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バイオデシックスは2024年第2四半期の結果とハイライトを発表しました

2024年第2四半期の売上高は、2023年第2四半期比で51%増の1,790万ドルになりました。

2024年第2四半期の粗利益率は78.4%であり、2023年第2四半期から5.7%改善されました;

2024年の売上高予想を6,500-6,800万ドルから7,000-7,200万ドルに引き上げます;

2023年第2四半期と比較して、純損失、特定の非現金項目を含む調整後EBITDAはそれぞれ19%、38%改善しました;

4:30 p.m. ETに会議コールとウェブキャストがあります

2024年8月7日、コロラド州ルイビル市 - バイオデシックス社 (ナスダック:BDSX)は、先進的な診断ソリューション企業である、本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務および業績を発表しました。

「第2四半期の好調な業績は、我々の実行力の持続的な卓越性を示し、卓越した売上高成長と一貫して高い総利益率をもたらし、利益を目指す道筋での持続的な改善が続いています」と、バイオデシックスのCEOであるスコット・ハットンは述べています。「チームのパフォーマンスにより、売上高は51%成長し、その結果として、我々は2024年の総売上高予測を$ 70〜$ 7200万に引き上げ、以前の予測額$ 65〜$ 6800万からの引き上げとなりました。売上高の成長と合わせて、コストを抑制したアプローチは、純損失を19%、調整後のEBITDAを38%改善し、利益を目指す道筋での進展を示しています。」

「私たちの業界をリードする商業エンジンが、市場での5種類の肺診断テストの普及を推進し続けていることに注意することは重要です。これらのテストは、肺癌患者の診断と治療を変革しています。患者の生活に変化をもたらすことに専念し、情熱を持って取り組むプロフェッショナルチームを持っています。チームと私たちが意図的に職場文化に焦点を当てていることに感謝し続けており、最高の才能を引き付け、確保しています。」

 

2024年6月30日に終了した第2四半期のビジネスハイライト

アメリカ企業が高い従業員参加率の職場を作り出し、優れた企業文化を築いているかを特定するために、匿名の従業員調査を通じてデータに基づいた包括的なランキングプロセスに基づいて、Inc. Magazineの2024年ベストワークプレイスリストに名前が挙げられました。
肺診断テストの出来高は13,900に増加し、2023年第2四半期比で42%、2024年第1四半期比で17%増加しました。
2023年第2四半期の72.7%と2024年第1四半期の78.6%に対して、78.4%の四半期粗利益率。
説得力のある新しいデータを提示しました1 2024年5月の米国胸部学会(ATS)会議で、Nodify XL2検査と、肺気腫患者の良性結節を特定する能力が強調され、一般的な併存疾患を持つ患者に対する検査の有用性がさらに実証されました。


 

バイオデシックスの診断サービスが新しい治療法の有効性をモニタリングする役割を強調した、6月にAnnals of Oncology で査読されたデータが公表されました。2 バイオデシックスの診断サービスが新しい治療法の有効性をモニタリングする役割を強調した、6月にAnnals of Oncology で査読されたデータが公表されました。

 

2024年6月30日終了の第2四半期の財務ハイライト

2023年第2四半期比較で51%増の売上高は、$17.9 millionに達しました。これにより、ビジネス両分野で強力な前年比成長による40%超の売上高増を維持し、現在8四半期連続であります。
o
肺診断 1650万ドルの売上高は、主にNodify Lung®結節リスク評価テストの継続的な採用による、前年比44%増の反映です。
o
バイオ医薬品サービス 140万ドルで、前年比で228%増加しました。これは、当社の契約業務帳簿に対する成果と、新しい契約の獲得の両方の結果です。
2024年第2四半期の粗利益は1400万ドルで、前年同期の72.7%の粗利率に比べて78.4%の粗利率で、肺機能検査の成長とテストワークフローの最適化に主に起因しており、テストあたりのコストが改善され、会社のバイオファーマサービス事業のプロセス効率が向上しました。
2023年第2四半期に比べて、直接的なコストと経費を除く営業費用は$2230万で、約$270万、または14%増加しました($270万は現金以外の株式報酬費用、減価償却費、資産減損を含み、$190万に対して)。この増加は、肺診断売上の成長をサポートし、製品認知度を高め、採用を促進するための営業費用の増加、同社のコロラド州ルイビルの新オフィスおよび研究所のリース改良に関連する減価償却費の増加、研究開発および一般管理費の減少に主に起因しています;
損失額は1080万ドルで、前年同期に比べて約250万ドル(19%)改善しました。 この損失額には、リンカーン・パーク・キャピタルのクレジットラインの利用期限が切れる前に利用しない確率や債務の解消に関する費用など、一時的な現金および非現金その他の経費60万ドルが含まれています。
調整後のEBITDAは5億6000万ドルの損失で、前年同期比で38%改善された3億5000万ドル、2023年第2四半期と調整後のEBITDAの連続5四半期目の年比改善。
2024年6月30日時点で4220万ドルの現金及び現金同等物、2024年3月31日時点から3070万ドル増の金額;
o
2024年6月30日現在の現金及び現金同等物には、2024年4月5日に完了した普通株式の過剰申込みおよび最大規模に拡大した公募および同時非公募発行で調達した5500万ドルが含まれています。
o
2018年に統合診断の取得のために支払われた第2四半期の予定されたマイルストーン支払い額は530万ドルであり、第3四半期の840万ドルの予定マイルストーン支払いのプリペイメントは2024年4月に支払われました。第3四半期のマイルストーンのプリペイメントにより、プリペイメントによって消滅された利息からの現金節約が生じました。企業は残り610万ドルの最終支払いがあり、利子は発生せず、2024年第3四半期の終わりに支払われる予定です。

 


 

2024年の財務見通し

会社は2024年の売上高予測を上方修正し、2024年には合計売上高が6500万ドルから6800万ドルであった以前の見通しから、2024年には7000万ドルから7200万ドルの間の収益を上げると予想しています。

コンファレンスコールとウェブキャストの情報

リスナーは、このウェブキャストに登録することができます。 link. 質疑応答セッションに参加したいアナリストは、このコールを利用する必要があります link. ウェブキャストのリプレイは、コールの終了後約2時間後に、会社の投資家向けページでご覧いただけます。 開始時刻の15分前に参加するよう参加者にアドバイスされています。

バイオデシックスのプレスリリースやウェビナーの完全なリストについては、以下のサイトをご覧ください biodesix.com.

バイオデシックスについて

バイオデシックスは、気管支疾患を持つ患者に利用可能な5つのメディケア対象検査を提供する先進の診断ソリューション企業です。Nodify Lung® Nodule Risk Assessmentは、Nodify XL2®およびNodify CDT®テストで構成され、肺結節における悪性のリスクを評価し、医師が患者を最適な処置に迅速に案内することを可能にします。肺癌患者向けのIQLung™テストポートフォリオには、GeneStrat®ターゲテッドddPCR™テスト、GeneStrat NGS®テスト、およびVeriStrat®テストが統合され、肺癌のあらゆる段階での治療判断をサポートし、個別化された治療を迅速に行います。さらに、バイオデシックスは世界をリードするバイオ製薬企業と提携し、バイオマーカーの発見、診断テストの開発、臨床試験のサポートサービスを提供しています。バイオデシックスに関する詳細は、をご覧ください。 biodesix.com.

バイオデシックスのロゴ、バイオデシックス、Nodify Lung、Nodify XL2、Nodify CDt、IQLung、GeneStrat、GeneStrat NGS、およびVeriStratは、バイオデシックスインクの商標または登録商標です。ddPCRテクノロジーは、バイオラッドラボラトリーズインクの商標です。

脚注:

肺結節リスク層別における肺気腫患者と非肺気腫患者の血液ベース総合分類子のパフォーマンス比較。2024年5月、アメリカ気管支学会。ネバダ大学ラスベガス校のロメラ博士。

2. 「MARIPOSA」からの二次分析,『Annals of Oncology』2024年6月:ハイリスク疾患のバイオマーカーを持つEGFR変異体進行非小細胞肺癌におけるアミバンタマブプラスラゼルチニブ対オシメルチニブの第一治療

非GAAP財務指標の使用

Biodesixの報告した結果は、米国で一般に認められている会計原則(GAAP)に従って表示されています。Biodesixは、このプレスリリースで、GAAPに従って作成されていない財務情報を提供しました。Biodesixは非GAAPベースの財務指標を使用しており、 調整後EBITDA社内で財務結果を分析する際に、この非GAAP財務指標の使用は、投資家が継続的な業績や傾向を評価するための追加ツールとして、またバイオデシックスの財務結果を同業界の他の企業(その多くが同様の非GAAP財務指標を示している)と比較するための追加ツールとして役立つと考えています。非GAAP財務指標は、単独で検討したり、同等のGAAP財務指標の代わりとして検討したりすることを意図したものではなく、GAAPに従って作成されたBiodesix財務諸表と併せてのみ読むべきです。このプレスリリースに含まれる財務諸表には、Biodesixの過去の非GAAP財務指標と、最も直接的に比較可能なGAAP指標との調整が記載されています。投資家は調整を確認することをお勧めします。

調整後のEBITDAは、経営陣が財務パフォーマンスを評価するために使用する主要な業績指標であり、内部計画や予測の目的でも使用されています。当社は、この非GAAP財務指標に


 

当社の業績を分析する際に、投資家やその他関係者に役立つためであり、歴史的な期間を横断して当社の業務の概要を提供しています。さらに、当社が提供する調整後EBITDAと、純損失を調整後EBITDAに照らす調整を一緒に提供することで、投資家が当社とその他の異なる資本構造、異なる税率、および/または異なる従業員の報酬形態を持つ可能性のある企業との比較を行うのに役立つと考えています。

当社の経営チームは、ビジネスの意思決定、支出管理を含む業績の追加の指標として調整後のEBITDAを使用しています。調整後のEBITDAの期間比較により、当社の経営陣は純損失または営業損失の期間比較によってのみ示されない当社の財務結果の追加のトレンドを特定するのに役立っています。当社の経営陣は、調整後のEBITDAには除外された項目に起因する固有の制限があることを認識しており、他社が使用する同様の指標と直接比較できない可能性があることを理解しています。

調整後のEBITDAは、利息、法人税費、減価償却費、無形資産減価償却費、シェアベースの報酬費用、債務繰り延べの損失、COVID-19の売上高、COVID-19の直接費用と経費、ワラント債務の公正価値の変動、 その他の収益、その他の特別項目を除外した純損失として計算しています。その他の再発項目は、当社の基盤となる運用性能を代表していないため、除外されています。また、COVID-19に関連する売上高と直接費用と経費も除外していますが、これらの収入と経費は、肺診断およびバイオ製薬サービスビジネスを表していないと考えています。調整後のEBITDAは、運用性能の指標として捉えるべきであり、損失、純損失、およびその他のGAAP尺度の代替ではないと見なされるべきです。

将来に関する声明に関する注記

本プレスリリースには、1995年の民事訴訟改革法によって提供される安全な港座の目的で重大なリスクと不確実性を含む前向き見通しに関する声明が含まれている場合があります。履歴上の事実以外のすべての記述は前向きな見通しの声明です。「信じる」「かもしれない」「〜するだろう」「推定する」「続ける」「予期する」「意図する」「計画する」「期待する」「予測する」「潜在的な」「機会」「目標」「あるべき」といった表現が前向きな見通しの声明を識別するために使用されています。このような声明は、管理陣の現在の期待に基づいており、リスクと不確実性を伴います。実際の結果とパフォーマンスは、多くの要因によって前向きな見通しの声明で予測されたものと実際に異なる可能性があります。バイオデシックスは、過去の出来事やトレンドに関する現在の期待と予測に基づいてこれらの前向きな見通しの声明を立てています。これらの前向きな見通しの声明は、いくつかのリスク、不確実性、および仮定にさらされています。前向きな見通しの声明には、バックログの影響や収益の回収に関するタイミングと仮定、投資信託の入手可能性や将来の資本を含む債務契約施設の下で、収益と利益率の成長に関する期待、および収益や利益に与える感染症、流行、または発生(COVID-19パンデミックを含む)の影響に関する情報が含まれる場合があります。前向きな見通しの声明は、予測不可能または定量化できないリスクと不確実性の影響を受けやすいです。会社の想定される継続能力が、本プレスリリースで検討されているものと異なる実際の結果を引き起こす可能性があり、さらに、本プレスリースで検討されている実際の結果に影響を与える要因が、2024年3月1日に提出されたバイオデシックスの直近のForm 10-kの「リスク要因」セクション、もしくは2024年中に提出される場合はForm 10-Qの随時報告書で見つかる可能性があります。バイオデシックスは、法律により必要とされる限りを除いて、このような前向きな見通しの声明のいかなる見直しの結果も修正または公開する義務を負いません。これらのリスクや不確実性を踏まえて、読者はこのような前向きな見通しの声明に過度な依存を置かないよう注意を促されています。すべての前向きな見通しの声明は、この警告文によって完全に修正されています。


 

連絡先:

メディア:

ナタリー・セントデニス

ナタリー。セントデニス@

biodesix.com

(720) 925-9285

投資家:

クリス・ブリンジー

クリス.ブリンゼイ@

westwicke.com

(339) 970-2843

 


 

バイオデシックス社

未監査の貸借対照表

(千ドル、株式データを除く)

 

 

 

 

 

 

 

2024年6月30日

 

 

2023年12月31日

 

資産

 

流動資産

 

 

 

 

 

 

現金及び現金同等物

 

$

42,219

 

 

$

26,284

 

貸借対照表、債権(当座資産)、当座資産の当座償却金を差し引いた額。$238および$65

 

 

10,128

 

 

 

7,679

 

その他の流動資産

 

 

5,232

 

 

 

5,720

 

流動資産合計

 

 

57,579

 

 

 

39,683

 

非流動資産

 

 

 

 

 

 

有形固定資産、正味額

 

 

28,019

 

 

 

27,867

 

無形資産、純額

 

 

6,884

 

 

 

7,911

 

運用リース契約に基づく資産

 

 

1,767

 

 

 

1,745

 

のれん

 

 

15,031

 

 

 

15,031

 

その他の長期資産

 

 

6,561

 

 

 

6,859

 

固定資産合計

 

 

58,262

 

 

 

59,413

 

総資産

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 

 

 

 

 

 

負債及び株主資本

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

支払調整

 

$

2,220

 

 

$

2,929

 

未払費用

 

 

8,324

 

 

 

7,710

 

前払収益

 

 

447

 

 

 

324

 

運用リース債務の流動部分

 

 

300

 

 

 

252

 

債務の現在の部分

 

 

5,838

 

 

 

21,857

 

ノート支払期限内割賦払い

 

 

37

 

 

 

51

 

その他の流動負債

 

 

386

 

 

 

293

 

流動負債合計

 

 

17,552

 

 

 

33,416

 

固定負債

 

 

 

 

 

 

売掛金の短期債務

 

 

35,807

 

 

 

35,225

 

新規買オペレーティングリース債務

 

 

25,478

 

 

 

25,163

 

その他の長期負債

 

 

744

 

 

 

712

 

非流動負債合計

 

 

62,029

 

 

 

61,100

 

負債合計

 

 

79,581

 

 

 

94,516

 

コミットメント及び事態に関する注記

 

 

 

 

 

 

株主資本

 

 

 

 

 

 

优先股、$0.001の額面、500万が許可されています;
  発行済み株式数0(2024年および2023年)、発行済み株数0(2024年および2023年)

 

 

 

 

 

 

普通株式、$0.001の額面、2億が許可されています;
  発行済み株式数145,149,630(2024年)、発行済み株数96,235,883(2023年)

 

 

145

 

 

 

96

 

追加資本

 

 

480,103

 

 

 

424,050

 

累積欠損

 

 

(443,988

)

 

 

(419,566

)

株主資本合計

 

 

36,260

 

 

 

4,580

 

負債及び株主資本の合計

 

$

115,841

 

 

$

99,096

 

 


 

バイオデシックス社

利益計算書(未監査)

(株式データ以外は、千の数字で表示されます)

 

 

 

6月30日までの3ヶ月間終了

 

 

6月30日までの6か月間

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

収益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

診断テストの売上高

 

$

16,539

 

 

$

11,449

 

 

$

30,335

 

 

$

20,094

 

バイオファーマシューティカルサービスおよびその他の売上高

 

 

1,386

 

 

 

423

 

 

 

2,408

 

 

 

834

 

収益合計

 

 

17,925

 

 

 

11,872

 

 

 

32,743

 

 

 

20,928

 

直接費用と経費

 

 

3,877

 

 

 

3,238

 

 

 

7,052

 

 

 

6,407

 

研究開発

 

 

2,558

 

 

 

2,910

 

 

 

4,598

 

 

 

6,161

 

営業、マーケティング、一般および管理費用

 

 

19,660

 

 

 

16,651

 

 

 

40,216

 

 

 

35,640

 

無形資産減損損失

 

 

67

 

 

 

 

 

 

135

 

 

 

20

 

営業費用合計

 

 

26,162

 

 

 

22,799

 

 

 

52,001

 

 

 

48,228

 

営業損失

 

 

(8,237

)

 

 

(10,927

)

 

 

(19,258

)

 

 

(27,300

)

その他(費用)収益:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利子費用

 

 

(1,936

)

 

 

(2,430

)

 

 

(4,465

)

 

 

(4,821

)

負債の繰上償還による損失

 

 

(248

)

 

 

 

 

 

(248

)

 

 

 

ワラント資産の公正価値の変動、純額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

61

 

その他 (費用) 収入, 正味

 

 

(387

)

 

 

1

 

 

 

(451

)

 

 

2

 

その他の費用合計

 

 

(2,571

)

 

 

(2,429

)

 

 

(5,164

)

 

 

(4,758

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

純損失

 

$

(10,808

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422

)

 

$

(32,058

)

希薄化後1株当たりの純損失

 

$

(0.08

)

 

$

(0.17

)

 

$

(0.22

)

 

$

(0.41

)

基本的及び希薄化後の加重平均株式数

 

 

127,168

 

 

 

78,506

 

 

 

112,167

 

 

 

78,138

 

 


 

バイオデシックス社

純損失調整後の調整後EBITDA(未監査)

(千米ドル単位)

 

 

 

6月30日までの3ヶ月間終了

 

 

6月30日までの6か月間

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

純損失

 

$

(10,808

)

 

$

(13,356

)

 

$

(24,422

)

 

$

(32,058

)

利子費用

 

 

1,936

 

 

 

2,430

 

 

 

4,465

 

 

 

4,821

 

減価償却費および償却費

 

 

1,412

 

 

 

784

 

 

 

2,832

 

 

 

1,569

 

シェアベースの報酬費用

 

 

1,218

 

 

 

1,057

 

 

 

3,858

 

 

 

3,338

 

債務の帳消損失

 

 

248

 

 

 

 

 

 

248

 

 

 

 

COVID-19の売上高

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(13

)

COVID-19の直接コストと経費

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

手形債務の公正価値の変動、純額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(61

)

その他の費用(収入)、純額

 

 

387

 

 

 

(1

)

 

 

451

 

 

 

(2

)

調整後のEBITDA

 

$

(5,607

)

 

$

(9,086

)

 

$

(12,568

)

 

$

(22,405

)