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モノパーセラピューティクスは2024年第2四半期を報告しました。

財務結果と最近の動向

MNPR-101-Zr初の人体第1相薬物治験に患者の登録と参加が開始されました

2024年第4四半期に開始予定のMNPR-101放射免疫治療（RIT）臨床試験が進行中

2024年8月9日、モノパー・セラピューティクス（Monoparまたは同社）（ナスダック：MNPR）は、がん患者のための革新的な治療法を開発する臨床段階の放射性製剤企業、第2四半期2024年の財務結果と最近の動向を発表しました。

シリーズAワラントの行使により、行使の通知を受領してから取引日の前日までに、シリーズAワラント株式の一部または全部を相応に発行します。ただし、その際には行使代金の支払いを受領することが前提です。

MNPR­放射性薬剤のための101

逆株式分割

2024年6月30日終了の第2四半期の結果は、2023年6月30日終了の第2四半期と比較しています

キャッシュと純損失

2024年6月30日時点の現金、現金同等物、および短期投資は710万ドルでした。Monoparは、現在のすべて投信が少なくとも2025年8月31日までの業務を継続するために十分であると予想しています。これには、私たちのMNPR-101-Zr放射性医薬画像プログラムでの最初のヒト内臓試験を続行し、完了すること、およびMNPR-101-RItプログラムを臨床試験に進めることが含まれます。私たちは、当社の有限の財務リソースを放射性医薬プログラムに集中させるため、camsirubicin第10相試験とMNPR-202の前臨床開発の終了作業中です。臨床および前臨床プログラムをさらに進めるために追加の資金調達が必要となり、今後12ヶ月以内に追加資本を調達し、将来の業務資金を確保する予定です。

2024年第2四半期の純損失は170万ドル、株あたり0.10ドルで、2023年第2四半期の純損失220万ドル、株あたり0.16ドルと比較しています。

研究開発（R＆D）費用

2024年6月30日までの四半期の研究開発費は、2023年6月30日までの四半期の1,595,000ドルに対して、1,131,000ドルでした。これは、2023年3月に試験を終了したことに伴うValidive臨床試験関連費用が636,000ドル減少し、camsirubicinの製造原価が138,000ドル減少したことに起因する464,000ドルの減少を表しています。これらの減少は、放射性医薬品のMNPR-101に関連するその他の研究開発費用の310,000ドルの総増加によって一部相殺されました。

一般および管理費用（G＆A費用）

2024年6月30日終了の四半期のG＆A経費は658,000ドルで、2023年6月30日終了の四半期の733,000ドルと比較して75,000ドルの減少を示しています。主に(1) 2024年には取締役会への株式報酬が64,000ドル減少しました。2024年にはまだ取締役会への株式賞与が行われていないため、また(2) コンサルティング、税務サービス、その他のG＆A経費が合計で11,000ドル減少しました。

逆株式分割の主な影響

承認された株式の数は40,000,000株のままです。予定されている逆分割の有効性後、発行済み株式数の非監査プロフォーマは約3,520,366株になります。株式1株当たりの取得価額は0.001ドルのままです。

モノパーセラピューティクスについて

モノパーセラピューティクスは、がん患者のための革新的な治療法を開発することに焦点を当てている臨床段階の放射性製剤会社であり、先進がんの画像診断用のMNPR-101-Zr（第1相段階）や先進がんの治療用のMNPR-101ラジオ免疫療法（RIT）ならびに固形がんに対する早期開発プログラムを含む。詳細な財務情報が記載されたSEC提出書類へのリンクや詳細は、こちらをご覧ください：https://ir.monopartx.com/quarterly-reports。

出典：Nutex Health, Inc。

このプレスリリースに含まれる声明は、過去の事実ではない事項に関する「将来を見据えた声明」であり、1995年のプライベート証券訴訟改革法の意味において「forward-looking statements」とされます。 「may」「will」「could」「would」「should」「expect」「plan」「anticipate」「intend」「believe」「estimate」「predict」「project」「potential」「continue」「target」などの表現は、将来を見据えた声明を特定することを意図していますが、すべての将来を見据えた声明がこれらの特定の単語を含むわけではありません。 これらの将来を見据えた声明の例には、次のようなものが含まれます：モノパーがその治療用放射性医薬品MNPR-101-RItを用いた先進がんに関する第1相臨床試験を2024年第4四半期までに開始する予定であること；NorthStarがモノパーの開発段階および将来の商業段階プログラムにアクチニウム-225を提供すること；現在の資金が、2025年8月31日まで少なくともモノパーが運営を継続し、モノパーのMNPR-101-Zr放射性医薬品プログラムにおける初のヒト試験を続け、結論を出すために、および前臨床段階のMNPR-101-RIt治療プログラムを臨床に進展させるために十分であること；ならびに、同社が普通株式の1株につき5株の逆分割が2024年8月12日月曜日の午後5時に有効となり、その普通株式が2024年8月13日火曜日の取引開始時に分割調整後の基準で取引されることを期待していることが含まれます。将来を見据えた声明には、既知でも制限されることなく、それに立ち向かう包括的なリスクと不確実性が伴います：予期せず早期に利用可能な資金を使い果たす可能性があるか、状況の変化や予期せぬ事象により追加の資金が必要となる可能性があること；今後の前臨床または臨床データが、これまでの前臨床データほど有望ではない可能性があること；MNPR-101-Zr第1相臨床試験に十分な患者が登録されないこと；MNPR-101-Zrおよび/または治療用放射性同位体に結合されたMNPR-101が、ヒトのがん腫瘍に対して意図しない深刻な有害作用を引き起こす可能性があるか、画像を得たり、または効果的であったりしない可能性があること；一般経済および市場状況がモノパーの運営および調達能力に与える影響；会社が予想通り逆分割を行うか、かつ会社が規定された期限内または全く要件を満たすことができるかどうか；イメージング剤および治療薬の研究、開発、規制承認、および商品化における包括的な研究、開発、規制承認、および商品化における重要な一般的なリスクと不確実性の効果。 実際の結果は、そのような将来を見据えた声明によって示される結果とは異なる可能性があります。リスクについては、モノパーの証券取引委員会への提出書類によりより完全に記載されています。 このプレスリリースに含まれるすべての将来を見据えた声明は、それがなされた日付を基準とします。Monoparは、それがなされた日付の後に発生した事象や存在する状況を反映するために、そのような声明を更新する義務を負いません。このプレスリリースに含まれる将来を見据えた声明は、本日の日付をもってモノパーの見解を表しており、その後の日付の見解を表しているものではないと見なされるべきです。

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Karthik Radhakrishnan 

Chief Financial Officer  

karthik@monopartx.com

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