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kronos bio报告2024年第二季度财务结果及管线更新。
——2025年上半年有望更新istisociclib(Kb-0742)在铂金耐药的高级浆液性卵巢癌队列中的剂量和计划优化后的数据——
Kb-9558的IND-enabling研究计划将于2024年第四季度完成
更新包括Kb-9558在HPV驱动的肿瘤中的额外适应症,并针对自身免疫疾病适应症的p300计划。
预计现金及现金等价物13660万美元将资助运营至2026年下半年
2024年8月8日,美国加利福尼亚州圣马特奥和马萨诸塞州剑桥市 Kronos Bio, Inc.(纳斯达克:KRON)致力于开发小分子治疗药物,用于治疗由失调转录驱动的癌症和其他疾病,并且今天报告了2024年第二季度的最新业务进展和财务结果。
“我们在临床上和扩大针对调控异常转录的药物管道方面取得了巨大进展。我们计划在2025年上半年与铂金耐药高级浆液性卵巢癌患者分享istisociclib的临床更新。”Kronos Bio的首席执行官诺伯特·比绍费说,“此外,我们预计在2025年上半年向第一位复发/难治性多发性骨髓瘤患者使用Kb-9558,并非常高兴地宣布HPV驱动的肿瘤是Kb-9558的另一个潜在项目。我们与罗氏基因科合作以及我们的内部发现项目,包括一个专注于自身免疫疾病指标的新p300项目,仍在不断发展,我们期待在今年晚些时候分享我们的进展。”
公司和管道更新
Deborah Knobelman,Ph.D.被任命为首席运营官和首席财务官
•Knobelman博士在2024年6月3日加入公司,负责财务、会计、业务拓展、投资者关系和企业策略职能。
Istisociclib (Kb-0742)是一种对铂金耐药的高级浆液性卵巢癌的CDK9抑制剂。
•Istisociclib通过80mg四天连续用药、三天休息的剂量和方案,并于7月入组了第一个铂金耐药的高级滤泡性卵巢癌患者(链接到新闻发布);数据预计在2025年上半年公布。
•在2024年6月的美国临床肿瘤学会(ASCO)上,公司发布了来自Kb-0742-1001的最新研究数据,该研究是istisociclib(Kb-0742)口服CDK9抑制剂在复发或难治转录成瘾的先进实体肿瘤中的一期/二期试验。海报链接).
Kb-9558,一种用于肿瘤学适应症的p300赖氨酸乙酰转移酶(KAT)抑制剂
•在多发性骨髓瘤中,p300被确定为干扰素调节因子4 (IRF4) 转录调控网络的关键辅因子,从而发现了Kb-9558,一种抑制p300赖氨酸乙酰转移酶 (KAT) 域的药物。
•KB-9558的开发计划保持正常,预计在2024年完成IND前研究,并且公司预计在2025年上半年招募第一位在复发/难治性多发性骨髓瘤剂量递增研究中的患者。
•公司今天宣布了Kb-9558在HPV驱动的肿瘤中的额外应用机会。支持p300 KAt抑制在HPV驱动的肿瘤中的数据将在今年晚些时候呈现。
用于自身免疫疾病适应症的新型p300 KAt抑制剂
•鉴于IRF4和p300在B细胞,万亿细胞和其他免疫细胞中的作用,公司已开始研究p300 KAt抑制剂在自身免疫适应症中的用途。公司预计将在年底前发布有关p300在炎症适应症中的作用的更新,并公布开发候选药物。
2024年第二季度财务亮点
•现金、现金等价物及投资凭借其持续进行中和计划中的临床项目,以及截至2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为13660万美元,公司预计有足够的资源来支持计划中的运营至2026年下半年。
•研发费用2024年第二季度研发费用为1380万元,其中包括80万元的非现金股权补偿费用。
•总务和行政费用2024年第二季度,总务及行政费用为640万美元,其中包括非现金股权补偿费用140万美元。
•无形资产损失和重组2024年第二季度,公司发生长期资产减值费用50万美元和不到10万美元的重组费用。
•净亏损2024年第二季度净损失为1620万美元,每股亏损0.27美元,包括220万美元的非现金股权补偿费用。
关于Kronos Bio,Inc。
纳斯达克上市公司Kronos Bio, Inc (股票代码:KRON) 是一家临床阶段的公司,致力于开发小分子治疗药物,以解决癌症和其他疾病的非正常转录问题。我们拥有的专有发现引擎能够解码复杂的转录因子调控网络,以鉴定出具有可药用性的辅助因子。我们以肿瘤特异性背景筛选并优化小分子,以靶向这些辅助因子。这些努力已经有了一条临床前开发产品线,以及两个内部研发的药物候选品。Istisociclib (Kb-0742) 以CDK9为靶点,以解决实体瘤中的MYC异常调控,Kb-9558 以p300为靶点,以解决多发性骨髓瘤中的IRF4依赖问题。
kronos bio总部位于加利福尼亚州圣马特奥,并在马萨诸塞州剑桥设有研究设施。欲了解更多信息,请访问https://www.kronosbio.com或关注LinkedIn上的公司.
前瞻性声明
本新闻稿中并非历史事实的陈述属于《1995年证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性陈述。在某些情况下,新闻稿使用诸如“预期”,“相信”,“可能”,“期望”,“计划”,“将会”或其他传达未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。前瞻性陈述包括Kronos Bio的意图,信念,展望,分析或有关当前期望的时间等方面的声明。
istisociclib(Kb-0742)和其他数据和开发候选更新的下一次预期疗效更新;Kb-5998首次人体研究的时间安排;预计现金储备时间,Kronos Bio管道中潜在的计划;Kronos Bio产品候选人、管道及其专有发现引擎的潜力;以及其他非历史事实的陈述。实际结果和事件的时间可能因各种风险和不确定性而有所不同,包括但不限于:影响Kronos Bio业务的宏观经济环境或竞争环境的变化;Kronos Bio能否按预期进展其临床试验,包括由于临床开发新型治疗药物的风险而无法如期进行;与Kronos Bio作为一家进行临床试验有限经验而相关的风险;与已接受临床试验相关的风险;以及与Kronos Bio的现金资源是否足够以及需要额外资本的风险。这些风险和其他风险在Kronos Bio提交给美国证券交易委员会(SEC)的申报文献中有更详细的描述,包括2024年3月31日止的季度报告的“风险因素”一栏,该报告于2024年5月9日提交给SEC,并于今天晚些时候向SEC提交的截至2024年6月30日止的季度报告中。在本新闻稿中做出的任何前瞻性声明仅于本新闻稿日期发表,并且是基于管理层对此类日期的假设和估计。Kronos Bio除法律规定外,不承担更新前瞻性声明的义务,无论是因为新信息、未来事件还是其他任何原因,在本新闻稿日期之后。
Kronos Bio, Inc.
捷报信用财务报表和全面损失
(以千为单位,每股金额除外)
(未经审计)
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| | 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| | 2024 | | 2023 | | 2024 | | 2023 |
收入 | | $ | 2,688 | | | $ | 1,864 | | | $ | 5,208 | | | $ | 3,084 | |
运营费用: | | | | | | | | |
研究和开发 | | $ | 13,765 | | | $ | 20,809 | | | $ | 27,987 | | | $ | 40,467 | |
一般和行政 | | 6,368 | | | 10,307 | | | 13,874 | | | 20,363 | |
长期资产减值和重组 | | 578 | | | 2,916 | | | 13,364 | | | 2,916 | |
运营费用总额 | | 20,711 | | | 34,032 | | | 55,225 | | | 63,746 | |
运营损失 | | (18,023) | | | (32,168) | | | (50,017) | | | (60,662) | |
其他收入(支出),净额: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
利息和其他费用,净额 | | 1,823 | | | 2427 | | 3,860 | | | 4,683 | |
其他收入(支出)总额,净额 | | 1,823 | | | 2,427 | | | 3,860 | | | 4,683 | |
净亏损 | | $ | (16,200) | | | $ | (29,741) | | | (46,157) | | | (55,979) | |
其他综合损失: | | | | | | | | |
可供出售证券的未实现净亏损 | | 13 | | | (109) | | | (55) | | | 323 | |
净综合亏损 | | $ | (16,187) | | | $ | (29,850) | | | $ | (46,212) | | | $ | (55,656) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.27) | | | $ | (0.52) | | | $ | (0.77) | | | $ | (0.98) | |
普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均股数 | | 60,100 | | | 57,398 | | | 59,810,229 | | | 57,273,284 | |
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Kronos Bio, Inc.
选定资产负债表数据
(以千计)
(未经审计)
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| | 2024年6月30日 | | 2023年12月31日 |
现金、现金等价物及投资 | | $ | 136,646 | | | $ | 174,986 | |
总资产 | | 164,273 | | | 213,279 | |
负债合计 | | 41,127 | | | 54,201 | |
股东权益总额 | | 123,146 | | | 159,078 | |
投资者及媒体联系方式:
Lisa Miller
Lumos Pharma投资者 Relations
512-792-5454
ir@lumos-pharma.com
来源:Lumos Pharma, Inc。
Margaux Bennett
kronos bio副总裁,企业发展和投资者关系
mbennett@kronosbio.com