1290の耐性は一般に良好であり、12週間以内に治療に関連する深刻な有害事象(SAE)はなく、1人の参加者のみがT 2 DMキュー中の有害事象によって研究を終了し、肥満群には参加者がいなかった。GSBR−1290は肥満行列中の体重は8週間後に有意に低下したが，T 2 DM列ではヘモグロビンA 1 c(“HbA 1 c”)や体重も有意に低下した。2024年6月、我々は2 a期肥満研究からの積極的な背線データを報告し、その中でGSBR 1290は12週に臨床的意義と統計的意義を有するプラセボ調整後の体重平均6.2%の低下を示し(P<0.0001、最小二乗平均(LSM)を使用し、初歩的な治療効果推定と繰り返し測定を用いた混合モデルを用いて分析した)、全体的に良好な安全性と耐性の結果を示し、繰り返し服用し、1日の用量は120 mg以下であった。また、著者らはカプセルから錠剤へのPK研究において、12週にプラセボ調整された平均重量損失が6.9%に達することを示したGSBR-1290錠剤の新しい処方を探索した(p<0.0001、最小二乗法を用いて、初歩的な治療効果推定に基づいて分析を行い、繰り返し測定した混合モデルを用いた)。著者らは2024年第3四半期にアメリカ食品·薬物管理局にINDを提出し、慢性体重管理試験の開始を支持し、2024年第4四半期に36週間の20期肥満研究を開始する予定である。T 2 DM第2段階発展計画の詳細は2024年下半期に確定する予定である。
2024年6月、我々は特発性肺線維症(IPF)の治療のためのリゾホスファチジン酸1受容体(LPA 1 R)を標的としたLTSE-2578の臨床試験を開始した。このランダム、二重盲検、プラセボ対照のヒト初の臨床試験は、約健康な被験者における単回と複数回の増分用量のLTSE-2578の安全性、耐性および薬物動態を研究することを目的とした。
我々は，満足されていない医療ニーズの慢性疾患の治療のための強力な小分子候補治療パイプラインを進めている。
著者らは臨床薬物の製造、貯蔵、流通と品質検査を第三者メーカーにアウトソーシングした。この戦略は私たち自身の製造施設、設備、人員に投資する必要がなく、それによって、私たちはより効率的なインフラを維持することができ、同時に私たちの専門知識と資源を私たちの候補製品の設計と開発に集中させることができると信じている。我々はすでに米国での製造計画を策定し、米国や中国以外の他の地域のより多くのサプライヤーと契約を締結し、私たちの活性医薬成分と薬品生産の多様化を実現する。我々の開発計画の進展と新たなプロセス効率の構築に伴い，登録試験の需要を満たし，承認されれば，商業製品の製造，販売，流通を満たすことを目指してこの戦略を評価し続ける予定である。
28