的任何其他方法出售，包括交易协商，但需得到我们事先书面同意。我们不必在 2020 年的销售协议项下出售任何股份。我们或销售代理可以在通知对方的情况下中止或终止市场发行，但需符合一定条件。销售代理将在符合其正常交易和销售惯例，适用的州和联邦法律、法规和纳斯达克规则的商业合理努力基础上充当代理。

我们同意支付销售代理的佣金，佣金占所售普通股总收益的3.0％，根据2020年销售协议提供的服务。我们还同意向销售代理提供惯例赔偿和贡献权。

在截止2024年6月30日的九个月内，未根据2020年销售协议出售任何股份。公司已于2024年7月24日终止2020年销售协议。

不设为资产负债表账目之离线安排

我们没有任何可能对我们的股东具有重大影响的、目前或有合理可能对我们的财务状况、财务状况变化、收入或支出、营运结果、流动性、资本支出或资本资源产生影响的、不平衡的安排。

会计核心政策

我们根据美国通用会计准则编制我们的简明合并中期财务报表，并进行影响我们资产、负债、营业收入、费用及相关披露的可能负债的估计和假设。我们的估计基于历史经验和其他我们认为在情况下合理的假设。实际结果可能与这些估计有所不同。

在我们于2023年11月27日提交给SEC的10-K年度报告中，描述的关键会计政策和估计值没有发生重大变化。

近期会计准则

请参阅本10-Q表所包含的摘要合并财务报表注中的注2“最新会计准则”。

项目3. 关于市场风险的定量和定性披露。

我们在年报10-K中披露的有关截至2023年9月30日止年度的市场风险敞口并未发生任何重大变化。

事项4.控制和程序

披露控制和程序

我们保持披露控制和程序，这些程序旨在提供合理保证，即在交易所法案规定的时间范围内，记录、处理、总结并报告所需披露的重要信息，并提供合理保证，使这些信息被累积并传达至我们的管理层、首席执行官和信安金融主管，以便就必要的披露做出及时的决策。

我们在管理监督下，包括首席执行官和信安金融主管的参与下，对我们的披露控制和流程的设计和操作的有效性进行了评估，根据《证券交易法》第13a-15(e)条规定，该报告期末截至2024年6月30日的本季度报告，我们的首席执行官和信安金融主管基于这一评估得出结论，我们的披露控制和程序是有效的。

公司财务报告内部控制变更

在2024年6月30日结束的季度中，根据《交易所法》第13a条15(d)或第15d条15(d)要求，经过管理层评估，未发现对我们财务报告的内部控制产生重大影响或有合理可能重大影响的变化。

第二部分- 其他信息

第1项法律诉讼

2024年3月13日，在美国纽约南区地区法院，股东集体诉讼投诉被提起。 投诉书的标题为Blum v. Anavex Life Sciences, Corp. et al.，案号为1:24-cv-01910，告上公司和Christopher Missling。本投诉书声称由于特定的ANAVEX临床试验的披露和发言，违反了1934年证券交易法案。^®2-73. 2024年7月12日，主要原告提交了修改版的申诉书。公司认为该申诉书毫无理由。公司正在积极寻求其辩护措施和可能驳回诉讼中所有权利要求的解决办法。

2024年5月8日，公司又一名所谓的股东针对相同被告人提出了一项类似的诉讼，声称类似的指控，并提出了与 AVATAR 试验有关的披露和声明的指控。该股东寻求合并案件并被任命为合并后的原告。法院于2024年6月13日否决了合并动议和首席原告动议。公司计划坚决辩护诉讼。

2024年5月13日，一位自称股东的人代表公司对董事会提起股东代表诉讼。诉状声称违反了各种普通法规定（包括违反受托人责任）以及违反关于涉及某些临床试验的披露和声明的14(a)条款。该公司被称为名义被告。被告计划要坚决辩护此诉讼。

我们不知道除了业务的例行诉讼以外，我们公司或我们的子公司还有任何其他正在进行的法律或政府程序，或其财产受到任何限制。没有其他程序涉及我们的任何董事，高管或联属公司，任何持有我们超过5％股份的注册或受益股东，或该等人员的任何联合体是其对我们或我们的子公司利益不利的对手或具有重大利益的当事方。

项目 1A 风险因素

我们在2023年9月30日结束的财政年度提交给证券交易委员会的10-K年度报告第I部分第1A项中讨论的风险因素未发生实质性变化。该报告于2023年11月27日提交。

项目2. 无注册出售股票和使用收益

在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内，我们没有出售任何未在1933年证券法下注册且未在8-k表格的当前报告中事先报告的股票。

第三部分。对高级证券的违约情况。

无。

第4项.矿山安全披露

不适用。

第5项其他信息

内幕交易计划

2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2024年5月28日我们的公司的董事 Steffen Thomas已采用交易（即“Thomas 10b5-1交易计划”）出售普通股，旨在满足交易所法案规则10b5-1的肯定防御条件。 Thomas 10b5-1交易计划有两年的期限，并提供以19美元至49美元的价格出售多达 245,500 股普通股。

除了Thomas 10b5-1交易计划以外，我们的董事或16条款规定的高管没有在截至2024年6月30日的三个月内告诉我们 通过措辞修改或 终止 进行“规则10b5-1交易安排”或“非规则10b5-1交易安排”（如S-K条款408(a)所定义）

展品6. 陈列品

*随此提交。

**随此呈交。

签名

根据1934年证券交易法的要求，公司已委托下面的委托方签署本报告，并使本报告具有合法性。

ANAVEX生命科学公司。

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