|
|
|
(注册地或其他组织机构的州或其他辖区)
|
(联邦纳税人识别号)
|
|
|
|
(主要领导机构的地址)
|
(邮政编码)
|
每种类别的证券
|
交易标的
|
名称为每个注册的交易所:
|
||
|
|
|
大型加速文件提交人
|
☐ |
|
☒ |
加速文件提交人
|
☐ |
较小的报告公司
|
|
新兴成长公司
|
页
|
||
第一部分——财务信息
|
||
项目1。
|
3 |
|
3 |
||
4 |
||
5 |
||
6 |
||
7 |
||
事项二
|
26 |
|
第3项。
|
40 |
|
项目4.
|
40 |
|
第二部分- 其他信息
|
||
项目1。
|
41 |
|
项目1A。
|
41 |
|
事项二
|
41 |
|
第3项。
|
41 |
|
事项4。
|
41 |
|
项目5。
|
41 |
|
项目6。
|
42 |
|
43 |
项目1。 |
基本报表
|
截至
|
||||||||
6月30日,
|
12月31日
|
|||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产
|
(未经审计) | |||||||
流动资产:
|
||||||||
现金及现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
应收账款 |
||||||||
合同资产和未开具发票的应收账款 |
||||||||
预付款和其他资产
|
||||||||
短期投资
|
|
|
||||||
总流动资产
|
|
|
||||||
资产和设备,净值
|
|
|
||||||
总资产
|
$
|
|
$
|
|
||||
负债和股东 股东权益
|
||||||||
流动负债:
|
||||||||
应付账款
|
$
|
|
$
|
|
||||
应计费用
|
|
|
||||||
衍生品负债 | ||||||||
流动负债合计
|
|
|
||||||
负债合计
|
|
|
||||||
承诺和 contingencies(注3和注8)
|
||||||||
股东权益:
|
||||||||
优先股,面值$
|
|
|
||||||
普通股,每股面值 $,授权股数:百万股;发行股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股;流通股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股
|
|
|
||||||
额外实收资本
|
|
|
||||||
累积赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
股东权益总额
|
|
|
||||||
负债和股东权益总额
|
$
|
|
$
|
|
截至三个月的时间
6月30日,
|
赞成the截至六个月
6月30日
|
|||||||||||||||
2024
|
2023
|
2024 | 2023 | |||||||||||||
许可和合作收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
营业费用:
|
||||||||||||||||
普通和管理
|
|
|
||||||||||||||
研发
|
|
|
||||||||||||||
营业费用总计
|
|
|
||||||||||||||
经营亏损 |
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入,净额
|
|
|
||||||||||||||
税前亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税利益(费用)
|
|
|
||||||||||||||
净亏损 |
(
|
)
|
(
|
)
|
( |
) | ( |
) | ||||||||
其他综合损失,净额 |
|
|
||||||||||||||
综合亏损 |
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股净亏损: |
||||||||||||||||
基本和稀释的 (注10)。
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股计算使用的股份数量:
|
||||||||||||||||
基本和稀释
|
|
|
普通股票
|
额外的
实收资本
|
累积的
|
总费用
|
|||||||||||||||||
股份
|
数量
|
资本
|
赤字
|
股东权益
|
||||||||||||||||
2022年12月31日结存余额
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
发行成本 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
以股票为基础的报酬计划
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
认证股证权行权 |
||||||||||||||||||||
净综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2023年3月31日的余额
|
|
|
|
(
|
)
|
|
||||||||||||||
发行成本 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
以股票为基础的报酬计划
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
净综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2023年6月30日的余额
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
(
|
)
|
$ |
|
||||||||||
2023年12月31日结余为
|
|
$ |
|
$
|
|
$
|
(
|
)
|
$
|
|
||||||||||
与市场程序和收购协议有关的普通股发行
|
||||||||||||||||||||
发行成本 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||
股票基于补偿
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
回购股票支付员工税款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||
净综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2024年3月31日结存余额
|
|
|
|
(
|
)
|
|
||||||||||||||
与市场程序和收购协议有关的普通股发行
|
||||||||||||||||||||
发行成本
|
— |
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||
股票基于补偿
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
净综合亏损
|
—
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||
2024年6月30日余额
|
|
$ |
|
$ |
|
$ |
(
|
)
|
$ |
|
截至2022年六月30日的六个月
6月30日,
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
经营活动
|
||||||||
净亏损
|
$
|
(
|
)
|
$
|
(
|
)
|
||
调整为净损失到经营活动现金流量净使用:
|
||||||||
以股票为基础的报酬计划
|
|
|
||||||
折旧费用
|
|
|
||||||
短期投资未实现的亏损
|
||||||||
资产和负债的变动:
|
||||||||
应收账款
|
( |
) | ||||||
合同资产和未开具发票的应收账款
|
||||||||
预付和其他资产
|
(
|
)
|
|
|||||
应付账款
|
(
|
)
|
|
|||||
应计及其他负债
|
|
|
||||||
经营活动使用的净现金流量
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
投资活动
|
||||||||
投资活动产生的净现金流出
|
|
|
||||||
筹资活动
|
||||||||
与市场交易项目和购买协议相关的普通股发行收益
|
||||||||
发行成本 | ( |
) | ||||||
回购以支付员工税款 |
( |
) | ||||||
筹资活动产生的现金净额
|
|
|
||||||
现金及现金等价物净减少额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期初现金及现金等价物余额
|
|
|
||||||
期末现金及现金等价物
|
$
|
|
$
|
|
||||
现金流量补充披露:
|
||||||||
支付的所得税费用
|
$
|
|
$
|
|
||||
支付的利息现金
|
$
|
|
$
|
|
||||
补充非现金融资交易:
|
||||||||
未支付发行成本 |
$
|
|
$
|
|
1. |
公司介绍和重要会计政策摘要
|
• |
与Active markets中的相同资产或负债的未调整的报价。
|
• |
与Active markets中的相似资产和负债的报价,在非Active markets上的报价或直接或间接观察到的输入,对于资产或负债的实质全期均为可观察的;以及
|
• |
存在很少或根本没有市场数据的不可观察的输入,需要管理层开发自己的假设来定价资产或负债。
|
|
截至2024年6月30日
|
|||||||||||||||
描述
|
总费用
|
一级
|
二级
|
三级
|
||||||||||||
资产:
|
||||||||||||||||
短期投资
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公平价值下的全部资产
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
负债:
|
||||||||||||||||
衍生品负债
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公允价值下的总负债
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
|
截至2023年12月31日
|
|||||||||||||||
描述
|
总费用
|
一级
|
二级
|
三级
|
||||||||||||
资产:
|
||||||||||||||||
短期投资
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公平价值下的全部资产
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
负债:
|
||||||||||||||||
衍生品负债
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
||||||||
公允价值下的总负债
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
销售额最高的六个月
6月30日,
|
||||||||
|
2024
|
2023
|
||||||
短期投资
|
||||||||
期初余额
|
$
|
|
$
|
|
||||
未实现亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
期末余额
|
$
|
|
$
|
|
销售额最高的六个月
6月30日,
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
衍生工具负债
|
||||||||
期初余额
|
$
|
|
$
|
|
||||
衍生负债公允价值变动
|
|
|
||||||
期末余额
|
$
|
|
$
|
|
2. |
合并
|
• |
|
• |
|
• |
|
3.
|
承诺和不确定事项
|
4. |
补充资产负债表信息
|
6月30日,
2024
|
截至12月31日公允价值
2023
|
|||||||
预付款项
|
$
|
|
$
|
|
||||
其他
|
|
|
||||||
预付款和其他资产总额
|
$
|
|
$
|
|
6月30日,
2024
|
12月31日
2023
|
|||||||
设备
|
|
$
|
|
|||||
家具
|
|
|
||||||
总财产与设备
|
|
|
||||||
减少已计提折旧额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||
资产和设备,净值
|
$
|
|
$
|
|
6月30日,
|
12月31日
|
|||||||
2024
|
2023
|
|||||||
薪资
|
$
|
|
$
|
|
||||
专业服务
|
|
|
||||||
研发服务和用品成本
|
||||||||
其他
|
|
|
||||||
总费用
|
$
|
|
$
|
|
5. |
关联交易
|
6. |
S股东权益
|
• |
购买日Nasdaq公司普通股的最低销售价格;和
|
• |
纳斯达克公司股票收盘价的三个最低值的平均值在此次股票购买前连续的商业日内计算。
此外,公司还可以在任何提交了最大金额常规购买通知的商业日指示林肯公园购买公司的普通股(“加速购买”),最大数量为: |
• |
|
• |
|
• |
• |
7. |
2021年6月,公司采用了2021年员工、董事和顾问股权激励计划(“2021计划”),并进行了修改,授权公司授予最多83,564股普通股。2022年,公司修改了2021计划,并将计划授权的股票总数增加至2,748,818股。2024年1月,公司采用了2024年员工、董事和顾问股权激励计划(“2024计划”),授权公司授予最多3,900,000股普通股,加上2021计划中剩余的未授予或被放弃的股票。截至2024年3月31日,还有3,939,333股可供授予。公司的股票期权根据授予协议中的条款授予,通常按比例赠与。
|
|
三个月截至
截止日期.
6月30日,
|
六个月
截止日期.
6月30日,
|
||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
||||||||||||
普通和管理
|
$ |
$
|
|
$
|
|
$
|
|
|||||||||
研发
|
|
|
|
|
||||||||||||
股权报酬总额
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
|
三个月截至
截止日期.
6月30日,
|
六个月
截止日期. 6月30日, |
||||||||||||||
|
2024
|
2023
|
2024
|
2023
|
||||||||||||
预期股价波动
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||||
期权的预期寿命(年)
|
|
|
|
|
||||||||||||
预期股息率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||||
无风险利率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
8. |
Apexian转让许可协议
|
9.
|
未审计的简明合并财务报表注解
|
六个月结束
6月30日,
|
||||||||
2024 | 2023 |
|||||||
合同资产和未开具账单的应收账款
|
||||||||
六个月初余额
|
$
|
|
$ |
|||||
营业收入确认
|
|
|||||||
分类为应收账款的与Viatris许可协议相关的成本
|
(
|
)
|
( |
) | ||||
六个月末余额
|
$
|
|
$ |
10. |
每股净亏损
|
6月30日,
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
A证和RDO认股权证书
|
|
|
||||||
期权
|
|
|
||||||
RSUs支付 | ||||||||
前Rexahn认股权
|
|
|
11.
|
所得税
|
12.
|
延期补偿计划
|
13. |
后续事件
|
事项二 |
分销计划
|
• |
监管提交和临床前和临床试验的成功和时间,包括招募和数据读数;
|
• |
监管要求或发展;
|
• |
与临床试验设计和监管途径相关的变更或出乎意料的事件;
|
• |
招募临床试验患者方面的延迟或困难;
|
• |
激烈的竞争和快速的技术变革;
|
• |
我们的销售和营销基础设施的开发;
|
• |
未来的收入损失和盈利能力;
|
• |
我们相对较短的运营历史;
|
• |
资本资源要求的变化;
|
• |
与Ocuphire无法获得足够额外资本以继续推进其产品候选药物和其临床前计划而导致的风险;
|
• |
国内和全球立法、监管、政治和经济发展;
|
• |
员工不端行为
|
• |
市场机会和认可的变化
|
• |
依赖第三方
|
• |
未来可能存在产品责任和证券诉讼风险
|
• |
系统故障、意外事件或网络事件风险
|
• |
与Lincoln Park Capital Fund,LLC的股权信贷安排相关的潜在发行股票数量很大;
|
• |
我们的与Viatris的合作关系或其他许可安排可能无法促进Ocuphire的产品候选者的商业化或市场接受度;
|
• |
我们的普通股未来可能会出现波动
|
• |
Ocuphire任何产品候选者的商业化成功和时机
|
• |
获取和保护Ocuphire知识产权的权利
|
• |
继续针对APX3330、PS以及未来流水线中的任何其他产品候选者进行临床试验;
|
• |
继续对APX3330、APX2009和APX2014、PS以及未来流水线中的任何其他产品候选者进行非临床研究;
|
• |
开发我们确定的附加产品候选者,在许可或收购后进行;
|
• |
我们需要申请对任何成功完成临床试验的产品的监管批准。
|
• |
合同制造我们的产品候选者;
|
• |
维持、扩展和保护我们的知识产权组合;
|
• |
招募微创手术、科学、操作和金融人员等额外的工作人员来执行我们的业务计划;
|
• |
添加操作、财务和管理信息系统和人员,以支持我们的产品开发和潜在的未来商业化努力;
|
• |
继续作为一家上市公司运营;
|
• |
在自己或合作伙伴的帮助下建立销售、营销和分销基础设施,以销售任何我们可能获得监管批准的产品。
|
截至三个月的时间
|
||||||||||||
6月30日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
变更
|
||||||||||
许可和合作收入
|
$
|
1,112
|
$
|
3,674
|
$
|
(2,562
|
)
|
|||||
营业费用:
|
||||||||||||
普通和管理
|
3,354
|
4,340
|
(986
|
)
|
||||||||
研发
|
6,086
|
4,723
|
1,363
|
|||||||||
营业费用总计
|
9,440
|
9,063
|
377
|
|||||||||
经营亏损
|
(8,328
|
)
|
(5,389
|
)
|
(2,939
|
)
|
||||||
其他收入,净额
|
563
|
428
|
135
|
|||||||||
税前亏损
|
(7,765
|
)
|
(4,961
|
)
|
(2,804
|
)
|
||||||
所得税费用
|
—
|
—
|
—
|
|||||||||
净亏损
|
$
|
(7,765
|
)
|
$
|
(4,961
|
)
|
$
|
(2,804
|
)
|
截至三个月的时间
|
||||||||||||
6月30日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
变更
|
||||||||||
外部费用:
|
||||||||||||
苯妥拉明眼用溶液0.75%(“PS”)
|
$
|
1,052
|
$
|
3,366
|
$
|
(2,314
|
)
|
|||||
APX3330
|
4,024
|
767
|
3,257
|
|||||||||
未分配
|
81
|
180
|
(99
|
)
|
||||||||
外部费用总计
|
5,157
|
4,313
|
844
|
|||||||||
内部费用:
|
||||||||||||
员工相关费用
|
846
|
401
|
445
|
|||||||||
设施、用品及其他
|
83
|
9
|
74
|
|||||||||
内部费用总计
|
929
|
410
|
519
|
|||||||||
所有研发费用
|
$
|
6,086
|
$
|
4,723
|
$
|
1,363
|
截至2022年六月30日的六个月
|
||||||||||||
6月30日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
变更
|
||||||||||
许可和合作收入
|
$
|
2,823
|
$
|
5,423
|
$
|
(2,600
|
)
|
|||||
营业费用:
|
||||||||||||
普通和管理
|
8,024
|
6,625
|
1,399
|
|||||||||
研发
|
10,835
|
10,318
|
517
|
|||||||||
营业费用总计
|
18,859
|
16,943
|
1,916
|
|||||||||
经营亏损
|
(16,036
|
)
|
(11,520
|
)
|
(4,516
|
)
|
||||||
其他收入,净额
|
1,165
|
768
|
397
|
|||||||||
税前亏损
|
(14,871
|
)
|
(10,752
|
)
|
(4,119
|
)
|
||||||
所得税费用
|
—
|
—
|
—
|
|||||||||
净亏损
|
$
|
(14,871
|
)
|
$
|
(10,752
|
)
|
$
|
(4,119
|
)
|
截至2022年六月30日的六个月
|
||||||||||||
6月30日
|
||||||||||||
2024
|
2023
|
变更
|
||||||||||
外部费用:
|
||||||||||||
苯妥拉明眼用溶液0.75%("PS")
|
$
|
2,117
|
$
|
7,167
|
$
|
(5,050
|
)
|
|||||
APX3330
|
6,687
|
1,653
|
5,034
|
|||||||||
未分配
|
148
|
378
|
(230
|
)
|
||||||||
外部费用总计
|
8,952
|
9,198
|
(246
|
)
|
||||||||
内部费用:
|
||||||||||||
员工相关费用
|
1,783
|
1,108
|
675
|
|||||||||
设施、用品及其他
|
100
|
12
|
88
|
|||||||||
内部费用总计
|
1,883
|
1,120
|
763
|
|||||||||
所有研发费用
|
$
|
10,835
|
$
|
10,318
|
$
|
517
|
截至2022年六月30日的六个月
|
||||||||
6月30日
|
||||||||
2024
|
2023
|
|||||||
经营活动使用的净现金流量
|
$
|
(13,008
|
)
|
$
|
(2,657
|
)
|
||
投资活动产生的净现金流量
|
—
|
—
|
||||||
筹资活动产生的现金净额
|
3,916
|
—
|
||||||
现金及现金等价物净减少额
|
$
|
(9,092
|
)
|
$
|
(2,657
|
)
|
项目1。 |
法律诉讼
|
项目1A。 |
风险因素
|
事项二 |
未注册的股票股权销售和筹款用途
|
第3项。 |
对优先证券的违约
|
事项4。 |
矿山安全披露
|
项目5。 |
其他信息
|
展品
|
||
编号
|
|
文件说明
|
Ocuphire Pharma,Inc.的修正后公司章程,日期为2024年6月12日
|
||
第三次修订和重订章程,日期为2024年6月11日(已通过参照陈述提交《公司8-k表格的展品3.2》在2024年6月13日提交)
|
||
咨询协议,日期为2024年4月11日,双方为公司和Jay S. Pepose博士。(已通过参照陈述提交《公司8-k表格展品10.1》在2024年4月17日提交)
|
||
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,首席执行官的认证。
|
||
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,首席财务官的认证。
|
||
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,公司首席执行官和首席财务官的声明。
|
||
101.INS
|
内嵌XBRL实例文档。
|
|
101.SCH
|
内联XBRL分类扩展架构文档
|
|
101.CAL
|
内联XBRL分类扩展计算关联文档
|
|
101.DEF
|
内联XBRL分类扩展定义关联文档
|
|
101.LAB
|
内联XBRL分类扩展标签关联文档
|
|
101.PRE
|
内联XBRL分类扩展演示关联文档
|
|
104
|
封面互动数据文件(格式为内联XBRL,包含在展示文件101中)
|
* |
文件是提供而非提交
|
** |
表明正在提交展品
|
+ |
表明管理合同或薪酬计划。
|
日期:2024年8月13日
|
||
Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
|
||
通过:
|
/s/ George Magrath
|
|
George Magrath
|
||
首席执行官和董事
|
||
签名:/s/ Ian Lee
|
||
通过:
|
/s/ Nirav Jhaveri
|
|
Nirav Jhaveri
|
||
致富金融(临时代码)
|
||
(财务总监)
|