akba-20240630

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式 10-Q

(马克·奥内尔)

☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告

截至本季度末2024年6月30日

或

☐ 根据1934年证券交易法第13或15（d）条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

佣金文件编号001-36352

AKEBIA THERAPETICS，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州

20-8756903

(述明或其他司法管辖权
公司或组织)

(税务局雇主
识别号码)

第一街245号, 剑桥, 体量

02142

（主要行政办公室地址）

(邮政编码)

注册人的电话号码，包括区号：(617) 871-2098

不适用

(前姓名、前地址和前财政年度，如果自上次报告以来发生变化)

根据该法第12(B)节登记的证券：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

普通股，每股面值0.00001美元

AKBA

这个纳斯达克资本市场

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ý*¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ý*¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件服务器	¨	加速文件管理器	ý

非加速文件服务器	¨	规模较小的新闻报道公司	ý

		新兴成长型公司	☐

目录表

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

通过勾选标记检查注册人是否是空壳公司（定义见《交易法》第120亿.2条）。是的 ☐*ý

注明截至2024年8月5日发行人各类普通股的已发行股数 210,288,210.

目录表

有关前瞻性陈述的警示说明

本季度10-Q表格报告包含根据1995年美国私人证券诉讼改革法案的条款做出的前瞻性陈述，旨在获得该法案“安全港”条款的好处。除历史事实陈述外，本10-Q表格季度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能伴随“预期”、“相信”、“建立”、“可以”、“设想”、“继续”、“可能”、“应该”、“设计”、“估计”、“项目”、“预期”、“预测”、“未来”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“潜在”、“预测”、“战略”、“寻求”、““目标”、“将”、“将”和其他具有类似含义的词语和术语，但缺乏这些词语并不一定意味着声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述：

•我们成功商业化Vafseo®（vadadadustat）的能力，以及我们有关Vafseo商业化的计划以及目前正在评估Vafseo的标签扩张机会;

•我们有能力及时或根本与透析组织签订合同，在美国销售Aoryxia ®（柠檬酸铁）和Vafseo;

•Vafseo的潜在治疗益处、安全性和有效性;

•我们的管道和产品组合，包括其潜力，以及我们的相关研发活动;

•Aoryxia持续商业化所涉及的时机、投资和相关活动、其增长机会以及我们的执行能力;

•Aoryxia和Vafseo的潜在适应症、需求和市场机会、潜力和接受度，包括合格患者人群的规模;

•缺氧诱导因子途径的潜在治疗应用;

•我们的竞争地位，包括与我们的竞争对手及其产品和候选产品以及我们的行业相关的估计、发展和预测;

•我们对资本需求、额外资本需求、为未来现金需求融资的预期、预测和估计、成本、费用、收入、资本资源、现金流、财务业绩、盈利能力、税务义务、流动性、增长、合同义务以及我们的现金资源将为我们当前的运营计划提供资金的期限、对我们持续经营能力的估计，我们对财务报告和披露控制和程序的内部控制，以及我们内部控制和程序中的任何未来缺陷或重大弱点;

•为肾脏界以及其他可能从我们的药物中受益的人广泛提供价值，将为股东带来价值;

•最近的COVID-19大流行对我们的业务、运营以及我们及其合作伙伴、合作者、供应商和客户运营的市场和社区的直接或间接影响;

•我们的制造、供应和质量问题以及任何召回、减记、减损或其他相关后果或潜在后果;

•与无形资产、善意、债务和其他资产和负债的估值相关的估计、信念和判断，包括费用、资产和负债的分类、我们的损失分析以及我们有关公允价值计量的方法和假设;

•临床试验数据和结果的可用性和披露时间;

•我们的研究设计、我们的研究预期的信息和数据类型及其预期收益;

•我们和我们的合作者对Aoryxia和Vafseo的开发、制造、供应、商业化、推出、营销和销售及其相关时间的战略、计划和期望;

•我们有能力维持目前持有或将获得的任何营销授权，包括我们对Aoryxia的营销授权以及我们完成相关营销后要求的能力;

•我们有能力及时或根本与Aoryxia和Vafseo的第三方付款人谈判、确保和维护充分的定价、承保范围和报销条款和流程;

•我们开始临床试验的时间以及未来进行临床前研究和临床试验的计划;

目录表

•向我们的合作者和被许可人支付或向我们的合作者和被许可人支付的时间和金额，以及我们的合作和许可协议下的预期安排和利益，包括里程碑和特许权使用费;

•我们的知识产权地位，包括获得和维护专利，以及与我们的专利和其他专有和知识产权相关的行政、监管、法律和其他诉讼的时间、结果和影响、我们已经或可能提起的专利侵权诉讼，或我们可能对公司采取的其他行动，以及时间和解决方案;

•预计将持续依赖第三方，包括Aoryxia和Vafseo的开发、制造、供应和商业化;

•会计准则和估计、其影响以及预期完成时间;

•关键合同的估计履行期限;

•我们的设施、租赁承诺以及设施的未来可用性;

•网络安全；

•保险范围;

•人员管理，包括我们的管理团队和我们的员工，包括员工薪酬、员工关系以及我们吸引、培训和留住高素质员工的能力;

•我们的业务模式、当前运营计划和战略计划的实施、候选产品和技术以及业务发展机会，包括潜在的合作、联盟、合并、收购或资产许可;

•由于与我们之前的员工削减或其他运营费用相关或由此产生的事件，我们可能会产生额外成本，包括与vadadadustat以及销售、一般和管理费用相关的额外成本;以及

•当前和未来法律诉讼的时机、结果和影响。

本季度报告中关于Form 10-Q的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是不准确的。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定因素，包括下文“风险因素摘要”标题下讨论的风险和不确定因素，以及第二部分项目1a中进一步确定的风险因素。在本Form 10-Q季度报告和本Form 10-Q季度报告的其他部分以及在本报告之后提交的美国证券交易委员会报告中包含的“风险因素”，可能会导致我们的实际结果、财务状况、业绩或成就与这些前瞻性陈述中显示的结果、财务状况、业绩或成就大不相同。鉴于这些风险和不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格的日期。除非法律要求，否则我们没有义务以任何理由公开更新或修改这些前瞻性陈述。除非另有说明，否则我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。

这份10-Q表格季度报告还包含有关我们行业和某些疾病市场的估计和其他信息，包括有关这些市场的估计规模以及某些疾病的发生率和患病率的数据。除非另有明确说明，否则我们从市场研究公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源准备的报告、研究调查、研究和类似数据中获取了该行业、市场和其他数据。

目录表

风险因素摘要

投资我们的普通股涉及多种风险，包括下文总结并在“第二部分，第1A项”中进一步详细描述的风险。本季度报告10-Q表格中的“风险因素”，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生重大不利影响。这些风险包括但不限于以下：

•自成立以来，我们已经遭受了重大损失，预计我们将继续遭受损失，并且无法保证我们何时（如果有的话）能够盈利或实现正现金流。

•我们可能需要大量额外融资来资助我们的业务。未能在需要时或以可接受的条款获得必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或商业化工作。

•筹集额外资本可能会导致我们现有股东的稀释、限制我们的运营或要求我们以不利的条件放弃对我们的产品和候选产品的权利。

•如果我们未能遵守纳斯达克的持续上市要求，我们的普通股可能会被摘牌，我们的普通股价格和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。

•我们可能无法成功识别、收购、许可、发现、开发和商业化额外产品或候选产品，或者我们优先开发某些候选产品的决定可能不会成功，这可能会损害我们的增长能力。

•我们可能会进行战略交易以收购资产、业务或产品、候选产品或技术的权利，或者与其他公司或技术形成合作或进行投资，这可能会损害我们的经营业绩、稀释我们的股东所有权、增加我们的债务或导致我们承担重大费用。

•我们与经修订的提供贷款融资协议或贝莱德信贷协议，与Kreos Capital VII（UK）Limited合作，或 Kreos这些基金和账户由贝莱德公司管理，集体贝莱德，以及贝莱德信贷协议中的要求和限制可能会对我们的财务状况产生不利影响并限制我们的运营。

•我们与HealthCare Royalty Partners IV，LP签订的版税权益收购协议包含各种契约和其他条款，如果违反这些条款，可能会对我们的财务状况产生重大不利影响。

•我们的业务在很大程度上依赖于Aoryxia和Vafseo的商业成功。如果我们无法继续成功商业化Aoryxia并商业化推出Vafseo，我们的运营业绩和财务状况将受到重大损害。

•如果我们无法维持或扩展，或者就Vafseo而言，启动销售和营销能力或与第三方签订额外协议，我们可能无法成功将Aoryxia、Vafseo或任何其他可能获得批准的候选产品商业化。

•我们或我们的合作伙伴未能获得或维持Aoryxia、Vafseo或任何其他未来批准的产品的足够覆盖范围、定价和报销，可能会对我们或我们的合作伙伴销售此类批准产品盈利的能力产生重大不利影响，并以其他方式对我们的业务产生重大不利影响。

•我们面临着巨大的竞争，这可能会导致其他人比我们更成功地发现、开发或商业化产品。

•柠檬酸铁（在日本称为Riona，在欧洲、日本和其他获得批准的地区称为Vafseo）的商业化，以及我们当前和未来在美国以外的产品和候选产品的开发和商业化方面的努力，或美国，使我们面临与国际业务相关的各种风险，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。

•临床药物开发涉及一个漫长而昂贵的过程，结果不确定，我们将因完成或最终无法完成我们任何候选产品的开发而产生额外成本。

•在美国境外进行临床试验，正如我们历史上所做的那样以及我们未来可能决定做的那样，会带来额外的风险和复杂性，如果我们决定未来在美国境外进行临床试验，我们可能无法及时成功完成此类试验，甚至根本无法完成此类试验，这可能会影响我们获得监管机构批准的能力。

•Aoryxia、Vafseo或任何其他产品或候选产品，包括可能获得许可或收购的产品，可能会导致不良副作用或具有其他可能延迟或阻止营销批准或限制其商业潜力的特性。

•我们可能无法获得任何营销批准为Vafseo或任何当前或未来候选产品进行标签扩展，或者我们可能会在这样做时遇到重大延误，其中任何一种情况都将对我们的业务造成重大损害。

•批准上市的产品须遵守广泛的上市后监管要求，包括Aoryxia和Vafseo的批准后儿科研究，并且可能会受到上市后限制或退出市场，如果我们未能遵守监管要求或如果我们的产品或候选产品遇到意外问题，我们可能会受到处罚，包括撤回上市批准，何时以及是否获得批准。

•我们受到复杂的监管计划的约束，需要大量资源来确保合规性，而我们未能遵守适用法律可能会使我们受到政府审查或执法，可能会导致成本高昂的后果。

目录表

调查、罚款、处罚或制裁、合同损害赔偿、声誉损害、行政负担以及利润和未来收入减少。

•如果确定我们正在推广对Aoryxia、Vafseo或我们可能开发、许可或收购的任何其他产品的任何“标签外”使用，或者确定我们的任何活动违反了联邦反回扣法规，我们将承担重大责任。

•由于全球健康问题或资金短缺，美国食品和药物管理局、美国境外监管机构和其他政府机构的混乱可能会阻止新产品和服务的及时开发或商业化，这可能会对我们的业务产生负面影响。

•遵守隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任，或抑制我们在全球范围内收集和处理数据的能力，而未能遵守此类要求可能会使我们面临巨额罚款和处罚，这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。

•立法和监管医疗保健改革可能会增加我们获得候选产品营销批准和商业化的难度和成本，并影响我们可能获得在美国或外国司法管辖区批准的任何产品的价格。

•我们依赖与第三方的合作来开发Aoryxia、Riona和Vafseo，如果这些合作不成功或如果我们的合作者终止与我们的协议，我们可能无法利用Aoryxia、Riona和Vafseo的市场潜力，我们的业务可能会受到重大损害。

•我们可能会寻求建立额外的合作，如果我们无法以商业上合理的条款或根本无法建立合作，我们可能不得不改变我们的开发和商业化计划。

•我们依赖第三方来进行产品制造和商业分销的各个方面，并且在许多情况下只有一个供应商或分销商，而这些制造商或分销商的损失、他们未能及时或根本向我们供货，或者他们未能成功履行合同义务或遵守监管要求，GMP要求或指导可能会导致我们的供应链延迟或中断，并严重损害我们的业务。

•我们依靠第三方进行临床试验和某些临床前研究。如果他们未能成功履行合同义务、遵守监管要求或在预期截止日期之前完成，我们可能无法获得或维持Aoryxia、Vafseo或我们任何候选产品的营销批准，我们的业务可能会受到重大损害。

•如果与Aoryxia相关的某些知识产权的许可人终止、修改或威胁终止与我们的现有合同或关系，我们的业务可能会受到重大损害。

•我们目前依赖中国的第三方生产原材料、原料药和制剂，以供Vafseo的商业供应和早期研究服务。如果在获取这些产品或服务时出现中断或延迟，我们对Vafseo的商业化或我们对候选产品的开发可能会被延迟、阻止或损害。

•如果我们无法充分保护我们的知识产权，第三方可能能够使用我们的知识产权，这可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。

•我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。

•我们拥有或拥有与我们当前和未来产品相关的许可和相关非专利排他性的知识产权是有限的，并且可能是有限的，这可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响，并对Aoryxia、Vafseo或其他未来产品的价值产生不利影响。

•一个或多个仿制药竞争对手的市场进入或任何第三方试图挑战我们的知识产权可能会限制Aurixia和Vafseo的销售，并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。

•诉讼和行政程序，包括第三方知识产权侵权索赔和针对第三方专利的异议/无效程序，可能成本高昂且耗时，并且可能会推迟或损害我们的药物发现、开发和商业化工作。

•我们可能会受到有关我们的员工、顾问或独立承包商错误使用或披露第三方机密信息的索赔。

•如果我们未能吸引、留住和激励高级管理人员和合格人员，我们可能无法成功开发Aoryxia或Vafseo并将其商业化。

•我们在管理增长（包括员工基础）以及成功管理合作伙伴关系和运营方面可能会遇到困难。

•截至2023年12月31日，我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，涉及我们对库存和库存相关交易的会计处理。如果我们无法纠正这一重大弱点，或者如果我们未来在财务报告内部控制中遇到额外的重大弱点或其他缺陷，或者未能维持有效的财务报告内部控制系统，我们可能无法准确或及时报告我们的财务业绩或防止欺诈，我们可能会得出结论，我们对财务报告的内部控制无效，这可能会对我们的业务产生不利影响。

•我们的股价一直并可能继续波动，这可能会导致我们普通股的持有者或未来购买者遭受重大损失，并导致我们以及我们的高级职员和董事面临诉讼。

目录表

木通治疗公司

表格10-Q

截至2024年6月30日的季度


		页面
	第一部分
第1项	财务报表 (未经审计)	2
	简明综合资产负债表S	2
	简明合并经营报表和全面亏损	3
	股东简明合并报表股权（赤字)	4
	现金流量表简明合并报表	5
	简明合并财务报表附注	6
项目2	管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析	27
第3项	量化及定性披露一关于市场风险	39
项目4	控制和程序	39
	第II部	40
项目1	法律诉讼	40
第1A项	风险因素	40
项目2	未登记的股权证券销售和收益的使用	96
第3项	高级证券违约	96
项目4	煤矿安全信息披露	96
第5项	其他信息	96
项目6	陈列品	98
	签名	100

在本10-Q表格季度报告中，除非另有说明或上下文另有要求，否则提及“Akebia”、“我们”、“我们的”、“公司”、“我们的公司”和类似提及均指Akebia Therapeutics，Inc.以及（如适用）其合并子公司。2018年12月12日，与合并完成有关，或合并与Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc.合作，或 Keryx，Keryx成为公司的全资子公司。

AURYXIA®、AKEBIA Therapeutics®、Vafseo®及其相关徽标是Akebia和/或其附属公司的商标。本季度报告（表格10-Q）中出现的所有其他商标、商品名称和服务标记均为其各自所有者的财产。仅为了方便起见，本季度报告中提到的商标、商品名称和服务标记可能不带®或 TM 符号，但此类引用并不旨在以任何方式表明适用的许可人不会根据适用法律在最大程度上主张其对这些商标和商品名称的权利。我们无意使用或展示其他公司的商品名称、商标或服务标记暗示与任何其他公司存在关系或得到任何其他公司对我们的认可或赞助。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第1页

目录表

第一部分-财务信息

项目1. 财务报表。

木通治疗公司

未经审计的简明综合资产负债表


(千美元，每股除外)	6月30日， 2024		十二月三十一日， 2023
资产
流动资产：
现金及现金等价物	$	39,499	$	42,925
库存	23,872		15,691
应收账款净额	29,765		39,290
预付费用和其他流动资产	18,961		20,243
流动资产总额	112,097		118,149
财产和设备，净额	2,895		3,629
经营性使用权资产	10,360		12,416
无形资产，净额	18,021		36,042
商誉	59,044		59,044
其他长期资产	17,779		12,423
总资产	$	220,196	$	241,703
负债和股东赤字
流动负债：
应付帐款	$	10,107	$	14,635
应计费用和其他流动负债	53,897		67,735
递延收入的当期部分	43,296		—
长期债务的当期部分	—		17,500
流动负债总额	107,300		99,870
递延收入，扣除当期部分	—		43,296
长期经营租赁负债	6,299		8,947

长期债务，净额	38,031		17,183
与未来特许权使用费销售相关的责任，扣除当前部分	53,101		54,013
向客户退款责任	40,018		40,093
认股权证法律责任	2,644		—
其他长期负债	6,557		8,885
总负债	253,950		272,287
承付款和或有事项(附注10)
股东赤字：
优先股$0.00001面值，25,000,000 授权股份; 不是发行及 2024年6月30日和2023年12月31日未偿还	—		—
普通股$0.00001票面价值；350,000,000 2024年6月30日和2023年12月31日授权的股份; 209,929,145 和 194,582,539 分别于2024年6月30日和2023年12月31日发行和发行的股票	2		2
额外实收资本	1,601,755		1,578,358
累计其他综合收益	6		6
累计赤字	(1,635,517)		(1,608,950)
股东总亏损额	(33,754)		(30,584)
总负债和股东赤字	$	220,196	$	241,703

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第2页

目录表

木通治疗公司

未经审计的简明合并业务报表和全面亏损


	截至6月30日的三个月，				截至6月30日的六个月，
（单位：千美元，每股金额除外）	2024		2023		2024		2023
收入
产品收入，净额	$	41,209	$	42,244	$	72,218	$	76,950
许可证、协作和其他收入	2,439		14,132		4,037		19,431
总收入	43,648		56,376		76,255		96,381
销货成本
产品成本和其他收入	8,036		8,273		10,630		19,452
无形资产摊销	9,011		9,011		18,021		18,021
商品销售总成本	17,047		17,284		28,651		37,473
运营费用：
研发	7,647		20,197		17,379		39,883
销售、一般和行政	26,917		27,036		52,354		52,090
许可证	762		949		1,473		1,517
重组	—		(94)		58		12
总运营支出	35,326		48,088		71,264		93,502
运营亏损	(8,725)		(8,996)		(23,660)		(34,594)
其他收入(费用)
利息开支	(2,149)		(1,642)		(4,647)		(3,204)
其他(费用)收入	(39)		(10)		56		272
认股权证负债的公允价值变动	2,331		—		2,201		—
债务清偿损失	—		—		(517)		—
租赁终止损失	—		(524)		—		(524)
所得税前净亏损	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)
净亏损	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)
综合损失	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)

每股净亏损：
基本的和稀释的	$(0.04)		$(0.06)		$(0.13)		$(0.20)

加权平均已发行普通股：
基本的和稀释的	209,705,397		186,817,431		207,330,274		185,798,865

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第3页

目录表

木通治疗公司

未经审计的合并股东权益报表（亏损）


	普通股			额外实收资本		累计其他综合收益(亏损)		累计赤字		股东合计权益(赤字)
(千美元)	股份	量
2022年12月31日的余额	184,135,714	$	2	$	1,562,247	$	6	$	(1,557,025)	$	5,230

出售股票的收益员工股票购买计划	103,500	—		34		—		—		34
基于股票的薪酬费用	—	—		2,489		—		—		2,489
限制性股票单位归属	1,596,732	—		—		—		—		—
净亏损	—	—		—		—		(26,876)		(26,876)
2023年3月31日的余额	185,835,946	$	2	$	1,564,770	$	6	$	(1,583,901)	$	(19,123)
基于股票的薪酬费用	—	—		3,490		—		—		3,490

限制性股票单位归属	2,292,923	—		—		—		—		—
净收入	—	—		—		—		(11,172)		(11,172)
2023年6月30日的余额	188,128,869	$	2	$	1,568,260	$	6	$	(1,595,073)	$	(26,805)






	普通股			额外实收资本		累计其他综合收益(亏损)		累计赤字		股东合计赤字
(千美元)	股份	量
2023年12月31日的余额	194,582,539	$	2	$	1,578,358	$	6	$	(1,608,950)	$	(30,584)
普通股发行，净额发行成本	13,261,311	—		18,740		—		—		18,740
出售股票的收益员工股票购买计划	92,321	—		70		—		—		70
期权的行使	280,260	—		141		—		—		141
基于股票的薪酬费用	—	—		2,360		—		—		2,360
限制性股票单位归属	1,237,718	—		—		—		—		—
净亏损	—	—		—		—		(17,985)		(17,985)
2024年3月31日的余额	209,454,149	$	2	$	1,599,669	$	6	$	(1,626,935)	$	(27,258)
期权的行使	23,892	—		14		—		—		14
基于股票的薪酬费用	—	—		2,072		—		—		2,072
限制性股票单位归属	451,104	—		—		—		—		—
净亏损	—	—		—		—		(8,582)		(8,582)
2024年6月30日的余额	209,929,145	$	2	$	1,601,755	$	6	$	(1,635,517)	$	(33,754)

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第4页

目录表

木通治疗公司

未经审计的现金流量表简明综合报表


	截至6月30日的六个月，
(千美元)	2024		2023
经营活动：
净亏损	$	(26,567)	$	(38,050)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧	764		795
无形资产摊销	18,021		18,021
认股权证负债的公允价值变动	(2,201)		—

与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入	(865)		(936)

非现金研发费用	—		782
非现金利息支出	229		983
非现金经营租赁费用	2,056		(955)
租赁终止时的非现金核销	—		(825)
清偿债务的非现金损失	294		—
存货减记	1,061		612
超额库存采购承诺的变化	2,068		—
基于股票的薪酬费用	4,432		5,979

经营资产和负债变化：
应收账款	9,525		20,712
库存	(19,360)		10,828
预付费用和其他流动资产	1,282		7,684
其他长期资产	452		(5,876)
应付帐款	(726)		(12,058)
应计费用和其他流动负债	(14,526)		(19,382)
经营租赁负债	(1,959)		1,034
递延收入	—		(3,738)
其他长期负债	(3,478)		481
用于经营活动的现金净额	(29,498)		(13,909)
投资活动：
购买设备	(29)		—
投资活动所用现金净额	(29)		—
融资活动：
发行债券所得款项	45,000		—
支付与贝莱德信贷协议相关的发行成本	(750)		—

发行普通股所得收益，扣除发行成本	18,740		—
员工股票购买计划下发行股票的收益	70		34
行使股票期权所得收益	155		—
偿还定期债务	(37,100)		(24,000)
融资活动提供(用于)的现金净额	26,115		(23,966)
现金、现金等价物和限制性现金减少	(3,412)		(37,875)
现金、现金等价物和限制性现金--期初	44,579		93,169
现金、现金等价物和受限现金--期末	$	41,167	$	55,294

非现金融资活动
发行与贝莱德信贷协议相关的认购证	$	4,846	$	—
与贝莱德信贷协议相关的未付发行成本	$	522	$	—

附注是这些未经审计的简明综合财务报表的组成部分。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第5页

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木通治疗公司

未经审计简明综合财务报表附注

1.业务性质

组织

Akebia Therapeutics，Inc.称为木通或公司，于2007年在特拉华州注册成立，并于2014年成为上市公司。Akebia是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，致力于解决患者未满足的需求。该公司的目标是改善每个受肾病影响的人的生活。

该公司拥有二食品和药物管理局批准的产品，或林业局，在美国，或者美国、Vafseo®（vadadustat）是一种口服缺氧诱导因子丙氨羟化酶，或 HIF-PH，抑制剂. Vafseo（vadadustat）片剂于2024年3月27日在美国获得批准，用于治疗慢性肾病引起的贫血，或 CKD，对于接受透析至少三个月的成年人来说。该公司正在美国推出Vafseo Aoryxia® （柠檬酸铁）上市用于两种适应症：（i）控制患有透析依赖性慢性肾病的成年患者的血清磷水平，或 DD-KN，和（ii）治疗缺铁性贫血，或 IDA，患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者，或 NDD-KN. Aoryxia将于2025年3月失去在美国的独家经营权。

Vafseo还被批准用于治疗欧洲经济区与腰痛相关的症状性贫血，或欧洲经济区、英国或英国、瑞士、澳大利亚、韩国和台湾针对接受长期维持透析的成年患者，在日本针对依赖透析和非透析的成年患者。Vafseo由公司在某些国家/地区的合作伙伴营销和销售。

柠檬酸铁也在日本获得批准，并由公司的合作伙伴进行销售和销售，作为一种口服治疗药物，用于改善慢性肾病患者（包括DD-CPD和NDD-KN）的高磷血症，并用于治疗成人IDA患者，商品名为Riona（柠檬酸铁水合）。

自成立以来，公司将大部分资源投入到研发上，或研发，包括其临床前和临床开发活动、Aoryxia商业化并为这些操作提供一般和行政支持。该公司开始记录在美国销售Aoryxia的收入以及在日本从该公司的日本合作伙伴日本烟草公司获得Aoryxia的分许可权收入。及其子公司鸟居制药公司，有限公司，总的来说， JT和鸟井，2018年。此外，该公司继续探索额外的发展机会，以扩大其新型疗法的管道和组合。

截至2024年6月30日，公司的现金和现金等价物约为美元39.5百万美元。根据其目前的运营计划，公司相信其现金资源以及公司预计从产品、特许权使用费、供应和许可收入中产生的现金将足以为其当前的运营计划提供资金，自提交本10-Q表格季度报告以来至少12个月，或表格10-Q。然而，如果公司的经营业绩与公司经营计划中预期的水平相比大幅恶化，将影响公司的流动资金及其未来继续经营的能力。该公司预计将通过产品和许可证、合作和其他收入(包括特许权使用费和供应协议收入)为未来的现金需求提供资金。如果本公司认为其资源不足以满足其流动资金需求，则可能寻求出售公共或私人股本、进行新的债务交易、探索潜在的战略交易、考虑其他产生现金或节省资金的措施或这些方法的组合或其他战略选择。不能保证目前的运营计划将在本公司预期的时间框架内实现，或其现金资源将为本公司预期的一段时间的运营计划提供资金，或不能保证将按本公司可接受的条款提供额外资金，或根本不能。

2.重要会计政策摘要

公司的重要会计政策在截至2023年12月31日止年度的经审计合并财务报表及其注释中披露，这些内容包含在公司向美国证券交易委员会提交的10-k表格年度报告中，或美国证券交易委员会，于2024年3月14日，或 2023表格10-K.自该等财务报表发布之日以来，公司的重大会计政策没有发生重大变化。

管理层认为，已纳入公平列报未经审核简明综合财务报表所需的所有调整，包括正常经常性应计费用和估计修订。截至2024年6月30日的三个月和六个月的中期业绩不一定表明截至2024年12月31日的财年或任何其他未来时期可能预期的业绩。

该公司每个季度都经历了季节性变化。一般来说，第一季度的收入通常低于前四季度，第二和第三季度的收入高于第一季度，第四季度的收入是全年最高的。

列报依据和合并原则

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第6页

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木通治疗公司

未经审计简明综合财务报表附注

随附的未经审计简明综合财务报表是按照美国普遍接受的会计原则编制的，或公认会计原则.这些注释中对适用指南的任何提及都是指会计准则法典中的权威GAAP，或 ASC、和会计准则更新，或亚利桑那州立大学，财务会计准则委员会，或 FASB.

随附的未经审核简明综合财务报表包括公司及其全资子公司的账目。所有重大公司间余额和交易均已在本文的合并财务报表中消除。

这些未经审计的简明综合财务报表中其他部分包含的某些金额、百分比和其他数字已进行四舍五入调整。因此，某些表格中显示为总数的数字可能不是它们之前数字的算术汇总，文本中以百分比表示的数字可能不是100%，或者（如果适用）在汇总时可能不是它们之前百分比的算术汇总。

预算的使用

按照公认会计准则编制财务报表，要求管理层作出估计和假设，以影响报告期间的资产和负债、收入和费用的报告金额、费用、资产和负债的分类以及或有资产和负债的披露。管理层会持续评估其估计数。管理层根据过往经验(如有)及各种因素作出估计及假设，包括预期业务及营运变化、与其认为在有关情况下属合理的假设有关的敏感度及波动性，其结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。在某些情况下，管理层必须在这一过程中做出重大判断。估算过程通常可能会对最终的未来结果产生一系列潜在的合理估算，管理层选择一个在该合理估算范围内的数额。尽管该公司定期评估这些估计，但实际结果可能与这些估计大不相同。估计的变化被记录在它们被知道的时间段。

该等未经审核简明综合财务报表中反映的重大估计和判断包括但不限于：应计费用、其他长期负债、产品收入，包括与产品销售相关的各种回扣、退货和储备金、库存、销售成本、研发和销售之间的费用分类、一般和行政、长期资产，包括公司的使用权资产，无形资产和善意。

现金、现金等价物和限制性现金

在确定现金、现金等值物和受限制现金时，公司仅将那些在购买之日起90天内随时可兑换为现金的高流动性投资视为现金等值物。截至2024年6月30日，现金及现金等值物主要包括库存现金。

受限制现金指的是担保与公司位于马萨诸塞州剑桥的办公室和实验室相关的未偿信用证所需的金额。剑桥租赁.受限制现金计入合并资产负债表中的“其他长期资产”。

下表将公司合并资产负债表中报告的现金、现金等值物和限制性现金与合并现金流量表中显示的总额进行了对账：


(单位：千)	2024年6月30日		2023年12月31日
现金及现金等价物	$	39,499	$	42,925
包括在其他长期资产中的受限现金	1,668		1,654
现金总额、现金等价物和限制性现金	$	41,167	$	44,579

信用风险集中

现金、现金等值物和应收账款是唯一可能使公司面临集中信用风险的金融工具。该公司主要维持现金账户二美国的金融机构，有时可能会超过联邦存款保险公司的限额。公司没有因现金余额超过保险限额而遭受任何损失。公司管理层认为，由于持有现金的金融机构的财务状况，公司目前不会面临重大信用风险。

公司对其收取未偿还应收账款的能力做出判断，并在收取可疑时为应收账款提供拨备。拨备是根据对所有重大未付应收账款的具体审查、未具体审查的发票的总体质量和账龄以及历史付款模式和现有付款模式的具体审查来确定的

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第7页

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木通治疗公司

未经审计简明综合财务报表附注

经济因素。该公司认为，与客户和合作伙伴相关的信用风险并不重大。公司的信用损失备抵为美元0.2 亿和$1.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万。截至2024年6月30日的六个月，净回收额为美元0.2 百万美元，包括信贷损失增量备抵美元0.2 截至2024年6月30日的三个月内为百万美元。核销为美元0.6 截至2023年6月30日的三个月和六个月内为百万美元。

制造和分销风险

该公司依赖第三方制造商、物流公司和分销商为其产品和候选产品相关的商业活动提供产品（如适用）。特别是，该公司依赖并预计将继续依赖少数制造商为其提供与公司产品和候选产品活动相关的活性药物成分和配方药物的要求。这些活动，包括Aoryxia和Vafseo的商业化，可能会因活性药物成分和配方药物供应或成品向市场分销的严重中断而受到不利影响。

近期尚未采用的会计公告

2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，对可报告分部披露的改进. ASO 2023-07要求披露定期向首席运营决策者提供的重大分部费用，或 COD，并包括在损益的分部衡量标准中、与分部损益对账的其他分部项目的组成金额和描述，以及实体CODx的所有权和地位。ASO 2023-07将追溯适用，并在2023年12月15日之后开始的财年的年度报告期和2024年12月31日之后开始的财年的中期报告期生效。该公司目前正在审查采用ASO 2023-07可能对其合并财务报表和披露产生的影响。

2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税（话题740）：改进所得税披露. ASO 2023-09要求上市公司每年（i）披露税率调节中的特定类别，并（ii）为符合量化阈值的调节项目提供额外信息（如果这些调节项目的影响等于或大于通过将税前收入或损失乘以适用的法定所得税率计算出的金额的5%）。ASO 2023-09将在2024年12月15日之后开始的财年的年度报告期内生效。该公司目前正在评估ASO 2023-09，预计其不会对公司的合并财务报表产生重大影响。

3.金融工具的公允价值

下表列出了按公允价值计量的某些资产和负债，并按每项资产和负债估值中使用的输入水平分类（以千计）：


	2024年6月30日
	第1级		二级		第三级		总公允价值



长期责任：
认股权证法律责任	$	—	$	2,644	$	—	$	2,644

	2023年12月31日
	第1级		二级		第三级		总公允价值
现金等价物：
货币市场基金	$	1,504	$	—	$	—	$	1,504

现金等价物 - 现金及现金等值项目中包含的货币市场基金被归类为公允价值层级的第一级，因为它们是使用活跃市场的市场报价进行估值的。截至2024年6月30日，公司不存在任何包含在现金等值项目中的货币市场基金。

令状责任- 由于其使用直接或间接可观察的输入数据进行估值，因此该担保负债被分类为公允价值层级的第2级。公允价值使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算，使用以下关键输入数据：波动率、无风险利率、股息收益率和预期期限。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第8页

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4.承包商和预付费用

库存包括以下内容（以千计）：


	2024年6月30日		2023年12月31日
现有库存：
在制品	$	9,547	$	4,297
成品	14,325		11,394
现有库存	$	23,872	$	15,691
计入其他长期资产的长期库存：
原料	403		1,143
在制品	14,795		8,260
长期库存	15,198		9,403
总库存	$	39,070	$	25,094

截至2024年6月30日和2023年12月31日，库存主要包括与公司商业产品Aoryxia相关的库存。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司已不是预付制造成本和美元0.5 Aoryxia原料药的预付生产成本分别为百万美元。

由于超额、报废、报废或其他原因，Aoryxia的库存被减记在未经审计的简明综合经营报表中的产品成本和其他收入中，总计约为美元0.5 亿和$1.1 截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别为百万美元和美元0.3 亿和$0.6 截至2023年6月30日的三个月和六个月内分别为百万美元。截至2024年6月30日的三个月和六个月，公司实现了较低的产品成本和其他收入，为美元4.9 亿和$8.6 由于该公司有能力将之前减记为零（当时的可变现净值）的库存进行商业销售，因此分别增加了100万美元。

上市前库存

公司记录Vafseo活性药物成分的预付款，或 API，或预计用于美国上市和欧洲经济区、英国、瑞士和澳大利亚的原料药（原材料），或医疗领地，作为预付的制造成本。Vafseo批次质量放行并将所有权从合同制造组织转让给公司后，或 CMO，监管机构批准之前的上市前库存成本（包括制造成本）均计入研发费用。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司拥有美元11.61000万美元和300万美元14.0 预计在美国推出Vafseo时使用的Vafseo原料药的预付制造成本分别为百万美元，计入未经审计的简明综合资产负债表上的预付费用和其他流动资产。参见注释6，额外资产负债表详情，以获取更多信息。

5.无形资产及商誉

无形资产

截至2024年6月30日和2023年12月31日，扣除累计摊销、先前减损和调整后的无形资产包括以下内容（单位：千）：


	2024年6月30日						2023年12月31日
无形资产：	总运载量价值		累计摊销		账面净值		账面净值		预计使用寿命
开发Aoryxia的产品权利	$	214,705	$	(196,684)	$	18,021	$	36,042	6 年

该公司记录了$9.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月每个月摊销费用为百万美元，以及美元18.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月内，每个月的费用均为百万美元，与Aoryxia的开发产品版权相关。

商誉

截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司商誉为美元59.0 与2018年12月与Keryx的合并有关的损失为百万美元。本公司已不我识别了迄今为止的任何善意损失。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第9页

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6.额外余额表明细表

预付费用和其他流动资产如下（单位：千）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
预付费制造	$	11,632	$	14,489
其他	7,329		5,754
预付费用和其他流动资产总额	$	18,961	$	20,243

见注4，库存和预付费制造，了解有关预付制造费用的更多信息。

其他长期资产如下（单位：千）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
长期库存	$	15,198	$	9,403
受限现金	1,668		1,654
其他	913		1,366
其他长期资产总额	$	17,779	$	12,423

见注4，库存和预付费制造，了解有关长期库存的更多信息。

云计算实施成本

该公司实施由第三方供应商托管的云计算安排会产生成本。根据ASC 350-40，商誉和其他内部使用软件对于符合服务合同定义的云计算安排，本公司将应用程序开发阶段发生的符合条件的实施成本作为其他资产的组成部分进行资本化。一旦项目基本完成，软件准备好供公司预期使用，这些成本的资本化就结束了。一旦可供预期用途，资本化成本将在相关托管安排的期限内按直线摊销，包括延长选择权所涵盖的期间，并在综合业务报表和全面亏损报表中计入销售、一般和行政费用。与数据转换、间接费用、一般和行政活动以及培训有关的费用在发生时计入费用。配置后培训和维护费用将计入已发生的费用。

截至2024年6月30日的其他长期资产包括约美元0.9 百万资本化实施成本。有不是截至2023年12月31日，实施成本已资本化。截至2024年6月30日的三个月和六个月，资本化实施成本的摊销费用并不重大。有不是截至2023年6月30日的三个月和六个月的摊销费用。

应计费用和其他流动负债包括以下内容（以千计）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
产品收入津贴	$	14,733	$	22,940
产品退货储备，当前部分	4,337		5,420
临床试验成本	227		328
补偿及相关福利	6,364		8,216
经营租赁负债，本期部分	5,179		4,491
应支付Panion & BF Biotech，Inc.的特许权使用费	3,260		3,989
专业费用	1,485		1,909
应计制造成本	1,165		5,555
重组成本，当前部分	723		737
BioVectra公司终止费，当前部分	10,000		7,500
与未来特许权使用费销售相关的责任，当前部分	2,013		2,048
其他	4,411		4,602
应计费用和其他流动负债总额	$	53,897	$	67,735

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第10页

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7.负债

加入贝莱德贷款机制

2024年1月29日，或截止日期，公司签订了提供贷款融资协议，或贝莱德信贷协议，与 Kreos Capital VII（UK）Limited，或Kreos这些基金和账户由贝莱德公司管理，总的来说，贝莱德，并提供本金总额高达美元的高级有担保定期贷款融资55.0 百万，或者定期贷款安排.定期贷款机制可在三档（i）档A - $37.0 在截止日期筹集了100万美元，用于偿还Pharmakon定期贷款;（ii）部分b - $8.0 2024年4月19日资助了100万美元，即 b部分截止日期，和（iii）部分C - $10.0 2024年12月31日之前，一次性抽奖可获得百万美元，统称为定期贷款. C部分须在截止日期后以一个或多个系列交易中的股权或股权相关证券形式收到一定数量的累计现金收益总额后才可用。

截止日期，公司筹集美元34.5 扣除债务发行成本、费用和开支后，A部分为百万美元。在b部分截止日期，公司筹集了美元7.5 扣除债务发行成本、费用和开支后，百万美元。

贝莱德定期贷款额度的初始到期日为2025年3月31日，在公司获得FDA对Vafseo的批准后，该期限自动延长至2028年1月29日贝莱德成熟日期.公司必须在2026年12月31日之前仅支付利息，或贝莱德仅利息期，此后公司将于每月第一个日历日开始支付每月同等本金。如果发生某些预先指定的事件，还款时间表将加快。

定期贷款便利将按浮动年率计利息，等于（i）期限之和有担保的隔夜融资利率，或软性，年期为一个月（以最低限额为准 4.25每年%）加上（ii）利润率 6.75每年%（总上限为 15.00按全利率计算每年%）。截至2024年6月30日，公司利率为 12.09%.公司确认与贝莱德信贷协议相关的利息费用为美元1.61000万美元和300万美元3.8 截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别为百万美元。

在贝莱德信贷协议项下的任何违约付款事件持续期间，该逾期金额的利率将自动额外增加 3.0每年%，并可能需要额外缴纳滞纳金 2.0逾期金额的%。定期贷款机制还包括交易费，范围从 1.00%到 1.25提取金额的%以及退出费 0.75相关部分资助金额的百分比。

如果公司在到期前预付了未偿贷款，则需要支付预付费，范围从 1.0%到 4.0预付金额的%。如果在第一年预付款，公司还需要支付本应支付的利息金额 12个月预付款后的时期。

截至2024年6月30日，贝莱德信贷协议项下的未来本金付款如下（以千计）：


	本金支付
2024	$	—
2025	—
2026	—
2027	41,363
2028	1,589
未摊销折扣和发行成本前总计	42,952
减去：未摊销折价和发行成本	(4,921)
定期贷款总额	$	38,031

贝莱德定期贷款融资由公司几乎所有现有和事后收购的资产（包括知识产权）作为抵押。贝莱德信贷协议要求公司（i）维持最低现金余额总额为美元15.0 一个或多个受控账户中的百万美元或（ii）跟踪 12个月收入$150.0 百万，两者均按月计算。贝莱德信贷协议包含限制公司从事指定类型交易能力的某些陈述和保证、肯定和否定契约以及信贷协议中典型的其他条款。如果根据贝莱德信贷协议发生违约事件并持续，贝莱德有权采取强制执行行动，包括加速支付到期金额，并且可能会限制公司根据Vifor终止协议（定义如下）支付某些付款的能力。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第11页

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未经审计简明综合财务报表附注

2024年7月10日，就Vifor终止协议，公司和Kreos签署了贝莱德信贷协议的第一修正案，或贝莱德信贷修正案，该修订了贝莱德信贷协议的某些条款。见注16，后续事件，了解有关贝莱德信贷修正案的更多信息。

搜查令

截止日期，Kreos Capital VII聚合商SCSP（Kreos的附属公司）或权证持有人，收到了购买令 3,076,923 公司普通股股份，每股行使价为美元1.30，或初始逮捕令，在借入C部分后，公司将有义务向令状持有人发行额外的购买凭证 1,153,846 每股行使价为美元的公司普通股股份1.30.每份授权令可行使八年自发布之日起。

初始令状是根据ASC 815分类的负债，衍生工具和套期保值，因为它可能需要公司控制之外的净现金结算。初始令状按每个期间的公允价值计量，公允价值变动在未经审核的简明综合经营报表中呈列。认购证负债的公允价值为美元2.6 截至2024年6月30日，百万。参见注释3，金融工具的公允价值，以获取有关公允价值确定的信息。

其他计入债务的协议

该公司负有与未来特许权使用费销售相关的负债，该负债被视为债务安排。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，以获取更多信息。

公司对Vifor（International）Ltd.（现为CSL Limited的一部分）负有退款责任，或中超维福，这也被视为债务安排。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，以获取更多信息。

Pharmakon定期贷款（已于2024年1月29日终止）

2019年11月11日，公司与Keryx作为担保人签订了贷款协议，或 Pharmakon贷款协议，BioPharma Credit PLC作为抵押代理和贷方，或抵押代理人，和BioPharma Credit Investments V（Master）LP作为贷方，并与抵押代理签订担保和安全协议。BioPharma Credit PLC随后仅以贷方身份将其在贷款中的权益转让给其附属公司BPCR Limited Partnership。抵押代理人和贷方统称为 Pharmakon.经修订的Pharmakon贷款协议包括总金额高达美元的有担保定期贷款融资100.01000万美元，或Pharmakon定期贷款，可在二份额：（i） Pharmakon A级 - $80.0 百万和（ii） Pharmakon Tranche B - $20.0 万2019年11月25日，公司提取美元77.3 Pharmakon Tranche A上的百万美元，扣除费用和支出美元2.7 万2020年12月10日，公司提取美元20.0 Pharmakon Tranche b的100万美元，扣除无形贷款人费用和发行成本。

在截止日期，公司使用BlackRock信贷协议的收益支付了Pharmakon定期贷款当时未偿还的本金余额美元35.0 百万美元，加上未偿利息和预付费美元0.2 万截至2024年6月30日止六个月，公司录得债务消灭损失为美元0.5百万美元。

经修订的Pharmakon定期贷款按三个月的浮动利率支付到期利息软性加上SOFR调整 0.30%+7.50%. SOFR利率上限为 3.35%至2023年10月31日（Pharmakon贷款协议第四修正案之日），或第四修正案.与Pharmakon贷款协议相关的利息费用为非物质的截至2024年6月30日的三个月和六个月。公司认可美元1.6 亿和$3.3 截至2023年6月30日的三个月和六个月内分别与Pharmakon贷款协议相关的利息费用百万美元。

见注7，负债，请参阅2023年10-k表格合并财务报表注释中的详细信息。

8.扣除收入、退款责任和与出售未来版税相关的责任

截至2024年6月30日，公司的递延收入余额如下（单位：千）：


	2024年6月30日
递延收入：	短期		长期的		总

CSL Vifor许可协议	$	43,296	—		$	43,296
总	$	43,296	$	—	$	43,296

CSL Vifor许可协议

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未经审计简明综合财务报表附注

O2022年2月18日，公司签订了第二份修订和重述的许可协议，或 Vifor许可协议，与CSL Vifor合作，修订并重述了日期为2017年5月12日的许可协议，或原始许可协议. Vifor许可协议授予CSL Vifor将Vafseo出售给Fresenius Medical Care North America的独家许可，或 FMCNA、及其附属公司（包括Fresenius Kidney Care Group LLC）、公司批准的某些第三方透析组织、属于某些团体采购组织和某些非零售专业药房成员的独立透析组织，统称为来水集团，在美国

Vifor许可协议是公司与CSL Vifor之间的利润分成安排，其中公司将获得大约 66利润的%，扣除某些预先指定的成本。此外，CSL Vifor向公司预付款美元25.0 2022年2月，与Vifor许可协议的修订和重述有关，该金额在随附的未经审计的简明综合资产负债表中记录为长期递延收入。

2024年7月10日，公司与中超Vifor签订了终止和和解协议，或 Vifor终止协议，据此，公司和CSL Vifor同意终止立即生效的万亿.e Vifor许可协议。见注16，后续事件，了解有关Vifor终止协议的更多信息。

投资协议

根据原始许可协议，该公司于2017年5月总共出售了 3,571,429 公司普通股股份，或 2017年股票，以每股美元的价格出售给CSL Vifor14.00 共计$50.0 万

2022年2月，根据Vifor许可协议，该公司总共出售了 4,000,000 其普通股股份，或 2022年股票，以每股美元的价格出售给CSL Vifor5.00 共计$20.01000万美元。

这一美元18.3 百万代表收盘价的溢价，即美元4.7 2017年股票和美元13.6 2022年股份为百万美元，代表与Vifor许可协议相关的对价。

2017年股票和2022年股票须遵守暂停协议并遵守投票协议。2017年股票和2022年股票尚未根据经修订的1933年证券法或证券法，并根据《证券法》第4（a）（2）条和据此颁布的第506条规定的登记豁免发行和出售，因为该交易不涉及《证券法》第4（a）（2）条含义内的任何公开发行。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，请参阅2023年10-k表格合并财务报表注释中的，以获取对Vifor许可协议的更详细描述。

递延收入确认

公司根据ASC 606的规定评估了Vifor许可协议的要素，并得出结论，合同对手方CSL Vifor是客户。本公司发现一 Vifor许可协议一开始时的履行义务，该协议是公司某些知识产权下的不可再许可、不可转让许可，旨在（i）将Vafseo仅出售给Supply Group，（ii）将Vafseo出售给指定经销商，仅转售给Supply Group成员，（iii）在Vifor许可协议有效期内在美国现场处理与Vafseo相关的医疗事务;（iv）仅在Vafseo的销售中使用Akebia商标。

成交价为1美元43.3 百万包括预付款美元25.0 百万美元，以及CSL Vifor为2017年股票和2022年股票支付的保费为美元4.71000万美元和300万美元13.6 分别为百万。根据Vifor许可协议，来自CSL Vifor的这些付款不可退还，也不可抵减应付该公司的任何其他款项。此外，如果医疗保险和医疗补助服务中心，或 CMS，确定Vafseo被排除在过渡性药物附加付款调整之外，或 TDAPA，该公司有权终止Vifor许可协议，然后将被要求偿还预付款和CSL Vifor就2017年股份和2022年股份支付的溢价。鉴于FDA未来可能批准Vafseo相关的不确定性，以及Vafseo是否会被CMS纳入某些报销捆绑包，该公司在一开始就限制了整个交易价格。

由于Vifor终止协议，Vifor许可协议项下不再存在剩余的履行义务。因此，美元的交易价格43.3 截至2024年6月30日，在随附的未经审计的简明综合资产负债表中，百万被归类为短期递延收入。

退还客户/流动资金的责任

根据Vifor许可协议，CSL Vifor捐赠了美元40.0 百万美元转入流动资本基金，或周转基金该公司的成立旨在为公司从合同制造商购买Vafseo的部分费用提供资金。

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未经审计简明综合财务报表附注

本公司认定周转基金并不代表将来向CSL Vifor转移货物或服务的义务，因此根据ASC 606被记录为退款责任。退款负债被认为是一种零息债务安排，公司对退款负债计入利息的比率为15.0年息%，乃根据若干因素厘定，包括本公司的信用评级、可比证券收益率及预期还款期。2022年3月18日，当美元40.0在收到CSL Vifor的100万美元后，公司在简明综合资产负债表上记录了退款负债的初步折扣和相应的递延收益。退款责任的折扣已按Vifor许可协议的预期期限使用实际利息方法摊销为利息支出。递延收益在Vifor许可协议的预期期限内按直线摊销为利息收入。折扣的摊销金额为#美元。0.9 亿和$1.6截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为400万美元和600万美元0.9 亿和$1.7 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。递延收益摊销为美元0.8 亿和$1.7截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为400万美元和600万美元1.0 亿和$2.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。

2024年5月3日，公司与CSL Vifor签署了Vifor许可协议（或修正案.根据该修订并经Vifor终止协议修改，公司和CSL Vifor同意修改周转基金的偿还方法，使周转基金将通过季度分层特许权使用费付款偿还，范围为 8%到 14占公司在美国Vafseo净销售额的%，或 BEP版税支付. BEP版税付款将于2025年7月1日开始，并将持续到以下两者中较早者：（i）BEP版税付款的累计总额等于美元40.0 百万，或（ii）2028年5月31日，或 BEP版税期限. BEP版税付款的最低调整里程碑为美元10.01000万，$20.01000万美元和300万美元40.0 百万，或者 BEP版税调整付款，分别于2026年5月31日、2027年5月31日和2028年5月31日，或 BEP版税调整日期.如果在任何特定的DCF版税调整日期向CSL Vifor支付的DCF版税付款的累计总额低于相应的LCC版税调整付款，公司将向CSL Vifor支付一次性付款，金额等于BEP版税调整付款与公司在该BEP版税调整日期支付的DCF版税付款的累计总额之间的差额。公司确定该修正案的条款与Vifor许可协议的条款没有重大差异，因此该修正案被视为修改。该公司得出的结论是， 15%折扣率仍然合适。公司将在每个报告期重新评估有效利率。

截至2024年6月30日，美元40.0 根据管理层估计向Vifor偿还退款负债的时间超过一年，百万退款负债被归类为长期负债。

与未来特许权使用费销售相关的责任

2021年2月25日，公司签订特许权权益收购协议，或版税协议，与HealthCare Royalty Partners IV，LP，或 HCR根据该协议，该公司向HCR出售了其在日本和某些其他亚洲国家（这些国家统称为）获得Vafseo特许权使用费和销售里程碑的权利 MTPC领地，这些付款统称为版税利息支付，在每种情况下，根据MTPC协议支付给公司。版税利息支付的年度最高“上限”为美元13.0 百万，之后公司将收到 85当年剩余时间版税利息付款的百分比。版税利息付款的总最高“上限”也为美元150.0 百万美元，之后版税利息付款将返还给公司。公司保留根据MTPC协议获得Vafseo所有潜在未来监管里程碑的权利。

在交易日，公司记录了从HCR收到的收益#美元。44.82,000,000美元(扣除某些交易费用)作为负债，并在安排的有效期内使用实际利息法摊销。与出售未来特许权使用费和债务摊销有关的负债是基于该公司目前对未来特许权使用费的估计，预计将在协议有效期内支付。如果本公司对未来特许权使用费支付的估计大于或低于先前的估计，或该等支付的估计时间与先前的估计有重大差异，本公司将调整实际利率并在预期基础上确认相关的非现金利息支出。如果公司对未来特许权使用费的估计低于出售未来特许权使用费的收益，公司将不确认相关的非现金利息支出。本公司按季度重新评估实际利率，并根据需要进行前瞻性调整。截至2024年6月30日的年有效利率为0%，因此，本公司没有在未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中确认任何非现金利息支出。由于公司持续参与与MTPC地区的特许权使用费和销售里程碑相关的现金流，公司将继续将这些特许权使用费作为非现金特许权使用费收入进行会计处理，这些收入在未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中反映在许可证、合作和其他收入中。见附注8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，请参阅《2023年合并财务报表附注》表格10-k，以了解特许权使用费协议的更详细说明。

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未经审计简明综合财务报表附注

该公司支付了$0.4 亿和$0.9 截至2024年6月30日的三个月和六个月内，HCR分别获得百万美元的特许权使用费和美元0.4 亿和$1.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月内分别为百万美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，余额如下（单位：千）：


与未来特许权使用费销售相关的责任	2024年6月30日		2023年12月31日
流动部分（包括应计费用和其他流动负债）	$	2,013	$	2,048
长期部分	53,101		54,013
与未来特许权使用费销售相关的总负债	$	55,114	$	56,061

9.租契

剑桥租赁

根据剑桥租赁，公司租赁了大约 65,167 位于马萨诸塞州剑桥市的办公室、仓库和实验室空间面积为平方英尺。剑桥租约的期限 59,216 平方英尺的办公空间和存储空间将于2026年9月11日到期，一五年制可用扩展选项。剑桥租约的期限 5,951 平方英尺的实验室空间将于2026年9月11日到期，一两年制可用扩展选项。

剑桥租赁不可取消，并被归类为经营租赁。剑桥租赁办公室、仓库和实验室空间的续订选项不包括在使用权资产和经营租赁负债的计算中，因为续订并不合理确定。剑桥租约不包含剩余价值担保。在计算经营租赁负债时，公司采用了增量借款利率，范围从 6.65%到 6.94%，基于ASC 842采用之日或任何后续租期延长生效之日的剩余租期。截至2024年6月30日，剑桥租约的剩余租期为 2.20 年

运营租赁成本为$1.2 亿和$2.5 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和美元1.4 亿和$3.2 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。为经营租赁负债计量中包含的金额支付的现金为美元1.4 亿和$2.9 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和美元1.4 亿和$3.1 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。与剑桥租赁相关的保证金为美元1.7 以信用证形式支付100万美元，作为其他长期资产中的受限制现金计入随附的截至2024年6月30日和2023年12月31日的未经审计简明综合资产负债表中。

分包和前波士顿租赁

此前，公司租赁 27,924 马萨诸塞州波士顿平方英尺的办公空间，或波士顿租赁，根据一份将于2031年7月到期的不可取消的经营租赁。该公司将整个波士顿租约进行了分包，有效期为2019年10月至2023年2月。本公司不记录截至2024年6月30日的三个月和六个月的任何租金收入并已记录不是租金收入和美元0.3 截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，租金收入分别作为其他收入计入未经审计的简明综合经营报表和全面亏损。

2023年5月，根据租赁转让和承担协议，或租赁转让协议，该公司将其在波士顿租赁中的所有权利、所有权和权益转让给LG Chem Life Sciences Innovation Center，Inc.，或 LG化学，并向LG Chem支付了美元1.3 万截至2023年5月，LG Chem承担了公司在波士顿租赁项下的所有权利和义务，公司在波士顿租赁项下不再承担租金或其他付款的义务。根据ASC 842，租契，公司核销了与波士顿租赁相关的使用权资产和租赁负债，并确认使用权资产和租赁负债之间的差额，并通过美元抵消1.3 未经审计的简明综合经营报表中的租赁终止损失为百万美元，综合损失为美元0.5 截至2023年6月30日的三个月和六个月内，为百万美元。

未来租赁承诺

剑桥租约下的未来承诺如下（以千计）：

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未经审计简明综合财务报表附注


	运营中租赁承诺额
2024年剩余时间	$	2,876
2025	5,819
2026	3,613
租赁承诺额总额	$	12,308
减去：现值调整	(830)
流动和长期经营租赁负债	$	11,478

10.承付款和或有事项

制造和无条件购买承诺协议

齐格弗里德制造业

公司的合同义务包括与Siegfried Evionnaz SA的商业供应协议，或齐格弗里德，为Aoryxia提供商业原料药。该公司与Siegfried签订了主制造服务和供应协议，最近修订于2023年2月，即齐格弗里德协议，根据该协议，公司同意以预定价格购买最低数量的Aoryxia原料药。截至2024年6月30日，公司每年必须为Aoryxia购买最低数量的原料药，总成本约为美元21.4 到2026年底将达到百万美元。

《齐格弗里德协议》的期限将于2026年12月31日到期。Siegfried协议为公司和Siegfried提供了某些提前终止权。

与公司与Siegfried的合同购买承诺相关的其他长期负债中记录的超额确定承诺负债为美元3.6 亿和$1.5 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万。

Patheon Manufacturing

2020年3月11日，公司与Patheon Inc.签订供应协议，或万神殿，或帕特森协议根据该规定，Patheon将在2025年6月30日之前以基于批量的定价结构生产用于商业用途的Vafseo药品，每年更新一次，除非任何一方向另一方提供 18个月'事先书面通知。根据Patheon协议，公司同意根据公司提供的某些季度和年度预测，从Patheon购买全球Vafseo药品估计需求的一定比例。截至2024年6月30日，公司已不是然而，随着全球需求估计波动，公司可能在Patheon协议下承担未来义务。

巫溪STA制造

2020年4月，公司与药明康德的子公司STA Pharmaceutical Hong Kong Limited签订供应协议，或 Wuxi STA，或者，经修改后， Wuxi STA DS协议.根据WuXI STA DS协议，WuXI STA将在2029年4月2日之前以基于批量的定价结构生产用于商业用途的Vafseo原料药。根据WuXI STA DS协议，公司同意从WuXI STA购买一定比例的全球Vafseo原料药需求。截至2024年6月30日，公司已承诺购买美元11.1 截至2024年底，WuXI STA的Vafseo原料药数量为百万。

2021年2月10日，公司与药明康德签订了《供货协议》 Wuxi STA DP协议根据该规定，WuXI STA将在2025年2月10日之前以基于批量的定价结构生产和供应用于商业目的的Vafseo药品。Vafseo药品价格每年由公司和WuXi STA审查。公司还将向WuXi STA报销某些合理费用。根据WuXI STA DP协议，该公司已同意从WuXI STA购买全球Vafseo药品需求的一定比例。WuXI STA DP协议可通过公司和WuXI STA的共同协议续签或延长，至少 18个月'事先书面通知。WuXI STA DP协议允许公司终止关系 180 出于任何原因提前日历天书面通知WuXI STA。此外，在出现某些情况时，各方都有能力终止Wuxi STA DP协议。

BioVectra -前制造和无条件购买承诺

根据与BioVectra，Inc.的制造和供应协议，或 BioVectra，以及与BioVectra的修订和重述的产品制造和供应以及设施建设协议，公司同意购买最低

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未经审计简明综合财务报表附注

每年以预定价格批量生产Aoryxia原料药，并报销BioVectra与建造Aoryxia原料药生产和供应新设施相关的某些费用。

2022年12月22日，公司与BioVectra签订终止协议，或 BioVectra终止协议根据该协议，双方同意终止双方就BioVectra向公司生产和供应Aoryxia原料药而达成的任何及所有现有协议，立即生效。根据BioVectra终止协议的条款，公司和BioVectra各自免除了彼此现有和未来的所有索赔和责任以及某些材料和文件的返还。此外，公司同意向BioVectra支付总计美元32.5 百万，包括（i）预付款$17.5 百万和（ii）六季度付款美元2.5 2024年4月开始，百万美元，总计美元15.0 万预付美元17.5 截至2022年12月31日的季度内产生了100万美元，并确认为产品成本和其他收入。根据ASC 420，退出或处置费用债务，公司根据截至2022年12月22日的估计公允价值确认了剩余解雇费的负债和相应费用。该公司对剩余解雇费的责任估算利息，利率为 17.0每年%，这是根据某些因素确定的，包括公司的信用评级、可比证券收益率以及剩余终止费的预期偿还期。公司于终止日期在综合资产负债表上记录了剩余终止费的初始折扣。这导致负债和相应的销售成本费用记录为美元11.2 截至2022年12月31日的季度内为百万美元。负债余额的折扣在负债期限内使用实际利率法摊销为利息费用。折扣摊销为美元0.4 亿和$1.0 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和美元0.5 亿和$0.9 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。

许可内- Panion许可协议

2019年4月17日，本公司和Panion生物科技公司，或帕尼昂、已签订第二个修订和重述的许可协议，或Panion修订的许可协议修订并重述了本公司与Panion之间的许可协议。Panion经修订的许可协议根据Panion拥有的专有技术和专利向本公司提供独家许可，并有权在全球范围内再许可、开发、制造、使用、销售、要约销售、进出口柠檬酸铁，但不包括某些亚太国家或许可方区域。Panion经修订的许可协议还根据本公司拥有的专利向Panion提供独家许可，并有权(在获得本公司书面同意的情况下)在许可方地区的某些国家再许可、开发、制造、使用、销售、要约销售、进出口柠檬酸铁。根据Panion经修订的许可协议，Panion有资格从本公司或任何分许可证持有人那里获得基于柠檬酸铁在本公司许可地区的销售额的中位数至个位数百分比的特许权使用费付款。本公司有资格从Panion或任何分被许可人那里获得特许权使用费，支付的基础是Panion许可地区柠檬酸铁净销售额的中位数至个位数百分比。见附注10，承付款和或有事项有关本许可协议的更详细说明，请参见2023年Form 10-k合并财务报表附注。

该公司因Panion支付了约美元的特许权使用费2.5 亿和$4.3在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别为2.5亿美元和3.2 亿和$6.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月内，分别与该公司在美国的Aoryxia销售以及Jt和Torii在日本的Riona净销售有关。

其他第三方合同

公司与多个组织签订合同进行研发活动，公司的剩余合同成本约为美元46.7 截至2024年6月30日，百万美元。公司可以在书面通知后修改这些研发合同项下的服务范围并取消合同。在某些情况下，第三方可能会在书面通知后取消合同。

诉讼及相关事宜

该公司不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼。当损失合理可能超过任何准备金时，公司会提供披露，如果可以估计，公司会披露潜在损失或可能损失的范围。需要做出重大判断来评估各种潜在结果的可能性并量化这些情景下的损失。公司估计的变化可能会产生重大影响，并随着诉讼的进展和新信息的曝光而记录下来。尽管潜在法律诉讼的结果本质上难以预测，但公司预计当前法律诉讼的解决不会对其财务状况、经营业绩或公司现金流产生重大不利影响。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第17页

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未经审计简明综合财务报表附注

担保和弥偿

在特拉华州法律允许的情况下，公司可以赔偿其高级管理人员、董事和员工因他们与公司的关系或在公司担任的职位而发生的某些事件或事件。在某些情况下和在某些司法管辖区内，公司还可能因其员工的行为而受到法律的赔偿义务。该公司维持董事和高级管理人员责任保险，旨在覆盖在达到免赔额后可能到期的赔偿金额的一部分。此外，本公司是正常业务过程中各种协议的一方，根据这些协议，本公司可能有义务就某些事项向第三方进行赔偿。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内，公司没有遇到与这些赔偿义务相关的任何损失，截至2024年6月30日也没有未决的索赔。本公司没有任何与这些赔偿债务有关的索赔，因此得出结论，这些债务的公允价值可以忽略不计，也没有记录相关的应计项目。

11.产品收入和储备金供可变考虑

迄今为止，该公司唯一的产品收入来源是在美国销售Aoryxia。产品净收入总额为美元41.2 亿和$72.2 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和美元42.2 亿和$77.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。产品收入津贴和储备类别如下：


(单位：千)	退单和折扣		回扣、费用及其他扣除额		产品退货		总
2023年12月31日的余额	$	1,607	$	22,991	$	6,916	$	31,514
与当年销售相关的本期拨备	4,054		19,373		1,870		25,297
与上年销售相关的调整	77		(101)		(105)		(129)
贷方/付款	(4,301)		(27,530)		(3,352)		(35,183)
2024年6月30日的余额	$	1,437	$	14,733	$	5,329	$	21,499

(单位：千)	退单和折扣		回扣、费用及其他扣除额		产品退货		总
2022年12月31日的余额	$	1,259	$	26,252	$	10,923	$	38,434
与当年销售相关的本期拨备	5,215		38,998		2,566		46,779
与上年销售相关的调整	(8)		(473)		(171)		(652)
贷方/付款	(5,617)		(41,474)		(5,442)		(52,533)
2023年6月30日的余额	$	849	$	23,303	$	7,876	$	32,028

退款、折扣和估计产品退货在未经审核的简明综合经营报表和全面亏损中确认相关产品收入期间作为收入减少记录。退款记录为应收账款的减少，而折扣、回扣、费用和其他扣除则记录为简明综合资产负债表中的应计费用和其他流动负债或应付账款的相应增加。预计不会在一年内退回的产品销售的估计产品退货在未经审计的简明综合资产负债表中记录为其他长期负债。

与产品销售相关的应收账款净额约为美元27.9 亿和$35.9 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分别为百万。

12.许可证、合作和其他收入

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第18页

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未经审计简明综合财务报表附注

该公司从其许可证、合作和其他收入协议中确认了以下收入（以千计）：


		截至6月30日的三个月，				截至6月30日的六个月，
实体	描述	2024		2023		2024		2023
梅迪斯	Vafseo在欧盟的许可和产品供应	$	—	$	10,000	$	—	$	10,000
MTPC	Vafseo在日本的许可和产品供应	1,169		516		1,581		4,678
JT和鸟井	与在日本销售Riona相关的许可证和版税	1,270		1,391		2,456		2,528
大冢	终止的美国和国际协议	—		2,225		—		2,225
许可证和其他收入总额		$	2,439	$	14,132	$	4,037	$	19,431

下表列出了公司与许可证和其他收入相关的合同资产和负债的变化（单位：千）：


	截至2024年6月30日的六个月
	余额为开始于期间		添加		扣除额		天平在末尾周期的
合同资产：
应收账款(1)	$	3,333	$	4,037	$	(5,542)	$	1,828

合同责任：
递延收入	$	43,296	$	695	$	(695)	$	43,296

	截至2023年6月30日的六个月
	余额为开始于期间		添加		扣除额		天平在末尾周期的
合同资产：
应收账款(1)	$	1,901	$	943	$	(2,319)	$	525
预付费用和其他流动资产	$	781	$	—	$	(781)	$	—
合同责任：
递延收入	$	47,034	$	—	$	(3,738)	$	43,296

(1)不包括与Aoryxia产品销售中应付公司款项相关的应收账款，该应收账款已计入随附的截至2024年和2023年6月30日的未经审计简明综合资产负债表。

公司因各期间合同资产和合同负债余额的变化确认了以下收入（单位：千）：


	截至6月30日的三个月，				截至6月30日的六个月，
期内确认的收入：	2024		2023		2024		2023
递延收入-年初	$	—	$	—	$	—	$	3,738

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内，公司认识到不是来自前期履行的履行义务的收入。

Medice许可协议

2023年5月24日，或药品生效日期、公司和MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG，或梅迪斯、签订许可协议，或 Medice许可协议根据该协议，该公司授予Medice独家许可，在Medice领地营销和销售Vafseo，用于治疗成人慢性肾病患者的贫血。

根据Medice许可协议，该公司收到了预付款美元10.0 百万并有资格获得以下付款：

（i）商业里程碑付款总额高达美元100.01000万美元，以及

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（ii）分层版税范围从 10%到 30Medice在Medice领地Vafseo年净销售额的百分比，在某些情况下可能会减少。

特许权使用费将根据具体国家的情况到期，最迟发生于以下日期：（a）Medice领地内该国家/地区涵盖Vafseo的任何公司、Medice或联合专利的最后到期有效主张到期之日，（b）Vafseo在Medice领地内该国家/地区的数据或监管独占权到期之日，以及（c）日期十二年从Vafseo在Medice领地这样的国家首次商业销售开始。

根据Medice许可协议，该公司保留为Medice地区因慢性肾脏病引起的贫血的非透析患者开发Vafseo的权利。如果该公司为非透析患者开发Vafseo，并且Vafseo在Medice领域获得营销批准，Medice将在Medice领域将这两种适应症的Vafseo商业化。在这种情况下，公司将收到70Vafseo在非透析患者人群中的任何销售的净产品利润率的%，除非Medice要求分担必要的开发成本，以获得在Medice领域为非透析患者销售Vafseo的批准，并且双方就替代财务条款达成一致。如果公司为非透析患者开发Vafseo，公司已确定Medice许可协议下的活动是双方都是积极参与者的联合经营活动，双方都面临重大风险和回报，这取决于活动的成功。因此，如果公司为非透析患者开发Vafseo，公司将根据ASC第808号对联合活动进行核算。协作安排，或ASC 808。此外，本公司已确定，在为非透析患者开发Vafseo的背景下，Medice并不代表ASC 606-10-15所设想的客户，与客户的合同收入--范围和范围例外。因此，根据为非透析患者开展的Vafseo开发活动开展的活动将作为所发生期间相关费用的一部分入账。

Medice许可协议于Medice地区最后一个国家/地区的Vafseo到期的所有付款义务到期之日到期，除非根据Medice许可协议的条款提前终止。如果另一方未解决的重大违约行为，任何一方都可以在一定期限内终止Medice许可协议。Medice有权为了方便起见完整终止Medice许可协议 12个月'在该日期或之后送达的事先书面通知 12个月药品有效日期后。

Medice许可协议规定，公司和Medice将签订供应协议，根据该协议，公司将向Medice供应Vafseo，供Medice地区的商业用途。截至2024年6月30日，公司与Medice尚未签订供货协议。

公司根据ASC 606的规定评估了Medice许可协议的要素，并得出结论Medice是客户。本公司发现一与Medice许可协议（即许可）项下的义务相关的履行义务，或许可履行义务.最初的交易价格由预付款美元组成10.0 百万美元，其中公司收到美元8.6 截至2023年6月30日的季度内为百万美元。其余$1.4 百万由德国联邦税务局预扣，并计入截至2024年6月30日的预付费用和其他流动资产以及截至2023年12月31日的其他长期资产中。

根据Medice许可协议的条款，预付美元10.0 百万不可退还，也不可计入应付公司的任何其他款项，并分配给许可履行义务，该义务已于Medice生效日期履行。因此，公司认可了美元10.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中的许可、合作和其他收入为百万预付款。

根据ASC 606，公司将在履行履行义务或相关销售发生时（较晚者）确认基于销售的特许权使用费和里程碑付款。

Medice信件协议

2023年12月6日，公司与Medice签订了一份书面协议，即 Medice信件协议根据该协议，该公司同意向Medice出售部分批次Vafseo，以实现Medice领地的包装验证。当损失风险转移到Medice并且交付发生时，公司根据此安排确认收入。截至2024年6月30日，存在不重大应收账款和不是与Medice信件协议相关记录的合同资产、应付账款或递延收入。

MTPC合作协议

2015年12月11日，公司与MTPC签订合作协议，或 MTPC协议，为MTPC提供Vafseo在MTPC地区的独家开发和商业化权，该条款已修订

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自2022年12月2日起生效。此外，该公司还向MTPC提供Vafseo，用于MTPC地区的临床和商业用途。 2021年2月，公司与HCR签订了《特许权使用费协议》，根据该协议，公司出售了其根据MTPC协议收取特许权使用费和销售里程碑的权利，但须遵守某些上限和其他条款和条件。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，有关更多信息和注释12，许可证、协作和其他收入，请参阅2023年10-k表格合并财务报表注释中的，以获取对MTPC协议的更详细描述。

公司根据ASC 606的规定评估了MTPC协议的要素，并得出结论，合同对手方MTPC是客户。本公司发现二与MTPC协议项下重大承诺相关的履行义务如下：（i）许可证、研究和临床供应绩效义务和（ii）未来专有技术绩效义务的权利.

交易价格包括：（i）预付款$20.0 百万，（ii）第二阶段研究的费用为美元20.5 百万，（iii）为3期研究向MTPC提供的所有临床供应的成本，（iv）美元10.0 收到百万美元的开发里程碑，（v）美元25.0 收到百万美元的监管里程碑和（vi）美元5.9 Vafseo净销售额中的百万版税。公司在每个报告期内并随着不确定事件的解决或情况发生其他变化重新评估交易价格。截至2024年6月30日，所有开发里程碑和美元25.0 已实现百万监管里程碑。没有其他监管里程碑被评估为有可能实现，因此受到完全限制。

公司根据公司对相对独立售价的最佳估计，将交易价格分配给各项绩效义务。该公司主要基于在安排期限内开发所传递的许可所涵盖的额外知识产权的可能性，并确定其不重要，对未来专有技术履行义务的权利的独立售价进行了最佳估计。因此，公司没有对许可、研究和临床供应绩效义务的独立售价进行最佳估计，并将整个交易价格分配给该绩效义务。

MTPC协议的许可、研究和临床供应绩效义务的收入使用比例绩效法确认，所有可交付成果均已完成。公司在销售发生期间确认MTPC特许权使用费的任何收入。公司认可美元0.5 亿和$0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内，MTPC特许权使用费收入分别为百万美元。如上所述，2021年2月，公司签订了《特许权使用费协议》，据此，公司出售了其根据MTPC协议收取这些特许权使用费和销售里程碑的权利，但须遵守某些上限和其他条款和条件。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，以了解更多信息。该收入在随附的未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中被分类为许可证和其他收入。截至2024年6月30日，已有不是应收账款、应付账款或递延收入和美元0.5 与MTPC协议相关的合同资产记录为百万美元。

向MTPC供应药品

2020年7月15日，公司与MTPC签订供货协议，或 MTPC供应协议，根据MTPC协议的设想，公司向MTPC提供Vafseo药品，供在日本和某些其他亚洲国家进行商业用途。见注释12，许可证、协作和其他收入，请参阅2023年10-k表格合并财务报表注释中的，以获取对本供应协议的更详细描述。

2022年12月16日，公司、MTPC和Esteve Química，SA，或埃斯特夫，签署供应转让协议，或埃斯特夫转让协议，根据该公司与Esteve之间的供应协议，或埃斯特夫协议被分配到MTPC。Esteve转让协议将Esteve协议项下公司的权利和义务转让给MTPC。公司没有进一步的义务收取Esteve交付的产品或付款。

在药品损失风险转移至MTPC且交付发生且MTPC接受产品之前，公司不会根据此安排确认收入。公司认可美元0.7 截至2024年6月30日的三个月和六个月内，MTPC供应协议项下的收入为百万美元，以及不是收入与$3.7 截至2023年6月30日的三个月和六个月内，MTPC供应协议项下的收入分别为百万美元。截至2024年6月30日，已有不是与MTPC供应协议相关的应收账款、递延收入或其他流动负债。

Jt和鸟井子许可协议

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公司与Jt和Torii签订了一份经修订和重述的次级许可协议，该协议于2013年6月修订，或 Jt和鸟井子许可协议，Jt和Torii获得了在日本开发和商业化柠檬酸铁的独家分许可权。Jt和Torii负责日本的未来开发和商业化成本。见注释12，许可证、协作和其他收入，请参阅2023年10-k表格合并财务报表注释中的，以获取对该分许可协议的更详细描述。

公司根据ASC 606的规定评估了Jt和Torii子许可协议的要素，并得出结论，合同对手方Jt和Torii是客户。本公司发现二与Jt和Torii子许可协议项下义务相关的绩效义务：（i）许可和供应履行义务和（ii）未来专有技术绩效义务的权利.该公司主要基于在安排期限内开发所传递的许可所涵盖的额外知识产权的可能性，对未来专有技术履行义务的权利的独立售价进行了最佳估计，并确定其不重要。因此，公司将整个交易价格分配给许可和供应履行义务。

公司确认许可收入为美元1.3 亿和$2.5在截至2024年6月30日的三个月和六个月内分别为2.5亿美元和1.4 亿和$2.5 截至2023年6月30日的三个月和六个月内，分别为100万美元，与在日本以Riona商品名净销售柠檬酸铁水合所得的特许权使用费有关。在记录Jt和Torii的特许权使用费收入的同期，该公司记录了欠Riona许可方Panion的净销售特许权使用费费用的中间个位数百分比。

13.股本

法定股本和未偿还股本

2020年6月5日，公司提交了第九份经修订和重述的公司证书的修订证书，或其宪章，将普通股授权股数从 175,000,000 到 350,000,000.截至2024年6月30日，公司法定股本包括 350,000,000 普通股股数，美元0.00001 每股面值，其中 209,929,145 和 194,582,539 分别于2024年6月30日和2023年12月31日发行和发行的股票;和 25,000,000 未指定优先股股份，美元0.00001 每股面值，其中不是截至2024年6月30日和2023年12月31日，已发行并发行股票。

市场设施

2022年4月7日，公司进入市场，或自动取款机、与Jefferies LLC的销售协议，或杰弗里斯，作为公司的销售代理，公司可以不时提供和销售高达美元的价格26.0 按当前市场价格计算，其普通股数量为百万股。截至2023年12月31日止年度，公司出售 6,189,974 该计划下的普通股，总收益为美元6.82000万(美元)6.7 百万，扣除发行费用）。截至2024年6月30日止六个月内，公司出售 13,261,311 该计划下的普通股股份，总收益为美元19.22000万(美元)18.7 百万，扣除发行费用）。

14.基于斯托克的补偿和福利计划

基于股票的薪酬和福利计划

公司发生股票补偿费用为美元2.1 亿和$4.4 截至2024年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元和美元3.5 亿和$6.0 截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。

股权激励计划

下表包含有关公司股权计划的信息：

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			2024年6月30日		2023年12月31日
计划标题	团体符合资格	授予（或将授予）的奖项类型	杰出奖项	授权资助的额外奖项	杰出奖项	授权资助的额外奖项
Keryx股权计划(1)(2)	雇员、董事和顾问	股票期权和RSU	208,986	—	232,203	—
阿克比亚治疗公司 2014年激励计划，经修订 (2) (3) (2014年计划)	员工、董事、顾问和顾问	股票期权、RSU、SAR和绩效奖励	12,597,753	—	15,311,501	—
阿克比亚治疗公司 2023年股票激励计划(3) (2023年计划) （取代2014年计划）	员工、官员、董事、顾问和顾问	股票期权、SAR、限制性股票、非限制性股票、受限制性股票、绩效奖励、其他股票奖励和股息等值物	10,435,850	—	1,712,400	17,382,722

（1） Keryx股权计划由Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc.组成。1999年股票期权计划，Keryx生物制药公司，经修订的2004年长期激励计划经修订的Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc. 2007年激励计划，Keryx生物制药公司修订并重述2013年激励计划和Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc. 2018年股权激励计划。

（2）这些计划下不再授予新奖项。

（3）本表包括受适用计划条款和条件约束但作为符合纳斯达克上市规则5635（c）（4）且不在适用计划下的诱导奖励授予的奖励： 1,496,428 表中2014年计划下列为未完成的期权，以及 2,374,950 截至2024年6月30日，表格中包含的2023年计划下未完成期权，以及 1,616,019 2014年计划中列为未偿期权，以及 794,000 截至2023年12月31日，表格中2023年计划下列为未偿期权。

普通股期权和股票增值权

截至2024年6月30日止六个月内，本公司发出3,432,500 2023年计划下员工的选择。公司授予的期权和SAR通常在以下期间归属 12 和 48 个月，在每种情况下均取决于个人在适用归属日期之前的持续服务。期权和SAR通常也属于 100授予日期一周年或分期付款的%（i） 25% 一年周年纪念日和（ii） 12 之后开始的季度分期付款一年授予日期的周年纪念日，以个人在公司的持续服务为前提。期权和SAR通常到期十年授予日期之后。

该公司还维持着一项奖励计划，该计划的股票池与公司的股权计划分开，根据该计划，可以根据纳斯达克上市规则5635（c）（4）授予奖励。截至2024年6月30日止六个月内，公司授予 1,604,950 向新员工购买公司普通股股份的选择权，作为这些员工进入公司就业的激励，其中 1,604,950 截至2024年6月30日，期权仍未执行。

根据2023年和2014年计划，公司向员工和董事授予年度服务型股票期权，并向某些高管授予SAR。此外，公司还向董事、新员工以及偶尔向与年度授予流程无关的其他员工发行股票期权。

最后，公司授予基于绩效的股票期权，这些期权通常与实现指定的商业、监管和企业里程碑有关而授予。基于业绩的股票期权通常还具有基于时间的归属部分。为这些奖励确认的费用基于公司普通股的授予日期公允价值乘以根据满足此类商业、监管和企业里程碑的可能性随时间推移授予和确认的期权数量。

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截至2024年6月30日止六个月的合并股票期权活动如下：


	库存选项	加权平均行权价		加权平均合同寿命（年）	聚合内在价值(以千为单位)
截至2023年12月31日的未偿还债务	13,312,835	$	4.20	7.27 年	—
授与	5,037,450	$	1.57	—	—
已锻炼	(304,152)	$	0.51	—	—
过期	(119,043)	$	21.02
取消和没收	(648,270)	$	3.11	—	—
截至2024年6月30日未偿还	17,278,820	$	3.42	7.37 年	$	1,521
可于2024年6月30日取消	8,559,257	$	5.40	5.59 年

截至2024年6月30日，约有美元9.3 与股票期权相关的未确认薪酬成本，预计将在加权平均期限内确认 2.94 年

限售股单位

一般来说，限制性股票单位，或 RSU，由公司以以下方式之一授予：（i） 100每份RSU授予的比例在授予日期的第一周年纪念日归属，（ii）每份RSU授予的三分之一在授予日期的第一、二和三周年纪念日归属，或（iii）每份RSU授予的三分之一在授予日期的第一周年纪念日归属，其余三分之二归属八之后开始的季度分期付款基本相等一年周年纪念日，在每种情况下均以个人在适用归属日期之前的持续服务为前提。受限制股份单位于授予日期的公允价值按直线法确认为费用。公司根据授予日期普通股的收盘价确定受限制股份单位的公允价值。

公司还定期授予基于业绩的限制性股票单位，或 PSU、2023年计划下的员工以及之前根据2014年计划授予的PFA。公司授予的PSU通常与实现指定的商业、监管和企业里程碑有关而归属。PSU通常还具有基于时间的归属部分。为这些奖励确认的费用基于公司普通股的授予日期公允价值乘以根据满足此类商业、监管和企业里程碑的可能性随时间推移授予和确认的单位数量。

RSU和NSO活动如下：


	2014年计划			2023年计划
	股份数量	加权平均公允价值		股份数量	加权平均公允价值
截至2023年12月31日的未偿还债务	3,339,869	$	1.30	603,400	$	1.48
授与	—	$	—	3,968,200	$	1.59
既得	(1,478,822)	$	1.62	(210,000)	$	1.20
被没收和取消	(210,678)	$	0.90	(48,200)	$	1.68
截至2024年6月30日未偿还	1,650,369	$	1.07	4,313,400	$	1.59

截至2024年6月30日，7.3 与基于时间的RSU和NSO相关的百万未确认补偿成本，预计将在加权平均期间内确认 2.25 年

员工购股计划

2019年6月6日，公司股东批准了修订并重述的2014年员工股票购买计划，或 ESPP.根据ESPP，几乎所有员工都可以通过工资扣除自愿注册购买公司普通股股份，价格相当于 85截至年初或结束，股票公平市值中较低者的% 六个月提供期。根据ESPP，员工的工资扣除仅限于 15员工薪酬的%，员工购买的商品不得超过美元25,000 任何日历年的股票价值。此外，员工不得购买超过 1,500 任何发行期间的股票。截至2024年6月30日和2023年12月31日，共有 4,545,480 和 4,637,801 根据ESPP，公司普通股可供未来发行。本公司发行 92,321 截至2024年6月30日止六个月内ESPP项下的股份。

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基于股票的薪酬费用

Black-Scholes期权定价模型用于估计股票期权的公允价值。计算2023年计划、2014年计划和奖励项下收购股票的权利的公允价值时使用的加权平均假设如下：


	截至6月30日的三个月，								截至6月30日的六个月，
股票期权	2024				2023				2024			2023
无风险利率	4.24	%	-	4.66%	3.67	%	-	3.99%	3.90%	-	4.66%	3.54%	-	3.99%
预期波幅	109.98	%	-	118.61%	102.31	%	-	111.71%	109.98%	-	118.61%	100.97%	-	111.71%
预期期限(年)	5.51 年		-	6.25 年	5.51 年		-	6.25 年	5.51 年	-	6.25 年	5.51 年	-	6.25 年
预期股息收益率	—%				—%				—%			—%
加权平均授权日公允价值	$0.91				$0.97				$1.35			$0.56

公司已将其未经审计的简明综合经营报表和全面亏损中的股票薪酬分类如下（单位：千）：


	截至6月30日的三个月，				截至6月30日的六个月，
	2024		2023		2024		2023
销货成本	$	83	$	73	$	169	$	139
研发	396		532		815		1,202
销售、一般和行政	1,593		2,685		3,410		4,220
重组	—		200		38		418
基于股票的薪酬总额	$	2,072	$	3,490	$	4,432	$	5,979

15.每股净亏损

具有潜在稀释性的证券、认购权、普通股期权、受限制股份单位和SAR已被排除在每股稀释净亏损的计算之外，因为它们的影响具有反稀释性。对于公司报告净亏损的期间，用于计算每股基本和稀释净亏损的已发行股份加权平均数相同。由于下表中的股份具有反稀释作用，在使用库存股法之前，不包括在每股稀释净亏损的计算中：


	截至6月30日的三个月，		截至6月30日的六个月，
	2024	2023	2024	2023
认股权证(1)	3,076,923	—	3,076,923	—
未偿普通股期权	16,643,507	13,118,185	16,643,507	13,118,185
未归属的RSU	5,963,769	4,596,551	5,963,769	4,596,551
股票增值权	635,313	635,313	635,313	635,313
总	26,319,512	18,350,049	26,319,512	18,350,049

（1）如果C部分提款，公司将有义务向令状持有人发出额外的购买授权书 1,153,846 本表中排除的普通股股份。

16.后续事件

公司已评估了资产负债表日后至向SEC提交本季度报告10-Q表格提交日期发生的事件和交易，以确保未经审计的简明合并财务报表包括对随附未经审计的简明合并财务报表中确认的事件的适当披露，截至2024年6月30日，以及随后发生但未在合并财务报表中确认的事件。公司得出的结论是，除以下事项外，没有发生需要披露的后续事件：

CSL Vifor终止和和解协议

2024年7月10日，公司与CSL Vifor签订了Vifor终止协议，根据该协议，公司和csl Vifor同意终止Vifor许可协议，立即生效，根据该协议，公司授予CSL Vifor销售Vafseo的独家许可至供应集团在美国

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第25页

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根据Vifor许可协议，CSL Vifor捐赠了美元40.0 100万美元的流动资本基金，该基金的设立旨在为公司从合同制造商购买Vafseo的部分费用提供资金。根据Vifor终止协议的条款，并与经修订的Vifor许可协议的条款总体一致，公司已同意通过BEP特许权使用费付款向CSL Vifor偿还流动资金。BEP版税付款将于2025年7月1日开始，并将持续到以下两者中较早者：（i）BEP版税付款的累计总额等于美元40.0 百万，或（ii）2028年5月31日。参见注释8，递延收入、退款责任和与未来特许权使用费销售相关的责任，以了解有关周转基金偿还的进一步信息。

此外，公司将向CSL Vifor支付减少季度分级特许权使用费的费用，从公司Vafseo净销售额的高个位数百分比到最高$450.0公司Vafseo净销售额的1000万至中位数百分比超过$450.0在每种情况下，都是在美国的一个日历年，或者结算使用费支付。和解特许权使用费将从公司、其关联公司或第三方被许可人首次将Vafseo出售给第三方在美国使用时开始，并将持续到(I)FDA橙皮书中列出的因在美国制造、使用、销售或进口Vafseo而受到侵犯的最后到期的有效索赔到期，或(Ii)Vafseo在美国的营销或监管排他性到期，或结算使用费条款。自2027年7月1日起，在整个和解特许权使用费期限内，公司可以选择向CSL Vifor一次性付款，或特许权使用费降价选项，届时和解特许权使用费付款将在行使特许权购买选择权之日进行调整，以便公司将仅根据公司Vafseo净销售额的中间个位数百分比向CSL Vifor支付季度特许权使用费，最高为美元450.0 在一个日历年内在美国支付百万美元，以代替上述和解特许权使用费。如果公司行使版税收购选项，则BEP版税付款将继续如上所述。

BEP版税付款、和解版税付款和版税买断选择权是为了终止Vifor许可协议及其项下的所有义务以及Vifor终止协议中规定的契约和协议，包括解决和解除Vifor许可协议产生的所有争议和索赔。

贝莱德信贷协议修正案

2024年7月10日，就Vifor终止协议，公司和Kreos签订了贝莱德信贷修正案。贝莱德信贷修正案包括公司与Vifor终止协议相关的某些契诺。

见注7，负债，了解有关贝莱德信贷协议的更多信息。

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第26页

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第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与我们向美国提交的截至2023年12月31日年度10-Q表格季度报告和10-k表格年度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关注释一起阅读，或美国、美国证券交易委员会或美国证券交易委员会，于2024年3月14日，或 2023表格10-K.除了历史信息外，以下讨论和分析还包含前瞻性陈述，反映了我们涉及重大风险和不确定性的计划、估计、信念和解释。由于许多因素，例如第二部分第1A项“风险因素”中所述的因素。在本季度10-Q表格报告中，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。

业务概述

我们是一家完全整合的商业阶段生物制药公司，致力于解决患者未满足的需求。我们建立了一家专注于开发和商业化创新疗法的业务，我们相信这些疗法是未来增长的基础。我们的目标是改善每个受肾病影响的人的生活，我们已成为肾脏界的领导者。我们相信，我们所表现出的为肾脏界提供广泛价值的能力使我们能够建立一家可持续发展的公司。在这个坚实的基础和我们对患者的持续承诺的基础上，我们相信专注于所有能够从我们的药物中获得有意义好处的患者，将为我们的股东带来价值。

我们当前的投资组合包括：

•瓦夫西奥™ （vadadustat）我这是一种口服缺氧诱导因子丙氨羟化酶抑制剂，已在37个国家获得批准，用于治疗慢性肾病引起的贫血，或 CKD. 2024年3月27日，美国食品和药物管理局，或林业局，批准的Vafseo(Vadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人CKD引起的贫血。我们将在美国推出Vafseo，预计产品将于2025年1月上市。WE目前还在评估Vafseo的几个生命周期管理和标签扩展机会，包括用于治疗不接受透析的成年患者的替代剂量和标签扩展的可能性。2023年5月，我们签订了一项许可协议，授予Medice Arzneimittel Pütter GmbH&Co.kg，或梅迪斯，在欧洲经济区营销和销售Vafseo的权利，或欧洲经济区、英国或英国、瑞士和澳大利亚，或医疗领地，其中Vafseo被批准用于治疗与慢性维持性透析的成人CKD相关的症状性贫血。Vafseo目前由Medice在Medice领域的某些国家进行营销和销售。我们保留在欧洲开发和商业化Vafseo用于其他适应症的权利。在日本，Vafseo被批准用于治疗透析依赖和非透析依赖患者的CKD引起的贫血，并由我们的合作伙伴三菱Tanabe Pharma Corporation营销和销售，或MTPC.在台湾和韩国，Vafseo被批准用于治疗接受慢性维持透析的成人患者因慢性肾病引起的症状性贫血。MTPC计划在台湾将Vafseo商业化。

•Aurixia ®（柠檬酸铁）是一种在美国批准和上市的口服药物，用于两种适应症：（1）控制患有透析依赖性慢性肾病的成年患者的血清磷水平，或 DD-KN，和（2）治疗缺铁性贫血，或艾达，患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者，或 NDD-KN.如今，我们通过我们成熟的、专注于肾病的商业组织在美国营销Aoryxia。我们的日本分许可人日本烟草公司及其子公司鸟居制药公司，有限公司，总的来说， JT和鸟井，在日本将柠檬酸铁水合商品化为Riona。Averoa SAS，或阿韦罗亚，拥有在欧洲经济区、土耳其、瑞士和英国开发和商业化柠檬酸铁的独家许可。2024年4月，Averoa提交了营销授权申请，或 MAA，欧洲的柠檬酸铁。

•我们基于HIF的管道资产是正在评估的分子，以针对急性护理环境中未满足需求的领域。缺氧诱导因子的发现，或者 HIF，为探索氧感在许多疾病中的核心作用奠定了基础。正如我们在开发vadadustat作为治疗腰痛引起的贫血的方法中所看到的那样，当稳定后，希夫会在缺氧或缺血状态下触发广泛的适应性保护反应。我们还选择了另外两个用于临床前开发的希夫分子：AKb-9090，用于急性护理环境，可能用于急性肾病，或阿基，或急性呼吸窘迫综合征，或 ARDS，和AKb-10108用于早产儿视网膜病变，或 ROP，在新生儿中。

我们继续探索额外的商业和开发机会，通过内部研究和外部创新来扩大我们的新型疗法管道和产品组合，以利用我们完全整合的团队。

影响我们绩效和运营结果的因素

阿克比亚治疗公司| 10-Q表|第27页


	截至6月30日的三个月，				变化
(千美元)	2024		2023		$		%
收入
产品收入，净额	$	41,209	$	42,244	$	(1,035)	(2)	%
许可证、协作和其他收入	2,439		14,132		(11,693)		(83)	%
总收入	43,648		56,376		(12,728)		(23)	%
销货成本
产品成本和其他收入	8,036		8,273		(237)		(3)	%
无形资产摊销	9,011		9,011		—		*
商品销售总成本	17,047		17,284		(237)		(1)	%
运营费用
研发	7,647		20,197		(12,550)		(62)	%
销售、一般和行政	26,917		27,036		(119)		*
许可证	762		949		(187)		(20)	%
重组	—		(94)		94		*
总运营支出	35,326		48,088		(12,762)		(27)	%
运营亏损	(8,725)		(8,996)		271		(3)	%
其他费用，净额	(2,188)		(1,652)		(536)		32	%
认股权证负债的公允价值变动	2,331		—		2,331		*

租赁终止损失	—		(524)		524		(100)	%
净亏损	$	(8,582)	$	(11,172)	$	2,590	(23)	%


	截至6月30日的六个月，
净现金提供者/（使用） (以千计):	2024		2023
经营活动	$	(29,498)	$	(13,909)
投资活动	(29)		—
融资活动	26,115		(23,966)
现金、现金等价物和限制性现金减少	$	(3,412)	$	(37,875)
现金、现金等价物和限制性现金--期初	44,579		93,169
现金、现金等价物和受限现金--期末	$	41,167	$	55,294


陈列品

3.1						第九份修订和重述的公司证书（参考公司当前报告的表格8-k（001-36352）的附件3.1，于2014年3月28日提交）。

3.2						Akebia Therapeutics，Inc.第九次修订和重述的公司注册证书修正证（参考公司于2020年6月9日提交的8-k表格（001-36352）当前报告的附件3.1合并）。

3.3						第二次修订和重述的章程（参考2023年4月28日提交的公司当前报告表格8-k（001-36352）的附件3.1合并）。

10.1*						第七修正案我 CLPF-Cambridge Science Center，LLC与该公司之间的办公室租赁协议 2024年5月6日发布。

10.2*!						一修正#2，苏供应协议，日期为202年4月15日 4 ，由公司与STA Pharmaceutical Hong Kong Limited签订 .

10.3*!						一第二次修订和重述的许可协议的修正案#1，日期：月 y 3，20 2 4、公司与Vifor（International）Ltd.之间

10.4*!						不二民国家a 和解协议日期：20日7月10日 24，由公司与Vifor（International）Ltd.签订

10.5*!						修正案#1 t o协议提供贷款便利 , 日期为J uly 10 , 2024 ，由和之间的公司和Kreos Capital VII（UK）Limited .

31.1*						经修订的1934年证券交易法规则13 a-14（a）要求首席执行官认证。

31.2*						C 首席财务官认证要求 D 根据修订后的1934年证券交易法第13 a-14（a）条。
32.1*						首席执行官认证和根据规则需要首席财务官经修订的1934年证券交易法第13 a-14（b）条和第18条 U.S.C. 1350.

101.INS*						内联XBRL实例文档(该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中)

101.Sch*						内联XBRL分类扩展架构文档

101.卡尔*						内联XBRL分类扩展计算链接库文档

101.定义*						内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档

101.实验所*						内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档

101.前期*						内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档

104*						封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)


	AKEBIA THERAPETICS，Inc.

日期：2024年8月8日	作者：	/s/约翰·P·巴特勒
		约翰·P·巴特勒
		总裁与首席执行官 (首席行政主任)




日期：2024年8月8日	作者：	/s/埃里克·J·奥斯特洛夫斯基
		埃里克·J·奥斯特洛夫斯基
		高级副总裁、首席财务官、首席业务官兼财务主管 (首席财务官)




日期：2024年8月8日	作者：	/s/理查德·C.马拉布尔
		Richard C.马拉布尔
		高级副总裁、首席会计官（首席会计官）



* 百分比变化没有意义。


	截至6月30日的三个月，
	2024		2023
Vafseo临床试验和其他外部成本	$	1,565	$	4,279
Vafseo发布前库存	—		3,139
其他项目的外部成本，包括与商业产品相关的可行性以及新流程和方法	1,262		3,423
外部研发费用总额	2,827		10,841

内部人员、咨询、设施等	4,820		9,356
研发费用总额	$	7,647	$	20,197



* 百分比变化没有意义。


	截至6月30日的六个月，
	2024		2023
Vafseo临床试验和其他外部成本	$	3,291	$	10,620
Vafseo发布前库存	—		3,238
其他项目的外部成本，包括与商业产品相关的可行性以及新流程和方法	2,790		5,897
外部研发费用总额	6,081		19,755

内部人员、咨询、设施等	11,298		20,128
研发费用总额	$	17,379	$	39,883