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超越空气^® 报告2025年财政第一季度财务业绩并提供企业更新

收入 与截至二零二四年三月三十一日止上一季度相比增加 45%

优化的LungFit PH设备继续扩大市场份额并加强客户基础

Amir Avniel，Beyond Air董事会成员暨业务总裁，被任命为NeuroNOS的首席执行官，该公司是Beyond Air专注于神经疾患的全资子公司，领先指标为自闭症谱系障碍。

重申2025财年至少1,000万美元的营业收入指引。

2024年8月6日，纽约花园城。 – 致力于利用一氧化氮（NO）的力量改善患者生活的商业化器械和生物制药公司beyond air，inc.（NASDAQ：XAIR）（以下简称“beyond air”或“公司”）今天发布其截至2024年6月30日的财政第一季度财务业绩报告，并提供了一个企业更新。

「我们的团队正在持续改善LungFit PH的商业执行能力，包括在美国针对性市场加强销售渠道。我们对优化过的LungFit PH系统的长期增长充满信心，新旧客户已经表现出对系统的临床效益提供正面反馈，因为该系统提供按需、环境气生成的NO，相对于传统的气瓶NO系统。通过我们的持续努力和客户参与，我们看到越来越多的客户参与多年合同的销售渠道，现有医院关系正在扩大到联营地点，」Beyond Air的主席兼首席执行官Steve Lisi说。「这种持续的积极动力受到我们的资本保全策略的支持，该策略已经加强了我们的现金途径，以专注于LungFit PH的推出，以及我们的新任首席商业官David Webster，他带来了一种实现结果的心态，已经让我们的商业运营能量激增。」

最近的投资组合亮点和即将到来的里程碑

龙健® 酸碱值

超越癌症-实体肿瘤计划

最近 企业更新

Beyond Air - 强化管理团队，新任 Chief Commercial Officer 上任

资本 保育

NeuroNos – 被任命为全资子公司的CEO，负责监督自闭症项目。

2024年6月30日结束的财政第一季度的财务结果

营业收入 截至2024年6月30日的财政季度收入为$700,000，相比于2023年6月30日的$100,000和 2024年3月31日的$500,000。在截至2024年6月30日的三个月内，营业成本为$1,000,000，相比于2023年6月30日的$300,000。营业成本超过收入，主要受到对供应链基础建设的投资和LungFit设备的折旧影响，这些设备旨在捕捉未来的营收。

2024年6月30日结束的三个月中，研发支出为600万美元，而截至2023年6月30日的三个月中为470万美元。 增加的130万美元主要归因于Beyond Air的开发成本增加（110万美元）和NeuroNOS的开发成本增加（10万美元），以及薪资支出的增加（90万美元，其中Beyond Air和Beyond Cancer各30万美元）。 这些增加因减少股票补偿成本60万美元（其中Beyond Air和Beyond Cancer各40万美元和20万美元）和Beyond Cancer研究开发成本下降30万美元而得到抵消。

销售， 截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止三个月的一般和行政开支分别为 7.2 百万元及 10.9 百万元。 下跌 3.7 百万元主要归因于股票基本补偿减少 2.2 万美元（Beyond 为 1.2 万美元） 空气和超过癌症的一百万美元），薪酬降低了 0.4 万美元（Beyond Air 0.8 万美元由增加部分抵消了 在癌症之外为 0.4 万美元），专业费（0.7 万美元），租金（0.2 万美元）和旅行费（0.1 万美元）。

2024年6月30日结束三个月的普通股股东净亏损为（12.2）百万美元，每股基本和稀释亏损为（0.27）美元。公司2023年6月30日结束三个月的普通股股东净亏损为（14.1）百万美元，每股基本和稀释亏损为（0.45）美元。

截至2024年6月30日的财季现金燃烧额为1310万美元。

截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总计达到2140万美元。

2025财年财务指导

会议 看涨

根据公司于6月24日的企业更新所公布的，由于今天的季度报告和2024财年报告之间时间短暂，Beyond Air管理团队将放弃举行电话会议。^日由于今天的季度报告和2024财年报告之间时间短暂，Beyond Air管理团队将放弃举行电话会议。

关于 beyond air^®，公司。

beyond air是一家商业化阶段的器械和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮(NO)的力量，改善患有呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤的患者的生活。该公司已获得FDA批准用于其第一套系统LungFit® PH的治疗，用于治疗与低氧呼吸衰竭相关的足月和近足月新生儿。beyond air目前正在推进其其他革命性的LungFit系统进行临床试验，用于治疗类似病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌等严重肺部感染。此外，该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作推进一个临床前计划，致力于治疗孤独症谱系障碍（ASD）和其他神经系统疾病。此外，beyond air旗下的关联公司Beyond Cancer Ltd.正在对极高浓度的NO进行研究，带有专有的递送系统，以在临床前阶段瞄准某些实体瘤。欲了解更多信息，请访问 www.beyondair.net.

关于 一氧化氮

一氧化氮是一种强大的分子，在人体内自然合成，被证明对多种生物学功能起著关键作用。在呼吸道中，NO会针对包围肺部小阻力动脉的血管平滑肌细胞。目前，外源性吸入式NO在成人呼吸窘迫症候群、某些心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高血压治疗低氧血症中得到应用。此外，NO被认为在先天免疫系统中扮演著关键角色，研究表明NO不仅对常见细菌包括革兰氏阳性和革兰氏阴性具有抗菌活性，还可以对其他多样性病原体如分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫进行消灭，有潜力消除多重耐药菌株。 in vitro 研究表明，一氧化氮具有抗微生物活性，不仅对包括革兰氏阳性和革兰氏阴性在内的常见细菌具有抗菌活性，而且对其他多样性病原体，包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫也具有消灭作用，具有消灭多重药物耐药菌株的潜力。

关于 LungFit^®*

Beyond Air的LungFit是一种无气瓶、分时流量发生器和传输系统，已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为医疗器械。 该设备可与呼吸机兼容，可根据需要从环境空气中生成浓度从1 ppm到80 ppm不等的NO，以供递送至肺部。 LungFit系统有望取代大型高压NO气瓶，在医院环境中提供显著的优势，包括大大减少库存和存储要求，消除NO2通风步骤以提高总体安全性，以及其他好处。 LungFit还可以提供浓度为80 ppm或以上的NO，以潜在治疗医院环境中的严重急性肺部感染，包括COVID-19，支气管炎，以及在家庭环境中治疗慢性，难治性肺部感染（NTM）。除去气瓶后，Beyond Air打算在家庭环境中提供NO治疗。例如， COVID-19，支气管炎）和慢性，难治性肺部感染（NTM）。消除气瓶，Beyond Air打算在家庭环境中提供NO治疗。例如， 为何Corcept Therapeutics股票今天飙升？

* beyond air的LungFit PH只被批准在美国商业用途中，用于治疗出生时期和接近出生时期的新生儿低氧性呼吸衰竭。其他beyond air的LungFit系统未经商业用途批准，只能用于调查用途。beyond air不建议使用80 ppm以上的NO或在家使用。

关于 PPHN

新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）是一种致命的状态，由于出生时正常循环转换失败而次生发作。它是一种经由升高肺血管阻力（PVR）引起肺血流减少和右至左分流血而引起变动性低氧血症的综合症。已报告其发生率为每1000例活产中1.9例（活产1000例中0.4-6.8例），死亡率介于4-33％之间。该综合症使约10％的呼吸衰竭儿童诱发并仍然是相当大的发病率和死亡率的来源。 无气体是一种血管扩张剂，在数十个国家得到批准，以改善氧气含量，减少需要体外膜肺氧合（ECMO）用于哺乳期和近期（> 34周的孕龄）有呼吸衰竭的新生儿，且在支持呼吸机和其他适当药剂的情况下伴有临床或心脏超声证据的肺高压。

关于 病毒性社区感染性肺炎（VCAP）

在成年人中，病毒约占每年因社区感染性肺炎而造成1亿起案例的病因。虽然成年人的病毒性肺炎最常见的病原体是鼻病毒、呼吸道合胞病毒(RSV)和流感病毒，但新出现的病毒（包括SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、禽流感病毒和H1N1病毒）已经被确定为导致成人病毒性肺炎总体负担的病原体。65岁或以上的患者死亡风险尤其高，其他基础健康状况不佳或免疫力受到削弱的患者也很容易罹患该病。至今还没有关于使用抗病毒药物治疗病毒性肺炎的共识，而特定的预防措施目前仅限于流感疫苗。考虑到目前的治疗建议主要仅限于支持性治疗，因此需要有有效治疗选择的医疗需求仍未得到满足。一氧化氮可以作为一种治疗方法，因其对肺部的影响应该会引起支气管扩张、减少炎症和抑制病毒复制过程。

关于 NTM

NTM感染是肺部细菌感染的一种罕见且严重疾病，会引起严重的肺部疾病，具有高发病率和死亡率。NTM感染是通过吸入来自环境中的气溶胶细菌而感染，可能导致NTM肺病，一种进展性和慢性的疾病。根据线囊性纤维化基金会的数据，2017年美国13％的线囊性纤维化患者的痰液分离出NTM物种阳性。由于其对多种药物的抗药性，NTM被认为是全球新兴的公共卫生问题。目前的治疗指南建议用多种抗生素经常长期输注治疗长达两年。这些复杂、昂贵且侵入性的方案在治疗抗酸杆菌群（MABSC）和难治性的Mycobacterium avium 群（MAC）方面成效不佳，且可能导致严重不良反应。Beyond Air的系统旨在将150-400 ppm 的NO传送至肺部，早期数据（包括LungFit GO的试点研究）表明，此范围内的NO浓度可能对感染NTM的患者产生积极影响。

关于 超越癌症有限公司

Beyond Cancer, Ltd.是Beyond Air, Inc.的附属公司，是一家正在开发阶段的生物制药和医疗器械公司，利用专有传递平台治疗原发肿瘤和预防转移性疾病。据报导，超高浓度的一氧化氮具有抗癌性能，可能作为化疗增敏剂和放疗增强剂。该公司正在病人身上进行第一个人体临床研究，并在多种实体瘤模型中进行UNO的临床前研究以制定其他治疗方案。

想了解更多信息，请访问 www.beyondcancer.com.

关于 UNO治疗固体肿瘤

癌症是全球第二大死因，肿瘤转移负责约90％的所有与癌症相关的死亡。 当前的癌症治疗方式通常包括化疗，免疫疗法，放射线和/或手术。UNO疗法是一种全新的方法，用于预防复发或转移性疾病。体外小鼠数据显示，利用UNO对局部肿瘤进行消融可刺激固肿型癌症模型中的抗肿瘤免疫反应。公司认为，UNO有可能仅通过单次5分钟的治疗并限制毒性或非特异性作用就能够预防复发或转移性疾病。

关于 ASD

阿斯德 是一种严重的神经发展和行为障碍，也是儿童最残疾的疾病和慢性疾病之一。 自闭症包括各种发展障碍，其核心是由社交异常表现的神经行为缺陷 互动，沟通缺陷，兴趣受限和重复行为。2023 年，CDC 报告了大约 美国 36 名儿童中有 1 名被诊断患有自闭症。平均而言，自闭症在童年期间估计每年费用约为 60,000 美元，其中 由于对一位或两位父母的需求增加有关特殊服务的成本和工资损失。自闭症儿童的母亲， 倾向于担任孩子的案例经理和倡导者的人，在家外工作的可能性较少。平均而言，他们的工作量较少 每周工作小时，收入比没有健康限制的孩子的母亲少 56%，而且比有孩子的母亲少了 35% 患有其他残疾或疾病。2015 年，照顾自闭症患者的美国人的成本达到 268 亿美元，预计将上涨 在整个生命周期没有更有效的干预和支持的情况下，到 2025 年将达到 4.61 亿美元。

前瞻性陈述

本新闻稿内容包括有关吸入性一氧化氮和超高浓度一氧化氮产品候选药物的潜在安全性和功效，以及在多个领域的治疗潜力；吸入性一氧化氮和超高浓度一氧化氮产品候选药物对患者的潜在影响和预期的好处。适用于前瞻性声明之言论包括关于产品提供、业务、经营成果、策略或前景方面的期望、信念或意图。您可以通过“显示，”“预期，”“计划，”“预期，”“相信，”“期望，”“打算，”“看，”“项目，”“目标”等类似的表达方式以及/或使用将来时态或条件结构（例如“将”，“可以，”“可能，”“应该”等）来识别此类前瞻性声明，因为这些陈述不仅限于历史或当前事项。相反，前瞻性陈述涉及预期发生的或预期发生的事件、活动、趋势或结果，截至其发表日期。因为前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，所以这些陈述在本质上受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果明显不同。这些前瞻性陈述仅为预测，反映了对未来事件和财务表现的看法，截至其张贴之日。许多因素都可能导致实际活动或结果与前瞻性声明中预期的活动和结果有所不同，包括与募集额外资本的能力有关的风险；未来临床前研究和临床试验的时间和结果；监管当局，包括美国食品和药物管理局和相当的非美国监管机构，可能不会批准或延迟批准我们的产品候选药物；发现和开发新药的方法是未经证明的，也可能永远不会导致有效或可行的产品；资助和继续进一步的临床前研究和临床试验需要；产品利用的知识产权的获取、维持和保护；产品申请获得监管批准；竞争对手使用类似技术并开发用于类似用途的产品；依赖从业伙伴以及其他风险，这些风险可能在某种程度上被识别并在Beyond Air最近提交给证券交易委员会的10-K（年度报告表格）和其他文件的“风险因素”部分中描述，所有这些文件都可以在Beyond Air的网站上找到。Beyond Air和Beyond Cancer除遵守适用法律外，不承诺更新和不具备更新或修订这些前瞻性声明。

联系人:

投资者 投资者关系联络人

科里 戴维斯博士

生命周期 有限责任公司顾问

Cdavis@lifesciadvisors.com

(212) 915-2577

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以外 空气股份有限公司及附属公司

简明合并资产负债表

（金额以千元为单位，股份和每股数据除外）

以外 空气股份有限公司及附属公司

综合损益表简明合并陈述

（金额以千元为单位，股份和每股数据除外）