美国
证券交易委员会
华盛顿，特区。20549
表格
(马克 一)
| 根据1934年证券交易法第13或15（d）节提交的季度报告书 |
截至季度结束
或者
| 根据1934年证券交易法第13或15（d）节提交的过渡报告书 |
在从_________过渡到 __________
佣金
文件编号:
（公司章程中指定的准确公司名称）
（注册地或组织所在管辖区） 文件号码） |
（美国国税局雇主号码） (主要 执行人员之地址) | |
| (主要 执行人员之地址) | (邮政 编 码) |
注册人的电话号码，包括区号
原名称、原地址和原财政年度，如自上次报告以来有变更
请勾选标记以指示注册者是否（1）在过去12个月内（或注册者需要提交这些报告的更短时间内）已提交证券交易所法案第13或15（d）节要求提交的所有报告，及 （2）是否已被提交要求过去90天的提交要求所制约。
√ 是
表明在过去的12个月内（或者注册人被要求在更短的时间内提交这些报告的时间）已通过电子方式提交了根据规则
405¤T法规提交所有交互式数据文件的文件。
请勾选以下相应项目，表明注册申请人是大型加速器、加速器、非加速器、小型报告公司或新兴增长公司。有关“大型加速器”、“加速器”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义，请参见交易所法规120亿.2条。(勾选一个):
| 大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
| ☒ | 小型报告公司 | ||
| 新兴成长公司 |
如果是新兴成长型企业，请打勾，以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐
请勾选适用的圆圈，表示注册登记者是否是空壳公司(根据交易所法案第12b-2条的定义)。是 ☐ 否
根据证券交易法第12(b)条注册的证券:
| 每类股票的名称 | 交易符号 | 在每个交易所注册的名称 | ||
| 纳斯达克资本市场 |
截至2024年8月8日，注册人员已经 股普通股。
PULMATRIX，INC。
☒季度报告，根据1934年证券交易法第13条或第15（d）条
关于截至2024年6月30日的季度性报告
目录
| 页面 没有。 | ||
| 第一部分—财务信息 | ||
| 物品 1。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 1 |
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表 | 2 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的合并股东权益表 | 3 | |
| 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月合并现金流量表 | 4 | |
| 简明合并财务报表附注 | 5 | |
| 物品 2。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 15 |
| 物品 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
| 物品 4。 | 控制和程序 | 25 |
| 第二部分——其他信息 | ||
| 物品 1。 | 法律诉讼 | 25 |
| 物品 1A。 | 风险因素 | 25 |
| 物品 2。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 25 |
| 物品 3. | 优先证券违约 | 25 |
| 物品 4。 | 矿山安全披露 | 26 |
| 物品 5。 | 其他信息 | 26 |
| 物品 6。 | 展品 | 26 |
| 签名 | 27 | |
| i |
第一节金融信息
项目1。简明合并财务报表。
PULMATRIX，INC。
合并资产负债表
（以千为单位，除了每股股份和每股数据）
6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| (未经审计) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | ||||||||
| 总流动资产 | ||||||||
| 资产和设备，净值 | ||||||||
| 经营租赁资产使用权 | ||||||||
| 长期限制性现金 | ||||||||
| 其他长期资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债: | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用及其他流动负债 | ||||||||
| 经营租赁负债 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 递延收入，减去当前部分净额 | ||||||||
| 经营租赁负债，减：流动部分 | ||||||||
| 负债合计 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 股东权益: | ||||||||
| 优先股，$每股面值为 $ 股份指定A系列可转换优先股; 2024年6月30日和2023年12月31日，已发行并流通股份为16,832,632股 | ||||||||
| 普通股，每股面值为 $0.0001；每股面值为 $ 2024年6月30日和2023年12月31日，已发行并流通股份为16,832,632股 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累积赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的一个不可或缺的部分。
| 1 |
PULMATRIX，INC。
综合利润表
（以千为单位，除了每股股份和每股数据）
(未经审计)
三个月之内结束 6月30日, | 销售额最高的六个月 6月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | ||||||||||||||||
| ZSCALER, INC. | ||||||||||||||||
| 按出售组持有的亏损 | ||||||||||||||||
| 营业费用总计 | ||||||||||||||||
| 经营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入净额 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本和稀释后归属于普通股股东的净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 基本和稀释普通股股份平均持有量 | ||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的一个不可或缺的部分。
| 2 |
PULMATRIX，INC。
合并股东权益报表
（以千为单位，除股份数据外）
(未经审计)
| 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2024 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2024 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2024 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 优先股 | 普通股 | 额外付费 | 累积 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 股权 | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 减去发行成本的普通股发行 | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 余额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的一个不可或缺的部分。
| 3 |
PULMATRIX，INC。
现金流量表的合并报表
(以千为单位)
(未经审计)
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整为净损失到经营活动现金流量净使用： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 经营租赁权资产的摊销 | ||||||||
| 以股票为基础的报酬计划 | ||||||||
| 按出售组持有的亏损 | ||||||||
| 经营性资产和负债变动: | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | ( | ) | ||||||
| 其他长期资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计费用及其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动使用的净现金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动现金流量： | ||||||||
| 购买固定资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动产生的净现金流出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 筹集资金的现金流量： | ||||||||
| 发行普通股票收益，扣除发行费用净额 | ||||||||
| 筹资活动产生的现金净额 | ||||||||
| 现金、现金等价物和受限制现金净减少额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金-期初 | ||||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金-期末 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物和受限现金与合并资产负债表的调节 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 受限现金 | ||||||||
| 长期限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和受限制的现金总额 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资信息的补充披露： | ||||||||
| 在租赁修改时减少经营租赁使用权资产和租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 尚未支付的物业和设备购买 | $ | $ | ||||||
| 以经营租赁负债获得的经营租赁权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的一个不可或缺的部分。
| 4 |
PULMATRIX，INC。
基本报表附注 未经审计的综合财务报表
（以千为单位，除了每股股份和每股数据）
1. 组织形式
Pulmatrix公司成立于2013年，是一家特拉华州的公司。该公司是一家临床阶段的生物医药公司，专注于开发一种新型吸入式治疗产品。公司拥有的干粉吸入递送平台，iSPERSE™，旨在提供小型、致密颗粒，具有高效的分散性和传递性到呼吸道，可与各种干粉吸入器技术配合使用，并可与各种药物物质配方。公司已开发了一系列基于iSPERSE™的治疗候选药物，针对预防和治疗一系列中枢神经系统、呼吸系统和其他领域的疾病，这些疾病存在重要的未满足医疗需求。
2. 重要会计政策摘要和最近的会计准则
表述基础
本公司的简明综合财务报表已根据证券交易委员会（“SEC”）的规定和法规编制。根据这些规定，根据美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）编制的财务报表通常包括的某些信息和脚注披露已经被压缩或从本报告中省略。因此，这些简明综合财务报表应与公司年度报告相结合阅读，年度报告于2024年3月28日向SEC提交，报告了截至2023年12月31日的财年的合并财务报表和附注。
截至2024年6月30日，并截至2024年6月30日和2023年的三个和六个月的财务信息尚未经审计。在管理层看来，已包括了所有必要的调整（包括正常和反复发生的调整），以便公允呈现中期财务信息。截至2023年12月31日的资产负债表数据来源于经审计的合并财务报表。公司的运营结果对任何中期期间的结果并非必然具有指示意义，也不能代表其他中期期间或整个财政年度的结果。
根据其当前的营运计划，公司相信截至2024年6月30日的现金及现金等价物将足以支持至少12个月的预期营业费用。公司未来需要从一个或多个股本或债务融资、合作或其他来源获取额外资金，以完成公司计划中的所有研发活动和监管活动；商业化产品候选品；或进行FDA要求的任何重大、额外的开发。未必能够获得额外资金，或许根本无法获得。如果公司无法获得额外资金，将需要大幅削减计划支出，并可能需要停止运营。此外，资本市场的任何中断都可能使任何融资更具挑战性，且不能保证Pulmatrix会能够以商业上合理的条件或以任何条件获得这样的融资。停止运营将导致公司开发并将其产品推向市场的努力受到重大延迟，而这对于实现其业务计划和公司未来运营至关重要。
使用估计值
在遵循美国通用会计准则编制简明一体化的财务报表时，管理层需要进行影响资产和负债报告金额以及在简明一体化财务报表日期披露应收及预计负债的估计和假设，以及在报告期内报告的费用金额。由于进行估计涉及固有的不确定性，实际结果可能与这些估计不同。公司在持续的基础上评估其估计和假设。公司简明一体化财务报表中最重要的估计和假设包括但不限于，为了确定和确认营业收入而进行的有关未来预期成本的估计以及有关临床试验应计费用和预付款的估计。
| 5 |
信用风险集中
现金是一种金融工具，可能会使公司面临信用风险的集中。在呈现的所有期间，公司绝大部分的现金存放在一家管理层认为具有良好信誉的金融机构账户中，且公司迄今未遭受任何损失。公司在此金融机构出现违约情况时将面临信用风险，超过联邦存款保险公司担保额度的金额。
截至2024年6月30日的三个月和六个月，一个客户的营业收入占总营业收入的
重要会计政策摘要
公司的重要会计政策详见注释2， 重要会计政策摘要和最新会计准则，在年度报告中。截至2024年6月30日结束的六个月内，公司未对其重要会计政策进行任何更改。
最近的会计准则
不时地，由金融会计准则委员会（“FASB”）或其他标准制定机构发布新的会计准则，该公司在指定的生效日期采纳。公司在截至2024年6月30日的六个月内未采纳任何对其简明综合财务报表产生重大影响的新会计准则。
2023年12月，FASB发布了会计准则更新2023-09， 所得税（主题740）：所得税披露的改进（“ASU 2023-09”）。ASU 2023-09中的指导改进了所得税披露的透明度，通过更大的信息细分在税率调解和按司法管辖区细分的所得税支付信息。该标准自2025年1月1日起生效，允许提前采纳。公司目前正在评估ASU 2023-09的实施可能对其合并财务报表产生的影响。
截至2024年6月30日，没有其他新的或最近发布的会计准则对公司的简明综合财务报表产生重大影响或潜在影响。
3. 预付款项及其他流动资产
预付费用及其他流动资产包括以下项目：
6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| 临床和咨询 | $ | $ | ||||||
| 保险 | ||||||||
| 软件和托管成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 预付款和其他流动资产总计 | $ | $ | ||||||
| 6 |
4. 固定资产，净值
公司的资产和设备净额已作为《Note 6中定义的曼恩凯德生物医疗交易》的一部分，包括在处置集团中。 重要协议。参阅该附注以获取更多详细信息和会计讨论。公司记录了其截至2024年6月30日的净资产和设备余额全部减记：
6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| 实验室设备 | $ | $ | ||||||
| 租赁改良 | ||||||||
| 办公家具和设备 | ||||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 资本在增长中 | ||||||||
| 减：累计折旧和摊销 | ( | ) | ||||||
| 资产和设备，净值 | $ | $ | ||||||
2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月折旧和摊销费用为$
5. 应计费用及其他流动负债包括以下方面：
应计支出和其他流动负债如下所示：
6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| 工资和激励 | $ | $ | ||||||
| 临床和咨询 | ||||||||
| 法律和专利 | ||||||||
| 累计购买固定资产 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 累计费用及其他流动负债总计 | $ | $ | ||||||
6. 重要协议。
与西普拉科技有限公司（“西普拉”）签订开发和商业化协议
2019年4月15日，公司与国内制药公司CIPLA签署了一项发展和商业化协议（以下简称“CIPLA协议”）共同开发和全球独家商业化公司的吸入式iSPERSE药物传递系统PUR1900。™抗真菌药伊曲康唑只能口服，公司启用的药物传递系统（以下简称“产品”）已制定了其配方，用于治疗包括过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）在内的所有肺部疾病，适用于哮喘患者。公司于2021年11月8日与CIPLA协议进行了修订（以下简称“第二次修订”），并于2024年1月6日进行了后续修订（以下简称“第三次修订”）。 本文所有关于CIPLA协议的引用均指经修订的CIPLA协议。
公司收到了一笔不可退还的预付款$
| 7 |
根据第三次修正，公司和Cipla同意，在2024年1月6日至2024年7月30日期间（"风降期"），公司将完成所有第20亿阶段活动，将所有专利指定或许可给Cipla并在除美国以外的地区向相关当局注册，完成实质性和可证明的技术转让，并将第20亿阶段研究的所有数据存入安全数据库。公司将在风降期内与Cipla分担成本，比例与上述讨论过的第二次修改中生效的比例相同，但受联合指导委员会批准的Cipla最高退款金额限制。
会计 处理
公司得出结论，由于公司和Cipla都是安排的积极参与者，并且承担重大风险和回报，公司与Cipla的合作属于会计准则法规(“ASC”) 808范围内。 协作安排 公司得出结论认为Cipla是客户，因为他们与公司签约获取研发服务和分配资产的许可证，这两者都是公司日常活动的产出，作为交换交易。因此，公司已经根据ASC 606指南处理研发服务和许可证。 《与客户的合同收益》 “Topic 606”方式于2018年1月1日起生效，使用修正追溯法采用收入的新准则。2018年1月1日起使用新的收入准则并未改变公司的收入确认，因为当期没有收入。公司确定研发服务和分配资产许可被认为高度相互关联，并且被认为是一个单一的综合履约义务，因为没有公司进行研发服务，Cipla就无法从许可中获益。这些研发服务是高度专业化和公司拥有的专有技术，因此不被Cipla的其他任何第三方所提供。
公司最初确定的总交易价格为$
对赛诺公司协议的营业收入是根据提供研发服务的输入法而确认的，根据发生的成本与预计未来将发生的总成本的比率确定。 在管理层的判断中，这种输入法是衡量合并履约义务控制权转移的最佳指标。 尚未被确认为营业收入的收到的金额记录在公司合并资产负债表中的递延收入中，预计将在未来12个月内确认的部分被记录为流动资产。
公司认为第三修正案是应作为现有合同的一部分而进行会计处理的合同修改。
截至2024年6月30日的三个和六个月，公司确认了营业收入为$
| 8 |
与曼恩凯德生物医疗公司（“曼恩凯德”）签订协议。
2024年5月28日，公司与曼恩凯德生物医疗和公司的房东（统称为“曼恩凯德交易”）签署了某些协议，所有这些协议都在2024年7月关闭。与曼恩凯德的协议包括一项有关36 Crosby Drive, Bedford, Massachusetts（“贝德福德设施”）的公司租赁设施转让给曼恩凯德的《买卖和转让协议》（“买卖协议”），以及转让所有租赁改良、实验室设备和其他相关个人财产。在贝德福德设施转让方面，公司、曼恩凯德和钴籽2020私人有限公司（“房东”）根据某项2022年1月7日签署的某个租赁协议（“租约协议”）签署了一项《租约修订案和转让租赁同意书》（“租约转让协议”）。根据租约转让协议，曼恩凯德承担了公司根据租约协议的所有义务，包括所有租金和其他支付。
根据《买卖及租赁转让协议》项下的交易，公司与曼恩凯德生物医疗签署了《知识产权交叉许可协议》（下称“交叉许可协议”）。根据交叉许可协议，公司授予曼恩凯德生物医疗：(i) 开发、使用、制造、推广和卖出氯法齐明iSPERSE配方的独家许可，(ii) 开发、使用、制造、推广和卖出含一种或多种活性药品成分的iSPERSE配方，用于治疗人类非结核性分枝杆菌肺病的独家许可，(iii) 开发、使用、制造、推广和卖出胰岛素iSPERSE配方的独家许可，(iv) 开发、使用、制造、推广和卖出含一种或多种活性药品成分的iSPERSE配方，用于治疗人类内分泌疾病的非独家许可，以及(v) 开发、使用、制造、推广和卖出含一种或多种活性药品成分的iSPERSE配方，用于治疗人类间质性肺疾病（包括IPF、PPF及其他相关肺部疾病）的非独家许可（统称为“外部许可”）。
另外，根据交叉许可协议，曼恩凯德生物医疗授予公司（i）开发、使用、制造、市场营销、提供和卖出其一次性干粉吸入器（包括公司或代表公司所做的所有修改或改进，即“蟋蟀设备”)，用于吸入去甲麦角胺的任何配方，包括公司的PUR3100急性偏头痛治疗；和（ii）开发、使用、制造、市场、提供及销售蟋蟀设备，用于吸入一个以上的活性药物配方，采用iSPERSE用于人类神经疾病的治疗（统称“许可证入内”）。
此外，根据公司与曼恩凯德生物医疗之间的主要服务协议，曼恩凯德应向公司提供某些开发服务，包括但不限于开发一种干粉制剂的原料药， 该原料药由公司提供给曼恩凯德用于口服吸入，使用iSPERSE技术。
为保持iSPERSE平台知识的连续性，曼恩凯德生物医疗于2024年7月聘请了公司研发人员中的特定成员。
会计 处理
公司认定曼恩凯德生物医疗交易代表了一个合并协议，因为单个元件具有相同的商业目标，并且在每个元件下的考虑取决于其他元件。
曼恩凯德生物医疗交易中公司应收的考虑仅包括以特许经营的非现金考虑形式。 应将收到的非现金考虑的公允价值分配给曼恩凯德交易的其他元件，以确定其他元件的收到考虑。 公司判断，由于市场上已经有足够的替代吸入设备可用（实际上，公司已经建立了使用另一家第三方吸入设备的PUR3100第1期试验，作为一种DHE递送装置表现良好，这已经在同行评审的出版物中报道），并且考虑到板球设备的可选择购买价格为市场价格。因此，分配给曼恩凯德交易其他元件的考虑是微不足道的。
| 9 |
公司在执行租赁转让协议时视为租赁修改，并将租赁期限缩短至2024年7月的转让日期。因此，公司在修改日期重新计量其经营租赁负债，以反映固定租金支付的减少，重新计量金额为$
公司得出结论，MannKind交易的Out-License部分符合ASC 606的范围，因为核心技术的货币化代表了公司普通活动的结果。公司于2024年7月在MannKind交易关闭时将iSPERSE的组合许可转让给MannKind，然而，由于分配给Out-License部分的考虑不重要，因此未确认任何营业收入。
公司确定其租赁权利使用资产和根据买卖协议处置的物业和设备构成的处置组，在2024年第二季度转为卖出。截至2024年6月30日，该处置组仍被分类为待售，其计量应按照账面价值或公允价值减少卖出成本中的较低者计算。由于该处置组的公允价值被认为不重大，公司记录了截至2024年6月30日，处置组的账面价值全额减记，金额为$
在曼恩凯德生物医疗交易关闭的同时，公司解雇并将大部分研发员工聘请到曼恩凯德生物医疗，这些员工占据了公司约三分之二的员工总数。截至2024年6月30日的季度结束时，公司同意向这些员工提供解雇福利，该费用已包括在截至2024年6月30日的资产负债表上的应计费用和其他流动负债中，并于2024年7月支付给了这些员工。
7. 普通股
2021年5月，公司与H.C. Wainwright and Co.，LLC（“HCW”）签订了一项按市场价格销售协议（“销售协议”），以H.C. Wainwright and Co.，LLC（“HCW”）作为公司销售代理，就发行和销售高达$的普通股股份进行代理
根据提交给美国证券交易委员会（SEC）的有效Shelf注册声明表格S-3，在2024年5月17日提交，并于2024年5月30日被正式宣布生效（文件编号333-279491），以及相关的招股说明书，智藏华成作为公司的销售代理，在商业合理努力的基础上行事，与其正常的交易和销售实践以及适用的州和联邦法律、法规和纳斯达克资本市场（纳斯达克）规则一致。如果经公司明确授权，智藏华还可能在私下进行公司普通股的出售谈判。ATM认购没有具体结束日期，也没有最低销售要求，也没有安排将ATM认购的任何收益放入托管或类似的账户。智藏华有权按固定佣金比率获得报酬
行权价为1.155美元的期权被行使了: 公司普通股根据销售协议出售。
| 10 |
8. 权证
截至2022年12月31日和2023年3月31日，共有未行使权证
| 调整后 | 股数 基础权证 | |||||||||||||
| 发行日期 | 行使价格 | 到期日 | 未偿还金额 | 可行使的 | ||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| 总费用 | ||||||||||||||
公司赞助Pulmatrix，Inc.修订和重订2013年员工、董事和顾问股权激励计划(“激励计划”)。截至2024年6月30日，激励计划允许授予最多 股份公司普通股，其中 股份留作未来授权。此外，公司赞助两个遗留计划，无法再授予额外奖励。截至2024年6月30日，这两个遗留计划共有 期权未行权，所有期权均已完全归属，并且行权时将发行普通股。
数量 Options | 加权授予日期公允价值的平均数 平均值 行权 价格 | 加权授予日期公允价值的平均数 平均值 剩余 期限 （年） | 总计 截至2023年7月29日的余额 数值 | |||||||||||||
| 杰出—2024年1月1日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 未流通股份数量 2023年9月30日时的未流通股份数 | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 三到 | $ | $ | ||||||||||||||
| $ 百万，预计将在加权平均期内确认 | $ | $ | ||||||||||||||
2024年6月30日止六个月内没有授予任何股票期权。公司根据股票期权的授予日期公允价值记录股份补偿费用。截至2024年6月30日，未识别的与公司股票奖励计划下授予的未投放股票期权相关的股份补偿费用为$ 百万美元。预计这一费用将在约加权平均期间内被确认。 年。
| 11 |
三个月之内结束 6月30日, | 销售额最高的六个月 6月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| ZSCALER, INC. | ||||||||||||||||
| 共计股份奖励支出 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
10. 承诺和不确定事项
研究和开发活动
公司与各种其他组织签订合同进行研究和开发活动，包括临床试验。研究和开发活动合同范围下的服务可能会进行修改，并且在某些情况下，公司可根据书面通知取消合同，但受到一定条件限制。在某些情况下，第三方可能根据一定条件取消合同。截至2024年6月30日，公司没有任何未受赦免的重大承诺，不是根据赛普拉协议预计将获得报酬。
法律诉讼
在公司正常业务过程中，公司可能涉及与合同和雇佣关系、专利或其他知识产权以及各种其他事项有关的各种法律诉讼。 公司不知道任何可能对公司财务状况或经营业绩产生重大影响的潜在法律诉讼。
11. 租约
公司作为租户的租赁活动有限，主要与其企业总部有关，在2023年第三季度搬迁，再次在2024年第三季度搬迁。
2022年1月7日，公司与房东在马萨诸塞州贝德福德市的Crosby Drive 36号签订了公司总部的租赁协议。被租用的场地约有
2024年5月28日，作为曼恩凯德生物医疗交易的一部分（详细讨论请参见备注6， 重要协议。），公司和房东于2024年7月签署了租赁转让协议，将租赁协议转让给了曼恩凯德生物医疗。公司按照租赁转让协议作为租赁修改进行了会计处理，将租赁期限缩短至2024年7月的转让日期。因此，公司在修改日期重新计量了其租赁负债，以反映固定租金支付的减少，重新计量金额为$
截至2024年6月30日，公司在财务机构的存款账户中持有了$资产。
2024年6月，公司与马萨诸塞州弗雷明翰康科德街945号的新总部签订了短期租赁协议。 此短期租赁不记入租赁负债或使用权资产。
| 12 |
公司截至2024年6月30日和2023年6月30日三个和六个月的租赁费用元件如下：
三个月已结束 6月30日 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 租赁成本 | ||||||||||||||||
| 固定租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可变租赁成本 | ||||||||||||||||
| 总租赁成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 其他信息 | ||||||||||||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 加权平均剩余租赁期限 | ||||||||||||||||
| 加权平均折扣率 | % | |||||||||||||||
2024年6月30日到期的租赁负债如下：
| 营业租赁 | ||||
| 租赁负债到期情况 | ||||
| 2024（7天） | $ | |||
| 总租赁支付 | ||||
| 减：利息 | ||||
| 租赁负债的总额 | $ | |||
| 截至2024年6月30日的报告 | ||||
| 租赁负债-开空期 | $ | |||
| 租赁负债—长期 | ||||
| 租赁负债的总额 | $ | |||
12. 所得税
截至2024年6月30日，公司共有1113622份认股权证尚未行使，按照加权平均行权价格计算为$。
公司管理层评估了对其递延税款资产能够实现性所产生的正面和负面证据，并确定公司更有可能不会认可递延税款资产的益处。因此，截至2024年6月30日和2023年12月31日，已记录完全估值准备。
465所得税对于财务报表涉及的不确定税务头寸的确认、计量、呈现和披露，涉及已采取或预计采取的所得税申报。 未确认税收利益代表已设立准备金的税务头寸。 对公司的递延税资产提供了全额减值准备，因此未确认税收利益的影响是降低递延税资产的总额以及相应的减值准备金。 截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司没有实质性的不确定税务头寸。
基本每股净亏损是通过将净亏损除以期间内普通股加权平均未变动股数来计算的。 而稀释每股净亏损是通过将期间内普通股加权平均未变动股数除以考虑到可能具有稀释效应的未行使的股票期权或认股权证。
基本和稀释每股净损失在2024年6月30日和2023年结束的三个和六个月中相同，因为潜在的稀释证券的影响将会抑制稀释效应。
| 13 |
| 截至6月30日的三个月和六个月期间： | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 期权购买普通股 | ||||||||
| 可购买普通股的权证 | ||||||||
| 购买普通股的期权和认股权证总计 | ||||||||
14. 后续事件
首席执行官离任
在2024年7月15日，公司董事会（“董事会”）批准了一份《一般解除和解聘协议》（“Raad解聘协议”），该协议由公司与Teofilo Raad于2024年7月19日签订，自同一日期生效（“解聘日期”）。自解聘日期起，Raad先生与公司的雇佣关系终止，Raad先生放弃了公司及其任何关联公司的所有职位、职务和权力，包括作为董事会成员及所有委员会的成员，以及公司与Raad先生之间于2019年6月28日签订的《修订和重签雇佣协议》被终止。
依照
根据拉德遣散费协议的条款，公司将向拉德先生提供某些与解雇相关的款项，总额约为
$
任命 临时首席执行官
2024年7月15日，董事会批准任命彼得·卢德勒姆为临时首席执行官（“临时CEO”），任命自2024年7月20日起生效（“卢德勒姆生效日期”），根据公司与丹福斯顾问有限责任公司之间于2021年11月29日签订并分别于2022年4月8日和2022年10月20日修改的咨询协议的修订。
公司已完成截至2024年6月30日资产负债表日所有其他后续事项的评估，直至发布精简合并财务报表的日期，以确保精简合并财务报表充分披露了截至2024年6月30日的财务报表中承认的事项，以及随后发生但未在精简合并财务报表中承认的事项。 公司已经得出结论，未发生需要披露的后续事件，除非在精简合并财务报表中披露。
| 14 |
第2条：“管理层讨论与分析财务状况和经营业绩”。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析意在从管理层的角度为我们的财务报表读者提供叙述，涵盖我们的财务状况、经营业绩、流动性以及可能影响我们未来业绩的一些其他因素。以下所列信息应与包含在本季度报告表格10-Q其他地方的精简合并财务报表及附注以及包含在于2024年3月28日提交给SEC的年度报告表格10-K中的经审计的合并财务报表及附注一起阅读。除非另有说明，在本季度报告表格10-Q中对我们、“我们”、“我们的”或我司“公司”等提及指的是Delaware州法人Pulmatrix, Inc.及其附属公司。
前瞻性声明
本季度报告Form 10-Q包含前瞻性陈述。除非在此特别说明，所有陈述均为历史事实之外的声明，包括关于我们业务计划或战略、预期或预期的利益或其他后果、我们收购计划或战略中的预期利益，以及涉及预期收入、利润或运营结果的预测，均为前瞻性陈述。诸如“预计”、“假设”、“相信”、“能够”、“可能”、“估计”、“期望”、“预测”、“指导”、“打算”、“有信心”、“可能”、“计划”、“寻求”、“项目”、“目标”、“将”，以及它们的反义词和类似表达，以及未来时态的陈述，均旨在确定前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被视为对未来业绩或结果的保证，并且可能不是指示实际业绩或结果将在何时实现的准确指标。前瞻性陈述基于我们在作出这些陈述时拥有的信息或我们管理层于那时对未来事件的真诚信念，受到可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中所表达或暗示的有重大差异的风险和不确定性的影响。可能导致这种差异的重要因素包括但不限于：
| ● | 我们历史上屡次亏损，经营活动现金流为负，未来承诺巨大，以及对我们的流动性是否足够来实现或完成业务目标的不确定性； | |
| ● | 我们无法开展研究、开发和商业化计划； | |
| ● | 我们无法独立或与第三方合作大规模制造我们的候选产品； | |
| ● | 我们无法按预期完成临床前试验和临床试验； | |
| ● | 我们合作伙伴未能成功履行其合同义务； | |
| ● | 终止某些许可协议； | |
| ● | 我们充分保护和执法知识产权的能力，或者抵御他人侵权的主张存在困难； | |
| ● | 在商业上合理条件下获得融资存在困难，甚至根本无法获得； | |
| ● | 我们行业板块竞争激烈，竞争对手在财务、技术、研发、监管、临床、制造业、营销和销售、分销、人员和资源方面比我们拥有的要多得多； | |
| ● | 新竞争者和产品的进入以及我们的产品可能会出现技术陈旧； | |
| ● | 不利的市场和经济状况； | |
| ● | 我们能够保持符合纳斯达克的上市标准； | |
| ● | 一个或多个关键高管或科学家的流失；和 | |
| ● | 在获得市场产品候选者的监管批准方面遇到困难。 |
| 15 |
为了更详细讨论可能影响我们业务并导致实际结果与这些前瞻性声明中预期结果不符的其他风险，请参阅本季度报告第II部分第1A项下的所述风险因素和不确定性，并请参阅我们年度报告第I部分第1A项下的风险因素。本季度报告中包含的前瞻性声明在其整体上均受到此警示性声明的明确限定。我们不承诺更新任何前瞻性声明，以反映任何该等声明发表之日后发生的事件或情况，或反映出乎意料的事件的发生，除非法律要求。
“iSperse™” 是我们在本 10-Q 表季度报告中使用的商标之一。本报告中出现的其他商标均为其财产 各自的持有人。仅为方便起见，本报告中提及的这些商标、商品名称和服务商标才会出现 没有 ®、Tm 和 Sm 符号，但这些参考文献并不旨在以任何方式表示我们或此类符号的所有者 商标不会在适用法律的最大范围内主张其对这些商标和商品名称的权利.
概述
按照我们所处的风险和不确定性的假设，结果和在本招股书或在任何文档中引用的前瞻性陈述中讨论的事件可能不会发生。投资者应谨慎对待这些前瞻性陈述，它们仅在本招股书或在文档中通过引用作为参考，其仅在本招股书或在文档中通过引用作为参考的文件的日期发表时存在。我们没有任何义务，并明确声明不承担任何义务，更新或更改任何前瞻性陈述，无论是基于新信息、未来事件或其他原因。我们或代表我们行事的任何人作出的所有后续前瞻性陈述，都受到本节中所包含或所提到的警示性声明的明确限制。
我们是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型吸入治疗产品，旨在预防和治疗呼吸道和其他疾病，满足重要的医疗需求，使用我们的专利iSPERSE。™ 科技。我们的专有产品线包括治疗中枢神经系统（CNS）疾病，如急性偏头痛，以及慢性阻塞性肺病（COPD）和过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）等严重肺部疾病。我们的产品候选药基于我们的专利工程干粉吸入递送平台iSPERSE。™，旨在通过优化药代动力学和减少全身副作用来改善治疗递送到肺部，以改善患者预后。
我们基于自有的干粉吸入技术iSPERSE，设计并开发吸入治疗产品。™可通过吸入向肺部递送小分子或大分子药物，用于局部或全身应用。该iSPERSE™干粉工程化，成为小而密实的颗粒，具有高效的分散性和递送至气道的能力。iSPERSE™干粉可与各种干粉吸入器技术配合使用，可配制各种药物物质，包括小分子和生物制品。我们相信iSPERSE™ 干粉技术提供了增强的药物装载和输送效率，优于传统的乳糖混合吸入干粉疗法。
我们的目标是开发突破性治疗产品，这些产品安全、方便，并且比现有的治疗产品对呼吸和其他疾病更有效 iSPERSE™ 具有优势的属性。
我们当前的临床资产管道与这一目标保持一致，因为我们正在开发iSPERSE™-基疗法候选药物 旨在预防和治疗一系列疾病，包括CNS障碍和肺部疾病。这些疗法 候选包括用于急性偏头痛治疗的PUR3100，用于慢性 阻塞性肺疾病急性恶化的PUR1800，以及用于治疗哮喘患者的ABPA和囊性纤维化患者的PUR1900。每个项目都具备独特的iSPERSE™ 配方，旨在实现特定的治疗目标。
在获得额外资金的前提下，我们打算利用我们的iSPERSE技术平台和我们在吸入治疗方面的专业知识，去寻找预防和治疗疾病的新产品候选，包括那些存在相当多未满足医疗需求的疾病，并且在超越我们现有候选产品的产品线基础上拓展我们的产品。为了推动我们治疗候选品的临床试验，并利用iSPERSE技术平台实现合作化合物的递送，我们打算与包括药品和生物技术公司或学术机构或私人研究机构在内的第三方建立战略联盟。™ 在获得额外资金的前提下，我们打算利用我们的iSPERSE技术平台和我们在吸入治疗方面的专业知识，去寻找预防和治疗疾病的新产品候选，包括那些存在相当多未满足医疗需求的疾病，并且在超越我们现有候选产品的产品线基础上拓展我们的产品。为了推动我们治疗候选品的临床试验，并利用iSPERSE技术平台实现合作化合物的递送，我们打算与包括药品和生物技术公司或学术机构或私人研究机构在内的第三方建立战略联盟。™在获得额外资金的前提下，我们打算利用我们的iSPERSE技术平台和我们在吸入治疗方面的专业知识，去寻找预防和治疗疾病的新产品候选，包括那些存在相当多未满足医疗需求的疾病，并且在超越我们现有候选产品的产品线基础上拓展我们的产品。为了推动我们治疗候选品的临床试验，并利用iSPERSE技术平台实现合作化合物的递送，我们打算与包括药品和生物技术公司或学术机构或私人研究机构在内的第三方建立战略联盟。
| 16 |
取得额外资金的前提是，我们预计在接下来的几年里，基于我们的药物开发计划和与我们当前活动相关，将继续承担大量费用和经营亏损，因为我们：
| ● | 对PUR3100进行进一步的临床研究，这是一种口服吸入麦角酸二羟麦角胺（“DHE”）的研究，包括用于急性偏头痛治疗的2期临床研究，该研究将视融资或合作安排而定。我们已收到美国食品药品监督管理局（“FDA”）对我们的Investigational New Drug Application（“IND”）的接受，并于2023年9月收到“研究可以继续”的书信，使PUR3100成为准备进行2期研究的候选项目，可用于潜在融资或合作讨论。 |
| 我们在2020年开发了一种iSPERSE的PUR3100制剂™ 我们于2021年和2022年完成了符合良好实验室规范（“GLP”）的毒理学研究。在2022年，我们完成了一个设计为双盲试验的第1阶段研究，以评估吸入式PUR3100的三个剂量水平的单次剂量在安全性、耐受性和药代动力学方面，与静脉注射（“IV”）安慰剂相比的IV DHE（DHE甲磺酸盐注射液）与吸入式安慰剂。 |
2023年1月4日，我们宣布了第1阶段的头数据，表明PUR3100与静脉注射DHE相比，在所有剂量下都安全耐受且副作用更少。与静脉注射DHE相比，PUR3100在所有经过测试的三种剂量中显示了五分钟T最大 和C最大 在所有三种剂量中，都达到了目标治疗范围。该第1阶段研究数据于2023年6月在美国头痛学会第65届年会上展示。在2024年5月，我们宣布了第1阶段临床结果在《头痛：头部和脸部疼痛杂志》上的同行评议出版物。th第65 年度会议。2024年5月，我们宣布了第1阶段临床结果的同行评议出版物，发表在《头痛：头部和脸部疼痛杂志》上。.
2023年9月，我们宣布FDA接受了PUR3100的IND申请，并收到了进行第2阶段研究的“研究可以继续进行”的函件。IND包括第2阶段临床试验方案，将在急性偏头痛患者中调查PUR3100的安全性和初步疗效。
基于治疗范围内的快速系统暴露以及与静脉给药相比改善的副作用配置文件，我们相信DHE的PUR3100配方可能会与已批准的DHE产品或正在开发中的产品有所区别。如果有效性得到证明，PUR3100可能提供方便的自我管理，并具有可能提供快速起效作用的药动学配置文件。 | ||
| ● | 寻求与其他合作伙伴或其他替代方案，实现或推进PUR1800的商业化，重点放在开发口服吸入激酶抑制剂用于治疗AECOPD上。 | |
| 我们在2018年完成了PUR1800，我们的iSPERSE™ RV1162的配方的前临床安全性研究，并推进了我们的配方和工艺开发工作，以支持稳定中-重度COPD患者的临床测试。我们完成了PUR1800用于稳定中-重度COPD受试者的安全性、耐受性和药代动力学临床研究。在2022年第一季度，我们从该临床研究获得了一流数据。我们分析了PUR1800用于AECOPD的完成第1b期临床研究数据，并在2023年第一季度的美国过敏、哮喘和免疫学学会(AAAAI)会议上展示了研究结果。结果表明PUR1800是安全且耐受良好，没有观察到安全信号。一流数据以及慢性毒理研究结果支持继续开发PUR1800用于治疗AECOPD和其他炎症性呼吸道疾病。 | ||
| ● | 终止PUR1900第20亿研究，并寻求在美国内变现PUR1900。 | |
根据我们与合作伙伴Cipla的协议，我们停止了PUR1900第20亿研究的患者招募。 停止这项研究的决定与安全问题无关。 自2023年第一季度以来，这项研究一直在进行。 我们将继续按计划在2024年第三季度完成所有第20亿阶段的收尾工作。
在研究收尾之后，Pulmatrix将不再对与在美国境外的PUR1900相关的商业化和开发活动承担进一步的财务责任，并将获得Cipla在美国境外任何潜在未来净销售额的2%版税。 在美国内，我们和Cipla将寻求变现PUR1900，我们的吸入式iSPERSE，抗真菌药物伊曲康唑的配方，用于口服吸入抗真菌药物可能提供治疗效果或满足未满足的医疗需求的适应症。 ™ 在研究收尾之后，Pulmatrix将不再对与在美国境外的PUR1900相关的商业化和开发活动承担进一步的财务责任，并将获得Cipla在美国境外任何潜在未来净销售额的2%版税。 在美国内，我们和Cipla将寻求变现PUR1900，我们的吸入式iSPERSE，抗真菌药物伊曲康唑的配方，用于口服吸入抗真菌药物可能提供治疗效果或满足未满足的医疗需求的适应症。 |
| 17 |
| ● | 充分利用我们的专有iSPERSE技术™ 技术和我们在吸入治疗和颗粒工程方面的专业知识，用于识别预防和治疗疾病的新产品候选，包括那些有重要未满足的医疗需求的产品。. | |
| 为了将额外的吸入治疗添加到我们的开发管道中并促进额外的合作，我们正在利用我们的iSPERSE技术和我们在吸入治疗和颗粒工程方面的专业知识来识别潜在的产品候选。™ 技术和我们在吸入治疗和颗粒工程方面的专业知识，用于识别潜在的产品候选。 | ||
| ● | 投资于保护和扩展我们的知识产权组合，并申请额外专利以加强我们的知识产权权益。 | |
| 我们专利组合的状态会在专利申请过程中经常变化。截至2024年6月30日，我们与iSPERSE相关的专利组合包括约144项已授予专利，其中18项为已授予的美国专利，有效期至2024年至2037年，并在美国和其他司法辖区有约52项额外待批专利申请。我们受许可的激酶抑制剂组合包括约278项已授予专利，其中33项为已授予的美国专利，有效期至2029年至2035年，并在美国和其他司法辖区有约19项额外待批专利申请。我们在澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧洲、以色列、印度、日本、韩国、墨西哥、新西兰、俄罗斯和美国有国家阶段待申请，涵盖与我们的PUR3100项目相关的某些配方和使用方法。™ 我们在澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧洲、以色列、印度、日本、韩国、墨西哥、新西兰、俄罗斯和美国有国家阶段申请等待中，涵盖了与我们的PUR3100项目相关的某些配方和使用方法。 |
| ● | 寻求合作伙伴和许可协议，以支持产品候选品的产品开发和商业化。 | |
| 为了推进我们的临床项目，我们可能会寻求在药品和临床开发领域的合作伙伴或许可方。 |
| ● | 使公司能够考虑战略选择的定位。 | |
| 继续执行成本节约措施，包括停止PUR1900第20亿期研究，并根据我们、曼恩凯德生物医疗（“曼恩凯德”）和Cobalt Propco 2020, LLC之间的特定协议，转让我们长期租赁的Bedford设施（“曼恩凯德交易”），以保护我们的现金资源，以便我们为公司考虑战略选择。 |
治疗候选人
PUR3100
2020年，我们开发了PUR3100，iSPERSE DHE的制剂，用于治疗急性偏头痛。目前，DHE仅可通过皮下、静脉注射或鼻内给药方式使用。如果获得商业化批准，PUR3100有机会成为急性偏头痛的第一个口服吸入式DHE治疗药物，并成为其他急性疗法的替代选择。考虑到口服吸入途径的给药方式，预计PUR3100将提供缓解偏头痛症状快速发作并具有良好耐受性的优势。™ 以提供缓解偏头痛症状快速发作并具有良好耐受性的有利特点，当前DHE仅以皮下、静脉注射或鼻内给药方式使用。如果获得商业化批准，PUR3100有望成为急性偏头痛的首个口服吸入式DHE治疗药物并可作为其他急性疗法的选择。
已完成3个14天GLP毒理学研究，以支持单次剂量临床研究。我们计划进行慢性毒理学研究，以支持长期给药。根据与FDA的讨论，这将完成非临床要求，以支持新药申请（NDA）。
我们与FDA的互动表明，在计划中的2期和3期研究之外，还应该评估长期安全性，在至少一百名病人中进行为期6个月的投药研究和为期12个月的投药研究。FDA还确认需要对否则健康的哮喘患者进行安全性研究，然后才能提交新药申请。
2022年9月26日，我们宣布完成了在澳洲进行的I期临床研究中患者的给药。该研究设计采用了双盲、双假的试验，旨在评估吸入式单剂PUR3100的三个剂量水平与静脉注射安慰剂相比的安全性、耐受性和药代动力学，同时与静脉注射DHE (DHE甲酸盐注射液)及吸入式安慰剂进行比较。该研究还可能提供初步的比较生物利用度数据，以支持使用505(b)(2)通道进行上市授权。共有26名健康受试者参与了该研究，每个四人小组中至少包含六名受试者。
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2023年1月4日，我们宣布了头条结果。我们在2023年6月的美国头痛学会第65届年会上展示了第1期研究数据。研究显示，PUR3100在目标治疗区间内实现了峰值曝露，并且在各剂量水平的给药后五分钟达到最高浓度。与静脉注射DHE剂量组中观察到的恶心和呕吐相比，PUR3100剂量组的恶心发生率较低，没有呕吐。th 在2023年6月的年会上，研究显示PUR3100在目标治疗区间内实现峰值曝露，所有剂量水平的给药后五分钟即达到最高浓度。与静脉给药的DHE剂量组相比，PUR3100剂量组出现恶心和呕吐的情况较少。
基于治疗范围内的快速系统暴露和相对于静脉注射剂量而言改善的副作用配置文件，我们相信DHE的PUR3100配方可能与已批准的DHE产品或已知正在研发中的产品有所区别。如果有效性得到证明，PUR3100可能提供自我管理的便利性，并可能提供快速起效的药代动力学特性。
2023年9月，我们宣布FDA接受了PUR3100 IND并收到了“研究可以继续进行”的信函，用于“一项阶段2、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、单事件研究，评估PUR3100（麦角衍生二胺甲磺酸盐吸入粉末）在急性偏头痛治疗中的安全性、耐受性和疗效”。我们预计一旦融资或达成合作安排，这项第2阶段临床研究将启动。
PUR1800
对皮质类固醇的降敏性降低是慢性阻塞性肺病（COPD）和急性加重性COPD（AECOPD）有效治疗的重要障碍，并提供了明确的理由寻找新药物治疗这些呼吸道疾病。此外，目前的治疗通常未能治疗AECOPD的潜在病因，尤其是病毒或细菌感染是80%急性加重的原因，RV1162是PUR1800的活性成分，是一种新型、强效的抗炎药物，可抑制一类狭窄范围激酶的磷酸化。 在临床前研究中，RV1162对病毒诱导的呼吸道炎症模型表现出直接抗炎活性。RV1162在一种卷烟烟雾诱导的炎症模型中表现出对皮质类固醇抵抗性炎症反应的减少。这些发现表明RV1162有潜力在对皮质类固醇抵抗的患者中提供有效的抗炎效果，同时减少引发急性加重的潜在炎症来源，如病毒和/或细菌呼吸道感染。
RespiVert/Janssen进行的临床研究，使用RV1162配方的乳糖混合物进行吸入，表明该分子在COPD患者中经过长达14天的给药期间耐受良好。对接受RV1162治疗的COPD患者采集的痰液进行分析显示，痰液细胞中的p38磷酸化水平降低，并且在给药12天后，痰液中恢复的中性粒细胞数量减少。这些发现表明吸入RV1162可能在短期给药方案后具有抗炎益处。 长期毒理学研究显示，作为乳糖混合物的RV1162不适合进行慢性给药。
根据RespiVert/Janssen为RV1162生成的临床结果以及iSPERSE带来的预期收益™RV1162的配方，我们于2017年6月9日与Janssen Biotech, Inc.的全资子公司RespiVert Ltd.（“RespiVert”）签订了许可、开发和商业化协议。RespiVert授予我们在窄谱激酶抑制剂化合物（“NSKI”）组合中的独家、带权利使用的许可。随后，我们将RV1162配制成PUR1800，用于作为AECOPD潜在疗法的开发。
我们完成了一项10亿美元的PUR1800用于稳定中重度COPD患者的安全性、耐受性和药代动力学研究。头条数据于2022年第一季度发布，并于2023年第一季度在美国过敏、哮喘和免疫学学会会议上进行了展示。
在英国曼彻斯特的药品评价单位进行的临床研究是一项随机的、三组交叉的双盲研究，每天给药14天，包括安慰剂和两种PUR1800剂量中的一种，并在每个治疗周期后包括28天的随访期。共有18名患有稳定慢性阻塞性肺病（COPD）的成年人参与。对安全性和耐受性以及全身药代动力学（“PK”）进行了评估。
PUR1800 耐受性良好，未观察到任何安全信号。PK数据表明，PUR1800口入吸入时系统暴露量低且稳定。头部数据以及慢性毒理学研究结果支持继续开发PUR1800用于AECOPD和其他炎症性呼吸道疾病的治疗。这些数据将指导潜在AECOPD治疗第2期研究的设计。
| 19 |
PUR1900
PUR1900是我们的iSPERSE™ 伊曲康唑吸入制剂是伊曲康唑的商业口服药的一个剂型。我们开发了PUR1900用于预防和治疗严重肺部疾病患者（包括哮喘和CF患者）的真菌感染以及对真菌的过敏/过敏反应。
2019年4月15日，我们与Cipla达成了Cipla协议，就PUR1900（我们的吸入式iSPERSE）的全球共同开发和商业化（除Cipla领土以下），独家基础达成协议。™；通过第二修正协议于2021年11月8日以及第三修正协议于2024年1月6日，我们将作为可吸入制剂开发抗真菌药伊曲康唑，该药目前仅作为口服药供应，用于治疗包括哮喘患者ABPA在内的所有肺部疾病。本文中提到的Cipla协议均指已修订的Cipla协议。Cipla协议将永久有效，除非根据其条款提前终止。
根据第三修正协议，除美国以外的所有市场上关于产品的开发和商业化活动将由兰氏独家承担费用，并且兰氏将有权获得兰氏境内产品销售的所有利润，不过我们将获得兰氏在美国境外潜在未来净销售额的2%版税。
根据第三修正案，我们和Cipla停止了进行中的第20亿阶段临床研究的患者招募。在冷却期内，我们将完成所有第20亿阶段的活动，将所有专利分配或许可给Cipla，并与Cipla领土的相关机构进行注册，完成实质性和可演示的技术转移，并确保将第20亿阶段研究的所有数据纳入Cipla领土的安全数据库中。
在清算期内，我们和西普乐分别承担我们直接成本的60%和40%。我们将与西普乐分享所有其他开发成本，例如临床研究机构费用、制造业-半导体成本和其他第三方费用，按照50/50的比例。西普乐向我们偿还这些成本的最高金额须经联合指导委员会批准。
我们 将继续按计划在2024年第三季度完成所有第20亿阶段的收尾工作。在收尾期结束后，pulmatrix对于Cipla领地内关于该产品的商业化和开发将不再负担任何进一步的财务责任，而在2024年1月6日之后，Cipla将独自承担该领地内有关该产品的商业化和开发支出。我们将在Cipla在美国以外的任何潜在未来净销售额上收取2%的版税。
财务概述
收入
截止日期，我们尚未产生任何产品销售。2024年6月30日和2023年的三个月和六个月的收入主要来源于与赛普拉公司签订的与我们的PUR1900计划相关的协议，该计划目前正在按照先前讨论的方式逐渐落实。
有关Cipla协议的更多讨论，请参阅注6。 重要协议。，请查看包含在本季度10-Q表格中的我们的简明综合财务报表。
研发费用
研究和开发费用主要包括用于我们的临床前和临床候选药物的研究和开发费用，包括：
| ● | 员工相关费用，包括工资、福利和以股票为基础的补偿费用； | |
| ● | 在与医药外包概念（“CROs”）或制造业-半导体（“CMOs”）达成的协议项下产生的费用以及执行我们的临床试验和临床前活动的顾问费； | |
| ● | 收购、开发和制造临床试验材料和实验室用品的成本； |
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| ● | 设施、折旧和其他费用，包括租金、设施维护、保险和 其他物资的直接和分配费用； |
| ● | 与临床前活动和临床监管运营相关的成本；和 | |
| ● | 与研发活动相关的咨询和专业费用 |
我们会在发生时将研发费用列入营运费用。我们会根据一些特定开发活动（比如临床试验）的进度评估来确认费用，评估会使用诸如患者入组、临床研究点激活等数据，或者供应商提供的信息。
研究和发展活动是我们业务模型的核心。我们利用内部和外部工作的结合来推进产品开发，从早期阶段工作到临床试验制造和临床试验支持。外部工作包括与顾问合作，在CRO和CMO进行大量工作。我们过去一直支持内部的研发团队和设施，用于我们的产品线和其他潜在发展项目，但是自2024年第三季度完成MannKind交易后，我们的大部分研发员工被解雇，我们的设施租赁被转让给了曼恩凯德，我们预计将利用外部资源进行进一步开发。为了继续发展现有项目或发现的iSPERSE其他途径，我们将需要获得额外资金，并预期会产生额外的开发成本。然而，由于产品开发涉及诸多风险和不确定性，我们无法确定这些或其他当前或未来的临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本。我们未来临床试验和产品候选品发展的持续时间，成本和时机将取决于多种因素，包括所选的发展道路以及与临床和临床前研究相关的不确定性，临床试验招募速度以及政府监管的变化。此外，每个产品候选品的成功概率将取决于诸多因素，包括竞争，制造能力和商业可行性。™；在任何新适应症中，我们将需要确保获得额外的资金，并预期将产生额外的开发成本。然而，由于产品开发涉及诸多风险和不确定性，我们无法确定这些或其他当前或未来的临床前研究和临床试验的持续时间和完成成本。我们未来临床试验和产品候选品的发展的持续时间，成本和时机将取决于多种因素，包括所选的发展道路以及与临床和临床前研究相关的不确定性，临床试验招募速度和政府监管的变化。此外，每个产品候选品的成功概率将取决于诸多因素，包括竞争，制造能力和商业可行性。
总部及管理费用
一般和行政支出主要包括薪水、福利和与高管、财务、业务发展、企业传讯-半导体和人力资源职能相关的股价补偿，以及未包括在研发支出中的设施成本、专利申请费和法律费用。其他一般和行政支出包括旅行费、与成为上市公司相关的费用以及咨询、审计和税务服务的专业费用。
在2024年第三季度曼恩凯德生物医疗交易关闭后，我们预计未来与审计、法律、监管和涉及维持与交易所挂牌和SEC要求合规相关的税务服务、董事和高管责任保险、投资者关系成本以及作为上市公司相关的其他成本相关的总务和行政费用会减少。此外，如果和当我们相信某产品候选获得监管批准的机会看似可能时，我们预计由于准备商业运营，尤其是涉及产品候选的销售与市场营销，我们将增加员工和相关费用。
关键会计估计
本管理讨论和分析财务状况和经营成果的基础是我们按照美国通用会计准则编制的简明合并基本报表。编制这些简明合并基本报表需要我们进行估计和判断，影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及在我们的简明合并基本报表中披露的或表外资产和负债。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件，以及我们认为在给定情况下合理的其他假设，并且我们会持续评估这些估计。实际结果可能会因不同的假设或条件而有所不同。
在截至2024年6月30日的六个月期间，与我们年度报告中管理层财务状况和业绩讨论部分描述的相比，我们的重要会计估计没有发生变化。重要的是要在阅读后续的经营业绩讨论时，结合我们年度报告中披露的重要会计估计进行阅读。
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业绩报告
2024年6月30日和2023年的三个月比较
以下表格详细说明了我们在下面列出的每个时期的业绩（单位：千美元）：
| 截至6月30日的三个月 | ||||||||||||
| 2024 | 2023 | 改变 | ||||||||||
| 收入 | $ | 1,552 | 1,844 | $ | (292 | ) | ||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 研究和开发 | 2,834 | 4,165 | (1,331 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | 2,001 | 1,670 | 331 | |||||||||
| 待售处置组的亏损 | 2,618 | - | 2,618 | |||||||||
| 运营费用总额 | 7,453 | 5,835 | 1,618 | |||||||||
| 运营损失 | (5,901 | ) | (3,991 | ) | (1,910 | ) | ||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||
| 利息收入 | 133 | 236 | (103 | ) | ||||||||
| 其他费用，净额 | (43 | ) | (61 | ) | 18 | |||||||
| 净亏损 | $ | (5,811 | ) | (3,816 | ) | $ | (1,995 | ) | ||||
总收入为10540万美元，较2021年第三季度增长26.3％。主要原因是我们的总收入整体增加，以及员工成本和仓储成本的增加。收入在2024年6月30日结束的三个月内为160万美元，而在2023年6月30日结束的三个月内为180万美元，减少了30万美元。 这一减少主要与PUR1900阶段20亿临床试验的持续收尾有关，公司在与上一年同期相比，在Cipla协议下产生的符合报销资格的费用较少。
研发费用 — 截至2024年6月30日三个月的研发费用为280万美元，相比2023年6月30日三个月的420万美元，减少约130万美元。这主要是因为PUR1900第20期临床试验的结束。
一般和行政费用 — 截至2024年6月30日的三个月，总务及管理费用为200万美元，而截至2023年6月30日的三个月为170万美元，增加了约30万美元。此增加主要是由于发生的法律成本增加。
处置待售资产组的损失 — 2024年6月30日，与曼恩凯德生物医疗交易相关的某些待售资产的处置损失为260万美元，而截至2023年6月30日的三个月内处置待售资产无损失。
2024年和2023年上半年的比较
以下表格详细说明了我们在下面列出的每个时期的业绩（单位：千美元）：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
| 2024 | 2023 | 变更 | ||||||||||
| 收入 | $ | 7,437 | 3,343 | $ | 4,094 | |||||||
| 营业费用： | ||||||||||||
| 研发 | 6,346 | 8,039 | (1,693 | ) | ||||||||
| ZSCALER, INC. | 3,627 | 3,880 | (253 | ) | ||||||||
| 按出售组持有的亏损 | 2,618 | - | 2,618 | |||||||||
| 营业费用总计 | 12,591 | 11,919 | 672 | |||||||||
| 经营亏损 | (5,154 | ) | (8,576 | ) | 3,422 | |||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||
| 利息收入 | 293 | 458 | (165 | ) | ||||||||
| 其他费用，净额 | (125 | ) | (146 | ) | 21 | |||||||
| 净亏损 | $ | (4,986 | ) | (8,264 | ) | $ | 3,278 | |||||
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总收入为10540万美元，较2021年第三季度增长26.3％。主要原因是我们的总收入整体增加，以及员工成本和仓储成本的增加。截至2024年6月30日的六个月，营业收入为740万美元，而截至2023年6月30日的六个月为330万美元，增加了410万美元。此增长主要与Cipla协议的合同修改有关，导致在2024年3月31日结束的三个月内记录的累积追溯调整。累积追溯的金额已包括在期初的递延收入中。
研发费用 研发费用截至2024年6月30日的六个月为630万美元，低于2023年6月30日结束的六个月的800万美元，减少约170万美元。这主要是因为结束了PUR1900第20亿临床试验。
一般和行政费用 ——截至2024年6月30日的六个月，一般行政费用为360万美元，而截至2023年6月30日的六个月为390万美元，下降约30万美元。这一减少主要是由于就业人数减少和设施成本降低，部分抵消了法律费用的增加。
处置待售资产组的损失 —— 曼恩凯德生物医疗交易相关于2024年6月30日止的可供出售资产处置团队出售亏损金额为260万美元，相比之下，2023年6月30日止的六个月中，可供出售资产的处置团队没有发生亏损。
流动性和资本资源
截止到2024年6月30日，我们累计亏损达到了29260万美元，主要是由于研发各种产品候选和支持这些活动的一般行政费用所致。自成立以来，我们主要通过销售优先股和普通股，发行可转换的本票，期限贷款以及合作和许可协议来融资运营。截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物总额为1240万美元，并且另外140万美元的短期限制性现金在2024年8月可用于运营。
我们预计未来几年将继续因与我们iSPERSE相关的开发成本而遭受损失™研发项目的管道计划取决于获得资金或合作伙伴关系以继续这样的发展。 我们可能通过股权发行、债务融资、其他第三方融资以及其他合作和战略联盟的组合进行资本筹集。我们目前正在探讨融资或合作伙伴关系安排，以开发并启动PUR3100的潜在2期临床研究。
我们预计，截至2024年，我们现有的现金及现金等价物将能够支持我们至少在此季度报告（Form 10-Q）日期后的接下来的12个月内支付公司的营业费用。 六月 30我们的营业费用资金需求预测是基于后续12个月内的前述形式10-Q季度报告日期， 可能会使用早于预期的所有可用资本资源。由于与药品研究、开发、达到里程碑以及药品产品推广相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们营业资本需求的确切金额。 我们已经基于可能会被证明不正确的假设制定了营业资本需求的预测，并且可能会在预期之前全部使用我们所有的可用资本资源。由于与药品研究、开发、达成里程碑和药品产品商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计我们营业资本需求的确切金额。
我们没有任何可能对投资者具有重大影响的当前或未来对我们财务状况、财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生作用的资产负债表安排。
以下表格详细列出了以下各期间现金的主要来源和使用情况（以千为单位）：
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动使用的净现金流量 | $ | (6,396 | ) | $ | (9,832 | ) | ||
| 投资活动产生的净现金流出 | (398 | ) | (58 | ) | ||||
| 筹资活动产生的现金净额 | - | 53 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净减少额 | $ | (6,794 | ) | $ | (9,837 | ) | ||
经营活动中的净现金流出
2024年6月30日结束的前六个月营运活动产生的净现金流为640万美元，主要是由于500万美元的净亏损以及与经营资产和负债变动相关的480万美元的现金流出，部分抵消了340万美元的净非现金调整。
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2023年6月30日止六个月的经营活动中使用的净现金为980万美元，主要是由于830万美元的净亏损以及与经营资产和负债变动相关的300万美元现金流出所致，部分抵消了140万美元的净非现金调整。
投资活动中的净现金流出
2024年6月30日结束的前六个月，投资活动中使用的净现金分别为40万美元和10万美元，主要是由于购买了固定资产和设备。
融资活动所提供的净现金
2024年6月30日结束的前六个月，未提供任何现金用于筹资活动。2023年6月30日结束的前六个月，筹资活动提供的净现金来源于普通股发行收入，扣除发行成本。
融资。
2021年5月，我们与HCW签订了销售协议，担任我们的销售代理，涉及发行和售出高达2000万美元的普通股股份，在ATm Offering中不时进行。提交年度报告后，我们继续受Form S-3的I.b.6一般指示的约束，在任何12个日历月期间我们将不会使用Form S-3在注册首次公开发行中卖出价值超过我们公开流通股票总额三分之一的普通股，只要我们的公开流通股票总额低于7500万美元。因此，我们通过ATm Offering将能够筹集的金额将远少于2000万美元，直到非关联方持有的公开流通股票总额超过7500万美元为止。
根据有效的S-3表格上的有效层架注册声明（于2024年5月17日向SEC提交，并于2024年5月30日正式生效（文件号333-279491））和相关招股说明书，普华永道在商业合理的努力基础上充当我们的销售代理，与其正常的交易和销售惯例以及纳斯达克的相关州和联邦法律、规则和规例以及规则一致。如果受到我们明确授权，普华永道也可在私下达成的交易中出售我们的普通股。ATm Offering没有具体的结束日期，也没有最低销售要求，也没有任何安排将ATm Offering的收益存放在监管或类似账户中。普华永道有权根据销售协议出售我们的普通股，并按照固定的佣金率3.0%计取报酬。
截至2024年6月30日止六个月，根据销售协议未出售我们的普通股。
已知 趋势、事件和不确定性
2023年5月，世界卫生组织确定COVID-19不再符合公共卫生紧急情况的定义，美国政府宣布计划让与COVID-19相关的公共卫生紧急状况声明于2023年5月11日到期。此外，俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突以及以色列和哈马斯之间持续的冲突，包括相关的制裁和对策，难以预测，可能对地缘政治和宏观经济形势产生不利影响，并有可能导致市场波动加剧，进而可能对我们的业务和运营产生不利影响。我们可能无法筹集到足够的额外资本，并可能根据我们未来能够筹集到的资金数量调整我们的药物候选开发计划。然而，并不能保证这些举措将取得成功。
除上文和本报告其他部分讨论外，我们不知道任何可能对我们财务状况产生重大影响的趋势、事件或不确定因素。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露。
项目 第8条。
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项目4. 控制和程序。
信息披露控制和程序
我们的 首席执行官和信安金融高级职务官员，在评估我们的信息披露控制和流程的有效性 （如《证券交易法》修订版第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的那样） 截至本季度报告表格10-Q所覆盖的期间结束时，得出结论称，根据此评估，我们的信息 披露控制和流程是有效的，以确保我们在依据SEC规章和 表格在规定的时间内记录，处理，汇总和报告要求我们披露的信息，并 积累并及时向我们的管理层，包括我们的首席执行官和信安金融高级职务官员， 传达相关信息，以便及时做出有关所要求披露的决策。
在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们的管理层认识到，无论控制和程序设计得多么完善和操作，都只能提供实现所需控制目标的合理保证，我们的管理层必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时运用自己的判断。
财务报告内部控制的变化
在截至2024年6月30日的季度内，我们的内部财务报告控制没有发生任何变化，这些变化对我们的内部财务报告控制产生重大影响，或者有可能对我们的内部财务报告控制产生重大影响。
第II部分—其他信息
项目1。法律诉讼
我们偶尔会卷入正常业务过程中产生的诉讼。截至提交本文件的日期，我们不知道任何重大法律诉讼，我们或我们的任何子公司是诉讼当事方，也不知道我们的任何资产受到或可能受到的任何法律诉讼威胁或未解决的诉讼，或者任何政府机构已知计划进行的诉讼或类似诉讼。
我们并不知晓任何实质性诉讼，其中我们的任何董事、高管、关联方，或持有我公司超过5%普通股的任何注册股东或实际股东，或任何上述人士的联结人，是对我们或我们的任何子公司不利的当事方或具有利益冲突。
事项1A.风险因素。
投资我们的普通股涉及高度风险。在做出有关我们普通股的投资决定之前，您应该仔细考虑我们年度报告Form 10-K中于2023年12月31日结束的第I部分，第1A项下“风险因素”中描述的风险和不确定性，以及本季度报告Form 10-Q中包含的其他信息。如果这些风险中任何一个实际发生，我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到影响，股票交易价格可能会下降，您可能会部分或全部损失您的投资。
如果您还未使用您的moomoo账户，请使用它查看该功能。
| (a) | 未注册 股权证券销售 |
无。
| (b) | 股票发行人 股权证券的购买。 |
无。
项目3. 对高级证券的违约。
无。
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项目4. 煤矿安全披露。
项目 第8条。
项目5. 其他信息。
无。
项目 6. 附件。
请查阅本表格10-Q签字页后的“附件指数”，以获取与本季度10-Q报告一并提交或附表的附件列表。
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签名
根据1934年证券交易法的要求，公司已经授权下面的签字人代表公司签署了这份报告.
| PULMATRIX，INC。 | ||
| 日期：2024年8月13日 | 通过： | Peter Ludlum |
| Peter Ludlum | ||
| 临时首席执行官和致富金融(临时代码)官 | ||
| (首席执行官、财务和会计主管) | ||
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展品目录
展示文件 数量 |
Vertiv Holdings Co的新闻发布，日期为2023年5月24日 | |
| 10.1# | 豪利公司与Teofilo Raad之间于2024年7月19日签署的一般发布和遣散协议（可参考豪利公司于2024年6月19日向美国证券交易委员会提交的8-k表格中的10.1展览）。 | |
| 10.2# | 豪利公司与Danforth Advisors, LLC之间于2024年7月15日签署的第3份咨询协议修正案（可参考豪利公司于2024年6月19日向美国证券交易委员会提交的8-k表格中的10.2展览）。 | |
| 10.3# | 豪利公司与Peter Ludlum之间于2024年7月15日签署的信函协议（可参考豪利公司于2024年6月19日向美国证券交易委员会提交的8-k表格中的10.3展览）。 | |
| 10.4* | 豪利公司与曼恩凯德生物医疗之间于2024年5月28日签署的《转让和让与协议》。 | |
| 10.5* | 豪利公司与曼恩凯德生物医疗之间于2024年5月28日签署的《知识产权交叉许可协议》。 | |
| 10.6* | Master Services Agreement, dated as of May 28, 2024, by and between Pulmatrix, Inc. and MannKind Corporation. | |
| 31.1* | 根据Sarbanes-Oxley法案第302条的负责人执行官和首席财务官的许可证明 | |
| 32.1** | 根据《2002年萨班斯-奥克斯利法》第906条的首席执行官和首席财务官认证。 | |
| 101. INS* | 行内XBRL实例文档 | |
| Inline XBRL扩展架构文档 | 内联XBRL分类扩展模式文档 | |
| Inline XBRL扩展计算关系文档 | 内联XBRL分类扩展计算链路库文档 | |
| Inline XBRL扩展定义关系文档 | 内联XBRL分类扩展定义链路库文档 | |
| Inline XBRL扩展标签关系文档 | 内联XBRL术语扩展标签链接库文件 | |
| Inline XBRL扩展表示关系文档 | 内联XBRL分类扩展演示链路库文档 | |
| 104* | 封面页面交互式数据文件（格式为内联XBRL并包含在展品101中） | |
| * | 随本申报文件提交。 | |
| ** | 此信息已提交。 | |
| # | 这些展览是管理合同或补偿计划或安排。 |
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