附件99.3
2024年8月企業展示
公司介紹|2024年8月 免責聲明 本演示文稿（「演示文稿」）僅出於 Mind Medicine（MindMed）公司（「MindMed」，「公司」，「我們」，「我們」或「我們」）的信息目的而編寫。本演示文稿並不構成 MindMed 證券的發行或要約，適用情況下的一項徵求要約或公開發行的要約。此處包括的任何商標均爲其所有者的財產，僅用於參考目的。這種使用不應視爲對 MindMed 產品或服務的認可。除非另有註明，所有金額都以美元計算。 MindMed 的證券未經證券交易委員會（「SEC」）或任何州、省或其他證券監管機構批准或駁回，SEC 或任何州、省或其他證券監管機構也未對本演示文稿的準確性或充分性做出過評估。有關反例的任何陳述均構成刑事犯罪。 關於前瞻性陳述的注意事項 本演示文稿包含，且我們的官員和代表可能不時的作出，適用證券法律下的「前瞻性陳述」，並且具有前瞻性。前瞻性陳述並非基於歷史事實，而是基於關於未來事件的當前預期和預測，因此受到可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果存在差異的風險和不確定性的影響。這些陳述通常可以通過使用前瞻性詞語來識別，例如「將」，「可能」，「應該」，「可能」，「打算」，「估計」，「規劃」，「預期」，「相信」，「潛在」或「繼續」，或否定或類似變化的詞語。「預算」、「計劃」、「預測」、「意圖」、「預期」、「項目」或其中任何一項或類似變化。本演示文稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關 MM120 （一種經過專有、藥物優化的裂谷酰亞胺酯形式）、MM402（也稱爲R（-）- MDMA）以及任何其他產品候選者的研發計劃的設計、時間、進展和結果的陳述，我們能否在我們當前的主要關鍵點和 2026 年重要的臨床結果中運營現金及獲得未來的資金，任何臨床試驗的成功和時間性，我們的計劃的臨床試驗的成功和時間性；我們能否達成此處設定的里程碑；任何臨床試驗的成功或獲得 FDA 或其他監管機構批准的可能性；我們能否獲得專利或獲得專利的有效性，以及 MindMed 將要進入的市場的潛在性等。有許多風險和不確定因素可能導致實際結果、計劃和目標與前瞻性陳述所表達的相比存在實質性的差異，包括負現金流的歷史，有限的運營歷史，未來損失的發生，提供額外資本的可用性，遵守法律法規的困難，研究和開發的困難，與臨床試驗或研究相關的風險，加強的監管審查，早期產品開發，臨床試驗的風險，監管批准過程，致幻劑誘發藥物行業的新穎性，以及在公司 2023 年度報告的「前瞻性陳述特別說明」和「風險因素」和「管理的財務狀況和經營結果的分析」中描述的那些風險因素以及公司向加拿大所有省份和領地的證券監管機構提供的其他提交。這些提交可通過 SE DAR+（www.sedarplus.ca）訪問公司的文件資料。 gov。MindMed 在本演示文稿中作出的任何前瞻性陳述僅基於公司目前可獲得的信息，並僅於其作出的日期發表。除法律要求外，公司不承擔更新本演示文稿中包含的任何前瞻性陳述的責任或義務，無論是出於新信息、未來事件、預期變化還是其他原因。 關於監管事項的警示 注意事項 美國聯邦政府通過受控物質法規管制藥物。 MM120 是一種經過專有、藥物優化的裂谷酰亞胺酯形式，MM402 或R（-）- MDMA 是我們專有的 MDMA（3,4-二甲氧基甲基苯丙胺）R-對映體的形式。 裂谷酰亞胺和 MDMA 是受控物質法下的 I 類物質。儘管公司關注使用精神治療或幻覺化合物以及這些化合物的非幻覺化衍生物，包括在我們的 MM120、MM402 等產品候選者中，但公司在所在司法管轄區內沒有任何直接或間接涉及非法銷售、生產或分發任何物質的行爲。公司是一家神經藥物開發公司，除非在獲得適當的監管框架內進行的實驗室和臨床試驗中，否則不涉及使用致幻或幻覺誘發物質。公司的產品將在獲得適用的監管批准後進行商業化，僅在成功開發用於指定用途的安全性和功效的臨床證據獲得的情況下才會獲得監管批准。 市場和行業數據 本演示文稿包括從第三方來源獲取的市場和行業數據，包括行業出版物。 MindMed 認爲，行業數據是準確的，估計和假設是合理的，但不能保證此數據的準確性或完整性。第三方來源通常表明其中所含信息均來自於其所信任的來源，但不能保證所含信息的準確性或完整性。雖然數據被認爲是可靠的，但 MindMed 沒有獨立驗證本演示文稿中引用的第三方來源的任何數據，也未確定這些來源所依賴的基礎經濟假設。本演示文稿中對研究報告、文章和出版物的參考不應被解釋爲描繪了整個引用報告或文章的全部發現。MindMed 不對此類信息的準確性作出任何表示。
企業介紹 | 2024年8月我們的目標是成爲全球腦健康領導者 1. 截至2024年3月31日，公司現金及現金等價物爲25230萬美元，預計可支持運營至2026年。管線 針對重大未滿足醫療需求的臨床項目多樣化的產品 2. 利用幾十年的臨床前和臨床研究經驗，取得了有前途的第二十期研究成果 知識產權和研發戰略 3. 旨在最大限度地確保市場排他性和保護，預計將獲得20億美元的研發戰略 和知識產權 戰略預期現金維持期 直到關鍵臨床監測到並支持至2026年末 1. 具有藥物研究和商業化的專業管理經驗 2. 市場保護戰略
企業介紹 | 2024年8月資深領導層的成功記錄4 1在大腦健康創新方面經驗豐富1。 MindMed員工開發的批准藥物代表。
企業介紹| MindMed研究與開發流程2024年8月 1.完整的試驗詳情和clinicaltrials.gov鏈接可以訪問mindmed.co /clinical - digital - trials/ 2.探索和/或規劃階段的研究。LSD：Lysergide；R(-) -MDMA：直修-3,4-亞甲基二氧甲基安非他命5個產品候選指標臨床前階段1階段2關鍵/階段3註冊MM120 ODt（Lysergide D-的酒石酸鹽）廣義焦慮症（GAD）1重度抑鬱症（MDD）1,2其他適應症2 MM402（R(-) -MDMA）自閉症光譜障礙（ASD）1 DK0
公司介紹| 2024年8月 6 2H2024 1H2025 2H2025 1H2026 研發管線的下一步和預期里程碑 2H2026 GAD計劃的MM120-300 第三階段啓動 GAD計劃的MM120-301 第三階段啓動 GAD計劃的MM120-300 第三階段成果公佈 GAD計劃的MM120-301 第三階段成果公佈 用於MDD的MM120-310 第三階段啓動 用於MDD的MM120-310 第三階段成果公佈 DK0的崛起
MM120 ODt LSD D - 酒石酸方案概述
企業介紹 | 2024年8月 MM120計劃的重要亮點 1.來源：研究MMED008內部研究文件和計算。2.來源：https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/breakthrough-therapy AUC：曲線下面積；ODT：口服崩解片；PK：藥動學；SOC：常規護理 MM120 ODT增強產品概要• Pk橋接研究結果顯示差異化的個人檔案• 快速吸收，更好的生物利用度和更大的治療AUC GAD 2突破性治療稱號• 認可相對SOC的初步證據• 美國食品藥品監督管理局組織承諾和高效的發展支持 GAD 1第20億期持續12周的積極性• 以統計顯着性滿足主要和次要終點• 較安慰劑提高7.7分（d = 0.81; p = 0.003）• 第12周的臨床緩解率爲48% 市場保護策略和知識產權組合• 基於知識產權的研發策略，以最大限度地發揮市場保護潛力• 利用近期的潛在授權提升知識產權組合8
企業展示 | 2024年8月 MM120在治療主要的大腦健康疾病領域有潛力滿足大量未滿足的需求。1.基於MMED008的20億階段試驗結果。與標準護理/其他藥物類別的比較基於歷史比較，而不是頭對頭試驗。2.精神和物質使用障礙患病率研究（MDPSU）：調查報告2023。3.Garakani A等人，（2020）焦慮疾病的藥物治療：當前和新出現的治療選擇。Front. Psychiatry 11:595584. doi：10.3389/fpsyt.2020.595584 4.Zhdanava m，Pilon D，Ghelerter I等人。美國的治療耐藥性抑鬱症和重度抑鬱症的患病率及國家負擔。J Clin Psychiatry。2021; 82（2）：20m13699。發表於2021年3月16日。GAD：廣泛性焦慮症；MDD：重度抑鬱症；MDE：重大抑鬱發作；MOA：作用機制；美國：美國。具有新型MOA的最佳潛在治療方案，大市場機遇，需要新療法。2,000萬美國成年人患有GAD，每年治療的人數爲1,300萬。2. SSRI / SNRI 3：頻繁不良反應的失敗率爲50％。苯二氮卡因：依賴性和耐受性；適用於短期使用。9個初步臨床證據的效應大小（d = 0.8）比SOC的效果提高了一倍以上。單劑量後12周獲得48％的緩解率1。廣泛的歷史證據體系表明，對於GAD中副患抑鬱症狀的治療具有顯着的、快速的和持久的效果。SSRI / SNRI 4：31％對一線和二線治療耐藥。第三線治療：繁重、耗時並且難以耐受。3100萬美國成年人患有MDD，每年治療人數爲1800萬。2
公司介紹 | 2024年8月10日 臨床原理與作用機制
企業展示 | 2024年8月 MM120 ODt項目概覽 1. 研究將採用適應性設計，並基於麻煩參數（例如患者保留率、主要結局指標變異性）進行中期盲樣本量重新評估，從而允許增加樣本量高達50％，以保持統計功率。 2. 臨床研究設計受持續監管討論和評審的影響，包括第3期臨床試驗協議。 3. 預計首次患者投藥時間 DB：雙盲； ODT：口腔崩解片； OL：開放標籤； RCT：隨機對照試驗 11 MM120-300 MM120-301 MM120 ODt廣義焦慮症（GAD）重度抑鬱障礙（MDD）Emerge MM120-310 N=200 1,2（1:1隨機化）MM120 100µg vs.安慰劑• Part A：12周Db，RCt• Part B：40周延展，含 OL 治療 N=240 1,2（5：2：5隨機化）MM120 100µg vs.安慰劑（含50µg對照）• Part A：12周Db，RCt• Part B：40周延展，含 OL 治療 N=140 2（1:1隨機化）MM120 100µg vs.安慰劑• Part A：12周Db，RCt• Part B：40周延展，含 OL 治療 計劃開始時間：2024年第2季度 3 計劃開始時間：2025年第1季度 3 計劃開始時間：2025年第1季度 3 研究名稱將在後續公佈 MM120-311 研究設計將在後續披露DK0
企業介紹|2024年8月解決關鍵藥物類方法論考慮AE:不良事件; ECG: 心電圖; MOA:作用機制; TQT:完善的Qt 12期望偏差&功能性盲化心血管安全性不良事件收集•爲主要結局指標提供盲化的中央評估員•在第2階段中對「功能活性」劑量進行劑量反應•採用多個「功能遮蓋」臂進行互補研究•劑前和劑後期望問卷調查(受試者)•劑後盲化問卷調查(受試者和評估員)•藥物效應與心理治療干預隔離•在第3期臨床試驗中收集ECG•與第3期同時進行專門的TQt研究•收集所有AE，包括「積極」的和MOA相關的•頻繁評估以確定藥物效應的解決時間表
企業介紹 | 2024年8月+1年+2年+3年+4年+9年+5年+7年...2043年+ 新化學實體排他性 30個月停留 1.聯邦食品、藥品和化妝品法案第505節，21 U.S.C.§355。PK：藥物動力學；PD：藥效學MM120 發佈潛力專利保護應用方法/治療方法：治療一種疾病交付方式：交付方法，Pk / PD藥品：製造 / 工藝方法API：多晶形，鹽形 •供應鏈可用性•關鍵技術的獨家權利•通過改進產品性能的生命週期管理•商業祕密及專有技術•不同的產品性能•不同的組合（藥物和/或設備產品）其他潛在保護法規保護1 MM120 | 多層知識產權和保護13
GAD的MM120 ODt LSD D-酒石酸鹽第三階段計劃
公司介紹 | 2024年8月 GAD的MM120 | 第3階段計劃概述 1.臨床研究設計接受持續監管審查，包括第3期臨床試驗協議 2.第20億階段研究的主要終點是從基線到第4周的變化 3.第20億階段的研究需要進行12小時以上的治療過程監測 EOP2：第2期結束；GAD：廣泛性焦慮障礙 第3階段計劃-一致的方案設計和執行 計劃一致 GAD的兩個階段3致命的臨床試驗 1. 12周隨機、安慰劑對照的主要療效研究設計 2. 40周的延伸期，以表徵安全性和定義重新治療的參數 關鍵設計元素在第20億期和第3期研究中基本一致 Hamilton焦慮量表(HAm - A)爲主要的測試結局-主要終點：根據基線變化到第12周 2.關鍵納入/排除標準的變化有限 - 沒有計劃中的治療過程監測協議變化 3. 與FDA在EOP2會議上就計劃設計達成一致 - 認爲研究設計符合FDA指導方針 預計2024下半年開始計劃
企業演示|2024年8月GAD第二階段結果表明，具有12周的持久性，其效果大小超過關懷標準的兩倍1,3。1.來源：研究MMED008內部研究文件和計算。與關懷標準/其他藥物類別的比較基於歷史比較，而非頭對頭比較試驗。2. ANCOVA LS Mean基於MMED008研究中的HAm-A分數。依據小單後的計算，基於12周的HAm-A分數組間和彙總標準差的LS Mean變化。3.基於100μg劑量組。4.來源：Rb Hidalgo，J Psychopharmacol . 2007 Nov; 21（8）：864-72。•最大的效果量爲d = 0.81，超過了關懷標準的兩倍2,3•單次使用後，快速和持久的臨床反應3•在研究藥物以外沒有需要進行心理治療的臨床活性^^Z / Ɛ ϰ ĞŶnjŽĚŝĂnj Ğ ƉŝŶĞ s 4 0 0.2 0.4 0.6 0.8 0.38 0.36 ƵƐƉŝŌŽŶĞ ϰ 0.17 0.81 MM120 100 μg2在GAD中的比較性效果尺寸2, 12周結果的關鍵亮點16億
2024年8月企業介紹| GAD階段2結果達到目標產品概況，一劑量就可以完成，並且壓力位三期推進。1、來源：研究MMED008的內部研究文件和計算。 100 µg 劑量組。2. 表示在第12周的主要分析中分析的所有次要終點，包括HAm - A、CGI - S和MADRS。3. 治療組間緩解率的 p-值未計算。CGI-S：臨床總體印象 - 嚴重程度; HAm-A：漢密爾頓焦慮量表。快速反應/緩解持久性活動可擴展性、訪問和價值CGI-S在24小時內下降1.8點（p<0.0001），HAm-A在第12周內改善21.9點（p=0.003），代表從第4周起的進一步改善。48%的參與者在第12周緩解，副作用負擔有限，有利的耐受性配置文件大多數有限於劑量日，無需額外治療即可實現結果DK0。
企業介紹|2024年8月研究MM120-301研究MM120-300適用於廣泛焦慮症|第3階段研究設計1.研究將採用自適應設計，根據噪聲參數（例如患者保留率，主要結局指標的可變性）進行插值失明樣本量重新評估，以保持統計力量。臨床研究設計正在進行持續的監管討論和審核，包括第3期臨床試驗方案。18 MM120 ODt 1 00 µg N=100 Placebo N=100 第A部分12周隨機，雙盲部位b 40周延期並有機會進行開放式治療 MM120 ODt 1 00 µg N=100 Placebo N=100 MM120 ODt 50 µg N=40 相3研究1次劑量潛在再治療，如果HAm - A≥16主要終點（HAm - A在12周時）最多四次開放式劑量的MM120 ODt 1 00 µg 單劑量潛在再治療，如果HAm - A≥16最多四次開放式劑量的MM120 ODt 1 00 µg DK0
公司介紹 | 2024年8月19日 GAD三期A部分試驗方案: 兩項關鍵研究具有互補性。 1. 數據來源: MM120-300研究和MM120-301研究內部研究文獻。2. 該研究將採用自適應設計，基於噪聲參數(例如患者保留率，主要結果測量異質性等)進行中間盲樣本大小重新評估，允許每個治療組增加高達50％的受試者以維持統計力量。臨床研究設計需要持續監管討論和評審，包括第三期臨床試驗方案。微克：微克；CGI-S：臨床全球印象-嚴重程度；GAD：廣泛性焦慮症；HAm-A：漢密爾頓焦慮量表；ODT：口崩片。研究MM120-300和MM120-301 | A部分 • 第1周的HAm-A得分 • 第2天的CGI-S得分 • 重新治療/無效期時間。入選標準 •男性和女性•年齡18-74•GAD診斷•HAm-A≥20治療總共240名參與者(5:2:5隨機分配)。2周隨機分組-30至-1 1 2 4 8 12 MM120 ODt 1 00 µg (n=100) 2 MM120 ODt 50 µg (n=40) 2 安慰劑(n=100) 2 篩選劑量 隨訪 主要終點(第12周的HAm-A得分)參與者共200人(1:1隨機分組) 2 MM120 ODt 1 00 µg (n=100) 2 安慰劑(n=100) 2
企業演示 | 2024年8月20日 第3階段GAD B部分試驗圖解：延展階段1。來源：研究MM120-300和MM120-301研究文件。μg：微克; ePRO：電子患者報告的結果; HAm-A：哈密爾頓焦慮評定量表45 6 7 8 9 10 11 12研究月隨訪觀察GAD-7（ePRO）：兩週一次HAm-A（中央評定者）：月度或當GAD-7≥10 潛在再治療 MM120 ODt 100 µg的開放性治療資格，如果HAm -A≥16; Part b MM120-300&-301的最大劑量爲4次，B部分B部分結果：•重複治療的安全性•再治療/無效性時間•平均治療次數/年•對再治療的反應
企業展示 | 2024年8月 第三階段GAD A部分試驗：主要和關鍵次要終點 1.臨床研究設計正在接受持續的監管討論和審查，包括第三階段臨床試驗方案。2.100µg劑量組。3.基於每組85項可評估主體的假設；標準偏差爲10，對應效應尺寸爲d=0.5。研究將採用一種自適應設計，其中間隔盲樣本大小重新估算，基於困擾參數（如患者保留率、主要結果測量的可變性），允許每個組增加多達50％的主體以維持統計功效。21個主要關鍵的第二項 從基線到第12周HA-AM的變化 MM120 ODt 100µg vs。安慰劑 從基線到第1周HA-AM的變化 MM120 ODt 100µg vs。安慰劑 從基線到第2天CGI-S的變化 MM120 ODt 100µg vs。安慰劑重新治療/無效 MM120 ODt 100µg vs。安慰劑 第3階段20億 HA-AM結果 在第12周 - 從基線2-21.9點 - 相對安慰劑7.7點 (p=0.003)第三階段研究具有90%的功率檢測5.0點與安慰劑的差異3DK0
MM120 ODt LSD D - 酒石酸鹽MDD第3期項目
企業介紹|2024年8月數十年的LSD精神疾病臨床研究支持其獨特的潛力 1. Rucker JJ, Jelen LA, Flynn S, Frowde KD, Young AH. 艾滋病單相情感障礙的致幻劑治療：系統綜述。J Psychopharmacol. 2016; 30(12)：1220-1229。2. Gasser P, Holstein D，Michel Y，Doblin R，Yazar-Klosinski b，Passie t，Brenneisen R. 麻醉劑輔助治療恐懼症與致命疾病有關的焦慮。J Nerv Ment Dis. 2014年7月; 202（7）：513-20。3. Holze F，Gasser P，Müller F，Dolder PC，Liechti ME。伴有生命威脅性疾病或無生命威脅性疾病的焦慮症患者的麻醉劑輔助治療：一項隨機的，雙盲，安慰劑對照的II期研究。Biol Psychiatry. 2023年2月1日; 93（3）：215-223。4. Müller F. 2023年4月18日。有關LSD在抑鬱症狀上的療效和安全性的研究[會議發言]。瑞士巴塞爾。NCT03866252。23項研究指示樣本大小關鍵發現21項在1974年之前的研究焦慮症，抑鬱症和神經症512名患者症狀減輕高達95％ 2014年GASSER末期疾病的焦慮12名患者d = 1.1的效果尺寸，在1年內焦慮持久減少2023 HOLZE焦慮42名患者，在治療後快速和持久地減少症狀。LSD患者的臨床反應率爲65％，安慰劑患者的臨床反應率爲9％MULLER 2023年重度抑鬱障礙61名患者，顯著，快速，持久，有益的效果，治療後效益維持長達16周（p = 0.008）
公司介紹|2024年8月 24 MM120抗抑鬱藥物在患有共病抑鬱症（MADRS）的GAD患者中展示了潛在的抗抑鬱藥效 1,2 1.來源：MindMed內部研究文獻和計算。完整的分析設置群體。2.基於每個目標針100µg劑量組。3.儘管這項研究沒有針對這些成對比較進行動力分析，但實現了顯著性。根據每個時間點觀察到的MADRS得分。μg：微克；MADRS：蒙哥馬利-奧斯伯格抑鬱症評分量表 改善與基線相關的MADRS得分3 改善與基線相關的MADRS得分2,3 - 第4周：-18.1分- 第12周：-18.7分 相對安慰劑改善2,3 - 第4周：-5.7分，p<0.05- 第12周：-6.4分，p<0.01 *p<0.05 **p≤0.01-20 -15 -10 -5 0 LS平均MADRS得分變化（SEM）25 µg 50 µg 100 µg 200 µg 安慰劑** ** ** ** * * ** ** * *
企業介紹 | 2024年8月推出MM120-310關於MDD的MM120 | 第三階段研究設計 1 1. 臨床研究設計須遵守持續的監管討論和審查，包括第三期臨床試驗方案。 25 N=70 N=70 A部分 12周隨機、雙盲 B部分40周的開放標籤治療機會 研究主要終點（第6周的MADRS） 在MADRS≥20的情況下有可能重新治療 MM120 ODt 1 00 µg 高達四次的開放標籤劑量 MM120 ODt 1 00 µg 安慰劑單次劑量 MM120-311研究設計將被公開披露
公司介紹|2024年8月26日第三期MDD試驗示意圖：新興研究1 1.來源：研究MM120 - 310研究文檔。臨床研究設計正在進行監管討論和審查，包括第三階段臨床試驗方案。2.選擇次要終點。μg：微克；CGI-S：臨床全球印象-嚴重程度評分；MADRS：蒙哥馬利阿斯伯格抑鬱評定量表 MM120-310 | A部分•第12周的MADRS•第1周的MADRS•第2天的CGI-S•重新治療/無效關鍵入組標準•男女均可•年齡18-74歲•MDD診斷•MADRS≥26單劑MM120治療重性抑鬱症的第三期研究二次終點2個140名參與者（1：1隨機化）周隨機分配-30至-11 2 4 8 12 MM120 ODt 100μg（n = 70）1安慰劑（n = 70）1篩選劑量隨訪6個主要終點（第6周的MADRS）
在GAD相20億階段，MM120 ODt LSD D-酒石酸鹽表現出良好的結果。
企業介紹 | 2024年8月 第20個階段 MM120試驗採用標準GAD設計和終點，與FDA藥物1類1草案指導對齊。1. 來源：研究MMED008內部研究文件和計算。2. FDA 2023年草案指導：迷幻藥物：臨床研究考慮事項。28•具有支持已批准藥物註冊的標準GAD研究設計和終點•隨機、雙盲、安慰劑對照、爲期12周的試驗o單次投與MM120或安慰劑o沒有心理治療干預o試驗設計與隨後發佈的FDA 2023年草案指導2密切對齊o患者在隨機化之前停止焦慮藥物治療•招募198名GAD患者•5臂劑量優化設計，1：1：1：1：1隨機化•主要終點：HAm-A評分表在第4周的變化o由對治療分配和訪問次數進行盲評價
企業介紹 | 2024年8月29日20億期試Schematic 1 1.來源：研究MMED008內部研究文件。μg：微克；HAm-A：漢密爾頓焦慮量表；MADRS：蒙哥馬利-阿斯伯格抑鬱評定量表；CGI-S：臨床全球印象-重度；PGI-S：病人全球印象-重度；SDS：席漢殘疾量表；EQ-5D-5L：歐洲五維健康量表；PSQI：匹茲堡睡眠質量指數；ASEX：亞利桑那州性經驗量表研究MMED008|MM120用於廣泛性焦慮症•MADRS•CGI-S / I•PGI-S / C•SDS•EQ-5D-5L•PSQI•ASEX關鍵入組標準•男性和女性•年齡18-74歲•診斷廣泛性焦慮症•HAm-A ≥ 20 用於一次性投放的MM120的2億劑量優化研究額外終點198名參與者（實際）周隨機化主要終點（HAm-A）- 5到- 1 1 2 4 8 12 MM120 200µg MM120 100µg MM120 50µg MM120 25µg 安慰劑篩查劑量隨訪次要終點（HAm-A）
企業展示 | 2024年8月治療範式：獨立藥物作用，無需心理治療干預 1. 來源：研究MMED008內部研究文件。2. FDA 2023年草案指南：迷幻藥物：臨床研究要考慮的問題。 • 在房間裏進行劑量會話監控（DSM），無心理治療干預 • 運輸方案與2023年FDA草案指南2一致 • 第二階段和第三階段之間計劃不會有重大的治療會話交付變化 MMED008中的患者過程 x 全面知情同意程序 x 合格評估 x DSM持續監測 x 音樂、眼罩、閱讀、寫作 x 在符合出院標準時結束 x 僅進行評估的後續訪問 治療前 治療期間 治療後不是MMED008中患者旅程的一部分 x 沒有「準備」 x 治療前的活動包括全面知情同意程序 x 沒有「輔助治療」 x 沒有除研究藥物以外的心理治療和治療干預 x 沒有「融合」 x 沒有作爲臨床試驗活動一部分的持續治療參與
公司介紹|2024年8月31日與歷史預期一致的參與者處置1 1. 來源：研究MMED008內部研究文件和計算。安全種群。 2. 高劑量組包括100和200 µg劑量組。FAS：全分析集隨機（n=198） 200 µg（n=40）-納入FAS種群：100% -已完成12周（n=30）-提前退出（n=10）100 µg（n=40）-納入FAS種群：100% -已完成12周（n=33）-提前退出（n=7）50 µg（n=40）-納入FAS種群：90% -已完成12周（n=29）-提前退出（n=11）25 µg（n=39）-納入FAS種群：100% -已完成12周（n=29）-提前退出（n=10）安慰劑（n=39）-納入FAS種群：100% -已完成12周（n=26）-提前退出（n=13）所有隨機分配參與者的74%12周完成率與該藥物類別中的其他研究一致 79%高劑量組12周完成率 2儘管需要隨訪訪問而沒有其他治療，但安全群（n=198）和全分析集（n=194）也高於預期。
企業介紹 | 2024年8月32參與人口統計與基線特徵普遍平衡. 來源: 研究MMED008內部研究文檔和計算. 完整分析數據集人群. 人口統計學特徵 (n=194) MM120 安慰劑 25微克 (n=39) 50微克 (n=36) 100微克 (n=40) 200微克 (n=40) (n=39) 平均年齡 (歲) 38.0 45.3 42.7 42.1 38.7 性別，女性(%) 51.3% 55.6% 40.0% 70.0% 66.7% 種族(%白人) 84.6% 80.6% 90.0% 82.5% 76.9% 基線HAm - A得分 30.2 30.3 29.3 31.0 30.3 基線CGI - S得分 4.9 4.9 4.8 5.1 4.9
公司介紹 | 2024年8月 -25 -20 -15 -10 -5 0 LS平均變化（SEM）HAm-A得分 安慰劑 25微克 50微克 100微克 200微克 HAm-A和基線相比的變化33 顯著的臨床減少了HAm-A得分，在第12周繼續保持 1,2 1. 來源：研究MMED008的內部研究文件和計算。完整分析集人群。2. 基於100微克劑量組。μ g：微克；HAm-A：Hamilton焦慮量表；注意：儘管該研究未爲這些成對比較提供動力學，但已達到顯著性*p<0.05 **p≤0.01 ***p≤0.001改變自基線2 - 第4周：-21.3分 - 第12周：-21.9分改善了安慰劑2 - 第4周：-7.6分，p = 0.0004 - 第12周：-7.7分，p = 0.003*** ** *** *** *** ** * ** **DK0
公司介紹|2024年8月12周減輕病症率爲2，12周HAm-A反應率爲2，34周持續反應和緩解率爲65％的臨床反應者率和48％的臨床緩解率1。 1.來源：研究MMED008內部研究文件和計算。完整分析集人口。2。反應被定義爲HAm-A分數有50％或更大的改善；緩解定義爲HAm-A分數≤7。μ g：微克；HAm-A：漢密爾頓焦慮量表安慰劑25µg 50µg 100 µg 200 µg 安慰劑25 µg 50 µg 100 µg 200 µg p-值未計算p-值未計算31 44 56 65 63 0 10 20 30 40 50 60 70％回應者21 28 33 48 45 0 10 20 30 40 50％緩解者DK0
公司介紹|2024年8月35個主要和關鍵次要分析（MCP-Mod）支持劑量反應關係，用於GAD 1 1。來源：研究MMED008內部研究文件和計算。完整的分析集人群。來源：諾華。MCP-Mod方法論-一種用於劑量-反應的統計方法。•具有多個模型擬合的統計顯着的劑量反應關係•支持選擇後續研究中的100 µg劑量•預先指定的模型估計和觀察到的反應推動了第3期研究的劑量選擇MCP-Mod分析2劑量模型平均值的關鍵要點
企業介紹 | 2024年8月 CGI - 小單在第12周顯著且持續改善了臨床全球印象 - 嚴重度（CGI - S），從第2天開始，並維持到第12周。1.數據來源: 研究MMED008中的內部研究文件和計算。分析集人群。2.儘管該研究未針對這些成對比較進行動力學分析，但其仍被證明具有重要意義。μg: 微克;CGI - S:臨床全球印象 - 嚴重度•從第2天開始，經統計分析和臨床實驗得出，在第12周保持了顯著和臨床意義上的改善•在第12周，CGI - S分數比基線得分有顯著提高，超過2個單位•第12周，參與者平均只是輕度患病到輕微患病•6-嚴重患者•5-明顯患者•4-中度患者•3-輕度患者•2-邊緣患者•1-正常狀態，無疾病CGI-S 100µg組改善基線第2天第4周第12周 安慰劑 100µg *p<0.05 **p≤0.01 ***p≤0.001 ****p≤0.0001 **** *** **DK0
公司介紹 | 2024年8月 MM120表現良好，主要不良事件大多是暫時性、輕度到中度的，並與藥物類別預期一致。 1.資料來源：研究MMED008批豆內的研究文件和計算。安全人口。2.在50微克劑量組中觀察到1個嚴重不良事件（SAE）：研究第98天發作了驚恐發作，認爲與治療無關。 3.根據報告的不良事件進行自殺評估。 • 幾乎所有的AE（99%）在嚴重程度上都是輕度到中度的 • 最少的（2.5%）TEAEs導致了研究退出 • 沒有與藥物相關的嚴重不良事件（SAEs） 良好的耐受性概要 沒有與研究藥物相關的SAEs 沒有自殺行爲或自殺信號3 • 僅在50微克劑量組中發生的SAE被認爲與研究無關 • 不良事件概況與歷史研究和藥物類別一致 • 沒有自殺或自我傷害行爲 • 研究期間每組最多有2名參與者報告了自殺意念 • 沒有增加自殺風險的跡象
企業介紹 | 2024年8月 高劑量組中38種最常見（≥10％）TEAE表現出良好的耐受性特徵 1,2 1.資料來源：研究MMED008的內部研究資料和計算。安全人口。 2.高劑量組包括100和200微克劑量組。AFT：給藥後；DD：給藥日；TEAE：治療-出現的不良事件。 首選期主題（％） 副作用 MM120 安慰劑（n=39） 25微克（n=39） 50微克（n=40） 100微克（n=40） 200微克（n=40） DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT DD AFT 幻覺 12（31） 1（2.6） 18（45） 1（2.5） 24（60） 1（2.5） 30（75） - 3（7.7） - 噁心 3（7.7） - 11（28） - 16（40） 1（2.5） 24（60） 2（5.0） 1（2.6） 2（5.1） 頭痛 4（10） 2（5.1） 9（23） 2（5.0） 10（25） 4（10） 10（25） 1（2.5） 8（21） 1（2.6） 幻覺，視覺 6（15） 1（2.6） 9（23） - 9（23） - 6（15） - 1（2.6） - 愉快的情緒 2（5.1） - 5（13） - 11（28） - 6（15） - 1（2.6） - 焦慮 1（2.6） 3（7.7） 3（7.5） 3（7.5） 4（10） - 5（13） 1（2.5） - 2（5.1） 瞳孔擴大 1（2.6） - 7（18） - 8（20） - 4（10） - 1（2.6） - 多汗症 1（2.6） - 4（10） - 9（23） - 5（13） - - - 感覺異常 2（5.1） - 2（5.0） - 2（5.0） - 8（20） - 2（5.1） 1（2.6） 血壓升高 3（7.7） - 5（13） - 4（10） - 4（10） - - - 眩暈 3（7.7） - 2（5.0） - 3（7.5） - 5（13） - 1（2.6） - 震顫 - - 3（7.5） - 2（5.0） 1（2.5） 8（20） - - - 思維異常 1（2.6） - 2（5.0） - 4（10） 1（2.5） 5（13） - - - 僞幻覺 - - 3（7.5） - 3（7.5） - 4（10） - - - 感覺異常 1（2.6） - 2（5.0） - - - - 4（10） 1（2.6） 1（2.6） COVID-19 - 1（2.6） - 2（5.0） - 1（2.5） - 4（10） - -PJ0
MM402 R (-)-MDMA
公司介紹 | 2024年8月 不同的作用機制針對關鍵途徑 40
企業介紹 | 2024年8月 增加聯繫感情 • MM402是MDMA的選擇性5 - 羥色胺對映體 • 潛在的頭等療法，用於核心症狀的ASD • 打算開發每天在家使用 2 增強了社交的前景，可能減少副作用，與MDMA相比有更少的刺激活動和增加的社交互動 滿足新型ASD治療的緊急需要 1.「MM402在Fmr1敲除小鼠(一種自閉症譜系障礙的動物模型)中表現出比S(+) - 3,4 - MDMA或(±) - 3,4 - MDMA更好的效果」。在ECNP 2023展示。數據來自「Duration in the arena」的「stranger」部分。2. Pitts EG、Curry DW、Hampshire KN等人。2018；精神藥理學；235（2）：377-392。持續時間（％）VEH S - MDMA劑量（毫克）20 40 60 80 MM402 SR - MDMA0 8 17 30 8 8在三室社交互動測試中增加互動時間1 41
企業介紹|2024年8月42日
附錄
公司介紹 | 2024年8月抑鬱症調查試驗使用LSD 1. 來源: Muller F. 2023年4月18日. 有關LSD治療抑鬱症療效和安全性的研究 [會議展示]. 巴塞爾, 瑞士. NCT03866252. BDI: Beck抑鬱量表；IDS - C：抑鬱症狀清單（醫生評定）；IDS - SR：抑鬱症狀清單（自我評定）；SCL - 90：症狀自查表（90項版本）；μ g：微克 44 抑鬱症調查試驗 | 研究概述 研究設計概述 •IDS - C（9周的主要評估） •IDS - SR •BDI •SCL - 90 重要招募標準 •男性和女性 •25歲或以上 •診斷爲MDD 研究終點
企業展示 | 2024年8月 LSD抗抑鬱症的研究起始來源: Muller F. 2023年4月18日. 對 LSD 抗抑鬱症療效和安全性的研究 [會議演示]. 瑞士巴塞爾. NCT03866252. 45名研究員發起的試驗 | 招募中
企業演示 | 2024年8月LSD治療抑鬱症的研究經考察自研究者發起 [來源：Muller F，2023年4月18日，抑鬱症中LSD療效和安全性的研究(會議報告)。瑞士巴塞爾。NCT03866252。IDS-C：抑鬱症狀清單(臨床醫師評定)；μg：微克。]。主要結局測量值 | IDS-C隨時間的變化 *p<0.05 **p≤0.01 基線至第9周的變化 •低劑量對照組：-3.6分 •高劑量：-12.9分 其他亮點 •高劑量組基線減少50%。
公司介紹 | 2024年8月 抑鬱症調查試驗來源：穆勒F。2023年4月18日。LSD用於抑鬱症的療效和安全性研究[會議演示]。瑞士巴塞爾。NCT03866252。BDI：貝克抑鬱量表；IDS-C：抑鬱症狀清單（臨床醫生評分）；IDS-SR：抑鬱症狀清單（自評）；SCL-90：症狀自查表（90項版本）；μg：微克。47個次要結果措施*p<0.05 ** p≤0.01