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CARGO Therapeutics报告了2024年第二季度的财务业绩及

提供业务更新

- 所有参与的38个病人在潜在关键的2期临床研究FIRCE-1中接受了firicabtagene autoleucel (firi-cel)的剂量 -

- 完成了1.1亿美元的定向增发股权融资,将现金储备延长至2026年 -

2024年8月12日,加利福尼亚州圣卡洛斯CARGO Therapeutics, Inc. (纳斯达克: CRGX)一家临床阶段的生物技术公司,致力于推动下一代潜在治愈癌症患者的细胞疗法,今天报告了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了业务更新。

“在第二季度,我们不断推进firi-cel的可能具有重要意义的二期临床研究,同时还进行了我们的三特异性CAR-T项目CRG-023。重要的是,我们继续展示了以超过95%的成功率和快速的制造周转时间,生产可预测和可靠的药物产品供应的能力,我们相信这进一步验证了我们独特的CMC能力,”CARGO公司总裁兼首席执行官吉娜·查普曼说,“凭借我们成功的PIPE融资和强大的资产负债表,我们仍然处于良好的执行战略的位置。”

企业要闻

FIRCE-1第2期临床研究关于firi-cel的更新: 31个实验室已启动,并在所有的组中对38名患者进行了剂量。我们预计在2025年上半年完成中期分析并报告结果。
1100百万美元私募股权融资已完成。 五月份,我们完成了一笔1.1亿美元的公众市场私募股权(PIPE)融资,净收益约为1.029亿美元。随着PIPE的完成,我们的预期现金储备将延长至2026年。
简·普里切特·亨德森被任命为CARGO Therapeutic的董事会成员。亨德森女士于6月加入CARGO的董事会,拥有几十年的战略金融和广泛的运营经验。自2023年1月以来,她一直担任Apogee Therapeutics的首席财务官。在加入Apogee之前,她曾担任Adagio Therapeutics(现在是Invivyd, Inc.)的首席财务官和首席业务官,并在许多生物制药公司担任了责任不断增加的职位。

 


2024年第二季度财务亮点

现金净额截至2024年6月30日,我们的现金、现金等价物和市场证券为44350万元,我们相信这足以支持我们预期的运营至2026年。
研发费用2024年三个月和六个月的研发费用分别为3750万美元和6800万美元,其中包括170万美元和340万美元的非现金股票补偿费用。
一般和管理费用2024年三个月和六个月的G&A费用分别为1190万和2220万美元,其中包括260万和480万美元的非现金股权补偿费用。
净亏损2024年三个月和六个月的净亏损分别为4430万美元,每股亏损1.02美元,以及8020万美元,每股亏损1.90美元,其中包括分别为430万美元和820万美元的非现金股权补偿支出。

关于CARGO Therapeutics

CARGO Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于推动下一代潜在治愈性的癌症患者的细胞治疗技术。CARGO的项目、平台技术和制造策略旨在直接解决已批准的细胞治疗技术的局限性,包括效果持久性有限、安全性问题和供应不可靠。CARGO目前正在评估其领导项目firicabtagene autoleucel (firi-cel) (CRG-022),一种自体CD22嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗候选药物,在大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中进行一项潜在的重要2期临床研究,这些患者的疾病复发或对CD19 CAR T细胞治疗抵抗(R/R)。CARGO还计划在疾病的早期阶段,包括LBCL和其他血液恶性肿瘤患者中评估firi-cel。除了领导性项目外,CARGO利用其专有的细胞工程平台技术来开发一系列项目,其中包括多个载入基因治疗“payload”的,旨在增强CAR T细胞的持久性和对肿瘤病变的转移,以及预防肿瘤的耐药性和T细胞耗竭。这其中包括CRG-023项目,该项目结合了三重特异性CAR T与CD2的共刺激。CARGO的创始人是CAR T细胞治疗的先驱和世界级专家,而其团队在肿瘤学和细胞治疗产品的研发、制造、推出和商业化方面具有丰富的经验和成功。欲了解更多信息,请访问CARGO Therapeutics网站 https://cargo-tx.com/.

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关于前瞻性声明的谨慎说明

本新闻稿包含根据1933年证券法修正案第27A条和1934年证券交易法修正案第21E条的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以根据术语如“旨在”,“预期”,“假定”,“相信”,“思考”,“继续”,“可能”,“设计”,“应有”,“估计”,“期望”,“目标”,“打算”,“可能”,“客观”,“计划”,“定位”,“潜力”,“预测”,“寻求”,“应该”,“目标”,“将会”等类似表达来识别前瞻性陈述,这些陈述预示着未来事件和未来趋势,或这些术语的否定形式或其他类似术语。本新闻稿中包含的除历史事实陈述之外的所有陈述均属前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于:CARGO临床和临床前计划的进展;CARGO产品候选者的潜在好处;数据报告的时间,包括CARGO正在进行的firi-cel阶段2临床试验的中期数据发布;以及CARGO预期其目前的现金,现金等价物和应有价证券将足以资助其预期的运营至2026年。前瞻性陈述并不是对未来业绩的保证,并且受到可能导致实际结果和事件与预期不符的风险和不确定性的影响,包括但不限于与公司能否获得相关的风险和不确定性相关的风险和不确定性。

 


为其临床项目提供必要的资金;公司的产品候选人早期临床开发和涉及新技术的产品候选人;临床和临床前研发是一个漫长且昂贵的过程,结果不确定;公司的临床试验和临床前研究的临时、顶线和初步数据以及斯坦福大学或新华保险等第三方进行的试验的任何有利数据可能无法在公司的临床试验中复制或预测未来的结果;公司获得监管机构批准并成功商业化其产品候选人的能力;公司产品候选人存在任何不良副作用或其他特性;公司依赖第三方供应商和制造商,包括合同研究组织;未来合作协议的结果;公司能否足够维护其产品候选人的知识产权。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述相异的风险和不确定性的详细讨论以及与CARGO业务相关的风险,请参阅公司向证券交易委员会(SEC)提交的风险因素,包括但不限于其于2024年6月30日结束的季度报告10-Q将于此日期前后提交。公司在本新闻稿中发表的任何前瞻性陈述均是根据1995年修订版的《私人证券诉讼改革法》,并仅于本新闻稿发布日期发表。除法律规定外,公司无义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是基于新信息、未来事件还是其他原因。CARGO公司截至2024年6月30日三个月和六个月的业绩并不一定代表其未来任何时期的营运业绩。

 

CARGO治疗公司。

捷报信用财务报表和全面损失

(以千为单位,除股份数和每股数据外)

 

 

截至三个月结束时
6月30日,

 

 

截至2022年6月30日的六个月
6月30日,

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

营业费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研发

 

$

37,458

 

 

$

13,929

 

 

$

67,961

 

 

$

26,491

 

普通和管理

 

 

11,860

 

 

 

3,867

 

 

 

22,163

 

 

 

6,552

 

营业费用总计

 

 

49,318

 

 

 

17,796

 

 

 

90,124

 

 

 

33,043

 

经营亏损

 

 

(49,318

)

 

 

(17,796

)

 

 

(90,124

)

 

 

(33,043

)

其他收入(费用)净额

 

 

4,970

 

 

 

(56

)

 

 

9,965

 

 

 

2,444

 

净亏损

 

$

(44,348

)

 

$

(17,852

)

 

$

(80,159

)

 

$

(30,599

)

其他综合损失:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可供出售证券未实现减值损失

 

 

(44

)

 

 

 

 

 

(323

)

 

 

 

综合亏损

 

$

(44,392

)

 

$

(17,852

)

 

$

(80,482

)

 

$

(30,599

)

稀释 (1) $ (0.97) (0.38)
基础和稀释后每股普通股股东亏损

 

$

(1.02

)

 

$

(26.56

)

 

$

(1.90

)

 

$

(48.21

)

计算加权平均股份
普通股每股净亏损
基础和稀释后每股普通股股东亏损

 

 

43,344,345

 

 

 

672,253

 

 

 

42,170,123

 

 

 

634,704

 

 

 


CARGO治疗公司。

简明资产负债表数据

(以千计)

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

2024

 

 

2023

 

 

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

153,582

 

 

$

405,732

 

有价证券

 

 

289,896

 

 

 

 

其他资产

 

 

46,536

 

 

 

47,304

 

总资产

 

$

490,014

 

 

$

453,036

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

负债

 

$

53,913

 

 

$

47,650

 

股东权益

 

 

436,101

 

 

 

405,386

 

负债和股东权益总额

 

$

490,014

 

 

$

453,036

 

 

 

 

 

 


联系方式

 

媒体联系人:

关注我们的LinkedIn页面:CARGO Therapeutics

kimberly@redhousecomms.com

投资者联系人:

Jessica Serra

jserra@cargo-tx.com

劳伦斯·瓦茨

laurence@newstreetir.com