附录99.1

compass therapeutics报告2024年第二季度财务业绩并提供公司动态更新

• 完成了COMPANION-002研究中150名患者的招募工作，该研究是CTX-009（DLL4和VEGF-A双特异性抗体）加紫杉醇与紫杉醇单药治疗术前治疗无效的晚期转移性或复发性胆道癌患者的2/3期临床试验；初步数据预计将在2025年第一季度公布。
• 批准在一线环境中对BTC患者进行CTX-009的独立调查试验（IST）。
• 完成了COMPANION-003第1阶段的鼓舞人心的初步数据的审核工作，该研究是CTX-009治疗晚期结直肠癌（CRC）的2期临床试验，患者位于第3和第4线治疗环境。根据这些数据，正在评估在第2线治疗环境中将CTX-009与化疗药物结合治疗DLL4阳性CRC患者的2期研究设计。
• 正在计划对一组表达与CTX-471活性相关的新生物标志物的肿瘤患者进行CTX-471（CD137激动剂抗体）单药的2期试验。这些生物标志物是通过对第1期研究的组织活检样本进行分析而确定的；第1期研究的组织活检和生物标志物数据将于今年晚些时候在科学会议上介绍。
• 在CTX-471与美罗华联合用药的10亿人群研究中观察到了前炎症因子的抑制，但CTX-471单药中没有观察到；因此，CTX-471与美罗华的联合用药研究将被终止。^®在CTX-471与美罗华联合用药的研究中观察到前炎症因子的抑制，但CTX-471单药中没有观察到；因此，CTX-471与美罗华的联合用药研究将被终止。
• 完成了CTX-8371（PD-1×PD-L1双特异性抗体）的1期剂量逐渐增加研究中第1个剂量组的招募工作，并未观察到任何剂量限制性的毒副作用（DLTs），已开始在第2个剂量组中招募患者。
• 第一季度现金和有价证券余额为14600万美元，预计可以支持至2027年第一季度。
  

2024年8月12日，波士顿环球新闻社——专注于肿瘤医疗业务的创新型生物医药公司Compass Therapeutics, Inc. (纳斯达克股票代码：CMPX)今日发布2024年第二季度财报并提供业务更新。

“我们很高兴地报告，在我们的CTX-009 BTC项目中实现了重要里程碑的成就，完成了COMPANION-002的招募工作，这是我们在BTC患者中的2/3期试验，”Compass的首席执行官和董事会副主席Thomas Schuetz博士说。“此外，我们批准了德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究员支持试验，这将是CTX-009在BTC患者中首次进行前线治疗的评估。”

Schuetz 博士继续说：“我们很高兴能够证实 CTX-009 单药疗法在爱文思控股患有晚期 CRC 的患者中的 1 期临床试验数据。这种患者群体存在明显的医疗需求，VEGF 靶向治疗的响应率仅为 1.5% 或更低，中位总生存期约为 7 个月。我们的单药数据显示出第三和第四线患者群体中的重要疗效信号。特别是在这种极度晚期的患者群体中，CTX-009 单药治疗观察到的中位总生存期是令人鼓舞的。基于这些结果和之前的 1 期试验响应数据，我们正在设计下一项研究，将 CTX-009 与化疗结合治疗爱文思控股二线晚期 CRC 患者，选择 DLL4 阳性肿瘤的患者进行治疗。基于我们的 1 期数据，我们认为这些患者更有可能对 CTX-009 疗效有响应。除 CTX-009 外，我们继续在我们的产品组合中执行，计划开展针对 CTX-471 单药治疗对 CTX-471 活性潜在生物标志物表达的患者进行的 2 期临床试验。此外，我们的首个 CTX-8371 人体安全性试验正在良好进展，已启动第二剂量组。”

开发管线更新:

CTX-009（DLL4和VEGF-A双特异性抗体）

• 在美国完成了COMPANION-002的入组（n=150），这是一项CT-009与紫杉醇联合治疗晚期BTC的2/3期随机试验（详见新闻稿）。
  • 获得美国FDA“快速通道计划”（Fast Track Designation）。
  • 预计将于2025年第一季度公布数据。
• 批准在一线治疗BTC的CTX-009的MD Anderson癌症中心开展CTX-009的I期试验。CTX-009将被加入到常规一线治疗方案中，包括吉西他滨、顺铂和杜伐替尤单抗。
• COMPANION-003第1阶段初步结果（截至2024年8月6日），这是一项在美国开展的CTX-009单药治疗晚期转移性CRC的2期试验。
  • 2/41例患者达到客观缓解（ORR）比率为5％，中位无进展生存期（PFS）为3.9个月，疾病控制率（DCR）为71％（41例患者中的29例达到了部分反应或稳定疾病作为最佳总体反应），中位总体生存期（OS）目前为10.2个月。
  • 这41例患者中，有26例（63％）是在第四线治疗情况下接受治疗的。
  • 安全性谱与之前CTX-009试验一致，而最常见的不良事件是高血压。
• 基于这些初步结果，包括OS数据，以及CTX-009与DLL4表达之间的已知相关性，将评估与化疗结合治疗DLL4阳性CRC患者的CTX-009在二线治疗的2期试验设计，而不是继续进行当前试验的第2阶段。
  

CTX-471（CD137激动抗体）

• CTX-471是一种CD137激动抗体，与共刺激分子4-1Bb的一种独特表位发生结合，并具有优化的亲和力。
• 在Phase 10亿的单药研究中，观察到了五种反应，均出现在之前接受过检查点抑制剂的患者中。一位患有小细胞肺癌的患者持久部分缓解（PR）: 经PET扫描证实，转变为完全缓解。另外，在晚期黑色素瘤患者亚组中，ORR达到27%（11名患者中的3名），在一位患有间皮瘤的患者中观察到第五种反应。这些数据在6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。
• 从Phase 10亿研究的活检标本中持续进行分析，发现一种潜在的反应生物标记物;正在进行针对表达这种生物标记物的患者的CTX-471单药相2研究的规划。这些数据将在今年晚些时候的科学会议上展示。
• 在CTX-471与Merck的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）合并用药的Phase 10亿剂量扩展队列研究中，观察到了非预期的促炎症细胞因子压制，而单用CTX-471则未出现；因此，这项合并用药研究将被终止。^® (pembrolizumab），在CTX-471单独治疗时没有发生的；因此，这项合并用药研究将被终止。

CTX-8371（PD-1 x PD-L1双特异性抗体）。

• CTX-8371是下一代双特异性肿瘤抑制剂，同时靶向PD-1和PD-L1，并展现出独特的作用机制，涉及电芯表面PD-1的裂解。
• 2024年4月，该研究的第一个患者接受了第一阶段的治疗。该试验的第一组队在2024年6月完成，未观察到任何剂量限制性毒性。第二组队已经开始治疗。

常规更新

• Compass继续探索VEGF阻断和CD137刺激在临床前和发现工作中观察到的协同作用，以及其他电芯使药物候选物具有互补的抗肿瘤活性，其中一些在今年早些时候举行的美国抗癌医药协会会议的海报中报告。
• 宣布我们执行领导团队的两个升职人选：Jonathan Anderman, J.D.晋升为高级副总裁，总法律顾问和公司秘书，Bing Gong, Ph.D晋升为高级副总裁，发现性研究。

财务结果:

2024年6月30日结束的季度净亏损为1310万美元，每股普通股亏损0.10美元，相比之下，2023年同期为1130万美元或每股0.09美元的普通股亏损。截至2024年6月30日的前六个月净亏损为2390万美元，普通股每股亏损0.17美元，相比之下，2023年同期为1910万美元或每股0.15美元的普通股亏损。该公司因完成CTX-009在中国的1期临床试验而获得100万元的里程碑款项，在营业收入的陈述中反映为85万元的许可收入（去除授权专利费后的净收入）。

研发费用

2024年6月30日结束的本季度研发费用为1,120万美元，相比于2023年同期的1,020万美元增加了100万美元。 这主要归因于与COMPANION-002试验相关的临床费用增加了250万美元，部分抵消了CTX-009制造费用减少了180万美元。截至2024年6月30日的六个月内，研发费用为2,070万美元，与2023年同期的1,690万美元相比增加了380万美元。   这主要归因于与COMPANION-002试验相关的临床费用增加了480万美元，部分抵消了CTX-009制造费用减少了210万美元。

一般和管理费用

截至2024年6月30日，G＆A费用为470万美元，而2023年同期为310万美元，增加了160万美元。截至2024年6月30日，六个月的G＆A费用为800万美元，而2023年同期为620万美元，增加了180万美元。这个季度和年初至今增长是由于与首席执行官离职相关的费用。

现金持仓位置：

截至2024年6月30日，现金和市场证券为1.46亿美元，而截至2023年12月31日为1.52亿美元，这可支撑至2027年第一季度。

在2024年的前六个月，Compass通过其大宗交易工具计划发行股票，主要通过经营活动使用的现金部分抵消了从发行股票中收到的1800万美元，导致现金头寸减少了600万美元。

关于 CTX-009
CTX-009 是一种双特异性抗体，可同时阻断 Delta 样配体 4 (DLL4) 和血管内皮生长因子 A (VEGF-A) 信号通路，这些通路对血管生成和肿瘤血管形成至关重要。CTX-009 的临床前和早期临床数据表明，两种途径的阻断对多种实体瘤具有强大的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。已观察到对已获批准的抗血管内皮生长因子疗法有耐药性的大量预治疗癌症患者对 CTX-009 作为单一疗法的部分反应。

KEYTRUDA^®是默沙东LLC的一个注册商标，是默克和公司子公司，总部位于美国新泽西州拉哈威。

关于compass therapeutics
Compass Therapeutics是一家致力于临床肿瘤学的生物制药公司，开发专有的基于抗体的治疗来治疗多种人类疾病。Compass科学的重点在于血管生成，免疫系统和肿瘤生长之间的关系。该公司的新颖产品候选药物管道旨在针对多种对实现有效的抗肿瘤反应所必需的关键生物途径。这些包括通过靶向血管生成作用剂调节微血管，通过诱导肿瘤微环境中效应细胞的激动剂诱导强效免疫反应，以及缓解肿瘤用于逃避免疫监测的免疫抑制机制。Compass计划通过临床开发以单独的疗法和与基于其支持性临床和非临床数据的自有管道抗体结合使用的疗法推进其产品候选药物的开发。该公司成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿市。更多信息请访问Compass Therapeutics网站https://www.compasstherapeutics.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。本新闻稿中的陈述并非纯粹历史性陈述。这些前瞻性陈述包括Compass的财务状况，以继续推进其产品候选药物的情况，现金流期望，商业和开发计划，以及就Compass的产品候选药物，包括其开发和临床试验里程碑，如预期的试验设计，招募时间，患者剂量和数据读出，以及就Compass的产品候选药物的治疗潜力。实际结果可能因诸多因素而与任何前瞻性陈述所述有所不同。此类因素包括但不限于Compass能否筹集所需的额外资金来继续追求其业务和产品开发计划，作为一家开发阶段公司开发产品候选药物和运营的固有不确定性，Compass能否为开发确定额外的产品候选药物，Compass能否开发，完成临床试验，获得产品候选药物的批准并商业化任何其产品候选药物，与Compass运营的行业竞争和市场条件。这些前瞻性陈述是根据本新闻稿发布日期进行的，Compass不承担更新前瞻性陈述的义务，也不承担更新为何原因实际结果可能与前瞻性陈述所述有所不同的义务，除非依法规定。投资者应参考本文所有信息，并应参考美国证券交易委员会（SEC）提交的报告和其他文件中列明的风险因素披露，这些报告和文件可在以下网站http://www.sec.gov上查看，并且包括但不限于Compass最新的年度报告Form 10-K，季度报告Form 10-Q以及随后向SEC提交的文件。 www.sec.govAnna Gifford，通信高级经理

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