TScan Therapeutics報告了2024年第二季度的財務結果並提供公司更新

FDA授予TSC-100和TSC-101治療在進行弱化預處理異基因造血幹細胞移植治療AML、ALL和MDS患者的RMAT認定

與全球能力相匹配的CDMO合作，以支持關鍵試驗和商業化製造業

計劃於2024年底前報告固體瘤項目的初步數據，並在ALLOHA 一期血液試驗的最初患者中公佈一年數據。此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。 2024年底前，第一期血液試驗有望公佈。

現金、現金等價物和可市場變現證券將持續資助運營，直到2026年第四季度。

2024年8月12日，馬薩諸塞州沃爾瑟姆市。 ——TScan Therapeutics，Inc.(納斯達克:TCRX)，一家專注於開發T細胞受體( TCR )工程T細胞( TCR - T )治療癌症患者的臨床生物技術公司，今天公佈了截至2024年6月30日的第二季度財務業績，並提供了企業更新。

“我們在整個產品線中繼續取得有意義的進展，並將繼續按計劃提供ALLOHA的臨床最新情況。TM 年底的1期血紅素試驗。我們繼續在內部成功製造我們的候選產品，在我們開始爲商業製造做準備的過程中，現在已經聘請了一傢俱有全球能力的CDMO。獲得美國食品藥品管理局的RMat認證是一個重要的里程碑，凸顯了 TSC-100 和 TSC-101 的變革潛力，我們期待與美國食品藥品管理局密切合作，支持這些 tcr-T 候選療法的開發，” 首席執行官加文·麥克比斯博士說。「在我們的實體瘤項目中，我們目前正在招收前兩個劑量水平的患者。我們的目標是在今年年底之前開始使用多重療法治療患者，這將使我們能夠在2025年報告有意義的反應數據。」

最新公司亮點

即將到來的里程碑

血源性腫瘤項目：TScan的兩種主導TCR-t療法候選，TSC-100和TSC-101，旨在治療在進行異基因造血幹細胞移植的AML、ALL或MDS患者中的殘留病變並預防復發（ALLOHA試驗， NCT05473910).

Solid Tumor計劃：TScan繼續擴展ImmunoBank，這是一組療法性T細胞受體，可針對不同癌相關抗原表達於不同HLA類型的癌症。TScan的策略是使用多種TCR-T處理患者，以克服腫瘤異質性並預防由於目標或HLA缺失而產生的抗藥性（篩選方案：NCT05812027；治療方案：NCT05973487）。 NCT05812027；治療方案： NCT05973487).

2024年第二季度財務結果

營業收入： 2024年第二季度營業收入爲50萬美元，而2023年第二季度爲310萬美元。這主要是由於公司與安進的合作協議於2023年5月開始，研究活動的時間安排導致的減少。

研發費用： 2024年第二季度的研發費用爲2690萬美元，而2023年第二季度的研發費用爲2120萬美元。這個570萬美元的增加主要是由於ALLOHA第一期血液試驗和第一期實體瘤臨床試驗的持續招募和啓動活動以及招募初始人員以支持我們擴展的研究和開發活動所致的臨床研究費用增加和人員開支增加。研究和

2024年第二季度和2023年第二季度開發費用中包括非現金股票補償支出分別爲120萬美元和60萬美元。

總務費用： 2024年第二季度總務及行政費用爲780萬元，而2023年第二季度爲650萬元。增加了120萬元，主要是由於人員支出增加以支持業務活動。總務及行政費用中包括2024年和2023年第二季度的非現金股票補償費分別爲110萬元和60萬元。

持續運營的淨虧損爲2024年3月31日結束的三個月爲2080萬美元，而去年同期爲7620萬美元。淨虧損與比較前一季度相比減少了5540萬美元，主要是由於毛利潤增加了2730萬美元，營業費用減少了110萬美元，其他費用減少了2940萬美元。 2024年第二季度淨損失爲3170萬美元，相比2023年第二季度的2400萬美元，其中淨利息收入分別爲250萬美元和60萬美元。

現金持有情況： 截至2024年6月30日，現金、現金等價物和可交易證券合計爲2,977萬美元，不包括500萬美元的限制性現金。公司認爲其現有的現金資源將繼續支持其當前的經營計劃，直至2026年第四季度。

分享數量： 截至2024年6月30日，公司已發行和流通的股份爲52,932,746股，其中包括48,656,158股有表決權普通股和4,276,588股無表決權普通股，以及已發行未行使認股權，可以購買65,587,945股有表決權普通股，行使價格爲每股0.0001美元。

關於TScan Therapeutics公司

TScan是一家臨床前期的生物技術公司，專注於開發T細胞受體（TCR）工程T細胞（TCR-T）治療癌症患者。公司的主要TCR-T療法候選藥物TSC-100和TSC-101正在研發中，用於治療血液系統惡性腫瘤以預防異基因造血幹細胞移植後復發（ALLOHA Phase 1 heme試驗）。公司還在開發TCR-T療法候選藥物，以治療各種實體腫瘤。公司已經開發並不斷擴大其免疫庫，這是公司的治療性TCR庫，識別不同的靶標並與多種HLA類型相關聯，爲不同類型的癌症患者提供定製的多重TCR-T治療方案。

前瞻性聲明

本發佈版包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述，包括但不限於，關於公司血液惡性腫瘤計劃的計劃、進展和時間安排，包括ALLOHA Phase 1 heme試驗的臨床更新、數據展示、擴展隊列的開放和註冊試驗的啓動；關於公司實體瘤計劃的計劃、進展和時間安排，包括，招募，數據展示和提交其他IND擴大Immunobank；血液惡性腫瘤和實體瘤計劃的進展是否預示其各自的成功；CDMO的參與和意向書的執行是否預示製造活動或執行明確協議的成功啓動或支持；對於公司被納入廣泛市場羅素3000指數的期望；公司當前和未來的研究和發展計劃或期望；公司計劃的臨床前開發、IND提交和臨床試驗的結構、時間和成功性；公司專有平台、多重性或當前或未來產品候選的潛在療效對患者的作用；公司的能力。

用現有的現金及現金等價物資金籌措運營計劃；公司的目標、策略和預期財務表現。TScan希望這些前瞻性聲明受到1934年證券交易法第21E條及1995年私人證券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）規定的前瞻性聲明安全港條款的保護。在某些情況下，您可以根據「可能」，「也許」，「將要」，「目標」，「打算」，「應該」，「能夠」，「將」，「期望」，「相信」，「預計」，「目標」，「設計」，「估計」，「預測」，「潛力」，「計劃」，「在軌道上」或類似表達式或否定這些術語來識別前瞻性聲明。這些前瞻性聲明基於當前的預期，其中包括風險、情況變化、假設和不確定因素。本公告中明示或暗示的前瞻性聲明僅爲預測性陳述，受到一系列風險、不確定因素的影響，而且這些前瞻性聲明都具有施加的假設，包括但不限於：TScan的TCR-t療法候選藥物具有有益特徵、安全、有效、治療效果和潛在優勢；TScan的臨床前研究結果具有成爲臨床試驗結果的預示性；TScan最近獲批的IND是預示或預測其讓患有癌症的患者接受定製的TCR-t療法更加接近的證明；TScan臨床前研究、臨床試驗及其研發項目的啓動、進展、預期結果和公告的時間；TScan能否在預期的時間內爲其臨床試驗招募患者；TScan關於開發和商業化其TCR-t療法候選藥物的計劃，如果獲得批准，包括銷售策略；估計TScan的TCR-t療法候選藥物可尋址市場規模；TScan的製造能力和其製造過程的可伸縮性；TScan關於費用、未來里程碑支付和收入、資本需求以及獲得額外融資需求的預期；TScan的競爭預期；TScan的預期增長戰略；吸引或保留關鍵人員的能力；建立並維護開發合作伙伴關係的能力；TScan對聯邦、州和外國監管要求方面的預期；TScan獲得並保持對其專有平台技術和產品候選藥物的知識產權保護的能力；TScan現有的資本資源是否足夠資金支付其未來的營業費用和資本支出要求；以及TScan最近年報的「風險因素」和「管理討論與財務狀況和運營結果」章節以及TScan可能在未來提交給美國證券交易委員會的任何其他文件中所描述的其它因素。本公告中任何前瞻性聲明僅代表TScan本公告日的觀點，並不代表其在隨後的任何日期表示的觀點。除法律規定外，TScan明確聲明無義務更新任何前瞻性聲明。

聯繫方式

Heather Savelle
TScan Therapeutics，Inc。
VP, 投資者關係
857-399-9840
hsavelle@tscan.com 

Maghan Meyers
阿哥特合夥人。
212-600-1902
TScan@argotpartners.com