美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格
（標記一）
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根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告 |
截至季度結束日期的財務報告
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根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書 |
過渡期從 對
委託文件編號：001-39866
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
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(所在州或其他司法管轄區) 成立或組織的州） |
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（IRS僱主 唯一識別號碼） |
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，（主要行政辦公地址） |
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（郵政編碼） |
公司電話，包括區號：(
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 |
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交易 符號: |
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在其上註冊的交易所的名稱 |
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請用複選框表示註冊者（1）是否在過去的12個月內（或註冊者所需提交這些報告的較短期間內）已提交證券交易法第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去90天內是否曾被要求提交此類申報報告。
請在勾選標誌處表示註冊人是否已經在過去12個月內（或者在註冊人要求提交這些文件的較短時期內）按照規則405 of協議S-T（本章節的§232.405）提交了每個交互式數據文件。 ☒ 沒有 ☐
請勾選標記以說明註冊人是大型快速申報人、加速申報人、非加速申報人、較小的報告公司還是新興成長型公司。請查看《交易所法》第120億.2條中「大型快速申報人」、「加速申報人」、「較小的報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
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☑ |
加速文件提交人 |
☐ |
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非加速文件提交人 |
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☐ |
較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
如果你是一家新興成長型公司，請打勾此方框。如果報告人選擇不使用Exchange Act第13(a)節規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的拓展過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，請打勾此方框。☐
請在複選框中選擇是否爲外殼公司（如《交易所法》120億.2條款所定義）。是 ☐ 否
截至2024年8月5日，該申報人擁有
CRINETICS製藥股份有限公司 10-Q表格季度報告
2024年6月30日止本季度報告
目錄
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頁面 |
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第 1 項。 |
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2 |
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2 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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第 2 項。 |
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18 |
|
第 3 項。 |
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29 |
|
第 4 項。 |
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30 |
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第 1 項。 |
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31 |
|
第 1A 項。 |
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31 |
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第 2 項。 |
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31 |
|
第 3 項。 |
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31 |
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第 4 項。 |
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31 |
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第 5 項。 |
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31 |
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第 6 項。 |
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32 |
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1
第一部分 — 財務財務信息
第 1 項。 濃縮 Fi財務報表
crinetics製藥有限公司。
壓縮合並餘額表資產負債表簡表
（以千爲單位，每股數據除外）
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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(未經審計) |
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資產 |
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流動資產： |
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現金及現金等價物 |
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投資證券 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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總流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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10,881 |
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經營租賃權使用資產 |
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對Radionetics的投資 |
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受限現金 |
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其他 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付賬款及應計費用 |
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應計的報酬和相關費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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流動負債合計 |
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非流動經營租賃負債 |
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遞延收入，非流動 |
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其他非流動負債 |
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負債合計 |
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股東權益: |
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優先股，$0.0001 |
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普通股和實收資本，$ |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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累積赤字 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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請參閱附註以了解這些未經審計的簡式合併財務報表。
2
crinetics製藥有限公司。
簡明合併運營報表離子和綜合損失
（以千爲單位，每股數據除外）
(未經審計)
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截止到6月30日的三個月 |
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六個月截至6月30日, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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營業費用： |
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研發 |
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普通和管理 |
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營業費用總計 |
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經營虧損 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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其他費用，淨額 |
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其他收入淨額 |
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股權法下的投資前虧損 |
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( |
) |
權益法投資損失 |
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淨虧損 |
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每股淨虧損: |
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基本和稀釋每股淨損失 |
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基本和攤薄加權平均股數 |
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其他 c綜合收益（損失）： |
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投資證券未實現收益（損失） |
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綜合虧損 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
請參閱附註以了解這些未經審計的簡式合併財務報表。
3
crinetics製藥有限公司。
彙編的並表報表 股東權益
（以千計）
(未經審計)
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普通股 |
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普通股 |
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累積的 |
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累積的 |
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總費用 |
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股份 |
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資本 |
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收入（虧損） |
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股權 |
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2024年4月1日的餘額 |
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行使股票期權 |
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根據僱員股票購買計劃發行的股票 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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其他 |
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綜合虧損 |
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( |
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淨虧損 |
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— |
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( |
) |
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2024年6月30日餘額 |
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2024年1月1日的餘額 |
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發行普通股，事務費用淨額 |
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行使股票期權 |
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員工股票購買計劃下發行的股票 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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綜合虧損 |
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淨虧損 |
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2024年6月30日餘額 |
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2023年4月1日的餘額 |
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行使股票期權 |
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員工股票購買計劃下發行的股票 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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普通股發行，扣除交易費用 $ |
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綜合收益 |
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淨虧損 |
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368,914 |
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2023年1月1日的餘額 |
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( |
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行使股票期權 |
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員工股票購買計劃下發行的股票 |
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根據限制性股票單位的歸屬而發行的普通股 |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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發行普通股，淨額爲$ |
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綜合收益 |
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淨虧損 |
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368,914 |
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請參閱附註以了解這些未經審計的簡式合併財務報表。
4
crinetics製藥有限公司。
壓縮的綜合利潤表現金流量表
（以千計）
(未經審計)
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|
截至2022年6月30日的六個月 |
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6月30日, |
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2024 |
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2023 |
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經營活動： |
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淨虧損 |
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( |
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淨虧損與經營活動使用現金的調節： |
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以股票爲基礎的報酬計劃 |
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折舊和攤銷 |
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非現金租賃費用 |
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採購折扣的增加和攤銷 |
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) |
處置固定資產的損失 |
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權益法投資損失 |
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非現金許可收入 |
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由於以下變化導致現金的增加(減少): |
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預付款項和其他資產 |
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應付賬款和應計費用、報酬和相關費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 |
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( |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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投資活動： |
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投資證券購買 |
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( |
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到期投資證券 |
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購買固定資產 |
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( |
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投資活動的淨現金流量(使用)/提供的淨現金流量 |
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) |
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籌資活動： |
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普通股發行收益，淨額爲$ |
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期權行權所得款項 |
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籌資活動產生的現金淨額 |
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經營性現金流淨額 |
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期初現金、現金等價物及受限制的現金餘額 |
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期末現金、現金等價物及受限制的現金餘額 |
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現金、現金等價物和受限制現金的組成部分： |
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現金及現金等價物 |
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受限現金 |
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期末現金、現金等價物及受限制的現金餘額 |
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非現金投資和融資活動： |
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員工股票購買計劃下發行的股票 |
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期權行權應收款 |
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購置固定資產的預計支付款項 |
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根據許可安排收到的私人公司股份 |
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請參閱附註以了解這些未經審計的簡式合併財務報表。
5
crinetics製藥有限公司。
未經審計的基本報表補充說明精簡合併財務報表附註
1. 組織和介紹基礎
業務描述
Crinetics Pharmaceuticals, Inc.（「公司」）是一家成立於2008年11月18日的臨床階段藥品公司，總部設在加利福尼亞州聖地亞哥，註冊地爲特拉華州。公司專注於罕見內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新型治療藥品的發現、開發和商業化。2017年1月，公司成立了全資子公司Crinetics Australia Pty Ltd（「CAPL」），以進行各種臨床前和臨床階段活動，用於其研發候選藥品。
未經審計的中期財務信息
附註的中期摘要合併資產負債表截至2024年6月30日，摘要合併利潤表和綜合損益表截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個及六個月份，摘要合併股東權益表截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個及六個月份，以及摘要的現金流量表截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月份，以及相關披露均未經審計。據管理層的意見，未經審計的中期摘要合併財務報表已根據經美國公認會計原則（「GAAP」）編制，並進行了包括只有正常性重複調整在內的所有必要調整，以公允報告了截至2024年6月30日公司的財務狀況以及截至2024年6月30日、2023年6月30日和2024年6月30日的六個月份業務活動和現金流量的結果。2024年6月30日的三個及六個月份的業績不一定能說明公司全財政年度或任何其他中期期間預計的業績。
這些摘要的合併財務報表應與截至2023年12月31日期間的經審計的合併財務報表及相關附註一起閱讀，這些附註包括在2024年2月28日向美國證券交易委員會提交的公司年度報告10-k中的。截至2023年12月31日的摘要合併資產負債表來源於該日期的經審計的合併財務報表，但不包括美國公認會計原則（GAAP）要求的所有信息和附註。
合併原則和外幣交易
簡明扼要的合併財務報表包括公司和CAPL的帳戶。在合併中，所有公司間的帳戶和交易都被清除。公司和CAPL的功能貨幣是美元。除功能貨幣以外的資產和負債根據外匯匯率在資產負債表日重新計量爲美元，非貨幣性資產按交易日期的歷史外匯匯率重新計量。外幣交易和重新計量的淨實現和未實現收益和損失在其他收益（費用）中報告，在簡明扼要的綜合損益表中，並且對所有報告期內的影響都不重大。
《修訂和重新制定的2020年The Aaron's Company, Inc.股權和激勵計劃》，（參考到2024年5月16日提交給美國證券交易委員會的S-8表格附註4.3）。
經營板塊是企業的組成部分，其離散的財務信息可供首席經營決策者（CODM）評估資源配置和評估績效。公司通過其操作來審視和管理業務，
流動性
公司自成立以來，幾乎所有的努力都致力於藥物的發現和開發，以及進行臨床前研究和臨床試驗。公司具有有限的運營歷史，公司的業務和市場的銷售和收益潛力尚未得到證實。順利過渡到實現盈利的運營取決於實現足以支持公司成本結構的收入水平。公司自成立以來一直虧損並從運營活動中產生負現金流，累計虧損爲 $
截至2024年6月30日，公司在循環信貸設施中未結清的借款爲5,100萬美元，並有一張價值600萬美元的信用證，抵消最大借款額度。循環信貸設施下的借款應於2026年7月21日償還。因此，可用金額爲4900萬美元。應付期限票據需按季度償還600萬美元，並在2026年7月21日還清一筆12,000萬美元的巨額付款。$
本基金尋求於東歐地區註冊的主要權益關聯發行人的長期升值投資。公司預計將會在可預見的將來持續出現淨虧損，並且認爲需要籌集大量額外資本來完成未來幾年的業務計劃。公司計劃通過股票發行、債務融資或其他來源（包括潛在的合作、許可和其他類似安排）繼續資助其經營虧損和資金需求的組合。如果公司無法獲得足夠的額外資金，公司可能被迫削減支出、延長與供應商的付款期限，在可能的情況下清算資產，或者暫停或減少計劃中的項目。其中任何一項行動都可能嚴重損害公司的業務、運營結果和
6
前景。 未來可能無法保證獲得融資和資本，以及其可用的條款。
2.重要會計政策摘要
截止2024年6月30日的六個月內，我們的重要會計政策與我們在截止2023年12月31日的年度報告中所述並未發生變化。
每股淨虧損
基本每股淨虧損是通過將淨虧損除以該期間普通股的平均加權股份來計算的，不考慮可能導致稀釋的證券。稀釋每股淨虧損是通過將淨虧損除以平均加權普通股和稀釋普通股等值股份來計算的，計算使用財務股票和轉換方法的。稀釋普通股等值股份包括受回購限制的普通股和公司股票期權計劃下的未行權的股票期權。對於所有呈現的期間，計算基本和稀釋流通股數的股份沒有差異，因爲將可能導致稀釋的證券納入計算淨虧損每股的話，會導致抵消。
由於這樣做會抵消，因此沒包括在計算稀釋每股淨虧損中的可能導致稀釋的證券（以普通股等值股份計）。（以千爲單位）):
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截至6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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期權 |
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限制性股票單位 |
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員工股票購買計劃 |
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總費用 |
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最近的會計聲明
ASU 2023-07
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07《分部報告》（Topic 280） 改進報告分部披露 (「Topic 280」), which modifies the disclosure and presentation requirements of reportable segments. The amendments in the update require the disclosure of significant segment expenses that are regularly provided to the CODm and included within each reported measure of segment profit and loss. The amendments also require disclosure of all other segment items by reportable segment and a description of its composition. Additionally, the amendments require disclosure of the title and position of the CODm and an explanation of how the CODm uses the reported measure(s) of segment profit or loss in assessing segment performance and deciding how to allocate resources. Lastly, the amendment requires that a public entity that has a single reportable segment provide all the disclosures required by ASU 2023-07 and all existing segment disclosures in Topic 280. This update is effective for annual periods beginning after December 15, 2023, and interim periods within fiscal years beginning after December 15, 2024. Early adoption is permitted. The Company is currently evaluating the impact that this guidance will have on the presentation of its condensed consolidated financial statements and accompanying notes.
ASU 2023-09
In December 2023, the FASb issued ASU No. 2023-09, “Income Taxes (Topic 740): 所得稅披露改進”. ASU 2023-09 requires disaggregated information about a reporting entity’s effective tax rate reconciliation as well as information on income taxes paid. ASU 2023-09 is effective for public entities with annual periods beginning after December 15, 2024, with early adoption permitted. The Company is currently evaluating the impact that this guidance will have on the presentation of its condensed consolidated financial statements and accompanying notes.
7
3. 投資證券
公司以其估計的公允價值報告可供出售的投資證券。以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的可供出售的投資證券的摘要。公司以其估計的公允價值報告可供出售的投資證券。以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司持有的可供出售的投資證券的摘要（（以千爲單位）):
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截至2024年6月30日 |
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分期償還的 |
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毛利 |
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毛利 |
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可供出售的投資證券： |
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定期存單 |
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公司債券 |
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總費用 |
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截至2023年12月31日 |
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分期償還的 |
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毛利 |
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毛利 |
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一般 |
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可供出售的投資證券： |
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美國政府債務 |
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機構責任 |
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定期存單 |
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公司債券 |
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商業票據 |
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總費用 |
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截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售的投資證券按合同到期日分類如下（以千元爲單位）： 截至2024年6月30日和2023年12月31日，可供出售的投資證券按合同到期日分類如下（以千元爲單位）：
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截至2024年6月30日 |
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截至2023年12月31日 |
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分期償還的 |
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一般 |
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分期償還的 |
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一般 |
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可供出售投資證券: |
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一年或以下到期 |
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一年至五年到期 |
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總費用 |
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以下是截至2024年6月30日和2023年12月31日的可供出售投資證券按時間長度分爲淨損失的概要（（以千爲單位）):
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截至2024年6月30日 |
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少於12個月 |
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多於12個月 |
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總費用 |
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一般 |
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毛利 |
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毛利 |
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可供出售的投資證券: |
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定期存單 |
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公司債券 |
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截至2023年12月31日 |
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少於12個月 |
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多於12個月 |
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總費用 |
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一般 |
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毛利 |
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一般 |
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毛利 |
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可供出售的投資證券: |
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機構義務 |
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定期存單 |
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公司債券 |
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公司在2024年6月30日和2023年12月31日審查了其投資持有情況，並確定公允價值的下降是由於利率的變化而不是信用質量，並且由於公司不打算出售這些投資，並且在償還其攤銷成本或到期日之前，公司無需出售這些投資的可能性不大。因此，截至2024年6月30日和2023年12月31日，存在存入資金。
4.公允價值衡量 公允價值是在資產或負債定價時基於市場的衡量。衡量標準（輸入）可能是可觀察的，也可能是不可觀察的，並且用於測量公允價值的估值技術應該最大限度地利用相關可觀察輸入，最小限度地使用不可觀察輸入。該計劃使用層次結構披露框架，根據用於確定公允價值的信息的質量和可靠性進行評估。
投資證券
公司持有的投資證券主要由高度流動、評級較高的債務證券組成。公司根據其投資會計和報告服務提供商報告的一個或多個估值來確定其投資證券的公允價值。投資服務提供商使用一個層次安全定價模型對證券進行估值，主要依賴於行業公認的估值服務提供商提供的估值。這些估值可能基於相同資產或負債的活躍市場上的交易價格（1級輸入），或者使用可直接或間接觀察到的輸入進行估值模型（2級輸入），比如類似資產或負債的報價價格、收益曲線、波動率因素、信用差價、違約率、損失嚴重程度、基礎工具或債務的當前市場和合同價格，以及經紀人和經銷商的報價，以及其他相關的經濟指標。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，以公允價值計量的金融資產如下( 6月30日，2024年和2023年12月31日，按照公允價值計量的金融資產如下(（以千爲單位）):
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截至2024年6月30日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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投資證券： |
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定期存單 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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截至2023年12月31日 |
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一級 |
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二級 |
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總費用 |
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投資證券： |
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美國政府債務 |
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定期存單 |
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公司債券 |
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商業票據 |
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所有基金類型估值的資產總額 |
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公司的政策是在導致轉移的事件或情況變更日期認同公允價值層次間的轉移。
9
5. 資產負債表細節
預付費用和其他流動資產包括以下內容：wing（（以千爲單位）):
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6月30日, |
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12月31日 |
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臨床測試費用預付款 |
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預付研發費用 |
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澳大利亞稅收激勵應收款 |
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預付保險 |
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預付訂閱 |
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應收利息 |
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來自Radionetics的款項（注11） |
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租賃人改進應收款 |
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普通股發行應收款項 |
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其他 |
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總費用 |
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房地產和設備淨值如下（（以千爲單位）):
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6月30日, |
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12月31日 |
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租賃改良 |
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實驗室設備 |
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辦公設備 |
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計算機和軟件 |
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房地產和設備成本 |
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減：累計折舊和攤銷 |
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總費用 |
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應付賬款和應計費用包括以下內容（（以千爲單位）):
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6月30日, |
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應付賬款 |
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應計的臨床試驗費用 |
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研發費用應付 |
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應計的外部服務和專業費用 |
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應計的房東改良費用 |
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其他應計費用 |
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總費用 |
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6. 操作租賃
2018年2月，公司與位於加利福尼亞州聖地亞哥的一個設施簽訂了一份不可取消的操作租約，該租約在2018年3月進行了修訂（以下簡稱「2018租約」）。2018租賃有一個初始期限爲
2022年，公司在加利福尼亞州聖迭戈市（以下簡稱「2022年租約」）簽訂了一份實驗室和辦公空間租賃協議。
10
在2023年12月，公司對2022年租賃簽訂了一份租賃修正案，將首次付款日期和第一百三十七個月的開始日期從2023年9月調整到2023年11月。該修正案爲一項修改，未導致新合同產生，因爲該修改未提供公司額外的租賃資產。因此，公司在附表的簡明合併資產負債表中記錄了一項減少\$
公司估計的增量完全擔保借款利率爲
根據2018年租賃合同和2022年租賃合同的條款，公司向出租方提供了分別爲$的不可撤銷信用證。出租方有權在公司違約的情況下提取信用證的金額。
截至 截至2024年6月30日，公司在不可取消的營業租賃合同下的未來最低支付額如下（以千爲單位）：
截至12月31日， |
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最低 |
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在2023年6月13日成交之前，Argos USA與美國交通部聯邦公路管理局簽署了一項與遵規有關的和解協議，要求其中一個獨立監管機構直至2025年6月來監控招標、授予公共基金土地的合同和我們的就緒混凝土和水泥業務，在我們的商業行爲準則、反壟斷合規政策和反壟斷合規計劃方面。 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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2028 |
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此後 |
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未來最低租賃付款總額 |
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減去隱含利息 |
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3,582,475 |
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當前的經營租賃負債較少 |
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非流動經營租賃負債 |
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2024年3月31日止三個月內的營業租賃成本爲$
從經營租賃中歸入經營活動現金流量的租賃負債支付的現金美元
7. 承諾和事項
訴訟
公司可能會不時面臨因業務常規操作而產生的各種索賠和訴訟。公司預計這些問題的解決不會對其財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
8. 收入確認。
三和化學研究所有限公司
於2022年2月25日，本公司與三和化學研究所有限公司（以下簡稱「三和」）簽訂了一份許可協議（以下簡稱「三和許可協議」），根據該協議，本公司授予三和在日本開發和商業化paltusotine的獨家許可權。
根據三和許可協議，三和有權獲得本公司通過某些paltusotine研究所獲得的數據。本公司評估了三和許可協議，認定三和是協議中的客戶。三和將承擔與日本臨床試驗和監管申請相關的所有費用。此外，本公司保留在日本以外地區開發和商業化該產品的所有權利。本公司還授予三和以成本加一預先協商的百分比購買paltusotine的供應，這是一個市場價格，因此不是重大權利。
本公司確定其在三和許可協議下的履約義務包括許可和數據交換。某些專業服務，如本公司參與委員會活動，被認爲在合同的背景下不重要。
11
作爲交換，本公司收到了一筆不可退還的預付款$
截至2024年6月30日的六個月期間，公司實現了1,000萬美元的里程碑。
根據成本-成本度量，按時間分攤給數據交換義務的營業收入，因爲該方法能夠忠實地反映向美國的持續paltusotine研究和相關數據傳輸的進展。 作爲公司是主體，將營業收入以總額形式確認。
延遲營業收入包括以下內容（（以千爲單位）):
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截止到6月30日的三個月 |
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六個月截至6月30日, |
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2024 |
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2024 |
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期初的延遲營業收入 |
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作爲本期期初已包含在遞延收入中的收入。 |
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在2024年6月30日結束的三個月和六個月內，我們在其他綜合收益下確認了$百萬的外匯遠期合同未實現收益。截至2024年6月30日，我們預計將重新分類$淨收益百萬，減稅後，從積累的其他綜合收益中。, $
2022年6月14日，公司與Sanwa達成了臨床供應協議（「Sanwa臨床供應協議」），根據協議，公司負責爲Sanwa製造和供應某些材料，用於Sanwa許可下指定的活動。分別是2024年6月30日結束的三個和六個月中的。董事會委任了Related的執行副總裁Bryan Cho擔任公司的三類董事。Cho先生的任命是根據諮詢協議作出的，該協議規定顧問有權指定一名董事擔任董事會成員，但顧問及其關聯人須繼續滿足一些條件，包括顧問及其關聯方持有至少一定數量的A類普通股。作爲公司的董事，Cho先生的薪酬與公司的其他非僱員董事相同。
Cellular Longevity, Inc., doing business as Loyal
On March 24, 2023, the Company and Cellular Longevity Inc., doing business as Loyal ("Loyal") entered into a license agreement (the 「Loyal License」) whereby the Company granted Loyal an exclusive license to develop and commercialize CRN01941, a somatostatin receptor type 2 agonist, for veterinary use. In exchange the Company received a $
在2024年6月30日止三個月和六個月內，公司未計提任何庫存清理費用。在2023年6月30日止三個月和六個月內，公司計提了$ 的庫存清理費用。
9. 股東權益
股票發行
2024年3月1日，公司完成了一次私募定向增發，每股價格爲
12
自三月十四日以來，一些俄羅斯公司的投資價值已被公平計算爲零。2024年7月19日，公司根據與購買方簽訂的登記權協議，在定向增發中發行並賣出的股份進行了登記備案。
ATm Offering
2019年8月13日，公司與SVb Leerink LLC和Cantor Fitzgerald & Co.（以下簡稱「銷售代理」）簽訂了一份銷售協議（經修訂，以下簡稱「2019年銷售協議」），根據該協議，公司可以不時地通過銷售代理出售最多$
2024年6月21日，公司與銷售代理簽訂了一份銷售協議（以下簡稱「2024年銷售協議」），根據該協議，公司可以不時地通過銷售代理出售最多$
三個和六個月截至2024年6月30日，公司分別發行了A類普通股的
10.股權激勵計劃
2021年僱傭誘因激勵獎勵計劃
公司於2021年12月採納了2021年僱傭誘因激勵獎勵計劃（以下簡稱「2021誘因計劃」）公司最初爲2021誘因計劃下授予的獎勵發放準備了
2018年激勵獎勵計劃
公司於2018年7月通過了激勵獎勵計劃（以下簡稱「2018計劃」）。根據2018計劃，在該計劃到期之前
2018計劃包含一項規定，允許每年在每年的第一天增加可發行股份的數量，增加的數量不能超過X股。
2015年股權激勵計劃
公司於2015年2月制定了2015年股權激勵計劃（簡稱「2015計劃」），該計劃爲公司的員工、董事會成員和顧問發行股權獎勵。通常情況下，該計劃下發行的期權分爲若干年解禁。
2018年員工購股計劃
公司於2018年7月採用了2018年員工股票購買計劃（「ESPP」）。 ESPP允許參與者通過工資扣款購買普通股，購買金額最高不超過
ESPP中包含一項條款，允許每個日曆年的第一天增加可供發行的股票數量，截至2028年1月1日，數量爲以下兩者中較小的一個：(i)上一個日曆年12月31日公司普通股的總數的
13
股票獎勵
股票期權
公司股票期權計劃截止2024年6月30日的活動如下所示： 截止2024年6月30日的前六個月公司股票期權計劃的活動情況如下：
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加權授予日期公允價值的平均數 |
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加權授予日期公允價值的平均數 |
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總計 |
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平均值 |
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平均值 |
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截至2023年7月29日的餘額 |
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Options |
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2023年12月31日結餘爲 |
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2024年6月30日餘額 |
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截至2024年6月30日已獲得及預計獲得的股票期權 |
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截至2024年6月30日已行使的股票期權 |
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整體內在價值是指在2024年6月28日，即本季度最後交易日，根據公司普通股的收盤價與行權價之間的差值來計算。在截至2024年6月30日的六個月裏，行使價格低於收盤價的股票期權的整體內在價值是 $
受限股票單位
公司在2024年6月30日結束的六個月內的受限股單位活動如下： 公司在2024年6月30日結束的六個月內的受限股單位活動如下：
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加權授予日期公允價值的平均數 |
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受限股票，除非參與者對根據2018年計劃授予的受限股票進行第83（b）條款選舉（如下所述），否則在授予該獎項時，接收此類獎勵的參與者將不會認可美國應稅普通收入，同時我們將不會被允許在此類獎項授予時認可扣減款項。當一項獎勵保持未獲豁免或其他實質性風險失去之狀態時，參與者將認可股息的數量作爲報酬所認可的收入，我們將允許扣除相同的金額。當獎項獲得豁免或不再存在重大風險失去之時，公允價值溢價將被認可爲參與者的普通收入，並且將以我們的聯邦所得稅的目的表明爲扣減。根據有關規定，股票被處分所獲得的利潤或損失將被視爲資本收益或資本損失，資本收益或損失是根據參與者從認購股票或解除實質性風險失去之日期算起持有該股票的時間而定的，如果持有期超過一年，則將是長期或短期的。 |
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平均值 |
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單位 |
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授予日期 |
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未償還金額 |
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2023年12月31日結餘爲 |
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已行權 |
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34,105 |
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2024年6月30日餘額 |
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股票獎勵的公允價值
公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計所有期權授予和ESPP的公允價值，並在它們發生時確認罷工情況。
期權獎勵 |
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截止到6月30日的三個月 |
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六個月截至6月30日, |
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2024 |
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期權期限 |
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無風險利率 |
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授予的期權的加權平均公允價值爲$
下表總結了用於估計所述期限內ESPP公平價值的加權平均假設。
ESPP |
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截止6月30日的三個和六個月份 |
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2024 |
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2023 |
預期期限 |
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預期波動率 |
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無風險利率 |
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預期股息率 |
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The weighted-average fair value of the ESPP was $
The key assumptions used in determining the fair value of equity awards, and the Company’s rationale, were as follows: (i) Expected term - the expected term for stock options represents the period that the stock options are expected to be outstanding and has been estimated using the simplified method, due to limited historical exercise behavior. The expected term using the simplified method is an average of the contractual option term and its vesting period; the expected term for awards granted under the ESPP represents the term the awards are expected to be outstanding; (ii) Expected volatility - the expected volatility assumption is based on the historical volatility of the Company's common stock; (iii) Risk-free interest rate - the risk-free interest rate is based on the U.S. Treasury yield in effect at the time of grant for zero coupon U.S. Treasury notes with maturities that approximate the expected terms of awards; and (iv) Expected dividend yield - the expected dividend yield assumption is
被限制股票單位的價值是根據授予日期當天我們普通股的收盤價計算的。
股票補償費用
公司向員工和非員工發放的股權獎勵的股權補償費用如下所示（以千美元爲單位）：
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截止到6月30日的三個月 |
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六個月截至6月30日, |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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包括研發費用 |
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包含在一般和行政費用中 |
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共計股份獎勵支出 |
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截至2024年6月30日未能識別與期權獎勵、限制性股票單位和員工股票購買計劃有關的股權報酬成本，金額爲$ million，預計將在剩餘的加權平均期間內確認
11. 在Radionetics的投資
對Radionetics的投資
2021年10月，公司與Radionetics Oncology, Inc.（"Radionetics"）簽訂了一項合作和許可協議（"Radionetics許可協議"），根據協議，公司授予Radionetics全球獨家使用其技術開發放射治療藥物和相關放射成像試劑的許可權，作爲交換，公司獲得Radionetics的普通股股票，代表了Radionetics的初始多數股權，以及一項權證（"Radionetics權證"），可以購買Radionetics的額外股票，數量爲使公司保持佔Radionetics全 diluted資本化的股權的數量。
由於沒有足夠的資本來支持其活動而成爲一個可變利益實體（"VIE"） Radionetics。公司通過評估Radionetics的關鍵活動來評估公司是否是Radionetics的主要受益所有者：（1）進行研究和開發，（2）制定融資決策，（3）確定Radionetics的戰略方向。關於研究和開發活動的決策由研究和開發委員會成員一致決定，沒有任何個體擁有單方面的決策權。關於融資和戰略方向的決策由Radionetics董事會負責，並沒有確定控制方，因爲Radionetics董事會由Crinetics、5Am Ventures（"5AM"）和Frazier Healthcare Partners（"Frazier"）各自有資格指定和更換三位董事，並由其他三名董事共同商定的第四名董事組成。 Radionetics的管理人員與公司分開，並由Radionetics的董事會確定。由於公司沒有控制Radionetics的任何關鍵活動，因此公司不是VIE的主要受益方，也沒有合併Radionetics的財務結果。
公司按股權法會計處理其對Radionetics普通股的投資，由於其對該公司具有重大影響力。公司將其對Radionetics損益的份額（損益）記錄在營業外損益中，以季度滯後報告。公司對Radionetics的股權法投資在2022年第一季度被減記爲零，原因是公司對被投資者分攤的虧損進行了分配。
2023年8月，Radionetics完成了一次再融資，其中包括公司作爲一攬子交易（「2023年8月Radionetics交易」）進行的一系列交易。與2023年8月Radionetics交易相關的是，（1）公司行使了購買Radionetics股票的權證，行使價格爲每股$ ，（2）公司以一對一的比例將Radionetics股票換爲Radionetics優先股，（3）公司投資$ 百萬購買Radionetics的優先股，與參與融資的新老投資者一起，（4）公司和Radionetics同意修改了Radionetics的
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許可包括最高可達美元的額外銷售里程碑
2023年8月Radionetics交易是一次VIE再考慮事件。公司確定Radionetics繼續是VIE，因爲Radionetics在沒有額外的次級財務支持的情況下無法爲其活動提供足夠的股本。公司還重新評估了自己是否是Radionetics的主要受益人，並指出Radionetics的關鍵活動和公司對這些活動沒有控制權的結論沒有發生變化。Radionetics的董事會規模從四人增加到六人。Crinetics、5Am和Frazier各有權任命和更換他們的董事會代表，第四個成員是Radionetics的CEO，第五和第六個成員必須由其他四位董事會成員共同商定。董事會組成的所有變化都需要股東批准，普通股股東和優先股股東具有相同的投票權。Radionetics的管理層繼續與公司完全分開，並由Radionetics的董事會決定。由於公司無法控制Radionetics的任何關鍵活動，它並不是主要受益人，也不會合並Radionetics的財務結果。因此，公司根據權益法會計繼續對其在Radionetics的投資進行覈算，因爲它有能力行使重大影響力。
公司確定其對Radionetics的優先股投資代表實質上的普通股。優先股投資與普通股基本相似，因爲在Radionetics幾乎所有損失中，優先股將參與，優先股轉換爲普通股的比率是一對一，沒有任何重大限制或附加條件，並且優先股沒有贖回功能，等等。
公司不必爲Radionetics遭受的損失提供資金。公司在2023年8月的Radionetics交易中購買的優先股爲$
在2023年8月的Radionetics交易中，公司行使了價值爲$
與2023年8月Radionetics交易相關的Radionetics許可證修訂沒有在修改時增加額外的營業收入，銷售里程碑和版稅付款將僅在達到里程碑或銷售時確認。
2024年6月，公司修訂了Radionetics許可證，減少了開發目標的數量。在對Radionetics許可證的修訂後，非許可目標的所有權恢復到公司，並且公司有資格獲得超過＄百萬的總潛在銷售里程碑和淨銷售的個位數版稅。2024年7月，Radionetics宣佈與Eli Lilly and Company或Lilly建立戰略合作伙伴關係。根據協議的條款，Radionetics收到了＄百萬的預付現金，並且Lilly獲得了在行權期滿後以＄十億的價格收購Radionetics的獨家權利。在行權期間，Radionetics將繼續開發專有的治療資產。截至2024年6月30日，公司擁有Radionetics約百分之X的普通股和優先股。
截至2024年6月30日，公司記錄了權益法損失
其他項目
R. Scott Struthers博士是公司的總裁兼首席執行官，同時擔任Radionetics董事會主席。根據此安排，Struthers博士以股權和100萬美元的報酬形式獲得報酬。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司可用於借款的與辦公租賃相關的保函分別爲$100萬和$200萬，且到任一日期爲止，沒有未償還的借款。
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2。 管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析 財務狀況和經營業績的分析
在閱讀未經審計的10-Q季度報告中附帶的簡明綜合財務報表和相關解釋時，您應結合以下有關我們的財務狀況和經營成果的討論一起閱讀。t您應與我們的已經審計的財務報表和附註一起閱讀，其中包括在我們的年度10-K報告中於2023年12月31日結束的財務狀況和經營成果的討論。
前瞻性聲明
本季度報告中的討論和其他部分包含根據1934年修正後的證券交易法第21E條的前瞻性聲明，或稱爲交易法。本季度報告中除了歷史事實陳述以外的所有陳述，包括關於我們未來經營業績和財務狀況、業務策略、國際衝突的影響、潛在產品、產品批准、研發成本、成功的時機和可能性、管理層對未來經營的計劃和目標以及未來預期產品的成果陳述，都屬於前瞻性聲明。這些陳述通常通過使用諸如「可能」、「將會」、「預計」、「相信」、「預期」、「打算」、「可能」、「應該」、「估計」或「繼續」等詞語來識別。本季度報告中的前瞻性聲明僅爲預測。我們主要基於我們對未來事件和金融趨勢的當前預期和預測，認爲這些事件和趨勢可能會對我們的財務狀況、經營業績、業務策略、短期和長期業務運營和目標產生影響。這些前瞻性聲明僅適用於本季度報告的日期，並受到一系列風險、不確定因素和假設的影響，包括在第II部分第1A項「風險因素」中所述的風險。我們的前瞻性聲明所反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明所預測的結果有實質差異。除適用法律要求外，我們不計劃公開更新或修訂本文所含的任何前瞻性聲明，無論是否有任何新信息、未來事件、變化的情況或其他原因。
概述
我們是一家臨床階段的藥品公司，專注於發現、開發和商業化用於內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新型治療藥物。內分泌途徑通過G蛋白偶聯受體或GPCR，常用肽類激素調節多個生理過程，包括生長、能量、代謝、胃腸功能和應激反應，以維持體內穩態。我們建立了一支高產出的藥物發現和開發團隊，擁有豐富的內分泌GPCR領域的專業知識。我們發現了一系列口服非肽（小分子）新化學實體，針對肽GPCR治療多種內分泌疾病，其中治療選項具有顯著的療效、安全性和/或耐受性限制。我們的產品候選包括paltusotine，正在臨床開發中用於治療嗜鉻細胞瘤和神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵，以及atumelnant（CRN04894：國際非專有名稱待審），正在臨床開發中用於先天性腎上腺增生或庫欣氏病。我們正在並行進行進一步的產品候選物的臨床前發現和開發研究。我們的願景是建立一個頂級、完全一體化的內分泌藥物公司，不斷開拓新的治療方法，幫助患者更好地控制疾病，改善他們的日常生活。
我們專注於研發非肽類治療劑，以靶向具有已知生物功能、經過驗證的生物標誌物和有潛力大幅改善內分泌疾病和內分泌相關腫瘤治療的肽GPCR。我們的產品候選藥物如下所示：
Paltusotine（SST2激動劑計劃）
Paltusotine是我們的主要候選藥物，它開創了一種新型口服選擇性非肽類生長抑素受體2型（SST2）激動劑，用於治療肢端肥大症和與NETs相關的類癌綜合徵。生長抑素是一種神經肽激素，廣泛抑制其他激素的分泌，包括來自垂體腺體的生長激素（GH）。肢端肥大症是由一個良性垂體腫瘤引起的，該腫瘤分泌過多的生長激素，而過多的生長激素則導致肝臟過度分泌類似胰島素生長因子-1（IGF-1）。GH軸的這種失衡導致全身組織過度生長和其他不良代謝效應。我們估計美國約有27,000人患有肢端肥大症，而根據手術成功情況不同，我們估計約有11,000人適合長期藥物干預，其中生長抑素肽類模擬劑是主要的藥物治療方法。當與神經內分泌細胞共同存在於腸道、肺部或胰腺中的NETs分泌激素或其他化學物質進入血液循環時，類癌綜合徵就會發生，引起嚴重的潮紅或腹瀉等症狀。美國大約有175,000名成年人患有NETs。其中，估計約有33,000名患者患有類癌綜合徵。大多數NETs過度表達SST2受體，並且通過注射肽類生長抑素模擬劑可以成爲全國癌症綜合網絡指南中詳細說明的一線標準治療。2023年，用於治療肢端肥大症、NETs和其他疾病的注射式品牌生長抑素肽類藥物在全球銷售額約爲25億美元。這些藥物需要每月或每日痛苦的注射。
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而且，在生長抑素肽類藥物的情況下，通常無法完全控制許多嗜鉻細胞瘤或類癌綜合徵患者的疾病。
到目前爲止，我們的臨床試驗顯示，Paltusotine在健康成年人和患有嗜鉻細胞瘤綜合徵的患者中，通常耐受性良好。
嗜酸細胞白血病
我們對肥大細胞瘤患者進行的paltusotine第三階段開發計劃包括兩項安慰劑對照臨床試驗，即PATHFNDR-1和PATHFNDR-2。PATHFNDR-1試驗設計爲一項雙盲、安慰劑對照、爲期九個月的paltusotine臨床試驗，對象爲平均IGF-1水平小於或等於正常上限的1.0倍的肥大細胞瘤患者，以及已經穩定使用生長抑素受體配體單藥療法（奧曲肽LAR或蘭列肽緩釋劑）的患者。同時，我們還進行了第二項研究，即PATHFNDR-2試驗，設計爲一項雙盲、安慰劑對照、爲期六個月的肥大細胞瘤患者臨床試驗，對象爲IGF-1水平增高的患者。PATHFNDR研究的主要終點是與安慰劑相比，在paltusotine治療期末具有IGF-1≤ 1.0×ULN的患者比例。
PATHFNDR-1 研究的隨機對照部分在2023年9月報告了積極的最終數據，該研究的主要終點和所有二次終點均達到了。該研究在主要終點上達到了統計學意義（p<0.0001），基於那些IGF-1水平保持≤ 1.0×ULN的參與者在 paltusotine組（83%）與安慰劑組（4%）之間的比例。所有的二次終點也達到了統計學意義。在 PATHFNDR-1 研究中，paltusotine被良好地耐受，對使用paltusotine的參與者並未報告任何嚴重或重度的不良事件。
在2024年3月，我們報道了PATHFNDR-2研究的積極前線結果。該研究在主要終點上達到了統計學意義 (p<0.0001)，基於達到IGF-1水平≤1.0倍ULN的參與者比例 (56%) 的paltusotine相較於安慰劑組 (5%)。所有的次要終點也都達到了統計學意義。在PATHFNDR-2研究中，paltusotine一般耐受性良好，未報告任何嚴重不良事件。
PATHFNDR試驗的開放標籤延展階段正在進行中。
我們相信這兩個試驗的結果可以支持paltusotine用於所有需要藥物治療的肢端肥大症患者的全球營銷申請，包括未經治療的患者和從其他治療方案轉換的患者。我們計劃在美國尋求paltusotine用於肢端肥大症的治療的監管批准，並在2024年下半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請，預計於2025年獲得批准。美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予paltusotine用於肢端肥大症治療的孤兒藥物認定。
類癌症綜合徵
在2024年3月，我們報道了paltusotine用於腸性類癌綜合症患者的隨機、開放標籤、平行組、多中心2期研究的陽性頂線結果。共有36名參與者隨機分配到接受40毫克（n=18）或80毫克（n=18）paltusotine治療8周，治療前4周內根據耐受性或症狀不受控制程度進行劑量調整。結果表明，paltusotine的給藥導致了腸動作頻率和潮紅髮作的快速和持續降低。paltusotine的耐受性良好，與先前的臨床研究一致，沒有治療相關的嚴重或嚴重不良事件。
我們計劃與FDA進行溝通，以確定第三階段研究設計，並已開始準備，以便在2024年底啓動第三階段計劃。
Atumelnant（ACTH 拮抗劑）
Atumelnant是我們的一種口服非肽產品候選藥物，旨在拮抗腎上腺皮質激素促腎上腺皮質激素釋放激素（ACTH-R），用於治療因過多ACTH引起的疾病，包括CAH和Cushing病。 CAH包括一組由遺傳突變引起的疾病，導致皮質醇合成障礙。皮質醇缺乏導致反饋機制破壞，持續高水平的ACTH，反過來導致腎上腺皮質過度刺激。由此引起的腎上腺增生和過度分泌其他類固醇（尤其是雄激素）和類固醇前體，可導致從不正常性腺發育到威脅生命的礦皮激素失調的各種效應。Cushing病是由垂體腫瘤分泌過多ACTH引起的，而過多ACTH則會導致腎上腺皮質合成和過度分泌皮質醇。皮質醇是身體的主要應激激素，過多的量會導致死亡率和發病率顯著增加。根據基因發病率，估計有約27,000名典型CAH患者和11,000名以上的
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在美國，患有庫欣病的病人約有17,000人，而患有CAH和庫欣病的病人約有5,000人，這些病人都可能是atumelnant治療的潛在候選者。
2022年5月，我們發佈了一項關於健康志願者的一期研究的積極初步結果，顯示atumelnant耐受性良好，並且atumelnant血漿濃度呈劑量依賴性增加。我們認爲，atumelnant證明了藥理學上的概念板塊，因爲一期研究結果顯示，其劑量依賴性降低了基礎皮質醇和ACTH刺激後升高的皮質醇。所有不良事件被認爲是輕度至中度的，並且沒有發生嚴重的不良事件。
我們正在對成年CAH患者進行atumelnant的2期研究。這項開放標籤研究旨在評估不同劑量atumelnant的安全性、療效和藥代動力學。此外，我們還將測量生物標誌物，包括血清雄烯二酮（A4）和17羥孕酮（17-OHP），以評估atumelnant的潛在療效。我們於2024年6月份對正在進行的2期研究報告了初步積極的發現。初步發現顯示，使用80毫克的atumelnant可以迅速顯著降低平均A4和17-OHP的水平，並且這種降低在12周後仍然持續存在。初步數據顯示，atumelnant耐受性良好，沒有與治療相關的嚴重或嚴重不良事件。評估CAH 2期研究中不同劑量atumelnant的三個隊列現已招滿。預計將在2024年第四季度獲得研究的其他數據，並計劃在2025年上半年啓動CAH 3期項目。
我們還在進行atumelnant在Cushing氏病患者中的臨床試驗。我們與國家衛生研究院（NIH）的國家糖尿病和消化及腎臟疾病研究所（NIDDK）簽訂了臨床試驗協議，合作進行公司贊助的atumelnant多劑量試驗，針對ACTH依賴性Cushing綜合症（ADCS）。ADCS包括Cushing氏病或異位ACTH綜合症（EAS）患者。本次開放標籤研究旨在評估不同劑量atumelnant在ADCS患者中的安全性、耐受性和藥代動力學，以及作爲有效性因子的24小時尿自由皮質醇和血清皮質醇。我們於2024年6月從我們正在進行中的開放標籤1b/2a期研究中報告了積極的初步發現。
甲狀旁腺激素拮抗劑
我們正在開發甲狀旁腺激素（PTH）受體的拮抗劑，用於治療原發性甲狀旁腺功能亢進症（PHPt）、惡性高鈣血癥（HHm）以及其他PTH過量相關的疾病。PTH通過激活其受體PTH1R在骨骼和腎臟中調節鈣磷代謝平衡。PTH或PTH相關肽（PTHrP，PTHLH）的過度激活可以導致骨骼、腎臟、胃腸和神經系統問題。原發性甲狀旁腺功能亢進症由甲狀旁腺小型良性腫瘤引起，導致PTH過度分泌，血鈣水平增高，即高鈣血癥。一些患者沒有症狀，許多人可以通過手術切除腫瘤和/或亢進的腺體進行治療，而一些患者需要藥物治療。症狀性甲狀旁腺功能亢進症表現爲骨骼、腎臟、胃腸和神經系統症狀，病死率增加。惡性高鈣血癥通常發生在晚期癌症患者身上。在惡性高鈣血癥的情況下，惡性腫瘤造成PTHrP過度分泌，導致骨質破壞和腎臟中鈣的重吸收，從而導致高鈣血癥。我們已經發現了口服非肽類PTH拮抗劑的前期模型中顯示出的活性和藥物樣性質。我們已經選擇了開發候選藥物，並且在開始臨床試驗之前進行首次人體試驗的準備活動。
SST3激動劑計劃治療常染色體顯性多囊腎病
常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）是最常見的慢性腎病遺傳病因，影響1000人中的1人，是終末期腎臟疾病的第四大原因。
遺傳性多囊腎病（ADPKD）是由PKD1或PKD2基因突變引起的，這些基因編碼多囊素1或2蛋白（PC1和PC2），其特徵是大量充滿液體的囊腫的增長導致腎損傷和腎功能逐漸喪失。越來越多的證據表明，腎上皮細胞纖毛中多囊素功能喪失可能是觀察到的ADPKD囊性發病的推動因素。在健康個體中，PC1和PC2在上皮細胞纖毛中形成通道，有助於維持這個細胞區域的高鈣水平。在ADPKD中，由於PC1或PC2功能的喪失導致纖毛鈣離子水平降低，進而激活腺苷酸酸化酶5/6，增加纖毛環磷酸腺苷（cAMP）的水平，這是一種在細胞分化和增殖中起關鍵作用的分子。
Somatostatin受體3型（SST3）在ADPKD患者的囊腫內細胞中表達，並定位在纖毛中。由於SST3與抑制性Gi蛋白偶聯，選擇性SST3激動劑降低腺苷酸環化酶活性和cAMP形成，從而抑制ADPKD中的囊腫形成。我們已經確定了一種調查中的、口服可用的選擇性SST3非肽激動劑，用於治療ADPKD，並正在評估多種途徑推進該項目進入人體臨床試驗。
甲狀腺刺激素受體拮抗劑
我們正在研發甲狀腺刺激激素受體（TSHR）拮抗劑，用於治療格雷夫病和甲狀腺眼病（TED）或格雷夫眼眶病。格雷夫病是一種自身免疫疾病，約有100人中約有1人感染。
20
美國和全球2-3%的人口患有甲狀腺腫大（Graves’ disease）。該疾病的特點是產生自身抗體來攻擊TSH受體（TSHR），Graves’病的病理變化是由於TSHR刺激性抗體（TSAb）的作用，導致TSHR的過度激活。這種過度刺激會導致甲狀腺激素過多而出現甲亢。約30%的Graves’病患者也會因爲眶部成纖維細胞上TSHR的過度激活導致透明質酸、脂肪生成、細胞因子和纖維化的過度產生而發展出眼肌病（TED）。這會造成一系列令人痛苦的症狀，包括疼痛、腫脹、視覺模糊、複視和眼球突出。目前對Graves’病甲亢有幾種長期治療方法可選，包括抗甲狀腺藥物、放射性碘或RAI以及手術。RAI和手術是Graves’病甲亢的確定性治療方法，但往往會導致甲亢。此外，目前對Graves’病甲亢的所有治療方法都無法有效治療TED，在某些情況下，如RAI治療，還會加重病情。通過直接阻斷TSHR激活的方法，如TSHR拮抗劑，可能爲治療Graves’病患者提供一種重要的新療法，能夠有效治療甲亢和TED。我們已經找到了一些口服可用的非肽類TSHR拮抗劑，它們在臨床前模型中顯示出活性，並具有良好的藥物樣性質。我們正在評估其中的一部分分子，以確定可能的開發候選藥物，我們相信這些候選藥物適合進行人體臨床試驗，並預計在2024年選定一種開發候選藥物。
研究發現
許多其他影響內分泌系統的疾病和內分泌相關腫瘤的患者正在等待新的治療選擇，我們不斷評估和優先考慮在哪些領域投入我們的藥物研發工作。我們計劃繼續擴大我們的藥物研發工作，並利用我們在評估其他未滿足的醫療需求方面的專業知識。除了我們針對甲狀旁腺功能亢進症、ADPKD和格雷夫斯病（包括TED）的項目之外，我們還在評估治療代謝性疾病（包括糖尿病和肥胖症）以及GPCR靶向腫瘤適應症的潛在藥物候選品。我們所有的藥物候選品都是內部發現、鑑定和開發的，並且是專題專利申請的對象。除了根據Sanwa許可證（下文定義）在日本開發和商業化paltusotine的專有權利、根據Radionetics許可證（下文定義）擁有我們的放射技術的專有權利，以及根據Loyal許可證（下文定義）將CRN01941作爲Loyal進行獸醫用途的專有權利外，我們不承擔任何版稅義務，並保留了全球範圍內商業化我們的藥物候選品的權利。
Radionetics Oncology，Inc。
我們在2021年10月成立了Radionetics Oncology, Inc.（簡稱Radionetics）。Radionetics的目標是開發深度管線的新穎、有針對性的非肽放射性藥物，用於治療廣泛的腫瘤學指徵。與Radionetics成立相關，我們與Radionetics簽訂了一份合作與許可協議，即Radionetics許可協議，授予Radionetics我們的技術在全球範圍內開發放射治療和相關放射成像劑的獨家許可，並交換了Radionetics的股權、一份認股權證或Radionetics Warrant，以購買更多Radionetics普通股、超過1億美元的潛在銷售里程碑和淨銷售額的個位數特許權利（詳見基本財務報表附註11）。2023年8月，我們行使了Radionetics Warrant以購買3,407,285股Radionetics普通股，行使價格爲每股0.00001美元，並投資了500萬美元以購買Radionetics的14,404,656股優先股，與參與交易的新投資者和現有投資者一同。在行使Radionetics Warrant後，我們以一對一的比例，將我們總數爲60%的Radionetics普通股交換成了32,344,371股Radionetics優先股。此外，2023年8月，Radionetics許可協議經過修訂，增加了最多1,500萬美元的額外銷售里程碑。在修訂Radionetics許可協議後，我們有資格獲得超過1億美元的總數潛在銷售里程碑和淨銷售額的個位數特許權利。2023年12月，Radionetics還完成了一筆融資，向其他投資者出售了額外的優先股。2024年6月，我們修訂了Radionetics許可協議，減少了開發目標的數量。在修訂Radionetics許可協議後，Crinetics有資格獲得超過3億美元的總數潛在銷售里程碑和淨銷售額的個位數特許權利，並將非許可目標的所有權歸還給Crinetics。2024年7月，Radionetics宣佈與Eli Lilly and Company（簡稱Lilly）建立戰略合作伙伴關係。根據協議的條款，Radionetics收到了1.4億美元的預付現金，並且Lilly在行使期結束後可以獨家獲得收購Radionetics的權利，價格爲10億美元。在行使期間，Radionetics將繼續建立專有的治療資產管線。截至2024年6月30日，我們持有Radionetics約25%的普通股和優先股。
澳大利亞業務
2017年1月，我們成立了Crinetics澳洲有限公司（Crinetics Australia Pty Ltd，簡稱CAPL），這是我們全資擁有的子公司，旨在開展產品和開發候選藥物的各種臨床前和臨床活動。 CAPL有資格獲得澳大利亞政府爲研發費用提供的某些財務激勵措施。 具體而言，澳大利亞稅務局根據澳大利亞研發稅收激勵措施計劃（Australian Research and Development Tax Incentive Program）提供可退還的稅收抵免，以現金形式退還合格研發支出的25％至43.5％，以激勵澳洲。
21
那些在澳洲進行大部分研發活動的公司與此類項目有關。非澳大利亞母公司的澳大利亞全資子公司有資格獲得可退還的稅收抵免，前提是澳大利亞子公司保留在澳洲生成的數據和知識產權的權利，並且在可申領可退還稅收抵免的期間內，母公司及其合併子公司的總收入不超過2,000萬澳元。如果我們失去在澳洲營運CAPL的能力，或者我們不符合申領研發稅收抵免的資格或能力，或者澳洲政府大幅減少或取消稅收抵免，我們實際獲得的退還金額可能與我們的估計不同。
財務運營概覽
到目前爲止，我們幾乎全部的資源都用於藥物研發、進行臨床前研究和臨床試驗、獲得和維持與我們產品候選藥相關的專利、許可活動以及爲這些運營提供一般性和行政性支持。我們從各種研究和開發補助、許可和合作協議中獲得收入，但沒有任何產品獲得批准銷售，也沒有產生任何產品銷售。我們主要通過補助和許可收入、定向增發優先股和普通股銷售來資助我們的運營。截至2024年6月30日，我們擁有86300萬美元的無限制現金、現金等價物和投資證券。在2024年6月30日結束的六個月中，公司根據2019年ATm要約（如下所定義）發行了1,223,775股普通股，淨收益約爲4340萬美元，並且根據2024年ATm要約（如下所定義）未發行任何普通股，均扣除佣金。2024年2月27日，公司與特定投資者簽訂了股票購買協議，該協議約定公司同意在私募中向購買者發行和銷售8,333,334股普通股，發行價爲每股42.00美元，總規模約爲35000萬美元，扣除公司應付的發行費用，即私募。私募於2024年3月1日結束。2024年3月19日，公司根據與購買者簽訂的註冊權協議向出售的股份進行了註冊，該註冊是關於私募中發行和銷售的股份。該註冊協議日期爲2024年2月27日。
自我們成立以來，我們累計虧損，並截至2024年6月30日，我們的累計虧損達到了79470萬美元。我們的淨虧損可能在季度和年度之間波動很大，這取決於我們臨床試驗和臨床前研究的時間安排以及其他研究和開發活動的支出。我們預計我們的費用和營業虧損將大幅增加，因爲我們進行正在進行的和計劃中的臨床試驗，繼續進行研究和開發活動並進行臨床前研究，僱傭額外人員，保護我們的知識產權並承擔與成爲一家上市公司相關的成本，包括與交易所上市和證券交易委員會（SEC）要求的審計、法律、監管和稅務服務、董事和高級管理層保險費用以及投資者關係成本。
除非我們成功完成開發並獲得監管批准，否則我們不希望從產品銷售中獲得任何營業收入。如果我們獲得了任何研發產品的監管批准，我們預計將承擔與產品銷售、市場營銷、製造和分銷相關的大量商業化費用。因此，在我們能夠從產品銷售中獲得大量營業收入之前，我們預計將通過股票發行、債務融資或其他資本來源來滿足現金需求，包括潛在的合作、許可和其他類似安排。然而，當我們需要時，我們可能無法以有利的條件或根本無法籌集到額外資金或進入這樣的其他安排。我們未能籌集資金或進入這樣的其他安排當需要時，將對我們的財務狀況產生負面影響，可能迫使我們推遲、縮減或中止現有產品候選的開發或擴大我們的產品管道的努力。
收入
截至目前，我們的營業收入主要來自研究撥款和許可證，包括Radionetics許可證、Sanwa許可證和Loyal許可證。隨着我們在Sanwa許可證下的數據交換履行完畢，我們預計可以確認作爲收入的延期收入金額，包括截至2024年6月30日的附表中所列的貨幣資產負債表。根據相關的會計準則（請參閱我們的簡明綜合財務報表注8），在我們的許可協議下，我們將確認版稅和里程碑收入，如果適用的話。我們並未通過批准產品的商業銷售產生任何收入，而且在可預見的將來，我們可能永遠不會從我們的產品候選品的商業銷售中獲得營業收入。
許可收入
2023年3月24日，我們與Loyal達成了《忠誠許可協議》，根據該協議，我們向Loyal授予了CRN01941的專有許可，用於獸醫用途。2022年2月，我們與Sanwa達成了許可協議，即Sanwa許可協議，根據該協議我們向Sanwa授予了paltusotine在日本開發和商業化的專有許可。
2023年6月30日結束的六個月的許可收入主要來自Sanwa許可證和Loyal許可證。
22
2024年6月30日結束的六個月的許可收入主要來自Sanwa許可證。
臨床供應收入
2022年6月14日，我們與三和達成了臨床供應協議，即三和臨床供應協議，根據該協議，公司負責製造和供應某些材料給三和用於三和許可下的指定活動。在截至2024年6月30日的三個和六個月內，我們在附帶的簡化合並利潤表和綜合損益表中，從三和臨床供應協議識別出10萬美元的收入。在截至2023年6月30日的三個和六個月內，我們在附帶的簡化合並利潤表和綜合損益表中，從三和臨床供應協議識別出40萬美元的收入。
研發
迄今爲止，我們的研發費用主要與產品候選物的發現工作、臨床前和臨床開發有關。研發費用應在發生時確認，而在收到用於研發的貨物或服務之前支付的款項應資本化，直到收到貨物或服務爲止。
用於根據合同與合同研究組織（CRO）和顧問開展和支持AV-101臨床試驗和我們的臨床前研究的外部研究和開發費用；
我們將澳大利亞稅收激勵措施視爲研究與開發費用的減少。金額是基於符合條件的研究與開發支出來確定的。只有在有合理保證能夠獲得澳大利亞稅收激勵措施、相關支出已經發生且澳大利亞稅收激勵措施金額能夠可靠測量時，我們才會確認澳大利亞稅收激勵措施。
我們的直接研發費用主要包括外部成本，例如支付給CRO、調查網站和顧問的費用，用於我們的臨床試驗、臨床前和非臨床研究，並與製造臨床試驗材料相關的成本。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內，我們的第三方支出中，大部分與paltusotine和atumelnant的研發相關，在2023年6月30日結束的六個月內還涉及CRN04777。我們將人員和設施相關資源用於我們所有的研發活動。
我們的臨床開發成本可能因以下因素而有所不同：
23
我們計劃在可預見的未來增加研發費用，繼續開發我們的產品候選和發現新的產品候選。由於臨床前和臨床開發的不可預測性，我們無法確定目前或將來臨床前研究和臨床試驗的啓動時間，持續時間或完成成本。臨床和臨床前開發時間表，成功概率和開發成本可能與預期有實質性差異。我們預計我們將根據持續進行的臨床前研究和臨床試驗的結果、監管發展和對每個產品候選商業潛力的持續評估，持續決定追求哪些產品候選和向每個產品候選分配多少資金。我們將需要在未來籌集大量的資金。此外，我們無法預測哪些產品候選可能會成爲未來的合作伙伴關係對象，是否會獲得這些安排以及這些安排會在多大程度上影響我們的開發計劃和資金需求。
普通和管理
一般及管理費用主要包括執行層、財務和其他行政職能人員的工資和員工相關成本，包括以股票爲基礎的補償。其他顯著的成本包括與場地相關的成本，與知識產權和公司事務相關的法律費用，會計和諮詢服務的專業費用，保險費用以及商業計劃費用。我們預計在未來我們的一般及管理費用將增加，以支持我們持續的研發活動，並在我們的任何產品候選獲得上市批准後進行市場化活動。我們還會因爲與交易所上市和SEC要求的遵守相關的審計、法律、監管和稅務服務產生相關費用，同時還有董事和高管的保險費用、以及作爲上市公司的商業準備、企業戰略和業務發展、企業傳播、投資者關係的費用。
重要會計估計
我們的管理層對我們的基本報表和營運結果的討論和分析是基於我們根據美國通行的會計原則編制的簡明合併基本報表。編制這些簡明合併基本報表需要我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及在簡明合併基本報表日期披露的附屬資產和負債的估計和判斷。我們基於持續評估我們的估計和判斷，包括與應計費用、股票補償和租賃相關的估計和判斷。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件，以及我們相信在估計時合理的各種其他因素，其結果構成了對未從其他來源清楚地反映的資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎。實際結果可能因不同假設或條件而有所不同。我們的關鍵會計政策是指那些美國通行的會計原則，要求我們對不確定事項做出主觀估計和判斷，並可能對我們的財務狀況和業務結果產生重大影響，以及我們應用這些原則的具體方式。有關我們關鍵會計政策的描述，請參閱我們截至2023年12月31日的年度報告10-k表中包含的「管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析—關鍵會計估計」一節。截至報告文中所述，我們的關鍵會計估計未發生重大變化。
經營結果
2024年6月30日和2023年同期的比較
以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的運營結果。（以千爲單位）):
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
美元 |
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
收入 |
|
$ |
399 |
|
|
$ |
988 |
|
|
$ |
(589 |
) |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
58,344 |
|
|
|
40,640 |
|
|
|
17,704 |
|
一般和行政 |
|
|
24,838 |
|
|
|
13,343 |
|
|
|
11,495 |
|
運營費用總額 |
|
|
83,182 |
|
|
|
53,983 |
|
|
|
29,199 |
|
運營損失 |
|
|
(82,783 |
) |
|
|
(52,995 |
) |
|
|
(29,788 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
8,728 |
|
|
|
2,016 |
|
|
|
6,712 |
|
淨虧損 |
|
$ |
(74,055 |
) |
|
$ |
(50,979 |
) |
|
$ |
(23,076 |
) |
營業收入。 2024年6月30日結束的三個月期間的收入與2023年的Sanwa許可證有關。
研發費用。 研發費用分別爲2024年6月30日和2023年6月30日的5830萬美元和4060萬美元。這一變化主要是由於人員成本增加了1160萬美元。
24
由於臨床項目的推進和前期投資組合的擴大，外部服務成本增加了360萬美元，設施及相關成本也因公司遷至新辦公室而增加了230萬美元。
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月，我們的主要外部和內部研發費用（以千計):
|
|
截止到6月30日的三個月 |
|
|
美元 |
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||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
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|||
外部研發費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
臨床試驗 |
|
$ |
9,154 |
|
|
$ |
9,450 |
|
|
$ |
(296 |
) |
半導體制造業 |
|
|
5,721 |
|
|
|
3,133 |
|
|
|
2,588 |
|
臨床前研究 |
|
|
2,270 |
|
|
|
4,320 |
|
|
|
(2,050 |
) |
外部服務 |
|
|
7,152 |
|
|
|
3,587 |
|
|
|
3,565 |
|
其他外部研究開發費用 |
|
|
9 |
|
|
|
17 |
|
|
|
(8 |
) |
總的外部研究與開發費用 |
|
|
24,306 |
|
|
|
20,507 |
|
|
|
3,799 |
|
內部費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
工資和福利 |
|
|
18,159 |
|
|
|
12,436 |
|
|
|
5,723 |
|
以股票爲基礎的報酬計劃 |
|
|
11,491 |
|
|
|
5,602 |
|
|
|
5,889 |
|
設施及相關 |
|
|
3,114 |
|
|
|
858 |
|
|
|
2,256 |
|
其他內部研究開發費用 |
|
|
1,274 |
|
|
|
1,237 |
|
|
|
37 |
|
總內部研發費用 |
|
|
34,038 |
|
|
|
20,133 |
|
|
|
13,905 |
|
所有研發費用 |
|
$ |
58,344 |
|
|
$ |
40,640 |
|
|
$ |
17,704 |
|
下表總結了我們在2024年和2023年6月30日結束的三個月內各項目的研發費用。（以千爲單位）):
|
|
截止到6月30日的三個月 |
|
|
美元 |
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
變更 |
|
|||
Paltusotine |
|
$ |
11,847 |
|
|
$ |
10,124 |
|
|
$ |
1,723 |
|
Atumelnant |
|
|
5,026 |
|
|
|
3,503 |
|
|
|
1,523 |
|
CRN04777 |
|
|
96 |
|
|
|
2,719 |
|
|
|
(2,623 |
) |
發現 |
|
|
6,456 |
|
|
|
3,553 |
|
|
|
2,903 |
|
工資和福利 |
|
|
18,159 |
|
|
|
12,436 |
|
|
|
5,723 |
|
以股票爲基礎的報酬計劃 |
|
|
11,491 |
|
|
|
5,602 |
|
|
|
5,889 |
|
其他 |
|
|
5,269 |
|
|
|
2,703 |
|
|
|
2,566 |
|
總研發費用 |
|
$ |
58,344 |
|
|
$ |
40,640 |
|
|
$ |
17,704 |
|
截至2024年6月30日的三個月內，我們paltusotine項目的研發費用分別爲1180萬美元和1010萬美元，主要變化是因爲製造業活動支出增加了180萬美元，外部服務費用增加了150萬美元，並抵消了150萬美元的臨床和監管費用的減少。
截至2024年6月30日，我們的atumelnant項目的研發費用分別爲500萬美元和350萬美元。此變化主要是由於臨床開發活動支出增加了110萬美元。
我們CRN04777項目在2024年6月30日及2023年分別進行了10萬元和270萬元的研發支出。這主要是由於2022年11月收到FDA的臨床持有，延遲了CRN04777的進展，導致其被終止臨床開發。
截至2024年6月30日的三個月內，我們的發現項目研發費用爲650萬美元，分別爲2024和2023年的360萬美元。這一變化主要是由於外部服務費用增加了100萬美元，製造業和實驗室用品支出增加了140萬美元，因爲我們在新的治療靶點上擴大了發現工作。
今年6月30日前三個月，我們的研發支出爲1820萬和1240萬美元，分別與2023年和2022年持平。這一變化主要是由於我們爲支持我們正在進行的項目以及拓展新的治療目標的發現工作增加了人員數量。
25
截止2024年6月30日的三個月內，股權補償的研發費用分別爲1150萬美元和560萬美元，這主要是由於我們持續項目的人員增加以及對新的治療目標擴展的需要。
其他研發費用分別爲2024年6月30日和2023年分別爲530萬美元和270萬美元。這一變化主要是由於設施支出增加了220萬美元。
總務和管理費用。 總務和行政費用分別爲2024年和2023年6月30日結束的三個月內的2480萬美元和1330萬美元。主要變化是人員成本增加了580萬美元，外部服務增加了320萬美元。與2023年第二季度相比，2024年第二季度的人員費用反映了更高的員工數量和290萬美元的非現金股權補償費用的增加。外部服務費用的增加主要是與paltusotine的商業計劃相關的成本。
其他收入，淨額。 其他收益淨額分別爲2024年6月30日和2023年的870萬元和200萬元。增加主要是由於我們的投資證券所產生的收入。
2024年6月30日和2023年的六個月的比較
以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的運營結果。（以千爲單位）):
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
美元 |
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
收入 |
|
$ |
1,039 |
|
|
$ |
3,667 |
|
|
$ |
(2,628 |
) |
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研究和開發 |
|
|
111,685 |
|
|
|
79,108 |
|
|
|
32,577 |
|
一般和行政 |
|
|
45,666 |
|
|
|
25,532 |
|
|
|
20,134 |
|
運營費用總額 |
|
|
157,351 |
|
|
|
104,640 |
|
|
|
52,711 |
|
運營損失 |
|
|
(156,312 |
) |
|
|
(100,973 |
) |
|
|
(55,339 |
) |
其他收入，淨額 |
|
|
15,797 |
|
|
|
3,999 |
|
|
|
11,798 |
|
權益法投資前的虧損 |
|
|
(140,515 |
) |
|
|
(96,974 |
) |
|
|
(43,541 |
) |
權益法投資虧損 |
|
|
(470 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(470 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(140,985 |
) |
|
$ |
(96,974 |
) |
|
$ |
(44,011 |
) |
營業收入。 截至2024年6月30日的六個月期間的收入與三和許可證相關。截至2023年6月30日的六個月期間的收入中，包括從忠實許可證獲得的約210萬美元，該許可證是在2023年第一季度簽署的，並且與三和許可證和三和臨床供應協議相關的120萬美元和40萬美元。
研發費用。 研發費用分別爲2024年和2023年截至六月三十日的六個月爲1.117億美元和0.791億美元。這一變化主要是由於人員成本增加了2.1億美元，外包服務成本增加了570萬美元，以及隨着公司搬遷至新的企業辦公室而產生的設施及相關成本增加了390萬美元。
下表總結了我們在2024年和2023年6月30日結束的六個月內的主要外部和內部研發費用。（以千爲單位）):
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
美元 |
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
外部研發費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
臨床試驗 |
|
$ |
19,542 |
|
|
$ |
19,921 |
|
|
$ |
(379 |
) |
合同製造 |
|
|
11,974 |
|
|
|
5,763 |
|
|
|
6,211 |
|
臨床前研究 |
|
|
4,116 |
|
|
|
8,353 |
|
|
|
(4,237 |
) |
外部服務 |
|
|
12,371 |
|
|
|
6,687 |
|
|
|
5,684 |
|
其他外部研究和開發 |
|
|
13 |
|
|
|
22 |
|
|
|
(9 |
) |
外部研發費用總額 |
|
|
48,016 |
|
|
|
40,746 |
|
|
|
7,270 |
|
內部開支： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
工資和福利 |
|
|
36,586 |
|
|
|
24,322 |
|
|
|
12,264 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
19,056 |
|
|
|
10,280 |
|
|
|
8,776 |
|
設施及相關 |
|
|
5,671 |
|
|
|
1,733 |
|
|
|
3,938 |
|
其他內部研發 |
|
|
2,356 |
|
|
|
2,027 |
|
|
|
329 |
|
內部研發費用總額 |
|
|
63,669 |
|
|
|
38,362 |
|
|
|
25,307 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
111,685 |
|
|
$ |
79,108 |
|
|
$ |
32,577 |
|
26
下表彙總了截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中我們按計劃分列的研發費用（以千計):
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
美元 |
|
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
改變 |
|
|||
Paltusotine |
|
$ |
24,798 |
|
|
$ |
22,529 |
|
|
$ |
2,269 |
|
Atumelnant |
|
|
8,958 |
|
|
|
5,643 |
|
|
|
3,315 |
|
CRN04777 |
|
|
633 |
|
|
|
5,804 |
|
|
|
(5,171 |
) |
發現 |
|
|
11,243 |
|
|
|
5,137 |
|
|
|
6,106 |
|
工資和福利 |
|
|
36,586 |
|
|
|
24,322 |
|
|
|
12,264 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
19,056 |
|
|
|
10,280 |
|
|
|
8,776 |
|
其他 |
|
|
10,411 |
|
|
|
5,393 |
|
|
|
5,018 |
|
研發費用總額 |
|
$ |
111,685 |
|
|
$ |
79,108 |
|
|
$ |
32,577 |
|
我們的paltusotine項目研發費用分別爲2024年和2023年截至6月30日的兩個六個月期間分別爲2480萬美元和2250萬美元。主要是由於製造業活動支出增加了390萬美元以及外部服務費增加了190萬美元，抵消了臨床和監管成本減少了350萬美元。
截至2024年6月30日，我們的Atumelnant項目研發支出爲900萬美元，而2023年同期爲560萬美元。這一變化主要是因爲臨床和監管成本增加了250萬美元，製造業活動支出增加了210萬美元。
2024年6月30日和2023年的六個月中，我們CRN04777項目的研發費用分別爲60萬美元和580萬美元。這一變化主要是由於CRN04777臨床開發的中止。
截至2024年6月30日，我們的發現項目研發費用分別爲1120萬美元和510萬美元。這一變化主要是由於外部服務費用增加了240萬美元，並且由於我們在製造和實驗室用品上的支出增加了270萬美元，以支持在新的治療靶點上進行的發現工作的擴張。
截至2024年6月30日，研發人員的工資和福利支出爲3660萬美元和2430萬美元，分別用於2024年和2023年的前六個月。 這一變化主要是由於爲支持我們正在進行的項目而增加了人員，並擴大了在新治療靶點上的發現工作。
截至2024年6月30日，股票報酬的研發支出爲1910萬美元，而2023年爲1030萬美元。這一變化主要是由於增加了支持我們持續項目的人數，以及擴大了對新治療靶點的發現工作。
其他研發費用分別爲2024年和2023年上半年結束時分別爲1040萬和540萬。主要原因是設施支出增加了390萬。
總務和管理費用。 2024年6月30日及2023年6月30日止六個月，總行政費用分別爲4570萬美元和2550萬美元。這種變化主要是由於人員成本增加了1130萬美元，外部服務費增加了460萬美元。
其他收入，淨額。 其他收入淨額分別爲2024年和2023年6月30日止六個月份爲1580萬美元和400萬美元。這主要是由於我們投資證券所產生的收入增加。
現金流量
自我們成立以來，我們累計淨虧損和經營活動現金流爲負，並預計在可預見的未來我們將繼續產生淨虧損。截至2024年6月30日，我們的無限制現金、現金等價物和投資證券爲86300萬美元，累計赤字爲79470萬美元。
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金流量信息。（以千爲單位）):
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
用於經營活動的淨現金 |
|
$ |
(98,473 |
) |
|
$ |
(86,453 |
) |
投資活動提供的（用於）淨現金 |
|
|
(53,332 |
) |
|
|
80,191 |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
399,070 |
|
|
|
13,142 |
|
現金、現金等價物和限制性現金的淨變動 |
|
$ |
247,265 |
|
|
$ |
6,880 |
|
經營活動。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月，經營活動產生的淨現金流爲9850萬美元和8650萬美元，分別。運營中現金使用增加主要歸因於人員成本增加。淨現金
27
2024年6月30日結束的六個月內，運營活動中使用的淨現金流爲主要是由於我們淨損失爲14100萬美元，調整後的非現金支出爲2840萬美元，主要用於股權激勵，並且運營資產和負債發生了1410萬美元的變化。2023年6月30日結束的六個月內，運營活動中使用的淨現金流爲主要是由於我們淨損失爲9700萬美元，調整後的非現金支出爲1560萬美元，主要用於股權激勵，並且運營資產和負債發生了510萬美元的變化。
投資活動。 投資活動主要包括購買和到期的投資證券以及購買固定資產所伴隨的現金流出。這些活動在2024年6月30日結束的六個月內導致了大約5330萬美元的資金流出，而在2023年6月30日結束的六個月內則導致了大約8020萬美元的資金流入。
融資活動。 2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內，籌資活動提供了3,991萬美元和1,310萬美元的淨現金流，2024年籌資活動提供的淨現金流來自於出售普通股和行權獲得的現金，2023年籌資活動提供的淨現金流來自於出售普通股和行權獲得的現金。
流動性和資本資源
我們相信我們現有的資本資源，再加上投資收入，將足以滿足我們目前和預計未來十二個月的資金需求。然而，我們對我們的財務資源支持運營的預計是一項涉及風險和不確定性的前瞻性聲明，實際結果可能存在重大差異。我們對此估計建立在可能被證明是錯誤的假設上，我們可能會比預期更早使用我們的資本資源。此外，在臨床試驗中測試產品候選者是昂貴的，這些試驗的進展和費用的時間都是不確定的。
AV-101的臨床前研究和臨床試驗的類型、數量、範圍、結果、成本和時間，包括根據監管當局的反饋，我們的開發計劃的變化，以及我們可能在未來選擇追求的其他潛在藥物候選或適應症進行的臨床前研究或臨床試驗;
在我們能夠產生足夠的產品收入來支撐我們的成本結構之前，我們預計通過股權發行、債務融資或其他資金來源來滿足我們的資金需求，包括可能的合作、許可和其他類似安排。在通過出售股權或可轉債券進行籌集資本時，我們的股東持股權益可能會被稀釋，而這些證券的條款可能包括清算或其他優先權，對我們的普通股股東的權益產生不利影響。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取特定行動的契約，例如增加債務、進行資本支出或分紅派息。如果我們通過與第三方合作、許可和其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或產品候選人的有價值的權利，或者按照對我們不利的條款授予許可，這可能會降低我們普通股的價值。如果我們在需要時無法通過股權或債務融資獲得額外的資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者即使我們本來願意自行開發和銷售這些產品候選人，也可能需要授予他人開發和銷售我們的產品候選人的權利。
2019年8月，我們與Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co.（以下簡稱銷售代理商）簽訂了一份銷售協議，後來於2022年8月進行了修訂，即2019年銷售協議。根據該協議，我們可以不定時賣出股票。
28
通過銷售代理人或者2019 ATm Offering，出售我們普通股的1.5億美元份額。在2024年6月21日提交S-3ASR表格的註冊聲明後，終止了2019 ATm Offering。
2024年6月21日，我們與銷售方簽訂了銷售協議，即2024年銷售協議，在該協議下，我們可以不時通過銷售代理人出售高達35000萬美元的普通股。我們沒有義務，並且不能保證我們將繼續根據2024年銷售協議出售任何股票。2024年銷售協議可以在任何一方通知對方的10天內由任何一方銷售代理人（就其自身而言）或我們終止，或在特定情況下，在發生重大不利變化時，任何一方銷售代理人（就其自身而言）隨時可以終止。我們將向銷售代理人支付佣金，作爲其擔任代理人出售普通股的服務，佣金金額等於每股銷售價格的3％。截至2023年12月31日止年度，公司以2019年ATM方式發行了1,344,865股普通股，淨收益約爲4060萬美元，扣除佣金後。在2024年6月30日止的三個和六個月內，公司分別以2019年ATM方式發行了0和1,223,775股普通股，淨收益約爲0美元和4340萬美元，扣除佣金後。根據2024年ATM方式發行的普通股爲0股。
2023年9月15日，我們以每股30.59美元的價格，完成了11441648股普通股的承銷公開發行。發行後所得淨額約爲32850萬美元，扣除承銷折扣、佣金和發行費用約爲2150萬美元。
2024年2月27日，公司與某些投資者簽訂了股票購買協議，這些投資者被稱爲購買方，根據該協議，公司同意發行並以定向增發的方式向購買方出售總計8,333,334股普通股，每股價格爲42.00美元，總計募集資金約爲3,5000萬美元，在扣除公司需支付的發行費用之前。定向增發於2024年3月1日結束。2024年3月19日，公司根據與購買方簽訂的註冊權協議，註冊了定向增發中發行和出售的股票的轉售權，該註冊權協議日期爲2024年2月27日。
總部租賃
2022年9月9日，我們與加利福尼亞州聖地亞哥的租賃協議，或稱2022年租賃協議（請參見附註6的簡明合併財務報表）。2023年12月18日，我們將公司總部搬遷至新設施。
第 3 項。 定量和定性有關市場風險的實時披露
利率風險
我們的現金、現金等價物和投資證券包括存放在隨時可用的支票和貨幣市場帳戶中的現金，以及短期債務證券。我們承受與利率和市場價格波動相關的市場風險。我們主要面臨的市場風險是對利率敏感性，它受美國利率總體水平變化的影響。然而，由於我們投資組合中工具的短期性質，假設市場利率突然變動10%，不會對我們的財務狀況或經營結果產生重大影響。
外幣
我們與多家外國供應商、CRO公司和調查研究機構訂立合同，包括南美洲、歐洲和亞太地區的國家。因此，我們在這些協議中面臨外幣匯率波動的風險。我們不對外匯風險進行套期保值。我們相信這種風險是微不足道的，並且迄今爲止，我們並沒有因合同中的外匯變動而遭受重大不利影響。
2017年1月，我們在澳大利亞成立了全資子公司CAPL，這使我們面臨着外匯匯率風險。CAPL的功能貨幣是美元。我們的外國子公司的資產和負債，如果不以功能貨幣計價，則以資產負債表日期的外國匯率轉換爲美元，僅非貨幣性資產和資本帳戶以交易日期的歷史外國匯率轉換。費用通常以接近每期平均匯率的外幣匯率轉換。外匯交易和重新計量的淨實現與未實現收益和損失在其他收入（費用）中報告，在簡明合併利潤表中，2024年6月30日結束的三個月和六個月合計爲34,000美元和（153,000美元），2023年6月30日結束的三個月和六個月合計爲（6,000美元）和（61,000美元）。
截至2024年6月30日和2023年，澳幣匯率理論上變動10%對我們的影響並沒有導致實質收益或虧損。迄今爲止，我們沒有對以外幣計價的敞口進行對沖。
通貨膨脹風險
通貨膨脹因素，如原材料、供應品和間接成本的增加，已對我們的運營結果造成了不利影響，且可能會繼續對我們的運營結果造成不利影響。儘管我們認爲通貨膨脹並沒有對我們的財務狀況產生重大影響，也可能沒有
29
截至目前的運營結果，如果通貨膨脹率繼續上升，我們可能會遭受一些不利影響。未來通貨膨脹率和價格的重大不利變化可能導致實質性損失。
事項4。 控制 和程序
我們維護了一套控制披露以確保在美國證券交易委員會（SEC）規定的時間內記錄、處理、總結和報告必須披露在我們的交易所法案報告中的信息，並將該等信息累積並及時傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和致富金融（臨時代碼）官員，以便及時做出必要的披露決策。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制措施和程序，無論設計和操作得多麼良好，只能提供合理保證以達到所需的控制目標，並且管理層需要在評估可能控制和程序的成本效益關係時運用判斷。此外，任何控制系統的設計部分也基於對未來事件發生可能性的某些假設，無法保證任何設計在所有潛在未來條件下都能成功實現其規定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能下降。由於成本效益的控制系統存在固有侷限性，可能會發生由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而未被發現。
根據證券交易委員會規則13a-15(b)的要求，我們在本報告期結束時進行了評估，由我們的管理層監督和參與，包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官員，評估了我們披露控制和程序的設計和操作的有效性。根據前述情況，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官員得出結論，即截至2024年6月30日，我們的披露控制和程序在合理保證水平上是有效的。
我們最近一個財季的財務報告內部控制未發生任何對我們的財務報告內部控制有實質影響或有合理可能對我們的財務報告內部控制產生實質影響的變化。
30
第二部分 - 其他R 信息
項目1。 法定儲備金 訴訟
我們目前並非任何重大法律訴訟的一方。我們可能不時參與法律訴訟或受到與業務常規過程相關的索賠。無論結果如何，這類訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響，因爲軍工股和解決成本、資源分散和其他因素，無法保證會獲得有利結果。
第 1A 項。 里斯k 個因子
我們認爲在2023年12月31日結束的年度報告的第I部分第1A項和2024年3月31日結束的季度報告的第II部分第1A項中沒有發生任何重大變化的風險因素。
事項二 未註冊的股票銷售 使用收益證券
無。
第 3 項。 默認設置爲 高級證券
無。
事項4。 礦山安全稅收披露
不適用。
項目5。 其他信息
規則10b5-1交易計劃。
2024年6月4日，Realty Income公司（以下簡稱「公司」）發佈了一份新聞稿，公佈了截至2024年12月31日更新的收益和投資成交量預測。新聞稿的副本作爲Exhibit 99.1附在此，作爲本報告的一部分。此報告的Exhibit 99.1作爲第7.01項目，根據8-K表格的規定提供，不視爲1934年證券交易法第18條的「報告文件」，無論此後公司做出的任何註冊文件，也不管任何這類文件的一般包含語言，都不作爲參考依據。
31
項目6。 E展品
附件描述
展示文件 |
|
借鑑 |
提交 |
|||
數量 |
附件描述 |
形式 |
文件編號 |
展示文件 |
歸檔日期 |
此處 |
3.1 |
8-K |
001-38583 |
3.3 |
7/20/2018 |
|
|
3.2 |
8-K |
001-38583 |
3.1 |
12/12/2023 |
|
|
4.1 |
S-1/A |
333-225824 |
4.1 |
7/9/2018 |
|
|
10.1 |
2024年6月21日的銷售協議，由Crinetics Pharmaceuticals, Inc.、Leerink Partners LLC和Cantor Fitzgerald & Co共同簽署. |
8-K |
001-38583 |
1.1 |
6/21/2024 |
|
31.1 |
根據2002年美國Sarbanes Oxley法案第302條款，董事長根據條例13(a)-14(a)和15d-14(a)的規定進行的首席執行官認證書 |
|
|
|
|
X |
31.2 |
根據2002年美國Sarbanes Oxley法案第302條款，首席財務官根據條例13(a)-14(a)和15d-14(a)的規定進行的財務主管認證書 |
|
|
|
|
X |
32.1* |
根據2002年美國Sarbanes Oxley法案第906條款，首席執行官和首席財務官根據18. U.S.C. Section 1350進行的認證書 |
|
|
|
|
X |
101.INS |
內嵌XBRL實例文檔-該實例文檔在交互式數據文件中不可見，因爲其XBRL標籤嵌入在內嵌XBRL文檔中 |
|
|
|
|
X |
101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
X |
101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算關聯文檔 |
|
|
|
|
X |
101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義關聯文檔 |
|
|
|
|
X |
101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤關聯文檔 |
|
|
|
|
X |
101.PRE |
行內XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
X |
104 |
封面互動數據文件（格式爲內聯XBRL，包含在展示文件101中） |
|
|
|
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X |
* 附於本季度10-Q表格的附件32.1的認證不被視爲與SEC註冊，並不得被引用並納入《證券法》（修訂）或《證券交易法》（修訂）下Crinetics Pharmaceuticals, Inc.的任何申報文件中，無論該申報文件是在本10-Q表格之前還是之後提交的，與該申報文件中任何一般性納入語句無關。
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簽名紋樣
根據《證券交易法》第13節或第15(d)節的要求，註冊人已經授權下面的人代表其簽署了本報告。
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Crinetics 製藥公司 |
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日期：2024 年 8 月 8 日 |
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作者： |
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/s/R. Scott Struthers，博士 |
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R. Scott Struthers，博士 |
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總裁兼首席執行官 |
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（首席執行官） |
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日期：2024 年 8 月 8 日 |
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作者： |
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/s/ Marc J.S. Wilson |
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馬克 J.S. 威爾遜 |
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首席財務官 |
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（首席財務和會計官員） |
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