美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
截至季度結束日期的財務報告
或者
在__________至__________的過渡期間
委員會備案號碼:
(根據其章程規定的準確名稱)
(國家或其他管轄區的 | (IRS僱主 | |
公司成立或組織) | 識別號碼) | |
|
|
|
(公司總部地址) | (郵政編碼) |
公司電話號碼,包括區號:(
如上市報告自上次報告以來更改了公司名稱、地址和財政年度,請註明:XOMA公司
根據證券法第12(b)條註冊的證券:
請勾選標記表示報告人是否已在過去的12個月(或報告人需要提交此類文件的更短期間)內通過交互式資料文件提交每個文件,該文件必須按照Regulation S-t的Rule 405進行提交(本章的§232.405)。
202年8月4日,報告人已有11,704,467股普通股,名義價值爲每股0.0075美元。
在交易所法案第120億.2條中,勾選表示報告人爲大型加速文件提交人、加速文件提交人、非加速文件提交人、小型報告公司或新成長公司。請參閱「大型加速文件提交者」、「加速文件提交者」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義。
大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ | |
☒ | 較小的報告公司 | |||
新興成長公司 |
如果是新興成長型企業,請勾選是否選擇不使用按照《證券交易法》第13(a)條規定的新或修訂財務會計準則的過渡期。 ☐
請用勾選標記指示覆交行爲者是否爲外殼公司(如「交易所法規」12b-2規定)。是
截至 August 8, 2024
術語和縮寫表
縮略語 | 定義 | |
2010計劃 | 該公司2010年的長期激勵和股票獎勵計劃,經修訂。 | |
2018普通股ATm協議。 | 與HCW於2018年12月18日簽署的市場發行銷售協議。 | |
2021年B系列優先股ATm協議。 | 與B. Riley於2021年8月5日簽署的市場發行銷售協議。 | |
AAA | 作業與承擔協議(assignment and assumption agreement) | |
Affitech。 | Affitech研究公司。 | |
Affitech CPPA。 | 與Affitech於2021年10月6日簽署的商業付款購買協議。 | |
艾吉納斯 | Agenus, Inc.及其某些關聯方。 | |
Agenus RPA。 | 與Agenus於2018年9月20日簽署的知識產權轉讓協議。 | |
Alora。 | Alora製藥有限責任公司。 | |
抗TGFβ抗體許可協議。 | 與Novartis於2015年9月30日簽署的許可協議。 | |
2022年4月信函協議。 | 公司與托馬斯·伯恩斯於2017年8月7日簽署的聘任合同信函協議,日期爲2022年4月1日。 | |
Aptevo。 | Aptevo Therapeutics公司。 | |
Aptevo CPPA。 | 該公司與Aptevo簽訂的於2023年3月29日的付款利息購買協議,以下簡稱爲「Aptevo商業支付購買協議」或「Aptevo CPPA」 | |
Aronora | Aronora, Inc. | |
Aronora RPA | 該公司與Aronora於2019年4月7日簽訂的版稅購買協議 | |
阿斯利康 | 阿斯利康 | |
ASC | 會計準則編碼 | |
ASC 450 | ASC 450主題,或稱爲不確定性 | |
ASC 606 | ASC 606主題,或稱爲與客戶簽訂的營業收入 | |
ASC 805 | ASC 805主題,或稱爲業務組合 | |
ASC 815 | ASC 815主題,或稱爲衍生品和套期保值 | |
ASC 825 | ASC 825主題,或稱爲金融工具 | |
ASC 842 | ASC 842主題,或稱爲租賃 | |
會計準則更新 | 會計準則更新 | |
拜爾 | 拜耳製藥股份公司 | |
拜耳許可協議 | 2020年1月10日,獨家許可協議授權Bayer HealthCare LLC OVAPRENE的開發和商業化。 | |
Bioasis | Bioasis Technologies,Inc.及其某些關聯公司 | |
Bioasis RPA | 與Bioasis於2019年2月25日簽訂的專利特許權購買協議 | |
Black-Scholes模型 | Black-Scholes期權定價模型 | |
Blue Owl | 藍梟資本有限公司 | |
Blue Owl貸款 | 根據Blue Owl貸款協議的貸款 | |
Blue Owl貸款協議 | 2023年12月15日,XRL、不時作爲貸款方的貸款人和Blue Owl作爲管理代理簽署的貸款協議 | |
董事會 | 公司董事會 | |
B·萊利 | B.Riley Securities, Inc。 | |
Broadridge | Kinnate CVR協議下的Broadridge Corporate Issuer Solutions,LLC特許股權代理人 | |
BVF | 生物技術基金,有限合夥公司。 |
3
公司 | XOMA Royalty Corporation(原名XOMA Corporation),包括其子公司。 | |
CMO | 製造業-半導體組織 | |
CPPA | 商業付款購買協議 | |
CVR | 有條件的價值權 | |
CRO | 合同研究組織 | |
Daré | Daré Bioscience,Inc。 | |
Daré RPAs | 公司的 傳統的RPA和與Daré一起合成的RPA 日期四月 29, 2024 | |
Daré Organon許可協議 | 2022年3月31日與Organon簽訂的外部許可協議,涉及XACIATO的開發和商業化,於2023年7月4日修訂 | |
Day One | Day One生物藥品 | |
DSUVIA® | 舌下含服舒芬太尼片(歐洲市場名爲DZUVEO) | |
美國國防部 | 美國國防部 | |
EMA(European Medicines Agency)歐洲藥品管理局 | 歐洲藥品管理局 | |
ESPP | 2015年員工股票購買計劃,經修改 | |
使擁有公司註冊證券類別10%以上股權的官員、董事或實際股東代表簽署人遞交表格3、4和5(包括修正版及有關聯合遞交協議),符合證券交易法案第16(a)條及其下屬規則規定的要求; | 即1934年的美國證券交易法案,隨後進行的修改和制定的規則和規定; | |
FDA | 美國食品藥品監督管理局 | |
聯邦存款保險公司 | 聯邦存款保險公司 | |
fortis | Fortis Advisors LLC,代表Kinnate CVR持有人根據Kinnate CVR協議 | |
通用會計原則(GAAP) | 普遍接受的會計原則 | |
G&A | 普通和管理 | |
Gevokizumab許可協議 | 公司與Novartis於2017年8月24日簽訂的許可協議 | |
HCRP | Healthcare Royalty Partners II,有限合夥 | |
HCW | H.C. Wainwright & Co.,LLC | |
ImmunityBio | ImmunityBio,Inc.(曾用名NantCell,Inc.) | |
ImmunityBio許可協議 | LadRx於2017年7月27日和ImmunityBio簽署的外部許可協議。該協議涉及Aldoxorubicin的開發和商業化,並於2018年9月27日修訂,於2024年6月3日終止。 | |
IRA | 通貨膨脹削減法案 | |
IP | 知識產權 | |
知識產權研發 | 公司評估已獲得的無形資產是否符合適用的會計準則。此外,公司評估已獲取的資產是否有未來的替代用途。沒有未來替代用途的無形資產被認爲是已獲得的研究和開發。當收購的研究和開發資產不是業務組合的一部分時,支付的價值將於收購日進行記入費用。 | |
IXINITY® | 凝血因子IX(重組) | |
詹森 | Janssen Biotech, Inc. | |
Kinnate | Kinnate Biopharma公司 | |
Kinnate CVR協議 | 公司、Broadridge和fortis於2024年4月3日簽署的具有條件的價值權協議 | |
Kinnate合併協議 | 公司、XRA和Kinnate於2024年2月16日簽署的合併協議和計劃書 | |
Kuros | Kuros Biosciences AG,Kuros US LLC和Kuros Royalty Fund (US) LLC,集體 | |
Kuros RPA | 公司與Kuros於2021年7月14日簽署的版稅購買協議 | |
LadRx | LadRx公司(前身爲CytRx公司) | |
LadRx協議 | LadRx AAA和LadRx RPA | |
LadRx AAA | 公司與LadRx於2023年6月21日簽署的轉讓和承擔協議 |
4
LadRx RPA | 公司與LadRx於2023年6月21日簽署的版稅購買協議,後於2024年6月3日修訂 | |
Medexus | Medexus藥品有限公司 | |
默沙東KGaA許可協議 | 公司於2015年6月10日與默沙東簽署有關ebopiprant的技術轉讓協議,後於2016年7月8日進行修訂 (由公司作爲ObsEva IP收購協議的一部分) | |
NDA | 新藥申請 | |
Novartis | 諾華藥品股份公司,諾華國際製藥有限公司,諾華生物醫藥研究院Inc.及/或諾華疫苗和診斷有限公司 | |
ObsEva | ObsEva SA | |
公司與ObsEva於2022年11月21日簽署的知識產權收購協議 | OJEMDA™ | |
託伐替尼 | 默沙東 | |
Organon國際有限公司 | Organon International GmbH | |
OVAPRENE® | 一種調查性的無荷爾蒙月經週期陰道避孕器 | |
Palo | Palobiofarma,S.L. | |
Palo RPA | 公司與Palo於2019年9月26日簽署的版稅購買協議 | |
輝瑞 | 輝瑞有限公司 | |
皮埃爾·法布爾 | 皮埃爾·法布爾醫藥公司,SAS | |
計算機電源供應器。 | 績效股票單位 | |
研發 | 研發 | |
Regeneron | 再生元製藥公司(NASDAQ:REGN)之間的合作 | |
rezolute | rezolute公司,前身爲Antria Bio,Inc。 | |
rezolute許可協議 | 公司與rezolute的許可協議於2017年12月6日簽訂,後於2018年3月、2019年1月和2020年3月進行了修訂。 | |
Everest Group RPA產品PEAK Matrix評估2023強調了Nividous智能自動化平台的以下關鍵優勢,基於對其能力和客戶反饋的全面評估: | 版稅購買協議 | |
羅氏公司 | F·霍夫曼-拉羅切有限公司 | |
每個 RSU 表示有權獲得一股公司普通股或者相同價值的股票,公司有自主選擇權。在董事會職務退休當天,RSU 將產生效力,只要任職時間至少爲兩年。該公司根據其限制性股票計劃授予了 RSU。 | 受限制的股票單位 | |
SEC | 美國證券交易委員會 | |
A類優先股 | 在2020年12月發行的8.625% A系列永久優先股 | |
Series B優先股 | 在2021年4月發行的8.375% b系列永久優先股 | |
A系列和b系列優先股 | A系列優先股和b系列優先股,總稱 | |
b系列存托股份 | 存托股份,每一份代表b系列優先股的1/1000權益。 | |
X系列優先股 | X系列可轉換優先股 | |
硝苯地平乳膏 | 3.6%硝苯地平乳膏 | |
Sonnet | Sonnet BioTherapeutics,inc。(前身爲Oncobiologics,inc。) | |
Sonnet合作協議 | 公司與Sonnet於2012年7月23日簽訂的合作協議,於2019年5月進行了修訂 | |
SVB | 硅谷銀行 | |
武田藥品 | 武田製藥有限公司 | |
武田合作協議 | 公司與武田於2006年11月1日簽訂的合作協議,於2007年2月和2009年2月進行了修訂 | |
Talphera | Talphera公司(前身爲AcelRx Pharmaceuticals, Inc. 或「AcelRx」) | |
Talphera APA | AcelRx(現爲Talphera)與Vertical之間於2023年3月12日簽訂的資產購買協議,涉及從Talphera向Vertical出售DSUVIA |
5
Talphera CPPA | 公司與Talphera於2024年1月11日簽訂的支付利息購買協議,以下簡稱「Talphera商業支付購買協議」或「Talphera CPPA」 | |
Talphera營銷協議 | AcelRx(現爲Talphera)與Vertical於2023年4月3日簽訂的營銷協議 | |
TGFβ | 轉化生長因子β | |
美國交易法案交易所 | 美國 | |
VABYSMO® | faricimab-svoa | |
Vertical | Alora的全資子公司Vertical Pharmaceuticals,LLC | |
Viracta | Viracta治療公司,股份有限公司。 | |
Viracta RPA | 公司與Viracta於2021年3月22日簽訂的版稅購買協議,經2024年3月4日修訂 | |
XACIATO™ | 克林達黴素磷酸鹽陰道凝膠2% | |
XOMA | XOMA版稅公司(前身爲XOMA公司),包括子公司 | |
XRA | 公司的全資子公司XRA 1 Corp. | |
XRL | 公司的全資子公司XRL 1 LLC | |
珍妮納 | Zevra Therapeutics公司(前身爲kempharm丹麥A/S) | |
Zevra APA | 資產購買協議於2011年5月13日由LadRx和Orphazyme ApS簽訂,並於2022年6月1日轉讓給了Zevra(作爲LadRx AAA的一部分)。協議涉及LadRx向Zevra出售arimoclomol。 |
6
第一部分-財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
XOMA 特許權使用費公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2024 |
| 2023(1) | |||
資產 | (未經審計) | |||||
流動資產: | ||||||
現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
短期限制性現金 | — | | ||||
短期股權證券 | | | ||||
貿易和其他應收賬款,淨額 |
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短期特許權使用費和商業付款應收款 | | | ||||
預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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長期限制性現金 | |
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財產和設備,淨額 |
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經營租賃使用權資產 | | | ||||
長期特許權使用費和商業付款應收款 |
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Exarafenib 里程碑資產(註釋4) |
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| — | ||
其他資產-長期 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 | ||||||
流動負債: | ||||||
應付賬款 | $ | | $ | | ||
應計負債和其他負債 |
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RPA、AAA 和 CPPA 下的偶然對價 | | | ||||
經營租賃負債 | | | ||||
按收入單位法確認未賺收入 |
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優先股股息應計 | | | ||||
長期債務的當前部分 | | | ||||
流動負債總額 |
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按收入單位法確認未賺取的收入——長期 |
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Exarafenib 里程碑應急考慮(注4) | | — | ||||
長期經營租賃負債 | | | ||||
長期債務 | | | ||||
負債總額 |
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承付款項和或有開支(注10) | ||||||
股東權益: | ||||||
優先股, $ | ||||||
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可轉換優先股, |
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| ||||
普通股, $ |
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額外的實收資本 |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
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負債和股東權益總額 | $ | | $ | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
(1)截至2023年12月31日的簡明合併資產負債表來自公司截至2023年12月31日止年度的10-k表年度報告中所包含的截至該日的經審計的合併財務報表。
7
XOMA ROYALTY 公司
綜合收益(損失)簡明合併營業報告表
(未經審計)
(以千爲單位,每股金額除外)
截至三個月結束 | 截至2022年4月30日的六個月內 | |||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | |||||
收入和營收: | ||||||||||||
購買應收賬款所得收入 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||
營業收入 | | | | | ||||||||
營業收入根據營業收入的單位 |
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總收入和營收 |
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營業費用: |
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研發 |
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普通和管理 |
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版稅購買協議資產減值 | | | | | ||||||||
仲裁解決費用 |
| — |
| — |
| — |
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無形資產攤銷 | — | | — | | ||||||||
營業費用總計 |
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經營虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
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其他收入(支出): |
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收購Kinnate所得收益 |
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| — |
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| — | ||||
涉及RPA的嵌入式衍生工具公允價值變動 | | — | | — | ||||||||
利息費用 |
| ( |
| — |
| ( |
| — | ||||
其他收入(支出),淨額 |
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淨利潤及綜合收益(虧損) | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
歸屬於普通股股東的淨收益(損失)(注3): | ||||||||||||
基本 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
攤薄 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
歸屬於普通股股東的每股淨收益(損失): | ||||||||||||
基本 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
攤薄 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
計算歸屬於普通股股東的每股淨收益(損失)的加權平均股數: | ||||||||||||
基本 | | | | | ||||||||
攤薄 | | | | |
T附註是這些簡明合併財務報表的一個 integra l 部分.
8
XOMA 特許權使用費公司
簡明的股東權益合併報表
(未經審計)
(以千計)
A系列 | B 系列 | 可兌換 | 額外 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 付費 | 累積 | 股東 | ||||||||||||||||||||||
股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字 |
| 股權 | |||||||||
餘額,2023 年 12 月 31 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
行使股票期權 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| | |
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| — |
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發行與401(k)出資相關的普通股 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| | — |
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| — |
| | ||||||||||
股票薪酬支出 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — | — |
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優先股股息 | — |
| — | — |
| — | — |
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| — | — |
| ( |
| — |
| ( | ||||||||||
回購普通股 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| ( | — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — | — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||||
餘額,2024 年 3 月 31 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
行使股票期權 | — |
| — | — |
| — | — | — | | — | | — | | |||||||||||||||
發行與ESPP相關的普通股 | — |
| — | — |
| — | — | — | | — | | — | | |||||||||||||||
股票薪酬支出 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
優先股股息 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||
淨收益和綜合收益 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | — | | | |||||||||||||||
餘額,2024 年 6 月 30 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
A系列 | B 系列 | 可兌換 | 額外 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||
優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 付費 | 累積 | 股東 | ||||||||||||||||||||||
股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 股票 |
| 金額 |
| 資本 | 赤字 |
| 股權 | |||||||||
餘額,2022 年 12 月 31 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
發行與401(k)出資相關的普通股 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| | |||||||||
股票薪酬支出 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||||
優先股股息 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||||||
淨虧損和綜合虧損 | — |
| — | — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||||
餘額,2023 年 3 月 31 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||||
行使股票期權 | — |
| — | — |
| — | — | — | | — | | — | | |||||||||||||||
發行與ESPP相關的普通股 | — |
| — | — |
| — | — | — | | — | | — | | |||||||||||||||
股票薪酬支出 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | | — | | |||||||||||||||
優先股股息 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||
淨虧損和綜合虧損 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||||
餘額,2023 年 6 月 30 日 | | $ | | | $ | — | | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9
XOMA ROYALTY 公司
壓縮的合併現金流量表
(未經審計)
(以千爲單位)
截至6月30日的六個月: | ||||||
| 2024 |
| 2023 | |||
經營活動現金流量: | ||||||
淨利潤(損失) | $ | | $ | ( | ||
調整以達到淨利潤(損失)與經營活動現金流量淨額的調和: | ||||||
按照有效利率法計算購買應收賬款的收入 | ( | — | ||||
股票補償費用 |
| |
| | ||
版稅購買協議資產減值 |
| |
| | ||
收購Kinnate的收益 | ( | — | ||||
根據RPAs、AAAs和CPPAs的公允價值變化的權益的變化 |
| — |
| ( | ||
401(k)計劃中的普通股貢獻 | | | ||||
無形資產攤銷 | — | | ||||
折舊費用 |
| |
| | ||
長期債務貼現和債務發行成本累計調整 | | — | ||||
非現金租賃費用 |
| |
| | ||
股權證券公允價值變動 |
| ( |
| | ||
資產和負債變動: |
| |||||
交易及其他應收款淨額 |
| |
| ( | ||
預付款項和其他資產 | ( | ( | ||||
應付賬款及應計費用 |
| |
| ( | ||
經營租賃負債 | ( | ( | ||||
根據收入單位計算方法確認的未賺收入 |
| ( |
| ( | ||
經營活動使用的淨現金流量 |
| ( |
| ( | ||
| ||||||
投資活動現金流量: | ||||||
Kinnate收購中獲得的淨現金 | | — | ||||
根據回購協議、授權股份輔助安排和常股購股安排支付的報酬 | ( | ( | ||||
根據RPAs、AAAs和CPPAs的收入 | | | ||||
購置固定資產等資產支出 |
| ( | — | |||
投資活動產生的淨現金流出 |
| ( |
| ( | ||
籌集資金的現金流量: | ||||||
債務本金償還 | ( | — | ||||
長期債務相關的債務發行成本和貸款費用的支付 | ( | — | ||||
支付優先股股息 | ( | ( | ||||
回購普通股 |
| ( |
| — | ||
期權行使和其他股份報酬獲得的收入 | | | ||||
與股份獎勵淨結算相關的支付的稅額 |
| ( |
| ( | ||
籌集資金淨額 |
| ( |
| ( | ||
現金、現金等價物和受限制的現金淨減少額 |
| ( |
| ( | ||
期初現金、現金等價物和受限制的現金餘額 |
| |
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期末現金、現金等價物和受限制的現金餘額 | $ | | $ | | ||
補充現金流量信息: |
| |||||
支付的利息現金 | $ | | $ | — | ||
在交換運營租賃負債獲得的使用權資產 | $ | — | $ | | ||
非現金投資和籌資活動: | ||||||
Exarafenib里程碑資產的估計公允價值 | $ | | $ | — | ||
Exarafenib里程碑待償金額的估計公允價值 | $ | | $ | — | ||
在Kinnate收購中以運營租賃負債的形式獲得的應收租賃收益的相對公允價值 | $ | | $ | — | ||
在Kinnate收購中以相對公允價值減少租賃資產的基礎上進行的權益調整 | $ | ( | $ | — | ||
Affitech CPPA條款下的偶然費用 | $ | |
| $ | — | |
LadRx協議下的待償金額的估計公允價值 | $ | — |
| $ | | |
優先股股息費用應計 | $ | | $ | |
隨附說明是這些簡明合併財務報表的一部分。
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XOMA ROYALTY 公司
基本報表註釋
(未經審計)
1. 業務描述
XOMA Royalty Corporation是一家生物技術專利權聚合商,擁有與合作商商業化和預商業治療候選藥物相關的未來里程碑和專利權支付的經濟權益組合。2024年7月10日,公司將其名稱從XOMA Corporation更改爲XOMA Royalty Corporation。自2017年實行其專利權聚合商業模式以來,公司通過收購未來里程碑支付、專利權和商業支付的權益來構建其專利權聚合組合,同時將其自有產品和平台從其傳統的發現和開發業務中轉讓。公司的藥物專利權聚合業務主要集中在Phase 1和2階段具有顯著商業銷售潛力的臨床資產上,這些資產由大型合作伙伴牌照。XOMA還收購晚期或商業資產上的里程碑和專利權收入流,這些資產旨在解決未滿足市場或具有治療優勢、具有較長的市場排他期、預計在相對較短的時間內產生公司的專利權或里程碑支付。公司預計其未來收入的大部分將基於公司可能因這些計劃而收到的里程碑和專利權支付。
流動資金和財務狀況
自成立以來,該公司經歷了重大的營運虧損和現金流的負面影響。截至2024年6月30日,公司現金、現金等價物和限制性現金爲$ 百萬美元,主要是與2023年12月根據Blue Owl貸款協議(見注8)收到的融資現金流入相關。
基於該公司目前的現金餘額和計劃的支出,如專利權和其他收購,在這些簡明綜合財務報表發佈之日起至少 個月的合同義務和承諾中,該公司已評估並得出其財務狀況足以資助其計劃的運營的結論。
2. 報告範圍和重要會計政策
報告範圍
簡明綜合財務報表包括該公司及其全資子公司的帳戶。合併實體之間的所有公司內部帳戶和交易均在合併時予以清除。未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國會計準則和Form 10-Q的有關說明以及Regulation S-X的第 10條進行編制的。根據這些規則的規定,某些腳註或其他財務信息可以被壓縮或省略。這些簡明綜合財務報表及其相關披露是根據這樣的假設編制的,即中期財務信息的用戶已經閱讀或可以訪問前一個財政年度的審計合併財務報表。因此,應將這些報表與2023年12月31日項目的SEC函提交的Form 10-k年度報告中包括的審計合併財務報表和相關附註一起閱讀。
這些簡明綜合財務報表是根據該公司年度財務報表的相同基礎編制的,在管理層的意見中,反映了所有調整,僅包括必要的、經常性的調整,這些調整對於公平陳述公司綜合財務信息是必要的。中期的經營業績不一定就是全年或任何未來的年度或中期期間可預期的結果。
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使用估計
按照美國公認會計准則準備財務報表需要進行估計和假設,這些估計和假設將影響資產、負債、收入、營業收入、支出和相關披露的報告金額。管理層經常評估其估計值,包括但不限於以下方面:從購買應收賬款的收入、與客戶簽訂合同的收入、在按收入單位計算的收入下確認的版權和商業付款應收賬款、按實際利率法計算的收入現金流、Exarafenib里程碑資產和相關的應計條款、法律訴訟、購買應收賬款的應計條款、Blue Owl Loan的攤銷、應計費用和股份報酬。公司根據歷史經驗和各種其他市場特定和相關的假設進行估計,這些假設在情況合理的情況下被認爲是合理的,其結果構成對無法從其他來源明顯得出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。
實際結果可能與這些估計值顯著不同,包括公司從購買應收賬款的收入、從HCRP收到的支付的攤銷和Blue Owl Loan的攤銷等估計。與購買應收賬款的收入相關的估計是根據公司從其合作伙伴或其他第三方獲得的最佳信息以及按實際利率法計算的版權和商業應收賬款的預期現金流變化。合作伙伴估計支付的任何變化都可能導致所報告的收入發生重大調整。按照與HCRP的合同,報告期的攤銷基於預期的執照證書持有人在安排期限內支付給HCRP的付款。執照證書持有人支付給HCRP的預估金額的任何變化都可能導致先前報告的營業收入發生重大調整。公司的Blue Owl Loan的攤銷是基於Roche爲Affitech CPPA下的VABYSMO預計的商業付款計算的。Roche估計的商業付款的任何變化都可能導致所報告的利息費用和期限貸款餘額發生重大調整。
現金、現金等價物和限制性現金
以下表格提供了現金流量表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的調節(以千美元爲單位):
6月30日, | 運營租賃負債: | |||||
2024 |
| 2023 | ||||
非限制性現金 | $ | | $ | | ||
無限制的現金等價物 | | | ||||
總無限制的現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
開空束縛資金 | — | | ||||
長期限制性現金 | | | ||||
總限制現金 | $ | | $ | | ||
總無限制和限制現金和現金等價物 | $ | | $ | |
現金及現金等價物
現金包括存放在營業支票和計息存款帳戶中的銀行存款。現金等價物餘額被定義爲高度流動的金融工具,它們既可以被迅速轉換爲現金,同時因爲利率變化而產生絲毫的價值變動風險所以可以無視。公司持有的現金等價物通常是貨幣市場基金。
受限制現金
限制性現金餘額只能用於支付按Blue Owl Loan允許的利息費用、行政費用和其他允許的費用。
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具有任何類型限制的現金帳戶均歸類爲受限制的現金。如果預計在接下來的12個月內解除限制或用於向第三方支付款項,則將受限現金帳戶歸類爲流動資產。
2023年12月15日,XRL向儲備帳戶存入了
根據AffitechCPPA收到的商業支付項自上一個利息支付日起每半年繳納一次藍梟貸款協議下的利息。在每個利息支付日,如果商業支付項少於當季所需的全部利息,則預計XRL將從儲備帳戶中彌補利息缺口。
根據儲備帳戶,每年1月1日和7月1日半年繳納一次藍梟貸款協議下的管理費。在2027年7月1日前,XOMA將被要求向管理費託管帳戶再投入
未來里程碑、版稅和商業支付權的購買。
公司已從多個實體購買了未來某些發展、監管和商業銷售里程碑、版稅和期權費的權利,並將支付的金額記錄爲版稅和商業支付應收款項(見注5)。此外,公司可能被迫支付相關於某些產品開發里程碑的有條件支付、未來許可產品相關期權的費用和基於銷售的里程碑。有條件支付交易要判斷是獨立支付工具還是嵌入式衍生品。如果有條件支付交易適用於ASC815範圍的話,則有條件支付交易在交易開始時按公允價值計量,並在每個報告期間重新計量公允價值。所有估計公允價值變化都會記錄在壓縮合並的綜合收益(損失)中。不適用於ASC815範圍的有條件支付交易將在期望哪些金額是可以用ACC450規範計量的時候確認。
成本回收法。
當未來里程碑、版稅和商業支付的購買涉及不能準確預測的未來現金流時,公司會用成本回收法對這些權利進行賬務處理。公司是否能夠可靠地預測現金流取決於多種因素,例如公司通常認爲處於臨床前或臨床研究階段的項目或具有非常短的商業化運營期的產品往往具有不確定的現金流,因此使用成本回收法進行賬務處理。相關應收款項餘額根據未來在近期內是否可能和可靠地收到來判定爲流動或非流動資產。使用成本回收法,任何里程碑或版稅支付都會直接減少記錄的應收款項餘額。
當版稅和商業支付應收款項中的應收款項餘額全部收回時,任何額外收回的金額將被確認爲已購買應收款項的收入。從該收入獲得的應收款項餘額將被計入壓縮合並的資產負債表中的應收帳款及其他應收款,淨額爲
有效利率收益法。
在已建立可靠銷售模式的商業化產品的未來里程碑、版稅和商業支付權方面,公司以有效利率收益法進行會計處理。有效利率按預測預期的收到現金流相對於應收款項月末餘額計算。應收款項的月末餘額由期末收儲入的餘額計算得出,其中的同期收益增加和現金收到減少。
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到達期末餘額的週期。根據實際現金流與預期現金流之間的差異和預期未來現金流的變化,在每個報告期重新計算有效利率。根據有效利率法與購買應收賬款收入相關的應收賬款全部爲短期應收賬款,總計爲 $。
購買應收賬款收入
購買應收賬款收入包括根據有效利率法和成本回收法計入的金額。根據有效利率法確認的應計可收回利息作爲購買應收賬款收入,按照權利金和商業支付應收賬款預期壽命週期內的有效回報率確認。使用前瞻性方法估計收益需要預測預期的未來現金流,此預計量與調查分析師的覆蓋範圍、產品的商業表現和合同或專利的期限有很大關聯。
成本收回法下購買應收賬款收入包括與已完全收回或減值的權利金和商業支付交易相關的里程碑與權利金支付收入。超過剩餘應收賬款餘額的里程碑和權利金支付將被確認爲收入。如果公司所得出的這些收入金額的信息由合作伙伴或其他第三方拖欠提供,公司將根據最佳可用信息估計收入收益,以使所確認的收入不預計在未來時期被逆轉。
當前預期信貸損失撥備
公司按照共同(即池)方法對長期權利金和商業支付應收賬款進行評估,如果它們具有類似的風險特徵。如果某個權利金和商業支付應收賬款的風險特徵與其他權利金和商業支付應收賬款不相似,則公司將對其進行單獨評估。公司定期審查有關臨床試驗、新聞發佈和來自其合作伙伴的更新的公共信息,以確定長期權利金和商業支付應收賬款資產的減值指標或預期收回能力的變化。每個報告日,如果公司確定折現到當前期的預期未來現金流小於資產的賬面價值,則公司將記錄減值損失。減值損失將被確認爲增加長期權利金和商業支付應收賬款的累計減值撥備的撥備費用,從而減少長期權利金和商業支付應收賬款的淨賬面價值。如果在隨後的期間中,如果預期未來現金流增加或實際現金流大於先前預期,公司將減少先前建立的累計減值撥備。在確定這些收入不應收回的金額時,將其註銷爲當時做出這樣的決定的時候,撥備費用。
與客戶簽訂合同的營業收入
公司根據 ASC 606 與所有客戶的所有合同一起確認收入,除了適用於其他標準(如租賃和金融工具)的合同。公司在客戶獲得承諾的貨物或服務的控制權時確認收入,金額反映了公司預計獲得與這些貨物或服務交換所得的報酬。
爲確定公司認爲適用 ASC 606 的安排的收入確認,公司執行以下五個步驟:(i)確定與客戶的合同;(ii)確定合同中的履行義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給合同中的履行義務;和(v)當(或當)公司滿足履行義務時確認收入。公司僅在可能會按照規定的貨物或服務向客戶交付並收取應得報酬時才將五步模型應用於合同。在合同簽訂之初,一旦確定該合同屬於 ASC 606 的適用範圍,則公司評估每個合同中承諾的貨物或服務是否獨立,以確定哪些是履行義務。然後,公司根據相對公允價值分配給各自履行義務的交易價格的金額來確認收入,在履行完履行義務時或履行義務後才這樣做。
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該公司從許可和合作安排以及版稅中確認收入。該安排的條款通常包括向公司支付以下一項或幾項內容之一:不可退還的預付款許可費、發展、監管和商業里程碑付款以及授權產品的淨銷售額的版稅。
知識產權許可
如果將公司的知識產權許可與安排中確定的其他履約義務區分開來,則當許可轉讓給客戶並且客戶能夠使用和從許可中受益時,公司會從分配給許可的不可退還的預付費用中確認收入。如果許可與其他承諾捆綁在一起,例如相關材料、過程和技術的轉讓,公司會利用判斷來評估合併的履約義務的屬性,以判斷合併的履約義務是隨着時間的推移還是在某一個時間點上滿足。根據公司的許可協議,合併的履約義務的屬性是向客戶授予許可,因爲在安排的背景下,其他承諾是無法單獨識別的。由於公司向客戶授予許可的是存在的許可,並且不涉及任何與許可相關的產品的未來開發或商業化,許可的性質是使用公司的知識產權的權利。因此,公司會在相關材料、過程和技術的交付完成後(即在某一時間點上)確認與合併履約義務相關的收入。
里程碑支付
在涉及到開發和監管里程碑付款的每個安排開始時,公司會評估是否有可能實現這些里程碑並估計應在交易價格中納入的金額。 ASC 606提供了兩種估計可變考慮金額的選擇:預計值法和最可能金額法。根據預計值法,實體考慮可能考慮金額範圍內基於概率加權的金額之和。根據最有可能金額法,實體考慮可能考慮金額範圍內的單一最有可能金額。公司在開發和監管里程碑付款方面使用最有可能金額方法。
如果存在重大累計收入反轉的可能,相關的里程碑價值就會包括在交易價格中。公司或許可方無法控制的里程碑付款(例如監管批准)在獲得這些批准之前不被認爲是可能實現的。然後,交易價格會根據相對單獨銷售價格的比例分配給每個履約義務。公司會在合同下的履約義務滿足時或者隨着時間的推移來確認收入。在每個後續的報告週期結束時,公司會重新評估每個這樣的里程碑和任何相關限制是否實現並在必要時調整其對整個交易價格的估計。任何這樣的調整都是在累計抓取的基礎上記錄的,這將影響調整期間的收入和利潤。
特許權使用費
對於包括基於銷售的版稅(包括基於銷售額的里程碑付款)的安排,並且許可被認爲是與版稅相關的主要項目,公司會在(i)相關銷售發生時或(ii)分配給其中一部分或全部版稅的履約義務滿足時(或部分滿足時)的較後時間確認收入。
預付款和費用在收到或到期時被記錄爲待收收入,並且可能需要將收入確認推遲到將來的一段時間,直到公司履行了這些安排下的義務。公司有權利和應收賬款時,應收賬款的數額將被記錄在貿易及其他應收賬款中,淨額。如果在客戶付款和公司向客戶轉移承諾的貨物或服務之間的期間預計將在一年或更短時間內,則公司不會評估合同是否具有重大融資組件。
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按照收益單元法確認收入
公司已出售收到某些產品銷售里程碑和版稅的權利。在以下情況下,公司出售未來里程碑和版稅的權利,並在協議中保持有限的繼續參與(但不是在產生歸購人應收現金流方面具有重大的持續參與),公司將推遲認定從里程碑或版稅流中獲得的收益,並按照收益單元法在基礎許可協議的生命週期內確認此類未賺取收入的收入。按照收益單元法,計算報告期間的攤銷要計算從歸購人收到的收益佔協議期限內預計向歸購人支付的總款項的比率,然後將該比率應用於該期間的現金支付。
估計協議期限內預計收到的所有付款需要管理層使用主觀估計和假設。如果公司對協議期內應向歸購人支付的款項的估計發生變化,可能會對在任何特定期間認可的收入金額造成重大影響。
期權激勵計劃
公司對向公司員工、顧問和董事提供的所有股票支付獎勵的補償費用進行確認,預計根據公允價值獲得。股票期權獎勵的估值是在授予日確定的,使用Black-Scholes模型。Black-Scholes模型需要輸入,如期權的預期期限、預期波動率和無風險利率。爲了建立預期期限的估算,公司考慮了獎勵的歸屬期和合同期間和其股票期權行權、歸屬後取消和波動性的歷史經驗。預期波動率的估算基於公司的歷史波動率。無風險利率基於與獎勵的預期期限相對應的美國財政部零息票據上可用的收益率。無論在何時,公司在發生棄權時記錄棄權。
根據公司的收盤股價確定RSU的估值。
公司對服務獎勵的補償費用按照直線方式分攤到必要的服務期內,通常是獎勵的歸屬期限,或者在獲得退休資格時達到的日期,如果較短。
PSU的授予日公允價值應使用Monte Carlo估值模型確定。公司根據所需服務期間的分級費用來記錄PSU的補償費用。
股票的權益
公司於2017年12月與rezolute簽訂了許可協議,獲得了rezolute的普通股(詳見註釋4)。對rezolute的股權投資在簡明綜合資產負債表中分類爲權益證券。權益證券的公允價值進行衡量,公允價值變動記錄在場外其他收益(費用)、淨額中的每個報告期的財務費用(收益)中。公司在每個報告期重新衡量其股權投資,直至出售或處置該投資。如果公司出售投資,則出售證券的任何實現收益和損失將在出售期間在簡明綜合收益(損失)的財務費用(收益)中予以確認。
資產收購
首先,對於每筆收購交易,公司確定其是否符合ASC 805的企業收購或資產收購。該指南要求進行初始篩查,以確定是否將收購的總資產公允價值的實質性全部集中在單個資產或一組類似資產中。如果屏幕測試未能滿足,則公司進一步評估是否最少包括一項輸入和實質性。
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這些元素共同促進了產出能力的創造。根據ASC 805-50,併購資產或不符合企業的定義的一組資產,採用成本累積方法作爲資產收購,其中收購成本(包括某些交易成本)以相對公允價值爲依據分配給所收購資產。如果扣除公允價值淨資產超出特定資產的值後,所收購淨資產的公允價值超過收購成本總額,則溢價收購收益被納入綜合收益中的其他收入中。
資產收購中的有條件支付是否爲自由工具或嵌入式衍生工具。如果這些有條件支付在ASC 815的適用範圍內,則這些有條件支付在收購日估算公允價值,並在每個報告期內重新計量至公允價值。收購日估算公允價值包含於所收購資產的成本里。後續的估算公允價值的變動納入綜合收益中的其他收入中。與IPR&D資產相關的有條件支付按實際發生而費用化。不在ASC 815適用範圍內的有條件支付,在金額能夠合理預計和估計的時候才確認。
現金支付涉及到的收購資產,在公司的資產負債表的投資現金流量表中反映。
租賃協議
公司在位於加利福尼亞州艾默裏維爾的總部租賃以及從Kinnate收購中取得一份租約。公司確定租賃資產和租賃負債的初始分類和計量日期,以及以後是否進行修改。對於資產收購中取得的租賃,公司確定租賃資產和租賃負債的初始分類和計量日期,以及以後是否進行修改。租賃期包括公司合理確定的任何續租和終止選項。租賃款的現值是通過使用租賃中隱含的利率來確定的,如果該利率易於確定;否則,公司使用其增量借貸利率。增量借貸利率是通過使用公司爲類似期限和在類似經濟環境下借款所支付的利率來確定的,借款金額相當於相似租期的租賃款項。公司通過調整其完全抵押債務的利率來估計自己的增量借貸利率和租賃期限長度。
運營租賃的租金費用按照總租金付款的基礎上,根據合理確認的租期按直線法進行確認,並計入綜合收益中的G&A費用中。
公司選擇了不分離租賃和非租賃元素的實踐便利性。公司的非租賃元素主要與財產維護有關,在未來情況下變化,因此在發生時確認租金費用。
公司還選擇不將租期爲12個月或更短且不包括公司有充分把握行使購買權的租賃記錄在資產負債表中。
長期債務
長期債務代表公司根據Blue Owl貸款協議獲得的貸款,公司將此視爲債務融資安排。利息支出根據貸款償還的預計期間,使用有效利息率法按比例計提。分配的債務折扣和債務發行成本已被記入資產負債表的相關債務的減值,並將其攤銷並按照使用有效利息率法在Blue Owl貸款的預計壽命內記錄爲利息費用。公司考慮了Blue Owl貸款協議中是否有任何內嵌特徵要求根據ASC 815作爲衍生金融工具進行分開分類和會計處理。見註釋8。
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認股證
公司發行了購買其普通股的權證,用於其融資活動。公司將這些權證歸類爲權益,按發行日公允價值記錄在公司綜合資產負債表上,並無後續再計量。未行使的權證發行日公允價值是使用Black-Scholes Model進行估計的,該模型需要輸入權證的預期期限,預期波動率和無風險利率。這些輸入是主觀性的,需要進行重要分析和判斷。 對於預期期限的估計,公司使用了權證的合同剩餘期限。預期波動率的假設是基於公司普通股觀察到的歷史價格波動率。無風險利率是基於與權證的預期期限對應的美國國債零息票的收益率。
所得稅
公司使用責任方法計提所得稅,根據資產和負債的財務報告和稅基差異來確定遞延所得稅資產和遞延所得稅負債,使用預計差異逆轉時將生效的稅率和法律進行衡量。估值減值在必要時設立,以將遞延所得稅資產降低到更可能實現的金額。
對稅收立場的認定,確認和計量是基於管理層在每個報告日給出的事實,情況和信息的最佳判斷。公司的政策是將有關所得稅未繳納的利息和罰款作爲所得稅費用的一部分予以確認。迄今爲止,不存在與未確認的稅務責任相關的利息或罰款。
可供普通股股東分配的每股淨收益(虧損)
公司使用雙重類別法計算可供普通股股東分配的基本和攤薄淨收益(虧損)。公司可轉換的X系列優先股參與公司在其普通股上宣佈的任何分紅,因此被認爲是參與性證券。公司的A系列和B系列優先股不參與公司對其普通股的任何股息或分配,因此不被視爲參與性證券。
根據雙重類別法,被調整爲在期間內按時享有A系列和B系列優先股累積股息的淨收入分配到每股普通股和參與證券中,就好像該期間的所有淨收入都已被分配。分配給參與證券的未分配收益將從淨收入中減去,以確定可供普通股股東使用的淨收入。在虧損期間,公司沒有將虧損分配給參與證券,因爲它們沒有在公司的損失中承擔任何合同義務。基本每股可供普通股股東分配的淨收益(虧損)然後通過將可供普通股股東使用的淨收益(虧損)除以期間內普通股平均權重股數來計算。所有參與證券都不包括在基本加權平均每股普通股數量中。
可供普通股股東每股分配的攤薄淨收益(虧損)基於期間內的平均流通股數進行計算,該期間進行調整以包括使用國庫法進行攤薄的某些期權和認股權行使所預定的公開市場平均價格的普通股,如果具有稀釋效應。該計算假設任何可以獲得的通過行權期權和認股權進行的收益將使用該期間公共市場價格的平均價格購買普通股。需要調整分母以反映相關的攤薄股份。公司的A系列和B系列優先股在除了公司股票價格變動之外的特定事件發生時變得可轉換,因此在解決不確定因素之前不包括在攤薄股數中。
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股份回購
公司通過不定期購買(包括在公開市場上購買)來執行回購計劃。公司將回購的普通股退役,將成本高於賬面價值的超額部分記錄爲累計虧損。普通股份的發行和流通量將通過回購的股份數量減少。
風險集中
現金、現金等價物、受限制的現金和應收款項是可能會對公司產生信用風險以及流動性風險的金融工具。
公司在商業銀行維護現金餘額。餘額通常高於聯邦存款保險公司(FDIC)的保險金額。公司在此類帳戶中沒有遭受任何損失。
公司在業務正常的情況下會監控其客戶的信用質量,但通常不要求應收款項提供抵押品。
截至2024年6月30日的三個月,
綜合收益(損失)
綜合收益(損失)由兩個成分組成:淨利潤(損失)和其他綜合收益(損失)。其他綜合收益(損失)指根據美國通用會計準則(U.S. GAAP),被記錄爲股東權益元素但被排除在淨利潤(損失)之外的收益和損失。公司在期間內沒有記錄任何其他綜合收益(損失)交易,因此淨利潤(損失)和綜合收益(損失)在所有期間內都相同。
在2023年10月,財務會計準則委員會(「FASB」)發佈了財務報告準則更新與簡化計劃:規範修改那些涉及Codification的準則,這些修訂修改了各種話題的披露或展示要求。其中,Topic 470 Debt適用於Arlo,要求披露未使用授信額的金額、條件和加權平均利率。生效日期是美國證券交易委員會從Regulation S-X或Regulation S-k中刪除相關披露要求的日期,或2027年6月30日,如果到那時美國SEC仍未刪除該要求則生效,不得提早採納。此新標準的採納不會對我們的財務報表和相關披露產生重大影響。
2023年11月,FASB發佈了ASU 2023-07,分部報告美國財務會計準則委員會發布的2023-07號會計準則更新了報告板塊的年度和中期披露要求,主要包括有關重要板塊費用的增強披露。ASU 2023-07的修訂適用於所有公共實體,適用於2023年12月15日之後開始的財政年度和財政年度之內的中期。允許提前採用。公司於2024年1月1日採用了ASU 2023-07的年度要求,並計劃於2025年1月1日採用ASU 2023-07的中期要求。公司將開始根據ASU 2023-07披露財務報表,包括公司在2024年12月31日結束的年度報告10-K。
最近未採納的會計聲明
2023年10月,FASB發佈了ASU 2023-06,以修訂會計準則規範(「ASC」)中各種話題的某些披露和呈現要求。這些修訂使得ASC中的要求與SEC公佈的某些披露要求從Regulation S-X和Regulation S-k中移除的要求相一致。 ASC中每個修改過的主題的生效日期即爲SEC從Regulation S-X或Regulation S-k中移除相關披露要求的生效日期。不允許提前採用。公司不預計ASU將對其財務報表和相關披露產生重大影響。 信息披露改進:針對美國證券交易所披露更新和簡化計劃的規範修正ASU 2023-06將SEC釋放號33-10532:披露更新和簡化發佈的27個披露要求中的14個合併到ASC的各個話題中。 ASU 2023-06的修訂代表對當前要求的澄清或技術修正。 對於SEC註冊人,每個修訂的生效日期將是SEC將相應披露從其規則中移除的日期。 禁止提前採用。 公司不認爲標準對其合併財務報表和披露有重大影響。
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2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09,所得稅(主題740):改進所得稅披露。該標準要求上市的業務實體在每年披露稅率調節表的特定類別,併爲滿足數量門限的調節項目提供其他信息(如果這些調節項目的影響相當於或大於將稅前收入(或損失)與適用的法定所得稅率相乘所得金額的5%)。它還要求所有實體每年披露按聯邦、州和外國稅種分解的所支付的所得稅(扣除退款),以及按所支付的所得稅(扣除退款)在個別司法管轄區分解的金額,當所支付的所得稅(扣除退款)相當於或大於所支付的總所得稅(扣除退款)的5%時。最後,該標準取消了要求所有實體披露未識別稅務負債餘額在未來12個月內合理可能變動範圍的性質和估計,或聲明無法估算範圍的要求。該標準對公司自2026年1月1日開始的年度適用。可以提前採納該標準。該標準應以前瞻性基礎應用。允許追溯適用。公司目前正在評估該標準可能對其財務報表產生的影響。新修訂的準則包括通過標準化和分離稅率協調類別和按管轄區域繳納的所得稅來進一步增強所得稅披露。這些修訂對所有上市實體自2024年12月15日後開始的財政年度生效。允許提前採用,應採用前瞻性或追溯性。公司計劃於2025年1月1日採用ASU 2023-09及相關更新。公司目前正在評估更新後的標準對其財務報表披露的影響。
3.簡化合並財務報表詳細信息
股票的權益
截至2024年6月30日和2023年12月31日,股權證券包括對rezolute普通股的投資,分別爲$
應計費用及其他負債
應計費用及其他負債如下(以千爲單位):
6月30日, | 運營租賃負債: | |||||
| 2024 |
| 2023 | |||
應計短期利息費用 | $ | | $ | — | ||
應計激勵報酬 | | | ||||
其他應計負債 | | | ||||
應計法律和會計費用 | | | ||||
應計的薪酬、離職和保留成本 |
| |
| | ||
總費用 | $ | | $ | |
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每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東
以下表格計算了基本和攤薄的每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東(以千美元爲單位,除每股數額外):
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的六個月: | |||||||||||
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| 2024 |
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分子 |
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淨利潤(虧損) | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
扣除:A系列累計股息 |
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扣除:B系列累計股息 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
扣除:未分配收益的分配給持有參與證券的股份 |
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基本可供(歸屬於)普通股股東的淨收益(虧損) | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
加:分配給參與證券未分配收益的調整 |
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攤薄可供(歸屬於)普通股股東的淨收益(虧損) | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
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分母 |
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權重平均股數用於計算基本每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東 |
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股份X優先股的稀釋效果 | | — | | — | ||||||||
稀釋後的普通股期權影響 |
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稀釋普通股權證 |
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權重平均股數用於計算攤薄每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東 |
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基本可供(歸屬於)普通股股東的淨收益(虧損) | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( | ||||
每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東,攤薄 | $ | | $ | ( | $ | | $ | ( |
如果潛在發生被稀釋效果的證券被納入計算,會使每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東攤薄計算結果反而削弱,那麼這些證券會在攤薄計算中被排除。
下表顯示了未被計入攤薄淨收益(虧損)每股基本淨收益(虧損)可供(歸屬於)普通股股東計算的權重平均股數,因其具有反稀釋效應(以千美元爲單位):
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的六個月: | |||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | |
可轉換優先股 | — | | — | | ||||
普通股期權 |
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普通股認股權證 |
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總費用 |
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對於帶有市場條件的PSUs,如果到報告期末市場條件尚未得到滿足,則按報告期末的市場價格發行的股份數量納入稀釋每股收益計算,以反稀釋效應爲前提。
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4。收購、許可和其他安排
Kinnate 收購
2024年2月16日,公司簽訂了Kinnate合併協議,根據該協議,公司通過要約以(i)美元的價格收購了Kinnate
每個Kinnate CVR均代表根據Kinnate CVR協議的條款和條件獲得潛在付款的權利。在Kinnate合併截止日期之前,即2024年2月27日,Kinnate以預付現金對價向皮埃爾·法伯出售了其主要臨床候選藥物之一埃沙拉非尼和相關知識產權
作爲Kinnate合併協議的一部分,XOMA收購了與成纖維細胞生長因子受體抑制劑 KIN-3248 相關的IPR&D資產,專爲治療肝內膽管癌、尿路上皮癌以及某些其他實體瘤患者而設計;該分子目前處於1期臨床研究中。此外,XOMA還收購了與知識產權相關的臨床前無形資產:(i)KIN-8741,一種高選擇性的c-Met抑制劑,在某些由外顯子14改變和/或擴增的c-Met驅動的實體瘤中,具有廣泛的突變覆蓋範圍,包括獲得性耐藥突變;(ii)KIN-7136,一種大腦穿透性meK抑制劑;(iii)CDK4,一種潛在的大腦滲透性選擇性CDK4抑制劑。
截至2024年4月3日,公司得出結論,Exarafenib出售的潛在里程碑將由皮爾法伯向公司支付美元
截至2024年4月3日,公司得出結論,Exarafenib出售的潛在里程碑爲美元
如果公司在Kinnate合併截止日期後的一年內許可或以其他方式處置截至Kinnate合併截止日起一年內在Kinnate活躍的任何產品、候選產品或研究計劃的全部或全部權利,則可以支付與 KIN-3248 的知識產權研發資產以及 KIN-8741、KIN-7136 和CDK4的臨床前無形資產相關的或有對價。與 KIN-3248 相關的任何或有對價預計將在發生時記作支出。公司得出結論,與 KIN-8741、KIN-7136 和CDK4相關的任何或有對價均不符合ASC 815對衍生品的定義,因此,公司預計將在可能和可估的情況下確認任何相關的或有對價。
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2021年8月,金瑙特簽署了一份租賃協議,租用了位於加利福尼亞州舊金山的辦公場地,租約於2022年1月開始,並於2026年6月30日到期。2024年2月,金瑙特與受讓人簽訂了一份租賃轉讓協議,將租賃約定的剩餘部分轉讓給了受讓人。如果受讓人違約,金瑙特仍然要承擔租賃費用,但不負責物業稅、保險和公共區域的維護。作爲金瑙特合併協議的一部分,公司獲得了租賃協議和相關的租賃轉讓協議。
截至2024年4月3日,公司認爲在舊金山的租賃辦公空間應該按照獲取租賃處理,並依照ASC 805的規定保留了租賃的歷史運營分類。根據ASC 842的規定,公司將租賃分配爲如果開始於金瑙特合併交割日的租賃。截至2024年4月3日,公司確認了運營租賃負債的金額爲$
截至2024年4月3日,公司認爲租賃轉讓協議應按照ASC 842的規定處理爲次級租賃。由於受讓人支付租賃費用,公司預計會在其簡明合併收益(損失)的其他收益(支出),淨額行的記錄次級租賃收入。
截至2024年4月3日,金瑙特的總購買代價如下(以千美元爲單位):
交割現金支付(1) | $ | | |
Exarafenib里程碑待償金額的估計公允價值(2) | | ||
交易費用 | | ||
總採購代價 | $ | |
金瑙特的收購按照ASC 805的規定作爲資產收購進行處理,因爲這些資產不符合ASC 805下「business」的定義。因此,在根據總購買代價的相關公允價值比例分配超出淨資產公允價值的部分給定的資產(主要是獲取的IPR&D資產、無形資產和使用權資產)後,公司根據相對公允價值基礎確認了所獲得的資產和負債。根據相對公允價值基礎,IPR&D資產的公允價值爲
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以下表格顯示了公司在2024年4月3日(以千爲單位)相對公允價值所得資產和負債的購買價格分配:
現金及現金等價物 | $ | | |
資產預付款和其他流動資產的變動 | | ||
額外拉魯肯靶向抗腫瘤藥物走向成熟的里程碑 | | ||
應計負債及其他負債 | ( | ||
經營租賃負債 | ( | ||
長期經營租賃負債 | ( | ||
已獲得淨資產 | $ | | |
淨收購資產與全部購買價格的調節: | |||
已獲得淨資產 | $ | | |
扣減:Kinnate 收購的收益 | ( | ||
總採購代價 | $ | |
在收購後,公司因此收取了 $1000000 的清退費用,該費用被歸入了截至2024年6月30日的綜合收支及運營成本費用中。截至2024年6月30日,公司已全額支付了這筆清退費用。
未經審計的淨利潤爲 $ 兆,而淨虧損爲 $ 兆,分別是截至2024年6月30日和截至2023年12月31日的情況。
武田藥品
2006年11月1日,公司與武田製藥簽訂了 Takeda 合作協議,根據該協議,公司同意發現和優化針對武田所選多個靶點的治療性抗體。
2009年2月,該公司擴展了現有合作關係,爲武田提供了多種抗體技術,包括一系列研究和開發技術以及綜合信息和數據管理系統。根據此許可證,公司每個發現的產品候選物可以獲得多達$的里程碑付款。
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自協議簽訂以來,公司已收到 $1000000 的里程碑付款,並有資格在 Takeda 合作協議下獲得多達 $1000000 的額外里程碑付款。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,已授權普通股份的份額爲。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有
rezolute
Rezolute 對於特定的 RZ358 產品和國家支付分紅的義務將持續到每個國家涵蓋該產品的最後一個有效專利要求的到期日,或者從該國家的第一次商業銷售之日起,還剩下 3 年以上。如果生產、使用或銷售授權產品不受有效專利權要求的保護,Rezolute 對於美國未來的分紅義務將減少 10%,直到確認此索賠。根據許可協議,XOMA 有權獲得 Rezolute 其他非 RZ358 產品的低位數分紅,這些產品來自其當前的項目,包括 RZ402,該項目正在進行 1 相臨床研究,Rezolute 對於特定的 Rezolute 產品和國家支付分紅的義務將持續到從該國家的第一次商業銷售的日期起計算的更長時間,或者在 Rezolute 或其許可方在任何國家銷售此類產品的情況下,前提是任何此類許可方分紅將在每個國家制定以銷售爲基礎的支付計劃終止時終止。
許可協議包含有關任何一方發生重大違約的通常終止權利。Rezolute 還有權單方面在任何時候向公司通知 90 天以終止許可協議。在適用法律允許的範圍內,公司有權在 Rezolute 挑戰許可專利時終止許可協議。考慮到達成安排時未進行任何考慮,因此不交換任何考慮。作爲獲得 RZ358 許可的對價,Rezolute 同意在任何未來的股權融資活動中向公司發行其普通股並支付現金。
公司得出結論,開發和監管里程碑付款完全取決於 Rezolute 的執行和實現指定事件。公司確定,未來幾期這些未來付款不可能發生重大的累積收入逆轉。因此,剩餘的開發和監管里程碑已完全被限制並排除在交易價格之外,直到實現各自的里程碑。與商業里程碑(包括分紅)有關的任何考慮因素將在相關銷售發生時確認,因爲它們被確定與授予 Rezolute 的許可證主要相關,並因此已被排除在交易價格之外。在每個報告期結束時,公司將更新對可變考慮的估計是否受限的評估,並相應地更新估算交易價格。
Rezolute 對於特定的 RZ358 產品和國家支付分紅的義務將持續到每個國家涵蓋該產品的最後一個有效專利要求的到期日,或者從該國家的第一次商業銷售之日起,還剩下 3 年以上。
根據許可協議,XOMA 有權獲得 Rezolute 其他非 RZ358 產品的低位數分紅,這些產品來自其當前的項目,包括 RZ402,該項目正在進行 1 相臨床研究,Rezolute 對於特定的 Rezolute 產品和國家支付分紅的義務將持續到從該國家的第一次商業銷售的日期起計算的更長時間,或者在 Rezolute 或其許可方在任何國家銷售此類產品的情況下,前提是任何此類許可方分紅將在每個國家制定以銷售爲基礎的支付計劃終止時終止。
許可協議包含涉及任一方重大違約的通常終止權利。Rezolute 還有權單方面通知公司 90 天以終止許可協議。按照適用法律的規定,如果 Rezolute 挑戰許可專利,公司可以終止許可協議。
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根據隨後於2018年、2019年和2020年進行的許可協議修正,根據修正後的許可協議的條款,公司共收到了 資產
在2024年4月,Rezolute在其RZ358第3次臨床試驗中服用了第一位患者,公司根據Rezolute許可協議的條款應獲得 總額爲 營業收入 的里程碑款。
根據此安排,公司暫無此安排相關的合同資產或合同負債。 相關合同的獲得或履行成本中的 資產 被資本化。公司從與客戶的合同中獲得了 營業收入 1600萬美元,該合同與此安排有關,在2024年6月30日結束的三個和六個月內獲得了這筆收入,但在2023年6月30日結束的三個和六個月內沒有獲得與此安排有關的收入。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,已授權普通股份的份額爲。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有
詹森
在2019年8月,公司與Janssen達成協議,根據協議,公司授予Janssen非獨家許可權以開發和商業化某些產品候選,包括XOMA的專利和技術。 根據協議,Janssen向XOMA支付了1,000萬美元的一次性款項。 此外,對於每個產品候選,公司有權在Janssen實現特定臨床開發和監管批准里程碑時,獲得高達 資產 的里程碑付款。對於是多個臨床試驗主題的產品候選,可能會有額外的里程碑付款。在商業化後,公司有資格獲得每個產品的淨銷售額的 資產 %版稅。Janssen支付royalties的義務在某個特定產品和國家方面將繼續持續到該國首次商業銷售的第八年和第六個月的週年紀念日之後。 該協議將在經過相互書面同意的終止之前始終有效。
公司得出結論,根據這一協議應作爲與Janssen之前所有安排分開覈算,許可授權是新協議下的唯一履行義務,公司已完成其履行義務,因此公司將整個1,000萬美元的一次性付款作爲2019年的收入確認。
該公司結論爲發展和監管里程碑付款完全取決於Janssen的表現和實現指定事件,因此未來就這些未來付款而言不會發生重大的累計收入逆轉的可能性。因此,發展和監管里程碑被完全限制並從交易價格中排除,直到達到各自的里程碑爲止。與版權費相關的任何考慮將在相關銷售發生時認可,因爲它們被認爲是與授予Janssen的許可密切相關的,並因此被排除在交易價格之外。在每個報告期結束時,公司將更新其評估變量代價是否受限,並相應更新估計的交易價格。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,已授權普通股份的份額爲。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有
2015年9月30日,公司和Novartis簽訂了抗TGFβ抗體許可協議,在該協議下,公司向Novartis授予了獨有的、全球範圍內的、帶有版稅的許可,涉及公司的抗變形增長因子β(「TGFβ」)抗體計劃(現在爲「NIS793」)。在抗TGFβ抗體許可協議的條款下,該公司
具有開發和監管里程碑的支付完全取決於Janssen的表現和實現的特定事件,因此預計不會在未來期間出現重大的累積收入逆轉。因此,這些里程碑被完全限制,並且在達到每個里程碑之前將被排除在交易價格之外。與版權相關的任何考慮都將在相關銷售發生時確認,因爲它們被確定與授予給Janssen的許可密切相關,並且因此已被從交易價格中排除。在每個報告期結束時,公司將更新其評估是否對變量考慮做出約束,並相應地更新估計的交易價格。
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NIS793抗體許可協議,諾華擁有NIS793的全球權利,並負責開發和銷售由NIS793產生的抗體和含抗體的產品。除非提前終止,抗TGFβ抗體許可協議將基於國家和產品逐一有效,直至諾華的版稅義務結束。抗TGFβ抗體許可協議包含與雙方材料違約有關的慣常終止權利。此外,諾華還有單方面權利根據抗體、國家以及整體原則終止抗TGFβ抗體許可協議。
公司認定抗TGFβ抗體許可協議存在多種承諾的貨物和服務,包括許可轉讓、監管服務、物料轉移、工藝和技術的轉移,他們被認爲是合併履約義務。由於公司於2015年12月31日前履行了履約義務,因此在2015年的綜合損失陳述中,公司已確認了全部2,200萬美元的前期收款作爲營業收入。
在2023年8月,諾華宣佈放棄與NIS793相關的開發活動。
履行合同所需成本已資本化。公司未對此安排確認任何收入。
本公司還有資格獲得特許產品銷售收入的版稅,依據銷售水平分層,費率從中單位數到低兩位數不等。對於特定產品和國家的版稅支付,諾華公司的義務將從該國最後有效專利權的到期日或該國產品的首次商業銷售日中較晚的一天開始,並持續
2017年8月24日,公司與諾華簽署了Gevokizumab許可協議,在該協議下,公司授予諾華一項排他性全球版稅許可,以使用Gevokizumab(「VPM087」),一種新型抗白細胞介素-1(「IL-1」)β變構單克隆抗體及相關技術和專利。根據Gevokizumab許可協議的條款,諾華將獨自負責VPM087和包含VPM087的產品的開發和商業化。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,已授權普通股份的份額爲。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有
諾華-抗IL-1β抗體(VPM087)
2017年8月24日,公司與諾華簽署了Gevokizumab許可協議,在該協議下,公司授予諾華一項排他性全球版稅許可,以使用Gevokizumab(「VPM087」),一種新型抗白細胞介素-1(「IL-1」)β變構單克隆抗體及相關技術和專利。根據Gevokizumab許可協議的條款,諾華將獨自負責VPM087和包含VPM087的產品的開發和商業化。
2017年8月24日,根據另一份協議(「IL-1 Target License Agreement」),公司授予諾華其覆蓋在心血管疾病和其他疾病和情況中使用IL-1β靶向抗體的知識產權的非排他性許可,以及獲得相關知識產權的排他性許可(「排他性選擇權」)以治療和預防心血管疾病。
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根據Gevokizumab授權協議,公司收到了總計$的費用,作爲授權和授予Novartis的權利。其中,$ Million(相當於€ Million)由Novartis代表公司支付以清算公司與Les Laboratories Servier(「Servier貸款」)的未償還債務。此外,Novartis將公司的債務到期日延長至Novartis。此外,公司還收到了$數百萬現金,以售出公司普通股的股票,購買價爲$9.2742每股。向Novartis發行的普通股的公允市場價值爲$,基於2017年8月24日每股收盤價$,導致公司支付了$百萬的溢價。
根據Gevokizumab授權協議的指定標準,公司有權在開發,監管和商業里程碑下獲得多達$百萬。公司還有資格獲得銷售許可產品的版稅,根據銷售水平分層,並從高單位數字到中兩位數範圍內。根據IL-1 Target授權協議,公司獲得了1百萬美元的現金前付款,有資格接受公司專利涵蓋的心血管適應症中canakinumab銷售的低個位數的專利費。如果Novartis行使獨家選擇權,則canakinumab銷售的版稅將增加到中位數。
除非提前終止,否則Gevokizumab授權協議和IL-1 Target授權協議將在逐個國家和逐個產品的基礎上繼續有效,直到Novartis的版稅義務結束爲止。協議包含與任一方的重大違約有關的慣常終止權利。Novartis還有權根據國別和產品逐個取消Gevokizumab授權協議,或在其全部範圍內,在向公司事先書面告知的情況下。根據IL-1 Target授權協議,Novartis有權根據國別和產品逐個取消該協議或在其全部範圍內事先書面通知取消該協議。由於Gevokizumab授權協議和IL-1 Target授權協議是在考慮相互之間的存在而簽訂的,因此被視爲安排。公司得出結論,綜合安排中有多個承諾的貨物和服務,包括轉讓IL-1 beta靶向抗體的許可證,以及與VPM087抗體相關的許可證,專有技術,流程,材料和庫存,被確定爲不同的業績義務。公司確定獨家選擇權不是具有重大權利的選擇權,因爲向公司支付的預付款未經協商,未來對獨家選擇權額外版稅的折扣。因此,公司得出結論,獨家選擇權不是業績義務。在此時,當Novartis行使其選擇權時,將認可其他版稅,因爲公司在這一點上沒有進一步的業績義務。
除非提前終止,否則Gevokizumab授權協議和IL-1 Target授權協議將在逐個國家和逐個產品的基礎上繼續有效,直到Novartis的版稅義務結束爲止。協議包含與任一方的重大違約有關的慣常終止權利。Novartis還有權根據國別和產品逐個取消Gevokizumab授權協議,或在其全部範圍內,在向公司事先書面告知的情況下。根據IL-1 Target授權協議,Novartis有權根據國別和產品逐個取消該協議或在其全部範圍內事先書面通知取消該協議。
在安排開始時,公司確定了安排下的交易價格爲$百萬,其中包括$百萬的預付現金付款、$百萬的Servier貸款償還和$百萬的普通股銷售溢價。交易價格根據其獨立銷售價格分配給各自的履行要求。公司確定履行要求的性質是在完成材料、工藝和專利申請的移交時使用許可證,該移交發生在點的轉移時。在截至2017年12月31日的年度內,公司完成了授權和相關材料、工藝和專利申請的交付後,將整個交易價格$百萬確認爲收入。
公司認爲,開發和監管里程碑支付僅取決於諾華的績效和達成特定事件。公司確定,對於這些未來支付的未來期間不會發生重大的累計收入逆轉是不可能的。因此,開發和監管里程碑完全受限並從交易價格中排除,直到實現各自的里程碑。與商業里程碑(包括版稅)有關的任何考慮將在相關銷售發生時確認,因爲它們被確定與授予諾華的許可證密切相關,因此也已從交易價格中排除。在每個報告期結束時,公司將更新其對可變考慮的估計是否受到限制的評估,並相應地更新估計的交易價格。
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截至2024年6月30日和2023年12月31日,已授權普通股份的份額爲。截至2024年6月30日和2023年12月31日,有
未來營業收入流的銷售。
2016年12月21日,公司與HCRP簽訂了未來版稅出售協議(一起稱爲「版稅出售協議」)。根據第一份版稅出售協議,公司以現款支付首付款的方式出售其在XOMA和Wyeth Pharmaceuticals(隨後被輝瑞收購)於2005年8月18日簽署的許可協議下,未來產品銷售中應收取的里程碑付款和版稅的權利,以及額外的潛在附加款項,其中包括2017年,2018年和2019年達到了特定淨銷售量里程碑的1,500萬美元和2500萬美元的最高額度支付。根據實際銷售結果,2017年,2018年和2019年的銷售里程碑沒有達到。 根據2016年12月簽署的第二份版稅出售協議,公司已出售其在XOMA和Dyax Corp.於2006年10月27日簽署的一份經修訂和重簽訂的許可協議下應收取的某些版稅,以現金方式支付。
Daré版稅購買協議。
本公司於2023年12月31日和2022年12月31日的三個月內確認的股權獎勵支出爲
版稅和商業支付購買協議。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,短期版稅和商業支付應收款項分別爲2,400萬美元和3,700萬美元。
Daré版稅購買協議。
2024年4月29日,公司簽署了Daré RPAs協議。根據Daré RPAs的條款,公司支付了$百萬現金作爲出售以下內容的對價: (a) XACIATO相關的所有未覆蓋於Daré於2023年12月簽署的基於特許權的融資協議的剩餘版稅的扣除已支付給上游許可方的金額,這相當於低至高個位數的版稅,以及基於Daré Organon許可協議應支付給Daré的所有潛在商業里程碑; (b) OVAPRENE淨銷售額的合成版稅,佔比爲%; 及Sildenafil Cream淨銷售額的合成版稅,該比例將在公司實現預定回報後降至%。
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Daré的某些里程碑款項的一部分,可能在拜耳許可協議下應付給Daré。Daré RPAs還向Daré提供里程碑支付,每個$100萬收到一次,每當達到$開多門檻$100萬後,Daré將支付里程碑款項$
交易關閉時,公司向Daré支付$100萬的前期付款,此金額作爲長期版稅和商業款項應收款項記錄在截至2024年6月30日的合併資產負債表中。公司認爲,Daré的里程碑支付不符合ASC 815中衍生工具的定義,並且預計在可能性和可估性時將里程碑支付予以確認爲負債。
鑑於信息有限,公司無法可靠地預測截至2024年6月30日季度結束後的12個月內未來的淨銷售額和商業款項收入,因此,該金額在2024年6月30日作爲短期版稅和商業款項應收款項反映在負債表中。
根據成本收回法,公司不預計在購買價格全額收回之前認可與里程碑和商業支付相關的任何收入。公司進行了減值評估,並在2024年6月30日記錄了信用虧損撥備。
Talphera商業款項購買協議
DSUVIA於2018年獲得FDA批准,用於在經過認證的醫療監管醫療保健設置中使用。2023年4月,Talphera將DSUVIA出售給Alora,提供前期付款、商業淨銷售額的開多版稅和高達$100萬的銷售里程碑款項在Talphera APA下。此外,Talphera有權獲得美國國防部對其在支持DSUVIA銷售方面所提供的服務的DSUVIA淨銷售額的開多版稅的10%。
2024年1月12日,公司根據Talphera CPPA與XOMA簽署協議,XOMA將獲得(i)商業淨銷售額和與2024年1月1日及之後的DSUVIA相關的銷售里程碑的開多版稅%,以及(ii)Talphera未來服務收入的開多版稅%,金額爲%
交易完成後,公司向Talphera支付了100萬美元的預付款,該預付款被記錄爲其資產負債表中的長期版稅和商業應收款。
鑑於可獲得的信息有限,公司無法可靠地估計截至2024年6月30日後的十二個月內未來的淨銷售額和可收到的商業支付,因此金額被反映爲2024年6月30日的短期版稅和商業應收款。
LadRx協議
根據成本回收法,公司預計在收回全部購買價格之前不會確認與里程碑和商業支付有關的任何收入。公司進行了減值測試和
開多。
LadRx協議
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根據ImmunityBio和LadRx之間的許可協議,LadRx將收到與aldoxorubicin相關的版稅、監管和商業里程碑付款以及其他相關付款。
2024年6月3日,ImmunityBio許可協議被終止,公司與LadRx RPA簽訂了修訂協議。根據修訂的LadRx RPA,公司有資格獲得aldoxorubicin的總淨銷售額潛在的低個位數的版稅支付。此外,修訂刪除了剩餘的300萬美元規管里程碑付款,在原始協議下,該付款取決於與aldoxorubicin相關的產品候選物的特定規管里程碑的實現,初始時及修訂之日的公允價值爲
在LadRx協議的最初收盤時,公司向LadRx支付了500萬美元的預付款,並可能需要支付多達2000萬美元的監管和商業銷售里程碑付款,其中包括500萬美元的監管里程碑付款和1500萬美元的商業銷唑里程碑付款。公司認爲,500萬美元的監管里程碑付款符合ASC 815中衍生工具的定義,並且應以公允價值計量並記錄爲交易開始時的流動負債。
在LadRx協議的最初收盤時,公司將7600萬美元作爲因收購arimoclomol和aldoxorubicin而獲得的長期版稅應收賬款記錄,其中包括500萬美元的預付款和估計的500萬美元監管里程碑付款的公允價值。
2024年1月11日,Zevra宣佈FDA接納其arimoclomol的NDA重新提交,並根據LadRx協議,公司向LadRx支付了500萬美元的里程碑款項。
根據成本收回法,公司不希望承認任何與版稅、里程碑付款和其他付款相關的收入,直到收購價格已經全部收回。公司進行了減值測試和減值測試
Aptevo商業付款購買協議
2023年3月29日,公司與Aptevo簽訂了Aptevo CPPA,根據該協議,公司從Aptevo收購了其在Aptevo和Medexus之間於2020年2月28日簽署的銷售協議下IXINITY的部分里程碑和商業付款權利。IXINITY由Medexus推廣,用於控制和預防血友病B患者的出血事件和術後管理。公司有資格從2023年1月1日至2035年第一季度獲得所有IXINITY季度淨銷售額的中單位數百分比,並有權獲得高達
的里程碑付款
在Aptevo CPPA的開始,公司在其合併資產負債表中記錄了
億美元時,在截至2023年12月31日的一年中,公司根據Aptevo CPPA收到了總計
31
2024年1月1日至6月30日,公司根據Aptevo CPPA收到商業款項$ million。按照成本恢復方法,收到的現金被記錄爲長期版稅和商業款項應收餘額的直接減少。
根據成本恢復方法,公司不希望在收到購買價格之前確認與里程碑和商業付款相關的任何收入。公司進行了減值評估,截至2024年6月30日和2023年12月31日,已記錄信用減值準備。
2018年9月20日,公司簽署了Agenus RPA,根據該協議,公司獲得了收到Incyte Europe股份公司(「Incyte」)免疫治療資產(當前正在開發中)收入的未來版稅的權利。由於Agenus向第三方支付的某些版稅,公司獲得了這些資產未來所有未來的發展版本,監管和商業里程碑款項的2.12%的未來。但是,公司沒有權利獲得INCAGN2390(抗TIm-3)進入其1期臨床試驗的預期近期里程碑。Agenus從Incyte獲得的未來版稅是基於適用淨銷售額的不到兩位數到中位數的百分比。
根據Agenus RPA的條款,公司向Agenus支付了一筆預付款$500萬。
在協議的開始,公司在合併資產負債表中記錄了$500萬的長期版稅應收款。
開多應該是指保持股票多頭位置。
因塞特是Incyte公司的中文對應名。
資產應該包括所有板塊。
到2024年6月30日,不太可能在短期內收到Agenus RPA下的任何付款。根據成本彌補法,公司不預計在購買價格被完全收回之前承認與里程碑和版稅付款相關的任何收入。公司進行了減值測試和
Aronora 版稅購買協議
2019年4月7日,公司與Aronora簽訂了RPA,在2019年6月26日結束。根據Aronora RPA,公司獲得了未來版稅的收益權以及一部分前期款項、里程碑和選擇權付款(「非版稅」),用於抗血栓的血液學產品候選。
32
根據 Aronora RPA 的條款,公司在交易結束時向 Aronora 支付了 $2000 萬美元的預付款。
在協議開始時,公司在其合併資產負債表中記錄了 $1230 萬美元的長期版稅應收賬款,包括 Aronora 條件考慮的估計公允價值爲 $500 萬美元。
截至2024年6月30日,Aronora RPA 的未來支付可能性爲零。根據2024年4月的通信,公司評估了潛在減值的合作項目,並在2024年第二季度記錄了減值 1000 萬美元。
Palobiofarma版稅購買協議
2019年9月26日,公司根據Palo RPA進入了該協議,根據協議,公司獲得了與處於各種臨床開發階段的產品候選相關的銷售淨額中低單位數字百分比的版稅支付相關權利。該產品候選針對腺苷途徑,具有在實體瘤、非何傑金淋巴瘤、哮喘/慢性阻塞性肺病、潰瘍性結腸炎、特發性肺纖維化、肺癌、銀屑病和非酒精性脂肪性肝病等領域的潛在應用和其他適應症,且與潛在的淨銷售額有關。
根據Palo RPA的條款,公司在交易同時向Palo支付了1,500萬美元的前期支付和1,150萬美元的現金支付,用於購買Palo的潛在銷售淨額中低單位數字百分比的版稅支付相關權利,該銷售淨額涉及各種不同的處於臨床開發階段的產品候選,針對腺苷途徑,具有在實體瘤、非何傑金淋巴瘤、哮喘/慢性阻塞性肺病、潰瘍性結腸炎、特發性肺纖維化、肺癌、銀屑病和非酒精性脂肪性肝病等領域的潛在應用和其他正在由Palo開發的適應症。在協議開始時,公司在其合併資產負債表中記錄了1,150萬美元的長期版稅應收賬款。
根據成本收回法,公司不認爲在購買價格完全收回之前可能會認可與版稅收入相關的收入。公司已進行減值評估,並在2024年6月30日和2023年12月31日記錄了評估減值損失撥備。
Viracta版稅購買協議
2021年3月22日,公司根據Viracta RPA進入了該協議,根據協議,公司獲得了未來版稅、里程碑支付和與處於臨床階段的藥物候選品相關的其他支付的權利,以1,100萬美元的前期支付爲代價。第一名候選人DAY101(一種泛RAF激酶抑制劑)由Day One開發,第二名候選人是vosaroxin(一種拓撲異構酶II抑制劑)。
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Denovo生物製藥有限責任公司。該公司獲得了收到以下款項的權利(i)多達$百萬的潛在里程碑付款,如果DAY101獲批,則有銷售潛在版稅以及與DAY101其他潛在付款有關的部分,不包括Viracta保留的多達$百萬,和(ii)多達$百萬的潛在監管和商業里程碑以及與Vosaroxin有關的高個位數的銷售版稅,如果獲得批准。
截至2024年6月30日,在其合併資產負債表中,公司已完全收取了與Viracta RPA有關的長期版稅和商業款項應收賬款的購買價,並因此預計將將未來收到的版稅記錄爲來自購買應收賬款的收入。
在Viracta RPA開始時,公司在其合併財務報表中將$百萬記錄爲長期版稅應收款項。
2024年4月23日,Day One宣佈FDA已批准其OJEMDA的NDA。根據Viracta RPA,公司已獲得$百萬的里程碑付款,並有資格獲得OJEMDA中介單數字的銷售版稅。根據成本回收法,其中$百萬里程碑付款直接減少了剩餘已記錄的長期版稅應收賬款餘額,超額的$百萬則計入了在截至2024年6月30日的簡明合併利潤(虧損)及綜合收入 (虧損)中來自購買應收賬款的收入。
2024年5月30日,Day One宣佈將其優先審查憑證出售給未公開的買家,售價爲$百萬。根據Viracta RPA,公司收到了與出售相關的$百萬的付款。優先審查憑證的收益權被確定爲嵌入衍生品,其在FDA批准OJEMDA之前沒有價值。公司在2024年6月30日簡明合併利潤(虧損)及綜合收入(虧損)的其他收入中記錄了嵌入式衍生工具的公允價值變動$810萬,
截至2024年6月30日,公司已在其合併資產負債表中全額收取了與Viracta RPA有關的長期版稅和商業付款應收賬款的購買價,因此,它預計將將未來收到的版稅記錄爲來自購買應收賬款的收入。
公司進行了減值測試,對於2023年12月31日已記錄爲長期版稅和商業付款應收賬款的餘額進行了減值撥備的記錄。由於截至2024年6月30日,在其合併資產負債表中已記錄的長期版稅和商業付款應收賬款餘額仍有餘額,因此該公司無需對截至2024年6月30日的三個月進行定期減值測試。
截至2024年6月30日,向員工授予的未歸屬股份期權的總未實現補償成本爲
Kuros版稅購買協議
2021年7月14日,公司與Kuros簽署了版稅購買協議(Kuros RPA),根據該協議,公司獲得了從商業銷售中可能獲得的未來版稅的權利,這些版稅從高單位數到低兩位數不等,並獲得了與Checkmate Pharmaceuticals’ vidutolimod(cmp設備)相關的現有許可協議,最高可獲得400萬美元的商前里程碑付款,需要預先支付1,200萬美元。
在Kuros RPA初始時,公司在其合併資產負債表中記錄了1,400萬美元的長期版稅應收款。
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2022年5月,雷吉奈完成對檢查點製藥公司的收購,向庫羅斯支付了一筆1百萬美元的里程碑付款。根據庫羅斯RPA,該公司有權獲得里程碑付款的開多%,該款項於2022年7月由XOMA收到。按照成本回收法,收到的1百萬美元的里程碑收款被記錄爲已記錄的長期版稅應收餘額的直接減少。
截至2024年6月30日,在Kuros RPA中,目前無法概率收到任何款項。根據成本回收法,該公司不希望承認與版稅、里程碑付款和其他付款相關的任何收入,直到購買價格被完全收回爲止。公司在2024年6月30日和2023年12月31日進行了減值評估,因此進行了信貸損失撥備。
Affitech商業付款購買協議
2021年10月6日,公司簽訂了Affitech CPPA,根據該協議,公司從Affitech購買了Roche faricimab未來的商業支付權的流流,以1千萬美元的預付款。在適用司法管轄區的第一次商業銷售後,該公司有資格獲得faricimab未來淨銷售額的開多%。根據Affitech CPPA的條款,如果達到了某些監管和銷售的里程碑,公司可以根據業績支付多達5百萬美元。在Affitech CPPA的開始時,該公司將1千萬美元長期版稅應收款項納入了其合併資產負債表中,其中包括1千萬美元的預付款和1千萬美元的監管里程碑付款。根據185 ASC,公司認爲1千萬美元的監管里程碑支付符合衍生品的定義,應按公允價值進行覈算,並在該交易開始時記錄爲流動負債。因此,監管里程碑付款被記爲附帶負債。該公司認爲,最高爲5千萬美元的基於銷售的里程碑付款不符合ASC 815中衍生品的定義,只有在概率和可估計時才確認負債。
根據Affitech CPPA,Roche於2022年1月獲得了FDA批准,以治療溼性或新生血管型年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫。Roche於2022年9月獲得了歐洲委員會的批准,以治療溼性或新生血管型年齡相關性黃斑變性和視力受損的糖尿病性黃斑水腫。Roche應於每年12月31日和6月30日前向公司支付商業款項。
根據Affitech CPPA,該公司向Affitech支付了500萬美元的里程碑款項,該款項與美國市場批准有關;向Affitech支付了300萬美元的里程碑款項,該款項與EC批准有關。根據不可概率實現的第一和第二基於銷售的里程碑支付,該公司認爲這些支付是可以預計的,因此,在2023年12月31日的財務報表中確認了5千萬美元的資產。
基於VABYSMO的2024年第一季度銷售數據,考慮到Affitech CPPA的第三個基於銷售的里程碑款項,自2024年3月31日以來已成爲可能,公司確認了一筆
公司未來可能支付高達
歷史上,公司無法可靠地估計其從未來淨銷售額中的商業付款流和根據Affitech CPPA收到的商業付款。然而,VABYSMO商業化的最近銷售數據爲公司提供了更大的能力,估計未來淨銷售額和根據Affitech CPPA收到的商業付款。因此,自2024年4月1日起,公司已開始按有效利率法在前瞻性基礎上覈算應收款項,其金額爲
35
該公司進行了減值測試。
以下表格總結了在截至2024年6月30日的六個月內,與版稅和商業支付應收款項相關的活動(以千美元計):
短期 | 長期 | ||||
2024年1月1日的餘額 |
| $ | | $ | |
收購版稅和商業支付應收款項: | |||||
Talphera |
|
| — |
| |
Daré | — |
| | ||
收到的版稅和商業支付: | |||||
Viracta | — | ( | |||
Affitech。 | ( | — | |||
Aptevo。 | ( | — | |||
Talphera | — | ( | |||
按有效利率法計算的購買應收款項的收入: | |||||
Affitech。 | | — | |||
重新分類爲短期版稅和商業支付應收款項: | |||||
Aptevo。 | | ( | |||
確認待攤付款: | |||||
Affitech。 | | — | |||
版稅和商業支付應收款項的減值: | |||||
Aronora | ( | ||||
截至2024年6月30日的餘額 |
| $ | | $ | |
6.公允價值計量
該公司以公允價值記錄其金融資產和負債。包括現金、應收賬款、交易及其他應收賬款淨額和應付賬款在內的公司某些金融工具的賬面價值由於其短期到期性質而近似於其公允價值。公允價值定義爲交易日測量點時市場參與者在有序交易中出售或轉讓負債所支付的價格或者收到的資產交換價格。公允價值會計原則建立了一個衡量公允價值的框架和一個優先考慮估值技術所使用的輸入的公允價值層次結構。會計準則根據以下三個輸入的級別建立了一個基於公允價值的層次結構,其中前兩個被認爲是可觀察的,並且最後一個是不可觀察的,可以用於測量公允價值,即:
第1級 - 可觀察的輸入,如活躍市場上的相同資產或負債的未調整的報價價格。
第2級 - 直接或間接的可觀察輸入,而不是相同資產或負債的活躍市場上的報價價格,如相似資產或負債的活躍市場上的報價價格,不活躍市場上的報價價格或者可以通過市場數據爲整個資產或負債的實際期限強有力地證實的其他輸入。
第3級 - 用很少或沒有市場活動支持的不可觀察輸入,這些輸入對資產或負債的公允價值有重要影響;因此,要求實體開發自己的估值技術和假設。
實體可以選擇在指定的選舉日期對許多金融工具和某些其他項目進行公允價值衡量。公司的Exarafenib里程碑資產(注4)以公允價值載入,根據上述公允價值層次結構的第3級輸入進行確定。Exarafenib里程碑資產估計公允價值的任何後續變化將記錄在彙編的綜合收益與損失表中。
36
(虧損)
下表列出了公司按公允值計量持續性財務資產和負債的公允值層次結構(以千元爲單位):
2024年6月30日的公允價值測量,採用: | ||||||||||||
在活躍市場中 | 對於相同的重要其他方 | 顯著的 | ||||||||||
現行市場 | 可觀察的 | 不可觀察的 | ||||||||||
相同資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||
| (一級) |
| (2級) |
| (三級) |
| 總費用 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物: | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
全部現金等價物 | | — | — | | ||||||||
Exarafenib 里程碑資產(注4) | — | — | | | ||||||||
股票投資 | | — | — | | ||||||||
全部財務資產 | $ | | $ | — | $ | | $ | | ||||
負債: | ||||||||||||
Exarafenib 里程碑待攤負債(注4) | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
根據RPAs,AAAs和CPPAs測量的待攤負債公允價值 | — | — | — | — | ||||||||
總金融負債 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
2023年12月31日的公允價值測量,採用: | ||||||||||||
在活躍市場中 | 對於相同的重要其他方 | 顯著的 | ||||||||||
現行市場 | 可觀察的 | 不可觀察的 | ||||||||||
相同資產 | 輸入 | 輸入 | ||||||||||
| (一級) |
| (2級) |
| (三級) |
| 總費用 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物: | ||||||||||||
貨幣市場基金 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||
全部現金等價物 | — | — | ||||||||||
股票投資 | — | — | ||||||||||
全部財務資產 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||
負債: | ||||||||||||
根據RPAs,AAAs和CPPAs測量的待攤負債公允價值 | $ | — | $ | — | $ | $ |
Exarafenib里程碑資產和里程碑待攤負債
Exarafenib里程碑資產和待攤負債代表公司可能收到的未來里程碑款項和支付給Kinnate CVR持有人的未來對價,這些款項和對價是基於與Exarafenib銷售有關的某些指定里程碑的實現而成爲附帶條款。截至2024年6月30日,Exarafenib里程碑資產和Exarafenib里程碑待攤負債的預估公允價值分別爲 ,公允價值測量基於概率加權貼現現金流模型,使用重要的3級輸入量,如預期時間表和實現開發里程碑的概率。Exarafenib里程碑資產和Exarafenib里程碑待攤負債都會在每個報告期重新計量其公允價值,公允價值變動計入其他收益(費用),淨額的彙總綜合收益(虧損)中,直至結算。
股票的權益
37
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司以納斯達克證券市場上Rezolute普通股的收盤價爲參考,對股權證券進行了估值,分別爲$
2024年第一季度,根據LadRx協議進行的應計負債減少至$
,因公司於2024年1月實現了監管里程碑(注5)而向LadRx支付了$
監管里程碑相關的應計對價尚未實現,LadRx應計對價負債的公允價值爲
7.租賃協議
辦公室租賃
公司在加州Emeryville租賃一個設施,採用經營租賃方式。2023年1月,公司修改原始租賃協議,將租賃期限從原定於2023年2月28日到期延長至2023年7月31日(「修改租賃協議」或「修改租賃」)。
根據ASC 842的規定,公司將將擴展租賃期限的修改視爲原始租賃的修改,因此,重新計量了租賃負債並承認了相應的調整,以反映租賃付款由於延長了租賃期限而發生的變化。租賃權利資產爲
2023年6月27日,公司與同一交易對方在加州Emeryville的不同位置簽署了公司總部租賃協議的第二次修改,以取代於2023年7月到期的現有修改租賃協議(「新租賃協議」或「新租賃」)。新租賃協議於2023年11月10日開始,爲期
根據ASC 842的規定,公司將新租賃視爲一項單獨的合同,並確認了$
5百萬美元。
。
Kinnate租賃協議
作爲Kinnate合併協議(注4)的一部分,公司獲得了一個被指定給受讓人的租賃協議,該協議於2026年6月30日到期。根據ASC 842的規定,公司將租賃視爲自Kinnate合併完成日起開始。截至2024年4月3日,公司確認了$的租賃負債。
38
以下表格總結了公司截至2024年6月30日的租賃債務到期情況(以千爲單位):
年 | 租金支付 | ||
2024年(不包括截至2024年6月30日的六個月) |
| $ | |
2025 | | ||
2026 |
| | |
2027 |
| | |
2028 | | ||
此後 |
| | |
總未折扣租賃付款 | $ | | |
現值調整 | ( | ||
運營租賃的淨租賃負債總額 | $ | |
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司的淨租賃負債總額分別爲$
以下表格總結了公司運營租賃在綜合收益(損失)的G&A中的成本元件,時間分別爲2024年和2023年六月和三月(以千爲單位):
| 截至6月30日的三個月: |
| 截至6月30日的六個月: | |||||||||
| 2024 | 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||||
租賃成本: | ||||||||||||
經營租賃成本 | $ | | $ | |
| $ | |
| $ | | ||
可變租金成本 (1) |
| |
| |
| |
| | ||||
公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內爲營業租賃支付了$ | $ | | $ | |
| $ | | $ | |
(1) | 根據原租賃協議、修訂後的租賃協議以及新租賃協議的條款,公司還需要承擔某些未包括在租賃負債測量中的可變租賃付款。可變租賃付款包括非租賃元件,例如公共區域維護費用。 |
以下信息是有關運營租賃的現金流附加披露(以千爲單位):
|
| 截至6月30日的六個月: | ||||
|
| 2024 | 2023 | |||
用於計量租賃負債的現金支付 |
|
|
|
| ||
運營租賃下的經營活動現金流量 | $ | | $ | |
計算公司運營租賃租金支付現值時使用的假設,截至2024年6月30日和2023年12月31日如下:
|
| 6月30日, | 運營租賃負債: | |||
| 2024 | 2023 | ||||
加權平均剩餘租賃期 |
| |||||
加權平均折扣率 |
| | % | | % |
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Kinnate租賃轉讓
作爲Kinnate合併協議(注4)的一部分,公司收購了一份租賃轉讓協議,該協議的受讓人到期日爲2026年6月30日。根據ASC 842的規定,公司將在其期限內按照次級租賃的方式對租賃轉讓進行覈算。根據租賃轉讓協議的條款,受讓方將在租賃期內向總承租人直接支付款項。在截至2024年6月30日的三個和六個月內,公司在綜合損益表的其他收入(費用),淨額項目中確認了次級租賃收入爲$
長期債務8。
2023年12月15日,XOMA將Roche的VABYSMO在Affitech CPPA下的商業支付(「商業支付」)的所有權、所有權和權益轉讓給了新成立的全資子公司XRL。轉讓給XRL的VABYSMO相關資產和權利在此處被稱爲「轉讓資產」。
同時,XRL與Blue Owl和放貸人簽訂了Blue Owl貸款協議,根據該協議,XRL將批准一定數量的總額最高爲$
該貸款將於2038年12月15日到期,但XRL可以根據Blue Owl貸款協議的條款在2038年12月15日之前的任何時間全額償還。Blue Owl貸款包括(i)一筆總額爲$
Blue Owl貸款協議的支付義務僅限於XRL,Blue Owl在XOMA或除轉讓資產和XOMA在XRL的股權之外的任何資產下均無追索權。與Blue Owl貸款協議有關,(i)XRL對在Affitech CPPA下商業支付及其收益中的所有權,以及(b)XRL的所有其他資產,授予Blue Owl第一優先權的擔保抵押權。(ii)XOMA對XRL股權的
2015年12月15日,公司借入了初期貸款$
與Blue Owl貸款協議有關,XOMA向Blue Owl和Blue Owl的某些資金關聯基金髮行了購買權證:(i)最多可達
$百萬的初始貸款計入攤銷成本。使用預期有效收益率方法和追溯利息法進行初始貸款的攤銷。截至2023年12月31日,有效利率確定爲%。公司記錄了$百萬的債務折扣,其中包括
40
$
截至2023年12月15日的結算日,公司記錄了XXX萬美元的延遲支取期貸款承諾分配的成本,作爲長期其他資產中的非流動資產,在合併資產負債表中歸類。當延遲支取期貸款支取時,公司將將該金額重新分類爲債務折扣。
截至2023年12月31日,期初貸款的短期和長期部分的賬面價值分別爲XXX萬美元和XXX萬美元。
2024年3月,XRL進行半年度償付,償付金額爲XXX萬美元,其中包括利息支付XXX萬美元和本金償還XXX萬美元。
以下表格總結了期初貸款對公司2024年6月30日的聯合資產負債表的影響(以千美元爲單位):
| 2024年6月30日 | ||
總本金 | $ | ||
本金償還 | ( | ||
未累計折扣債務和發債費用 | ( | ||
扣除本金償還、未累計折扣債務和發債費用的總賬面價值 | | ||
長期債務的流動部分 | ( | ||
長期債務 | $ | |
截止2024年6月30日業績和2023年12月31日合併業績,公司的長期債務僅包括Blue Owl貸款的賬面價值。Blue Owl貸款在2023年12月31日的賬面價值爲$
初始貸款期的預期總本金支付如下(以千美元爲單位):
截止於12月31日的年度 | 付款 | ||
2024年(不包括截至2024年6月30日的六個月) |
| $ | |
2025 |
| | |
2026 |
| | |
2027 | | ||
2028 | | ||
此後 |
| | |
支付總額 | $ | |
41
債務折扣和發行成本的累計和包括在利息費用中。截至2024年6月30日的三個月和六個月的簡明合併利潤及綜合收益(虧損)中的利息費用與最初的期限貸款相關(以千爲單位):
截至三個月結束 | 截至2022年4月30日的六個月內 | |||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||
累計利息支出 | $ | | $ | — | $ | | $ | — | ||||||
債務折扣和債務發行成本的累積 |
| |
| — |
|
| |
| — |
| ||||
總利息支出 | $ | | $ | — | $ | | $ | — |
普通股權證
截至2024年6月30日和2023年12月31日,以下普通股權證仍未行使:
|
|
| 行權價格 |
| 6月30日, |
| 12月31日 | ||||
發行日期 | 到期日期 | 外匯遠期交易和其他合約 | 每股 | 2024 | 2023 | ||||||
2018年5月 |
| 2028年5月 |
| 股東權益 | $ | |
| |
| | |
2019年3月 | 2029年3月 | 股東權益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股東權益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股東權益 | $ | | | | |||||
2023年12月 | 2033年12月 | 股東權益 | $ | | | | |||||
|
|
|
|
|
|
|
| |
| |
10. 承諾和或承擔的事項
合作協議、版稅和里程碑支付
作爲許可和開發計劃的一部分,公司已經承諾向第三方支付潛在未來的里程碑支付和法律費用。這些協議下的支付只有在公司的被許可方實現了一定的開發、監管和商業化的里程碑之後才變得到期和應付。因爲無法確定這些里程碑何時會被實現,這些,總計達到$100萬的不確定款項(假設根據合同的每個產品都滿足所有里程碑事件),未被記錄在附帶的簡明合併資產負債表上。由於這些責任基於里程碑事件,而這些事件的實現受到大量風險和不確定性的影響,公司無法確定在何時以及是否會有義務向相關方履行支付責任。截至2024年6月30日,沒有這些里程碑被評估爲可能會實現。
待定對價
根據公司與Aronora、Kuros、Affitech、LadRx和Daré之間的協議以及根據Kinnate CVR協議,公司已承諾支付Aronora ROYALTY MILESTONES、Kuros SALES MILESTONES、剩餘的Affitech SALES MILESTONE、LadRx商業銷售里程碑、Daré MILESTONES 和Exarafenib里程碑可變報酬。
在2023年,公司爲立德藥品的潛在未來支付據GMP和aldoxorubicin監管里程碑的概估公平價值計入了$100萬的不確定賠款到2015年12月31日。截至2024年6月30日的六個月期間,不確定的責任已降至0元
42
根據ASC450,截至2023年12月31日,與Affitech CPPA相關的VABYSMO銷售里程碑的某些達成被認爲是可能的。因此,在RPAs、AAAs和CPPAs的有關部分中,記錄了1百萬元的責任準備金,並在合併負債表中記錄了對應的1百萬元長期版稅和商業付款應收賬款。在2024年第一季度,公司支付Affitech 1百萬美元以達成相關的商業銷售里程碑(注5)後,這筆可賠償的責任減少到0。
根據ASC450,在與Affitech CPPA相關的VABYSMO銷售里程碑的第一季度中,認爲該銷售里程碑有可能實現。因此,在RPAs、AAAs和CPPAs的有關部分中記錄了1百萬元的責任準備金,並在簡明合併負債表中記錄了1百萬元短期版稅和商業付款應收賬款。
2010計劃股票期權
在ASC450下被評估爲可能實現的VABYSMO相關的某項銷售里程碑規定,在2023年度中下調了與Affitech CPPA有關的待定賠償責任準備金16百萬美元。因此,在簡明合併負債表中,責任準備金減少到12百萬元。
在某產品數量可估算且可能的情況下,剩餘的Aronora版稅里程碑、Kuros銷售里程碑、Affitech銷售里程碑、LadRx商業銷售里程碑和Dare里程碑責任將被記錄。
11. 股票獎勵
公司可能根據各種計劃向董事、高管、員工及其他人授予符合資格的和非符合資格的期權、普通股、股票單位、限制性股票單位和其他股份獎勵。期權的行權價格不得低於授予日公司普通股的公允市場價。此外,公司還有一份ESPP,允許員工以等於購買價格的價格購買公司股份。
股票期權和其他福利計劃
股票期權計劃
2010計劃股票期權
對於退休年齡(定義爲公司僱員年齡的最小25年和全職工作年限總和超過18年的員工)的員工,發出的股票期權按月歸置,僱員的歸置週期爲2年,董事的歸置週期爲4年。
43
2010年計劃期權公允價值假設
2010年計劃期權在截至2024年和2023年6月30日三個月和六個月內授予的公允價值,是基於以下加權平均假設進行估算的:
截至6月30日的三個月: |
| 截至6月30日的六個月: |
| |||||||
| 2024 |
| 2023 |
|
| 2024 |
| 2023 |
| |
股息率 |
| — | % | — | % |
| — | % | — | % |
預期波動率 |
| | % | | % |
| | % | | % |
無風險利率 |
| | % | | % |
| | % | | % |
預期期限 |
|
|
2010年計劃期權在截至2024年和2023年6月30日六個月內授予的加權平均授予公允價值爲$
期權誘因獎勵
2022年12月30日,董事會任命Owen Hughes爲執行董事長和臨時首席執行官,Bradley Sitko爲公司首席投資官,任命自2023年1月1日起生效。根據他們各自的僱傭協議,Hughes先生和Sitko先生分別獲得了非限定性股票期權。
該期權誘因獎勵是根據納斯達克上市規則5635(c)(4)而授予給Hughes先生和Sitko先生的。但是,該期權誘因獎勵仍需遵守2010年計劃的條款和條件。有關2023年3月31日結束的三個月內授予的期權誘因獎勵的更多信息,請參閱公司提交給SEC的於2024年3月8日提交的2010年12月31日年度報告第10注。
,授予於2023年第一季度的期權授予給Hughes先生和Sitko先生,行權價爲$
所有期權的活動情況 433.1百萬美元 如下:
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 |
| 已授予和預期於2021年1月2日授予股份 | ||||||||||
平均值 | 平均值 | 總計 | ||||||||||
行權 | 合同期 | 截至2023年7月29日的餘額 | ||||||||||
股數 | 價格 | 剩餘期限 | 數值 | |||||||||
股份 | 每股 | (以年爲單位) | (以千爲單位) | |||||||||
2024年1月1日持有量 | | $ | |
| $ | | ||||||
已行權 |
| |
| |
|
|
| |||||
行使 |
| ( |
| |
|
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| |||||
取消、失效或被放棄 | ( |
| |
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| ||||||
截至2024年6月30日,流通股爲6532.897千股。 | | $ | |
| $ | | ||||||
截至2024年6月30日的可行權份額 | | $ | |
| $ | |
截至2024年6月30日,六個月內行權的期權的總內在價值分別爲2024年和2023年,相應的期權內在價值是公司普通股行權時的公允價值和期權行權價格之間的差額。。 是 1,044萬美元。
本公司在2022財年錄得的%s百萬美元商譽減值損失主要源於Nice Talent資產管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收購。商譽減值測試截止於2022年12月31日,比較報告單元(包括商譽)的賬面價值與其公允價值。如果賬面價值超過公允價值,則將報告單元的商譽所隱含的公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的賬面價值超過了隱含的公允價值,就應該認定一筆商譽減值損失。
44
預計無法識別與期權相關的補償支出,將在加權平均期間內確認。
績效股票單位獎勵
2023年5月,公司向員工授予了期權計劃下的期權。
股票價格目標是指,在績效期間內的任何時候,公司成交量加權平均股價等於或超過股票價格目標值。
2024年1月,隨着休斯先生被任命爲全職首席執行官,公司向他授予了基本與2023年5月PSU授予條款相同的PSUs。
2023年PSU授予的發放日期公允價值範圍如下:
補償支出相關的條款無法識別。
求得
已導出 | ||||||||||
障礙價 | 股數 | 公正價值 | 服務期間 | |||||||
每個PSU | PSU | 每股 | (以年爲單位) | |||||||
$ | | |
| $ | ||||||
$ | | |
| $ |
| |||||
$ | | |
| $ |
| |||||
$ | | |
| $ |
| |||||
|
|
2024年1月和2024年4月授予的PSU的授予日公允價值如下:
衍生的 | ||||||||||
障礙價 | 股數 | 公正價值 | 服務期間 | |||||||
每股 | PSU | 每股 | (以年爲單位) | |||||||
$ | | |
| $ | ||||||
$ | | |
| $ | ||||||
$ | | |
| $ | ||||||
$ | | | $ | |||||||
|
|
公司預計將使用分級費用歸因法在每個階段的必要服務期間內爲2023年5月、2023年10月、2024年1月和2024年4月授予的PSU計提總股票期權成本約 $百萬。如果股票價格障礙提前達成,各個股票價格障礙的股票期權成本將被加速攤銷。
45
無論PSU股價是否達到要求,只要受讓人繼續服務於公司,股票權益支出將在規定服務期內確認。
截止2024年6月30日,所有PSU的活動情況如下:
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 | ||||||
平均值 | ||||||
授予日期 | ||||||
股數 | 公正價值 | |||||
未歸屬的PSU股票權益 | 每股 | |||||
截至2024年1月1日未歸屬餘額 | | $ | | |||
已行權 |
| |
| | ||
34,105 |
| — |
| — | ||
被取消 | — |
| — | |||
截至2024年6月30日未歸屬餘額 | | $ | |
本公司在2022財年錄得的%s百萬美元商譽減值損失主要源於Nice Talent資產管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收購。商譽減值測試截止於2022年12月31日,比較報告單元(包括商譽)的賬面價值與其公允價值。如果賬面價值超過公允價值,則將報告單元的商譽所隱含的公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的賬面價值超過了隱含的公允價值,就應該認定一筆商譽減值損失。
受限制的股票單位獎勵
公司於2024年5月向董事會的非僱員董事授予了總價值爲
本公司在2022財年錄得的%s百萬美元商譽減值損失主要源於Nice Talent資產管理有限公司和FTFT Finance UK Limited(即Khyber Money Exchange Ltd.)的收購。商譽減值測試截止於2022年12月31日,比較報告單元(包括商譽)的賬面價值與其公允價值。如果賬面價值超過公允價值,則將報告單元的商譽所隱含的公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的賬面價值超過了隱含的公允價值,就應該認定一筆商譽減值損失。
股權獎勵成本
股票權益支出全部記錄在G&A費用中。
截至6月30日的三個月: | 截至6月30日的六個月: | |||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | |||||
共計股份獎勵支出 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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12. 資本股
股息
截止2024年6月30日的六個月內,董事會已宣佈並支付了公司的A系列優先股和B系列存托股的現金股息,如下所示:
A系列優先股 | B系列存托股 | |||||||
現金股息宣佈 | 現金股息宣佈 | |||||||
股息宣佈日期 |
| (每股$) |
| (每股$) |
| 股息支付日期 | ||
$ | | $ | | |||||
$ | | $ | | |||||
$ | | $ | |
BVF所有權
截至2024年6月30日,BVF持有公司流通普通股的約%
2018年普通股ATm協議
2018年12月18日,公司與HCW簽訂了2018年普通股ATm協議,根據協議,公司可以通過HCW作爲銷售代理,以不超過$的總額自行決定時不時發行和出售其普通股。在法律允許的任何方法下,HCW可以出售這些股票,被視爲依照證券法規定的「市場」發行方式,根據其正常的交易和銷售慣例最大限度地出售指定數量的股票。公司將向HCW支付最高佣金
2021年B系列優先股ATm協議。
2021年8月5日,公司與b. Riley簽訂了2021年B系列優先股ATm協議,在該協議下,公司可以由b. Riley作爲代理或負責人自行決定不時提供和銷售其Series B託管股的總數不超過$.
股票回購計劃
在該計劃下,公司在決定不時從市場進行交易,私下進行交易或在符合證券法規定的規則10b5-1的計劃下購買股份的條件方面享有自主裁量權。
47
根據適用法律,證券交易法或其他方式,公司有權自行決定回購方式、數量、價格、結構和時間,如果有的話,並且回購取決於各種因素,包括法律要求、價格和經濟市場條件、知識產權和階段性收購機會和其他因素。回購授權並不義務公司購回任何特定數量的普通股。董事會可隨時在不事先通知的情況下暫停、修改或終止股票回購計劃。公司在2024年6月30日前三個月內未在該計劃下進行任何購買。截至2024年6月30日,公司已購買了其普通股的
13. 所得稅
基於銷售的版稅費被視爲可變考慮,因此只有當這類銷售發生時才會承認收入。
截至2024年6月30日,公司共計
公司不會承認租賃期限在少於月的租賃的使用權資產或租賃負債;此類租賃成本按照租賃期限直線攤銷記錄在經營報表中。
本季度10-Q報告包含根據《證券法案》第27A條(條文經修訂)《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》所作出的前瞻性陳述,這些陳述受到所述部分所創造的「安全港」的約束。前瞻性陳述基於當前的期望、估計和預測,以及我們的管理層的信念和假設以及目前可用信息,並受到難以預測的風險和不確定性的影響。在某些情況下,您可以通過諸如「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「將」、「應該」的字眼識別前瞻性陳述。「可」、「會」、「應該」、「可能」、「將會」、「期望」、「計劃」、「預計」、「相信」、「估計」、「項目」、「預測」、「潛力」、「有意」、「目標」、「策略」、「持續」、「設計」等類似單詞、表達方式或打算特此聲明前瞻性陳述的方法。這些陳述的示例包括但不限於:趨勢分析和關於未來事件、未來財務表現、預期增長和行業前景,我們未來的營業費用、未來的虧損、我們作爲版稅匯聚者的策略成功與否、我們業務模式的假設、所發行和待處理的專利是否可以保護我們擁有或獲得版稅的產品和過程以及防止第三方利用涵蓋主題的用途的程度,我們現有產品的潛力是否可以導致商業產品的開發,我們在授權和合作協議下是否能夠接收潛在的里程碑或版稅支付以及接收這些支付的數額和時間,我們能否找到合適的資產進行收購,我們能否完成(按時或全部)並實現收購的好處,以及與處於開發階段和臨床階段的產品候選者的利益相關的收購的不確定性,我們能否預測我們的營運結果和現金流量,以及我們資本資源是否足夠。前瞻性陳述是基於可能無法證明準確的假設而做出的。實際結果可能會因生物技術行業和在受管制市場開發新產品的許可證持有者中存在某些風險而與預期不同。其他事項包括但不限於:我們的收入或費用沒有任何預期或遵循任何趨勢;我們可能無法保留關鍵員工;與第三方的訴訟、仲裁或其他爭議可能對我們產生重大不利影響;我們的產品候選者可能面臨着執照和合規問題,導致我們的執照被吊銷,或執照和合作協議期間遭受負面結果。
前瞻性聲明
這份季度報告10-Q包含根據1933年修訂版《證券法案》第27A條,1934年修訂版《證券交易法》第21E條和私人證券訴訟改革法案的前瞻性陳述,並受到該條款創造的「安全港」的保護。前瞻性陳述基於目前可獲得的信息以及我們的管理層的信仰、假設和判斷,涉及風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能會導致實際情況與估計結果不同,包括但不限於:行業和市場風險、市場需求、公司業務績效和財務風險、資本市場和競爭壓力、稅收法規、經營和投資決策的可行性、內部管理過程和規劃調控能力等。前瞻性陳述有所不同,且未必準確,實際結果可能與前瞻性陳述的內容有所不同。
48
資產仍在開發中,我們的被許可方可能需要大量資金以繼續開發,但這些可能並不可用; 我們可能無法成功地簽訂產品候選品的外出許可協議; 如果我們的治療產品候選品未獲得監管批准,我們的第三方許可方將無法制造和銷售它們; 其他公司的產品或技術可能會使我們的一些或全部產品候選品失去競爭力或過時; 我們不知道我們所擁有所有權或版稅權益的產品是否有一個有活力的市場; 即使獲得批准,產品也可能需要額外的測試或有重要的營銷限制,其批准可能被撤銷或自願從市場上下架; 我們和我們的被許可方受到各種州和聯邦保健相關法律和法規的約束,這些法規可能會影響我們的產品候選品的商業化,並可能使我們面臨重大罰款和處罰。這些和其他風險,以及可能導致我們的實際結果或結果與我們的前瞻性聲明所述的不同且不利的不確定因素和不確定性,包括與當前的經濟和金融市場條件有關的因素,主要包含在我們年報第10-k表的第I,第1A部分和「2」項中,以及在我們提交給SEC的其他文件中。 第二部分蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。
前瞻性聲明本質上是不確定的,您不應過度依賴這些聲明,這些聲明僅適用於其發佈日期。這些警告聲明應與我們今後可能發佈的任何書面或口頭前瞻性聲明一起考慮。除法律規定外,我們不承擔任何重新修訂或公開更新任何在提交此第10-Q季度報告完成後的前瞻性聲明。以反映後來的事件或情況,或反映意外事件的發生,或其他方式。
此外,表示「我們相信」和類似的表示反映了我們對相關主題的信仰和意見。這些聲明是基於我們在提交此季度報告表格10-Q的日期可獲得的信息。雖然我們認爲這些信息爲這些聲明提供了合理的依據,但該信息可能是有限的或不完整的。我們的聲明不應被解讀爲表明我們已對所有相關信息進行了全面調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,投資者應謹慎,不應過度依賴這些聲明。
本季度報告10-Q中有關「組合」的所有引用均與正在開發的一攬子產品候選的里程碑和/或版稅權益有關。
我們在本報告中使用我們的商標,商號和服務標誌,以及其他組織的商標,商號和服務標誌。僅爲方便起見,在本報告中引用的商標和商號出現,但這些引用並不意味着我們不會在適用法律的全部範圍內主張我們的權利,或適用所有者不會主張其權利,對這些商標和商號。
以下討論和分析應與包含在第I,第1部分的未經審計財務報表和附註以及包含在我們年報第10-k表中的審計的合併財務報表及相關注釋作爲一部分的閱讀。截至2023年12月31日的年度報告。
概述
XOMA是生物技術版稅匯聚者。 2024年7月10日,我們將我們的名稱從XOMA Corporation更改爲XOMA Royalty Corporation。我們擁有具有未來潛在里程碑和版稅支付的經濟權益的規模龐大的投資組合,這些組合與合作商業和預商業治療候選品相關。我們的投資組合是通過收購未來里程碑,版稅和商業支付的權利來建立的,自2017年實施我們的版稅匯聚業務模式以來,結合了我們遺留的發現和開發業務的專有產品和平台。我們的版稅匯聚業務主要側重於早期臨床資產,主要是1期和2期,具有顯著的商業銷售潛力,並授權給大型合作伙伴。我們還在後期臨床資產和商業資產上收購里程碑和版稅收入流,這些資產旨在解決未滿足的市場或具有治療優勢的市場,擁有長期市場排他性,並且是
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我們希望在短時間內獲得投資回報,預計未來大部分的收入將基於我們收到的與這些收購項目相關的里程碑和專利權使用費的付款。
未來的收入(包括許可證、里程碑付款、專利權使用費等)將取決於我們現有許可方實現里程碑或產品銷售。截至2024年6月30日的三個月和六個月,我們實現了1600萬美元和740萬美元的淨收入,截至2024年6月30日的六個月,經營活動使用的現金爲220萬美元,累計赤字爲12億美元。2013年我們實現淨虧損4080萬美元,經營活動使用的現金爲1820萬美元,截至2013年12月31日,我們的累計赤字爲12億美元。
最近的業務發展
Kinnate收購
2024年2月16日,我們根據Kinnate合併協議通過要約收購方式收購了Kinnate,每股收購價格爲2.5879美元現金,再加上每股Kinnate普通股一個不可轉讓的合同性CVRS。合併於2024年4月3日(即「 Kinnate合併結束日期」)完成,XRA合併併入Kinnate。 合併後,Kinnate繼續成爲合併後的存續實體,成爲我們的全資子公司。
每個Kinnate CVR都代表Kinnate CVR協議條款和條件下的潛在支付權利。2024年2月27日,Kinnate以500000美元的現金以及達到某項特定里程碑(「 Exarafenib Sale」)後的3050萬美元的有條件支付的形式向Pierre Fabre出售了exarafenib和相關知識產權。 Kinnate CVR持有人有權獲得這一交易任何進一步的淨收益,直到Kinnate合併結束日期第五週年紀念日,並按照Kinnate CVR協議的條款和規定獲得任何產品、產品候選或Kinnate作爲敲定交易截止日存在的任何研究方案的任何或所有權利的許可證或其他處置的85%的淨收益,我們負責收集和支付Kinnate CVR持有人可能有權獲得的任何收益。
產品組合更新-版稅和商業付款購買協議
Viracta版稅購買協議
2024年4月,Day One宣佈FDA批准Day One的OJEMDA NDA。根據Viracta收購協議,FDA批准後我們獲得了900萬美元的里程碑付款,並且我們還有資格獲得OJEMDA淨銷售額的中個位數的版稅。按成本回收法,從Viracta RPA剩餘的長期版稅應收賬款餘額中,縮減了850萬美元,剩餘的50萬美元被認定爲從購買應收賬款中獲得的收入。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,我們總共認可了來自Viracta RPA的購買應收賬款賬面價值達到90萬美元,其中包括估計的40萬元與OJEMDA銷售相關的版稅應收賬款。
2024年5月,Day One宣佈其將優先審查券出售給未公開買家,價格爲10800萬美元。根據Viracta收購協議,我們收到了810萬美元與優先審查券出售相關的款項,在截至2024年6月30日的三個月和六個月內認定爲其他收入。
Daré版稅購買協議
2024年4月,我們根據Daré RPA支付22,000萬美元購買Daré RPA,以獲取(a)與XACIATO相關的所有剩餘版稅(尚未包括在Daré於2013年12月進入的以版稅擔保的融資協議之內)扣除Daré欠上游許可方的支付,其中包括版稅從低到高單個數字和所有根據Daré Organon許可協議支付給Daré的潛在商業里程碑; (b)對OVAPRENE淨銷售額的4%綜合版稅和對Sildenafil Cream淨銷售額的2%綜合版稅,在我們達到預定的前期指標之後將分別減少至2.5%和1.25%
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達瑞的RPAs規定了以下內容:(a)在達瑞收到醫藥公司達到特定閾值後的捐款後,達瑞將獲得額外的現金支付;(b)基於達瑞收到的款項金額,達瑞將有資格獲得一部分基於勃林格殷格翰許可的權利支付;(c)對於在達瑞收到價值8800萬美元的捐款閾值後,達瑞根據勃林格殷格翰許可協議可能獲得的某種里程碑支付的一部分。此外,根據達瑞的RPAs,當達瑞在收到價值2200萬美元捐款後達到特定閾值後,達瑞將獲得1100萬美元的里程碑支付。
Affitech商業支付購買協議
根據Affitech CPPA,我們有資格在每個適用司法管轄區首次商業銷售後的十年期間從羅氏獲得0.5%VABYSMO的淨銷售額的商業支付。 VABYSMO已獲得FDA和EMA批准,用於治療溼性或新生血管性年齡相關性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和靜脈網膜阻塞的黃斑水腫。 羅氏應在每年的12月31日和6月30日之內支付相關費用。
2024年2月,我們收到了$ 740萬的現金支付,這代表了在Affitech CPPA下在2023年最後六個月銷售的VABYSMO的商業支付。我們用這些現金收據支付合同利息並部分償還了我們的Blue Owl貸款本金。 (請參閱簡明合併財務報表附註8)).
截至2024年6月30日,我們根據購買的應收賬款計算方法,從Affitech CPPA中認定了總數爲$ 450萬的收入,該CPPA涉及VABYSMO在2024年6月30日結束的三個月和六個月的銷售。
LadRx協議
2024年1月,Zevra宣佈美國FDA接受了其對arimoclomol的NDA重新提交,並根據LadRx,我們在2024年1月向LadRx支付了100萬美元的里程碑款。 協議s
2024年6月,ImmunityBio許可協議終止,我們與LadRx簽署修訂版的RPA。根據修改後的LadRx RPA,我們有資格根據aldoxorubicin的總淨銷售額獲得潛在的低個位數版稅支付。此外,這項修正條款刪除了原始協議中剩餘的400萬美元監管里程碑支付,這取決於與aldoxorubicin相關的產品候選人實現特定的監管里程碑。如果LadRx向適用的第三方授權aldoxorubin,我們有資格根據aldoxorubicin的總淨銷售額獲得潛在的高個位數版稅支付和任何潛在未來的里程碑款項的一部分。
Aronora版稅購買協議
2024年4月,勃林格殷格翰終止了與Aronora的許可協議,我們根據2024年6月30日的財務報表(附註5)計入了900萬美元的減值損失。
資產組合更新-許可和合作協議
rezolute許可協議
2024年4月,Rezolute在其第3階段試驗中對RZ358進行第一例患者的劑量,根據我們的Rezolute許可協議,我們獲得了500萬美元的里程碑款項。
重要會計估計
按照GAAP的要求編制財務報表需要我們進行估計、假設和判斷,這些對資產、負債、收入和費用以及相關的附加資產和負債的披露報告有影響。我們經常評估我們的估計值。我們的估計基於歷史經驗和我們認爲在特定情況下合理的各種其他假設,其結果形成了我們進行判斷的依據,有關資產和負債的賬面價值以及收入和費用的報告金額。
51
根據不同假設和條件,實際結果可能會與這些估計值有所不同,這些估計值很難從其他來源中獲得。
重要會計估計是那些需要大量判斷和/或估計不確定性,並可能對我們的財務狀況或業績的重要影響的估計。
除本報告下文所述外,截至2024年6月30日的六個月內,我們的重要會計估計與之前披露的2023年12月31日年度報告(已於2024年3月8日向證券交易委員會(SEC)提交)保持了一致。
購買未來里程碑、版稅和商業支付的權利
我們購買了部分處於臨床開發階段或最近商業化的產品在未來的開發、監管和商業銷售里程碑支付、版稅和期權費用的權利。我們從不同實體獲得這些權利並將其支付的金額記錄爲長期版稅應收款。我們按照ASC 310將購買的權利視爲金融資產(詳見精簡合併財務報表註釋5)。
購買應收款(成本覈算法)
我們按照成本覈算法通過未實現應計基於開發流水線或最近商業化產品的里程碑和版稅權益。除了VABYSMO、IXINITY、DSUVIA、XACIATO和OJEMDA外,我們的其他開發流水線產品均爲尚未商業化、未獲得FDA或其他監管機構批准的非商業化產品,因此具有不確定的現金流。截至2024年6月30日,IXINITY、DSUVIA和XACIATO尚未建立可靠的銷售模式,因此按照成本覈算法進行覈算。應收款的賬面價值根據是否認爲在短期內將要收到的款項已成爲可以靠得住的並且可靠地可估計的確定並將其分爲流動應收款和非流動應收款。按照成本覈算法,所收到的所有里程碑、版稅或其他支付將被視爲直接減少記錄下的購買應收款餘額。當記錄下的購買應收款餘額已被完全收回時,所收到的任何額外款項將被視爲購買應收款的收入。截至2024年6月30日,OJEMDA的購買應收款餘額已被全部收回,並且隨後收回的任何額外款項將被視爲購買應收款的收入。
購買應收款的收入(成本覈算法)
我們根據現有的最佳信息預測在本期內預計實現的收入金額。如果導致上述收入額的信息來源於與我們合作伙伴或其他第三方,那麼計入賬目中的收入金額是不會在未來期間被撤銷的金額。預計收入金額與實際收入金額之間的差異將在隨後的期間內進行確認。
購買應收款(有效利率法)
對於具有可靠可預估現金流的商業化產品,我們會採用有效利率法處理與里程碑和版稅相關的權益。利用有效利率法,我們會通過預測該資產使用壽命內將要收到的現金流的方法來計算有效利率。當實現預期的現金流與實際的現金流發生差異時,其效益利率會在每個報告期重新計算,同時也會根據預期的未來現金流發生變化而改變。我們根據從我們的合作伙伴或其他第三方獲得的信息來估計預期的現金流。但縮短的版稅期間可能會導致有效利率的降低,發行款項餘額的減少或與預期相比里程碑或版稅付款的顯著減少。截至2024年6月30日,VABYSMO根據其分紅條款已確定其有一個可靠的銷售模式。VABYSMO的應收款賬面價值被視爲流動應收款,因爲未來12個月內收到的款項被視爲可靠且可估計的。
52
根據有效利率法估算購買應收賬款的收入
根據有效利率法下各應收賬款的賬面價值乘以計息期間內的利率來估計可認定收入。影響根據有效利率法計算購買應收賬款收入的因素包括以下任何一項:(1)基礎產品的現金流量預期的變化,(2)新的現金流量流發生的附加指示的監管批准,(3)現金流量的預期期限變更(如專利到期日),和(4)投資現金到賬和分段付款的金額和時期的變化。購買應收賬款所得收入的確認需要對許多因素進行估計和假設,包括影響上述方面的變量。
附條件的支付
我們可能有義務進行與某些產品開發里程碑有關的有條件支付,以及與未來許可產品有關的期權行權費和基於銷售里程碑的支付。有條件支付會進行評估以判斷它們是否爲獨立工具或嵌入式衍生性金融工具。如果這些有條件支付屬於ASC 815的範圍內,則有條件支付在安排初始階段以公允價值進行衡量,並在每個報告期間進行公允價值再衡量。估計公允價值的任何變化都將記錄在簡明合併利潤和綜合收益表中。不屬於ASC 815範圍內的有條件支付,則根據ASC 450,當該金額爲概然性高且可估計時,將被確認。
當前預期信貸損失撥備
我們根據與合作伙伴、新聞發佈和臨床試驗的公開信息的更新,每季度對我們的當前預計信貸損失撥備進行評估。如果我們確定存在減記的必要性,則記錄的減記將是基於折現未來現金流量的估算,這將依賴於包括技術成功的概率和折現率在內的假設。這些假設的變化可能會對我們的財務報表產生重大影響。
資產收購
Exarafenib里程碑資產
我們在2024年4月收購Kinnate時確認了一項290萬美元的Exarafenib里程碑資產。Exarafenib里程碑資產在協議初始階段以公允價值進行衡量,並根據某些假設進行每個報告期間的公允價值再衡量,其中包括預期時間表和實現開發里程碑的概率。估計公允價值的任何變化都將記錄在簡明合併利潤和綜合收益表中。
Exarafenib里程碑有條件支付
我們在2024年4月收購Kinnate時確認了一項290萬美元的Exarafenib里程碑有條件支付。有條件支付屬於ASC 815的範圍內,在協議初始階段以公允價值進行衡量,並根據某些假設進行每個報告期間的公允價值再衡量,其中包括預期時間表和實現開發里程碑的概率。估計公允價值的任何變化都將記錄在簡明合併利潤和綜合收益表中。
待定對價
根據Kinnate CVR協議,我們可能有義務在特定事件發生時作出有條件支付。我們會進行評估以確定它們是否爲獨立工具或嵌入式衍生性金融工具。如果這些有條件支付屬於ASC 815的範圍內,則有條件支付在安排初始階段以公允價值進行衡量,並在每個報告期間進行公允價值再衡量。估計公允價值的任何變化都將記錄在簡明合併利潤和綜合收益表中。
53
估計公允價值變動記錄在簡明綜合收益表中。與IPR&D資產相關的有條件交易款項根據發生而支出。未符合ASC 815範圍的有條件交易款項在符合ASC 450的概率和可估計性條件下確認。
我們的重要會計政策包括在我們的簡明合併財務報表的「附註2-基本陳述和重要會計政策」中。
經營結果
收入
2024年6月30日和2023年的三個月和六個月的總收入和營業收入如下(以千美元計):
截至三個月結束 | 截至2022年4月30日的六個月內 | |||||||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 |
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 | |||||||
購買應收賬款所得收入 | $ | 5,432 | $ | — | $ | 5,432 | $ | 5,432 | $ | — | $ | 5,432 | ||||||
營業收入 | 5,025 | 1,125 | 3,900 | 6,025 | 1,125 | 4,900 | ||||||||||||
營業收入根據營業收入的單位 |
| 629 |
| 533 | 96 |
| 1,119 |
| 970 | 149 | ||||||||
總收入和營收 | $ | 11,086 | $ | 1,658 | $ | 9,428 | $ | 12,576 | $ | 2,095 | $ | 10,481 |
購買應收賬款收入
2024年6月30日止的三個月和六個月的購買應收款收入包括 $450萬 的通過有效利率法估算的與 VABYSMO 銷售相關的預計收入、FDA 批准 OJEMDA 的 $900萬 的 $50萬 里程碑付款以及 OJEMDA 銷售的 $40萬 的預計收入。
預計與 VABYSMO 相關的收入將在未來期間增加,因爲我們預計相關估計和銷售在未來期間將增加。我們預計 OJEMDA 的銷售增長將隨着 2024 年第二季度 OJEMDA 的推出而增加。2023年6月30日止的三個月和六個月沒有購買應收款收入。
與客戶簽訂合同的營業收入
與客戶的合同收入包括預付費、年度許可費和里程碑付款,涉及我們舊有產品候選品和技術的外部許可。2024年6月30日止的三個和六個月的與客戶的合同收入包括根據與Rezolute許可協議的1000萬美元里程碑付款。2024年6月30日止的六個月的與客戶的合同收入還包括根據與AVEO許可協議的100萬美元里程碑付款。 2023年6月30日止的與客戶的合同收入包括根據與Janssen許可協議獲得的110萬美元里程碑。
按照收益單元法確認收入
根據收入單元法確認的收入包括對2016年出售給HCRP的專利權益的未賺取收入的攤銷。由於與HCRP協議下的產品銷售相當,因此截至2024年6月30日的三個和六個月的收入保持基本不變。
54
研發費用。
2024年6月30日止三個月和六個月的研究和開發費用爲120萬美元,而2023年6月30日止三個月和六個月的費用分別爲39000美元和10萬美元。隨着我們和Kinnate的合併結束,我們接管了KIN-3248的Kinnate第一階段臨床試驗。2024年6月30日止三個月和六個月的研究和開發費用的增加主要歸因於與KIN-3248有關的80萬美元的臨床試驗費用。我們正在停止這項研究,預計將繼續發生與KIN-3248相關的研究和開發成本,直到該研究完成,這將持續到2024年下半年。我們還可能會產生與穩定性研究和Kinnate收購中獲得的其他方案的存儲有關的其他研究和開發成本。
G&A費用。
一般及行政費用包括薪資和相關人員費用,專業費用和設施費用。截至2024年6月30日三個月,一般及行政費用爲1100萬美元,而2023年6月30日三個月爲580萬美元。520萬美元的增長主要歸因於我們收購Kinnate所產生的540萬美元費用,其中包括爲Kinnate高層提供的退出方案的360萬美元離職費,100萬美元諮詢費,20萬美元專利申請費,10萬美元保險費,10萬美元審計相關費用,10萬美元信息技術費用和30萬美元其他行政費用。截至2024年6月30日六個月,一般及行政費用爲1950萬美元,而2023年6月30日六個月爲1200萬美元。750萬美元的增長主要歸因於我們上述Kinnate收購所產生的540萬美元的成本和180萬美元的股票報酬支出增加。我們預計2024年的一般及行政費用將比2023年高,因爲我們與Kinnate收購相關的額外成本和我們對潛在版稅或其他收購的評估所造成的預期活動。
版稅購買協議資產減值爲2024年6月30日止三個月和六個月的900萬美元,其中包括與我們Aronora RPA相關的減值。版稅購買協議資產減值爲2023年6月30日止三個月和六個月的160萬美元,其中包括與我們Bioasis RPAs相關的減值記錄。
仲裁和解費用爲2023年6月30日止三個月和六個月的0美元和410萬美元,分別包括與一個許可方仲裁程序的和解有關的費用。2024年6月30日止三個月和六個月沒有仲裁和解費用。
Kinnate收購收益爲2024年6月30日止三個月和六個月,我們因收購Kinnate而獲得1930萬美元的收益,因爲在收購Kinnate中獲得的淨資產的公允價值超過總購買考慮(請參閱簡明合併財務報表的第4注)。
與RPA相關的嵌入式衍生品公允價值變動爲2024年6月30日止三個月和六個月,與Day One出售的優先審閱證書相關的800萬美元付款相關的嵌入式衍生品公允價值變動爲810萬美元(請參閱簡要合併財務報表的第5注)。
其他收益(費用)
收購Kinnete所獲利潤
在2024年6月30日止的三個月和六個月中,我們由於Kinnate收購的公允價值超過了總購買對價而確認了1930萬美元的Kinnate收購收益(請參閱簡要合併財務報表的第4注)。
與RPA相關的嵌入式衍生品公允價值變動爲2024年6月30日止三個月和六個月,與Day One出售的優先審閱證書相關的800萬美元付款相關的嵌入式衍生品公允價值變動爲810萬美元(請參閱簡要合併財務報表的第5注)。
2024年6月30日止三個月和六個月,我們確認了與Aronora RPA相關的900萬美元的版稅購買協議資產減值。
55
利息費用
利息費用包括債務折價和債務發行成本的累積。2024年6月30日和2023年6月30日三個月和六個月的利息費用如下(以千爲單位):
截至三個月結束 | 截至2022年4月30日的六個月內 | |||||||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||||||||
2024 | 2023 | 變更 | 2024 | 2023 | 變更 | |||||||||||||
累計利息支出 | $ | 3,120 | $ | — | $ | 3,120 | $ | 6,365 | $ | — | $ | 6,365 | ||||||
債務折價和債務發行成本的累積 |
| 282 |
| — |
| 282 |
| 588 |
| — |
| 588 | ||||||
總利息支出 | $ | 3,402 | $ | — | $ | 3,402 | $ | 6,953 | $ | — | $ | 6,953 |
直到我們於2023年12月15日簽署Blue Owl貸款協議,我們才無需負債或支付利息費用。截至2024年6月30日的三個月和六個月,340萬美元和700萬美元的利息費用分別代表自2023年12月31日以來在Blue Owl貸款上發生的利息費用。只要Blue Owl貸款仍未償還,未來幾個季度預計將繼續產生利息費用。
其他收入(費用),淨額
2024年6月30日和2023年6月30日的其他收入(費用),淨額如下(以千爲單位):
| 截至三個月結束 |
|
| 截至2022年4月30日的六個月內 |
| |||||||||||||
6月30日, | 6月30日, | |||||||||||||||||
2024 |
| 2023 | 變更 | 2024 |
| 2023 | 變更 | |||||||||||
其他收入(費用)淨額 |
|
|
|
| ||||||||||||||
投資收入 | $ | 1,682 | $ | 472 | $ | 1,210 | $ | 3,390 | $ | 853 | $ | 2,537 | ||||||
股權證券公允價值變動 | 283 | 10 | 273 | 535 | (14) | 549 | ||||||||||||
應計可變對價公允價值變動 | — | 75 | (75) | — | 75 | (75) | ||||||||||||
轉租收入 | 67 | — | 67 | 67 | — | 67 | ||||||||||||
其他 |
| 18 | — |
| 18 |
| 18 |
| — |
| 18 | |||||||
總其他收入(費用),淨額 | $ | 2,050 | $ | 557 | $ | 1,493 | $ | 4,010 | $ | 914 | $ | 3,096 |
由於2024年我們投資的餘額和市場利率較高,所以2024年6月30日三個月和六個月的投資收益分別比2023年同期增加了120萬美元和250萬美元。
2024年6月30日和2023年6月30日,權益證券公允價值變動是由於Rezolute普通股市場價格發生變化所致。
2023年6月30日的可變報酬公允價值變動是由於涉及Bioasis RPA的75000美元可變報酬公允價值被降至零。2024年6月30日的可變報酬公允價值沒有任何變動。
由於Kinnate收購下的租賃轉讓協議,2024年6月30日的三個月和六個月的子租金收入比2023年同期增加了67,000美元。
所得稅規定
我們在2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內沒有爲聯邦所得稅提供任何準備金。我們繼續對剩餘的淨遞延稅資產保留全部評估抵免準備金。我們的總計有590萬美元的毛未認定稅收福利,其中沒有任何一項會影響我們的有效稅率,其範圍將繼續
56
維持針對我們遞延稅款資產的全部計提準備。我們預計未確認的稅收利益在未來12個月內不會發生顯著變化。
流動性和資本資源
截至報告期末,我們的現金及現金等價物、運營資本和現金流活動如下(以千爲單位):
6月30日, | 12月31日 | ||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 | ||||
現金及現金等價物(1) | $ | 143,904 | $ | 153,290 | $ | (9,386) | |||
營運資本 | $ | 143,588 | $ | 149,814 | $ | (6,226) |
(1) | 不受限制。 |
銷售額最高的六個月 | |||||||||
6月30日 | |||||||||
| 2024 |
| 2023 |
| 變更 | ||||
經營活動使用的淨現金流量 | $ | (2,220) | $ | (12,132) | $ | 9,912 | |||
投資活動產生的淨現金流出 |
| (1,350) | (11,716) |
| 10,366 | ||||
籌集資金淨額 |
| (6,060) |
| (2,533) |
| (3,527) | |||
現金、現金等價物和受限制現金淨減少額 | $ | (9,630) | $ | (26,381) | $ | 16,751 |
2024年6月30日結算的六個月內,經營活動產生的淨現金流出相較於2023年6月30日結算的六個月內減少了990萬美元。990萬美元的變化主要受到來自我們的合作伙伴和許可方1.36億美元的經營現金收入的增加的推動(包括來自Viracta RPA的860萬美元和Rezolute的500萬美元)。此外,減少是由一個許可方仲裁程序的結算相關的410萬美元的非重複性支付引發的。該減少部分抵消了我們收購Kinnate運營後的720萬美元的付款。
2024年6月30日結算的六個月內,投資活動產生的淨現金流出爲140萬美元,主要包括2200萬美元的支付 Daré 根據支付權收購協議 Daré RPAs支付權收購協議項下,向Talphera支付800萬美元 Talphera CPPA向合作伙伴支付600萬美元,以達成銷售里程碑 Affitech。 銷售里程碑協議 Affitech CPPA。 爲實現監管里程碑,向合作伙伴支付100萬美元 LadRx 監管里程碑協議 開多。收購中獲得的淨現金1890萬美元抵消部分支出 KinnateFDA批准OJEMDA的900萬美元里程碑支付中,已獲得850萬美元 Viracta RPA商業支付740萬美元 Roche付款項項下的商業支付 Roche交易協議 Affitech CPPA。 商業支付80萬美元 收到款項項下的商業支付 收購協議 Aptevo CPPA。投資活動中淨現金流出1170萬美元,主要包括:根據支付權收購協議向Talphera支付960萬美元;根據支付權收購協議向其他合作伙伴支付500萬美元;收到款項項下的商業支付240萬美元 Aptevo。 根據支付權收購協議向合作伙伴支付金額 Aptevo CPPA。 收購協議 LadRx 根據支付權收購協議向其他合作伙伴支付金額 開多。收到款項項下的商業支付 Roche付款項項下的商業支付 來自VABYSMO銷售和60萬美元的商業支付。 商業支付。 來自IXINITY銷售的銷售額。
2024年6月30日結束的六個月中,融資活動中的淨現金流爲610萬美元,主要包括藍貓貸款本金支付360萬美元,我們的A系列和B系列優先股票支付280萬美元的股息,以及與長期負債相關的債務發行成本和貸款費用支出70萬美元,部分抵銷了100萬美元的期權行權收入淨額和支付的稅金。2023年6月30日結束的六個月中,融資活動中的淨現金流爲250萬美元,主要包括支付我們A系列和B系列優先股票的股息。
資本資源
自成立以來,我們已經遭受了巨大的經營虧損,截至2024年6月30日,我們累計虧損12億美元。截至2024年6月30日,我們有合計14390萬美元的現金及現金等價物和600萬美元的開多。
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根據我們當前的現金餘額和計劃中的自主支出,例如版稅或其他收購等,我們相信我們當前的財務資源足以支持我們計劃的業務、承諾和合同義務,至少在提交本報告後的一年內。
我們主要通過債務融資、發行普通股、A股和B股優先股以及在許可協議下獲得的里程碑支付作爲收購方式來融資我們的業務和收購。2023 年 12 月,XRL 簽署了 Blue Owl 貸款協議(參見簡明合併財務報表的註釋8和下文的「長期負債」部分)。我們打算使用從Blue Owl貸款和kinnate收購中獲得的淨現金以及我們現有的資本資源來資助我們的運營,回購普通股以及用於流動資本和其他一般企業用途。
未來與許可、里程碑支付和版稅相關的收入和收益的產生取決於我們現有合作伙伴實現里程碑或產品銷售的情況。在先前期間獲得的里程碑支付並不表明未來期間預期的里程碑支付。我們可能會通過 2018 年普通股 ATm 協議或 2021 年 B 股優先股 ATm 協議(參見簡明合併財務報表的註釋12)或其他公開或私人債務或股權交易等方式尋求額外的資本。如果我們需要時無法籌集到額外的資金,我們的業務和運營可能會受到不利影響。我們選擇在股票和債券市場上籌集額外資本的能力取決於很多因素,包括但不限於對我們的普通和優先股的市場需求,以及許多發展和商業風險和不確定性。此外,我們的信用評級以及我們是否能夠以合理的價格或條件籌集到這些額外資本也是籌集額外資本的決定性因素。
重要現金需求
我們在短期和長期內的現金需求主要包括以下方面:
營業費用: 我們主要的現金使用和營業費用包括員工及其相關成本、顧問費用以支持我們的行政和業務發展工作、法律和會計費用、保險費用以及與投資者關係和 IT服務相關的費用。我們計劃的支出包括與任命休斯先生爲全職首席執行官相關的人員成本增加有關的成本。
爲支持我們的版稅聚合器商業模式,我們聘請第三方協助評估潛在的里程碑支付和版稅流。預計隨着所評估或完成的版稅或收購目標的交易量預計將在2024年下半年增加,額外的運營支出,包括諮詢和法律成本將增加。
2023 年 6 月,我們簽訂了Emeryville, California 總部的租約,租約於2023 年 11 月開關,租期爲65個月。截至 2024 年 6 月 30 日,我們預計將需要支付額外的未打折成本爲 $400,000 與我們的建築租賃有關。
我們將需要進行未來的研發和 G&A 支出,以履行我們在 Kinnate 收購中承擔的義務和責任。我們預計這些成本將由合併關閉時收到的現金全額資助。
股份回購計劃: 2024年1月2日,我們的董事會授權我們的第一個股票回購計劃,允許我們在2027年1月之前購買最多5000萬美元的普通股。截至2024年6月30日,我們在股票回購計劃下未進行任何購買,已購買的普通股總計660股,價格爲13000美元。
長期債務: 根據 Blue Owl 貸款協議,未償還本金餘額將按每年 9.875% 的年利率計息。XRL 開始使用根據 Affitech CPPA 對 VABYSMO 的全球淨銷售所收到的版稅款項進行半年度利息支付,在 2024 年 3 月進行。在每個利息支付日期,任何不足的利息支付都將從利息儲備中支付,超過利息儲備的未彌補的利息支付將增加貸款的未償還本金金額。
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超過貸款應計利息的版稅支付將用於償還貸款本金,直至餘額全額償還。 截至2024年6月30日,XRL在儲備帳戶中持有600萬美元的限制性現金,只能用於支付根據Blue Owl貸款協議支付的利息和管理費以及XRL的營業費用。 截至2024年6月30日,期初貸款的流動和非流動部分分別爲570萬美元和11510萬美元,其中600萬美元的限制性現金被歸類爲非流動性。
Exarafenib里程碑有償考慮: 根據Kinnate CVR協議,Kinnate CVR持有人有權獲得與2024年2月將Exarafenib出售給Pierre Fabre有關的3050萬美元里程碑的淨收益的100%。我們希望通過收到Exarafenib里程碑資產的資金來完全資助這些付款。
RPAs,AAAs和CPPAs: 我們商業模式的重要組成部分是獲取潛在未來里程碑付款和版稅支付流。我們預計在近期和長期內繼續向這些收購活動部署資本。
我們已支付100萬美元,以支付我們於2024年1月與LadRx的協議下到期的里程碑付款,以及600萬美元,以支付我們於2024年3月與Affitech的協議下的銷售里程碑。我們在Affitech CPPA和LadRx協議下可能會有額外的300萬美元和100萬美元的里程碑付款。 在達到8800萬美元的回報門檻後,我們將被迫爲達雷RPAs收到的每2200萬美元的連續增長支付額外的1100萬美元。 我們在2024年6月30日的簡明合併資產負債表上記錄了與我們的RPAs,AAAs和CPPAs相關的300萬美元的有條件考慮。
此外,我們可能需要根據我們與Aronora和Kuros的協議支付未來可能產生的以銷售爲基礎的里程碑付款。 所有這些里程碑和版稅支付都代表我們可能根據這些協議在未來收到的資金的一部分,因此我們預計這些付款將通過相關的版稅或商業付款收款的一部分或全部來資助。
合作協議,版稅和里程碑付款: 作爲許可和開發計劃的一部分,我們可能需要向第三方支付潛在未來的里程碑付款和法律費用。這些協議下的付款僅在我們的許可證持有人實現某些發展,監管和商業里程碑時才到期和支付。由於不確定是否會實現這些里程碑,因此這些合同的這些內容(假設每個合同的一個產品符合所有里程碑事件)的費用總計高達630萬美元未在我們的簡明合併資產負債表上記錄截至2024年6月30日。由於這些義務基於里程碑事件,其實現取決於大量風險和不確定性,因此我們無法確定我們的協議下的付款義務何時會到期,如果會到期。我們預計所有到期款項將通過我們收到的相關里程碑或版稅收入的一部分或全部來資助,或者我們預計這些款項將由我們的許可證持有人償還。
股息我們的A系列優先股股東有權按我們的董事會決定,以每年25.00美元的清算優先權的8.625%的累積現金股息率(相當於每股A系列優先股每年2.15625美元)收到累計的現金股息。我們的B系列存托股股東有權按我們的董事會決定,以每個B系列優先股每股25,000美元的清算優先權的8.375%的累積現金股息率(每存托股25.00美元)每年收到股息,相當於每股B系列優先股每年2,093.75美元(每個存托股每年2.09375美元)。A系列和B系列優先股的股息按年度每個1月15日、4月15日、7月15日和10月15日預付。自發行以來,所有股息都按計劃支付。我們預計將使用我們現有的資本資源按計劃繼續支付這些股息。
承諾和不確定性的變化
我們的承諾和不確定性情況已在我們提交給SEC的年度報告Form 10-k——2023年度報告中報告。截至2024年6月30日,在我們提交給SEC的年度報告Form 10-k——2023年度報告中披露的承諾和不確定性情況沒有發生重大變化,除了以下情況。
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2024年4月3日,我們在與Kinnate收購有關的Kinnate CVR協議中達成協議。根據協議,我們有義務在實現與2024年2月Exarafenib及相關知識產權銷售給Pierre Fabre相關的某一特定里程碑後向Kinnate CVR持有人支付高達3050萬美元。我們可能需要從在2024年4月3日到期日內發生的Kinnate的任何產品、產品候選或研究計劃的任何或所有權利的任何許可或其他處置中作出額外的有條件付款。
2024年4月29日,我們根據Daré RPAs獲得了與XACIATO、OVAPRENE和Sildenafil Cream相關的版稅和里程碑付款權利。在達到8800萬美元的回報門檻後,我們有義務根據Daré RPAs每次收到2200萬美元的連續支付額外支付1100萬美元。
2024年6月3日,我們與LadRx RPA進行了修改,即刪除了與aldoxorubicin相關的候選藥物的指定監管里程碑的剩餘400萬美元的監管里程碑支付。
項目 3. 對市場風險的定量和定性披露
我們是根據交易所法規120億點2進行定義的較小的報告公司,無需提供本項目要求的信息。
項目4. 控件和程序
披露控件和程序的評估
在我們的管理人員,包括我們的首席執行官(我們的首席執行官)和高級副總裁、財務和首席財務官(我們的首席財務和會計官)的監督和參與下,我們對我們的披露控制和流程進行了評估,根據交易所法規13a-15(e)和15d-15(e)的定義,在此報告期結束時,我們的披露控制和程序旨在確保我們必須在交易所規則和表格中規定的時間期限內記錄、處理、彙總和報告信息,累計和溝通給我們的管理層,包括我們的首席執行官和高級副總裁、財務和首席財務官,以便及時作出有關所需披露的決策。根據這一評估,我們的首席執行官和高級副總裁、財務和首席財務官得出的結論是,在此報告期結束時,我們的披露控制和程序是有效的。
關於財務報告內控的變化
我們的內部控制制度在最近的財政季度內沒有發生任何變化,其定義爲交易所法規13a-15(f)和15d-15(f)下的財務報告內部控制,這些變化可能會對我們的財務報告的內部控制產生實質性的影響或可能實質性地影響我們的財務報告的內部控制。
第二部分--其他信息
項目1.法律訴訟。
目前我們沒有參與任何法律訴訟的計劃,但有可能在日常業務的起訴、仲裁或其他程序中會涉及這方面的事宜,我們的管理層認爲,如果結果對我們不利,無論是單獨還是一起,都會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
我們可能在未來捲入重大法律訴訟,我們目前並不認爲這些法律訴訟涉及的事項是重大的,但是,我們目前不認爲對我們有重大影響的任何正在進行中的事項可能會變得重大。此類事項應受到
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存在重大不確定性,我們不能保證我們正在或可能捲入的任何法律訴訟不會對我們的業務、運營結果、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
項目1A. 風險因素
除以下事項和我們於2024年3月31日止的季度報告和我們於2023年12月31日止的年度報告中披露的風險因素有重大變化外,沒有其他重大變化。詳細風險因素的描述請參考我們於2023年12月31日止的年度報告的第I部分第IA項「風險因素」和我們的季度報告中的第II部分第1A項「風險因素」。
我們的特許權聚合策略可能需要按照《1940年投資公司法案》(「40 Act」)要求向美國證券交易委員會(「SEC」)註冊爲「投資公司」。
SEC和法院對「投資公司」的定義及其解釋非常複雜。我們並不認爲我們根據適用的SEC規則是一個「投資公司」,並且我們當前的意圖是以不被視爲「投資公司」的方式進行業務活動。特別是,在非合併基礎上,我們認爲我們當前持有的「投資證券」的總資產(不含任何現金或美國政府證券的持倉)不到總資產的40%。這個結論很大程度上取決於我們的分析:我們的主要附屬公司XOMA(US)LLC依據40 Act第3(c)(5)(A)條所規定的個人投資者規模限制從「投資公司」的定義中被排除,這種排除是SEC工作人員在2010年8月13日發給Royalty Pharma plc的不提起動作的信中作爲解釋提供的。但是,我們無法保證SEC將不會認爲我們需要根據40 Act註冊並遵守40 Act的註冊和報告要求、資本結構要求、附屬交易限制、利益衝突規則、獨立董事的要求和其他實質性規定。我們打算繼續監測我們的資產和收入是否符合40 Act的規定,並尋求以使我們的業務活動不涉及「投資公司」的定義或以符合40 Act及其相應的SEC規定提供的豁免和排除的一種方式開展業務活動。然而,如果我們被視爲「投資公司」並且受到40 Act的限制,這些限制可能需要我們在業務方面進行重大變化,並對我們的業務運營增加重大的行政成本和負擔。此外,爲了不被視爲40 Act的適用範圍,我們可能需要採取多種措施,否則我們可能不會採取這些措施。其中的措施可能包括重新組織公司和/或修改我們的資產和收入的組合,或者清算我們的某些資產。
項目2,未註冊的權益證券銷售和使用
股權未經註冊的銷售
無。
發行人購買股票
2024年1月2日,董事會批准了我們的第一個股票回購計劃,該計劃允許我們通過2027年1月購買高達5000萬美元的普通股。根據該計劃,我們有權自行決定在何種情況下購買股票,包括通過公開市場交易、私下協商交易、符合交易所法案10b5-1規定的計劃或依據適用法律的其他方式進行交易。如果有的話,回購的方式、數量、價格、結構和時間將由我們自行決定,回購(如果有的話)取決於許多因素,包括法律要求、價格和經濟以及市場情況、特許權和里程碑獲得機會以及其他因素。回購授權不使我們有義務收購我們的任何特定數量的普通股。董事會可以在任何時候自行決定暫停、修改或終止股票回購計劃,無需事先通知。
本公司在截至2024年6月30日的三個月內沒有回購普通股。
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第三項。對高級證券的違約行爲
無。
第四項。 礦井安全披露
不適用。
項目5.其他信息
(c)交易計劃
在截至2024年6月30日的財季中,沒有董事或16條規定的高管
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展品6.
參考附錄 | ||||||||||
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展示文件 |
| 附件說明 | 形式 |
| 證券交易委員會文件編號。 | 展示文件 | 歸檔日期 | |||
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2.1 | 8-K | 001-39801 | 2.1 | 02/16/2024 | ||||||
2.2 | 8-K | 001-39801 | 2.2 | 04/03/2024 | ||||||
3.1 | 8-K12G3 | 000-14710 | 3.1 | 01/03/2012 | ||||||
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3.2 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/31/2012 | ||||||
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3.3 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 05/28/2014 | ||||||
3.4 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 10/18/2016 | ||||||
3.5 | 8-K | 001-39801 | 3.1 | 07/09/2024 | ||||||
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3.6 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 02/16/2017 | ||||||
3.7 | 8-K | 000-14710 | 3.1 | 12/11/2020 | ||||||
3.8 |
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| 8-K |
| 001-39801 | 3.1 | 04/08/2021 | |||
3.9 | 10-Q | 001-39801 | 3.8 | 08/05/2021 | ||||||
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3.10 | 8-K | 001-39801 | 3.1 | 08/05/2021 | ||||||
3.11 | 8-K12G3 | 000-14710 | 3.2 | 01/03/2012 | ||||||
4.1 | 參見展覽3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、3.10和3.11 | |||||||||
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4.2 | 8-K | 000-14710 | 4.1 | 01/03/2012 | ||||||
4.3 | 8-K |
| 001-39801 | 4.1 | 04/08/2021 | |||||
4.4 | 10-Q | 000-14710 | 4.6 | 08/07/2018 | ||||||
4.5 | 10-Q | 000-14710 | 4.7 | 05/06/2019 | ||||||
4.6 | 8-K | 001-39801 | 4.1 | 12/19/2023 |
63
參考附錄 | ||||||||||
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展示文件 |
| 附件說明 | 形式 |
| 證券交易委員會文件編號。 | 展示文件 | 歸檔日期 | |||
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4.7 | 8-K | 001-39801 | 4.2 | 12/19/2023 | ||||||
4.8 | 8-K | 001-39801 | 4.3 | 12/19/2023 | ||||||
4.9 | S-3 | 333-277794 | 4.6 | 03/08/2024 | ||||||
10.1#+ | ||||||||||
10.2#+ | ||||||||||
10.3#+ | Presidio Trust、Kinnate Biopharma Inc.和eventbrite Inc.之間於2024年2月1日簽署的出租人同意轉讓與承擔租約的地契書。 | |||||||||
31.1+ | ||||||||||
31.2+ | ||||||||||
32.1+(1) | 根據證券交易法案規則13a-14(b)或規則15d-14(b)以及美國法典第18條第1350條的規定,首席執行官和首席財務官的認證。 | |||||||||
101.INS+ | 內聯XBRL實例文檔 | |||||||||
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101.SCH+ | 內嵌XBRL模式文檔 | |||||||||
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101.CAL+ | 內嵌XBRL計算鏈接文檔 | |||||||||
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101.DEF+ | 內嵌XBRL定義鏈接文檔 | |||||||||
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101.LAB+ | 內聯XBRL標籤鏈接基地文件 | |||||||||
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101.PRE+ | 內嵌XBRL展示鏈接文檔 | |||||||||
104 | 封面頁面交互式數據文件(格式爲行內XBRL,包含在展覽101中) |
+ | 隨此提交。 |
# | 本展品的部分內容已被省略,因爲註冊者已確定(i)被省略的信息並非重要信息,(ii)被省略的材料屬於註冊者視爲私密或機密的類型。 |
(1) | 一併提供。這些認證未被認爲是向SEC提供,並且不得併入任何註冊者在證券法(經修訂)或證券交易法(經修訂)下的任何申報中(無論是在此表10-Q的日期前還是之後進行的),不受任何通常包含在此類申報中的概括性併入語言的限制。 |
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