附录 99.1
atai Life Sciences公布2024年第二季度财务业绩并提供公司最新情况
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报告了 VLS-01（口腔膜 DMT）的 10 期阳性结果；预计将在 YE'24 左右启动一项针对耐药性抑郁症患者的二期研究
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宣布了 EMP-01（口服 R-MDMA）的临床开发计划；预计将在24年左右启动针对社交焦虑症患者的 EMP-01 的2期研究
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现金、有价证券和承诺定期贷款资金预计将为2026年的运营提供资金
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纽约和柏林，2024 年 8 月 13 日 — atai 生命科学（纳斯达克：
ATAI)（“atai” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：ATAI）（“atai” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变心理健康障碍的治疗，今天公布了2024年第二季度财务业绩，并提供了公司信息
更新。
斯里尼瓦斯·拉奥博士说：“在过去的一个季度中，我们在推进产品线方面取得了长足的进步，我们发布了 VLS-01 和 EMP-01 计划的关键更新，”
atai 联席首席执行官兼联合创始人。“我们对 VLS-01 的 10期阳性结果凸显了其作为耐药性抑郁症患者一流口服疗法的潜力，我们期待着启动
年底左右的第二阶段研究。”
EMP-01 的临床开发计划正在推进中，一项针对社交焦虑症 (SAD) 的 2 期研究定于年底左右开始。这是令人鼓舞的阶段
1 个结果，与外消旋摇头丸和经典迷幻药相比，EMP-01 表现出独特的主观特征。由于20多年来没有任何新分子获准用于SAD，因此它仍然是一个尚未满足的关键需求领域。
展望未来，我们的团队将重点放在下半年的几次重要读物和研究启动上。因此，我们将继续确立我们的立场
作为心理健康创新的领导者，有一系列强有力的高潜力计划，旨在解决最重要的未满足需求领域。”
最近的临床亮点
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VLS-01 是一种专有的 dmT 口服经粘膜薄膜配方，应用于颊表面，旨在适应两小时的临床治疗模式。
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| • |
最近，atai公布了对17名健康参与者进行的 VLS-01 口腔膜第10期试验的积极数据。VLS-01 的峰值血浆浓度发生在
30-45 分钟。事实证明，VLS-01 会诱发短暂的迷幻体验，主观影响通常在 90-120 分钟内消失。
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| • |
VLS-01 表现出良好的安全性，耐受性良好，所有不良事件归类为轻度或中度，大多数不良事件在给药当天消退，无与血液有关
压力、心率或自杀。
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| • |
该公司预计将启动一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究，以评估重复剂量 VLS-01 口腔膜反应的安全性、有效性和耐久性
2024 年年底左右患有 TRD 的患者。
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EMP-01：用于社交焦虑症 (SAD) 的 3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺 (R-MDMA) 的 R 对映体
| • |
EMP-01 是 R-MDMA 的口服制剂，在 1 期试验中表现出独特的、剂量依赖性的主观效应特征，人们普遍发现这种效果更类似于
与外消旋的摇头丸相比，经典的迷幻药。
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| • |
atai 预计将在年底前后启动一项探索性、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期研究，以评估 EMP-01 对患有 SAD 的成年人的安全性、耐受性和有效性
2024。
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| • |
SAD是一个未得到满足的医疗需求严重的领域，在过去的一年中，美国约有1800万人被确诊，二十多年来没有新分子获得批准。
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预计即将推出的研发催化剂
| • |
H2'24
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| o |
VLS-01 TRD：第二阶段启动（YE'24 左右）
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| o |
EMP-01 SAD：第二阶段启动（YE'24 左右）
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| o |
IBX-210 阿片类药物使用障碍 (OUD)：1b/2a 阶段启动
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| o |
BPL-003 TRD：第 20 阶段完成患者入组
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| o |
BPL-003 酒精使用障碍（澳元）：第 2a 阶段的头条开放标签数据
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| o |
ELE-101 重度抑郁症 (MDD)：2a 期头条开放标签数据
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| o |
COMP360 TRD：第 3 阶段关键试验 1 的头条数据
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| • |
2025
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| o |
RL-007 与精神分裂症相关的认知障碍 (CIAS)：第 20期头条数据 (mid'25)
|
| o |
COMP360 TRD：第 3 阶段关键试验 2 的头条数据（25 年中期）
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合并财务业绩
现金、现金等价物和短期证券（主要是美国）
国债和政府机构证券）： 截至2024年6月30日，该公司的现金、现金等价物、限制性现金和短期证券为1.033亿美元，而截至12月为1.542亿美元
2023 年 31 日。5,090万美元的减少主要是由用于经营活动的3,880万美元净现金、用于Beckley Psytech投资的1000万美元以及390万美元的战略投资资金推动的。该公司预计会有现金，
短期证券, 持有的公募股权以及向Hercules Capital, Inc.提供的定期贷款将足以为2026年的运营提供资金。
研发（R&D）费用： 截至2024年6月30日的三个月，研发费用为1,260万美元，而去年同期为1,550万美元。同比减少290万美元的主要原因是
项目特定支出减少了100万美元，研发人员减少了190万美元。在特定项目支出中，下降的主要原因是去年临床试验和发现支出的增加。该公司是
预计随着其研发计划进入后期临床试验，研发支出将增加。
|
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一般和行政（G&A）费用： 截至2024年6月30日的三个月的并购费用, 为1,340万美元，而去年同期为1,660万美元。同比下降
320万美元主要归因于人事相关费用减少190万美元，专业服务和其他行政费用净减少180万美元，但部分被上市公司增加的50万美元所抵消
以及投资者关系费用。该公司预计，与往年相比，并购支出的减少将继续下去。
其他收入（支出），净额。
截至2024年6月30日的三个月的其他支出, 为3,130万美元，而去年同期的收入为20万美元。2024年第二季度的其他支出包括
净资产和负债的公允价值减少了3,060万美元。这主要包括减少按公允价值持有的投资2910万美元，关联方应收票据的公允价值减少750万美元，以及
可转换票据负债的公允价值减少480万美元.
净亏损： 净亏损
截至2024年6月30日的三个月，归属于股东的比例为5,730万美元，而截至2023年6月30日的三个月，股东应占比例为3,300万美元。
关于 atai 生命科学
atai是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变心理健康障碍的治疗方式，成立的初衷是应对严重的未满足问题
心理健康治疗领域的创新需求和缺乏创新。atai致力于高效开发治疗抑郁症、焦虑症、成瘾和其他心理健康障碍的创新疗法。通过汇集资源和最佳
实践中，atai的目标是负责任地加快新药的开发，为心理健康患者实现具有临床意义和持续的行为改变。atai的愿景是治愈心理健康障碍，使每个人，
任何地方都可以过上更充实的生活。欲了解更多信息，请访问 www.atai.life.
前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。我们的意图是这样的
前瞻性陈述将受经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所载的前瞻性陈述安全港条款的保护，
经修正（“交易法”）。“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预测”、“打算”、“期望”、“预期”、“启动”、“可能”、“将”、“项目”、“计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能” 等词语
表达式旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括与我们的业务相关的明示或暗示陈述，除其他外：
战略和计划；候选产品的开发潜力、成功、成本和时机，包括临床前和临床试验的进展及相关里程碑；对我们对贝克利战略投资的预期
Psytech和其他投资；对我们现金流的预期；以及管理层对未来运营、研发和资本支出的计划和目标。
|
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前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致实际结果有所不同
主要来自预期因素，包括但不限于我们最近向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-k表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的重要因素，例如
atai向美国证券交易委员会提交的其他文件中可能会不时更新这些因素。atai不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述，除非在要求的范围内
适用的法律。
联系信息
投资者联系人：
IR@atai.life
媒体联系人：
PR@atai.life
--附上财务报表--
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ATAI 生命科学 N.V.
简明合并运营报表
（金额以千计，股票和每股金额除外）
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三个月已结束
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六个月已结束
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6月30日
|
6月30日
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|||||||||||||||
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2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
|||||||||||||
|
（未经审计）
|
（未经审计）
|
|||||||||||||||
|
许可证收入
|
$
|
273
|
$
|
172
|
$
|
273
|
$
|
209
|
||||||||
|
运营费用：
|
||||||||||||||||
|
研究和开发
|
12,605
|
15,476
|
24,136
|
34,757
|
||||||||||||
|
一般和行政
|
13,397
|
16,558
|
25,952
|
30,529
|
||||||||||||
|
运营费用总额
|
26,002
|
32,034
|
50,088
|
65,286
|
||||||||||||
|
运营损失
|
(25,729
|
)
|
(31,862
|
)
|
(49,815
|
)
|
(65,077
|
)
|
||||||||
|
其他收入（支出），净额
|
(31,348
|
)
|
204
|
(32,943
|
)
|
263
|
||||||||||
|
所得税前亏损
|
(57,077
|
)
|
(31,658
|
)
|
(82,758
|
)
|
(64,814
|
)
|
||||||||
|
所得税准备金
|
(19
|
)
|
(185
|
)
|
(15
|
)
|
(351
|
)
|
||||||||
|
对权益法被投资者的投资亏损，扣除税款
|
(273
|
)
|
(1,928
|
)
|
(1,974
|
)
|
(2,961
|
)
|
||||||||
|
净亏损
|
(57,369
|
)
|
(33,771
|
)
|
(84,747
|
)
|
(68,126
|
)
|
||||||||
|
归属于非控股权益的净亏损
|
(57
|
)
|
(729
|
)
|
(722
|
)
|
(1,948
|
)
|
||||||||
|
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的净亏损
|
$
|
(57,312
|
)
|
$
|
(33,042
|
)
|
$
|
(84,025
|
)
|
$
|
(66,178
|
)
|
||||
|
归因于ATAI Life Sciences N.V. 的每股净亏损
股东——基本股东和摊薄后 |
$
|
(0.36
|
)
|
$
|
(0.21
|
)
|
$
|
(0.53
|
)
|
$
|
(0.42
|
)
|
||||
|
归因于的已发行普通股的加权平均值
ATAI Life Sciences N.V. 股东——基本股东和摊薄后 |
160,387,701
|
155,792,490
|
159,643,518
|
155,793,323
|
||||||||||||
|
|
ATAI 生命科学 N.V.
简明的合并资产负债表
（金额以千计）
|
6月30日
|
十二月三十一日
|
|||||||
|
2024
|
2023
|
|||||||
|
（未经审计）
|
(1)
|
|
||||||
|
资产
|
||||||||
|
现金和现金等价物
|
$
|
19,333
|
$
|
45,034
|
||||
|
按公允价值计值的证券
|
69,013
|
109,223
|
||||||
|
用于其他投资的短期限制性现金
|
15,000
|
-
|
||||||
|
承诺的投资基金
|
-
|
25,000
|
||||||
|
预付费用和其他流动资产
|
4,690
|
5,830
|
||||||
|
短期可转换应收票据——关联方
|
7,976
|
-
|
||||||
|
短期应收票据——关联方，净额
|
1,896
|
505
|
||||||
|
财产和设备，净额
|
873
|
981
|
||||||
|
经营租赁使用权资产，净额
|
1,043
|
1,223
|
||||||
|
按公允价值持有的其他投资
|
61,141
|
89,825
|
||||||
|
其他投资
|
32,381
|
1,838
|
||||||
|
长期应收票据——关联方，净额
|
-
|
97
|
||||||
|
可转换应收票据-关联方
|
-
|
11,202
|
||||||
|
其他资产
|
2,432
|
2,720
|
||||||
|
总资产
|
$
|
215,778
|
$
|
293,478
|
||||
|
负债和股东权益
|
||||||||
|
应付账款
|
3,814
|
4,589
|
||||||
|
应计负债
|
12,911
|
15,256
|
||||||
|
租赁负债的当期部分
|
239
|
275
|
||||||
|
其他流动负债
|
680
|
—
|
||||||
|
或有对价负债——关联方
|
580
|
620
|
||||||
|
或有对价负债
|
1,373
|
1,637
|
||||||
|
租赁负债的非流动部分
|
838
|
990
|
||||||
|
可转换本票和衍生负债——关联方
|
1,270
|
164
|
||||||
|
可转换本票和衍生负债
|
2,049
|
2,666
|
||||||
|
长期债务，净额
|
15,236
|
15,047
|
||||||
|
其他负债
|
8,255
|
7,918
|
||||||
|
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东权益总额
|
167,890
|
242,962
|
||||||
|
非控股权益
|
643
|
1,354
|
||||||
|
负债和股东权益总额
|
$
|
215,778
|
$
|
293,478
|
||||
(1) 截至2023年12月31日止年度的简明合并财务报表来自截至该日经审计的合并财务报表。