Adicet報告2024年第二季財務業績並提供業務更新
ADI-001自體免疫臨床開發擴展到系統性紅斑狼瘡（SLE）、系統性硬皮病（SSc）和抗中性粒細胞胞浆抗體（ANCA）相關血管炎（AAV），在最近獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥審批。
ADI-270為治療復發/難治性腎細胞癌（RCC）患者而獲得IND准許。
兩個產品候選藥物獲得FDA的快速通道設計ation
截至2024年6月30日，現金及現金等價物總額為2.241億美元，財務狀況良好。
2024年8月13日，加州紅木城及波士頓- 艾切托生物公司(納斯達克: ACET)宣布2024年6月30日結束的第二季度財務業績和運營亮點，進行了自體免疫疾病和癌症的異基因γδ t電芯治療的發現及開發的臨床階段生物技術公司。
“我們相信ADI-001在自體免疫疾病方面具有領先水平，在LN之外擴大ADI-001的臨床研究，包括SLE、SSc和AAV患者，我們對此深感興奮。我們已經在多個臨床研究點啟動了開發活動，預計在2024年第三季度開始招募LN患者參加我們的第I期研究，”艾切托企業總裁兼首席執行官Chen Schor說道。“展望未來，ADI-270 IND已經通過了RCC的清理，並獲得了快速通道設計，我們預計在2024年第四季度開始ADI-270在RCC患者中的第I期臨床試驗，這是最常見的腎癌類型。這一進展凸顯了我們的伽瑪三角洲1 CAR t細胞平台在自體免疫疾病和實體瘤方面的獨特潛力。”
2024年第二季度及最近營運亮點：
自體免疫疾病
血液系惡性腫瘤和實體腫瘤症狀
2024年第二季財務成果：
關於艾切托生物股份有限公司。
艾切托生物是一家臨床階段的生物技術公司，專注於發現和開發用於自身免疫性疾病和癌症的異體γδ T細胞療法。艾切托正在推進一系列“現成”的γδ T細胞產品線，利用嵌合抗原受體（CARs）進行改進，以促進患者的持續活動。欲了解更多信息，請訪問我們的網站https://www.adicetbio.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含Adicet公司根據《1995年私人證券訴訟改革法》對其業務和運營的的「前瞻性陳述」。「預測」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「潛力」、「預測」、「計畫」、「目標」、「會」和類似的表達意旨的字眼旨在用於識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別字眼。這些前瞻性陳述包括但不限於：Adicet產品候選藥物的臨床前和臨床開發，包括ADI-001和ADI-270的未來計劃或期望，其中包括這些產品候選藥物的潛在安全性、持久性、耐受性和功效以及它們的潛在有希望的特性。ADI-001在自身免疫性疾病方面成為最佳類藥物的潛力、公司ADI-001在自身免疫性疾病和癌症的正在進行和計劃中的I期臨床試驗進展、時間安排和成功，包括對AD1-001臨床試驗的現場啟動、招募和數據讀取的預期和公司ADI-270在轉移性/晚期ccRCC的臨床試驗，包括現場的預期
招生和資料讀取; 以及關於公司資本使用、開支和財務結果的預期，包括預期現金起落跑道。
本新聞稿中任何前瞻性陳述均基於管理層對未來活動的當前期望和信念，並且面臨著眾多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與該前瞻性陳述中所述或暗示的結果有實質和不利的不同，包括但不限於全球經濟環境和突發公共衛生事件對Adicet業務和財務結果的影響，包括對我們的臨床前和臨床研究，業務運營，員工招聘和保留以及籌集額外資本的影響；Adicet能否執行其策略，包括在預期時間內（如果有）獲得必要的監管批准；而來自臨床前或臨床研究的積極結果，包括中期結果，可能不一定預示著未來或正在進行的研究的結果；臨床研究可能無法充分證明Adicet的產品候選藥的安全性和有效性，進而阻止，延遲或限制監管批准和商業化的範圍；以及FDA和相當的外國監管當局的監管批准過程冗長，耗時，內在上無法預測；以及Adicet滿足生產和產品發布期望的能力。有關這些和其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致Adicet的實際結果與前瞻性陳述所包含的結果有所不同，請參見Adicet最新的10-Q季度報告中的“風險因素”部分以及向美國證券交易委員會（SEC）提交的後續文件，在Adicet的其他提交給SEC的文件中還討論了潛在的風險，不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有信息均截至發布日期，Adicet除非法律要求否則不承擔更新此信息的義務。
阿迪塞特生物股份有限公司
投資者和媒體聯繫人
投資者：
安妮·鮑迪奇
abowdidge@adicetbio.com
詹哈維·莫希特
精密 AQ
212-362-1200
janhavi.mohite@precisionaq.com
媒體：
凱瑞·貝絲·戴利
kbdaly@adicetbio.com
艾切托生物股份有限公司。
綜合營業報表營運資訊
(以千為單位，股票和每股金額除外)
(未經查核)
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截至六月三十日止三個月 |
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截至六月三十日止六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營運費用： |
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研究與開發 |
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25,901 |
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28,362 |
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49,797 |
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55,118 |
|
一般及行政 |
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6,948 |
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6,528 |
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13,922 |
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13,093 |
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營運開支總額 |
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32,849 |
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|
34,890 |
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63,719 |
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68,211 |
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營運損失 |
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(32,849 |
) |
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(34,890 |
) |
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(63,719 |
) |
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|
(68,211 |
) |
利息收入 |
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2,999 |
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2,615 |
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5,917 |
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|
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5,279 |
|
利息支出 |
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— |
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(4 |
) |
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(2 |
) |
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(23 |
) |
其他費用（淨額） |
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(51 |
) |
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(124 |
) |
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(113 |
) |
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(329 |
) |
所得稅前損失規定 |
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(29,901 |
) |
|
|
(32,403 |
) |
|
|
(57,917 |
) |
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|
(63,284 |
) |
所得稅規定 |
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— |
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— |
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|
— |
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— |
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淨虧損 |
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$ |
(29,901 |
) |
|
$ |
(32,403 |
) |
|
$ |
(57,917 |
) |
|
$ |
(63,284 |
) |
每股淨虧損（基本和稀釋） |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.75 |
) |
|
$ |
(0.68 |
) |
|
$ |
(1.47 |
) |
計算每股淨虧損（基本和稀釋）用的加權平均普通股 |
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90,632,045 |
|
|
|
42,957,035 |
|
|
|
84,848,146 |
|
|
|
42,957,242 |
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艾切托生物股份有限公司。
Consolida綜合賬戶平衡表資訊
（以千為單位）
(未經查核)
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六月三十日 |
十二月三十一日 |
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2024 |
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2023 |
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現金及現金等值 |
|
$ |
224,069 |
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|
$ |
159,711 |
|
營運資金 |
|
|
210,449 |
|
|
|
142,985 |
|
總資產 |
|
|
268,842 |
|
|
|
207,295 |
|
累計赤字 |
|
|
(438,689 |
) |
|
|
(380,772 |
) |
股東權益總數 |
|
|
235,111 |
|
|
|
170,175 |
|