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クリアポイントニューロは2024年第2四半期の業績を報告しました
第2四半期の売上高成長率は+32％です。記録的な売上高を達成しました。
2024年8月7日、カリフォルニア州ソラナビーチ– クリアポイント・ニューロ，インク（Nasdaq: CLPT）（以下「当社」）、脳と脊髄への正確なナビゲーションを提供するグローバルな装置、細胞、遺伝子治療を可能にする企業は、2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果を発表しました。
第2四半期のハイライト
•四半期の売上高は$790万で、前年比32%増加しました。
•全セクターでの製品の売上高が倍増し、112%増の売上高490万ドルとなりました。
•生物製剤と薬剤投与の売上高が430万ドルに増加し、前年比28%増加しました。
•スマートフレームORのフルマーケットリリース™ プラットフォームとClearPoint Prism® レーザー治療システムが売上高260万ドルと34%の記録的なナビゲーションおよびデバイスの売上高に寄与する 前の四半期に対して34%の成長率
•今年はこれまでに合計14の新しいセンターを開設し、第2四半期に6つの新しいグローバルセンターを開設しました。
•7つの医薬品パートナーが前臨床研究および臨床試験の審査を進め、そのうちの7つがFDAの審査を優先的に受ける指定を受けています。
•スマートフローの承認® 台湾食品薬品局による商業用カニューラの承認
•営業キャッシュバーンが前年比47％減の270万ドルに低減しました;
•2024年6月30日時点で、現金及び現金同等物の合計は3280万ドルでした。
クリアポイントニューロの社長兼CEOであるジョー・バーネット氏は、「財務的な面からも、4つの基盤となる成長戦略の継続的な実施からも、これは当社の歴史上最も強力な四半期です」とコメントしました。」 2024年第2四半期には、生物製剤と薬物送達、脳神経外科ナビゲーション、療法およびアクセス製品の4つの柱全てで2桁成長を達成し、資本配賦と顧客活性化を通じてグローバル規模を実現することに興奮しています。これにより、四半期売上高は790万ドル、商品売上高は490万ドルとなり、粗利率は63%に上昇し、営業キャッシュバーンは記録を更新しました。 現金の消耗なし
全セクターでの成長を継続するように、年間47％の減少を予測しています。
•生物製剤および薬剤送達サービスと顧客を拡大してください、
•医薬品パートナーとの長期戦略的提携を追加します。
•私たちのバイオテックパートナーが初めての人間対象の研究開始を継続する際にお手伝いします。
•スマートフレームORで手術室への拡大を続けます。
•完全な市場リリースの下で、PRISmレーザー治療システムの設置基数を拡大する。
•見込み顧客の大規模なファネルを通じて、新しい資本の顧客を活性化させる。
2024年上半期の強い業績を受けて、2024年の売上高の予測を3000万ドルから3300万ドルに引き上げています。
ビジネス展望
会社は2024年の売上高見通しを30.0ドルから3300万ドルに引き上げています。
財務結果 - 2024年6月30日終了の四半期
2024年6月30日までの3ヶ月間の売上高は7億900万ドルで、2023年6月30日までの3ヶ月間の売上高は6億ドルで、これは190万ドル、または32%の増加を表します。
生物製剤および医薬品デリバリーの売上高は、当社の製品を利用した顧客後援の事前臨床および臨床試験に関連するサービスおよび使い捨て製品の売上を含み、2024年6月30日までの3か月間に430万ドルに増加し、2023年の同期間の340万ドルから28%増加しました。この増加は、複数のパートナーが試験を進めることに伴う使い捨て製品の需要の増加による製品売上の130万ドルの増加に起因し、一方で2024年6月30日までの3か月間にサービスおよびその他の売上が40万ドル減少し、2023年の同期間と比較しています。
神経外科ナビゲーションおよび治療の売上高は、2023年と同じ期間の$220万から、2024年6月30日までの3か月間に$260万に増加しました。この増加は、出来高の増加、新たなキャピタルの配置、および2024年6月30日までの3か月間に新たに導入された製品（SmartFrame ORおよびPrism）による製品売上高の増加による$80万の製品売上高の増加によって推進されました。一方、2023年と同じ期間の3か月間に比べて、Brain Computer Interfaceのパートナーの1社との共同開発プログラムを一時停止したことによるサービスおよびその他の売上高の$40万の減少によって部分的に相殺されました。
2024年6月30日までの3ヶ月間のキャピタル装置およびソフトウェアの売上高は、ClearPoint再利用可能なハードウェアおよびソフトウェアの販売および関連サービスによって、2023年同期に比べて148%増の$900,000になりました。これは、ClearPointナビゲーションキャピタルとソフトウェア、およびPrismレーザーユニットの配置増加によるものです。
2024年6月30日までの3か月間の粗利率は、2023年6月30日までの3か月間の粗利率が53%に対して63%でした。 粗利率の増加は、2024年6月30日までの3か月間のコストが新しい製造施設への移行によるものであり、2024年6月30日までの3か月間の出荷数量の増加にもよるものでした。
2024年第2四半期の営業費用は970万ドルで、2023年第2四半期の1030万ドルと比較して減少しました。減少の主な要因は、製品開発費用と不良債権費用の低下によるものであり、一部で営業およびマーケティング人員の費用の増加によって相殺されました。
2024年6月30日時点で、会社は現金及び現金同等物が3280万ドルで、2023年12月31日時点の2310万ドルと比較して増加しました。この増加は、公開募集を通じての純受益によるものです。
2024年6月30日までの6か月間における第1四半期の普通株式は1億6200万ドルで、その一部は営業活動での現金の使用によって部分的に相殺されました。
テレビディスカッション情報
投資家やアナリストは、2024年第2四半期の会社のライブ放送のレビューを聴くように招待されています。この放送は2024年8月7日（水曜日）午後4時30分（東部時間）（午後1時30分（太平洋時間））にオンラインでアクセスできます。こちらからアクセスできます： https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=u0rzWezb。電話で会議に参加したい投資家やアナリストは、米国外やカナダからの電話では(862) 298-0702、それ以外の場合は(888) 428-7458で参加することができます。
ライブ放送をご覧いただけない方のために、コール後すぐに9月7日（2024年）まで再生が可能です。米国外およびカナダからの通話の場合は、(877) 660-6853または(201) 612-7415にコールし、その後に会議ID番号413671を入力してください。放送のオンラインアーカイブは、会社の投資家ウェブサイトhttps://ir.clearpointneuro.com/でご利用いただけます。
クリアポイントニューロについて
クリアポイントニューロは、脳と脊髄への正確なナビゲーションを提供するデバイス、細胞、遺伝子療法を可能にする会社です。同社は確立された臨床製品と、制御された医薬品およびデバイスの投与のための動物実験サービスの両方を提供しています。同社の主力製品であるクリアポイントニューロナビゲーションシステムは、FDAの承認を受けており、CEマークを取得しています。クリアポイントニューロは、北米、ヨーロッパ、アジア、南アメリカの医療および研究センターと協力しています。同社はまた、革新的な医薬品およびバイオテクノロジー企業、学術センター、医薬品開発業務受託機関と提携しており、世界中の動物実験および臨床試験における治療薬の中枢神経系への直接投与のためのソリューションを提供しています。これまでに何万回もの手術が行われ、同社の現場クリニカルスペシャリストチームによって支援されており、顧客およびパートナーに世界中でサポートやサービスを提供しています。詳細については、www.clearpointneuro.comをご覧ください。
出典：Nutex Health, Inc。
このプレスリリースおよび上記のテレコンファレンスで言及されている会社の計画、成長、戦略に関する記述は、連邦証券法の文脈の中で先進的な記述を含む場合があります。会社の将来のイベント、開発、将来の業績、総提供市場の規模、会社の製品やサービスに対する市場機会、売上高、営業費用、現金及び現金同等物の残高が事業をサポートし、将来の義務を果たすために十分であること、およびマネジメントの期待、信念、計画、見積もり、または将来に関する予測は、これらの法律の意味で先進的な記述です。これらの先進的な記述は、管理陣の現在の期待に基づいており、ビジネスに内在するリスクに影響を受ける可能性があり、会社の実際の結果が先進的な記述に表明されたり暗示されたりすることを引き起こす可能性があります。特定の不確実性とリスクには、グローバルおよび政治的な不安定性、サプライチェーンの混乱、労働力の不足、およびマクロ経済およびインフレ条件が含まれます。本社は、製品やサービスの販売から将来の収益、本社が提供する新製品やサービスの市場での広がりをマーケティングし、商業化し、より広いマーケットで受け入れられる能力に関する先行研究およびドラッグデリバリーパートナーの商業的な成功についての期待、予測、見積もりに関連する事業の期待、予想、および見積もり、費用、将来の収益、資本要件、追加の資金調達の入手可能性と必要性、研究開発プログラムの成長を管理する能力、主要従業員を引きつけて維持する能力、新製品の研究、開発、規制承認に内在するリスクが含まれます。会社の実際の結果に影響を与える可能性のあるこれらおよび追加の要素に関するより詳細な情報については、会社の2023年12月31日までの年次報告書（Form 10-k）の「リスク要因」セクションおよび2024年3月31日までの三か月間の四半期報告書（Form 10-Q）の「リスク要因」セクション、いずれも米国証券取引委員会に提出されたものをご覧ください。
2024年6月30日終了の決算報告書は、会社が2024年8月14日までに証券取引委員会に提出する予定です。会社は、これらの将来の展望について更新する義務を負いません。
連絡先：
メディアお問い合わせ：
ジャクリーヌ・ケラー、マーケティング副社長
(888) 287-9109 内線 4
info@clearpointneuro.com
投資家関係：
ダニーロ・ダレッサンドロ、最高財務責任者
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINt NEURO, INC。
合算損益計算書
（未確定）
（千ドル単位、シェアと株価データ以外）
終了した3か月間 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 収益: | |||||||||||
| 製品収益 | $ | 4,944 | $ | 2,337 | |||||||
| サービスとその他の収入 | 2,914 | 3,613 | |||||||||
| 総収入 | 7,858 | 5,950 | |||||||||
| 収益コスト | 2,870 | 2,824 | |||||||||
| 売上総利益 | 4,988 | 3,126 | |||||||||
| 研究開発コスト | 3,120 | 3,605 | |||||||||
| 販売およびマーケティング費用 | 3,834 | 3,474 | |||||||||
| 一般管理費 | 2,773 | 3,178 | |||||||||
| 営業損失 | (4,739) | (7,131) | |||||||||
| その他の費用: | |||||||||||
| その他の収益（費用）、純額 | 5 | (2) | |||||||||
| 利息収入、純額 | 326 | 81 | |||||||||
| 純損失 | $ | (4,408) | $ | (7,052) | |||||||
| 普通株主に帰属する1株当たり純損失： | |||||||||||
| ベーシックと希釈 | $ | (0.16) | $ | (0.29) | |||||||
| 1株当たりの純損失の計算に使用される加重平均株式数： | |||||||||||
| ベーシックと希釈 | 27,468,378 | 24,583,712 | |||||||||
終了した6か月間 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 収益: | |||||||||||
| 製品収益 | $ | 8,579 | $ | 4,967 | |||||||
| サービスとその他の収入 | 6,918 | 6,416 | |||||||||
| 総収入 | 15,497 | 11,383 | |||||||||
| 収益コスト | 5,984 | 5,055 | |||||||||
| 売上総利益 | 9,513 | 6,328 | |||||||||
| 研究開発コスト | 5,745 | 6,628 | |||||||||
| 販売およびマーケティング費用 | 7,124 | 6,407 | |||||||||
| 一般管理費 | 5,614 | 6,136 | |||||||||
| 営業損失 | (8,970) | (12,843) | |||||||||
| その他の費用: | |||||||||||
| その他の費用、純額 | (21) | (13) | |||||||||
| 利息収入、純額 | 437 | 195 | |||||||||
| 純損失 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 普通株主に帰属する1株当たり純損失： | |||||||||||
| ベーシックと希釈 | $ | (0.32) | $ | (0.52) | |||||||
| 1株当たりの純損失の計算に使用される加重平均株式数： | |||||||||||
| ベーシックと希釈 | 26,460,237 | 24,583,439 | |||||||||
CLEARPOINt NEURO, INC。
連結貸借対照表
（千ドル単位、シェアと株価データ以外）
| 6月30日 2024 | 12月31日 2023 | ||||||||||
| （未確定） | |||||||||||
| 資産 | |||||||||||
| 流動資産: | |||||||||||
| 現金及び現金同等物 | $ | 32,845 | $ | 23,140 | |||||||
| 売掛金の純額 | 3,475 | 3,211 | |||||||||
| 棚卸高、純額 | 8,031 | 7,911 | |||||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | 2,205 | 1,910 | |||||||||
| 流動資産合計 | 46,556 | 36,172 | |||||||||
| 有形固定資産、正味額 | 1,545 | 1,389 | |||||||||
| オペレーティングリース、使用権資産 | 3,330 | 3,564 | |||||||||
| ソフトウェアライセンス在庫 | 236 | 386 | |||||||||
| ライセンス権 | 758 | 1,041 | |||||||||
| その他の資産 | 149 | 109 | |||||||||
| 総資産 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
| 負債及び純資産 | |||||||||||
| 流動負債： | |||||||||||
| 支払調整 | $ | 822 | $ | 393 | |||||||
| 未払いの報酬 | 2,996 | 2,947 | |||||||||
| その他の未払負債 | 1,302 | 1,053 | |||||||||
| オペレーティングリース債務（流動負債） | 516 | 424 | |||||||||
| 繰延商品及びサービス収益（当期分） | 1,079 | 2,613 | |||||||||
| 2020年優先担保可能社債元利払い額（正味） | 9,979 | — | |||||||||
| 流動負債合計 | 16,694 | 7,430 | |||||||||
| 現在の一部を除くオペレーティングリース債務 | 3,302 | 3,568 | |||||||||
| 繰延商品及びサービス収益（当期より後） | 446 | 541 | |||||||||
| 2020年優先担保可能社債元利払い額（正味） | — | 9,949 | |||||||||
| 負債合計 | 20,442 | 21,488 | |||||||||
| コミットメント及び事態に関する注記 | |||||||||||
| 株主資本: | |||||||||||
| — | — | ||||||||||
| 276 | 247 | ||||||||||
| 資本剰余金 | 212,866 | 193,382 | |||||||||
| 累積欠損 | (181,010) | (172,456) | |||||||||
| 純資産合計 | 32,132 | 21,173 | |||||||||
| 負債および純資産合計 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
CLEARPOINt NEURO, INC。
キャッシュ・フロー計算書（連結）
（未確定）
（千米ドル単位）
終了した6か月間。 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| （千円単位） | |||||||||||
| 純損失 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 純損失をオペレーションキャッシュフローに調整するための調整項目: | |||||||||||
| 債権耐用減耗処理（回収金） | (507) | 454 | |||||||||
| 減価償却費および償却費 | 476 | 285 | |||||||||
| 株式報酬費用 | 3,300 | 2,952 | |||||||||
| 債務発行手数料および元本割引の償却 | 29 | 28 | |||||||||
| リースの使用権の償却、リース債務の精算済み価額を差し引いたもの | 461 | 325 | |||||||||
| 短期投資のディスカウント分の推移 | — | (126) | |||||||||
| 以下の各勘定科目の変動による現金の増減: 3,840 | |||||||||||
| 売掛金 | 244 | (588) | |||||||||
| 棚卸高、純額 | (320) | 94 | |||||||||
| 前払費用およびその他の流動資産 | (294) | (438) | |||||||||
| その他の資産 | (39) | (25) | |||||||||
| 支払調整金および未払金 | 726 | (282) | |||||||||
| リース債務 | (401) | (293) | |||||||||
| 前払収益 | (1,629) | (480) | |||||||||
| 事業活動からの純現金流量 | (6,508) | (10,755) | |||||||||
| 投資活動によるキャッシュフロー： | |||||||||||
| 設備資産の購入 | — | (461) | |||||||||
| — | (167) | ||||||||||
| 短期投資の満期による受取り金額 | — | 10,000 | |||||||||
| 普通株式の公開募集による受取高（公募費用控除後） 16,183 | — | 9,372 | |||||||||
| 財務活動からのキャッシュフロー: | |||||||||||
| 16,183 | — | ||||||||||
| 株式オプション行使からの収益 | 21 | — | |||||||||
| 株式報酬の純シェア決済に係る税金の支払い | (279) | (82) | |||||||||
| 従業員株式購入計画に基づく普通株式の発行からの資金調達 | 288 | 314 | |||||||||
| 12,213 | 16,213 | 232 | |||||||||
| 現金及び現金同等物の純変化 | 9,705 | (1,151) | |||||||||
| 現金及び現金同等物期首残高 | 23,140 | 27,615 | |||||||||
| 期末現金及び現金同等物 | $ | 32,845 | $ | 26,464 | |||||||
| 事業と財務状況の説明 | |||||||||||
| 支払利息、利息負担後純額 | |||||||||||
| 所得税 | $ | — | $ | — | |||||||
| 利息 | $ | 370 | $ | 369 | |||||||