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目錄
    
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10 個月
☒    根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。
截至2024年6月30日季度結束 2024年6月30日止季度
或
☐    根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的過渡報告
過渡期從 至 。
委託文件號碼。000-26770
諾瓦瓊克股份有限公司。
（依憑章程所載的完整登記名稱）
特拉華州22-2816046
(依據所在地或其他管轄區)
的註冊地或組織地點)		(國稅局僱主識別號碼)
識別號碼)
700 Quince Orchard Road,
蓋瑟斯堡,馬里蘭州20878
(總部辦公地址)（郵遞區號）
(240) 268-2000
(註冊公司之電話號碼，包括區號)

根據法案第12(b)條註冊的證券：
每種類別的名稱交易
標的		每個註冊交易所的名稱
普通股，每股面值爲$0.01NVAX納斯達克全球精選市場
勾選表示申報人：(1)在過去12個月內（或申報人需要填報此類報告的較短時期內）已提交證券交易所法案第13或15(d)條所需的所有報告，(2)在過去90天內已受制於此類申報要求。 是 x 否 o
請用打勾的方式指示，本申報人是否在過去十二個月內（或其需提交此類文件的較短期間）已按照Regulation S-t條例第405條的規定遞交每個互動資料檔案。 是 ✓ 否 o
請載明檢查標記，公司是否爲大型加速披露人、加速披露人、非加速披露人、小型報告公司或新興成長公司。請於「交易所法案」第1202條中查閱「大型加速披露人」、「加速披露人」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速歸檔人x加速彙編申報人o
非加速歸檔人o較小報告公司o
新興成長型企業o 
如果一家新興成長型企業，請勾選「是」表示註冊人選擇不使用根據證券交易所法第13(a)條所提供的任何新的或修改後的財務會計準則的延長過渡期來遵守。 o
勾選指示是否註冊者爲空殼公司（如交易所法案規定的120.2條款）。是☐否 x
截至2024年7月31日，發行人普通股股票的已發行數量是0.01美元面值的。 160,093,639 。

目錄
諾瓦瓊斯股份有限公司。
目 錄
頁碼
項目 1A。

i
目錄
第一部分. 財務資料
第一項。基本報表。
1
目錄
諾瓦瓊克股份有限公司。
綜合營運狀況表
（以千爲單位，除每股資訊外）
（未經審計）
在結束的三個月內
六月三十日		在結束的六個月
六月三十日
2024202320242023
收入：
產品銷售$19,904 $285,163 $102,228 $277,706 
授權、版權費及其他395,580 2,184 407,111 3,213 
補助金— 137,079 — 224,458 
總收入415,484 424,426 509,339 505,377 
費用：
銷售成本46,242 55,777 105,451 89,863 
研究與開發106,946 219,475 199,625 466,576 
銷售、一般和行政101,298 93,717 188,096 206,249 
總費用254,486 368,969 493,172 762,688 
營運收入（虧損）
160,998 55,457 16,167 (257,311)
其他收入（費用）：
利息支出(4,143)(3,124)(8,254)(7,440)
其他收入淨額
7,731 5,532 11,385 29,894 
所得稅開支前的收入（虧損）（福利）
164,586 57,865 19,298 (234,857)
所得稅費用（福利） 2,205 (143)4,467 1,040 
淨收入（虧損）$162,381 $58,008 $14,831 $(235,897)
每股淨收入（虧損）：
基本$1.09 $0.65 $0.10 $(2.69)
稀釋$0.99 $0.58 $0.10 $(2.69)
加權平均已發行普通股數目：
基本148,379 89,362 144,147 87,769 
稀釋165,855 104,065 145,121 87,769 
綜合損益表
（以千爲單位）
（未經審計）
截至三個月結束
6月30日，		截至六個月結束
6月30日，
2024202320242023
淨利潤（損失）$162,381 $58,008 $14,831 $(235,897)
其他綜合損益：
可供出售市場證券未實現虧損
(150)— (150)— 
外幣兌換調整467 (5,011)(13,080)(1,800)
其他全面收益（損失）
317 (5,011)(13,230)(1,800)
綜合收益（損失）$162,698 $52,997 $1,601 $(237,697)
附註是此基本報表的一個重要部分。
2
目錄

諾瓦瓊克股份有限公司。
合併資產負債表
（單位：千，股份和每股資訊除外）
6月30日，
2024		12月31日，
2023
（未經審計）
資產
流動資產:
現金及現金等價物$680,162 $568,505 
有價證券369,432 — 
限制性現金10,486 10,424 
應收帳款32,105 297,240 
存貨9,172 41,696 
預付費用及其他流動資產102,013 226,023 
全部流動資產1,203,370 1,143,888 
物業及設備，扣除折舊後淨值288,559 305,771 
使用權利資產淨值 169,507 185,218 
商譽123,377 127,454 
其他非流動資產33,833 35,159 
資產總額$1,818,646 $1,797,490 
負債及股東權益不足
流動負債：
應付賬款$79,962 $132,610 
應計費用159,221 394,668 
逐步認列的收入666,390 241,310 
當前的融資租賃負債部分9,427 5,142 
其他流動負債242,811 861,408 
流動負債合計1,157,811 1,635,138 
逐步認列的收入533,431 622,210 
可轉換票據應付款項168,848 168,016 
非流動融資租賃負債54,970 55,923 
其他非流動負債335,292 33,130 
總負債2,250,352 2,514,417 
承諾和條件（附註15）
優先股，面額$0.01，授權股數爲5,000,000股，發行且流通股數爲截至2024年6月30日和2023年12月31日之184,668,188股和181,364,180股。0.01 每股面額爲 2,000,000 股份授權截至2024年6月30日和2023年12月31日； 無 股份發行和流通截至2024年6月30日和2023年12月31日
— — 
股東赤字：
0.010.01 每股面額爲 600,000,000 股份授權截至2024年6月30日和2023年12月31日； 161,267,120 股份發行和 159,891,014 股份流通截至2024年6月30日和 140,506,093 股份發行和 139,505,770 截至2023年12月31日，流通在外的股份數量
1,613 1,405 
資本公積額額外增資4,477,748 4,192,164 
累積虧損(4,806,120)(4,820,951)
庫藏股，成本基礎， 1,376,106 於2024年6月30日持有的股份數目爲 1,000,323 於2023年12月31日持有的股份數目爲
(94,439)(92,267)
其他綜合損益（損失）累積額
(10,508)2,722 
股東權益的赤字爲(431,706)(716,927)
總負債及股東權益赤字$1,818,646 $1,797,490 
附註是此基本報表的一個重要部分。
3

諾華疫苗公司。
股東權益赤字的綜合變更表
截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止三
（以千爲單位，除股份信息外）
（未經審計）
普通股額外
已付款
資本		累積
赤字		財政部
股票		累積其他
綜合
損失
股東總數
赤字
股票金額
二零二四年三月三十一日止餘額141,700,972 $1,417 $4,204,775 $(4,968,501)$(93,950)$(10,825)$(867,084)
基於股票的補償— — 14,099 — — — 14,099 
根據獎勵計劃發行的股票472,751 5 2,656 — (489)— 2,172 
發行普通股（扣除發行成本）s 或 $3,830
19,093,397 191 256,218 — — — 256,409 
可供出售的可交易證券未實現虧損— — — — — (150)(150)
外幣轉換調整— — — — 467 467 
淨收入— — — 162,381 — — 162,381 
二零二四年六月三十日止餘額161,267,120 $1,613 $4,477,748 $(4,806,120)$(94,439)$(10,508)$(431,706)
二零二三年三月三十一日結餘87,139,831 $871 $3,767,733 $(4,569,794)$(91,226)$(3,166)$(895,582)
基於股票的補償— — 20,292 — — — 20,292 
根據獎勵計劃發行的股票95,965 1 (1)— (198)— (198)
發行普通股，扣除發行費用爲 $861
7,947,954 80 67,892 — — — 67,972 
外幣轉換調整— — — — — (5,011)(5,011)
淨收入— — — 58,008 — — 58,008 
二零二三年六月三十日結餘95,183,750 $952 $3,855,916 $(4,511,786)$(91,424)$(8,177)$(754,519)

                            
普通股額外
已付款
資本		累積
赤字		財政部
股票		累積其他
綜合
收入（虧損）
股東總數
赤字
股票金額
二零二三年十二月三十一日結餘140,506,093 $1,405 $4,192,164 $(4,820,951)$(92,267)$2,722 $(716,927)
基於股票的補償— — 25,655 — — — 25,655 
根據獎勵計劃發行的股票1,667,630 17 3,711 — (2,172)— 1,556 
發行普通股，扣除發行費用爲 $3,830
19,093,397 191 256,218 — — — 256,409 
可供出售的可交易證券未實現虧損— — — — — (150)(150)
外幣轉換調整— — — — — (13,080)(13,080)
淨收入
— — — 14,831 — — 14,831 
二零二四年六月三十日止餘額161,267,120 $1,613 $4,477,748 $(4,806,120)$(94,439)$(10,508)$(431,706)
二零二二年十二月三十一日結餘86,806,554 $868 $3,737,979 $(4,275,889)$(90,659)$(6,377)$(634,078)
基於股票的補償— — 48,939 — — — 48,939 
根據獎勵計劃發行的股票429,242 4 1,106 — (765)— 345 
發行普通股，扣除發行費用爲 $861
7,947,954 80 67,892 — — — 67,972 
外幣轉換調整— — — — — (1,800)(1,800)
淨虧損— — — (235,897)— — (235,897)
二零二三年六月三十日結餘95,183,750 $952 $3,855,916 $(4,511,786)$(91,424)$(8,177)$(754,519)
附註是此基本報表的一個重要部分。

4






諾瓦瓊克股份有限公司。
綜合現金流量表
（以千爲單位）
（未經審計）
截至六月三十日之半年度業績
20242023
營運活動：
淨利潤（損失）$14,831 $(235,897)
淨虧損調節爲營運活動使用之現金流量：
折舊與攤提23,279 19,110 
非現金股份報酬25,655 48,939 
超額和淘汰存貨準備18,472 31,546 
長期資產減損1,669 10,081 
其他項目，淨額(2,687)(89)
營運資產和負債的變化：
存貨14,176 (19,361)
應收帳款、預付款項及其他資產390,766 (266,482)
應付賬款、應計費用及其他負債(366,484)(443,238)
逐步認列的收入111,037 357,860 
營運活動之淨現金提供（使用）量
230,714 (497,531)
投資活動：
資本支出(9,753)(26,774)
可供出售市場證券購買
(369,582)— 
內部使用軟體(622)(4,563)
投資活動中使用的淨現金(379,957)(31,337)
籌資活動：
普通股銷售淨收益263,272 61,986 
通過股票激勵計劃行使獲得的淨收益1,556 345 
融資租賃金付款(726)(26,784)
還款2023年可換股票票據— (325,000)
支付發行2027年可換股票票據相關成本— (3,591)
籌資活動提供的淨現金264,102 (293,044)
匯率對現金、現金等價物及限制性現金的影響(3,111)(8,992)
現金、現金等價物及限制性現金的淨增加（減少）111,748 (830,904)
期初現金、現金等價物及限制性現金餘額583,810 1,348,845 
期末現金、現金等價物及限制性現金餘額$695,558 $517,941 
非現金活動的補充資訊：
銷售協議下銷售的普通股購回未在季度結束時結算$— $5,986 
租賃權資產抵銷設施租賃中的租戶改善津貼
$(8,289)$— 
包括應付帳款及應計費用的資本支出$2,137 $6,591 
現金流量資訊的補充披露：
現金利息支付，扣除資本化金額後淨額$7,180 $11,294 
支付的現金所得稅，扣除退款後淨額
$(649)$128 
    附註是此基本報表的一個重要部分。
5

諾瓦瓊克股份有限公司。
合併基本報表附註
2024年6月30日止季度
（未經審計）
備註1 - 組織與業務
諾瓦瓦克斯醫藥股份有限公司（「諾瓦瓦克斯」及其全資附屬公司，以下簡稱「本公司」）是一家全球性公司，以其Matrix-M輔助劑推進基於蛋白質的疫苗。諾瓦瓦克斯提供區別化的疫苗平台，結合重組蛋白質方法、創新的納米粒子技術和專利的Matrix-M™輔助劑，以增強免疫反應。2018年5月，諾瓦瓦克斯與賽諾菲裴斯德股份有限公司（「賽諾菲」）簽訂了合作和授權協議（「合作和授權協議」或「賽諾菲CLA」），以共同商業化諾瓦瓦克斯現有的獨立COVID-19疫苗（「COVID-19疫苗」），包括諾瓦瓦克斯的Nuvaxovid，原型COVID-19疫苗（「NVX-CoV2373」或「原型疫苗」）和XBb COVID-19疫苗（「NVX- CoV2601」）以及公司的2024-2025年疫苗更新（「NVX-CoV2705」或「更新疫苗」，包括NVX-CoV2373和NVX-CoV2601在內，統稱爲公司的「COVID-19疫苗」或「COVID-19計劃」）。此協議詳細討論於諾瓦瓦克斯的合併財務報表附註6中。與賽諾菲的合作使諾瓦瓦克斯能夠擴大其疫苗和輔助劑的接觸面，並從2025年開始重新專注於臨床階段研究和開發以及管道擴展。TM 廣告創意將於此顯示TM生物-疫苗公司今天公佈了一份與賽諾菲安萬特達成的新協議，合作商將共同商業化Novavax的COVID-19疫苗產品，以及該公司2024-2025年疫苗更新疫苗（NVX-CoV2705），以及該公司的NVX-CoV2373 COVID-19原型疫苗和NVX-CoV2601 XBb COVID-19疫苗。此協議詳細討論於Novavax的基本報表附註6中。這項合作使Novavax能夠擴大疫苗和輔助劑的接觸面，並從2025年開始重新專注臨床階段研究和開發以及管道擴展。

在2024-2025年的疫苗季節結束之前，諾瓦瓦克斯醫藥將繼續推出其COVID-19生物-疫苗。當地的監管機構還爲NVX-CoV2373和NVX-CoV2601的標籤命名（例如，美國分別爲「Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted」、「Novavax COVID-19, Adjuvanted (2023-2024 Formula)」，「Nuvaxovid™」用於非美國領土），這些統稱爲公司的「COVID-19計劃」或「COVID-19生物-疫苗」。

2024年，該公司已向美國食品藥品監督管理局（「美國FDA」）提交了對先前於2023年10月獲得的緊急使用授權（「EUA」）的修正案，並向歐洲藥品管理局（「EMA」）和英國藥物和保健產品管理局（「MHRA」）提交現有行銷授權（「MA」）的二型變更申請，以及向加拿大衛生部申請該公司的更新疫苗的授權。當前，該公司在非歐洲地區非常依賴其與印度Serum Institute of India Pvt. Ltd.（「SII」）及其子公司Serum Life Sciences Limited（「SLS」和與SII一起，「Serum」）的供應協議進行配方、裝填和完成，而在歐洲地區則主要依靠其與PCI Pharma Services的服務協議進行完成。

諾瓦瓦克斯醫藥正在加快發展其他疫苗候選者，包括其COVID-19-流感組合（「CIC」）和獨立流感疫苗候選者。此外，諾瓦瓦克斯的佐劑包含在牛津大學和SII的R21/Matrix-M中。Tm 瘧疾疫苗已在許多國家獲得授權，2024年開始使用。 諾瓦瓦克斯的COVID-19疫苗及其其他疫苗候選者，使用Matrix-M™佐劑來增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體和誘導細胞免疫反應。
註記2 – 重要會計政策摘要
報告基礎
附帶的未經審計的合併基本報表已按照美國公認會計准則（「美國GAAP」）、10-Q號表格和S-X規則第10條的規定編制而成。這些合併財務報表未經審計，但包括了公司認爲必要進行的所有調整（包括經常性調整），以公平呈現所報告期間的財務狀況、經營成果、綜合收益（損失）、股東權益變動和現金流量。儘管公司認爲這些未經審計的合併財務報表中的披露足以使所呈現的信息不具誤導性，但根據美國證券交易委員會（「SEC」）的規則和法規，一些通常包含在按照美國GAAP編制的合併財務報表中的信息和腳註信息被縮短或省略。
未經稽覈的合併基本報表包括Novavax股份有限公司及其全資附屬公司之帳戶。在合併時，所有公司內部帳戶和交易已經被消除。由於交易貨幣轉換爲功能貨幣所導致的外幣交易利得和損失分別爲3百萬美元損失、4百萬美元損失和3百萬美元損失和4百萬美元收益，已反映在其他收入（費用）中。1.6百萬美元損失6.7百萬美元損失0.2百萬美元損失16.1百萬美元收益
6

應一併閱讀本公司於Form 10-k年報中所包括年終財務報表及其註腳所載之相關資料，以理解本附註未經審計之合併財務報表。任何本或次中期報告所載資料，不一定代表未來任何期間或整個年度之業績表現。本公司的業務屬於基本報表中所列之業務類別。 一年。 業務部門。
流動性和營運持續性
伴隨的基本報表已經假定公司會在基本報表簽發後一年內作爲正在營業的主體繼續經營，並且預期資產的實現和負債的還債會按照業務常規進行。基本報表不包括任何與記錄資產金額的回收性和分類有關，或者與可能由下面的不確定因素帶來的負債金額和分類有關的任何調整。
2024年5月，公司與賽諾菲安萬特（Sanofi）簽訂了CLA合同和證券認購協議（Subscription Agreement）。作爲其結果，公司在2024年第二季度共收到了$568.8百萬（見注6）。568.8 2024年第二季爲期間，在Subscription協議的規定下，公司共計收到了$568.8百萬（見注6）。
截至2024年6月30日，該公司現金及現金等價物餘額爲6億8,020萬美元，有價證券餘額爲3億6,940萬美元，工作資本爲5百萬美元。在2024年6月30日結束的6個月內，公司實現了淨利潤1百萬美元，經營活動產生的淨現金流爲2億3,070萬美元。680.2 現金及現金等價物369,400,000美元369.4 截至2024年6月30日，該公司現金及現金等價物餘額爲6億8,020萬美元，有價證券餘額爲3億6,940萬美元，工作資本爲5百萬美元。45.6 在2024年6月30日結束的6個月內，公司實現了淨利潤1百萬美元，14.8 經營活動產生的淨現金流爲2億3,070萬美元。230.7 百萬美元之間。
依據財務會計準則（ASC）第205-40主題，「基本報表呈報-持續經營」的規定，本公司評估其在合併報表發佈日後一年內繼續作爲持續經營企業的能力。基於公司當前的現金和現金等價物以及市場有價證券餘額及其在一年的持續經營展望期內的現金流量預測，公司已經得出結論，即它將有足夠的資本可用來資助其從這些財務報表發佈日算起的一年期間的業務運營。 基本報表呈報-持續經營本公司根據財務會計準則範疇（ASC）第205-40篇章，評估其在合併財務報表發行後一年內作爲一個持續經營企業的能力。基於公司當前的現金及現金等價物和有價證券資產餘額，以及其在一年持續經營展望期內的現金流量預測，公司得出結論，即從這些財務報表發行之日算起的一年期間內，公司將有足夠的資金可用於資助其營運。截至2023年12月31日，由於其能否成功開發、生產、分發和推廣其更新的生物-疫苗，以及能否執行某些成本削減措施存在重大的不確定性，本公司已經判斷其能否繼續作爲持續經營企業存在著實質懷疑。賽諾菲安萬特CLA消除了這種實質懷疑。
營業收入認知、授權和轉讓服務
公司的第三方授權協議條款可能包括多個履行義務，包括許可證和過渡服務。公司按照ASC Topic 606（「ASC 606」）評估許可協議，以確定獨立的履行義務。在承認收入之前，公司會估計交易價格，包括受約束的可變考慮因素。如果可能不會發生累積認證收益金額的顯著逆轉並且與可變考慮因素相關的不確定性隨後得到解決，則將可變考慮因素的金額包含在交易價格中。總考慮可能包括不可退還的預付許可費、過渡服務費、基於特定里程碑的其他支付和基於許可產品銷售的版稅支付。 客戶合同的營業收入 在確定明顯的履行義務之前，公司會按照ASC Topic 606（「ASC 606」）確定其第三方授權協議的不同履行義務。在承認收入之前，公司會估計交易價格，包括受約束的可變考慮因素。如果可能不會發生累積認證收益金額的顯著逆轉並且與可變考慮因素相關的不確定性隨後得到解決，則將可變考慮因素的金額包含在交易價格中。總考慮可能包括不可退還的預付許可費、過渡服務費、基於特定里程碑的其他支付和基於許可產品銷售的版稅支付。
7

對於多項履約義務安排，公司根據各自的獨立銷售價格，將交易價格分配給每個不同的履約義務。獨立銷售價格通常是根據向客戶收取的價格、折現現金流，或使用預期成本加成利潤來確定每個履約義務的獨立銷售價格。對於使用折現現金流確定的獨立銷售價格，公司考慮到相關的折現概率加權現金流。在制定這些估計時，公司在確定預測收入、預期利潤和折扣率方面應用判斷力。這些估計是主觀的，需要公司對未來現金流作出假設。在滿足一個時點的履約義務相關的收入是當客戶獲得承諾的資產時確認的。對於隨時間認定的履約義務，公司使用輸入法來測量進度，通過利用迄今爲止已經發生的成本與預期總成本的比例。根據此流程，公司考慮迄今已經發生的成本，以及使用各種輸入和假設進行的完成預測，其中包括但不限於完成進度、勞動成本和努力程度、材料和分包商成本、間接管理成本。估計公司在合同下履行義務的總成本是主觀性的，需要公司對未來活動和成本驅動因素作出假設。這些估計的變化可能出於各種原因，並且可能影響公司合同的收入認證時間。與該流程相關的估計變化是以累積追溯方式於發生此類變化的期間認定的。公司由於來自該流程變更估計所產生的調整而未遇到任何重大調整。
估計的使用
根據美國會計準則編制合併基本報表需要管理層估計和假設，這些估計和假設影響合併基本報表報告日資產和負債的數額，揭示的附屬資產和負債的數額以及報告期間營業收入和費用的數額。實際結果可能與這些估計值有所不同。
重組
當公司產生此類費用時，就會認列重組費用。公司的重組費用包括員工遣散及其他解僱福利費用，與減少僱員、合併設施、製造行業和其他成本相關。解僱福利費用應於公司通知員工當天支出，除非員工需要提供未來服務，在此情況下福利費用將隨著未來服務期間按比例分攤。當重組活動可能發生且福利費用可估計時，持續福利費用即被支出。
有關公司重組計劃（如附註16所定義）所終止員工的遣散及員工福利成本以及資產損失的其他資訊，詳見附註16。
近期會計宣告
尚未採用
2023年10月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了《會計準則更新》（ASU）2023-06， 揭示的改進 （ASU 2023-06）旨在澄清或改進各種話題的披露和展示要求，並將FASb ASC的要求與SEC的法規保持一致。公司目前正在評估ASU 2023-06對公司合併財務報表和披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09「 所得稅披露的改進 （「ASU 2023-09」）。這個標準通過要求每年披露有關報告實體有效稅率調節和所支付所得稅的某些分解信息，增強了所得稅披露的透明度。ASU還要求披露有關稅前收入（或虧損）和所得稅費用（或利益）的細分信息，並消除了有關某個實體未認識稅款餘額和某些暫時性差異的披露。ASU對於該公司自2025年1月1日起生效。公司目前正在評估ASU 2023-09對公司披露的影響。
8

附註 3 - 有價證券
截至2024年6月30日，市場證券被歸類爲可供出售，總額爲（以千元計）：
二零二四年六月三十日二零三年十二月三十一日
攤銷
成本		毛重
未實現
收益		毛重
未實現
損失		公平價值攤銷
成本		毛重
未實現
收益		毛重
未實現
損失		公平價值
企業債務證券$369,582 $— $(150)$369,432 $— $— $— $— 
可交易證券總額$369,582 $— $(150)$369,432 $— $— $— $— 

截至2024年6月30日，市場上可轉讓證券的投資包括企業債券，這些投資在一年內到期。基於公司預期信用損失模型下的政策，包括截至2024年6月30日投資組合未實現損失的評估，公司認爲其可轉讓證券的未實現損失並非歸因於信用，因此截至2024年6月30日並未記錄這些證券的信用損失準備。此外，基於投資的預定到期日，公司很可能會持有這些投資，以足夠時間恢復公司的成本基礎。截至2024年6月30日，公司持有的證券中有超過12個月處於未實現損失位置。 無 超過12個月處於未實現損失位置的證券有：

備註4– 公允價值衡量
以下表格代表公司財務資產和負債的公允價值層級（以千爲單位）：
2034年6月30日的公允價值2023年12月31日公允價值
資產一級二級等級 3一級二級等級 3
貨幣市場基金(1)
$188,086 $— $— $171,824 $— $— 
政府支持的證券(1)
— 225,000 — — 200,000 — 
國庫券(1)
— — — — 45,622 — 
公司債券(2)
— 601,466 — — — — 
現金及市場可轉換證券總額
$188,086 $826,466 $— $171,824 $245,622 $— 
負債
5.00%可轉換票據截至2027年到期
$—$217,587$—$—$100,909$—
(1)分類爲截至2024年6月30日和2023年12月31日的現金及現金等價物，在合併資產負債表上。
(2)包括 $232.0 截至2024年6月30日，已歸類爲現金及現金等價物的金額爲XXX百萬美元369.4截至2024年6月30日，在合併資產負債表中，已歸類爲有市場可流通證券的金額爲XXX百萬美元。
被歸類爲第二級的固定收益投資品，由第三方的價格評估供應商使用具有驗證性的可觀察市場數據，例如利率期貨和收益率曲線，通常在報價間隔上可觀察的信用擴展，經銷商提供的出價或報價相似特徵的證券價格進行銀行估值。 價格估算可以使用可觀察的輸入，包括公司普通股價格，引伸波幅，利率期貨和信用擴展，以估算公司可轉換票據的價格。
在2024年和2023年截至6月30日的六個月期間，本公司沒有在不同層次之間轉移。
由於其短期性質，公司賬款應付款和應計費用在公司的合併資產負債表中的金額接近其公允價值。
9

備註 5 - 營業收入
該公司的應收賬款包括營業收入286.4百萬美元，分別涉及已結算客戶和未結算客戶於2024年6月30日和2023年12月31日。29.8 百萬美元和286.4 營業收入中約$百萬的款項已向客戶開具帳單。2.3 百萬美元和10.8 分別截至2024年6月30日及2023年12月31日，營業收入中約$百萬的款項尚未向客戶開具帳單。 在2024年6月30日和2023年之前的六個月內，該公司的應收賬款、信用損失撥備和透支收入餘額的變化如下(單位：千元)：
期間開始結餘附加扣除 期末結餘
應收帳款：
截至二零二四年六月三十日止六個月$304,916 $672,326 $(937,462)$39,780 
截至二零二三年六月三十日止六個月96,210 793,039 (486,684)402,565 
信貸損失的津貼(1):
截至二零二四年六月三十日止六個月$(7,675)$— $— $(7,675)
截至二零二三年六月三十日止六個月(13,835)— 6,160 (7,675)
延期收入：(2)
截至二零二四年六月三十日止六個月$863,520 $365,150 $(28,849)$1,199,821 
截至二零二三年六月三十日止六個月549,551 414,816 (56,957)907,410 
(1) 有 沒有 截至二零二四年六月三十日或二零三年六月三十日止六個月內記錄的信貸損失的津貼截至 2023 年 6 月 30 日止的六個月內，有一個美元6.2 由於收取先前已記錄的信貸損失津貼，以百萬元逆轉信貸損失津貼。爲了估計信貸損失的補償額，本公司會根據歷史虧損經驗、經濟狀況、應收帳款老化和客戶特定風險評估與客戶相關的信貸風險。
(2) 扣除遞延收入通常和與客戶合同履行的績效承諾相關而認識收入有關。在截至2024年6月30日的六個月中，扣除包括一筆 $2.2百萬的退款前期付款從遞延收入轉入其他流動負債。在截至2024年6月30日的六個月中，新增收入包括一筆 $225.0百萬的退款前期付款從其他流動負債轉入遞延收入，與Gavi的協議有關。在截至2023年6月30日的六個月中沒有進行此類重新分類。

截至2024年6月30日，交易價格分配給未滿足（或部分未滿足）的履行義務的總額，不包括與銷售相關的特許權使用費和限制的可變酬金，大約爲$億。2 十億美元，其中（數字）十億美元預計在剩餘的六個月內認列，即2024年12月31日和2025年12月31日屆滿時。1.2未能達到法規里程碑、獲得政府諮詢委員會的及時支持性建議或履行公司APAs所訂明的產品銷售量或交貨時間義務，可能需要公司退還部分預付款和其他付款，或導致未滿足履行義務的收入減少，進而影響公司實現收益的能力。履行APAs相關履行義務的時間，將取決於產品製造、獲得額外適應症的市場授權、依據客戶需求提供劑量、以及客戶要求在公司某些APAs下更新疫苗的能力。
根據2021年5月與疫苗聯盟（「Gavi」）簽署的APA（「Gavi APA」），公司收到了來自Gavi的預付款$美金。700 百萬美元，以用於抵扣COVAX計劃中某些國家購買公司原型疫苗的金額。截至2023年12月31日，Gavi預付款餘額爲696.4百萬美元。696.4 百萬美元。75即公司已經在2024年2月支付的首期結算款 百萬美元。80在分期付款期限內，分期付款總金額均應該分期支付，每個日曆年度均要支付 百萬美元。400這些分期付款應在不同的季度內支付，總額爲 百萬美元。
10

生物-疫苗通過招標程序提供，與Gavi的共同目標一致，爲那些國家提供公平訪問。此外，根據Gavi和解協議，該公司還向Gavi授予最高$ 的額外信貸，可用於銷售該公司任何生物-疫苗，供應至那些低收入和中低收入國家，在分期付款期間的任何日曆年度內，該額度可超過$。總體而言，Gavi和解協議包括最高爲$ 的潛在考慮，包括最初的$ 解決金付款，最高爲$ 的分期付款，可以通過年度生物-疫苗信貸進行減免以及最高爲$ 的額外信貸，可用於某些符合資格的銷售。225百萬，可用於供應至低收入和中低收入國家的任何生物-疫苗符合購買要求，超過每年日曆的$ 延期付款金額。80Gavi和解協議總共包括潛在考慮的$百萬，包括初始解決付款的$百萬，最高$百萬的延期付款，可以通過年度生物-疫苗信貸進行減免，以及最高$百萬的額外信貸，可用於某些符合資格的銷售。700 百萬的潛在考慮，其中包括初始的$百萬和最高可達$百萬的延期付款和最高可達$百萬的額外信貸。75百萬的延期付款，可以通過年度生物-疫苗信貸減免。400百萬的額外信貸，可用於某些符合資格的銷售。225百萬的額外信貸，可用於銷售某些符合資格的產品。
公司記錄了 $3.6截至 2023 年 12 月 31 日記錄的退款責任的百萬元差額696.4百萬和美元700 截至二零二四年六月三十日止六個月內，該安排下的總代價數百萬元作爲收入減少。截至 2024 年 6 月 30 日，公司綜合資產負債表中的剩餘金額爲 $225可用於未來合資格銷售的額外信貸的非流動延期收入的百萬元，$90其他流動負債的百萬元，以及 $305其他非流動負債的百萬元。此外，該公司和 Gavi 簽訂了一份證券協議，根據該協議，Novavax 根據 SII R21 協議（見注 6）向 Gavi 授予 Gavi 有關 SII 應收帳款的證券權益（見注 6），該協議將繼續在 Gavi 結算協議的延期付款期限內。
產品銷售
公司客戶的產品銷售地理位置如下（單位：千美元）：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
北美
$1,607 $— $(4,755)$— 
歐洲1691,51890,58658,785
其他地區
18,128283,64516,397218,921
營業收入總計$19,904 $285,163 $102,228 $277,706 
美國的產品銷售主要通過大型藥品批發分銷商以批發收購成本（WAC）爲主。美國的產品銷售記錄淨額減除總淨額。在2024年6月30日結束的六個月裏，北美產品銷售包括$（待翻譯）的總淨額扣除金額超過WAC，主要是由於批發分銷商運費預期退貨和對先前銷售產品的預期退貨進行調整部分抵銷了預估產品退貨的更新。在2024年6月30日結束的六個月中，世界其他地區的產品銷售中包括$（待翻譯）的收入按照上述Gavi和解協議所認定的減少。4.8（待翻譯）3.6（待翻譯）
截至二零二四年六月三十日，公司扣除總額至淨額的變動如下（千計）：
批發分銷商費用，折扣和退貨補貼
產品退貨
總計
截至2023年12月31日的結餘
$21,072 $84,616 $105,688 
針對產品銷售收取的金額(1)
15,436 21,302 36,738 
信貸/扣減
(35,621)(51,331)(86,952)
2024年6月30日結餘
$887 $54,587 $55,474 
(1)產品銷售金額中包含總計$ 的調整，主要原因是對產品退貨的估計變更所致。4.0產品銷售所得扣除的金額包括對先前期間產品銷售金額的調整，總計$ ，主要原因是對產品退貨的估計變更所致。

截至二零二四年六月三十日 沒有 總額對淨扣除已包括在應收帳款中。截至二零二三年十二月三十一日，美元2.6 應收帳款已包括數百萬的總額對淨扣除。截至二零二四年六月三十日和二零二三年十二月三十一日，美元55.5 百萬和美元103.1 累計開支分別包含了百萬的總額對淨扣除。
該公司與澳大利亞聯邦（「澳大利亞」）簽署合約，用於購買劑量 COVID-19
11

疫苗（「澳大利亞 APA」）。2024 年 3 月，該公司和澳大利亞同意取消先前計劃於 2023 年第四季交付的 COVID-19 疫苗劑量。由於取消，合同總價值降低了 $54.0 百萬，包括美元6.0 與取消劑量有關的數百萬計的延期收入，這些收入將用作用於未來交付劑量的抵免。澳大利亞不需要購買更新的疫苗劑量，直到本公司獲得治療品管理局（「TGA」）的授權之前。該公司不預計 2024 年產品交付及時批准，這可能導致約 $ 的損失或延期240 合約價值百萬。該公司計劃尋求修訂澳大利亞 APA，這項修訂可能無法在可接受的條件下或根本無法實現。截至二零二四年六月三十日，美元119.1 百萬被歸類爲當前延期收入和 $14.7 公司綜合資產負債表中，百萬元被歸類爲與澳大利亞 APA 相關的非流動延期收入。如果公司無法履行澳大利亞 APA 下的義務，$92.5 百萬的延期收入可能被退還，約爲 $225 合約中的剩餘資金可能無法再提供。
該公司與加拿大公共工程及政府服務部所代表的加拿大國王陛下（作爲加拿大女王陛下的繼任者）簽訂了COVID-19疫苗（「加拿大APA」）採購的協議。如果該公司不能在2024年12月31日或之前使用生物製品製造中心（「BMC」）生產的大量抗原取得COVID-19疫苗的監管批准，加拿大政府可以終止加拿大APA。該公司不預期其COVID-19疫苗可以在2024年12月31日或之前使用BMC生產的大量抗原獲得監管批准。因此，該公司計劃尋求修改加拿大APA以解決可能的替代方案，這些方案可能無法以可接受的條款或根本無法實現。截至2024年6月30日，在公司的合併資產負債表中，有4.521億加元被列爲當前的透支收入，而有1百萬加元被列爲非當前透支收入。如果加拿大政府終止加拿大APA，其中有2百萬加元的透支收入會可退還，而約3百萬加元的尚未提供的合同價值也將不再可用。 2024年12月31日該公司預計無法在2024年12月31日或之前使用BMC生產的大量抗原獲得COVID-19疫苗的監管批准。 2024年12月31日因此，該公司計劃尋求修改加拿大APA以解決可能的替代方案，這些方案可能無法以可接受的條款或根本無法實現。452.1其中100萬被歸類爲當期遞延收益，而$136.1在公司的合併資產負債表中，有1百萬加元被列爲非當前透支收入。28.0如果加拿大政府終止加拿大APA，其中2百萬加元的透支收入將可退還。224未來可能提供的合同價值約爲3百萬加元，將不再可用。

2024年7月，新西蘭皇家機構藥品管理局（「Pharmac」）通知其終止APA（「新西蘭APA」）。截至2024年6月30日，該協議相關的1百萬美元被列爲公司合併資產負債表上的當期逆向收入。新西蘭已要求退還某些預付款項，公司正在與Pharmac商討以下問題，即新西蘭APA的終止是否合適，以及新西蘭APA下預付款項的退款是否合適。如果APA被終止，將可能有大約1百萬美元的未來可交付項目的合同價值不再可用。31.3相對於該協議，截至2024年6月30日，公司合併資產負債表中的1百萬美元被歸爲當期逆向收入。新西蘭已要求退還某些預付款項，公司正在與Pharmac商討以下問題，即新西蘭APA的終止是否合適，以及新西蘭APA下預付款項的退款是否合適。 公司目前正在與Pharmac商討以下問題，即新西蘭APA的終止是否合適，以及新西蘭APA下預付款項的退款是否合適。如果APA被終止，將可能有大約1百萬美元的未來可交付項目的合同價值不再可用。125合同價值的大約1百萬美元是未來可交付項目的相關部分，如果APA被終止，這部分可能不再可用。

授權、權利金和其他
授權、權利金和其他收入包括公司從與賽諾菲安萬特（「賽諾菲CLA」）的合作和許可協議中獲得的授權費、過渡服務收入和科技轉移收入; 版稅里程碑款項; 基於銷售額的版稅和Matrix-M™佐劑銷售。
在2024年6月30日結束的三個月及六個月內，公司分別承認了營業收入386.3和390.3美元，與許可費有關，以及分別承認了營業收入與Matrix-M™佐劑銷售有關的百萬美元。在2024年6月30日結束的三個月及六個月內，公司承認了營業收入5百萬美元的轉型服務收入。386.3百萬和$390.3百萬美元與許可費相關的營業收入。2.7百萬和$10.2在2024年6月30日結束的三個月及六個月內，公司分別承認了營業收入與Matrix-M™佐劑銷售有關的百萬美元。6.6在2024年6月30日結束的三個月及六個月內，公司承認了5百萬美元的轉型服務收入。
在2023年6月30日結束的三個月和六個月期間，公司認列了 $ 營業收入，該收入與Matrix-M™佐劑銷售有關。2.2百萬和$3.2在2023年6月30日結束的三個月和六個月期間，公司未認列與許可費或里程碑付款相關的營業收入。
補助金
該公司與愛文思控股簽署的美國政府協議包括一份項目協議（「項目協議」）和一份基本協議，由醫療 CBRN 防禦聯盟的代表人愛文思控股領導下的協會管理公司（基本協議與項目協議一起組成了「美國政府協議」）。截至 2023 年 12 月 31 日，該公司已經全部認列了總額爲 1,000,000,000 美元的營業收入。1.8營業收入中，包括了截至 2023 年 12 月 31 日，美國政府全額 10 億美元的資助。
12

註釋6 – 協議、授權和供應協議
截至2024年6月30日，公司的主要合作、授權和供應協議如下：
精華液
該公司先前授權SII開發，協同配方、灌裝和了結其原型疫苗NVX-CoV2601、更新疫苗和CIC疫苗候選物的獨佔和非獨佔許可證。SII同意購買該公司的Matrix-M™佐劑，該公司授予的非獨佔許可證允許SII在其許可區域內製造該公司COVID-19疫苗的抗原藥物成分，僅用於製造COVID-19疫苗。該公司和SII平分SII在其許可區域內銷售COVID-19疫苗的營收，扣除協議成本。2024年5月，該公司和SLS簽署了採購協議（「SLS供應協議」），根據協議，SLS將向該公司供應抗原藥物成分和成品COVID-19疫苗劑量。SLS供應合約包括該公司和SLS之間的供應訂單一般條款和條件。該公司和SLS打算簽署工作聲明和確定購買訂單，以包括在SLS供應協議下交付的特定數量。該公司將供應SLS所需的所有Matrix-M™佐劑，用於製造成品COVID-19疫苗劑量。2020年3月，該公司與SII簽署了一份協議，授予SII使用公司提供的Matrix-M™佐劑開發、製造和商業化R21/Matrix-M™佐劑（「SII R21協議」），R21/Matrix-M™佐劑是牛津大學詹納研究所創建的瘧疾疫苗。在2023年12月，R21/Matrix-M™佐劑通過了世界衛生組織（「WHO」）的預資格。根據SII R21協議，SII以成本價格購買該公司的Matrix-M™佐劑用於開發活動，並以分層商業供應價格進行商業用途，並根據每個國家首次商業銷售疫苗後的1年，根據疫苗銷售支付單位數到低雙位數的皇家費用。 15 1年後的年度
武田製藥公司有限公司
本公司與竹田藥業有限公司（「武田」）簽訂了合作和許可協議，根據該協議授予武田在日本開發、製造和商業化公司 COVID-19 疫苗的獨家許可證。根據該協議，武田從公司購買 Matrix-M™ 輔助劑，以製造劑量的 COVID-19 疫苗，並且該公司有權根據實現某些發展和商業里程碑，以及銷售 COVID-19 疫苗的部分淨利潤，從武田獲得里程碑和銷售基於銷售的銷售價格。2021 年 9 月，武田與日本衛生勞工福利部（「MHLW」）簽訂購買協議 150它的原型疫苗的數百萬劑。2023 年 2 月，MHLW 根據與武田的協議取消剩餘劑量。因此，根據目前的合作和許可協議的條款和條件，該公司將來是否會從武田收到以銷售爲基礎的特許金支付。
賽諾菲安萬特
2024年5月，公司簽署了賽諾菲安萬特授權協議，公司授權，賽諾菲安萬特接受以下內容：

i) 可共同獨家獲得授權，經營公司推出的COVID-19疫苗產品，包括公司原型疫苗和不斷更新的疫苗，以應對全球各地的季節性變種。
ii) 授予獨家授權開發和商業化包含公司COVID-19疫苗和賽諾菲安萬特季節性流感疫苗潛在的組合產品（COVID-19和流感組合產品或CIC產品）；
iii) 具開發及商業化其公司COVID-19生物-疫苗和一個或多個其他非流感生物-疫苗的合併產品的非獨家授權許可（「其他合併產品」及與COVID-19生物-疫苗產品、CIC產品和其他合併產品一起，稱爲「授權COVID-19產品」）；和
iv) 賽諾菲安萬特所選擇的其他包含本公司 Matrix-M™ 佐劑的生物-疫苗產品（如下所述的「佐劑產品」）開發及商業化的非獨家許可證。
13

本公司亦負責執行與科技轉移有關的服務，將COVID-19生物-疫苗產品及Matrix-M™元件的製造工藝移交予賽諾菲安萬特。在該轉讓成功之前，本公司將向賽諾菲安萬特供應COVID-19生物-疫苗產品及Matrix-M™中介元件以供使用，並有資格從賽諾菲安萬特獲得相應的補償。此外，本公司負責與COVID-19生物-疫苗有關的特定研究和發展以及醫療事務服務。
依據賽諾菲安萬特合作協議，公司將會繼續推售更新款的生物-疫苗。從2025年開始，在賽諾菲安萬特協議期間，公司將與賽諾菲商定一份商業化計劃，在其中根據協議，公司將會繼續爲現有的APA客戶和策略合作伙伴（包括武田和SII）提供疫苗產品全球供應。在現有APA完成後，公司和賽諾菲將會共同商定各方在各個司法管轄區的商業化活動。
根據賽諾菲的CLA，公司在2024年第二季度收到了一筆不可退還的預付款，金額爲$500此外，公司還有資格獲得與COVID-19疫苗產品相關的開發、技術轉移、上市和銷售里程碑支付，總計高達$百萬，以及賽諾菲銷售此類許可產品的版稅支付。里程碑支付包括：FDA批准預填充注射器COVID-19疫苗產品的營銷授權後支付$百萬、將該批准轉移給賽諾菲後支付$百萬、將EMA批准的COVID-19疫苗產品的預填充注射器轉移給賽諾菲後支付$百萬、現有第2/3期臨床試驗（標識符號2019nCoV-503）資料庫鎖定後支付$百萬、公司的COVID-19疫苗產品製造過程技術轉移完成後支付$百萬，以及CIC產品相關的開發和上市裏程碑高達$百萬。700 Corcept Therapeutics股票今天爲何大漲？175在FDA對一種預裝注射器中的COVID-19生物-疫苗產品進行營銷授權之批准後，支付3百萬美元。25將該批准轉給賽諾菲安萬特（Sanofi）後，支付5百萬美元。25轉移EMA預填充注射器COVID-19疫苗產品的核準後支付$百萬給賽諾菲。50現有第2/3期臨床試驗（標識符號2019nCoV-503）資料庫鎖定後支付$百萬。75公司的COVID-19疫苗產品製造過程技術轉移完成後支付$百萬。350CIC產品相關的開發和上市裏程碑高達$百萬。
公司也有資格收到多達 $的開發、推出和銷售里程碑付款。首四個輔助產品每個收取 $的百萬美元，之後每個輔助產品收取 $的百萬美元，並在賽諾菲安萬特銷售所有此類授權產品時收取版稅款。此外，公司所支出的部分技術轉移成本和研發成本也將按照商定的計劃和預算由賽諾菲安萬特退還。200 首四個輔助產品每個收取 $的百萬美元，之後每個輔助產品收取 $的百萬美元，並在賽諾菲安萬特銷售所有此類授權產品時收取版稅款。210 在賽諾菲安萬特銷售所有此類授權產品時收取版稅款。 此外，公司所支出的部分技術轉移成本和研發成本也將按照商定的計劃和預算由賽諾菲安萬特退還。
公司根據合作安排是否牽涉聯合營運活動以及雙方是否積極參與安排並承擔重大風險和回報的情況，評估賽諾菲安萬特CLA是否符合《合作安排》（ASC 808）的範疇。公司認定賽諾菲安萬特CLA不符合ASC 808的範疇，因公司未分享賽諾菲在開發或商業化活動方面的重大財務風險。公司隨後依據ASC 606的規定分析該安排，確定該安排代表一項顧客合約，因此在ASC 606的範圍內。 合作安排（ASC 808）評估了賽諾菲CLA是否符合該範圍，根據該安排是否牽涉聯合營運活動以及雙方是否積極參與安排並承擔重大風險和回報的情況。公司認定賽諾菲安萬特CLA不符合ASC 808的範疇，因公司未分享賽諾菲在開發或商業化活動方面的重大財務風險。隨後，公司根據ASC 606規定分析該安排，確定該安排代表一項與顧客的合約，因此在ASC 606的範圍內。 爲何Corcept Therapeutics股票今天飆升？
公司在賽諾菲安萬特合作協議中確定了以下履行義務，並確定它們符合ASC 606的範圍：(i)交付上述授權（COVID-19疫苗授權，CIC產品授權，其他組合產品授權和佐劑產品授權）（統稱爲「賽諾菲安萬特CC授權」），(ii) 支持COVID-19疫苗進一步獲得監管批准和開發的研究和開發過渡服務，稱爲賽諾菲過渡服務，和(iii)現有COVID-19疫苗產品和Matrix-M™佐劑的製造軌道及技術轉移，稱爲「賽諾菲技術轉移」。
公司還評估了賽諾菲安萬特協議中列出的某些期權是否代表了賦予其履行義務的重大權利，結論是沒有任何一個期權向賽諾菲安萬特轉移重大權利，因此在賽諾菲安萬特CLA內不被視爲獨立的履行義務。
賽諾菲安萬特的CLA許可證履行義務被認爲是功能性知識產權，並且不同於合同下的其他承諾，因爲賽諾菲可以單獨或與其他現成資源一起從這些許可證中獲益。此外，賽諾菲的轉型服務在合同的情況下爲賽諾菲提供獨特的收益，與許可證相分離，因爲該服務可以由賽諾菲或其他第三方在沒有公司協助的情況下提供。賽諾菲的技術轉移義務是獨特的，因爲在協議開始時，賽諾菲可以與其他現成資源一起從公司轉讓的CLA許可證中獲益。因此，在合同的範圍內，每個都代表一個與客戶的獨立履行義務，符合ASC 606。

14

公司判斷賽諾菲安萬特CLA初始交易價格爲6.202億美元，包括（i）固定報酬（600萬美元預付不可退還費用），（ii）和1.202億美元的可變報酬，歸因於1億美元的臨床里程碑和與Sanofi Transition Services和Sanofi Technology Transfer相關的1.2億美元的預計成本報酬。由於分配給Sanofi Transition Services的臨床里程碑完全在公司的控制範圍內，並且分配給Sanofi Transition Services和Sanofi Technology Transfer的成本報酬可變報酬只有在產生成本時才認定爲收入，因此公司確定不太可能發生累積收入大幅回撤。公司利用預期值法來確定這些付款的金額。公司排除了某些被認爲本質上不確定的監管和技術轉移里程碑，這些里程碑高度容易受到公司控制之外的因素的影響。基於銷售的版權使用權轉讓的銷售型版稅和發行里程碑與知識產權權利有關，公司將根據ASC 606的銷售型版稅例外在銷售後或實現銷售型里程碑的時期認定這些收入。在解決不確定事件或其他情況發生時，公司將在每個報告期重新評估交易價格。620.2百萬，包括（i）固定報酬（600萬美元預付不可退還費用），（ii）和500 120.2120.2百萬的可變報酬，歸因於1億美元的臨床里程碑和與50.0百萬的預計成本報酬。由於分配給Sanofi Transition Services的臨床里程碑完全在公司的控70.2制範圍內，並且分配給Sanofi Transition Services和Sanofi Technology Transfer
公司根據各項履行義務的相對獨立銷售價格（即SSP），將固定代價（即100萬美元不可退還的前期費用）分配給賽諾菲安萬特CLA中的履行義務，如下所示：500
•$386.3向前轉移許可證的預付款爲一百萬美元；
•$110.2轉型服務三百萬美元；和
•$3.5科技轉移獲得了一百萬元。
授權的售價是根據考慮到轉讓許可證相關折扣、機率加權現金流的方法來確定的。在制定這些估計數字時，公司在確定預期收入、預期利潤率和折扣率方面進行了判斷。在相似的合同下，持續的過渡服務和技術轉移的售價基於與這些服務相關的努力和成本的估算，並調整了合理毛利率。
本公司於2024年第二季度將許可證的權利和控制權轉讓給賽諾菲安萬特時，相關的收入即爲一次性認列。賽諾菲安萬特的過渡服務和技術轉移收入則依據已發生之成本與預期整體成本之比率，使用進度衡量法逐步認列。截至2024年6月30日止三及六個月的與賽諾菲安萬特的過渡服務和技術轉移相關之營業收入分別爲$百萬。本公司截至2024年6月30日的合併資產負債表中，包含了一筆過渡服務和技術轉移的逕列收入餘額。當中，當期逕列收入餘額爲$109.2百萬，非當期逕列收入餘額爲$58.3百萬。6.6百萬。截至2024年6月30日，本公司的合併資產負債表中，包含了一筆$109.2百萬的逕接收入餘額，屬於「逕接收入，流動項目」；以及一筆 $58.3百萬的逕接收入餘額，屬於「逕接收入，非流動項目」，皆與過渡服務和技術轉移有關。109.2美元的應收款項50.9百萬，納入「逕接收入，流動項目」之「逕接收入待分配，流動項目」；58.3百萬，納入「逕接收入，非流動項目」之「逕接收入待分配，非流動項目」。
公司已承認一筆$的資產，用於獲取賽諾菲安萬特(CL A)之直接成本。這些成本將按照賽諾菲安萬特(CL A)相關商品和服務的預期受益期間逐步攤銷至費用中。公司在2024年第二季度的「銷售、一般及管理費用」中承認了$的攤銷費用。35.0這些成本將按照賽諾菲安萬特(CL A)相關商品和服務的預期受益期間逐步攤銷至費用中。公司已承認$百萬的資產，用於獲取賽諾菲安萬特(CL A)之直接成本。27.1公司已承認一筆$的資產，用於獲取賽諾菲安萬特(CL A)之直接成本。這些成本將按照賽諾菲安萬特(CL A)相關商品和服務的預期受益期間逐步攤銷至費用中。公司在2024年第二季度的「銷售、一般及管理費用」中承認了$的攤銷費用。
2024年5月，公司還簽署了定向增發協議，據此公司以私募方式出售和發行了6,880,481股賽諾菲安萬特，每股面值爲$ ， 發行價爲$ ，公司總收入爲$百萬。銷售當日公司普通股的開盤價大致爲$ ，因此所有的總收入被分配給了股東赤字。 6,880,481 股份爲分享公司的普通股0.01 每股的價格爲$10.00 公司的總收益爲$68.8 銷售當日公司普通股的開盤價接近每股$10.00 因此所有的總收入都被分配給了股東赤字。
比爾與梅琳達·蓋茨醫學研究所
2023年5月，公司與比爾及梅林達．蓋茲醫療研究機構簽訂了一份協議。 三年期間相對於S＆P 500 IT板塊指數進行度量，有潛在購股%的帶有TSR數據量度的PSUs 比爾及梅林達．蓋茲醫療研究機構的協議。
15

該研究所將爲預臨床疫苗研究提供公司的Matrix-M™佐劑。
其他供應協議
2024年3月，FUJIFILm Diosynth Biotechnologies Uk有限公司（「FDBK」）、FUJIFILm Diosynth Biotechnologies Texas有限責任公司（「FDBT」）和FUJIFILm Diosynth Biotechnologies USA股份有限公司（「FDBU」）（與FDBk和FDBt一起，下稱「Fujifilm」）簽署了一份機密和解協議及裁決書（以下簡稱「和解協議」），以解決有關Fujifilm聲稱在2022年9月30日生效的先前機密和解協議及裁決書（下稱「CSAR」）中公司與Fujifilm之間的爭端。
根據CSAR，公司同意支付高達$185.0百萬美元，以購買與FDBt生產活動的取消相關的Fujifilm。在CSAR下， Fujifilm於2023年的最後一個季度應支付的分期付款總計爲$ million，並要求Fujifilm利用商業上合理的努力減少因終止FDBt生產活動而導致的空置產能造成的損失。 2023年10月，公司發送給Fujifilm一份違約通知，並拒絕支付最終的分期付款，理由是Fujifilm未使用商業上合理的努力減少損失，並且應該抵銷最後的付款中的部分款項。 2023年10月，Fujifilm向司法仲裁和調解服務機構（「JAMS」）提出了對完全數額的支付請求（「Fujifilm仲裁」）。 185.0 最終的 兩個 百萬68.6 分期付款 兩個 分期付款 兩個 在FDBt生產活動終止所造成的空置產能的損失的商業合理努力方面，Fujifilm的義務
根據和解協議，該公司於2024年3月支付了$ million給Fujifilm，雙方同意釋放因CSAR引起的或與CSAR相關的所有索賠，並且Fujifilm同意撤銷Fujifilm仲裁。這一支付金額低於以前已爲研發費用所提列的金額，因此，公司在2024年6月30日以前的六個月內在簽署和解協議時將其記爲$ million的研發費用收益。42.0 百萬美元的款項已於2024年3月根據和解協議支付給Fujifilm，雙方同意釋放因CSAR引起的或與CSAR相關的所有索賠，並且Fujifilm同意撤銷Fujifilm仲裁。此次支付金額低於先前已計提的且反映在研發費用中的金額，因此，公司在2024年6月30日前六個月中將其記錄爲${"2"}百萬美元的研發費用。26.6 經和解協議，該公司於2024年3月支付了${"1"}百萬美元給Fujifilm，雙方同意釋放由CSAR引起的、依據或與之相關的所有索賠，並且Fujifilm同意撤回對Fujifilm公司所提出的仲裁。該支付金額少於先前已提取和反映在研發費用中的金額，因此，該公司於2024年6月30日前六個月以簽署和解協議爲依據，在研發費用方面記錄了$ million的收益。
公司繼續評估其製造業需求，並打算修改全球貨幣的製造業佈局，以符合其供應的合同義務和COVID-19計劃的需求預期，並在此過程中，認識到可能會產生重大成本。
附註7 – 每股收益（損失）
基本和稀釋後每股淨利潤（損失）計算如下（以千爲單位，除每股數據外）：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
分子:
基本淨利潤（虧損）$162,381 $58,008 $14,831 $(235,897)
可轉換票據利息2,608 2,582 — — 
稀釋淨利潤（虧損）164,989 60,590 14,831 (235,897)
分母:
基本普通股股份平均發行數量148,379 89,362 144,147 87,769 
稀釋證券的影響17,476 14,703 974 — 
稀釋普通股股份平均發行數量165,855 104,065 145,121 87,769 
每股淨收益：
基礎$1.09 $0.65 $0.10 $(2.69)
稀釋$0.99 $0.58 $0.10 $(2.69)
排除稀釋後每股淨收益（淨損失）的反稀釋證券4,544 6,791 21,654 23,447 
16

Note 8 - 現金、現金等價物和受限制的現金
下表提供合併資產負債表中報告的現金、現金等值和限制現金的對帳，總和與合併現金流量報表中顯示的金額總數（以千計算）：
2024年6月30日2023年12月31日
現金及現金等價物$680,162 $568,505 
限制性現金，流動10,486 10,424 
限制性現金，非流動(1)
4,910 4,881 
現金、現金等價物和限制性現金$695,558 $583,810 
(1)截至2024年6月30日和2023年12月31日，已列入合併財務報表的其他非流動資產。
注意事項 9 — 庫存
庫存包括以下內容（以千爲單位）：
二零二四年六月三十日二零三年十二月三十一日
原料$1,406 $6,614 
半成品7,587 7,392 
成品179 27,690 
庫存總額$9,172 $41,696 
因過量、廢棄、過期或其他原因而產生的庫存減損及對企業購買承諾的損失，減去對此類承諾的回收款項後，將紀錄爲該公司綜合損益表中的成本銷售組件。2024年6月30日三個月及六個月的庫存減損分別爲$ million，而對企業購買承諾的損失則分別爲$ million。2023年6月30日三個月及六個月的庫存減損分別爲$19.1 million，而對企業購買承諾的損失則分別爲$ million。此外，2023年6月30日三個月及六個月公司還回收了$ million、分別與先前認定的企業購買承諾有關的協商降價扣減有關。9.7百萬和$18.5$ million分別是三個月及六個月截至2024年6月30日的對企業購買承諾的損失。1.7$19.1 million分別是三個月及六個月截至2023年6月30日的庫存減損。19.1百萬和$31.5 $19.1 million, respectively, and losses on firm purchase commitments were0.7百萬和$8.5 $ million.17.9百萬和$18.8此外，2023年6月30日三個月及六個月公司還回收了$ million、分別與先前認定的企業購買承諾有關的協商降價扣減有關。.
注十 — 善良
公司有 一年。 報告單位在2024年6月30日和2023年12月31日呈負殘值。 截至2024年6月30日六個月期間商譽攜帶金額的變動情況如下（以千元計）：
金額
二零二三年十二月三十一日結餘$127,454 
貨幣換算調整(4,077)
二零二四年六月三十日止餘額$123,377 
注11 - 長期負債
可轉換應付票據總額如下（以千元計）：
二零二四年六月三十日二零三年十二月三十一日
5.002027 年到期的可換股票據百分比
$175,250 $175,250 
未攤銷債務發行成本(6,402)(7,234)
應付的可換股票據總額
$168,848 $168,016 
2027可轉換債券的有效利率爲 6.2%.在截至2023年6月30日的六個月內，公司償還了 $325.0百萬的3.75%可轉換債券本金，並支付了應計利息。 3.75到期於2023年的可轉換債券。
17

但在到期日時未支付利息。
與可換股票債券相關的利息費用包括以下項目（單位：千）：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
優惠券利息 $2,192 $2,191 $4,384 $5,397 
債務發行成本攤銷416 391 832 900 
可轉換票據應付息費用總額$2,608 $2,582 $5,216 $6,297 
附註 12 - 股東赤字
2023年8月，公司與At Market Issuance Sales協議（「2023年8月銷售協議」）簽署，允許發行和賣出最高$500股票，募集最高$萬美元的毛收益，並終止了當時進入的At Market Issuance Sales協議，即2021年6月的銷售協議（「2021年6月銷售協議」）。截至2024年6月30日，公司根據2023年8月銷售協議售出了12股普通股，謀取約$的淨收益。截至2024年6月30日，根據2023年8月銷售協議可用餘額約爲$188萬美元。51百萬。
在2023年6月30日結束的三個月和六個月中，公司出售了百萬股普通股，根據其2021年6月銷售協議，淨收益爲 7.9 約爲，因此，其中的 $68部分被減免的租金費用達190萬美元， 100萬美元，截至2023年6月30日，這筆資金已計入預付費用和其他流動資產，並於2023年7月收到現金。6美元。
2024年5月，公司還簽署了定向增發協議，據此公司以私募方式出售和發行了6,880,481股賽諾菲安萬特，每股面值爲$ ， 發行價爲$ ，公司總收入爲$百萬。銷售當日公司普通股的開盤價大致爲$ ，因此所有的總收入被分配給了股東赤字。 6,880,481 股份爲分享公司的普通股0.01 每股的價格爲$10.00 公司的總收益爲$68.8百萬。
注13- 股票補償
股權計劃
2023年1月，本公司成立了2023年誘因計劃（「2023誘因計劃」），旨在對先前不是本公司員工的個人或經過真正的非就業期後進入本公司就業的個人提供股份獎勵。本公司保留了100萬股普通股以供根據2023誘因計劃獲取。截至2024年6月30日，2023誘因計劃下仍有股份可供發行。 1.0百萬股普通股已爲2023年誘因計劃的授予保留。截至2024年6月30日，還有 0.2總計減少190萬美元. 2023誘因計劃下可供發行的股份。
2015年度股票激勵計劃，在2015年6月公司股東年度大會上獲得批准並作出修訂。根據2015年度計劃，股權獎勵可發放予公司及其任何現有或未來子公司的高階管理人員、董事、僱員、顧問及顧問顧問。
2015 計劃覈准了發行多達 所有板塊 股票，以便授予 2015 計劃下的股權獎勵。所有在 2015 計劃下覈准發行的股票已經被預留。2015 計劃將於 2034 年 4 月 18 日到期。截至 2024 年 6 月 30 日，2015 計劃下還有 所有板塊 股票可供發行。 27.5所有在 2015 計劃下覈准發行的股票已經被預留。 2015 計劃將於 2034 年 4 月 18 日到期。截至 2024 年 6 月 30 日，尚有 所有板塊 股票可供發行。 9.42015 計劃下還有 所有板塊 股票可供發行。
修訂後的2005年股票獎勵計劃（"2005年計劃"）於2015年2月到期，該計劃下將不再設立新的獎勵，但已頒發的獎勵將繼續按照其條款有效。
。股票爲基礎的獎勵通常會在一定期限內開始解除限制。 十年 ％公司普通股在授予時的公允市值。股票爲基礎的獎勵通常會在一定期限內開始解除限制。 100的期權和SARs通常最長期限爲，並且可以或已經授予行使價格不低於公司股票當時的公允市值。股票爲基礎的獎勵通常會在一定期限內開始解除限制。 一年。 天從發票日期計算，被視爲商業合理。 四年.
18

公司在合併綜合損益表中記錄股份報酬費用如下（以千爲單位）：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
銷貨成本$1,104 $998 $1,698 $1,516 
研發費用6,177 9,946 11,682 23,804 
銷售、一般及管理費用6,818 9,348 12,275 23,619 
總股份補償費用$14,099 $20,292 $25,655 $48,939 
在2024年6月30日和2023年期末，沒有將股票激勵費用計入存貨成本。
截至2024年6月30日，相關未認列股票期權、SAR、RSU和ESPP的未實現報酬支出約爲其總報酬支出的（未知量，應爲數字），預計在加權平均期（未知量，應爲數字）內確認，並相應地分配到銷售成本、研發費用和管理費用中。此預估未包括未來可能推出的其他股票爲基礎的薪酬。 $73總計減少190萬美元. 未實現的非現金報酬支出將根據其加權平均期約（未知量，應爲數字）在銷售成本、研發和一般管理費用之間分配。 一年 這個估計並不包括未來可能發放的其他股票爲基礎的獎勵對其產生的影響。
聚合內在價值代表所有期權和SAR持有人在2024年6月30日行使他們的期權和SAR時，可獲得的總內部價值（公司最後交易日的收盤股價和行使價之間的差額乘以實值期權和SAR的數量）。該金額會根據公司普通股的收盤價格變化而改變。在2024年6月30日和2023年六個月內，期權和SAR行使和RSU覈定的聚合內在價值約爲 $8 百萬。 15.12 百萬。
股票期權和股票增值權
以下是2023年誘因計劃、2015年計劃和2005年計劃，在截至2024年6月30日的六個月中，股票期權和員工股權出售的總結
2023 年鼓勵計劃二零一五年計劃二零零五年計劃
股票
選項		加權-平均
運動
價格		股票
選項		加權-平均
運動
價格		股票
選項		加權-平均
運動
價格
二零二三年十二月三十一日出色422,800 $10.67 4,787,042 $38.10 58,275 $119.79 
授予— — 703,777 7.02 — — 
運動— — (329,354)8.08 — — 
取消— — (518,519)46.18 (57,831)119.88 
二零二四年六月三十日出色422,800 $10.67 4,642,946 $34.61 444 $108.67 
二零二四年六月三十日可行使的股份124,174 $11.06 3,076,820 $43.67 444 $108.67 
根據2023誘因計劃和2015計劃授予的期權公平價值是在該日期估計的。
19

使用Black-Scholes期權定價模型進行授予，假設如下：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
期權授予的加權平均Black-Scholes公平價值
$14.13
$6.79
$5.86
$7.24
無風險利率
4.3%
3.5%-3.9%
4.3%
3.5%-4.0%
股息收益率—%—%—%—%
波動率
121.8%
120.4%-131.3%
114.3%-121.8%
120.4%-140.3%
預期期限（年）
6.3
3.9-6.4
3.9-6.3
3.9-6.4
截至2024年6月30日，根據2023年誘因計劃、2015年計劃和2005年計劃，尚未執行的股票期權和公司股票單位的總合公允價值和加權平均剩餘合約期限爲$年。12.3百萬股和 7.0 截至2024年6月30日，根據2023年誘因計劃、2015年計劃和2005年計劃，可行使的股票期權和公司股票單位的總合公允價值和加權平均剩餘合約期限爲$年。3.7百萬股和 6.0 截至2024年6月30日，根據2023年誘因計劃、2015年計劃和2005年計劃，可行使的股票期權和公司股票單位的總合公允價值和加權平均剩餘合約期限爲$年。
限制性股票單位
以下是截至2024年6月30日六個月的RSU活動摘要：
2023年誘因計劃2015年計劃
購回的股票數目
股份		每股
加權平均的期限：
平均價格
公允價值		購回的股票數目
股份		每股
加權平均的期限：
平均價格
公允價值
截至2023年12月31日未給予股份的數量363,990 $10.66 3,714,870 $19.43 
已授予股份— — 4,441,935 5.57 
已行使股票數(102,797)10.96 (921,832)24.82 
已棄權股份— — (605,480)18.36 
截至2024年6月30日未給予股份的數量261,193 $10.55 6,629,493 $9.49 
員工股票購買計劃
ESPP獲得公司2013年6月股東年會批准。ESPP目前授權可購買的普通股總數爲 2.2 萬股，且每年1月1日總數將繼續增加 5%，直至最多可達 3.5 萬股。ESPP允許員工通過最高相當於其報酬的 15% 的薪水進行購股，以每期期權開始日的普通股市場價格或該期權期間起始日的股市價格的較低者的 85% 購買。截至2024年6月30日，在ESPP下還有 1.2總計減少190萬美元. 股可供發行。
第14條附註 - 所得稅
本公司評估現有的正面和負面證據，估計未來是否會產生足夠的應稅收入以允許使用現有的遞延稅資產。本公司評估的重要客觀證據包括截至 2024 年 6 月 30 日止三年期間累計虧損，以及本公司歷史上產生稅前虧損。這樣的客觀證據限制了考慮其他主觀證據的能力，例如未來增長的預測。根據此評估，截至 2024 年 6 月 30 日，公司繼續對其遞延稅資產保留全額估值減免，除非經營虧損淨額（「NOL」）用於減少應稅收入的範圍。截至 2024 年 6 月 30 日，該公司擁有 $2.3美國美國聯邦 NOL 將數十億元轉移，並且全部都受到根據 2017 年減稅和就業法（「TCJA」）的限制，該法將允許的 NOL 扣除限制爲聯邦應稅收入的 80％。
20

對於截至2024年6月30日和2023年的三個月，公司認列了$2.2百萬及$(0.1)百萬的聯邦、州和外國所得稅費用（利益）。在截至2024年6月30日和2023年的六個月內，公司分別認列了$4.5百萬和$1.0百萬的聯邦、州和外國所得稅費用。
注15 – 承諾和條件
法律問題
股東訴訟
2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai在美國馬里蘭州地方法院（以下簡稱「馬里蘭法院」）對公司和某些高級管理人員提起所謂的證券集體訴訟，案件名爲Sothinathan Sinnathurai v. Novavax, Inc., et al.，案號爲8:21-cv-02910-TDC（以下簡稱「Sinnathurai Action」）。2022年1月26日，馬里蘭法院指定David Truong、Nuggehalli Balmukund Nandkumar和Jeffrey Gabbert爲Sinnathurai Action的共同原告。共同原告在2022年3月11日提交了一份結合修正的起訴狀，指控被告就公司的原型疫苗在商業規模上的生產能力和獲得原型疫苗的監管批准等方面進行了一些所謂的虛假和引人誤解的陳述。修正起訴書將所謂的類別定義爲在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買該公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出了駁回結合修正起訴書的動議。2022年12月12日，馬里蘭法院發佈了一項裁決，部分支持部分反對被告的駁回動議。馬里蘭法院駁回了所有對個別被告的指控以及對結合修正起訴書中質疑的某些公開陳述所基於的指控。馬里蘭法院以被否決的其他指控和被告爲遺留的部分作出判決，指示公司及其他遺留的被告於14天內回應。2022年12月27日，公司提交了答辯書和反訴辯護。2023年3月16日，原告提出了關於類別認證和指定代表和律師的動議。公司在2023年9月22日對原告的動議提出了反對。2023年12月4日，各方達成具約束力的和解意向（以下簡稱「建議和解」），以全部解決Sinnathurai Action中存續的指控。根據建議和解的條款，公司同意向和解基金支付5,000萬美元，該基金將由公司的董事和高管責任保險資助，並支付給一個被提出的和解類別的成員。2024年1月12日，在各方談判和簽署規定建議和解的書面協議之後，原告提交了反對無效的建議和解初步批准的動議。2024年1月23日，馬里蘭法院裁定批准初步程序，並按照各方的要求，初步認證和解類別（僅限於和解目的）。法院還安排了一個解決聽證會，以審查2024年5月23日和解的最終批准。在5月23日的和解聽證會前，在2024年4月11日，原告提出了一項動議，要求馬里蘭法院對和解進行最終批准。在馬里蘭法院的最終批准之前，公司在合併資產負債表中將5000萬美元估計的和解責任從應計費用中扣除，而將2000萬美元估計的保險賠償從預支付費用和其他流動資產中扣除。 兩個 個別被告及涉及合併後修正起訴書中的某些公開陳述的指控被馬里蘭法院駁回。 14天將Surf的财富管理其他全部板塊購進清單475000萬47應計費用47預付費用和其他流動資產

在辛納蘇萊訴訟被提起後， 8年 提起了股東代表訴訟：(i)Robert E. Meyer v. Stanley C. Erck等人，案號8：21-cv-02996-TDC（「Meyer 訴訟」），(ii)Shui Shing Yung v. Stanley C. Erck等人，案號8:21-cv-03248-TDC（「Yung 訴訟」），(iii)William Kirst等人訴Stanley C. Erck等人，案號C-15-CV-21-000618（「 Kirst 訴訟」），(iv)Amy Snyder訴Stanley C. Erck等人，案號8：22-cv-01415-TDC（「Snyder 訴訟」），(v)Charles R. Blackburn等人訴Stanley C. Erck等人，案號1：22-cv-01417-TDC（「Blackburn 訴訟」），(vi)Diego J. Mesa訴Stanley C. Erck等人，案號2022-0770-NAC（「Mesa 訴訟」），(vii)Sean Acosta訴Stanley C. Erck等人，案號2022-1133-NAC（「Acosta 訴訟」），和(viii)Jared Needelman訴Stanley C. Erck等人，案號C-15-CV-23-001550（「Needelman 訴訟」）。Meyer，Yung，Snyder和Blackburn訴訟在馬里蘭州法院提起。Kirst 訴訟在蒙哥馬利縣巡回法庭提起，不久之後被被告移送到馬里蘭州法院。Needleman訴訟也在蒙哥馬利縣巡回法庭提起。Mesa和Acosta訴訟在特拉華州司法法庭（「特拉華法院」）提起。該股東代表訴訟將公司董事會成員和某些高級管理人員列爲被告。公司被認爲是名義被告。原告主張發生了與辛納蘇萊訴訟涉及的事實和情況基本相同的股東代表性索賠。總體而言，代表性投訴主張侵犯信託職責、內線交易、非法獲利、違反聯邦證券法、濫用控制權、浪費和失管。原告請求宣告和禁制令，以及金錢損害賠償和律師費。
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2022年2月7日，馬里蘭法院發佈裁決，合併Meyer和Yung案件（「第一起合併衍生訴訟」）。第一起合併衍生訴訟的原告於2022年4月25日提交了合併衍生投訴。2022年5月10日，馬里蘭法院發佈裁決，同意申請，保留所有訴訟和截止日期，直至Sinnathurai案件被駁回或回覆。2022年6月10日，Snyder和Blackburn案件被提交。2022年10月5日，馬里蘭法院發佈裁決，同意第一起合併衍生訴訟和Snyder、Blackburn案件的原告的申請，合併三起訴訟，並指定共同的原告和聯繫律師（「第二起合併衍生訴訟」）。第二起合併衍生訴訟的共同原告於2022年11月21日提交了合併修訂投訴書。2023年2月10日，被告提交了駁回第二起合併衍生訴訟的請求。原告於2023年4月11日提交了反對駁回請求。被告於2023年5月11日提交了進一步支持其請求的回覆簡要。2023年8月21日，法院發佈裁決，對駁回請求部分同意部分拒絕。2023年9月5日，該公司向合併修訂投訴書提交了答辯書。2023年9月6日，法院發佈裁決，同意個人被告延期提交其答辯書，截止日期爲2023年11月6日。2023年10月6日，該公司董事會成立了一個特別訴訟委員會（「SLC」），具有董事會的全部和專屬權力和職責，包括調查、審查和分析與掛起衍生訴訟中所主張的索賠相關的事實和情況，包括經過第二起合併衍生訴訟之後仍然存在的索賠內容。2023年11月7日，法院發佈裁決，同意各方的申請，暫停第二起合併衍生訴訟的訴訟活動，延長六個月，自發布裁決之日起計算，隨後於2024年4月15日，法院進一步延長暫停期限，直至2024年6月6日。2024年6月7日，法院再次延長暫停期限，直至2024年8月5日，包括延長答辯書提交截止日期的暫停。2024年8月5日，各方同意進一步延長期限至2024年11月4日，待法院批准。 90天 Corcept Therapeutics股票今天爲什麼飆升？
Kirst案件於2021年12月28日提起，被告隨即將案件轉交到馬里蘭法院。2022年7月21日，馬里蘭法院發佈了一份備忘錄意見和命令，將Kirst案件發回州法院。原告於2022年12月30日提交了一份修訂後的控訴書。被告於2023年1月23日提出了暫停Kirst案件的動議。2023年2月22日，Kirst案件當事人就暫停Kirst案件的協議向法院申請批准，該案件暫停，直至解決第二次合併派生訴訟中被告的撤銷動議。2023年3月22日，法院簽署了當事人達成的協議，暫停Kirst案件，直至解決第二次合併派生訴訟中被告的撤銷動議。
2022年8月30日，Mesa訴訟案件被提起。2022年10月3日，特拉華法院發佈了一個命令，允許暫停Mesa訴訟案件中所有訴訟程序和期限，直到Sinnathurai訴訟案件被撤銷或Sinnathurai訴訟案件的被告提交被判定有效的投訴書，方可繼續處理Mesa訴訟案件。2023年1月9日，在Sinnathurai訴訟案件的訴訟程序被判決後，特拉華法院發佈了一個命令，允許Mesa訴訟案件中的當事方要求制定有關由被告提出的暫停動議的說明稿進行審查的時間表。2023年2月28日，法院批准了被告的動議，暫停Mesa訴訟案件，直到第二個綜合公司獲得最終且不可上訴的判決。2023年8月31日，Mesa原告提交了一份要求解除Mesa訴訟案件中的暫停令的動議。2023年10月6日，公司就原告解除暫停令的動議提交了反駁意見書。原告在2023年10月17日提交了答辯意見書。 2023年12月27日，有關各當事方提交一份信函，通知法院第二個綜合公司已被暫停了6個月，要求法院在該暫停期限屆滿前暫停Mesa訴訟案件中的進一步訴訟程序。
2022年12月7日，Acosta訴訟案件被提出。2023年2月6日，被告在Acosta訴訟案件中接受了投訴書和傳票。2023年3月9日，法院裁定批准雙方的要求，暫緩Acosta訴訟案件，直到第二件合併的股權衍生訴訟案件錄入最終且不可上訴的判決爲止。2023年10月13日，雙方提交，並且特拉華州法院簽署了一份協議書，規定（i）如果特拉華州法院拒絕解除Mesa訴訟案件的暫緩令，Acosta訴訟案件也將保持暫緩（ii）如果特拉華州法院解除Mesa訴訟案件的暫緩令，Acosta訴訟案件的暫緩令也將被解除。
2023年4月17日，Needelman訴訟案件已提出。 2023年7月12日，各方提交了一份協議和建議的命令，以中止Needelman訴訟等待馬里蘭法院對第二合併派生訴訟的無罪推翻動議決定。 該法院於2023年7月17日裁定該命令。
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2023年11月30日，法院作出判決，合併了Kirst和Needelman案件。 2023年12月14日，各方提交了一份協議書(i)將原告提交集體訴訟的期限延長至2024年1月29日，(ii)暫停案件的所有其他進程(包括被告提交對集體訴訟的答辯的期限)直至2024年2月12日。法院批准的協議書要求各方討論在SLC調查當時的審查狀態下是否應進一步延長暫停期限。2024年5月3日，原告提交了一份集體訴訟。2024年5月14日，聯合各方提交了一份協議書，將該訴訟暫停至2024年6月6日。2024年7月12日，法院作出命令將該訴訟暫停至2024年8月5日。
無法合理估計上述衍生索賠的財務影響。
公司還涉及其他各種與業務正常進展相關的法律訴訟。儘管這些其他法律訴訟的結果本質上很難預測，但公司不希望這些訴訟的解決對其財務狀況、經營業績或現金流量產生重大不利影響。
注16 – 重組
2023年5月，公司宣佈了一個全球性的重組和成本削減計劃（「2023年重組計劃」），該計劃包括更加專注地投資於COVID-19疫苗、減少其管道支出、持續合理化其製造業務、減少公司的全球員工人數，以及設施和製造行業的整合。2024年1月，公司宣佈進一步削減其全球人員，以補充2023年重組計劃，兩者共同被稱爲「重組計劃」。
公司在綜合損益表中記錄了與重組計劃相關的以下重組費用（單位：千元）：
三個月結束了
6月30日，		六個月結束了
6月30日，
2024202320242023
解聘和員工福利費用$1,119 $4,643 $5,520 $4,643 
資產減值— 10,081 1,669 10,081 
總重組費用 (1)
$1,119 $14,724 $7,189 $14,724 
(1) 爲2024年6月30日結束的三個月的損益表中，銷售成本、研發成本和銷售、一般和行政費用中均包含了1百萬美元的重組費用。0.5百萬美元0.3百萬和$0.3爲2024年6月30日結束的六個月的損益表中，銷售成本、研發成本和銷售、一般和行政費用中均包含了2百萬美元的重組費用。0.5百萬美元1.9百萬和$4.8爲2024年6月30日結束的三個和六個月的損益表中，銷售成本、研發成本和銷售、一般和行政費用中包括了3百萬美元的重組費用。0.5百萬美元2.7百萬和$11.5爲2024年6月30日結束的三個和六個月的損益表中，銷售成本、研發成本和銷售、一般和行政費用中均包含了3百萬美元的重組費用。 2023年6月30日.
遣散費和員工福利成本
受《重組計劃》有效減免影響的僱員，有權獲得離職津貼及部分離職權益。本公司對於報告期內被通知解僱，並且對未來服務沒有任何要求的僱員，該公司爲員工提供完整的解僱和解僱福利費用。該公司總支付了 $5.5截至二零二四年六月三十日止六個月內的解僱費用及僱員福利費用的百萬元，並有 沒有 截至二零二四年六月三十日或二零二三年十二月三十一日止剩餘責任。
資產減損
針對重組計劃，公司爲損失價值進行了長期資產評估，包括位於馬里蘭州蓋瑟斯堡的某些租用實驗室和辦公空間。公司對相關長期資產進行了損失價值評估，該評估需判斷，實際結果可能與估計結果有所不同，從而可能導致將來的金額調整。在2024年6月30日結束的六個月內，公司就因資本化內部使用軟體損失價值而記錄了310萬美元的損失。1.7及三個月和六個月結束時，公司因損失價值而記錄了310萬美元的損失，涉及對軟體資產的損失。 2023年6月30日年月結束時，公司因損失價值而記錄了$百萬的損失，涉及對軟體資產的損失。10.1百萬美元的損失，涉及對
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長期資產，包括$100萬與設施租賃ROU資產有關。公司在2024年6月30日結束的三個月內並未承認與重組費用相關的資產減損。5.9
第17條註釋 – 隨後的事件
2024年7月，Pharmac發出通知終止紐西蘭APA合約（見注5）。
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項目2. 管理層對財務狀況和營運結果的討論與分析。
本季度報告書Form 10-Q中，在下面的討論和其他地方中提到的有關Novavax, Inc.（以下簡稱「Novavax」，以及其全資子公司「Company」、「we」或「us」）的期望、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的陳述，並非歷史事實，屬於前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於關於我們的能力，目標以及對未來收入和費用水平以及資本籌集活動的期望；我們的營運計劃和前景，包括我們能否在未稽覈財務數據之後一年內成爲持續營收公司；我們的全球重組和成本削減計劃（「Restructuring Plan」），其中包括更加集中地投資於我們的COVID-19計劃（目前包括我們的COVID-19預備疫苗（「NVX-CoV2373」或「原型疫苗」）以及XBb COVID-19疫苗（「NVX-CoV2601」）以及我們的2024-2025疫苗季節更新疫苗（「NVX-CoV2705」或「更新疫苗」）以及NVX-CoV2373和NVX-CoV2601的全部合稱爲我們的COVID-19疫苗或COVID-19計劃），當地監管機構還規定NVX-CoV2373和NVX-CoV2601的標籤字眼（如美國的「Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted」、「Novavax COVID-19, Adjuvanted(2023-2024 Formula)」等，對於非美國的地區爲「Nuvaxovid™」），全部合稱我們的（「COVID-19 Program」或「COVID-19 Vaccine」）；我們的現金流預測和預期的收入，包括根據我們與Sanofi Pasteur Inc.（「Sanofi」）的協作和授權協議（「Sanofi CLA」）可能的版稅和里程碑；我們產品和產品候選品的潛在市場規模和需求；我們產品和產品候選品的療效、安全性和預期使用；我們臨床級產品候選品和重組疫苗和輔助劑技術的發展；我們的臨床前產品候選品的發展；我們對於臨床試驗招募的期望；臨床試驗和其他臨床前研究的進行時間、順序和潛在結果；監管行動的預期時間、內容和結果；我們開發能力、生產、分銷和交貨的預期時間、生產能力以及我們和我們的合作伙伴對COVID-19疫苗的交付；我們對於COVID-19疫苗的預期繼續發展和商業授權或許可、持續開發COVID-19變異株單價或雙價配方（包括第2b/3階段的Hummingbird™試驗）以及我們的COVID-19流感連接（「CIC」）疫苗候選品及我們獨立的流感疫苗產品候選品的持續發展；拓展COVID-19疫苗在整個世界範圍內作爲增強措施，以不同年齡段和地理位置爲目標的計劃；預期的法規動作、內容和結果；我們根據我們的預先購買協議（APA）和供應協議的資金，以及與此類協議相關的修訂、終止、討論或法律糾紛；我們可用的現金資源和使用情況，以及總體上可用的融資；關於合作伙伴活動和業務發展倡議的計劃；我們有關APA修訂的計劃以及本報告中提到的其他事項。通常情況下，前瞻性陳述可以通過使用「相信」、「可能」、「能夠」、「將會」、「可能的」、「可以」、「估計」的詞語或短語以及其他可比較的術語來識別，儘管不是所有前瞻性陳述都包含這些詞彙。爲何Corcept Therapeutics股票今天飆升？
前瞻性陳述既不是歷史事實也不是對未來業務表現的保證。相反，它們僅基於我們對業務未來、未來計劃和策略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來條件的當前信念和期望。前瞻性陳述涉及估計、假設、風險和不確定性，這可能導致實際結果或結果與任何前瞻性陳述中表述或暗示的結果或結果有重大差異，因此，您不應對任何此類前瞻性陳述放置極大的依賴性。此類風險和不確定性包括但不限於，我們能否成功地、及時地製造、分銷或推廣我們的COVID-19 生物-疫苗，包括作爲一劑式瓶裝或預裝注射器產品在 2024-2025 接種季節中，以及我們能否在2024-2025 疫苗季節從美國食品和藥物管理局（「美國 FDA」）獲得生物製品許可申請（「BLA」）；與Sanofi的新合作伙伴關係轉型相關的挑戰；滿足安全性、功效和產品表徵要求的挑戰，包括與過程合格、測定驗證和穩定性測試有關的要求，以滿足適用的監管當局；進行臨床試驗的挑戰或延誤；爲我們的產品候選人（包括我們的更新疫苗，以便符合2024-2025年疫苗季節或未來COVID-19變異株變化、CIC疫苗候選人和我們的獨立流感疫苗候選人）取得監管授權的挑戰或延誤；製造、分銷或出口延誤或挑戰；我們對印度血清研究所私人有限公司 (「SII」) 和 Serum Life Sciences Limited (「SLS」 和 SII一起，「Serum」）的大量依賴，以共同配製和填充，以及PCI Pharma Services 正在完成我們的COVID-19 生物-疫苗的影響，以及他們業務運營中的任何延誤或中斷對客戶訂單交付的影響；難以獲取稀缺的原材料和用品，包括我們的自有輔料；資源限制，包括人力資源和製造能力，在多個司法管轄區內，以單獨或與合作伙伴一起追求計劃的監管途徑方面的限制，導致監管申報階段的錯開和可能的監管行動；在實施重組計劃方面的挑戰；我們及時交付劑量的能力；挑戰取得商業採用和市場接受我們的COVID-19 生物-疫苗或任何包含COVID-19變異株的配製品的要求；履行與多個商業、政府和其他實體的協議下的合同要求的挑戰。
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提供可能需要我們退還已收到的部分預付款和其他款項，或減少根據此類協議予以支付的未來款項的劑量；與COVID-19疫苗接種季節性有關的挑戰；與對COVID-19疫苗的需求有關的挑戰；以及在我們於2023年12月31日年度報告表格10-k的第一部分，第1A項「風險因素」中所識別的其他風險和不確定性以及2014年3月31日結束的財政季度的季度報告表格10-Q的第二部分，第1A項「風險因素」和本季度報告表格10-Q，這些風險和不確定性可能在時爲更詳細、更改或更新的其他文件中，並可在www.sec.gov和www.novavax.com查閱。建議您閱讀這些申報文件。
我們無法保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。任何或所有在本季度報告中的前瞻性陳述可能會被證明不準確或與實際結果有實質差異。此外，任何前瞻性陳述的發表日期只有在宣佈時有效，我們不會更新或修訂任何前瞻性陳述，除非法律有要求。新因素不斷出現，我們無法預測哪些因素會出現。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合對實際結果造成的實質差異程度與任何前瞻性陳述所包含內容的不同程度。
本季度報告中包含一個未按照美國通用會計準則（「GAAP」）編制的財務指標，我們稱之爲調整後的銷售成本。我們提出這個非GAAP財務指標是爲了幫助理解我們的業務和其表現。調整後的銷售成本包括一個標準制造成本的估算，這些成本以前是在 COVID-19 疫苗獲得監管機構批准之前支出於研究和開發之前，本應被資本化爲存貨。任何被提出的非GAAP財務指標都不應被看作是GAAP所要求的財務指標的替代品，也沒有GAAP規定的標準含義，可能無法與其他公司計算相似的指標相比較。
概覽
我們是一家使用Matrix-M輔助劑推進蛋白質疫苗的全球公司。我們的專有重組技術平台利用基因工程的力量和速度有效地生產高免疫原性的納米顆粒疫苗，以應對全球健康需求。TM 我們是一家全球公司，通過我們的專有重組技術平台推進基於蛋白質的疫苗，利用基因工程的力量和速度高效產生高度免疫原的納米顆粒疫苗，旨在應對全球健康需求。
我們的疫苗候選者是形態正確的重組蛋白的納米結構，模仿病原體上發現的蛋白質。這項技術使免疫系統能夠識別目標蛋白並發展保護性免疫反應。我們相信，我們的疫苗技術可能會導致異化的免疫反應，這可能比自然存在的免疫力或其他某些疫苗方法更有效。我們的疫苗候選人還含有我們專有以皁素爲基礎的 Matrix-M™ 輔助劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能抗體，並誘發細胞免疫反應。
我們已爲12歲及以上的個體研發了更新的疫苗，準備在2024至2025年的疫苗季節中全球授權。 我們向美國食品藥品監督管理局提交了對我們之前獲得的2023年10月緊急使用授權(EUA)的修正案，向歐洲藥品管理局（EMA）申報了我們現有行政許可(MA)的二類變化，以及向英國藥物和醫療產品監管局 (MHRA) 提交了授權申請，並向加拿大健康部進行了授權申請。 這些提交遵循美國食品藥品監督管理局，EMA，世界衛生組織和國家免疫顧問委員會關於更新配方使用 JN.1 系統的指引。 我們打算在這些市場上獲得授權後立即運送更新的疫苗。

在美國，我們收到了美國FDA的通知，我們的原型疫苗和NVX-CoV2601的BLA已經被接受並進行評估，審核期限爲2025年4月。

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2024年5月，我們與賽諾菲安萬特簽署CLA，共同推銷我們的COVID-19生物-疫苗，包括未來更新版本，以應對季節性COVID-19變異體。我們將繼續推銷我們的更新疫苗。從2025年開始，繼續在CLA期間，我們和賽諾菲將根據我們和賽諾菲商定的商業化計劃，在全球範圍內推銷COVID-19生物-疫苗，其中我們將繼續爲現有的APA客戶和戰略合作伙伴，包括武田和SII提供供應。完成現有APAs後，我們和賽諾菲將共同商定各方在各司法管轄區的商業化活動。此外，賽諾菲有權利開發利用我們的COVID-19生物-疫苗和賽諾菲季節性流感疫苗的新型流感-COVID-19組合疫苗，包含我們的COVID-19生物-疫苗和一個或多個非流感疫苗的組合產品，以及利用我們的Matrix-M輔助劑開發的多種新疫苗。我們有資格獲得與我們的COVID-19生物-疫苗和賽諾菲的流感-COVID-19組合疫苗和任何其他賽諾菲可能開發的組合疫苗相關的銷售持續性收益和里程碑，以及使用我們的Matrix-M輔助劑開發的疫苗的進一步產品持續性收入。此合作提供了機會，讓我們專注於研究和開發以及管道擴展。我們在財務基本報表第6條款中詳細討論此協議。TM adjuvant。我們有資格獲得與我們的COVID-19生物-疫苗和賽諾菲的流感-COVID-19組合疫苗以及任何其他賽諾菲可能開發的組合疫苗相關的銷售持續性收益和里程碑，以及使用我們的Matrix-M adjuvant開發的疫苗的進一步產品持續性收入TM 這種合作爲我們提供了更多專注於研究和開發以及管道擴展的機會。我們在財務基本報表的附註6中將此協議進行了更詳細的討論。
此外，我們的近期重點是開發CIC疫苗候選者以及獨立的季節性流感疫苗候選者。我們將在2024年第四季度爲這兩種疫苗候選者開展第三期臨床試驗。此外，我們還提供我們的Matrix-M™佐劑進行合作，包括R21/Matrix-M™佐劑瘧疾疫苗，該疫苗已在多個國家獲得授權。此外，透過與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究院的合作，我們的Matrix-M™佐劑還用於其他臨床前疫苗研究。
我們打算將組織的重點放在對齊我們的投資和活動，以優先成功轉型至我們與賽諾菲安萬特的新夥伴關係，執行我們的CIC和獨立季節性流感疫苗候選計劃的第三階段，以及提供我們的更新疫苗。 爲了最大化我們的機會並減輕COVID-19市場的重大風險和不確定性，我們推進了成本重組措施，以減少支出，延長我們的現金話路，並行使高效運作以尋求實現長期增長的最佳位置。 我們在我們的基本報表的附註2中詳細討論這些成本重組策略。
科技概觀
我們相信我們的重組納米粒子疫苗科技和我們專有的Matrix-M™佐劑非常適合開發和商業化針對廣泛範圍的呼吸道和其他地方性和新興傳染病的疫苗候選品。
重組納米顆粒疫苗科技
當一個感興趣的目標被確定後，選擇編碼抗原的基因序列以開發疫苗結構。基因序列可以進行優化，以增強蛋白質穩定性或賦予抗降解性。將這個基因構造插入昆蟲細胞Sf-/BV表達系統（Spodoptera frugiperda/Baculovirus系統），該系統可實現優化蛋白質的高效大規模表達。Sf-/BV系統產生以蛋白質爲基礎的抗原，這些抗原已經正確地摺疊和修飾，這對於功能性和保護性免疫至關重要。蛋白質抗原被純化並排列在一個以聚山梨酸酯爲基礎的納米粒子核心周圍，使其呈現其本地呈現結構。這導致一個高免疫原性的納米粒子，可以與Matrix-M™佐劑一起製成。 Spodoptera frugiperda（斑懸鉤子）昆蟲細胞Sf-/BV表達系統，可實現優化蛋白質的高效大規模表達。 爲什麼Corcept Therapeutics的股票今天上漲？
Matrix-M™佐劑
我們專有的Matrix-M™佐劑是我們平台中的關鍵區別因素。這種佐劑通過刺激抗原呈現細胞（ 「APCs」 ）進入注射部位，提高當地淋巴結的抗原呈現，從而實現強效、耐受和持久的效果。這反過來又激活APCs兆cell和B細胞群體以及漿細胞，從而促進高親和力抗體的產生，增強免疫反應。這種強大的作用機制使得更小的抗原劑量就能夠實現所需的免疫反應，從而有助於增加疫苗供應和製造能力。這種增強免疫和節約劑量的能力使得這種佐劑具有極其獨特的特點。

我們持續評估使用我們Matrix-M™佐劑與其他製造商生產的疫苗抗原合作的商業機會。Matrix-M™佐劑正在與多個合作伙伴領導的瘧疾疫苗候選者組合評估，包括R21/Matrix-M™佐劑，這是一種由牛津大學Jenner研究所創造的瘧疾疫苗候選者。R21/Matrix-M™佐劑疫苗已被授權給SII進行商業化生產，在2023年12月已獲得世界衛生組織預先認證。2024年7月，首批R21/Matrix-M™佐劑瘧疾疫苗商業用量已在科特迪瓦和南蘇丹的兒童接種。此外，在2023年5月，我們與一家其他公司簽署了一份爲期三年的合同，授予其生產Matrix-M™佐劑。
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與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所簽訂了一份年度協議，提供我們的Matrix-M™佐劑，用於預臨床疫苗研究。 2023年6月，我們與SK生物科學有限公司簽署了物質轉移協議，用於帶狀皰疹、流感和泛COVID-19的預臨床疫苗實驗中使用我們的Matrix-M™佐劑。 我們的佐劑技術還被商業夥伴用作免疫動物流感和喉痛的獸醫疫苗中的關鍵組成部分，以及黑寡婦抗蛇毒素的製造。2024年5月，根據賽諾菲CLA，賽諾菲獲得了開發和商業化其他包含我們Matrix-M™佐劑的疫苗產品的非獨家許可。

COVID-19 生物-疫苗監管與許可證

爲了更新2024年至2025年疫苗接種季節的疫苗，我們向美國FDA提交了先前授予的2023年10月緊急使用授權(EUA)的修改申請，並向歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥物和保健產品管理局(MHRA)提交了現有MA的二型變更申請，並向加拿大衛生部提交了授權申請。

如果美國 FDA 向我們更新的疫苗授予修訂的 EUA，我們預計初始存貨訂單爲 我們更新的疫苗將以預填注射器運送給客戶。在歐盟，我們打算將我們更新的疫苗可以在單劑量瓶中分發，以便在批准後立即釋放。此外，在英國，如果加拿大公共衛生計劃選擇提供五劑瓶的選項，我們打算在私人市場和加拿大提供我們的更新疫苗，以五劑瓶中，以便在授權後立即釋放。

我們正致力於擴大我們在年幼兒童中的初次及補疫標籤，以及實現支持性政策建議以實現廣泛市場準入。我們繼續與政府、監管機構和非政府組織密切合作，履行我們承諾促進全球對我們的COVID-19疫苗的接觸。

產品管線
我們的臨床管道涵蓋了針對傳染性疾病的疫苗候選者。我們的生物-疫苗COVID-19疫苗是我們最先進的產品，與賽諾菲安萬特合作。我們正在全球尋求對我們的2024-2025配方JN.1 COVID疫苗的授權。我們將繼續在2024-2025疫苗接種季節結束後促進我們的JN.1 COVID疫苗商業化。除我們的COVID-19疫苗外，我們的臨床管道還包括CIC疫苗候選者和獨立的季節性流感疫苗候選者，以及我們的Matrix-M™佐劑用於與R21/Matrix-M™佐劑瘧疾疫苗合作。

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諾瓦瓦克斯醫藥持續優化預臨床候選藥，包括RSV疫苗和對H5N1禽流感大流行新方法的研發。此外，我們正在尋求將我們的核心技術擴展到新的目標和新的應用，包括黏膜疫苗和高密度納米粒子。我們繼續評估Matrix-M™對新產品及現有疫苗的免疫反應的潛力，包括已上市產品。我們正在進行優先順序的審查，以便爲未來早期臨床研究投資提供我們的臨床前候選藥的信息以推動諾瓦瓦克斯的產品渠道。
(1) 生物-疫苗取得在部分地區的授權，其貿易名稱爲諾瓦瓦克斯醫藥COVID-19疫苗、Adjuvanted; Covovax™、和Nuvaxovid™，並獲得在美國授權的貿易名稱爲諾瓦瓦克斯醫藥COVID-19疫苗、Adjuvanted (2023-2024配方); 持續的發帖授權第3階段菌株變異試驗。
(2) 由SII商業化；經WHO授予預質認證並由UNICEF分發給非洲的疫區國家。

冠狀病毒生物-疫苗臨床試驗發展
我們持續努力擴大COVID-19生物-疫苗在青少年和兒童證明之內的使用。此外，我們通過持續的臨床試驗和協作證據生成現實世界研究來評估疫苗的安全性、免疫原性和有效性。
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第三階段菌株變更和重新疫苗接種研究
研究313：在2023年11月，我們已經完成了338名年齡爲18歲及以上的成年人在研究第二部分的招募，該部分旨在評估未曾接種疫苗的個體接受NVX-CoV2601單劑量後的免疫原性。研究313的數據旨在支持其他地區的BLA補充和類似的監管提交以及未來變種疫苗配方的輔助許可。
Hummingbird™第二試驗階段/第三試驗階段兒童研究
我們在2023年8月公佈了我們的2b/3階段蜂鳥試驗的頂線結果，在6至11歲兒童中達到了主要終點，通過了耐受性和免疫反應的驗證。這場正在進行的試驗正在評估我們的兩劑原型疫苗（NVX-CoV2373）的安全性、有效性（免疫原性）和功效，隨後在主要疫苗接種後的6個月進行注射。該試驗已於2023年9月完成招募，包括1200名兒童患者的3個年齡分級降低組。在與美國FDA的諮詢中，提交策略包括在最初的BLA獲得批准後，對這些隊伍提交補充BLA申請。由於參加該試驗的兒童的COVID-19自然免疫基線增加情況不斷，我們正在與美國FDA討論進行額外的分析。因此，我們不預期在2024-2025的疫苗季節中，這些年齡組獲得授權。
新型冠狀病毒流感組合和獨立流感計劃
對於我們的CIC生物-疫苗候選，我們繼續與美國FDA進行互動，作爲籌備前新藥申請（「IND」）過程的一部分，並將他們的建議納入第3階段的設計、研究終點、比較劑和許可證可用性安全數據庫的大小。我們之前公佈了修改研究以包含獨立的流感疫苗比較組件的計劃。我們在2024年第四季度啓動研究的計劃仍在按進度進行。
雖然我們的重心仍在於結合產品，但我們的開發計劃將保留提升單獨的季節性流感疫苗的選擇性，如上所述，創建一條路徑，以潛在地尋求許可證。對於我們的單獨的季節性流感疫苗，我們已通過之前的第二和第三階段試驗產生了積極的數據。我們期望在新的第三階段試驗中確認和擴大這些發現。我們仍然相信這項資產從流感大流行應變的角度來看也可能很有吸引力，對於 A/H5N1 流感大流行菌株，可以期望類似的免疫原性表現。
高劑量生物-疫苗COVID-19研究
研究205：2023年10月，我們完成了一項第二階段試驗的招募工作，以評估我們的高劑量COVID-19生物-疫苗供50歲及以上的994名成年人進行年度接種。該試驗測量了5微克NVX-CoV2373的免疫原性水平以及匹配不同程度的Matrix-M佐劑的5微克、35微克和50微克的NVX-CoV2601的免疫原性水平。Tm 正在進行完整數據集的分析，以判斷追求高劑量配方的效用。
R21 /M™ 疫苗
我們的合作伙伴牛津大學孔蒂研究所開發，SII生產的R21/Matrix-M™輔助疫苗，以我們的Matrix-M™輔助劑爲配方之一。我們與SII達成了協議，促使其以成本價購買我們的Matrix-M™輔助劑用於開發活動，以及按層級商業供應價格用於商業用途，並根據每個國家首次商業銷售的時間範圍內疫苗的銷售額支付單位級別至低兩位數的權利金，並持續15年。
2023年12月，世界衛生組織宣佈其爲R21/Matrix-M輔助劑瘧疾疫苗進行了資格審查TM 以P. falciparum寄生蟲引起的兒童瘧疾病爲目標的瘧疾疫苗——R21/Matrix-M輔助劑，在疫區內給予預防。 2024年7月，在科特迪瓦和南蘇丹，首次針對兒童施打R21/Matrix-M輔助劑瘧疾疫苗的商業劑量已經使用。作爲世界衛生組織的瘧疾防治計劃的一部分，根據其自行決定，該疫苗可能被納入中非共和國、乍得、剛果民主共和國、莫桑比克、尼日利亞和烏干達等國家的疫苗接種計劃中。

業務亮點
我們已採取措施，以使與賽諾菲安萬特的合作與許可協議（賽諾菲協議）的實施取得成功。

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•自2025年1月1日起，賽諾菲安萬特將在美國、歐洲和一些主要市場上承擔我們更新的2024至2025年配方的COVID-19 生物-疫苗（NVX-CoV2705）的主要商業責任，而這些市場目前還不受我們的APAs或現有合作伙伴協議的約束。

•從賽諾菲安萬特收到了50000萬美元的預付款和大約7000萬美元的股權投資。

•我們有資格收到高達$70000萬的發展、監管和推出里程碑獎金，以進行與商業化Nuvaxovid™和推進賽諾菲的流感-COVID-19組合疫苗候選藥物有關的活動，以及版稅。此外，如果賽諾菲選擇開發任何其他Nuvaxovid™組合疫苗，我們也有資格收到相關的版稅。

•對於在我們的 Matrix-M™ 佐劑技術的非專屬授權下開發的每個賽諾菲安萬特生物-疫苗產品，我們有資格獲得每個產品高達2100萬美元的額外發行和銷售里程碑，以及持續的產品版稅。

我們繼續利用我們的科技平台推動價值創造。

•預計在2024年第四季啓動CIC和獨立流感疫苗候選藥物的第三階段免疫原性試驗，數據預計在2025年中期公佈。

•開展管線排序活動以確定我們的領先組合計劃。

我們繼續推進成本削減計劃，以建立一個更精簡、更靈活的組織，並加快對研發的重心。

•按照全球重組和成本削減計劃，預計在2024年第二季度將研發和銷售、總務（「SG&A」）費用合併減少約34％，與2023年同期相比。

•準備啓動額外的成本削減計劃，以減少研發和銷售總務費用，其中部分費用將在Sanofi協議下獲得報銷。我們計劃在今年以及2025年繼續評估現有的能力，以進一步優化組織的形狀、規模和範圍。

我們預計在開始控制項前將我們更新的2024-2025年生物-疫苗交付市場。

美國市場：

•向美國FDA提交了緊急使用授權修正案。

•愛文思控股將根據FDA的菌株選擇指南，進行更新至2024-2025年的COVID-19生物-疫苗預裝注射器的先進製造。預計在獲得EUA後，劑量將準備好運送。

•美國FDA接受我們COVID-19生物-疫苗的BLA，處方藥用戶費用法案日期爲2025年4月。

•愛文思控股零售藥店合同談判，以提高2024-2025年疫苗季節的接種率。

全球貨幣市場：

•爲2024年做出決定，在包括德國、意大利和波蘭等選定的主要國家實施精益和有針對性的商業推廣。

•已向歐盟藥品管理局提交了行銷授權修訂，預計在獲得市場授權後可以準備好船舶的劑量。

普通股的銷售
於2023年8月，我們簽署了一份市場銷售協議（「2023年8月銷售協議」），允許我們發行和賣出多達5億美元的普通股，並終止了我們當時的2021年6月市場發行銷售協議（「2021年6月銷售協議」）。在2024年6月30日結束的三個月和六個月期間，我們出售了1220萬股普通股，淨收益約爲1.88億美元，
30

根據2023年8月銷售協議，截至2024年6月30日，2023年8月銷售協議剩餘可用餘額約爲5100萬美元。
在2023年6月30日結束的三個月和六個月中，我們根據2021年6月的銷售協議出售了790萬股普通股，淨收益約爲6800萬美元，其中600萬美元作爲2023年6月30日的預付費用和其他流動資產，並在2023年7月收到現金。
2024年5月，我們還與賽諾菲安萬特(Sanofi)簽訂了一份證券認購協議(「認購協議」)，根據該協議，我們向賽諾菲在定向增發的方式下出售和發行了6,880,481股普通股，每股面值爲0.01美元，發行價格爲每股10.00美元，我們的總收益爲6880萬美元。銷售當日，我們的普通股開盤價約爲10.00美元，因此所有的總收益都被分配給股東赤字。
重要的會計政策和估算使用
我們財務狀況和營運結果的討論和分析基於我們的綜合財務報表（未經查覈）和相關附註，這些報表按照美國通用會計原則編制。
我們的基本報表編制需要對資產、負債及權益額、揭露在基本報表日期之時關於可能資產及負債的估計值、假設及判斷，以及在報告期內營業收入及費用的申報額度進行評價的情況。詳細的會計政策及估計事項請參閱已提交給美國證券交易委員會的10-k年報中的第七項——截至2023年12月31日的財政年度年報，並在以下進行更新，以包括在我們的基本報表中包含的許可和轉換服務中的營業收入承認情況，其中包括許可費、版權費及其他費用。
營業收入認知、授權和轉讓服務
授權協議的條款可能包含多個履行義務，其中可能包括許可證和過渡服務。我們按照ASC 606評估授權協議，以確定不同的履行義務。在確認收入之前，我們估計交易價格，其中包括受限制的變量考慮。只有在具有顯著的收入認知額反轉的風險不大的情況下，才將變量考慮納入交易價格中，並在變量考慮的不確定性後得到解決。總報酬可能包括不可退還的提前授權費、過渡服務費、基於特定里程碑的其他支付以及基於已許可產品的產品銷售的版稅。 與客戶的合約收入（「ASC 606」）收入，以確定獨立的履行義務。營業收入來源於爲顧客提供服務相關的合同，我們按照ASC 606評估授權協議，以判斷不同的履行義務。在確定收入之前，我們估計交易價格，包括受約束的變量。只有在很可能不會出現積累收益被大幅反轉的風險時，才將變數考量納入交易價格，並在變數考量的風險得到解決之後。總報酬可能包括不可退還的前期授權費用、過渡服務費用、其他基於完成特定里程碑的付款以及基於許可產品的產品銷售的權利金支付。
對於多個不同的履行義務安排，我們根據其相對獨立的單獨銷售價格將交易價格分配給每個不同的履行義務。通常根據向客戶收取的價格、現金流折現或使用預期成本加餘額方法來確定每個履行義務的單獨銷售價格。對於使用折現現金流確定的單獨銷售價格，我們考慮與轉移的履行義務相關的折現概率加權現金流。在開發此類估計時，我們對預測收入、預期利潤率和貼現利率進行判斷。這些估算是主觀的，需要我們對未來現金流作出假設。關於在一個時間點滿足的履行義務相關的收益，當客戶獲得承諾的資產時就會認列。對於在時間上認識到的履行義務，我們使用成本法來測量進度，通過利用到目前爲止已經負擔的成本與預期總成本相比。在此過程中，我們考慮到迄今已經負擔的成本，以及使用各種輸入和假設對完成進行預測，包括但不限於向完成進展、勞動成本和投入程度、材料和分包商成本、間接行政成本和其他已識別風險。對於根據合同實施責任的總完成成本的估算是主觀的，需要我們對未來活動和成本驅動因素進行假設。這些估算的變化可能因各種原因而發生，並可能影響我們合同上的收益認列時機。與此過程有關的估算變化將在累計補足的基礎上在所做變化的期間中予以承認。我們沒有因此過程引起的估算變化而出現任何實質差異。
尚未採用的最近會計準則
請參閱我們的基本報表附註中的「第二項：重大會計政策摘要」（標題爲「」最近會計宣告”).
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營運業績結果
下列爲我們的經營歷史財務狀況和業績討論，應結合本季報告中所載未經審計的合併財務基本報表和附註一起閱讀。
2024年6月30日至2023年6月30日三個月的結束
營業收入
截至6月30日的三個月
20242023變化
營業收入（千元）：
產品銷售$19,904 $285,163 $(265,259)
授權、版稅及其他395,580 2,184 393,396 
補助金
— 137,079 (137,079)
營業總收入$415,484 $424,426 $(8,942)
2024年6月30日結束的三個月的收入爲4,1550萬美元，相較於2023年同期的4,2440萬美元，減少了890萬美元。2024年6月30日結束的三個月的收入主要由COVID-19生物-疫苗的授權收入和產品銷售收入組成。2023年6月30日結束的三個月的收入主要包括在我們與愛文思控股（Advanced Technology International）美國政府協議（「USG協議」）下履行的服務以及協會管理公司代表醫療CNC防衛協會（Medical CBRN Defense Consortium）進行合作的Operation Warp Speed合作伙伴關係。收入減少是由於COVID-19生物-疫苗劑量銷售量的減少和2024年6月30日結束的三個月內根據USG協議的收入減少，因爲我們在2023年末已經將全部資金和收入認定爲收入，但部分被Sanofi Collaboration and Licensing Agreement（「Sanofi CLA」）的其他授權收入抵銷。
產品銷售
2024年6月30日結束的三個月產品銷售額爲1990萬美元，而2023年6月30日結束的三個月則爲28520萬美元。我們的產品銷售涉及2022年開始的COVID-19生物-疫苗的商業收入。
產品銷售的地理分佈如下：
截至6月30日的三個月
20242023變化
北美
$1,607 $— $1,607 
歐洲169 1,518 (1,349)
其他地區
18,128 283,645 (265,517)
總產品銷售額
$19,904 $285,163 $(265,259)
授權、版稅和其他
授權、權利金和其他收入包括來自賽諾菲安萬特CLAc的授權款項、過渡服務收入和技術轉移收入；權利金里程碑付款；基於銷售額的權利金；以及Matrix-M™佐劑銷售。2024年6月30日結束的三個月中的授權、權利金和其他營業收入爲3,956萬美元，而2023年同期爲2.2萬美元，增加了3,934萬美元。增加主要是由於從賽諾菲安萬特CLAc獲得的3,863萬美元的授權收入，該收入代表在某一時間點認定的5,0000萬美元的頭期付款金額。頭期付款的其餘部分將隨著過渡服務和技術轉移的進行而按時間分段認列收入。在2024年6月30日結束的三個月中，我們基於已完成的過渡服務進度認定了660萬美元。
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補助金
截至2024年6月30日的三個月內，我們沒有任何補助收入，相比之下，2023年同期爲1.371億美元，減少了1.371億美元。補助收入包括我們在美國政府協議下提供的服務所產生的收入。截至2023年12月31日，我們已認列美國政府協議下的全部合約資金爲收入。
費用
截至6月30日的三個月
20242023改變
支出（以千爲單位）：
銷貨成本$46,242 $55,777 $(9,535)
研發 106,946 219,475 (112,529)
銷售、一般及管理費用101,298 93,717 7,581 
總支出$254,486 $368,969 $(114,483)
銷售成本
2024年6月30日止的三個月銷售成本爲4620萬美元，其中包括與過剩、過時或過期存貨和某些公司採購承諾的損失相關的1140萬美元的費用，以及與未使用的製造能力有關的1290萬美元的費用。2023年6月30日止的三個月銷售成本爲5580萬美元，其中包括與過剩、過時或過期存貨和公司採購承諾的損失相關的1980萬美元的費用，部分抵銷了對某些先前承認的公司採購承諾進行的談判減價的1790萬美元和與未使用的製造能力相關的1140萬美元。在獲得監管機構批准之前，我們將製造成本列爲研發費用。獲得監管機構批准後，當我們判斷我們對該供應鏈特定產品的經濟效益具有現在權利時，我們可以將生產成本資本化。雖然我們追蹤了我們所生產的疫苗產品和元件的數量，但我們沒有追蹤先批准生產的成本，因此我們生產的先上市庫存的製造成本無法合理確定。在2024年6月30日止的三個月內，我們未出售任何先上市庫存。如果2023年6月30日止的庫存價值按預期的標準成本進行估算，該期調整後的銷售成本大約爲7170萬美元，調整額爲1590萬美元。產品銷售的銷售成本佔比可能因我們客戶價格組合或標準成本的變更而波動。
研發費用
2024年6月30日結束的三個月內，研發費用爲1.069億美元，而2023年6月30日結束的三個月內爲2,195萬美元，減少了1.125億美元。減少主要是由於與新冠病毒疫苗的開發活動以及CIC有關的整體支出的減少，如下表所示（以千爲單位）:
截至6月30日的三個月
20242023
冠狀病毒生物-疫苗 $40,812 $139,646 
其他生物-疫苗開發計劃
400 285 
總外部研發費用 41,212 139,931 
員工費用 36,238 46,132 
以股份爲基礎之報酬支出6,158 9,946 
設施費用 12,914 14,158 
其他費用10,424 9,308 
總研發費用$106,946 $219,475 
截至2024年6月30日的三個月內，用於冠狀病毒疫苗的研發支出從1.396億美元下降至408萬美元，主要是由於我們的全球製造形象負責的契約義務有所降低，並預期補貼的減少。
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在與合約製造機構（"CMOs"）和合約製造及開發機構（"CDMOs"）簽訂的製造供應協議中，包括租賃成本，所需COVID-19生物-疫苗的需求。
銷售、一般及行政費用
截至2024年6月30日的三個月，銷售、一般及管理費用爲1.013億美元，相比於2023年同期的9370萬美元增加了760萬美元。除賽諾菲安萬特相關交易成本2950萬美元外，銷售、一般及管理費用的減少主要是由於某些成本控制措施以減少營運支出。
自Restructuring Plan的實施起，我們預計在2024年其餘時間，我們的年度綜合研發、銷售、總務支出將會減少，請參閱我們的基本報表第16條註釋。
其他收益（費用）
截至6月30日的三個月
20242023改變
其他收入，淨額（以千爲單位）：
利息費用$(4,143)$(3,124)$(1,019)
其他收益
7,731 5,532 2,199 
其他綜合收益淨額
$3,588 $2,408 $1,180 
截至2024年6月30日三個月結束時的其他淨收入爲360萬美元，相比之下2023年同期的其他淨收入爲240萬美元。其他淨收入的增加主要是由於更高的現金及現金等價物和可銷售證券餘額所產生的額外利息收入。
所得稅費用
在截至2024年6月30日的三個月期間，我們承認了220萬美元的收入稅費用，涉及聯邦、州和外國所得稅。在截至2023年6月30日的三個月期間，我們承認了100萬美元的收入稅收益，涉及聯邦、州和外國所得稅。
淨利潤
截至6月30日的三個月
20242023改變
淨利潤（以千爲單位，除每股資訊外）：
淨利潤
$162,381 $58,008 $104,373 
每股淨利潤，基本
$1.09 $0.65 $0.44 
每股淨利潤，稀釋
$0.99 $0.58 $0.41 
基本加權平均股份流通量148,379 89,362 59,017 
稀釋加權平均股份流通量165,855 104,065 61,790 
2024年6月30日結束的三個月的淨利潤爲1.624億美元，每股基本盈利爲1.09美元，而2023年同期的淨利潤爲5800萬美元，每股基本盈利爲0.65美元。2024年6月30日結束的三個月中，淨利潤的增加主要是由於研發費用的降低。
2024年6月30日結束的三個月內，加權平均股份持有量的增加主要是由於我們普通股的銷售。
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2024年6月30日及2023年六個月結束時
營業收入
截至六月三十日止六個月
20242023變更
收入（千計）：
產品銷售$102,228 $277,706 $(175,478)
授權、版權費及其他407,111 3,213 403,898 
補助金
— 224,458 (224,458)
總收入$509,339 $505,377 $3,962 
2024年6月30日結束的六個月之營業收入爲5.093億美元，與2023年同期的5.054億美元相比增加了400萬美元。2024年6月30日結束的六個月之營業收入主要來自COVID-19生物-疫苗的許可和產品銷售收入。2023年6月30日結束的六個月之營業收入主要來自COVID-19生物-疫苗產品銷售和根據我們的美國政府協議提供的服務收入。收入增加是由於來自賽諾菲安萬特CLA的3,9290萬美元的許可和其他收入，部分抵消了在美國政府協議下的收入減少以及COVID-19生物-疫苗劑量銷售量的減少。
產品銷售
2024年6月30日結束的六個月中，產品銷售額爲1.022億美元，而截至2023年6月30日的六個月中，銷售額爲2.777億美元。我們的產品銷售主要與COVID-19生物-疫苗的商業銷售相關，該項銷售開始於2022年。我們的產品銷售主要涉及根據我們的APA協議銷售COVID-19生物-疫苗。
產品銷售的地理分佈如下：
截至六月三十日止六個月
2024
2023
變更
北美
$(4,755)$— $(4,755)
歐洲90,586 58,78531,801 
世界其他地區
16,397 218,921(202,524)
產品銷售總額
$102,228 $277,706 $(175,478)
截至2024年6月30日的六個月內，北美地區的產品銷售收入中包括超過批發商收購成本（WAC）的480萬美元的折扣，主要是由於批發分銷商的費用，以便於退貨和對先前期間的產品銷售的預期退貨進行調整。
授權、版稅和其他
授權、版稅及其他收入包括從賽諾菲安萬特獲取的授權付款、過渡服務收入和科技轉移收入；版稅里程碑付款；基於銷售的版稅；以及Matrix-M™佐劑的銷售。2024年6月30日爲止的六個月內，授權、版稅及其他收入爲4,071萬美元，而2023年同期爲3,200萬美元，增加了4,039萬美元。增長主要是由於賽諾菲安萬特CLA的3,863萬美元授權收入，該收入代表在時間點上確認的5,0000萬美元預付款的金額。剩餘的預付款金額將隨著過渡服務和科技轉移隨時間提供而被確認爲收入。在截至2024年6月30日的六個月內，我們根據完成的過渡服務進展情況確認了660萬美元的收入。
補助金
截至2024年6月30日的六個月內，我們並未獲得任何補助收入，相比之下，2023年同期爲2.245億美元，減少了2.245億美元。補助收入包括美國政府協議下提供的服務的收入。截至2023年12月31日，我們已將美國政府協議下的全部資金入帳爲收入。
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費用
截至六月三十日止六個月
20242023變更
費用（千計）：
銷售成本$105,451 $89,863 $15,588 
研究與開發199,625 466,576 (266,951)
銷售、一般和行政188,096 206,249 (18,153)
總費用$493,172 $762,688 $(269,516)
銷售成本
2024年6月30日止的六個月銷售成本爲1.055億美元，其中包括2.02億美元的超額、過時或過期庫存費用和某些公司購買承諾的損失，以及1.88億美元的未使用製造能力相關費用。2023年6月30日止的六個月銷售成本爲8990萬美元，其中包括4.0億美元的超額、過時或過期庫存費用和公司購買承諾的損失，以及1.88億美元的爲某些先前承認的公司購買承諾所協商減少的貸項，以及1.59億美元的未使用製造能力相關費用。在獲得監管機構批准之前，我們將製造成本作爲研發費用負擔。在獲得監管機構批准後，當我們判斷我們有與產品相關的經濟利益的現有權利時，我們將生產特定供應鏈的成本資本化。雖然我們跟蹤了我們製造的疫苗產品和元件的數量，但我們並沒有追蹤批准前的製造成本，因此在獲得批准之前生產的上市前庫存的製造成本是不能合理地判斷的。如果2024年6月30日止的庫存按預期標準成本評估價值，包括超額和過時庫存相關費用，調整期間的成本銷售額將約爲1.071億美元，與認可的銷售成本相比增加了160萬美元。如果2023年6月30日止的庫存按預期標準成本評估價值，調整期間的成本銷售額將約爲1.208億美元，增加了3,090萬美元。產品銷售的銷售成本可能因客戶定價結構或標準成本的變化而在未來波動。
研發費用
研發費用從2023年同期的4,666萬美元降至2024年6月30日結束的199.6萬美元，減少了2,6700萬美元。這是主要由於新冠疫苗，包括我們的COVID-19計劃和CIC的發展活動的總體支出減少，如下表所示（以千爲單位）：
截至六月三十日之半年度業績
2024
2023
冠狀病毒生物-疫苗 $65,962 $279,869 
其他生物-疫苗開發項目736 2,033 
總外部研發費用 66,698 281,902 
員工費用 74,191 99,545 
以股份爲基礎之報酬支出11,663 23,804 
設施費用 24,696 33,561 
其他費用22,377 27,764 
總研發費用$199,625 $466,576 
截至2024年6月30日的六個月內，新冠疫苗的研發費用由2.799億美元降至6600萬美元，主要原因是製造和支持成本降低，部分原因是我們遵守合同義務供應COVID-19疫苗，包括嵌入式租賃成本，在與CMO和CDMO簽訂的生產供應協議下。這種減少還由於2024年6月30日前六個月的倡議項下，與富士膠片簽訂的保密和解協議及釋放協議帶來了2660萬美元的利益，從而減少了之前記錄的支出（請參見我們的一般財務報表第6條款） 。
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銷售、一般及行政費用
銷售、一般及行政費用在截至2024年6月30日的六個月中從2023年同期的2.062億美元下降到1.881億美元，減少了1.82億美元。在不考慮與賽諾菲安萬特相關的交易成本3080萬美元的情況下，銷售、一般及行政費用的減少主要是由於採取了某些成本控制措施以減少我們的營運支出。
其他收入
截至六月三十日止六個月
2024
2023
變更
其他收入淨額（千計）：
利息支出$(8,254)$(7,440)$(814)
其他收入
11,385 29,894 (18,509)
其他收入總額，淨值
$3,131 $22,454 $(19,323)
2024年6月30日結束的六個月裏，其他淨收入爲310萬美元，相比之下，2023年同期爲2250萬美元。主要原因是匯率對外幣計價餘額的不利影響，包括與諾瓦瓦克斯醫藥的關聯貸款，在2024年相比2023年下降了其他收入。
所得稅費用
在截至 2024 年 6 月 30 日止的六個月內，我們承認了與聯邦，州和外國所得稅有關的 4,5 萬美元的所得稅費用。截至 2023 年 6 月 30 日止的六個月內，我們承認了與聯邦，州和外國所得稅有關的 1.0 百萬美元的所得稅費用。
淨利潤（損失）
截至六月三十日之半年度業績
20242023改變
淨利潤（千元，每股資訊除外）：
淨利潤（損失）
$14,831 $(235,897)$250,728 
基本每股淨利潤（損失）
$0.10 $(2.69)$2.79 
稀釋每股淨利潤（損失）
$0.10 $(2.69)$2.79 
基本加權平均股份流通量144,147 87,769 56,378 
稀釋加權平均股份流通量145,121 87,769 57,352 
2024年6月30日止六個月的淨利潤爲1480萬美元，基本每股爲0.10美元，而2023年同期的淨損失爲2.69美元每股。2024年6月30日止六個月的淨利潤增加主要是由於研發費用減少。
截至2024年6月30日的六個月，加權平均股份增加主要是由於我們普通股的銷售。
流動性與資本資源至關重要
我們未來的資金需求取決於許多因素，包括但不限於從產品銷售、里程碑付款、特許權和授權安排下的償還以及與我們的戰略合作伙伴；我們預計與 COVID-19 疫苗和 CIC 疫苗候選者相關的開發和商業支持活動，其中包括各種臨床研究組織、CMO 和 CDMO 協議下的重大承諾；臨床前研究和臨床試驗的進展；獲得監管批准所需的時間和成本；提交、辯護和執行專利權和其他智慧財產權的成本；以及其他製造、銷售和分銷成本。我們計劃繼續開發其他疫苗和產品候選者，例如我們潛力巨大的組合疫苗候選者，這些候選者正在不同的開發階段。我們從產品銷售中獲取收益的能力受制於
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特別是涉及我們能否成功開發、製造、分銷和推廣我們的升級疫苗以及成功執行我們的APA，我們面臨尚未明朗的不確定因素。此外，我們的計劃包括持續進行重組和降低成本的措施（請參閱財務報表附註16），可能還包括通過增加股權和債務融資、合作、戰略聯盟、資產出售以及營銷、分銷或授權安排等途徑進行資金的增加。新融資可能無法以商業可接受的條款或根本無法提供。如果我們無法獲得額外的資金，我們將評估我們的資本資源，可能需要延遲、削減範圍或消除我們的某些或全部業務，或進一步縮減我們的組織，這些可能會對我們的業務、財務狀況和經營成果產生重大負面影響。
2024年5月，我們依據賽諾菲安萬特授權合同進行了下列轉讓：
i) 一份共同獨家授權，以商業化我們目前的獨立COVID-19生物-疫苗及已更新的生物-疫苗爲主的產品，包括應對全球季節變異的疫苗（「COVID-19生物-疫苗產品」）；
ii) 獨家許可證開發並商業化包含我們COVID-19疫苗和Sanofi的季節性流感疫苗的潛在組合的組合產品（「COVID-19和流感組合產品」或「CIC產品」）;
iii) 就包括我們的COVID-19生物-疫苗和一種或多種非流感疫苗結合之產品（「其他組合產品」），以及COVID-19生物-疫苗產品、CIC產品和其他組合產品（「許可COVID-19產品」）的開發與商業化之非獨佔性授權；及
iv) 賽諾菲安萬特選擇包含我方Matrix-M™佐劑的其他生物-疫苗產品的開發與商業化的非獨家授權。
在賽諾菲CLA計劃下，我們收到了50000萬美元的不可退還的預付款。此外，對於授權的COVID-19產品，我們還有資格獲得開發、技術轉移、上市和銷售里程碑付款，總額高達70000萬美元，以及對賽諾菲出售此類許可產品的版稅。此外，我們還有資格在前四款佐劑產品中爲每款產品獲得高達20000萬美元的開發、上市和銷售里程碑付款，對於此後的每一款佐劑產品則爲21000萬美元，並對賽諾菲出售所有該類許可產品的版稅支付。
賽諾菲安萬特協議生物-疫苗和 Matrix-M™ 元件技術轉移，正進行技術轉移製造業行動。在轉移成功之前，我們將向賽諾菲供應 COVID-19 生物-疫苗產品和 Matrix-M™ 介質元件，並有資格從賽諾菲那裏獲得該等成本的補償。此外，賽諾菲將按照商定的計劃和預算，對我們研發以及醫療事務相關的 COVID-19 生物-疫苗產品成本進行補償。
在賽諾菲安萬特CLA下，我們將繼續推廣更新的生物-疫苗。從2025年開始，在賽諾菲安萬特CLA的期間內，我們和賽諾菲將根據商業化計劃在全球範圍內推廣COVID-19生物-疫苗產品，我們將繼續爲我們現有的APA客戶和戰略合作伙伴供應，包括武田和SII。在現有的APAs完成後，我們和賽諾菲將共同協商各方在各個管轄區內的商業化活動。
2024年5月，我們還簽署了定向增發協議，根據該協議，我們以每股10美元的價格，向賽諾菲安萬特公司私募出售併發行了6,880,481股普通股，每股面值爲0.01美元，總募集資金爲6880萬美元。銷售當日我們的普通股開盤價約爲10美元，因此所有募集資金被分配到股東赤字中。
我們也與歐盟和全球各國簽署供應協議，有時也稱爲APAs。截至2024年6月30日，交易價格分配給未滿足（或部分未滿足）履行義務的總額，不包括授權協議下與銷售額相關的權利金，約爲20億美元，其中12億美元計入我們的財務報表中的遞延收入。未能按時實現監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議或未能實現供應協定下的產品成交量或交貨時間義務，可能需要我們退還部分預付款或其他付款或導致未來付款減少，這可能會對我們實現來自未滿足履行義務的營業收入產生不利影響。履行供應協議相關的履行義務的時間將取決於產品製造的時間、獲得額外指示的市場授權的時間和基於客戶需求的劑量的交貨。
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在我們的APAs中，需求和客戶要求不同類型疫苗的能力至關重要。供應協議通常包含各種條款，包括預付款項，旨在幫助我們資助與建立及經營製造和分銷網絡相關的投資，以支持我們的全球供應承諾，這些款項將在交付COVID-19疫苗時計入發票。這類預付款一般在我們實現某些發展、監管和商業里程碑後變爲不可退還。此外，對於其餘的APAs協議，我們打算友好協商或交付疫苗劑量，或在適當時退出協議。
2023年十月，NVX-CoV2601在美國FDA獲得緊急使用授權，以進行對12歲及以上的人群進行COVID-19主動免疫。授權後，NVX-CoV2601也被納入CDC在2023年9月發佈的建議中。隨著生物製品評估和研究中心發佈疫苗批次，劑量在美國許多主要藥房零售商可獲得。我們已經爲預計歸還給客戶的毛額採取了減除措施。截至2024年6月30日，毛項減除儲備餘額中有$54.6百萬是與產品退貨相關的，$0.9百萬是與批發經銷商費用、折扣、退回和扣款相關的，並已包含在我們的綜合資產負債表的應計費用中。
根據與富士膠片達成的和解協議（請見我們的基本報表第6注），2024年3月，我們向富士膠片支付了4200萬美元，雙方同意釋放有關先前保密和解協議和於2022年9月30日生效的釋放所產生的申索，而且富士膠片同意解除其向司法仲裁和調解服務（「JAMS」）提出的要求。這筆款項小於以前承認的內嵌租賃費用和反映在富士膠片製造活動的研究和開發費用中，因此，在截至2024年6月30日的六個月內，我們記錄了2,660萬美元的研究和開發費用的收益。
我們與澳洲聯邦政府（「澳洲」）簽署了一份關於購買COVID-19生物-疫苗劑量的授權採購協議（「澳洲APA」）。2024年3月，我們與澳洲同意取消原定於2023年第四季度交付的COVID-19生物-疫苗劑量。由於取消，總合同價值減少了5400萬美元，其中包括因取消劑量而推遲的600萬美元營業收入，將作爲抵充未來交付的劑量的貸方。未經治療商品管理局（「TGA」）授權，澳洲無需購買更新的疫苗劑量。我們不認爲在2024年產品交付前能夠獲得批准，這可能導致大約2.4億美元的合同價值損失或推遲。我們計劃尋求修改澳洲APA，但可能無法在可接受的條件下或完全達成。截至2024年6月30日，與澳洲APA相關的營業外收入中，11910萬美元被歸類爲流動的預收款項，1470萬美元被歸類爲非流動的預收款項。如果我們無法履行澳洲APA下的義務，9250萬美元的預收款項可能可退還，並且合同下剩餘的約2.25億美元資金可能不再可用。

在2024年7月份，爲期五年的紐西蘭藥品管制機構（Pharmac）生效的合約（「New Zealand APA」）已通知終止。截至2024年6月30日，營業收入中的3130萬美元被賦予關聯在我們的合併資產負債表中。紐西蘭已要求投回先前支付的 certain advanced payments，在與Pharmac進行商討，其中包括紐西蘭APA的終止是否妥當，以及在紐西蘭APA下，是否應退回先前支付的 advanced payments。 如果APA終止，與未來可交付貨物相關的約合價值約爲12500萬美元的合約價值可能不再可用。 3130萬美元被分類爲與我們合併資產負債表中APA相關的當前推遲營收。 新西蘭已要求退回某些愛文思控股先前支付的 advanced payments，並且我們正與Pharmac進行商討，無論是新西蘭APA的終止是否適當，還是在紐西蘭APA下，是否應退回這些 advanced payments。 商討包括紐西蘭APA的終止是否合適以及是否應退回這些 advanced payments如果APA被終止，未來可交付貨物約束價值約爲12500萬美元的合約價值可能不再可用。 12500萬美元的合約價值相關將用於未來可交付之貨物。 愛文思控股

我們與加拿大政府代表公共工程和政府服務部的加拿大國王陛下締結了關於COVID-19疫苗（「加拿大APA」）的採購協議。如果我們未能在2024年12月31日或之前，使用由生物製品製造中心（「BMC」）生產的大宗抗原製作COVID-19疫苗獲得批准，加拿大政府可以取消加拿大APA，且已經修改過。我們不預期在2024年12月31日之前以由BMC生產的大宗抗原製作COVID-19疫苗獲得監管批准。因此，我們計劃尋求修改加拿大APA以解決可能的替代方案，這些解決方案可能不能在接受的條款或根本不能實現。截至2024年6月30日，$452.1百萬被列爲我們合併財務報表中與加拿大APA相關的流動逆向收入，$136.1百萬被列爲非流動逆向收入。如果加拿大政府取消加拿大APA，$28.0百萬的逆向收入將可退還，且約224百萬美元的合約價值將不再提供。
在2022年9月，我們與商業、能源和工業策略大臣（以下簡稱「英國修訂和重新簽署SARS-CoV-2疫苗供應協議」）簽署了一份修訂和重新簽署的SARS-CoV-2疫苗供應協議。
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代表英國政府（以下簡稱「當局」）的英國健康安全局將《SARS-CoV-2疫苗供應協議》（原英國供應協議），與雙方於2020年10月22日簽訂的協議進行了全面修訂和替換。根據修訂後的英國供應協議的條款，當局同意購買我們的原型疫苗的至少100萬劑，最多可再添加1500萬劑執行劑（「有條件劑量」），而此額外劑量數量則取決於且受制於我們及時獲得疫苗接種與免疫聯合委員會的（「JCVI」）支持性建議，該建議獲得英國衛生大臣的批准。如果當局沒有購買有條件劑量，或其數量低於我們原型疫苗1500萬劑，我們將不得不按照原英國供應協議已收到的預付款項返還高達2.25億美元。根據修訂後的英國供應協議，當局還有權在2024年前，一次或多次購買高達4400萬劑的疫苗。
截至2022年11月30日，JCVI對我們原型疫苗未作出支持性建議，因此根據《英國修訂及重訂供應協議》的條款，引發以下兩件事：(i)條件劑量由1500萬劑減少至750萬劑，而這些條件劑量取決於我們能否於2023年11月30日前及時獲得JCVI的支持性建議，該建議需經英國衛生部長批准，如上文所述；(ii)我們有義務還款1.125億美元，該款項是基於《英國原始供應協議》之前收到的預付款支付給當局。2023年4月，我們還清了與2022年11月30日觸發事件有關的1.125億美元貸款。截至2023年11月30日，JCVI對原型疫苗未作出支持性建議，因此條件劑量由750萬劑減少至零。截至2024年8月，我們正在與當局就已收到的1.125億美元預付款的剩餘處理方式進行討論，該款項反映在我們的合併資產負債表中的其他流動負債中。
我們於2021年5月與疫苗聯盟（「Gavi」）簽訂了APA（「Gavi APA」），根據該協議，我們收到了Gavi的預付款7億美元（「預付款金額」），用於購買我們的原型疫苗，由參與COVAX計劃的某些國家購買。截至2023年12月31日，剩餘的Gavi預付款金額爲6.964億美元。2024年2月，我們與Gavi簽訂了終止和解協議（「Gavi和解協議」），終止了Gavi APA，解決了仲裁程序，並釋放了雙方對Gavi APA產生的，根據或與其有關聯的所有索賠。根據Gavi和解協議，我們需要向Gavi支付以下款項：（i）最初的和解金7500萬美元，我們於2024年2月支付，以及（ii）延期付款，每年平均爲8000萬美元，於2028年12月31日期滿。這些延期付款由變量季度付款組成，從2024年第二季度開始，共計4億美元。這些延期付款可以通過Gavi每年使用的年度疫苗信貸來減少，該信貸相當於未付款項的未付餘額，可用於購買任何由Gavi資助供應給某些低收入和中低收入國家的我們疫苗的合格銷售。我們有權在自己的判斷下爲這些低收入和中低收入國家提供疫苗的價格，並且當Gavi使用時，我們將以實際支付的每種疫苗的價格對可用信貸進行覈算。我們打算通過招標程序定價提供疫苗，與Gavi共同目標是爲這些國家提供公平的接觸。此外，根據Gavi和解協議，我們向Gavi授予了高達2.25億美元的額外信貸，可用於超過8千萬美元的合格銷售，供應給這些低收入和中低收入國家，這些款項在延期付款期間的任何日曆年度超過。總體而言，Gavi和解協議包括7千萬美元的潛在考慮因素，包括7500萬美元的最初和解金付款、最高達4億美元的延期付款，這些款項可以通過年度疫苗信貸減少，以及最高達2.25億美元的額外信貸，可以應用於某些合格銷售。
我們將2023年12月31日記錄的退款負債696.4萬美元與協議下的70000萬總對價的3.6百萬差額，作爲2024年06月30日止六個月的營業收入調整。截至2024年06月30日，我們的資產負債表中列示的剩餘金額分別爲225萬美元的非流動遞延收入，可以用於未來合格銷售的額外信用貸款、9000萬美元的其他流動負債，以及3.05億美元的其他非流動負債。此外，我們與Gavi簽署了安防協議，根據該協議，我們將Gavi對SII在《SII R21協議》下的應收賬款設定抵押，該押設對Gavi和解協議的遞延支付期限持續有效。2024年2月22日，雙方的索賠和反訴被裁定有罪而作罷。
我們的資金協議目前包括免費、無利息可寬限還款的一項或多項CEPI可寬限還款資金，若CEPI資助協議下的疫苗項目（由CEPI資助的製造商網絡生產）被賣給一個或多個第三方（可包括帳戶銷售），CEPI可寬限還款資金收到的款項只有在該情況下才需要還清。
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在 Gavi 和解協定下銷售此類疫苗，此類銷售可涵蓋我們生物-疫苗製造業的成本，但不包括由 CEPI 資助的生產成本。任何貸款還款的時間和金額目前都不確定。
我們會持續評估我們的製造需求，並根據我們對COVID-19疫苗的合約供應和預期需求，修改我們的全球製造基礎設施，也認知到可能會產生重大成本。對於2023-2024年的疫苗季節，除歐洲外，我們完全依賴Serum進行共同配製和灌裝，並依賴PCI Pharma Services進行COVID-19疫苗在歐洲的完成。對於2024-2025年的疫苗季節，我們正在尋求擴大我們的供應鏈網絡，並在某些市場推出新的單劑量瓶或預灌針產品介紹。在2024年5月，我們與SLS簽訂了供應協議（「SLS供應協議」），根據該協議，SLS將爲我們提供抗原藥物物質和完成COVID-19疫苗的劑量。SLS供應協議包括我們與SLS之間的供應訂單一般條款和條件。我們和SLS打算執行工作聲明和確定的購買訂單，以包括在SLS供應協議下需要交付的具體數量。根據SLS供應協議，SLS或其授權制造商負責獲得並維持製造藥物物質和藥物產品所需的所有必要許可證或其他監管批准。除非提前終止，否則SLS供應協議將在2028年6月30日或最後一個確定購買訂單的到期或終止日期之後的兩年內到期。如果對方方違反SLS供應協議的實質性條款，且未能及時補救或不可補救，任何一方均可終止SLS供應協議。SLS供應協議包含各方的某些習慣表示和保證，以及某些習慣盟約，包括機密和賠償條款。這些供應商的任何延誤或中斷都可能阻止或延遲客戶訂單的交付。
截至2024年6月30日，我們持有現金及現金等價物、受限現金和有市場性證券總額爲11億美元，而截至2023年12月31日，該總額爲58380萬美元。
我們主要使用現金及現金等價物、Sanofi CLA和訂閱協議不可退還的預付款、2023年8月銷售協議下證券的出售收益、APAs下的預付款以及產品銷售的收入來資助截止於2024年6月30日的六個月的運營。2023年5月，我們宣佈了重組我們的全球足跡，以減少我們的計劃支出，2024年1月，我們宣佈進一步減少我們的全球勞動力。我們預計未來的營運主要通過在Sanofi CLA下的里程碑付款、版稅和過渡服務、產品銷售的收入、我們的現金及現金等價物和可銷售證券的投資以及其他可能的資金來源，包括股權融資（可能包括在市場上的發行）、債務融資、合作、戰略聯盟、資產出售和行銷、分銷或授權安排。
下表列出截至2024年6月30日和2023年6月30日的6個月現金流量（以千爲單位）。
截至六月三十日止六個月
20242023變更
所提供的現金淨額（用於）：
營運活動$230,714 $(497,531)$728,245 
投資活動(379,957)(31,337)(348,620)
融資活動264,102 (293,044)557,146 
對現金、現金等值及限制現金對匯率的影響(3,111)(8,992)5,881 
現金、現金等值及限制現金淨增加（減少）
111,748 (830,904)942,652 
期初現金、現金等值及限制現金583,810 1,348,845 (765,035)
期末現金、現金等值及限制現金$695,558 $517,941 $177,617 
截至2024年6月30日的六個月中，營業活動提供的淨現金爲2,307萬美元，而2023年同期營業活動所用淨現金爲4,975萬美元。營業活動提供的現金增加主要是由於Sanofi CLA下的不可退還預付款、我們接收的APAs金額增加以及整體營業費用逐期變少，部分抵銷了向供應商支付款項的時間差。

截至2024年6月30日的六個月中，投資活動使用的淨現金流爲3億8000萬美元，相比2023年同期的3千130萬美元有所增加。投資活動使用現金的增加主要是由於我們投資於可銷售證券，部分抵銷了設備和租賃改造支出的減少。
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截至2024年6月30日的六個月，融資活動提供的淨現金爲2.641億美元，而2023年同期融資活動所使用的淨現金爲2.930億美元。融資活動提供的現金增加主要是由於我們在2024年根據我們的2023年8月銷售協議售出股票獲得約1.88億美元的收益以及在2024年訂閱協議下獲得6880萬美元的收益，而2023年我們還償還了3.75％的可轉換債券和融資租賃支付大約3.25億美元。
經營概念
如我們財務報表第二項所述，我們已評估了作爲一個持續經營的能力，並得出結論：從財務報表發佈之日起，我們將有足夠的資本可用於支持我們的運營至少一年。
項目3.市場風險的定量和定性披露
我們有可能面臨某些風險，這些風險可能會對我們的經營績效、現金流量、資產和負債的公允價值產生影響，包括外匯匯率和利率波動的變幻。
外幣兌換風險
雖然我們總部位於美國，但我們的營業收入，包括我們的外國子公司的營業，受到外匯匯率波動的影響，主要是美元兌歐元、英鎊、瑞典克朗和捷克克朗。這種匯率風險可能對我們的現金及現金等價物、現金流量和營業收入產生重大影響，特別是在按照包括影響我們和我們合約對方的貨幣兌換風險的條款而產生的營業收入的情況下。到目前爲止，我們還沒有進入任何外匯避險合約，雖然我們可能在未來這樣做。
我們還面臨外匯風險，這是因爲我們的全球業務業務結果以期初起波動的匯率轉換爲美元而引起的外匯交易風險。雖然我們全球活動的財務結果以美元報告，但我們外國子公司的功能貨幣通常是其各自的本地貨幣。我們經營業務的國家的外匯匯率波動會影響我們的營運業績，通常會以難以預測的方式。截至 2024 年 6 月 30 日，有關我們外國子公司的外匯匯率（主要是兌美元）下降 10%，將導致股東權益（赤字）下降約 57,2 百萬元。
市場風險和利率風險
我們投資的主要目標是本金保全，次要目標是最大化收益。
我們對利率期貨風險的暴露主要限於我們的投資組合。我們認爲市場利率的變化對我們投資組合的實現價值不會有任何重大影響。當我們的有價證券到期並將收益重新投資於新的有價證券時，利率的變化可能會影響我們賺取的投資收益，從而可能影響我們的現金流量和經營業績。
當利息和股息收到時，我們會將其記錄下來幷包括在投資收益中。如有，市場證券的溢價和折價會在到期時分期攤提或累積折算，幷包含在投資收益中。在計算我們的證券出售實現的收益和虧損時採用特定辨認方法。
我們的可轉換優先無擔保票券具有固定利率，並且我們沒有其他的重要債務。因此，我們認爲我們的借款活動不會暴露於任何重要的利率風險中。
第四項。控制和程序。
揭示控制和程序的評估
我們的管理層，在首席執行官和致富金融(臨時代碼)的協助下，已經評估我們的披露控制和程序（根據1934年證券交易法修正案的13a-15（e）和15d-15（e）規定）的有效性，截至2024年6月30日。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運營得多好，只能提供實現其目標的合理保證。
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管理層必須憑藉其判斷力來評估可能的控制和程序的成本效益關係。 我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，以實現這些控制目標。 根據2024年6月30日對我們的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和致富金融（臨時代碼）官員得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變更
我們的管理團隊，包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官員，已評估截至2024年6月30日的季度期間內對財務報告的內部控制所做的更改，並得出結論，即我們的內部控制沒有發生對財務報告的內部控制有實質影響或有合理可能對其產生實質影響的變化。
第二部分。其他資訊
項目1.    法律訴訟
股東訴訟
2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai在美國馬里蘭區地方法院（「馬里蘭法院」）對公司及某些高級管理層成員提出所謂的證券集體訴訟，案號爲Sothinathan Sinnathurai訴Novavax，Inc.等，案號爲8:21-cv-02910-TDC（「Sinnathurai訴訟」）。2022年1月26日，馬里蘭法院裁定David Truong，Nuggehalli Balmukund Nandkumar和Jeffrey Gabbert爲Sinnathurai訴訟的共同原告。共同原告於2022年3月11日提交了重新修訂過的聯合修正訴狀，指控被告提出了某些所謂的虛假和誤導性陳述，有關公司能否在商業規模上製造原型疫苗和獲得原型疫苗的監管批准。修訂後的起訴書將所謂的類別定義爲在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出了一項關於聯合修正起訴書的撤銷動議。2022年12月12日，馬里蘭法院發出裁定，部分批准並部分否決了被告的撤銷動議。馬里蘭法院對兩名個人被告的所有索賠和某些在聯合修正起訴書中挑戰的公開聲明所基於的索賠進行了全部撤銷。馬里蘭法院拒絕了其餘的索賠和被告的撤銷動議，並指示公司和其他剩餘被告在十四天內作出答辯。2022年12月27日，公司提出答辯書和肯定性抗辯。2023年3月16日，原告提出類別認證動議，並指定類別代表和律師。2023年9月22日，公司對原告的動議提出反對。2023年12月4日，雙方態度一致達成一項具約束力的和解原則（「建議和解」），以完全解決Sinnathurai訴訟中存留的索賠。根據建議和解的條款，公司同意支付4700萬美元作爲和解基金，該基金將由公司董事和高管的責任險資助，並支付予一個所謂的和解類別的成員。2024年1月12日，在雙方磋商並簽署了管理建議和解的書面協議後，原告提交了一份未經反對的動議，要求對建議和解進行初步批准。2024年1月23日，馬里蘭州法院允許初步批准動議，並如雙方所請求的，預批准和解類別。法庭還安排了一個和解聽證會，以審查和解的最終批准，日期爲2024年5月23日。在2024年5月23日的和解聽證會之前，原告於2024年4月11日提交了一份動議，要求馬里蘭法院對和解進行最終批准。在和解聽證會上，馬里蘭法院最終批准了和解。馬里蘭法院於2024年5月24日關閉了Sinnathurai訴訟。
43

提起Sinnathurai訴訟後，還提出了八份衍生訴訟:(i) Robert E. Meyer訴Stanley C. Erck等案件，案號爲No. 8:21-cv-02996-TDC (以下簡稱「Meyer Action」)；(ii) Shui Shing Yung訴Stanley C. Erck等人案件，案號爲No. 8:21-cv-03248-TDC (以下簡稱「Yung Action」)；(iii) William Kirst, et al.訴Stanley C. Erck等案件，案號爲No. C-15-CV-21-000618(以下簡稱「Kirst Action」)；(iv) Amy Snyder訴Stanley C. Erck等案件，案號爲No. 8:22-cv-01415-TDC (以下簡稱「Snyder Action」)；(v) Charles R. Blackburn, et al.訴Stanley C. Erck等案件，案號爲No. 1:22-cv-01417-TDC(以下簡稱「Blackburn Action」)；(vi) Diego J. Mesa訴Stanley C. Erck等案件，案號爲2022-0770-NAC(以下簡稱「Mesa Action」)；(vii) Sean Acosta訴Stanley C. Erck等案件，案號爲2022-1133-NAC(以下簡稱「Acosta Action」)；和(viii) Jared Needelman訴Stanley C. Erck等案件，案號爲No. C-15-CV-23-001550(以下簡稱「Needelman Action」)。其中，Meyer, Yung, Snyder和Blackburn訴訟分別在馬里蘭州法院提起。Kirst案件在蒙哥馬利縣法院提起，不久之後被被告人員轉移到馬里蘭州法院。Needleman訴訟也在蒙哥馬利縣法院提起。Mesa和Acosta案件在特拉華州財產委員會(以下簡稱「特拉華州法院」)提起。衍生訴訟控訴公司董事會成員和某些高層管理人員作爲被告。公司被視爲名義被告。原告聲稱衍生訴訟起因是由於與Sinnathurai案件涉及的基本上相同的事實和情況。綜合來看，衍生訴訟主要認爲涉及糾正受託人的義務違反、內部交易、不當得利、違反聯邦證券法、濫用控制權、浪費、管理不善等方面。原告要求宣告和禁令救濟，以及貨幣損害賠償和律師費。
2022年2月7日，馬里蘭州法院下令合併Meyer和Yung訴訟（「第一次合併衍生訴訟」）。第一次合併衍生訴訟中的原告於2022年4月25日提交了其合併衍生性起訴書。2022年5月10日，馬里蘭州法院下令暫停所有訴訟和期限，待解除或在Sinnathurai訴訟中提交答辯之前。2022年6月10日，Snyder和Blackburn行動被提交。2022年10月5日，馬里蘭州法院下令允許第一次合併衍生訴訟和Snyder和Blackburn訴訟的原告合併所有三個訴訟，並指定合併訴訟共同原告和聯合和聯絡律師（「第二次合併衍生訴訟」）。第二次合併衍生訴訟中的共同原告於2022年11月21日提交了合併修改起訴書。2023年2月10日，被告提交了駁回第二次合併衍生性訴訟的動議。原告於2023年4月11日提交了他們反對駁回動議。被告在2023年5月11日提交了進一步支持他們駁回動議的回覆簡報。2023年8月21日，法院判定動議的一部分被授予，另一部分被拒絕。2023年9月5日，該公司提交了對合並修改起訴書的答辯。2023年9月6日，法院下令將個別被告的答辯期限延長至2023年11月6日。2023年10月6日，公司董事會成立了特別訴訟委員會（「SLC」），並賦予董事會全面和獨家的權力和職權，包括調查，審查和分析相關事實和情況，包括在第二次合併衍生訴訟中駁回動議後剩餘的索賠。2023年11月7日，法院下令暫停第二合併衍生訴訟，持續時間不超過從該訂單進入之日起六個月，並且在2024年4月15日，法院進入進一步訂單延長停滯至2024年6月6日。2024年6月7日，法院下令再次延長停滯期限至2024年8月5日。 2024年8月5日，各方同意進一步延長90天，直到2024年11月4日，但需要法院批准。現有和建議的停滯包括對個別被告回答修改的起訴書的期限。
Kirst訴訟於2021年12月28日提起，被告立即將案件轉移至馬里蘭法院。2022年7月21日，馬里蘭法院發佈了一份備忘錄意見和命令，將Kirst訴訟移交至州法院。原告於2022年12月30日提交了修正訴狀。2023年1月23日，被告要求暫停Kirst訴訟。2023年2月22日，Kirst訴訟的當事人申請法院批准一份協議，暫停Kirst訴訟，直至第二合併衍生訴訟中被告的撤銷動議得到解決。2023年3月22日，法院批准當事人協議暫停Kirst訴訟，直至解決第二合併衍生訴訟的撤銷動議。
2022年8月30日，Mesa訴訟被提起。2022年10月3日，德拉瓦法院下令暫停Mesa訴訟中的所有訴訟程序和期限，直到Sinnathurai訴訟被駁回或對Sinnathurai訴訟中的操作性投訴提出答辯爲止。2023年1月9日，在對Sinnathurai訴訟的駁回動議作出裁決後，德拉瓦法院下令批准Mesa訴訟中的申請，設定一個與被告的停止令相關的文件總結書的繳交時間表。2023年2月28日，法院批准被告的動議，暫停Mesa訴訟，直到第二個綜合衍生訴訟進入最終無上訴判決爲止。2023年8月31日，Mesa原告提出解除停止令的動議。2023年10月6日，公司對原告解除停止令的動議提出反對意見。原告於2023年10月17日回覆。 2023年12月27日，雙方提交一封信，通知法院第二個綜合衍生訴訟已被暫停六個月，並要求法院暫停Mesa訴訟的進一步訴訟程序，直到這段暫停完結。
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2022年12月7日，Acosta訴訟案件被提起。2023年2月6日，被告接受了Acosta訴訟案件的投訴和傳票。2023年3月9日，法院發佈了一項命令，批准各方請求暫停Acosta訴訟案件，等待第二個合併衍生訴訟案最終且不可上訴的判決。2023年10月13日，各方提交併且特拉華州法院接受了一項協議命令，內容爲：（a）如果特拉華州法院拒絕撤銷Mesa訴訟案中的暫停，則Acosta訴訟案也將繼續暫停；以及（b）如果特拉華州法院撤銷Mesa訴訟案中的暫停，Acosta訴訟案中的暫停也將被撤銷。
2023年4月17日，Needelman訴訟案件已提出。 2023年7月12日，各方提交了一份協議和建議的命令，以中止Needelman訴訟等待馬里蘭法院對第二合併派生訴訟的無罪推翻動議決定。 該法院於2023年7月17日裁定該命令。
2023年11月30日，法院裁定合併Kirst和Needelman訴訟。 2023年12月14日，各方提交協議（i）延長原告提交合並起訴書的截止日期至2024年1月29日，（ii）暫停本案中的所有其他程序（包括被告提交答辯書的截止日期）直至2024年2月12日。法院裁定的協議指示各方討論是否基於當時SLC調查的現狀進一步延長暫停令。2024年5月3日，原告提交合並起訴書。2024年5月14日，各方提交協議，將本訴訟暫停至2024年6月6日。2024年7月12日，法院裁定將本案暫停至2024年8月5日。
我們還參與了其他一些業務中產生的法律訴訟。雖然這些其他法律訴訟的結果本質上很難預測，但我們不認爲這些其他法律訴訟的解決將對我們的財務狀況、營運效果或現金流量產生重大不利影響。
項目1A. 風險因素
有關我們業務的風險和不確定性的資料載於第 I 部分第 1A 項。截至 2023 年 12 月 31 日止財政年度的 10-k 表格年報的「風險因素」，該報告已於 2024 年 2 月 28 日向證券交易委員會提交，以及第 II 部分第 1A 項。截至 2024 年 3 月 31 日止財政季度有關表格 10-Q 季度報告的「風險因素」，該報告已於 2024 年 5 月 10 日向證券交易委員會提交。與截至 2023 年 12 月 31 日止財政年度的表格 10-k 年報及截至 2024 年 3 月 31 日財政季度表格 10-Q 季度報告中所披露的風險因素，沒有發生重大變化，以下內容除外。

產品開發和商業化相關的風險

我們必須利用我們的技術確定開發疫苗，並建立成功的第三方關係。

我們的生物-疫苗候選者的近期和長期可行性部分依賴於我們與藥品和生物技術公司、非營利組織和政府機構成功建立新的戰略合作伙伴關係的能力。建立戰略合作伙伴關係和獲得政府資金是困難和耗時的。潛在合作伙伴可能基於對我們的財務、監管或知識產權狀況的評估或基於其現有的產品領域拒絕合作；政府機構可能基於對公共需要、公共利益、我們產品應對這些領域的能力或其他超出我們預期或控制範圍的原因而拒絕合同或資助申請。合作伙伴還可能尋求修改或終止關係，這可能困難和耗時，最終可能不成功並導致合作伙伴拒絕合作。過去在與藥品和生物技術公司、非營利組織和政府機構建立戰略合作伙伴關係方面的成功並不能保證在建立新關係或在現有關係下表現出色。我們現有的合作關係，包括與賽諾菲安萬特根據賽諾菲安萬特CLA進行合作推廣Nuvaxovid和其他包括Nuvaxovid在內的疫苗，可能限制對於我們CIC和其他產品的合作機會的興趣。如果我們未能建立足夠數量的合作伙伴關係或政府關係，在可接受的條款下或在合作或關係滿足對方的條件下無法履行，那麼我們可能無法商業化我們的生物-疫苗候選者或產生足夠的營業收入來支持進一步的研究和開發努力。

我們已建立的合作關係，包括賽諾菲安萬特的CLA，或未來可能建立的合作關係，可能因多種原因而未能成功開發或商業化疫苗候選者，包括下列事實：
▪我們可能無法控制合作伙伴的活動，並且無法保證他們按時或根本不履行對我們的義務，包括關於疫苗候選者的許可、開發和商業化。
45

▪這些合作伙伴可能不會爲我們的生物-疫苗候選品投入足夠的資源，或不會適當地進行起訴、維護或保護我們的知識產權。
▪如果這些合作伙伴認爲有競爭產品更有可能成功開發或可以根據更具吸引力的條款進行商品化，他們可以獨立開發或與第三方共同開發直接或間接與我們的生物-疫苗候選者競爭的產品；
▪我們的合作伙伴出現任何失敗未能履行或滿足對我們的義務，都可能導致我們的疫苗候選者的開發或商業化推延，影響我們實現營業收入的能力，包括關於賽諾菲根據賽諾菲合約違約金支付的收入，以及我們唯一的針對COVID-19的商用產品的收入；且
▪爭議包括與合作者共同開發的技術所有權糾紛，可能導致訴訟，這將是耗時昂貴的，可能會延遲或終止研究開發努力，管制批准和商業活動。

如果我們或合作伙伴無法維持現有協議，或在必要時未能建立協議，那麼我們可能需要獨自承擔研究、開發、製造和商業化活動的費用。這些活動會顯著增加我們的資本需求，鑑於我們缺乏銷售、市場營銷和分銷能力，會顯著延遲我們的疫苗候選品商業化。

我們財務狀況和資本需求相關的風險
我們現有的基金和供應協議或預付購買協議並不能確保我們的疫苗候選者或疫苗的成功，也不能確保我們能夠充分資助疫苗候選者或疫苗或公司運營。如果我們無法滿足協議下的履行義務，協議可能會被終止，購買承諾可能會減少或我們可能需要退款。
我們已經進入了，d 將來可能會簽訂供應協議 我們的 COVID-19 疫苗（有時也稱爲預購協議），其中包括購買者的預付款，以幫助我們爲疫苗的開發和製造提供資金。根據某些供應協議，如果我們未能在相關司法管轄區及時達到 COVID-19 疫苗所需的監管里程碑、獲得政府諮詢委員會的支持建議，和/或實現產品量或交貨時間義務，購買者可能會尋求終止該等協議、減少其購買承諾、要求我們退款所收到的全部或部分預付款，或重新談判這些協議，這些協議可能會對我們的財務狀況產生重大或不利影響。履行與供應協議相關的履行義務的時間將取決於產品製造的時間、收到額外適應症的市場授權、根據客戶需求的配送劑量，以及客戶根據我們的某些供應協議下要求變種疫苗代替原型疫苗的能力。供應協議通常包含的條款包括預付款，旨在協助我們撥款與建設和運營我們的製造和配送網絡相關的投資，以支持我們的全球供應承諾的其他費用，並適用於交付 COVID-19 疫苗後的帳單。當我們達到某些發展、監管和商業里程碑時，這些預付款通常不會退款。我們可能無法達到這些里程碑，這可能會對我們的財務狀況產生重大和不利影響。
46

例如，在2022年9月，由於在英國獲得監管批准的延誤，我們進入了經修訂和重述的英國供應協議，該協議完全修改和重述了原始英國供應協議，減少了權限承諾購買的疫苗劑量。根據修訂和重述的英國供應協議的條款，權力機構同意購買最少100萬劑和最多1500萬劑（「條件性劑量」）我們的原型疫苗，條件性劑量的數量取決於及受到我們即時獲得由英國衛生部長批准的JCVI的支持建議的影響，並受到減少的限制。如果權力機構未購買條件性劑量或條件性劑量的數量低於我們原型疫苗的1500萬劑，我們將需要支付高達2,2500萬美元，用於按照原始英國供應協議從權力機構收到的預付款項相關的退費。根據經修訂和重述的英國供應協議，權力機構也可以在2024年之前以一次或多次交易方式購買最多4400萬劑。截至2022年11月30日，JCVI對我們的原型疫苗還沒有做出支持性的建議，因此觸發了以下事件：（i）將條件性劑量的數量從1500萬劑降至750萬劑，這減少了條件性劑量的數量，並受到進一步減少的限制，該限制基於我們在2023年11月30日之前如上所述及時獲得JCVI的支持建議並由英國衛生部長批准；或者（ii）我們有義務退還11250萬美元，以及在原始英國供應協議下從權力機構預付款項相關的款項。在2023年4月，我們還清了與2022年11月30日觸發事件相關的11250萬美元。截至2023年11月30日，JCVI對原型疫苗尚未做出支持性的建議，因此將條件性劑量的數量從750萬劑降至零。還可以選擇在2024年通過一個或多個交易購買高達4400萬劑量。截至2022年11月30日，JCVI尚未對我們的原型疫苗做出支持性建議，從而觸發了以下事件：(i)條件劑量從1500萬劑減少至750萬劑。要獲得支持性建議（如上所述），需要在2023年11月30日之前及時實現；(ii)我們必須返還原始英國供應協議下的11250萬美元預付款相關款項。在2023年4月，我們還清了與2022年11月30日觸發事件相關的11250萬美元。截至2023年11月30日，JCVI對原型疫苗尚未做出任何支持性建議，從而使條件性劑量從750萬劑降至零。 爲什麼今天Corcept Therapeutics股票大漲？
我們與澳洲聯邦政府（「澳洲」）簽署了一份關於購買COVID-19生物-疫苗劑量的授權採購協議（「澳洲APA」）。2024年3月，我們與澳洲同意取消原定於2023年第四季度交付的COVID-19生物-疫苗劑量。由於取消，總合同價值減少了5400萬美元，其中包括因取消劑量而推遲的600萬美元營業收入，將作爲抵充未來交付的劑量的貸方。未經治療商品管理局（「TGA」）授權，澳洲無需購買更新的疫苗劑量。我們不認爲在2024年產品交付前能夠獲得批准，這可能導致大約2.4億美元的合同價值損失或推遲。我們計劃尋求修改澳洲APA，但可能無法在可接受的條件下或完全達成。截至2024年6月30日，與澳洲APA相關的營業外收入中，11910萬美元被歸類爲流動的預收款項，1470萬美元被歸類爲非流動的預收款項。如果我們無法履行澳洲APA下的義務，9250萬美元的預收款項可能可退還，並且合同下剩餘的約2.25億美元資金可能不再可用。
我們與加拿大政府公共工程和政府服務部代表英國女王部（後繼機構）締結了一項採購COVID-19疫苗劑量的APA（加拿大APA）。如果我們未能在2024年12月31日或之前使用在生物製品製造中心（BMC）以批量抗原生產的COVID-19疫苗獲得監管批准，加拿大政府可以終止加拿大APA的修訂。我們目前不預期在2024年12月31日或之前使用BMC生產的批量抗原的COVID-19疫苗能夠獲得監管批准。因此，同時，我們計劃與加拿大政府合作，制定解決可能的替代方案的修訂，這些可能的替代方案可能不能以可接受的條款或根本無法實現。截至6月3日，加拿大APA在我們的合併資產負債表中，$45210萬被分類爲當前的逆向收入，$13610萬則被分類爲非當前的逆向收入。如果加拿大政府終止加拿大APA，$2800萬的逆向收入將成爲可退還的款項，未來可交付的合同價值約爲$22400萬將不再可用。我們正在與加拿大政府磋商APA的修訂，以解決監管批准和未來交付時間表的問題，但這可能無法以可接受的條款或根本無法實現。0, 2024, 13610萬是加拿大APA中與非當前逆向收入相關的。如果加拿大政府終止加拿大APA，$2800萬的逆向收入將成爲可退還的款項，未來可交付的合同價值約爲$22400萬將不再可用。 被分類爲當前的逐步認列收入並 13610萬美元 與加拿大APA相關的合同價值約爲 未來可交付的合同價值約爲$22400萬將不再可用。我們正在與加拿大政府合作，制定解決監管批准和未來交付時間表問題的APA修訂，但這可能無法以可接受的條款或根本無法實現。

項目5. 其他
截至二零二四年六月三十日止三個月內，部分董事及「官員」（根據 1934 年證券交易法（經修訂後的《證券交易法》規則 16a-1 (f) 條所定義） 採用 或者 終止 購買或出售我們的證券的合約、指示或書面計劃，旨在符合《1934 年證券交易法》（如修訂後）規則 10b5-1 (c) 條規則所規定的條件，以確保根據重大非公開資料的證券交易責任保護。我們將這些合約、指示和書面計劃稱爲「規則 10b5-1 交易計劃」，每個合約都稱爲「規則 10b5-1 的交易計劃」。我們在下面描述了這些規則 10b5-1 的交易計劃的重要條款。

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約翰·C·雅各布斯，總裁兼首席執行官

二零二四年五月二十八日, 約翰 ·C· 雅各布斯，我們 總裁兼行政總裁及董事會成員, 訂立規則 10b5-1 條的交易計劃 這規定 Jacobs 先生通過經紀人行動，最多可以出售總額 47,526 我們普通股的股份，可根據股票分割、股票組合、股息及其他類似的普通股變更進行調整。根據該計劃的股票銷售只能在 2024 年 8 月 27 日至 2025 年 4 月 30 日期間進行。計劃定於日期終止 二零二五年四月三十日，如果出售該計劃所有股份，Jacobs 先生或經紀人終止，或計劃中另有規定的情況下，可以及早終止。

總裁兼首席執行官約翰·特里齊諾

在2024年6月17日, 約翰·崔茲諾我們的 總裁兼首席運營官, 進入了一個規則10b5-1交易計劃 通過券商操作，崔茲諾先生最多可出售總計218,669股我們公司的普通股，並根據股票拆股並股、送轉等其他類似的普通股變化進行調整。計劃只能從2024年9月16日至2025年5月7日間出售股份。該計劃預計在2025年5月7日終止，但也可能在出售完畢計劃的所有股份，崔茲諾先生或券商終止，或計劃中其他條款提供的情況下提前終止。 218,669 普通股 2025年5月7日且根據計劃出售計劃的所有股份，崔茲諾先生或券商終止，或計劃中其他條款提供的情況下提前終止。

Filip Dubovsky醫生，前研發總裁。

2024年7月31日，trane technologies plc發佈新聞稿宣佈其2024年第一季度的業績。 2024年5月10日 , Filip Dubovsky, 我們前總裁MD研究和發展， 終止 他原定於2023年12月12日採用的10b5-1交易計劃。該計劃旨在銷售高達 13,365 股我們的普通股，銷售計劃定於2024年3月15日至2024年6月14日進行。

48

項目6. 附件
3.1
3.2
3.3
3.4
10.1
10.2*
10.3
10.4*±
10.5*


10.6*±
31.1*
31.2*
32.1*
32.2*
101
我們的季度10-Q報告中，以下財務信息採用內嵌擴展業務報告語言(Inline XBRL)格式: (i) 2024年6月30日和2023年6月30日的綜合損益三個月和半年期結算表;(ii) 2024年6月30日和2023年6月30日的綜合收益(損失)三個月和半年期結算表;(iii) 2024年6月30日和2013年12月31日的綜合資產負債表;(iv) 2024年6月30日和2023年6月30日三個月和半年期股東權益變動表;(v) 2024年6月30日和2023年6月30日的營運活動產生的現金流量表;(vi) 合併財務報表註釋。
104封面互動數據文件（以內嵌XBRL格式且包含於展示文件101中）。
___________________________________
*在此處提交或提供。
± 標示的某些部分已根據規則S-k的第601(b)(10)(iv)條款省略。

49

簽名
依照1934年證交所法第13條或第15(d)條的要求，本公司已授權下列簽署人代表本公司​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​簽署本報告。
諾瓦瓊斯股份有限公司。
日期：2024年8月8日作者：/s/ John C. Jacobs
John C. Jacobs
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2024年8月8日作者：/s/ James P. Kelly
James P. Kelly
執行副總裁，致富金融(臨時代碼)長官和司庫。
(信安金融和會計主管)



















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