附錄99.1

compass therapeutics報告2024年第二季度財務業績並提供公司動態更新

• 完成了COMPANION-002研究中150名患者的招募工作，該研究是CTX-009（DLL4和VEGF-A雙特異性抗體）加紫杉醇與紫杉醇單藥治療術前治療無效的晚期轉移性或複發性膽道癌患者的2/3期臨床試驗；初步數據預計將在2025年第一季度公佈。
• 批准在一線環境中對BTC患者進行CTX-009的獨立調查試驗（IST）。
• 完成了COMPANION-003第1階段的鼓舞人心的初步數據的審核工作，該研究是CTX-009治療晚期結直腸癌（CRC）的2期臨床試驗，患者位於第3和第4線治療環境。根據這些數據，正在評估在第2線治療環境中將CTX-009與化療藥物結合治療DLL4陽性CRC患者的2期研究設計。
• 正在計劃對一組表達與CTX-471活性相關的新生物標誌物的腫瘤患者進行CTX-471（CD137激動劑抗體）單藥的2期試驗。這些生物標誌物是通過對第1期研究的組織活檢樣本進行分析而確定的；第1期研究的組織活檢和生物標誌物數據將於今年晚些時候在科學會議上介紹。
• 在CTX-471與美羅華聯合用藥的10億人群研究中觀察到了前炎症因子的抑制，但CTX-471單藥中沒有觀察到；因此，CTX-471與美羅華的聯合用藥研究將被終止。^®在CTX-471與美羅華聯合用藥的研究中觀察到前炎症因子的抑制，但CTX-471單藥中沒有觀察到；因此，CTX-471與美羅華的聯合用藥研究將被終止。
• 完成了CTX-8371（PD-1×PD-L1雙特異性抗體）的1期劑量逐漸增加研究中第1個劑量組的招募工作，並未觀察到任何劑量限制性的毒副作用（DLTs），已開始在第2個劑量組中招募患者。
• 第一季度現金和有價證券餘額爲14600萬美元，預計可以支持至2027年第一季度。
  

2024年8月12日，波士頓環球新聞社——專注於腫瘤醫療業務的創新型生物醫藥公司Compass Therapeutics, Inc. (納斯達克股票代碼：CMPX)今日發佈2024年第二季度業績並提供業務更新。

「我們很高興地報告，在我們的CTX-009 BTC項目中實現了重要里程碑的成就，完成了COMPANION-002的招募工作，這是我們在BTC患者中的2/3期試驗，」Compass的首席執行官和董事會副主席Thomas Schuetz博士說。「此外，我們批准了德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的研究員支持試驗，這將是CTX-009在BTC患者中首次進行前線治療的評估。」

Schuetz 博士繼續說：「我們很高興能夠證實 CTX-009 單藥療法在愛文思控股患有晚期 CRC 的患者中的 1 期臨床試驗數據。這種患者群體存在明顯的醫療需求，VEGF 靶向治療的響應率僅爲 1.5% 或更低，中位總生存期約爲 7 個月。我們的單藥數據顯示出第三和第四線患者群體中的重要療效信號。特別是在這種極度晚期的患者群體中，CTX-009 單藥治療觀察到的中位總生存期是令人鼓舞的。基於這些結果和之前的 1 期試驗響應數據，我們正在設計下一項研究，將 CTX-009 與化療結合治療愛文思控股二線晚期 CRC 患者，選擇 DLL4 陽性腫瘤的患者進行治療。基於我們的 1 期數據，我們認爲這些患者更有可能對 CTX-009 療效有響應。除 CTX-009 外，我們繼續在我們的產品組合中執行，計劃開展針對 CTX-471 單藥治療對 CTX-471 活性潛在生物標誌物表達的患者進行的 2 期臨床試驗。此外，我們的首個 CTX-8371 人體安全性試驗正在良好進展，已啓動第二劑量組。」

開發管線更新:

CTX-009（DLL4和VEGF-A雙特異性抗體）

• 在美國完成了COMPANION-002的入組（n=150），這是一項CT-009與紫杉醇聯合治療晚期BTC的2/3期隨機試驗（詳見新聞稿）。
  • 獲得美國FDA「快速通道計劃」（Fast Track Designation）。
  • 預計將於2025年第一季度公佈數據。
• 批准在一線治療BTC的CTX-009的MD Anderson癌症中心開展CTX-009的I期試驗。CTX-009將被加入到常規一線治療方案中，包括吉西他濱、順鉑和杜伐替尤單抗。
• COMPANION-003第1階段初步結果（截至2024年8月6日），這是一項在美國開展的CTX-009單藥治療晚期轉移性CRC的2期試驗。
  • 2/41例患者達到客觀緩解（ORR）比率爲5％，中位無進展生存期（PFS）爲3.9個月，疾病控制率（DCR）爲71％（41例患者中的29例達到了部分反應或穩定疾病作爲最佳總體反應），中位總體生存期（OS）目前爲10.2個月。
  • 這41例患者中，有26例（63％）是在第四線治療情況下接受治療的。
  • 安全性譜與之前CTX-009試驗一致，而最常見的不良事件是高血壓。
• 基於這些初步結果，包括OS數據，以及CTX-009與DLL4表達之間的已知相關性，將評估與化療結合治療DLL4陽性CRC患者的CTX-009在二線治療的2期試驗設計，而不是繼續進行當前試驗的第2階段。
  

CTX-471（CD137激動抗體）

• CTX-471是一種CD137激動抗體，與共刺激分子4-1Bb的一種獨特表位發生結合，並具有優化的親和力。
• 在Phase 10億的單藥研究中，觀察到了五種反應，均出現在之前接受過檢查點抑制劑的患者中。一位患有小細胞肺癌的患者持久部分緩解（PR）: 經PET掃描證實，轉變爲完全緩解。另外，在晚期黑色素瘤患者亞組中，ORR達到27%（11名患者中的3名），在一位患有間皮瘤的患者中觀察到第五種反應。這些數據在6月的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示。
• 從Phase 10億研究的活檢標本中持續進行分析，發現一種潛在的反應生物標記物;正在進行鍼對錶達這種生物標記物的患者的CTX-471單藥相2研究的規劃。這些數據將在今年晚些時候的科學會議上展示。
• 在CTX-471與Merck的抗PD-1療法KEYTRUDA（pembrolizumab）合併用藥的Phase 10億劑量擴展隊列研究中，觀察到了非預期的促炎症細胞因子壓制，而單用CTX-471則未出現；因此，這項合併用藥研究將被終止。^® (pembrolizumab），在CTX-471單獨治療時沒有發生的；因此，這項合併用藥研究將被終止。

CTX-8371（PD-1 x PD-L1雙特異性抗體）。

• CTX-8371是下一代雙特異性腫瘤抑制劑，同時靶向PD-1和PD-L1，並展現出獨特的作用機制，涉及電芯表面PD-1的裂解。
• 2024年4月，該研究的第一個患者接受了第一階段的治療。該試驗的第一組隊在2024年6月完成，未觀察到任何劑量限制性毒性。第二組隊已經開始治療。

常規更新

• Compass繼續探索VEGF阻斷和CD137刺激在臨床前和發現工作中觀察到的協同作用，以及其他電芯使藥物候選物具有互補的抗腫瘤活性，其中一些在今年早些時候舉行的美國抗癌醫藥協會會議的海報中報告。
• 宣佈我們執行領導團隊的兩個升職人選：Jonathan Anderman, J.D.晉升爲高級副總裁，總法律顧問和公司秘書，Bing Gong, Ph.D晉升爲高級副總裁，發現性研究。

財務結果:

2024年6月30日結束的季度淨虧損爲1310萬美元，每股普通股虧損0.10美元，相比之下，2023年同期爲1130萬美元或每股0.09美元的普通股虧損。截至2024年6月30日的前六個月淨虧損爲2390萬美元，普通股每股虧損0.17美元，相比之下，2023年同期爲1910萬美元或每股0.15美元的普通股虧損。該公司因完成CTX-009在中國的1期臨床試驗而獲得100萬元的里程碑款項，在營業收入的陳述中反映爲85萬元的許可收入（去除授權專利費後的淨收入）。

研發費用

2024年6月30日結束的本季度研發費用爲1,120萬美元，相比於2023年同期的1,020萬美元增加了100萬美元。 這主要歸因於與COMPANION-002試驗相關的臨床費用增加了250萬美元，部分抵消了CTX-009製造費用減少了180萬美元。截至2024年6月30日的六個月內，研發費用爲2,070萬美元，與2023年同期的1,690萬美元相比增加了380萬美元。   這主要歸因於與COMPANION-002試驗相關的臨床費用增加了480萬美元，部分抵消了CTX-009製造費用減少了210萬美元。

一般和管理費用

截至2024年6月30日，G＆A費用爲470萬美元，而2023年同期爲310萬美元，增加了160萬美元。截至2024年6月30日，六個月的G＆A費用爲800萬美元，而2023年同期爲620萬美元，增加了180萬美元。這個季度和年初至今增長是由於與首席執行官離職相關的費用。

現金持倉位置：

截至2024年6月30日，現金和市場證券爲1.46億美元，而截至2023年12月31日爲1.52億美元，這可支撐至2027年第一季度。

在2024年的前六個月，Compass通過其大宗交易工具計劃發行股票，主要通過經營活動使用的現金部分抵消了從發行股票中收到的1800萬美元，導致現金頭寸減少了600萬美元。

關於 CTX-009
CTX-009 是一種雙特異性抗體，可同時阻斷 Delta 樣配體 4 (DLL4) 和血管內皮生長因子 A (VEGF-A) 信號通路，這些通路對血管生成和腫瘤血管形成至關重要。CTX-009 的臨床前和早期臨床數據表明，兩種途徑的阻斷對多種實體瘤具有強大的抗腫瘤活性，包括結直腸癌、胃癌、膽管癌、胰腺癌和非小細胞肺癌。已觀察到對已獲批准的抗血管內皮生長因子療法有耐藥性的大量預治療癌症患者對 CTX-009 作爲單一療法的部分反應。

KEYTRUDA^®是默沙東LLC的一個註冊商標，是默克和公司子公司，總部位於美國新澤西州拉哈威。

關於compass therapeutics
Compass Therapeutics是一家致力於臨床腫瘤學的生物製藥公司，開發專有的基於抗體的治療來治療多種人類疾病。Compass科學的重點在於血管生成，免疫系統和腫瘤生長之間的關係。該公司的新穎產品候選藥物管道旨在針對多種對實現有效的抗腫瘤反應所必需的關鍵生物途徑。這些包括通過靶向血管生成作用劑調節微血管，通過誘導腫瘤微環境中效應細胞的激動劑誘導強效免疫反應，以及緩解腫瘤用於逃避免疫監測的免疫抑制機制。Compass計劃通過臨床開發以單獨的療法和與基於其支持性臨床和非臨床數據的自有管道抗體結合使用的療法推進其產品候選藥物的開發。該公司成立於2014年，總部位於馬薩諸塞州波士頓市。更多信息請訪問Compass Therapeutics網站https://www.compasstherapeutics.com。

前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的陳述並非純粹歷史性陳述。這些前瞻性陳述包括Compass的財務狀況，以繼續推進其產品候選藥物的情況，現金流期望，商業和開發計劃，以及就Compass的產品候選藥物，包括其開發和臨床試驗里程碑，如預期的試驗設計，招募時間，患者劑量和數據讀出，以及就Compass的產品候選藥物的治療潛力。實際結果可能因諸多因素而與任何前瞻性陳述所述有所不同。此類因素包括但不限於Compass能否籌集所需的額外資金來繼續追求其業務和產品開發計劃，作爲一家開發階段公司開發產品候選藥物和運營的固有不確定性，Compass能否爲開發確定額外的產品候選藥物，Compass能否開發，完成臨床試驗，獲得產品候選藥物的批准並商業化任何其產品候選藥物，與Compass運營的行業競爭和市場條件。這些前瞻性陳述是根據本新聞稿發佈日期進行的，Compass不承擔更新前瞻性陳述的義務，也不承擔更新爲何原因實際結果可能與前瞻性陳述所述有所不同的義務，除非依法規定。投資者應參考本文所有信息，並應參考美國證券交易委員會（SEC）提交的報告和其他文件中列明的風險因素披露，這些報告和文件可在以下網站http://www.sec.gov上查看，並且包括但不限於Compass最新的年度報告Form 10-K，季度報告Form 10-Q以及隨後向SEC提交的文件。 www.sec.govAnna Gifford，通信高級經理

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