第99.1展示文本
Tourmaline Bio报告了2024年第二季度财务业绩和最近的业务亮点
2024年5月，在评估高心血管风险患者的2期TRANQUILITY试验中，首位患者接受了pacibekitug (TOUR006)的剂量。
– 计划于2024年下半年启动至关重要的3期临床试验，评估每8周皮下注射帕西贝酮作为甲状腺眼病（TED）的一线治疗。 –
2024年6月，被纳入Russell 2000®指数和广泛市场Russell 3000®指数。
截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资达到33440万美元，为公司提供到2027年的现金储备。
纽约，纽约 - 2024年8月8日 - Tourmaline Bio，Inc。 （Tourmaline）（纳斯达克：TRML），一家致力于开发革命性药物以显著改善患有改变生活的免疫和炎症性疾病患者生活质量的晚期临床生物技术公司，今天宣布其财务业绩 这个第二个第 季度可能发生融资交易，因此以相应地实际获得的总额为基础在该模型中使用股票价格进行调整。2024 并概述最近的业务亮点。
2024年第二季度是Tourmaline持续强劲执行的时期，其中包括在第2期TRANQUILITY试验中首位患者的投药。这标志着我们在pacibekitug临床开发计划中的重要里程碑，来自人类遗传研究、流行病学研究和机制实验的多条证据交汇，支持了IL-6抑制对数百万心血管疾病患者的治疗潜力，”Tourmaline 的联合创始人兼首席执行官Sandeep Kulkarni, MD表示。“除了我们在TED方面的持续临床开发工作，TRANQUILITY试验为我们提供了两条高度信心的道路，以便在2025年关键数据揭示之际释放出重要的价值创造。”
临床亮点和即将到来的里程碑：
TED
•TED中至关重要的SpiriTED第20亿试验目前正在招募中，Tourmaline仍预计在2025年公布头号数据。
•碧玺计划在2024年下半年启动一项关键性3期临床试验，评估每8周皮下递送帕西贝库注射液作为TED的一线治疗，预计在2026年公布头条数据。
心血管炎症
•2024年5月，托玛琳公司启动了pacibekitug用于心血管疾病的临床开发，在其第2期TRANQUILITY试验中首名患者接受了剂量。
•2024年8月举办的美国预防心脏病学年会上，Tourmaline展示了一份海报，介绍了第2期TRANQUILITY试验的基本原理和设计（“评估慢性肾病和高hs-CRP患者的TOUR006：TRANQUILITY第2期研究的基本原理和设计”）。
•TRANQUILITY试验正在评估季度和月度给药 皮下注射 Pacibekitug在患有高敏感性C-反应蛋白（hs-CRP）和慢性肾病（CKD）的患者中的剂量。铜绿石继续预计该试验于2025年上半年公布头线数据。
•如果成功，预计二期TRANQUILITY试验的结果将使Tourmaline在2025年为第三阶段做好准备 pacibekitug 在心血管疾病中。
其他公司亮点：
•2024年6月，Tourmaline宣布晋升Ryan Robinson为致富金融(临时代码)官和财务官。罗宾逊先生最近担任Tourmaline的副总裁、财务和人形机器人-电机控制器，此外，自2023年10月起，他还担任Tourmaline的临时致富金融(临时代码)官和财务官。
•2024年6月，Tourmaline被纳入罗素2000®指数和综合市场罗素3000®指数，作为罗素指数年度重构的一部分。
2024年第二季度财务业绩：
现金净额
•截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资为3.344亿美元，而截至2023年12月31日为2.030亿美元。Tourmaline预计，其目前的现金、现金等价物和投资将为2027年提供现金流道，这是融资关键 pacibekitug TED 和心血管疾病的数据读取以及将开发工作扩展到其他适应症的机会。
研究和开发
•2024年第二季度的研发费用为1570万美元，相比于2023年第二季度的1450万美元。 研发费用的增加主要是由于员工薪酬成本的增加以及与spirITED和TRANQUILITY试验相关的成本。2023年第二季度发生的研发费用中包括880万美元的非现金费用，与Tourmaline与辉瑞公司之间许可协议中的防稀释条款有关，用于发行额外股份给辉瑞公司。
•2024年第二季度的一般和行政费用为620万美元，而2023年第二季度为190万美元。 一般和行政费用的增加主要是由于员工薪酬成本的增加，包括增加的招聘、商业规划和其他服务的咨询费用，以及增加的专业服务费用。
净亏损
•2024年第二季度净亏损为1750万美元，2023年第二季度净亏损为1610万美元，导致每股基本和摊薄净亏损分别为0.68美元和16.29美元。
•净亏损的增加归因于2023年至2024年期间Tourmaline的营业费用增加以及整体增长。每股净亏损的减少归因于在2023年10月与Tourmaline的反向合并和定向增发完成的普通股额外发行，以及Tourmaline在2024年1月完成的包销跟进公开发行。
关于Tourmaline Bio:
Tourmaline是一家晚期临床生物技术公司，以开发能够极大改善免疫和炎症性疾病患者生活的革命性药物为使命。Tourmaline的主要资产是 pacibekitug（前称为TOUR006）.
关于 Pacibekitug：
帕西贝基噻（也称为TOUR006）是一种长效的、全人源的、抗IL-6的单克隆抗体，具有一流的潜力和与众不同的特性，包括天然的长半衰期、低免疫原性和高结合亲和力到IL-6。帕西贝基噻在过去的六项完成的临床试验中已经研究了448名参与者，包括患有自身免疫性疾病的患者。绿碧石正在开发将帕西贝基噻作为其首个两个适应症TED和ASCVD的药物，并考虑其他疾病。
关于前瞻性声明的注意事项：
根据1995年《私人证券诉讼改革法》的定义，本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述。这些陈述可以通过 “相信”、“设计”、“期望”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意愿” 等词语和短语来识别，并基于Tourmaline当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对以下药物的发展和潜在治疗益处的预期 pacibekitug；Tourmaline当前和未来的临床试验的启动时间、进展和结果 pacibekitug，包括报告来自的数据；临床前研究和开发活动的时间和潜力；市场机会；扩张的时机和潜力 pacibekitug 其他迹象；以及Tourmaline的预期现金流。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括候选治疗产品开发中固有的不确定性，例如Tourmaline当前或未来的任何一种或多种候选产品无法成功开发或商业化的风险；Tourmaline当前或未来候选产品的任何计划临床试验延迟或停止的风险；先前结果（例如安全性、活性或效果持久性信号）从临床前观察到的风险试用版，不会被复制或不会继续进行涉及Tourmaline当前或未来候选产品的正在进行或未来的研究或临床试验；Tourmaline当前或未来的候选产品或与其管理相关的程序不具备Tourmaline预期的安全性或有效性的风险；与Tourmaline费用估计、资本要求和额外融资需求的准确性有关的风险；预期或现有竞争的变化；监管环境的变化；不确定性和时机方面的风险的监管批准程序；意外诉讼或其他争议；宏观经济状况的影响 Tourmaline的业务、临床试验和财务状况；以及Tourmaline于2024年8月8日左右向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表季度报告以及Tourmaline不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于Tourmaline截至本新闻稿发布之日获得的信息，Tourmaline没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
Tourmaline Bio，Inc。
简明合并利润表（未经审计）
（金额为千美元，除每股数据外）
| 三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 运营费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 15,734 | $ | 14,454 | $ | 27,110 | $ | 20,591 | |||||||||||||||
| 一般和行政 | 6,237 | 1,920 | 12,378 | 3,285 | |||||||||||||||||||
| 运营费用总额 | 21,971 | 16,374 | 39,488 | 23,876 | |||||||||||||||||||
| 运营损失 | (21,971) | (16,374) | (39,488) | (23,876) | |||||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | 4,484 | 245 | 8,690 | 245 | |||||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (17,487) | $ | (16,129) | $ | (30,798) | $ | (23,631) | |||||||||||||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.68) | $ | (16.29) | $ | (1.24) | $ | (24.93) | |||||||||||||||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | 25,724 | 990 | 24,908 | 948 | |||||||||||||||||||
Tourmaline Bio，Inc。
选定的简明合并资产负债表数据（未经审计）
（金额以千为单位）
| 6月30日, | 12月31日 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||||
| 现金、现金等价物及投资 | $ | 334,411 | $ | 202,951 | |||||||||||||||||||
| 39.7% | $ | 291,766 | $ | 203,872 | |||||||||||||||||||
| 总资产 | $ | 344,791 | $ | 210,295 | |||||||||||||||||||
| 股东权益总额 | $ | 338,282 | $ | 205,042 | |||||||||||||||||||
媒体联系人：
科学公关
Sarah Mishek
SMishek@ScientPR.com
投资者联系人：
Meru Advisors
Lee M. Stern
lstern@meruadvisors.com