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Co-Diagnostics株式会社は、2024年第2四半期の財務結果を報告しました。

ソルトレイクシティ、2024年8月8日— Co-Diagnostics Inc.（NASDAQ：CODX）、分子診断試薬会社、ユニークで特許取得済みのプラットフォームを開発するための分子診断試薬会社は、2024年6月30日に終了した四半期の財務結果を本日発表しました。

2024年第2四半期の財務結果:

第2四半期および最近の2024年のビジネスのハイライト:

「私たちは、今年これまでのCo-Diagnosticsの進展に非常に満足しています」とCo-Diagnosticsの最高経営責任者であるDwight Eganは述べました。「FDAに提出した新しい機器とCOVID-19検査キットのOTC利用向けの510(k)申請は、重要な成果です。OTC利用向けに認可された医療機器は自動的にCLIA免許免除として分類され、それによってポイント・オブ・ケアでも利用可能になります。これが新しいプラットフォームの市場拡大と価値のさらなる拡大に貢献すると信じています。また、新しい機器上でのポイント・オブ・ケア利用向けにCo-Dx PCR COVID-19検査のFDA承認を目指す準備を進めています。我々は今後もアップデートを提供し、Tb、マルチプレックス呼吸器検査、HPV検査の開発を今年中にさらに推進するため、努力を続けます。」

「私たちは、最も低コストで使いやすく、高いアクセス性を持つ診断ポイントケアプラットフォームを提供することに、一歩近づいたと真剣に信じています。また、後に今年の後半にマルチプレックステストの臨床評価を始めることを楽しみにしています。」とコダイアグノスティックスのchief financial officer、Brian Brownは述べています。

カンファレンスコールおよびウェブキャスト

コダイアグノスティックスは、今日午後4時30分EDtに会計士や機関投資家と財務結果について話し合うための会議の電話とウェブキャストを開催します。 電話とウェブキャストは以下でご覧いただけます：

ウェブキャスト：ir.codiagnostics.com イベント＆ウェブキャストのページで

会議 コール：844-481-2661（国内）または412-317-0652（国際）

コールは録音され、後で会社のウェブサイトで公開されます。 https://codiagnostics.com。

*Co-Dx PCRプラットフォーム（PCR Home™、PCR Pro™、モバイルアプリ、およびすべての関連するテスト）は、FDAおよび/または他の規制機関による審査の対象であり、まだ販売されていません。 Co-Dx PCR Pro装置とCo-Dx COVID-19テストは、現在FDAの審査中です。

Co-Diagnostics, Inc.について:

Co-Diagnosticsは、ユタ州に本社を置く分子診断会社であり、最新の診断技術を開発、製造、販売しています。同社の技術は、核酸分子（DNAまたはRNA）の検出および/または分析を使用して設計されたテストに使用されています。同社はまた、その独自の技術を使用して、自宅用およびポイントオブケアプラットフォームでのCo-Dx PCR向けの特定のテストを設計し、感染症以外の応用において遺伝子マーカーを見つけるためにも使用しています。

非米国一般会計原則 財務指標:

このプレスリリースには、調整後EBITDAが含まれており、これは当期純利益から償却費、減価償却費、利息（収益）費用、実現した投資利益、株式報酬、条件付きの見込み損益の公正価値の変動、資産譲渡に関する利益または損失、および一度限りの取引関連費用を除いた非GAAPの指標と定義されています。当社は、調整後EBITDAが当社の業績に関連する管理および投資家にとって有用な情報を提供すると考えています。当社の経営陣は、この非GAAP指標を使用して、当社の業績を過去の期間と比較し、トレンド分析、予算立案、計画立案に使用しています。当社は、調整後EBITDAの使用が投資家にとって、継続的な運営結果やトレンドの評価、当社の財務指標と他の企業との比較において追加のツールを提供し、当該企業が類似した非GAAP財務指標を投資家に提示する多くの企業との財務指標に対する透明性を高め、財務および運営上の意思決定において経営陣が使用する主要指標についてより明確な情報開示が可能にすると信じています。

経営陣は、非GAAPの指標を個別にまたはGAAPに基づく財務指標の代替として考慮していません。非GAAP財務指標の主な制限は、それが会社の財務諸表に記録することがGAAPで要求される重要な費用を除外していることです。これらの制限に対処するために、経営陣は非GAAP財務指標をGAAPの結果とともに提示しています。非GAAP指標は、GAAPに基づいて準備された結果に加えて考慮すべきですが、GAAPの結果の代替または優れたものとは見なされるべきではありません。調整後EBITDAに対する、最も比較可能なGAAPの財政指標である当期純利益の調整表は、このリリースの最後に含まれています。会社は、投資家に調整表を確認し、会社のビジネスを評価するために単一の財務指標に依存しないようお勧めしています。

将来に向けた声明:

このプレスリリースには将来を見据えた声明が含まれています。将来を見据えた声明は、「信じる」「期待する」「見積もる」「意図する」「可能性がある」「計画する」「するつもりである」などの言葉、もしくはこれらの否定形の表現によって特定することができます。そのような将来を見据えた声明は、その声明がなされる時点での事実と状況、および将来の事実と状況に対する予測に基づいています。このリリースの将来を見据えた声明には、OTC使用のために承認された医療機器が自動的にCLIA-waivedとして分類されるため、それらはまた簡易検査所での使用に適していると私たちが信じるという内容が含まれており、この承認が新プラットフォームの市場と価値をさらに拡大させる一方、点在ケアでの使用も可能にすると期待しています。そして、私たちは、Co-Dx PCR COVID-19テスト用の新しい機器に対してFDAから承認を取得する準備をしつつ、今年後半に当社のマルチプレックステストの臨床評価を開始すると予測しています。将来を見据えた声明には、固有の不確実性、リスク、状況の変化があります。実際の結果は、このような将来を見据えた声明によって検討されたり予測されたりすることがあります。このプレスリリースを読む皆さんには、どの将来を見据えた声明にも過度の依存を置かないよう注意するよう呼びかけます。特定のリスクや不確実性により、予想される結果のいずれかが適時にまたはまったく実現しない場合があるため、2024年3月14日に証券取引委員会（SEC）に提出された10-kフォームの年次報告書で開示されているリスク要因の議論など、詳細はSECへのその他の提出書類に記載されています。会社は、本プレスリリースで議論されている事項に関連する将来を見据えた声明を（適用される証券法により求められる場合を除き）更新する義務を負いません。

投資家関係へのお問い合わせ:

Andrew Benson

投資家関係の責任者

+1 801-438-1036

investors@codiagnostics.com

コ・ダイアグノスティクス、 インク・アンド・サブシディアリーズ

貸借対照表

(未検査)

コ・ダイアグノスティクス、 インク・アンド・サブシディアリーズ

総合損益及び包括損益計算書

(未検査)

コ・ダイアグノスティクス、 インク・アンド・サブシディアリーズ

GAAPおよび非-GAAPの指標

（未確定）

純損失の調整後のEBITDAへの調整：