EX-99.2 3 clptinvestordeck_augustx.htm EX-99.2 clptinvestordeck_augustx
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© 2 0 24 クリアポイントニューロ2 このプレゼンテーションおよび議論には、連邦証券法の文脈において、会社の売上高、粗利率、現金および現金同等物残高が運営をサポートし将来の義務を果たすために十分であるとの期待、当社の製品とサービスの将来の市場、およびその他の業績および結果に関する予見される声明が含まれています。 これらの予見される声明は、経営陣の現在の期待に基づいており、会社の実際の結果が予想される声明で表現される内容と異なる要因が含まれることになるビジネスの内在するリスクに対してものです。 特定の不確実性とリスクには、グローバルおよび政治的な不安定さ、サプライチェーンの混乱、労働力の不足、およびマクロ経済およびインフレ条件に関連するリスクがあります。会社の製品とサービスの将来の収入;当社の製品とサービスの新たな市場での市場への広範な受容性を達成し商品化する能力;当社の生物製剤および薬剤送達パートナーが、新たな治療法の送達に当社の製品とサービスを使用した場合、商業的成功を達成する能力に関するもの;当社の経費、将来の収益、資本要件、追加資金の入手可能性および必要性に関する期待、予測、および見積もりに関する内容;当社の研究開発プログラムを支援する追加資金を確保する能力;当社の事業の成長を管理する能力に関する内容し;当社の主要従業員を吸引し保持する能力に関する内容;および新製品の研究、開発、および規制承認に内在するリスク。会社の実際の結果に影響を与える可能性があるこれらおよび追加の要因の詳細な情報については、「リスクファクター」のセクションに記載されております。会社の2023年12月31日に終了した年次報告書(フォーム10-k)および2024年3月31日を終了した三月期報告書(フォーム10-Q)の追加の詳細が米国証券取引委員会に提出されました。および会社の2024年6月30日を終了した三月期報告書(フォーム10-Q)の詳細が会社が2024年8月14日までに提出する予定です、米国証券取引委員会に。当社は、これらの予見される声明を更新する義務を負うものではありません。


 
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• • • • • • • • • • • *所有済みおよびライセンスされた特許を含む 4


 
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ClearPoint Neuro ナビゲーションソフトウェア v.2.2.1 統合クリアポイント マエストロ® 脳モデル ClearPoint アレイ® ソフトウェア v.1.2 ClearPoint マエストロ® 脳モデル インフレクション® ヘッド固定フレーム ClearPoint Prism® ニューロレーザー 療法システム MRIモニター 多位置ヘッド固定 フレーム アクセサリーキット (4Fr, 5Fr, および7Fr 利用可能) SmartFrame アレイ® キット 部品 キャピタルハードウェアおよびソフトウェア 使い捨て品 6© 2 0 24 クリアポイントニューロ SmartFlow® カニューラ SmartFrame® XG キット 部品 ClearPoint Prism® ニューロレーザーファイバー SmartFrame OR クリアポインター


 
7 (A) (B) (b,D) © 2 0 24 クリアポイントニューロ (C) 売上高ガイダンス $7.4 $11.2 $12.8 $16.3 $20.6 $24.0 $30.0 - $33.0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 (A) 推定値であり、修正の対象となります (B) 2024年6月30日時点で未監査 (C) 所有済みおよびライセンスされた特許を含む (D) 直近12か月間 (TTM)


 
© 2 0 21 クリアポイントニューロ 8 • 1,500平方フィートのクラス8クリーンルーム、拡張可能 • 1,300平方フィートの専用R&Dラボスペース • ISO 13485/MDSAP/EU MDR認定品質システム • グローバルな規制機関および製薬からの監査結果に成功 • 100人以上の外科医と製薬科学者が訪れるトレーニング施設 8© 2 0 24 クリアポイントニューロ


 
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© 2 0 24 クリアポイントニューロ 10 VISUALASE ClearPoint Navigationはすべての主要な診断および術中MRIスキャナーと互換性があります…50以上の業界および学術パートナー *承認された臨床試験および前臨床研究にて。


 
Parkinson’s Disease 1,000,0001 60,0001 • $27000万- $13.5億Drug Resistant Epilepsy 1,000,0002 11,0003 • $4950万- $19800万Refractory Essential Tremor 3,500,0004 60,0005 $18000万- $10.8億Brain Tumors (n=3)6 35,0007,8 13,3007,8 $3330万- $30000万Severe Obsessive-Compulsive Disorder 500,0009,10 10,0009,10 $4500万- $7500万Dystonia 250,00011 8,00012 $3600万- $6000万Rare Genetic/Lysosomal (n=7)13 36,50014-18 3,00014,19,20 $1350万- $6750万Paralysis / Spinal Cord (n=15)21,22 331,00022-24 17,90023 $8060万- $40300万Huntington’s Disease 30,00025 4,00025 $1800万- $9000万Alzheimer’s Disease 6,000,00026 500,00026 $15億- $113億Severe Major Depressive Disorder 1,000,00010 20,00010,27 $9000万- $15000万Stroke Rehabilitation 2,000,00028 610,00028 $18.3億- $54.9億Frontotemporal Dementia 60,00029 12,00029 $5400万– $27000万$42億- $208億11 †Citations & footnotes on next slide *Prevalence and Incidence for United States only Indication Patient Population* Annual Incidence* Pillar 2: DBS & BCI Pillar 3: Laser Therapy Pillar 1: Drug/Cell Delivery Incremental Revenue from Annual Incidence Pillar 4: Global Expansion Commercial U.S or EU ClearPoint procedures today ~2 X U.S. Revenue Active clinical trial Pre-clinical study/testing


 
© 2 0 24 C LE A R P OI N t NE UR O 12 1. “Parkinson’s Disease Statistics,” Parkinson’s News Today, https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=An%20estimated%20seven%20to%2010,who%20are%2080%20and%20o lder 2. Neurona Therapeutics. (2021 November 4). Neurona Therapeutics Receives IND Clearance to Initiate Phase 1/2 Clinical Trial of Neural Cell Therapy NRTX-1001 in Chronic Focal Epilepsy Patients [Press release] https://www.neuronatherapeutics.com/wp-content/uploads/2021/11/2021_11_01_-INDClearance_FINALVersion.pdf 3. Asadi-Pooya AA, Stewart GR, Abrams DJ, Sharan A. Prevalence and Incidence of Drug-Resistant Mesial Temporal Lobe Epilepsy in the United States. World Neurosurg. 2017;99:662-666. 4. Zesiewicz TA, Chari A, Jahan I, Miller Am, Sullivan KL. Overview of essential tremor. Neuropsychiatr Dis Treat. 2010;6:401-408. Published 2010 Sep 7. 5. Diaz NL, Louis ED. Survey of medication usage patterns among essential tremor patients: movement disorder specialists vs. gen eral neurologists. Parkinsonism Relat Disord. 2010;16(9):604-607. 6. Includes: Glioblastoma, Diffuse Intrinsic Pontine Glioma and deep small eloquent brain tumors. 7. “Glioblastoma Multiforme,” American Association of Neurological Surgeons, https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Glioblastoma-Multiforme 8. “About DIPG/DMG,” DIPG/DMG Registry, https://dipgregistry.org/patients-families/about-dipg-dmg/ 9. Medtronic Clinical Summary – Reclaim DBS for Chronic Extreme OCD M947128A001. 10. Mantovani A, Lisanby SH. Brain stimulation in the treatment of anxiety disorders. In: Simpson Hb, Neria Y, Lewis-Fernández R, Schneier F, eds. Anxiety Disorders: Theory, Research and Clinical Perspectives. Cambridge: Cambridge University Press; 2010:323-335. 11. https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Dystonia 12. Medtronic DBS Therapy for Dystonia - Clinical Summary 2015. 13. Includes: AADC deficiency, Friedreich’s ataxia, Angelman syndrome, multiple system atrophy, metachromatic leukodystrophy, an d spinocerebellar ataxia type 3. 14. "Multiple System Atrophy," Medscape, https://emedicine.medscape.com/article/1154583-overview#a6 15. PTC Therapeutics November 30, 2021 Corporate Presentation, https://ir.ptcbio.com/static-files/0fd5d54f-55b80-4160億8006-4eb4c0d82f45 16. “Spinocerebellar ataxia type 3,” Orphanet, https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=EN&Expert=98757 17. Lysogene Corporate Presentation at 38th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Jan 13, 2020, http://www.lysogene.com/wp-content/uploads/2020/01/jpm-2020-corporate-presentation_final.pdf 18. “Metachromatic Leukodystrophy,” National Organization of Rare Disorders, https://rarediseases.org/rare-diseases/metachromatic-leukodystrophy/ 19. “Aromatic L’Amino Acid Decarboxylase Deficiency,” National Organization for Rare Disorders, https://rarediseases.org/rare-diseases/aromatic-l-amino-acid-decarboxylase-deficiency/ 20. Puckett Y, Mallorga-Hernández A, Montaño Am. Epidemiology of mucopolysaccharidoses (MPS) in United States: challenges and opportunities. Orphanet J Rare Dis. 2021;16(1):241. Published 2021 May 29. 21. Includes: stroke, spinal cord injury, multiple sclerosis, cerebral palsy, other (traumatic brain injury, complications from surgery, amy otrophic lateral sclerosis, neurofibromatosis, Chiari malformation, syringomyelia, postpolio syndrome, spinal muscular atrophy, Friedreich’s ataxia, transverse myelitis, and spina bifida). 22. Armour BS, Courtney-Long EA, Fox MH, Fredine H, Cahill A. Prevalence and Causes of Paralysis-United States, 2013. Am J Public Health. 2016;106(10):1855-1857. 23. Wyndaele m, Wyndaele JJ. Incidence, prevalence and epidemiology of spinal cord injury: what learns a worldwide literature survey?. Spinal Cord. 2006;44(9):523-529. 24. National Spinal Cord Injury Statistical Center (NSCISC): 2020 Annual Report and 2021 Facts and Figures. https://www.nscisc.uab.edu/ 25. “Huntington’s Disease,” Mov Disord. 2019 Jun; 34(6): 858–865. 26. “Alzheimer’s Disease: Facts & Figures,” Brightfocus Foundation, https://www.brightfocus.org/alzheimers/article/alzheimers-disease-facts-figures 27. Goodman Wk, Alterman RL. Deep brain stimulation for intractable psychiatric disorders. Annu Rev Med. 2012;63:511-524. 28. “Stroke Facts,” Center for Disease Control and Prevention, https://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 29. Onyike CU, Diehl-Schmid J. The epidemiology of frontotemporal dementia. Int Rev Psychiatry. 2013;25(2):130-137.


 
DBS生物製剤および薬物のデリバリー用新しい療法デバイスであるNeuro Navigationを20252024年までに4つの柱の成長戦略として開発します。次の2年間の開発パイプライン、PRISm Neuro Laserの全市場リリース、腫瘍セグメンテーションソフトウェアの統合、Maestro Ablationカバレッジ&A.I.予測モデリングの活性化、グローバルなスケールの実現、100以上のセンターでの手術、遠隔臨床サポートを伴う手術の実施、60%以上の利益率と営業キャッシュフローの黒字化を達成します。


 
ClearPoint Neuroオーケストラヘッド固定フレーム、脊椎注入用アンカリングデバイス、PRISm 3兆&1.5兆互換システム(1.5兆互換性はまだFDA認可を受けていません)、Array 1.2平行軌道腫瘍特徴、Biologics&Drug Deliveryプログラムは臨床前および臨床試験にのみ使用されます。ClearPoint 2.2ソフトウェアには、ClearPoint Maestro®、ClearPointer、SmartFrame ORが組み込まれています。


 
FDA承認済の三角メッシュモデルであるClearPoint Maestro® Brain Modelは、複数の被験者間でポイントベースの対応を可能にするほか、デバイスのターゲティングのためのオートセグメンテーション、薬物デリバリーのための臨床試験における直接ナビゲーション、ファーマ試験の追跡のための縦断比較、将来のナビゲーションツールのプラットフォームエンジンとして利用できます。ClearPoint Maestro® Brain Modelは、米国でのみ利用可能です。


 
© 2 0 24 C LE A R P O I N t NE UR O 10年以上の商業経験を持つ16のユニークなプラットフォーム技術により、最も厄介な障害を持つ人々の生活の質を回復させるための精密MRIガイド、または手術に基づいた治療を実現しています。85以上の主要な神経外科および研究施設のお客様とパートナーサイトが世界中に存在し、2025年までに100以上に増えるペースで成長しています。AIと機械学習ソフトウェアアプリケーション、戦略的パートナーシップを介した拡張可能なプラットフォーム、製品、パイプライン、およびパートナーシップによる新たな収益源のパイプライン。自社PRISmレーザー療法の導入、Maestro Brain Modelデプロイメント、およびGLPを含むプレクリニカルサービスおよびキャパシティの追加による潜在的な総市場規模は120億ドル以上。埋め込まれた科学者と専門家から成る成長力があり情熱的なチーム。