akba-20240630

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-Q

(馬克·奧內爾)

☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末2024年6月30日

或

☐ 根據1934年證券交易法第13或15（d）條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

佣金文件編號001-36352

AKEBIA THERAPETICS，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州

20-8756903

(述明或其他司法管轄權
公司或組織)

(稅務局僱主
識別號碼)

第一街245號, 劍橋, 體量

02142

（主要行政辦公室地址）

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(617) 871-2098

不適用

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)節登記的證券：

每個班級的標題

交易代碼

註冊的每個交易所的名稱

普通股，每股面值0.00001美元

AKBA

這個納斯達克資本市場

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。是 ý*¨

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ý*¨

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閱《交易法》第12b-2條規則中「大型加速申報公司」、「加速申報公司」、「較小申報公司」和「新興成長型公司」的定義。


大型加速文件服務器	¨	加速文件管理器	ý

非加速文件服務器	¨	規模較小的新聞報道公司	ý

		新興成長型公司	☐

目錄表

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨

通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司（定義見《交易法》第120億.2條）。是的 ☐*ý

註明截至2024年8月5日發行人各類普通股的已發行股數 210,288,210.

目錄表

有關前瞻性陳述的警示說明

本季度10-Q表格報告包含根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的條款做出的前瞻性陳述，旨在獲得該法案「安全港」條款的好處。除歷史事實陳述外，本10-Q表格季度報告中包含的所有陳述均爲前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能伴隨「預期」、「相信」、「建立」、「可以」、「設想」、「繼續」、「可能」、「應該」、「設計」、「估計」、「項目」、「預期」、「預測」、「未來」、「目標」、「意圖」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「潛在」、「預測」、「戰略」、「尋求」、“「目標」、「將」、「將」和其他具有類似含義的詞語和術語，但缺乏這些詞語並不一定意味着聲明不具有前瞻性。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

•我們成功商業化Vafseo®（vadadadustat）的能力，以及我們有關Vafseo商業化的計劃以及目前正在評估Vafseo的標籤擴張機會;

•我們有能力及時或根本與透析組織簽訂合同，在美國銷售Aoryxia ®（檸檬酸鐵）和Vafseo;

•Vafseo的潛在治療益處、安全性和有效性;

•我們的管道和產品組合，包括其潛力，以及我們的相關研發活動;

•Aoryxia持續商業化所涉及的時機、投資和相關活動、其增長機會以及我們的執行能力;

•Aoryxia和Vafseo的潛在適應症、需求和市場機會、潛力和接受度，包括合格患者人群的規模;

•缺氧誘導因子途徑的潛在治療應用;

•我們的競爭地位，包括與我們的競爭對手及其產品和候選產品以及我們的行業相關的估計、發展和預測;

•我們對資本需求、額外資本需求、爲未來現金需求融資的預期、預測和估計、成本、費用、收入、資本資源、現金流、財務業績、盈利能力、稅務義務、流動性、增長、合同義務以及我們的現金資源將爲我們當前的運營計劃提供資金的期限、對我們持續經營能力的估計，我們對財務報告和披露控制和程序的內部控制，以及我們內部控制和程序中的任何未來缺陷或重大弱點;

•爲腎臟界以及其他可能從我們的藥物中受益的人廣泛提供價值，將爲股東帶來價值;

•最近的COVID-19大流行對我們的業務、運營以及我們及其合作伙伴、合作者、供應商和客戶運營的市場和社區的直接或間接影響;

•我們的製造、供應和質量問題以及任何召回、減記、減損或其他相關後果或潛在後果;

•與無形資產、善意、債務和其他資產和負債的估值相關的估計、信念和判斷，包括費用、資產和負債的分類、我們的損失分析以及我們有關公允價值計量的方法和假設;

•臨床試驗數據和結果的可用性和披露時間;

•我們的研究設計、我們的研究預期的信息和數據類型及其預期收益;

•我們和我們的合作者對Aoryxia和Vafseo的開發、製造、供應、商業化、推出、營銷和銷售及其相關時間的戰略、計劃和期望;

•我們有能力維持目前持有或將獲得的任何營銷授權，包括我們對Aoryxia的營銷授權以及我們完成相關營銷後要求的能力;

•我們有能力及時或根本與Aoryxia和Vafseo的第三方付款人談判、確保和維護充分的定價、承保範圍和報銷條款和流程;

•我們開始臨床試驗的時間以及未來進行臨床前研究和臨床試驗的計劃;

目錄表

•向我們的合作者和被許可人支付或向我們的合作者和被許可人支付的時間和金額，以及我們的合作和許可協議下的預期安排和利益，包括里程碑和特許權使用費;

•我們的知識產權地位，包括獲得和維護專利，以及與我們的專利和其他專有和知識產權相關的行政、監管、法律和其他訴訟的時間、結果和影響、我們已經或可能提起的專利侵權訴訟，或我們可能對公司採取的其他行動，以及時間和解決方案;

•預計將持續依賴第三方，包括Aoryxia和Vafseo的開發、製造、供應和商業化;

•會計準則和估計、其影響以及預期完成時間;

•關鍵合同的估計履行期限;

•我們的設施、租賃承諾以及設施的未來可用性;

•網絡安全；

•保險範圍;

•人員管理，包括我們的管理團隊和我們的員工，包括員工薪酬、員工關係以及我們吸引、培訓和留住高素質員工的能力;

•我們的業務模式、當前運營計劃和戰略計劃的實施、候選產品和技術以及業務發展機會，包括潛在的合作、聯盟、合併、收購或資產許可;

•由於與我們之前的員工削減或其他運營費用相關或由此產生的事件，我們可能會產生額外成本，包括與vadadadustat以及銷售、一般和管理費用相關的額外成本;以及

•當前和未來法律訴訟的時機、結果和影響。

本季度報告中關於Form 10-Q的任何或所有前瞻性陳述可能被證明是不準確的。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，包括下文「風險因素摘要」標題下討論的風險和不確定因素，以及第二部分項目1a中進一步確定的風險因素。在本Form 10-Q季度報告和本Form 10-Q季度報告的其他部分以及在本報告之後提交的美國證券交易委員會報告中包含的「風險因素」，可能會導致我們的實際結果、財務狀況、業績或成就與這些前瞻性陳述中顯示的結果、財務狀況、業績或成就大不相同。鑑於這些風險和不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述僅代表截至本季度報告10-Q表格的日期。除非法律要求，否則我們沒有義務以任何理由公開更新或修改這些前瞻性陳述。除非另有說明，否則我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。

這份10-Q表格季度報告還包含有關我們行業和某些疾病市場的估計和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發生率和患病率的數據。除非另有明確說明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲取了該行業、市場和其他數據。

目錄表

風險因素摘要

投資我們的普通股涉及多種風險，包括下文總結並在「第二部分，第1A項」中進一步詳細描述的風險。本季度報告10-Q表格中的「風險因素」，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和前景產生重大不利影響。這些風險包括但不限於以下：

•自成立以來，我們已經遭受了重大損失，預計我們將繼續遭受損失，並且無法保證我們何時（如果有的話）能夠盈利或實現正現金流。

•我們可能需要大量額外融資來資助我們的業務。未能在需要時或以可接受的條款獲得必要的資本，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或商業化工作。

•籌集額外資本可能會導致我們現有股東的稀釋、限制我們的運營或要求我們以不利的條件放棄對我們的產品和候選產品的權利。

•如果我們未能遵守納斯達克的持續上市要求，我們的普通股可能會被除牌，我們的普通股價格和我們進入資本市場的能力可能會受到負面影響。

•我們可能無法成功識別、收購、許可、發現、開發和商業化額外產品或候選產品，或者我們優先開發某些候選產品的決定可能不會成功，這可能會損害我們的增長能力。

•我們可能會進行戰略交易以收購資產、業務或產品、候選產品或技術的權利，或者與其他公司或技術形成合作或進行投資，這可能會損害我們的經營業績、稀釋我們的股東所有權、增加我們的債務或導致我們承擔重大費用。

•我們與經修訂的提供貸款融資協議或貝萊德信貸協議，與Kreos Capital VII（UK）Limited合作，或 Kreos這些基金和帳戶由貝萊德公司管理，集體貝萊德，以及貝萊德信貸協議中的要求和限制可能會對我們的財務狀況產生不利影響並限制我們的運營。

•我們與HealthCare Royalty Partners IV，LP簽訂的版稅權益收購協議包含各種契約和其他條款，如果違反這些條款，可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。

•我們的業務在很大程度上依賴於Aoryxia和Vafseo的商業成功。如果我們無法繼續成功商業化Aoryxia並商業化推出Vafseo，我們的運營業績和財務狀況將受到重大損害。

•如果我們無法維持或擴展，或者就Vafseo而言，啓動銷售和營銷能力或與第三方簽訂額外協議，我們可能無法成功將Aoryxia、Vafseo或任何其他可能獲得批准的候選產品商業化。

•我們或我們的合作伙伴未能獲得或維持Aoryxia、Vafseo或任何其他未來批准的產品的足夠覆蓋範圍、定價和報銷，可能會對我們或我們的合作伙伴銷售此類批准產品盈利的能力產生重大不利影響，並以其他方式對我們的業務產生重大不利影響。

•我們面臨着巨大的競爭，這可能會導致其他人比我們更成功地發現、開發或商業化產品。

•檸檬酸鐵（在日本稱爲Riona，在歐洲、日本和其他獲得批准的地區稱爲Vafseo）的商業化，以及我們當前和未來在美國以外的產品和候選產品的開發和商業化方面的努力，或美國，使我們面臨與國際業務相關的各種風險，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

•臨床藥物開發涉及一個漫長而昂貴的過程，結果不確定，我們將因完成或最終無法完成我們任何候選產品的開發而產生額外成本。

•在美國境外進行臨床試驗，正如我們歷史上所做的那樣以及我們未來可能決定做的那樣，會帶來額外的風險和複雜性，如果我們決定未來在美國境外進行臨床試驗，我們可能無法及時成功完成此類試驗，甚至根本無法完成此類試驗，這可能會影響我們獲得監管機構批准的能力。

•Aoryxia、Vafseo或任何其他產品或候選產品，包括可能獲得許可或收購的產品，可能會導致不良副作用或具有其他可能延遲或阻止營銷批准或限制其商業潛力的特性。

•我們可能無法獲得任何營銷批准爲Vafseo或任何當前或未來候選產品進行標籤擴展，或者我們可能會在這樣做時遇到重大延誤，其中任何一種情況都將對我們的業務造成重大損害。

•批准上市的產品須遵守廣泛的上市後監管要求，包括Aoryxia和Vafseo的批准後兒科研究，並且可能會受到上市後限制或退出市場，如果我們未能遵守監管要求或如果我們的產品或候選產品遇到意外問題，我們可能會受到處罰，包括撤回上市批准，何時以及是否獲得批准。

•我們受到複雜的監管計劃的約束，需要大量資源來確保合規性，而我們未能遵守適用法律可能會使我們受到政府審查或執法，可能會導致成本高昂的後果。

目錄表

調查、罰款、處罰或制裁、合同損害賠償、聲譽損害、行政負擔以及利潤和未來收入減少。

•如果確定我們正在推廣對Aoryxia、Vafseo或我們可能開發、許可或收購的任何其他產品的任何「標籤外」使用，或者確定我們的任何活動違反了聯邦反回扣法規，我們將承擔重大責任。

•由於全球健康問題或資金短缺，美國食品和藥物管理局、美國境外監管機構和其他政府機構的混亂可能會阻止新產品和服務的及時開發或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。

•遵守隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任，或抑制我們在全球範圍內收集和處理數據的能力，而未能遵守此類要求可能會使我們面臨巨額罰款和處罰，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。

•立法和監管醫療保健改革可能會增加我們獲得候選產品營銷批准和商業化的難度和成本，並影響我們可能獲得在美國或外國司法管轄區批准的任何產品的價格。

•我們依賴與第三方的合作來開發Aoryxia、Riona和Vafseo，如果這些合作不成功或如果我們的合作者終止與我們的協議，我們可能無法利用Aoryxia、Riona和Vafseo的市場潛力，我們的業務可能會受到重大損害。

•我們可能會尋求建立額外的合作，如果我們無法以商業上合理的條款或根本無法建立合作，我們可能不得不改變我們的開發和商業化計劃。

•我們依賴第三方來進行產品製造和商業分銷的各個方面，並且在許多情況下只有一個供應商或分銷商，而這些製造商或分銷商的損失、他們未能及時或根本向我們供貨，或者他們未能成功履行合同義務或遵守監管要求，GMP要求或指導可能會導致我們的供應鏈延遲或中斷，並嚴重損害我們的業務。

•我們依靠第三方進行臨床試驗和某些臨床前研究。如果他們未能成功履行合同義務、遵守監管要求或在預期截止日期之前完成，我們可能無法獲得或維持Aoryxia、Vafseo或我們任何候選產品的營銷批准，我們的業務可能會受到重大損害。

•如果與Aoryxia相關的某些知識產權的許可人終止、修改或威脅終止與我們的現有合同或關係，我們的業務可能會受到重大損害。

•我們目前依賴中國的第三方生產原材料、原料藥和製劑，以供Vafseo的商業供應和早期研究服務。如果在獲取這些產品或服務時出現中斷或延遲，我們對Vafseo的商業化或我們對候選產品的開發可能會被延遲、阻止或損害。

•如果我們無法充分保護我們的知識產權，第三方可能能夠使用我們的知識產權，這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響。

•我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。

•我們擁有或擁有與我們當前和未來產品相關的許可和相關非專利排他性的知識產權是有限的，並且可能是有限的，這可能會對我們在市場上的競爭能力產生不利影響，並對Aoryxia、Vafseo或其他未來產品的價值產生不利影響。

•一個或多個仿製藥競爭對手的市場進入或任何第三方試圖挑戰我們的知識產權可能會限制Aurixia和Vafseo的銷售，並對我們的業務和運營業績產生不利影響。

•訴訟和行政程序，包括第三方知識產權侵權索賠和針對第三方專利的異議/無效程序，可能成本高昂且耗時，並且可能會推遲或損害我們的藥物發現、開發和商業化工作。

•我們可能會受到有關我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤使用或披露第三方機密信息的索賠。

•如果我們未能吸引、留住和激勵高級管理人員和合格人員，我們可能無法成功開發Aoryxia或Vafseo並將其商業化。

•我們在管理增長（包括員工基礎）以及成功管理合作伙伴關係和運營方面可能會遇到困難。

•截至2023年12月31日，我們發現我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，涉及我們對庫存和庫存相關交易的會計處理。如果我們無法糾正這一重大弱點，或者如果我們未來在財務報告內部控制中遇到額外的重大弱點或其他缺陷，或者未能維持有效的財務報告內部控制系統，我們可能無法準確或及時報告我們的財務業績或防止欺詐，我們可能會得出結論，我們對財務報告的內部控制無效，這可能會對我們的業務產生不利影響。

•我們的股價一直並可能繼續波動，這可能會導致我們普通股的持有者或未來購買者遭受重大損失，並導致我們以及我們的高級職員和董事面臨訴訟。

目錄表

木通治療公司

表格10-Q

截至2024年6月30日的季度


		頁面
	第一部分
第1項	財務報表 (未經審計)	2
	簡明綜合資產負債表S	2
	簡明合併經營報表和全面虧損	3
	股東簡明合併報表股權（赤字)	4
	現金流量表簡明合併報表	5
	簡明合併財務報表附註	6
項目2	管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析	27
第3項	量化及定性披露一關於市場風險	39
項目4	控制和程序	39
	第II部	40
項目1	法律訴訟	40
第1A項	風險因素	40
項目2	未登記的股權證券銷售和收益的使用	96
第3項	高級證券違約	96
項目4	煤礦安全信息披露	96
第5項	其他信息	96
項目6	陳列品	98
	簽名	100

在本10-Q表格季度報告中，除非另有說明或上下文另有要求，否則提及「Akebia」、「我們」、「我們的」、「公司」、「我們的公司」和類似提及均指Akebia Therapeutics，Inc.以及（如適用）其合併子公司。2018年12月12日，與合併完成有關，或合併與Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc.合作，或 Keryx，Keryx成爲公司的全資子公司。

AURYXIA®、AKEBIA Therapeutics®、Vafseo®及其相關徽標是Akebia和/或其附屬公司的商標。本季度報告（表格10-Q）中出現的所有其他商標、商品名稱和服務標記均爲其各自所有者的財產。僅爲了方便起見，本季度報告中提到的商標、商品名稱和服務標記可能不帶®或 TM 符號，但此類引用並不旨在以任何方式表明適用的許可人不會根據適用法律在最大程度上主張其對這些商標和商品名稱的權利。我們無意使用或展示其他公司的商品名稱、商標或服務標記暗示與任何其他公司存在關係或得到任何其他公司對我們的認可或贊助。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第1頁

目錄表

第一部分-財務信息

項目1. 財務報表。

木通治療公司

未經審計的簡明綜合資產負債表


(千美元，每股除外)	6月30日， 2024		十二月三十一日， 2023
資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	39,499	$	42,925
庫存	23,872		15,691
應收賬款淨額	29,765		39,290
預付費用和其他流動資產	18,961		20,243
流動資產總額	112,097		118,149
財產和設備，淨額	2,895		3,629
經營性使用權資產	10,360		12,416
無形資產，淨額	18,021		36,042
商譽	59,044		59,044
其他長期資產	17,779		12,423
總資產	$	220,196	$	241,703
負債和股東赤字
流動負債：
應付帳款	$	10,107	$	14,635
應計費用和其他流動負債	53,897		67,735
遞延收入的當期部分	43,296		—
長期債務的當期部分	—		17,500
流動負債總額	107,300		99,870
遞延收入，扣除當期部分	—		43,296
長期經營租賃負債	6,299		8,947

長期債務，淨額	38,031		17,183
與未來特許權使用費銷售相關的責任，扣除當前部分	53,101		54,013
向客戶退款責任	40,018		40,093
認股權證法律責任	2,644		—
其他長期負債	6,557		8,885
總負債	253,950		272,287
承付款和或有事項(附註10)
股東赤字：
優先股$0.00001面值，25,000,000 授權股份; 不是發行及 2024年6月30日和2023年12月31日未償還	—		—
普通股$0.00001票面價值；350,000,000 2024年6月30日和2023年12月31日授權的股份; 209,929,145 和 194,582,539 分別於2024年6月30日和2023年12月31日發行和發行的股票	2		2
額外實收資本	1,601,755		1,578,358
累計其他綜合收益	6		6
累計赤字	(1,635,517)		(1,608,950)
股東總虧損額	(33,754)		(30,584)
總負債和股東赤字	$	220,196	$	241,703

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第2頁

目錄表

木通治療公司

未經審計的簡明合併業務報表和全面虧損


	截至6月30日的三個月，				截至6月30日的六個月，
（單位：千美元，每股金額除外）	2024		2023		2024		2023
收入
產品收入，淨額	$	41,209	$	42,244	$	72,218	$	76,950
許可證、協作和其他收入	2,439		14,132		4,037		19,431
總收入	43,648		56,376		76,255		96,381
銷貨成本
產品成本和其他收入	8,036		8,273		10,630		19,452
無形資產攤銷	9,011		9,011		18,021		18,021
商品銷售總成本	17,047		17,284		28,651		37,473
運營費用：
研發	7,647		20,197		17,379		39,883
銷售、一般和行政	26,917		27,036		52,354		52,090
許可證	762		949		1,473		1,517
重組	—		(94)		58		12
總運營支出	35,326		48,088		71,264		93,502
運營虧損	(8,725)		(8,996)		(23,660)		(34,594)
其他收入(費用)
利息開支	(2,149)		(1,642)		(4,647)		(3,204)
其他(費用)收入	(39)		(10)		56		272
認股權證負債的公允價值變動	2,331		—		2,201		—
債務清償損失	—		—		(517)		—
租賃終止損失	—		(524)		—		(524)
所得稅前淨虧損	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)
淨虧損	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)
綜合損失	$	(8,582)	$	(11,172)	$	(26,567)	$	(38,050)

每股淨虧損：
基本的和稀釋的	$(0.04)		$(0.06)		$(0.13)		$(0.20)

加權平均已發行普通股：
基本的和稀釋的	209,705,397		186,817,431		207,330,274		185,798,865

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第3頁

目錄表

木通治療公司

未經審計的合併股東權益報表（虧損）


	普通股			額外實收資本		累計其他綜合收益(虧損)		累計赤字		股東合計權益(赤字)
(千美元)	股份	量
2022年12月31日的餘額	184,135,714	$	2	$	1,562,247	$	6	$	(1,557,025)	$	5,230

出售股票的收益員工股票購買計劃	103,500	—		34		—		—		34
基於股票的薪酬費用	—	—		2,489		—		—		2,489
限制性股票單位歸屬	1,596,732	—		—		—		—		—
淨虧損	—	—		—		—		(26,876)		(26,876)
2023年3月31日的餘額	185,835,946	$	2	$	1,564,770	$	6	$	(1,583,901)	$	(19,123)
基於股票的薪酬費用	—	—		3,490		—		—		3,490

限制性股票單位歸屬	2,292,923	—		—		—		—		—
淨收入	—	—		—		—		(11,172)		(11,172)
2023年6月30日的餘額	188,128,869	$	2	$	1,568,260	$	6	$	(1,595,073)	$	(26,805)






	普通股			額外實收資本		累計其他綜合收益(虧損)		累計赤字		股東合計赤字
(千美元)	股份	量
2023年12月31日的餘額	194,582,539	$	2	$	1,578,358	$	6	$	(1,608,950)	$	(30,584)
普通股發行，淨額發行成本	13,261,311	—		18,740		—		—		18,740
出售股票的收益員工股票購買計劃	92,321	—		70		—		—		70
期權的行使	280,260	—		141		—		—		141
基於股票的薪酬費用	—	—		2,360		—		—		2,360
限制性股票單位歸屬	1,237,718	—		—		—		—		—
淨虧損	—	—		—		—		(17,985)		(17,985)
2024年3月31日的餘額	209,454,149	$	2	$	1,599,669	$	6	$	(1,626,935)	$	(27,258)
期權的行使	23,892	—		14		—		—		14
基於股票的薪酬費用	—	—		2,072		—		—		2,072
限制性股票單位歸屬	451,104	—		—		—		—		—
淨虧損	—	—		—		—		(8,582)		(8,582)
2024年6月30日的餘額	209,929,145	$	2	$	1,601,755	$	6	$	(1,635,517)	$	(33,754)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

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未經審計的現金流量表簡明綜合報表


	截至6月30日的六個月，
(千美元)	2024		2023
經營活動：
淨虧損	$	(26,567)	$	(38,050)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊	764		795
無形資產攤銷	18,021		18,021
認股權證負債的公允價值變動	(2,201)		—

與未來特許權使用費銷售相關的非現金特許權使用費收入	(865)		(936)

非現金研發費用	—		782
非現金利息支出	229		983
非現金經營租賃費用	2,056		(955)
租賃終止時的非現金覈銷	—		(825)
清償債務的非現金損失	294		—
存貨減記	1,061		612
超額庫存採購承諾的變化	2,068		—
基於股票的薪酬費用	4,432		5,979

經營資產和負債變化：
應收賬款	9,525		20,712
庫存	(19,360)		10,828
預付費用和其他流動資產	1,282		7,684
其他長期資產	452		(5,876)
應付帳款	(726)		(12,058)
應計費用和其他流動負債	(14,526)		(19,382)
經營租賃負債	(1,959)		1,034
遞延收入	—		(3,738)
其他長期負債	(3,478)		481
用於經營活動的現金淨額	(29,498)		(13,909)
投資活動：
購買設備	(29)		—
投資活動所用現金淨額	(29)		—
融資活動：
發行債券所得款項	45,000		—
支付與貝萊德信貸協議相關的發行成本	(750)		—

發行普通股所得收益，扣除發行成本	18,740		—
員工股票購買計劃下發行股票的收益	70		34
行使股票期權所得收益	155		—
償還定期債務	(37,100)		(24,000)
融資活動提供(用於)的現金淨額	26,115		(23,966)
現金、現金等價物和限制性現金減少	(3,412)		(37,875)
現金、現金等價物和限制性現金--期初	44,579		93,169
現金、現金等價物和受限現金--期末	$	41,167	$	55,294

非現金融資活動
發行與貝萊德信貸協議相關的認購證	$	4,846	$	—
與貝萊德信貸協議相關的未付發行成本	$	522	$	—

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

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未經審計簡明綜合財務報表附註

1.業務性質

組織

Akebia Therapeutics，Inc.稱爲木通或公司，於2007年在特拉華州註冊成立，並於2014年成爲上市公司。Akebia是一家完全整合的商業階段生物製藥公司，致力於解決患者未滿足的需求。該公司的目標是改善每個受腎病影響的人的生活。

該公司擁有二食品和藥物管理局批准的產品，或林業局，在美國，或者美國、Vafseo®（vadadustat）是一種口服缺氧誘導因子丙氨羥化酶，或 HIF-PH，抑制劑. Vafseo（vadadustat）片劑於2024年3月27日在美國獲得批准，用於治療慢性腎病引起的貧血，或 CKD，對於接受透析至少三個月的成年人來說。該公司正在美國推出Vafseo Aoryxia® （檸檬酸鐵）上市用於兩種適應症：（i）控制患有透析依賴性慢性腎病的成年患者的血清磷水平，或 DD-KN，和（ii）治療缺鐵性貧血，或 IDA，患有非透析依賴性慢性腎病的成年患者，或 NDD-KN. Aoryxia將於2025年3月失去在美國的獨家經營權。

Vafseo還被批准用於治療歐洲經濟區與腰痛相關的症狀性貧血，或歐洲經濟區、英國或英國、瑞士、澳大利亞、韓國和臺灣針對接受長期維持透析的成年患者，在日本針對依賴透析和非透析的成年患者。Vafseo由公司在某些國家/地區的合作伙伴營銷和銷售。

檸檬酸鐵也在日本獲得批准，並由公司的合作伙伴進行銷售和銷售，作爲一種口服治療藥物，用於改善慢性腎病患者（包括DD-CPD和NDD-KN）的高磷血癥，並用於治療成人IDA患者，商品名爲Riona（檸檬酸鐵水合）。

自成立以來，公司將大部分資源投入到研發上，或研發，包括其臨床前和臨床開發活動、Aoryxia商業化併爲這些操作提供一般和行政支持。該公司開始記錄在美國銷售Aoryxia的收入以及在日本從該公司的日本合作伙伴日本菸草公司獲得Aoryxia的分許可權收入。及其子公司鳥居製藥公司，有限公司，總的來說， JT和鳥井，2018年。此外，該公司繼續探索額外的發展機會，以擴大其新型療法的管道和組合。

截至2024年6月30日，公司的現金和現金等價物約爲美元39.5百萬美元。根據其目前的運營計劃，公司相信其現金資源以及公司預計從產品、特許權使用費、供應和許可收入中產生的現金將足以爲其當前的運營計劃提供資金，自提交本10-Q表格季度報告以來至少12個月，或表格10-Q。然而，如果公司的經營業績與公司經營計劃中預期的水平相比大幅惡化，將影響公司的流動資金及其未來繼續經營的能力。該公司預計將通過產品和許可證、合作和其他收入(包括特許權使用費和供應協議收入)爲未來的現金需求提供資金。如果本公司認爲其資源不足以滿足其流動資金需求，則可能尋求出售公共或私人股本、進行新的債務交易、探索潛在的戰略交易、考慮其他產生現金或節省資金的措施或這些方法的組合或其他戰略選擇。不能保證目前的運營計劃將在本公司預期的時間框架內實現，或其現金資源將爲本公司預期的一段時間的運營計劃提供資金，或不能保證將按本公司可接受的條款提供額外資金，或根本不能。

2.重要會計政策摘要

公司的重要會計政策在截至2023年12月31日止年度的經審計合併財務報表及其註釋中披露，這些內容包含在公司向美國證券交易委員會提交的10-k表格年度報告中，或美國證券交易委員會，於2024年3月14日，或 2023表格10-K.自該等財務報表發佈之日以來，公司的重大會計政策沒有發生重大變化。

管理層認爲，已納入公平列報未經審核簡明綜合財務報表所需的所有調整，包括正常經常性應計費用和估計修訂。截至2024年6月30日的三個月和六個月的中期業績不一定表明截至2024年12月31日的財年或任何其他未來時期可能預期的業績。

該公司每個季度都經歷了季節性變化。一般來說，第一季度的收入通常低於前四季度，第二和第三季度的收入高於第一季度，第四季度的收入是全年最高的。

列報依據和合並原則

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第6頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

隨附的未經審計簡明綜合財務報表是按照美國普遍接受的會計原則編制的，或公認會計原則.這些註釋中對適用指南的任何提及都是指會計準則法典中的權威GAAP，或 ASC、和會計準則更新，或亞利桑那州立大學，財務會計準則委員會，或 FASB.

隨附的未經審核簡明綜合財務報表包括公司及其全資子公司的賬目。所有重大公司間餘額和交易均已在本文的合併財務報表中消除。

這些未經審計的簡明綜合財務報表中其他部分包含的某些金額、百分比和其他數字已進行四捨五入調整。因此，某些表格中顯示爲總數的數字可能不是它們之前數字的算術彙總，文本中以百分比表示的數字可能不是100%，或者（如果適用）在彙總時可能不是它們之前百分比的算術彙總。

預算的使用

按照公認會計准則編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響報告期間的資產和負債、收入和費用的報告金額、費用、資產和負債的分類以及或有資產和負債的披露。管理層會持續評估其估計數。管理層根據過往經驗(如有)及各種因素作出估計及假設，包括預期業務及營運變化、與其認爲在有關情況下屬合理的假設有關的敏感度及波動性，其結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。在某些情況下，管理層必須在這一過程中做出重大判斷。估算過程通常可能會對最終的未來結果產生一系列潛在的合理估算，管理層選擇一個在該合理估算範圍內的數額。儘管該公司定期評估這些估計，但實際結果可能與這些估計大不相同。估計的變化被記錄在它們被知道的時間段。

該等未經審核簡明綜合財務報表中反映的重大估計和判斷包括但不限於：應計費用、其他長期負債、產品收入，包括與產品銷售相關的各種回扣、退貨和儲備金、庫存、銷售成本、研發和銷售之間的費用分類、一般和行政、長期資產，包括公司的使用權資產，無形資產和善意。

現金、現金等價物和限制性現金

在確定現金、現金等值物和受限制現金時，公司僅將那些在購買之日起90天內隨時可兌換爲現金的高流動性投資視爲現金等值物。截至2024年6月30日，現金及現金等值物主要包括庫存現金。

受限制現金指的是擔保與公司位於馬薩諸塞州劍橋的辦公室和實驗室相關的未償信用證所需的金額。劍橋租賃.受限制現金計入合併資產負債表中的「其他長期資產」。

下表將公司合併資產負債表中報告的現金、現金等值物和限制性現金與合併現金流量表中顯示的總額進行了對賬：


(單位：千)	2024年6月30日		2023年12月31日
現金及現金等價物	$	39,499	$	42,925
包括在其他長期資產中的受限現金	1,668		1,654
現金總額、現金等價物和限制性現金	$	41,167	$	44,579

信用風險集中

現金、現金等值物和應收賬款是唯一可能使公司面臨集中信用風險的金融工具。該公司主要維持現金帳戶二美國的金融機構，有時可能會超過聯邦存款保險公司的限額。公司沒有因現金餘額超過保險限額而遭受任何損失。公司管理層認爲，由於持有現金的金融機構的財務狀況，公司目前不會面臨重大信用風險。

公司對其收取未償還應收賬款的能力做出判斷，並在收取可疑時爲應收賬款提供撥備。撥備是根據對所有重大未付應收賬款的具體審查、未具體審查的發票的總體質量和賬齡以及歷史付款模式和現有付款模式的具體審查來確定的

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第7頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

經濟因素。該公司認爲，與客戶和合作夥伴相關的信用風險並不重大。公司的信用損失備抵爲美元0.2 億和$1.0 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別爲百萬。截至2024年6月30日的六個月，淨回收額爲美元0.2 百萬美元，包括信貸損失增量備抵美元0.2 截至2024年6月30日的三個月內爲百萬美元。覈銷爲美元0.6 截至2023年6月30日的三個月和六個月內爲百萬美元。

製造和分銷風險

該公司依賴第三方製造商、物流公司和分銷商爲其產品和候選產品相關的商業活動提供產品（如適用）。特別是，該公司依賴並預計將繼續依賴少數製造商爲其提供與公司產品和候選產品活動相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。這些活動，包括Aoryxia和Vafseo的商業化，可能會因活性藥物成分和配方藥物供應或成品向市場分銷的嚴重中斷而受到不利影響。

近期尚未採用的會計公告

2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07，對可報告分部披露的改進. ASO 2023-07要求披露定期向首席運營決策者提供的重大分部費用，或 COD，幷包括在損益的分部衡量標準中、與分部損益對賬的其他分部項目的組成金額和描述，以及實體CODx的所有權和地位。ASO 2023-07將追溯適用，並在2023年12月15日之後開始的財年的年度報告期和2024年12月31日之後開始的財年的中期報告期生效。該公司目前正在審查採用ASO 2023-07可能對其合併財務報表和披露產生的影響。

2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得稅（話題740）：改進所得稅披露. ASO 2023-09要求上市公司每年（i）披露稅率調節中的特定類別，並（ii）爲符合量化閾值的調節項目提供額外信息（如果這些調節項目的影響等於或大於通過將稅前收入或損失乘以適用的法定所得稅率計算出的金額的5%）。ASO 2023-09將在2024年12月15日之後開始的財年的年度報告期內生效。該公司目前正在評估ASO 2023-09，預計其不會對公司的合併財務報表產生重大影響。

3.金融工具的公允價值

下表列出了按公允價值計量的某些資產和負債，並按每項資產和負債估值中使用的輸入水平分類（以千計）：


	2024年6月30日
	第1級		二級		第三級		總公允價值



長期責任：
認股權證法律責任	$	—	$	2,644	$	—	$	2,644

	2023年12月31日
	第1級		二級		第三級		總公允價值
現金等價物：
貨幣市場基金	$	1,504	$	—	$	—	$	1,504

現金等價物 - 現金及現金等值項目中包含的貨幣市場基金被歸類爲公允價值層級的第一級，因爲它們是使用活躍市場的市場報價進行估值的。截至2024年6月30日，公司不存在任何包含在現金等值項目中的貨幣市場基金。

令狀責任- 由於其使用直接或間接可觀察的輸入數據進行估值，因此該擔保負債被分類爲公允價值層級的第2級。公允價值使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型計算，使用以下關鍵輸入數據：波動率、無風險利率、股息收益率和預期期限。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第8頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

4.承包商和預付費用

庫存包括以下內容（以千計）：


	2024年6月30日		2023年12月31日
現有庫存：
在製品	$	9,547	$	4,297
成品	14,325		11,394
現有庫存	$	23,872	$	15,691
計入其他長期資產的長期庫存：
原料	403		1,143
在製品	14,795		8,260
長期庫存	15,198		9,403
總庫存	$	39,070	$	25,094

截至2024年6月30日和2023年12月31日，庫存主要包括與公司商業產品Aoryxia相關的庫存。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司已不是預付製造成本和美元0.5 Aoryxia原料藥的預付生產成本分別爲百萬美元。

由於超額、報廢、報廢或其他原因，Aoryxia的庫存被減記在未經審計的簡明綜合經營報表中的產品成本和其他收入中，總計約爲美元0.5 億和$1.1 截至2024年6月30日的三個月和六個月內分別爲百萬美元和美元0.3 億和$0.6 截至2023年6月30日的三個月和六個月內分別爲百萬美元。截至2024年6月30日的三個月和六個月，公司實現了較低的產品成本和其他收入，爲美元4.9 億和$8.6 由於該公司有能力將之前減記爲零（當時的可變現淨值）的庫存進行商業銷售，因此分別增加了100萬美元。

上市前庫存

公司記錄Vafseo活性藥物成分的預付款，或 API，或預計用於美國上市和歐洲經濟區、英國、瑞士和澳大利亞的原料藥（原材料），或醫療領地，作爲預付的製造成本。Vafseo批次質量放行並將所有權從合同製造組織轉讓給公司後，或 CMO，監管機構批准之前的上市前庫存成本（包括製造成本）均計入研發費用。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司擁有美元11.61000萬美元和300萬美元14.0 預計在美國推出Vafseo時使用的Vafseo原料藥的預付製造成本分別爲百萬美元，計入未經審計的簡明綜合資產負債表上的預付費用和其他流動資產。參見注釋6，額外資產負債表詳情，以獲取更多信息。

5.無形資產及商譽

無形資產

截至2024年6月30日和2023年12月31日，扣除累計攤銷、先前減損和調整後的無形資產包括以下內容（單位：千）：


	2024年6月30日						2023年12月31日
無形資產：	總運載量價值		累計攤銷		賬面淨值		賬面淨值		預計使用壽命
開發Aoryxia的產品權利	$	214,705	$	(196,684)	$	18,021	$	36,042	6 年

該公司記錄了$9.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月每個月攤銷費用爲百萬美元，以及美元18.0 截至2024年6月30日和2023年6月30日止六個月內，每個月的費用均爲百萬美元，與Aoryxia的開發產品版權相關。

商譽

截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司商譽爲美元59.0 與2018年12月與Keryx的合併有關的損失爲百萬美元。本公司已不我識別了迄今爲止的任何善意損失。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第9頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

6.額外餘額表明細表

預付費用和其他流動資產如下（單位：千）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
預付費製造	$	11,632	$	14,489
其他	7,329		5,754
預付費用和其他流動資產總額	$	18,961	$	20,243

見注4，庫存和預付費製造，了解有關預付製造費用的更多信息。

其他長期資產如下（單位：千）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
長期庫存	$	15,198	$	9,403
受限現金	1,668		1,654
其他	913		1,366
其他長期資產總額	$	17,779	$	12,423

見注4，庫存和預付費製造，了解有關長期庫存的更多信息。

雲計算實施成本

該公司實施由第三方供應商託管的雲計算安排會產生成本。根據ASC 350-40，商譽和其他內部使用軟件對於符合服務合同定義的雲計算安排，本公司將應用程序開發階段發生的符合條件的實施成本作爲其他資產的組成部分進行資本化。一旦項目基本完成，軟件準備好供公司預期使用，這些成本的資本化就結束了。一旦可供預期用途，資本化成本將在相關託管安排的期限內按直線攤銷，包括延長選擇權所涵蓋的期間，並在綜合業務報表和全面虧損報表中計入銷售、一般和行政費用。與數據轉換、間接費用、一般和行政活動以及培訓有關的費用在發生時計入費用。配置後培訓和維護費用將計入已發生的費用。

截至2024年6月30日的其他長期資產包括約美元0.9 百萬資本化實施成本。有不是截至2023年12月31日，實施成本已資本化。截至2024年6月30日的三個月和六個月，資本化實施成本的攤銷費用並不重大。有不是截至2023年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用。

應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：


描述	2024年6月30日		2023年12月31日
產品收入津貼	$	14,733	$	22,940
產品退貨儲備，當前部分	4,337		5,420
臨床試驗成本	227		328
補償及相關福利	6,364		8,216
經營租賃負債，本期部分	5,179		4,491
應支付Panion &amp; BF Biotech，Inc.的特許權使用費	3,260		3,989
專業費用	1,485		1,909
應計製造成本	1,165		5,555
重組成本，當前部分	723		737
BioVectra公司終止費，當前部分	10,000		7,500
與未來特許權使用費銷售相關的責任，當前部分	2,013		2,048
其他	4,411		4,602
應計費用和其他流動負債總額	$	53,897	$	67,735

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第10頁

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7.負債

加入貝萊德貸款機制

2024年1月29日，或截止日期，公司簽訂了提供貸款融資協議，或貝萊德信貸協議，與 Kreos Capital VII（UK）Limited，或Kreos這些基金和帳戶由貝萊德公司管理，總的來說，貝萊德，並提供本金總額高達美元的高級有擔保定期貸款融資55.0 百萬，或者定期貸款安排.定期貸款機制可在三檔（i）檔A - $37.0 在截止日期籌集了100萬美元，用於償還Pharmakon定期貸款;（ii）部分b - $8.0 2024年4月19日資助了100萬美元，即 b部分截止日期，和（iii）部分C - $10.0 2024年12月31日之前，一次性抽獎可獲得百萬美元，統稱爲定期貸款. C部分須在截止日期後以一個或多個系列交易中的股權或股權相關證券形式收到一定數量的累計現金收益總額後才可用。

截止日期，公司籌集美元34.5 扣除債務發行成本、費用和開支後，A部分爲百萬美元。在b部分截止日期，公司籌集了美元7.5 扣除債務發行成本、費用和開支後，百萬美元。

貝萊德定期貸款額度的初始到期日爲2025年3月31日，在公司獲得FDA對Vafseo的批准後，該期限自動延長至2028年1月29日貝萊德成熟日期.公司必須在2026年12月31日之前僅支付利息，或貝萊德僅利息期，此後公司將於每月第一個日曆日開始支付每月同等本金。如果發生某些預先指定的事件，還款時間表將加快。

定期貸款便利將按浮動年率計利息，等於（i）期限之和有擔保的隔夜融資利率，或軟性，年期爲一個月（以最低限額爲準 4.25每年%）加上（ii）利潤率 6.75每年%（總上限爲 15.00按全利率計算每年%）。截至2024年6月30日，公司利率爲 12.09%.公司確認與貝萊德信貸協議相關的利息費用爲美元1.61000萬美元和300萬美元3.8 截至2024年6月30日的三個月和六個月內分別爲百萬美元。

在貝萊德信貸協議項下的任何違約付款事件持續期間，該逾期金額的利率將自動額外增加 3.0每年%，並可能需要額外繳納滯納金 2.0逾期金額的%。定期貸款機制還包括交易費，範圍從 1.00%到 1.25提取金額的%以及退出費 0.75相關部分資助金額的百分比。

如果公司在到期前預付了未償貸款，則需要支付預付費，範圍從 1.0%到 4.0預付金額的%。如果在第一年預付款，公司還需要支付本應支付的利息金額 12個月預付款後的時期。

截至2024年6月30日，貝萊德信貸協議項下的未來本金付款如下（以千計）：


	本金支付
2024	$	—
2025	—
2026	—
2027	41,363
2028	1,589
未攤銷折扣和發行成本前總計	42,952
減去：未攤銷折價和發行成本	(4,921)
定期貸款總額	$	38,031

貝萊德定期貸款融資由公司幾乎所有現有和事後收購的資產（包括知識產權）作爲抵押。貝萊德信貸協議要求公司（i）維持最低現金餘額總額爲美元15.0 一個或多個受控帳戶中的百萬美元或（ii）跟蹤 12個月收入$150.0 百萬，兩者均按月計算。貝萊德信貸協議包含限制公司從事指定類型交易能力的某些陳述和保證、肯定和否定契約以及信貸協議中典型的其他條款。如果根據貝萊德信貸協議發生違約事件並持續，貝萊德有權採取強制執行行動，包括加速支付到期金額，並且可能會限制公司根據Vifor終止協議（定義如下）支付某些付款的能力。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第11頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

2024年7月10日，就Vifor終止協議，公司和Kreos簽署了貝萊德信貸協議的第一修正案，或貝萊德信貸修正案，該修訂了貝萊德信貸協議的某些條款。見注16，後續事件，了解有關貝萊德信貸修正案的更多信息。

搜查令

截止日期，Kreos Capital VII聚合商SCSP（Kreos的附屬公司）或權證持有人，收到了購買令 3,076,923 公司普通股股份，每股行使價爲美元1.30，或初始逮捕令，在借入C部分後，公司將有義務向令狀持有人發行額外的購買憑證 1,153,846 每股行使價爲美元的公司普通股股份1.30.每份授權令可行使八年自發布之日起。

初始令狀是根據ASC 815分類的負債，衍生工具和套期保值，因爲它可能需要公司控制之外的淨現金結算。初始令狀按每個期間的公允價值計量，公允價值變動在未經審核的簡明綜合經營報表中呈列。認購證負債的公允價值爲美元2.6 截至2024年6月30日，百萬。參見注釋3，金融工具的公允價值，以獲取有關公允價值確定的信息。

其他計入債務的協議

該公司負有與未來特許權使用費銷售相關的負債，該負債被視爲債務安排。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，以獲取更多信息。

公司對Vifor（International）Ltd.（現爲CSL Limited的一部分）負有退款責任，或中超維福，這也被視爲債務安排。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，以獲取更多信息。

Pharmakon定期貸款（已於2024年1月29日終止）

2019年11月11日，公司與Keryx作爲擔保人簽訂了貸款協議，或 Pharmakon貸款協議，BioPharma Credit PLC作爲抵押代理和貸方，或抵押代理人，和BioPharma Credit Investments V（Master）LP作爲貸方，並與抵押代理簽訂擔保和安全協議。BioPharma Credit PLC隨後僅以貸方身份將其在貸款中的權益轉讓給其附屬公司BPCR Limited Partnership。抵押代理人和貸方統稱爲 Pharmakon.經修訂的Pharmakon貸款協議包括總金額高達美元的有擔保定期貸款融資100.01000萬美元，或Pharmakon定期貸款，可在二份額：（i） Pharmakon A級 - $80.0 百萬和（ii） Pharmakon Tranche B - $20.0 萬2019年11月25日，公司提取美元77.3 Pharmakon Tranche A上的百萬美元，扣除費用和支出美元2.7 萬2020年12月10日，公司提取美元20.0 Pharmakon Tranche b的100萬美元，扣除無形貸款人費用和發行成本。

在截止日期，公司使用BlackRock信貸協議的收益支付了Pharmakon定期貸款當時未償還的本金餘額美元35.0 百萬美元，加上未償利息和預付費美元0.2 萬截至2024年6月30日止六個月，公司錄得債務消滅損失爲美元0.5百萬美元。

經修訂的Pharmakon定期貸款按三個月的浮動利率支付到期利息軟性加上SOFR調整 0.30%+7.50%. SOFR利率上限爲 3.35%至2023年10月31日（Pharmakon貸款協議第四修正案之日），或第四修正案.與Pharmakon貸款協議相關的利息費用爲非物質的截至2024年6月30日的三個月和六個月。公司認可美元1.6 億和$3.3 截至2023年6月30日的三個月和六個月內分別與Pharmakon貸款協議相關的利息費用百萬美元。

見注7，負債，請參閱2023年10-k表格合併財務報表註釋中的詳細信息。

8.扣除收入、退款責任和與出售未來版稅相關的責任

截至2024年6月30日，公司的遞延收入餘額如下（單位：千）：


	2024年6月30日
遞延收入：	短期		長期的		總

CSL Vifor許可協議	$	43,296	—		$	43,296
總	$	43,296	$	—	$	43,296

CSL Vifor許可協議

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第12頁

目錄表

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未經審計簡明綜合財務報表附註

O2022年2月18日，公司簽訂了第二份修訂和重述的許可協議，或 Vifor許可協議，與CSL Vifor合作，修訂並重述了日期爲2017年5月12日的許可協議，或原始許可協議. Vifor許可協議授予CSL Vifor將Vafseo出售給Fresenius Medical Care North America的獨家許可，或 FMCNA、及其附屬公司（包括Fresenius Kidney Care Group LLC）、公司批准的某些第三方透析組織、屬於某些團體採購組織和某些非零售專業藥房成員的獨立透析組織，統稱爲來水集團，在美國

Vifor許可協議是公司與CSL Vifor之間的利潤分成安排，其中公司將獲得大約 66利潤的%，扣除某些預先指定的成本。此外，CSL Vifor向公司預付款美元25.0 2022年2月，與Vifor許可協議的修訂和重述有關，該金額在隨附的未經審計的簡明綜合資產負債表中記錄爲長期遞延收入。

2024年7月10日，公司與中超Vifor簽訂了終止和和解協議，或 Vifor終止協議，據此，公司和CSL Vifor同意終止立即生效的萬億.e Vifor許可協議。見注16，後續事件，了解有關Vifor終止協議的更多信息。

投資協議

根據原始許可協議，該公司於2017年5月總共出售了 3,571,429 公司普通股股份，或 2017年股票，以每股美元的價格出售給CSL Vifor14.00 共計$50.0 萬

2022年2月，根據Vifor許可協議，該公司總共出售了 4,000,000 其普通股股份，或 2022年股票，以每股美元的價格出售給CSL Vifor5.00 共計$20.01000萬美元。

這一美元18.3 百萬代表收盤價的溢價，即美元4.7 2017年股票和美元13.6 2022年股份爲百萬美元，代表與Vifor許可協議相關的對價。

2017年股票和2022年股票須遵守暫停協議並遵守投票協議。2017年股票和2022年股票尚未根據經修訂的1933年證券法或證券法，並根據《證券法》第4（a）（2）條和據此頒佈的第506條規定的登記豁免發行和出售，因爲該交易不涉及《證券法》第4（a）（2）條含義內的任何公開發行。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，請參閱2023年10-k表格合併財務報表註釋中的，以獲取對Vifor許可協議的更詳細描述。

遞延收入確認

公司根據ASC 606的規定評估了Vifor許可協議的要素，並得出結論，合同對手方CSL Vifor是客戶。本公司發現一 Vifor許可協議一開始時的履行義務，該協議是公司某些知識產權下的不可再許可、不可轉讓許可，旨在（i）將Vafseo僅出售給Supply Group，（ii）將Vafseo出售給指定經銷商，僅轉售給Supply Group成員，（iii）在Vifor許可協議有效期內在美國現場處理與Vafseo相關的醫療事務;（iv）僅在Vafseo的銷售中使用Akebia商標。

成交價爲1美元43.3 百萬包括預付款美元25.0 百萬美元，以及CSL Vifor爲2017年股票和2022年股票支付的保費爲美元4.71000萬美元和300萬美元13.6 分別爲百萬。根據Vifor許可協議，來自CSL Vifor的這些付款不可退還，也不可抵減應付該公司的任何其他款項。此外，如果醫療保險和醫療補助服務中心，或 CMS，確定Vafseo被排除在過渡性藥物附加付款調整之外，或 TDAPA，該公司有權終止Vifor許可協議，然後將被要求償還預付款和CSL Vifor就2017年股份和2022年股份支付的溢價。鑑於FDA未來可能批准Vafseo相關的不確定性，以及Vafseo是否會被CMS納入某些報銷捆綁包，該公司在一開始就限制了整個交易價格。

由於Vifor終止協議，Vifor許可協議項下不再存在剩餘的履行義務。因此，美元的交易價格43.3 截至2024年6月30日，在隨附的未經審計的簡明綜合資產負債表中，百萬被歸類爲短期遞延收入。

退還客戶/流動資金的責任

根據Vifor許可協議，CSL Vifor捐贈了美元40.0 百萬美元轉入流動資本基金，或週轉基金該公司的成立旨在爲公司從合同製造商購買Vafseo的部分費用提供資金。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第13頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

本公司認定週轉基金並不代表將來向CSL Vifor轉移貨物或服務的義務，因此根據ASC 606被記錄爲退款責任。退款負債被認爲是一種零息債務安排，公司對退款負債計入利息的比率爲15.0年息%，乃根據若干因素厘定，包括本公司的信用評級、可比證券收益率及預期還款期。2022年3月18日，當美元40.0在收到CSL Vifor的100萬美元后，公司在簡明綜合資產負債表上記錄了退款負債的初步折扣和相應的遞延收益。退款責任的折扣已按Vifor許可協議的預期期限使用實際利息方法攤銷爲利息支出。遞延收益在Vifor許可協議的預期期限內按直線攤銷爲利息收入。折扣的攤銷金額爲#美元。0.9 億和$1.6截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲400萬美元和600萬美元0.9 億和$1.7 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。遞延收益攤銷爲美元0.8 億和$1.7截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲400萬美元和600萬美元1.0 億和$2.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。

2024年5月3日，公司與CSL Vifor簽署了Vifor許可協議（或修正案.根據該修訂並經Vifor終止協議修改，公司和CSL Vifor同意修改週轉基金的償還方法，使週轉基金將通過季度分層特許權使用費付款償還，範圍爲 8%到 14佔公司在美國Vafseo淨銷售額的%，或 BEP版稅支付. BEP版稅付款將於2025年7月1日開始，並將持續到以下兩者中較早者：（i）BEP版稅付款的累計總額等於美元40.0 百萬，或（ii）2028年5月31日，或 BEP版稅期限. BEP版稅付款的最低調整里程碑爲美元10.01000萬，$20.01000萬美元和300萬美元40.0 百萬，或者 BEP版稅調整付款，分別於2026年5月31日、2027年5月31日和2028年5月31日，或 BEP版稅調整日期.如果在任何特定的DCF版稅調整日期向CSL Vifor支付的DCF版稅付款的累計總額低於相應的LCC版稅調整付款，公司將向CSL Vifor支付一次性付款，金額等於BEP版稅調整付款與公司在該BEP版稅調整日期支付的DCF版稅付款的累計總額之間的差額。公司確定該修正案的條款與Vifor許可協議的條款沒有重大差異，因此該修正案被視爲修改。該公司得出的結論是， 15%折扣率仍然合適。公司將在每個報告期重新評估有效利率。

截至2024年6月30日，美元40.0 根據管理層估計向Vifor償還退款負債的時間超過一年，百萬退款負債被歸類爲長期負債。

與未來特許權使用費銷售相關的責任

2021年2月25日，公司簽訂特許權權益收購協議，或版稅協議，與HealthCare Royalty Partners IV，LP，或 HCR根據該協議，該公司向HCR出售了其在日本和某些其他亞洲國家（這些國家統稱爲）獲得Vafseo特許權使用費和銷售里程碑的權利 MTPC領地，這些付款統稱爲版稅利息支付，在每種情況下，根據MTPC協議支付給公司。版稅利息支付的年度最高「上限」爲美元13.0 百萬，之後公司將收到 85當年剩餘時間版稅利息付款的百分比。版稅利息付款的總最高「上限」也爲美元150.0 百萬美元，之後版稅利息付款將返還給公司。公司保留根據MTPC協議獲得Vafseo所有潛在未來監管里程碑的權利。

在交易日，公司記錄了從HCR收到的收益#美元。44.82,000,000美元(扣除某些交易費用)作爲負債，並在安排的有效期內使用實際利息法攤銷。與出售未來特許權使用費和債務攤銷有關的負債是基於該公司目前對未來特許權使用費的估計，預計將在協議有效期內支付。如果本公司對未來特許權使用費支付的估計大於或低於先前的估計，或該等支付的估計時間與先前的估計有重大差異，本公司將調整實際利率並在預期基礎上確認相關的非現金利息支出。如果公司對未來特許權使用費的估計低於出售未來特許權使用費的收益，公司將不確認相關的非現金利息支出。本公司按季度重新評估實際利率，並根據需要進行前瞻性調整。截至2024年6月30日的年有效利率爲0%，因此，本公司沒有在未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損中確認任何非現金利息支出。由於公司持續參與與MTPC地區的特許權使用費和銷售里程碑相關的現金流，公司將繼續將這些特許權使用費作爲非現金特許權使用費收入進行會計處理，這些收入在未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損中反映在許可證、合作和其他收入中。見附註8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，請參閱《2023年合併財務報表附註》表格10-k，以了解特許權使用費協議的更詳細說明。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第14頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

該公司支付了$0.4 億和$0.9 截至2024年6月30日的三個月和六個月內，HCR分別獲得百萬美元的特許權使用費和美元0.4 億和$1.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月內分別爲百萬美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日，餘額如下（單位：千）：


與未來特許權使用費銷售相關的責任	2024年6月30日		2023年12月31日
流動部分（包括應計費用和其他流動負債）	$	2,013	$	2,048
長期部分	53,101		54,013
與未來特許權使用費銷售相關的總負債	$	55,114	$	56,061

9.租契

劍橋租賃

根據劍橋租賃，公司租賃了大約 65,167 位於馬薩諸塞州劍橋市的辦公室、倉庫和實驗室空間面積爲平方英尺。劍橋租約的期限 59,216 平方英尺的辦公空間和存儲空間將於2026年9月11日到期，一五年制可用擴展選項。劍橋租約的期限 5,951 平方英尺的實驗室空間將於2026年9月11日到期，一兩年制可用擴展選項。

劍橋租賃不可取消，並被歸類爲經營租賃。劍橋租賃辦公室、倉庫和實驗室空間的續訂選項不包括在使用權資產和經營租賃負債的計算中，因爲續訂並不合理確定。劍橋租約不包含剩餘價值擔保。在計算經營租賃負債時，公司採用了增量借款利率，範圍從 6.65%到 6.94%，基於ASC 842採用之日或任何後續租期延長生效之日的剩餘租期。截至2024年6月30日，劍橋租約的剩餘租期爲 2.20 年

運營租賃成本爲$1.2 億和$2.5 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元和美元1.4 億和$3.2 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。爲經營租賃負債計量中包含的金額支付的現金爲美元1.4 億和$2.9 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元和美元1.4 億和$3.1 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。與劍橋租賃相關的按金爲美元1.7 以信用證形式支付100萬美元，作爲其他長期資產中的受限制現金計入隨附的截至2024年6月30日和2023年12月31日的未經審計簡明綜合資產負債表中。

分包和前波士頓租賃

此前，公司租賃 27,924 馬薩諸塞州波士頓平方英尺的辦公空間，或波士頓租賃，根據一份將於2031年7月到期的不可取消的經營租賃。該公司將整個波士頓租約進行了分包，有效期爲2019年10月至2023年2月。本公司不記錄截至2024年6月30日的三個月和六個月的任何租金收入並已記錄不是租金收入和美元0.3 截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，租金收入分別作爲其他收入計入未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損。

2023年5月，根據租賃轉讓和承擔協議，或租賃轉讓協議，該公司將其在波士頓租賃中的所有權利、所有權和權益轉讓給LG Chem Life Sciences Innovation Center，Inc.，或 LG化學，並向LG Chem支付了美元1.3 萬截至2023年5月，LG Chem承擔了公司在波士頓租賃項下的所有權利和義務，公司在波士頓租賃項下不再承擔租金或其他付款的義務。根據ASC 842，租契，公司覈銷了與波士頓租賃相關的使用權資產和租賃負債，並確認使用權資產和租賃負債之間的差額，並通過美元抵消1.3 未經審計的簡明綜合經營報表中的租賃終止損失爲百萬美元，綜合損失爲美元0.5 截至2023年6月30日的三個月和六個月內，爲百萬美元。

未來租賃承諾

劍橋租約下的未來承諾如下（以千計）：

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第15頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註


	運營中租賃承諾額
2024年剩餘時間	$	2,876
2025	5,819
2026	3,613
租賃承諾額總額	$	12,308
減去：現值調整	(830)
流動和長期經營租賃負債	$	11,478

10.承付款和或有事項

製造和無條件購買承諾協議

齊格弗裏德製造業

公司的合同義務包括與Siegfried Evionnaz SA的商業供應協議，或齊格弗裏德，爲Aoryxia提供商業原料藥。該公司與Siegfried簽訂了主製造服務和供應協議，最近修訂於2023年2月，即齊格弗裏德協議，根據該協議，公司同意以預定價格購買最低數量的Aoryxia原料藥。截至2024年6月30日，公司每年必須爲Aoryxia購買最低數量的原料藥，總成本約爲美元21.4 到2026年底將達到百萬美元。

《齊格弗裏德協議》的期限將於2026年12月31日到期。Siegfried協議爲公司和Siegfried提供了某些提前終止權。

與公司與Siegfried的合同購買承諾相關的其他長期負債中記錄的超額確定承諾負債爲美元3.6 億和$1.5 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別爲百萬。

Patheon Manufacturing

2020年3月11日，公司與Patheon Inc.簽訂供應協議，或萬神殿，或帕特森協議根據該規定，Patheon將在2025年6月30日之前以基於批量的定價結構生產用於商業用途的Vafseo藥品，每年更新一次，除非任何一方向另一方提供 18個月&#39;事先書面通知。根據Patheon協議，公司同意根據公司提供的某些季度和年度預測，從Patheon購買全球Vafseo藥品估計需求的一定比例。截至2024年6月30日，公司已不是然而，隨着全球需求估計波動，公司可能在Patheon協議下承擔未來義務。

巫溪STA製造

2020年4月，公司與藥明康德的子公司STA Pharmaceutical Hong Kong Limited簽訂供應協議，或 Wuxi STA，或者，經修改後， Wuxi STA DS協議.根據WuXI STA DS協議，WuXI STA將在2029年4月2日之前以基於批量的定價結構生產用於商業用途的Vafseo原料藥。根據WuXI STA DS協議，公司同意從WuXI STA購買一定比例的全球Vafseo原料藥需求。截至2024年6月30日，公司已承諾購買美元11.1 截至2024年底，WuXI STA的Vafseo原料藥數量爲百萬。

2021年2月10日，公司與藥明康德簽訂了《供貨協議》 Wuxi STA DP協議根據該規定，WuXI STA將在2025年2月10日之前以基於批量的定價結構生產和供應用於商業目的的Vafseo藥品。Vafseo藥品價格每年由公司和WuXi STA審查。公司還將向WuXi STA報銷某些合理費用。根據WuXI STA DP協議，該公司已同意從WuXI STA購買全球Vafseo藥品需求的一定比例。WuXI STA DP協議可通過公司和WuXI STA的共同協議續簽或延長，至少 18個月&#39;事先書面通知。WuXI STA DP協議允許公司終止關係 180 出於任何原因提前日曆天書面通知WuXI STA。此外，在出現某些情況時，各方都有能力終止Wuxi STA DP協議。

BioVectra -前製造和無條件購買承諾

根據與BioVectra，Inc.的製造和供應協議，或 BioVectra，以及與BioVectra的修訂和重述的產品製造和供應以及設施建設協議，公司同意購買最低

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第16頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

每年以預定價格批量生產Aoryxia原料藥，並報銷BioVectra與建造Aoryxia原料藥生產和供應新設施相關的某些費用。

2022年12月22日，公司與BioVectra簽訂終止協議，或 BioVectra終止協議根據該協議，雙方同意終止雙方就BioVectra向公司生產和供應Aoryxia原料藥而達成的任何及所有現有協議，立即生效。根據BioVectra終止協議的條款，公司和BioVectra各自免除了彼此現有和未來的所有索賠和責任以及某些材料和文件的返還。此外，公司同意向BioVectra支付總計美元32.5 百萬，包括（i）預付款$17.5 百萬和（ii）六季度付款美元2.5 2024年4月開始，百萬美元，總計美元15.0 萬預付美元17.5 截至2022年12月31日的季度內產生了100萬美元，並確認爲產品成本和其他收入。根據ASC 420，退出或處置費用債務，公司根據截至2022年12月22日的估計公允價值確認了剩餘解僱費的負債和相應費用。該公司對剩餘解僱費的責任估算利息，利率爲 17.0每年%，這是根據某些因素確定的，包括公司的信用評級、可比證券收益率以及剩餘終止費的預期償還期。公司於終止日期在綜合資產負債表上記錄了剩餘終止費的初始折扣。這導致負債和相應的銷售成本費用記錄爲美元11.2 截至2022年12月31日的季度內爲百萬美元。負債餘額的折扣在負債期限內使用實際利率法攤銷爲利息費用。折扣攤銷爲美元0.4 億和$1.0 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元和美元0.5 億和$0.9 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。

許可內- Panion許可協議

2019年4月17日，本公司和Panion生物科技公司，或帕尼昂、已簽訂第二個修訂和重述的許可協議，或Panion修訂的許可協議修訂並重述了本公司與Panion之間的許可協議。Panion經修訂的許可協議根據Panion擁有的專有技術和專利向本公司提供獨家許可，並有權在全球範圍內再許可、開發、製造、使用、銷售、要約銷售、進出口檸檬酸鐵，但不包括某些亞太國家或許可方區域。Panion經修訂的許可協議還根據本公司擁有的專利向Panion提供獨家許可，並有權(在獲得本公司書面同意的情況下)在許可方地區的某些國家再許可、開發、製造、使用、銷售、要約銷售、進出口檸檬酸鐵。根據Panion經修訂的許可協議，Panion有資格從本公司或任何分許可證持有人那裏獲得基於檸檬酸鐵在本公司許可地區的銷售額的中位數至個位數百分比的特許權使用費付款。本公司有資格從Panion或任何分被許可人那裏獲得特許權使用費，支付的基礎是Panion許可地區檸檬酸鐵淨銷售額的中位數至個位數百分比。見附註10，承付款和或有事項有關本許可協議的更詳細說明，請參見2023年Form 10-k合併財務報表附註。

該公司因Panion支付了約美元的特許權使用費2.5 億和$4.3在截至2024年6月30日的三個月和六個月內分別爲2.5億美元和3.2 億和$6.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月內，分別與該公司在美國的Aoryxia銷售以及Jt和Torii在日本的Riona淨銷售有關。

其他第三方合同

公司與多個組織簽訂合同進行研發活動，公司的剩餘合同成本約爲美元46.7 截至2024年6月30日，百萬美元。公司可以在書面通知後修改這些研發合同項下的服務範圍並取消合同。在某些情況下，第三方可能會在書面通知後取消合同。

訴訟及相關事宜

該公司不時參與正常業務過程中出現的各種法律訴訟。當損失合理可能超過任何準備金時，公司會提供披露，如果可以估計，公司會披露潛在損失或可能損失的範圍。需要做出重大判斷來評估各種潛在結果的可能性並量化這些情景下的損失。公司估計的變化可能會產生重大影響，並隨着訴訟的進展和新信息的曝光而記錄下來。儘管潛在法律訴訟的結果本質上難以預測，但公司預計當前法律訴訟的解決不會對其財務狀況、經營業績或公司現金流產生重大不利影響。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第17頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

擔保和彌償

在特拉華州法律允許的情況下，公司可以賠償其高級管理人員、董事和員工因他們與公司的關係或在公司擔任的職位而發生的某些事件或事件。在某些情況下和在某些司法管轄區內，公司還可能因其員工的行爲而受到法律的賠償義務。該公司維持董事和高級管理人員責任保險，旨在覆蓋在達到免賠額後可能到期的賠償金額的一部分。此外，本公司是正常業務過程中各種協議的一方，根據這些協議，本公司可能有義務就某些事項向第三方進行賠償。在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內，公司沒有遇到與這些賠償義務相關的任何損失，截至2024年6月30日也沒有未決的索賠。本公司沒有任何與這些賠償債務有關的索賠，因此得出結論，這些債務的公允價值可以忽略不計，也沒有記錄相關的應計項目。

11.產品收入和儲備金供可變考慮

迄今爲止，該公司唯一的產品收入來源是在美國銷售Aoryxia。產品淨收入總額爲美元41.2 億和$72.2 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元和美元42.2 億和$77.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。產品收入津貼和儲備類別如下：


(單位：千)	退單和折扣		回扣、費用及其他扣除額		產品退貨		總
2023年12月31日的餘額	$	1,607	$	22,991	$	6,916	$	31,514
與當年銷售相關的本期撥備	4,054		19,373		1,870		25,297
與上年銷售相關的調整	77		(101)		(105)		(129)
貸方/付款	(4,301)		(27,530)		(3,352)		(35,183)
2024年6月30日的餘額	$	1,437	$	14,733	$	5,329	$	21,499

(單位：千)	退單和折扣		回扣、費用及其他扣除額		產品退貨		總
2022年12月31日的餘額	$	1,259	$	26,252	$	10,923	$	38,434
與當年銷售相關的本期撥備	5,215		38,998		2,566		46,779
與上年銷售相關的調整	(8)		(473)		(171)		(652)
貸方/付款	(5,617)		(41,474)		(5,442)		(52,533)
2023年6月30日的餘額	$	849	$	23,303	$	7,876	$	32,028

退款、折扣和估計產品退貨在未經審核的簡明綜合經營報表和全面虧損中確認相關產品收入期間作爲收入減少記錄。退款記錄爲應收賬款的減少，而折扣、回扣、費用和其他扣除則記錄爲簡明綜合資產負債表中的應計費用和其他流動負債或應付賬款的相應增加。預計不會在一年內退回的產品銷售的估計產品退貨在未經審計的簡明綜合資產負債表中記錄爲其他長期負債。

與產品銷售相關的應收賬款淨額約爲美元27.9 億和$35.9 截至2024年6月30日和2023年12月31日，分別爲百萬。

12.許可證、合作和其他收入

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第18頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

該公司從其許可證、合作和其他收入協議中確認了以下收入（以千計）：


		截至6月30日的三個月，				截至6月30日的六個月，
實體	描述	2024		2023		2024		2023
梅迪斯	Vafseo在歐盟的許可和產品供應	$	—	$	10,000	$	—	$	10,000
MTPC	Vafseo在日本的許可和產品供應	1,169		516		1,581		4,678
JT和鳥井	與在日本銷售Riona相關的許可證和版稅	1,270		1,391		2,456		2,528
大冢	終止的美國和國際協議	—		2,225		—		2,225
許可證和其他收入總額		$	2,439	$	14,132	$	4,037	$	19,431

下表列出了公司與許可證和其他收入相關的合同資產和負債的變化（單位：千）：


	截至2024年6月30日的六個月
	餘額爲開始於期間		添加		扣除額		天平在末尾週期的
合同資產：
應收賬款(1)	$	3,333	$	4,037	$	(5,542)	$	1,828

合同責任：
遞延收入	$	43,296	$	695	$	(695)	$	43,296

	截至2023年6月30日的六個月
	餘額爲開始於期間		添加		扣除額		天平在末尾週期的
合同資產：
應收賬款(1)	$	1,901	$	943	$	(2,319)	$	525
預付費用和其他流動資產	$	781	$	—	$	(781)	$	—
合同責任：
遞延收入	$	47,034	$	—	$	(3,738)	$	43,296

(1)不包括與Aoryxia產品銷售中應付公司款項相關的應收賬款，該應收賬款已計入隨附的截至2024年和2023年6月30日的未經審計簡明綜合資產負債表。

公司因各期間合同資產和合同負債餘額的變化確認了以下收入（單位：千）：


	截至6月30日的三個月，				截至6月30日的六個月，
期內確認的收入：	2024		2023		2024		2023
遞延收入-年初	$	—	$	—	$	—	$	3,738

截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內，公司認識到不是來自前期履行的履行義務的收入。

Medice許可協議

2023年5月24日，或藥品生效日期、公司和MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co. KG，或梅迪斯、簽訂許可協議，或 Medice許可協議根據該協議，該公司授予Medice獨家許可，在Medice領地營銷和銷售Vafseo，用於治療成人慢性腎病患者的貧血。

根據Medice許可協議，該公司收到了預付款美元10.0 百萬並有資格獲得以下付款：

（i）商業里程碑付款總額高達美元100.01000萬美元，以及

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第19頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

（ii）分層版稅範圍從 10%到 30Medice在Medice領地Vafseo年淨銷售額的百分比，在某些情況下可能會減少。

特許權使用費將根據具體國家的情況到期，最遲發生於以下日期：（a）Medice領地內該國家/地區涵蓋Vafseo的任何公司、Medice或聯合專利的最後到期有效主張到期之日，（b）Vafseo在Medice領地內該國家/地區的數據或監管獨佔權到期之日，以及（c）日期十二年從Vafseo在Medice領地這樣的國家首次商業銷售開始。

根據Medice許可協議，該公司保留爲Medice地區因慢性腎臟病引起的貧血的非透析患者開發Vafseo的權利。如果該公司爲非透析患者開發Vafseo，並且Vafseo在Medice領域獲得營銷批准，Medice將在Medice領域將這兩種適應症的Vafseo商業化。在這種情況下，公司將收到70Vafseo在非透析患者人群中的任何銷售的淨產品利潤率的%，除非Medice要求分擔必要的開發成本，以獲得在Medice領域爲非透析患者銷售Vafseo的批准，並且雙方就替代財務條款達成一致。如果公司爲非透析患者開發Vafseo，公司已確定Medice許可協議下的活動是雙方都是積極參與者的聯合經營活動，雙方都面臨重大風險和回報，這取決於活動的成功。因此，如果公司爲非透析患者開發Vafseo，公司將根據ASC第808號對聯合活動進行覈算。協作安排，或ASC 808。此外，本公司已確定，在爲非透析患者開發Vafseo的背景下，Medice並不代表ASC 606-10-15所設想的客戶，與客戶的合同收入--範圍和範圍例外。因此，根據爲非透析患者開展的Vafseo開發活動開展的活動將作爲所發生期間相關費用的一部分入賬。

Medice許可協議於Medice地區最後一個國家/地區的Vafseo到期的所有付款義務到期之日到期，除非根據Medice許可協議的條款提前終止。如果另一方未解決的重大違約行爲，任何一方都可以在一定期限內終止Medice許可協議。Medice有權爲了方便起見完整終止Medice許可協議 12個月&#39;在該日期或之後送達的事先書面通知 12個月藥品有效日期後。

Medice許可協議規定，公司和Medice將簽訂供應協議，根據該協議，公司將向Medice供應Vafseo，供Medice地區的商業用途。截至2024年6月30日，公司與Medice尚未簽訂供貨協議。

公司根據ASC 606的規定評估了Medice許可協議的要素，並得出結論Medice是客戶。本公司發現一與Medice許可協議（即許可）項下的義務相關的履行義務，或許可履行義務.最初的交易價格由預付款美元組成10.0 百萬美元，其中公司收到美元8.6 截至2023年6月30日的季度內爲百萬美元。其餘$1.4 百萬由德國聯邦稅務局預扣，並計入截至2024年6月30日的預付費用和其他流動資產以及截至2023年12月31日的其他長期資產中。

根據Medice許可協議的條款，預付美元10.0 百萬不可退還，也不可計入應付公司的任何其他款項，並分配給許可履行義務，該義務已於Medice生效日期履行。因此，公司認可了美元10.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損中的許可、合作和其他收入爲百萬預付款。

根據ASC 606，公司將在履行履行義務或相關銷售發生時（較晚者）確認基於銷售的特許權使用費和里程碑付款。

Medice信件協議

2023年12月6日，公司與Medice簽訂了一份書面協議，即 Medice信件協議根據該協議，該公司同意向Medice出售部分批次Vafseo，以實現Medice領地的包裝驗證。當損失風險轉移到Medice並且交付發生時，公司根據此安排確認收入。截至2024年6月30日，存在不重大應收賬款和不是與Medice信件協議相關記錄的合同資產、應付賬款或遞延收入。

MTPC合作協議

2015年12月11日，公司與MTPC簽訂合作協議，或 MTPC協議，爲MTPC提供Vafseo在MTPC地區的獨家開發和商業化權，該條款已修訂

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第20頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

自2022年12月2日起生效。此外，該公司還向MTPC提供Vafseo，用於MTPC地區的臨床和商業用途。 2021年2月，公司與HCR簽訂了《特許權使用費協議》，根據該協議，公司出售了其根據MTPC協議收取特許權使用費和銷售里程碑的權利，但須遵守某些上限和其他條款和條件。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，有關更多信息和註釋12，許可證、協作和其他收入，請參閱2023年10-k表格合併財務報表註釋中的，以獲取對MTPC協議的更詳細描述。

公司根據ASC 606的規定評估了MTPC協議的要素，並得出結論，合同對手方MTPC是客戶。本公司發現二與MTPC協議項下重大承諾相關的履行義務如下：（i）許可證、研究和臨床供應績效義務和（ii）未來專有技術績效義務的權利.

交易價格包括：（i）預付款$20.0 百萬，（ii）第二階段研究的費用爲美元20.5 百萬，（iii）爲3期研究向MTPC提供的所有臨床供應的成本，（iv）美元10.0 收到百萬美元的開發里程碑，（v）美元25.0 收到百萬美元的監管里程碑和（vi）美元5.9 Vafseo淨銷售額中的百萬版稅。公司在每個報告期內並隨着不確定事件的解決或情況發生其他變化重新評估交易價格。截至2024年6月30日，所有開發里程碑和美元25.0 已實現百萬監管里程碑。沒有其他監管里程碑被評估爲有可能實現，因此受到完全限制。

公司根據公司對相對獨立售價的最佳估計，將交易價格分配給各項績效義務。該公司主要基於在安排期限內開發所傳遞的許可所涵蓋的額外知識產權的可能性，並確定其不重要，對未來專有技術履行義務的權利的獨立售價進行了最佳估計。因此，公司沒有對許可、研究和臨床供應績效義務的獨立售價進行最佳估計，並將整個交易價格分配給該績效義務。

MTPC協議的許可、研究和臨床供應績效義務的收入使用比例績效法確認，所有可交付成果均已完成。公司在銷售發生期間確認MTPC特許權使用費的任何收入。公司認可美元0.5 億和$0.9 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內，MTPC特許權使用費收入分別爲百萬美元。如上所述，2021年2月，公司簽訂了《特許權使用費協議》，據此，公司出售了其根據MTPC協議收取這些特許權使用費和銷售里程碑的權利，但須遵守某些上限和其他條款和條件。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，以了解更多信息。該收入在隨附的未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損中被分類爲許可證和其他收入。截至2024年6月30日，已有不是應收賬款、應付賬款或遞延收入和美元0.5 與MTPC協議相關的合同資產記錄爲百萬美元。

向MTPC供應藥品

2020年7月15日，公司與MTPC簽訂供貨協議，或 MTPC供應協議，根據MTPC協議的設想，公司向MTPC提供Vafseo藥品，供在日本和某些其他亞洲國家進行商業用途。見註釋12，許可證、協作和其他收入，請參閱2023年10-k表格合併財務報表註釋中的，以獲取對本供應協議的更詳細描述。

2022年12月16日，公司、MTPC和Esteve Química，SA，或埃斯特夫，簽署供應轉讓協議，或埃斯特夫轉讓協議，根據該公司與Esteve之間的供應協議，或埃斯特夫協議被分配到MTPC。Esteve轉讓協議將Esteve協議項下公司的權利和義務轉讓給MTPC。公司沒有進一步的義務收取Esteve交付的產品或付款。

在藥品損失風險轉移至MTPC且交付發生且MTPC接受產品之前，公司不會根據此安排確認收入。公司認可美元0.7 截至2024年6月30日的三個月和六個月內，MTPC供應協議項下的收入爲百萬美元，以及不是收入與$3.7 截至2023年6月30日的三個月和六個月內，MTPC供應協議項下的收入分別爲百萬美元。截至2024年6月30日，已有不是與MTPC供應協議相關的應收賬款、遞延收入或其他流動負債。

Jt和鳥井子許可協議

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第21頁

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公司與Jt和Torii簽訂了一份經修訂和重述的次級許可協議，該協議於2013年6月修訂，或 Jt和鳥井子許可協議，Jt和Torii獲得了在日本開發和商業化檸檬酸鐵的獨家分許可權。Jt和Torii負責日本的未來開發和商業化成本。見註釋12，許可證、協作和其他收入，請參閱2023年10-k表格合併財務報表註釋中的，以獲取對該分許可協議的更詳細描述。

公司根據ASC 606的規定評估了Jt和Torii子許可協議的要素，並得出結論，合同對手方Jt和Torii是客戶。本公司發現二與Jt和Torii子許可協議項下義務相關的績效義務：（i）許可和供應履行義務和（ii）未來專有技術績效義務的權利.該公司主要基於在安排期限內開發所傳遞的許可所涵蓋的額外知識產權的可能性，對未來專有技術履行義務的權利的獨立售價進行了最佳估計，並確定其不重要。因此，公司將整個交易價格分配給許可和供應履行義務。

公司確認許可收入爲美元1.3 億和$2.5在截至2024年6月30日的三個月和六個月內分別爲2.5億美元和1.4 億和$2.5 截至2023年6月30日的三個月和六個月內，分別爲100萬美元，與在日本以Riona商品名淨銷售檸檬酸鐵水合所得的特許權使用費有關。在記錄Jt和Torii的特許權使用費收入的同期，該公司記錄了欠Riona許可方Panion的淨銷售特許權使用費費用的中間個位數百分比。

13.股本

法定股本和未償還股本

2020年6月5日，公司提交了第九份經修訂和重述的公司證書的修訂證書，或其憲章，將普通股授權股數從 175,000,000 到 350,000,000.截至2024年6月30日，公司法定股本包括 350,000,000 普通股股數，美元0.00001 每股面值，其中 209,929,145 和 194,582,539 分別於2024年6月30日和2023年12月31日發行和發行的股票;和 25,000,000 未指定優先股股份，美元0.00001 每股面值，其中不是截至2024年6月30日和2023年12月31日，已發行併發行股票。

市場設施

2022年4月7日，公司進入市場，或自動取款機、與Jefferies LLC的銷售協議，或傑弗里斯，作爲公司的銷售代理，公司可以不時提供和銷售高達美元的價格26.0 按當前市場價格計算，其普通股數量爲百萬股。截至2023年12月31日止年度，公司出售 6,189,974 該計劃下的普通股，總收益爲美元6.82000萬(美元)6.7 百萬，扣除發行費用）。截至2024年6月30日止六個月內，公司出售 13,261,311 該計劃下的普通股股份，總收益爲美元19.22000萬(美元)18.7 百萬，扣除發行費用）。

14.基於斯托克的補償和福利計劃

基於股票的薪酬和福利計劃

公司發生股票補償費用爲美元2.1 億和$4.4 截至2024年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元和美元3.5 億和$6.0 截至2023年6月30日的三個月和六個月分別爲百萬美元。

股權激勵計劃

下表包含有關公司股權計劃的信息：

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第22頁

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			2024年6月30日		2023年12月31日
計劃標題	團體符合資格	授予（或將授予）的獎項類型	傑出獎項	授權資助的額外獎項	傑出獎項	授權資助的額外獎項
Keryx股權計劃(1)(2)	僱員、董事和顧問	股票期權和RSU	208,986	—	232,203	—
阿克比亞治療公司 2014年激勵計劃，經修訂 (2) (3) (2014年計劃)	員工、董事、顧問和顧問	股票期權、RSU、SAR和績效獎勵	12,597,753	—	15,311,501	—
阿克比亞治療公司 2023年股票激勵計劃(3) (2023年計劃) （取代2014年計劃）	員工、官員、董事、顧問和顧問	股票期權、SAR、限制性股票、非限制性股票、受限制性股票、績效獎勵、其他股票獎勵和股息等值物	10,435,850	—	1,712,400	17,382,722

（1） Keryx股權計劃由Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc.組成。1999年股票期權計劃，Keryx生物製藥公司，經修訂的2004年長期激勵計劃經修訂的Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc. 2007年激勵計劃，Keryx生物製藥公司修訂並重述2013年激勵計劃和Keryx BiopharmPharmaceuticals，Inc. 2018年股權激勵計劃。

（2）這些計劃下不再授予新獎項。

（3）本表包括受適用計劃條款和條件約束但作爲符合納斯達克上市規則5635（c）（4）且不在適用計劃下的誘導獎勵授予的獎勵： 1,496,428 表中2014年計劃下列爲未完成的期權，以及 2,374,950 截至2024年6月30日，表格中包含的2023年計劃下未完成期權，以及 1,616,019 2014年計劃中列爲未償期權，以及 794,000 截至2023年12月31日，表格中2023年計劃下列爲未償期權。

普通股期權和股票增值權

截至2024年6月30日止六個月內，本公司發出3,432,500 2023年計劃下員工的選擇。公司授予的期權和SAR通常在以下期間歸屬 12 和 48 個月，在每種情況下均取決於個人在適用歸屬日期之前的持續服務。期權和SAR通常也屬於 100授予日期一週年或分期付款的%（i） 25% 一年週年紀念日和（ii） 12 之後開始的季度分期付款一年授予日期的週年紀念日，以個人在公司的持續服務爲前提。期權和SAR通常到期十年授予日期之後。

該公司還維持着一項獎勵計劃，該計劃的股票池與公司的股權計劃分開，根據該計劃，可以根據納斯達克上市規則5635（c）（4）授予獎勵。截至2024年6月30日止六個月內，公司授予 1,604,950 向新員工購買公司普通股股份的選擇權，作爲這些員工進入公司就業的激勵，其中 1,604,950 截至2024年6月30日，期權仍未執行。

根據2023年和2014年計劃，公司向員工和董事授予年度服務型股票期權，並向某些高管授予SAR。此外，公司還向董事、新員工以及偶爾向與年度授予流程無關的其他員工發行股票期權。

最後，公司授予基於績效的股票期權，這些期權通常與實現指定的商業、監管和企業里程碑有關而授予。基於業績的股票期權通常還具有基於時間的歸屬部分。爲這些獎勵確認的費用基於公司普通股的授予日期公允價值乘以根據滿足此類商業、監管和企業里程碑的可能性隨時間推移授予和確認的期權數量。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第23頁

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截至2024年6月30日止六個月的合併股票期權活動如下：


	庫存選項	加權平均行權價		加權平均合同壽命（年）	聚合內在價值(以千爲單位)
截至2023年12月31日的未償還債務	13,312,835	$	4.20	7.27 年	—
授與	5,037,450	$	1.57	—	—
已鍛鍊	(304,152)	$	0.51	—	—
過期	(119,043)	$	21.02
取消和沒收	(648,270)	$	3.11	—	—
截至2024年6月30日未償還	17,278,820	$	3.42	7.37 年	$	1,521
可於2024年6月30日取消	8,559,257	$	5.40	5.59 年

截至2024年6月30日，約有美元9.3 與股票期權相關的未確認薪酬成本，預計將在加權平均期限內確認 2.94 年

限售股單位

一般來說，限制性股票單位，或 RSU，由公司以以下方式之一授予：（i） 100每份RSU授予的比例在授予日期的第一週年紀念日歸屬，（ii）每份RSU授予的三分之一在授予日期的第一、二和三週年紀念日歸屬，或（iii）每份RSU授予的三分之一在授予日期的第一週年紀念日歸屬，其餘三分之二歸屬八之後開始的季度分期付款基本相等一年週年紀念日，在每種情況下均以個人在適用歸屬日期之前的持續服務爲前提。受限制股份單位於授予日期的公允價值按直線法確認爲費用。公司根據授予日期普通股的收盤價確定受限制股份單位的公允價值。

公司還定期授予基於業績的限制性股票單位，或 PSU、2023年計劃下的員工以及之前根據2014年計劃授予的PFA。公司授予的PSU通常與實現指定的商業、監管和企業里程碑有關而歸屬。PSU通常還具有基於時間的歸屬部分。爲這些獎勵確認的費用基於公司普通股的授予日期公允價值乘以根據滿足此類商業、監管和企業里程碑的可能性隨時間推移授予和確認的單位數量。

RSU和NSO活動如下：


	2014年計劃			2023年計劃
	股份數量	加權平均公允價值		股份數量	加權平均公允價值
截至2023年12月31日的未償還債務	3,339,869	$	1.30	603,400	$	1.48
授與	—	$	—	3,968,200	$	1.59
既得	(1,478,822)	$	1.62	(210,000)	$	1.20
被沒收和取消	(210,678)	$	0.90	(48,200)	$	1.68
截至2024年6月30日未償還	1,650,369	$	1.07	4,313,400	$	1.59

截至2024年6月30日，7.3 與基於時間的RSU和NSO相關的百萬未確認補償成本，預計將在加權平均期間內確認 2.25 年

員工購股計劃

2019年6月6日，公司股東批准了修訂並重述的2014年員工股票購買計劃，或 ESPP.根據ESPP，幾乎所有員工都可以通過工資扣除自願註冊購買公司普通股股份，價格相當於 85截至年初或結束，股票公平市值中較低者的% 六個月提供期。根據ESPP，員工的工資扣除僅限於 15員工薪酬的%，員工購買的商品不得超過美元25,000 任何日曆年的股票價值。此外，員工不得購買超過 1,500 任何發行期間的股票。截至2024年6月30日和2023年12月31日，共有 4,545,480 和 4,637,801 根據ESPP，公司普通股可供未來發行。本公司發行 92,321 截至2024年6月30日止六個月內ESPP項下的股份。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第24頁

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未經審計簡明綜合財務報表附註

基於股票的薪酬費用

Black-Scholes期權定價模型用於估計股票期權的公允價值。計算2023年計劃、2014年計劃和獎勵項下收購股票的權利的公允價值時使用的加權平均假設如下：


	截至6月30日的三個月，								截至6月30日的六個月，
股票期權	2024				2023				2024			2023
無風險利率	4.24	%	-	4.66%	3.67	%	-	3.99%	3.90%	-	4.66%	3.54%	-	3.99%
預期波幅	109.98	%	-	118.61%	102.31	%	-	111.71%	109.98%	-	118.61%	100.97%	-	111.71%
預期期限(年)	5.51 年		-	6.25 年	5.51 年		-	6.25 年	5.51 年	-	6.25 年	5.51 年	-	6.25 年
預期股息收益率	—%				—%				—%			—%
加權平均授權日公允價值	$0.91				$0.97				$1.35			$0.56

公司已將其未經審計的簡明綜合經營報表和全面虧損中的股票薪酬分類如下（單位：千）：


	截至6月30日的三個月，				截至6月30日的六個月，
	2024		2023		2024		2023
銷貨成本	$	83	$	73	$	169	$	139
研發	396		532		815		1,202
銷售、一般和行政	1,593		2,685		3,410		4,220
重組	—		200		38		418
基於股票的薪酬總額	$	2,072	$	3,490	$	4,432	$	5,979

15.每股淨虧損

具有潛在稀釋性的證券、認購權、普通股期權、受限制股份單位和SAR已被排除在每股稀釋淨虧損的計算之外，因爲它們的影響具有反稀釋性。對於公司報告淨虧損的期間，用於計算每股基本和稀釋淨虧損的已發行股份加權平均數相同。由於下表中的股份具有反稀釋作用，在使用庫存股法之前，不包括在每股稀釋淨虧損的計算中：


	截至6月30日的三個月，		截至6月30日的六個月，
	2024	2023	2024	2023
認股權證(1)	3,076,923	—	3,076,923	—
未償普通股期權	16,643,507	13,118,185	16,643,507	13,118,185
未歸屬的RSU	5,963,769	4,596,551	5,963,769	4,596,551
股票增值權	635,313	635,313	635,313	635,313
總	26,319,512	18,350,049	26,319,512	18,350,049

（1）如果C部分提款，公司將有義務向令狀持有人發出額外的購買授權書 1,153,846 本表中排除的普通股股份。

16.後續事件

公司已評估了資產負債表日後至向SEC提交本季度報告10-Q表格提交日期發生的事件和交易，以確保未經審計的簡明合併財務報表包括對隨附未經審計的簡明合併財務報表中確認的事件的適當披露，截至2024年6月30日，以及隨後發生但未在合併財務報表中確認的事件。公司得出的結論是，除以下事項外，沒有發生需要披露的後續事件：

CSL Vifor終止和和解協議

2024年7月10日，公司與CSL Vifor簽訂了Vifor終止協議，根據該協議，公司和csl Vifor同意終止Vifor許可協議，立即生效，根據該協議，公司授予CSL Vifor銷售Vafseo的獨家許可至供應集團在美國

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第25頁

目錄表

木通治療公司

未經審計簡明綜合財務報表附註

根據Vifor許可協議，CSL Vifor捐贈了美元40.0 100萬美元的流動資本基金，該基金的設立旨在爲公司從合同製造商購買Vafseo的部分費用提供資金。根據Vifor終止協議的條款，並與經修訂的Vifor許可協議的條款總體一致，公司已同意通過BEP特許權使用費付款向CSL Vifor償還流動資金。BEP版稅付款將於2025年7月1日開始，並將持續到以下兩者中較早者：（i）BEP版稅付款的累計總額等於美元40.0 百萬，或（ii）2028年5月31日。參見注釋8，遞延收入、退款責任和與未來特許權使用費銷售相關的責任，以了解有關週轉基金償還的進一步信息。

此外，公司將向CSL Vifor支付減少季度分級特許權使用費的費用，從公司Vafseo淨銷售額的高個位數百分比到最高$450.0公司Vafseo淨銷售額的1000萬至中位數百分比超過$450.0在每種情況下，都是在美國的一個日曆年，或者結算使用費支付。和解特許權使用費將從公司、其關聯公司或第三方被許可人首次將Vafseo出售給第三方在美國使用時開始，並將持續到(I)FDA橙皮書中列出的因在美國製造、使用、銷售或進口Vafseo而受到侵犯的最後到期的有效索賠到期，或(Ii)Vafseo在美國的營銷或監管排他性到期，或結算使用費條款。自2027年7月1日起，在整個和解特許權使用費期限內，公司可以選擇向CSL Vifor一次性付款，或特許權使用費降價選項，屆時和解特許權使用費付款將在行使特許權購買選擇權之日進行調整，以便公司將僅根據公司Vafseo淨銷售額的中間個位數百分比向CSL Vifor支付季度特許權使用費，最高爲美元450.0 在一個日曆年內在美國支付百萬美元，以代替上述和解特許權使用費。如果公司行使版稅收購選項，則BEP版稅付款將繼續如上所述。

BEP版稅付款、和解版稅付款和版稅買斷選擇權是爲了終止Vifor許可協議及其項下的所有義務以及Vifor終止協議中規定的契約和協議，包括解決和解除Vifor許可協議產生的所有爭議和索賠。

貝萊德信貸協議修正案

2024年7月10日，就Vifor終止協議，公司和Kreos簽訂了貝萊德信貸修正案。貝萊德信貸修正案包括公司與Vifor終止協議相關的某些契諾。

見注7，負債，了解有關貝萊德信貸協議的更多信息。

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第26頁

目錄表

木通治療公司

未經審計簡明綜合財務報表附註

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們向美國提交的截至2023年12月31日年度10-Q表格季度報告和10-k表格年度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關注釋一起閱讀，或美國、美國證券交易委員會或美國證券交易委員會，於2024年3月14日，或 2023表格10-K.除了歷史信息外，以下討論和分析還包含前瞻性陳述，反映了我們涉及重大風險和不確定性的計劃、估計、信念和解釋。由於許多因素，例如第二部分第1A項「風險因素」中所述的因素。在本季度10-Q表格報告中，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。

業務概述

我們是一家完全整合的商業階段生物製藥公司，致力於解決患者未滿足的需求。我們建立了一家專注於開發和商業化創新療法的業務，我們相信這些療法是未來增長的基礎。我們的目標是改善每個受腎病影響的人的生活，我們已成爲腎臟界的領導者。我們相信，我們所表現出的爲腎臟界提供廣泛價值的能力使我們能夠建立一家可持續發展的公司。在這個堅實的基礎和我們對患者的持續承諾的基礎上，我們相信專注於所有能夠從我們的藥物中獲得有意義好處的患者，將爲我們的股東帶來價值。

我們當前的投資組合包括：

•瓦夫西奧™ （vadadustat）我這是一種口服缺氧誘導因子丙氨羥化酶抑制劑，已在37個國家獲得批准，用於治療慢性腎病引起的貧血，或 CKD. 2024年3月27日，美國食品和藥物管理局，或林業局，批准的Vafseo(Vadustat)片劑用於治療接受透析至少三個月的成人CKD引起的貧血。我們將在美國推出Vafseo，預計產品將於2025年1月上市。WE目前還在評估Vafseo的幾個生命週期管理和標籤擴展機會，包括用於治療不接受透析的成年患者的替代劑量和標籤擴展的可能性。2023年5月，我們簽訂了一項許可協議，授予Medice Arzneimittel Pütter GmbH&amp;Co.kg，或梅迪斯，在歐洲經濟區營銷和銷售Vafseo的權利，或歐洲經濟區、英國或英國、瑞士和澳大利亞，或醫療領地，其中Vafseo被批准用於治療與慢性維持性透析的成人CKD相關的症狀性貧血。Vafseo目前由Medice在Medice領域的某些國家進行營銷和銷售。我們保留在歐洲開發和商業化Vafseo用於其他適應症的權利。在日本，Vafseo被批准用於治療透析依賴和非透析依賴患者的CKD引起的貧血，並由我們的合作伙伴三菱Tanabe Pharma Corporation營銷和銷售，或MTPC.在臺灣和韓國，Vafseo被批准用於治療接受慢性維持透析的成人患者因慢性腎病引起的症狀性貧血。MTPC計劃在臺灣將Vafseo商業化。

•Aurixia ®（檸檬酸鐵）是一種在美國批准和上市的口服藥物，用於兩種適應症：（1）控制患有透析依賴性慢性腎病的成年患者的血清磷水平，或 DD-KN，和（2）治療缺鐵性貧血，或艾達，患有非透析依賴性慢性腎病的成年患者，或 NDD-KN.如今，我們通過我們成熟的、專注於腎病的商業組織在美國營銷Aoryxia。我們的日本分許可人日本菸草公司及其子公司鳥居製藥公司，有限公司，總的來說， JT和鳥井，在日本將檸檬酸鐵水合商品化爲Riona。Averoa SAS，或阿韋羅亞，擁有在歐洲經濟區、土耳其、瑞士和英國開發和商業化檸檬酸鐵的獨家許可。2024年4月，Averoa提交了營銷授權申請，或 MAA，歐洲的檸檬酸鐵。

•我們基於HIF的管道資產是正在評估的分子，以針對急性護理環境中未滿足需求的領域。缺氧誘導因子的發現，或者 HIF，爲探索氧感在許多疾病中的核心作用奠定了基礎。正如我們在開發vadadustat作爲治療腰痛引起的貧血的方法中所看到的那樣，當穩定後，希夫會在缺氧或缺血狀態下觸發廣泛的適應性保護反應。我們還選擇了另外兩個用於臨床前開發的希夫分子：AKb-9090，用於急性護理環境，可能用於急性腎病，或阿基，或急性呼吸窘迫綜合徵，或 ARDS，和AKb-10108用於早產兒視網膜病變，或 ROP，在新生兒中。

我們繼續探索額外的商業和開發機會，通過內部研究和外部創新來擴大我們的新型療法管道和產品組合，以利用我們完全整合的團隊。

影響我們績效和運營結果的因素

阿克比亞治療公司| 10-Q表|第27頁


	截至6月30日的三個月，				變化
(千美元)	2024		2023		$		%
收入
產品收入，淨額	$	41,209	$	42,244	$	(1,035)	(2)	%
許可證、協作和其他收入	2,439		14,132		(11,693)		(83)	%
總收入	43,648		56,376		(12,728)		(23)	%
銷貨成本
產品成本和其他收入	8,036		8,273		(237)		(3)	%
無形資產攤銷	9,011		9,011		—		*
商品銷售總成本	17,047		17,284		(237)		(1)	%
運營費用
研發	7,647		20,197		(12,550)		(62)	%
銷售、一般和行政	26,917		27,036		(119)		*
許可證	762		949		(187)		(20)	%
重組	—		(94)		94		*
總運營支出	35,326		48,088		(12,762)		(27)	%
運營虧損	(8,725)		(8,996)		271		(3)	%
其他費用，淨額	(2,188)		(1,652)		(536)		32	%
認股權證負債的公允價值變動	2,331		—		2,331		*

租賃終止損失	—		(524)		524		(100)	%
淨虧損	$	(8,582)	$	(11,172)	$	2,590	(23)	%


	截至6月30日的六個月，
淨現金提供者/（使用） (以千計):	2024		2023
經營活動	$	(29,498)	$	(13,909)
投資活動	(29)		—
融資活動	26,115		(23,966)
現金、現金等價物和限制性現金減少	$	(3,412)	$	(37,875)
現金、現金等價物和限制性現金--期初	44,579		93,169
現金、現金等價物和受限現金--期末	$	41,167	$	55,294


陳列品

3.1						第九份修訂和重述的公司證書（參考公司當前報告的表格8-k（001-36352）的附件3.1，於2014年3月28日提交）。

3.2						Akebia Therapeutics，Inc.第九次修訂和重述的公司註冊證書修正證（參考公司於2020年6月9日提交的8-k表格（001-36352）當前報告的附件3.1合併）。

3.3						第二次修訂和重述的章程（參考2023年4月28日提交的公司當前報告表格8-k（001-36352）的附件3.1合併）。

10.1*						第七修正案我 CLPF-Cambridge Science Center，LLC與該公司之間的辦公室租賃協議 2024年5月6日發佈。

10.2*!						一修正#2，蘇供應協議，日期爲202年4月15日 4 ，由公司與STA Pharmaceutical Hong Kong Limited簽訂 .

10.3*!						一第二次修訂和重述的許可協議的修正案#1，日期：月 y 3，20 2 4、公司與Vifor（International）Ltd.之間

10.4*!						不二民國家a 和解協議日期：20日7月10日 24，由公司與Vifor（International）Ltd.簽訂

10.5*!						修正案#1 t o協議提供貸款便利 , 日期爲J uly 10 , 2024 ，由和之間的公司和Kreos Capital VII（UK）Limited .

31.1*						經修訂的1934年證券交易法規則13 a-14（a）要求首席執行官認證。

31.2*						C 首席財務官認證要求 D 根據修訂後的1934年證券交易法第13 a-14（a）條。
32.1*						首席執行官認證和根據規則需要首席財務官經修訂的1934年證券交易法第13 a-14（b）條和第18條 U.S.C. 1350.

101.INS*						內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因爲XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中)

101.Sch*						內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.卡爾*						內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.定義*						內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.實驗所*						內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.前期*						內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

104*						封面交互數據文件(格式爲內聯XBRL，包含在附件101中)


	AKEBIA THERAPETICS，Inc.

日期：2024年8月8日	作者：	/s/約翰·P·巴特勒
		約翰·P·巴特勒
		總裁與首席執行官 (首席行政主任)




日期：2024年8月8日	作者：	/s/埃裏克·J·奧斯特洛夫斯基
		埃裏克·J·奧斯特洛夫斯基
		高級副總裁、首席財務官、首席業務官兼財務主管 (首席財務官)




日期：2024年8月8日	作者：	/s/理查德·C.馬拉布爾
		Richard C.馬拉布爾
		高級副總裁、首席會計官（首席會計官）



* 百分比變化沒有意義。


	截至6月30日的三個月，
	2024		2023
Vafseo臨床試驗和其他外部成本	$	1,565	$	4,279
Vafseo發佈前庫存	—		3,139
其他項目的外部成本，包括與商業產品相關的可行性以及新流程和方法	1,262		3,423
外部研發費用總額	2,827		10,841

內部人員、諮詢、設施等	4,820		9,356
研發費用總額	$	7,647	$	20,197



* 百分比變化沒有意義。


	截至6月30日的六個月，
	2024		2023
Vafseo臨床試驗和其他外部成本	$	3,291	$	10,620
Vafseo發佈前庫存	—		3,238
其他項目的外部成本，包括與商業產品相關的可行性以及新流程和方法	2,790		5,897
外部研發費用總額	6,081		19,755

內部人員、諮詢、設施等	11,298		20,128
研發費用總額	$	17,379	$	39,883