附录99.1
艾文格公布 2024 年第二季度业绩
实现更低的运营成本，为OCt引导冠状动脉疾病设备准备IDE提交。
2024年8月8日，加利福尼亚州雷德伍德市 - Avinger, Inc.（纳斯达克：AVGR）是一家商业化医疗器械公司，开发和市场推广第一款也是唯一一款血管内图像引导的基于导管的诊断和治疗系统，用于治疗血管疾病。今天报告了截至2024年6月30日的第二季度业绩。
第二季度及最近亮点
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2024年第二季营业收入为180万美元，毛利率环比增长20%。 |
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为提高冠状动脉产品线及维持现有周边用户，公司将于2024年6月优化营运支出，预计全面节约成本可在2024年下半年看到成效。 |
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预计于2024年第三季提交IDE的Avinger专利图像引导冠状动脉CTO穿越系统的持续第三期验证研究。 |
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为了新的Pantheris LV (大血管) 影像引导切除装置的全面商业推出，我们正在建立产品库存，在未来几周内。 |
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宣布任命经验丰富的介入心脏病专家和血管疾病治疗的卓越领袖Thomas Davis, MD, FACC为首席医疗官。 |
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完成了将1,100万美元债务转换为新的可转换优先股系列的股份，将未偿还的债务本金降至260万美元，并且在2027年之前没有偿还本金。 |
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融资额度已达2400万美元，其中600万美元已于2024年6月份提供资金支援，而另外1800万美元则可根据冠心病临床里程碑关联的认股权全数行使而提供。 |
「我们创新的冠状动脉全程闭塞(CTO)解决方案的第三期验证和验证研究项目计划仍在计划之中，预计在第三季度末提交最初的试验计划(IDE)申请，」Avinger的总裁兼首席执行官Jeff Soinski说。「冠状动脉全程闭塞的患者人数很多，市场需求很高，但缺少有效解决方案。传统的治疗方案往往昂贵，侵入性大，复杂度高，疗效不明确，我们将透过应用我们经临床验证的专有影像导航技术的新版本，以提供更优越、更简单和可预测的临床效果，重新定义这一市场，造福医生和患者。同时，我们还预计在这些新设备获得清除后，立即获得冠状动脉全程闭塞性病变治疗和光学相干断层扫描诊断的医疗保险报销代码，以加速我们所认为的一种引人注目新疗法的推广和应用。」
「在推进我们的冠状动脉产品开发计划的同时，我们也采取了措施来简化我们的营业费用并将我们的销售团队集中在支援我们的周边设备用户上，这将减少下半年的营业费用。我们很高兴Dr. Tom Davis加入Avinger担任首席医疗官，以指导我们的周边业务的临床策略和医疗事务倡议。我们认为我们的光学相干断层扫描（OCt）引导下的周边动脉疾病解决方案仍然在该类别中提供最可靠的结果，特别是对于医生和患者最具挑战性的病例。」
2024年第二季度财务结果
2024年第二季度营业收入为180万美元，较2024年第一季度的190万美元和2023年第二季度的200万美元有所减少。.
2024年第二季毛利率为20％，相比于2024年第一季的18％和2023年第二季的30％。2024年第二季营业费用为$450万，相比于2024年第一季的$540万和2023年第二季的$430万。
2024年6月，公司启动了成本削减计划，通过简化其周边业务的运营并增加对其冠状动脉疾病项目的关注，使其员工人数减少了约24%。作为这些行动的结果，公司预计在2024年下半年实现毛利率和营运成本均有所改善。
2024年第二季度的净损失和综合损失为440万美元，比2024年第一季度的550万美元和2023年第二季度的420万美元有所增加。
在本次新闻发布中，调整后的EBITDA（非GAAP财务指标）为380万美元亏损，而2024年第一季度亏损为390万美元，2023年第二季度亏损为340万美元。更多关于本次新闻发布中非GAAP财务指标的相关信息，请参阅下文的“非GAAP财务指标”，以及下表中将非GAAP指标调整至最接近GAAP指标的调整比较表。
截至2024年6月30日，现金及现金等价物总额达880万美元。
公司于2024年5月宣布，将其当时约占CRG债务80％的1100万美元转换为一系列新可转换优先股的股份，把债务的未偿还本金减少至260万美元，至2027年前不需要还款。债务转换导致股东权益增加了1100万美元。
2024年6月，公司宣布该公开发行价值高达2400万美元，包括前期600万美元及完全行使心脏临床里程碑关联认股权时最多额外获得1800万美元的总收益。
看涨会议通话
Avinger将于2024年8月8日下午4:30进行电话会议，讨论其2024年第二季度财务业绩。
欲收听现场webcast，请前往http://www.avinger.com，并点选投资人关系。欲透过电话参加该次通话，请拨打+1-848-280-6550，并使用passcode Avinger。通话网络回放将于通话结束后在Avinger网站上提供，网址为www.avinger.com。
关于Avinger，Inc.
Avinger是一家商业化医疗器械公司，专注于通过其Lumivascular平台，即由影像控制的基于导管的系统，设计和开发用于诊断和治疗周边和冠状动脉血管疾病患者的第一个产品。Avinger致力于彻底改变治疗血管疾病的方式，目前Lumivascular平台包括Lightbox系列影像控制台、Ocelot和Tigereye®家族的慢性完全阻塞（CTO）导管以及Pantheris®家族的动脉切除装置，用于治疗周边动脉疾病（PAD），这项疾病据估计全球有超过2亿人患有。Avinger正在开发其第一个产品应用于冠状动脉疾病（CAD）的治疗，即用于冠状动脉中CTO的影像控制系统，为重新定义一个巨大且未得到良好服务的市场提供机会。Avinger总部位于加利福尼亚州的Redwood City，更多信息请造访www.avinger.com。
在X上关注Avinger 及 F面书.
前瞻性陈述
本新闻稿含有依据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条以及1995年《私人证券诉讼改革法》所述的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关我们未来表现的、我们产品对患者和医生的益处的陈述，我们预期提交IDE申请的冠状动脉CTO越过系统，我们预期全面商业化新的Pantheris LV影像引导割脂装置，我们的产品对血管疾病治疗的影响，我们成功开发新产品的能力，我们能否获得冠状动脉CTO越过和高光谱光学相干断层扫描诊断影像的既定报销费用代码，以及我们预期在2024年下半年提高毛利率并降低营业费用方面的期望。这些说明是基于目前涉及风险和不确定性的假设而述，这些风险和不确定性可能会导致实际结果和结果有所不同。这些风险和不确定性，其中许多超出了我们的控制范围，包括我们对有限产品的依赖性；与Pantheris、Tigereye和我们的Lightbox影像控制台相关的资源需求；临床试验结果的结果；医生对我们产品的接受程度；我们获得产品的监管批准的能力；以及其他风险，这些风险的描述在我们于2024年3月20日向证券交易委员会提交的《年度报告10-k》和季度报告10-Q中的“风险因素”一节以及其他地方。这些前瞻性陈述仅于本日期发表，不应过度依赖。Avinger不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务。, 我们预计申请一种用于IDE申请的冠状动脉CTO越过系统， 我们预计全面商业推出新Pantheris LV影像引导割脂装置, 我们产品对血管疾病治疗的影响，我们成功开发新产品的能力，我们能否获得冠状动脉CTO越过和高光谱光学相干断层扫描诊断影像的既定报销费用代码，以及我们预期在2024年下半年提高毛利率并降低营业费用方面的期望。
非通用会计原则财务指标
本新闻稿所提供的财务信息并不按照美国公认会计原则(GAAP)编制。公司在分析其财务业绩时内部使用这些非GAAP财务指标，并认为使用这些非GAAP财务指标有助于投资者评估持续经营业绩和趋势，以及与其他行业板块的公司财务业绩进行比较，其中许多公司都提出了类似的非GAAP财务指标。
这些非依照通用会计原则(GAAP)准则编制的财务指标报表不应作独立或用于可相比的GAAP财务指标替代品，应同时参阅公司依照GAAP编制的财务报表。这份新闻稿中的财务指标报表内、提供了公司的非依照GAAP财务指标对应的最相似的GAAP财务指标的调和数字，投资者应鼓励查阅这些调和数字。
调整后的 EBITDA。Avinger 将调整后 EBITDA 定义为净亏损和综合亏损加利息支出，净额加其他收入，净额，加上基于股票的补偿费用加上某些库存费用加上某些折旧和摊销费用。投资者应注意，使用非 GAAP 金融措施作为分析工具有一些限制。此外，这些非 GAAP 财务指标并不基于 GAAP 规定的任何标准化方法，而 Avinger 在计算非 GAAP 财务指标时排除的元素可能与其对等公司在报告其非 GAAP 营运结果时排除的元件不同。Avinger 透过提供有关在这些非 GAAP 财务指标中排除的 GAAP 金额的具体资讯来弥补这些限制。未来，本公司亦可能排除其他非经常性开支及其他不反映本公司核心业务营运业绩的开支。
投资人联络:
马特·克雷普斯
达罗投资关系
(214) 597-8200
mkreps@darrowir.com
公共关系联系人:
菲尔·普鲁斯
首席商务官
艾文格公司
(650) 241-7942
pr@avinger.com
综合损益表
(以千为单位，每股数量除外)(未经审核)
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在结束的三个月内 |
六个月结束 |
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六月三十日 |
三月三十一日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
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2024 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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收入 |
$ | 1,847 | $ | 1,859 | $ | 2,041 | $ | 3,706 | $ | 3,929 | ||||||||||
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收入成本 |
1,469 | 1,516 | 1,436 | 2,985 | 2,688 | |||||||||||||||
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毛利 |
378 | 343 | 605 | 721 | 1,241 | |||||||||||||||
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营运开支 |
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研究与开发 |
904 | 1,062 | 988 | 1,966 | 2,344 | |||||||||||||||
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销售、一般及行政 |
3,601 | 4,370 | 3,346 | 7,971 | 6,884 | |||||||||||||||
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营运开支总额 |
4,505 | 5,432 | 4,334 | 9,937 | 9,228 | |||||||||||||||
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营运损失 |
(4,127 | ) | (5,089 | ) | (3,729 | ) | (9,216 | ) | (7,987 | ) | ||||||||||
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利息费用净额 |
(234 | ) | (416 | ) | (445 | ) | (650 | ) | (837 | ) | ||||||||||
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其他（费用）收入（净额） |
(1 | ) | (12 | ) | (2 | ) | (13 | ) | 4 | |||||||||||
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净亏损及综合亏损 |
(4,362 | ) | (5,517 | ) | (4,176 | ) | (9,879 | ) | (8,820 | ) | ||||||||||
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优先股息的增加 |
(238 | ) | (65 | ) | (1,218 | ) | (303 | ) | (2,436 | ) | ||||||||||
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交换 A 系列以 A-1 系列可换股优先股的收益 |
- | 1,908 | - | 1,908 | - | |||||||||||||||
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适用于普通股东的净亏损 |
$ | (4,600 | ) | $ | (3,674 | ) | $ | (5,394 | ) | $ | (8,274 | ) | $ | (11,256 | ) | |||||
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普通股股东应占每股净亏损基本及稀释 |
$ | (2.82 | ) | $ | (2.49 | ) | $ | (8.86 | ) | $ | (5.32 | ) | $ | (20.54 | ) | |||||
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用于计算每股净亏损（基本和稀释）的加权平均普通股 |
1,634 | 1,477 | 609 | 1,555 | 548 | |||||||||||||||
所有板块和每股数据反映了2023年9月12日实施的股份逆向拆分的影响。
调整后的EBITDA与净亏损及全面损失的调和
（以千为单位）（未经审计）
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(未经审核) |
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在结束的三个月内 |
六个月结束 |
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六月三十日 |
三月三十一日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
六月三十日 |
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2024 |
2024 |
2023 |
2024 |
2023 |
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净亏损及综合亏损 |
$ | (4,362 | ) | $ | (5,517 | ) | $ | (4,176 | ) | $ | (9,879 | ) | $ | (8,820 | ) | |||||
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新增：利息费用，净额 |
234 | 416 | 445 | 650 | 837 | |||||||||||||||
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加入：其他费用（收入），净额（1） |
1 | 12 | 2 | 13 | (4 | ) | ||||||||||||||
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新增：基于股票的补偿 |
207 | 1,096 | 239 | 1,303 | 484 | |||||||||||||||
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新增：某些折旧和摊销费用 |
86 | 83 | 68 | 169 | 140 | |||||||||||||||
| 调整后的 EBITDA | $ | (3,834 | ) | $ | (3,910 | ) | $ | (3,422 | ) | $ | (7,744 | ) | $ | (7,363 | ) | |||||
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(1) |
其他费用（收入）净额主要代表其他杂项收入和费用。由于这些费用属于非营运性质、飞凡或罕见，因此被相应地排除在外。 |
资产负债表
(以千为单位，每股数量除外)(未经审核)
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6月30日， |
12月31日， |
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资产 |
2024 |
2023 |
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流动资产: |
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| 现金及现金等价物 | $ | 8,806 | $ | 5,275 | ||||
| 应收帐款净额，截至2024年6月30日为56美元，截至2023年12月31日为41美元 | 931 | 1,014 | ||||||
| 存货 | 4,120 | 5,298 | ||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 1,043 | 575 | ||||||
|
全部流动资产 |
14,900 | 12,162 | ||||||
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租赁资产 |
1,711 | 1,102 | ||||||
|
物业及设备，扣除折旧后净值 |
455 | 487 | ||||||
|
其他资产 |
229 | 19 | ||||||
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资产总额 |
$ | 17,295 | $ | 13,770 | ||||
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负债和股东权益（赤字） |
||||||||
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流动负债： |
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| 应付账款 | $ | 725 | $ | 777 | ||||
| 应计薪酬 | 1,943 | 2,311 | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | 804 | 817 | ||||||
| 租赁负债，当期部分 | 1,183 | 1,102 | ||||||
| 优先股股利应付款 | 303 | - | ||||||
| 借款 | 4,044 | 14,293 | ||||||
|
流动负债合计 |
9,002 | 19,300 | ||||||
|
租赁负债，长期部分 |
528 | - | ||||||
|
其他长期负债 |
12 | 672 | ||||||
|
总负债 |
9,542 | 19,972 | ||||||
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股东权益（赤字）： |
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| 可转换优先股，面值0.001美元 | - | - | ||||||
| 普通股，面值0.001美元 | 2 | 1 | ||||||
| 资本公积额额外增资 | 438,326 | 414,493 | ||||||
| 累积亏损 | (430,575 | ) | (420,696 | ) | ||||
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股东权益总额（赤字） |
7,753 | (6,202 | ) | |||||
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负债总额和股东权益（赤字）总额 |
$ | 17,295 | $ | 13,770 | ||||