Q20001678660--12-31錯誤http://fasb.org/us-gaap/2024#不動產、廠房和設備淨值http://fasb.org/us-gaap/2024#不動產、廠房和設備淨值0001678660srt:最大成員2024-06-3000016786602023-01-012023-03-310001678660美國通用會計原則限制性股票單位累計成員2023-12-310001678660US-GAAP:普通股成員prld:投票普通股份會員2023-04-012023-06-300001678660prld:2020員工股票購買計劃會員2024-01-010001678660prld: 二零二一年掛牌註冊會員2024-01-012024-06-300001678660us-gaap:留存收益成員2024-04-012024-06-3000016786602024-04-272023-03-3100016786602023-10-012023-12-3100016786602024-04-272022-12-310001678660us-gaap:留存收益成員2024-03-310001678660us-gaap: 受限股票會員2023-04-012023-06-300001678660US-GAAP:普通股成員srt:最大成員2024-01-012024-06-300001678660prld:許可協議會員srt:最大成員2024-05-012024-05-310001678660us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員prld:代理商安防-半導體會員2023-12-310001678660prld:代理商安防-半導體會員2024-06-300001678660us-gaap:公司債券成員2023-12-310001678660美國公認會計原則(US-GAAP):公允價值輸入級別3成員us-gaap:UnsecuredDebtMemberus-gaap:重複計量公允價值會員2023-12-310001678660us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-01-012024-03-310001678660us-gaap: 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Run 租賃成員2024-01-012024-06-300001678660US-GAAP:普通股成員prld:投票普通股成員2023-01-012023-03-310001678660us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-04-012023-06-300001678660us-gaap:其他綜合收益的累計成員2023-12-3100016786602023-03-012023-03-310001678660美國公認會計原則(US-GAAP):公允價值輸入級別3成員us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023-12-3100016786602023-06-300001678660prld:Chestnut Run 租賃會員us-gaap:LetterOfCreditMember2024-06-300001678660us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024-06-3000016786602024-04-272024-03-310001678660us-gaap:公司債券成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2024-06-3000016786602024年貨架登記會員2024-05-3100016786602024-06-300001678660US-GAAP:普通股成員普通股票投票會員2023-03-3100016786602023-04-012023-06-300001678660us-gaap:貨幣市場基金成員us-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023-12-310001678660US-GAAP:普通股成員最低成員2024-01-012024-06-3000016786602024-08-070001678660us-gaap:留存收益成員2023-03-3100016786602023-01-012023-12-310001678660美國公認會計原則(US-GAAP):公允價值輸入級別3成員us-gaap:重複計量公允價值會員2023-12-310001678660prld:2021年掛牌註冊會員2021-11-300001678660US-GAAP:普通股成員prld:普通股權投票會員2023-12-310001678660prld:許可協議成員2024-05-012024-05-3100016786602024-04-272023-04-012023-06-300001678660us-gaap:UnsecuredDebtMemberus-gaap:公允價值輸入1級會員us-gaap:重複計量公允價值會員2023-12-310001678660us-gaap: 受限股票會員US-GAAP:股份補償獎勵第一檔次成員2024-01-012024-06-300001678660prld:2020年股權激勵計劃成員2024-01-010001678660prld:2020股權激勵計劃成員2024-01-012024-06-300001678660us-gaap:FairValueInputsLevel2Memberus-gaap:重複計量公允價值會員prld:代理安防-半導體成員2024-06-300001678660prld:行權價格範圍一成員2024-06-300001678660us-gaap:FairValueInputsLevel2Memberus-gaap:重複計量公允價值會員prld:代理安防-半導體成員2023-12-310001678660us-gaap:留存收益成員2023-04-012023-06-300001678660us-gaap:留存收益成員2022-12-310001678660us-gaap:其他綜合收益的累計成員2024-04-012024-06-300001678660PR升高:兩個成員的行使價格範圍2024-06-30xbrli:純形平方英尺xbrli:股份PR升高:安防-半導體iso4217:美元指數xbrli:股份iso4217:美元指數prld:Extensionprld:Plan

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

 

表格 10-Q

 

 

(標記一)

 

根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告

 

截至季度結束日期的財務報告6月30日2024

或者

 

根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書

 

過渡期從 到

委託文件編號:001-39866001-39527

 

 

PRELUDE THERAPEUTICS INCORPORATED

(依據其憲章指定的註冊名稱)

 

 

特拉華州

81-1384762

(國家或其他管轄區的

公司成立或組織)

(IRS僱主
唯一識別號碼)

175 創新大道

威明頓, 特拉華州

19805

,(主要行政辦公地址)

(郵政編碼)

 

公司電話號碼,包括區號:(302) 467-1280

 

 

在法案第12(b)條的規定下注冊的證券:

 

每一類的名稱

 

交易

符號:

 

在其上註冊的交易所的名稱

普通股,每股面值爲$0.0001

 

PRLD

 

納斯達克全球精選市場

 

請在以下複選框中打勾,指示註冊人:(1)在前12個月(或註冊人被要求提交這些報告的更短期間內)已經提交了1934年證券交易法第13或15(d)條規定需要提交的所有報告;以及(2)在過去的90天內一直受到了此類文件提交要求的限制。 沒有

請在以下複選框中打勾,指示註冊人是否已經電子提交了根據Regulation S-T規則405條(本章節的§232.405條)需要提交的所有互動數據文件在過去的12個月內(或註冊人被要求提交這些文件的更短期間內)。 沒有

勾選以下選框,指示申報人是大型加速評估提交人、加速評估提交人、非加速評估提交人、小型報告公司或新興成長型公司。關於「大型加速評估提交人」、「加速評估提交人」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義,請參見《交易所法規》第12億.2條。

 

大型加速文件管理器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型企業,請勾選複選標記,表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。

請勾選「是」,如果報告人是外殼公司(定義見證券交易法規則12b-2)。是 沒有

截至2024年8月7日,註冊人擁有 55,024,470 普通股和非表決權普通股股票,每股面值$0.0001,全部已發行。

 


 

目錄

 

第I部分

財務信息

項目1。

基本報表

1

資產負債表(未經審計)

1

損益表和全面損失表(未經審計)

2

股東權益變動表(未經審計)

3

現金流量表(未經審計)

5

未經審計的中期財務報表註釋

6

事項二

分銷計劃

18

第3項。

有關市場風險的定量和定性披露

27

事項4。

控制和程序

27

第二部分

其他信息

 

項目1。

法律訴訟

28

項目1A。

風險因素

28

事項二

未註冊的股票股權銷售和籌款用途

29

第3項。

對優先證券的違約

29

事項4。

礦山安全披露

29

項目5。

其他信息

29

項目6。

展示資料

30

簽名

31

 

i


 

第一部分—財政財務信息

第一條. 財務報表。

prelude therapeutics公司

平衡 牀單

 

(以千爲單位,除股票數據外)

 

6月30日,
2024

 

 

12月31日
2023

 

資產

 

(未經審計)

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

27,828

 

 

$

25,291

 

有價證券

 

 

152,016

 

 

 

207,644

 

資產預付款和其他流動資產的變動

 

 

2,870

 

 

 

2,654

 

總流動資產

 

 

182,714

 

 

 

235,589

 

受限現金

 

 

4,044

 

 

 

4,044

 

資產和設備,淨值

 

 

7,554

 

 

 

7,325

 

經營租賃資產使用權

 

 

29,574

 

 

 

30,412

 

其他

 

 

405

 

 

 

295

 

總資產

 

$

224,291

 

 

$

277,665

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

6,170

 

 

$

4,580

 

應計費用及其他流動負債

 

 

11,426

 

 

 

15,768

 

遞延收入

 

 

3,000

 

 

 

 

經營租賃負債

 

 

2,232

 

 

 

1,481

 

融資租賃負債

 

 

507

 

 

 

 

流動負債合計

 

 

23,335

 

 

 

21,829

 

其他負債

 

 

3,215

 

 

 

3,339

 

經營租賃負債

 

 

15,465

 

 

 

15,407

 

負債合計

 

 

42,015

 

 

 

40,575

 

承諾(註釋8)

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

普通股投票權,$0.0001面值:487,149,741.01股已發行並流通;42,158,224 和 42,063,995分別於2024年6月30日和2023年12月31日發行和流通的股數

 

 

4

 

 

 

4

 

無投票權普通股,$2,803,774股已於2023年9月30日和2022年12月31日授權,截至2023年9月30日和2022年12月31日均未發行和流通。0.0001面值:12,850,259.01股已發行並流通;12,850,259截至2024年6月30日和2023年12月31日,已發行和流通的股份數

 

 

1

 

 

 

1

 

額外實收資本

 

 

705,122

 

 

 

693,252

 

已實現其他綜合收益 (損失)

 

 

(290

)

 

 

223

 

累積赤字

 

 

(522,561

)

 

 

(456,390

)

股東權益總額

 

 

182,276

 

 

 

237,090

 

負債和股東權益總額

 

$

224,291

 

 

$

277,665

 

 

請參考未經審計的中期基本報表附註。

1


 

prelude therapeutics公司

聲明 OF. 運營和綜合虧損

(未經審計)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

(以千計,股票和每股數據除外)

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

29,509

 

 

$

24,966

 

 

$

56,918

 

 

$

46,800

 

一般和行政

 

 

7,655

 

 

 

7,432

 

 

 

14,589

 

 

 

14,713

 

運營費用總額

 

 

37,164

 

 

 

32,398

 

 

 

71,507

 

 

 

61,513

 

運營損失

 

 

(37,164

)

 

 

(32,398

)

 

 

(71,507

)

 

 

(61,513

)

其他收入,淨額

 

 

2,424

 

 

 

1,967

 

 

 

5,336

 

 

 

3,364

 

淨虧損

 

$

(34,740

)

 

$

(30,431

)

 

$

(66,171

)

 

$

(58,149

)

每股信息:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股每股淨虧損,基本和攤薄後

 

$

(0.46

)

 

$

(0.54

)

 

$

(0.87

)

 

$

(1.12

)

已發行普通股的加權平均值,基本
並稀釋

 

 

75,762,152

 

 

 

56,240,491

 

 

 

75,748,989

 

 

 

52,012,330

 

綜合損失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(34,740

)

 

$

(30,431

)

 

$

(66,171

)

 

$

(58,149

)

扣除稅款的有價證券未實現(虧損)收益

 

 

(55

)

 

 

(313

)

 

 

(513

)

 

 

981

 

綜合損失

 

$

(34,795

)

 

$

(30,744

)

 

$

(66,684

)

 

$

(57,168

)

 

請參考未經審計的中期基本報表附註。

2


 

prelude therapeutics公司

變動表 股東權益

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

普通股投票權

 

 

非表決普通股
股票

 

 

資本超額收益

 

 

累計其他綜合收益

 

 

累積的

 

 

 

 

(以千爲單位,除股本以外的數字均以千爲單位)

 

股份

 

 

數量

 

 

股份

 

 

數量

 

 

資本

 

 

綜合損失

 

 

虧損

 

 

總費用

 

2024年1月1日的餘額

 

 

42,063,995

 

 

$

4

 

 

 

12,850,259

 

 

$

1

 

 

$

693,252

 

 

$

223

 

 

$

(456,390

)

 

$

237,090

 

行使股票期權和 RSUs 實現普通股發行金額淨額 4,285扣除員工稅款的股份

 

 

7,510

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(14

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(14

)

市場有價證券未實現損失,減稅後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(458

)

 

 

 

 

 

(458

)

股票補償費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,547

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5,547

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(31,431

)

 

 

(31,431

)

2024年3月31日結存餘額

 

 

42,071,505

 

 

$

4

 

 

 

12,850,259

 

 

$

1

 

 

$

698,785

 

 

$

(235

)

 

$

(487,821

)

 

$

210,734

 

行使股票期權和 RSUs 實現普通股發行金額淨額 3,722扣除員工稅款的股份

 

 

7,803

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(16

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(16

)

在ESPP下發行普通股

 

 

78,916

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

255

 

 

 

 

 

 

 

 

 

255

 

市場有價證券未實現損失,減稅後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(55

)

 

 

 

 

 

(55

)

股票補償費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,098

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,098

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(34,740

)

 

 

(34,740

)

2024年6月30日餘額

 

 

42,158,224

 

 

$

4

 

 

 

12,850,259

 

 

$

1

 

 

$

705,122

 

 

$

(290

)

 

$

(522,561

)

 

$

182,276

 

請參考未經審計的中期基本報表附註。

3


 

prelude therapeutics公司

股東權益變動表(續)

(未經審計)

 

 

 

 

 

 

普通股投票權

 

 

無表決權普通股

 

 

資本超額收益

 

 

累計其他綜合收益

 

 

累積的

 

 

 

 

(以千爲單位,除股本以外的數字均以千爲單位)

 

股份

 

 

數量

 

 

股份

 

 

數量

 

 

資本

 

 

綜合損失

 

 

虧損

 

 

總費用

 

2023年1月1日餘額

 

 

36,496,994

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

531,682

 

 

$

(1,692

)

 

$

(334,558

)

 

$

195,437

 

股票期權行權及限制性股票解禁時發行普通股

 

 

17,224

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28

 

 

 

 

 

 

 

 

 

28

 

其他有形益金的公允價值未實現損益,扣除稅金

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,294

 

 

 

 

 

 

1,294

 

股票補償費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,256

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,256

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(27,718

)

 

 

(27,718

)

2023年3月31日的餘額

 

 

36,514,218

 

 

$

4

 

 

 

11,402,037

 

 

$

1

 

 

$

537,966

 

 

$

(398

)

 

$

(362,276

)

 

$

175,297

 

普通股和預先支付認股權發行,扣除發行成本$2.6百萬

 

 

5,312,978

 

 

 

 

 

 

1,448,222

 

 

 

 

 

 

110,423

 

 

 

 

 

 

 

 

 

110,423

 

普通股發行以行使股票期權和RSU解除限制股份

 

 

40,461

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

在ESPP下發行普通股

 

 

90,799

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

348

 

 

 

 

 

 

 

 

 

348

 

市場有價證券未實現損失,減稅後淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(313

)

 

 

 

 

 

(313

)

股票補償費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,733

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6,733

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(30,431

)

 

 

(30,431

)

2023年6月30日的餘額

 

 

41,958,456

 

 

$

4

 

 

 

12,850,259

 

 

$

1

 

 

$

655,473

 

 

$

(711

)

 

$

(392,707

)

 

$

262,060

 

請參考未經審計的中期基本報表附註。

4


 

prelude therapeutics公司

STATEMENTS OF CASH FLOWS

(未經審計)

 

 

 

六個月截至6月30日,

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

經營活動現金流量淨額:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(66,171

)

 

$

(58,149

)

調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用:

 

 

 

 

 

 

折舊和攤銷

 

 

878

 

 

 

559

 

非現金租賃費用

 

 

811

 

 

 

874

 

以股票爲基礎的報酬計劃

 

 

11,645

 

 

 

12,989

 

可交易證券溢價和折價攤銷,淨額

 

 

(2,873

)

 

 

(805

)

經營性資產和負債變動:

 

 

 

 

 

 

資產預付款和其他流動資產的變動

 

 

(216

)

 

 

(2,540

)

應付賬款

 

 

1,708

 

 

 

(1,333

)

遞延收入

 

 

3,000

 

 

 

 

應計費用及其他負債

 

 

(4,466

)

 

 

(4,493

)

長期預付費用和其他長期資產

 

 

 

 

 

(4,010

)

經營租賃負債

 

 

836

 

 

 

(894

)

經營活動使用的淨現金流量

 

 

(54,848

)

 

 

(57,802

)

投資活動提供的現金流量:

 

 

 

 

 

 

購買有市場流通的證券

 

 

(13,372

)

 

 

(128,134

)

可市場出售證券到期款

 

 

71,360

 

 

 

72,500

 

購買固定資產

 

 

(648

)

 

 

(1,793

)

投資活動產生的淨現金流量

 

 

57,340

 

 

 

(57,427

)

籌資活動產生的現金流量:

 

 

 

 

 

 

支付發行費用

 

 

(84

)

 

 

 

普通股和預資助認股權發行款項,扣除發行費用清算後的淨額

 

 

 

 

 

110,691

 

根據ESPP發行普通股的收益

 

 

255

 

 

 

348

 

與行使期權有關的普通股發行款項

 

 

4

 

 

 

31

 

支付與向僱員提供基於股票的補償相關的代扣稅款

 

 

(34

)

 

 

 

融資租賃債務本金償還

 

 

(96

)

 

 

 

籌資活動產生的現金淨額

 

 

45

 

 

 

111,070

 

現金,現金等價物和受限現金淨增加(減少)

 

 

2,537

 

 

 

(4,159

)

期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額

 

 

29,335

 

 

 

34,649

 

期末現金、現金等價物和受限制的現金餘額

 

$

31,872

 

 

$

30,490

 

 

 

 

 

 

 

 

非現金交易的補充披露:

 

 

 

 

 

 

帳戶應付款、應計費用及其他流動負債中的房地產和設備

 

$

19

 

 

$

30

 

發行成本在應計費用和其他流動負債中

 

$

 

 

$

67

 

發行成本在應付賬款中

 

$

26

 

 

$

201

 

有價證券市場未實現(損)益

 

$

(513

)

 

$

981

 

 

 

 

 

 

 

 

 

請參考未經審計的中期基本報表附註。

5


 

prelude therapeutics公司

未經審計的內部備忘錄我是基本報表

1. 背景

prelude therapeutics公司是一家致力於爲未被服務的患者提供新型精準癌症藥物的臨床階段完全整合的腫瘤藥公司,建立在藥物發現卓越基礎之上。自2016年開始運營以來,公司已將幾乎所有的精力投入到研究和開發、進行臨床前和臨床研究、招募管理和技術人員、管理、籌集資金等方面。

2. 風險和流動性

公司面臨着生物技術行業初創公司常見的許多風險。其中主要風險包括開發過程中的不確定性、競爭對手開發相同或類似的技術創新、專利技術保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規和批准要求,以及需要獲得額外融資來支持業務運營。目前在開發中的產品候選物將需要進行重要的研發工作,包括廣泛的臨床前和臨床測試以及獲得監管批准,然後才能商業化。這些工作需要投入大量額外資本、充足的人員基礎設施和廣泛的合規報告能力。無法保證公司的研發工作將成功完成、公司技術將獲得充分保護、任何開發的產品將獲得必要的政府監管批准,或者任何獲得批准的產品將具有商業價值。公司運營在科技領域變化迅速、並面臨來自制藥和生物技術公司的激烈競爭。

自成立以來,公司經營虧損並累計虧損達到 $522.6百萬 在2024年6月30日。截至目前,公司尚無產品營業收入,致力於研究和開發。公司預計將繼續虧損,直至能夠實現重要的產品銷售,如果可能的話。

公司相信,截至2024年6月30日,其現金、現金等價物和可交易證券將足以支持至少從本季度報告的10-Q表格提交日期起的未來十二個月的營業費用和資本支出需求。

爲了在該日期之後繼續支持營業費用和資本支出需求,公司計劃通過公開或私人股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟和許可安排尋求額外融資。公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資,也可能無法獲得有利的或任何合適的戰略聯盟或其他安排。任何融資的條件可能會對公司股東的持股或權益產生不利影響。如果公司無法獲得資金,可能需要延遲、減少或取消研發項目、產品組合擴展或未來商業化努力,這可能會對其業務前景產生不利影響。

6


 

3. 重要會計政策總結

The complete summary of significant accounting policies included in the Company’s financial statements for the year ended December 31, 2023 can be found in 「Note 3. Summary of significant accounting policies」 of the Company’s Annual Report on Form 10-k filed with the Securities and Exchange Commission (the 「SEC」) on February 15, 2024.

做法的基礎

The accompanying unaudited interim financial statements have been prepared in accordance with generally accepted accounting principles (「GAAP」) for interim financial information, the instructions to Form 10-Q and Article 10 of Regulation S-X. They do not include all of the information and notes required by GAAP for complete financial statements. In the opinion of management, all adjustments (consisting of normal recurring accruals) considered necessary for a fair presentation have been included. Operating results for the three and six months ended June 30, 2024 are not necessarily indicative of the results that may be expected for the year ending December 31, 2024. The accompanying unaudited interim financial statements should be read in conjunction with the annual audited financial statements and related notes as of and for the year ended December 31, 2023 found in the Company's Annual Report on Form 10-k filed with the SEC on February 15, 2024. Any reference in these notes to applicable guidance is meant to refer to GAAP as found in the Accounting Standards Codification (「ASC」) and Accounting Standards Updates (「ASU」) of the Financial Accounting Standards Board (「FASB」).

估計的使用

依照GAAP的要求,編制未經審計的中期財務基本報表需要管理層進行估計和假設,這些估計和假設會影響財產和負債的報告金額以及在未經審計的中期財務基本報表日期披露的或可能具有的資產和負債,以及報告期間的費用金額。實際結果可能與這些估計不符。

估計和假設定期進行審查,修訂的影響將在確定爲必要的期間反映在附表中的未經審計的中期財務基本報表中。最重要的估計與應計的臨床試驗費用有關。

所得稅

根據歷史和預期未來的虧損情況,管理層判斷通過淨運營虧損和研發抵免所產生的遞延稅資產未能達到實現可能性大於50%的門檻。因此,截至2024年6月30日,針對公司的淨遞延稅資產記錄了一項全額估值準備。和 2023年12月31日。 和 2023年12月31日。

現金、現金等價物和受限現金

公司的現金等價物包括在購買時原始到期日不超過90天的短期高流動性投資,並以公平價值計量在附表中的資產負債表中列示。

受限現金包括爲與公司的 Chestnut Run 租賃有關的房東利益的信用證。有關詳細信息,請參閱附註8。

以下表格提供了現金及現金等價物和受限現金在資產負債表內報告的調節,總額與現金流量表中顯示的金額一致:

(以千計)

 

6月30日,
2024

 

 

12月31日
2023

 

現金及現金等價物

 

$

27,828

 

 

$

25,291

 

受限現金

 

 

4,044

 

 

 

4,044

 

(5,256)

 

$

31,872

 

 

$

29,335

 

 

7


 

流動證券

公司的可交易證券包括對公司債務證券、美國("U.S.")政府債務證券和機構證券的投資,這些被分類爲可供出售。證券按公允價值計量,並將未實現的收益和損失扣除稅後計入累積其他綜合損失中,作爲股東權益的一部分。已實現的收益和損失以及市場證券上的信用損失,若有,均包括在公司的損益表中。公司將可用於當前業務的市場證券分類爲資產負債表上的流動資產。

收入確認

2024年5月,公司與Pathos AI, Inc.("Pathos")簽訂了許可協議,根據該協議,公司授予Pathos對其選擇性、可穿透腦屏障的PRMT5抑制劑PRT811的獨家、可轉許可的全球許可,該許可在會計準則Codification 606下進行會計處理 - 與客戶簽訂合同的營業收入. 根據ASC 606,公司在客戶獲得承諾的商品或服務的控制權時確認收入,金額反映了公司預期以換取這些商品或服務的考慮。公司的收入確認分析包括以下步驟:(i)確定與客戶簽訂的合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給履約義務;以及(v)在滿足每項履約義務時確認收入。

公司評估客戶合同中的所有承諾的商品和服務,並確定哪些商品和服務是獨立的履約義務。此評估包括評估商品或服務是否能夠被區分以及商品或服務是否可與合同中的其他承諾分離。

交易價格基於公司預期在向客戶轉讓承諾的商品或服務時將獲得的考慮金額確定。公司將作爲收入確認的那部分交易價格在(或在)履約義務得到滿足時確認爲收入。當公司已經收到付款但尚未履行相關履約義務時,公司確認負債。

每股淨虧損

普通股基本每股淨虧損是通過將淨虧損除以每個期間內流通的普通股加權平均股份數計算而得出的,包括預先資助的購買普通股權證。基本每股淨虧損計算中使用的普通股加權平均股份數不包括未獲特許的受限股票獎勵,因爲這些工具被視爲在其獲得特許之前不能發行的股份。稀釋後每股普通股淨虧損包括來自證券潛在行使(如股票期權)的影響,以及未獲特許的受限股票獎勵和受限股票單位的影響,這將導致增發普通股。對於稀釋後每股淨虧損,普通股加權平均股份數與基本每股淨虧損一樣,因爲當淨虧損存在時,稀釋效果不會被計入計算,因爲這種影響是反稀釋的。公司的未獲特許的受限股票獎勵使持有人有權參與公司的分紅和收益,如果公司確認淨收入,將必須使用雙類法計算每股收益。雙類法在淨虧損期間不適用,因爲未獲特許的受限股票獎勵持有人沒有資金損失義務。

以下潛在的稀釋證券已被排除在計算稀釋後加權平均普通股股本之外,因爲它們會產生反稀釋效應:

 

 

 

6月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

未獲授予的限制性股票獎勵

 

 

 

 

 

81,044

 

未獲授限制性股票單位

 

 

82,500

 

 

 

125,000

 

期權

 

 

15,180,727

 

 

 

12,083,788

 

 

 

15,263,227

 

 

 

12,289,832

 

上表中的金額反映普通股等價物。

8


 

最近發佈的會計聲明

作爲2012年創業促進法案(或「JOBS法案」)下的新興增長型企業(或「EGC」),我們有資格利用適用於沒有成爲EGC的其他公開公司的各種報告要求的某些豁免權。我們選擇利用採用新的或修訂後會計準則的延長過渡期,直至這些準則適用於私人公司的那個時候。

公司是一家新興成長公司,定義在2012年《刺激我們的業務初創法案》(「JOBS法案」)中。根據JOBS法案,新興成長公司可以推遲採納在JOBS法案頒佈後發佈的新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私人公司的時間。公司選擇使用這個延長的過渡期來符合具有不同生效日期的新的或修訂的會計準則,直到它不再是新興成長公司,或者在JOBS法案規定的延長過渡期之前,作出肯定並不可撤銷地退出的選擇日期。因此,這些未經審計的中期財務報表可能與遵守新的或修訂的會計公告的針對公開公司生效日期的公司不可比較。

會計指南尚未採用

在2023年11月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了會計準則更新(「ASU」),2023-07號,分部報告(主題280)-改進報告分部披露。該ASU通過要求披露定期提供給首席運營決策者幷包括在每個報告的分部利潤或損失措施中的重要分部費用的披露,其他分部項目的金額及其組成的描述,以及報告分部的利潤或損失和資產的中期披露,擴展了分部披露。在ASU 2023-07下要求的披露,對於只有一個報告分部的公開實體也是必要的。這個ASU的修訂適用於2023年12月15日之後開始的財政年度和2024年12月15日之後開始的財政年度內的中期時期。允許提前採納。公司目前正在評估這一準則的影響,但預計不會對財務報表和相關披露產生重大影響。

2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09《所得稅-改善所得稅披露》。ASU 2023-09要求增強所得稅披露,涉及稅率調整和支付所得稅信息。對於上市公司,該ASU中的修訂自2024年12月15日之後的年度期間開始生效,允許提前採納。公司目前正在評估此標準的影響,但預計不會對財務報表及相關披露產生重大影響。

4. 有價證券

以下提供了公司市場證券的詳細信息。

(以千計)

 

攤餘成本

 

 

未實現的賬面收益

 

 

未實現的賬面損失

 

 

公正價值

 

2024年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可轉換證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

機構證券

 

$

8,463

 

 

$

 

 

$

(10

)

 

$

8,453

 

企業債券

 

 

56,665

 

 

 

7

 

 

 

(141

)

 

 

56,531

 

美國政府證券

 

 

87,178

 

 

 

 

 

 

(146

)

 

 

87,032

 

總計可出售證券

 

$

152,306

 

 

$

7

 

 

$

(297

)

 

$

152,016

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可轉換證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

機構證券

 

$

10,431

 

 

$

19

 

 

$

 

 

$

10,450

 

企業債券

 

 

67,806

 

 

 

193

 

 

 

(20

)

 

 

67,979

 

美國政府證券

 

 

129,184

 

 

 

72

 

 

 

(41

)

 

 

129,215

 

總計可出售證券

 

$

207,421

 

 

$

284

 

 

$

(61

)

 

$

207,644

 

 

9


 

公司的可變現證券通常具有19個月或更短的合同到期日。截至2024年6月30日,公司擁有期權、認股權或其他可能導致股權稀釋的證券。39 持有總市值爲$的證券,在未實現虧損的位置上。公司認爲與其證券市值下跌相關的任何未實現損失是暫時的,主要是由於購買時的市場利率變化,並認爲其能夠在到期時持有其債務證券的可能性比持有持有債務證券的損失大。公司預計在到期時完全恢復其債務證券的分攤成本基礎,不予承認任何津貼。144.8 百萬處於未實現虧損的位置。公司認爲,與證券價值下降有關的任何未實現損失都是暫時性的,主要與市場因素有關。此外,公司認爲其能夠持有其可變現證券至到期的可能性大於不大於。因此,公司預計其在到期時將完全恢復其可變現證券的攤銷成本基礎,而不承認授信損失準備金。

5. 金融工具的公允價值

公允價值是在市場參與者之間進行有序交易時可獲得的出售資產或轉移負債的價格,或根據適用的會計準則支付的價格。根據適用的會計指導,確定公允價值需要做出許多重要判斷。此外,公允價值也用於非定期基礎上評估資產是否減值,或根據適用會計指導要求披露有關金融工具公允價值的信息。根據資產和負債的性質,評估公允價值時使用各種估值技術和假設。公司遵循ASC 820《公允價值衡量》的規定,對於在定期基礎上衡量的金融資產和負債。該指導要求將公允價值衡量分類並在以下三個類別之一中進行披露。

一級: 在測量日期上可以獲得的活躍市場的未調整報價價格,以測量對象的相同、不受限制的資產或負債爲基礎。
二級: 市場上從不活躍的報價,或對於資產或負債的全部期限可觀察的輸入,無論是直接還是間接。
三級計量: 需要既對公平價值測量重要又不可觀察(即幾乎沒有市場活動支持)的輸入的價格或估值技術。

10


 

下表列出了公司資產和負債的公允價值層次表,這些資產和負債是按照反覆計量的公允價值計量的。

 

 

報告日期的公允價值測量使用

 

(以千計)

 

報價價格
報價
活躍市場
相同
資產
(一級)

 

 

顯著的
其他
可觀察到的
不可觀察到的輸入值
(三級)

 

 

顯著的
不可觀察的輸入值
不可觀察到的輸入值
非市場可觀察到的輸入(三級)

 

2024年6月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

5,164

 

 

$

 

 

$

 

美國政府債券

 

 

 

 

 

21,383

 

 

 

 

現金等價物總計

 

 

5,164

 

 

 

21,383

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可轉換證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

機構證券

 

 

 

 

 

8,453

 

 

 

 

公司債務證券

 

 

 

 

 

56,531

 

 

 

 

美國政府證券

 

 

 

 

 

87,032

 

 

 

 

總計可出售證券

 

 

 

 

 

152,016

 

 

 

 

總金融資產

 

$

5,164

 

 

$

173,399

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金等價物:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

24,369

 

 

$

 

 

$

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可轉換證券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

機構證券

 

$

 

 

$

10,450

 

 

$

 

公司債券

 

 

 

 

 

67,979

 

 

 

 

美國政府債券

 

 

 

 

 

129,215

 

 

 

 

總計可出售證券

 

 

 

 

 

207,644

 

 

 

 

總金融資產

 

$

24,369

 

 

$

207,644

 

 

$

 

 

6。應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下內容:

(以千計)

 

6月30日
2024

 

 

十二月三十一日
2023

 

薪酬和相關福利

 

$

5,639

 

 

$

9,157

 

研究和開發

 

 

5,332

 

 

 

5,666

 

其他

 

 

455

 

 

 

945

 

 

$

11,426

 

 

$

15,768

 

 

11


 

7. 普通股

公司設有「表決普通股」和「非表決普通股」兩類普通股。 持有表決普通股的股東在股東大會上每持有一股表決普通股即有一票。除非法律另有規定,持有非表決普通股的股東不得在任何股東大會(或代替開會的書面行動)上行使投票權,非表決普通股也不計算在表決或有權表決任何事項的股份數中。除非法律要求,不得進行累積表決。任何持有非表決普通股的股東均可選擇隨時將每股非表決普通股轉換爲一股已足額支付且不可再徵的表決普通股,並向公司提供書面通知;條件是,作爲該轉換的結果,該持有人及其關聯公司以及與該持有人共同屬於13(d)調整組的任何成員在該轉換前和後的公司普通股中不得擁有超過 9.99公司普通股的X%股份,除非公司修改後的公司章程有明確規定。然而,除非經63天通知公司,否則該所有權限制可增加(不超過X%)或減少至非表決普通股持有人指定的任何其他百分比。 19.99在2021年11月,公司提交了一份貨架註冊聲明("2021貨架註冊聲明"),其中

註冊聲明

In November 2021, the Company filed a shelf registration statement (the "2021 Shelf Registration Statement") which 允許發行最高金額爲美元的股票、普通股或優先股、債務證券、認股權證以購買我公司的普通股、優先股或債務證券、申購權以購買我們的普通股、優先股或債務證券和/或包含部分或所有這些證券的單位,在一個或多個發行中,以任何組合形式。2021年備案註冊聲明在400.0 百萬美元的共同股或優先股、債務證券、認股權證以購買我公司的普通股、優先股或債務證券、申購權以購買我們的普通股、優先股或債務證券和/或包含部分或全部這些證券的單位的總額。 2021年備案註冊聲明在 2024年11月,截至2024年6月30日,2021年備案註冊聲明尚有美元剩餘。187.0 百萬美元。 2024年5月,該公司向SEC備案了一份備冊註冊聲明("2024備冊註冊聲明"),用於發行共同股、優先股、債券、認股權、申購權和單位,總額高達美元。 2024備冊註冊聲明於2024年6月10日生效。

百萬。2024備冊註冊聲明在400 。2024備冊註冊聲明於2024年6月10日生效。 。2024備冊註冊聲明在 May 2027, and as of June 30, 2024, there was $400.0 million remaining under the 2024 Shelf Registration statement.

Open Market Sales Agreement

In March 2023, in connection with filing a prospectus supplement to its 2021 Shelf Registration Statement, the Company entered into an Open Market Sales Agreement (the "Sales Agreement") with Jefferies LLC, as the sales agent, pursuant to which the Company may offer and sell shares of its common stock having an aggregate offering amount of up to $75.0資產中第三方生產款預付款資產包括一份面額爲$100萬的票據,該票據公允價值爲$200萬,已記錄爲第三方生產的預付款資產,在第三方生產安排的期間內作爲營業成本的組成部分被確認。截至2024年6月29日,未攤銷餘額爲$300萬。票據應收利息在貸款期內被確認,最遲在還款日期全額償還。公司支付的現金爲$5000萬,差額爲$2000萬。75.0 million of common stock that may be issued and sold pursuant to the Sales Agreement is included in the $400.0 根據2021年掛牌註冊聲明,可能發行和出售的證券總額。公司將向Jefferies LLC支付最多的佣金比例 3.0%的普通股銷售所得總額。在 2024年6月30日,有$元。75.0 萬美元的銷售協議項下剩餘金額。

2023年融資

在2023年第二季度,公司出售了 6,761,200 普通股,包括(i) 5,312,978 其有表決權普通股股份以及 1,448,222 普通股股份,每股售價爲$5.75 每股,以及向特定投資者售出預先融資認股權,可購買 12,895,256 表決權普通股股份,每張預先融資認股權售價爲$5.7499 每張,公司總共獲得的募集資金爲$113.0 百萬。其中發行的表決權普通股中, 2,264,456 股份由公司的承銷商在30天期權交易中以$5.75 每股的價格購買。發行成本爲$2.6RP Finance的合併0.3 百萬美元以前已支付並推遲,記錄在隨附的資產負債表的其他撥入資本中,導致淨收益爲$110.4百萬美元。

2023年第四季度,公司通過定向增發方式出售了可預付購買的warrants,購買價格爲 7,936,759 美元,扣除發行成本後淨額爲$3.1499 每預融資認股權售價爲$4,獲得$淨收益。24.8 百萬股普通股票,每股售價爲$,扣除發行費用後淨額爲0.2百萬美元。

每個預付股票認購權的購買價格代表普通股的每股發行價格減去$0.0001 每股預付股票認購權的行使價格代表每股普通股的發行價格減去$。截至 2024年6月30日, 截至目前,已行使了預付股票認購權。

預付股票認購權被分類爲永久股東權益的組成部分,計入資本公積金,並按照相對公平價值分配法在發行日計入。預付股票認購權被歸類爲權益,因爲它們(i)是可被獨立剝離和單獨行使的自由財務工具,(ii)立即行使,(iii)不構成公司回購其股份的義務,(iv)允許持有人在行使時收到一定數量的普通股,(v)與公司的普通股掛鉤,(vi)滿足權益分類標準。此外,此類預付股票認購權不提供任何價值或回報的保證。

公司在2024年前六個月內未進行任何融資。

12


 

 

8. 承諾

租約

公司在特拉華州威明頓租用辦公和實驗室空間,租約爲不可取消租約(「 Chestnut Run Lease」)。該場地包括約 81,000 可租用平方英尺,初始期限爲 162 隨後的剩餘月份具有可按比例解除限制的優先權。 3 五年 延期選擇權和特定擴展權。截至2024年6月30日,Chestnut Run Lease的延期選擇權和擴展權都未被公司確認爲其權利歸屬(「 ROU」)資產和經營租賃負債的組成部分。根據Chestnut Run Lease的條款,房東提供了一筆費用,用於完成租客空間改建的成本。公司得出的結論是,既由房東改建又由租客進行改建的改進都被視爲房東的資產以供會計目的。公司爲租戶改進而發生的費用超出了房東的津貼,被視爲預付租金,並在起租日期增加了使用權資產。 2024年6月30日之前

2024年4月,公司簽訂了爲期12個月的設備融資租賃協議。

截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們的營業租賃成本分別爲$百萬。1.0萬美元和2.1 截至2023年6月30日的三個月和六個月,我們的營業租賃成本分別爲$百萬。0.4萬美元和0.9百萬美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有關我們的營業和融資租賃的附表資產負債表和其他信息如下:

(以千計)

 

 

 

 

 

 

 

 

租約

 

分類

 

6月30日,
2024

 

 

12月31日
2023

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

 

操作

 

經營租賃權使用資產

 

$

29,574

 

 

$

30,412

 

財務

 

資產和設備,淨值

 

 

583

 

 

 

 

累計租賃資產

 

 

 

$

30,157

 

 

$

30,412

 

負債

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

操作

 

流動負債,經營租賃負債

 

$

2,232

 

 

$

1,481

 

財務

 

流動負債,融資租賃負債

 

 

507

 

 

 

 

非流動資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

操作

 

經營租賃負債

 

 

15,465

 

 

 

15,407

 

租賃負債的總額

 

 

 

$

18,204

 

 

$

16,888

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均折扣率

 

 

 

 

 

 

 

 

營運租賃

 

 

 

 

15.0

%

 

 

15.0

%

融資租賃

 

 

 

 

10.5

%

 

 

 

剩餘平均租賃期限(年)

 

 

 

 

 

 

 

 

營運租賃

 

 

 

 

13.0

 

 

 

13.5

 

融資租賃

 

 

 

 

0.8

 

 

 

 

截至2024年6月30日止,與我們的租賃相關的增補現金流信息如下:

 

 

六個月截至6月30日,

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

支付與租賃負債計量相關的現金:

 

 

 

 

 

 

來自經營租賃的經營活動現金流量

 

$

467

 

 

$

964

 

來自融資租賃的經營現金流

 

10

 

 

 

 

來自融資租賃的融資現金流量

 

96

 

 

 

 

非現金交易

 

 

 

 

 

 

以租賃義務換取的 Right-of-use 資產:

 

 

 

 

 

 

融資租賃

 

603

 

 

 

 

 

13


 

運營租賃和融資租賃的未來最低年租金支付: 2024年6月30日的數據如下:

(以千計)

營運租賃

 

 

融資租賃

 

2024(剩餘)

$

1,145

 

 

$

319

 

2025

 

2,746

 

 

 

213

 

2026

 

2,979

 

 

 

-

 

2027

 

3,054

 

 

 

-

 

2028

 

3,130

 

 

 

-

 

2029

 

3,209

 

 

 

-

 

此後

 

26,427

 

 

 

-

 

總未折扣租賃付款

 

42,690

 

 

 

532

 

減去隱含利息

 

(24,993

)

 

 

(25

)

租賃負債

$

17,697

 

 

$

507

 

公司以一封價值$的信用證形式支付了慄樹區租賃的安全按金4.0 萬美元,作爲附表中截至 2024年6月30日。安防-半導體存款可能隨時間減少至$0.5 百慕大Run租賃條款規定,安保金可能隨時間減少至$百萬。

關於公司在德克薩斯州拓展業務的事宜,公司已經獲得了2021年德克薩斯州的一筆資助,將提供高達$百萬的報銷以用於開發實驗室空間,並提供高達$百萬以增加德克薩斯州的就業崗位,以滿足特定的目標水平。2.4 以至$百萬於 區間內爲實驗室空間的發展報銷 三年 ,且高達$百萬用於增加德克薩斯州的就業崗位,以滿足特定的目標水平3.1 以至$百萬 2023在2024年第二季度延長至 2026 。在2022年第三季度,公司獲得了來自特拉華州的額外撥款,用於實驗室空間的發展,金額爲$1.0 百萬。2022年,公司從特拉華州獲得了用於實驗室空間發展的現金補助,金額爲$3.4 百萬,在撥出的$3.4 百萬中,公司已滿足撥款協議中規定的最低要求,因此不需要償還任何部分。公司推遲了對這些撥款資金的確認,因爲與資本化成本有關,已將其分類爲長期負債,並在附表中列示。公司按照租約期限的長度在其他收入中確認撥款資金作爲撥款收入。此外,如果公司在撥款後的五年內離開特拉華州,公司需按比例返還撥款金額。截至2024年6月30日,公司已獲得了用於增加就業機會的$0.5 百萬,已記錄在其他收入中。

就業協議

公司與關鍵人員簽訂了就業協議,規定在一定情況下提供薪酬和離職補償,根據各自的就業協議定義。

401(k)定義的貢獻計劃

公司贊助一個401(k)定義性供款計劃,覆蓋所有僱員。參與者被允許最多繳納總額 100他們符合條件的年度稅前工資的 3最高金額匹配參與者薪酬的 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月結束,公司給予匹配貢獻 $0.2百萬美元。

研究合作協議

在2023年,公司與abcellera生物製品股份有限公司("abcellera")簽署了一項爲期多年、多項目的協議,共同發現、開發和商業化高達五個項目的新型腫瘤治療藥物。根據協議條款,abcellera將主導製造活動,而公司將主導臨床開發和全球商業化,受到abcellera在美國共同推廣任何由該協議產生的商業產品的選擇權的限制。如果合作中的任何一方選擇退出未來的共同開發成本分擔,該方將有權根據協議所定義的目標的其共同開發貢獻佔總開發成本的比例,從合作目標的商業化中獲得版稅。公司認爲與abcellera的協議將按照ASC 808的範圍進行覈算,即因爲雙方將積極參與共同經營活動並面臨重大風險和回報。在ASC 808下,合作安排參與方之間的某些交易應遵循ASC 606關於客戶合同收入的會計覈算,當合作安排參與方是針對某一明確商品或服務的客戶時。公司確定我們與abcellera的協議中定義的共同開發安排不符合ASC 606所定義的客戶定義。因此,這些活動將被覈算爲研發成本。與abcellera合作相關的成本對於截至2024年6月30日的三個和六個月並不重要。

14


 

許可協議

2024年5月,公司與Pathos AI公司(「Pathos」)簽署了許可協議,根據協議,公司授予Pathos獨家、可轉讓、全球範圍內的特定、穿透血腦屏障的PRMT5抑制劑PRT811的許可。根據許可協議的條款,公司收到了Million upfront, non-refundable payment。協議還包括在許可協議生效日期後180天內或雙方根據質量協議簽署之日早於此日,即公司將轉讓某些數量的原料藥(「API」)的所有權時,另一筆Million付款。此外,公司可能會收到高達Million的潛在發展里程碑付款,高達Million的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的三位數至兩位數的低雙位數的版稅。3.0 百萬現金,不可退還的款項。該協議還包括在許可協議生效日期後180天內或雙方根據質量協議簽署之日早於此日支付的另一筆百萬美元費用,即公司將轉讓某些數量的原料藥(「API」)所有權。此外,公司可能會收到高達百萬美元的潛在發展里程碑付款,高達百萬美元的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的兩位數的低兩位數的版稅。4.0 百萬美元,並且有一項接近期限款項,即在許可協議生效之日後180天,或者雙方根據質量協議簽署,公司將轉讓某些數量的原料藥(「API」)所有權之日早於此日,將支付百萬美元。除此之外, 公司最多可能會收到百萬美元的潛在開發里程碑付款,百萬美元的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的高個位數到低兩位數的版稅。37.0 百萬美元,並且有一項接近期限款項,即在許可協議生效之日後180天,或者雙方根據質量協議簽署,公司將轉讓某些數量的原料藥(「API」)所有權之日早於此日,將支付百萬美元。除此之外, 公司最多可能會收到百萬美元的潛在開發里程碑付款,百萬美元的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的高個位數到低兩位數的版稅。100 按照ASC 606中的規定,公司根據與客戶的合同的收入評估了與Pathos的許可協議。

百萬美元的潛在開發里程碑付款,百萬美元的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的高個位數到低兩位數的版稅。 根據協議,公司授予Pathos獨家、可轉讓、全球範圍內的特定、穿透血腦屏障的PRMT5抑制劑PRT811的許可。根據許可協議的條款,公司收到了前期支付百萬美元,不可退還的款項。協議還包括在生效日期後180天或雙方根據協議簽署的質量協議之日早於此日,公司將轉讓某些數量的原料藥(「API」)的所有權時,即公司可能獲得高達百萬美元的潛在開發里程碑付款,高達百萬美元的潛在銷售里程碑付款,以及PRT811全球淨銷售的範圍爲高個位數至低兩位數的版稅。 公司最終得出結論,Pathos是一名客戶。與Pathos簽訂的許可協議包括以下貨物或服務的轉讓:(i) PRT811的獨家許可,(ii) 許可的專業知識和材料(即數據集、規管和製造文件等),(iii) 參與聯合溝通委員會("JCC"),以及(iv) 根據協議執行質量協議,在其中公司將轉讓某些API的所有權。公司評估了合同中所有承諾的貨物或服務,並確定了哪些貨物和服務是單獨的履約義務。公司確定Pathos無法單獨從相關的專業知識和材料中獲益,因此它們代表一個合併的履約義務。根據協議執行質量協議,在其中公司將轉讓某些API的所有權被確定爲一個單獨的履約義務。公司還確定在許可協議的背景下,參與JCC對公司來說是不重要的,因爲公司在JCC中參與時沒有決策權限。

交易價格根據相對單獨銷售價格分配給履約義務,這些價格是根據(i)獨家許可和專業知識和材料使用調整市場方法估算出的,以及(ii)根據成本方法執行質量協議,在其中公司將轉讓某些API的權利。

關於上述確定的會計準則,每個履約義務將在一個時間點上確認。公司確定了許可和相關專業知識和材料的履約義務將在許可被授予並關鍵專業知識和材料轉移給Pathos時完全履行,因爲這是Pathos可以完全使用和從PRT811的許可中受益的時點。根據協議執行質量協議,在其中公司將轉讓某些API的所有權的履約義務將在API的法律所有權轉移時履行。 截至2024年6月30日,兩項履約義務均未實現,預付的1000萬美元包含在資產負債表上的遞延營業收入中3.0 2024年6月30日,1億美元的預付款包含在資產負債表上作爲遞延營業收入 公司預計兩項履約義務將在2024年下半年完成

其他研發安排

公司與臨床研究機構("CROs")簽訂協議,協助開展研發活動。對CRO的支出在公司臨床開發中佔據重要地位

9. 股權補償

公司在加利福尼亞州爲其辦公空間租賃了一個子租約,該租約於2023年11月開始,最初租約期至2026年1月。該租約替代了同一地址於2022年1月開始的租約,最初租約期至2024年1月(於2024年1月結束)。此外,該公司還租用其他租期少於十二個月的空間;因此,在資產負債表上不承認此租約爲營運租約。兩個 股權激勵計劃:2016年股權激勵計劃經修訂的版本和2020年股權激勵計劃。新的獎勵只能在2020年股權激勵計劃(「計劃」)下發放,截至 2024年6月30日, 4,460,925 股份可用於未來授予。 公司普通股根據計劃授予的權利可能會在每年1月1日自動增加,並持續至 $244,200,將在歸屬期內按比例確認。 從2021年1月1日開始,金額相當於 五個營運部門:獵鷹創意集團、PDP、Sierra Parima、目的地運營和Falcon's Beyond Brands,所有這些板塊均爲可報告板塊。公司的首席營運決策者是執行主席和首席執行官,他們評估財務信息以做出營運決策、評估財務表現和分配資源。營運板塊基於產品線組織,對於我們的基於位置的娛樂板塊,根據地理位置組織。營運板塊的結果包括直接歸屬於板塊的成本,包括項目成本、工資和與工資有關的開支以及與業務板塊運營直接相關的間接費用。未分配的企業費用,包括高管、會計、財務、市場營銷、人力資源、法律和信息技術支持服務、審計、稅收企業法律開支的工資和相關福利,作爲未分配的企業開銷呈現,成爲報告板塊的總收入(虧損)和公司未經審計的彙總財務報表結果之間的調節項。 該公司普通股總量的百分比,截至前一年12月31日的日曆年,取決於公司董事會或薪酬委員會的自由裁量權,以確定所需爲本年度添加的股份較少。到2024年1月1日, 2,745,712 將股份添加到計劃中。 該計劃規定向員工、董事和其他人授予普通股、激勵期權、非合格期權、受限制股票獎勵、受限制股權單位和/或股票增值權,由公司董事會決定。公司的期權根據每項獎勵協議的條款授予,通常在不同的期間內, 四年期。 期間裏的期權有 25的百分比在 一年 之後每月支付,期限爲 $244,200,將在歸屬期內按比例確認。.

15


 

公司在附註的簡明合併利潤表和綜合損失表中記錄以下類型的股權報酬費用: 公司在附表的損益表中記錄了以下費用類別的股票補償費用:

 

 

 

三個月之內結束
6月30日,

 

 

銷售額最高的六個月
6月30日,

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

研發

 

$

3,421

 

 

$

3,234

 

 

$

6,431

 

 

$

6,225

 

ZSCALER, INC.

 

 

2,677

 

 

 

3,499

 

 

 

5,214

 

 

 

6,764

 

 

$

6,098

 

 

$

6,733

 

 

$

11,645

 

 

$

12,989

 

股票期權

下表總結了所示期權的股票期權活動

 

 

 

數量
實際表決權

 

 

已授予和預期於2021年1月2日授予股份
價格
行使價格
每股收益

 

 

已授予和預期於2021年1月2日授予股份
價格
剩餘期限
合同期限
期限(年)

 

2024年1月1日未行使的期權

 

 

11,898,446

 

 

$

10.60

 

 

 

7.77

 

已行權

 

 

3,722,300

 

 

$

4.44

 

 

 

 

行使

 

 

(2,070

)

 

$

1.89

 

 

 

 

被取消

 

 

(437,949

)

 

$

12.49

 

 

 

 

截至2024年6月30日的未行使期權爲155.14

 

 

15,180,727

 

 

$

9.04

 

 

 

7.84

 

截至2024年6月30日已行使的股票期權

 

 

7,698,104

 

 

$

11.09

 

 

 

6.80

 

 

截止2024年6月30日未行使期權和可行使期權的累積內在價值爲$4.0萬美元和3.92024年4月30日和2023年4月30日的六個月內的外匯重新計量淨收益分別爲$百萬。

以下表格總結了2024年6月30日計劃下尚未行使的股票期權信息: 2024年6月30日計劃下尚未行使的股票期權情況如下:

 

 

 

期權未行權

 

 

可行權期權

 

行使價格區間

 

數量
未償還金額

 

 

加權平均
剩餘
合同年限
(年)

 

 

已授予和預期於2021年1月2日授予股份
平均值
行權
價格

 

 

數量
可行使的

 

 

已授予和預期於2021年1月2日授予股份
平均值
行權
價格

 

$0.31 - $4.56

 

 

2,935,802

 

 

 

6.71

 

 

$

2.49

 

 

 

1,978,919

 

 

$

1.83

 

$4.57 - $5.13

 

 

4,200,128

 

 

 

9.19

 

 

 

4.68

 

 

 

711,690

 

 

 

4.86

 

$5.14 - $11.72

 

 

4,552,156

 

 

 

8.29

 

 

 

7.83

 

 

 

2,021,599

 

 

 

8.09

 

$11.73 - $88.98

 

 

3,492,641

 

 

 

6.61

 

 

 

21.37

 

 

 

2,985,896

 

 

 

20.76

 

 

 

15,180,727

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,698,104

 

 

 

 

期權授予的加權平均授予日公允價值爲$3.29 和 $5.04 每個期權的價格爲 在2024年和2023年結束的六個月中分別記錄了 $ 的股票補償費用6.0萬美元和6.5其他無形資產的攤銷費用分別爲2023年9月30日和2022年9月30日的$a百萬。2024年6月30日和2023年的運營結果比較分別與期權相關,記錄了 $ 的股票補償費用。11.3萬美元和12.4百萬的與股票相關的補償,約截至2024年6月30日和2023年,分別與期權相關,公司記錄了 $ 的股票補償費用。未實現股票期權獎勵相關的總補償費用爲$35.7 百萬美元,公司預計在加權平均期內攤銷。 2.22年。

每個期權的公允價值是根據下表中的加權平均假設在授予日估算的下表顯示了加權平均假設,用於判斷授予日的期權的公允價值:

 

 

 

截至2022年6月30日的六個月
6月30日,

 

 

 

2024

 

 

2023

 

預期波動率

 

 

84.99

%

 

 

83.51

%

無風險利率

 

 

4.20

%

 

 

3.80

%

預期壽命(年)

 

 

6.05

 

 

 

6.02

 

預期股息率

 

 

 

 

 

 

 

16


 

限制性股票獎勵和單位

公司向員工發放限制性股票獎勵("RSA"),通常在一定區間內解除限制。 四年期。 的期限內附加 25一年後%的獎勵解除限制,然後每月解除。任何未解除限制的股份將在服務終止時被取消。限制性股票獎勵的公允價值等於授予日公司普通股的公平市場價。RSA費用按照解除限制期間的直線基礎記錄。

以下表格總結了與RSA股票支付獎勵相關的活動:

 

 

 

數量
股份

 

 

加權平均
授予日期公允
價值

 

2024年1月1日的未實現餘額

 

 

27,008

 

 

$

3.26

 

34,105

 

 

(27,008

)

 

$

3.26

 

2024年6月30日未歸屬的餘額

 

 

 

 

$

 

公司記錄了與RSAs相關的股票補償費用 和 $0.1百萬的與股票相關的補償,約。同時,在2024年6月30日及2023年,分別產生了非現金收益分別記錄了$所涉及的股票補償費用。0.1萬美元和0.3百萬的與股票相關的補償,約截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月,分別與受限制股票獎勵相關。截至2024年6月30日因此,所有在職股票期權已完全歸屬,在2024年6月30日未確認與股票期權相關的補償費用。 與受限制股票獎勵相關的未確認費用。

公司向員工授予一般在一段時間後實現的受限制股票單位(RSU)。 四年期。 的期限內附加 25一年後按季度分配的獎勵股份的百分比。任何未獲授予的單位將在服務終止時被取消。

以下表格總結了與 RSU 股權支付獎勵相關的活動:

 

 

數量
股份

 

 

加權平均
授予日期公允
價值

 

2024年1月1日的未實現餘額

 

 

103,750

 

 

$

6.16

 

34,105

 

 

(21,250

)

 

$

6.44

 

2024年6月30日未歸屬的餘額

 

 

82,500

 

 

$

6.08

 

公司在2024年和2023年6月30日結束的三個月中分別記錄了按股票支付的補償費用$0.1 2021年12月31日,公司與Advent簽訂了一份分租賃協議(「協議」)。該協議允許Advent使用公司在英國Sawston設施租賃的部分空間,該設施是公司與不同交易對手(華爲)根據於2018年12月14日開展的頭期租賃。公司已分租賃了約6,000平方英尺的建築內部空間,以及相應的支持空間和停車場。根據協議的租金金額,租金支付金額爲公司在這組交易中支付的租金金額的 2024年6月30日結束的六個月和2023年與RSUs相關。2024年6月30日,與RSUs相關的未承認費用總額爲$0.4 百萬,公司預計將在 1.63年。

員工股票購買計劃

公司設有員工股票購買計劃(「ESPP」),截至2024年6月30日,擁有 2,089,518 股普通股以供將來發行。 公司普通股股票數量,根據ESPP授予的權利,每年自2021年開始的1月1日自動增加一定數量, $244,200,將在歸屬期內按比例確認。之一 percent of the total number of shares of all classes of the Company’s common stock outstanding on December 31st of the preceding calendar year, subject to the discretion of the Company's board of directors or compensation committee to determine a lesser number of shares shall be added for such year. On January 1, 2024, 549,142 shares were added to the ESPP.

Under the ESPP, eligible employees can purchase the Company’s common stock through accumulated payroll deductions at such times as are established by the Company's compensation committee. Eligible employees may purchase the Company’s common stock at 85% of the lower of the fair market value of the Company’s common stock on the first day of the offering period or on the last day of the offering period. Eligible employees may contribute up to 15每個日曆年,參與者不能購買超過其持有額的價值$25,000的公司普通股。

The ESPP is considered compensatory under the FASb stock compensation rules. Accordingly, share-based compensation expense is determined based on the option’s grant-date fair value as estimated by applying the Black Scholes option-pricing model and is recognized over the withholding period. The Company recognized share-based compensation expense of $0.1萬美元和0.2百萬的與股票相關的補償,約在2024年和2023年結束的六個月中分別與ESPP相關。

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第二條。管理層的討論和分析。 財務狀況和經營業績。 財務狀況和經營業績。

您應該閱讀我們基本報表中關於我們的財務控件和經營結果的討論和分析,以及本季度報告表格10-Q中其他地方包含的基本報表、相關附註和其他財務信息。除了歷史財務信息,本討論還包含基於當前預期的涉及風險和不確定性的前瞻性聲明,例如我們的計劃、目標、期望、意圖和信念的聲明。我們的實際結果可能會因各種因素而與這些前瞻性聲明中預期的結果大不相同,包括《風險因素》一節中列出的因素,該節列於我們於2024年2月15日向美國證券交易委員會提交的年度報告表格10-k的第I部分、第1A項下,或我們的2023年度報告表格10-k。這些前瞻性聲明可能包括但不限於關於我們未來經營結果和財務狀況、通貨膨脹和利率風險、潛在經濟衰退、潛在暫時性聯邦政府關門、業務策略、市場規模、潛在增長機會、臨床前和臨床開發活動、我們產品候選品的效力和安全概況、我們融資淨收益的使用、我們能否維持和認可產品候選品獲得的某些認定的好處、臨床研究和臨床試驗的時間和結果、與第三方的商業合作,以及潛在監管認定、批准和產品候選品的商業化的接收和時間。"相信"、"預計"、"估計"、"計劃"、"期望"、"打算"、"可能"、"可能"、"應該"、"潛力"、"可能"、"項目"、"持續"、"將"、"計劃" 等表達旨在識別前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別性詞彙。

這些陳述基於我們於本季度10-Q表格的日期可得的信息,雖然我們相信這些信息爲此類陳述提供了合理基礎,但這些信息可能受限或不完整,我們的陳述不應被視爲我們對所有可能可得的相關信息進行了詳盡調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,投資者應謹慎不要過度依賴這些陳述。

概述

Prelude是一家臨床階段完全整合的腫瘤學公司,建立在卓越的藥物發現基礎上,致力於爲未得到足夠關注的患者提供新型精準癌症藥物。通過充分利用我們在癌症生物學和藥物化學方面的核心能力,結合我們的臨床開發能力,我們建立了一個高效的、完全整合的藥物發現引擎,以及識別引人注目的生物學靶點並創造新的化學實體(或NCEs)進行臨床試驗所需的開發專業知識。我們認爲我們的方法可能會帶來更好的靶向癌症療法。我們的發現卓越性得到了驗證,我們在創造全資產、內部開發的候選藥物管線方面取得了持續進展。我們還與合作伙伴AbCellera合作,在一個早期發現項目中,利用有效的降解物作爲新型抗體的載體,針對腫瘤特異性抗原。自2016年成立以來,我們已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進行多個新藥試驗申請(INDs),併成功將多個項目推進到臨床試驗階段。此外,我們還在不同階段的前臨床開發中擁有其他具有差異化的專有項目。

通過專注於開發使用廣泛機制的分子,在特定患者中與致癌驅動通路有多個聯繫,我們已經開發出一個多樣化的流水線,包括多個不同的項目,例如激酶、靶向蛋白質降解劑和精準抗體藥物結合物。我們的流水線旨在爲有高度未滿足醫療需求的患者提供服務,在這些領域治療選擇有限或根本沒有。我們相信通過開發針對一級和二級抵抗機制的療法,我們可以最好地應對這些疾病。

我們擁有幾種處於臨床開發階段的藥物候選,並且我們的目標是生成概念驗證臨床數據,以指導我們未來的監管途徑以獲得批准。我們的SMARCA2分子是一種獨特的、首創的蛋白質降解劑,針對特定的患者群體。我們的CDK9抑制劑是選擇性和強效的,具有比第一代CDK9抑制劑潛在更優越的安全性特徵。我們的下一代CDK4/6抑制劑專門設計爲腦和組織穿透性。

我們的新穎、首創的SMARCA2降解化合物和我們強效、高選擇性且有望成爲最佳的CDK9抑制劑代表了我們在2024年展示臨床概念驗證以及進入潛在的2/3期註冊研究的最佳機會。在2023年,我們宣佈了與abcellera biologics全球有限公司("abcellera")的全球合作伙伴關係,這將使我們能夠將我們的小分子和降解劑專業知識與他們的抗體專業知識結合起來,開發精準抗體藥物結合物。我們還打算與外部合作伙伴繼續探索我們的CDK4/6抑制劑的臨床發展。

PRT3789是一種首創的、高度選擇性的SMARCA2蛋白降解劑,它與SMARCA4一起通過染色質重塑來控制基因調控。SMARCA4突變的癌細胞依賴於SMARCA2來進行生長和存活,並選擇性地降解SMARCA2在臨床前模型中導致癌細胞死亡,同時在正常細胞中保留。已經證明PRT3789在SMARCA4刪除/突變的多種臨床前模型中作爲單藥和與標準治療聯合使用是有效且耐受的。我們相信選擇性的SMARCA2降解劑有望在美國多達10%的非小細胞肺癌(NSCLC)患者以及許多其他具有SMARCA4突變的腫瘤類型中發揮作用。

18


 

患有SMARCA4基因突變或缺失的患者預後不佳,因此,這是一個嚴重未滿足的醫療需求領域。因此,突變或缺失的SMARCA4癌症可作爲選擇那些最可能對高度選擇性SMARCA2降解劑治療做出反應的患者的潛在生物標誌物。

PRT3789目前正處於臨床開發第1階段,在生物標記選定的SMARCA4突變患者中進行。迄今爲止,PRT3789已經展示出對SMARCA2的選擇性、有效和劑量依賴性降解,並具有可接受的安全性概況。根據迄今爲止的PK/PD和安全數據,我們預計將在2024年完成單藥劑量逐步增加,並確定推薦的第2階段劑量。此外,將繼續將患者納入NSCLC和SMARCA4功能喪失突變的回填隊列,同時還將納入納入納入納入納入單獨使用docetaxel的隊列。該第1階段臨床試驗的目標是建立PRT3789的單藥和與docetaxel聯合用藥的安全和耐受性概況、評估活性、藥代動力學和藥理動力學,並判斷進入登記性臨床試驗的劑量和潛在適應症。我們預計將於2024年9月13日在歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)2024年度大會上發佈當前參加第1階段試驗患者的中期第1階段數據。

2024年7月,我們與默沙東簽署協議,讓他們爲我們提供KEYTRUDA。® (帕博利珠單抗),一種抗PD-1單克隆抗體(mAb),用於與PRT3789進一步研究。

我們的發現團隊已經確定了一系列高選擇性和口服生物利用率高的SMARCA2降解劑。2024年7月,我們獲得了領先的口服分子PRT7732的IND准許,我們相信它有望於2024年下半年進入第一階段臨床開發。

作爲我們首個精準ADC項目之一,我們和合作夥伴AbCellera着手進行了一個早期發現項目,涉及SMARCA蛋白家族的有效降解劑作爲靶向腫瘤特異性抗原的新型抗體的荷載物。考慮到這些分子在我們SMARCA2選擇性降解物所針對的癌症前臨床模型中表現出的強效抗腫瘤活性,我們相信這些精準ADC具有延長該類藥物療效的潛力。 這一合作關係包括高達五個精準ADC靶標。根據協議條款,我們和AbCellera將共同發現、開發和商業化合作項目。AbCellera將主導製造活動,而我們將主導臨床開發和全球商業化,同時受AbCellera在美國共同推廣任何最終商業化產品的選擇權約束。

我們的CDK9候選藥物PRT2527被設計爲一種有效且選擇性的CDK9抑制劑。我們相信PRT2527有潛力避免非靶向毒性,實現顯著的臨床活性,併成爲血液惡性腫瘤中最佳的CDK9抑制劑。

在臨床前研究中,PRT2527顯示出降低MCL1和MYC蛋白水平的效果,並且在耐受性良好的劑量下在臨床前模型中表現出高活性。我們的臨床前研究表明,PRT2527表現出很高的激酶選擇性和效力,相比較於不夠選擇性的CDK9抑制劑,提供了更廣泛的治療指數,這使得其在組合用藥方面能夠快速開發。臨床前數據顯示,使用PRT2527治療能夠清除具有短半衰期的致癌驅動因子,例如MYC和MCL1,並有效誘導凋亡。PRT2527治療在血液惡性腫瘤和具有MYC失調的實體瘤模型中展現出強大的功效。劑量依賴性增加的暴露和靶位結合度得到了觀察,MYC和MCL1的消減達到了與臨床前模型中腫瘤回歸相關的水平。

PRT2527已完成固體瘤患者的第1期多劑量遞增研究(NCT05159518)。在這項研究中,PRT2527顯示出高水平的靶點抑制作用,並且有望比現有的CDK9抑制劑更容易耐受,特別是在管理中性粒細胞減少和無明顯的胃腸事件或肝毒性方面。

觀察到劑量依賴性的MYC和MCL1 mRNA表達下調,CDK9轉錄目標一致,符合預臨床療效所需的靶標參與程度。如預測的預臨床模型,12 mg/m2 QW給藥顯示出最佳的靶標抑制效果,已被選爲最佳劑量。該研究觀察到的整體安全性概況支持在血液惡性腫瘤(NCT05665530)中進一步開發PRT2527。在這項研究中,PRT2527正在作爲單藥治療用於血液學適應症,例如B細胞惡性腫瘤和急性髓系白血病(AML),我們已經開始了PRT2527與zanubrutinib的B細胞惡性腫瘤的組合。我們預計將於2024年完成B細胞惡性腫瘤的單藥劑量遞增。AML的第二組患者隊列啓動於2024年上半年。中期1期數據計劃於2024年第四季度進行展示。

根據我們2023年度10-k表上討論的內容,上一個財年,在完成PRT1419的第一階段開發後,我們決定停止PRT1419的開發,以優先考慮我們的CDK9抑制劑PRT2527。

PRT3645是一種能夠穿透腦組織的分子,具有高選擇性地靶向CDK4/6,並且對CDK4具有偏好選擇性。PRT3645的第1階段多劑量遞增臨床試驗已完成。在2023年AACR-新華保險-EORTC國際分子靶點與癌症治療學術會議上,我們呈現了數據,顯示使用PRT3645治療與pRb和Ki67表達顯着減少相關,表明目標在評估劑量時發生了高水平的結合。此外,在最初的三個劑量組別的患者中,PRT3645通常耐受良好,在臨床上沒有出現有意義的胃腸道、血液學或

19


 

迄今爲止報道的神經系統事件,利用其增強的選擇性概況。在PRT3645的1期臨床試驗劑量遞增階段完成後,我們打算與外部合作伙伴探討繼續臨床開發。

我們目前沒有任何產品獲得銷售批准,也沒有產生任何營業收入。未來,我們可能會從我們與藥物候選品有關的合作伙伴或許可協議、以及任何獲得批准的產品的產品銷售中產生營業收入,而我們不希望在未來至少數年內(即便有可能)獲得批准。我們生成產品收入的能力將取決於成功開發和最終商業化AV-101以及我們可能追求的任何其他藥物候選品。如果我們未能及時完成AV-101的開發或獲得監管批准,我們未來營業收入和經營業績以及財務狀況將受到嚴重不利影響。

自公司成立以來,我們幾乎將所有資源投入到開發產品和技術專利、進行研究和開發、組建和設立公司、業務規劃和籌集資金上。我們持續出現虧損,其中大部分歸因於研發活動,並且運營現金流爲負。我們的運營資金主要通過可轉換優先股、普通股和預融資認股權證的銷售來支持。截至2024年6月30日,我們的淨虧損分別爲6620萬美元和5810 萬美元。截至2024年6月30日,我們累計赤字爲52260萬美元。我們現金的主要用途是用於支持營業費用,其中主要包括研發支出,輔以一定程度的一般和行政支出。我們能否實現足以實現盈利的產品收入將嚴重依賴於我們當前或未來的一個或多個產品候選品的成功開發和最終商業化。我們預計在可預見的未來將繼續承擔重大開支和營業虧損,因爲我們推進產品候選品通過所有開發階段和臨床試驗,並最終尋求監管批准。此外,如果我們取得任何產品候選品的營銷批准,我們預計將會承擔與產品製造、市場營銷、銷售和配送相關的重大商業化費用。我們的淨虧損可能會因臨床試驗的時間安排以及其他研發活動的支出而在季度和年度之間出現顯著波動。

營業收入

截至目前,我們尚未從產品銷售中認定任何營業收入,並且我們不指望在可預見的未來從產品銷售中產生任何營業收入。我們預計當我們完成剩餘的履約義務時,將從許可協議中確認營業收入。如果我們的產品候選品的研發工作取得成功並獲得監管批准,或者與第三方簽訂許可協議,我們可能會在未來從產品銷售中獲得營業收入。但是,對於我們何時能夠獲得這樣的營業收入,無法作出任何保證。

研究和開發

研發費用

研發支出主要包括與發現和研發我們產品候選品相關的成本。我們將研究和開發成本視爲發生的費用,包括:

支出用於進行必要的發現階段實驗室工作、臨床前研究和臨床試驗,以獲得監管批准;
人事費用,包括從事研發職能的員工的工資、福利和股份補償支出;
資助第三方進行研究的費用,包括與進行臨床試驗的臨床研究機構(CROs)、以及進行我們的臨床試驗的調查站點、顧問和CROs,以及進行我們的臨床前和非臨床研究的CROs的協議費用;
根據與合同製造組織(CMO)達成的協議產生的費用,包括製造規模擴大費用和獲取及製造臨床前研究和臨床試驗材料的成本;
向協助研發活動的顧問支付的費用;
與監管活動相關的費用,包括向監管機構支付的申請費用;以及
分配給設施成本的費用,包括租金、水電費、折舊和維護費用。

我們以項目爲單位跟蹤外包開發成本和其他外部研發成本,向CRO、CMO和研究實驗室支付的與我們的臨床前開發、過程開發、製造業-半導體和臨床開發活動相關的費用。然而,我們不會按項目跟蹤內部研究和開發支出,因爲它們主要與薪酬、早期研究和其他成本相關,這些成本被分配到正在開發的多個項目中。

20


 

研究和開發活動是我們業務模式的核心。處於臨床開發後期的候選產品通常比處於臨床開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,主要是由於後期臨床試驗規模和持續時間的增加。我們預計隨着人員成本(包括股票基礎補償)的增加、進行當前和未來候選產品的臨床試驗(包括後期臨床試驗)以及爲候選產品準備監管申報,未來幾年我們的研發費用將顯著增加。

一般行政費用

一般行政費用主要包括人員費用,包括工資、福利和股票補償費用,用於執行、財務和會計、法律、運營支持、信息技術和人力資源職能的僱員和顧問。一般行政費用還包括企業設施成本,未包括在研發費用中的成本,包括租金、水電費、折舊和維護成本,以及與知識產權和公司事務相關的法律費用和會計和諮詢服務費用。

我們預計,爲了支持我們持續的研發活動和潛在的商業化努力,我們的一般行政費用將在未來增加。這些增加可能包括與招聘額外人員、外部顧問和法律支持費用等其他費用相關的成本增加。作爲一家上市公司所涉及的成本包括與維持符合納斯達克和證券交易委員會(SEC)要求的服務相關的費用、保險費用和投資者關係費用。如果我們目前或將來的任何產品候選藥物獲得美國監管批准,我們預計將承擔與建立銷售和營銷團隊相關的大幅增加的費用。

其他收入,淨額

其他收入,淨額主要包括我們的現金等價物和可變證券所獲得的利息收入,以及來自特拉華州的撥款收入。只要我們保持符合條件的員工人數,我們預計將不時重新申請特拉華州的撥款。

所得稅

自成立以來,我們尚未記錄任何淨營運虧損的所得稅益處,或是我們所發生的研發稅收抵免,因爲我們相信,在現有證據的權重基礎上,所有的淨營運虧損和稅收抵免很可能無法實現。

經營結果

2024年6月30日和2023年6月30日三個月的比較

下表列出了我們的運營結果。

 

 

三個月結束了
6月30日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

29,509

 

 

$

24,966

 

 

$

4,543

 

一般和行政

 

 

7,655

 

 

 

7,432

 

 

 

223

 

運營費用總額

 

 

37,164

 

 

 

32,398

 

 

 

4,766

 

運營損失

 

 

(37,164

)

 

 

(32,398

)

 

 

(4,766

)

其他收入,淨額

 

 

2,424

 

 

 

1,967

 

 

 

457

 

淨虧損

 

$

(34,740

)

 

$

(30,431

)

 

$

(4,309

)

研發費用

研發費用從2023年6月30日結束的三個月的2500萬美元增加到2024年6月30日結束的三個月的2950萬美元。研發費用主要由於化學、製造業和控制("CMC")費用的增加,以支持我們的臨床前和臨床研究項目。研發費用可能因特定項目階段和臨床前和臨床試驗相關活動水平而在不同時期出現波動。

21


 

研發項目的費用匯總如下表所示。已經停止的項目費用包括在其他中。

 

 

三個月結束了
6月30日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

PRT3789

 

$

4,714

 

 

$

2,035

 

PRT2527

 

 

2,521

 

 

 

1,724

 

PRT3645

 

 

893

 

 

 

1,913

 

探索計劃

 

 

7,665

 

 

 

4,487

 

其他

 

 

(136

)

 

 

1,931

 

內部費用,包括與人事有關的成本

 

 

13,852

 

 

 

12,876

 

 

$

29,509

 

 

$

24,966

 

一般行政費用

截至2023年6月30日結束的三個月,一般及行政費用從740萬美元增加到截至2024年6月30日結束的三個月的770萬美元。一般和行政費用主要由於專業費用增加而增加,因爲我們正在擴大業務以支持我們的研發工作。

其他收入約爲20萬美元,與2022年3月31日結束的三個月相比,其他收入爲380萬美元。其中,2023年3月31日結束的三個月的其他收入約爲30萬美元,這主要包括我們的債券公允價值變動所認定的30萬美元,被10萬美元的其他費用抵消,以解除與我們8月IPO相關的鎖倉限制。2022年3月31日結束的三個月的其他收入主要包括公認我們認股權證公允價值變動的220萬美元,以及認安全保障的公允價值變動的160萬美元。

其他收入淨額從2023年6月30日結束的三個月增加至240萬美元,主要是由於現金餘額投資所得高利率期貨和更高的投資餘額。

截至2024年6月30日的六個月的比較

下表列出了我們的運營結果。

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

改變

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

56,918

 

 

$

46,800

 

 

$

10,118

 

一般和行政

 

 

14,589

 

 

 

14,713

 

 

 

(124

)

運營費用總額

 

 

71,507

 

 

 

61,513

 

 

 

9,994

 

運營損失

 

 

(71,507

)

 

 

(61,513

)

 

 

(9,994

)

其他收入,淨額

 

 

5,336

 

 

 

3,364

 

 

 

1,972

 

淨虧損

 

$

(66,171

)

 

$

(58,149

)

 

$

(8,022

)

研發費用

研發費用從2023年6月30日結束的六個月中的4680萬美元增加到2024年6月30日結束的六個月中的5690萬美元。研發費用主要由於臨床研究項目的時間安排以及支持我們臨床前和臨床研究項目的CMC費用增加而增加。研發費用可能因某些項目的階段和臨床前和臨床試驗相關活動水平而在不同階段波動。

22


 

研發項目的費用匯總如下表所示。已經停止的項目費用包括在其他中。

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

PRT3789

 

$

8,875

 

 

$

3,467

 

PRT2527

 

 

4,576

 

 

 

2,802

 

PRT3645

 

 

1,576

 

 

 

2,446

 

探索計劃

 

 

14,401

 

 

 

8,643

 

其他

 

 

(9

)

 

 

4,219

 

內部費用,包括與人事有關的成本

 

 

27,499

 

 

 

25,223

 

 

$

56,918

 

 

$

46,800

 

一般行政費用

一般和行政費用在不同時期之間保持相對穩定。

其他收入約爲20萬美元,與2022年3月31日結束的三個月相比,其他收入爲380萬美元。其中,2023年3月31日結束的三個月的其他收入約爲30萬美元,這主要包括我們的債券公允價值變動所認定的30萬美元,被10萬美元的其他費用抵消,以解除與我們8月IPO相關的鎖倉限制。2022年3月31日結束的三個月的其他收入主要包括公認我們認股權證公允價值變動的220萬美元,以及認安全保障的公允價值變動的160萬美元。

其他收入淨額從2023年6月30日結束的六個月的340萬美元增加到2024年6月30日結束的六個月的530萬美元,主要是由於現金餘額投資產生的利率期貨和更高的投資餘額。

流動性和資本資源

概述

自成立以來,我們尚未認可任何營業收入,經營虧損並從業務中獲得負的現金流量。我們尚未商業化任何產品,而且我們不指望在未來幾年內或未來可能的任何時候從產品銷售中獲得收入。

我們將需要籌集大量額外資金來支持我們持續的業務,以及實施我們的增長策略。在我們能夠從產品銷售中產生顯著營業收入之前,如果有可能的話,我們計劃通過發行股權、債務融資或其他資金來源來資助我們的業務運營,這可能包括與其他公司合作或進行其他戰略交易。無法保證我們將成功獲得足夠的融資以及在需要時以對我們可接受的條件或根本上資助我們的業務。任何未能按時籌措資金的失敗都可能對我們的財務狀況和我們追求業務計劃和策略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們可能不得不顯著延遲、縮減或停止一項或多項產品候選品的開發和商業化,或延遲我們對潛在許可或收購的追求。

截至2024年6月30日,我們的現金、現金等價物和可轉讓證券共計17980萬美元。我們相信,截至2024年6月30日的現金、現金等價物和可轉讓證券將足以支持營業費用和資本支出需求直至2026年。自創立以來,我們通過發行可轉換優先股、普通股和預先融資權證(warrants)來資助我們的運營。

23


 

2023年第二季度,我們以每股5.75美元的價格出售了6,761,200股普通股,包括(i) 5,312,978股表決普通股和(ii) 1,448,222股非表決普通股,並向特定投資者出售了預先融資認股權,以每份預先融資認股權5.7499美元的價格購買了12,895,256股表決普通股,總收益爲11300萬美元。我們發生了260萬美元的發行成本,其中30萬美元之前已支付並延期支付,最終淨收益爲11040萬美元。每份預先融資認股權的購買價格代表普通股的每股發行價格,減去每份預先融資認股權的每股0.0001美元的行權價格。在出售的表決普通股中,有2,264,456股由我們的承銷商以每股5.75美元的價格購買,作爲與30天認購期權相關的交易。

2023年第四季度,我們以定向增發方式出售預先融資的認股權證,以每張預先融資認股權證3.1499美元的價格購買了7,936,759股普通股,扣除20萬美元的發行費用後,淨收益爲2480萬美元。

我們在2024年第一季度和第二季度沒有發行任何證券。

資金需求

我們現金的主要用途是用於支持營業費用,主要是研發支出。用於支付營業費用的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,體現在我們未付賬款、應計費用和預付費用的變化中。

由於研究、開發和商業化藥品產品涉及衆多風險和不確定性,我們無法估計我公司運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:

對於我們的產品候選者的發現、臨床前開發、實驗室測試和臨床試驗的範圍、時間安排、進展和結果進行監測;
製造我們產品候選品進行臨床試驗,併爲獲得營銷批准和商業化做準備的成本;
我們與其他第三方合作或達成其他安排的程度,以進一步開發我們的候選產品;
準備、提交和審理專利申請、維護和執行我們的知識產權和辯護與知識產權有關的索賠的成本;
與發現、收購或許可額外產品候選者或技術相關的成本和費用;
需要吸引和留住技術人員的費用;
作爲一家上市公司所需支付的費用;
爲擴大我們的臨床、監管和製造業-半導體能力所需的成本;
未來商業化活動的成本,包括建立銷售、營銷、製造業-半導體和分銷能力,爲我們任何獲得上市許可的產品候選者
如果我們的任何產品候選品獲得營銷批准,我們的產品候選品的商業銷售所獲得的任何營業收入。

我們需要額外的資金來滿足運營需求和臨床試驗、其他研發支出以及業務發展活動的資本需求。我們目前沒有貸款設施或資金來源。由於與我們產品候選品的開發和商業化相關的衆多風險和不確定性,我們無法估計與我們當前和預期的臨床研究相關的增加的資本支出和營運支出金額。

2024年5月,公司向證券交易委員會提交了一份上架註冊聲明("2024上架註冊聲明"),用於發行普通股、優先股、債券、認股權證、認購權以及單位,總額達4億美元。2024年上板註冊聲明於2024年6月10日生效。2024年上板註冊聲明將於2027年5月到期,截至2024年6月30日,尚有4億美元懸掛在2024年上板註冊聲明下。

2023年3月,我們對現有的S-3表格("2021年度Shelf Registration Statement")進行了補充說明書。 2021年度Shelf Registration Statement允許發行最多4億美元的普通股或優先股、債券、購買我們的普通股、優先股或債券的認股權證、購買我們的普通股、優先股或債券的認購權或單元的合成,其中包括部分或全部

24


 

這些證券可以通過一項或多項發行以及任何組合方式進行發行。2021年的註冊聲明 Shelf 註冊聲明 將於2024年11月到期,截至2024年6月30日,2021年註冊聲明 Shelf 註冊聲明下還有$18700萬的餘額。 2023年3月,爲了與我們的2021年註冊聲明 Shelf 註冊聲明提交招股說明書補充文件有關,我們與 Jefferies LLC 簽訂了一項公開市場銷售協議("銷售協議"),其銷售代理爲Jefferies LLC,根據該協議,我們可以提供和賣出最高總額達到$7500萬的普通股。根據銷售協議可以發行和銷售的$7500萬普通股已包含在根據 2021年註冊聲明 Shelf 註冊聲明可以發行和銷售的$40000萬證券中。我們將向 Jefferies LLC 支付最高爲總銷售淨收益的3.0%的佣金率作爲根據銷售協議出售任何普通股的佣金。 截至2024年6月30日,我們在銷售協議下還有$7500萬的餘額。

在我們能夠產生大規模產品營業收入之前,我們預計將通過股本發行、債務融資、合作、戰略聯盟以及市場、分銷或許可安排的組合來爲經營活動融資。在我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,股權將受到稀釋,並且這些證券的條款可能包括清算或其他偏好,可能會影響普通股東的權益。債務融資和優先股權融資(如果有的話),可能會涉及包括限制或限制我們採取特定行動的契約,例如增加債務、進行收購或資本支出,或宣佈分紅。如果我們通過與第三方進行合作、戰略聯盟或市場、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來營收流、研究計劃或產品候選者的有價值權益,或者根據對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股本或債務融資或其他安排籌集額外資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來商業化努力,或授權他人開發和推廣我們本來更願意自行開發和推廣的產品候選者。

現金流量

下表列出了我們所示時期的現金流量摘要:

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

(以千計)

 

2024

 

 

2023

 

用於經營活動的淨現金

 

$

(54,848

)

 

$

(57,802

)

由(用於)投資活動提供的淨現金

 

 

57,340

 

 

 

(57,427

)

融資活動提供的淨現金

 

 

45

 

 

 

111,070

 

現金、現金等價物和限制性現金的淨增加(減少)

 

$

2,537

 

 

$

(4,159

)

經營活動

2024年6月30日結束的六個月內,我們在經營活動中使用了5.48億美元的現金。 在經營活動中使用的現金反映了我們6.62億美元的淨虧損,抵消了1.05億美元的非現金費用,主要包括以股票爲基礎的補償,以及90萬美元的淨減少我們的經營資產和負債。 現金的主要用途是資助我們與產品候選品開發相關的運營。

2023年6月30日結束的六個月內,我們在經營活動中使用了5,780萬美元現金。經營活動中使用的現金反映了我們5,810萬美元的淨損失和1,330萬美元的經營資產和負債淨增加,抵消了非現金費用1,360萬美元,主要包括1,300萬美元的股權補償。現金的主要用途是資助與產品候選品開發相關的運營。

投資活動

2024年6月30日結束的六個月內,投資活動產生的淨現金爲5730萬美元,主要包括來自可市場證券到期的7140萬美元,部分抵消了1340萬美元的可市場證券購買。2023年6月30日結束的六個月內,投資活動使用的淨現金爲5740萬美元,主要包括購買市場證券12810萬美元,部分抵消了從市場證券到期的7250萬美元。

25


 

籌資活動

截至2024年6月30日的六個月,融資活動所提供的淨現金主要來自員工股票購買計劃發行普通股所收到的款項,減去我們融資租賃的本金支付以及與備案聲明的發行成本相關的費用支付。截至2023年6月30日的六個月,融資活動提供的淨現金爲11110萬美元,主要是由於從普通股和預先贖回權證的銷售收入爲11070萬美元,減去發行成本後的淨額。

重要會計估計

收入確認

2024年5月,公司與Pathos AI, Inc.(「Pathos」)簽署了許可協議,在該協議下,我們授予Pathos獨家的、可轉讓的、全球範圍的使用許可,用於我們的選擇性、穿透血腦屏障的PRMT5抑制劑PRT811的使用權,根據會計準則Codification 606進行會計處理 – 與客戶簽訂合同的營業收入根據ASC 606,我們在客戶獲得承諾的商品或服務控制權時確認營業收入,金額應反映我們預期因提供這些商品或服務而將收到的對價。我們的營業收入確認分析包括以下步驟:(i)確定與客戶的合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定交易價格;(iv)分配交易價格給履約義務;以及(v)隨着我們完成每個履約義務而確認營業收入。

在確定哪些商品和服務屬於單獨履約義務、分配交易價格以及判斷何時履約義務已履行時,我們會運用重要的判斷。我們將交易價格的部分分配給各自的履約義務,當履約義務得到滿足時,我們會將其確認爲營業收入。當我們已收到付款但尚未履行相關履約義務時,我們會確認一項負債。

2024年6月30日結束的三個月內,與我們在2023年度10-k表格中「管理層對財務狀況和經營成果的討論-關鍵會計估計」部分描述的關鍵會計政策和估計沒有其他重大變化。

新興成長公司和小型報告公司的地位

2012年4月,JOBS法案生效。JOBS法案第107條規定,「新興成長型公司」可以利用《1933年證券法修正案》第7(a)(2)(B)條規定的延長過渡期,以遵守新的或修訂的會計準則。因此,新興成長型公司可以延遲採納某些會計準則,直到這些準則本應適用於私人公司爲止。我們選擇了利用這項豁免權,免於遵守新的或修訂的會計準則,因此,我們將不受到其他非新興成長型公司所受的新的或修訂的會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能與遵守新的或修訂的會計準則的公司在公開公司生效日期時的報表不可比性。

在符合某些條件的情況下,作爲新興成長型公司,我們可能依賴某些其他豁免和減少報告要求,包括但不限於根據《薩班斯-豪利法案》第404(b)條提供審計人員關於我們財務報告內部控制體系的陳述報告的豁免。我們將保持作爲新興成長型公司的身份,直至下列情形中較早發生的一個:(a)我們首次公開發行完成後第五個週年(即2025年12月31日)過後的年終,或者(b)按照SEC規定被視爲「大幅度加速歸檔人」的那個年度,即非關聯方持有的我們普通股市值在前一年6月30日前超過7億美元,或者(c)我們在前三年內發行的非可轉換債券總額超過10億美元的日期。

我們也是「較小報告公司」,這意味着非關聯人持有的股票市值低於$7000萬,並且我們在最近完成的財政年度營業收入低於$1000萬。如果在最近完成的財政年度後我們依然是較小報告公司,那麼無論是 (i) 非關聯人持有的股票市值低於$2500萬,還是 (ii) 我們在最近完成的財政年度營業收入低於$1000萬且非關聯人持有的股票市值低於$7000萬,我們都可能繼續保持較小報告公司身份。如果我們在不再是新興成長公司後繼續保持較小報告公司身份,我們可能繼續依賴某些適用於較小報告公司的披露要求豁免規定。具體而言,作爲較小報告公司,我們可以選擇在我們的年度報告Form 10-K中只呈現最近兩個財政年度的經審計基本報表,與新興成長公司類似,較小報告公司在關於高管薪酬方面的披露義務上減少了披露要求。

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項目3.市場風險的定量和定性披露市場風險披露。

我們是根據《交易所法》第120億.2條規定的較小報告公司,沒有提供截至2024年6月30日的相關信息要求。

第4條. 控制措施 和程序。

披露控制和程序評估

截至2024年6月30日,管理層,在我們的首席執行官和信安金融及會計主管的參與下,評估了我們披露控制和程序的設計和操作的有效性,這些控制和程序的定義參照於1934年修訂後的證券交易法案第13a-15(e)和15d-15(e)條,或稱爲交易所法案。我們的披露控制和程序旨在確保在SEC的規則和表格中規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告在交易所法案下提交的報告中必須披露的信息,並且這些信息被積累和傳達給我們的管理層,包括首席執行官和信安金融及會計主管,以便及時做出有關所需披露的決定。任何控制和程序,無論設計和運作多麼完善,都只能提供達到期望的控制目標的合理保證,並且管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必然要運用其判斷。根據這一評估,我們的首席執行官和信安金融及會計主管得出結論,截至2024年6月30日,我們的披露控制和程序的設計和操作在合理保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

管理層確定,截至2024年6月30日,在當時結束的財政季度內,未發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或有重大影響可能的變化。

 

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第二部分 - 其他信息

我們可能不時會涉及到與我們業務相關的訴訟。此外,我們可能會收到涉嫌侵犯專利或其他知識產權的信函。目前,據管理層的看法,我們並不是任何可能會對我們業務、運營結果、現金流或財務狀況產生重大不利影響的訴訟的當事方,如果這類訴訟不利地解決將會對我們產生負面影響。無論訴訟結果如何,訴訟都可能對我們造成不利影響,包括軍工股和解費用、管理資源的轉移、負面宣發和聲譽損害,以及其他因素。

第1A項。風險因素風險因素

投資我們的普通股涉及高風險。在決定投資我們的普通股前,請仔細考慮我們在2023年年度報告10-k表格中向證券交易委員會提交的風險和不確定性,列在第I部分,項目1A「風險因素」下的風險因素,以及以下出現的風險因素。

與第三方的依賴有關的風險

美國與中國關係變化,以及與其他國家的關係和/或法規的變化可能會對我們的業務、運營結果、籌集資本能力和股票市場價格產生不利影響。

美國政府,包括SEC,已發表聲明並採取了一些行動,導致美國和國際關係發生變化,並將影響與美國或中國有關係的公司,包括對部分中國製造的產品徵收幾輪關稅,對中國進行某些制裁和限制,並發表聲明表示加強審查擁有重要中國業務的公司。目前尚不清楚新立法、行政命令、關稅、法律或法規是否會得到通過,或這些行動對與美國或中國有重要關聯的公司、我們的行業或我們的影響。任何有關跨境關係和/或國際貿易的不利政府政策,包括對擁有重要中國業務的公司加強審查和****緊張升級,比如中國最近在臺灣周圍加強軍事演習,資本管制或關稅,都可能影響我們籌集資本的能力和我們股票的市場價格。

已有國會立法提案,如最近的《生物安全法案》,以阻止與中國公司在藥品開發或製造方面簽訂合同。如果有任何新的立法、行政命令、關稅、法律和/或法規得以實施,如果現有的貿易協定被重新談判,或者如果中美兩國政府因最近的中美緊張局勢而採取報復行動,這些變化可能對我們的業務、財務狀況和營運業績,我們籌集資本的能力以及我們股票的市場價格產生不利影響。

我們不再開發我們的PRMT5抑制劑PRT811,而是依賴我們與Pathos 人工智能公司的許可協議來開發和商業化這項資產。

根據與Pathos的許可協議(「Pathos許可協議」)的條款,我們授予了我們的選擇性、可滲透血腦屏障的PRMT5抑制劑PRT811的獨家、全球許可。因此,PRT811的商業成功在很大程度上將取決於Pathos的努力。Pathos將在特定的開發和銷售里程碑事件實現時向我們支付里程碑款項,以及授權產品銷售的版稅。如果Pathos無法商業化PRT811,或決定不追求PRT811的開發或商業化,我們將不會根據Pathos許可協議收到任何銷售里程碑或版稅支付。

我們業務和行業相關的風險

公司可能受到《美國外國腐敗行爲法案(「FCPA」)》和中國反腐敗法律的責任。

公司受《外國腐敗行爲法》和其他禁止向外國政府、外國政府官員和政黨提供不正當支付或支付的法律約束,根據法規的定義,美國人不得爲獲取或保留業務目的而進行這些支付。公司可能與可能在中國大陸和美國進行銷售的第三方達成協議,在此過程中,公司可能會面臨腐敗風險。臺灣的活動可能導致公司員工、顧問或代理商未經授權地提供或支付款項的風險,因爲這些方可能並非始終受公司控制。

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儘管公司迄今爲止相信已在所有重大方面遵守《反海外賄賂法》和中國反腐法的規定,但現有的保障措施和任何未來的改進可能會被證明不夠有效,公司的任何僱員、顧問或代理人可能會參與腐敗行爲,公司可能應對這些行爲承擔責任。違反《反海外賄賂法》或中國反腐法的行爲可能導致公司和個人遭受嚴重的刑事或民事制裁,從而可能對公司的業務、經營結果和財務狀況產生負面影響。此外,****可能會試圖以公司爲連帶責任人,就公司投資或收購的公司所涉及的《反海外賄賂法》違規行爲而追究責任。

人工智能etf存在風險和挑戰,可能會對我們的業務產生影響,包括對我們的機密信息、專有信息和個人數據構成安防-半導體風險。

在人工智能的發展和使用過程中出現的問題,加上不確定的監管環境,可能會對我們的業務運營造成聲譽損害、責任或其他不利影響。與許多技術創新一樣,人工智能帶來的風險和挑戰可能會影響我們的業務。我們可能會在經由法律和信息安全審查的特定用例中採用和整合生成式人工智能工具到我們的系統中。我們的供應商可能會在其產品中植入生成式人工智能工具,而未向我們披露此類使用情況,而這些生成式人工智能工具的提供者可能無法滿足現有或迅速發展的隱私和數據保護監管標準,可能會阻礙我們或供應商維持充分服務水平和體驗的能力。如果我們、供應商或第三方合作伙伴因使用生成式人工智能而發生實際或被感知的違規或安全事件,我們可能會丟失有價值的知識產權和機密信息,我們的聲譽和公衆對我們安全措施有效性的看法可能會受損。此外,世界各地的惡意行爲者使用越來越複雜的方法,包括使用人工智能參與包括盜竊和濫用個人信息、機密信息和知識產權在內的違法活動。所有這些後果都可能損害我們的聲譽,導致有價值的財產和信息的喪失,並對我們的業務產生不利影響。

第二條。未註冊的股票銷售和資金用途TY證券和資金用途。

無。

第三條。 違約。 高級證券。

無。

第四項礦山安全披露保密披露。

不適用。

第五條。其他 信息。

無。

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項目6. E展覽品。

提供Regulation S-k (§ 229.601 of this chapter)規定的展品。

 

展示文件

數量

描述

形式

文件編號

附件編號

陳述文件提交日期

提交/附上與本文有關的

31.1

根據《證券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)條的規定,信安金融首席財務官的認證書,該規定根據2002年《薩班斯-奧克斯利法》第302條的規定採納。

 

X

31.2

根據《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定文件,信安金融主要財務負責人的認證,根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。

 

X

32.1*

根據2002年薩班斯 - 豪利法案第906條,主要執行官的認證(根據18 U.S.C. Section 1350進行),豪利奧克斯利應用第32.1(a)項(第906條)的採納。

 

X

32.2*

帶有嵌入式鏈接庫的內聯XBRL分類擴展模式文件。

 

X

101.INS

內嵌XBRL文檔 - 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因爲其XBRL標記嵌入在內嵌XBRL文檔中。

 

X

101.SCH

內聯XBRL補充架構,帶有嵌入式鏈接基礎文檔。

 

X

104

 

封面頁面交互式數據文件(格式爲行內XBRL,包含在展覽101中)

 

 

 

 

X

*附件32.1和附件32.2提供的認證被視爲附隨在本10-Q表格中,並不被視爲《交易所法》第18條的目的而「已提交」,也不受該條款的責任約束,亦不得被視爲已被引用並納入《證券法》或《交易所法》下的任何申報。.

 

 

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簽名特色

根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。

 

前奏生物製藥公司

日期:2024年8月12日

通過:

信安金融

Krishna Vaddi,博士

首席執行官

 

簽名:/s/ Ian Lee

日期:2024年8月12日

通過:

/s/ 林曉

林曉

臨時首席財務官

 

 

 

(信安金融及會計主管)

 

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