美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格
截至季度结束日期的财务报告
或者
委托文件号码：
(根据其章程规定的注册人准确名称)
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（国家或其他管辖区的 |
| （纳税人识别号码） |
公司成立或组织） |
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，（主要行政办公地址） | (邮政编码) |
(
(注册人电话号码，包括区号)
根据证券法第12(b)条注册的证券：
每一类的名称 | 交易标志 | 在其上注册的交易所的名称 |
请在以下方框内打勾：(1) 在过去的12个月内(或者在注册公司需要提交此类报告的较短时期内)，公司已经提交了根据证券交易法1934年第13或15(d)条规定需要提交的所有报告；以及 (2) 在过去的90天内，公司一直受到了此类报告提交的要求。þ
请在以下方框内打勾：公司是否已电子提交了在过去的12个月内（或者在公司需要提交此类文件的较短时期内）根据规则405 of Regulation S-T(232.405章节)所要求提交的每一个互动数据文件。
请在交易所法规则120.2规定的“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义中选中相应选项。
大型加速报告人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
☑ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴成长公司 |
如果是新兴成长型企业，请勾选是否选择不使用按照《证券交易法》第13(a)条规定的新或修订财务会计准则的过渡期。 ☐
请在选项前打勾，标示注册公司是否为空壳公司（按照《交易所法规》120亿.2中所定义）
截至2024年8月12日，注册人普通股已发行11532432股，每股面值为0.001美元。
Cytosorbents 公司
10-Q表格
目录
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| 本份代理声明和附附的代理表，是为了与我们的董事会（“董事会”）请求代理投票相关而提供的 |
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本季度10-Q报告中包括我们的商标和商号，例如“cytosorbents”，“cytosorbents XL”，“ecos-300cy”，“betasorb”，“contrastsorb”，“drugsorb”，“hemodefend-rbc”，“hemodefend-bga"，"k+“ontrol” 和 “VetResQ” 是受适用的知识产权法保护且属于 CytoSorbents 公司和我们的子公司的财产。这份第10-Q表格的季度报告还包含其他公司的商标、商号和服务标志,这些商标、商号和服务标志是其各自所有者的财产。仅为方便起见，商标、商号和服务标志在此季度报告的10-Q表格中可能会无商标符号、“r”符号或“，”符号出现，但此类引用不意味着以任何方式表明我们将不会完全根据适用法律的要求主张我们对这些商标、商号和服务标志或适用许可方的权利。我们不打算使用或展示其他方的商标、商号或服务标志来暗示,且这样的使用或展示不应被理解为暗示我们与这些其他方的关系，或者暗示我们受到这些其他方的认可或赞助。” SM 我们在此季度报告的10-Q表格中对其他方的商标、商号或服务标志的使用或展示,不打算暗示我们与其之间存在关系，或暗示我们受到这些其他方的认可或赞助。我们将不遗余力地根据适用法律的要求主张我们或相关许可方对这些商标、商号和服务标志的权利。
2
第一部分——财务信息
项目1：财务报表。
cytosorbents公司
基本报表
6月30日, | ||||||
| 2024 | 运营租赁负债： | ||||
| (未经审计) |
| 2023 | |||
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资产 |
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流动资产： |
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现金及现金等价物 | $ | | $ | | ||
补助款和应收账款，扣除账户准备金$ |
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存货 |
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资产预付款和其他流动资产的变动 |
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总流动资产 |
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资产和设备，净值 |
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限制性现金 | | | ||||
租赁资产 | | | ||||
其他 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 | $ | | $ | | ||
长期债务的流动部分 | — | | ||||
租赁负债——流动部分 | | | ||||
应计费用及其他流动负债 |
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流动负债合计 |
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租赁负债，扣除流动部分后净值 | | | ||||
长期负债 | | | ||||
总负债 |
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承诺和不确定事项（注6） |
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股东权益： |
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公司在2023年4月12日购买了额外的股份，将持有股权增加至一定比例。 | ||||||
普通股,每股面值 $ |
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额外实收资本 |
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累计其他综合收益 |
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累积赤字 |
| ( |
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股东权益合计 |
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负债及股东权益合计 | $ | | $ | | ||
请参见附注的合并财务报表.
3
cytosorbents公司
综合损失和营业收入综合表
截止到6月30日的三个月 | 六个月截至6月30日, | |||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||
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| (未经审计) |
| (未经审计) |
| (未经审计) |
| (未经审计) | ||||
营业收入： |
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cytosorbents销售 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
其他产品销售 |
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产品销售总额 |
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授予收入 |
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总收入 |
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营业收入成本 |
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毛利润 |
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其他费用: |
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研发 |
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法律、财务和其他咨询 |
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销售、一般及行政费用 |
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总支出 |
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经营亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
其他收入（支出）： |
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利息收益（费用），净额 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
货币兑换收益（损失） | ( | | ( | | ||||||||
其他收入（费用） | — | — | — | ( | ||||||||
总其他收入(费用)，净额 |
| ( |
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| ( |
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在所得税红利前亏损 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
受益于所得税 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
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归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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每股普通股基本和稀释净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
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普通股加权平均流通股数 |
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净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
其他综合收益（损失）： |
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外币翻译调整 |
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| ( |
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| ( | ||||
综合亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
有关合并财务报表的附注请参阅。
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cytosorbents公司
股东权益变动表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月（未经审计）
| 累积的 | ||||||||||||||||
额外的 | 其他 | ||||||||||||||||
| 普通股 | 实缴 | 综合 | 累积的 | 股东的 | ||||||||||||
| 股份 |
| 面值 |
| 资本 |
| 收益（损失） |
| $ |
| 股权 | ||||||
2024年3月31日结存余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
股份为基础的补偿-员工、顾问和董事 | — | — | | — | — | | |||||||||||
在长期债务交易中发行的权证 | — | — | | — | — | | |||||||||||
其他综合损失：外汇调整 | — | — | — | | — | | |||||||||||
发行受限制的股票单位 | | | | — | — | | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2024年6月30日的余额 | $ | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
2023年12月31日结余为 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
员工、顾问和董事基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
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| — |
| — |
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与长期债务发行的认股权证 | — | — | | — | — | | |||||||||||
其他综合收益：外币翻译调整 |
| — |
| — |
| — |
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发行普通股票提供，扣除费用后净额 | | | | — | — | | |||||||||||
发行受限制的股票单位 | | | | — | — | | |||||||||||
净亏损 |
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| ( |
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2024年6月30日的余额 |
| $ | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
| 累积的 | ||||||||||||||||
额外的 | 其他 | ||||||||||||||||
| 普通股 | 实缴 | 综合 | 累积的 | 股东的 | ||||||||||||
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| 股份 |
| 面值 |
| 资本 |
| 收益（损失） |
| $ |
| 股权 | |||||
2023年3月31日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
员工、顾问和董事的股份报酬 | — | — | | — | — | | |||||||||||
其他综合损失：外汇翻译调整 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
发行普通股权，扣除费用净额 | | | | — | — | | |||||||||||
现金行使期权所得款项 | | | | — | — | | |||||||||||
发行受限制的股票单位 | | | | — | — | | |||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||
2023年6月30日的余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
2022年12月31日余额 | | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
股票补偿-员工，顾问和董事 |
| — |
| — |
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| — |
| — |
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其他综合收益：外币翻译调整 |
| — |
| — |
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| — |
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普通股发行，扣除费用后净额 | | | | — | — | | |||||||||||
行权期权以获得现金 |
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| — |
| — |
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发行受限制的股票单位 |
| |
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| — |
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与ATM发行相关的法律/审计费用 | — | — | ( | — | — | ( | |||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
2023年6月30日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
有关合并财务报表的附注请参阅。
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cytosorbents公司
综合现金流量表
| 六个月 | 六个月 | ||||
时间段为 | 时间段为 | |||||
6月30日, | 6月30日, | |||||
| 2024 | 2023 | ||||
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| (未经审计) |
| (未经审计) | ||
经营活动现金流量： |
|
| ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
调整为净损失到经营活动现金流量净使用： |
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已计提尾款费用 | | | ||||
非现金补偿 | |
| ( | |||
折旧和摊销 | |
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租赁权资产摊销 | | | ||||
专利成本的冲销 | |
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坏账费用（恢复） | | | ||||
以股票为基础的报酬计划 | |
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外币翻译（损失）利润和损失通道 | |
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经营性资产和负债变动: |
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补助和应收账款 | ( |
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存货 | ( |
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资产预付款和其他流动资产的变动 | |
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其他 | |
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应付账款及应计费用 | ( |
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经营活动使用的净现金流量 | ( |
| ( | |||
投资活动现金流量： |
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购买固定资产 | ( |
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专利费用支付 | ( |
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投资活动产生的净现金流出 | ( |
| ( | |||
筹集资金的现金流量： |
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获得长期债务 | | — | ||||
偿还长期债务 | ( |
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支付最终费用 | ( | — | ||||
支付贷款成本 | ( |
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股权出资-减去所发生的费用 | | | ||||
期权行权所得款项 | — | | ||||
筹集资金的净现金流量 | | | ||||
现金汇率影响 | ( |
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经营性现金流净额 | ( |
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现金、现金等价物和受限制的现金 - 期初 | |
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期末现金、现金等价物及受限制的现金余额 | $ | | $ | | ||
现金流量补充披露： |
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期间支付的利息 | $ | | $ | | ||
非现金筹资活动补充披露: |
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与长期债务有关的权证发行 | $ | | $ | — | ||
发行受限制的股票单位 | $ | | $ | | ||
有关合并财务报表的附注请参阅。
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Cytosorbents 公司
合并财务报表注释
(未经审计)
2024年6月30日
1.报告的基础
Cytosorbents公司的中期合并财务报表（以下简称“公司”）已按照美国公认会计准则（US GAAP）编制。公司的管理层认为，公司已对中期报告期间公司的合并财务状况和业绩进行了所有必要的调整，包括与日常业务有关的调整，以便公正地呈现公司的合并财务状况和业绩。根据美国公认会计准则编制的年度合并财务报表中通常包含的某些信息和披露已被压缩或省略。这些中期合并财务报表应与2023年12月31日公司的年度报告在一起阅读，该报告包括公司于2024年3月14日提交给证券交易委员会（SEC）的表10-k中的审计合并财务报表和附注。截至2024年6月30日的三个月和六个月的结果不一定能反映一个完整财年、其他中期期间或任何未来年份或期间的预期结果。
截至2024年6月30日，公司的现金、现金等价物和受限制的现金余额约为$
2. 主要业务和重要会计政策摘要
业务性质
该公司是重症监护和心脏手术中治疗危及生命状况的领导者，采用血液净化技术。公司通过其子公司Cytosorbents Medical, Inc.（原名Cytosorbents, Inc.）从事医疗设备的研发、开发和商业化工作，利用其血液净化技术平台，包括专有的吸附剂、多孔聚合物技术。公司的全资欧洲子公司Cytosorbents Europe GmbH进行Cytosorb设备的销售和市场营销相关业务。2016年3月，公司成立了Cytosorbents Switzerland GmbH，该公司是Cytosorbents Europe GmbH的全资子公司。该子公司于2016年第二季度开始运营，在瑞士提供营销和直接销售服务。2018年11月，公司成立了Cytosorbents Poland Sp. z.o.o.，这是Cytosorbents Europe GmbH的全资子公司。该子公司于2019年第一季度开始运营，在波兰提供营销和直接销售服务。2019年第三季度，公司成立了Cytosorbents Uk Limited,这是Cytosorbents Medical, Inc.的全资子公司，负责管理该公司在英国的临床试验活动。2022年3月，公司成立了Cytosorbents Medical Uk Limited，在英国和爱尔兰共和国提供营销和直接销售服务，这是Cytosorbents Europe, GmbH的全资子公司。2022年10月，公司成立了Cytosorbents France SAS，在法国提供营销和直接销售服务，这是Cytosorbents Europe, GmbH的全资子公司。2023年5月，公司成立了Cytosorbents India Private Limited，在印度提供营销和直接销售服务。Cytosorb是该公司的旗舰产品，于2011年3月获得了欧盟的批准，目前在更多地区进行市场推广和分销。
7
CytoSorb还获得了欧盟CE标签扩展，包括在心肺绕道手术中去除噻格列净。2020年5月，CytoSorb还获得了欧盟CE标签扩展，用于同一适应症的利伐沙班去除。
2020年4月，CytoSorb获得了美国食品和药物管理局（FDA）对于成人危重COVID-19患者即将或已确认呼吸衰竭的紧急使用授权（EUA）。CytoSorb设备并未被批准或核准用于治疗COVID-19感染的适应症。该紧急使用授权将在宣布紧急使用授权合理事宜终止或被FDA吊销之前生效。
2020年4月，公司还宣布FDA授予其DrugSorb-ATR抗凝血物去除系统的突破性设备认定，用于紧急和紧急心肺绕道手术中在心肺绕道电路中去除噻格列净。突破性设备计划为治疗危及生命或无法逆转的疾病或病症提供更有效的治疗，本案中是需要逆转紧急或紧急心脏手术中噻格列净的作用，否则可能导致严重或危及生命的出血风险。通过突破性设备认定，FDA打算与CytoSorbents合作，加快CytoSorbents公司技术的开发、评估和监管审查，以去除噻格列净，同时保持符合FDA保护和促进公共健康的法定标准（例如，510(k)、de novo 510(k)或预先上市批准）。2021年7月，公司获得了进行关键性STAR-t（安全有效地抗凝血物去除-噻格列净）双盲随机对照试验的调查性设备豁免（IDE）的完整批准，该试验将在美国招募最多120名患者以支持FDA的市场批准。2023年7月，公司宣布STAR-t试验的入组已完成，2023年8月，公司宣布STAR-t试验已完成，并进行了最后一次计划的患者随访。2023年12月，公司宣布独立数据安全监测委员会（DSMB）对STAR-t试验的全部未盲化数据进行了最终审查，并得出结论，该研究的主要安全终点未发现问题。公司还对STAR-t试验的主要疗效终点进行了初步数据分析。根据这个分析，在接受不同类型心脏手术的整体患者群中，该研究未达到主要疗效终点。然而，研究在预定的孤立冠状动脉旁路移植术（CABG）患者群中表明减少了出血并发症，包括严重出血事件，这些患者占整体研究人群的90%以上。该140例患者双盲、多中心、关键性STAR-t随机对照试验的简要结果被作为最新消息报道在104议会上。th 美国胸外科医学会(AATS)年会于2024年4月28日在加拿大多伦多举行。公司认为STAR-t的安全性和有效性数据将支持DrugSorb-ATR在2024年第三季度向FDA和加拿大卫生部提出并行的监管申请。
2021年8月，公司宣布其药物吸附-ATR抗凝血系统获得FDA的第二次突破性设备认定。这次突破性设备认定涵盖了在心肺循环支路中去除口服直接抗凝药物(apixaban和rivaroxaban)，以减少紧急心胸外科手术期间严重围手术期出血的可能性。2021年10月，公司还获得了FDA对进行多盲、随机、对照的最多120名患者的临床研究的批准。该研究名为“安全和及时地去除抗凝药物-直接口服抗凝药物(STAR-D)”，旨在支持在美国获得FDA的市场批准。由于公司将临床重点集中在STAR-t上，研究已经推迟。
如果DrugSorb-ATR获得了去除替卡格雷或口服直接抗凝药指示的FDA市场批准，该设备将以DrugSorb-ATR的名义在美国市场上销售。DrugSorb-ATR抗凝血系统基于与CytoSorb相同的聚合物技术。
2022年5月，公司宣布与Asklepios达成了优先供应商协议，使得CytoSorb可以在所有约的卫生设施中无限制地提供。
在2024年6月，公司宣布在欧盟推出其PuriFi™血液透析机，并已获得欧盟医疗器械法规（MDR）的批准和认证。在此之前，公司从2022年6月开始与Nikkiso Europe GmbH（“Nikkiso”）签订了非独家协议，以分销Nikkiso的PureADJUSt独立血液透析机。
8
共有14个国家的血液灌注泵和配件。2023年9月，与Nikkiso的分销协议到期，该公司表示不会寻求续订该协议。
2022年8月，公司与费森尤斯医疗德国有限公司（“费森尤斯”）签订了营销协议（“营销协议”），该协议通过建立多阶段全球合作来对抗危及生命的重症监护疾病，扩大了公司与费森尤斯的战略合作伙伴关系。营销协议规定，费森纽斯营销组织在全球范围内（不包括美国）对CytoSorb和费森纽斯的重症监护产品进行合并营销和推广。营销协议的初始期限为三年，在该初始期限结束时自动再续订两年，但任何一方均可提前终止（“期限”）。与双方先前的联合营销协议相比，该营销协议旨在增加双方的承诺，并确保专门围绕CytoSorb的营销和促销活动保持持续和稳定的水平。费森尤斯将在其重症监护平台上积极推销和推广CytoSorb作为去除细胞因子、胆红素和肌红蛋白的特色血液净化疗法。具体而言，营销协议规定，费森纽斯领导的各种面对面、虚拟、社交媒体和网络营销计划和活动将以CytoSorb疗法为特色，并强调两家公司在学期内在重症监护领域的合作。为了帮助支持扩大合作所带来的更多营销和促销工作，CytoSorbents已同意根据费森尤斯医疗平台重症监护病房（不包括美国）的销售额，通过向费森尤斯医疗保健支付特许权使用费来补贴部分营销成本。除了加强和扩大CytoSorb的全球营销外，该公司和费森尤斯还计划共同合作，为市场带来新的创新解决方案。营销协议还包括对CytoSorb在费森纽斯当前重症监护平台上使用的兼容性认证。该计划预计将于2024年启动。
该技术基于具有生物相容性的高孔聚合物吸附剂珠子，可通过孔隙捕获和表面吸附积极去除血液和其他体液中的有毒物质。该公司正在开发许多基于这种独特的血液净化技术的产品，截至2024年6月30日，该技术受到
股票市场上市
2014 年 12 月 17 日，该公司的普通股，面值为 $
合并基础和外币折算
合并财务报表包括CytoSorbents公司及其全资子公司CytoSorbents Medical, Inc.和CytoSorbents Europe GmbH的账目。此外，合并财务报表还包括 CytoSorbents Switzerland GmbH、CytoSorbents Poland Sp. z.o.o.、CytoSorbents Medical Uk Limited 和 CytoSorbents France SAS、CytoSorbents Europe GmbH 的全资子公司 CytoSorbents 瑞士有限公司、CytoSorbents Poland Sp. z.o.o.、CytoSorbents Medical Uk Limited 和 CytoSorbents France SAS、CytoSorbents Europe 公司交易和余额已在合并中消除。
业务中包括以美利坚合众国美元为本位货币的欧洲子公司的外币财务报表以美元计量后产生的折算损益。欧元是欧洲子公司的本位货币。净亏损中包含的外币交易收益（亏损）约为美元（
9
现金、现金等价物和受限制的现金
公司认为所有于三个月或更短期限内购买的高流动性投资均属于现金等价物。
以下表格提供了现金及现金等价物以及受限现金与合并资产负债表中显示金额之间的调节。
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |||
现金及现金等价物 | $ | $ | | |||
受限现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和受限制的现金总额 | $ | | $ | | ||
限制性现金
公司的受限现金总额为$
拨款和应收账款
贸易应收账款包括来自直接客户、分销商和美国政府代理商的应收款项，按净可变现价值列示。每个资产负债表日，公司根据历史经验、已知有问题账户的特定准备金和其他可用证据，估计公司应收账款组合中固有的信用损失的预期准备金。此外，在每个报告日期，也更新此估计以反映自应收款最初记录以来信用风险的任何变化。此估计是以类似风险特征存在的池化基础进行计算的。公司已确定以下组合段: 直接客户、分销商/战略合作伙伴和美国政府。
每个池的固定准备金百分比是根据公司历史损失与总池的比例审查得出的。该估计每季度进行调整，以反映管理层对当前情况、合理且可支持的未来事件预测以及公司认为重要的其他因素的评估。公司认为历史损失信息是合理的起点，用于计算预期的信用损失准备金，因为公司的资产组合细分在公司的历史评估期内保持不变。
当有信息表明债务人面临重大的财务困难且无法收回时，公司会核销应收款项。如果从之前核销的任何账户中收回任何款项，将在恢复的年份承认为对信用损失费用的抵销。对合并财务报表的整体而言，在2024年6月30日结束的三个和六个月中，核销的总金额对整体来说是微不足道的。
坏账准备是指当管理层确定应收账款无法收回时，作为账户减值扣除的余额。
当存在类似风险特征时，坏账准备以集体（池）的方式进行计量，并使用以下方法计量坏账准备：
直接客户——公司使用老龄法对直接客户应收账款的预期信用损失进行计量。基于公司的历史经验，直接客户应收账款的损失风险较低。对预期信用损失的估计考虑了历史信用损失信息，并根据当前情况和可支持的预测进行调整。
分销商/战略合作伙伴——公司使用个别准备法对分销商应收账款的预期信用损失进行计量。基于公司的历史经验，该组合中的损失风险较低。对预期信用损失的估计考虑了每个分销商的过往付款历史。
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美国政府——这些应收款与公司的政府补助有关。公司使用个别准备金方法测定这些应收款的预计信用损失。根据公司的历史经验，这个投资组合的损失风险非常低，因为这些应收款有批准的补助奖励合同作支持。
存货
存货根据先进先出(FIFO)法，按成本或净实现价值的较低值进行评估。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司的存货包括成品，金额为$
资产和设备
物业和设备以成本减去累计折旧的方式记录。物业和设备按照直线法计提折旧，计提期限为相关资产的预计使用寿命。租赁改善按照其经济使用寿命或相关租赁期限的较小者进行摊销。处置或出售折旧资产的收益和损失在财务状况和综合损益表中的处置年度中确认。维修和维护费用按照发生时支出。
专利
成立和成功保护专利所发生的法律费用可以资本化。获得专利后，资本化成本按照相关专利期限进行直线摊销。如果专利被放弃，则注销专利的账面净值。
长期资产的减值或处置
公司根据长期资产减值或处置的会计准则评估专利和其他长期资产的减值情况，每当事件或情况的变化表明账面价值可能无法收回时。对于持有和使用的长期资产，公司仅在其带来的未经贴现现金流量不能收回其账面余额时才确认减值损失，并根据账面余额与公允值之间的差额计算减值损失。在截至2024年和2023年6月30日的三个月内，公司录得约$的减值金额
收入确认
当公司将产品交付给其直接客户和分销商/战略合作伙伴时，确认收入。按照授权合同的条款，我们确认与美国政府机构的授权奖励收入。有关政府合同类型的描述，请参见注释4。确认的收入金额反映了公司在交付产品或根据授权合同提供服务的过程中预计有权获得的对价。为实现这一核心原则，公司采用以下五个步骤：
| 1. | 与顾客签订合同-公司与其直接客户的合同通常采用采购订单形式。公司与各个分销商/战略合作伙伴都有正式的书面合同，其中规定了各自的区域和最低采购承诺，必须满足才能保持在自己的区域内的独家权。分销商/战略合作伙伴客户在每个订单中也会提交采购订单，其中定义了装运条款和交易价格。公司与美国政府各个机构的每个授权奖项都有合同。 |
11
| 2. | 识别绩效义务-与直接客户和分销商/战略合作伙伴的合同中的绩效义务是交付CytoSorb设备及相关配件。政府合同的绩效义务取决于合同类型，但通常基于与每个政府合同相关的成本。 |
| 3. | 确定交易价格-收取的价格基于公司针对CytoSorb设备及相关配件的价格表，适用于直接客户和分销商/战略合作伙伴。公司不允许产品销售退货。公司还为直接客户提供一定的折扣和优惠，以根据销售量获得的销售额计入收入的减少。这些金额根据当年的销售量计算，被视为已获得的销售额。政府合同的交易价格取决于合同类型，并在每份合同中列明。 |
| 4. | 将交易价格分配给绩效义务-绩效义务的交易价格基于直接客户收到的采购订单，以及合同类型，在每份合同中有详细说明。政府合同绩效义务的交易价格取决于合同类型，通常基于发生的成本。 |
| 5. | 确认营业收入为绩效义务履行时-公司一般在向直接客户和分销商/战略合作伙伴交付产品时履行其绩效义务。公司通常在每份合同发生成本时履行政府合同的绩效义务。公司将固定价格政府合同相关的递延收入记录为账单超过成本发生的部分。 |
研发和临床试验费用
所有的研发成本、支付给实验室和研究顾问的费用在发生时支出。
广告费用
广告费用包括在销售、总务和管理费用中，并在合并利润表和综合损益表中列支。广告费用约为$
所得税
所得税按照会计准则规定的资产负债表和利润表会计准则进行核算。递延所得税是针对财务报表账面价值和资产负债表税基之间的暂时差异进行记录。递延所得税资产和负债反映了预期将在差异预期反转的年度适用的税率。如果更有可能而不是不会实现递延所得税资产的一部分或全部，那么提供估值准备。根据《内部税收法》第382条的规定，先前完成的逆向合并之前产生的净经营损失可能由于所有权变更而受到限制。此外，逆向合并后产生的净经营亏损可能会在所有权变更的情况下受到限制。2017年，《减税和就业法案》将美国联邦公司税率从
公司遵循与不确定税务问题相关的会计准则。截至2024年6月30日，公司未确认的税务利益为
公司利用科技业务税务证书转让计划，将其新泽西州的净运营亏损结转的部分出售给一家工业公司。
CytoSorbents Europe GmbH、CytoSorbents Switzerland GmbH、CytoSorbents Poland Sp. z.o.o.、CytoSorbents Uk Limited、CytoSorbents Medical Uk Limited、CytoSorbents India Private Limited和CytoSorbents France SAS在德国、瑞士、波兰、法国、英国和印度分别提交年度企业税务申报、增值税申报和贸易税申报。
12
使用估计
按照美国公认会计原则编制合并财务报表需要管理层进行估计和假设，这些估计和假设影响了资产和负债的报告金额，以及资产负债表日的相关资产和负债的披露，以及报告期间收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计有所不同。在这些合并财务报表中，期权授予的评估、信用损失拨备和专利的回收能力是重要的估计。
信贷风险集中
公司在某些时候在金融机构保持超过联邦存款保险公司（FDIC）保险金额的现金余额。从2023年4月开始，公司加入了IntraFi网络，并建立了一个保险现金冲洗（ICS）账户，以小于250,000美元的增量每天冲洗公司以前在Bridge Bank的货币市场账户中持有的所有现金，并存放在IntraFi的若干个银行中。该安排为之前在货币市场账户中持有的所有现金余额提供了FDIC的保险覆盖，这代表了Bridge Bank持有的所有现金及现金等价物。该安排不包括受限现金余额。管理层监控这些机构的稳健性，以尽量减少对这些余额的回收风险。
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截至2024年6月30日，公司已授权发行
金融工具
现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用及其他流动负债的账面价值近似其公允价值，因其为短期性质。
权证
公司根据诸如《ASC 480 负债与股权的区分》（“ASC 480”）和《ASC 815 衍生工具与对冲交易》（“ASC 815”）中所规定的特定条款和适用的权威指引，将期权作为权益类或负债类证券进行核算。核算涵盖了期权是否属于独立的金融工具（按照ASC 480），是否符合ASC 480中关于负债的定义，以及是否满足ASC 815中关于权益分类的所有要求，包括期权是否与公司的普通股挂钩，以及在公司无法控制的情况下，期权持有人是否可能要求“净现金清算”等权益分类的其他条件。此项核算需要使用专业判断，在发行期权和每个后续季度结束日期时进行。
对于符合权益分类的已发行或已修改的期权，这些期权在发行时需要作为股权组成部分记录，并将作为股权组成部分留存下来。对于不符合全部权益分类标准的已发行或已修改的期权，这些期权需要在发行日期上以其初始公允价值作为负债进行记录，并在每个资产负债表日期进行记录。期权的估计公平价值变动计入营业报表上的非现金利润或损失。
公司于2023年12月13日发行和2024年6月举行的债务融资结束时发行的期权都符合ASC 815中的权益分类标准。因此，这些期权在2024年6月30日和2023年12月31日被归类为股本。
13
每股普通股净亏损
基本每股亏损是通过将可供普通股股东利用期间普通股平均流通量除以每股亏损计算的。每股普通股摊薄亏损通过使用按照国债库存法计算的普通股平均数加上期间潜在普通股的摊薄效应来计算。摊薄的潜在普通股包括优先股期权和受限股份。摊薄每股亏损的计算不假设证券的转换、行权或有条件行权对盈利产生抗稀释效果（参见注8）。
以股票为基础的补偿
公司根据会计准则对股权补偿进行会计处理，对于员工和董事，每个授予的期权按授予日的公允市场价值进行估值。根据这些会计准则，在授予日估计每个期权的公允价值使用Black-Scholes期权定价模型。
公司还遵循会计准则的指导，用于处理向非员工发行的权益工具，以获取或与销售商品或服务换取的权益工具。
运费与产品发往客户的运输费用包括在一般管理费用中，分别为2024年3月31日和2013年3月31日，金额为$。2024年3月31日和2013年3月31日，客户的运输和处理成本计入销售成本。
向客户和分销商运送产品的费用通常由客户或分销商承担。公司将其他运输和手续费用计入收入成本。总运输费用约为$
最近会计原则影响
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06，“债务-带转换和其他期权（子课题470-20）和衍生工具和套期保值-实体自身权益合同（子课题815-40）” (“ASU 2020-06”)。 ASU 2020-06简化了具有债务和权益特征的某些金融工具的会计处理，包括可转换工具和实体自身权益的合同。 ASU是FASB简化倡议的一部分，旨在减少美国通用会计准则中不必要的复杂性。 ASU的修订适用于2024年12月15日后开始的财政年度和这些财政年度内的中间期。 公司于2024年1月1日采纳了ASU 2020-06的规定。 这对公司的财务报表没有实质影响。
2023年12月，FASB发布了第2023-09号ASU，即“所得税（主题740）：改进所得税披露”。 该ASU提供了与所得税相关的额外披露的指导。 更新的指导适用于2024年12月15日后开始的上市实体的财政年度。 该ASU将导致公司合并财务报表中与2025年所得税相关的额外披露。
2023年11月，FASB发布了第2023-07号ASU（“ASU 2023-07”），改进可报告部门披露。 该指导主要将要求增强有关重要部门支出的披露。 在ASC 280中ASU 2023-07的所有披露要求和现有部门披露也适用于具有单个报告部门的上市实体。 ASU 2023-07的修订适用于2023年12月15日后开始的财政年度和2024年12月15日后开始的财政年度内的中间期，并允许提前采纳。 必须对财务报表中呈现的所有之前期间应用一种追溯方法。 公司计划在2024财政第四季度采纳ASU 2023-07的规定，并继续评估与新准则相关的披露要求。
14
3. 股东权益
优先股
2019年6月，公司修订并重新制定了公司章程。修订并重新制定的公司章程授权发行最多 股带有“空白支票”特权的优先股，其权益和优先权由董事会根据需要确定。
普通股
股
架下注册
2021年7月14日, 公司向证监会提交了S-3表格的注册声明, 于2021年7月20日进行了修订, 并于2021年7月27日获得证监会的生效声明(经修订后称为“2021上架”）。2021上架使公司能够在一个或多个发行中, 提供和出售任何组合的普通股, 首选股, 高级或次级债务证券, 权证和单位, 总金额不超过$
与Jefferies LLC签订开放市场出售协议
2021年12月30日, 公司与Jefferies LLC(“代理”)签订了证券市场公开出售协议(“出售协议”), 根据该协议, 公司可以自行选择, 随时通过代理出售公司普通股的股数, 总发行价格高达$
根据销售协议的条款，代理商需要在公司的指示下，合理努力按照其正常的销售和交易惯例，随时出售公司的普通股份，包括但不限于公司可能提出的任何价格、时间、规模限制或其他惯例参数或条件。公司需要向代理商支付最多的佣金
以股票为基础的补偿
员工、董事和顾问以股票为基础的报酬总额约为$
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2024年6月30日结束的六个月期权交易活动总结如下：
| 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | ||||||
| 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | 平均值 | |||||
| 平均值 | 剩余 | |||||
行使价格 | 加权 | ||||||
|
| 股份 |
| 每股 |
| 期限（年） | |
2023年12月31日未行权的期权如下： |
| $ | |
| |||
已行权 |
| $ | |
| |||
被取消 |
| ( | $ | |
| ||
到期的 |
| ( | $ | |
| ||
行使 |
| — | $ | — |
| ||
2024年6月30日未行权的期权如下： |
| | $ | |
| ||
每个期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯定价模型估算的，该模型考虑了授予日期的行权价格（范围从$
内在价值计算方法是将2024年6月30日的股票市值($)与股票行使价格进行比较。
期权未行权 | ||||||||||
| 数量 | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | |||||||
区间为 | 未结算 | 平均值 | 平均值 | 总计 | ||||||
行权 | 6月30日， | 行权 | 剩余 | 截至2023年7月29日的余额 | ||||||
价格 |
| 2024 |
| 价格 |
| 寿命（年） |
| 数值 | ||
$ |
| | $ |
| $ | — | ||||
可行权期权 | ||||||
数量 | 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 |
| ||||
可以行使 | 平均值 | 总计 | ||||
6月30日， | 行权 | 截至2023年7月29日的余额 | ||||
2024 |
| 价格 |
| 数值 | ||
$ | | $ | — | |||
截至2024年6月30日的六个月的期权未归属于公司的情况总结如下：
| 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | ||||
| 平均值 | ||||
| 授予日期 | ||||
| 股份 |
| 公允价值 | ||
| |||||
未归属，2023年12月31日 |
| | $ | | |
已行权 |
| | $ | | |
被取消 |
| ( | $ | | |
34,105 |
| ( | $ | | |
截至2024年6月30日，未获授予的 |
| | $ | | |
截至2024年6月30日，公司的不确定税项约为$ 资产的11,065万美元，与2023年12月31日的余额持平。 在2019年之前产生的营业亏损在利用净营业亏损的税年期间公布之前始终可供调整。 一般而言，税年2019至2021仍然接受公司受管辖的主要税务管辖区审查。 公司目前不受任何税务管辖区审计。
2024年3月29日，董事会授予了购买股票的期权给某些高管和与公司薪酬减少相关的其他非高管员工。这些期权将于2025年1月31日全部解锁。这些未解锁期权的授予日公允价值约为$
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2024年4月2日，董事会授予公司员工购买期权，其授予基于每位员工2024年度个人绩效评估。一旦授予，这些期权将分别于授予日的第一周年到期一半，第二周年到期三分之一，在第三周年到期一半。
于2024年4月2日，董事会授予某些员工以期购买
于2024年4月2日，董事会授予以期购买
于2024年4月2日，董事会授予以期购买
2024年4月8日，董事会授予购买
在2024年6月30日结束的六个月内，没有发行股份。
基于控制变化的限制股票单位奖励：
董事会已向董事会成员、公司高管和员工授予了限制股票单位。这些限制股票单位只有在公司发生控制变更时才能解禁，根据修订后的2014年《CytoSorbents公司长期激励计划》定义。
下表是这些限制股票单位的概要：
限制股票单位 | |||||||||||
|
| Board of |
| 高管 |
| 其他 |
| ||||
董事们 | 管理层 |
| 员工 |
| 总费用 | 内在价值 | |||||
2023年12月31日 |
| |
| |
| |
| |
| $ | |
已行权 |
| |
| |
| |
| |
|
| |
被取消 |
| |
| |
| ( |
| ( |
|
| |
2024年6月30日 |
| |
| |
| |
| | $ | | |
由于尚不确定这些限制股票单位是否会归属，只有在控制权变更时才会发生，
其他奖励的限制股票单位:
在2022年8月10日，某些具名高级管理人员被授予了
17
On July 7, 2023, certain named executive officers and senior managers were granted
On September 18, 2023, a named executive officer was granted
2024年4月2日，董事会授予了
Additionally, certain employees were offered a total of
以下表格详细列出了截至2024年6月30日的限制性股票单位活动：
| 已授予和预期于2021年1月2日授予股份 | ||||
| 平均值 | ||||
| 授予日期 | ||||
|
| 股份 |
| 公允价值 | |
截止2023年12月31日尚未归属的 |
| | $ | | |
已行权 | | $ | | ||
34,105 |
| ( | $ | | |
被取消 | ( | $ | | ||
截至2024年6月30日，未归属的 | | $ | | ||
认购权证：
截至2024年6月30日，公司在循环信贷设施中未结清的借款为5,100万美元，并有一张价值600万美元的信用证，抵消最大借款额度。循环信贷设施下的借款应于2026年7月21日偿还。因此，可用金额为4900万美元。应付期限票据需按季度偿还600万美元，并在2026年7月21日还清一笔12,000万美元的巨额付款。
18
4. 营业收入
以下表格详细列出了公司在2024年6月30日结束的三个月内按客户类型和地理区域分解的营业收入：
| 美国 | |||||||||||
| 分销商/ | 政府 | ||||||||||
|
| 直接 |
| 战略伙伴 |
| 机构 |
| 总费用 | ||||
产品销售： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美国 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
德国 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
其他所有国家 |
| |
| |
| — |
| | ||||
总产品收入 |
| | |
| — |
| | |||||
拨款和其他收入： |
|
|
|
| ||||||||
美国 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
|
|
|
| |||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
以下表格将公司的营业收入按照客户类型和地理区域划分，截止于2023年6月30日：
| 美国 | |||||||||||
| 分销商/ | 政府 | ||||||||||
|
| 直接 |
| 战略合作伙伴 |
| 机构 |
| 总费用 | ||||
产品销售： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美国 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
德国 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
其他所有国家 |
| |
| |
| — |
| | ||||
总产品收入 |
| |
| |
| — |
| | ||||
授权及其他收入： |
|
|
|
| ||||||||
美国 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
|
|
|
| |||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
以下表格将公司的营业收入按客户类型和地理区域在2024年6月30日结束的六个月内进行了细分：
| 美国 | |||||||||||
| 分销商/ | 政府 | ||||||||||
|
| 直接 |
| 战略合作伙伴 |
| 机构 |
| 总费用 | ||||
产品销售: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美国 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
德国 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
其他所有国家 |
| |
| |
| — |
| | ||||
总产品收入 |
| | |
| — |
| | |||||
拨款和其他收入： |
|
|
|
| ||||||||
美国 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
|
|
|
| |||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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以下表格将公司截至2023年6月30日的营业收入按客户类型和地理区域进行了细分：
| 美国 | |||||||||||
| 分销商/ | 政府 | ||||||||||
|
| 直接 |
| 战略合作伙伴 |
| 机构 |
| 总费用 | ||||
产品销售： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美国 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
德国 |
| |
| — |
| — |
| | ||||
其他所有国家 |
| |
| |
| — |
| | ||||
总产品收入 |
| | |
| — |
| | |||||
授权及其他收入： |
|
|
|
| ||||||||
美国 |
| — |
| — |
| |
| | ||||
|
|
|
| |||||||||
总收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
公司在加利福尼亚州为其办公空间租赁了一个子租约，该租约于2023年11月开始，最初租约期至2026年1月。该租约替代了同一地址于2022年1月开始的租约，最初租约期至2024年1月（于2024年1月结束）。此外，该公司还租用其他租期少于十二个月的空间；因此，在资产负债表上不承认此租约为营运租约。
Cytosorb销售
公司通过自己的销售团队（直销）和分销商和/或战略合作伙伴销售其CytoSorb设备。设备的销售主要在美国以外地区，因为CytoSorb尚未在美国获得商业销售许可。然而，2020年4月，该公司获得了FDA关于CytoSorb用于COVID-19感染严重患者的紧急使用授权（EUA），适用于即将或已经出现呼吸衰竭的患者。在美国以外的直销与位于德国、瑞士、奥地利、比利时、卢森堡、波兰、荷兰、瑞典、丹麦、挪威和英国的医院的销售有关。直接销售是通过位于德国柏林的公司仓库进行的。公司与任何直接客户之间没有正式的销售合同，涉及产品价格或最低购买要求。然而，与某些直接客户之间有达到最低购买水平的免费产品或返点抵扣的协议。公司将这些获得的价值记录为营业收入的减少。这些客户提交采购订单，订单直接发货给客户。对于所有直接客户，价格基于包装数量（6包和12包）的标准价格表。
剩余的产品销售由分销商和战略合作伙伴销售。这些分销商位于世界各地的不同国家。公司与每个分销商/战略合作伙伴都有正式的书面合同。这些合同的期限从几个月到几年不等，以
大多数分销商/战略合作伙伴的合同在各自领域保持独家经营权需要满足每年最低采购要求。
如果分销商未能满足合同中包含的最低购买承诺，cytosorbents并不需要支付额外的考虑或货币罚款，但公司有权酌情决定，分销商如果未能实现这些承诺，可能会失去其在该地区的独家权益。
政府拨款
公司一直是美国政府各机构，主要是国防部，各种资助合同的受益者，用于开展各种研究和开发活动。这些合同属于以下某一类别：
| 1. | 固定价格－公司按合同期内的相等分期向合同方开具发票，不考虑与该合同相关的成本发生时间。如果固定价格合同的开票金额超过发生的费用，营业收入将延期至超额开票的部分。 |
20
| 2. | 成本报销-公司在合同期内每月提交发票，包括当月发生的直接费用及与运营费用和总务费用相关的约定百分比。累计发票金额不得超过合同约定的最大资助金额。 |
| 3. | 成本加-这种合同类型与成本报销合同类似，但该类型还允许公司额外开具包含在合同中的费用金额的发票。 |
| 4. | 绩效为基础-公司仅在合同中列出的里程碑达成之后提交发票。每个里程碑的发票金额在合同中有明确的记录。 |
这些政府合同的期限为三个月至四年。公司可以申请延长合同的期限以完成其研发活动，但在延长期间将不会获得超过原合同的额外资金。有关这些合同的会计政策，请参阅注释2。
总结起来，公司与客户签订的合同包括与CytoSorb产品销售相关的分销商/战略合作伙伴合同，与直接客户签订的免费产品和基于达到最低采购水平而享受的信贷回扣相关的协议，以及与各政府机构签订的与公司的拨款相关的合同。目前，公司不会因为获得这些合同而产生任何外部/第三方的额外费用。公司确实会在获得拨款合同的过程中产生内部成本，主要是与工资相关的成本。公司员工会花时间审查项目要求并制定预算和相关提案提交给拨款机构。在合同谈判过程中，可能还涉及与政府机构官员会面的差旅支出。这些内部成本按实际发生进行费用核算。
下表提供与客户合同中的应收款和合同负债相关的信息：
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |||
应收账款，包括在赠款和应收账款中 | $ | | $ | | ||
合同负债记录在应计费用和其他流动负债中 | $ | | $ | | ||
合同应收款项代表销售产品给分销商的余额，金额为$
合同负债代表根据某些直接客户协议的条款而获得的免费货物和信用回扣的价值，金额为$
5. 长期债务, 净额
Avenue Capital Group:
在2024年6月28日（“交割日”）, 公司与Avenue Venture Opportunities Fund, L.P.,一家特拉华有限合伙公司（“Avenue”）, 以及Avenue Venture Opportunities Fund II, L.P., 一家特拉华有限合伙公司（“Avenue 2”和Avenue一起, 统称为“贷款人”）, 以及Avenue Capital Management II, L.P.,一家特拉华有限合伙公司（“管理和抵押物代理”）签署了一份贷款和抵押物协议（按照最新的修订或变更日起至今日，并不时修订, 以下简称“贷款和抵押物协议”）。
根据贷款和抵押物协议，贷款人同意向公司借款总金额最高为$
21
股权融资基础为$
从2024年8月1日开始，在每个增长资本贷款的期限内，公司将仅在初始的25个月期间（根据某些条件可能延长至关闭日期的周年纪念日）付息
资本增长贷款由公司发行的担保本票证明。如果公司选择根据贷款和担保协议的条款提前还款增长资本贷款，则应向放贷方支付预付款费用，具体如下：（1）自增长资本贷款的资金日期起至该资金日期的首个周年（含）之间的任何时间提前还款，提前还款金额等于提前还款的增长资本贷款本金额的
可能导致加速偿还承诺的违约事件包括但不限于：（1）到期未支付任何义务；（2）未履行贷款和担保协议下的任何义务，并在合理的时间内纠正该违约；（3）发生具有重大不利影响的任何情况（如贷款和担保协议中定义的）；（4）超过任何适用宽限期或纠正期限，或涉及借款超过阈值金额（如贷款和担保协议中定义的）的其他协议违约；（5）对公司的判决单独或合计超过阈值金额且未解决、搁置或暂停执行
作为承诺的额外考虑，于2024年6月28日，公司还向每位贷款人发放了一份认股权证书（每份被称为“认股权证”），赋予贷款人购买公司普通股总额为的权利。这些认股权证可在行权价格为$时以现金购买，有效期至2029年6月28日。认股权证的数量是固定的，然而，如果公司以低于$的股票价格（不包括利用公司的市场股权法规划的股权销售）发行股权，行权价格可能会下调。这些认股权证符合ASC 815的股权分类标准。因此，公司已记录约的债务折扣和额外的实收资本。
22
在贷款期限内，贷方还获得了将最多$债务总额中的$债务转换为本公司普通股的权利，转换价格固定为每股$债务金额的比例（“转换选项”）。
公司和CytoSorbents Medical在贷款和安全协议下的义务是共同和数不清的。贷款和安全协议下的义务由贷方对于公司股（根据贷款和安全协议中的定义）以及公司抵押品（根据贷款和安全协议中的定义），包括公司的知识产权，享有优先的安全权益，截至2024年6月28日的某一特定日期（“智能产权安全协议”）的约定。
长期债务截至2024年6月30日的情况如下:
名义金额 |
| $ | |
已计提尾款费用 |
| | |
减折旧费用未摊销的债券折扣 | ( | ||
剩余未摊销的债务收购成本较少 | ( | ||
小计 |
| | |
当前到期负债少 |
| — | |
除去当前到期负债的长期债务净额 | $ | |
长期债务的本金偿还期限如下，截止日期为6月30日：
2025 |
| $ | — |
2026 |
| — | |
2027 |
| | |
2028 | | ||
总费用 | $ | |
桥银行：
2024年6月28日，与上述Avenue融资的关闭同时，公司偿还了其与Bridge Bank的现有未偿还债务。以下事项在终止与Bridge Bank修改和重新规定的贷款和担保协议及相关修订之后仍然有效：
2018年成功费用信函：
根据修订后的2018年信函，借款人应按照贷款和担保协议中所定义的短期贷款金额的
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2022年成功费函:
根据2022年成功费函，借款人将支付给银行的成功费等于(i)
6. 承诺和不确定事项
就业协议
2019年7月30日，Cytosorbents公司与其首席高管，首席执行官Dr. Phillip P. Chan、总裁兼首席运营官Vincent Capponi以及公司前首席财务官Kathleen P. Bloch签订了修订后的高管雇佣协议。每份协议的初始期限为
上述雇佣协议均设有基本工资和其他惯例福利，包括参与团体保险计划、带薪休假以及报销一定的业务相关费用，包括旅行和继续教育费用，此外也包括根据董事会裁量发放的奖金和/或权益奖励。另外，协议规定如因“无正当理由”终止或因“正当理由”自愿终止雇佣关系，根据各自协议的定义，将获得一定的终止福利。如果公司发生“变更控制”，根据各自协议的定义也将获得一定的福利。
Bloch女士于2023年3月31日正式退休，不再担任公司的首席财务官。Bloch女士的雇佣协议于2023年3月31日到期，标志着她正式从公司退休。因Bloch女士的退休，公司与Bloch女士签订了一份咨询协议，日期为2023年3月31日（“咨询协议”），根据该协议，Bloch女士担任公司顾问和临时首席财务官。2023年9月18日，公司与Kathleen P. Bloch女士签订了一份新的雇佣协议，根据协议Bloch女士将继续担任公司的首席财务官。Bloch女士在雇佣协议下的服务替代并终止了上述披露的咨询协议。雇佣协议规定基本工资和其他惯例福利，包括参与团体保险计划、带薪休假以及报销一定的业务相关费用，包括旅行和继续教育费用，此外也包括根据董事会裁量发放的奖金和/或权益奖励。另外，协议规定如因“无正当理由”终止或因“正当理由”自愿终止雇佣关系，根据各自协议的定义，将获得一定的终止福利。除非公司或Bloch女士提前终止，雇佣协议将持续至2025年12月31日，此后将由公司和Bloch女士双方协商一致。
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诉讼
公司在业务常规过程中可能面临索赔和诉讼。公司有意坚决抵御未来任何索赔和诉讼。
2024年3月5日，前员工Danielle Greene在新泽西州法院，默瑟县，提交了一份诉状，声称我们违反了新泽西州忠诚员工保护法（“CEPA”）的规定。诉状明确指控我们以报复她对某些业务做法投诉为由解雇了Greene女士。我们对这些指控提出异议，并有意坚决抵御，但诉讼结果无法保证。
版税协议
根据2003年8月11日的一份协议，一位现有投资者同意为公司进行1000000美元的股权投资。该款项于2003年由公司收到。根据该协议，公司向该投资者授予了对公司从出售其CytoSorb设备获得的所有毛收入的永久版税，该权利于2017年被转让给了一位现有投资者。截至2024年6月30日的三个月，公司将约100万美元计入版税支出。
2022年8月1日，公司与Fresenius签署了营销协议，通过建立一个多阶段的全球合作，与Fresenius扩大战斗危重疾病的战略合作伙伴关系。营销协议的初始期限为三年，在此初始期限结束时自动续约两年，受双方提前解约的限制（“期限”）。为了支持扩大合作的市场营销和促销工作，公司同意通过向Fresenius支付版税来部分补贴营销成本。最初，营销协议规定版税支付额等于
许可协议
。这个初始的版税率是根据公司销售的诺博斯产品中，在美国以外的重症监护室使用的Fresenius关键护理平台的比例的某些假设计算的，但若公司确定基础假设发生了重大变化，则可以进行调整。截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内，公司没有录入与该协议相关的任何费用。该计划的启动预计将在2024年进行。
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7. 租约
公司根据经营租赁协议在美国和德国租用其经营设施。2021年3月，医疗设备公司CytoSorbents Medical Inc.租赁了新的经营设施，位于新泽西州普林斯顿的College Road East 305号，包括办公室、实验室、制造和仓库空间。租赁于2021年6月1日开始。提前终止期从2021年6月1日至2021年9月30日。租赁协议还包含租约续约选项；然而，公司已判断不太可能行使这些选项。从2021年9月30日起，剩余租约期将持续
2021年9月，公司续租其在德国写字楼的两份租约。这些租约要求合计基础租金支付约$金额。两份租约的初始租期将于2026年8月31日结束。此外，公司还必须每月支付约$的营业费用。两份租约均有五年的续租选项，可以将租期延长至2031年8月31日。续租期间不设增加基础租金的条款。这些租约中没有租金激励，也没有与这些租约相关的初始直接成本。
2021年1月，CytoSorbents欧洲有限责任公司签订了一份租约，用于
使用权资产和租赁负债
公司的合并资产负债表反映了使用权资产和相关租赁负债的价值。该价值根据剩余基础租金租赁支付的现值计算得出。剩余租赁支付包括德国两个设施的续约期，并不包括美国设施的续约期。所使用的贴现率是公司的增量借款利率，即%
| 6月30日， | 运营租赁负债： | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | ||
租赁权资产 | $ | | $ | | ||
租赁负债总额 | $ | | $ | | ||
减去流动部分 |
| ( |
| ( | ||
租赁负债，扣除流动部分后净值 | $ | | $ | | ||
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租赁负债的到期日如下，截至6月30日为止：
2025 |
| $ | |
2026 |
| | |
2027 |
| | |
2028 |
| | |
2029 |
| | |
此后 |
| | |
总租赁支付 | | ||
现值折扣 | ( | ||
总费用 | $ | |
截至2024年和2023年6月30日的三个月，与经营租赁相关的经营现金流支付金额约为$
截至2024年6月30日和2023年12月31日，加权平均剩余租约期限为年
8. 每股净亏损
2024年和2023年截至6月30日的三个月和六个月的基本每股亏损和每股摊薄亏损是通过将每个相应期间的净亏损除以该期间的加权平均未流通股份计算的。
所有未行使的认股权证、期权和受限股份奖励，分别代表2024年和2023年6月30日的增发股份，在摊薄每股亏损的计算中被排除，因为它们具有抗稀释性。
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事项2. 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析。
关于前瞻性陈述的注意事项
本季度报告10-Q包含根据1995年私人证券诉讼改革法案中的安全港条款的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述包括但不限于关于我们的计划、目标、陈述和争议以及对COVID-19大流行的影响的期望，它们不是历史事实，并且通常以“可能”，“应该”，“可以”，“期望”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“预测”，“潜在”，“持续”等术语来标识，尽管某些前瞻性陈述表述方式不同。您应该知道，本文中包含的前瞻性陈述代表管理层的当前判断和预期，但我们的实际结果、事件和业绩可能与前瞻性陈述中的情况存在重大差异。
可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们在年度报告10-K中讨论的风险，以及我们在按季度报告10-Q和我们不时发布的股东通讯和新闻稿中报告的任何风险，此类通讯试图提醒感兴趣方了解可能影响我们业务的风险和因素。除了根据联邦证券法规定的情况外，我们无需公开更新或修订任何前瞻性陈述，无论是基于新信息、未来事件或其他原因。
概述
我们是使用我们专有的聚合物吸附技术对危及生命的病情进行重症监护（ICU）和心脏手术治疗的领先者。我们基于这一技术平台推出了一系列已商业化和正在开发中的产品。我们的旗舰产品CytoSorb®，已经商业化，并且正在全球范围内用于减少住院患者中致命的、无法控制的炎症和危险物质，旨在预防或治疗多器官衰竭、出血和其他潜在的致命并发症。器官衰竭是重症监护病房中近一半死亡的原因，临床结局改善有限。在欧洲联盟（“EU”）中，CytoSorb被批准为有效的体外细胞因子吸附剂，旨在减少“细胞因子风暴”或“细胞因子释放综合征”，否则可能引起常见危重疾病如败血症、烧伤、创伤、肺损伤、肝功能衰竭、因癌症免疫治疗引起的细胞因子释放综合征和胰腺炎的大规模炎症、器官衰竭和死亡。这些是死亡率极高、有少数甚至没有有效治疗方法的状况。2018年5月，我们获得了关于CytoSorb的标签扩展，用于治疗肝病和创伤中移除胆红素和肌红蛋白。2020年1月，我们获得了CE-Mark对CytoSorb的标签扩展，用于移除抗血小板剂ticagrelor，在需要心肺复苏手术的患者中使用该装置。2020年4月，FDA授予了CytoSorb在紧急和急需心胸外科手术中使用的心肺转流水路中去除ticagrelor的突破性设备认定。我们于2020年4月宣布，FDA批准将CytoSorb用于危重病情的COVID-19感染和呼吸衰竭患者，并紧急使用。2020年5月，我们获得了CE-Mark对CytoSorb的标签扩展，用于在需要心肺复苏手术的心胸外科手术中去除rivaroxaban。2021年8月，该公司宣布，其DrugSorb-ATR抗凝血物去除系统获得FDA的第二个突破性设备认定，用于去除口服直接抗凝药物rivaroxaban和apixaban。该公司已在美国和加拿大完成了其冠心病心脏胸外科凝血物去除系统（DrugSorb-ATR）的关键性随机对照临床试验，称为STAR-t试验，评估其在心肺复苏手术中预防或减少围术期出血并发症方面的应用，以便获得FDA和加拿大卫生部的营销批准。我们相信，STAR-t试验的安全性和有效性结果将支持在2024年第三季度预计提交给FDA和加拿大卫生部的监管申请，以获得营销批准。
CytoSorb在心脏手术期间和术后用于去除炎症介质，如细胞因子、活化补体和游离血红蛋白，这些介质可能导致术后并发症，例如急性肾损伤、肺损伤、休克和中风。我们相信CytoSorb在许多其他炎症性疾病中有潜力，包括治疗自身免疫性疾病的突发，癌症免疫治疗中的细胞因子释放综合征以及癌症的其他应用，如癌症恶病质。至今，CytoSorb已在全球逾248,000例人体治疗中应用于危重病和心脏手术。CytoSorb已获得CE标志扩展用于心胸外科期间的胆红素（肝病）、肌红蛋白（创伤）以及替格瑞洛酮和利奈唑胺的去除。CytoSorb还获得了美国FDA紧急使用授权，用于具有即将或已确诊呼吸衰竭的危重COVID-19患者，在特定情况下使用。紧急使用授权将在宣布正式终止紧急使用授权的情况下生效，或者在FDA撤销之前。至今，CytoSorb已在全球逾7,650例COVID-19患者中进行人体治疗。CytoSorb还获得了FDA突破性药物称号，用于在紧急和急诊心胸外科手术中除去替格瑞洛酮。
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CytoSorb还获得了美国食品药品管理局第二项突破性设备称号，用于在心肺旁路回路中去除直接口服抗凝剂（DOAC）阿哌沙班和利伐沙班，以减少在紧急心胸手术期间围手术期出现严重出血的可能性。
我们专注于三个关键目标，我们认为这三个目标是推动可持续长期增长的关键：
| • | 通过获得美国食品药品管理局和加拿大卫生部的DrugSorb™-ATR的上市许可，打开美国和加拿大市场，以降低Brilinta® 以及未来可能出现其他血液稀释药物对心胸手术患者造成的围手术期出血风险（见临床研究更新） |
| • | 在众多内部举措的推动下，将CytoSorb的核心销售额增长至盈利能力（参见销售和市场营销动态） |
| • | 减少现金消耗，严格控制开支。 |
我们的净化技术基于生物相容的高孔聚合物珠子，可通过孔隙捕获和表面吸附积极去除血液和其他体液中的有毒物质。该技术受22项已颁发的美国专利和多项国际专利的保护，在美国和国际上都有待申请。基于这种独特的血液净化技术，我们还有许多其他候选产品正在开发中，包括CytoSorb XL、K+ontrol、Hemodefend-RBC、Hemodefend-BGA、ContrastSorb、drugSorb、drugSorb-ATR等。
我们的专有聚合物技术构成了广泛技术组合的基础。我们的一些产品和候选产品包括：
| • | CytoSorb — 一种经欧盟批准的体外血液灌注盒，用于切除细胞因子、胆红素、肌红蛋白和抗血栓药物，其目标是减少可能导致严重并发症（例如出血、器官衰竭和死亡）的致命炎症和毒性物质。 |
| • | DrugSorb-ATR — 一种正在研究的体外抗血栓切除系统，采用与 CytoSorb 相同的聚合物技术，在美国和加拿大 Star-T 关键随机对照试验中进行了评估，旨在减少在服用抗血栓药物Brilinta® 期间接受心胸手术的患者的围手术期出血并发症。 |
| • | ECOS-300CY — 一种经欧盟批准的用于体外器官灌注系统的吸附盒，用于去除器官灌注液中的细胞因子和其他炎症介质，目的是在移植前维持或改善实体器官功能并改善术后结果。2021 年，perSorb™（ECOS-300CY 的自有品牌版本）和 Aferetica 的 PerLife™ 体外器官灌注系统在意大利开始商业化。 |
| • | CytoSorb XL — 是CytoSorb的下一代继任者，目前正在进行先进的临床前测试，旨在减少血液中的各种细胞因子和炎症介质，包括脂多糖内毒素。 |
| • | VetreSQ — 一种广谱血液净化吸附器，旨在帮助治疗患有感染性休克、毒性休克综合征、严重的全身性炎症、毒素介导疾病、胰腺炎、创伤、肝衰竭和药物中毒等严重疾病的动物的致命炎症和毒性损伤。VetreSQ 正在美国商业化。 |
| • | Hemodefend-RBC—一种处于开发阶段的血液净化技术，旨在去除输血产品中的非传染性污染物，目标是减少输血反应，提高血液质量和安全性。 |
| • | Hemodefend-BGA—一种处于开发阶段的纯化技术，可以从血浆和全血中去除抗 A 和抗 b 抗体，从而使 “通用等离子体” 分别是更安全的全血输注。 |
| • | K+控制—一种处于开发阶段的血液净化技术，旨在降低血液中钾的过量含量，这种过量钾在严重的高钾血症中可能致命。 |
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| • | ContrastSorb—ContrastSorb是一种开发阶段的体外血液滤过装置，旨在移除高风险患者体内造影剂，这些患者进行放射学影像对比检查，或介入放射学程序，如心脏导管插管和血管成形术。ContrastSorb的目标是预防造影剂诱发的肾病。 |
| • | DrugSorb—DrugSorb是一种开发阶段的体外血液滤过装置，旨在移除血液中的有毒化学物质（例如药物过量、高剂量区域化疗）。 |
| • | BetaSorb—BetaSorb是一种开发阶段的体外血液滤过装置，用于有效地清除中分子量毒素，如b2-微球蛋白，这是标准高通量透析无法有效清除的。BetaSorb的目标是提高透析或血液滤过的疗效。 |
临床研究更新
有关我们的临床研究历史的完整讨论，请参阅公司年度报告10-k表的第1项中的诊所研究部分，该报告已于2024年3月14日提交给SEC。以下内容包括关于这些临床研究的一些更新，这些更新是在公司年度报告10-k提交之后进行的。
2021年7月，我们获得了美国食品和药物管理局（FDA）对进行120名患者的双盲、随机、对照性临床研究的调查设备豁免（IDE）申请的全面批准，该研究名为“安全和及时的抗血栓治疗”。S安全和 T及时 A抗血栓 R在美国，为了支持FDA的营销批准，iSTAR公司系列D可累积赎回优先股（STAR-D）已经取得了有关赛格雷洛（ticagrelor）的血栓脱落的移除的FDA突破性设备指定。 T在美国，为了支持FDA的营销批准，iSTAR公司系列D可累积赎回优先股（STAR-D）已经取得了有关萨博雷（icagrelor）的血栓脱落的移除的FDA突破性设备指定。STAR-T），在紧急心脏手术期间通过心肺转流回路移除萨博雷以减少严重术中出血的可能性已获得美国FDA突破性设备指定的支持。在2021年10月，第一名患者入组，并且STAR-T研究正积极在美国多个研究点招募患者。在2022年11月，已完成了首个里程碑，招募了三分之一的患者，触发了第一个数据和安全监测委员会（DSMB）会议。DSMB建议按计划继续研究，没有任何修改。2022年，我们还获得了FDA批准将研究扩展到加拿大，并随后于2023年1月获得了加拿大卫生部的批准，允许将加拿大研究中心纳入STAR-T试验。在2023年初，研究入组超过了50%，在2023年春季达到了67%的入组率，触发了另一个DSMB安全性审查，未发现安全问题，并建议完成试验。研究于2023年7月完成入组，随后于2023年12月数据库锁定后进行了最终DSMB安全性审查，结果也未报告任何安全问题，达到了研究的主要安全性终点。根据对STAR-T数据的初步分析，该研究未达到整体心脏手术患者群的主要有效性终点。然而，该研究确实显示了在预先指定的孤立冠状动脉旁路移植手术（CABG）人群中的患者中减少出血并发症（包括严重出血事件）的证据。接受CABG手术的患者占总体研究人群的90%以上。140例受试者的顶线结果、双盲、多中心、关键STAR-T随机、对照试验被作为104届美国胸科外科年会（AATS）的一项后期精彩报告在加拿大多伦多举行的，该公司相信来自STAR-T的安全性和有效性数据将支持DrugSorb-ATR在预计的2024年第三季度向FDA和加拿大卫生部的平行监管提交。
在2021年十月，我们还获得了FDA对于进行一项名为“安全且及时的抗血栓性”的双盲、随机、对照的临床研究的申请的批准，该研究将招募最多120名患者。S安全且 T及时 A抗血栓性 Removal - D直接口服抗凝血药（istar inc.系列d累计可赎回优先股），以支持美国FDA的市场准入。这是在此前宣布的第二个FDA突破性设备设计ation的支持下完成的，该设备用于我们的DrugSorb-ATR抗血栓去除系统。该突破性设备的designation涵盖了直接口服抗凝血药（DOACs）apixaban和rivaroxaban在体外循环中的清除，以降低紧急心脏手术期间严重围手术期出血的可能性。STAR-D研究被推迟，以便公司能够将临床重点集中在STAR-t活动和相关的监管申请上。
2020年1月，CytoSorb获得了欧盟CE标志扩展，包括去除在心肺复苏时使用的ticagrelor。2020年5月，CytoSorb还获得了欧盟CE标志扩展，用于同一适应证中的rivaroxaban去除。国际安全和及时抗血栓去除（科创板) 注册表 旨在捕捉术中抗血小板药物去除的实际临床和卫生经济结果。该注册处于积极招募中，目前在英国、德国、奥地利、比利时和瑞典，并计划于2024年扩展到其他国家。来自STAR注册的数据输出已在2023年5月的巴黎EuroPCR 2023会议和2023年10月的维也纳欧洲心肺外科协会会议上报告。该注册已经招募了
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在2024年的EuroPCR会议上，我们进行了有关去甲酸替格瑞洛在冠脉旁路移植术期间的更新分析。另外，在即将举行的2024年EACTS会议上，我们还提交了有关DOAC去除的更新分析供演示。此外，STAR注册处于过渡期的分析结果还于2024年5月发表在国际公认的同行评审期刊《血栓与溶栓学杂志》上。随着人员招募的进行，STAR注册的其他研究结果也将逐步提交给主要的心血管期刊进行发表。
在2020年4月，我们获得了FDA对治疗成人危重病COVID-19患者的紧急使用授权，这些患者已确诊或即将发生呼吸衰竭。美国COVID-19 CytoSorb治疗登记处于启动期，旨在收集来自多个美国参与中心的治疗结果和设备使用模式数据。参与美国中心的COVID-19危重症患者在接受细胞外膜氧合（ECMO）治疗时，同时使用CytoSorb，显示出较高的生存率（73%），与国际基准的脱离体生命支持组织（ELSO）登记处相比。关于首批来自五个美国ECMO中心的52名危重病COVID-19患者的CTC初始结果已于2021年8月在比利时布鲁塞尔举行的国际重症医学研讨会上展示，并发表在同行评审的期刊《医学前沿》上。CTC注册完成了来自五个中心的100名患者的招募，并且最终结果与先前分析显示的高生存率（74%）一致，并发表在同行评审的期刊《危重医学》上。数据进一步证明，CytoSorb和ECMO的早期干预与较短的机械通气时间、ECMO时间和ICU住院时间有关。这些结果支持我们的“增强肺休息”概念，其中ECMO通过在体外给血液氧合来帮助肺部休息，并减少了机械通气的需求，而CytoSorb则减少了引起肺部持续毛细血管渗漏综合征的循环性炎症介质。总之，这种双重治疗策略的目标是给肺部恢复和愈合的机会，这是脱离机械通气和ECMO的先决条件。CTC注册) 登记处 在来自多个美国参与中心的初始CTC结果中，接受CytoSorb治疗的ECMO治疗的危重病COVID-19患者显示出较高的生存率（73%），与国际基准的脱离体生命支持组织（ELSO）登记处相比。结果已于2021年8月在比利时布鲁塞尔举行的国际重症医学研讨会上展示，并发表在同行评审的期刊《医学前沿》上。CTC注册完成了来自五个中心的100名患者的招募，并且最终结果与先前分析显示的高生存率（74%）一致，并发表在同行评审的期刊《危重医学》上。这些数据进一步证明，采用CytoSorb和ECMO的早期干预与较短的机械通气、ECMO和ICU住院时间有关。这些结果支持我们的“增强肺休息”概念，通过在体外给血液氧合来帮助肺部休息，减少引起肺损伤的机械通气，而CytoSorb则减少了引起肺部毛细血管泄漏综合征的循环炎症介质。这种双重治疗策略的目标是给肺部恢复和愈合的机会，是脱离机械通气和ECMO的先决条件。
德国的 PROCYSS 多中心的、随机对照试验正在招募中，旨在评估CytoSorb在难治性感染性休克患者中恢复血流动力学稳定的能力。招募速度较预期慢，受到COVID-19相关机构研究人员短缺、ICU床位减少导致患者较少以及其他因素的影响。
国际的 COSMOS Registry 此注册表旨在收集多种重症监护适应症的真实世界结果和设备使用模式，包括但不限于败血症、急性呼吸衰竭、术后血管扩张、急性肝衰竭和急性胰腺炎。该注册表正在西班牙、德国和意大利积极招募，并计划在2024年扩展到更多国家。该注册表的目的是在国际会议上报告结果，并随着招募的推进逐步提交出版物。Registry在ISICEm 2024年3月在布鲁塞尔会议上首次分析了前100名入组患者的结果，并将提交给同行评议的期刊进行出版。
销售和营销更新
以下是我们一直在执行的关键举措，以推动未来产品销售增长。
近期增长的驱动因素
| • | 从强大的客户群体中提高使用率： 自疫情爆发至2024年6月30日，我们的活跃客户数量（定义为在过去9个月内购买过设备的客户）增长了31%。我们继续教育和培训中心如何最好地使用我们的疗法，强调新的临床数据和应用。我们相信这是一项核心策略，将有助于推动近期增长。 |
| • | 新的疗法分部 我们在商业运营中设立了三个不同的疗法部门，包括危重病护理、心血管和肝脏/肾脏/其他，以与专注于特定领域医学和商业专长的领导者密切合作，这些领导者与我们的销售团队密切合作，以最好地满足客户的需求和利益。增加的疗法领域重点已经在许多不同领域取得了良好的国际销售势头，例如在心内膜炎中使用CytoSorb和心脏手术中抗血栓药物去除，在肝脏疾病治疗中以及在脓毒症等其他危重病护理应用中。我们相信这种基础设施将在广泛的应用领域取得类似的成功。 |
| • | 战略伙伴关系 我们与全球最大的透析公司费森尤斯医疗达成了全球市场营销协议，在其全球紧急护理机器上，除美国以外，CytoSorb已成为“细胞因子、胆红素和肌红蛋白去除的特色解决方案”。在此平台上，我们正在全球范围内合作，共同努力，除美国以外的地区都采用了该解决方案。 |
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| 在医院中拓展血液净化的领域®并在全球推广和销售我们各自的肾脏和肝脏替代疗法 |
| • | 新的专属私立医院连锁合作伙伴关系 我们现在是德国三大私立医院连锁机构的优选供应商，包括Asklepios Kliniken GmbH和RHÖN-KLINIKUm AG的前医院。其中许多医院已经是我们的现有客户，我们的协议促使CytoSorb能够进入这些医院网络中的所有其他相关机构，并实现销售。 |
| • | 现有和新的应用的兴起 在众多应用中，我们重点介绍以下应用： |
| o | 休克： 许多研究已经强调了CytoSorb去除炎症介质的能力，并有助于稳定休克，即潜在的致命的血压下降，在广泛范围的患者中。最近的2019年荟萃分析发现，约有10%的ICU患者在入院时患有感染性休克，而有8%的ICU患者在住院期间的某个时段患有感染性休克，死亡率高达38%。CytoSorb正被世界各地用作休克的治疗，并且我们正在进行PROCYSS RCt来正式评估CytoSorb作为这种常见而重大的未满足的医疗需求的治疗。 |
| o | 肝脏疾病： 在急性肝脏疾病的治疗中，CytoSorb在去除许多肝脏毒素方面表现优异，但它还有去除细胞因子和炎症介质的附加益处，并且使用起来更加方便。在实际世界的实践中，CytoSorb已经取代了许多账户上的MARS。 体外 除了去除许多肝脏毒素外，CytoSorb还出色于市场领先的MARS®平台（Baxter），同时有去除细胞因子和炎症介质的附加益处，而且使用起来要简单得多。在实际世界的实践中，CytoSorb已经取代了MARS在许多账户上。 |
| o | 肺部受伤: 我们在重症医学杂志的美国CTC注册表上发表的文章突显了危重病情下COVID-19患者在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗中使用CytoSorb和ECMO在FDA紧急使用授权下的高生存率。我们认为这些数据展示了一种“增强肺部休息”治疗策略，使用这种联合疗法可推广到非COVID患者的ARDS治疗，是一个非常庞大的市场。 |
长期增长动力
| • | 独立血泵策略: 有许多应用领域，简单、低成本的血液灌注泵足以实施我们的CytoSorb血液净化技术，无需大型透析或连续肾脏替代治疗（CRRT）机器的复杂性，也无需透析技师，并且患者无需有肾衰竭。这将极大简化ICU中使用CytoSorb的治疗 - 潜在地使其更广泛和更早地使用。 更多 广泛和更早的使用 比 在为更多患者打开大门的同时 在急诊室、手术室以及其他地方开展新应用，我们称之为“全院范围”应用。2024年6月，公司宣布在欧盟推出并立即提供其PuriFi™ 血液净化机，在获得欧盟医疗器械法规（MDR）批准和认证后。CytoSorb与PuriFi泵的组合预计将是出色的联合治疗方案，可能成为一个具有潜力改变游戏规则的新商业模式。 |
| • | 直接销售领域的扩张： 尽管用直接销售团队开拓新国家需要时间、成本和精力，但这也使我们能够直接引导工作、带来成果，并从更具盈利性的销售中受益。随着直接销售扩展进入英国、爱尔兰和法国的宣布，我们现在直接在欧盟五大经济体中的三个 - 德国、法国和英国 - 进行销售，总共在15个国家直接销售，同时在其他60个国家与分销商或合作伙伴合作，其中包括其他两个五大经济体：意大利和西班牙。 |
| • | 在休克、肝功能衰竭、心脏手术、ATR等重要临床研究的投资： 我们致力于资助公司赞助的关键领域研究，我们相信这将推动国际采纳和使用，旨在成为这些应用的标准护理。 |
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| • | 新产品： 在过去的几年中，另外两款上市产品的势头不断增强，即 ECOS-300CY 活体外 欧盟CE标志下的实体器官移植中的器官灌注（EVOP），美国的VetreSQ用于治疗伴随动物。特别是，心脏、肺和肝脏器官移植领域的杰出研究突显了我们的技术在EVOP期间控制炎症和改善器官功能方面的优势。 |
COVID-19 业务最新情况
COVID-19 患者出现危及生命的并发症，例如急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、休克（即可能致命的血压下降）、肾衰竭、急性心脏损伤、血栓和栓塞以及继发性细菌感染。这些并发症的根本原因通常是大规模的全身性炎症反应，导致肺部、心脏和肾脏等重要器官受损，在许多情况下最终导致多器官衰竭和死亡。高凝性被认为是由炎症引发的，以及由此产生的血栓栓塞事件，例如肺栓塞和血栓性微血管病，在 COVID-19 感染的病理生理学和疾病严重程度中起着另一个关键作用。
在意大利、中国、德国和法国，对感染 COVID-19 的患者使用 CytoSorb 于 2020 年 3 月开始。在疫情期间，CytoSorb已被用于治疗30多个国家的7,650多名 COVID-19 患者的危险炎症和相关的危及生命的并发症。根据治疗这些并发症的医生的初步数据和报告，使用CytoSorb通常与显著减少细胞因子风暴和炎症、改善肺功能、断绝机械通气、从体外膜氧合（ECMO）中脱离以及休克逆转有关。
美国食品药品管理局尚未批准CytoSorb的使用。但是，在某些情况下，根据美国食品药品管理局的扩大准入计划（“EAP”），尚未获得美国食品药品管理局批准的研究性医疗器械可以在美国紧急使用。2020 年 4 月 13 日，我们宣布，美国食品药品管理局在一项与 EAP 不同的计划中授予 CytoSorb 的美国紧急使用授权 (EUA)，用于成人 COVID-19 危重患者。根据EUA，CytoSorbents能够通过商业销售向美国所有医院提供CytoSorb，供18岁或以上因确诊或即将出现呼吸衰竭而进入重症监护室的 COVID-19 感染患者使用，以帮助治疗急性肺损伤或急性呼吸急性呼吸困难、严重疾病或危及生命的疾病，导致呼吸衰竭、败血性休克和/或多器官功能障碍或衰竭。CytoSorb设备已获得美国食品和药物管理局根据欧盟的授权。该适应症既未获得批准，也未获得批准，用于治疗 COVID-19 感染患者。EUA 将一直有效，直至声明证明该协议的合理性已终止或直到 FDA 撤销为止。随着疫苗、抗病毒疗法和自然免疫的出现，COVID危重患者的数量和疾病的严重程度急剧下降。我们目前预计与 COVID-19 相关的 CytoSorb 销量很少甚至没有，尽管这种情况可能会因冠状病毒的循环菌株而发生变化。
根据美国食品药品管理局紧急使用授权（EUA）的治疗建议，启动了美国 CTC（COVID-19 中的 CytoSorb 疗法）注册表，以收集多个美国参与中心治疗危重 COVID-19 患者的疗效和设备使用模式。2021 年 9 月在比利时布鲁塞尔举行的重症监护医学国际研讨会会议上，公布了根据 FDA EUA 标准需要体外膜氧合 (ECMO) 并使用 CytoSorb 治疗的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者观察到的重症监护病房死亡率的初步结果。COVID-192021 年 12 月，发表在同行评审期刊上 医学前沿。CTC注册机构已完成注册，确认高存活率（74％）的最终结果已在2022年10月的欧洲重症监护医学学会会议上公布，还发表在著名的同行评审期刊《重症监护》上。
政府研究补助金：
我们历来成功地从美国国立卫生研究院和美国国防部等政府机构获得技术开发合同，包括国防高级研究计划局（“DARPA”）、美国陆军、美国特种作战司令部（“USSOCOM”）、美国空军、空军物资司令部（“USAF/AFMC”）等。目前，我们正在进行的项目部分资金来自美国陆军医学研究采购活动（“USAMRAA”）、NHLBI和美国空军/AFMC。有关我们获得的各种研究补助金的完整讨论，请参阅我们于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-k表年度报告第1项中标题为 “政府研究补助金” 的章节。
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研发进展更新
我们的研发工作水平已恢复至疫情前的水平。截止2024年6月30日，未来可获得的营业收入为$3.9百万。总体而言，我们获得了约$15.8百万、$4.7百万和$7.7百万的资金支持，分别用于HemoDefend-BGA™（全能血浆）、HemoDefend-RBC™和Control™项目，截至目前已获得资金。+通货膨胀及其他问题的影响：
当前高通货膨胀环境对我们产生了各种影响。由于当前竞争激烈的劳动力市场和高通货膨胀，为了吸引和留住合格的员工，我们的劳动力成本显著上升。此外，我们在聚合物制造过程中使用的基于油的化学品价格上涨，供应商多次要求提高燃油附加费，这些都导致我们的原材料价格上涨。上涨的能源成本，包括电力和化石燃料，也使我们的运营、制造和商业活动变得更加昂贵。我们的运输成本也有所增加，但通过实施批量运输方式，我们成功地在很大程度上缓解了这些成本上涨。此外，我们通过在可获得时订购更大数量的库存，成功缓解了COVID-19大流行期间存在的大多数供应链问题。通货膨胀压力可能继续影响我们的产品毛利率。
2024年6月30日和2023年同期的比较：
营收：
2024年6月30日结束的三个月内，产品销售收入约为$8,842,000，而2023年6月30日结束的三个月内约为$8,072,000，增加了约$770,000，增幅为10%。分销商销售额增加了约$965,000，增幅为28%。直销额减少了约$196,000，降幅为4%。此外，由于欧元对美元的平均汇率下降，2024年产品销售额受到了约$104,000的负面影响。在2024年6月30日结束的三个月内，欧元对美元的平均汇率为$1.08，而2023年6月30日结束的三个月内的平均汇率为$1.09。
2024年6月30日结束的三个月内，拨款收入约为$1,053,000，而2023年6月30日结束的三个月内约为$1,348,000，减少了约$295,000，降幅为22%。这一减少是由于2023年完成了几项拨款项目。
2024年6月30日结束的三个月内，总收入约为$9,895,000，而2023年6月30日结束的三个月内约为$9,421,000，增加了约$474,000，增幅为5%。
费用成本：
2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月内，营业成本分别约为$3,392,000和$3,402,000，减少了约$10,000。产品的营业成本分别约为$2,411,000和$2,093,000，因为2024年销售额增加，增加了约$318,000。2024年6月30日结束的三个月内，设备和设备附件的毛利率约为75%，而2023年6月30日结束的三个月内约为74%。这一增加是由于2024年运营效率的提高，部分抵消了分销商销售额占总销售额比例在2024年6月30日结束的三个月内与2023年6月30日结束的三个月内相比的增加。
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研发费用：
截至2024年6月30日的三个月内，研发费用约为152万美元，而2023年6月30日的三个月内的研发费用约为366.9万美元，减少了约214.9万美元。这种减少是由于我们与STAR-t临床试验在2023年12月完成，临床试验活动减少了约184.2万美元。2023年6月30日结束的三个月内，我们还包括7万美元的非重复性启动成本，这些成本与我们的新设施有关，而2024年6月30日结束的三个月内没有发生这些成本。成本节约措施导致2024年第二季度研发工资减少约17万美元，咨询和其他支出减少约6.7万美元。
法律、财务和其他咨询费用：
截至2024年6月30日的三个月内，法律、财务和其他咨询费用约为82.1万美元，而2023年6月30日的三个月内的费用约为118.5万美元，减少了约36.4万美元。这种减少是由于2023年解决一项法律事务而导致的约31.4万美元的律师费减少，外包公司费用减少约12.1万美元，会计费用减少约4.3万美元。这些减少被约11.4万美元的咨询费用增加所抵消。
销售，一般和管理费用：
截至2024年6月30日的三个月内，销售、总务和行政费用约为758.1万美元，而2023年6月30日结束的三个月内的费用约为772.4万美元，减少了约14.3万美元。这种减少是由于工资、佣金和相关成本减少了约54.3万美元，销售和分销费用减少了约46.8万美元，费用、执照和许可费减少了约5万美元，商业保险减少了约3.2万美元，差旅和娱乐费用减少了约2万美元。这些减少被非现金股权补偿费用的约62.3万美元增加所抵消，减少了津贴支出约13.6万美元，提高了网络维护费用约8.1万美元，提高了转账代理费用约4.9万美元，提高了专利费用约4.6万美元，提高了其他行政费用约6.5万美元。
外币交易损益：
截至2024年6月30日的三个月，外币交易损失约为$544,000，而截至2023年6月30日的三个月，盈利约为$415,000。2024年的损失与欧元兑美元的即期汇率下降有直接关系，即2024年6月30日的即期汇率与2024年3月31日的即期汇率相比下降。2024年6月30日的欧元兑美元即期汇率为每欧元$1.07，而2024年3月31日的欧元兑美元即期汇率为每欧元$1.08。2023年的盈利与欧元兑美元的即期汇率升高有直接关系，即2023年6月30日的欧元兑美元即期汇率与2023年3月31日的欧元兑美元即期汇率相比上升。2023年6月30日的欧元兑美元即期汇率为每欧元$1.09，而2023年3月31日的欧元兑美元即期汇率为每欧元$1.08。
截至2023年6月30日和2022年的六个月的比较：
营收：
产品销售收入截至2024年6月30日的六个月约为$17,831,000，而截至2023年6月30日的六个月约为$15,982,000，增加约$1,849,000，或12%。分销商销售增加约$1,579,000，或24%。整体直接销售增加约$270,000，或3%。欧元兑美元汇率变动在截至2024年6月30日的六个月内对产品销售没有产生重大影响。
赠款收入截至2024年6月30日的六个月约为$1,850,000，而截至2023年6月30日的六个月约为$2,888,000，减少约$1,038,000，或36%。这一减少是由于2023年完成了几项赠款项目。
总收入截至2024年6月30日的六个月约为$19,681,000，而截至2023年6月30日的六个月约为$18,870,000，增加约$811,000，或4%。
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费用成本：
截至2024年6月30日，2023年，营业成本约为6,607,000美元和7,396,000美元，分别减少了约789,000美元，主要是由于公司补助相关活动的营业成本减少。截至2024年6月30日，2023年，产品成本约为4,759,000美元和4,624,000美元，分别增加了约135,000美元。截至2024年6月30日止的六个月，设备和设备配件的毛利率约为74％，而截至2023年6月30日止的六个月，毛利率约为71％。产品毛利率的增加主要是由于我们在新泽西州普林斯顿的新制造厂实现了更高效率。
研发费用：
截至2024年6月30日，研发费用约为3,768,000美元，相比之下，2023年6月30日止的研发费用约为7,883,000美元，减少了约4,115,000美元。这个减少是由于我们2023年12月完成了STAR-t临床试验，与此相关的成本减少了约2,753,000美元。2023年6月30日止的六个月包括了与我们的新设施相关的919,000美元的非重复启动成本，而截至2024年6月30日止的六个月没有发生这些费用。成本节约措施导致2024年的研发工资减少了约297,000美元，其他支出减少了约146,000美元。
法律、财务和其他咨询费用：
截至2024年6月30日，法律、财务和其他咨询费用约为1,501,000美元，相比之下，2023年6月30日止的费用约为1,854,000美元，减少了约353,000美元。法律费用约减少285,000美元，招聘机构费用减少约178,000美元。这些减少被咨询费用约增加108,000美元以及会计和审计费用约增加2,000美元所抵消。
销售，一般和管理费用：
截至2024年6月30日的六个月内，销售、一般和行政费用约为16148000美元，而截至2023年6月30日的六个月为16187000美元，减少约39000美元。这一减少是由于工资、佣金和相关成本减少了约721000美元，广告费用减少了约192000美元，非重复的设施启动费用减少了约176000美元，占用费用减少了约140000美元，以及其他一般和行政费用减少了17000美元。这些减少部分被约467000美元的非现金股票补偿费用增加，减少了拨款开支，大约减少了350000美元的一般销售和行政费用，增加了大约134000美元的版税费用，增加了大约112000美元的差旅和娱乐费用，增加了大约95000美元的网络维护成本和增加了大约49000美元的托管代理费用。
外汇交易的收益（损失）：
截至2024年6月30日的六个月内，外汇交易损失约为1970000美元，而截至2023年6月30日的六个月内则为约1076000美元的收益。2024年的损失与2024年6月30日与2023年12月31日相比，欧元兑美元的即期汇率下降有关。2024年6月30日欧元兑美元的即期汇率为1.07美元兑换1欧元，而2023年12月31日为1.11美元兑换1欧元。2023年的收益与2023年6月30日与2022年12月31日相比，欧元兑美元的即期汇率上升有关。2023年6月30日欧元兑美元的即期汇率为1.09美元兑换1欧元，而2022年12月31日为1.07美元兑换1欧元。
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经营亏损历史：
自成立以来，我们一直面临着大量的经营亏损。截至2024年6月30日，我们累计亏损约为2,930,060美元，其中包括2024年6月30日和2023年6月30日期间约为1,050,100美元和1,347,900美元的亏损。过去，亏损主要源于聚合物科技的研发成本、临床研究以及一般行政费用。
流动性和资本资源
自成立以来，我们的业务主要通过发行债务和股本证券进行融资。截至2024年6月30日，我们的流动资产约为2,195,500美元，流动负债约为1,033,600美元。截至2024年6月30日，我们总额可供使用的2,500万美元中，有2,030万美元用于我们的ATm设备，目前仍有可用余额。在2024年6月30日结束的六个月内，公司根据销售协议出售了53,290股，平均每股售价为1.03美元，净收入约为53,200美元。
2024年6月，我们与Avenue Capital Group签订了一项2000万美元的贷款协议，为我们提供了1500万美元的第一期款项，其中在签约时立即可获得1,000万美元，500万美元构成受限现金，待公司在2025年3月31日之前满足一定条件后，将解冻给公司。在2025年7月1日至2025年12月31日期间，公司如获得FDA对其DrugSorb-ATR应用的营销批准，可以再获500万美元。与第一期款项同时，公司偿还了与Bridge Bank的现有债务。
2024年3月，我们从新泽西州批准的销售我们的净营业亏损和研发积分所获得的现金约为88万美元。
我们还积极管理资源，继续投资于我们计划向美国FDA和加拿大卫生部提交DrugSorb-ATR的监管申请等关键领域。我们还制定并继续严格控制支出。
截至2024年6月30日，我们的现金约为1490万美元，其中无限制现金约为840万美元，受限现金约为650万美元。通过成本削减措施，我们相信这足以支持公司运营到2025年第二季度。公司继续追求与最近宣布的Avenue债务融资项目相关的里程碑，该项目有望将其无限制现金增加高达1000万美元。如果无法实现这些里程碑，我们将需要筹集额外资金来支持未来的运营。同时，公司继续评估其他传统和替代资本来源，包括额外的非稀释性债务融资、特许权融资、战略或直接投资、股权融资和/或以上的组合。无法保证管理层在这些努力中会取得成功。
COVID-19对财务结果的影响
在新冠疫情的头一年半里，COVID-19通常是CytoSorb销售的一个积极推动因素，并突出了使用CytoSorb治疗细胞因子风暴和高度炎症的作用。因此，这场大流行对于现有客户以及此前未销售CytoSorb的国家的新医院来说，都带来了CytoSorb订单的增长。我们相信，对CytoSorb的认知提高将增加COVID-19大流行期间的整体使用量，并可能推动未来的CytoSorb销售。
然而，从2021年第三季度开始，持久的COVID-19大流行开始对我们的业务产生负面影响，由于全球范围内的大流行所引起的不利市场条件，尤其是我们最大的市场德国。由于COVID-19导致的过多工作量，全球急救护理机构的医护人员大量离职，导致医院护理人员短缺，特别是护理人员。这反过来迫使减少ICU床位和可接纳病人的人数，并减少收入来源的手术程序的安排，导致收入下降和医院经济疲软。与此同时，在2022年，需要ICU护理的重症COVID-19病例和与COVID-19相关的死亡率极低。这主要归因于高接种率、自然免疫力和可以减轻病情、减少住院需求和死亡风险的抗病毒药物的可用性。这些因素反过来降低了可使用CytoSorb治疗的患者数量。
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此外，COVID减缓了我们产生临床数据以支持销售和营销工作的能力。目前，我们看到COVID-19的负面影响有所减轻。到2024年，我们基本上可以很好地接入医院和医生，这将对未来产品销售产生积极影响。COVID-19的减轻影响也对我们临床研究的患者招募产生了积极影响。
合同义务
2021年3月，该公司在新泽西州普林斯顿的305 College Road East签订了一项新的营运设施租赁协议，包括办公室、实验室、制造业和仓储空间。租赁的起始日期是2021年4月1日。最初的提前期从起始日期（2021年4月1日）开始，为期两个月。提前期从2021年6月1日开始，持续到2021年9月30日。合同还包括两个五年的续约期。自2021年9月30日开始，剩余的租约期将持续15.5年。租赁合同要求最初提前期每月支付$25,208，提前期为$88,254，剩余期的首年初的每月支付约$111,171。在剩余期的第一年之后，基础年租金将在剩余期内每年增加约2.75%。租赁合同还包括六个月的租金减免。除了基础租金外，还需支付营业费用和房地产税金。这些支付需基于2021年实际发生的金额，并乘以公司在总建筑空间中的份额（92.3%）。房东还提供了约$1,455,000的某些建筑改进费用津贴。2021年4月，该公司向房东提供了约$1,334,000的信用证作为保障。
2021年1月，Cytosorbents欧洲有限责任公司签订了额外1,068平方米仓库空间的租赁协议。租赁于2021年4月1日开始，要求每月支付基础租金$7,784和其他费用约$239，并且为期五年。租赁合同还包括延长租约期至2031年3月31日的另一个五年期的选择。
2021年9月，公司续签了其在德国办公设施的两份营运租约。这些租约要求合并基础租金支付约每月12,100美元。两份租约的初始租期均于2026年8月31日结束。此外，公司还需要每月支付约3,000美元的营业费用。两份租约均有5年的续约期，可以将租约期延长至2031年8月31日。
不平衡资产支出安排
我们没有任何离线安排。
企业持续经营评估
截至2024年6月30日，公司的现金、现金等价物和受限制现金余额约为1490万美元，其中约840万美元为现金及现金等价物，约650万美元为受限制现金，其中不受限制的部分预计无法维持公司的运营超过从这些合并财务报表发布之日起的接下来12个月。此事引起了对公司继续作为持续经营的能力存在重大疑虑。因此，附带的合并财务报表是根据持续经营的原则编制的，这一原则预计了在正常业务过程中实现资产和清偿负债。公司继续推动与其最近宣布的Avenue债务设施相关的额外里程碑，该设施将提高其非限制现金资金达1000万美元。如果这些里程碑未能实现，我们将需要筹集额外资本来支持公司未来的运营。与此同时，公司继续评估其他传统和替代资本来源，包括额外的少或非稀释性债务融资、特许权融资、战略或直接投资、股权融资以及/或其组合。不能保证管理层在这些努力中会取得成功。
关键会计政策和估计
我们的关键会计政策和估计讨论包含在我们的10-k表格年度报告中。
事项3. 关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
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事项4. 控制和程序。
我们遵守信息披露控制和程序，以确保根据《1934年证券交易法修订版》（以下称“交易法”）在我司提供的报告中需要披露的信息记录、处理、总结和报告完全符合SEC规定的时间周期。信息披露控制和程序的设计目的在于为我们根据交易法所提供的报告中需要披露的信息积累和传达给管理层提供合理的保证，包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码) 总监，以便及时作出有关披露的决策。
在本报告所涵盖的期间结束时，我们的管理层及首席执行官和致富金融(临时代码) 总监共同评估了我们的信息披露控制和程序（根据《交易法》规定的第13a-15(e)条款和第15d-15(e)条款的定义）。根据评估结果，我们的首席执行官和致富金融(临时代码) 总监得出结论，我们的信息披露控制和程序在本报告所涵盖的期间结束时具备有效运行的能力，以便为我们在交易法规定的时间周期内所要求披露的信息提供合理保证：(i) 根据美国证监会的规定和表格记录、处理、总结和报告；(ii) 积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码) 总监，以便及时作出披露相关的决策。无论控制系统的设计和运行如何，都不能绝对保证达到控制系统的目标，对控制的评估也无法绝对保证所有控制问题和公司内欺诈行为（如有）的检测。
我们在2024年6月30日结束的三个月和六个月内的内部财务控制方面没有发生影响重大或有合理可能对我们的内部财务控制产生重大影响的变化。
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第二部分.其他信息
第1项。法律诉讼。
我们可能会不时地参与诉讼或其他与业务有关的法律程序，这属于正常业务范畴。目前，根据我们管理层的意见，我们没有参与与我们业务可能产生重大不利影响的任何诉讼或法律程序。不论结果如何，诉讼都可能会造成不利影响，因为需要支付辩护和和解的费用、转移管理资源等其他因素。
2024年3月5日，前员工丹妮尔·格林在新泽西州新泽西州默瑟县高级法院对我们提起了诉讼，指控我们违反新泽西州忠诚雇员保护法（“CEPA”）。诉讼具体指控我们违反CEPA规定，据称是因为丹妮尔女士投诉某些商业行为，我们而对她进行报复性解雇。我们对这些指控提出异议，并打算积极进行辩护，但无法保证诉讼的结果。
第1A项。风险因素。
有关影响该公司业务的风险讨论，请参阅该公司于2024年3月14日向美国证券交易委员会提交的《2013年度10-K表》的第I部分第IA项“风险因素”。
第2项。未注册的股权销售和资金使用。
无。
第3项。优先证券违约事项。
无。
第4项。矿业安全披露。
不适用。
第5项。其他信息。
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第6项。展品。
数量 |
| 描述 |
31.1 | 遵照《Sarbanes Oxley Act of 2002》第302条的规定，根据18 U.S.C.第1350条，首席执行官认证。 | |
31.2 | 遵照《Sarbanes Oxley Act of 2002》第302条的规定，根据18 U.S.C.第1350条，首席财务官认证。 | |
32.1 | ||
32.2 | ||
101 | 以下材料来自Cytosorbents公司截至2024年6月30日的第10-Q表格，以可扩展业务报告语言（XBRL）格式化：（一）2024年6月30日和2023年12月31日的合并资产负债表，（二）2024年和2023年六个月以及三个月期末的合并利润表，（三）2024年和2023年六个月以及三个月期末的股东权益变动表，（四）2024年和2023年六个月期末的合并现金流量表，（五）合并财务报表附注。 | |
104 | 封面页面交互式数据文件（格式为行内XBRL，包含在展览101中） |
*根据美国证券交易委员会33-8238号文件的规定，32.1号和32.2号附件正在提供而不是被提交。
**根据S-k条例第601(b)(10)(iv)项的规定，本附件中的部分内容被识别为[***]，因为这部分内容既不重要且属于私人或机密信息，因此被排除。
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