美國
證券交易委員會 及交易所
華盛頓特區,20549
表單
(馬克 一)
根據1934年證券交易法的第13或15(d)條款,季報。 | |
截至季度結束的報告。 |
或
根據1934年證券交易法第13或15(d)條的過渡報告 | |
過渡期從____________到____________ |
委員會
檔案編號:
(根據公司章程所述的註冊人的正確名稱)
(州
或其他司法管轄權 公司註冊或組織) |
(I.R.S.
僱主 身份證號碼) | |
(地址) 主要行政辦事處) | (拉鍊 代碼) |
(申報人的電話號碼,包括區號)
無可奉告
(如有更改,請填寫更改前的名稱、地址和財政年度)
根據該法案第12(b)條紀錄的證券:
每個類別的標題 | 交易標誌 | 在哪個交易所上市的名字 | ||
|
勾選表示公司已按照證券交易法第13或15(d)條款的規定,在過去12個月(或公司需要提交此類報告的較短期限內)提交了所有所需的報告;並且公司在過去90天內一直受到此類提交報告的要求。
請打勾表示在過去12個月內(或在登記人必須提交和張貼此類文件的較短時期內),其是否已電子提交並發帖其公司網站(如果有的話),根據S-t法規405條規定(本章節§232.405)所需提交和張貼的所有互動數據文件。
標示 請勾選選項以顯示是否本登記人是大型加速發行人、加速發行人、非加速發行人、較小型報告公司或新興成長公司。見《交易所法》120億2條中“大型加速發行人”、“加速發行人”、“較小型報告公司”及“新興成長公司”的定義。
大型加速文件申報者 ☐ | 加速申報者 ☐ | ||
較小的報告公司 | |||
新興成長型企業 |
若屬新興成長公司,則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時,打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐
請勾選是否登記者為外殼公司(依照交易所法規120億2的定義)。是 ☐ 否
截至2024年8月9日, 美國公司普通股票,每股面值為$ ,目前已發行。
葡萄糖軌道 包括
目錄
頁面 | ||
第一部分 - 財務信息 | 4 | |
第1項。基本報表。 | 4 | |
縮短的合併財務報表 | 4 | |
綜合損益簡明綜合表 | 5 | |
股東權益(赤字)變動表簡明合併財務報表 | 6 | |
簡明合併現金流量量表 | 7 | |
基本報表註記 | 8 | |
項目2. 管理層對財務狀況和營運結果的討論和分析。 | 18 | |
項目3. 關於市場風險的量化和定性披露。 | 22 | |
第四項。內部控制和程序。 | 23 | |
第二部分 - 其他信息 | 24 | |
項目1. 法律訴訟 | 24 | |
第1A項。風險因素 | 24 | |
第 2 項。未註冊的股票發行和款項使用 | 25 | |
第三項。優先證券拖欠。 | 25 | |
第4項。礦山安全披露。 | 25 | |
項目5。其他信息。 | 25 | |
第6項。展品。 | 26 | |
展覽指數 | 26 | |
簽名 | 26 |
2 |
關於前瞻性陳述的注意事項
本季度10-Q表格中包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括我們對產品開發努力、業務、財務狀況、業務成果、策略或前景的期望、信仰或意圖。除了本季度10-Q表格中的歷史事實陳述外,所有其它陳述,包括關於我們未來活動、事件或發展,例如未來收益、產品開發、臨床試驗、監管批准、市場接受度、競爭對手的回應、資本支出(包括其金額和性質)、業務策略和實施策略的措施、競爭優勢、目標、業務和運營的擴張和增長、計劃、未來成功引用、預期的績效和趨勢等,均為前瞻性陳述。 “信仰”、“期望”、“意圖”、“預期”、“估計”、“計劃”、“可能”、“將”、“可能”、“應”和其它類似的詞語或詞語的否定形式,旨在識別前瞻性陳述。本季度10-Q表格中所做的前瞻性陳述基於某些歷史趨勢、目前情況和預期未來發展,以及我們認為在相關情況下適當的其他因素。這些陳述僅涉及陳述所做之日的事件,我們不承諾公開更新任何前瞻性陳述,除非法律要求。本季度10-Q表格中所做的所有前瞻性陳述均受到這些警告性陳述的限制,我們無法保證我們預期的實際結果將得到實現,即使實際實現也可能對我們或我們的業務或運營產生預期的後果或影響。實際結果是否符合我們的期望和預測將受到可能導致實際結果產生重大差異的多種風險和不確定因素的影響。可能會對我們業務產生不利影響的風險和不確定因素包括我們2023年12月31日結束的年度10-K表格中標題“風險因素”下識別的風險。除非法律要求,否則我們不承諾公開更新或修訂任何前瞻性陳述,以反映本報告日期之後可能發生的事件或情況。
3 |
葡萄糖軌道 包括
第一部分 - 財務資訊
項目 1. 基本報表
葡萄糖軌道 包括
簡明合併資產負債表
(一)n 數千美元(除股份數據除外)
6月30日, 2024 | 12月31日, 2023 | |||||||
未經核實的 | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產合計 | ||||||||
現金及現金等價物 | ||||||||
其他流動資產 | ||||||||
全部流動資產 | ||||||||
淨營業租賃權益資產(註3C) | ||||||||
物業及設備,扣除折舊後淨值 | ||||||||
限制性現金 | ||||||||
總資產 | ||||||||
負債及股東權益(赤字) | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | ||||||||
應付票據(註3F) | ||||||||
當期營業租賃負債(註3F) | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
非流動負債 | ||||||||
股東貸款 | ||||||||
非當期營業租賃負債(註3F) | ||||||||
總負債 | ||||||||
承諾事項與條件性負債(註4) | ||||||||
股東權益 | ||||||||
每股普通股 $的 | 面值(“普通股”):||||||||
股票權授權自2024年6月30日和2023年12月31日起生效; 分別於2024年6月30日和2023年12月31日,已發行和流通的股票數分別為5,501,164股和4,178,438股 和 1211128股和12522397股,分別 | ||||||||
資本公積額額外增資 | ||||||||
股款收入 | ||||||||
其他綜合收益累計額 | ||||||||
累積虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益(赤字)總計 | ( | ) | ||||||
負債及股東權益 (赤字) |
附註為這些摘要中期合併財務報告的重要組成部分。
4 |
葡萄糖軌道 包括
綜合損益表簡明合併陳述
(以千美元計,股份數據除外)(未經審計)
六個月 截至六月三十日止的期間, | 三個月 截至六月三十日止的期間, | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究開發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
營銷費用 | ||||||||||||||||
一般及行政費用 | ||||||||||||||||
營運開支總額 | ||||||||||||||||
營運損失 | ||||||||||||||||
財務收入淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
淨虧損 | ||||||||||||||||
其他綜合收益: | ||||||||||||||||
外幣轉換調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
$ | $ | |||||||||||||||
期內全面虧損 | $ | $ | ||||||||||||||
$ | $ | |||||||||||||||
每股基本及稀釋淨虧損 | $ | $ | ||||||||||||||
用於計算每普通股基本和稀釋損失的加權平均普通股數 | $ | $ |
附註為這些摘要中期合併財務報告的重要組成部分。
5 |
葡萄糖軌道 包括
股東權益變動表之簡明合併陳述
(以千美元計,股份資料除外)(未經核實)
以千美元為单位(除了股份數據)的 | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 額外的 | 收入
賬戶上的 | 累積的
其他 | 股東總計 | ||||||||||||||||||||||||
數量的
股份 | 金額 | 實收的
2,163,911 | 的
股份 | 綜合收益 累多了的 | 赤字 股權(赤字) | 平衡了 | ||||||||||||||||||||||
截至2023年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
本期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||||||
以股票為基礎的補償 | - | |||||||||||||||||||||||||||
由於某些認股權證觸發下調保護特性而導致的擬似股息 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
完成公開發行後發行普通股和預付的認股權證,扣除發行費用後 | ||||||||||||||||||||||||||||
作為對董事會的補償,發行股份 | (*) - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
截至2023年4月1日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
本期損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他 綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||||||
基於股份的報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
由於某些授予的認股權激勵證券出現下調保護新特性而導致的股息 | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
公開發行完成後發行普通股和預融資認股權,扣除發行費用後的凈額 | ||||||||||||||||||||||||||||
發行受限股份作為向董事補償 | (*) - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
截至2024年1月1日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
期間損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他 綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||||||
基於股份的報酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
發行受限股份作為向董事補償 | (*) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
受限股份將作為董事的報酬發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||
定向增發交易中發行普通股(3D說明) | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
受限股份的發行作為購買協議中先前達成的里程碑成就的支付(4B說明) | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
換股權預先資助換股權換發為股份(3A說明) | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
換股權換發為股份(3B說明) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
通過定向增發交易發行換股權(3F說明) | - | |||||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||
截至2024年4月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||
期間損失 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
股票-based 補償 | - | |||||||||||||||||||||||||||
發行受限股份以作為向董事的補償 | (*) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
79,366 | (*) | |||||||||||||||||||||||||||
透過定向增發交易發行認股權 (附註3F) | - | |||||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的結餘 | - | |||||||||||||||||||||||||||
截至2024年6月30日的余額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
(*) |
附註為這些摘要中期合併財務報告的重要組成部分。
6 |
葡萄糖軌道 包括
綜合現金流量表
(以千美元記,未經查核)
六個月期結束 6月30日, | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
營運活動現金流量 | ||||||||
本期損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
調整為使淨虧損轉化為經營活動所使用現金: | ||||||||
折舊 | ||||||||
股份報酬 | ||||||||
作為對董事的報酬而發行的受限股份 | ||||||||
與股东借贷本金的联动差额 | ( | ) | ||||||
資產及負債的變動: | ||||||||
其他流動資產 | ( | ) | ||||||
應付賬款 | ||||||||
其他流動負債 | ( | ) | ||||||
經營活動所使用之淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動產生的現金流量: | ||||||||
購買不動產和設備 | ( | ) | ||||||
投資活動中使用的淨現金 | ( | ) | ||||||
融資活動產生的現金流量: | ||||||||
透過定向增發交易發行的票據和認股權證(附注3F) | ||||||||
從美國公開發行經承銷的淨收益 | ||||||||
從定向增發交易獲得的收益(附注3D) | ||||||||
籌資活動提供的淨現金 | ||||||||
匯率變動對現金及現金等價物和受限現金的影響 | ( | ) | ||||||
現金及現金等價物和受限現金的變動 | ( | ) | ||||||
期初現金及現金等價物和受限現金 | ||||||||
期末現金及現金等價物和受限現金 | $ | $ | ||||||
現金流量補充資訊: | ||||||||
(a)本年支付的淨現金總額: | ||||||||
利息 | $ | $ | ||||||
(b)非現金投資和融資活動: | ||||||||
當下行保护觸發時視為股息分配 | $ | $ | ||||||
承認使用資產權利相對租賃負債(註3C) | $ | $ |
附註為這些摘要中期合併財務報告的重要組成部分。
7 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明合併基本報表(未經審計)
(以美元數千為單位,股票和每股數據除外)
注意事項 1 - 普通
A. | Glucotrack Inc. (以下簡稱“公司”) 成立於2010年5月18日,根據德拉瓦州法律註冊。公司是一家醫療設備公司,專注於為1型糖尿病和依賴胰島素的2型糖尿病患者研發可植入式連續血糖監測器(CGM) (以下簡稱“Glucotrack CBGm產品”)。 |
b. | 流動性和資本資源 |
截至2024年6月30日,公司尚未將Glucotrack CBGm產品投入商業運營。進一步的開發和商業化工作預計需要大量的額外支出。因此,公司依賴外部資金來支持業務營運。截至2024年6月30日,公司累積虧損為117,269元。此外,公司在所有報告期間均出現經營虧損和負面經營現金流。截至2024年6月30日,現金及現金等價物餘額為,加上平衡表日期後籌集的額外金額為4,360千元,這些金額不足以實現公司在報告期后12個月內的業務計劃。 | |
在截至2023年12月31日的年度中,公司通過完成承銷公開發行籌集了淨收益
此外,在平衡表日期后,公司還進行了可轉債募集行為,募集了總收益為
公司計劃通過銷售股權和/或債務證券來籌集營運資金。公司未必能夠成功籌集必要的資金或從Glucotrack CBGm產品銷售中產生足夠的收入,以繼續作為是一家持續經營的企業。
管理層已經考慮了此類條件對公司履行當前責任和實現業務目標的重要性,並確定這些條件對公司的持續經營能力構成實質疑慮。
簡明淨化合并財務報表不包括可能因此不確定性而產生的任何調整。 |
8 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明合併基本報表(未經審計)
(以上) 數千美元)
注意事項 2- 重要會計政策摘要
A. | 報表呈現基礎 |
隨函附上之未經核數之簡明中期合併財務報表及有關附註,應與公司就 2023年12月31日止財政年度之年度報告中之合併財務報表及有關附註一併閱讀,該年報已於2024年3月28日向證券及交易所委員會(「SEC」)提交。該未經核數之簡明中期合併財務報表是根據SEC有關中期財務報表的規則及規定作出準備。根據這些規則的容許,按照美國通用會計原則要求或包括於財務報表內的某些資訊及腳註揭露已被縮短或省略。本文財務資訊並未經核數,但管理層認為已作出一切為期中期報告期內列明本公司財務狀況及業務經營成果之調整。所有此類調整一般為常態性質。 | |
截至2024年6月30日三個月及六個月的業績並不一定反映了預計在2024年12月31日結束的年度或任何其他中期或未來期間的結果。 |
b. | 在準備基本報表時使用估算值 |
依照美國GAAP的規範編制簡明的中期合併基本報表,要求管理層要做出影響資產和負債報告數字以及條件性資產和負債披露的估計值和假設,以及在報告期內報告的費用報告數字。實際結果可能與這些估計值不同。管理層認為,在這些基本報表中沒有關鍵會計估計值。 |
C。 | 合併原則 |
簡明暫時合併基本報表包含公司及其子公司的帳戶,重要的公司間餘額和交易在合併中已經被消除。 |
D。 | 現金和現金等價物 |
現金等價物是指短期高度流動的投資,包括存期不超過三個月的短期銀行存款,且未受限制,可立即轉換為現金,其期限不超過自取得之日起三個月。 |
E. | 股權分類合約的修改 |
股權分類合約的修改或交易(例如,被歸類為股權的認股權證,在修改或交易後仍符合股權歸類條件)的會計處理方式與股票報酬的修改類似。因此,由修改或交易帶來的增量公允價值變化(修改或交易前後儀器的公允價值變化)被認為是當作股東股息來減少保留收益金或增加累積赤字。不認可使股權分類的股票報酬獎勵減值的修改或交易。此外,當作股東股息的金額也被認為是調整每股盈利計算的普通股東可得盈利數量的。 |
9 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明合併基本報表(未經審計)
(以美元千為單位)
注釋 2 - 重要會計政策摘要(續)
F. | 認股證 |
某些已發行的認股權被歸類為永久股權的組成部分,因為它們是獨立的金融工具,可以法律上剝離和單獨行使,不包含公司重新購買自己股份的義務,允許持有人以一個固定的行使價格取得一定數量的普通股,因此被認為是與公司本身股票相關聯的。因此,這些認股權與沒有後續測量公平價值的金融工具一起發行,並基於相對公平價值的分配來測量認股權。在適用時,直接發行費用被分配給某些認股權,從已實收資本金中扣除。 |
G。 | 租賃 |
本公司適用《ASC 842 財務會計標準 - 租賃》(下稱“ASC 842”)以判斷一項安排是否為租賃,並基於以下標準進行評估:(i)合約是否涉及利用指定資產、(ii)公司是否獲得在使用期間獲得資產提供的實質上全部經濟利益的權利,以及(iii)公司否有權指示資產的使用。
租賃區分為財務租賃和經營租賃兩類。只要符合以下任何一項標準之一,該租賃即為財務租賃:(i)租賃在租賃期限結束時轉移資產所有權,(ii)租賃包含一項被認為合理確定會被行使的資產購仲權,(iii)租賃期限為資產的剩余有用壽命的主要部分,(iv)租賃付款的現值等於或超過資產公平值實質上的全部部分,或(v)資產的本質具有如此專門化,以至於租賃結束時預計擁有方沒有其他替代使用選項。只要未符合以上任何一項標準的租賃即為經營租賃。由於本公司所簽的租賃合約均不符合以上任何一項標準,因此本公司決定將所有租賃合約分類為經營租賃。
租賃權使用資產及租賃負債以租賃期支付現值為基礎,在租賃開始日確定。為此,本公司僅考慮在租賃開始時已確定的固定和可測量的支付金額。由於大多數租賃合約未提供隱含利率,因此本公司使用基於在租賃開始日期可用信息的新增借款利率(“IBR”)來確定租賃支付現值。本公司的IBR估計等同於以相似條款和支付方式進行擔保的借款利率,以及租賃資產所在經濟環境的利率。租賃權使用資產還包括租賃開始之前已支付的所有租賃付款,並扣除所收到的任何租賃獎勵。此外,租賃權使用資產還可以包括初始直接成本,即如果未簽訂該租賃合約,將不會產生的租賃的增量成本。本公司使用《ASC 360-10 財務會計標準 - 物業、廠房和設備 - 整體性》中的長期資產減損指導方針來判斷租賃權使用資產是否受損,並根據受損情況確定應認列的減損損失金額。某些租賃包括延長或終止租賃的選擇權。只有當本公司有合理把握會行使該選擇權時,才會將延長租賃權考慮在內,以決定租賃權使用資產和租賃負債。只有當合理確定本公司不會行使該選擇權時,才會考慮終止租賃權。 |
10 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明合併基本報表(未經審計)
(以美元千為單位)
注釋 2 - 重要會計政策摘要(續)
G。 | 每股基本及稀釋損失 |
基本損失每股是指在考慮觸發向下輪保護功能所引起的被視為股息效應後,對於普通股股東在期間內承擔的淨損失數除以普通股流通股票及期間內可通過達成業績里程碑而發行的普通股股票的加權平均數得出的。 以及 在計算稀釋損失每股時,基本每股收益將會調整以反映出在行使期權或權證時,可能產生的稀釋。如果這些金融工具的每一個效應是稀釋性的,將會使用財務股票法來調整。在計算稀釋損失每股時,將會使用期間的平均股價來確定從行使股票期權或股票權證所獲得的收益中購買的普通股股份數量。
所有期權的行使所得到的股票和權證的股票都已從報告期間中排除,因為這些金融工具的行使或轉換產生的普通股股份的影響是具有抗稀釋性的。 |
六月三十日止之半年及三個月期間,基本及稀釋每股普通股淨損失之淨損失及用於計算的普通股加權平均數如下: |
美元(股份數據除外) | 美元(股份數據除外) | |||||||||||||||
六個月期結束 6月30日, | 三個月期結束 6月30日, | |||||||||||||||
(未經查核) | (未經查核) | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
淨損失 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
由於啟動下圈保護功能引起的視為股息 | ||||||||||||||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分母: | ||||||||||||||||
計算基本和稀釋淨損失每股普通股的普通股份使用量 | ||||||||||||||||
預先配售認股權證行使後應發行的普通股份 | ||||||||||||||||
達成第二個履行里程碑時應發行的普通股份 | ||||||||||||||||
計算基本和稀釋每股淨損失所用的普通股加權平均數 | ||||||||||||||||
每股普通股的基本和稀釋淨損失 | $ | $ | $ | $ |
11 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
註意 3 - 重要交易
A. | 行使預先融資認股權 |
於2024年1月3日,透過2023年4月的經銷公開發行中授予的一些預先融資認股權已全數行使,以同等數量的公司普通股取而代之。 這批預先融資認股權已全部行使,換取了同樣數量的公司普通股。 |
b. | 交易所協議 |
2024年2月13日,公司與某些認股權持有人(「持有人」)簽署了交易所協議,根據該協議,公司和持有人同意交換(「交易所」)帶有下行保護功能的認股權,使持有人可以行使購買公司普通股(「認股權」)的權利,以公司發行的普通股交換。 | |
2024年2月13日,公司實施了交易所,並於2024年2月15日向持有人發行了總共718,641股普通股,用於兌換876,391份認股權(「股份」)。 股份 認股權(「股份」)。 | |
同時還同意,在期間(「禁售期」)內,持有人不得:(i)直接或間接地提供、抵押、宣布出售意向、出售、合約出售、出售任何選擇權或購買合約、購買任何選擇權或賣出合約、授予任何選擇權、權利或購買權證或以其他方式轉讓或處置任何股份,(ii)訂立任何變現的掉期或其他協議,轉移任何股份的經濟效果的全部或部分,不論其中任何描述在子條款(i)或(ii)中的交易是否以交付股份或其他有價證券、現金或其他方式結算,(iii)對任何股份或任何可轉換為或行使或兌換為普通股股份的任何證券以及(iv) 公開宣布促成子款(i),(ii)或(iii)所述的任何交易的意向,但是,禁售期內,持有人可以 (a) 在任何交易日以高於每股0.50美元的價格賣出或合同賣出股份,不超過當日股份的成交量的10%,或 (b) 在任何交易日以高於每股0.80美元的價格賣出或合同賣出股份,在交易量上沒有限制。
0. 每股X美元在連續五個交易日交易時。
公司以被視作股票的認股權兌換的記述分享的金額,由管理層在結束日期時通過外部鑑價人的幫助計算,使用所發行普通股的公平價值超過鎖定期的16.81%的沒市場性折扣來計算新發行股票的公平價值。然而,由於新權益工具的公平價值被估計為低於被替換權益工具的公平價值,因此未記錄視為股利。 |
C。 | 租賃協議 |
於2024年2月19日,公司與Tapsak Enterprises LLC dba Virginia Analytical(“房東”)簽訂租賃合約(“合約”),根據合約同意公司將租借房東位於弗朗特羅亞爾地區的場所,每月租金為$ 。 | |
12 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
注意 3 - 重要交易(續)
C。 | 租賃協議書(續) |
根據ASC 842《租賃》,在協議開始日期,公司認識到使用權資產等於總額的租賃負債。租賃負債以未來租金支付的現值計量,透過估計公司為獲得類似金額且同一期間而須支付之額外利率進行折現,以獲取租賃負債之首次確認日類似金額。
租賃期間的一部分,公司僅考慮初始租賃期作為延長租期選擇的實現,在該選擇被合理認定為肯定後方考慮延長租期。 |
營運租賃:
6月30日 2024 | ||||
使用權資產的經營權 | $ | |||
目前的營業租賃負債 | $ | |||
非目前營業租賃負債 | $ |
公司租賃負債的成熟度分析:
6月30日 2024 | ||||
不到一年 | $ | |||
1-2年之間 | ||||
超過2年 | ||||
租賃房屋總支付費用 | $ | |||
扣除:應計利息 | $ | ( | ) | |
租賃負債現值 | $ |
租賃額外資訊
以下是本公司租約加權平均剩餘期限及折現率的總結:
6月30日, 2024 | ||||
租賃期限(年) | ||||
加權折現率加權值 | % |
D。 | 定向增發協議 |
2024年4月22日,公司達成了一項定向增發協議,根據該協議,公司發行了 |
13 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
注意 3 - 重要交易(續)
E. | 採納2024權益激勵計劃和轉股股票拆分 |
於2024年4月26日,公司召開其股東週年大會 (「年會」),期間公司的股東批准,包括但不限於以下提案:(i) 採納公司的2024權益激勵計劃,以及 (ii) 修改公司的公司章程第四條,實施將公司普通股的轉股股票拆分比率(split ratio)調整為一比五至三十一比一,該比率由董事會獨自裁斷。年會後,在2024年4月30日,公司的董事會批准了。
出於會計目的,所有股票、期權和購股權證及每股損失金額均已進行了調整,以給予股票的轉股股票拆分對本次中期合併財務報表所涉所有期間的重溯效應。轉股股票拆分的任何碎股均已進行四捨五入至最接近的整股份。 |
F. | 注意事項 及認股證購買協議 |
開啟
2024 年 6 月 27 日,董事會批准公司簽訂票據及認股權證
與某些官員、董事及現有投資者簽訂的購買協議,提供
用於以總本金額私人配售無抵押債券
金額為 $
每個
認股權證的行使價為 $
在
初始日期,收到的總收益為 $ |
結束日期的公平價值 | ||||
附註 (1) | $ | |||
認股權證 (2) | ||||
$ |
(1) | ||
(2) |
備註以攤銷成本的形式計入財務負債。在隨後的日期,公司基於有效利率法則,根據備註的經濟壽命,認列折扣費用。然而,在六個月的期間,折扣費用很少。
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葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
注意事項 4- 承諾及可應負債
A. | 2004年3月4日,以色列創新局(IIA)向Integrity Israel提供了約$資產,用於開發非侵入式血糖檢測器的計劃(“開發計劃”)。Integrity Israel必須以從開發計劃產生的公司產品銷售收益為基礎,支付給IIA的權利金,比率範圍在5%到$等額的銷售收益之間,此外還要加上LIBOR的利息,計算自補助金發放之日起。至於LIBOR基準利率的替換,盡管IIA尚未宣佈替換LIBOR的替代基準利率,但公司認為這將不會有顯著影響。截至2024年6月30日,未來銷售權利金的剩餘應償義務約為$,不包括利息,此種條件性義務沒有到期日。 |
b. | 2022年10月7日(“結業日”),公司與Paul Goode簽訂了知識產權購買協議(“協議”)。Paul Goode是公司的首席執行官(“賣方”)。根據協議條款,在結業日,賣方應將以下資產、財產和權利(統稱“已購買資產”)的全部權利、標題和利益出售、轉讓、讓與和交付給公司。 |
(a) | 所有權、標題、利益,包括但不限於專利、商標、商業秘密、行業專有知識和其他知識產權,均與可植入式連續葡萄糖傳感器有關(統稱“已轉讓知識產權”); | |
(b) | 所有與已購買資產相關的商譽。 |
考慮到賣方將已購資產出售給公司,在結算日,公司支付賣方一美元現金,並承諾發行最多(所有板塊)所述的某些特定業務里程碑的普通股股票,作為購買價格。此外,如果最終發行的普通股股票佔公司當前流通股份的比例低於(所有板塊)所述的某個百分比,最終發行將包括此類額外的股份,以使總發行量達到公司當前流通股份的(所有板塊)所述的某一百分比( “True-Up股票”)。根據本協議發行的公司的所有普通股股票都應該(i)受到有限期限的限制,如協議所定義的,在根據《證券法》第4(a)(2)條修訂案的豁免事項中發行;以及(ii)受到鎖定條款的約束。
2023年6月,公司在收盤日達到了協議中概述的五個業務里程碑中的第一個業務里程碑。因此,在第一個業務里程碑實現的日期,公司承諾向賣方發行(所有板塊)所述的受限股票。因此,公司將一筆金額(所有板塊)作為研究和開發費用紀錄,同時將一筆金額(所有板塊)作為資本額額外增加。第一個業務里程碑股票於2024年2月6日發行。
資產收購被認為代表了對無可替代未來使用的IPR&D的購買。但是,當達成每個業務里程碑成就被視為公司無法控制的有條件事件時,將承認以收益的形式承諾費用,支付買賣雙方商定的協定條款( “購買價格”) 的公平價值。此額外的有條件支付將在解決有條件關系(達到目標)後的後續期間內承認。
2023年6月,在最終閉市日,公司已達到了雙方協商的協議中概述的五個業務里程碑中的第一個業務里程碑。因此,在第一個業務里程碑實現之日,公司承諾向賣方發行(所有板塊)所述的受限股票。因此,公司將一筆金額(所有板塊)作為研究和開發費用紀錄,同時將一筆金額(所有板塊)作為資本額額外增加。第一個業務里程碑股票於2024年2月6日發行。 |
15 |
葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
備註 4 - 承諾和應付的負債(續)
b. | (續)
於2024年五月,公司已達成與賣家於交割日期簽訂之協議中五個業績目標中的第二個業績目標。因此,公司承諾發行限制性股份給賣家。因此,公司記錄了基於股份報酬的費用,金額為$。此金額代表在交割日期時其普通股的報價價格,考慮到相應限制期限內的市場性不足折扣,折扣率為%。截至2024年6月30日,第二個業績目標股份尚未發行。
因協議中規定達成五個業績目標之其他剩下的業績目標未被認為有可能達成,因此截至2024年6月30日,與之相關的基於股份報酬的費用並未被記錄。 |
注意事項 5 - 後續事件
A. | 2024年7月18日,公司與三位董事及公司執行管理成員簽署了一系列可轉換債務票據,提供未經擔保的可轉換債務票據定向增發,總本金為$。 |
該備忘錄採取簡單利息方式,年息率為百分之
除外
關於如下所述之債券的轉換,未經持有人書面同意,本公司不得預付債券。
如未提早償還,則債券的所有未償還本金及累計但未償還的利息(「票據餘額」),截至
於下一次發行及出售資本股之截止日期之前的業務結束日期即止營業
公司在單一交易或一系列相關交易中向投資者進行,導致本公司的總收益至少為
$
在發生違約事件(定義如下)時,持有人可以通過書面通知公司宣布債券即刻到期支付債券餘額。 「違約事件」指(i)公司未能在到期日支付債券餘額,(ii)自願破產或(iii)非自願破產。當發生在上述第(iii)款中指定的違約事件時,債券餘額將自動且立即到期支付,所有情況均不需要持有人採取任何行動。
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葡萄糖軌道 包括
附註 簡明財務報表說明 (未經審核)(續)
(以美元千為單位)
注 5 - 後續事件(續)
b. | 2024年7月30日,公司與現有投資者(持有人)簽訂了一份可轉換債券和三個認股權協議(「認股權」),提供私募一份按原則總額為$的擔保可轉換債務工具。該票據須在股東大會(「股東決議」)獲得批准後方可轉換。公司已同意在90天內舉行該會議以尋求股東批准。 |
該票據採用單利計息,利率為
除非根據下文所述的A票轉換或出售交易,否則公司沒有經持有人書面同意不得預付票據。如果獲得股東批准,則票據
在到期日之前或到期日當天進行出售交易時(基據持有人的選擇),公司將按以下方式償還持有人:
一旦發生違約事件(下文定義),持有人可以通過書面通知公司,宣布應遵守註明之信用狀的餘額應立即到期並應支付。 「違約事件」指的是(i)公司未能在到期日支付信用狀的餘額,(ii)公司成為多於美元的判決主體,(iii)自願破產或(iv)非自願破產。 在上述第(iii)款指定的違約事件發生時,不論任何情況下,信用狀的餘額都會自動並立即到期支付,而持有人不需採取任何行動。
每張認股權證於發行後12個月起始行使期,並有期限
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項目 2. 管理層對財務狀況和營運結果的分析與討論。
前瞻性陳述的警告註意事項
本季度10-Q表中包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括關於我們產品開發努力、業務、財務狀況、營運成果、策略和前景的期望、信仰或意圖。本季度10-Q表中所包含的所有陳述,除了歷史陳述之外,包括關於我們未來活動、事件或發展的陳述,例如未來收入、籌集資本和融資、產品開發、臨床試驗、監管批准、市場接受度、競爭對手的反應、資本支出(包括其數量和性質)、業務策略和實施策略的措施、競爭優勢、目標、我們業務和營運的擴張和增長計劃、對未來成功的引用、預期的性能和趨勢等等都是前瞻性陳述。 “相信”,“期望”,“預計”,“打算”,“估計”,“計劃”,“可能”,“將”,“可能”,“應該”和其他類似的詞語和短語旨在識別前瞻性陳述。本季度10-Q報告中的前瞻性陳述是基於某些歷史趨勢、當前情況和預期的未來發展以及我們認為適當的其他因素。這些陳述僅涉及聲稱發表時的事件,我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務,無論是因為新信息、未來事件還是其他因素,除非法律要求。本季度10-Q報告中所做的所有前瞻性陳述都受到這些警語性陳述的限制,我們無法保證我們預期的實際結果將實現,或者即使大致實現,它們對我們或我們的業務或營運產生預期效果或影響。實際結果是否符合我們的預期和預測,取決於可能導致實際結果明顯不同的一些風險和不確定性。可能會對我們業務產生負面影響的風險和不確定因素,包括在我們的10-K年度報告所述的“風險因素”標題下確定的風險。下面的討論應當與本季度10-Q報告中的會計帳目一起閱讀,該會計帳目和補充註釋包含在項目1中。
概覽
我們是一家專注於設計、開發和推廣新技術,透過這些技術幫助糖尿病人士的醫療器械公司。我們目前正在研發針對1型糖尿病和依賴胰島素的2型糖尿病患者的可植入式CBGm。
該公司成立的宗旨是開發Glucotrack®,這是一種非侵入式的葡萄糖監測裝置,旨在幫助患有糖尿病和糖尿病前期的人們獲取葡萄糖水平讀數,而不需要傳統(侵入性的)現場指針針頭設備帶來的疼痛、不便、費用和困難。第一代Glucotrack通過夾在耳垂上的小傳感器獲得葡萄糖測量值,並成功獲得CE標記批准。在歐洲和中東進行的有限發行測試顯示需要更新的產品具有更高的準確性和人因方面的考慮。因此,隨著葡萄糖監測領域從點對點測量迅速移向連續測量,公司最近確定將把重點放在開發其可植入式CBGm上。因此,我們已經撤回了Glucotrack的CE標記,不再追求該產品的商業化或進一步改進的開發。
公司目前正在研發一款可以植入的CBGm,供1型糖尿病患者和胰島素依賴型2型糖尿病患者使用。植入物的長期使用對該器械的成功至關重要。在我們成功完成體外可行性研究後,我們繼續發展傳感器化學性質,並證明當前傳感器設計可以實現最少兩年的植入物壽命。最近,我們宣布,通過體外和體內模擬測試,可以實現3年的壽命。我們還完成了一項動物實驗,使用了初始的原型系統,證明了簡單的植入程序和良好的功能。上述兩項結果最近在美國糖尿病協會年會的海報報告中展示。公司還開始進行更長期的動物試驗(以支持預測的壽命研究),並開發其商業設備。已完成第一個人類研究的監管提交,預計於2024年第3季度開始。除了上述CBGm產品的進展,我們還成功證明了在硬膜外間隙中持續葡萄糖感測的重要性。對於考慮脊髓刺激治療其疾病的痛苦性糖尿病神經病患者來說,後者的方法非常重要。如果成功,我們相信我們的技術具有比市場上或目前正在開發中的其他可植入葡萄糖監測器更準確、更便捷和更長時間的潛力。
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我們的資深管理團隊包括:CEO兼總裁保羅·古德博士,他擁有豐富的醫療技術創新經驗,曾在Dexcom和MiniMed等公司工作;首席財務官詹姆斯·卡德韋爾會計師,擁有16年的首席財務官和首席運營官經驗,專注於SEC財務報告和稅務合規;工程副總裁詹姆斯·P·索爾爾博士,是Sterling Medical Devices、Mindray DS USA和Dexcom公司的前高管;傳感器技術副總裁馬克·塔普薩克博士,是一位在糖尿病行業擁有超過25年經驗的醫學研究科學家,曾在Dexcom和Medtronic開展過高級職務;市場營銷副總裁Drinda Benjamin,是一位在醫療器械和糖尿病行業擁有20年經驗的專業人士,在Intuity Medical、Senseonics、Abbott Diabetes和Medtronic Diabetes擔任過高級職務。埃琳·卡特,曾在Medtronic和波士頓科學工作,現已加入公司擔任獨立董事。幾位極有天賦和成就的高管加入公司擔任董事會高級顧問,包括世界知名的行為科學家和數字醫療專家丹尼爾·麥卡弗雷MBA MA,曾在三星健康和Dexcom公司工作;以及世界知名的內分泌學家和糖尿病技術思想領袖大衛·C·克洛諾夫博士。我們打算繼續投資於人才發展,積極拓展和加強公司的所有板塊。
最近 活動
2024年4月22日,我們經簽訂一份定向增發協議,根據該協議向我們部分執行管理層、董事會成員和現有股東定向增發了79366股普通股,定價為每股6.3美元,共獲得了50萬美元的總毛收益。
於2024年4月26日,我們舉行了股東週年大會(“大會”),期間我們的股東核準了以下建議:(i)採用2024年股權激勵計劃;(ii)核准第四條修正案,以進行公司的普通股股票反向股票分割比率為1比5至1比30,該比率由董事會全權決定。週年大會後,於2024年4月30日,董事會核準了普通股股份的1比5股票反向股票分割(“股票反向股票分割”)。於2024年5月17日,我們向特拉華州州務卿提交了公司修正證書的修正證書,以進行股票反向股票分割。
2024年6月27日,董事會批准我們與某些投資者簽訂票據和認股權購買協議,提供未擔保的可轉讓憑證(“票據”)和認股權(“認股權” )的私募,合共100,000美元的未保證票據本金和購買最高300,000股普通股的認股權。私募的結束日期是2024年7月1日。票據按年利率3%計算簡單利息,應於以下二者的較早日期以現金形式支付:(a)票據日期後12個月;或(b)我們籌集的初判權益資本數額等於或超過1,000,000美元的日期(“到期日期”)。在到期日期之前,我們可以隨時提前支付票據而不需要付出罰款。如果發生違約事件,則未償還的票據本金加上任何未付的應計利息將立即加速支付現金。每張認股權的行使價格為4.95美元。認股權可立即行使,並有五年期。
於2024年7月18日,我們與某些投資者簽訂了一系列可轉換擔保票據,提供定向增發未經擔保的可轉換擔保票據,總本金為360,000美元(“票據”及每份票據為“票據”)。票據按8%的簡單利率計息,並在以下兩種情況下的較早時間以現金形式清償:(a)票據的12個月周年紀念日或(b)資格融資(如上所定義)的完成日期。利息將按365天年基礎計算。
在2024年7月30日,我們與現有股東(“持有人”)簽訂了可轉換條款票據和三份認股權協議(“認股權證”),用於定向增發總額為400萬美元的有擔保可轉換條款票據(“票據”)。除非經股東會批准,否則票據不得轉換。我們已同意舉行股東會,在90天內尋求股東批准。票據帶有年利率8%的簡單利息,到期日爲:票據發行日起12個月週年紀念日,或者銷售交易(定義如上)的結算日(“到期日”)中較早的那一天現金支付。票據以我們所有資產的優先設定權作爲擔保。每個認股權證從發行之日起12個月後開始行使,有效期爲10年。認股權證只能以現金形式行使,沒有價格基礎的稀釋權。第一份認股權證爲213萬3334股,每股1.875美元。第二份認股權證爲152萬3810股,每股2.625美元。第三份認股權證爲118萬5186股,每股3.375美元。
我們的重要會計政策摘要包含於2023財年10-k表格管理的討論和分析 - 財務狀況和業績結果項目下。當需要基於高度不確定因素的假設進行會計估計,不同的估計口徑可以被使用,或者如果合理的估計變化可能會對財務報表產生質變影響時,會計政策被認為是關鍵的。上述報告中提交的關鍵會計政策和估計沒有重大變更。
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流動性 及資本資源
至今為止,我們未產生任何收入,從我們的活動中經歷了淨虧損和負現金流。
自從成立以來,我們已經將幾乎所有的資源投入到研究和產品開發以及提供一般和行政支持。自我們成立以來,我們從營運活動中遭受顯著的損失和負現金流。在截至2024年6月30日的六個月中,我們累計淨虧損約750萬美元,並在營運中使用480萬美元。截至2024年6月30日,我們累計赤字約為11730萬美元。我們預計會繼續遭受顯著和增加的損失,未來很長一段時間內不會有正現金流,而我們的淨虧損可能會因研發活動的時間和支出而大幅波動。
截至2024年6月30日,現金及現金等價物約159,000美元的餘額不足以實現公司報告期後十二個月的業務計劃。
營運結果
我們的營運業績討論如下,說明了2024年6月30日結束的三個月和六個月,相對於2023年6月30日結束的相同時期的業績重大變化。應當與本報告其他地方包含的基本報表及相關附註一起閱讀。
2024年6月30日及2023年同期業績合併報告
研究及開發費用
研發費用於2024年6月30日結束的三個月期間約為360萬美元,而去年同期約為627,000美元。這增加歸因於產品開發活動的加強。
研發費用主要包括薪酬及其他人員相關費用、物料、動物試驗、生產勞力和其他費用。我們預計研發費用在2025年及以後會略微增加,主要是由於招聘額外人員,以及為Glucotrack CBGM進行臨床試驗;然而,我們可能會根據可用的財務資源以及根據商業需求,包括FDA註冊程序、客戶的特定要求、開發新的Glucotrack CBGm模型等來調整或分配我們的研發費用。
市場推廣費用
營銷費用約為10萬美元。 截至2024年6月30日三個月結束期間,相較於上年同期的0美元。 0美元。 此增加主要歸因於業務拓展人員和專業營銷服務。
總務及管理費用
一般及行政費用在2024年6月30日結束的三個月期間約為80.2萬美元,而前一年期間約為55.2萬美元,增加的原因是我們在此期間計提的專業費用。
一般及行政費用主要由專業服務費、薪酬、諮詢費、保險、差旅費及其他行政人員、財務人員和管理人員相關支出,包括股份報酬費用等組成。其他一般和行政費用和支出包括與設施有關的費用,這些費用未包括在研究和發展費用和支出中,以及法律和會計服務的專業費用。
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融資 淨收入
融資 截至2024年6月30日三個月結束時,淨收入約為2,000美元,而去年同期融資收入約為3,000美元。此變化微不足道。
淨虧損
2024年6月30日結束的三個月期間,淨虧損約為450萬美元,相比之下,去年同期約為120萬美元。淨虧損的增加主要歸因於我們營業費用的增加,如上所述。
合併 截至二零二四年六月三十日止六個月之經營業績
研究及開發費用
研究和開發費用在截至2024年6月30日的六個月期間約為570萬美元,而上年同期約為1.3萬美元。該增加歸因於我們在該期間應計的專業費用。
研究和開發費用主要包括工資及其他相關人事費用、材料、動物實驗和其他費用。預計在2025年及以後,由於雇用額外人員,以及糖尿實時控制儀的臨床試驗,我們預期研究和開發費用可能會略微增加;然而,我們可能會根據可用的財務資源和我們的商業需求(包括FDA註冊程序,來自客戶的特定要求,開發新的糖尿實時控制儀模型等)調整或分配我們的研究和開發費用。
市場推廣費用
市場營銷費用約為17萬美元。 截至2024年6月30日的六個月,相較於 0美元。 此增加主要歸因於業務拓展人員和專業營銷服務。
總務及管理費用
一般及行政費用於2024年6月30日止六個月期間約為150萬美元,相比於去年同期的約120萬美元。增加歸因於我們在這段期間賠償的專業費用。
一般及行政費用主要由專業服務費、薪酬、諮詢費、保險、差旅費及其他行政人員、財務人員和管理人員相關支出,包括股份報酬費用等組成。其他一般和行政費用和支出包括與設施有關的費用,這些費用未包括在研究和發展費用和支出中,以及法律和會計服務的專業費用。
融資 淨收入
融資 截至2024年6月30日的六個月期間,淨收入約為26000美元,而前一年同期融資收入約為1000美元。增加歸因於該期間所收到的利息收入。
淨虧損
截至2024年6月30日的前6個月,淨損失約為740萬美元,而去年同期約為250萬美元。淨損失增加主要歸因於我們的營業費用增加,如上述所述。
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2024年6月30日及2023年同期之現金流量
營運活動
在2024年6月30日結束的六個月期間,經營活動所使用的淨現金約為480萬美元,在2023年同期則約為230萬美元。經營活動所使用的淨現金主要反映了這些期間的淨損失,分別約為740萬美元和250萬美元。
投資 活動
2024年6月30日和2023年相应期间,投資活動使用的凈現金分別為71,000美元和0美元。投資活動使用的凈現金主要反映了固定資產的購買。
融資 活動
截至2024年6月30日止的前六個月和截至2023年6月30日止的前六個月,籌資活動提供的淨現金分別為約$580,000和$870萬。籌資活動提供的淨現金主要反映了2024年定向增發交易獲得的收益,相比於公開發行完成後獲得的淨收益。
未納入資產負債表之安排
截至2024年6月30日,我們沒有任何符合S-k法規第303(a)(4)項定義的表外安排。
重要 會計原則
本管理層對資產基本報表的財務條件和業績分析中討論了我們依照美國通用會計原則(“美國 GAAP”)編制的財務報表。為了編制我們的財務報表,我們需要對未來事件進行假設和估計,並做出影響資產、負債、費用及相關披露的判斷。我們根據歷史經驗、當前趨勢和其他管理層認為在編制我們的簡明合併財務報表時相關的因素進行假設、估計和判斷。管理層定期審查會計政策、假設、估計和判斷,以確保我們的財務報表按照美國 GAAP 公正地呈現。但由於未來事件及其影響無法確定,實際結果可能與我們的假設和估計不同,且這些差異可能很大。
Going Concern不確定性
可穿戴式連續葡萄糖傳感器產品的開發預期將需要大量進一步支出。我們仍然依靠外部來源為業務提供融資。自成立以來,我們已經遭受了大量的累積損失和負面營業現金流,並有相當的累積赤字。我們目前沒有任何承諾的基金來源或其他支持來支持我們的開發工作,而且我們不能確定額外的資金將會以可接受的條款或完全可得。在我們能夠產生足夠的營業收入來為現金需求提供資金之前,我們預計將通過公開或私人股權發售、債務融資、合作、政府資助、戰略聯盟、授權安排和其他市場推廣或發行安排的組合來為未來現金需求提供資金,這些安排中的任何一個都可能包括可能會對我們股東權利產生負面影響的條款。如果我們無法以足夠的數量或可接受的條款籌集額外的資本,我們可能必須顯著延遲、縮減或停止我們的開發或商業化計劃。任何上述事件都可能顯著損害我們的業務、前景、財務狀況和營運業績,並導致我們的普通股價格下跌。截至2024年6月30日,我們認為我們手頭上的現金量不足以提供足夠的營運資金來支持其開發可植入式CGm的當前運營和動物試驗計劃,以進行報告期後的十二個月。
項目 3. 關於市場風險的定量和定性披露。
對於較小的報告公司,不需要。
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項目 4. 控制和程序。
揭露控制和程序評估
我們的管理層,在我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)参与下,評估了我們的披露控制和程序的有效性(該術語定義在證券交易法13a-15(e)和15d-15(e)條款下)截至2024年6月30日(“評估日期”)。基於評估,這些負責人已經得出結論,截至評估日期,我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告所需在證交所的定期報告中包含的信息方面是無效的,且此類信息不足以累積和傳達到管理層,包括我們的首席執行官和財務主管,以足以允許及時決策關於所需披露的事項,因为存在內部控制的重大弱點,這些控制涉及內部會計人員不足、職責分離、內部控制不足(包括IT一般控制),這些控制涵蓋整個公司,以確保複雜和非例行交易的完整文件記錄和足夠的財務報告。
管理層已確認採取糾正措施,以糾正此類重大缺陷,其中包括聘請額外員工並聘請外部財務報告顧問。管理層計劃在2024財政年度實施糾正此類重大缺陷的程序;但是,實施這些舉措可能無法充分解決在我們的內部財務報告內部控制中可能存在的任何重大缺陷。
財務報告內部控制的變化
在我們最近的財政季度內,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制沒有重大影響,也不太可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
23 |
部分 II-其他資料
项目1。 法律訴訟
在業務常規運作中,公司有時可能會遭受各種索賠、指控和訴訟。截至2024年6月30日,在先前段落中所述之外,公司沒有任何待决索賠、指控或訴訟,這些索賠、指控或訴訟預計將對其財務狀況、經營成果或現金流產生實質不利影響。
項目 1A. 風險因素。
應該仔細考慮在我們2023年度年報的第1A節“風險因素”中討論的因素,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來的營運結果產生重大影響。我們年報中描述的風險不是唯一的風險。我們現在不知道的額外風險和不重要的不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來的營運結果產生重大不利影響。我們可能會在未來向SEC提交的申報文件中不時披露此類因素的變化或披露其他因素。下面列出的風險因素補充並更新先前披露的風險因素,并應該與我們2023年度年報中描述的風險因素以及我們隨后在SEC提交的任何定期申報文件中可能包括的任何風險因素一起閱讀。
我們可能會無法選擇或賺取最具科學、臨床或商業前景和利潤的產品候選人。
鑑於目前糖尿病市場中連續葡萄糖監測器(CGM)的動力,我們宣布決定重置我們的優先事項,改善我們的商業前景並精煉我們的業務策略,專注於我們的可植入式CGM技術。如果我們專注於CGm的努力不成功,我們需要進一步評估我們的業務策略,因此,我們的董事會可能決定以股東最大利益為原則解散我們的公司,清算我們的資產或在未來以其他方式修改我們的策略。在此方面,我們可能隨時將我們的產品開發努力集中在其他產品候選項上,或出於戰略、業務、財務或其他原因,延遲、暫停或終止產品候選項的未來開發。由於策略的變化,我們已經且可能在未來改變或重新聚焦我們現有的產品開發、商業化和製造活動,這可能需要改變我們的設施和人員。我們實施的任何產品開發變化可能不成功。特別是,我們可能無法選擇或利用最具科學、臨床或商業前途和利潤的產品候選項。我們決定將我們的研發、管理和金融資源分配給特定的產品候選項,可能不會導致開發出可行的商業產品,並可能轉移資源,使我們錯過更好的機會。同樣,我們決定推遲或終止產品開發計劃,也可能是不正確的,這可能會讓我們錯過有價值的機會。
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我們未能遵守納斯達克續續上市的要求,可能導致我們普通股票被退市。
我們的普通股目前在納斯達克股票市場有限責任公司上市交易。我們必須滿足納斯達克的持續上市要求,以維持我們的普通股在納斯達克股票市場有限責任公司的上市地位。
於2023年5月26日,我們收到了工作人員的通知,指出根據先前30個連續業務日中普通股的收盤買盤價格,我們目前未達到納斯達克上市所要求的繼續上市最低買盤價格1美元的要求,與納斯達克股票上市規則5550(a)(2)有所不符。我們有180天的時間,從2023年5月26日起,也就是到2023年11月22日止,以符合買盤價格規則的要求。
在2023年11月24日,我們收到了納斯達克的第二封信件,通知公司獲得額外的180個日歷日,在納斯達克上市規則5810(c)(3)(A)的最低買盤價格要求中恢復一致符合,直到2024年5月20日(“延長合規期”)。
2024年5月21日,我們收到了納斯達克(“信貸”)的第三封信函,通知我們在延長的遵循期間內未恢復最低買盤價格要求的合規性。這封信函還通知我們,我們截至2024年3月31日的10-Q表明,我們不再符合Listing Rule 5550(b)(1)中設定的持續上市所需的250萬美元最低股東權益要求(“最低股東權益要求”)。根據上市規則5810(d)(2),未能遵守最低股東權益要求已成為除牌的另一個獨立基礎。
因為我們未能滿足最低買盤價格要求而被審查,因此我們無法提交恢復合規性計畫。因此,除非我們在2024年5月28日之前要求上訴此裁定,否則我們的普通股票交易將在2024年5月30日開業時暫停 ,并且要向證券交易委員會(“SEC”)提交Form 25-NSE。我們及時要求納斯達克聽證會(“小組會議”)。聽證要求會在聽證期間暫停任何停牌或退市行動。在2024年8月5日,我們收到了小組會議的決定,他們給予我們延長期限至2024年11月18日以符合買盤最低股東權益要求。
2024年5月17日,為了重新達成最低買盤價格要求,我們向特拉華州州務卿提交了公司修訂證明書,通過這次修改,截至2024年5月17日美國東部時間下午4:30,對我們已發行及流通的普通股進行了1:5的股票逆向分割。
在 如果我們無法恢復並持續在納斯達克上市的所有適用要求的情況下, 我們的普通股可能從納斯達克中取消上市。如果我們的普通股從納斯達克取消上市,我們普通股的交易將最大 可能在為非上市證券設立的非櫃檯市場進行,例如 OTCQB 或維持的粉紅色市場 由 OTC Markets Group Inc. 投資者可能會發現出售或獲得準確的報價時不太方便 購買我們的普通股票在場外市場上,許多投資者可能不會買賣我們的普通股,因為 進入場外市場的困難,政策阻止他們買賣非在國家上市的證券 交換或其他原因。此外,作為取消上市的證券,我們的普通股將受 SEC 規則約束,作為「一分錢」 股票,」對經紀經銷商施加額外披露要求。有關單元股票(加合併)的規例 由於經紀人佣金等因素,投資者對每筆交易成本通常較高 代表一分錢股價比較高價格的股票比較高的股票,會進一步限制能力 投資者交易我們的普通股票。此外,除牌將實質和不利影響我們籌集資金的能力 我們可以接受的條款,或可能導致投資者,供應商,客戶和 員工和更少的業務發展機會。由於這些原因和其他原因,除牌將會對其產生不利影響 我們普通股的流動性,交易量和價格,導致我們投資的價值下降並產生不利 對我們的業務、財務狀況和營運結果的影響,包括我們吸引和保留合格的能力 僱員和籌集資金。
項目 2. 未註冊的股票出售和籌集資金用途。
無。
項目 3.優先證券不履行
無。
項目 4. 礦安披露
無。
項目 5.其他信息
無。
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項目 6. 展品。
* | 隨函附呈。 |
** | 隨函附上。 |
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簽名
根據《證券交易法》的要求,本公司已經授權下列簽署人代表本公司簽署本報告。
日期: 二零二四年八月十三日
葡萄糖特雷克股份有限公司 | ||
由: | /s/詹姆斯 卡德威爾 | |
名稱: | 詹姆斯·卡德威爾 | |
標題 | 首席財務官 | |
(首席財務主任) |
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