第99.1展示文本
Gritstone Bio報告2024年第二季度財務業績並提供公司更新
--初步隨機的第2階段數據表明,GRANITE(個性化新抗原疫苗)可能在前線轉移性微衛星穩定性結直腸癌(MSS-CRC)中產生有意義的臨床效益;成熟的無進展生存(PFS)數據預計在2024年第三季度公佈--
-- 最近KOL活動和患者倡導活動凸顯了轉移性結直腸癌新治療期權的未滿足需求 --
--在AACR 2024和ESCMID全球2024的展示中,展示了Gritstone腫瘤和傳染病疫苗的廣泛潛力--
--截至2024年6月30日,現金、現金等價物、可市場出售證券和受限現金總額爲6170萬美元--
加利福尼亞州埃默裏維爾- 2024年8月13日(環球新聞社)-生物技術公司Gritstone bio, Inc.(納斯達克:GRTS)是一家處於臨床階段的生物技術公司,致力於開發世界上最強大的疫苗,今天公佈了2024年第二季度截至6月30日的財務業績,並提供了最新公司和臨床方面的更新。 加州埃默裏維爾-2024年8月13日(環球新聞社)-生物技術公司Gritstone bio,Inc。(納斯達克:GRTS)是一家處於臨床階段的生物技術公司,致力於開發世界上最強大的疫苗,今天公佈了2024年第二季度截至6月30日的財務業績,並提供了最新公司和臨床方面的更新。
「格力斯通正處於關鍵時刻,我們即將揭示與我們熱門新療法在前線轉移性微衛星穩定的結直腸癌(MSS-CRC)有關的重要數據,」格力斯通生物的聯合創始人、總裁兼CEO安德魯·艾倫博士表示,「高達95%的轉移性結直腸癌患者是MSS。爲這些患者提供新的治療方案,幫助他們擺脫當今免疫治療所不能治癒的病症,將是具有變革性的。四月份我們公佈的新藥的無進展生存(PFS)獲益非常鼓舞人心,特別是在這樣一類難以治療的患者中。我們一直在等待這些臨床數據的成熟,並期待着在下個月分享更新數據集。如果我們在GRANITE中繼續看到作爲PFS衡量的臨床益處的證據,我們相信可以爲那些未能通過免疫檢查點阻滯獲得幫助的患者帶來新的希望。」
艾倫博士補充道:「除了推進GRANITE在CRC中的應用外,我們的團隊還在所有項目中不斷創新,加強我們基礎技術的潛力。我們最近在AACR上的演講突顯了EDGE™的獨特力量,這是我們專有的新抗原鑑定平台,支撐着我們的所有項目。我們最近在ESCMID上的演講展示了我們自主擴增mRNA載體(samRNA)誘導長效免疫反應的能力。Gritstone仍然處於獨特的位置,致力於推動下一代疫苗技術的發展,預防、治療和根除疾病。」
公司更新
臨床計劃更新
腫瘤特異性新抗原腫瘤學項目(GRANITE和SLATE)
花崗岩-個性化新抗原生物-疫苗計劃
板岩-即時新抗原生物-疫苗計劃
1 快速進展亞組被定義爲基線ctDNA高於對照組的中位數值(2%)(ctDNA以研究隨機化時的平均變異等位基因頻率[VAF]量化) 。
傳染病項目
CORAL-下一代SARS-CoV-2疫苗項目,是Gritstone的samRNA平台和感染性疾病新方法的概念板塊證明
HIV-與蓋萊德合作研究和開發基於疫苗的HIV免疫治療
2024年第二季度財務報告
2 本項目得到了美國衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services)戰略準備和應對行政管理局(Administration for Strategic Preparedness and Response)生物醫藥先進研究和發展局(Biomedical Advanced Research and Development Authority,簡稱BARDA)的聯邦撥款資助,合同編號爲75A50123C00062。 |
關於gritstone bio
納斯達克上市的Gritstone bio公司(股票代碼GRTS)是一家處於臨床階段的生物技術公司,旨在研發世界上最強效的疫苗。我們利用創新的載體和有效荷載來訓練多個免疫系統攻擊關鍵疾病目標。與我們的合作伙伴一同,我們正在推進一系列產品候選藥物的開發,以治療和預防病毒性疾病和實體瘤,致力於提高患者的治療效果,消除疾病。 www.gritstonebio.com
Gritstone Forward-Looking Statements
本新聞稿包含前瞻性聲明,包括但不限於針對我們產品候選的臨床和監管發展計劃的聲明;我們在進行和計劃中的臨床試驗中得到的數據的預期;未來非臨床研究、臨床試驗和研發計劃開始的時間;我們發掘、開發和推進產品候選進入臨床試驗併成功完成臨床試驗的能力;以及我們關於維護現有合作和進入新合作/夥伴關係所做的計劃和策略。這樣的前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性,可能會導致Gritstone的研究和臨床開發程序,未來的結果,表現或成就受到影響。
與前瞻性聲明所表達或暗示的情況有很大不同。此類風險和不確定性包括但不限於藥品研發過程中的不確定性,包括Gritstone計劃的臨床開發階段,設計和實施臨床前和臨床試驗的過程,監管批准過程,監管申報的時間,製造藥品產品面臨的挑戰,Gritstone成功建立、保護和捍衛其知識產權以及可能影響現有現金足以支持業務的其他事項。Gritstone不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明的義務。關於可能導致實際結果與這些前瞻性聲明所表達的結果不同的風險和不確定性的進一步描述,以及與公司業務相關的風險,請參見Gritstone在2024年3月5日提交的最近一份年度報告和Securities and Exchange Commission提交的任何隨後的、現行的週期性報告。
本新聞稿涉及正在臨床研究中的藥物, 這些藥物尚未獲得美國食品和藥物管理局的營銷批准。它們目前受到聯邦法律的限制,僅用於調查研究,不保證它們對正在進行的研究目的的安全性或有效性。
gritstone聯繫人
投資者:
George E. MacDougall
gritstone bio, Inc.
ir@gritstone.com
媒體:
Dan Budwick
1AB
(973) 271-6085
dan@1abmedia.com
gritstone bio, Inc.
壓縮的綜合資產負債表(未經審計)
(以千爲單位)
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2024年6月30日 |
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2023 年 12 月 31 日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
|
$ |
50,900 |
|
|
$ |
62,986 |
|
有價證券 |
|
|
4,812 |
|
|
|
16,288 |
|
受限制的現金 |
|
|
1,274 |
|
|
|
2,299 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
3,724 |
|
|
|
5,862 |
|
流動資產總額 |
|
|
60,710 |
|
|
|
87,435 |
|
長期限制性現金 |
|
|
4,695 |
|
|
|
5,290 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
12,527 |
|
|
|
17,281 |
|
租賃使用權資產 |
|
|
64,001 |
|
|
|
66,839 |
|
存款和其他長期資產 |
|
|
609 |
|
|
|
924 |
|
總資產 |
|
$ |
142,542 |
|
|
$ |
177,769 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
||
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
||
應付賬款 |
|
$ |
4,132 |
|
|
$ |
3,819 |
|
應計補償 |
|
|
5,272 |
|
|
|
9,357 |
|
應計負債 |
|
|
856 |
|
|
|
1,213 |
|
應計的研發費用 |
|
|
3,002 |
|
|
|
3,696 |
|
租賃負債,流動部分 |
|
|
7,159 |
|
|
|
6,904 |
|
遞延收入,當期部分 |
|
|
698 |
|
|
|
2,350 |
|
認股權證責任 |
|
|
2,782 |
|
|
|
— |
|
流動負債總額 |
|
|
23,901 |
|
|
|
27,339 |
|
其他非流動負債 |
|
|
1,117 |
|
|
|
709 |
|
租賃負債,扣除流動部分 |
|
|
54,829 |
|
|
|
57,727 |
|
債務,非流動 |
|
|
40,506 |
|
|
|
40,144 |
|
負債總額 |
|
|
120,353 |
|
|
|
125,919 |
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
||
優先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
24 |
|
|
|
22 |
|
額外的實收資本 |
|
|
745,510 |
|
|
|
711,386 |
|
累計的其他綜合(虧損)收益 |
|
|
(3 |
) |
|
|
3 |
|
累計赤字 |
|
|
(723,342 |
) |
|
|
(659,561 |
) |
股東權益總額 |
|
|
22,189 |
|
|
|
51,850 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
142,542 |
|
|
$ |
177,769 |
|
gritstone bio, Inc.
簡明合併利潤及綜合損失表(未經審計)
(以千爲單位,除股份數量和每股金額外)
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
合作和許可收入 |
|
$ |
57 |
|
|
$ |
400 |
|
|
$ |
106 |
|
|
$ |
941 |
|
補助收入 |
|
|
864 |
|
|
|
1,555 |
|
|
|
2,557 |
|
|
|
3,456 |
|
總收入 |
|
|
921 |
|
|
|
1,955 |
|
|
|
2,663 |
|
|
|
4,397 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
|
20,811 |
|
|
|
30,967 |
|
|
|
53,852 |
|
|
|
61,481 |
|
一般和行政 |
|
|
7,698 |
|
|
|
6,716 |
|
|
|
16,200 |
|
|
|
13,461 |
|
運營費用總額 |
|
|
28,509 |
|
|
|
37,683 |
|
|
|
70,052 |
|
|
|
74,942 |
|
運營損失 |
|
|
(27,588 |
) |
|
|
(35,728 |
) |
|
|
(67,389 |
) |
|
|
(70,545 |
) |
利息收入 |
|
|
691 |
|
|
|
1,479 |
|
|
|
1,403 |
|
|
|
3,157 |
|
利息支出 |
|
|
(1,304 |
) |
|
|
(985 |
) |
|
|
(2,600 |
) |
|
|
(1,828 |
) |
其他收入(支出) |
|
|
4,805 |
|
|
|
(22 |
) |
|
|
4,805 |
|
|
|
(22 |
) |
淨虧損 |
|
|
(23,396 |
) |
|
|
(35,256 |
) |
|
|
(63,781 |
) |
|
|
(69,238 |
) |
其他綜合損失: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有價證券的未實現虧損 |
|
|
(2 |
) |
|
|
(73 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(45 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(23,398 |
) |
|
$ |
(35,329 |
) |
|
$ |
(63,787 |
) |
|
$ |
(69,283 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.16 |
) |
|
$ |
(0.31 |
) |
|
$ |
(0.49 |
) |
|
$ |
(0.60 |
) |
使用的加權平均股票數量 |
|
|
143,296,662 |
|
|
|
114,929,523 |
|
|
|
130,843,943 |
|
|
|
114,676,261 |
|