第99.1展示文本
clearpoint neuro报告2024年第二季度业绩
第二季度营业收入增长32％，实现历史最高收入
2024年8月7日，加州索拉纳海滩——全球精准导航到大脑和脊髓的设备、电芯和基因治疗公司ClearPoint Neuro，Inc.（纳斯达克股票代码：CLPT）今天公布了其截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。
二季度亮点
•报告季度营业收入为790万美元，同比增长32%；
•所有板块的产品营业收入翻了一倍以上，增长了112%，达到了490万美元;
•生物制品和药物传递的营业收入增长到430万美元，同比增长28％;
•SmartFrame OR平台和ClearPoint Prism激光治疗系统的全面推出有助于创下260万美元的导航和装置收入，比上一季度增长34%;™ ®
•今年迄今为止，已在全球新开了14个中心，其中第二季度新增了6个中心;
•与七家药品伙伴一起进行临床前和临床审核，并获得快速FDA审核认定；
•通过SmartFlow的审批® 台湾食品药品管理局批准商业使用的导管；
•运营现金流减少至270万美元，同比下降47％；
•截至2024年6月30日，现金及现金等价物总计达到了3280万美元。
“这是我们历史上营业收入以及持续执行我们四柱增长策略最强的一个季度，”ClearPoint Neuro的总裁兼CEO Joe Burnett评论道。“在2024年的第二季度，我们非常高兴地看到所有四个板块，包括生物制品和药物输送、神经外科导航、治疗和访问产品实现了两位数的增长，通过资本的投放和客户的激活实现了全球货币。这导致季度营业收入创下了790万美元的纪录，产品营业收入创下了490万美元的纪录，毛利率上升至63%，运营现金流为负。 2024年第二季度 现金燃烧率下降至记录低点，营收达790万美元，产品营业收入和毛利率创纪录、全球货币和客户激活促成了所有板块的两位数增长，其中包括生物制品和药物输送、神经外科导航、治疗和访问产品。
同比减少47%。我们预计在所有板块上都有良好的发展前景，因为我们:
•扩大我们的生物制品和药物传递服务，并吸引更多客户。
•与药品合作伙伴签订长期战略协议，开展合作。
•在我们的生物技术伙伴继续进行首个人类研究初步工作时提供协助，
•继续使用SmartFrame OR扩展我们的手术室
•在全面市场推广的基础上扩大PRISm激光治疗系统的安装基数，并且
•通过利用我们丰富的潜在客户库，来激活新的资本客户。
由于2024年上半年表现强劲，我们将2024年的营业收入指导提升至3000万至3.3亿美元。
业务展望
公司将2024年全年营业收入预期上调至30.0到3300万美元之间。
财务业绩-2024年6月30日季度报告
截至2024年6月30日三个月结束，总营业收入为790万美元，2023年6月30日三个月结束的总营业收入为600万美元，增加了190万美元，增幅为32%。
生物制品和药物输送业务营业收入，其中包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的服务和一次性产品销售，截至2024年6月30日的三个月内增长了28%， 由2023年同期的340万美元增至430万美元。 此增长归因于产品收入增加了130万美元，因为多个合作伙伴在试验中推进，需求增加，部分抵消了2024年6月30日结束的三个月内服务和其他收入减少了40万美元，相对于2023年同期。
神经外科导航和治疗的营业收入，主要由使用ClearPoint系统的病例相关的一次性产品商业销售组成。2024年6月30日结束的三个月内，收入增长了17%，达到260万美元，而2023年同期为220万美元。增长是由于2024年6月30日结束的三个月内，产品营收增加了80万美元，原因是病例成交量、新的资金配置和新产品推出（SmartFrame OR和Prism）增加，相比2023年同期。然而，服务和其他收入下降了40万美元，主要是由于在2024年6月30日结束的三个月内暂停与我们一个脑机接口合作伙伴的联合开发项目，与2023年同期相比。
由于ClearPoint导航硬件和软件以及Prism激光器的部署增加，截至2024年6月30日的三个月中，资本设备和软件营业收入，包括ClearPoint可重复使用硬件和软件以及相关服务的销售，增长了148％至90万美元，而2023年同期仅为40万美元。
截止到2024年6月30日三个月的毛利率为63%，而2023年6月30日三个月的毛利率为53%。毛利率的增加主要是由于2024年6月30日三个月的成本降低，因为制造业在2023年进行了转型，并且2024年6月30日三个月的销售量增加了。
2024年第二季度的营业费用为970万美元，相比2023年第二季度的1030万美元有所下降。这主要是由于产品开发成本和坏账费用的降低，部分抵消了销售和市场人员费用的增加。
截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物总额为3280万美元，相比之下，2023年12月31日为2310万美元，增加是由于公开发行净收益。
2024年6月30日结束的六个月期间，普通股在第一季度增加了1620万美元，部分抵消了运营活动中使用的650万美元现金。
电话会议资料
投资者和分析师将在2024年8月7日星期三下午4:30美东时间（太平洋时间下午1:30）被邀请收听公司2024年第二季度的直播回顾，可在此在线访问：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=u0rzWezb。欲通过电话参加电话会议的投资者和分析师可拨打（888）428-7458，从美国或加拿大以外的地方拨打，则可拨打（862）298-0702。
对于那些不能参加现场直播的人，可以在电话877-660-6853或(201) 612-7415（当从美国或加拿大以外地区拨打时）拨打电话，然后输入413671，即可在会议结束后不久获得重播，直到2024年9月7日。公司投资者网站https://ir.clearpointneuro.com/上也将提供在线存档记录。
关于ClearPoint Neuro
ClearPoint Neuro 是一家设备、电芯和基因治疗启用公司，提供针对大脑和脊椎的精确定位。该公司独特地提供成熟的临床产品以及针对受控药物和设备输送的临床前开发服务。ClearPoint Neuro 的旗舰产品 ClearPoint Neuro 导航系统已获得 FDA 认证并且 CE 标记。ClearPoint Neuro 在北美、欧洲、亚洲和南美的医疗卫生和研究中心有合作关系。该公司还与最具创新力的药品/生物技术公司、学术中心以及 医药外包概念 的合作研究机构合作，为世界范围内的临床试验和临床前研究中的治疗剂直接输送提供解决方案。迄今已进行了数万个手术，并得到该公司现场临床专家团队的支持和服务，以为我们的客户和合作伙伴提供支持。更多信息请访问 www.clearpointneuro.com。
前瞻性声明
本新闻稿中和上述电话会议中提到的有关公司计划、增长和战略的陈述，可能包含根据联邦证券法的内容而进行的前瞻性声明。有关公司未来事件、发展和业绩、总体可寻地址市场的规模或公司产品和服务的市场机遇、公司预期的收益、营业费用、现金和等值现金余额是否足以支持运营并满足未来义务、以及管理层的期望、信念、计划、估计或关于未来的投射都属于此等法律下的前瞻性声明。这些前瞻性声明基于管理层目前的期望，受业务固有风险的影响，这些风险可能导致公司的实际结果与前瞻性声明中表明的结果发生实质性差异。特定的不确定性和风险包括：全球和政治不稳定、供应链紊乱、劳动力短缺以及宏观经济和通货膨胀状况；公司产品和服务销售的未来收入；公司能否将其新产品和服务进行市场营销、商业化并获得更广泛的市场认可；公司的生物医药和药物传递合作伙伴是否能够实现商业成功，其中包括他们在治疗中使用公司产品和服务的能力；公司对于费用、未来收入、资本需求以及融资的可用性和需求的预期、投影和估计；公司能否获得进一步资金支持其研发计划；公司能否管理其业务的增长；公司能否吸引并留住其关键员工；以及新产品的研究、开发和监管批准中固有的风险。更详细的关于这些和其他可能影响公司实际结果的因素的信息，在2023年12月31日结束的公司10-K表格的“风险因素”部分、2024年3月31日结束的公司10-Q季度报告以及已向证券交易委员会提交的该公司10-Q季度报告中均予以描述。
截至2024年6月30日结束，公司打算在2024年8月14日或之前向证券交易所提交。公司不承担更新这些前瞻性声明的任何义务。
联系方式:
媒体联系人：
营销副总裁Jacqueline Keller
电话(888) 287-9109 分机4
info@clearpointneuro.com
投资者关系：
Danilo D’Alessandro, 致富金融(临时代码)官员
(888) 287-9109分机3
ir@clearpointneuro.com
CLEARPOINT NEURO，INC.
截至2020年6月30日和2019年6月30日三个月和六个月的营业额
(未经审计)
(数字单位均为千)
在已结束的三个月里 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 产品收入 | $ | 4,944 | $ | 2,337 | |||||||
| 服务和其他收入 | 2,914 | 3,613 | |||||||||
| 总收入 | 7,858 | 5,950 | |||||||||
| 收入成本 | 2,870 | 2,824 | |||||||||
| 毛利润 | 4,988 | 3,126 | |||||||||
| 研究和开发成本 | 3,120 | 3,605 | |||||||||
| 销售和营销费用 | 3,834 | 3,474 | |||||||||
| 一般和管理费用 | 2,773 | 3,178 | |||||||||
| 营业亏损 | (4,739) | (7,131) | |||||||||
| 其他费用： | |||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | 5 | (2) | |||||||||
| 净利息收入 | 326 | 81 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (4,408) | $ | (7,052) | |||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损： | |||||||||||
| 基本款和稀释版 | $ | (0.16) | $ | (0.29) | |||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数： | |||||||||||
| 基本款和稀释版 | 27,468,378 | 24,583,712 | |||||||||
在结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 收入： | |||||||||||
| 产品收入 | $ | 8,579 | $ | 4,967 | |||||||
| 服务和其他收入 | 6,918 | 6,416 | |||||||||
| 总收入 | 15,497 | 11,383 | |||||||||
| 收入成本 | 5,984 | 5,055 | |||||||||
| 毛利润 | 9,513 | 6,328 | |||||||||
| 研究和开发成本 | 5,745 | 6,628 | |||||||||
| 销售和营销费用 | 7,124 | 6,407 | |||||||||
| 一般和管理费用 | 5,614 | 6,136 | |||||||||
| 营业亏损 | (8,970) | (12,843) | |||||||||
| 其他费用： | |||||||||||
| 其他费用，净额 | (21) | (13) | |||||||||
| 净利息收入 | 437 | 195 | |||||||||
| 净亏损 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 归属于普通股股东的每股净亏损： | |||||||||||
| 基本款和稀释版 | $ | (0.32) | $ | (0.52) | |||||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数： | |||||||||||
| 基本款和稀释版 | 26,460,237 | 24,583,439 | |||||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合并资产负债表
(数字单位均为千)
| 6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | ||||||||||
| (未经审计) | |||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 32,845 | $ | 23,140 | |||||||
| 应收账款净额 | 3,475 | 3,211 | |||||||||
| 114,467 | 8,031 | 7,911 | |||||||||
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | 2,205 | 1,910 | |||||||||
| 总流动资产 | 46,556 | 36,172 | |||||||||
| 资产和设备，净值 | 1,545 | 1,389 | |||||||||
| 营业租赁，使用权资产。 | 3,330 | 3,564 | |||||||||
| 软件许可证库存 | 236 | 386 | |||||||||
| 许可权 | 758 | 1,041 | |||||||||
| 其他 | 149 | 109 | |||||||||
| 总资产 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
| 负债和股东权益 | |||||||||||
| 流动负债: | |||||||||||
| 应付账款 | $ | 822 | $ | 393 | |||||||
| 应计的薪资 | 2,996 | 2,947 | |||||||||
| 其他应计负债 | 1,302 | 1,053 | |||||||||
| 经营租赁负债，当前部分 | 516 | 424 | |||||||||
| 递延的产品和服务收入，流动部分 | 1,079 | 2,613 | |||||||||
| 2020年高级担保可转换票据应付款项，净值。 | 9,979 | — | |||||||||
| 流动负债合计 | 16,694 | 7,430 | |||||||||
| 经营租赁负债，净值超过流动资产 | 3,302 | 3,568 | |||||||||
| 递延的产品和服务收入，净额流动部分 | 446 | 541 | |||||||||
| 2020年高级担保可转换票据应付款项，净值。 | — | 9,949 | |||||||||
| 负债合计 | 20,442 | 21,488 | |||||||||
| 承诺和 contingencies | |||||||||||
| 股东权益: | |||||||||||
优先股票，每股面值0.01美元；授权股数为2500万股；2024年6月30日和2023年12月31日未发行任何股票。 | — | — | |||||||||
普通股票，每股面值0.01美元；2024年6月30日和2023年12月31日授权股数为9000万股；2024年6月30日已发行并流通股份2758812股；2023年12月31日已发行并流通股份24652729股。 | 276 | 247 | |||||||||
| 额外实收资本 | 212,866 | 193,382 | |||||||||
| 累积赤字 | (181,010) | (172,456) | |||||||||
| 股东权益总额 | 32,132 | 21,173 | |||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 52,574 | $ | 42,661 | |||||||
CLEARPOINT NEURO，INC.
合并现金流量表
(未经审计)
(以千为单位)
在结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||
| 来自经营活动的现金流： | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (8,554) | $ | (12,661) | |||||||
| 为协调净亏损与经营活动产生的净现金流而进行的调整： | |||||||||||
| 信贷损失备抵金（追回款） | (507) | 454 | |||||||||
| 折旧和摊销 | 476 | 285 | |||||||||
| 基于股份的薪酬 | 3,300 | 2,952 | |||||||||
| 债券发行成本和原始发行折扣的摊销 | 29 | 28 | |||||||||
| 租赁使用权的摊销，扣除租赁负债的增加 | 461 | 325 | |||||||||
| 增加短期投资折扣 | — | (126) | |||||||||
| 以下变动导致的现金增加（减少）： | |||||||||||
| 应收账款 | 244 | (588) | |||||||||
| 库存，净额 | (320) | 94 | |||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | (294) | (438) | |||||||||
| 其他资产 | (39) | (25) | |||||||||
| 应付账款和应计费用 | 726 | (282) | |||||||||
| 租赁负债 | (401) | (293) | |||||||||
| 递延收入 | (1,629) | (480) | |||||||||
| 来自经营活动的净现金流量 | (6,508) | (10,755) | |||||||||
| 来自投资活动的现金流： | |||||||||||
| 购买财产和设备 | — | (461) | |||||||||
| 获得许可权 | — | (167) | |||||||||
| 短期投资到期的收益 | — | 10,000 | |||||||||
| 来自投资活动的净现金流量 | — | 9,372 | |||||||||
| 来自融资活动的现金流： | |||||||||||
| 普通股公开发行所得的收益，扣除发行成本 | 16,183 | — | |||||||||
| 股票期权行使的收益 | 21 | — | |||||||||
| 支付与股权奖励净股结算相关的税款 | (279) | (82) | |||||||||
| 根据员工股票购买计划发行普通股的收益 | 288 | 314 | |||||||||
| 来自融资活动的净现金流量 | 16,213 | 232 | |||||||||
| 现金和现金等价物的净变动 | 9,705 | (1,151) | |||||||||
| 现金和现金等价物，期初 | 23,140 | 27,615 | |||||||||
| 现金和现金等价物，期末 | $ | 32,845 | $ | 26,464 | |||||||
| 补充现金流信息 | |||||||||||
| 已支付的现金用于： | |||||||||||
| 所得税 | $ | — | $ | — | |||||||
| 利息 | $ | 370 | $ | 369 | |||||||