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©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 2 本次展示和讨论包含了极具前瞻性的陈述,这些陈述涉及联邦证券法,其中包括公司的营业收入、毛利率、现金和现金等价物余额的充足性以支持运营并满足未来义务、其产品和服务的未来市场和其他业绩和结果。这些前瞻性陈述基于管理层目前的预期,并受业务固有的风险的影响,这些风险可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在实质性差异。特定的不确定性和风险包括:全球和政治不稳定、供应链瓦解、劳动力短缺以及宏观经济和通胀情况;公司产品和服务销售的未来营收;公司营销、商业化并使新产品和服务被更广泛地市场接受的能力;我们的生物制品和药物输送合作伙伴取得商业成功的能力,包括他们在使用公司产品和服务进行治疗的运用;公司关于费用、未来营收、资本需求以及融资的可用性和需求的预期、预测和估计;公司获得额外资金支持其研发计划的能力;公司管理其业务增长的能力;公司吸引和留住其关键员工的能力;新产品的研究、开发和监管批准所固有的风险。关于这些及可能影响公司实际结果的其他因素的更详细信息,请参见公司提交给证券交易委员会的《年度报告》10-k和截至2024年3月31日的《季度报告》10-Q,都已经提交给证券交易委员会;以及截至2024年6月30日的《季度报告》10-Q,公司打算在2024年8月14日前提交给证券交易委员会。公司不承担任何更新这些前瞻性陈述的义务。
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• • • • • • • • • • • *包括拥有和许可的专利4
©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 5 ClearPoint Neuro 导航软件 v.2.2.1,配有集成的 ClearPoint Maestro® 大脑模型 ClearPoint Array® 软件 v.1.2 ClearPoint Maestro® 大脑模型 Inflexion® 头部固定框 ClearPoint Prism® 神经激光治疗系统 MRI 监视器多位置头部固定框附件套件(提供4Fr、5Fr 和7Fr) SmartFrame Array® 套件元件资本硬件和软件一次性用品
©2024年C LE A R P OI N t NE UR O SmartFlow® 穿刺针 SmartFrame® XG 套件元件 ClearPoint Prism® 神经激光纤维 SmartFrame OR ClearPointer
7 (A) (B) (b, D) ©2024年C LE A R P OI N t NE UR O (C) 营收指导 $7.4 $11.2 $12.8 $16.3 $20.6 $24.0 $30.0 - $33.0 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 (A) 预估并可能会被修正(B)截至2024年6月30日未经审计 (C) 包括拥有和许可的专利(D) Trailing Twelve Months (TTM)
©2021年C LE A R P OI N t NE UR O 8 • 1,500平方英尺的8级洁净室可扩展 • 1,300平方英尺的专用研发实验室空间 • ISO 13485/MDSAP/EU MDR 认证的质量体系 • 成功通过全球监管机构和制药行业的审计 • 培训设施,超过100名外科医生和制药科学家来访
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©2024年C LE A R P OI N t NE UR O 10 VISUALASE ClearPoint 导航软件与所有主要诊断和术中 MRI 扫描仪兼容 ...与50多个行业和学术合作伙伴*在批准的临床试验和临床前研究中。
帕金森氏病
1000000
60000
• 2.7亿 - 13.5亿抗药性癫痫
1000000
11000
• 4950万 - 1.98亿难治性本体震颤
3500000
60000
1.8亿 - 10.8亿脑瘤 (n=3)
35000
13300
3330万 - 3亿元严重强迫症
500000
10000
4500万 - 7500万扭转痉挛
250000
8000
3600万 - 6000万罕见的遗传/溶酶体疾病 (n=7)
36500
3000
1350万 - 6750万麻痹/脊髓 (n=15)
331000
17900
8060万 - 4.03亿亨廷顿病
30000
4000
1800万 - 9000万阿尔茨海默病
6000000
500000
15亿 - 113亿严重的重度抑郁症
1000000
20000
9000万 - 15000万中风康复
2000000
610000
18.3亿 - 54.9亿额叶颞叶痴呆
60000
12000
5400万 - 2.7亿
42亿 - 208亿 11†下一页的引文和脚注 *仅适用于美国的患病率和发病率 指标 患者人口* 年发病率* 支柱2:DBS 和 BCI 支柱3:激光治疗 支柱1:药物/细胞输送 来自年发病率的增量收入 支柱4:全球扩张 商业美国或欧盟 ClearPoint 此时的流程 ~2 倍美国收入 活动临床试验 临床前研究/测试的
© 2024年 C LE A R P OI n t NE UR O 12 1。“帕金森病统计数据”,帕金森病新闻今天,https://parkinsonsnewstoday.com/parkinsons-disease-statistics/#:~:text=估计有七到十个,80岁及以上的人 。2. Neurona Therapeutics. (2021年11月4日)。Neurona Therapeutics获得启动NRTX-1001神经细胞疗法治疗慢性局灶性癫痫患者的1/2期临床试验的IND许可[新闻稿] https://www.neuronatherapeutics.com/wp-content/uploads/2021/11/2021_11_01_-INDClearance_FINALVersion.pdf 3. Asadi-Pooya AA,Stewart GR,Abrams DJ,Sharan A。美国耐药性中央颞叶癫痫的患病率和新发病率。世界神经外科学。2017年;99:662-666。4. Zesiewicz TA,Chari A,Jahan I,Miller Am,Sullivan KL。基本性震颤概述。神经精神疾病治疗。2010年;6:401-408。2010年9月7日发表。5. Diaz NL,Louis ED。关于重要震颤患者药物使用模式的调查:运动障碍专家与普通神经学家。Parkinsonism Relat Disord。2010年;16(9):604-607。6.包括:胶质母细胞瘤,弥漫性内部桥精神瘤和深部小而性语言脑肿瘤。7.“胶质母细胞瘤”,美国神经外科协会,https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Glioblastoma-Multiforme 8.“关于DIPG / DMG”,DIPG / DMG登记处,https://dipgregistry.org/patients-families/about-dipg-dmg/9.Medtronic临床摘要-Reclaim DBS治疗慢性极端OCD M947128A001。10. Mantovani A,Lisanby SH。脑刺激治疗焦虑症。在:Simpson Hb,Neria Y,Lewis-Fernández R,Schneier F,eds。焦虑疾病:理论,研究和临床观点。剑桥:剑桥大学出版社; 2010:323-335。11.https://www.aans.org/en/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Dystonia 12. Medtronic DBS治疗肌张力障碍-临床简介2015年。13.包括:AADC缺乏,Friedreich氏脊髓小脑萎缩,天使综合症,多系统萎缩,多种白质病和脊髓小脑性共济失调3型。14. "Multiple System Atrophy," Medscape, https://emedicine.medscape.com/article/1154583-overview#a6 15. PTC Therapeutics 2021年11月30日公司介绍,https://ir.ptcbio.com/static-files/0fd5d54f-55b80-4160亿.8006-4eb4c0d82f45 16. “小脑性共济失调3型”,Orphanet,https://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?lng=EN&Expert=98757 17. Lysogene公司2020年1月13日在第38届J.P. Morgan Healthcare Conference上的公司介绍,http://www.lysogene.com/wp-content/uploads/2020/01/jpm-2020-corporate-presentation_final.pdf 18. “Metachromatic Leukodystrophy”,国家罕见疾病组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/metachromatic-leukodystrophy/ 19. “芳香族氨基酸脱羧酶缺乏症”,罕见疾病国家组织,https://rarediseases.org/rare-diseases/aromatic-l-amino-acid-decarboxylase-deficiency/ 20. Puckett Y,Mallorga-Hernández A,Montaño Am。美国黏多糖病(MPS)的流行病学:挑战和机遇。孤儿疾病J Rare Dis。2021;16(1):241。2021年5月29日发布。21.包括:中风,脊髓损伤,多发性硬化,脑性瘫痪,其他(创伤性脑损伤,手术并发症,肌萎缩性脊髓侧索硬化症,神经纤维瘤,基于基因ra病,鞍结节形变,脊髓空洞症,波后综合症,脊髓肌萎缩症,Friedreich氏性共济失调,横贯性髓炎和脊柱裂)。22. Armor BS,Courtney-Long EA,Fox MH,Fredine H,Cahill A。截瘫的患病率和原因-美国,2013年。美国公共卫生杂志。2016年;106(10):1855-1857。23. Wyndaele m,Wyndaele JJ。脊髓损伤的发生率,患病率和流行病学:从全球文献调查中学到了什么?脊髓。2006年;44(9):523-529。24.国家脊髓损伤统计中心(NSCISC):2020年年度报告和2021年事实和数字。https://www.nscisc.uab.edu/ 25.“亨廷顿病,”Mov Disord. 2019年6月; 34(6):858-865。26. “阿尔茨海默病:事实和数字,”Brightfocus Foundation,https://www.brightfocus.org/alzheimers/article/alzheimers-disease-facts-figures 27. Goodman Wk,Alterman RL。在tractable精神障碍的深度脑刺激。年度医学回顾。2012;63:511-524。28. “中风事实,”疾病控制与预防中心,https://www.cdc.gov/stroke/facts.htm 29. Onyike CU,Diehl-Schmid J。前颞痴呆的流行病学。国际评论精神疾病。2013年;25(2):130-137。
新神经導航治療設備 DBS 生物制品 & 藥物投放 &n bsp; 20252024 年四大增长策略 在未来两年内的发展管道 PRISm Neuro激光全推向市场 集成肿瘤分割软件 启动Maestro消融覆盖范围和A.I.预测建模 实现全球规模 扩大至100+个中心 远程临床支持进行手术 成功达到60%的利润率和运营现金流量达到盈亏平衡 现有神经先预临床CRO服务和能力增长 包括GLP能力 扩大合作伙伴计划,包括共同开发,直接销售,药物临床里程碑和基于版税的协议 实施药物输注监测/建模,颅内细胞疗法和脊柱路线的开发管道 进军手术室,与ClearPoint OR兼容 同现有第三方导航导航 启动Maestro Ct,非刚性融合,激活区和DTI Harmony软件
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 14 辐射状分支细胞治疗设备ClearPoint Orchestra 头部固定架脊柱输注锚定装置PRISm 3万亿 & 1.5万亿兼容系统 (1.5万亿兼容性尚未获得FDA批准)Array 1.2平行轨迹肿瘤特征*生物制品&药物投放计划仅用于临床前和临床试验中 ClearPoint 2.2嵌入式ClearPoint Maestro® ClearPointer和SmartFrame OR软件
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 15 • FDA批准,形状约束,三角形网格模型使得可以在多个受试者之间进行基于点的对应。 • 设备定位的自动分段 • 临床试验的直接导航进行药物输送 • 药品试验后的纵向比较 • 未来药物输送,DBS,BCI,活体组织检查和激光治疗的导航工具的平台引擎 • 可扩展至手术室的Ct引导*ClearPoint Maestro® Brain Model仅在美国提供。
© 2024年C LE A R P OI n t NE UR O 16 独特的平台技术,具有10年以上的商业经验,能够进行精密的MRI导引和OR治疗,以恢复一些最严重的障碍的生活质量。有85个以上的领先神经外科和研究中心的客户和合作伙伴网站,还需进一步提高,以便在2025年达到100个以上。可以通过先进的A.I.和机器学习软件应用和战略合作伙伴关系扩展平台管道。新收入流的管道,透过进军手术室,推出我们自己的PRISm激光治疗,Maestro Brain Model部署以及增加临床前服务和能力包括GLP。总潜在可寻址市场大于120亿美元,包括我们的产品,管道和合作伙伴关系。有一支不断壮大和热情的嵌入式科学家和专家团队。