valn-20240630

美国

证券交易所

华盛顿特区20549

表格6-K

根据1934年证券交易法规则13a-16或15d-16，外国私募发行人报告（份）

报告日期：2024年8月13日

委托文件编号： 001-40377

Valneva SE

(注册人确切名称，根据其章程提供的名称和注册人名称的英文翻译)

法国

（成立或组织的辖区）

6 rue Alain Bombard

44800法国圣埃尔布朗

（公司总部地址）

Thomas Lingelbach

Valneva SE首席执行官

6 rue Alain Bombard

44800法国圣埃尔布朗

电话：+33 2 28 07 37 10

请在以下选项中选择一个以勾选适用的内容： Form 20-F ☒ Form 40-F ☐

20-F ☒ 40-F ☐

请在此勾选：如果注册人允许根据规则S-T第101条(b)(1)提交6-K表格的纸质版本，请打勾：

注：根据规则S-T101(b)(1)，如果提交的6-K表格仅提供附属年报给安防的持有人，则只允许以纸质形式提交。

请在此勾选：如果注册人根据规则S-T第101条(b)(7)提交6-K表格的纸质版本，请打勾：

注意:Regulation S-T Rule 101(b)(7)仅允许提交6-K表格的纸质版本，前提是提交汇报或其他文件，该注册外国私营发行人必须根据注册国或所在地、法律组织（注册人的"本国"）的法律或其证券交易的本国交易所的规定向公众披露的任何报告或其他文件，只要该汇报或其他文件不是新闻通讯稿，不需要分发给注册人的证券持有人，如果讨论的是重大事件，则已是6-K提交或其他EDGAR委员会提交的主题。

2024年8月13日，公司公布了截至2024年6月30日的六个月业绩，其中包括本6-k表格中包含的报告和未经审计的中期简明合并财务报表。此外，公司发布了一份新闻稿，附件99.1是其副本，已纳入参考。本6-k表格中包含的信息，包括附件99.1，已纳入公司的F-3表格注册声明（文件编号333-266839）。


展示资料
第99.1展示文本			P 2024年8月13日发布日期

签名

innate pharma

Valneva SE (注册人)

日期：2024年8月13日

/s/ Thomas Lingelbach Thomas Lingelbach首席执行官和总裁




						2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
						Valneva SE


一般介绍性评论和免责声明			3
一、管理报告			4
1 概述			4
2 运营审查			4
3 财务审查			10
4 运营和战略展望 2024			12
5 风险因素			12
6 关联方交易			14
II. 审计师就2024年1月1日至6月30日的半年度财务信息的审查报告			15
III. 未经审计的中期摘要综合财务报表截至2024年6月30日			16
1 未经审计的中期综合损益表			16
2 未经审计的中期摘要财务状况表			17
3 未经审计的中期摘要现金流量表			18
4 未经审计的中期摘要权益变动表			19
5 选定的附注附表母公司的未经审计的中期简明合并财务报表			20
5.1 概要信息			20
5.2 主要会计政策摘要			21







5.3 关键会计判断和重要估计不确定性的主要来源			22







5.4 分段信息			22
5.5 收入			22




5.6 按性质分类的费用			24

5.7 其他收入/（费用），净额			25


5.8 财务收入／（费用），净额			25












5.9 减值测试			26





5.10 存货			26
5.11 应收账款			27

5.12 现金及现金等价物			27










5.13 借款			28



5.14 交易应付账款和应计费用			29


5.15 合同负债			30
5.16 退款负债			30




5.17 现金流量信息			31





5.19 关联方交易			32



5.20 报告期后发生的事项			32
IV. 责任声明			33




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
Valneva SE

一般介绍性评论和免责声明

除非另有说明，否则在本中期财务报告中，“公司”、“Valneva” 和 “集团” 等术语是指Valneva SE及其子公司。

本中期财务报告包含有关公司目标和预测的前瞻性陈述，特别是在第 I.4 章 “2024年运营和战略展望” 中。此类陈述基于公司认为合理的数据、假设和估计。

由于所有研发活动以及经济、金融、竞争和监管环境中固有的不确定性，本中期财务报告中的所有前瞻性陈述可能会发生变化或调整。此外，如果出现本中期财务报告 “I.5风险因素” 章节中描述的某些风险因素或任何意想不到的事态发展，公司的业务活动及其实现目标和预测的能力可能会受到影响。

我们敦促投资者在做出任何投资决定之前，仔细注意本中期报告 “I.5风险因素” 章节中列出的风险因素。本中期报告中提出的风险是公司认为2024年下半年最重大的风险，并不是公司在此期间或以后面临的所有风险。其中一项或多项风险可能会对公司的活动、状况、经营业绩或其目标和预测产生不利影响。此外，其他尚未确定的风险或

被公司视为重大投资可能会产生同样的不利影响，投资者可能会损失全部或部分投资。

本中期财务报告中显示的前瞻性陈述、目标和预测可能会受到风险、已知或未知的不确定性以及其他因素的影响，这些因素可能导致公司未来的经营业绩、业绩和成就与陈述或隐含的目标和预测存在重大差异。这些因素可能包括经济或贸易条件和监管的变化，以及本中期报告 “I.5风险因素” 章节中列出的因素，以及瓦尔涅瓦向法国 “金融市场管理局”（AMF）提交的公开文件中讨论或确定的风险和不确定性，包括该公司于2024年3月22日向AMF提交的2023年通用注册文件中列出的风险和不确定性，即可在公司和AMF的网站上查阅，以及向美国证券公司提交的公开文件和报告交易委员会（SEC），包括该公司在SEC网站上发布的2023年20-F表年度报告。

对Valneva网站和社交媒体账户的引用仅供参考，其中包含或可通过Valneva网站访问的内容，这些社交媒体账户未以引用方式纳入本报告，也不构成本报告的一部分。




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一. 管理报告

1 概览

Valneva是一家专业的疫苗公司，致力于开发、生产和商业化预防性疫苗，以解决未满足的医疗需求。该公司采用高度专业化和有针对性的方法，在多种疫苗模式上应用其深厚的专业知识，专注于提供头部、最佳或独一无二的疫苗解决方案。

该公司有着强大的业绩记录，已将多种疫苗从早期研发推进到批准，并目前销售三种专有旅行疫苗，其中包括世界上首款也是唯一一款基孔肯雅热疫苗，以及某些第三方疫苗。

商业业务预计从2025年开始产生现金流，并预计收入将增长约两倍，在未来三至四年内。因此，商业业务的收入预计将在财务上支持公司当前和未来的研发项目。这些项目包括在先进临床开发阶段的唯一莱姆病疫苗候选者，该候选者与辉瑞合作，以及最具临床进展的志贺氏菌疫苗候选者以及针对寨卡病毒的疫苗候选者。

Valneva在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国的运营部门共有700多名员工。欲了解更多信息，请访问www.valneva.com并在LinkedIn上关注公司。

2.操作回顾

2.1 生物-疫苗研发

Valneva的管线由不同阶段的生物-疫苗候选者组成。该公司旨在开发无论是首个、最佳或独特的生物-疫苗候选者，并满足传染病领域的未满足需求。

这些资产都是不同的产品候选者，旨在针对当前缺乏预防或有效治疗选择的疾病，或者在Valneva认为相对于现有疫苗解决方案或治疗选择具有明显优势的疾病。

Valneva致力于将产品开发推向市场批准和商业化，无论是通过公司内部开发，如其基孔肯雅疫苗所示，还是通过战略许可或合作伙伴关系，如其与辉瑞合作开发莱姆病疫苗候选者VLA15的合作与LimmaTech生物制品合作开发志贺菌疫苗候选者。

以及与LimmaTech生物制品合作开发其志贺菌疫苗候选者。

莱姆病疫苗候选者 - VLA15

莱姆病概述

莱姆病是由伯氏莱姆病螺旋体细菌引起的一种系统性感染，通过感染的伊克索德虱传播给人类。1它被认为是北半球最常见的蚊媒传播疾病。2.

尽管莱姆病的真实发病率不明，但据估计每年约有476,000人在美国患上该病，130,000人在

2 Gern L, Falco RC. 莱姆病。科技评论。2000年4月;19(1):121-35




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Valneva SE

欧洲3,4研究表明，由于气候变化，美国的莱姆病病例可能在2100年上升92%5尽管大多数患者从莱姆病中康复，但10-20%的患者仍有持续症状，对于一些人而言，这些症状是慢性和致残的。研究显示，仅在美国，莱姆病每年就产生高达大约13亿美元的直接医疗费用6.

莱姆病传播的机制已经被很好地理解和记录。螺旋体菌居住在蜱虫的唾液腺中。当蜱虫寄生于人类或动物宿主时，它会注入唾液，携带抗组胺剂、细胞因子阻断剂、抗凝剂，以及在感染的蜱虫中，螺旋体菌。

莱姆病的早期症状（如逐渐扩展的红斑疹，称为红斑病，或更不具特异性的症状，如疲劳、发热、头痛、轻度颈部僵硬、关节痛或肌肉痛）常常被忽视或误诊，因为它们通常与其他较轻的疾病有关。如果不治疗，该病可以扩散并引发更严重的并发症，影响关节（关节炎）、心脏（心病）或神经系统7随着莱姆病的地理分布范围扩大，针对莱姆病的疫苗需求正在稳步增加8.

VLA15疫苗候选

Valneva和合作伙伴Pfizer正在开发一种多瓣蛋白亚单位疫苗候选，针对导致莱姆病的细菌。VLA15旨在通过产生针对螺旋体外表面蛋白A（OspA）的抗体来预防莱姆病，在蜱虫感染人类宿主之前杀死细菌。该项目于2017年7月获得FDA的快速跟踪认定9 在2020年4月，瓦尔尼瓦宣布与辉瑞合作进行VLA15的后期临床开发和商业化合作10在2022年6月，该合作的条款得到更新，辉瑞以股权认购协议的一部分向瓦尔尼瓦投资了9千9550万欧元（合9千500万美元）。根据合作协议的更新条款，辉瑞将对剩余的共同开发成本提供60%的资金，而初步协议中的比例为70%。瓦尔尼瓦将获得跃层版税，从14%到22%，而初步协议中的版税起始比例为19%。此外，根据累计销售额，我们还将获得多达1千万美元的里程碑款项。其他开发和早期商业化里程碑没有改变，目前尚有1亿4千300万美元未支付。11 瓦尔尼瓦和辉瑞报道了VLA15在成人和儿童人群中的2期临床试验结果，观察到了对所有六种菌株的高水平抗体

包括2023年9月报告的关于VLA15在儿童和青少年人群中接种补强剂疫苗的阳性2期免疫原性和安全性数据的公告。这些结果显示，在儿童（5至11岁）和青少年（12至17岁）参与者接种补强剂疫苗后的一个月（第19个月），针对所有外表面蛋白A（OspA）血清型的免疫应答均有强烈的免疫原性抗体产生，成年人（18至65岁）中阳性反应率（SCRs）达到了95.3%，青少年组中SERCSCRs为94.6%。此外，与主要接种计划后一个月相比，成年人的OspA抗体滴度增加了3.3至3.7倍（几何平均倍数上升），青少年组增加了2.0至2.7倍，儿童组增加了2.3至2.5倍。补强剂疫苗后的VLA15的安全性和耐受性与之前的研究一致，无论主要接种计划如何，接种候选疫苗在所有年龄组中都耐受良好。由独立的数据安全监察委员会（DSMB）观察到，没有与疫苗相关的严重不良事件（SAEs）和安全问题。12,13,14没有重复

Phase 2试验VLA15-201和VLA15-202的结果已于2024年6月在同行评审的医学杂志《柳叶刀传染病学》上发表1518个月的第二阶段增强结果也在同一期刊上发表16 于2024年7月

2022年8月，这些公司启动了“针对户外活动者的莱姆病疫苗（VALOR）”的第3阶段临床研究，以调查VLA15在5岁及以上年龄的高流行区的参与者中的功效、安全性和免疫原性17该研究旨在在两个连续的蜱季节中跟踪接种疫苗的参与者

2023年12月，瓦尔纳公司和辉瑞公司报告称该研究的招募工作已完成，共有9,437名5岁及以上年龄的参与者入组18于2024年7月，公司宣布已完成主要疫苗接种系列（三剂疫苗）19大约50%的参与者在接种完首次三剂疫苗约一年后已接种了加强剂疫苗。剩余的参与者将

3 Burn L等人。欧洲从国家监测系统获得的莱姆病发病率（2005年-2020年）。2023年4月。《携带媒介和人畜共患病》。23(4): 156-171。

4 Kugeler KJ,等。估计莱姆病诊断的频率-美国，2010年至2018年。2021年2月。紧急传染病。27(2)。

5 由于气候变化，美国的莱姆病病例可能增加92%

6 研究发现，治疗莱姆病每年花费高达13亿美元。

7 Sykes RA等人。《西欧莱姆病的发病率估计》。《公共卫生杂志》2017年；39(1)：74-81

8 疾病控制与预防中心。莱姆病。数据与监测。2021年4月。可在以下网址查看：https://www.cdc.gov/lyme/datasurveillance/index.html?CDC_AA_refVal=https%3A%2F%2Fwww.cdc.gov%2Flyme%2Fstats%2Findex.html，访问时间为2022年7月。

9 Valneva因其莱姆病候选疫苗VLA15获得FDA快速通道认定。

10 Valneva和辉瑞宣布合作共同研发和商业化莱姆病疫苗，VLA15

11 瓦尔纳和辉瑞达成股权认购协议，并更新莱姆病疫苗候选药物VLA15的合作协议条款

12 生物-疫苗公司瓦尔内瓦和辉瑞发布了儿童和成人莱姆病疫苗候选药物六个月的抗体持久性数据。

13 Valneva和辉瑞报告了对莱姆病疫苗候选的积极2期儿童数据

14 Valneva和辉瑞报告了关于莱姆病疫苗候选药的第二期进展以及包括增强免疫反应的进一步积极结果

17 辉瑞和Valneva联合启动莱姆病候选疫苗VLA15的第三阶段研究。 - Valneva

18 https://valneva.com/press-release/辉瑞和瓦尔尼华完成了用于莱姆病疫苗候选者VLA15的III期VALOR试验的招募/




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按计划，他们将在明年进行补强剂接种，以应对2025年的蜱病季节。

预计VALOR试验将于2025年底完成，辉瑞计划在2026年向FDA提交生物制品许可申请（BLA）和向EMA提交市场授权申请（MAA），前提是数据为正面。

志贺氏菌疫苗候选者 - V4S

志贺痢疾概述

志贺痢疾是由革兰阴性志贺氏菌引起的全球健康威胁。据估计，有多达16500万感染病例是由志贺氏菌引起的，其中6230万发生在五岁以下的儿童中。腹泻感染是许多国家以及旅行者和驻扎在流行地区的军事人员患病率和死亡率的主要原因之一。每年约有60万人死于志贺氏菌致病，并且是导致腹泻死亡的第二大原因。目前，没有获得许可的志贺痢疾疫苗可供使用。世界卫生组织（WHO）将志贺痢疾疫苗列为优先事项。志贺痢疾还会影响来自高收入国家的国际旅行者和驻扎在流行地区的军事人员。全球志贺痢疾疫苗市场的估计年销售额超过50000万美元。

S4V疫苗候选者

Valneva最近与LimmaTech Biologics AG达成战略合作和独家许可协议，共同开发、制造和销售志贺氏菌四价生物结合疫苗候选者（S4V），用于抗击志贺痢疾。20.

根据与Valneva的协议，LimmaTech将获得1000万欧元的预付款，并有资格获得高达4000万欧元的额外监管、开发和销售里程碑付款，以及低两位数销售版税。LimmaTech将在低收入国家进行第2阶段人体感染模型（CHIM）和儿科研究的第2阶段。这两项临床试验预计将在2024年下半年开始。如果获得批准，Valneva将承担所有进一步的开发工作，包括CMC（化学、制造和控制）和监管活动，并负责在全球范围内进行商业化。

2024年2月，LimmaTech报告了S4V疫苗候选者的积极的中期1/2期数据，包括良好的安全性和耐受性以及针对最常见的4种致病志贺氏菌血清型S. flexneri 2a、3a、6和S. sonnei的充分免疫原性数据。完成的1/2期研究结果证实了中期数据。21，包括对四种最常见的志贺氏菌血清型S. flexneri 2a, 3a, 6和S. sonnei的有利安全性和耐受性数据，以及免疫原性方面的强有力数据。已完成的1/2期研究结果证实了中期数据。

寨卡疫苗候选者 - VLA1601

寨卡病毒概述

寨卡病毒是一种由伊蚊传播的病毒性疾病，由寨卡病毒引起，是一种黄病毒，由伊蚊传播22。疾病爆发曾在非洲热带地区、东南亚、太平洋群岛以及自2015年以来在美洲地区报告。根据世界卫生组织（WHO）的说法，科学界普遍认为寨卡病毒是小头畸形和吉兰-巴雷综合征的病因。23。根据世界卫生组织（WHO）的数据，2015年至2018年1月，美洲地区国家和地区报告了50万多例疑似寨卡感染病例，以及许多与寨卡相关的先天综合征病例。此外，2019年，报告了欧洲首起本土蚊传播的寨卡病毒疾病病例，2021年在印度也发现了寨卡病毒疫情。

寨卡病毒在美洲和其他地区的传播持续存在。迄今为止，共有89个国家和地区报告了寨卡病毒通过蚊子传播的证据；然而，全球监测仍然有限。目前尚无预防疫苗或有效治疗方法，因此寨卡仍然是公共卫生威胁。

VLA1601疫苗候选者

VLA1601是一种高纯度的灭活、佐剂的寨卡病毒（ZIKV）疫苗候选者。它是在韦尔纳授权的日本脑炎疫苗IXIARO®的原始制造平台上开发的，该平台进一步优化，开发了该公司的灭活、双佐剂COVID-19疫苗VLA2001，并成为欧洲第一个获得普通上市授权的疫苗24.

Valneva在2018年11月的一项首例人体研究中报告了VLA1601的阳性顶线结果25 但当时决定将重点放在对抗卓伯病毒和莱姆病的两种主要疫苗候选者上。

Valneva于2024年3月重新启动了第二代疫苗候选者的临床开发26进一步的项目评估将根据数据、医疗需求和市场前景进行。VLA1601-102是一项随机、安慰剂对照的I期试验，将调查VLA1601的安全性和免疫原性，计划在美国招募约150名年龄在18至49岁之间的参与者。参与者将接受VLA1601的低、中或高剂量，此外，还将使用额外的佐剂评估VLA1601的低剂量。试验的顶线数据预计将在2025年上半年公布。

重新启动该项目的决定基于多个国家寨卡病毒传播的持续情况27以及可能利用公司现有的灭活病毒平台和加速审批路径的专业知识，以及VLA1601引人注目的目标产品概况（TPP）。

世界卫生组织/联合国儿童基金会发布的寨卡病毒疫苗 TPP28 已呼吁针对生育年龄妇女的全病毒灭活疫苗，并与明胶相辅相成的目标人群

20https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-enter-into-a-strategic-partnership-to-accelerate-the-development-of-the-worlds-most-clinically-advanced-tetravalent-shigella-vaccine-candidate/?lang=fr

21 https://lmtbio.com/wp-content/uploads/2024/02/20240221_LimmaTech_Shigella-Interim-Data-PR_Final.pdf

22 https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html

23 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/

24 生物-疫苗公司在欧洲获得VLA2001灭活整病毒COVID-19疫苗的上市许可 - 生物-疫苗公司

25 Emergent Biosolutions和Valneva报道了其对抗寨卡病毒的疫苗候选的积极1期结果 - Valneva

26 https://valneva.com/press-release/valneva-initiates-phase-1-trial-of-second-generation-zika-vaccine-candidate/

27 寨卡病毒疾病（who.int）

28 目标产品概况-寨卡疫苗.pdf (unicef.org)




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Valneva SE

五岁年龄段，可能包括孕妇，次要目标人群是青少年和成年男性。

寨卡病毒病在可能有资格获得美国食品药品管理局优先审查券的热带病清单上29.

临床前候选疫苗

Valneva继续推进选定的临床前资产，以进一步加强其未来的临床产品线。

在临床前研发中，该公司目前优先考虑针对爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）的候选疫苗 VLA2112。EBV 是一种无处不在的人类病原体，可导致传染性单核细胞增多症30 并且与几种癌症的发展密切相关31 和多发性硬化症32.

其他早期活动包括针对不同肠道疾病的候选疫苗。

2.2 上市产品

Valneva将其三种专有旅行疫苗IXIARO® /JESPECT®、DUKORAL® 和IXCHIQ® 商业化。这些产品的销售与在Valneva运营自己的营销和销售基础设施的市场（美国、加拿大、北欧国家、英国、奥地利和法国）分销第三方产品的销售相辅相成。

瓦尔涅瓦在2024年上半年的销售额为6,830万欧元，而2023年上半年的销售额为6,970万欧元。2023年上半年的销售额包括570万欧元的 COVID-19 疫苗销售，2024年第三方销售受到供应限制的影响。Valneva预计，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少到其总销售额的5％以下，这使公司能够提高毛利率。

日本脑炎疫苗（IXIARO® /JESPECT®）

IXIARO®，即澳大利亚和新西兰的JESPECT®，是Vero细胞培养衍生的灭活日本脑炎疫苗，也是目前唯一获准在美国、加拿大和欧洲使用的日本脑炎疫苗。IXIARO® 适用于成人、青少年、儿童和两个月及以上的婴儿对日本脑炎进行主动免疫接种，是部署到日本脑炎风险地区的美国军事人员的必备疫苗。IXIARO® 的儿科适应症被美国食品药品管理局授予孤儿药称号。日本脑炎病毒（JEV）由蚊子传播，是亚洲和西太平洋病毒性脑炎的最重要病因。

自2009年IXIARO® /JESPECT® 获得批准以来，EMA和FDA已延长疫苗标签，适用于两个月以上的儿童。此外，批准了成人旅行者（18-65岁）的加速替代疫苗接种时间表（间隔七天）

由EMA于2015年发布，加拿大卫生部和美国食品药品管理局于2018年发布。

2020年3月，美国食品和药物管理局批准将IXIARO® 的保质期从24个月延长至36个月33，这是支持供应管理灵活性的重要成就。

在 COVID-19 疫情之前的十年中，该公司及其营销和分销合作伙伴成功提高了 IXIARO® 的销售渗透率。随着旅行限制的解除和私人旅游市场的持续复苏，这种历史增长现已恢复。

Valneva直接向美国国防部（DoD）分发IXIARO®，该公司预计将在2024年下半年宣布与美国国防后勤局（DLA）签订新合同。

2024年上半年，IXIARO® /JESPECT® 的销售额增长了38％，达到4190万欧元，而2023年上半年为3,030万欧元，增长主要反映了对美军的销售（2023年上半年微乎其微）以及对旅客销售的增加。

霍乱/ETEC34 疫苗（DUKORAL®）

Valneva的霍乱疫苗DUKORAL® 是一种口服疫苗，用于预防由霍乱弧菌和/或产生热不稳定毒素的ETEC引起的腹泻，ETEC是旅行者腹泻的主要原因。该疫苗含有四种血清型为O1的霍乱弧菌灭活菌株，以及其中一种菌株的部分毒素作为活性物质。它获准在欧盟和澳大利亚用于预防霍乱，在加拿大、瑞士、新西兰和泰国获准用于预防霍乱和ETEC。DUKORAL® 适用于将前往流行地区的成人和两岁以上的儿童。

DUKORAL® 最初于 1991 年在瑞典获得 SBL Vaccines 许可，随后于 2004 年在欧盟获得许可，随后获得了世卫组织的资格预审。Valneva于2015年从詹森制药公司收购了DUKORAL®，这是该公司扩大其专有旅行疫苗产品组合的战略愿景的一部分。

2024年上半年，DUKORAL® 的销售额为1,490万欧元，而2023年上半年为1710万欧元。下降13％是由于减少了营销支出，而Valneva在瑞典的新制造基地接受了监管检查和批准。自2023年6月以来实施的价格上涨的积极影响部分抵消了销量的下降。

基孔肯雅疫苗 (IXCHIQ®)

基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种蚊子传播的病毒性疾病，可引起发烧和严重的关节疼痛，亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家已发现这种病毒35。随着气候变化，医疗和经济负担预计将增加，因此，世界卫生组织

29 热带病优先审查凭证计划 | FDA

32 https://www.nih.gov/news-events/nih-research-matters/study-suggests-epstein-barr-virus-may-cause-multiple-sclerosis#:~:text=Infection with Epstein-Barr virus,could help prevent multiple sclerosis

33 瓦尔内瓦宣布IXIARO®的货架寿命延长到36个月；发布新的美国军工招标请求

34 不同国家的适应症不同 - 请参考在您所在国家批准的产品/处方信息（PI）/药物指南，获取完整信息，包括剂量、安全性和适用年龄组别，ETEC = 细胞毒力产生性大肠杆菌（大肠杆菌）菌株。




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lth 组织（世卫组织）强调基孔肯雅热是一个主要的公共卫生问题36.

IXCHIQ® 是世界上第一个、也是唯一获得许可的基孔肯雅疫苗，可用于解决这一重大未得到满足的医疗需求。该疫苗现已在美国获得批准37.，欧洲38，还有加拿大39 用于在18岁及以上的人群中预防基孔肯雅病毒引起的疾病。美国的上市正在进行中，预计将在2024年第四季度在加拿大和欧洲进行首次销售。

继美国疾病控制与预防中心（CDC）于2024年3月初采纳了美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议之后，Valneva确认2024年上半年的初始销售额为100万欧元。关键发布指标，包括所有销售渠道的库存和补货、活跃客户账户以及商业和医疗保险计划对IXCHIQ® 的报销，继续符合预期。

除了提高销量外，Valneva还专注于扩大疫苗的标签和可及性。该公司预计，英国和巴西将在2024年下半年获得上市许可，最近还扩大了与CEPI的合作伙伴关系40 支持中低收入国家（LMIC）更广泛地获得疫苗、上市后试验，以及儿童、青少年和孕妇的潜在标签延期。在欧盟（EU）Horizon Europe计划的支持下，CEPI将在未来五年内向Valneva提供高达4,130万美元的额外资金。

基于 2024 年 5 月报告的六个月第 3 阶段的积极关键数据41，Valneva预计将在2024年下半年申请潜在的标签延期，供12至17岁的青少年使用。这些数据表明，IXCHIQ® 的单剂量疫苗可使99.1％的青少年产生持续的高免疫反应，并且该疫苗的耐受性总体良好。该试验与布坦坦研究所合作在巴西进行，预计还将支持巴西疫苗的许可，这将是第一项可能批准用于流行人群的疫苗。

此外，Valneva 最近完成了一项针对 1 至 11 岁儿童的 2 期儿科试验 VLA1553-221 的入组42，旨在支持一项第三阶段的关键儿科研究，以及未来可能将标签扩展到该年龄组。

第三方分发

Valneva在其运营自己的营销和销售基础设施的国家分发某些第三方疫苗。由于预期的供应限制，与2023年上半年的1650万欧元相比，在2024年上半年，第三方销售额下降了37％，至1050万欧元。

第三方疫苗业务支持了Valneva的收入，作为其现有旅行疫苗的补充

投资组合，尤其是 COVID-19 疫情期间。但是，2023年超过3500万欧元的第三方销售额仅产生了36％的毛利率，稀释了Valneva的总体利润率，因此公司决定将资源集中在专有产品的直接销售上。该公司预计，到2026/2027年，第三方销售额将逐渐减少至产品销售额的5％以下，考虑到与巴伐利亚北欧的合作预计将在2025年底结束。

2.3 其他收入/收入

Valneva还从合作和伙伴关系协议中获得收入。该公司目前的主要合作收入来源是其于2020年4月与辉瑞公司签订的研究合作和许可协议43，共同开发和商业化该公司的莱姆候选疫苗 VLA15。2020年6月，辉瑞向Valneva一次性支付了1.3亿美元的不可退还的预付款，外加随后的发展里程碑款项，总额为3500万美元。

根据该协议的条款，该协议最后一次修订是在2022年6月44，Valneva将为剩余共享开发成本的40％提供资金。Valneva在2024年上半年完成了对第三阶段开发成本的缴款。在获得批准和商业化之前，辉瑞将向Valneva支付14％至22％的分级特许权使用费。此外，根据累计销售额，Valneva有资格获得高达1亿美元的额外里程碑付款。其他开发和早期商业化里程碑保持不变，其中迄今为止仍有1.43亿美元。

其他收入，包括来自合作、许可和服务的收入，共计为 250 万欧元在上半年 2024 相比于 410万欧元在上半年 2023.

其他收入总额为 640万欧元在上半年 2024 相比于 1400万欧元在上半年 2023。此外，净收益为9080万欧元在优先审查代金券的销售中披露了 2024.

2.4 其他业务更新

以1.03亿美元（9500万欧元）的价格出售优先审查代金券

2024年2月，Valneva以1.03亿美元（合9500万欧元）的价格出售了其从美国食品药品管理局获得的优先审查凭证（PRV）。

该公司于 2023 年 11 月被授予热带病 PRV45 继美国食品药品管理局批准了Valneva的单剂量基孔肯雅热减毒活疫苗IXCHIQ® 之后。获得批准后，IXCHIQ® 成为世界上第一种获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一未得到满足的医疗需求。

36 在美洲地域板块之外，登革热和咽喉结膜热病例的地理扩张（who.int）。

37 生物-疫苗公司宣布美国FDA批准全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®

38 Valneva在欧洲获得了世界上第一个Chikungunya疫苗IXCHIQ®的上市许可 - Valneva

39 Valneva宣布加拿大卫生部批准全球首个基孔肯雅疫苗（简称IXCHIQ®）- Valneva

40 CEPI扩大与Valneva的合作伙伴关系，提供4130万美元的资助，以支持更广泛地获得世界上首个寨卡热生物-疫苗 – Valneva

41 Valneva报告其单剂基孔肯雅疫苗进一步积极的III期青少年数据

42 Valneva在单剂基孔肯雅病毒（Chikungunya）疫苗的儿童试验中给第一个参与者接种了疫苗-Valneva

43 瓦尔纳和辉瑞宣布合作共同开发和商业化莱姆病疫苗，VLA15 – 瓦尔纳

44 Valneva和辉瑞达成股权认购协议，并更新针对莱姆病疫苗候选药物VLA15的合作协议条款

45 Valneva宣布世界首个基孔肯亚病毒疫苗IXCHIQ®的美国FDA批准




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
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Valneva一直将PRV销售收入投入到其研发项目中，包括共同开发第三阶段的针对莱姆病的候选疫苗、IXCHIQ®基孔肯雅病疫苗额外的临床试验以及扩大公司的临床研发项目。

延长与Deerfield和OrbiMed的贷款协议的按期付息期

2024年3月，Valneva宣布与由美国Healthcare投资公司Deerfield Management Company和OrbiMed管理的基金对其贷款协议（D & O贷款协议）进行修订，将现有贷款的按期付息期延长18个月。

第一个1亿美元的分期付款将于2026年1月开始偿还，而不是2024年7月。这一第一期分期付款将在2027年第一季度到期。第二个1亿美元分期付款的条件保持不变。

D & O贷款协议最初于2020年2月签署，并在此后的时间里进行了修订，包括在2021年1月、2022年4月和2023年8月。462022年4月47 2023年8月48.

任命Dr. Hanneke Schuitemaker, Ph.D.为首席科学官（CSO）和执行委员会成员

2024年5月，瓦尔纳疫苗公司宣布任命汉内克·绍特马克博士为首席科学官（CSO）和执行委员会成员，任职于2024年6月3日起。

绍特马克博士将致力于加速瓦尔纳疫苗公司的临床前和转化研发活动，以支持公司提供一流、最佳或独有的疫苗解决方案的战略目标。

绍特马克博士在疫苗的发现和开发领域拥有二十多年的经验。她曾担任强生公司（J&J）病毒疫苗发现和转化医学全球负责人近14年，负责COVID-19、HIV、RSV、埃博拉和多种其他病毒疾病靶点的疫苗项目的战略和执行。在加入J&J之前，她曾在荷兰的圣奎和阿姆斯特丹大学医学中心工作，从事HIV发病机制的研究。她有着独特而坚实的科学背景，这在超过350篇科学出版物中得到了显著体现。

任命Danièle Guyot-Caparros为瓦尔纳疫苗公司董事会成员

2024年6月，Danièle Guyot-Caparros女士被任命为瓦尔纳疫苗公司的董事会成员，任期三年。Guyot-Caparros女士在金融和业务运营方面具有良好的业绩记录。

她的职业生涯始于普华永道的审计和企业金融部门，专注于化学/制药行业。1992年，她加入了罗纳-普韦朗-罗雷（后来合并为艾维信和赛诺菲），在那里担任多个高级财务职位（全球研发首席财务官、欧洲首席财务官、集团规划）。她还负责业务拓展、定价和组合管理。2008年，她成为德勤法国的高级顾问，支持生命科学和医疗保健行业实践的发展。

Guyot-Caparros女士也是一位经验丰富的非执行董事，专注于生物技术/医疗技术领域。她曾担任Diaxonhit（现为Eurobio Scientific）和ONXEO的董事会成员，并担任Supersonic Imagine和ONXEO的审计委员会主席。2022年10月，她加入了在Euronext Paris和纳斯达克上市的DBV Technologies董事会，并担任其审计委员会和薪酬委员会成员。

她毕业于Nancy商学院，主修金融和会计。她拥有特许会计师证书和IFA-Sciences-Po颁发的企业治理/非执行董事证书。

委任Kendra Wergin为Valneva的总法律顾问

2024年6月，Valneva任命了Kendra Wergin为其新的总法律顾问兼公司秘书和公司执行委员会成员，任职日期为2024年8月1日。

Wergin女士是一位具有企业和国际法律专业知识的美国合格律师。在加入Valneva之前，Wergin女士在一家国际大型律师事务所的企业部门和一家财富500强企业的内部法律团队工作。

在过去的四年中，她在执行公司策略方面发挥了关键作用，包括纳斯达克上市和随后的全球发行。

她在美国和法国获得法学学位，并在公益行业有过相关职业经历。

46 瓦尔尼瓦公司宣布对Deerfield和OrbiMed债务贷款条款进行修订

47 Valneva宣布与美国主要医疗基金Deerfield和OrbiMed达成规模增加的融资安排

48 Valneva提供了2023年财务指引 – Valneva




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3 财务审查
2024年上半年财务回顾（未经审计，按照国际财务报告准则合并）

重要财务信息


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
总营收	70,813	73,743
产品销售	68,279	69,665
净利润/（亏损）	33,976	(35,046)
EBITDA	56,159	(28,297)
现金	131,413	204,411

收入

Valneva在截至2024年6月30日的六个月内的总营业收入为7080万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内为7370万欧元。

Valneva截至2024年6月30日的六个月内的产品销售总额达到6830万欧元，而2023年同期为6970万欧元。汇率波动对销售额的影响微乎其微，仅为10万欧元。

在不包括2023年6月30日的六个月内最终的COVID-19疫苗销售额的情况下，旅行疫苗销售额同比增长430万欧元，增幅为7%。

IXIARO®/JESPECT®在截至2024年6月30日的六个月内的销售额为4190万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内的销售额为3030万欧元。这38%的增长主要反映了对美国军方的销售增加（2023年上半年销售额较低），以及对旅行者的销售增加。外汇波动对IXIARO®/JESPECT®销售额的影响微乎其微。

DUKORAL®在截至2024年6月30日的六个月内的销售额为1490万欧元，而2023年同期为1710万欧元。这13%的下降是由于在Valneva的瑞典新制造厂经历监管评估和批准期间减少的市场投资。外汇波动对DUKORAL®销售额几乎没有影响。

在2024年3月初，Valneva公司根据美国疾病控制与预防中心（CDC）采纳美国免疫实践咨询委员会（ACIP）的建议后，IXCHIQ®在2024年上半年实现了100万欧元的初始销售额。

第三方产品在截至2024年6月30日的六个月内的销售额为1050万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内为1650万欧元。这37%的下降主要是由于与Bavarian Nordic的分销协议下Rabipur®/RabAvert®和Encepur®销售额的下降，原因是供应短缺。

其他营收，包括来自合作、授权和服务的营收，截至2024年6月30日的六个月金额为€2,500,000，而2023年同期为€4,100,000。这一减少主要是由于与Instituto Butantan合作进行基孔肯雅研发活动的营收确认减少以及在2023年7月出售瑞典CTm部门所致。

运营结果和调整后的EBITDA

销售产品成本(COGS)截至2024年6月30日的六个月为€45,600,000。商业产品销售毛利率，不包括IXCHIQ®，为47.7%，而2023年6月30日的六个月为40.0%。与IXIARO®产品销售有关的COGS为€17,800,000，产品毛利率为57.5%。与DUKORAL®产品销售相关的COGS为€9,700,000，产品毛利率为34.8%。预计2024年下半年产品毛利率将改善，因为上半年的供应短缺问题已得到解决。2024年其余COGS中，€7,700,000与第三方产品分销业务有关，€4,000,000与IXCHIQ®有关，€2,100,000属于闲置产能成本，€4,600,000属于服务成本。2023年，总COGS为€53,800,000，其中€48,400,000与商品成本相关，€5,500,000与服务成本相关。

研发费用截至2024年6月30日的六个月为€29,700,000，而2023年同期为€26,000,000。这一增加主要是由于与进行业务转移至新的Almeida制造工厂以及IXCHIQ®的高研发成本有关的成本上涨。2024年前六个月的市场营销和分销费用为€23,200,000，而2013年前六个月为€20,000,000。这增加主要是与IXCHIQ®上市活动的980万欧元相关(2023年上半年：780万欧元)。截至2024年6月30日的六个月，总经理和行政费用保持在€22,800,000，2013年同期为€22,900,000。最大的费用类别是员工相关费用为€10,500,000和咨询及其他服务为€9,600,000。

在2024年上半年，通过PRV的销售录得净收益9080万欧元。扣除交易费用以及与PRV销售相关的合同支付义务，总收益为1.03亿美元。

其他收入减去其他费用，在截至2024年6月30日的六个月内减少到640万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内为1400万欧元。在2023年上半年，Valneva录得来自科研和开发的经费和税收抵免收入合计1490万欧元，其中870万欧元由苏格兰企业（Scottish Enterprise）授予非COVID-19疫苗开发（IXCHIQ®和IXIARO®）。

Valneva在截至2024年6月30日的六个月内录得营业收入为4670万欧元，而2023年同期录得营业亏损为3500万欧元。这一增长主要是由于PRV的销售。




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截至2024年6月30日的六个月内，调整后的息税前利润（如下所定义）为5620万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内调整后的息税前亏损为2830万欧元。

净结果

截至2024年6月30日的六个月内，Valneva的净利润为3400万欧元，主要是由于2024年2月出售了PRV。这相比于2023年上半年的净亏损3500万欧元。

截至2024年上半年，财务费用和汇率影响导致净财务费用为1280万欧元，而2023年上半年的净财务费用为390万欧元。这一增加主要是由于贷款合同调整而产生的570万欧元的利息支出增加，该贷款合同为Deerfield Management Company and OrbiMed（D＆O）贷款工具。此外，2024年上半年还录得170万欧元的外汇损失，而2023年上半年则观察到450万欧元的外汇收益，主要与美元和英镑兑欧元的汇率变动有关。

现金流和流动性

截至2024年6月30日的六个月内，经营活动产生的净现金流为6630万欧元，而2023年同期的经营活动产生的现金流为6540万欧元。2024年上半年的现金流出主要源自该时期的经营亏损（减去PRV销售收益）5690万欧元，并且流动资本支付3120万欧元，其中包括根据辉瑞和Valneva达成的疟疾临床计划的研发预算的所有付款。2023年，流动资本变动较大，主要与与疟疾计划相关的向辉瑞的更高付款有关，降低了退款责任。

截至2024年6月30日的六个月内，投资活动产生的现金流入为8760万欧元，而截至2023年6月30日的六个月内投资活动产生的现金流出为660万欧元。尽管两年都包括苏格兰和瑞典生产基地的建筑活动支出，但PRV的出售给2024年带来了9080万欧元的正面影响。

截至2024年6月30日的六个月内，融资活动中使用的现金流增至1660万欧元，而在2023年6月30日的六个月内为950万欧元，这主要是由于D\u0026O贷款额度增加导致的利息支付增加了540万欧元。

截至2024年6月30日，现金及现金等价物为13140万欧元，而截至2023年12月31日为12610万欧元。

非IFRS财务指标

管理层使用和呈现国际财务报告准则（IFRS）的结果，以及经调整的息税折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）非IFRS度量来评估和传达其绩效。虽然非IFRS度量不应被视为IFRS度量的替代方法，但管理层认为非IFRS度量有助于进一步了解Valneva当前的绩效、绩效趋势和财务状况。

调整后的息税折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）是投资者和金融分析师常用的补充绩效度量。管理层认为这个度量提供了额外的分析工具。调整后的息税折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）的定义是在所报告期间的税前利润（亏损）、财务收入/支出、汇兑收益/损失、摊销、折旧和减值（不包括处置的减值损失）之前的利润（亏损）。

下表显示了调整后的EBITDA与直接可比IFRS指标的营业亏损之间的调和关系：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
期间利润/(损失)	33,976	(35,046)
添加：
所得税（益处）/支出	(158)	(3,778)
财务收入总额	(787)	(504)
财务支出总额	11,981	8,879
货币（收益）/损失-净额	1,652	(4,517)

摊销	2,471	3,192
折旧费用	7,024	5,365
减值损失	—	(1,888)
调整后的EBITDA	56,159	(28,297)




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4 运营和战略展望 2024

Valneva的战略支持其愿景，即为世界上没有人因可预防疾病而死亡或受苦而做出贡献。该战略基于一个综合的商业模式，使公司能够建立和推进一系列不同的临床和临床前资产，并发展其商业业务。Valneva专注于利用其经过验证的产品开发能力，快速推进解决传染病领域未满足需求的解决方案，以获得监管批准，并成为首个、最佳或唯一的类别，并进行商业化。该公司与其他知名制药公司战略性合作，以利用其临床和商业能力，并优化所选择资产的潜在价值。随着Valneva推进其后期项目组合，该公司还将继续投资于研发管线，以开发其早期资产，并找到公司认为可以产生重大影响的新靶点和适应症。

在2024年下半年，Valneva将专注于以下目标：

•在英国和巴西为其Chikungunya疫苗IXCHIQ®获得额外的市场授权

•向已经批准成人使用IXCHIQ®的监管机构提交青少年标签扩展申请

•在美国继续推动IXCHIQ®的销售，并在欧洲和加拿大进行首次销售

•继续推进IXCHIQ®第二阶段儿童研究，并准备进行第四阶段后市场研究的启动

•与辉瑞公司一道，继续推进莱姆病疫苗候选者VLA15的VALOR第三阶段研究

•确保Shigella疫苗候选者S4V的第二阶段临床试验取得良好进展，并继续推进寨卡疫苗候选者VLA1601的第一阶段研究以及早期候选者的临床前研究

•在董事会和运营层设立ESG委员会后，继续加强Valneva的ESG（环保，社会和治理）策略和举措。

鉴于上述情况，公司确认全年2024年的财务目标为总收入达到1.7亿欧元至1.9亿欧元，包括：

•价值瓦尔纳专有产品销售额为1.6亿欧元至1.8亿欧元

•其他收入在1亿欧元至1.1亿欧元之间，其中包括9500万欧元的耐久病证明销售收入。

预计研发投资额在6000万欧元至7500万欧元之间，主要用于进行持续的基孔肯雅病研发活动，寨卡病毒1期临床试验和临床前项目的推进。

5 风险因素

Valneva认为下面讨论的风险因素是集团在2024年剩下的六个月可能面临的主要风险和不确定性。这些风险因素与公司2023年通用注册文件第1.5节中的风险因素一致，该文件于2024年3月22日向法国金融市场管理局(AMF)提交(AMF编号D.24-0157)，以及公司于2024年3月22日向美国证券交易委员会(SEC)提交的2023年度报告表20-F(20-F)。这些不是集团面临的唯一风险和不确定性，也可能在未来几年发生。公司邀请投资者查阅其URD、20-F和其他公开披露，以获取更多信息，包括下面未讨论的其他风险。通用注册文件，或URD，已于2024年3月22日向法国金融市场管理局(AMF)提交(AMF编号D.24-0157)，以及公司于2024年3月22日向美国证券交易委员会(SEC)提交的2023年度报告表20-F(20-F)。这些风险等不是唯一可能面临的集团风险和不确定性，并可能在未来年份发生。公司邀请投资者查阅其URD、20-F和其他公开披露获取额外信息，包括下面未讨论的其他风险。Autorité des Marchés Financiers 或AMF），于2024年3月22日提交(AMF编号D.24-0157)，以及公司于2024年3月22日向美国证券交易委员会(SEC)提交的2023年度报告表20-F(20-F)。这些不是集团面临的唯一风险和不确定性，也可能在未来几年发生。公司邀请投资者查阅其URD、20-F和其他公开披露，以获取更多信息，包括下面未讨论的其他风险。

管理层建立了一个风险管理系统，以监测和减轻公司行业固有或与业务相关的风险。然而，集团仍面临重大风险，包括以下方面：

产品开发和批准风险。集团的研发活动，特别是其临床阶段疫苗候选品的开发，是昂贵且耗时的。这些研发活动的结果本质上是不确定的，可能会出现延迟或失败。为了继续开发和商业化其产品候选品，集团将需要获得监管机构的监管批准，如果Valneva无法通过临床试验数据充分证明其产品候选品的有利安全性和有效性，主要是通过临床试验数据。在临床试验中未能证明这种有效性或安全性、开发(包括临床试验)或监管申报的延迟或失败、变更

监管要求或其他不利事件可能迫使集团停止开发其产品候选，阻止或延迟其产品候选的监管批准，或影响其现有产品的销售，其中任何一种都可能对集团的业务造成重大损害。特别是，瓦尔纳（Valneva）的莱姆病候选疫苗VLA15的3期临床试验目前正在进行中，试验的成功将在一定程度上取决于获得足够的病例数以证明VLA15的有效性。另外，关于瓦尔纳的基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®，巴西卫生监管局（ANVISA）目前正在审查一项营销授权申请，以供一些低收入和中等收入国家使用，预计将在2024年获得批准。获得这个额外的营销授权是瓦尔纳能够按照FDA的要求进行两项4期临床试验的前提条件，而从ANVISA获得或无法获得这种监管批准的任何延误将延迟或阻止该疫苗的进一步商业化，并对集团的业务和前景产生不利影响。

与核心产品销售相关的风险。瓦尔纳的收入将继续严重依赖于其历史产品IXIARO®和DUKORAL®的销售，并且还将依赖于其基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®的成功商业化。

这些产品的销售必然受到旅游业的影响，并可能进一步受到其他因素的影响，例如目前武装冲突或选举可能导致的市场波动。




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IXIARO®和DUKORAL®的销售也将取决于Valneva的制造能力以满足需求。2024年上半年的IXIARO®销售受供应短缺影响，许多因素可能会导致对产品的增加需求，并影响Valneva相应的制造能力。

其他因素也可能影响Valneva的产品销售。虽然公司尽一切努力支持其已上市产品的审查过程，以旅行者的最佳利益为优先，但全球和当地卫生组织或卫生当局可能会对现有接种建议或批准适应症进行更改，这并不排除。接种建议在产品销售中起着重要作用，尤其是对IXCHIQ®等新产品的情况而言。

与竞争相关的风险。 DUKORAL®的销售在欧洲和加拿大可能会受到Vaxchora霍乱疫苗的推出的负面影响。

与融资相关的风险。 Valneva可能需要筹集额外资金来完成其产品候选品的开发和商业化，以及资助其现有的制造和其他承诺。根据公司及金融市场的现状或未来情况，这类额外融资可能难以获得，或者无法以可接受的条件获得，或者根本无法获得。此外，公司可能无法满足D&O贷款协议的最低营业收入和流动性要求，这将构成一种违约事件，并可能导致额外的成本，如上述公司年度报告中进一步描述的。

制造和采购风险。集团目前依赖其在苏格兰利文斯顿和瑞典Solna的主要制造设施生产IXIARO®、DUKORAL®和IXCHIQ®的原料药物。如果这些场所之一被火灾或其他事件摧毁或严重损坏，或者如果网络安全攻击导致意外停产，则取决于事件的性质，集团的生产将受到严重干扰或损害。在这种情况下，集团将无法以充足的数量或根本无法生产所涉及的疫苗，并向其客户或临床试验中心供应，因此可能遭受巨大损失。如果关键制造商（如IDt Biologika）的设施受损或受其他影响，集团可能面临类似的不利后果。Valneva已采取多项措施以最大程度地减少这些风险或其影响，包括年度质量和安全审核、业务连续性计划、关键备件的现场存储，以及生产所用材料的安全库存的建立。此外，在利文斯顿的新Almeida设施进行IXIARO®和IXCHIQ®生产工艺转移，并且在这一过程中出现的延误或其他意外问题将影响集团利用该设施的能力，潜在地影响到生产这些产品的数量。

生物制品的制造非常微妙和复杂，生物材料非常容易被污染，因此工业产量可能会有所变化。集团可能会遇到延迟、制造失败或制造疫苗的能力和能力满足市场需求方面的困难，特别是如果市场需求的增长速度超过集团适应此需求的能力。供应短缺可能会导致监管机构处以罚款。集团在2022年和2023年经历了DUKORAL®和IXIARO®的供应短缺，原因是需求增长速度超出预期，同时集团还遇到了在2024年上半年供应IXIARO®时由于内部流程延迟而遇到的困难。

生物制品的制造要遵守良好的生产实践，并经常接受监管机构的检查。此外，无法预测监管机构在新疫苗的生命周期中可能会要求的变更。这些变更可能代价高昂，并可能影响集团的销售和营业收入预测。不遵守良好的生产实践、良好的分销实践或其他监管要求可能会导致对集团的潜在行动，例如暂停审核监管申请、暂停或撤销制造或分销授权，并可能妨碍集团的产品供应。对于与集团签订了制造、供应或分销协议的第三方来说，也存在制造或分销授权的暂停或撤销的风险。例如，IDt Biologika负责IXCHIQ®的制造中的一项关键步骤，即冻干。

最后，集团依靠第三方制造商和承包商生产和供应其商业疫苗和产品候选物。如果这样的第三方不再提供服务或无法满足要求，Valneva可能无法在几个月内提供其一种或多种疫苗，公司的产品的开发和商业化可能受到限制或延迟，这两者都将对集团的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

与合作伙伴相关的风险。瓦尔纳在产品开发中依赖于一些关键合作伙伴。与辉瑞的战略合作伙伴关系对于瓦尔纳的莱姆病疫苗候选产品的开发和商业化至关重要。如果这种合作伙伴关系失败或因任何原因终止，瓦尔纳可能无法找到另外的合作伙伴。在这种情况下，瓦尔纳将没有足够的财务资源独自完成莱姆病疫苗候选产品的三期开发。此外，于2024年8月1日，该公司宣布与LimmaTech Biologics建立新合作伙伴关系，共同开发LimmaTech针对志贺氏菌感染的疫苗候选产品。该合作伙伴协议的成功实施将成为该公司在2024年剩余时间的重点，任何未能成功合作可能对该公司的研发管道和成本产生重大影响。

上市公司要求。作为一家在法国和美国上市的公司，瓦尔纳必须遵守这些司法管辖区的上市公司适用法规，特别是欧盟公司可持续报告指令（CSRD），该指令从2025年开始对瓦尔纳施加了重大的新报告义务。遵守现有和预期的披露和其他要求是复杂的，需要大量时间和费用，并可能使管理层分散注意力，从而对集团的业务产生负面影响。集团将在2024年下半年继续特别关注CSRD的合规工作。此外，在美国上市公司中存在更高的股东诉讼风险。这样的诉讼也可能分散时间、注意力和资源，远离集团的业务。未遵守适用的美国法规或与美国投资者的诉讼关联可能对瓦尔纳产生重大后果，并可能对集团的业务和运营结果产生实质性影响。




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网络安全概念的风险。 Valneva及其合作伙伴、服务提供商和其他承包商或顾问的内部计算机和信息技术系统可能容易受到基于网络的攻击和数据安全漏洞的影响，这可能导致关键业务流程的损坏、中断或损害，或者机密信息（包括知识产权、专有商业信息和个人信息）的丢失、曝光或损坏，以及其他类似的威胁。Valneva过去曾经遇到并且将来也可能会遇到其信息技术系统的安全漏洞和网络钓鱼攻击，并且将来可能成为此类攻击的目标。

有关诉讼风险的详情请参见H1基本报表的附注18（本报告的第III部分）

诉讼。

6 关联方交易

由于通过实物交易产生重大影响并提供重要技术信息，Groupe Grimaud La Corbière SAS（法国Sevremoine）及其关联公司Vital Meat SAS被视为关联方。Bpifrance（法国Maisons-Alfort）通过在公司董事会中的成员资格被视为具有重大影响力的关联方。

截至2024年6月30日的六个月内，Valneva的财务状况或业绩未受到与关联方之间的交易或交易变化的重大影响。




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II. 2024年1月1日至6月30日半年度财务信息的法定审计师审查报告


这是对法语发布的半年度财务信息的法定审计师审查报告的免费英文翻译，仅供英语使用者方便。该报告包括与集团半年度管理报告中提供的信息的具体验证有关的信息。应与法国法律和适用于法国的专业标准一起阅读和解释该报告。

致股东:

根据您年度股东大会委托我们的任务，并根据法国货币和金融法典（“Code monétaire et financier”）第L. 451-1-2 III条的要求，我们向您报告如下：

–审阅VALNEVA附属的基本报表，截至2024年1月1日至6月30日的半年度综合财务报表。

–验证半年管理报告中呈现的信息。

这些经过压缩的半年度合并基本报表由董事会负责。我们的角色是根据我们的审查对这些基本报表做出结论。

I. 关于基本报表的结论

我们进行的审查符合法国适用的专业标准。半年度财务信息的审查主要包括询问财务和会计事项负责人，并应用分析和其他审查程序。审查的范围远小于符合法国适用的专业标准进行的审计，因此无法确保我们能够发现所有可能在审计中确定的重大事项。因此，我们不表达审计意见。

根据我们的审查，没有发现任何问题使我们认为附表半年度合并财务报表未按照《国际会计准则公告34号（IAS 34）》以及《欧盟适用于半年度财务信息的国际财务报告准则》的规定，在所有重大方面未按照规定准备。

二. 具体验证

我们还验证了在经过我们审查的半年度管理报告中所呈现的简明半年度综合财务报表的信息。

就其半年度汇编财务报表的公正陈述和一致性，我们无需报告任何事项。

2024年8月12日，Neuilly-sur-Seine和Paris-La-Défense

法定审核师


普华永道审计			德勤会计师事务所

Philippe t Nguyen			Didier Obrecht Jean Baptiste Barras




						2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
						Valneva SE

III. 2024年6月30日编制的未经审计的中期简明合并财务报表

1 未经审计的中期综合损益表

未经审计的中期摘要综合损益表


		六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	单张债券	2024	2023
产品销售	5.5	68,279	69,665
其他营业收入	5.5	2,534	4,078
营业费用		70,813	73,743
货物和服务成本	5.6	(45,628)	(53,838)
研发费用	5.6	(29,683)	(25,978)
税前利润/损失	5.6	(23,181)	(20,009)
一般及管理费用	5.6	(22,847)	(22,899)
PROFIT/(LOSS) FOR THE PERIOD	5.7	90,833	—
其他收入及支出，净额	5.7	6,357	14,015
归属于公司股东的期间利润/损失		46,663	(34,966)
财务收益	5.8	787	504
融资费用	5.8	(11,981)	(8,879)
汇率期货利得/(损失)，净额	5.8	(1,652)	4,517

		33,818	(38,824)
所得税收益/(费用)		158	3,778
期间利润/(损失)		33,976	(35,046)



基本		0.25	(0.25)
摊薄		0.24	(0.25)

这些未经审核的中期合并财务报表的附注是其不可或缺的一部分。

未经审计的中期综合收益简式合并利润表


		六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	单张债券	2024	2023
期间利润/(损失)		33,976	(35,046)
其他综合收益/(损失)
可能重新分类为利润或损失的项目
货币翻译差异		(369)	2,735
不会重新分类为利润或损失的项目
期末定义利益计划精算盈利/(亏损)		(10)	(8)
本期其他综合收益/（综合损失），净额		(379)	2,727
本期综合收益/(损失)总额		33,596	(32,318)

附注是这些未经审计的中期合并财务报表的一部分。




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
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2 未经审计的中期摘要财务状况表



以千欧元为单位	单张债券	2024年6月30日	2023年12月31日
资产
非流动资产		197,417	197,238
无形资产		24,190	25,567
使用权资产		19,068	20,392
资产：固定资产		137,447	136,198

递延所得税资产		7,663	6,592
其他非流动资产		9,049	8,490
流动资产		269,152	262,824
存货	5.10	48,867	44,466
交易应收款	5.11	30,519	41,645
其他资产		58,354	50,633
现金及现金等价物	5.12	131,413	126,080

资产总计		466,569	460,062
股东权益
股本		20,892	20,837
股本溢价		593,948	594,003
其他储备金		69,144	65,088
		(551,682)	(450,253)
		33,976	(101,429)
总股本		166,278	128,247
负债
非流动负债		197,803	172,952
借款	5.13	160,549	132,768
租赁负债		26,528	29,090

退款负债	5.16	6,396	6,303
应计负债		562	1,074
递延税款负债		3,744	3,638
其他负债		23	79
流动负债		102,488	158,863
借款	5.13	19,867	44,079
应付贸易款及应计费用	5.14	32,650	44,303
所得税负债		151	632
		17,334	16,209
租赁负债		2,691	2,879
合同负债	5.15	5,299	5,697
退款负债	5.16	17,165	33,637
应计负债		6,962	10,835
其他负债		370	592

负债合计		300,291	331,815
负债及股东权益合计		466,569	460,062

附注是这些未经审计的中期合并财务报表的一部分。




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3 未经审计的中期摘要现金流量表


		六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	单张债券	2024	2023

经营活动产生的现金流量
期间利润/(亏损)		33,976	(35,046)
PROFIT/(LOSS) FOR THE PERIOD		(90,833)	—
非现金交易的调整	5.17.1	23,973	12,764
非流动营业资产和负债的变动	5.17.1	(1,117)	279
营运资本变动	5.17.1	(31,153)	(42,787)
经营活动所产生的现金（流出）	5.17.1	(65,154)	(64,789)
所缴纳所得税		(1,106)	(643)
经营活动产生的净现金流量		(66,261)	(65,432)

投资活动产生的现金流量

购买固定资产		(4,104)	(7,164)
出售固定资产收益		172	42
购买无形资产		(79)	(12)



优先审评券出售所得款项		90,833	—
利息收入		787	504
投资活动产生的净现金流量		87,608	(6,631)

筹资活动产生的现金流量
普通股发行所得款项（扣除股权交易费用）		—	(285)

借款所得款项（扣除交易费用）	5.13	(944)	—
偿还借款	5.13	(2,782)	(2,097)
租赁负债支付		(2,136)	(1,740)
支付的利息		(10,727)	(5,353)
来自/用于筹资活动的净现金流量		(16,589)	(9,476)

现金及现金等价物的净变动		4,759	(81,539)
年初现金及现金等价物余额	5.12	126,080	286,532
现金兑换损益		575	(582)

期末现金及现金等价物余额		131,413	204,411

这些未经审核的中期合并财务报表的附注是其不可或缺的一部分。




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4 未经审计的中期摘要权益变动表


以千欧元为单位	股本	股本溢价	其他储备金	保留盈利/ (2,697)	利润/（损失）期间	总费用股东权益
2024年1月1日的余额	20,837	594,003	65,088	(450,253)	(101,429)	128,247
综合收益/(损失)总额	—	—	(379)	—	33,976	33,596
收入分配	—	—	—	(101,429)	101,429	—
股份报酬支出：
服务价值	—	—	4,435	—	—	4,435
行权	55	(55)	—	—	—	—



截至2024年6月30日的余额	20,892	593,948	69,144	(551,682)	33,976	166,278


以千欧元为单位	股本	股本溢价	其他储备金	留存收益/ (2,697)	利润/（损失）期间	总费用股东权益
2023年1月1日的余额	20,755	594,043	55,252	(306,974)	(143,279)	219,797
综合收入/(损失)总额	—	—	2,727	—	(35,046)	(32,318)
收益分配	—	—	—	(143,279)	143,279	—
股权激励费用：
服务价值	—	—	3,232	—	—	3,232
行使	79	(82)	—	—	—	(3)



截至2023年6月30日的余额	20,834	593,960	61,211	(450,253)	(35,046)	190,707

附注是这些未经审计的中期合并财务报表的一部分。




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5 选定的附注附表母公司的未经审计的中期简明合并财务报表


注1			基本信息

1.1 公司信息

Valneva SE（以下简称 “公司”）及其子公司（集团或Valneva）是一家专注于针对医疗需求未得到满足的传染病的预防性疫苗的开发和商业化的公司。

该公司采取高度专业化和有针对性的方法，在多种疫苗模式中运用深厚的专业知识，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案。该集团在推进多种疫苗从早期研发到批准方面有着良好的记录。

Valneva目前在市场上市三专有的旅行疫苗以及利用集团已建立的商业基础设施的某些第三方疫苗。不断增长的商业业务的收入有助于推动疫苗管道的持续发展。这包括与辉瑞合作开发的唯一莱姆病候选疫苗，以及针对寨卡病毒和其他全球公共卫生威胁的候选疫苗。

截至2024年6月30日，该集团的投资组合包括三商用疫苗：

▪IXIARO（也以JESPECT的名义销售），用于预防日本脑炎；

▪DUKORAL，适用于预防霍乱，在某些国家，用于预防由产生肠毒素的大肠杆菌引起的腹泻；以及

▪IXCHIQ是Valneva的单针基孔肯雅疫苗，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部的批准。

该公司注册于法国圣埃尔布兰44800 号阿兰·邦巴德街6号。Valneva在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国及周边地区开展业务 700 全球员工。

Valneva SE是一家上市公司，在巴黎泛欧交易所（股票代码：VLA）和纳斯达克全球精选市场（代码：VALN）上市。

该时期的重大事件和重要协议

以 $ 的价格出售优先审核优惠券103百万

该公司以美元的价格出售了从美国食品和药物管理局收到的优先审查凭证（PRV）103百万（欧元）95百万）于 2024 年 2 月 2 日。

在美国食品药品管理局批准了瓦尔涅瓦针对基孔肯雅病毒（CHIKV）的单剂量减毒活疫苗IXCHIQ之后，该公司于2023年11月被授予热带病PRV。获得批准后，IXCHIQ成为世界上第一种获得许可的基孔肯雅热疫苗，可用于解决这一未得到满足的医疗需求。

Valneva将把出售PRV的收益投资于其研发项目，包括共同开发其针对莱姆病的3期候选疫苗、其基孔肯雅疫苗IXCHIQ的额外临床试验以及扩大公司的临床产品线。

修订 D&O 贷款协议

2024年3月18日，瓦尔涅瓦与美国医疗保健基金迪尔菲尔德管理公司和OrbiMed签署了贷款协议修正案（D&O贷款协议）。

第一笔美元的赔偿100百万笔资金现在将从2026年1月开始，而不是2024年7月。第一批资金的到期日将持续到2027年第一季度。纯息期限已延长至 18 月。第二个 $ 的条款100百万笔款项保持不变。

1.2 组信息

以下列表显示公司直接或间接持有的所有子公司:


姓名	公司注册地	整合方法	持有的利息截至
			2024年6月30日		2023年12月31日
疫苗控股瑞典股份有限公司	SE	全面整合	100	%	100	%
Valneva奥地利有限公司	AT	全面整合	100	%	100	%
Valneva加拿大有限公司	加利福尼亚州	全面整合	100	%	100	%
Valneva法国有限公司		完全合并	100	%	100	%
Valneva苏格兰有限公司	英国	完全合并	100	%	100	%
Valneva瑞典有限公司	SE	完全合并	100	%	100	%
Valneva英国有限公司。	英国	全面整合。	100	%	100	%
Valneva美国公司。	美国	全面整合。	100	%	100	%
VBC 3建立有限责任公司。	AT	全面整合	100	%	100	%

合并财务报表的截止日期为每年的12月31日。

Valneva SE的位于法国圣埃尔布兰（南特）的工厂包括总部和行政职能。

Valneva SE还在里昂设置了一个开展商业活动的工厂。

Vaccines Holdings Sweden Ab (瑞典索尔纳)是Valneva Sweden Ab的控股公司。（瑞典索尔纳）是Valneva Sweden Ab的控股公司。 Valneva Sweden Ab也位于（索尔纳）瑞典。




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
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Solna公司在挪迪克国家制造DUKORAL并对DUKORAL、IXIARO和Moskito Guard等第三方产品进行商业化。

Valneva Austria GmbH （奥地利维也纳）专注于疫苗的临床前和临床开发活动。设施包括临床前研发、技术/临床产品开发、质量与法规事务、总部管理以及商业职能部门。Valneva Austria GmbH销售IXIARO、DUKORAL和FLUCELVAX TETRA、FLUAD、Moskito Guard、Rabipur/RabAvert和Encepur等第三方产品。 Valneva Austria GmbH销售IXIARO、DUKORAL和FLUCELVAX TETRA、FLUAD、Moskito Guard、Rabipur/RabAvert和Encepur等第三方产品。

Valneva Canada Inc.位于加拿大柯克兰，销售IXIARO、DUKORAL和KAMRAb和Rabipur等第三方产品。Valneva Canada Inc.位于加拿大柯克兰，销售IXIARO、DUKORAL和KAMRAb和Rabipur等第三方产品。

Valneva France SAS（法国里昂）销售IXIARO、DUKORAL和PreHevbri、Rabipur和Encepur等第三方产品。 Valneva France SAS（法国里昂）销售IXIARO、DUKORAL和PreHevbri、Rabipur和Encepur等第三方产品。

Valneva Scotland Ltd. (苏格兰，英国) 主要从事IXIARO和IXCHIQ的生产。 Valneva Scotland Ltd. (苏格兰，英国) 主要从事IXIARO和IXCHIQ的生产。

Valneva Uk Ltd. (英国，弗利特) 在英国销售DUKORAL， IXIARO 和第三方产品如PreHevbri， Rabipur。 Valneva Uk Ltd. (英国，弗利特) 在英国销售DUKORAL， IXIARO 和第三方产品如PreHevbri， Rabipur。

Valneva USA, Inc. (美国，马里兰州贝塞斯达) 专注于向美国军方和美国私人市场推广IXIARO和IXCHIQ。 Valneva USA, Inc. (美国，马里兰州贝塞斯达) 专注于向美国军方和美国私人市场推广IXIARO和IXCHIQ。

VBC 3 Errichtungs GmbH (维也纳) VBC 3 Errichtungs GmbH (维也纳) 奥地利），拥有Valneva Austria GmbH使用的行政和研究大楼。


注2			显著会计政策摘要

编制这些中期综合财务报表所应用的主要会计政策如下：

以下概述了这些政策。这些政策已经连续应用于截至目前的所有年份。

2.1 编制基础

截至2024年6月30日的未经审计的中期简明合并财务报表，以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月已结束财务报表，根据欧盟（EU）采纳的IAS 34中期财务报告以及IASB发布的选定解释说明书编制。

因此，这些中期合并财务报表必须与2023年12月31日结束的年度合并财务报表一起阅读。

根据国际审计准则局（IASB）发布的IFRS的要求，需要使用某些关键会计估计。同时，也需要集团管理层在适用会计政策上行使判断。

在涉及更高程度判断或复杂性的领域，或者假设和估计对合并财务报表有重大影响的领域，在附注3中进行披露。

为简便起见，数字已进行四舍五入，并且在标明时以欧元千为单位显示。但是，计算均基于精确数字。因此，表中某一列的数之和可能与该列中显示的总数不符。

公司的未经审计的中期简明合并财务报表已经董事会审议并由审计、合规和风险委员会审核通过。

2.2 新、修订或修订标准和解释的影响

国际会计标准委员会制定并被欧盟接纳的标准、对现有标准的修订以及2024年1月1日起强制适用的解释


集团采纳的新标准和财报解读		生效日期	影响
国际会计准则第1号	国际会计准则第1号的修订：将负债分类为流动或非流动以及附带契约的非流动负债	2024年1月1日，到期日期。	无
国际财务报告准则第16号	IFRS 16 租赁准则修订：出售及回租的租赁负债	2024年1月1日，到期日期。	无
IAS 7与IFRS 7	IAS 7现金流量表与IFRS 7金融工具备注：供应商融资安排的修订	2024年1月1日，到期日期。	无

上述解读对先前期间确认的金额没有任何实质影响，并且预计不会对当前或未来期间产生显著影响。




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财报解读：尚未强制适用的准则、对现行准则的修订和解释。

本集团未选择对以下于2024年1月1日之前发布但尚未强制执行的新准则、修订和解读进行提前申请。


新标准、解读和修订		生效日期	影响
国际会计准则第21号	《国际会计准则第21号外汇汇率变动的影响修订案：缺乏可兑换性》	2025年1月1日	无
IFRS18 财务报表的表述和披露	新的标准，IFRS 18基本报表中的呈现和披露	2027年1月1日	正在评估中
IFRS 19	新的标准，IFRS 19无公众问责的子公司：披露	2027年1月1日	无
IFRS 7 和 IFRS 9	关于金融工具分类和计量的IFRS 9和IFRS 7修订	2026年1月1日	无

集团尚未采纳已发布但尚未生效的任何上述标准、解读或修订。目前预计这些标准对集团不会产生重大影响。

在当前或未来的报告期以及可预见的未来交易中，除了IFRS 18之外，集团目前正在评估对未来报告期的影响。


注3			关键会计判断和估计不确定性的主要来源

在应用集团的会计政策时，需要根据第2条“重要会计政策摘要”中所述，进行判断（除了涉及估计的判断），这些判断对确认金额具有重大影响，并对资产和负债的账面金额进行估计和假设。这些估计和相关假设是基于历史经验和其他被认为具有相关性的因素。实际结果可能与这些估计不同。这些估计和基本假设是持续审查的。如果会计估计发生修订且修订仅影响当前期间，则修订将在当期确认；如果修订影响当前和未来期间，则修订将在修订发生期间及未来期间确认。

这些估计和相关假设基于历史经验和其他被认为具有相关性的因素。实际结果可能会与这些估计不同。这些估计和基本假设是持续审查的。会计估计的修订将在修订发生的期间确认，如果修订仅影响该期间，或者在修订发生期间及未来期间确认，如果修订影响当前和未来期间。

尽管难以预测未来的流动性需求，但集团认为其现有的现金及现金等价物将足以资助其运营至少在本报告发布后的12个月内。如果距离下一个财政年度的资产和负债的账面金额发生实质性调整的材料性估计不确定性风险不存在其他关键来源。

尽管难以预测未来流动性需求，但集团相信其现有的现金及现金等价物将足以资助其运营至少在本报告发布后的12个月内。

在未来财务年度内，未添加任何可能导致资产和负债账面金额发生实质性调整的其他关键估计不确定性风险，除了截至2023年12月31日报告的那些。


注4			分段信息

作为公司的首席运营决策者（CDM），执行委员会将Valneva的整体业务考虑在内，以分配资源和评估绩效。执行委员会将所有的疫苗候选者和疫苗产品作为一个单独的运营板块进行评估，即“预防性疫苗的研发与商业化”。因此，用于分配资源和评估绩效的分割基于功能视角，与利润表格式相对应。

因此，集团于2023年1月1日改变了其内部报告过程，采用了基于功能视角的单一运营板块，而不是之前披露的基于产品的板块。


注5			收入

营业收入包括与客户签订合同的收入和其他收入（主要是转租），这些收入超出了IFRS 15的范围：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
产品销售	68,279	69,665
其他与客户签订合同的收入	1,847	3,710
其他非IFRS 15收入	687	368
营业费用	70,813	73,743




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
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细分营业收入信息

集团营收分解如下：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
IXIARO	41,891	30,288
DUKORAL	14,945	17,140
第三方产品	10,490	16,545
关于印支寨卡	952	—
COVID VLA2001	—	5,691
产品销售	68,279	69,665
IXCHIQ (1)	(420)	1,628


与临床试验材料相关的服务	—	1,396
其他	2,267	686
与客户合同相关的其他收入	1,847	3,710
其他非IFRS 15收入	687	368
营业费用	70,813	73,743

(1)这些产品的收入来源于与临床试验相关的合同安排，不代表产品销售。

截至2024年6月30日的前六个月，产品销售收入减少了€1.4与2023年同期相比，除去2023年最后一次COVID VLA2001销售，产品销售额增加了€4.3。 7%，这是由于IXIARO销售的良好表现。

IXIARO/JESPECt销售显示了 38%的增长，这主要是由于2024年美军回归更正常的供应模式，而2023年上半年未向国防部销售。与2023年上半年相比，货币波动对产品销售没有影响。

截至2024年6月30日的前六个月，DUKORAL销售额比2023年同期低 13%。这种减少是由于大多数市场的销量下降，因为2023年上半年的销量受到了客户存货的积极影响，而这部分被价格上涨的影响所抵消。汇率波动对DUKORAL销售没有实质影响。

在2024年6月30日结束的前6个月中，第一个IXCHIQ产品的销售数据开始被记录，这是在美国疾病预防控制中心（CDC）于2024年3月采纳了美国免疫实践顾问委员会（ACIP）的建议之后。由于初次推出的产品存在限期和美国分销合作伙伴授予的退货权，所以营业收入的确认仅限于分销商售出的剂量。

第三方产品销售额下降了%，这主要是由于与Bavarian Nordic的分销协议中，Rabipur/RabAvert和Encepur的销售减少，主要是由于2024年第一季度供应短缺导致。

其他收入，包括来自合作、许可和服务的收入，在截至2024年6月30日的六个月中为€万，而在截至2023年6月30日的六个月中为€万，其减少主要是由于与Instituto Butantan的CHIKV研发合作活动的收入确认减少。 37第一个IXCHIQ产品的销售数据开始被记录，这是在2024年6月30日结束的前6个月中，美国疾病预防控制中心（CDC）自2024年3月采纳美国免疫实践顾问委员会（ACIP）的建议之后。由于初始发行量的保质期有限以及美国分销合作伙伴授予的退货权，因此仅对分销商销售的剂量进行了营收确认。

在截至2024年6月30日的六个月中，其他收入，包括合作、许可和服务的收入，为€万，而在截至2023年6月30日的六个月中为€万，减少主要是由于与Instituto Butantan合作进行的CHIKV研发活动的收入确认减少。1.8其他收入，包括合作、许可和服务的收入，在截至2024年6月30日的六个月中为€万，而在截至2023年6月30日的六个月中为€万，减少主要是由于与Instituto Butantan进行的CHIKV研发合作活动的收入确认减少。3.7营业收入的确认仅限于分销商售出的剂量，由于原发行量的保质期有限，并向美国分销合作伙伴授予退货权。

产品销售渠道

产品通过以下销售渠道销售：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
直接产品销售	57,423	50,879
间接产品销售（通过经销商销售）	10,856	18,786
总产品销售额	68,279	69,665




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地理市场

在按地理市场基础上提供信息时，营业收入是基于Valneva的分销合作伙伴销售产品的最终位置或客户/合作伙伴所在地。


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
美国	20,137	8,299
加拿大	16,034	15,374
德国	7,611	9,977
北欧国家	6,502	6,176
奥地利	5,873	5,645
英国	5,554	9,536
法国	2,955	2,753
其他欧洲	4,048	6,111
其余地区	2,099	9,872
总营业收入	70,813	73,743

北欧包括芬兰、丹麦、挪威和瑞典

2024年6月30日结束的六个月中，总收入比2023年同期下降了€2.9来自美国和加拿大的收入对此结果产生了积极影响。向美国军事组织的销售大幅增加，

主要是由于2024年美军重新恢复了更规律的供应模式，而2023年上半年未向国防部（DoD）销售任何产品。然而，欧洲地区的销售额下降，主要是由于供应限制的结果。


注6			按性质分类的支出

合并利润表的项目包括商品和服务成本、研发费用、市场推广费用和一般管理费用，按成本性质划分如下：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
咨询和其他购买的服务	31,309	35,442
服务成本和存货变动成本	4,147	7,843
员工福利费用（除去股权补偿）	40,956	39,028
基于股份的报酬支出	3,770	3,028
原材料和消耗品用量	7,802	8,611
折旧、摊销和减值	9,496	6,669
建筑和能源费用	6,048	6,210
供应、办公和IT费用	3,694	4,892
许可费和专利费	1,816	1,971
广告成本	6,979	4,159
仓储和分销费用	1,743	1,826
出行和运输费用	1,847	1,128
其他费用	1,733	1,915
营业费用	121,339	122,723

截至2024年6月30日的六个月中，运营费用为欧元121.3百万，与欧元相比略有下降122.7在截至2023年6月30日的六个月中，有100万英镑。

2024 年，“服务成本和库存变动” 的支出减少了欧元3.7百万主要是由于销售水平较低。

“咨询和其他购买服务” 的费用减少了欧元4.1在截至2024年6月30日的六个月中，有100万英镑，因为2023年的比较期包括与寨卡候选疫苗研发相关的临床研究的更高服务费。此外，下降是由瓦尔涅瓦的 COVID-19 疫苗支出减少所推动的。

“股份薪酬以外的员工福利支出” 增加了欧元1.9 由于与通货膨胀相关的工资和社会保障缴款增加，截至2024年6月30日的六个月为100万英镑。“基于股份的薪酬支出” 增加了欧元0.7 百万美元来自2023年12月批准的额外股票期权计划。

在截至2024年6月30日的六个月中，该集团的平均水平为 695 员工（2023 年半年）： 702 员工）。

“广告费用” 增加了欧元2.8截至2024年6月30日的六个月中，与截至2023年6月30日的六个月相比，有100万英镑是由IXCHIQ的推出推动的。




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注7			其他收入/费用，净额

PROFIT/(LOSS) FOR THE PERIOD

公司于2024年2月2日售出从FDA获得的PRV，售价为$103百万欧元(€)，直到到期日为止，美元高级贷款包括每年10月的年分期还款。95百万欧元）

公司于2023年11月获得了一种热带病PRV，此前FDA批准了Valneva的一剂IXCHIQ，Valneva的一剂活性减毒疫苗，用于预防由基孔肯雅病毒引起的疾病。

从PRV的销售中获得的净收益总额为 €90.8百万，其中包括金额为€的费用4.2 百万这里指的是交易费用以及与PRV销售相关的合同支付义务相关的费用。

剩余其他收入/支出，净额

其余的其他收入和费用净额包括以下内容：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
	3,610	4,955
授予收入	1,822	9,946
处置固定资产和无形资产的收益／（损失），净额	48	(73)
租赁协议重新评估的收益／（损失）	723	64
税收、征税、费用、收费，除所得税外的其他费用	(171)	(353)
其他收入／（支出），净额	324	(525)
其他收入和费用，净额	6,357	14,015

其他营业收入和费用净额减少了€7.7百万，即 55％，为六个月截至2024年6月30日的€6.4万，主要是由于补助收入较低。

奥地利研发税收减少了€1.3万，这是由于合格费用基数相比2023年同期较低。

在截至2023年6月30日的六个月内，集团认定了来自苏格兰企业的补助收入，这是苏格兰国家经济发展机构。

€8.7百万在2024年6月30日结束的六个月内，确认的金额为€1.8股票回购活动以及因员工基于股票的补偿目的而重新发行国库股的情况如下：

重新评估租赁协议的收益来自于终止苏格兰利文斯顿工厂大楼的租赁，该建筑已不再使用。

2023年，从Solna（瑞典）CTm单元的剥离中包括的损失为€1.4 百万，包括在其他收入/费用中。


注8			财务收入/支出，净额

利息收入按照有效利率法以时间比例的方式确认。


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
财务收入
来自其他方利息收入	787	504

财务收入合计	787	504
财务费用
贷款利息支出	(11,296)	(5,623)
退款责任利息支出	(266)	(2,615)
租赁负债的利息费用	(418)	(619)
其他利息支出	(2)	(22)

财务费用总额	(11,981)	(8,879)
汇率期货收益/损失净额	(1,652)	4,517
财务收入/费用净额	(12,845)	(3,858)




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贷款利息支出增加主要是由于 852024年上半年，Valneva平均贷款量与2023年同期相比增加了%。在2023年下半年，额外的D＆O贷款协议分期添加并且支取。有关详细信息，请参阅附注13。

截至2023年6月30日的退款负债利息开支为€2.6百万，主要是由于与辉瑞协议相关的累计付款延期。截至2024年6月30日的退款负债利息开支减少到

€0.3百万，这是由于2023年下半年和2024年上半年对辉瑞的大额付款。有关退款负债余额的更多信息，请参阅附注16。

截至2024年6月30日的汇率期货损失主要是由于美元兑欧元汇率在2024年上升超过 3%，这是USD欧元兑USD欧元汇率的相反变动。


注9			减值测试

在每个报告期结束时，瓦尔尼瓦评估是否存在任何资产可能受到损 impair 的迹象。必须进行减值测试的指标包括实际或预期的销售额或利润下降以及对瓦尔尼瓦业务产生不利影响的经济环境的重大变化。当资产的账面价值超过其可收回金额时，将承认减值损失。可收回金额是资产公允价值减去销售费用和使用价值中的较高者。

为了评估减值的目的，资产按照现金流量可单独识别的最低级别（现金生成单元或CGUs）进行分组。现金生成单元对应具体的疫苗产品和疫苗候选者。非金融资产（除商誉外）发生减值的情况，将在每个报告日期重新审查是否可能解除减值。

截至2024年6月30日，未发现任何触发事件，也未进行减值测试程序。

累计减值损失金额为€17.1百万，在期末（2023年12月31日： €18.4百万除了货币重新评估效应外，因一个在利物浦建筑物的租赁权发生额度为 € 的减值而释放，这被认为是合同终止所造成的。1.0由于苏格兰利物浦的一个工厂建筑物的合同终止，释放了价值百万的减值。

总的来说，减值被分为 €4.4%的所有账户余额净额。2023年12月31日为止的。 €4.4百万) 用于租赁改善，€9.6万（2023年12月31日: €9.8百万) 用于制造设备和 €3.1万（2023年12月31日： €4.2百万) 用途权益资产。


注10			存货

存货按成本与净实现价值中较低的金额计价。成品和在制品的成本包括标准成本中的原材料、直接人工、其他直接成本和相关生产制造费用（基于正常运营能力）。实际成本与标准成本之间的差异每月计算并分配给存货，因此实际成本与标准成本之间没有差异。存货不包括借款成本。不符合质量要求且可能无法销售（不合格批次）的存货价值中扣除拨备。



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
原材料	28,615	35,379
进行中的工作	32,117	38,094
成品	20,613	12,968
已购买的商品（第三方产品）	2,298	3,626
减值之前的存货总额	83,642	90,067
减值准备：冲销准备	(34,776)	(45,601)
存货	48,867	44,466

截至2024年6月30日，在减记之前的存货总额下降主要与原材料和在制品库存的减少有关，部分抵消了成品IXCHIQ和DUKORAL的增加。

库存的总减记金额为€34.8目前(\u2026)有\$\u2026现金。 2024年6月30日（截至2023年12月31日：€45.6金额为$1,000万美元）

与前一年相比，减记准备金的减少主要归因于2022年制造该产品后停产的COVID VLA2001的报废。与COVID VLA2001相关的所有原材料和在制品，如果无法重新利用并用于其他产品，都已在前几年中写下。




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与库存类别相关的减记准备如下：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
原材料	22,217	28,158
进行中的工作	10,151	15,177
成品	1,696	1,524
购买商品（第三方产品）	712	743
总计减值准备	34,776	45,601

截至2024年6月30日，€18.8 百万核销准备归因于COVID VLA2001 (2023年12月31日: €31.2百万)，其中€18.8百万关联的原材料（2023年12月31日：€26.6百万）。

截至2024年6月30日，剩余的€13.6百万的原材料和在制品的减值准备与Valneva的商品化疫苗相关 IXIARO, DUKORAL和页面。2023年12月31日的IXCHIQ（ €12.2百万).

截至2024年6月30日，Valneva已商业化的成品的减值准备疫苗IXIARO和IXCHIQ 根据销售预期和产品有限的货架期，共计€1.7 万元（2023年12月31日：€ 2000万）的备抵款项是为某项特殊性质的重组活动做出的承诺。该备抵款项在本期减少是由于业务转型计划的执行，详见6节，该计划将于接下来的1.5）。

到2024年6月30日为止，第三方产品准备金出现轻微下降（2023年12月31日：€）0.7。


注11			交易应收款

交易应收款项最初以公允价值确认。交易应收款项的账面价值通过坏账准备进行减少。当交易应收款项被认为无法收回时，将其冲销至这个准备账户。先前已冲销的款项的后续收回将计入这个准备账户。准备账户的账面金额变动将在损益表中确认。

先前已冲销的金额的后续收回将计入这个准备账户。准备账户的账面金额变动将在损益表中确认。

应收账款包括以下内容：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
交易应收款	30,587	41,714
减: 应收账款的减值准备	(68)	(69)
交易应收账款, 净额	30,519	41,645

在2024年和2023年，没有确认任何实质性减值损失。

截至2024年6月30日，逾期未付的应收款项金额（定义为超过30天的延期）为€0.8 百万（2023年12月31日：€4.5）。

由于流动应收款项的短期性质，其账面价值被认为与其公允价值相同。

截至2024年6月30日，交易应收款项中包括来自与客户的合同的 €30.5 万元（2023年12月31日：€ 2000万）的备抵款项是为某项特殊性质的重组活动做出的承诺。该备抵款项在本期减少是由于业务转型计划的执行，详见6节，该计划将于接下来的41.6 百万）的应收款项。


注12			现金及现金等价物

现金包括银行存款、库存现金和与银行的来往存款。现金等价物包括短期银行存款和最长期限为三个月的中期票据，可转让

或在极短时间内出售，并且受到利率波动影响价值变化的风险微乎其微。



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
现金在手	7	9
银行存款	131,406	126,070




现金及现金等价物	131,413	126,080

2024年，根据D&O贷款协议（见注13.1），集团的最低流动性要求为€35.0百万美元。




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注释13			借款

如果可确定，借款最初以公允价值净额入账，减去发生的交易费用。借款随后按摊销成本进行计量。以发行款(扣除交易费用)与赎回价值之间的差额，根据借款期间采用的有效利率法在损益表中确认。

除非集团在资产负债表日后至少12个月内具有无条件递延清偿债务的权利，否则借款分类为流动负债。

期末，集团的借款包括以下内容：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
非流动资产
债券和其他贷款	160,549	132,768
流动资产
债券和其他贷款	19,867	44,079
总借款	180,415	176,847

截至2024年6月30日，银行借款和其他贷款的账面金额为€180.4百万。其中，€173.5百万与D&O贷款协议有关。

其他与研发费用融资有关的借款包括法国的CIR（研究和

开发税收抵免）为€3.6百万（2023年12月31日：€3.6百万）和CEPI贷款金额为€3.3百万（2023年12月31日：€5.7 目前外界普遍认为这是爱文思控股早期收到的一笔预付款，预计未来会偿还。

借款的到期时间如下：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
1到3年的时间之间	122,697	62,378
3到5年之间	37,852	70,390

非流动借款	160,549	132,768
流动借款	19,867	44,079
总借款	180,415	176,847

该集团的借款的帐面金额以以下货币计价:



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
以欧元计价的贷款	3,592	3,581
以美元计价的借款	176,824	173,266
总借款	180,415	176,847

13.1 其他贷款

截至2024年6月30日，总共提取了$的资产200.0 在D&O贷款协议下，贷款的账面价值为$185.7 万欧元（173.5 在D&O贷款协议的修改后，最新的修改是在2024年3月，最初的$部分贷款的仅利息期延长到2026年第一季度，而这部分贷款将于2027年第一季度到期。2023年提取的总额为$的贷款的仅利息期延长到2027年第一季度，而这部分贷款将于2028年第四季度到期。新贷款的利率保持不变，为100.0 万欧元（93.4 在2023年提取的$金额的贷款的仅利息期延长到2027年第一季度，而这部分贷款将于2028年第四季度到期。新贷款的利率保持不变，为100.0 %，相当于首次提取的有效利率为 9.95% 14.17%和第二次抽奖 13.47截至2024年6月30日，交易成本共计

欧元0.9 已从贷款收入中扣除；修正贷款的净现值与先前的净现值相差不超过10％，因此根据IFRS 9的规定，该修正不被视为摊销。

贷款以Valneva的几乎所有资产作抵押，包括其知识产权，并由Valneva SE及其部分子公司担保。2024年的最低流动性要求为35.0 欧元；2024年的滚动十二个月最低营业收入要求为115.0 欧元。集团预计这些限制不会影响其履行现金义务的能力。




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董事及高级管理人员贷款协议包括在资产负债表的借款项目中，并按以下方式发展：


以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
截至1月1日的余额	167,520	89,182
发行所得	—	91,111
交易费用	(944)	(11,198)
应计利息	10,152	12,942
支付利息	(9,351)	(11,022)
汇率差异	6,137	(3,494)
截止日期的余额	173,515	167,520
减：非流动部分	(154,616)	(127,119)
流动部分	18,899	40,401

13.2 借款和其他贷款的公允值

借款和其他贷款的公允价值通过以相关债券收益率和交换利率衍生的利率期货贴现合同现金流量，并根据每笔贷款的性质进行进一步调整，以考虑任何潜在风险和流动性风险。

相关债券收益率是根据Moody的RiskCalc公司信用评级方法进行内部分析确定的。截至2024年6月30日的六个月中，计算结果显示资产净额和公允价值之间没有重大差异。


注释14			应付贸易款及应计费用

交易应付账款和预提费用包括以下内容：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
交易应付款	8,526	17,564
应计费用	24,124	26,739
TOTAL	32,650	44,303
减去非流动部分	—	—
当前部分	32,650	44,303

由于交易和其他应付款的金额是短期性质的，因此被认为与其公允价值相同。所有交易应付款和待确认款项都是当前款项。


注15			合同负债

当客户在实体履行责任之前已提供代价或代价的一部分时，必须确认合同责任（同意的货物或服务应当交付或提供）。

从“合同”产生的，应当交付或提供的“合同”货物或服务).

下表展示了合同负债的发展情况：



以千欧元为单位	2024	2023
截至1月1日的余额	5,697	9,411
营业收入确认	(104)	(4,394)
赎回	(411)	—
增加	—	1,870
其他发布	—	(1,032)
汇率差异	117	(159)
截止日期的余额	5,299	5,697
减去非流动部分	—	—
当前部分	5,299	5,697

截至2024年6月30日，从总额为€的中，有€5.3 百万，其中€4.4 百万与美国分销协议有关（2023年12月31日：€4.7 百万）。在截至2024年6月30日的六个月内，€0.4 百万的赎回与这些合同有关，这些合同涉及替换疫苗剂量的义务。

在截至2023年6月30日的六个月内，来自Bahrain王国购买VLA2001的预购协议（APA）的营业收入额为€3.8 百万。€1.0 百万是由于2023年7月1日起，Valneva的Solna CTm部门的剥离。




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注16			退款负债

当客户已经提供了预计将部分或全部退款的对价时，必须确认退款负债。它的计量为公司有义务偿还的金额，或者未能满足过去收入确认标准的金额。

但是将来无需提供剩余的货物和服务。

以下是本期退款责任的发展情况：



以千欧元为单位	2024年6月30日	2023年12月31日
截至1月1日的余额	39,941	143,085
加法	1,271	465
付款	(50)	(352)
其他发布	(18,922)	(108,542)
营业收入确认	—	(40)
	266	8,419
汇率差异	1,056	(3,095)
截止日期的余额	23,561	39,941
减去非流动部分	(6,396)	(6,303)
当前部分	17,165	33,637

截至2024年6月30日，从总额€23.6 百万欧元中，有€15.8 百万与辉瑞的合作与许可协议有关。在2024年上半年，根据辉瑞合作与许可协议的条款和时间表进行了支付，详见其他发布。

退款责任为€6.6 百万（其中€6.4百万为非流动资产）与葛兰素史克（GSK）因2019年终止战略联盟协议（SAA）而预期支付相关。

截至2023年12月31日，€33.1 百万欧元来自与辉瑞的合作6.5 百万欧元（其中百万欧元与辉瑞的合作有关）6.3 百万欧元（其中百万欧元是非流动的）与GSk的预期付款有关。2023年12月31日结束的该时期的其他释放主要与根据辉瑞合作和许可协议的条款在该时期进行的付款有关。




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注意17			现金流信息

下表显示了将利润/亏损与经营活动产生/使用的现金进行调整的情况：


	六个月截至6月30日,
以千欧元为单位	2024	2023
期间利润/(损失)	33,976	(35,046)

PROFIT/(LOSS) FOR THE PERIOD	(90,833)	—
非现金交易调整：
折旧和摊销	9,496	8,557
注销/减值固定资产/无形资产	—	(1,888)
基于股份的报酬支出	3,770	2,192
所得税费用/（收入）	(158)	(3,778)

（出售固定资产、设备和无形资产的盈亏）	(48)	41


根据股权激励计划提供雇主拨款成本	(1,442)	(440)
其他非现金（收入）/（费用）	1,161	(294)
利息收入	(787)	(504)
利息费用	11,981	8,879
非现金交易的总调整	23,973	12,764

非流动经营资产和负债的变动（不包括收购和合并的影响）：
其他非流动资产	(558)	365

长期退款负债	93	(16)
其他非流动负债和准备金	(652)	(70)
非流动经营资产和负债的总变动	(1,117)	279

营运资金的变动（不包括收购和汇率差异对合并的影响）：
库存	(3,331)	1,724
贸易及其他应收款	3,745	2,872
合同负债	(560)	2,346
退款负债	(16,749)	(57,448)
交易及其他应付款项和预备款项	(14,258)	7,720
总营运资金变动	(31,153)	(42,787)
运营中现金的产生/(使用)	(65,154)	(64,789)


注意18			应急情况和诉讼

2013年Vivalis SA与Intercell AG公司合并后，某些前Intercell股东向维也纳商业法院提起诉讼，要求修正离职股东的现金补偿或Intercell和Valneva股票间的交换比率。

2021年10月，Valneva收到了一位法院指定专家关于交换比率的意见。该专家确认了先前使用的计算方法，但也建议计算安全边际。此外，该专家还提到了给予离职股东的现金补偿，并建议增加此类补偿。该专家在2022年4月提供了补充意见，负责此诉讼程序的司法委员会于2023年4月向维也纳商业法院发表了意见。

然而，最终结果将取决于法院对特定法律问题的立场，法院尚未做出决定。因此，公司评估了几种情景的可能性，并决定保留300万欧元用于覆盖重新评估的风险和潜在法律成本（2023年12月31日：300万欧元）

不过，最终结果将取决于法院对特定法律问题的立场，法院尚未做出决定。因此，公司评估了几种情景的可能性，并决定保留300万欧元用于覆盖重新评估的风险和潜在法律成本（2023年12月31日：300万欧元）5.2不过，最终结果将取决于法院对特定法律问题的立场，法院尚未做出决定。因此，公司评估了几种情景的可能性，并决定保留300万欧元用于覆盖重新评估的风险和潜在法律成本（2023年12月31日：300万欧元）5.2金额为$1,000万美元）




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注19			关联交易

在2024年6月30日结束的六个月中，相关方没有发生变动。由于其通过实质性交易和提供重要技术信息对公司产生重大影响，Groupe Grimaud La Corbière SAS（法国Sevremoine）及其关联公司Vital Meat SAS被视为相关方。

Bpifrance（法国Maisons-Alfort）被视为公司董事会成员，具有重大影响力的相关方。

自过渡为一级治理模式以来，公司的关键管理人员包括董事会和执行委员会，而2023年还包括管理委员会和监事会。

服务的呈现

与相关方的交易与市场类似，并且在2024年6月30日结束的六个月中没有重大影响。

Valneva已从Bpifrance借款，借款金额为 80法国税务当局2020年、2021年和2022年的研发税收抵免，借款总金额为3.5 欧元，Valneva支付利息。

在本期内，与关键管理层没有进行任何实质性的交易。

关键管理人员薪酬

截至2024年6月30日的六个月内，与关键管理层的总体薪酬为€3.5 百万（截至2023年6月30日的六个月内：€1.5 百万），主要包括工资和股权支付费用。


Note 20			报告期后发生的事件

瓦尔奈瓦与CEPI扩展合作伙伴关系

2024年7月22日，Valneva宣布扩大与流行病防备创新联盟（CEPI）的合作伙伴关系，以支持低收入和中等收入国家（LMICs）对全球首个基孔肯雅热疫苗IXCHIQ的更广泛接近，以及后续的市场营销试验和可能的儿童，青少年和孕妇标签扩展。CEPI将在未来提供多达XX百万美元的额外资金，欧盟的Horizon Europe计划提供支持。41.3项目将帮助产生额外的数据，以潜在地支持基孔肯雅热病毒在基孔肯雅热流行国家和易感人群中的扩展标签。月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。这一扩大的合作关系加强了早期的协议，该协议授予Valneva XX百万美元的CEPI-EU资金，以在基孔肯雅热热病毒流行的某些LMICs中开发，生产和销售其单次接种疫苗。根据这个初始协议，Valneva在2021年与巴西的布塔坦研究所合作，在巴西进行了一项青少年临床试验，以支持该国的疫苗许可。

该项目将帮助产生额外的数据，以潜在地支持基孔肯雅热病毒在基孔肯雅热流行国家和易感人群中的扩展标签。

这一扩大的合作关系加强了早期的协议，该协议授予Valneva XX百万美元的CEPI-EU资金，以在基孔肯雅热热病毒流行的某些LMICs中开发，生产和销售其单次接种疫苗。根据这个初始协议，Valneva在2021年与巴西的布塔坦研究所合作，在巴西进行了一项青少年临床试验，以支持该国的疫苗许可。

这一扩大的合作关系加强了早期的协议，该协议授予Valneva XX百万美元的CEPI-EU资金，以在基孔肯雅热热病毒流行的某些LMICs中开发，生产和销售其单次接种疫苗。根据这个初始协议，Valneva在2021年与巴西的布塔坦研究所合作，在巴西进行了一项青少年临床试验，以支持该国的疫苗许可。24.6这一扩大的合作关系加强了早期的协议，该协议授予Valneva XX百万美元的CEPI-EU资金，以在基孔肯雅热热病毒流行的某些LMICs中开发，生产和销售其单次接种疫苗。根据这个初始协议，Valneva在2021年与巴西的布塔坦研究所合作，在巴西进行了一项青少年临床试验，以支持该国的疫苗许可。

与LimmaTech达成战略合作，开发Shigella疫苗

2024年8月1日，Valneva宣布与生物技术公司LimmaTech Biologics AG（瑞士Schlieren）达成战略合作伙伴关系，后者是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于预防致命疾病的疫苗。

这包括一项独家许可协议，用于开发、制造和商业化四价结合疫苗候选品Shigella4V（S4V），用于防治痢疾。

根据与Valneva的协议，LimmaTech将收到1.5亿欧元的预付款，并有资格获得额外的监管、开发和基于销售额的里程碑付款，以及低位数的销售专利使用费。10百万美元的运营租赁负债的当前部分，分别为2023年9月30日和2022年12月31日。

LimmaTech将负责在低收入或中等收入国家进行第二期受控人体感染模型(CHIM)研究和儿科研究。两项临床试验预计将于2024年下半年开始。Valneva将承担所有进一步的开发工作，包括CMC（化学、制造和控制）和监管活动，并在获批后负责全球商业化。

如果获得批准，Valneva将负责全球商业化，并承担所有进一步的开发工作，包括化学、制造和控制方面的活动。




2024年6月30日未经审计的中期简式合并财务报表
Valneva SE

III. 责任声明

我们在此声明，根据适用会计准则编制的截至2024年6月30日的6个月的简明合并财务报表，据我们所知，对企业及其全部出自整合范围的公司的资产、负债、财务状况和业绩提供了公正的展示。

附上的半年度管理报告公正地呈现了全年前六个月的重大事件，对账目的影响以及相关方之间的主要交易，并提供了未来六个月的主要风险和不确定性的描述。

2024年8月13日


Thomas Lingelbach 致富金融(临时代码)行政总裁（Directeur Général）			Peter Bühler 致富金融(临时代码)

一个董事会的欧洲公司（SOCIETAS EUROPAEA）
带有一个董事会的欧洲公司（SOCIETAS EUROPAEA）

注册办公室；

6 rue Alain Bombard，44800 Saint-Herblain（法国）
Nantes Trade and Companies Registry（R.C.S.）
No. 422 497 560