米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

 

フォーム10-Q

 

(マークワン)

 

 第13条に基づく四半期報告書 または1934年の証券取引法の15(d)

 

終了した四半期期間について: 6月30日 2024

 

 セクション13に基づく移行レポート または1934年の証券取引法の15(d)

 

からの移行期間について:

 

コミッションファイル番号: 001-38803

 

ホス・セラピューティクス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

 

ネバダ州   82-1553794
(州またはその他の管轄区域)   (IRS) 雇用主
法人または組織)   識別番号)

 

590マディソンアベニュー., 21セント
ニューヨークです, ニューヨーク州
  10022
(主要執行機関の住所)   (郵便番号)

 

(646) 756-2997

(登録者の 電話番号、市外局番を含む)

 

該当しません

(以前の名前、以前の住所、以前の会計年度 年(前回の報告以降に変更された場合)

 

同法第12条 (b) に従って登録された証券:

 

各クラスのタイトル   取引シンボル   登録された各取引所の名前
普通株式、額面0.0001ドル   両方です   ナスダック 株式市場合同会社

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください (1)は、過去12か月間に1934年の証券取引法のセクション13または15(d)によって提出が義務付けられたすべての報告を提出しました (または、登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、そして(2)そのような提出要件の対象となった 過去90日間。 はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください 規則S-T(§232.405)の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出しました この章の)過去12か月間(または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間)。 はい ☒ いいえ ☐

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください は、大規模なアクセラレーテッド・ファイラー、アクセラレーテッド・ファイラー、非アクセラレーテッド・ファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業です。 「大規模アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」、「小規模報告会社」の定義を参照してください。 と、証券取引法第12b-2条の「新興成長企業」。

 

大型加速フィルター アクセラレーテッド・ファイラー
非加速ファイラー 小規模な報告会社
    新興成長企業

 

新興成長企業の場合は、小切手で示してください 登録者が、新規または改訂された財務会計の遵守のために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをマークします 取引法の第13 (a) 条に従って規定された基準。

 

登録者が本人かどうかをチェックマークで示してください はシェル会社です(取引法の規則12b-2で定義されています)。はい ☐ いいえ

 

発行体の普通株式数 2024年8月8日に発行された株式、1株あたり額面0.0001ドルは 6,903,804.

 

 

 

 

 

 

目次

 

  ページ
パート I-財務情報 1
アイテム 1. 財務諸表 1
  2024年6月30日(未監査)および2023年12月31日現在の要約連結貸借対照表 1
  2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月および6か月間の要約連結営業報告書と包括損失(未監査) 2
  2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月間の株主資本の変動に関する要約連結計算書(未監査) 3
  2024年および2023年6月30日までの6か月間の要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) 4
  未監査の要約連結財務諸表に関する注記 5
アイテム 2. 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 19
アイテム 3. 市場リスクに関する定量的・質的開示 25
アイテム 4. 統制と手続き 25
     
パート II-その他の情報 26
アイテム 1. 法的手続き 26
アイテム 1A. リスク要因 26
アイテム 2. 持分証券の未登録売却および収益の使用 26
アイテム 3. シニア証券のデフォルト 26
アイテム 5. その他の情報 26
アイテム 6. 展示品 26
署名 27

 

私は

 

 

将来の見通しに関する記述に関する注意事項 と業界データ

 

Form 10-Qのこの四半期報告書には、特定の内容が含まれています 改正された1933年の証券法のセクション27Aのセーフハーバー条項に従って作成された将来の見通しに関する記述 (「証券法」)、および改正された1934年の証券取引法のセクション21E(「取引法」)。 フォーム10-Qのこの四半期報告書に記載されている、当社の期待、信念、計画、目的、前提条件、または将来の出来事に関する記述があれば または業績は歴史的事実ではなく、将来の見通しに関する記述です。これらの記述は、常にではありませんが、多くの場合、 「かもしれない」、「すべき」、「信じる」、「するだろう」、「期待する」などの単語やフレーズの使用 「期待する」、「見積もる」、「予測する」、「潜在的な」、「続く」、「意図する」 「計画」と「予定」、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定語。たとえば、に関する声明 財務状況、将来予想される、または想定される経営成績、成長機会、計画はすべて将来の見通しに関する記述です。 当社の将来の見通しに関する記述は、当社に関する一連の期待、仮定、見積もり、予測に基づいていますが、 将来の結果や業績を保証するもので、かなりのリスクと不確実性が伴います。それらには、既知および未知のリスク、不確実性が伴います そして、実際の結果、活動レベル、業績、または業績がどの結果とも大きく異なる原因となる可能性のある仮定、 将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される活動、業績、または成果のレベル。私たちは実際には達成できないかもしれません これらの将来の見通しに関する記述には、計画、意図、または期待が開示されています。私たちの事業と将来の見通しに関する記述には 以下に関する当社の声明に内在するリスクと不確実性を含む、既知および未知の重要なリスクと不確実性。

 

私たちの ビジネス戦略;

 

の 規制当局への提出のタイミング。

 

私たちの 既存の製品候補および当社が開発する可能性のあるその他の製品候補について、規制当局の承認を得て維持する能力、 そして、私たちが取得する可能性のあるあらゆる承認に基づくラベル。

 

リスク 臨床試験の時期と費用、およびその他の費用の時期と費用に関するものです。

 

リスク 当社製品の市場での受け入れに関するものです。

 

の 健康に関するあらゆる伝染病が当社の事業、臨床試験、研究プログラム、医療制度、またはグローバルに及ぼす最終的な影響 経済全体;

 

知的 財産リスク;

 

リスク 私たちが第三者機関に依存していることと関連しています。

 

私たちの 競争上の地位;

 

私たちの 業界環境;

 

私たちの 予想される収益源を含む、予想される財務および経営成績

 

仮定 利用可能な市場の規模、当社製品のメリット、製品の価格設定、製品発売のタイミングについて。

 

経営陣の 将来の買収に関する期待

 

  新製品や新市場の導入を含む、当社の目標、意図、計画、期待に関する声明
     
  ロシアとウクライナの紛争、イスラエルとガザの紛争を含むがこれらに限定されない、インフレ圧力や地政学的状況など、一般的なビジネスおよび経済状況。そして

 

私たちの 現金ニーズと資金調達計画。

 

私たちの将来の見通しに関する記述はすべて この四半期報告書の日付はフォーム10-Qのみに記載されています。いずれの場合も、実際の結果はそのような将来の見通しに関する情報とは大きく異なる場合があります。 そのような期待や将来の見通しに関する記述が正しいことを保証することはできません。の出来事、または任意の資料 フォーム10-Qのこの四半期報告書で言及されている、または含まれている1つ以上のリスク要因またはリスクと不確実性の不利な変化 米国証券に提出または提供された当社のその他の公開情報やその他の定期報告書、またはその他の文書または提出書類に および取引委員会(「SEC」)は、当社の事業、見通し、財政状態に重大かつ悪影響を及ぼす可能性があります 業務の結果。法律で義務付けられている場合を除き、そのような将来の見通しに関する記述を更新または改訂する予定はありません 実際の結果、計画の変更、仮定、見積もり、予測、またはそのような将来の見通しに影響を与えるその他の状況を反映するため フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付以降に出された発言(そのような結果、変更、または状況が明らかになった場合でも) 将来の見通しに関する情報はどれも実現しないということです。この四半期報告書に続く当社の公式声明または開示 フォーム10-Qでは、フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述のいずれかを変更または影響するものが考慮されます Form 10-Qのこの四半期報告書のそのような記述を変更または置き換える。

 

Form 10-Qのこの四半期報告書には、次の内容が含まれる場合があります 市場データ、特定の業界データおよび予測。これらは社内調査、市場調査、コンサルタント調査から得ることができます。 公開されている情報、政府機関の報告書、業界出版物、記事、調査。業界調査、出版物、 コンサルタントの調査や予測によると、そこに含まれる情報は、一般的に次のような情報源から入手されたものです 信頼できますが、そのような情報の正確性と完全性は保証されません。私たちはそのような研究や出版物を信じていますが は信頼できます。私たちは、第三者の情報源からの市場や業界のデータを独自に検証していません。

 

ii

 

 

パートI — 財務情報

 

アイテム 1.財務諸表。

 

両方です セラピューティクス株式会社。と子会社

凝縮しました 連結貸借対照表

 

   6月30日   12月31日 
   2024   2023 
   (未監査)     
資産        
         
流動資産:        
現金および現金同等物  $9,654,837   $9,292,352 
前払い費用とその他の流動資産   299,708    135,361 
現在の総資産   9,954,545    9,427,713 
           
非流動資産:          
オペレーティングリースの使用権資産、純額   41,104    55,165 
公正価値での合弁事業への投資   36,819    37,400 
非流動資産の合計   77,923    92,565 
           
総資産  $10,032,468   $9,520,278 
           
負債と株主資本          
           
流動負債:          
買掛金  $333,346   $35,592 
未払経費   317,410    614,226 
オペレーティングリース負債、現在の部分   30,060    28,839 
現在の負債の合計   680,816    678,657 
           
長期負債:          
オペレーティングリース負債、現在の部分を差し引いたもの   11,044    26,326 
長期負債総額   11,044    26,326 
           
負債総額   691,860    704,983 
           
コミットメントと不測の事態(注6)   
 
    
 
 
           
株主資本:          
優先株、$0.0001 額面価格; 10,000,000 承認された株式; 3,000,000 未指定株式; 0 2024年6月30日および2023年12月31日現在の発行済株式数   
-
    
-
 
シリーズAの転換優先株、$0.0001 額面価格;5,000,000 指定株式; 0 2024年6月30日および2023年12月31日に発行され発行された株式   
-
    
-
 
シリーズb優先株、$0.0001 額面価格;2,000,000 指定株式; 0 2024年6月30日および2023年12月31日に発行され発行された株式   
-
    
-
 
普通株式、$0.0001 額面価格; 50,000,000 承認された株式; 5,358,804 そして 4,348,129 2024年6月30日および2023年12月31日の時点でそれぞれ発行済み株式と発行済み株式   536    435 
その他の払込資本   65,934,709    61,732,106 
累積赤字   (56,617,763)   (52,944,506)
その他の包括利益の累計   23,126    27,260 
株主資本の総額   9,340,608    8,815,295 
           
負債総額と株主資本  $10,032,468   $9,520,278 

 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

1

 

 

両方です セラピューティクス株式会社。と子会社

凝縮しました 連結損益計算書と包括損失

(未監査)

 

   終了した3か月間   終了した6か月間 
   6月30日   6月30日 
   2024   2023   2024   2023 
                 
純収入  $
-
   $
-
   $
-
   $
-
 
                     
運営費と経費:                    
研究開発費   566,335    652,202    1,032,231    1,591,080 
一般管理費   1,079,504    1,056,427    2,667,766    2,310,366 
                     
営業費用の合計   1,645,839    1,708,629    3,699,997    3,901,446 
                     
事業による損失   (1,645,839)   (1,708,629)   (3,699,997)   (3,901,446)
                     
その他の収益(費用)、純額:                    
有価証券の含み損失   
-
    (165,950)   
-
    (184,753)
合弁事業への投資の公正価値の変動   
-
    
-
    (581)   
-
 
配当収入   13,365    1,548    27,321    29,661 
                     
その他の収入(費用)の合計、純額   13,365    (164,402)   26,740    (155,092)
                     
純損失  $(1,632,474)  $(1,873,031)  $(3,673,257)  $(4,056,538)
                     
普通株式1株あたりの純損失:                    
ベーシックと希釈
  $(0.24)  $(0.57)  $(0.65)  $(1.40)
                     
発行済普通株式の加重平均数:                    
ベーシックと希釈
   6,876,331    3,302,113    5,637,621    2,894,732 
                     
包括的な損失:                    
純損失  $(1,632,474)  $(1,873,031)  $(3,673,257)  $(4,056,538)
                     
その他の包括的(損失)収入:                    
外貨換算調整   1,634    (51,088)   (4,134)   (45,718)
                     
包括損失合計  $(1,630,840)  $(1,924,119)  $(3,677,391)  $(4,102,256)

 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

2

 

 

両方です セラピューティクス株式会社。と子会社

凝縮しました 株主資本の連結変動計算書

の 2024年と2023年6月30日に終了した3か月と6か月

(未監査)

 

   2024年6月30日に終了した3か月と6か月間 
           [追加]       その他累積   合計 
   普通株式   支払い済み   累積   包括的   株主の 
   株式   金額   資本   赤字   収益 (損失)   エクイティ 
                         
残高、2023年12月31日   4,348,129   $435   $61,732,106   $(52,944,506)  $27,260   $8,815,295 
前払いワラントの行使   55,675    5    (5)   
-
    
-
    
-
 
株式ベースの報酬   -    
-
    513,350    
-
    
-
    513,350 
ワラント誘因に関連する繰延募集費用   -    
-
    550,500    
-
    
-
    550,500 
累積翻訳調整   -    
-
    
-
    
-
    (5,768)   (5,768)
純損失   -    
-
    
-
    (2,040,783)   
-
    (2,040,783)
                               
残高、2024年3月31日   4,403,804    440    62,795,951    (54,985,289)   21,492    7,832,594 
前払いワラントの行使   -    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
株式ベースの報酬   -    
-
    7,054    
-
    
-
    7,054 
行使のために発行および発行可能な普通株式 新株予約権 (1)   955,000    96    3,682,204    
-
    
-
    3,682,300 
ワラント誘因に関連する繰延募集費用   -    
-
    (550,500)   
-
    
-
    (550,500)
累積翻訳調整   -    
-
    
-
    
-
    1,634    1,634 
純損失   -    
-
    
-
    (1,632,474)   
-
    (1,632,474)
                               
残高、2024年6月30日   5,358,804   $536   $65,934,709   $(56,617,763)  $23,126   $9,340,608 

 

   2023年6月30日に終了した3か月と6か月間 
           [追加]       その他累積   合計 
   普通株式   支払い済み   累積   包括的   株主の 
   株式   金額   資本   赤字   収益 (損失)   エクイティ 
                         
残高、2022年12月31日   1,302,113   $130   $50,198,630   $(45,099,116)  $22,006   $5,121,650 
ワラントの行使   1,860,000    186    1,674    
-
    
-
    1,860 
株式ベースの報酬   -    
-
    10,630    
-
    
-
    10,630 
私募で発行された普通株式と新株予約権(募集費用を差し引いたもの)   140,000    14    8,909,516    
-
    
-
    8,909,530 
累積翻訳調整   -    
-
    
-
    
-
    5,370    5,370 
純損失   -    
-
    
-
    (2,183,507)   
-
    (2,183,507)
                               
バランス、2023年3月31日   3,302,113    330    59,120,450    (47,282,623)   27,376    11,865,533 
株式ベースの報酬   -    
-
    9,748    
-
    
-
    9,748 
累積翻訳調整   -    
-
    
-
    
-
    (51,088)   (51,088)
純損失   -    
-
    
-
    (1,873,031)   
-
    (1,873,031)
                               
バランス、2023年6月30日   3,302,113   $330   $59,130,198   $(49,155,654)  $(23,712)  $9,951,162 

 

(1)普通株式2,500,000株の公正価値の合計を表します。 これには、発行された955,000株と保留中の株式1,545,000株が含まれます(注5 — 株主資本を参照) — 追加情報に関するワラント。

 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

3

 

 

両方です セラピューティクス株式会社。と子会社

凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書

(未監査)

 

   終了した6か月間 
   6月30日 
   2024   2023 
営業活動によるキャッシュフロー:        
純損失  $(3,673,257)  $(4,056,538)
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整:          
研究開発で取得したライセンス、支出済み   
-
    8,750 
株式ベースの報酬   520,404    20,378 
有価証券の含み損失   
-
    184,753 
合弁事業への投資の公正価値の変動   581    
-
 
営業資産および負債の変動:          
前払い経費   (164,347)   (227,391)
買掛金と未払費用   938    330,933 
           
営業活動に使用された純現金   (3,315,681)   (3,739,115)
           
財務活動によるキャッシュフロー:          
普通株式、普通株式新株予約権および前払新株予約権の発行による収入、募集費用を差し引いたもの   
-
    8,909,530 
新株予約権の行使による収入   3,682,300    1,860 
           
財務活動によって提供された純現金   3,682,300    8,911,390 
           
現金および現金同等物の純増加   366,619    5,172,275 
           
現金および現金同等物に対する為替レートの変動の影響   (4,134)   (56,084)
           
現金および現金同等物- 期間の初め   9,292,352    6,428,611 
           
現金および現金同等物-期末  $9,654,837   $11,544,802 
           
非現金投資および資金調達活動:          
繰延提供費用の増加と追加の払込資本  $550,500   $
-
 

 

添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。

 

4

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

ノート 1 — 組織と説明 事業運営の

 

ホス・セラピューティクス社(およびその完全子会社) 子会社、merveille.ai とHoth Therapeutics Australia Pty Ltd(総称して「当社」)は、 2017年5月16日のネバダ州の法律。同社は、新世代の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社です 満たされていない医療ニーズに対する治療法。同社は、(i) 薬物による副作用を治療するための局所製剤の開発に注力しています がん(Ht-001)、(ii)肥満細胞由来がんとアナフィラキシーの治療(HT-kit)、(iii)治療に使用されます 外傷性脳損傷と虚血性脳卒中(HT-TBi)、および(iv)アルツハイマー病やその他の神経炎症の治療および/または予防 病気(HT-アルツ)。同社には、(i) アトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれる)(BioLexa)、(ii)治療のための開発中の資産もあります 喘息やアレルギーに吸入投与(Ht-004)、(iii)にきびや炎症性腸疾患の治療 (ホット-003)。同社はまた、患者さんのための治療薬など、第三者が開発中の他の特定の資産にも関心を持っています ZylöTherapeutics, Inc.によって開発されているループスと、当社の契約に従って潜在的な製品候補が開発されています 新型コロナウイルスの予防のため、ボルトロン・セラピューティクス社と共同で(未監査の要約連結財務諸表の注記4を参照してください) ZylöTherapeutics, Inc.との当社との契約についての話し合いに。)

 

流動性と資本資源

 

会計基準の更新(「ASU」) 2014-15号 財務諸表のプレゼンテーション-継続的な懸案事項、経営陣は会社の能力を評価する必要があります 特定の財務諸表の提出日から1年後も継続企業として継続します。この評価には管理が必要です 2つのステップを実行します。まず、経営陣は、その企業について実質的な疑念を引き起こすような状況や出来事があるかどうかを評価する必要があります 継続企業として継続する能力。第二に、経営陣が重大な疑念が提起されたと結論付けた場合、経営陣は考慮する必要があります その疑いを和らげる計画があるかどうか。未監査の要約連結財務諸表の注記での開示 経営陣が、実質的な疑念が存在する、またはその計画によって提起された実質的な疑念が軽減されると結論付けた場合に必要です。

 

会社は損失を被り、損失を被りました 創業以来の営業活動によるマイナスのキャッシュフロー。2024年6月30日の時点で、会社の累積赤字はドルでした56.6 百万と 現金および$の現金同等物9.7 百万。当社は、株式および負債証券の売却による収益から事業資金を調達しています。 会社は、長期的な事業計画を実行するために必要な投資を行うために、多額の追加資本を必要とします。その 必要に応じて負債または株式を売却して十分な資金を調達する会社の能力は、 多くのリスクと不確実性、そしてたとえ成功したとしても、将来の株式発行は既存の株主の希薄化につながる可能性があります また、将来の債務証券には、会社の運営または特定の取引を行う能力を制限する契約が含まれている場合があります。

 

同社は、現在の現金で十分だと考えています これらの財務諸表の発行日から少なくとも今後12か月間の事業資金を調達します。ただし、会社には次のものが必要です 戦略的関係、パブリックエクイティ、プライベートエクイティ、デットファイナンス、助成金、その他の取り決めを通じて、追加の資金を調達すること 会社の現在および将来の製品候補を開発し、規制当局の承認を求めること。そのような資金が利用できない場合は、 または会社が受け入れられる条件では入手できない、会社の現在の開発計画および一般的な開発計画の拡大計画 そして行政インフラは縮小されるかもしれません。

 

2024年4月1日に、それに関連して 2024年3月27日、会社の既存の一部の所有者(「保有者」)との誘導オファー契約 行使するワラント(「2023年1月の既存のワラント」)は、現金で言えば、 2,500,000 2023年1月の $の割引行使価格で会社の普通株式を購入する既存の新株予約権1.6775 一株当たり、 ホルダーは運動しました 2,500,000 2023年1月既存の新株予約権があり、発行される予定でした 2,500,000 会社の普通株式 会社への総収入は約$の株式(「ワラント株式」)4.2 プレースメントを差し引く前の百万 会社が支払う仲介手数料およびその他の提供費用。6月30日現在、 2024,1,545,000 令状の 株式は保留中であり、発行済み普通株式および発行済み普通株式として添付の要約には反映されませんでした インダクションオファー契約の条件に従った連結貸借対照表。誘導オファーに従って 契約によると、当社は、保有者が以下を超えないような数のワラント株式のみを保有者に発行しました 保有者の指示に従って、そこで許可されるワラント株式の最大数で、ワラント株式の残高を保有しています 定められた制限に従って残高(またはその一部)が発行される可能性があるという所有者からの通知があるまで、保留中です 誘導オファー契約では、2023年1月の既存の新株予約権でそれが証明されるものとし、 その後は前払い(行使代金を全額現金で支払うことを含む)とみなされ、行使通知に従って行使されます 2023年1月の既存の新株予約権(ただし、追加の行使代金の支払期限がない限り)(未監査品の注記5を参照してください) 要約された連結財務諸表)。2024年6月30日の時点で、 955,000 ワラント株が発行されました。2024年7月24日に、 残り 1,545,000 新株予約権が発行されましたが、発行予定の新株はありません。

 

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ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

ノート 2 — 重要な会計方針の要約

 

プレゼンテーションの基礎と原則 統合

 

付随する未監査の要約連結 財務諸表は、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って作成されています 暫定財務情報と、フォーム10-Qおよび規則S-Xの第8条への指示について。したがって、それらには含まれていません GAAPが完全な財務諸表に必要なすべての情報と脚注。経営陣の意見では、未監査は要約されています 連結財務諸表には、公正な財務諸表に必要な通常の定期的な調整のみを含む、すべての調整が反映されています 提示された期間の残高と結果の。特定の情報や脚注の開示は、通常、会社の GAAPに従って作成された年次連結財務諸表は、要約または省略されています。これらの未監査の要約連結 財務諸表の結果は、必ずしも会計年度全体または将来の期間に予想される結果を示すものではありません。その 添付の未監査の要約連結財務諸表は、監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります 当社が証券取引所に提出したフォーム10-kの年次報告書に含まれる明細書とそのメモ 2024年3月28日の委員会(「SEC」)。

 

付随する未監査の要約連結 財務諸表には、以下に設立された当社の完全子会社、merveille.ai の口座が含まれます。 2023年10月4日のネバダ州の法律、およびオーストラリアの法律に基づいて設立されたホス・セラピューティクス・オーストラリア株式会社 2019年6月5日、オーストラリアのビクトリア州。連結により、重要な会社間残高と取引はすべて削除されました。

 

再分類

 

未監査の要約の特定の品目 2023年6月30日までの3か月および6か月間の連結営業報告書と包括損失は、次のように再分類されました 現在の期間のプレゼンテーションに準拠しています。2023年6月30日までの3か月間、研究開発-ライセンスを取得しました(以下を含む 株式ベースの報酬($)11,243 研究開発費、報酬および関連費用(を含む)に再分類されました 株式ベースの報酬)$の518,476、$の専門職手数料(株式ベースの報酬を含む)483,883、$の家賃7,897、およびその他の一般的な と$の管理費46,171 一般管理費の1つの項目に統合されました。終了した6か月間 2023年6月30日、研究開発-$のライセンスを取得(株式ベースの報酬を含む)59,276 研究用に再分類されました および開発費、報酬および関連費用(株式ベースの報酬を含む)は814,040、専門家手数料(含む 株式ベースの報酬($)1,100,258、$の家賃23,017、および$のその他の一般管理費373,051 に統合されました 一般管理費の1つの項目です。これらの再分類によって、当社が報告した純損失または包括損失は変更されませんでした 2023年6月30日までの3か月と6か月間の損失。

 

新興国 成長会社

 

新興成長企業として、当社は 新興企業ではない他の上場企業に適用される、さまざまな報告要件の特定の免除を利用してください 成長企業には、第404条の監査人認証要件を遵守する必要がないことが含まれますが、これらに限定されません 改正された2002年のサーベンス・オクスリー法では、定期報告書における役員報酬に関する開示義務が軽減されました。 委任勧誘状と登録届出書、および行政に関する拘束力のない諮問投票の要件の免除 以前に承認されていないゴールデンパラシュート支払いに対する報酬と株主の承認。

 

さらに、「ジャンプスタート・ユア・ビジネス」の第107条 2012年のスタートアップ法(「ジョブズ法」)では、「新興成長企業」は延長された企業を利用できると規定しています 改正された1933年の証券法(「証券法」)のセクション7(a)(2)(B)に規定されている、遵守するための移行期間 民間企業(つまり、証券法の登録届出書を持っていない企業)までは、新しいまたは改訂された会計基準で 発効が宣言されているか、1934年の証券取引法(改正後)に基づいて登録された種類の証券がないことが必要です 新または改訂された財務会計基準に準拠するため。雇用法は、新興成長企業が選択できると規定しています 延長された移行期間外で、新興成長企業以外の成長企業に適用される要件を遵守する。ただし、そのような選択であれば オプトアウトすることは取り消せません。当社は、このような延長された移行期間をオプトアウトしないことを選択しました。つまり、標準では が発行または改訂され、公開企業と非公開企業では申請日が異なります。当社は、新興成長企業として、 民間企業が新規格または改訂規格を採用したときに、新規格または改訂規格を採用することができます。これにより、の比較が可能になります 新興成長企業でも新興成長企業でもない別の公開会社の会社の財務諸表 会計上の潜在的な違いにより、延長された移行期間の使用を困難または不可能な方法でオプトアウトした人 使用されている基準。当社は、会計年度の(i)最終日のいずれか早い日まで「新興成長企業」であり続けます 年間総収入が$になる年1.235 10億以上。(ii)5周年の翌会計年度の最終日 新規株式公開日(2024年12月31日)、(iii)発行額がドルを超える日1 10億 過去3年間の転換不能債務、または(iv)それが大規模な加速申告者とみなされた日 SECの規則。会社が新興成長企業と見なされなくなると、遅らせることはできなくなります 新しいまたは改訂された会計基準の採用、またはコーポレートガバナンスの開示の縮小を活用するため。

 

見積もりの使用

 

未監査の要約連結の準備です GAAPに準拠した財務諸表では、経営陣は報告額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります 連結財務諸表の日付における資産と負債、および偶発資産と負債の開示 報告期間中に報告された経費額。当社の未監査要約連結における最も重要な見積もり 財務諸表は、株式ベースの報酬、修正新株予約権の評価、および繰延税の評価引当金に関するものです 純営業損失から生じる資産。これらの見積もりと仮定は、現在の事実、歴史的経験、およびさまざまなものに基づいています その状況下では妥当と思われるその他の要因。その結果が、持ち運びに関する判断の基礎となります 資産と負債の価値と、他の情報源からはすぐにはわからない費用の計上です。実際の結果は異なる場合があります これらの見積もりから大きくも逆も。見積もりと実際の結果に大きな違いがある限り、 会社の将来の経営成績が影響を受ける可能性があります。

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未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

重要な会計方針

 

会社に重大な変更はありません 12月に終了した会計年度のForm 10-kの当社の年次報告書に以前に開示された重要な会計方針です 2023年3月28日に証券取引委員会に提出されたものです。

 

現金および現金同等物

 

当社は、流動性の高い投資をすべて考慮しています 買収時に当初の満期が90日以内に現金同等物として購入しました。現金および現金同等物は銀行で構成されています 口座と流動性の高いマネーファンドと合計金額9,654,837 と $9,292,352 それぞれ2024年6月30日および2023年12月31日現在のものです。 会社を信用リスクの集中にさらす可能性のある金融商品は、主に現金での預金です 当社が銀行業務に利用している3つの金融機関。会社の外国銀行口座は対象外です FDICの保険に。外国の銀行口座に保管されている現金の合計金額0.1 百万と $0.1 2024年6月30日および2023年12月31日時点で百万です。 それぞれ。

 

信用リスクの集中とオフバランス シートリスク

 

会社は財務面で多額の現金残高を持っています 年間を通じて、連邦政府の保険限度額を定期的に超えている機関250,000。被った損失やアクセス不能 そのようなファンドは、会社の財政状態、経営成績、およびキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

 

リース

 

取り決めがどのようなものかは、会社が判断します 開始時にリース、開始時にリースを分類します。オペレーティングリースは使用権(「ROU」)資産として提示されます そして、対応するリース負債は、会社のオペレーティングリース負債、流動負債、リース負債に含まれています 未監査の要約連結貸借対照表。ROU資産は、原資産とリースを使用する会社の権利を表します 負債は、その期間中資産を使用できることと引き換えにリース料を支払うという会社の義務を表しています リース期間の。

 

会社には、以下を含むリース契約があります リースコンポーネントと非リースコンポーネントの両方。これらを単一のリースコンポーネントとして計上することを選択しました。そのため、最低リース料は リース契約に非リースコンポーネントの固定支払いを含めますが、インデックスに依存しない変動リース料は除外します または共有エリアの維持費、運営費、光熱費、または期間によって変動する可能性のあるその他の費用などのレート ピリオド。特定のリースには、リース期間を延長するオプションが含まれています。リースを延長するオプションはリースに含まれています 期間は、会社がそのオプションを選択することが合理的に確実な場合のみです。さらに、当社はROU資産を記録しません またはリース開始時の期間が12か月以下の短期リースのリース負債。

 

ROUの資産とリース負債が認識されます 開始日に、リース期間中の将来の最低リース支払額の現在価値を使用して決定されます。会社 会社のリース以降の担保付借入に対して、推定金利に基づいた増分借入金利を使用しています 暗黙の金利は含まれていません。推定増加借入金利は、市場データ、実際のリース経済環境を考慮しています。 と開始日のリース期間。

 

金融商品の公正価値

 

財務会計基準審議会(「FASB」) 会計基準コード化(「ASC」)820、 公正価値測定、開発と開示に関するガイダンスを提供します 公正価値の測定値について。この会計ガイダンスでは、公正価値とは出口価格として定義され、その金額を表すものです 測定時に受領して資産を売却したり、市場参加者間の秩序ある取引で負債を譲渡するために支払われたりします 日付。そのため、公正価値は市場ベースの測定値であり、市場参加者の仮定に基づいて決定する必要があります 資産または負債の価格設定に使用します。

 

会社の資産の公正価値と ASCトピック820で金融商品とみなされる負債は、会社の帳簿価額とほぼ同じです 未監査の要約連結貸借対照表、主に短期的な性質のため。

 

会計ガイダンスは公正価値を分類します 開示を目的として、次の3つのカテゴリのいずれかに該当する測定値:

 

レベル 1: 同一資産または負債の活発な市場における相場価格
   
レベル 2: 市場で直接的または間接的に確認できる類似資産または負債のレベル1価格以外のインプット。
   
レベル 3: 市場活動がほとんどまたはまったくなく、価格モデル、割引キャッシュフロー手法、または同様の手法を使用して決定された価値によって裏付けられている、観察できないインプット、および公正価値の決定に重要な判断または見積もりが必要な商品。

 

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未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

状況によっては、測定に使用されるインプット 公正価値は、公正価値階層のさまざまなレベルに分類できます。このような場合、公正価値の測定は 公正価値の測定に重要な最下位レベルのインプットに基づいて、全体として公正価値階層に分類されます。 2024年6月30日と2023年に終了した6か月間、評価手法に変更はなく、レベル1、レベル間の移行もありませんでした 2、およびレベル3。

 

合弁事業への投資

 

対象となる事業体の所有権 会社が大きな影響力を持っているが、連結されていないものは持分法投資として計上されます。SECスタッフからのお知らせ:会計 リミテッド・パートナーシップ投資(ASC 323-30-S99-1で成文化)のガイダンスでは、投資家の場合を除き、持分法の使用が義務付けられています 利害関係は「ごくわずかなので、リミテッドパートナーはパートナーシップの運営および財務方針にほとんど影響を与えない可能性があります。」 SECのスタッフの見解は、リミテッド・パートナーシップへの投資が3%から5%を超えるものはマイナー投資よりも多いと見なされ、 したがって、持分法または公正価値オプションを使用して会計処理する必要があります。持分法で会計処理された投資は 投資先の財務諸表が投資家にとって十分な時間内に入手できない場合、最大3か月遅れて報告されます 現在の報告日現在の持分法を適用します。投資先の結果を記録するかどうかの判定 投資ごとに遅れが生じます。この合弁事業への投資は、未監査の注記4で詳しく説明されています 要約された連結財務諸表。

 

研究と 開発費

 

研究開発費(買収を含む) 将来的に代替手段がない進行中の研究開発費は、発生時に支出されます。前払い 将来の研究開発活動に使用される予定の商品やサービスは、その活動が行われた時点で支出されます または、支払いが行われたときではなく、商品を受け取ったとき。

 

株式ベースの報酬

 

当社は株式ベースの支払い報奨を会計処理しています 賞の授与予定日の公正価値でサービスと交換されました。会社の長期インセンティブの下で発行されたストックオプション プランには、付与日の会社の株式の市場価格以上の行使価格が付与され、 付与日から最大10年で有効期限が切れます。オプションは通常、完全に権利が確定した状態で発行されます。当社は、没収された賞品を次のように計上しています それらは起こります。

 

会社は株式の公正価値を見積もります Black-Scholesオプション価格モデルを使用したオプション付与と、株式ベースの報奨の公正価値の計算に使用される前提条件 経営陣の最良の見積もりであり、固有の不確実性と経営陣の判断の適用を伴います。

 

予定期間 -その オプションの予想期間は、以下に基づいて当社の株式ベースの報奨が未払いになると予想される期間を表します 権利確定から契約期間の終了までの半減期である簡略化された方法。

 

予想ボラティリティ -当社は、過去の普通株式取引価格に基づいて、予想条件に対する株価の変動性を計算します。

 

リスクのない金利 -当社は、米国財務省のゼロクーポン発行と同等の発行で得られる暗黙の利回りに基づいて、リスクフリー金利を設定しています 残りの期間。

 

予想配当金 -当社は普通株式の現金配当を申告または支払ったことはなく、当面の間現金配当を支払う予定もありません 将来、したがって、評価モデルでは予想配当利回りをゼロとしています。

 

当社は、以下に基づいて制限付株式報奨を付与します その株式インセンティブプラン。譲渡制限付株式報奨は、従業員と非従業員に付与されます。制限付株式報奨は測定されます 付与日の公正価値に基づいています。一般的に、制限付株式報奨は0年から3年のサービス期間にわたって権利が確定します。株式ベース 補償費用は通常、必要なサービス期間にわたって定額ベースで計上され、没収分も計上されます 発生するとすぐに。

 

会社は非従業員にワラントを発行しました。 新株予約権は、付与日の公正価値に基づいて測定されます。一般的に、新株予約権は0年から10年です。株式ベースです 報酬費用は通常、権利確定期間中の定額法に基づいて計上されます。

 

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未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

所得税

 

所得税はASCに従って計上されます 740、 所得税 (「ASC 740」)は、資産と負債のアプローチによる繰延税を規定しています。会社 未監査の対象となった事象によって将来予想される税務上の影響について、繰延税金資産と負債を認識します 要約された連結財務諸表または納税申告書。繰延税金資産と負債は差額に基づいて決定されます 財務諸表と資産および負債の課税基準との間で、差異が発生した年に有効な制定税率を使用します 逆転することが予想されます。入手可能な証拠の重みに基づく場合は、評価手当が支給されます。 繰延税金資産の一部または全部が実現されないということです。

 

会社は不確実な税務上の立場を考慮しています ASC 740の規定に従ってです。不確実な税務上のポジションが存在する場合、当社は税務上のポジションの税制上のメリットを認識しています 税務当局による審査を前提として、その恩恵が実現する可能性が高い範囲で。決断 税制上の優遇措置が実現される可能性が高いかどうかは、税務上の立場の技術的メリットだけでなく、 入手可能な事実と状況を検討します。

 

1株当たり純損失

 

1株当たりの純損失は、純額を割って計算されます 期間中に発行された普通株式の加重平均数による損失。その期間に会社が純損失を出したので 普通株式1株あたりの提示純損失と基本純損失と希薄化後の純損失は同じです。 以下は希薄化後株式の計算から除外されました 会社の純損失に希薄化防止効果があったため、提示された各期間の損失により未払いです。

 

   6月30日現在、 
希薄化の可能性のある証券  2024   2023 
ワラント   5,211,848    3,002,840 
[オプション]   617,362    104,651 
権利が確定していない制限付株式報酬   1,693    3,384 
合計   5,830,903    3,110,875 

 

最近の会計上の宣言

 

所得税(トピック 740)

 

2023年12月、FaSBは次のようなガイダンスを発表しました 2023-09年にかけて、 所得税(トピック740):所得税開示の改善。ASUの改正は、以下を提供することを目的としています 主に税率調整に関連する所得税開示の改善を通じて、所得税情報の透明性を高めます と所得税の支払情報。ASUでは、特定のカテゴリのレート調整だけでなく、追加のカテゴリのレート調整における開示も義務付けています 数量的な基準を満たす品目を照合するための情報。

 

ASUは以下の情報の開示を求めています 年額ベースで支払われる所得税について:

 

収入 支払った税金(受け取った払い戻し額を差し引いた金額)、連邦税、州税、および所得税が適用される個々の法域ごとに分類されています 支払い済み(受け取った払い戻し額を差し引いたもの)は、同じかそれ以上です 支払った所得税総額の割合(受け取った払い戻し額を差し引いたもの)。

 

収入 継続事業から生じる税費用(または利益)を、連邦法域と州法域別に分類しています。

 

その ASUは、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効です。修正は将来的に適用する必要があります。その 会社は、このASUの採用が会社の連結財務諸表に与える影響を評価しています。 会社の要約連結財務の注記に追加の開示が必要になる場合がありますので ステートメント。 

 

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未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

セグメントレポート(トピック280)

 

2023年11月、FaSBは次のようなガイダンスを発表しました 2023-07年には、 セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善。このASUには、公的機関が必要です 報告対象セグメントが1つあり、このASUの改正で義務付けられているすべての開示と、このASUの既存の開示事項をすべて記載してください トピック 280。当社は、現在の事業と事業は単一の事業セグメントと単一の報告で構成されていると判断しました 単位。

 

このASUの改正は改善を目的としています セグメントの開示要件(主に重要なセグメント費用に関する開示の強化による)主な修正が含まれています このASUでは:

 

重要なセグメントについて、年次および暫定ベースでの開示を要求します 最高業務意思決定者(「CODM」)に定期的に提供され、報告される各費用に含まれています セグメントの利益と損失の尺度。

 

年次および暫定ベースでの開示を要求します。その他の金額は セグメント項目(このASUで定義されている)とその構成の説明。

 

明確にしてください CoDMが業績評価にセグメントの利益または損失の複数の尺度を使用する場合、それらの1つまたは複数が追加されます 対策が報告されることがあります。

 

要求します CoDMのタイトルと位置の開示、およびCoDMが報告されたセグメント利益の指標をどのように使用するかについての説明、または 業績評価の損失。

 

このASUは会計年度初めから有効です 2023年12月15日以降、および2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間。修正は遡及的に適用する必要があります 財務諸表に表示されている過去のすべての期間に。会社は現在、このASUが会社に与える影響を評価しています 当社には報告対象セグメントが1つあるため、要約された連結財務諸表。

 

現在、経営陣はそれを信じていません 最近発行されたものの、まだ有効ではないその他の会計上の告知が、現在採用された場合、会社に重大な影響を及ぼします 未監査の要約連結財務諸表。

 

ノート 3- ライセンス契約

 

以下は会社の調査をまとめたものです と、2024年6月30日までの3か月および6か月間に取得したライセンスの開発費(株式ベースの報酬を含む) と2023年:

 

   終了した3か月間
6月30日、
   終了した6か月間
6月30日、
 
   2024   2023   2024   2023 
ジョージ・ワシントン大学  $8,597   $10,618   $9,847   $51,776 
ノースカロライナ州立大学   1,563        3,125     
バージニア・コモンウェルス大学               6,250 
シンシナティ大学   417    625    417    1,250 
   $10,577   $11,243   $13,389   $59,276 

 

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未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

ジョージ・ワシントン大学

 

6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 2024年、会社は$の経費を記録しました8,597 と $9,847それぞれ、ライセンス料($の費用を含む)6,389 と $6,389 の 2024年6月30日までの3か月と6か月は、それぞれジョージ・ワシントン大学(「GW」)に付与されたワラントに関連します 2020年2月1日付けのGWとの特許ライセンス契約(「GW特許ライセンス契約」)および特許ライセンスに従って 2020年8月7日付けのGWとの契約(「第2回GW特許ライセンス契約」)。

 

6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 2023年、会社は$の経費を記録しました10,618 と $51,776それぞれ、ライセンス料($の費用を含む)7,754 と $16,412 GW特許ライセンス契約に従ってGWに付与されたワラントに関連して、それぞれ2023年6月30日までの3か月と6か月間です と第2回GW特許ライセンス契約。さらに、2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は $の費用0 と $30,000それぞれ、臨床試験の開始に関するものです。

 

ノースカロライナ州立大学

 

2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は以下を記録しました $の費用1,563 と $3,125それぞれ、会社とNorthとの間のライセンス契約に関連するライセンス料です 2021年2月25日付けのカロライナ州立大学。2023年6月30日までの3か月と6か月の間に、当社は じゃない 認識します そのようなライセンス契約に関連するライセンス料のあらゆる費用。

 

バージニア・コモンウェルス大学

 

6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 2024年、会社は じゃない 独占ライセンス契約(「VCUライセンス」)に関連するライセンス料の費用をすべて認識します 2020年5月18日付けで2023年8月9日に終了した当社とVCUとの間の契約」)。3ヶ月と6ヶ月の間に 2023年6月30日まで、当社は$の経費を認識しました0 と $6,250それぞれ、VCUライセンスに関連するライセンス料について 契約。

 

チェレクサバイオサイエンス社とシンシナティ大学

 

6月30日に終了した3か月と6か月の間に、 2024年、会社は$の経費を認識しました417 と $417譲渡および引き受け契約に関連するライセンス料については、それぞれ 2020年5月14日付けの当社とチェレクサバイオサイエンス社との間(「チェレクサ契約」)。スリーとシックスの間に 2023年6月30日までの月に、当社は$の経費を認識しました625 と $1,250それぞれ、Chelexaに関連するライセンス料について 契約。

 

ノート 4 — 金融資産の公正価値 と負債

 

次の表は会社の 2024年6月30日および2023年12月31日に公正価値で測定された資産と負債:

 

   2024年6月30日に測定された公正価値 
   合計
6月30日、
2024
   見積もり価格
アクティブです
市場
(レベル 1)
   重要な
その他の
観察可能
インプット
(レベル 2)
   重要な
観察できません
インプット
(レベル 3)
 
資産                
合弁事業への投資  $36,819   $
   —
   $
   —
   $36,819 

 

   2023年12月31日に測定された公正価値 
   合計
12月31日、
2023
   見積もり価格
アクティブです
市場
(レベル 1)
   重要な
その他の
観察可能
インプット
(レベル 2)
   重要な
観察できません
インプット
(レベル 3)
 
資産                
合弁事業への投資  $37,400   $
   —
   $
    —
   $37,400 

 

11

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

レベル3の測定

 

次の表は、その概要を示しています 6月時点で定期的に公正価値で測定される当社のレベル3金融資産の公正価値の変動 30、2024、2023年:

 

2024年および2023年6月30日までの3か月間の合弁事業への投資
 
   終了した3か月間
6月30日
 
   2024   2023 
公正価値での合弁事業への投資 — 期初  $36,819   $33,000 
合弁事業への投資の公正価値の変動   
-
    
-
 
公正価値での合弁事業への投資 — 期末  $36,819   $33,000 

 

2024年および2023年6月30日までの6か月間の合弁事業への投資
 
   終了した6か月間
6月30日
 
   2024   2023 
公正価値での合弁事業への投資 — 期初  $37,400   $33,000 
合弁事業への投資の公正価値の変動   (581)   
-
 
公正価値での合弁事業への投資 — 期末  $36,819   $33,000 

 

合弁事業への投資

 

会社は投資を測定することを選択しました 各報告日に公正価値オプションを使用する合弁事業で。公正価値オプションでは、埋め込みデリバティブの分岐点があります は必須ではなく、公正価値の変動によるホスト契約とデリバティブの関連する損益がすべて反映されます 未監査の要約連結損益計算書と包括損失を差し引いた利息収入とその他。

 

会社の投資額 で、合弁事業は帳簿上で行われ、一般的な点を考慮して、各四半期末の推定公正価値に合わせて調整されます 経済や株式市場の状況、および原投資に特有の特徴。

 

ザイロへの投資 

 

2020年3月の当社の発表に関連して 2020年5月4日、普通株式の引受公募により、当社は購入しました 120,000 Zylö'sの株式 $のクラスB普通株式60,000。2021年12月8日、当社は第3次改正(「Zylö改正」)を締結しました。 2019年8月19日付けのZylöとの独占サブライセンス契約へ。これに従って当社はその小説のライセンス供与を行いました カンナビノイド治療薬、ループス患者用Ht-005、ザイロに戻りましょう。ザイロ改正に従い、2021年12月6日に、ザイロは 会社を発行しました 100,000 クラスb普通株式の株式。さらに、Zylö改正により、次の90日以内に ZylöがHt-005に関連するすべての資産と権利を第三者に売却(「売却」)する場合、Zylöは 会社が受け取った純収入のうち、米国とカナダのHT-005に起因する一桁台前半の割合と ヒトのループスに関連する治療目的のためのそれぞれの地域(総称して「地域」)( 「フィールド」)。売却後、独占サブライセンス契約に基づく会社のすべての権利(すべてを含む) その修正は終了します。さらに、Zylö修正条項に従い、最初の商業的売却の日に続いて Zylöは、テリトリー、フィールド内のHt-005のうち純売上高(定義どおり)の下位1桁のパーセンテージを会社(i)に支払うものとします ()Ht-005がテリトリーで販売された場合のHt-005の独占サブライセンス契約、および(ii)いずれかのうち2桁の下位パーセントで ZylöがテリトリーでのHt-005純売上高に基づいて第三者へのサブライセンスを通じて受け取るロイヤルティ、その支払いは 期限切れ間近の有効な請求(独占サブライセンス契約で定義されているとおり)の有効期限が切れるまで、テリトリー内の各国で継続してください。 ZylöはクラスBの普通株式の409A評価を行い、2024年6月30日と2023年12月31日の時点で、その株価を評価しました で $0.167 と $0.17 それぞれ、1株当たり。この価値は、2024年2月と12月にZylöの取締役会によって承認されました それぞれ2023です。

 

2024年2月23日、当社は買収しました 22,000 ZylöTherapeuticsの子会社であるAtticus PharmaのクラスB普通株式(現在の株式の10対1の比率に基づく) そして、2024年7月3日に、株式の409Aの評価額はドルであると指示されました79、または $0.0036 2024年2月に基づく、1株当たり 評価額はZylöの取締役会によって承認されました。

 

評価は確率加重を反映しています 特定の可能性のある結果と各階級のZylöの権利を考慮した、期待される将来の投資収益の現在価値 とアッティカスファーマの株式。さまざまな結果に基づく普通株式の将来価値は、評価額から割り引かれます 日付はリスク調整後の割引率で、確率に重みを付けてクラスbの普通株式の価値を決定します。重要で観察不能です 評価におけるインプットには、(i)各シナリオの確率、(ii)発生タイミング、(iii)将来の評価、(iv)およびリスク調整後が含まれます 割引率。

 

Zylöへの連結投資は評価されました で $36,819 と $37,400 それぞれ2024年6月30日および2023年12月31日現在のものです。

 

12

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

ノート 5- 株主資本

 

優先株式

 

当社は、以下の金額まで発行する権限を有します 10,000,000 優先株の株式。この優先株は、1つまたは複数のシリーズで発行される場合があり、次のような名称、優先株と 親族、参加者、任意またはその他の特別な権利と資格、それらの制限または制限は決定されるものとします 会社の取締役会による発行時に、会社の株主による追加の措置はありません。6月現在 2024年30日と2023年12月31日は 5,000,000 当社の優先株式は、シリーズA転換優先株に指定されています 株と 2,000,000 会社の優先株式はシリーズb優先株に指定されており、 3,000,000 株式 の当社の優先株は未指定のままです。

 

シリーズ A 転換優先株式

 

シリーズA転換優先株式の株式、 額面価格 $0.0001 1株当たり、強制的に償還できるわけではなく、可変番号での決済という無条件の義務もありません 株式の。そのため、シリーズA転換優先株式の株式は、未監査の要約株式の永久株式として分類されます 連結貸借対照表。特定のみなし清算事由が発生した場合の保有者の偶発的償還権は 永久株式分類を除外します。さらに、シリーズA転換優先株式の株式は、株式のようなホストとみなされます 埋め込まれた派生機能の潜在的な分岐点を評価するためです。埋め込まれた変換機能は次のように考えられています 関連する転換優先株式のホスト商品と明確かつ密接に関連しているため、株式から分岐していませんでした ホスト。2024年6月30日および2023年12月31日現在、シリーズA優先株は発行されていません。

 

シリーズ B 優先株式

 

2022年11月2日、会社は証明書を提出しました 国務長官へのシリーズb優先株式の指定(「指定証明書」)の提出について ネバダ州の、新しいクラスのシリーズB優先株を作る、額面金額$0.0001 1株当たり(「シリーズb優先株」)。 指定の証明書は 2,000,000 シリーズb優先株としての承認済み優先株式の株式。シリーズbプリファード 株式は配当やその他の分配を受ける資格がありませんでした。シリーズb優先株は1株あたり10票を獲得する権利がありました そして、当社の発行済み普通株式および発行済み普通株式とともに、以下の点に関してのみ単一クラスとして投票しました 当社が発行する権限を与えられた普通株式の数を、付随的または管理上の株式とともに増やすという提案 このような増額の実施に関連して必要または助言すべき事項。シリーズb優先株には、以下の権利はありませんでした 清算、破産、再編、合併、買収、売却、解散、または清算の際の会社の分配または資産 会社のアップです。2024年6月30日および2023年12月31日現在、シリーズB優先株は発行されていません。

 

ワラント

 

2023

 

2022年12月29日に、当社は 売却の基準となった認定投資家との証券購入契約(i) 140,000 普通株式、(ii)事前資金 購入できるワラント 1,860,000 普通株式(「12月の事前積立新株新株予約権」)と(iii)普通株式新株予約権 まで購入してください 2,500,000 $の購入価格の普通株式(「12月の普通株式新株予約権」)5.00 一株当たり と付随する保証書($を差し引いたもの)0.001 毎年12月の事前積立ワラント)について、私募で、総収入は約 $10 百万、プレースメントエージェントの手数料と手数料、その他の募集費用を除きます。オファリングの終了は1月に行われました 3、2023年。毎年12月の普通株式ワラントは、行使時の発行日から5年半の間行使可能です $の価格5.00 1株当たり、調整される場合があり、状況によってはキャッシュレスで行使される場合があります。毎年12月に 事前積立保証書は、$の行使価格で全額行使されるまで行使可能です0.001 1株当たり、キャッシュレスで行使できます 基礎。

 

12月の公正価値の測定 プレファンディングワラントは、2023年1月3日に現在のすべての関連する仮定を考慮して、ブラック・ショールズモデルを利用して決定されました。 発行日(つまり、$の株価)6.56、$の行使価格0.001、期間30 2023年1月3日から始まる年(この例のように 有効期限はありません)、ボラティリティは135.07%、リスクフリーレート3.88%、そして予想配当率0%)。ザ・ 12月のプレファンドワラントの付与日の公正価値は、$と見積もられました12.22023年1月3日に100万になり、反映されています プレファンド新株予約権は株式分類であると判断されたため、2023年6月30日現在の追加払込資本金の範囲内です。

 

13

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

12月の公正価値の測定 普通株ワラントは、2023年1月3日に現在のすべての関連する仮定を考慮して、ブラック・ショールズモデルを利用して決定されました。 発行日(つまり、$の株価6.56、$の行使価格5.00、期間5年半1月から 3、2023、ボラティリティの135.07%、リスクフリーレート3.94%、そして予想配当率0%)。付与日、公正価値 これらの12月の普通株式ワラントのうち、$と見積もられました15.02023年1月3日に100万になり、追加に反映されます 12月の普通株式新株予約権に基づく2023年6月30日現在の払込資本金は、株式分類の対象とされました。

 

2023年2月のさまざまな日に、投資家は 12月の事前積立ワラントをすべて行使しました 1,860,000 会社への純収入のための会社の普通株式です の $1,860.

 

さらに、オファリングの条件に従い、 会社は、職業紹介代理人のH.C. Wainwright & Co., LLCの被指名人に、購入できるワラントを発行しました 100,000 の株式 会社の普通株式(「12月のウェインライト新株予約権」)。12月のウェインライト・ワラントは断固として公正でした $の値591,090 発行日現在。12月のウェインライト・ワラントは5年半の間行使可能です 発行日から、$の行使価格で6.25 1株当たり、調整される場合があり、状況によっては行使される場合があります キャッシュレスベースで。この12月のウェインライト・ワラントは、私募を促進するために提供されたサービスに対して発行されたので、 会社は、そのような12月のウェインライト新株予約権の公正価値を発行日に資本コストとして記録しました。公平性の尺度 価値は、発行日である2023年1月3日現在のすべての関連する仮定を考慮して、ブラック・ショールズモデルを使用して決定されました (つまり、$の株価6.56、$の行使価格6.25、2023年1月3日から始まる5年半の期間、ボラティリティ の135.07%、リスクフリーレート3.94%、そして予想配当率0%).

 

2024

 

2024年1月8日、当社は 55,675 の行使に関連する普通株式 55,675 有価証券の購入に関連して発行された事前積立型ワラント 2023年9月13日付けの契約です。

 

2024年3月27日、当社は 2023年1月の既存新株予約権者との間で、総額を即時現金で行使するための誘因オファー契約 2,500,000 2023年1月の既存のワラントで、会社の普通株式を割引行使価格$で購入できます1.6775 あたり 会社への総収入の約$のシェア4.2 人材紹介手数料やその他の募集費用を差し引く前の100万ドル 会社が支払います。2023年1月に行使された既存の新株予約権は、12月付けの証券購入契約に従って発行されました 2022年29日、会社と保有者による、およびその間。毎年2023年1月、既存のワラントは5年半の間行使可能でした 元の行使価格$で発行日から数年間5.00 一株あたり。

 

そのような運動の誘因として、会社は までの購入に必要な未登録ワラントを新たに発行することに同意しました 3,750,000 行使価格での会社の普通株式 の $1.50 1株当たり(「2024年4月の誘導新株予約権」)。2024年4月の誘導令状は直ちに行使可能です 発行時に、有効期限が切れます 2028年7月3日。2024年4月1日、2023年1月の既存ワラントの保有者はそのようなワラントを行使しました。 そして会社は投資家に発行しました 3,750,000 2024年4月の誘導ワラント。さらに、2023年1月の既存版に関連して 新株予約権の行使、会社発行 125,000 プレースメント・エージェント・ワラント、即時行使可能で有効期限が切れます 2028年7月3日 で $の行使価格2.0969 一株当たり。

 

2023年1月の既存新株予約権の改正 2024年3月27日、その行使価格を引き下げることは、ガイダンスの下で2023年1月の既存のワラントの修正と見なされました 2021-04年度のアジアの。変更は、そのガイダンスに基づく「株式発行」の分類と一致しています 変更は、保有者に新株予約権の現金行使を促すことであり、その結果、2023年1月の既存株を行使することになりました 2024年4月1日のワラント。

 

2024年3月27日、当社は以下を計算しました 2023年1月の既存新株予約権の変更対価の合計公正価額(インクリメンタルフェアを含む) 2023年1月の既存新株予約権の価値(変更直前と修正直後の公正価値を比較して決定)。 公正価値は、Black-Scholesのオプション価格モデルを使用して計算され、当社が決定した公正価値の合計は 2023年1月の既存ワラントの変更に関連する対価は、$に達しました550,500、これらは提供と見なされます 費用は、ASU 2021-04年のガイダンスの下でワラント行使によって受け取った純収入から差し引かれました。

 

14

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

2024年4月1日に、それに関連して 2024年3月27日 2023年1月の既存ワラントの保有者との誘導オファー契約、保有者は1月に行使しました 2023 $の行使価格を引き下げた現金の既存ワラント1.6775 1株当たりで、会社への総収入は およそ $4.2 百万円(純収入は約3.8 100万ドル、人材紹介手数料やその他のサービスを差し引いた後 $の費用436,450)。そのような行使に関連して、当社は以下を発表することになっていました 2,500,000 行使時のワラント株式 2023年1月の既存の新株予約権について。2024年6月30日の時点で、 1,545,000 のワラント株式は保留中で保有されていましたが、保有されていませんでした 以下に従って、添付の要約連結貸借対照表に発行済み普通株式として反映されます 誘導オファー契約の条件。誘導オファー契約に従い、当社はその数のみを発行しました 保有者がそこで許可されているワラント株式の最大数を超えないようにする、保有者へのワラント株式 所有者が指示し、ワラント株式の残高は、所有者から残高の通知があるまで保留されています (またはその一部)は、勧誘オファー契約に定められた制限に従って発行される場合がありますが、それには当てはまりません 2023年1月の既存のワラントによって証明されるものとし、その後は前払い(現金での支払いを含む)とみなされます。 行使価格の全額)、2023年1月の既存ワラントの行使通知に従って行使されます(ただし、いいえ 追加の行使代金を支払う必要があります)。2024年6月30日現在、当社は以下を発行しています 955,000 保有者に株式を保証します、 と 1,545,000 ワラント株式は、将来の発行に備えて保留されていました。2024年7月24日に、残りは 1,545,000 ワラント株式 保留状態での保留が発行されました。

 

2024年4月1日、発行に関連して 2024年4月の誘導ワラントとプレースメント・エージェント・ワラントのうち、当社は、以下を使用して当該ワラントの公正価値を計算しました。 ブラック・ショールズオプション価格モデル、そして当社は、2024年4月の誘導ワラントの公正価値の総額を決定しました とプレースメントエージェントのワラントは$に達しました4,166,800、これは募集費用と見なされ、受け取った純収入から差し引かれます ASU 2021-04の指導に基づく令状行使によって。

 

2023年1月の既存新株予約権の公正価値 2024年4月の勧誘ワラントの修正日と公正価値は、ブラック・ショールズオプション価格を使用して見積もられました 次の前提条件でのモデル:

 

    3月27日、
2024年から
4月1日、
2024
 
行使価格     $1.50 に $5.00  
期間 (年)     4.25  
予想される株価の変動     109.8%  
リスクフリー金利     4.18% から 4.34%  

 

6か月間の令状活動の概要 2024年6月30日に終了した内容は以下の通りです:

 

   の数
新株予約権
   加重
平均
エクササイズ
価格
   合計
本質的
価値
   加重
平均
残り
契約生活
(年単位)
 
2023年12月31日時点で未処理です   4,213,515   $7.01   $
    —
    4.5 
発行済み   3,875,000    1.52    
    
 
期限切れ   (320,992)   48.02    
    
 
運動した   (2,555,675)   1.64    
    
 
2024年6月30日の時点で未処理です   5,211,848    2.71    
    4.01 
2024年6月30日に行使可能なワラント   5,211,848   $2.71   $
    4.01 

 

当社は、新株予約権は次のとおりであると判断しました 株主資本の構成要素として会計処理されます。

 

普通株式

 

2023年2月のさまざまな日に、投資家は 12月の事前積立ワラントをすべて行使しました 1,860,000 会社への純収入のための会社の普通株式です の $1,860.

 

2024年1月8日、当社は 55,675 の行使に関連する普通株式 55,675 有価証券の購入に関連して発行された事前積立型ワラント 2023年9月13日付けの契約です。

 

2024年6月30日に終了した3か月間は、 会社が発行しました 955,000 の行使に関連して保留されていた普通株式です 2,500,000 新株予約権(を参照してください 上記の新株予約権のセクション)。

 

15

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

2018年エクイティ・インセンティブ・プラン

 

取締役会の報酬委員会 当社の2018年株式インセンティブ制度(「2018年計画」)に基づいて留保されている株式の数を次の方法で増やしました 26,878 2021年1月1日時点で発効した株式、つまり2021年1月1日現在の当社の総額は 66,878 普通株式 2018年プランに従って発行用に予約されています。2021年6月24日、当社の株主の年次株主総会で 2018年計画に基づく発行留保株式数をさらに増やすための修正案を承認しました 66,878 に株を配ります 146,878 株式。2022年2月2日、取締役会の報酬委員会は留保株式数をさらに増やしました 2018年プランに基づく発行については 146,878 に株を配ります 156,878 株式。2023年1月11日、取締役会の報酬委員会が 取締役は、2018年計画に基づいて発行予定の株式数をさらに増やしました 156,878 に株を配ります 166,878 株式。1月に 2024年4月4日、取締役会の報酬委員会は2018年に発行予定の株式数をさらに増やしました からの計画 166,878 に株を配ります 176,878 株式。

 

2022年の株式インセンティブプラン

 

2022年3月24日、当社の取締役会は 取締役はHoth Therapeutics, Inc.の2022年オムニバス株式インセンティブプラン(「2022年プラン」)を採用しましたが、当初は予約していました。 96,000 それに基づいて発行される当社の普通株式です。2022年計画は、2022年6月23日に承認されて発効しました 2022年の年次株主総会での会社の株主による計画。2023年6月2日、当社は 取締役会は、Hoth Therapeutics, Inc.の修正および改訂された2022年オムニバス株式インセンティブプラン(「改正」および 2023年8月18日に株主によって承認された「2022年計画」を書き直しました。修正および改訂された2022年プランには、 591,317 会社の普通株式を付与することができます。2024年5月15日、会社の報酬委員会はそして 取締役会は、2022年計画に基づいて発行のために留保されている普通株式の数を次の方法で増やすことを承認しました。 500,000 からの株式 51,317 に株を配ります 551,317 株式(「2024年の増加」)。2024年の増額は会社の株主によって承認されました 2024年8月7日に。

 

譲渡制限付株式報酬

 

会社の制限付株式の概要 2024年6月30日までの6か月間に株式インセンティブプランに基づいて付与される賞は次のとおりです。

 

   の数
制限付株式
アワード
   加重
平均的な助成金
1日の公正価値
 
2023年12月31日に権利が確定されていません   1,693    3.16 
付与されました   
    
 
既得   
    
 
2024年6月30日に権利が確定されていません   1,693    3.16 

 

2024年6月30日現在、おおよその米ドル1,213 認識されないの 株式ベースの報酬費用は、制限付株式報奨に関連していました。権利確定前の残存契約条件の加重平均 制限付株式報奨はおよそ 0.50 2024年6月30日の年です。

 

ストックオプション

 

2024年1月5日、これに従い、従うことを条件とします 2022年プランで予約可能な株式数、会社が会社の従業員と取締役にオプションを発行しました まで購入してください 450,000 行使価格$の会社の普通株式1.36 一株当たり。オプションはすぐに権利が確定します 2034年1月5日に有効期限が切れます。これらのオプションの付与日の公正価値の合計は $512,685、これは株式ベースの報酬として記録されました 2024年6月30日までの6か月間。

 

オプション付与の公正価値は、付与日に見積もられました 以下の前提のもと、Black-Scholesオプション価格モデルを使用しています。

 

    6 か月間終了
6月30日、
 
    2024     2023  
行使価格   $ 1.36     $
-
 
期間 (年)     5.0      
-
 
予想される株価の変動     120.00 %    
-
%
リスクフリー金利     4.02 %    
-
%

 

16

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

会社のオプション活動の概要 2024年6月30日までの6か月間の株式インセンティブプランは以下のとおりです。

 

   の数
株式
   加重
平均
エクササイズ
価格
   合計
本質的
価値
   加重
平均
残り
契約上の
人生
(年単位)
 
2023年12月31日時点で未処理です   169,362   $26.78   $
    8.4 
従業員オプションが発行されました   450,000   $1.36    
    
 
期限切れ   (2,000)   147.0    
    
 
2024年6月30日の時点で未処理です   617,362   $7.86   $
    9.1 
2024年6月30日時点で権利が確定し行使可能なオプション   617,362   $7.86   $
    9.1 

 

償却に関連するすべての株式報酬 従業員のストックオプション費用が、未監査の要約連結に一般管理費の一部として計上されました 営業報告書と包括損失。

 

未確定に関連する将来の株式ベースの報酬費用の見積もり ストックオプションは $0.

 

株式ベースの報酬

 

3人の株式ベースの報酬費用 と2024年6月30日と2023年6月30日に終了した6か月は以下の通りです:

 

   3 か月が終了
6月30日、
   6 か月間終了
6月30日、
 
   2024   2023   2024   2023 
従業員ストックオプション特典  $
   $
   $512,685   $
 
非従業員制限付株式報酬   665    1,994    1,330    3,966 
非従業員新株予約権   6,389    7,754    6,389    16,412 
   $7,054   $9,748   $520,404   $20,378 

 

2024年6月30日に終了した3か月と6か月間 と2023年、研究開発費および一般管理費に含まれる株式ベースの報酬費用の金額 次のとおりでした:

 

   3 か月が終了
6月30日、
   6 か月間終了
6月30日、
 
   2024   2023   2024   2023 
研究開発  $6,389   $7,754   $6,389   $16,412 
一般と管理   665    1,994    514,015    3,966 
   $7,054   $9,748   $520,404   $20,378 

 

ノート 6- コミットメントと不測の事態

 

オフィスリース

 

2023年11月より、会社はオフィスをリースしました 2年間のスペース。会社のオフィスリースには更新オプションが含まれています。会社は評価においていくつかの要素を評価しました 会社が契約更新オプションを行使するという合理的な確実性があるかどうか、それが合理的ではないと結論づけるかどうか そのようなオプションを確実に行使します。行使が合理的に確実ではないため、当社は更新期間を除外して決定しました 使用権資産とリース負債の計算に使用されるリース期間。このリースを締結する前は、当社には 12か月を超えるリース契約を締結しました。

 

17

 

 

ホス・セラピューティクス株式会社と子会社

未監査の要約連結財務に関する注記 ステートメント

2024年6月30日に

 

以下の表は、関連する特定の情報を示しています 会社のリース費用。これは、付随する未監査要約の一般管理費に含まれています 連結損益計算書と包括損失: 

 

   3 か月が終了
6月30日、
   6 か月間終了
6月30日、
 
   2024   2023   2024   2023 
オペレーティングリース費用  $5,615   $
   $14,232   $
 
短期リース費用   5,840    7,897    10,493    23,017 
リース費用合計  $11,455   $7,897   $24,725   $23,017 

 

オペレーティングリース用の使用権資産が記録されました 未監査の要約連結貸借対照表には、次のようになっています。

 

   6月30日
2024
   12月31日
2023
 
オフィスリースの使用権資産  $59,698   $59,698 
累積償却額が少ない   (18,594)   (4,533)
使用権資産の合計、純額  $41,104   $55,165 

 

オペレーティングリースのオペレーティングリース負債 未監査の要約連結貸借対照表には、次のように記録されています。

 

   6月30日
2024
   12月31日
2023
 
オペレーティング・リース負債の現在の部分  $30,060   $28,839 
オペレーティングリース負債の長期部分   11,044    26,326 
オペレーティングリース負債総額  $41,104   $55,165 

 

会社のリースに関連する補足キャッシュフロー情報 2024年6月30日までの6か月間は以下のとおりです。

 

リース負債の測定に含まれる金額に対して支払われる現金    
オペレーティングリースの営業キャッシュフロー  $16,392 

 

の加重平均残存リース期間 オペレーティングリースは 1.00 年数で、加重平均増分借入金利は 102024年6月30日および2023年12月31日現在の割合。

 

2024年6月30日現在、将来の年間最低リース料 オペレーティングリースで必要な支払いは次のとおりです。

 

2025  $32,784 
2026   10,928 
最低リース料総額  $43,712 
少ない:割引の影響   (2,608)
将来の最低リース支払額の現在価値  $41,104 

 

訴訟

 

当社は重要な法的当事者ではありません 手続き中で、係争中または脅迫されている請求については知りません。時々、会社はさまざまな法的手続きの対象となることがあります そして、その事業活動の通常の過程で生じる請求。

 

ノート 7 — 後続イベント

 

会社は発生したイベントを評価します 貸借対照表の日付から要約連結財務諸表が発行される日まで。評価に基づいて、 ここに記載されている場合を除き、当社は、調整が必要な、認識されているか認識されていないかのいずれかの事象を特定しませんでした または未監査の要約連結財務諸表での開示。

 

2024年7月24日、当社は 1,545,000 2024年6月30日の時点で保留中だったワラント株式。

 

普通株式数の増加 2022年プランに基づいて発行のために準備された株式 500,000 からの株式 51,317 に株を配ります 551,317 株式は、の株主によって承認されました 2024年8月7日の会社。

 

18

 

 

アイテム 2.経営陣の議論と分析 財政状態と経営成績について

 

次のディスカッションを読んで 当社の財政状態と経営成績の分析、ならびに当社の財務諸表および他の場所にある関連メモの分析 フォーム10-Qのこの四半期報告書に過去の情報に加えて、この議論と分析には将来の見通しに関する記述が含まれています それにはリスク、不確実性、仮定が含まれます。実際の結果は、以下で説明するものとは大きく異なる場合があります。可能性のある要因 このような違いの原因または寄与には、以下に示すものや、というタイトルのセクションで説明されているものが含まれますが、これらに限定されません 2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書に含まれている「リスク要因」は、修正、補足される場合があります または、SECに提出する他のレポートに取って代わられることがあります。このレポートのすべての金額は、特にない限り、米ドルです 注目しました。

 

[概要]

 

私たちは臨床段階のバイオ医薬品会社です 満たされていない医療ニーズに対応する新世代の治療法の開発に焦点を当てています。私たちは、(i)治療用の局所製剤の開発に注力しています がんの治療に使われる薬の副作用(Ht-001)、(ii)肥満細胞由来がんとアナフィラキシー(HT-kit)の治療。 (iii)外傷性脳損傷と虚血性脳卒中(HT-TBi)の治療、および(iv)アルツハイマー病の治療および/または予防 または他の神経炎症性疾患(HT-ALZ)。また、(i) アトピー性皮膚炎(湿疹とも呼ばれます)(BioLexa)向けに開発中の資産もあります。 (ii)吸入投与(Ht-004)による喘息とアレルギーの治療、および(iii)ニキビと炎症の治療 腸疾患 (Ht-003)。さらに、私たちは、処理を含め、第三者が開発している他の特定の資産にも関心を持っています ZylöTherapeutics, Inc. が開発中のループス患者と、それに従って開発中の潜在的な製品候補を対象としています 新型コロナウイルスの予防に関するボルトロン・セラピューティクス社との契約に。

 

業務結果

 

6月に終了した3か月の比較 30、2024、2023年

 

運用コストと経費

 

研究開発費用

 

2024年6月30日までの3か月間、調査 そして、開発費は、2023年6月30日までの3か月間と比較して、約86,000ドル、つまり13.2%減少しました。

 

2024年6月30日までの3か月間、調査 開発費は約60万ドルで、そのうち約4,000ドルは取得したライセンスに関するもので、約 60万ドルはその他の研究開発費に関連していました。具体的には、2024年6月30日までの四半期に、私たちの調査では および開発費は、当社の主要な研究開発プロジェクトのそれぞれについて、主に以下の費用で構成されていました。(i) Ht-001、約 360,000ドルは製造、前臨床、臨床活動に関連しています。(ii)HTキット、製造に関連する約133,000ドルと 前臨床活動、および (iii) Ht-004、約26,000ドルのスポンサー付き研究活動。上記に加えて、私たちは 当社の科学諮問委員会のメンバーには、サービスのために約37,000ドルの手数料が発生しました。

 

2023年6月30日までの3か月間、調査 開発費は約70万ドルで、そのうち約11,000ドルは取得したライセンスに関連しており、およそ 60万ドルはその他の研究開発費に関連していました。具体的には、2023年6月30日までの四半期に、私たちの調査では および開発費は、当社の主要な研究開発プロジェクトのそれぞれについて、主に以下の費用で構成されていました。(i) BioLexa、約 13,000ドルは製造コストに関連しています。(ii)Ht-001、製造、前臨床および臨床活動に関連する約60万ドル。 と (iii) HT-Kit、製造および前臨床活動に関連する約20万ドル。上記に加えて、私たちは 当社の科学諮問委員会のメンバーには、サービスのために約57,000ドルの手数料が発生しました。

 

私たちは研究開発活動に期待しています コストの増加を反映して、既存の製品候補を開発したり、新製品候補を獲得したりするにつれて、増加する 以下に関連する:

 

従業員関連 経費(給与や福利厚生、家賃など)

 

手数料 ライセンスされている製品と技術に関連します。

 

経費 当社の臨床試験を実施する受託研究機関、調査機関、コンサルタントとの契約に基づいて発生しました そして私たちの前臨床活動のかなりの部分。

 

の 臨床試験材料の購入と製造のコスト。そして

 

費用 非臨床活動と規制当局の承認に関連しています。

 

19

 

 

一般管理費

 

にとって 2024年6月30日までの3か月間の一般管理費の額 2023年6月30日までの3か月間の110万ドルと比較して、約110万ドルになり、23,077ドル、つまり2.2%増加しました。にとって 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月間の一般管理費は以下のとおりです。

 

   3 か月が終了
6月30日、
 
   2024   2023 
報酬と関連費用  $369,183   $380,976 
専門職費とコンサルティング費   461,477    483,883 
家賃費用   11,455    7,897 
その他の一般管理費   237,389    183,671 
合計  $1,079,504   $1,056,427 

 

中に 2024年6月30日までの3か月間で、一般管理費が約23,000ドル増加したことが主な原因です 会議の増加により、その他の一般管理費が約53,700ドル増加しました 保険費用の減少、および家賃費の約3,600ドルの増加によって費用は相殺され、報酬の減少によって相殺されました および関連費用は約11,800ドル、専門職およびコンサルティング費は約22,400ドル減少しました。

 

私たちは、一般行政とそれを期待しています 費用は、以下に関連する継続的かつ増加する費用を反映して、今後増加するでしょう。

 

サポートします 私たちの研究開発活動の

 

株式 主要な従業員と非従業員に与えられる報酬。

 

サポートします 事業開発活動の。そして

 

増えました 専門家費用や規制要件に関連するその他の費用。

 

その他の収入 (費用)

 

2024年および2023年6月30日に終了した3か月間は、 その他の収益(費用)を記録しました。それぞれ約13,000ドルと164,000ドルを差し引いたものです。6月30日に終了した3か月間は、 2023年、有価証券の未実現損失は約166,000ドルでしたが、6月に終了した3か月間は0ドルでした 30、2024年。

 

純損失

 

2024年および2023年6月30日に終了した3か月間は、 約160万ドル、普通株式1株あたり0.24ドル(基本および希薄化後)、190万ドル、普通株式1株あたり0.57ドルの純損失が発生しました 株式(基本株と希薄化後)は、それぞれ約30万ドルの減少です。

 

6月に終了した6か月間の比較 30、2024、2023年

 

運用コストと経費

 

研究開発費用

 

にとって 2024年6月30日までの6か月間で、研究開発費は約559,000ドル減少しました。 または 35.1%(2023年6月30日までの6か月間との比較)。

 

2024年6月30日までの6か月間、調査 開発費は約100万ドルで、そのうち約13,000ドルは取得したライセンスに関するもので、約 100万ドルはその他の研究開発費に関連していました。具体的には、2024年6月30日までの6か月間の私たちの調査は および開発費は、当社の主要な研究開発プロジェクトのそれぞれについて、主に以下の費用で構成されていました。(i) Ht-001、約 製造業、前臨床および臨床活動に関連する641,000ドル、(ii)HT-Alz、前臨床試験に関連する約16,000ドル。 (iii)HT-Kit、製造および前臨床活動に関連する約209,000ドル、および(iv)HT-004、約77,000ドルのスポンサー付き 研究活動。上記に加えて、当社の科学関係者に支払うべき約75,000ドルの手数料も発生しました サービスの諮問委員会。

 

2023年6月30日までの6か月間、調査 開発費は約160万ドルで、そのうち約10万ドルは取得したライセンスに関連しており、およそ 150万ドルはその他の研究開発費に関連していました。具体的には、2023年6月30日までの6か月間の私たちの調査は および開発費は、当社の主要な研究開発プロジェクトのそれぞれについて、主に以下の費用で構成されていました。(i) BioLexa、約 製造コストに関連する40,000ドル、(ii)Ht-001、製造、前臨床および臨床活動に関連する約100万ドル。 と (iii) HT-Kit、製造および前臨床活動に関連する約20万ドル。上記に加えて、私たちは 当社の科学諮問委員会のメンバーには、サービスのために約10万ドルの手数料が発生しました。さらに、私たちの子会社、 Hoth Therapeutics Australia Pty Ltdは、ノボテックとの支払残高に関する和解契約により、約26万ドルの利益を記録しました。 臨床試験管理ベンダー。

 

20

 

 

私たちは研究開発活動に期待しています コストの増加を反映して、既存の製品候補を開発したり、新製品候補を獲得したりするにつれて、増加する 以下に関連する:

 

従業員関連 経費(給与や福利厚生、家賃など)

 

手数料 ライセンスされている製品と技術に関連します。

 

経費 当社の臨床試験を実施する受託研究機関、調査機関、コンサルタントとの契約に基づいて発生しました そして私たちの前臨床活動のかなりの部分。

 

の 臨床試験材料の購入と製造のコスト。そして

 

費用 非臨床活動と規制当局の承認に関連しています。

 

一般管理費

 

2024年6月30日までの6か月間、一般 そして、管理費は、2023年6月30日までの6か月間の2,310,366ドルに対し、2,667,766ドルで、357,400ドル増加しました。 または 15.5%。2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間の一般管理費は以下のとおりです。

 

   6 か月間終了
6月30日、
 
   2024   2023 
報酬と関連費用  $1,217,402   $814,040 
専門職費とコンサルティング費   1,015,913    1,100,258 
家賃費用   24,725    23,017 
その他の一般管理費   409,726    373,051 
合計  $2,667,766   $2,310,366 

 

6月30日に終了した6か月間は、 2024年、一般管理費が約357,000ドル増加したのは、主にその他の一般的な費用の増加によるものです そして約38,000ドルの管理費と、約403,000ドルの報酬および関連費用の増加、 役員へのストックオプションの発行に関連して、株式ベースの報酬が約51万ドル増加したことで構成されていました および取締役会のメンバー。その他の報酬および関連費用の約107,000ドルの減少と減少により相殺されました 約84,000ドルの専門的およびコンサルティング費用。

 

私たちは、一般行政とそれを期待しています 費用は、以下に関連する継続的かつ増加する費用を反映して、今後増加するでしょう。

 

サポートします 私たちの研究開発活動の

 

株式 主要な従業員と非従業員に与えられる報酬。

 

サポートします 事業開発活動の。そして

 

増えました 専門家費用や規制要件に関連するその他の費用。

 

その他の収入 (費用)

 

2024年および2023年6月30日に終了した6か月間は、 その他の収益(費用)を記録しました。それぞれ約27,000ドルと(155,000ドル)を差し引いたものです。2023年6月30日に終了した6か月間は、 市場性のある有価証券の未実現損失は、6月30日までの6か月間の0ドルに対し、約185,000ドルでした。 2024です。

 

純損失

 

2024年および2023年6月30日に終了した6か月間は、 約370万ドル、普通株式1株あたり0.65ドル(基本および希薄化後)、410万ドル、普通株式1株あたり1.40ドルの純損失が発生しました 株式(基本株と希薄化後)は、それぞれ約40万ドル減少しました。

 

21

 

 

流動性と資本資源

 

これまで、私たちは主に事業に資金を提供してきました 株式と負債証券の売却を通じて。2024年6月30日現在、約970万ドルの現金および現金同等物があり、稼働しています 資本金は約930万ドル、累積赤字は約5,660万ドルです。営業活動に使用された純現金 2024年6月30日と2023年6月30日に終了した6か月間は、それぞれ330万ドルと370万ドルでした。私たちが被った純損失はおよそです 2024年6月30日と2023年6月30日に終了した6か月間は、それぞれ370万ドルと410万ドルです。私たちは多額の営業損失を被りました 創業以来、前臨床を継続しているため、当面の間、大幅な営業損失が発生すると予想されます そして製品候補の臨床開発。私たちはまだ製品を商品化しておらず、収益を上げたこともありません 製品販売。2024年6月30日現在の既存の現金により、営業費用と資本支出を賄うことができると考えています。 フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付から少なくとも12か月間の要件。

 

2024年4月1日、3月27日に関連して、 当社の既存のワラントの保有者(「保有者」)との2024誘導オファー契約(「2023年1月既存」) 新株予約権」)は、2023年1月に合計250万株の既存ワラントを現金で直ちに行使して、当社の普通株式を購入します 1株あたり1.6775ドルの減額行使価格で株を発行し、最大2,500,000株(「ワラント株式」)を発行することになっていました 2023年1月250万株の既存新株予約権を行使した際の当社の普通株式、純収入は約380万ドルで、その後 約40万ドルのプレースメントエージェント手数料およびその他の募集費用を差し引きます。2024年6月30日現在、1,545,000株のワラント株式が保留されています 以下のとおり、添付の要約連結貸借対照表には、発行済み普通株式として反映されませんでした 誘導オファー契約の条件と一緒に。誘導オファー契約に従い、保有者が上限額を超えないような数のワラント株式を保有者に発行しました 保有者の指示に従い、そこで許可されているワラント株式の数で、ワラント株式の残高は保留されています 招待状に定められた制限に従って残高(またはその一部)が発行される可能性があるという所有者からの通知があるまで オファー契約、その不履行は2023年1月の既存のワラントによって証明されるものとし、その後は前払いとみなされます。 (行使価格全額の現金支払いを含む)、2023年1月の現行の行使通知に従って行使されます 新株予約権(ただし、追加の行使代金を支払うべきでない限り)。2024年6月30日現在、私たちは955,000株のワラント株式を発行しました 保有者と1,545,000株のワラント株式は、将来の発行に備えて保留されていました。2024年7月24日、当社は残りの1,545,000を発行しました ワラント株は保留中です。

 

そのような運動の誘因として、私たちは新しいものを発行しました ワラント保有者に、1株あたり1.50ドルの行使価格で最大3,750,000株の普通株式を購入する未登録の新株予約権。 ワラントは発行後すぐに行使可能で、2028年7月3日に失効します。さらに、この演習に関連して、 1株あたり2.0969ドルの行使価格で、125,000株のプレースメント・エージェント・ワラントを発行しました。プレースメント・エージェント・ワラントは直ちに行使可能です 発行時に、2028年7月3日に有効期限が切れます。

 

私たちは特定のライセンス、サブライセンスを締結しました 第三者とのスポンサーリサーチおよびオプション契約。そのような契約に従い、次のことを義務付けられる場合があります。(i) ライセンス 維持費の支払い、(ii)知的財産に関連する支払いを含むがこれらに限定されない、自己負担費用の支払い および研究関連費用、(iii)開発および商品化費の支払い、(iv)年間および四半期ごとの最低支払額、(v) ディリジェンス費用の支払い、および(vi)収益利息の支払い。さらに、特定の開発の成果を条件として、および/または 商品化イベントでは、(i) 最低5桁から5桁までのロイヤリティの最低支払い額を確認する必要がある場合もあります。 (ii) 売上ベースのロイヤリティと継続的なロイヤリティ(1桁台前半から2桁台前半まで)、および(iii)マイルストーン支払い 最大約1,200万ドル(現在のすべての契約のすべてのマイルストーンが達成された場合)。

 

私たちの資金を調達するには、追加の資金が必要になります 将来の臨床および前臨床活動。私たちは、株式および負債証券の売却を通じて追加の資金を調達する可能性があります。 戦略的パートナーシップ、助成金、その他の取り決め、または上記の組み合わせに。私たちがそうなるという保証はありません 必要に応じて、私たちが受け入れられる条件で、またはまったく受け入れられる条件で、またはまったく受け入れられる条件で事業資金を調達するのに十分な水準の資金を獲得することに成功しました。 特に景気低迷を踏まえると。必要に応じて十分な追加資金を確保できない場合は、 1つまたは複数の製品候補の開発と商品化を大幅に遅延、縮小、または中止すること。

 

営業活動によるキャッシュフロー

 

2024年6月30日までの6か月間、ネットキャッシュ 営業に使用されたのは約330万ドルで、これは主に調整後の約370万ドルの純損失によるものです 約50万ドルの株式報酬の追加、および営業資産と負債の変動は 前払い費用およびその他の流動資産が約10万ドルの増加。

 

2023年6月30日までの6か月間、営業に使用された純現金 は約370万ドルでしたが、これは主に約410万ドルの純損失によるものです。

 

投資活動によるキャッシュフロー

 

2024年および2023年6月30日に終了した6か月間は、 投資活動によって提供された、または使用された純現金はありませんでした。

 

財務活動によるキャッシュフロー

 

2024年6月30日までの6か月間、ネットキャッシュ 資金調達活動によって提供された金額は約370万ドルで、これは新株予約権の行使による純収入によるものです。

 

2023年6月30日までの6か月間、ネットキャッシュ 資金調達活動によって提供されたのは約890万ドルで、これは主に普通株式の発行による純収入によるものです 株式と新株予約権。

 

22

 

 

重要な会計上の見積もり

 

連結財務諸表の作成 アメリカ合衆国で一般に認められている会計原則に従って、経営陣は見積もりをする必要があり、 財務諸表の報告金額と関連する開示に影響する前提条件。経営陣は会計上の見積もりを検討します 次の場合は重要です。

 

それです 見積もりが行われた時点では不確実だった仮定を行う必要があります。そして

 

変更します 見積もりに、または選択できたはずの異なる見積もりが、当社の経営成績または財務に重大な影響を与える可能性があります 状態。

 

一方、私たちは自分たちに基づいて見積もりや判断を行っています 経験、および状況下では合理的であると当社が考えるその他のさまざまな要因により、実際の結果はそれらとは異なる可能性があります 見積もりと違いは重要かもしれません。

 

未監査の要約連結の注記2を参照してください 財務諸表は、当社の重要な会計方針を説明するためのフォーム10-Qのこの四半期報告書の他の場所に含まれています。

 

株式ベースの報酬

 

当社は株式ベースの支払い報奨を会計処理しています 賞の授与予定日の公正価値でサービスと交換されました。会社の長期インセンティブの下で発行されたストックオプション プランには、付与日の会社の株式の市場価格以上の行使価格が付与され、 付与日から最大10年で有効期限が切れます。オプションは通常、完全に権利が確定した状態で発行されます。当社は、没収された賞品を次のように計上しています それらは起こります。

 

会社は株式の公正価値を見積もります Black-Scholesオプション価格モデルを使用したオプション付与と、株式ベースの報奨の公正価値の計算に使用される前提条件 経営陣の最良の見積もりであり、固有の不確実性と経営陣の判断の適用を伴います。

 

予定期間 -その オプションの予想期間は、以下に基づいて当社の株式ベースの報奨が未払いになると予想される期間を表します 権利確定から契約期間の終了までの半減期である簡略化された方法。

 

予想ボラティリティ -当社は、過去の普通株式取引価格に基づいて、予想条件に対する株価の変動性を計算します。

 

リスクのない金利 -当社は、米国財務省のゼロクーポン発行と同等の発行で得られる暗黙の利回りに基づいて、リスクフリー金利を設定しています 残りの期間。

 

予想配当金 -当社は普通株式の現金配当を申告または支払ったことはなく、当面の間現金配当を支払う予定もありません 将来、したがって、評価モデルでは予想配当利回りをゼロとしています。

 

当社は、以下に基づいて制限付株式報奨を付与します その株式インセンティブプラン。譲渡制限付株式報奨は、従業員と非従業員に付与されます。制限付株式報奨は測定されます 付与日の公正価値に基づいています。一般的に、制限付株式報奨は0年から3年のサービス期間にわたって権利が確定します。株式ベース 補償費用は通常、必要なサービス期間にわたって定額ベースで計上され、没収分も計上されます 発生するとすぐに。

 

会社は非従業員にワラントを発行しました。 新株予約権は、付与日の公正価値に基づいて測定されます。一般的に、新株予約権は0年から10年です。株式ベースです 報酬費用は通常、権利確定期間中の定額法に基づいて計上されます。

 

23

 

 

最近発行された会計基準はまだありません 有効または採用

 

所得税(トピック 740)

 

2023年12月、財務会計基準は 理事会(「FASB」)は、2023-09年の会計基準更新(「ASU」)でガイダンスを発行しました。 所得税(トピック740): 所得税開示の改善。ASUの改正は、所得税情報の透明性を高めることを目的としています 主に税率の調整と所得税の支払情報に関連する所得税開示の改善を通じて。ASU 特定のカテゴリの料金調整における開示と、条件を満たす商品を調整するための追加情報が必要です 量的な閾値。

 

ASUは以下の情報の開示を求めています 年額ベースで支払われる所得税について:

 

収入 支払った税金(受け取った払い戻し額を差し引いた金額)、連邦税、州税、および所得税が適用される個々の法域ごとに分類されています 支払い済み(受け取った払い戻し額を差し引いたもの)は、支払った所得税総額(受け取った払い戻し額を差し引いた額)の5%以上です。

 

収入 継続事業から生じる税費用(または利益)を、連邦法域と州法域別に分類しています。

 

その ASUは、2024年12月15日以降に開始する年間期間に有効です。修正は将来的に適用する必要があります。その 会社は、このASUの採用が会社の連結財務諸表に与える影響を評価しています。 要約連結財務諸表の注記に追加の開示が必要になる場合があるためです。 

 

セグメントレポート(トピック280)

 

2023年11月、FaSBは次のようなガイダンスを発表しました 2023-07年には、 セグメント報告(トピック280):報告可能なセグメント開示の改善。このASUには、公的機関が必要です 報告対象セグメントが1つあり、このASUの改正で義務付けられているすべての開示と、このASUの既存の開示事項をすべて記載してください トピック 280。当社は、現在の事業と事業は単一の事業セグメントと単一の報告で構成されていると判断しました 単位。

 

このASUの改正は改善を目的としています セグメントの開示要件(主に重要なセグメント費用に関する開示の強化による)主な修正が含まれています このASUでは:

 

重要なセグメントについて、年次および暫定ベースでの開示を要求します 最高業務意思決定者(「CODM」)に定期的に提供され、報告される各費用に含まれています セグメントの利益と損失の尺度。

 

年次および暫定ベースでの開示を要求します。その他の金額は セグメント項目(このASUで定義されている)とその構成の説明。

 

明確にしてください CoDMが業績評価にセグメントの利益または損失の複数の尺度を使用する場合、それらの1つまたは複数が追加されます 対策が報告されることがあります。

 

要求します CoDMのタイトルと位置の開示、およびCoDMが報告されたセグメント利益の指標をどのように使用するかについての説明、または 業績評価の損失。

 

このASUは会計年度初めから有効です 2023年12月15日以降、および2024年12月15日以降に開始する会計年度内の中間期間。修正は遡及的に適用する必要があります 財務諸表に表示されている過去のすべての期間に。会社は現在、このASUが会社に与える影響を評価しています 当社には報告対象セグメントが1つあるため、要約された連結財務諸表。

 

経営陣は最近他のことを信じていません 発行されたものの、まだ有効ではない会計上の告知書が採択された場合、添付の未監査要約書に重大な影響を及ぼします 連結財務諸表。

 

雇用法

 

2012年4月5日、私たちのビジネススタートアップがジャンプスタートしました 2012年の法律(「雇用法」)が制定されました。JOBS法の第107条では、「新興成長企業」と規定されています。 証券法のセクション7(a)(2)(B)に規定されている延長された移行期間を利用して、新法または改正法を遵守することができます 会計基準。言い換えれば、「新興成長企業」は特定の会計基準の採用を遅らせる可能性があります そうでなければそれらの基準が民間企業に適用されるまで。

 

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私たちは延長版を利用することにしました JOBS法に基づいて新興成長企業が新規または改訂された会計基準を遵守するために利用できる移行期間は そうでなければ、これらの基準はJOBS法に基づいて規定されている民間企業に適用されます。その結果、私たちの財務諸表はそうではないかもしれません 新規または改訂された会計基準の遵守に関する公開会社の発効日を遵守している企業の企業と同等です。

 

に定められた特定の条件に従うものとします JobsActは、「新興成長企業」として、以下を含むがこれらに限定されない特定の免除措置に頼るつもりです。 (i) 第404条 (b) に基づく財務報告に関する内部統制システムに関する監査人の証明報告書の提出 改正された2002年のサーベンス・オクスリー法について、および(ii)公開会社会計で採用される可能性のある要件への準拠 監査法人の強制ローテーションに関する監督委員会、または追加情報を提供する監査報告書の補足に関する監督委員会 監査人の議論と分析と呼ばれる、監査と財務諸表について。私たちは「新興成長企業」であり続けます (i)年間総収入が12億3500万ドル以上の会計年度の最終日のうち早い日まで。(ii) 新規株式公開日の5周年に続く会計年度の最終日、つまり12月31日です。 2024;(iii)過去3年間に10億ドルを超える非転換社債を発行した日、または(iv) SECの規則により当社が大規模な加速申告者とみなされる日付。

 

アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示

 

会社は情報を提供する必要はありません 証券取引法第120万2条に定義されている「小規模な報告会社」であるため、この項目では必須です。

 

アイテム 4.統制と手続き

 

開示管理と手続きの評価

 

当社の最高執行責任者兼校長 財務責任者は、2024年6月30日、年末の時点で当社の「開示管理と手続き」の有効性を評価しました フォーム10-Qのこの四半期報告書の対象期間。規則で定義されている「開示管理と手続き」という用語 取引法における13a-15(e)と15d-15(e)とは、情報を確実に保護するために設計された会社の管理およびその他の手続きを意味します 取引法に基づいて会社が提出する報告書が記録、処理、要約、報告される際に会社が開示することを義務付けられています。 SECの規則とフォームで指定された期間内に。開示管理と手続きには、以下が含まれますが、これらに限定されません。 企業が提出する報告書で情報を開示する必要があることを確認するために設計された管理と手順 取引法は蓄積され、最高執行役員や社長を含む会社の経営陣に伝えられます 必要な開示について適時に決定できるように、必要に応じて財務責任者。当社の開示管理の評価に基づいています 2024年6月30日時点の手続きにより、当社の最高経営責任者および最高財務責任者は、その日付の時点で、当社の情報開示について以下の結論に達しました 管理と手続きは効果的でした。

 

内部統制の変更

 

私たちには大きな変化はありません 2024年6月30日までの四半期の財務報告に対する内部統制で、重大な影響を及ぼした、またはそれなりの可能性があるもの 財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼします。

 

統制の有効性の制限と 手続き

 

開示管理の設計と評価において と手順、経営陣は、どんな統制や手順も、どんなにうまく設計され運用されても、絶対的なものを提供することはできないことを認識しています 統制システムの目的が達成されているという保証がありますが、統制を評価しても、すべての統制を完全に保証することはできません 企業内の問題や詐欺事例(あれば)が検出されました。さらに、開示管理と手続きの設計 リソースには制約があり、経営陣はメリットを評価する際に判断を下す必要があるという事実を反映する必要があります コストに関連して可能な管理と手続きについて。

 

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パートII — その他の情報

 

アイテム 1.法的手続き

 

時々、私たちは訴訟の対象となるかもしれません そして、通常の業務過程で生じるクレーム。私たちは現在、重要な法的手続きの当事者ではなく、気づいていません 当社の事業、運営に重大な悪影響を及ぼす可能性があると考えられる、当社に対して係争中または脅迫されている法的手続きについて 結果、キャッシュフロー、または財政状態。

 

アイテム 1A.リスク要因

 

私たちのビジネスと財務に影響するリスク要因 結果は、12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書のパートI、項目1A「リスク要因」で説明されています。 2024年3月28日にSECに提出された2023年(「年次報告書」)。当社のリスク要因に重大な変化はありませんでした 当社の年次報告書で以前に開示されたもの。当社の年次報告書に記載されているリスクを慎重に検討してください。重大なリスクになりかねません 当社の事業、財政状態、または将来の業績に影響を与えます。私たちが直面しているリスクは、年次報告書に記載されているリスクだけではありません。追加です 現在私たちが知らないリスクや不確実性、または現在重要ではないと判断しているリスクや不確実性も、私たちに重大な悪影響を及ぼす可能性があります 事業、財政状態、および/または経営成績。リスクのいずれかが実際に発生した場合は、当社の事業、財務状況、および/または 経営成績は悪影響を受ける可能性があります。

 

アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用

 

[なし]。

 

アイテム 3.シニア証券のデフォルト

 

[なし]。

 

アイテム 5.その他の情報

 

ルール10b5-1 トレーディングプラン

 

2024年6月30日に終了した会計四半期中に、 無し の会社の取締役または執行役員が、契約、指示、または書面を採用または終了した 規則10b5-1(c)の肯定的防衛条件を満たすことを目的とした会社証券の購入または売却計画 または任意の「ルール以外の10b5-1兆.adingの取り決め」。

 

アイテム 6.展示品

 

展示品番号。   説明
3.1   修正および改訂された付則(2019年2月20日にSECに提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書の別紙3.2を参照して組み込まれています)
3.2   Hoth Therapeutics, Inc.の修正および改訂された付則の改正(2022年8月22日にSECに提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています)
3.3   Hoth Therapeutics, Inc.の修正および改訂された付則の改正第2号(2024年6月17日にSECに提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書の別紙3.1を参照して組み込まれています)
31.1*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定
31.2*   2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定
32.1**   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定
32.2**   2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定
101.インチ*   インライン XBRL インスタンスドキュメント
101.SCH*   インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント
101.CAL*   インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF*   インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*   インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*   インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104*   表紙インタラクティブデータファイル-2024年6月30日までの四半期の登録者の四半期報告書のフォーム10-Qの表紙は、インラインXBRL形式です

 

*提出済み これで。

 

**家具付きです これで。

 

26

 

 

署名

 

証券の要件に従って 1934年の取引法により、登録者は、登録者に代わって以下の署名者がこの報告書に署名するよう正式に指示しました。これにより、正式に承認されました。

 

  ホス・セラピューティクス株式会社
   
日付:2024年8月9日 作成者: /s/ ロブ・ナイン
    ロブ・ナイン、
    最高経営責任者
    (最高執行役員)
     
日付:2024年8月9日 作成者: /s/ デビッド・ブリオネス
    デビッド・ブリオネス、
    最高財務責任者
    (最高財務会計責任者)

 

27

 

0.24 0.57 0.65 1.40 2894732 3302113 5637621 6876331 5.6 --12-31 Q2 0001711786 0001711786 2024-01-01 2024-06-30 0001711786 2024-08-08 0001711786 2024-06-30 0001711786 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:シリーズA優先株メンバー 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:シリーズA優先株メンバー 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:シリーズB優先株メンバー 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:シリーズB優先株メンバー 2023-12-31 0001711786 2024-04-01 2024-06-30 0001711786 2023-04-01 2023-06-30 0001711786 2023-01-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2023-12-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2024-01-01 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2024-01-01 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2024-01-01 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2024-01-01 2024-03-31 0001711786 2024-01-01 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2024-03-31 0001711786 2024-03-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2024-04-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2024-04-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2024-04-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2024-04-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2022-12-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2022-12-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2022-12-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2022-12-31 0001711786 2022-12-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2023-01-01 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2023-01-01 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2023-01-01 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2023-01-01 2023-03-31 0001711786 2023-01-01 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2023-03-31 0001711786 2023-03-31 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2023-04-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2023-04-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2023-04-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2023-04-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:普通株式会員 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:追加払込資本構成員 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:利益剰余金メンバー 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:その他の包括利益の累計メンバー 2023-06-30 0001711786 2023-06-30 0001711786 2024-04-01 2024-04-01 0001711786 ホット:1月二千人、23人の既存のワラントメンバー 2024-04-01 2024-04-01 0001711786 ホット:1月二千人、23人の既存のワラントメンバー 2024-04-01 0001711786 SRT: 最大メンバー数 ホット:1月二千人、23人の既存のワラントメンバー 米国会計基準:普通株式会員 2024-04-01 2024-04-01 0001711786 米国会計基準:ワラントメンバー 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:後任イベントメンバー 2024-07-24 0001711786 米国会計基準:ワラントメンバー 2024-01-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:ワラントメンバー 2023-01-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:ストックオプションメンバー 2024-01-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:ストックオプションメンバー 2023-01-01 2023-06-30 0001711786 米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位 2024-01-01 2024-06-30 0001711786 米国会計基準:RSU 加盟国の制限付株式単位 2023-01-01 2023-06-30 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