美国
证券交易所
华盛顿特区20549

10-Q

(标记一)

根据1934年证券交易法第13或15(d)条款的季度报告

截至季度末2024年6月30日

或者

根据1934年证券交易法第13或15(d)条规定的转换报告

过渡期从               转至______

委员会文件号码: 001-34079
 
Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
(根据其章程规定的准确名称)

特拉华州
 
11-3516358
(注册地或其他组织机构的州或其他辖区)
 
(联邦纳税人识别号)

 
大河大道37000号,120室
Farmington Hills(斐明顿希尔斯), MI
 
48335
(主要领导机构的地址)
 
(邮政编码)

注册人的电话号码,包括地区 法规: (248) 957-9024
 
 
(前名称、地址及财政年度,如果自上次报告以来有更改)

根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:

每种类别的证券
 
交易标的
 
名称为每个注册的交易所:
每股普通股的面值为$0.0001

OCUP(Ocuphire制药公司股票交易所代码)
 
纳斯达克证券交易所 LLC

请勾选是否注册人在过去12个月内(或在此期间内注册人需要提交这些报告的较短期间内),已提交所有根据1934年证券交易法第13或15(d)条规定需要提交的报告,并且在过去90天内已受到此类提交要求的约束。 ☒否 ☐是

请勾选在过去12个月内(或在此期间内注册人需要提交此类文件的较短期间内),是否注册人已电子提交了根据S-t法规第405条规定需要提交的交互式数据文件。 根据交易所法规12b-2中“大型加速文件报告人”,“加速文件报告人”,“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义,请勾选发行人是否为大型加速文件报告人。

请勾选注册人是否是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长公司。请参阅交易所法规120亿.2中“大型加速申报人”,“加速申报人”,“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。

大型加速文件提交人
非加速文件提交人
加速文件提交人
较小的报告公司

   
新兴成长公司


如果注册人是新兴成长公司,请勾选是否注册人选择不使用依据证券交易法第13(a)条规定,而提供适用于依据此类新的或修订的财务会计准则的延长过渡时期。☐

请勾选以下选项以指示注册人是否为外壳公司(根据交易所法规则12b-2定义)。是

截至2024年8月9日,注册人普通股的总发行量为 8月 9日26,198,444股。 26,198,444.



OCUPHIRE PHARMA公司。
10-Q表格
指数

   
 
第一部分——财务信息

项目1。
3
  3
  4
  5
  6
  7
事项二
26
第3项。
40
项目4.
40
   
 
第二部分- 其他信息

   
项目1。
41
项目1A。
41
事项二
41
第3项。
41
事项4。
41
项目5。
41
项目6。
42
   
43

2

第I部分 - 简略的 财务信息

项目1。
基本报表

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
简表 资产负债表
(以千为单位,除股数和每股价值外)
 
   
截至
 
   
6月30日,
   
12月31日
 
    2024     2023  
资产
  (未经审计)        
流动资产:
           
现金及现金等价物
 
$
41,409
   
$
50,501
 
应收账款
    1,358       926  
合同资产和未开具发票的应收账款
    948       1,407  
预付款和其他资产
    1,114       1,099  
短期投资
   
5
     
15
 
总流动资产
   
44,834
     
53,948
 
资产和设备,净值
   
     
 
总资产
 
$
44,834
   
$
53,948
 
                 
负债和股东 股东权益
               
流动负债:
               
应付账款
 
$
634
   
$
2,153
 
应计费用
   
3,490
     
1,815
 
衍生品负债     74
      74
 
流动负债合计
   
4,198
     
4,042
 
负债合计
   
4,198
     
4,042
 
                 
承诺和 contingencies(注3和注8)
           
                 
股东权益:
               
优先股,面值$0.0001; 10,000,000截至2021年9月30日和2020年12月31日,发行2024年6月30日 和12月31日, 2023; 处于流通状态的股票数量分别为 2024年6月30日 请使用moomoo账号登录查看。 2023.
   
     
 
普通股,每股面值 $,授权股数:百万股;发行股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股;流通股数:分别为2024年6月30日和2023年12月31日:百万股0.0001; 125,000,000和页面。75,000,000 授权股份数截止至 。 2024年6月30日 截至 和12月31日。 2023和,分别; 25,979,038和页面。23,977,491 处于流通状态的股票数量分别为 2024年6月30日 截至 和12月31日。 2023,分别为。
   
3
     
2
 
额外实收资本
   
136,970
     
131,370
 
累积赤字
   
(96,337
)
   
(81,466
)
股东权益总额
   
40,636
     
49,906
 
负债和股东权益总额
 
$
44,834
   
$
53,948
 
 
详见附注。

3


Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
简明财务报表。 综合亏损
(以千为单位,除每股数据外)
(未经审计)


 
截至三个月的时间
6月30日,
   
赞成the截至六个月
6月30日
 
   
2024
   
2023
    2024     2023  
许可和合作收入
  $ 1,112     $ 3,674     $ 2,823     $ 5,423  
                                 
营业费用:
                               
普通和管理
   
3,354
     
4,340
      8,024       6,625  
研发
   
6,086
     
4,723
      10,835       10,318  
营业费用总计
   
9,440
     
9,063
      18,859       16,943  
经营亏损    
(8,328
)
   
(5,389
)
    (16,036 )     (11,520 )
其他收入,净额
   
563
     
428
      1,165       768  
税前亏损
   
(7,765
)
   
(4,961
)
    (14,871 )     (10,752 )
所得税利益(费用)
   
     
             
净亏损
   
(7,765
)
   
(4,961
)
    (14,871 )     (10,752 )
其他综合损失,净额    
     
             
综合亏损  
$
(7,765
)
 
$
(4,961
)
  $ (14,871 )   $ (10,752 )
每股净亏损:
                               
基本和稀释的 (注10)。
 
$
(0.30
)
 
$
(0.24
)
  $ (0.59 )   $ (0.51 )
每股计算使用的股份数量:
                               
基本和稀释
   
25,827,265
     
20,959,807
      25,175,596
      20,949,763
 

详见附注。
 
4

Ocuphire Pharma, Inc.
简明财务报表。 简明财务报表。 变动摘要。 股东权益
(以千为单位,除股份数量外)
(未经审计)

   
普通股票
   
额外的
实收资本
   
累积的
   
总费用
 
   
股份
   
数量
   
资本
   
赤字
   
股东权益
 
                               
2022年12月31日结存余额
   
20,861,315
   
$
2
   
$
117,717
   
$
(71,480
)
 
$
46,239
 
发行成本
                (2 )           (2 )
以股票为基础的报酬计划
   
68,646
     
     
804
     
     
804
 
认证股证权行权
    17,869                          
净综合亏损
   
     
     
     
(5,791
)
   
(5,791
)
2023年3月31日的余额
   
20,947,830
     
2
     
118,519
     
(77,271
)
   
41,250
 
发行成本                 (7 )           (7 )
以股票为基础的报酬计划
   
37,954
     
     
1,422
     
     
1,422
 
净综合亏损
   
     
     
     
(4,961
)
   
(4,961
)
2023年6月30日的余额
   
20,985,784
    $
2
    $
119,934
    $
(82,232
)
  $
37,704
 
                                         
2023年12月31日结余为
   
23,977,491
    $
2
   
$
131,370
   
$
(81,466
)
 
$
49,906
 
与市场程序和收购协议有关的普通股发行
    1,000,550       1       2,478             2,479  
发行成本                 (165 )           (165 )
股票基于补偿
   
120,516
     
     
985
     
     
985
 
回购股票支付员工税款
    (12,965 )           (42 )           (42 )
净综合亏损
   
     
     
     
(7,106
)
   
(7,106
)
2024年3月31日结存余额
   
25,085,592
     
3
     
134,626
     
(88,572
)
   
46,057
 
与市场程序和收购协议有关的普通股发行
    788,566             1,563             1,563  
发行成本
   
     
     
(25
)
         
(25
)
股票基于补偿
   
104,880
     
     
806
     
     
806
 
净综合亏损
   
     
     
     
(7,765
)
   
(7,765
)
2024年6月30日余额
   
25,979,038
    $
3
    $
136,970
    $
(96,337
)
  $
40,636
 

详见附注。

5

Ocuphire Pharma, Inc.
摘要 陈述 现金流量
(以千为单位)
(未经审计)

   
截至2022年六月30日的六个月
6月30日,
 
   
2024
   
2023
 
经营活动
           
净亏损
 
$
(14,871
)
 
$
(10,752
)
调整为净损失到经营活动现金流量净使用:
               
以股票为基础的报酬计划
   
1,791
     
2,226
 
折旧费用
   
     
2
 
短期投资未实现的亏损
    10       27  
资产和负债的变动:
               
应收账款
    (432 )     1,163  
合同资产和未开具发票的应收账款
    459       957  
预付和其他资产
   
(15
)
   
721
 
应付账款
   
(1,519
)
   
1,254
 
应计及其他负债
   
1,569
     
1,745
 
经营活动使用的净现金流量
   
(13,008
)
   
(2,657
)
投资活动
               
投资活动产生的净现金流出
   
     
 
筹资活动
               
与市场交易项目和购买协议相关的普通股发行收益
    4,041        
发行成本     (83 )      
回购以支付员工税款
    (42 )      
筹资活动产生的现金净额
   
3,916
     
 
现金及现金等价物净减少额
   
(9,092
)
   
(2,657
)
期初现金及现金等价物余额
   
50,501
     
42,634
 
期末现金及现金等价物
 
$
41,409
   
$
39,977
 
现金流量补充披露:
               
支付的所得税费用
 
$
   
$
 
支付的利息现金
 
$
   
$
 
补充非现金融资交易:
               
未支付发行成本  
$
107
   
$
9
 
 
请参阅附注。

基本财务报表注解

1.
公司介绍和重要会计政策摘要

业务性质

Ocuphire Pharma,Inc.(以下简称“公司”或“Ocuphire”)是一家处于临床阶段的生物制药公司,目前有一种已获得FDA批准并由viatris公司(以下简称“Viatris”)销售的产品。 之一 FDA批准的产品,目前由viatris公司市场推广 (“Viatris”),我们的开发和商业合作伙伴。 总部位于密歇根州Farmington Hills市,公司专注于开发治疗视网膜和折光屈光不正等患者未满足需求的新型疗法。

本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。公司的主要视网膜产品候选药物APX3330是一种Ref-1(氧化还原效应因子-1蛋白质)的小分子抑制剂。Ref-1是转录因子(如HIF-1α和NF-kb)的调节因子。抑制Ref-1可以降低血管内皮生长因子(“VEGF”)和炎症细胞因子的水平,这些因子已知在眼部血管新生和炎症中发挥关键作用。APX3330是一种口服片,每天两次服用,用于治疗糖尿病性视网膜病变(“DR”)。一项针对DR或糖尿病黄斑水肿患者的二期研究已经完成,并于2023年1月公布了结果。2023年10月,公司与美国食品药品监督管理局(“FDA”)进行了一次二期终止会议,在该会议上,公司获得了APX3330在未来临床试验中的注册功效终点的认可。Ocuphire于2024年2月向FDA提交了一个特殊方案评估(“SPA”),以寻求对临床试验方案和统计分析计划的认可。 公司继续与FDA对话,将在这些讨论结束后向市场更新。
公司还在许可APX2009和APX2014,这是APX3330的第二代类似物。这个Ref-1抑制剂家族独特的作用机制在减少血管生成和炎症方面可能在治疗其他视网膜疾病,如年龄相关性黄斑变性、地理萎缩和非眼病方面具有潜在的益处。

2022年11月,公司与FamyGen Life Sciences, Inc.(现已被viatris公司收购并更名为viatris公司(“Viatris”))签订了授权和合作协议(“Viatris许可协议”),根据该协议向viatris公司独家授权开发、制造、进口、出口和销售其折光产品候选药物Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%(最初名为Nyxol)(“PS”)。PS是一种每天一次的眼药水配方的甲苯肾上腺素甲苷酸盐,旨在降低瞳孔直径和改善视力。PS已获得FDA批准用于药理学诱导瞳孔扩大的治疗,品牌名称为RYZUMVI,在2023年9月投放市场。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面,而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能,用户可以非常方便地使用它。 公司报告称,PS在逆转药理学诱导的瞳孔扩大、老花眼和昏暗光线障碍的多项晚期临床试验的初步数据报告呈现出积极趋势。 老花眼VEGA-2三期研究取得了主要终点。VEGA-3三期临床试验正在招募老花眼(年龄相关的模糊近视)病人。针对角膜屈光手术后视力下降的低荧光(低)光条件,我们在LYNX-2中获得了FDA特别方案评估认可,LYNX-2是PS的三期试验。2024年4月,在LYNX-2中招募了第一位患者。 伴随的简明财务报表已由公司根据美国通用会计准则(“GAAP”)规则和法规的要求进行了编制,未经审计。某些按照GAAP编制的财务报表通常包含的信息和脚注披露,已根据上述规则和法规进行了压缩或省略。

报告范围

此次附带的简明财务报表已由公司根据证券交易委员会(“SEC”)的规定和条例编制,未经审计。根据这些规定和条例,按照美国普遍公认会计原则(“GAAP”)编制的财务报表通常包含的某些信息和脚注披露已被缩减或省略。
2023年12月31日的简明资产负债表来自经过审计的财务报表,并可能不包括GAAP要求的所有披露;然而,公司认为披露足以使所呈现的信息不会误导。这些未经审计的摘要财务报表应与截至2023年12月31日的年度财务报表及其附注一起阅读。
 
在管理层的意见中,所有调整(仅包括需要进行的正常和重复的调整),都已经进行,以公正地呈现中期时段的财务状况、业绩和现金流。中期业绩并不一定表明全财年或任何未来时期的运营业绩。

7


基本财务报表附注。
流动性


附带的财务报表是基于公司将继续作为一个持续经营的主体。自创立以来,公司已经将几乎所有的努力都投入到了药物研发和临床试验中。



截至2024年6月30日,公司剩余履行责任为$41.4 公司拥有现金及现金等价物约2000万美元。公司认为其目前可用的现金及现金等价物足以资助公司的计划支出并履行其义务,至少在这些财务报表发出之日起的十二个月内。



将来,公司可能需要筹集额外资金,直到公司能够产生足够的收入来资助其发展活动。公司的未来运营活动,以及筹集资金或追求额外融资的计划,可能会在未来提供额外的流动性;但这些行动不仅仅取决于公司自身,公司也无法预测最终需要的流动性。

使用估计

按照GAAP的规定编制财务报表需要管理层进行估计和假设,它们会影响财务报表和相关附注中所报告的数额。实际结果可能会与这些估计有所不同。

 
分段信息

经营业务是企业的组成部分,其具备独立的财务信息,并由公司的首席营运决策者定期评估,以决定如何分配资源和评估绩效。公司的首席营运决策者是该公司的首席执行官或该角色的执行者。公司的首席执行官将公司的运营视为一个业务板块,并管理公司的业务。 之一 一个运营板块是公司独立的部分,其具备独立的财务信息,并且由公司的最高营运决策者定期评估,以决定如何分配资源和评估绩效。公司的最高营运决策者是该公司的首席执行官或该角色的执行者。公司的最高执行官将公司的运营视为一个业务板块,并管理公司的业务。因此,该公司具有单一报告板块。

现金及现金等价物
 
公司认为所有原始到期日不超过90天的高流动性投资都应作为现金等价物。
 

潜在地使公司面临信贷风险的金融工具是现金及现金等价物。管理层遵循董事会批准的政策,以降低与公司的现金存款和投资账户有关的信贷风险。根据这些政策,公司通过其所投资的种类、质量和集中度限制其风险。


可能使公司面临信贷风险的金融工具专指现金及现金等价物。管理层遵循董事会批准的政策,以降低与公司的现金存款和投资账户有关的信贷风险。根据这些政策,公司通过其所投资的种类、质量和集中度限制其风险。 公司的现金及现金等价物由美国的两家金融机构持有或管理。 截至2024年6月30日,公司拥有2,000万美元的现金等价物。40.9 这些余额投资于几乎全部由美国国库发行的债券或得到美国政府担保的基金中,不符合联邦存款保险公司的覆盖标准。. .


8


基本财务报表附注。

短期投资



公司在购买债务和股权证券时确定其适当的分类,并记录结算日的基础。公司的短期投资包括股权证券,根据下面描述的公允价值层次,使用Level l记账。公允价值的后续变化在综合损益表上的其他收入中记录。公司将可用于资助当前运营的投资分类为流动资产。公司目前没有对投资进行任何减值的确认,截至2024年6月30日。 公司未到目前为止通过2024年6月30日对其投资进行任何减值的确认。

收入确认
 

公司遵循《会计准则编码》(“ASC”)606的规定,《与客户签订合同的收益》。该指南提供了一个五步模型来确定如何认定收入。公司已与具有收入确认影响的许可证协议签订了协议(参见注释9-许可证和合作协议)。《与客户签订的合同所产生的收入》该指南提供了一个五步模型来确定如何认定收入。公司已与具有收入确认影响的许可证协议签订了协议(参见注释9-许可证和合作协议)。

 

在确定应识别的营业收入金额时,公司执行以下步骤:(i)识别与客户的合同;(ii)判断合同中的履行义务;(iii)测量交易价格,包括可变考虑因素上的潜在限制;(iv)根据预估的单项销售价格来分配交易价格到履行义务;(v)当(或随着)公司满足履行义务时认定收入。
 

在ASC 606中,一个履行义务是合同中向客户转移单独的商品或服务的承诺。履行义务可能包括许可权、开发和其他服务。需要显著的管理判断来确定安排下所需的工作量以及公司预计完成其履行义务的期限。如果公司无法合理估计其履行义务何时完成或变得不重要,则将推迟收入的确认,直到公司能够合理作出此类估计为止。随后,使用累计补足法在剩余预计履行期间内认定收入。



在组成这些安排的会计处理中,公司必须制定需要判断以确定合同中所识别的每项履行义务的单独销售价格的假设。公司使用关键假设来确定单独销售价格,这可能包括预测的收入、开发时间表、人员成本补偿的补偿率、折扣率以及技术和监管成功的概率。公司根据每项履行义务下的承诺商品或服务的单独销售价格的相对值来分配总交易价格。



知识产权和研究开发服务的许可如果公司的知识产权许可权被确定为与合同中识别的其他履行义务不同,那么公司将识别分配给许可的不可退还的预付款项时,在将许可事项转移给客户且客户可以使用和受益时确认收入。对于与其他义务捆绑的许可,例如研究和开发服务,公司使用判断来评估组合履行义务的性质,以确定组合履行义务是随时间满足还是在某个时间点上满足,如果是在随时间上发生,则根据非退还的预付款项的认定收益的适当测量进度方法。 对于与许可转让义务不同的研究开发服务,公司确定这些服务是否随时间满足还是在某个时间点上满足,如果是在随时间上发生,则根据适当的测量进度方法来认定这些服务的非退还预付款项的收入。 公司每个报告期评估绩效测量,如有必要,调整绩效测量和相关的收入确认。



里程碑付款在包括里程碑付款的安排开始时,公司评估里程碑是否被认为能够实现,并使用最可能金额法来估计包含在交易价格中的金额。如果预计不会发生重大的收入逆转,则相关里程碑的价值(例如法规提交)将被包括在交易价格中。不受公司控制的里程碑付款,例如来自监管机构的批准,直到发生这样的不确定性(例如获得这些批准的收到)才被认为是可能实现的。



特许权使用费对于包括基于销售的版税,包括基于销售水平的里程碑付款,并且许可被认为是版税相关的支配因素的安排,公司在后者发生的较晚时间确认收入,或者在某些或全部版税已分配并已满足(或部分满足)的履行义务时。


9


基本财务报表附注。

合同资产和未计费应收款项。



当商品或服务在客户付款之前或账单或应计账款之前转移时,公司会确认合同资产和未计费应收款项,不包括任何呈现为应收账款的金额。公司在许可证和合作协议中记录了合同资产和未计费应收款项(详见注9-许可证和合作协议)。



应收账款和信用损失的拨备。



公司在适当时根据历史经验、当前状况和合理可支持的预测估计余下的资产组合期间内的信用损失,通过主要使用历史经验和未来可能影响未来余额收回能力的现行经济情况进行估计信用损失。当公司认为应收账款可能无法收回时,将账面余额计入拨备。实际核销金额可能超过公司的预计拨备。公司至今未发生任何坏账费用,因此未记录任何信用损失拨备。 到目前为止,还未发生坏账费用。 一些重要的管理性成本包括与与研究和开发活动不直接相关的职能人员相关的人员成本,如工资、福利和股票补偿成本。其他重要成本包括董事和高管的保险覆盖以及其他财产和责任风险,与知识产权和企业事务有关的法律费用、为会计和税务服务提供的专业费用、商业顾问提供的其他服务以及法律和和解协议的费用。



一般行政费用



研究和开发费用包括执行研究和开发活动产生的成本,包括研发雇员的工资、福利和股票补偿成本、顾问成本、与非临床研究和临床试验相关的成本、监管活动、制造活动以支持临床活动、许可费用、非法律专利成本、支付给进行某些研究和开发的外部服务提供商的费用以及开销的分配。



研发



研究和开发费用包括获得了报酬的Viatris许可协议中(详见注9-许可证和合作协议)的费用。 研发费用包括在Viatris许可协议(见注9-许可协议和合作协议)下获得的成本补偿。



其他收入约为20万美元,与2022年3月31日结束的三个月相比,其他收入为380万美元。其中,2023年3月31日结束的三个月的其他收入约为30万美元,这主要包括我们的债券公允价值变动所认定的30万美元,被10万美元的其他费用抵消,以解除与我们8月IPO相关的锁仓限制。2022年3月31日结束的三个月的其他收入主要包括公认我们认股权证公允价值变动的220万美元,以及认安全保障的公允价值变动的160万美元。


其他收入,净额包括从现金和现金等价物投资中获取的利息、股权投资的已实现和未实现收益和赠款和其他来源的报销,当它们发生时。此外,该行项目还包括公司在Contingent Value Rights协议中支付的金额。该行项目还包括公司在Contingent Value Rights协议中支付的金额。 (“CVR协议”) 与Rexahn Pharmaceuticals, Inc.(“Rexahn”)的前股东进一步讨论,如下所述。 本公司根据金融会计准则委员会(“FASB”)ASC 718的规定,处理基于股票的薪酬,因此与股票相关的薪酬成本在授予日公允价值时确认。公司记录收回股权时发生的损失。对于非员工的股票为基础的薪酬安排,根据ASC 718的适用规定计算。.
 

期权激励计划



本公司评估融资协议中包含的所有功能,判断是否有任何嵌入式衍生品需要根据 ASC 815 - 进行分离。需要分离的嵌入式衍生品应从主协议分离出来。分离的嵌入式衍生品按公允市场价值单独计算。本公司在综合损益表的衍生工具公允价值变化项下每个报告期记录分离的嵌入式衍生品的公允价值变化。公司确定股权行权行的某些功能(见注释6-股东权益)合称为嵌入式衍生品。该衍生品应与基础股权行权协议分开计算。 本公司遵循强调公允价值是基于市场的计量而不是实体特定计量的会计指导方针。公允价值定义为“在计量日市场参与者间进行有序交易时出售资产或转让负债所需支付的价格。”公允价值测量定义为三级层次结构: 第1层次输入:活跃市场上相同资产或负债的未调整报价;


10


基本财务报表附注。

衍生负债


第2层次输入:活跃市场上类似资产和负债的报价,在非活跃市场上的报价,或者直接或间接地观察到 的输入,对于资产或负债的实质全部的任期均为可观察 的;以及 衍生工具及对冲第3层次输入:存在很少或根本没有市场数据的不可观察输入,需要管理层开发自己的假设来定价资产或负债。

公允价值衡量
 
截至2024年6月30日和2023年12月31日,现金及现金等价物、应收账款、合同资产和未开票应收账款、预付款和其他资产、应付账款和应计费用的公允价值近似于其带折价的价值。短期投资的公允价值以一个主要证券交易所的报价市场为可观察的第1层次输入。
 

与Active markets中的相同资产或负债的未调整的报价。


与Active markets中的相似资产和负债的报价,在非Active markets上的报价或直接或间接观察到的输入,对于资产或负债的实质全期均为可观察的;以及


存在很少或根本没有市场数据的不可观察的输入,需要管理层开发自己的假设来定价资产或负债。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,现金及现金等价物、应收账款、合同资产和未开票应收账款、预付款和其他资产、应付账款和应计费用的公允价值近似于其带折价的价值。短期投资的公允价值以一个主要证券交易所的报价市场为可观察的第1层次输入。 与股东权益领域中的衍生品保证金融资(参见注释6-股东权益)相关的衍生品负债的公允价值基于现金流模型折现于当前暗示市场利率表示预期回报的市场参与者未来现金流,并基于第3层次输入以及公司的潜在股价和相关波动性,融资的预期Term 和市场利率。 在扣除三个月和六个月的间隔期间存在公允价值的证券等级之间的转移。 按照循环计量的程度,金融工具的公允价值如下(单位:千美元):

下表提供了可观察Level 1输入衡量的短期投资递延收入六个月截至2024年6月30日和2023年6月30日的发展情况(以千美元计):

 
 
截至2024年6月30日
 
描述
 
总费用
   
一级
   
二级
   
三级
 
资产:
                       
短期投资
 
$
5
   
$
5
   
$
   
$
 
公平价值下的全部资产
 
$
5
   
$
5
   
$
   
$
 
负债:
                               
衍生品负债
 
$
74
   
$
   
$
   
$
74
 
公允价值下的总负债
 
$
74
   
$
   
$
   
$
74
 
 
 
 
截至2023年12月31日
 
描述
 
总费用
   
一级
   
二级
   
三级
 
资产:
                       
短期投资
 
$
15
   
$
15
   
$
   
$
 
公平价值下的全部资产
 
$
15
   
$
15
   
$
   
$
 
负债:
                               
衍生品负债
 
$
74
   
$
   
$
   
$
74
 
公允价值下的总负债
 
$
74
   
$
   
$
   
$
74
 

11


基本财务报表附注。
下表提供了截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月期间按公允价值计量的可重复级别的互换资产那么变化情况(以千美元计):

   
销售额最高的六个月
6月30日,
 
 
 
2024
   
2023
 
短期投资
           
期初余额
 
$
15
   
$
49
 
未实现亏损
   
(10
)
   
(27
)
期末余额
 
$
5
   
$
22
 

截至2024年6月30日和2023年6月30日六个月期间以不可观察3级输入折现的现金流量模型,变动的融资衍生品负债的公允价值如下(单位:千美元):

   
销售额最高的六个月
6月30日,
 
   
2024
   
2023
 
衍生工具负债
           
期初余额
 
$
74
   
$
 
衍生负债公允价值变动
   
     
 
期末余额
 
$
74
   
$
 


Rexahn认股权证

与认股权证相关的公允价值负债为 Rexahn 在报告期内进行了调整。最后一个作为负债类别的Rexahn认股权证在2023年4月到期并未行使。有关更多背景信息,请参见注2-合并。 微乎其微的 对于任何一个报告期度度量的非经常性金融工具。


截至2023年7月31日,续借贷款协议下未偿还的借款额为2023年11月,FASB发布了ASU 2023-07 -分段报告(Topic 280):改进可报告的部门披露,该规定主要通过披露重要部门费用来增强可报告的部门披露要求。该ASU适用于2023年12月15日后开始的财政年度,并在2024年12月15日后开始的财政年度的中期内有效,允许提前采纳。必须将指导意见追溯到所有之前的报告期。公司于2024年1月1日采用了该指南。该ASU的采用对公司的财务报表没有重大影响。


最近的会计声明

税后收入(Topic 740):收入税披露的改进,其中主要涉及税率协调和所支付的税收信息。该指导意见还包括某些其他修正案以提高所得税披露的效果。该ASU适用于2024年12月15日后开始的财政年度,包括这些财政年度的中期,应根据前瞻性基础应用,允许具有追溯性的应用。公司目前正在评估采用该指南对其财务报表的影响。 2020年11月5日,公司完成了Rexahn(合并)交易。与合并有关,公司、股东代表服务有限责任公司作为合并前Rexahn股东的代表,以及奥德蒙德股份转让公司,作为权利代理,签署了CVR协议。根据合并和CVR协议的条款,Rexahn股东在合并生效的立即前持有一定比例的Rexahn普通股,将获得一定的CVR权益。



2023年12月,FASB发布了ASU 2023-09每个CVR都使持有人有权在CVR期限后的2年内,在证券交易市场上获得相当于其所持有的协议原则的股票的市场价值的一定比例的现金支付。在每个日历季度内,每个CVR持有人在CVR期限后的5年期内,将获得以下金额: %从Rexahn或其关联方在该CVR支付期间接受所有来自BioSense Global LLC("BioSense")的付款中,此项根据2019年2月25日以及BioSense和Rexahn之间签署的授权和转让协议的一定时期内进行了调整,由2019年8月24日的第一个修正案以及2020年3月10日的第二个修正案进一步修正; %可减去允许的一定扣除的Rexahn或其关联方在该CVR支付期间从或代表浙江海昌生物技术有限公司("海昌")接收的所有付款,根据海昌和Rexahn之间于2020年2月8日签署的独家许可协议进行调整;以及 %与在该CVR支付期间内安排的任何父知识产权交易中(不包括销售或处置合并后的公司的交易)有关的优先知识产权的权利授予、出售或转让
 
12


基本财务报表附注。
2.
合并
  
其他附注事项,包括解禁摊销条款、全球货币和生物技术,请参见公司的基本报表。

根据合并和CVR协议的条款,Rexahn的股东在合并生效前和立即记录的股东收到了股份。 之一每个Rexahn普通股有权获得一个CVR权益。
 
在CVR期限后的5年期内的每个日历季度内,每个CVR持有人将获得以下金额: 15%从Rexahn或其关联方在该CVR支付期间所收到的来自或代表BioSense的所有款项中,根据2019年2月25日签署的授权和转让协议进行了调整,由于2019年8月24日的首个修正案和2020年3月10日的第2个修正案更正;
 

90%从Rexahn或其关联方在该CVR支付期间所收到的来自或代表浙江海昌生物技术有限公司("海昌")的所有款项中,根据与海昌签订的2020年2月8日的独家许可协议的规定进行调整;减去允许的某些扣减;
 

90%从Rexahn或其关联方在该CVR支付期间收到的向第三方支付的所有现金对价中,根据所在CVR支付期间内与子公司global或Zhejiang海昌生物技术有限公司(或其附属公司)之间的任何父知识产权交易有关的所得款项的百分比。
 

75%在该CVR支付期间内与任何第三方达成的权利授予、销售或转让Rexahn合并前的知识产权(不涉及销售或处置合并后的公司)的现金对价之和中的某些款项,应根据2019年2月25日与BioSense签订的授权和转让协议进行调整; 10年减去(任何非现金考虑的Rexahn或其关联方在应用于任何父知识产权交易的应用期间内收到的某些金额,应该在Rexahn或其关联方从这样的非现金考虑中获利的时间获得所有相应金额);减去允许的一定扣除。
 
除非在某些特定情况下,CVRs 不可转让,将不被证书或证明任何工具,不会产生利息,也不会在任何交易所上注册或上市。CVR 协议将继续有效,直到 CVR 期限和所有应付款项支付完结的较晚时间点为止。截至2024年6月30日,除先前在2021年第二和第三季度中报告的款项外,仍存在某些款项未收到。另外,已有一些里程碑被计入,因为有一些潜在的里程碑被认为不太可能在先前报告的之外实现。 支付款项受到日历年2021年第二和第三个季度先前报告的以外的收到的款项的影响。 CVR协议有影响已经收到超出日历年2021年第二和第三个季度先前报告的款额。 没有积累里程碑,因为存在一些先前未确认为可能的潜在里程碑。 存在一些可能的里程碑未被认为是概率之内的,并且在先前报告之外。

前 Rexahn Warrants
 
截至2024年6月30日,公司已授权发行 Rexahn 作为权益分类的凭证中仍有未行使的权证。其余权证的金额为38.40美元每股,并于2024年1月到期。 58,597其行使价格为 $38.40Rexahn 作为权益分类的凭证中仍有未行使的权证。其余权证的金额为38.40美元每股,并于2024年1月到期。

3.
承诺和不确定事项
 
Apexian 分许可协议
 
2020年1月21日,公司与 Apexian Pharmaceuticals,Inc. 签署了一项分许可协议,根据该协议,公司获得了专利和其他知识产权的独家全球权利。作为专利和其他知识产权的交换,公司同意支付一定的里程碑款项和未来销售的版税(参见注释8- Apexian 分许可协议)。截至2024年6月30日,对于分许可协议中未来现金里程碑支付的任何不确定性,未计提相关分许可协议的负债。

13


基本财务报表附注。
厂房租约

公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $ 租约公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $3,000公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $9,000公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $18,000 公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $18,000公司有一个短期、不可取消的厂房租约(总部租约)。总部租约符合 ASC 842 的短期租赁例外规定。总部租赁的月基准租金约为 $ 。总部租赁相关的租金支出分别为2024年和2023年的每个三个月期间的 $,2024年和2023年的每个六个月期间的 $。截至2024年12月31日当前到期日期,总部租约的预计剩余租金支付总额为 $。

其他

在业务的正常范围内,公司可能会不时地面临广泛的涉及合同索赔和侵犯专利、就业和其他索赔的法律诉讼。此外,公司不时地可能有义务在商业发展相关交易中根据实现某些里程碑的方式向第三方偿还相关的费用。在适用的事宜和义务上,公司建立归集,公司认为在其中亏损是很可能的,并且可以合理地估计。截至目前,还没有为这些事项和潜在义务记录亏损险责。虽然不能确切地预测这些事项或潜在义务的结果,但公司认为最终解决这些事项或潜在义务将不会对其业务成果或财务状况产生重大影响。
 
4.
补充资产负债表信息
 
预付及其他资产
 
预付款和其他资产包括以下内容(以千为单位):

   
6月30日,
2024
   
截至12月31日公允价值
2023
 
预付款项
 
$
1,027
   
$
997
 
其他
   
87
     
102
 
预付款和其他资产总额
 
$
1,114
   
$
1,099
 

物业和设备,净值
 
按类别持有的房地产和设备如下表所示(以千为单位):

   
6月30日,
2024
   
12月31日
2023
 
设备
   
20
   
$
20
 
家具
   
5
     
5
 
总财产与设备
   
25
     
25
 
减少已计提折旧额
   
(25
)
   
(25
)
资产和设备,净值
 
$
   
$
 

2023年6月30日结束的三个月和六个月中的折旧费用分别为$1000和 $0。 2024年6月30日结束的三个月和六个月均没有折旧费用。1,000和$2 2024年6月30日结束的三个月和六个月中均没有折旧费用。

14


基本财务报表附注。
应计费用


应计费用包括以下内容(以千为单位):
 
   
6月30日,
   
12月31日
 
   
2024
   
2023
 
薪资
 
$
427
   
$
753
 
专业服务
   
1,427
     
591
 
研发服务和用品成本
    1,540       400  
其他
   
96
     
71
 
总费用
 
$
3,490
   
$
1,815
 

5.
关联交易

2022年4月8日,Ocuphire与公司董事Jay Pepose签订了咨询协议(经过修改的“2022咨询协议”)。最初的咨询协议提供每月现金支付和10,000 50,000 25 36 个月。 咨询协议已于2022年9月19日修改,以提供意外控制时股票奖励的解禁加速。 咨询协议还于2022年12月1日生效,将现金支付提高至每月25,000 美元,并于2024年1月1日生效,将期限延长至2024年3月31日,并将2024年3月保留费用提高到49,000.

2023年4月19日,Ocuphire任命公司董事Richard Rodgers为临时总裁兼首席执行官。为了与其任命相关,Ocuphire和Rodgers先生于2023年4月20日签署了一份关于Rodgers先生服务的信函协议(“信函协议”)。 信函协议提出,Rodgers先生(i)将获得每月40,000 根据奖金条款,在2024年12月支付的奖金为100,000 ,并于2024年3月4日支付。 50,000 个月后解禁,这是公司2020年股权激励计划下的限制性股票。 12 相关咨询费用为六个月截至2024年6月30日的$95,000 相关咨询费用的 截至2023年6月30日的三和六个月期间。 随着罗杰斯先生担任临时总裁兼首席执行官工作的结束,于2023年10月31日任命乔治·麦格拉斯接任该职位,信函协议已到期,公司不再预计承担有关费用。

15


基本财务报表附注。
于2024年4月11日,公司与Dr.Pepose签订了另一份咨询协议(“2024年咨询协议”),根据该协议,Dr.Pepose同意在2022年咨询协议到期后继续担任公司的咨询顾问。根据2024年咨询协议,Dr.Pepose每月获得咨询费$39,583。此外,Dr.Pepose还获得了 32,000 RSU,并获得了 48,000 股公司普通股的期权。2024年咨询协议下获得的RSU将于2025年4月11日获得归属权,但需满足Dr.Pepose在该期间的持续服务要求。根据2024年咨询协议授予的期权将在2024年5月11日起分12个月以 12 等额分期归属,但需满足Dr.Pepose在该期间的持续服务要求。2024年咨询协议定于2025年4月11日终止。

对于上述与Dr.Pepose达成的协议,公司实施相关咨询费用为$,在截至2024年6月30日的三和六个月期间分别发生了。119,000 和 $218,000 在截至2024年6月30日的三和六个月期间分别发生了相关咨询费用$75,000 和 $150,000 。截至2024年6月30日和2023年12月31日,相关咨询费用分别未偿还$40,000 和 $25,000

6.
S股东权益
 
修改公司组织章程


在公司于2024年6月11日召开的股东年会上,公司股东投票批准了一项修改公司《修订后的公司章程》的修正案,将公司普通股的授权股份数从 75 百万股增加到 125 百万股。该授权股份的增加于2024年6月12日生效。

林肯公园购股协议

于2023年8月10日,公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC(“Lincoln Park”)签订了一份普通股购买协议,以获得股权融资(“购买协议”)。购买协议规定,受该协议规定的条款和条件约束,公司有独家权利但非义务,指示林肯公园购买最高达$50公司将定期在此期间内从时至时出售数百万股普通股。 购买协议的期限为30个月。 除了签署购买协议外,公司还与林肯公园签署了注册权协议,根据该协议,公司同意注册发行给林肯公园的公司普通股,并对公司普通股股票的转售进行注册。林肯公园同意不以任何直接或间接卖空或对冲公司普通股的方式进行交易。


除了上述承诺的股份外,截至2024年6月30日,公司根据购买协议发行了股票,分别净收益为美金$(见上文),共计股票数量为。 250,000股票和400,000 3亿5千万美金。0.5万美元和0.7 发行成本费用分别为三个月和六个月截至2024年6月30日,花费为 $ (见上文) 美金。微乎其微的 246,792除了签署购买协议时发行的承诺股份外,公司还出售了总计 1,700,000 共计股票,以7亿美金的总毛收益出售,发行成本为5.2 共计1.5亿美金。1.4 在2023年第三季度之前,公司的普通股股票已经根据购买协议出售了。

根据购买协议,公司可以在任何选择的工作日指挥林肯公园在该工作日(或购买日)购买多达股普通股(“常规购买”),前提是适用购买日期公司普通股的收盘价不低于美金$ 。其他调整。公司可以指示林肯公园尽可能经常地在常规购买中购买股票。每次常规购买的每股购买价格将等于: 50,0000.25 60美元 60,000 30万股,如果适用购买日期公司普通股的收盘价不低于美金$ 5.00 90美元 70,00020万股,如果适用购买日期公司普通股的收盘价不低于美金$ 7.50 日期。公司可以随时指示林肯公园进行常规购买的购买。每股常规购买的购买价格将等于:

16


基本财务报表附注。

购买日Nasdaq公司普通股的最低销售价格;和

纳斯达克公司股票收盘价的三个最低值的平均值在此次股票购买前连续的商业日内计算。 票的投票权。 此外,公司还可以在任何提交了最大金额常规购买通知的商业日指示林肯公园购买公司的普通股(“加速购买”),最大数量为:

最大数量等于:最大数量等于:常规购买所购买的股票数量的倍数和纳斯达克交易的公司普通股的加速购买期间内的总价格的百分比,如果适用的加速购买日期交叉某些交易量或市场价格门槛,则适用于交叉该门槛之前的适用加速购买日期的普通交易时间段(“加速购买计量期间”)



30每股加速购买的购买价格将等于所适用的加速购买日期上纳斯达克公司股票的收盘价和适用加速购买日期内公司股票的成交量加速购买计期间的加权平均价格中较低的价格的百分之88。

96.5




如果已完成了加速购买并且已按照购买协议交付了所有股票,则公司还可以指示林肯公园购买公司的普通股的额外数量(“附加加速购买”)。

和避险计算的公允价值原则(ASC 815-衍生工具和避险)核算的衍生工具负债。 蒙特卡洛模拟模型用于估计未来股票定价和购买活动,以确定衍生工具负债的公允价值。截至2024年6月30日,衍生工具负债的变化从2023年12月31日为。衍生工具负债的公允价值变化记录在伴随的综合损失贷值变化中的衍生工具负债项中,其估值变化的周期为每个周期。 微乎其微的

在2021年2月4日,Ocuphire根据1933年的证券法规提交了S-3搁置注册声明,该声明在2021年2月12号由SEC宣布生效(“2021搁置”),根据该搁置,公司可能随时自行决定发行并销售拥有多达美元的总发行价值的证券。

12540 万(2021年ATM)。 在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,共售出了538,566股和1,389,116股普通股,分别在ATm下进行,总收益为$百万(相应扣除发行费用,包括放置代理费、法律和会计费用)。 538,566和页面。1,389,116 净收入$百万。1.1万美元和3.3 百万, 分别, ,扣除发行费用,包括放置代理费、法律和会计费共计$百万。25,000 和 $190,000, millions。2023年和2022年七月未存在收入合同的改善成本。 在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间,通过2021年ATm出售了7,434,432股普通股。 共有11位锚定投资者(定义见下文)在首次公开发行中以发行价每单位美元购买单位。根据这些单位,锚定投资者没有获得任何股东或其他权利,除了向公司的其他公共股东提供的权利。7,434,432 自成立以来,在ATm下售出了7,434,432股普通股,至2024年6月30日,总募集资金为$百万。26.0 自成立以来,在ATm下售出了7,434,432股普通股,至2024年6月30日,发行费用总计为$百万。0.9[请参见第13注 - 后续事件]

注册直接发行

2021年6月4日,公司与A.G.P./全球合作伙伴(AGP)签订了一份放置代理协议,用于注册直接发行(“RDO”)。根据放置代理协议的条款,AGP于2021年6月8日以每股$的发行价,发售了一个总计3,076,923股公司普通股和一份可购买1,538,461股公司普通股的认股权证(“RDO认股权证”),每份RDO认股权证内含有$ 的股票和每份RDO认股权证内含的 $ 的股票。RDO是根据公司的2021年货架注册制度发行的。 3,076,923 ,每份RDO认股权证内含有1,538,461股公司普通股 1,538,461 ,每份RDO认股权证内含有1,538,461股公司普通股。RDO是根据公司的2021年货架注册制度发行的。4.875 ,每份RDO认股权证内含有1,538,461股公司普通股。RDO是根据公司的2021年货架注册制度发行的。 一半 RDO的发行是根据公司的2021年货架注册制度进行的 RDO是根据公司的2021年货架注册制度发行的。

RDO认股权的行使价格为$。6.09 自2021年6月8日首次发行之日起,RDO认股权可行使,并在首次发行日期后到期。截至2024年4月30日,共有1,538,461股RDO认股权未行使。 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予,并且是非法定股票期权。 除非持有人及其联属公司既有的持有权益超过公司普通股发行后的总股本数的百分之,否则持有人不得行使RDO认股权,但有少数例外情况。在提前通知公司的情况下,持有人可以增加或减少实益所有限制,但实益所有限制不得超过%(或在发行日期之前持有人的选择下,%)。 六月 30, 2024, 1,538,461自发行以来,已有某些RDO认股权被行使。 自发行以来,已有某些RDO认股权被行使。

除非持有人及其关联方的受益所有权在其行使股份时持有公司普通股的总股本数超过%(或在发行日期之前持有人的选择下,%),否则RDO认股证的持有人将没有行使其RDO认股证任何部分的权利。但是,提前通知公司的情况下,持有人可以增加或减少受益拥有限制,但在任何情况下,受益拥有限制均不得超过。 4.99除非持有人及其关联方的受益所有权在其行使股份时持有公司普通股的总股本数超过%(或在发行日期之前持有人的选择下,%),否则RDO认股证的持有人将没有行使其RDO认股证任何部分的权利。但是,提前通知公司的情况下,持有人可以增加或减少受益拥有限制,但在任何情况下,受益拥有限制均不得超过。 9.99除非持有人及其关联方的受益所有权在其行使股份时持有公司普通股的总股本数超过%(或在发行日期之前持有人的选择下,%),否则RDO认股证的持有人将没有行使其RDO认股证任何部分的权利。但是,提前通知公司的情况下,持有人可以增加或减少受益拥有限制,但在任何情况下,受益拥有限制均不得超过。 9.99%.

17


基本财务报表附注。
合并前融资

在合并前的融资中,Ocuphire、Rexahn和某些投资者于2020年6月17日签订了证券购买协议,并于2020年6月29日重新修订了该协议(经修订后称为“证券购买协议”)。21.15 总共投资了1,000万美元的现金,其中包括Ocuphire Pharma,Inc.的董事投资了。3001,000 五个营运部门:猎鹰创意集团、PDP、Sierra Parima、目的地运营和Falcon's Beyond Brands,所有这些板块均为可报告板块。公司的首席营运决策者是执行主席和首席执行官,他们评估财务信息以做出营运决策、评估财务表现和分配资源。营运板块基于产品线组织,对于我们的基于位置的娱乐板块,根据地理位置组织。营运板块的结果包括直接归属于板块的成本,包括项目成本、工资和与工资有关的开支以及与业务板块运营直接相关的间接费用。未分配的企业费用,包括高管、会计、财务、市场营销、人力资源、法律和信息技术支持服务、审计、税收企业法律开支的工资和相关福利,作为未分配的企业开销呈现,成为报告板块的总收入(亏损)和公司未经审计的汇总财务报表结果之间的调节项。Ocuphire Pharma,Inc.的董事 之一 在合并前融资中,Ocuphire Pharma,Inc.的董事投资了,Rexahn的一位董事在合并后投资了(合并前融资)。该合并前融资还包括下面进一步讨论的系列A认股权和系列B认股权的发行。

A类认股权证

系列A认股权的初始行使价格为$4.4795每股,于2020年11月19日发行,发行后立即可行使,并有期限。4.4795 从发行日起的期限 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予,并且是非法定股票期权。 系列A认股权可以行使。 5,665,838 Series B Warrants的行权价格为美元,发行时即可行使,并在(i)预留日期(在其中定义)或(ii)投资者的Series B Warrants的完全行使之日后的次日到期(不考虑其中包含的任何行使限制)之后兑现。截至2024年6月30日,共有Outstanding的Series B Warrants。

B系列认股权证

截至2024年6月30日或2023年6月30日,共有June 30, 2024或June 30, 2023的Outstanding的Series B Warrants。0.0001在截至2023年6月30日的六个月期间,Series B Warrants的最后一笔已行权,共计普通股股份。Series B Warrants在Outstanding时在相应的简明资产负债表上被列为股权。 截至某日期(未注明),共有Series B Warrants兑现。 在相应的简明综合损失表中,将基于股票的补偿费用计入普通管理和研发成本中。以下为三个月和六个月期间的费用(以千为单位): 2021年2月22日,公司采用了Ocuphire Pharma公司2021诱因计划(已修订的“诱因计划”),该计划于2023年11月1日修订,根据该计划,公司保留2,325,258股普通股,专门用于授予此前未担任公司员工或董事的个人,作为纳斯达克上市规则5635(c)(4)号规则中个人就业的诱因。 17,8692020年公开表决,股东批准2020股权激励计划(“2020计划”)以获得基于股票的奖励。根据2020计划,(i)新增普通股的储备用于发行,(ii)最多发行额外的普通股,其中包括:(A)保留用于根据先前权益计划发行奖励的股份,以及(B)由先前权益计划覆盖的股票期权或其他奖励的普通股份,这些奖励已被取消或在2020年计划生效日期之后到期。根据2020计划,股票的储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过批准后的公司股东持有的普通股股份的前一年12月31日(含该日)。2020计划允许授予激励和非法定股票期权、涨跌幅权、限制股票、限制股票单位、业绩股票和现金奖励以及其他股权奖励。

7.
2021年6月,公司采用了2021年员工、董事和顾问股权激励计划(“2021计划”),并进行了修改,授权公司授予最多83,564股普通股。2022年,公司修改了2021计划,并将计划授权的股票总数增加至2,748,818股。2024年1月,公司采用了2024年员工、董事和顾问股权激励计划(“2024计划”),授权公司授予最多3,900,000股普通股,加上2021计划中剩余的未授予或被放弃的股票。截至2024年3月31日,还有3,939,333股可供授予。公司的股票期权根据授予协议中的条款授予,通常按比例赠与。

截至特定时间,系列B Warrants尚存Outstanding。三个月和六个月期间的期权指标表明在简明综合损失表中,股票补偿费用将列入一般管理和研发成本中,具体如下(以千为单位):
 
 
 
三个月截至
截止日期.
6月30日,
   
六个月
截止日期.
6月30日,
 
 
 
2024
   
2023
   
2024
   
2023
 
普通和管理
  $ 526    
$
1,166
   
$
1,301
   
$
1,634
 
研发
   
280
     
256
     
490
     
592
 
股权报酬总额
 
$
806
   
$
1,422
   
$
1,791
   
$
2,226
 

18


基本财务报表附注。
26.72美元

公司于2021年2月22日采用了Ocuphire Pharma公司2021诱因计划(已修订的“诱因计划”),该计划于2023年11月1日修订,根据该计划,公司保留2,325,258股普通股,专门用于授予此前未担任公司员工或董事的个人,作为纳斯达克上市规则5635(c)(4)号规则中个人就业的诱因。 2,325,258 发行其普通股股票的股份,专门用于向此前未担任公司员工或董事的个人提供奖励,在纳斯达克上市规则5635(c)(4)的规定中属于为吸引人才的限制范围。

在2020年11月,公司股东批准了2020股权激励计划(“2020计划”)用于股票奖励。根据2020计划,(i)新增的普通股用于发行,(ii)最多可发行的额外普通股份:(A)保留用于根据先前权益计划发行奖励的普通股,以及(B)由先前权益计划覆盖的股票期权或其他奖励的普通股份,这些奖励已被取消或在2020年计划生效日期之后到期。根据2020年计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比。

根据2020计划,(i)新增的普通股用于发行,(ii)最多可发行的额外普通股份:(A)保留用于根据先前权益计划发行奖励的普通股,以及(B)由先前权益计划覆盖的股票期权或其他奖励的普通股份,这些奖励已被取消或在2020年计划生效日期之后到期。根据2020计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比。 1,000,000 根据2020计划,(i)新增的普通股用于发行,(ii)最多可发行的额外普通股份:(A)保留用于根据先前权益计划发行奖励的普通股,以及(B)由先前权益计划覆盖的股票期权或其他奖励的普通股份,这些奖励已被取消或在2020年计划生效日期之后到期。根据2020计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比。 70,325 根据2020计划,(i)新增的普通股用于发行,(ii)最多可发行的额外普通股份:(A)保留用于根据先前权益计划发行奖励的普通股,以及(B)由先前权益计划覆盖的股票期权或其他奖励的普通股份,这些奖励已被取消或在2020年计划生效日期之后到期。根据2020计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比。 $244,200,将在归属期内按比例确认。 根据2020计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比,期限不超过:(certain number)。 5根据2020计划,该储备自2021年1月1日起每年自动增加至不超过该公司前一年12月31日持有的普通股推出流通量的某一百分比,期限不超过:(certain number)。 1,198,875 由于其长期有效条款,股票已被添加到2020计划中。

2018年 股权激励计划

在2020计划之前,公司于2018年4月制定了2018 资本激励计划(“2018计划”),根据该计划,公司的普通股已经被预留 用于向员工、董事和顾问发放。在2020年计划生效日期之日起,可向2018年计划发放 的额外股票为 1,175,000 公司在2020年计划生效后,向员工、董事和顾问预留了额外的股票。 在2018年计划下,股票数量为 可发行的股票数量增加了

股票期权

2024年6月30日结束的三个月和六个月内,回购了 259,086和页面。1,021,166 向董事、高管、员工和顾问授予了期权, 通常会在一个 之一- 到 四年期。 期内,采用月度、季度和年度分期归属。 在2023年6月30日结束的三个和六个月内,分别向董事、高管、员工和顾问授予了 98,195和页面。763,578 股票期权, 期内分期归属为五个(5)到48个(48)月。

本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。公司在2014年6月30日和2023年6月30日结束的三个月内,对 510,000和$1,186,000的股权补偿费用与股票期权有关,公司在2014年6月30日和2023年6月30日结束的三个月内,对 957,000额外补偿有关的股票期权。1,6862024年6月30日和2023年,分别在六个月内向员工支付了000美元。2023年6月30日结束的三个和六个月期间的股票报酬费用包括1次130万美元的一次性费用,用于修改股票期权以适用于公司前首席执行官Mina Sooch的行权规定。2024年6月30日和2023年结束的三个和六个月期间,公司进行了72126次股票期权行权。0.4 对于修改前首席执行官Mina Sooch的股票期权的行权规定,被认定归属于该公司,而对于2023年6月30日结束的三个和六个月期间的股票期权行权,总计产生了1,300万美元的费用。.

截至2023年7月31日,续借贷款协议下未偿还的借款额为 2024年6月30日和2023年结束的三个和六个月期间,共有4962489股股票期权未行权,分别对应4410258股未行权期权。

截至2024年6月30日和2023年12月31日,4,962,489和页面。4,410,258分别对应未行权的股票期权。

2024年6月30日结束的三个和六个月期间,每股期权的加权平均公允价值分别为美元。1.35 和 $1.952023年6月30日结束的三个和六个月期间,每股期权的加权平均公允价值分别为美元。3.36 和 $2.83对于员工、董事、顾问和董事会获得的服务基础的股票期权,公司会在授予日期采用Black-Scholes期权定价模型来确定期权的公允价值。但由于公司没有足够的股票交易历史来支持内部波动率和预期期限的计算,因此公司采用几个参考公司的波动率进行加权平均。公司参考行业、交易历史长度和生命周期阶段等特征来确定类似实体,公司假定的股息收益率是基于公司预期在可预见的未来不发放股息的预期。期权的平均预期寿命基于允许行使已获授权期权的协议的合同期限,以及对于所有其他协议,基于允许行使期限的中点,按照《注册会计师事务所会计公报第110号》中所描述的“简化方法”。无风险利率是参考到期日等于授予日期时假定寿命的剩余期限的美国国债证券提供的隐含收益率决定的。公司在实现时进行降低操作风险。

19


基本财务报表附注。
为了确定类似实体,公司考虑了行业、交易历史长度和生命周期阶段等特征。

Black-Scholes期权定价模型中使用的加权平均假设如下,分别为2024年6月30日和2023年结束的三个和六个月期间:

 
 
三个月截至
截止日期.
6月30日,
   
六个月
截止日期.
6月30日,
 
 
 
2024
   
2023
   
2024
   
2023
 
预期股价波动
   
98.3
%
   
94.4
%
   
97.7
%
   
95.3
%
期权的预期寿命(年)
   
5.5
     
5.8
     
5.9
     
6.1
 
预期股息率
   
%
   
%
   
%
   
%
无风险利率
   
4.4
%
   
3.7
%
   
4.2
%
   
3.7
%

在2024年6月30日结束的三个和六个月期间内
共有306372股票期权已经获得行权,分别对应2年半和2年半的期权。 141,817和页面。306,372 在2024年6月30日结束的三个和六个月期间内,共有306372股票期权已经获得行权,分别对应2年半和2年半的期权。 在2023年6月30日结束的三个和六个月期间内,共有374757+246067=620824股票期权已获得行权,其中包括归属于该公司的Mina Sooch前首席执行官离职导致股票期权获得加速行权的246067股。 374,757和页面。620,824 分别对应股票期权的未行权状态。 145,418.

在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,已经被取消的期权分别为 124,030和页面。468,935 在2023年6月30日结束的三个月和六个月内,已经被取消的期权分别为254,966以及 254,966 包括离职前首席执行官Mina Sooch持股期权在内的,已经被取消的期权总数为249,633 249,633.

限制性股票单位

278,858和页面。592,222 分别在2020计划下授予董事会成员、某些职员、员工和顾问的限制性股票单位(“RSUs”)。2024年6月30日结束的三个月和六个月内授予的每单位公允价值加权平均授予日期分别为$1.732.24 一年 期间。公司认为期权到期日的延长构成了Type I修改。该修改对股权补偿的影响微不足道。此外,2024年2月,董事会根据公司股权激励计划的条款修改了所有未行权的限制性股票和期权,添加了一个变更控制条款,在发生变更控制时,所有未定型奖励将完全定型,并将期权到期日延长至: 四年期。 区间为一段时间,在每个授予日期的逐年纪念日上,按百分之 25 RSUs的计入期,取决于受让方在这些日期上继续提供服务

在2020计划下,董事会成员和某些职员和员工总共授予124,880,416,464的限制性股票单位(“RSUs”)。在2023年6月30日结束的三个月和六个月内授予的每单位公允价值加权平均授予日期为$ 124,880和页面。416,464 5.09 和 $3.98在该区间内,RSUs的计入期为一段时间,在每个授予日期的逐年纪念日上,按百分之 一年 期间。公司认为期权到期日的延长构成了Type I修改。该修改对股权补偿的影响微不足道。此外,2024年2月,董事会根据公司股权激励计划的条款修改了所有未行权的限制性股票和期权,添加了一个变更控制条款,在发生变更控制时,所有未定型奖励将完全定型,并将期权到期日延长至: 四年期。 受让方在这些日期上继续提供服务 25 每年在授予日期周年纪念日时,有百分之X的RSUs会解除锁定,前提是接受者在这些日期继续服务。

2024年6月30日结束的三个月和六个月内,回购了 104,880和页面。144,162 分别解除锁定了 RSUs。 和页面。82,670 分别在截至2024年6月30日的三个月和六个月内,有RSUs被取消。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月内,分别有33,614个和100,842个RSUs被取消,均归因于公司的前首席执行官Mina Sooch离职。 33,614而有 100,842 归因于公司前首席执行官Mina Sooch的离职,截至2023年6月30日的三个月和六个月内,共有RSUs被取消。

20


基本财务报表附注。
2024年6月30日的三个月和六个月内,有关这些RSUs的总费用分别为$X和$Y。296,000和$5892023年6月30日的三个月和六个月内,有关这些RSUs的总费用分别为$X和$Y。208,000和$265.

股票发行用于支付服务费用


公司向在六个月内选择以股票形式获得董事费的董事授予了81,234股普通股作为酬金,其授予日期公允价值为$X。 81,234 3.01普通股股东有一票权。



公司向在截至2023年6月30日的三个和六个月内选择以股票形式获得董事费的董事授予了普通股共计,其授予日期公允价值分别为$X。 4,340和页面。72,986 6.38 和 $3.77 每股公允价值分别为$X。



与这些服务有关的按股计算的补偿为X美元,分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内。 和 $28在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月内,这些服务相关的股票补偿金额分别为$X245,000和$275和$Y,这些服务分别在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内。

总体来说

截至2024年6月30日,公司已授权发行1,596,826 在2018年计划下,未来可供发行的股票总数为。未识别的股票补偿费用截至2024年6月30日为。未识别的股票费用预计将在加权平均期内逐步确认。 2019年1月21日,公司与Apexian签署了一份转让许可协议(于2020年6月4日修改,以下简称“Apexian转让许可协议”),在此基础上,公司获得了涉及治疗与眼科和糖尿病相关的障碍的Ref-1抑制剂计划领域的专属全球专利及其他知识产权。Ref-1抑制剂计划的主要化合物为APX3330,公司可能将其用作口服药片治疗糖尿病性视网膜病变,以及可能治疗糖尿病性黄斑水肿、地理性萎缩和老年性黄斑变性。公司根据Apexian转让许可协议,总共发行了891,422股普通股给Apexian及其某些联属公司,发生在2020年度。由于根据Apexian转让许可协议发行的普通股,Apexian视为与Ocuphire有关联关系。7.3 公司还同意根据Apexian转让许可协议,对于第一项眼科指示和第一项糖尿病指示的开发和监管里程碑以及几项销售里程碑,进行一次性里程碑支付。这些里程碑支付总计高达XX百万美元。此外,销售里程碑的付款总计高达XX百万美元,在第一次实现该里程碑时支付。最后,公司还同意支付一位数的占比的佣金,用于与Apexian转让许可协议相关联的专利产品的总销售额。 1.75年。

8.
Apexian转让许可协议

891,422 普通股

请参见上面11请参见上面20 请参见上面
 
截至2024年6月30日,并没有触发或被视为概率事件的任何里程碑或提取额。 维阿特利斯许可协议.

21


基本财务报表附注。
9.
未审计的简明合并财务报表注解



于2022年11月6日,公司与Viatris签署了维阿特利斯许可协议。根据该协议,公司授予Viatris(作为Famy的继任者)在亚洲某些国家和地区以外的全球范围内开发、制造、进口、出口和商业化PS治疗(a)瞳孔扩大反转,(b)夜视障碍或低光视觉以及(c)老视症的专属、永久、可再许可使用许可;以及用于治疗老视症的PS和低剂量毛果芸香碱(合称“PS产品”)。公司保留在维阿特利斯的领土以外开发、制造、委托制造、进口、出口和商业化PS产品的排他权。

根据维阿特利斯许可协议的条款,与Viatris合作,公司将在美国开发PS产品。Viatris将通过财务预算承担与PS产品开发相关一致的费用,并在达到协定门槛值以上时分享费用。在维阿特利斯领土以外的国家和地区,Viatris将负责开发PS产品。

根据维阿特利斯许可协议,公司于2022年11月获得了一次性不可退款现金支付,金额为XX百万美元,用于在维阿特利斯的领土内开发、制造、进口、出口和商业化PS产品的专有、永久、可再许可使用许可。此外,关于PS产品,公司将有资格在实现某些指定的监管或净销售里程碑时获得最高高达XX百万美元的潜在额外付款,其中第一项里程碑付款(XX百万美元)已于2023年第三季度在获得PS用于瞳孔扩大反转治疗的FDA批准后支付。此外,公司还将接收分等级的版税,从低两位数的版税开始,直到低。35 请参见上面130 请参见上面10 请参见上面 20根据美国所有PS产品的年度净销售额,将收取百分之几的版税,并根据在美国以外的Viatris领地内的所有年度净销售额,收取一位数的版税。从Viatris领土的第一个PS产品的商业销售日期开始,版税支付将继续以按国家分开的方式进行,直到2040年12月31日。

Viatris许可协议遵循ASC 606的规定。根据ASC 606的规定,公司确定了以下不同的履行义务:(1)知识产权的许可证(“许可证转让”)和(2)研究开发服务。 两个Viatris许可协议的交易价格总额,自2022年12月31日以后的可变考虑后得到调整,为4500万美元,其中包括2500万美元的初始许可证转让费和未能取消的研究和开发服务的3500万美元的支付。交易价格根据相对独立销售价格(SSP)分配执行义务。公司在2023年第一季度完全履行了未来研究和开发服务的执行义务,而服务对应的交易价格也可以随着时间的推移而确认收入。

Viatris许可协议的交易价格总额,自2022年12月31日以后的可变考虑后得到调整,为4500万美元,其中包括2500万美元的初始许可证转让费和未能取消的研究和开发服务的3500万美元的支付。40.0 2500万美元的初始许可证转让费。35.03500万美元的支付,该支付已包含研发服务并且无法取消。5.0 交易价格根据相对独立销售价格(SSP)分配执行义务,其中2500万美元分配给许可证转让,3500万美元分配给研究开发服务。
 
许可证转让和研究开发服务的SSP分别确定为1百万美元。许可证转让的SSP是根据折扣版税现金流方法确定的,考虑到预测的全球每个计划的净利润概率评估、基于内部预测、行业数据、来自同一行业其他参考公司的信息和其他相关因素等假设。基于预计的首个非取消窗口内的支出,研究开发服务的SSP是使用成本加溢价的方法确定的。 287.8万美元和5.0 许可证转让和研究开发服务的SSP分别确定为1百万美元。许可证转让的SSP是根据折扣版税现金流方法确定的。 120预计的首个非取消窗口内支出的基础上,研究开发服务的SSP确定为1百万美元。39.3万美元和0.7 交易价格的相对SSP的一部分分配给许可证转让和研究开发服务义务,分别为2500万美元和3500万美元。

公司确定转让的许可证代表着实用的知识产权。因此,与许可证相关的收入将在知识产权/专有技术被转移并交付给Viatris的时候确认,这发生在2022年第四季度。 120公司确定的与非取消期限内的研究和开发服务相关的收入将按照估计完成百分比法以时间曲线的方式确认,且在服务提供期间按照估计完成百分比模型确认。

22


基本财务报表附注。
确认收入

营业收入2024年6月30日的三个月和六个月结束时,在Viatris许可协议下确认的收入为1.1万美元和2.82024年4月30日和2023年4月30日的六个月内的外汇重新计量净收益分别为$百万。 在Viatris许可协议下,在2023年6月30日的三个月和六个月结束期间确认的收入为 Viatris许可协议下,在三个月和六个月结束时确认的收入为 Viatris许可协议下,在2023年6月30日的三个月和六个月结束期间确认的收入为3.7Viatris许可协议下,在2023年6月30日的三个月和六个月结束期间确认的收入总额为5.4百万美元。

Viatris许可协议下的监管里程碑

公司评估了与Viatris许可协议相关的监管里程碑。考虑到临床开发的性质和PS产品开发的阶段,未获得剩余监管里程碑的事件存在不确定性。这些剩余的监管里程碑将受到限制,直到有一种可能不会出现重大营业收入逆转的情况。

销售里程碑和版税支付

销售和使用门槛决定的里程碑和版税主要涉及授予Viatris的知识产权许可,按版税认定限制计算里程碑和版税,并按收入受限变量考量来计算。公司适用版税认定限制于每个商业里程碑,并只在获得许可产品的销售(达成每个里程碑)时才确认收入。 公司针对每个商业里程碑应用版税认定限制,仅在获得许可产品的销售时才确认收入。 与RYZUMVI的销售相关的版税支付额为$ 5000,在2024年6月30日三个和六个月期内,分别确认收入。19,000 和 $22与RYZUMVI的销售相关的版税支付额为$ 5000,在2024年6月30日三个和六个月期内,分别确认收入。.

除了2023年第三季度FDA批准PS后的100万美元里程碑付款外,其余的监管和销售里程碑业绩义务在2024年6月30日被限制,与这些里程碑相关的营收被确认。10 $百万的FDA批准PS里程碑付款之外的所有剩余监管和销售里程碑业绩义务,在2024年6月30日被限制。 与这些里程碑相关的营收被确认。


与Viatris许可协议相关的合同资产和未开具账单的应收账款的期末余额调节如下(以千美元为单位):


   
六个月结束
6月30日,
 
     2024     2023
 
合同资产和未开具账单的应收账款
 
   
 
六个月初余额
 
$
1,407
    $
3,552  
营业收入确认
   
2,823
      5,423  
分类为应收账款的与Viatris许可协议相关的成本
   
(3,282
)
    (6,380 )
六个月末余额
 
$
948
    $
2,595  

与研发服务相关的合同资产和未开具账单的应收账款的剩余金额预计将在2024年第三季度解决。


BioSense许可和转让协议于2020年3月10日签署,在合并之前,Rexahn与BioSense签署了一份合作和许可协议修正案(经修订的BioSense许可和转让协议),以推进Rexahn RX-3117药物化合物(“RX-3117”)在新加坡、中国、香港、澳门和台湾(BioSense领Terr)内所有人类用途的开发和商业化。


在BioSense许可和转让协议下,公司有资格获得多达$ 84,500,000的额外里程碑付款。


在BioSense许可和转让协议下,公司有资格获得多达$ 84,500,000的额外里程碑付款。84,500,000 在BioSense领域年度净销售额低两位数的里程碑达成、确立监管和商业目标时将有资格获得分层的特许权 状赔偿金。公司认为,2024年6月30日前,BioSense许可及转让协议下的任何里程碑支付均不太可能支付,因此与里程碑相关的 收入被认定为取得公司有资格获得任何里程碑支付的事件。 为RX-3117独占开发许可证相关的未来基于销售的特许权将在基础销售交易发生时被确认,是与公司外部因素高度相关的事件。

 
23


基本财务报表附注。

BioSense许可及转让协议下收到的款项应受Note 2 – Merger所述的《CVR协议》的约束。

 
Processa许可协议。
 

2021年6月16日,公司与Processa Pharmaceuticals, Inc. (Processa)签订了一项许可协议(Processa许可协议),根据该协议,公司同意授予Processa RX-3117在BioSense领域以外地区的全球独家开发、制造和商业化许可证。

 

Processa将在达成某些开发和监管里程碑时向公司进行未来付款,这些里程碑主要包括在关键性试验中对患者进行剂量或通过在美国或其他国家的监管当局批准药物适应症。此外,Processa将根据特许权每年销售的中等百分比支付给公司,根据实现了年度销售的某些阈值在一个日历年内达到的销售里程碑支付一次性的收入。Processa还必须告知公司他们关于Processa许可协议的任何子授权协议中收到的任何里程碑付款。公司认为,2024年6月30日前Processa许可协议下的任何里程碑支付均不太可能支付,因此与里程碑相关的收入被认定为取得公司有资格获得任何里程碑支付的事件。 之一以日历为基础的销售里程碑支付基于某些门槛的实现,在销售许可证下发生交易时确认收入。 32% Processa许可协议下收到的未来付款将受Note 2 – Merger所述的《CVR协议》的约束。 对于RX-3117,未来基于销售的里程碑事件取得与公司的控制外因素极其相关,因此与这些里程碑事件相关的未来收入在实现使公司有资格获得里程碑支付的事件时被认定。

 
Processa许可协议下收到的未来付款将受Note 2 – Merger所述的《CVR协议》的约束。

10.
每股净亏损
 
基本每股普通股亏损是通过将净亏损除以期间内流通的普通股加权平均数计算的。每股普通股的摊薄收益或亏损类似于基本每股收益或亏损,除了加权平均流通股数增加以包括任何普通股等效物 的额外股票,如果会带来稀释。公司的认股权、股票期权、限制性股票单位以及任何未行使的服务股票,只要存在,就被认为是普通股等效物。利用公司的认股权、股票期权、限制性股票单位以及任何未发行的服务股票,摊薄收益是采用库存法计算的。因为所呈现时间段 的净亏损,不包括更多的普通股等效物,不加入淡化每股亏损的计算。Calculation: Net loss / Weighted average number of shares of common stock outstanding during the period : ((3,180,184) / (38,311,444)) = (0.083) 基本每股普通股亏损是通过将净亏损除以期间内流通的普通股加权平均数计算的。每股普通股的摊薄收益或亏损类似于基本每股收益或亏损,除了加权平均流通股数增加以包括任何普通股等效物的额外股票,如果会带来稀释。公司的认股权、股票期权、限制性股票单位以及任何未行使的服务股票,只要存在,就被认为是普通股等效物。利用公司的认股权、股票期权、限制性股票单位以及任何未发行的服务股票,摊薄收益是采用库存法计算的。

下面的潜在普通股没有被计算入三个月和六个月的每股稀释净亏损的计算之中,因为它们的影响是减弱的。

   
6月30日,
 
   
2024
   
2023
 
A证和RDO认股权证书
   
7,204,299
     
7,204,299
 
期权
   
4,962,489
     
3,444,656
 
RSUs支付     1,167,090       282,008  
前Rexahn认股权
   
     
58,597
 

11.
所得税
 
截至2024年6月30日止的三个月和六个月的有效税率为 %。截至2024年6月30日,公司已设立完全计提减少公司的净递延所得税资产的估值拨备。因此,在所述时段中,未针对公司纳税义务提出任何预留的税收补益。 与公司的税前亏损相关的税收补益,并未列入所呈现的任何时段中。

公司的企业申报需要受联邦所得税用于2020年开始的申报年度,以及在各州的司法管辖区内接受审核。公司没有任何预留金用于代表公司可能面临的不确定税务立场的所得税责任。

24


基本财务报表附注。
12.
延期补偿计划

自2024年6月30日起,公司开始提供(k)计划。 第1名, 2021, (k)计划 401“k计划”401所有员工可以参加公司推出的“k计划” 401公司以相等于推迟的选择性追缴的报酬的形式提出匹配贡献,并额外提出 100% 资产负债表中的负债项内 第一 3% 的限制性报酬。 50%出资中获得 2公司的匹配贡献以每次支付为基础。 截至2024年6月30日止的月份,公司为“k计划”贡献了,分别是2024年和2023年。 公司向“k计划”贡献了 $43,000 和美元22,000 401,000101分别为$,000,000和$,000,在截至2024年6月30日的六个月内公司为“k计划”贡献了$,000和$56分别向万计划中注入了000和40.1万美元.

13.
后续事件


2024年6月30日后, 219,406 在ATm下售出普通股股票,截至2024年8月7日,总收益金额为.5 美元,扣除发行费用,包括放置代理费用,法律和会计费用,共计11,000.



Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格

事项二
分销计划

我们财务状况和业务成果讨论应与本季度10-Q表格中第I部分“财务信息”的道路连线和注释一并阅读(“报告”)以及审计包括在我们的年度报告中的财务报表和相关脚注在2019年12月31日结束。

前瞻性声明

本报告中的某些陈述不是历史事实,并且是权利自1933年的证券法修正案第27A款和证券交易法修正案第21E款以来的前瞻性陈述。 前瞻性声明提供了当前事件或我们未来的财务或业务表现的预期或预测。 这类声明包括但不限于涉及Phentolamine应用的陈述。眼科溶液0.75%,以前称为Nyxol( “PS”)在眼科医疗中的注册计划,PS的益处,用途和副作用,关于我们的各种药品产品,以及在我们与Viatris的协议下继续药物开发方面与美国联邦药品管理局(“FDA”)的讨论。 爱文思控股在眼科医疗中的PS注册计划和商业化,LYNX-2第3阶段注册研究,LYNX-3第3阶段注册研究,APX3330拟定的第2/3阶段注册研究,即将到来的VEGA-3第3期临床试验,PS治疗的益处,用途和副作用等方面进行不断的讨论。 Viatris。 在某些情况下,您可以通过以下单词来识别前瞻性声明:“预测”,“相信”,“可能”等等,以及这些单词的否定形式或表达不确定的类似表达式 预测未来事件或结果的偏差,以识别这些前瞻性声明。

这些前瞻性声明反映了我们管理层对未来事件的信仰和观点,基于本报告日期的估计和假设,并且受到我们无法控制的风险和不确定性的影响,这可能导致我们实际结果与这些前瞻性声明中的结果有所不同,其中许多因素在我们的期报告中进行了更详细的讨论


监管提交和临床前和临床试验的成功和时间,包括招募和数据读数;

监管要求或发展;

与临床试验设计和监管途径相关的变更或出乎意料的事件;

招募临床试验患者方面的延迟或困难;

激烈的竞争和快速的技术变革;

我们的销售和营销基础设施的开发;

未来的收入损失和盈利能力;

我们相对较短的运营历史;

资本资源要求的变化;

与Ocuphire无法获得足够额外资本以继续推进其产品候选药物和其临床前计划而导致的风险;

国内和全球立法、监管、政治和经济发展;

员工不端行为

市场机会和认可的变化

依赖第三方

未来可能存在产品责任和证券诉讼风险

系统故障、意外事件或网络事件风险

与Lincoln Park Capital Fund,LLC的股权信贷安排相关的潜在发行股票数量很大;

我们的与Viatris的合作关系或其他许可安排可能无法促进Ocuphire的产品候选者的商业化或市场接受度;

我们的普通股未来可能会出现波动

Ocuphire任何产品候选者的商业化成功和时机

获取和保护Ocuphire知识产权的权利

26

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
我们在2019年12月31日结束的年度10-k报告中在第I部分1A“风险因素”中对其中许多风险进行了更详细的讨论,并在提交给证券交易委员会(“SEC”)或提交的后续报告中进行讨论。此外,我们在很有竞争力和快速变化的环境中运营。新的风险会不时出现。我们的管理层不可能预测所有风险,也无法评估所有因素对我们的业务产生的影响或任何因素或因素组合对于实际结果可能会导致与任何前瞻性声明不同的程度。给定这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性声明。

我们在本报告中所进行的任何前瞻性声明仅适用于本报告的日期或在此指定的日期。我们没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息,未来发展还是其他原因,除非适用法律或法规要求。

概述
 
我们是一家处于临床阶段的生物制药公司,目前由我们的开发和商业合作伙伴Viatris,Inc.市场推广一个FDA批准的产品。我们致力于开发用于治疗视网膜和屈光眼疾病患者的患病需求的新型疗法。

APX3330

我们的领先视网膜产品候选者APX3330是一种小分子抑制剂,可对Ref-1(氧化还原效应因子-1蛋白质)进行抑制。Ref-1是转录因子的调节剂,并可以调节HIF-1α和NF-kb等转录因子。抑制Ref-1降低了血管内皮生长因子(“VEGF”)和炎性细胞因子的水平,这些因素已经在眼部血管生成和炎症中发挥重要作用。目前,APX3330是预计一天两次口服的口服制剂,用于治疗糖尿病视网膜病变(“DR”)。 DR影响着大约1000万糖尿病患者,并预计到2050年将影响超过1400万美国人。 DR被归为非增殖性糖尿病视网膜病变(“NPDR”),该疾病的早期阶段症状可能很轻微或不存在,或者是增殖性糖尿病视网膜病变 通过视力的损失等高度症状性。大约有800万的DR患者有NPDR,如果不治疗,可能会进展到PDR。作为口服制剂,APX3330有潜力成为美国800万NPDR患者的早期非侵入性治疗方法。

在2023年1月,我们报告了ZETA-1第2阶段试验的前线疗效和安全性结果,该试验由103名受试者(51人)进行,其中包括中度严重和严重NPDR以及无中心视力损失的糖尿病性黄斑水肿患者的治疗计划的每日应用未达到该前瞻性研究的主要终点:24周内眼部在ETDRS糖尿病视网膜病变严重程度分级中与安慰剂相比有≥2级改善的患者百分比,但在双眼DRSS人员规模的≥3步恶化上产生了效果。预防或减缓DR到PDR等视力受损严重并发症的发展是一个临床有意义的终点。 APX3330在糖尿病患者中也表现出良好的安全性和耐受性。我们于2023年10月在美国食品和药物管理局(“FDA”)的第2阶段终点会议(“EOP2”)上举行了会议,就双眼DRSS个人规模≥3步恶化的注册终点达成了协议。APX3330在ZETA-1试验中展示了良好的安全性和耐受性。 Ocuphire于2024年2月向FDA提交了专项协议评估(“SPA”),以寻求就临床试验方案和统计分析计划达成协议。

该家公司的任何前瞻性声明仅反映我们的管理层对未来事件的信仰和观点,基于本报告的报告日期,乃至本报告指定的日期。我们没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息,未来发展还是其他原因,除非适用法律或法规要求。 与FDA的对话正在进行中,我们将在讨论结束后更新市场。

我们还获得了APX2009和APX2014的许可,这是APX3330的第二代类似物。这种具有减少血管生成和炎症作用的Ref-1抑制剂家族的独特作用机制可能在治疗其他视网膜疾病(例如年龄相关性 macular degeneration,地理萎缩,非眼科疾病)中有益。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
RYZUMVI和Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%(市销率)

我们已于2022年11月与FamyGen Life Sciences,Inc.(现已由Viatris,Inc.(“Viatris”)收购并更名)签订许可和合作协议(“Viatris License Agreement”),根据协议

根据Viatris许可协议,Ocuphire正在与Viatris合作在美国开发PS产品。Viatris有责任在Viatris领域以外的亚洲某些国家和司法管辖区内开发PS产品。

PS是一种一日一次的眼用麻黄碱甲磺酸盐滴眼液,旨在缩小瞳孔直径并改善视力。PS可以用于多种适应症,例如药物诱导的瞳孔扩大(RM)(瞳孔扩张),老视(年龄相关的近视)和角膜屈光手术后低光条件下视力下降。PS已在总计超过1,100名研究参与者(其中650多名参与者接受了PS治疗)中进行了12项临床试验(其中三项为一期试验,五项为二期试验,四项为三期试验),并在三个目标屈光

我们宣布PS在药物引起的瞳孔扩大,老视和减退情况下的阳昏光症的多项晚期临床试验的积极顶线数据。老视的VEGA-2三期研究实现了主要终点。VEGA-3为老视(年龄相关的近视模糊)评估PS的第三期临床试验已开始招募。针对角膜屈光手术后低光(低)光照条件下视力下降,我们根据LYNX-2获得了FDA特别协议评估PS的第三期试验。第一个病人于2024年4月入组LYNX-2。 公司还计划在2024年第四季度进行降低角膜屈光手术后低光(低)光照条件下视力下降的LYNX-3的第三期研究。

战略展望

我们打算继续探索机会,以收购其他资产并将当前的流水线扩展到其他视网膜适应症,包括APX3330、APX2009和APX2014。到目前为止,我们的主要活动一直是进行研究和开发活动,进行商业和财务规划,招募人员和筹集资金。目前只有一种产品RYZUMVI获得了销售批准,并根据Viatris的销售额产生了版权税,除了许可和合作收入之外,我们不希望能够持续地产生有意义的收入,除非FDA或其他监管机构批准

截至2024年6月30日,我们主要通过股权融资筹集了资金,总额为6730万美元,其中2115万美元是在与Rexahn Pharmaceuticals,Inc.(“Rexahn”)合并(“Merger”)时收到的。净现金850万美元通过私募发行可转换债券募集。此外,我们在Viatris许可协议的框架内收到了总计4500万美元的许可费和里程碑付款,以及用于开发的费用报销。

我们的净亏损额分别为2024年6月30日结束的三个月和六个月,分别为780万美元和1490万美元,而2013年6月30日结束的三个月和六个月的净亏损额分别为500万美元和1080万美元。截至2024年6月30日,我们累计赤字为9630万美元。


继续针对APX3330、PS以及未来流水线中的任何其他产品候选者进行临床试验;

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格

继续对APX3330、APX2009和APX2014、PS以及未来流水线中的任何其他产品候选者进行非临床研究;


开发我们确定的附加产品候选者,在许可或收购后进行;


我们需要申请对任何成功完成临床试验的产品的监管批准。


合同制造我们的产品候选者;


维持、扩展和保护我们的知识产权组合;


招募微创手术、科学、操作和金融人员等额外的工作人员来执行我们的业务计划;


添加操作、财务和管理信息系统和人员,以支持我们的产品开发和潜在的未来商业化努力;


继续作为一家上市公司运营;


在自己或合作伙伴的帮助下建立销售、营销和分销基础设施,以销售任何我们可能获得监管批准的产品。

我们的净亏损可能会因非临床研究、临床试验和其他研究和开发活动的时间(以及报销)以及从我们签订的任何其他许可和合作协议和顶点次许可协议中获得的潜在里程碑付款和收入而从季度到季度和年度波动。

财务业务概况
 
许可和合作收入

截至目前,许可和协作收入来自一次性不可退款的许可转让费、额外的里程碑支付和根据Viatris许可协议赚取的费用的报销,以及从BioSense Global LLC(“BioSense”)和Processa Pharmaceuticals,Inc.(“Processa”)的许可协议,在与Rexahn RX-3117药物复合物有关。我们预计,随着根据Viatris许可协议赚取研究和发展服务的回报,我们将认定收入,并且我们可以从与Viatris的协议中获得里程碑和版税收入。, 然而,实现赚取版税的里程碑或销售量的程度因下面解释的原因而高度不确定。

截至目前,除了上述的许可和协作收入外,我们不期望产生大量收入,除非RYZUMVI销售变得重要,或获得监管批准,并针对除Rm以外的指示开始商业化的APX3330或PS。如果我们未能及时完成APX3330、PS或未来可能追求的任何其他产品候选人的开发,或未获得监管批准,我们产生重要收入的能力将受到损害。

研究和开发

Ocuphire的营业费用分为两类:普通管理和研究开发。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
一般行政费用

一般和行政性费用主要包括与研究开发活动无直接关联的职能人员的人员相关成本,包括薪水、福利和股权补偿成本。其他重要成本包括董事和高管的保险保障以及其他财产和责任风险,涉及知识产权和公司事务的法律费用,为会计和税务服务提供的专业费用,商业顾问提供的其他服务以及法律和解。

研发费用

截至目前,我们的研究和开发费用主要与APX3330和PS的临床阶段开发有关。研究和开发费用包括执行研究和开发活动的成本,包括研究和开发员工的薪酬、福利和股权补偿成本,顾问费用、与非临床研究和临床试验有关的成本、监管活动、支持临床活动的制造活动、许可费用、非法律的专利费用、向进行某些研究开发的外部服务提供商支付的费用以及间接费用的分摊。
 
根据Viatris许可协议,PS的开发预算迄今已获得全额Viatris报销。但是,所有研究和开发成本,包括与PS有关的成本,将根据发生的报销费用,并根据第三方支付的实际工作相关的成本支付。我们通过监测研究或项目的状态,以及从外部服务提供商那里收到发票的方式,来预提费用,随着实际成本的得知而调整我们的预提费用。研发活动是我们业务模式的核心。
 
我们预计,随着APX3330和PS在临床开发的后期阶段成本的增加,与其早期开发阶段产生的成本相比,开发成本将更高,主要由于后期临床试验和相关的非临床研究的规模和持续时间增加。我们预计我们的研究和开发费用将在未来几年内增加。然而,对于我们确切确定当前或未来非临床项目和APX3330、PS以及其他产品候选人的临床试验的持续时间、成本和时间,尚难以确定。
 
衍生负债的公允价值变动

衍生品负债的公允价值变化包括与我们的股权融资相关的衍生品负债,在股权融资期间计入。此外,在Rexahn认股权证仍有效的情况下,认股权证负债的公允价值变动也包括在此行项目中。

其他收入约为20万美元,与2022年3月31日结束的三个月相比,其他收入为380万美元。其中,2023年3月31日结束的三个月的其他收入约为30万美元,这主要包括我们的债券公允价值变动所认定的30万美元,被10万美元的其他费用抵消,以解除与我们8月IPO相关的锁仓限制。2022年3月31日结束的三个月的其他收入主要包括公认我们认股权证公允价值变动的220万美元,以及认安全保障的公允价值变动的160万美元。

其他收入,净额包括从现金和现金等价物投资中获得的利息、从股权投资中获得的实现和未实现的收益(亏损)、与拨款和其他来源相关的赔偿,以及在Contingent Value Rights Agreement(“CVR Agreement”)中的支付,与前Rexahn股东。

所得税规定

所得税负担包括美国联邦和州所得税,以及递延所得税和相关的减值准备的变化,反映了财务报告目前资产和负债的折旧基础和用于所得税目的的金额。目前,由于未来应税所得和其他相关因素对实现剩余净递延所得税资产的影响不确定,截至2024年6月30日和2023年12月31日,已提供净递延所得税资产的全价值减值准备。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
经营结果

2024年6月30日和2023年三个月的比较

下表总结了Ocuphire的营业结果,所示的期间(以千为单位):

   
截至三个月的时间
 
   
6月30日
 
   
2024
   
2023
   
变更
 
                   
许可和合作收入
 
$
1,112
   
$
3,674
   
$
(2,562
)
                         
营业费用:
                       
普通和管理
   
3,354
     
4,340
     
(986
)
研发
   
6,086
     
4,723
     
1,363
 
营业费用总计
   
9,440
     
9,063
     
377
 
经营亏损
   
(8,328
)
   
(5,389
)
   
(2,939
)
其他收入,净额
   
563
     
428
     
135
 
税前亏损
   
(7,765
)
   
(4,961
)
   
(2,804
)
所得税费用
   
     
     
 
净亏损
 
$
(7,765
)
 
$
(4,961
)
 
$
(2,804
)

许可和协作收入

2024年6月30日和2023年,许可和协作收入分别为110万和370万美元。两个季度期间的收入主要来自Viatris许可协议,主要是为了报销研究和开发服务。2024年6月30日为期三个月的收入包括从销售RYZUMVI中赢得版税收入,指示用于由商业合作伙伴制造的药物,在治疗由肾上腺素能激动剂(如苯肾上腺素)或副交感神经阻滞剂(如异托吡胺)产生的药理性瞳孔扩大症时使用。 与去年同期相比,当前截至2024年6月30日为期三个月的许可和协作收入减少,主要是由于PS研究和开发服务的减少。

总部和行政

2024年6月30日的一般和行政性费用为340万美元,相比之下,2023年6月30日的一般和行政性费用为430万美元。1,000,000美元的减少主要归因于人员相关成本的净减少1,200,000美元,其中包括去年首席执行官Mina Sooch的离职引起的遣散费用,以及30万元的其他运营费用的减少。在减少三个月期间的费用部分抵消中,与去年同期相比,业务发展成本增加了20万元,法律支持成本增加20万元,其他运营费用增加10万元。 2024年6月30日至2023年6月30日的相应期间。在2024年6月30日至2023年6月30日的三个月期间,一般和行政性费用包括50万美元和120万美元的股权补偿费用,分别为三个月期间。

迄今为止,我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认,并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化,直至收到这些货物或服务。

以下表格详细说明了我们研究和开发费用的组成部分(以千为单位):

   
截至三个月的时间
 
   
6月30日
 
   
2024
   
2023
   
变更
 
                   
外部费用:
                 
苯妥拉明眼用溶液0.75%(“PS”)
 
$
1,052
   
$
3,366
   
$
(2,314
)
APX3330
   
4,024
     
767
     
3,257
 
未分配
   
81
     
180
     
(99
)
外部费用总计
   
5,157
     
4,313
     
844
 
内部费用:
                       
员工相关费用
   
846
     
401
     
445
 
设施、用品及其他
   
83
     
9
     
74
 
内部费用总计
   
929
     
410
     
519
 
所有研发费用
 
$
6,086
   
$
4,723
   
$
1,363
 

31

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
2024年6月30日结束的三个月的研发费用为610万美元,而2023年6月30日结束的三个月的研发费用为470万美元。增加了140万美元,主要是由于制造成本增加了200万美元和APX3330毒理学成本增加了40万美元,工资相关成本和其他运营成本净值增加了30万美元和20万美元,部分抵消了与相应的去年同期相比,PS Vega-2试验减少了150万美元的临床费用。根据Viatris许可协议,我们预算的与PS的开发相关的研发费用得到了Viatris的全额报销。研发费用还包括2024年和2023年每个三个月的30万美元的股票补偿费用。

其他收入约为20万美元,与2022年3月31日结束的三个月相比,其他收入为380万美元。其中,2023年3月31日结束的三个月的其他收入约为30万美元,这主要包括我们的债券公允价值变动所认定的30万美元,被10万美元的其他费用抵消,以解除与我们8月IPO相关的锁仓限制。2022年3月31日结束的三个月的其他收入主要包括公认我们认股权证公允价值变动的220万美元,以及认安全保障的公允价值变动的160万美元。

2024年6月30日结束的三个月,Ocuphire的其他收入净额为60万美元,主要与我们手头的现金及现金等价物相关的利息收入有关。

2023年6月30日结束的三个月,Ocuphire的其他收入净额为40万美元,主要与我们手头的现金及现金等价物相关的利息收入有关。

2024年6月30日结束的六个月与2023年进行比较。

以下表格概述了Ocuphire在指定期间的营业结果(以千为单位):

   
截至2022年六月30日的六个月
 
   
6月30日
 
   
2024
   
2023
   
变更
 
                   
许可和合作收入
 
$
2,823
   
$
5,423
   
$
(2,600
)
                         
营业费用:
                       
普通和管理
   
8,024
     
6,625
     
1,399
 
研发
   
10,835
     
10,318
     
517
 
营业费用总计
   
18,859
     
16,943
     
1,916
 
经营亏损
   
(16,036
)
   
(11,520
)
   
(4,516
)
其他收入,净额
   
1,165
     
768
     
397
 
税前亏损
   
(14,871
)
   
(10,752
)
   
(4,119
)
所得税费用
   
     
     
 
净亏损
 
$
(14,871
)
 
$
(10,752
)
 
$
(4,119
)

许可和合作收入

许可和合作收入分别为2024年和2023年的2.8万美元和540万美元。在六个月期间,收入主要来源于根据Viatris许可协议的研究和开发服务的报销。与对应的去年同期相比,本六个月期间的许可和合作收入减少,原因是PS研究和开发服务的减少。

32

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
总部和行政

2024年6月30日结束的六个月的总行政费用为800万美元,而2023年6月30日结束的六个月的总行政费用为660万美元。140万美元的增长主要归因于20万美元的专业服务费用,70万美元的法律支持费用,60万美元的专利费用和40万美元的业务发展活动费用。与对应的去年同期相比,这些成本的增加部分抵消了减少的30万美元的工资相关成本和净基础其他总部业务支出的20万美元。六个月期间的总行政费用为130万美元和160万美元的股票补偿费用。

迄今为止,我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认,并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化,直至收到这些货物或服务。

以下表格详细说明了我们研究和开发费用的组成部分(以千为单位):

   
截至2022年六月30日的六个月
 
   
6月30日
 
   
2024
   
2023
   
变更
 
                   
外部费用:
                 
苯妥拉明眼用溶液0.75%("PS")
 
$
2,117
   
$
7,167
   
$
(5,050
)
APX3330
   
6,687
     
1,653
     
5,034
 
未分配
   
148
     
378
     
(230
)
外部费用总计
   
8,952
     
9,198
     
(246
)
内部费用:
                       
员工相关费用
   
1,783
     
1,108
     
675
 
设施、用品及其他
   
100
     
12
     
88
 
内部费用总计
   
1,883
     
1,120
     
763
 
所有研发费用
 
$
10,835
   
$
10,318
   
$
517
 

2024年6月30日结束的六个月的研发费用为1080万美元,而2023年6月30日结束的六个月的研发费用为1030万美元。增加了50万美元,主要与制造成本增加了170万美元和APX3330毒性学成本增加了130万美元、工资相关成本增加了40万美元以及其他专业服务成本增加了20万美元有关,部分抵消了与对应的去年同期相比减少的290万美元的临床费用(主要是归因于PS Vega-2试验)和减少的20万美元的其他运营费用。根据Viatris许可协议,我们预算的与PS的开发相关的研发费用得到了Viatris的全额报销。六个月期间的研发费用还包括2024年和2023年每个六个月的50万美元和60万美元的股票补偿费用。

其他收入约为20万美元,与2022年3月31日结束的三个月相比,其他收入为380万美元。其中,2023年3月31日结束的三个月的其他收入约为30万美元,这主要包括我们的债券公允价值变动所认定的30万美元,被10万美元的其他费用抵消,以解除与我们8月IPO相关的锁仓限制。2022年3月31日结束的三个月的其他收入主要包括公认我们认股权证公允价值变动的220万美元,以及认安全保障的公允价值变动的160万美元。

2024年6月30日结束的六个月内,Ocuphire拥有其他收入净额12百万美元,主要与我们手头的现金及现金等价物利息收入有关。

2023年6月30日结束的六个月内,Ocuphire拥有其他收入净额8百万美元,主要与我们手头的现金及现金等价物利息收入有关。

流动性和资本资源
 
资本资源

截至2024年6月30日,我们的主要流动性来源包括4140万美元的现金和现金等价物。 我们认为,截至2024年6月30日手头的现金足以资助我们的运营,至少可以维持本申报书日期12个月以上。 截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物主要投资于两家大型金融机构的现金存款和现金等价物投资。

33

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
历史资本资源

资助我们运营的主要现金来源是大约6730万美元的各种股票发行和850万美元的可转换票据发行,其中包括交换为Ocuphire可转换票据(“Ocuphire可转换票据”)的应付票据。 另外,在2022年第四季度期间,我们收到了一次性不可退还的现金支付3,500万美元,在2023年第四季度期间,收到了1,000万美元的里程碑支付,并自2022年第四季度以来为与Viatris许可协议有关的开发费用获得报销。

林肯公园购买协议

2023年8月10日,我们与Lincoln Park Capital Fund,LLC(“Lincoln Park”)签订了普通股购买协议,以获得股权融资(“购买协议”)。 购买协议规定,根据其中规定的条款和条件,我们有唯一的权利,但没有义务,指示林肯公园在购买协议的30个月期限内随时购买公司的普通股,数量最高达5000万美元。 与签署购买协议同时,我们还签署了登记权协议,根据协议规定,我们同意注册公司的普通股份的转售,这些普通股份根据注册声明根据购买协议由林肯公园持有或可能发行。 按照购买协议执行,我们向林肯公园发行246,792股公司普通股份,作为其根据购买协议购买我们普通股份的承诺的代价。 林肯公园已同意不以任何直接或间接的空头交易或套期保值方式导致或参与我们的普通股的空头交易。 除上述承诺股份外,自购买协议开始以来,共计出售了1,700,000股普通股,通过2024年6月30日的销售,总收入为520万美元。 在2023年第三季度之前,未出售任何普通股。

市场计划

2024年1月10日,我们根据《证券法》提交了S-3长架注册申请,该申请于2024年1月23日获得证监会批准,根据该申请,公司可以自主决定招股价总额为17500万美元的证券。 2021年3月11日,我们在JonesTrading Institutional Services LLC(“JonesTrading”)签署了销售协议,在该协议下,我们可能会根据自己的判断,不时地向JonesTrading或通过JonesTrading向公众销售并出售股票,招股价总额为4000万美元(“ATM”)。自其成立以来,共售出7434432股普通股,获得2600万美元的总收入截至2024年6月30日。

注册直接发行

在2021年6月4日,我们与A.G.P./Alliance Global Partners(“AGP”)签订了放置代理协议。根据放置代理协议的条款,2021年6月8日,AGP共出售了3076923股我们的普通股和可购买1538461股我们的普通股的认购权证(“RDO权证”),发行价格为每股4.875美元和0.50 RDO权证,扣除了AGP的费用和相关发行费用,总收入为1500万美元。购买协议包含Ocuphire的惯例陈述,担保和协议条款,担保条件,其他各方的赔偿责任和解除规定。

RDO权证的行权价格为6.09美元/股,行权日期为2021年6月8日的初始发行日期,将在初始行权日期五年后到期。 如果持有人与其附属机构共同拥有超过4.99%的股票,则除有限的例外情况外,持有人的任何部分RDO权证将无权行使(或在发行日前获得的行权),股票。 然而,提前通知我们,持有人可以增加或减少有益的所有权限制,更进一步是指出不得超过9.99%的利益所有权限制。 截至2024年6月30日,1538461份RDO权证仍未行使。 证券的发行是根据我们的有效长架注册声明(Form S-3)进行的。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
合并前融资

证券购买协议(以下简称“协议”)

2020年6月17日,Ocuphire,Rexahn和某些投资者签署了证券购买协议,该协议于2020年6月29日予以修订和完全重签(经过修订的,在整个远期间成立,称为“证券购买协议根据证券购买协议,投资者总共投资了2115万美元的现金,其中包括董事会成员投资的30万美元,以及Rexahn的一名董事。在合并结束时的Pre-Merger Financing(“插图1”下)和预计资金收入(“插图2”下)的插图1下,插图1下,(i)Ocuphire发行和出售给投资者普通股股(“初始股票”),根据交换比率,在合并后转换为共1249,996,996股普通股(“转换后初始股票”),(ii)Ocuphire存入托管账户,为投资者提供其他股票(“其他股票”),根据证券购买协议的交换比率,在合并后转换为共3,749,992股普通股(“转换后的其他股票”),对于投资者,这些可转换证券已在2020年11月19日过交或可过交交付,(iii)在Merger完成后的第十个交易日,我们同意向每个投资者发行并出售系列A权证,其代表权利等同于普通股的股票总数,等于(A)投资者购买的转换后的初始股票,(B)交付或可交付给投资者的转换后的其他股票,不考虑证券购买协议所含限制,并且(C)我们向投资者发行的每股普通股票的初始数量,如果有;以及(y)购买其股票的总价值,加上只底层为股票,新发放的b权证。

弃权协议

自2021年2月3日起,在合并前融资中投资的每位投资者(每位“持有人”)都与公司签订了弃权协议(统称为“弃权协议”)。根据弃权协议,持有人和Ocuphire同意放弃某些权利,最终确定了系列A权证和系列b权证的行使价格和数量,取消了某些融资限制,增加了某些泄漏协议的有效期,在某些持有人的情况下,为所持标的证券获得某些登记权。

弃权协议确定了系列A权证中包含的全收购折让条款的永久弃权,因为某些权益分摊条款已导致对系列A权证的负债会计处理。在弃权协议的生效日期,系列A权证被重新分类为权益。

根据弃权协议,所有b系列权证下的股票总数被确定为1708335股,在所有持有人中。

A类认股权证

Series A认股权证于2020年11月19日以每股4.4795美元的初始行权价发行,在发行后立即可行权,并有五年期限自发行之日起。Series A认股权证总计可行权为5,665,838股普通股(未考虑其中任何行权限制)。截至2024年6月30日,还有5,665,838张Series A认股权证未行使。

发行时,Series A认股权证包含了一些规定,如果Ocuphire为低于当时生效的行权价格发行或销售,或达成发行或销售协议,则可能导致初始行权价格下调和认股权证所代表的股票数量上调的情况。根据豁免协议的条款,这些规定不再生效。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
B系列认股权证

Series b认股权证的行权价为0.0001美元,最终可行权数量为1,708,335股普通股,随着豁免协议的执行,目前已无Series b认股权证有待行使。截至2024年6月30日,没有Series b认股权证仍未行使。

Ocuphire可转换债券

从2018年5月到2020年3月,我们发行了Ocuphire可转换债券,总共募集了850万美元的总毛收益,包括用于交换为Ocuphire可转换债券的本票。 Ocuphire可转换债券的年利率为8%。2020年11月4日,随着Merger的完成,Ocuphire的所有未偿还债券均转换为977,128股Ocuphire普通股。

现金流量

以下表格总结了Ocuphire在指定期间的现金流量(以千美元为单位):

   
截至2022年六月30日的六个月
 
   
6月30日
 
   
2024
   
2023
 
             
经营活动使用的净现金流量
 
$
(13,008
)
 
$
(2,657
)
投资活动产生的净现金流量
   
     
 
筹资活动产生的现金净额
   
3,916
     
 
现金及现金等价物净减少额
 
$
(9,092
)
 
$
(2,657
)

经营活动产生的现金流量

截至2024年6月30日,营业活动中使用的现金1300万美元归因于1490万美元的净亏损,部分抵消了180万美元的非现金营业费用以及Ocuphire净营业资产和负债净变化提供的10万美元的净现金流量来源。其中,非现金费用主要包括180万美元的股票补偿和10,000美元的短期投资未实现损失。营业资产和负债的变化主要归因于Ocuphire的净流动负债略微增加,均与Ocuphire的营业费用有关。

截至2023年6月30日,营业活动中使用的现金270万美元归因于1080万美元的净亏损,部分抵消了220万美元的非现金营业费用以及Ocuphire净营业资产和负债净变化提供的580万美元的净现金流量来源。其中,非现金费用主要包括220万美元的股票补偿和27,000美元的短期投资未实现损失。营业资产和负债的变化主要归因于Ocuphire的应付账款和应计费用增加,并减少了应收账款,合同资产,未开票应收账款和预付费用等。

投资活动现金流量

在所示期间内,没有投资活动的来源或用途。

筹资活动现金流量

截至2024年6月30日,融资活动所提供的净现金流为390万美元,其中包括2021年ATm和Purchase Agreement募得400万美元的净额(扣除发行成本),并基本上用于支付雇员税的股份回购。2023年6月30日6个月期间内,没有融资活动的来源或用途。

36

Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
流动性和资本资源需求

截至2024年6月30日,我们拥有4140万美元的现金及现金等价物。至今为止,授权和合作收入始于从Viatris许可协议中获得的一次性不可退款支付3500万美元,一笔里程碑支付1000万美元和根据Viatris许可协议获得的已支付返还和预期返还的费用以及根据Rexahn RX-3117药物化合物的许可协议与BioSense Global LLC(“BioSense”)和Processa Pharmaceuticals,Inc.(“Processa”)签订的许可协议,收入极少。我们预计,随着我们因Viatris许可协议赚取研究和开发服务的返还和未来可能产生的其他里程碑和版税支付,我们将实现盈利。然而,由于以下原因,实现里程碑或所需销售水平以赚取版税支付的前景极其不确定:返还和预计返还费用;产品候选是研发或临床阶段;产生版税所需的产品销售和/或协议里程碑的完成情况是高度不确定的。

除了上述的授权和合作收入之外,我们预计在RYZUMVI销售达到实质性规模或针对除Rm以外的适应症的APX3330或PS获得监管批准并进行商业化之前,不会产生大量收入。如果我们未能及时完成APX3330,PS或我们将来可能追求的其他产品候选的开发,或未能获得任何这些产品候选的监管批准,则我们获得重要收入的能力将受到影响。

此外,在2023年8月10日,我们与Lincoln Park签署了购股协议,根据该协议,我们有唯一的权利,但没有义务,指示Lincoln Park在购买期内从时间不定的时间开始购买价值5000万美元的普通股。购股协议的签署是为了补充ATm。与签署购股协议同时,我们还与Lincoln Park签署了一份注册权协议,根据该协议,我们同意注册根据注册申报书对由Lincoln Park根据购股协议持有或可能持有的我们的普通股进行转售的股票。我们在2023年8月11日向SEC提交了一个关于我们的Registration Statement(文件号:333-252715)的招股说明书补充说明。根据购股协议的条款,如果销售价格低于每股0.25美元,我们将无法向Lincoln Park出售普通股。因此,在购股协议期内无法完全利用该设施,无法保证我们将完全获得该设施的权利。

如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,则股东的所有权益将被稀释,并且这些证券的条款可能包括在您作为普通股股东的权利方面对您不利的优先清算、认股权或其他优先权。如果可以获得债务融资,则可能涉及包括限制或限制我们采取特定行动(例如增加额外的债务、进行资本支出或宣布股息)的契约。如果我们通过与制药合作伙伴达成未来的合作、战略联盟或许可安排来筹集额外资金,则可能不得不放弃我们技术的有价值的权利、未来的营收流或以不利于我们的方式授予许可权。如果我们无法通过股权或债务融资或与合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排在需要时筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发、未来的商业化努力,或授予开发和市场我们的产品商品化的权利,我们本来会选择开发和市场化这些产品。

未来资本需求

根据Viatris许可协议,我们的预算研发支出与PS的研发密切相关,并得到全额报销。APX3330的研发受到众多不确定性的影响,我们已基于可能证明较目前预期有很大不同的假设进行了这些估计,并可能导致现金资源早于目前预期的时候被使用。此外,在推进初期产品候选和在临床试验中测试产品候选的过程中是成本昂贵的,并且这些临床试验的进展时间是不确定的。我们成功转向获利将取决于实现足以支撑我们成本结构的产品销售水平。我们不能保证我们将永远盈利或从运营活动中产生正现金流量。

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Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
10-Q表格
合同责任和承诺

设施租约

我们租赁的设施属于不可取消的营业性租赁,到期日是2024年12月31日,修正后的基本租金为每月3000美元。

Apexian Sublicense协议

2020年1月21日,我们签署了Apexian Sublicense许可协议,根据该协议,我们获得了与治疗眼科和糖尿病条件相关的紫杉醇-1(Ref-1)抑制剂方案有关的独家全球专利和其他知识产权。 Ref-1抑制剂程序中的主导化合物是APX3330,它当前正在开发成为一种口服药片治疗DR的NPDR患者药物。 Ref-1抑制剂(例如,APX3330、APX2009和APX2014)降低血管生成和炎症的作用可能对治疗其他视网膜疾病,如糖尿病性黄斑水肿,激光治疗切除的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和中央视网膜萎缩,以及非眼科适应症具有潜在益处。

与Apexian Sublicense协议有关,我们向Apexian及其某些附属公司发行了843,751股普通股。

根据Apexian Sublicense协议的约定,我们同意为第一个眼科指标和第一个糖尿病指标进行一次性里程碑支付。这些里程碑支付包括(i)指定开发和监管里程碑的支付(包括完成第一阶段2试验(如果该试验达到主要终点)和美国首个第三阶段关键试验的提交和获得FDA核准第一个化合物的新药申请),总计1100万美元;以及(ii)销售里程碑的指定金额支付总额为2000万美元,每个净销售里程碑支付一次,在实现此类里程碑时支付。

此外,我们还同意支付相当于净销售额的一位数字百分比的专利涵盖的产品的专利权利金。截至本报告日期,这些里程碑或专利权利金支付中没有触发或被视为可能的支付。

其他承诺

在正常运营过程中,我们偶尔与供应商签订可取消的采购承诺,用于各种重要研究、临床和制造服务。这些安排覆盖的采购承诺根据我们的研究和开发努力而变化。

其他资金需求

如上所述,我们的某些现金需求与我们对APX3330的持续研究和开发以及我们知识产权许可协议下的任何潜在里程碑和专利权利金义务有关。请参阅我们截至2023年12月31日年度报告10-k中的“第I部分,第1项-业务-APX3330的潜在临床计划-PS潜在临床计划-未来的许可和收购机会-制造- Apexian Sublicense协议-美国药品审查和批准”以了解我们可能在未来进行的设计、开发、临床活动的讨论,包括我们能够估计此类成本的预期现金支出。我们未来12个月内的其他现金需求包括应付账款、应计费用、采购承诺和其他流动负债。我们超过12个月的其他现金需求可能来自各种合同义务和承诺,包括操作租赁和与第三方服务提供商的合同协议,用于临床研究、产品开发、制造、商业化、供应、工资单、设备维护和审计,以及涵盖2024年日历年期间的审计期限。请参阅包括在本报告中的“主要财务数据”中的记事本3-承诺和不确定性,详细说明我们的租赁义务和许可协议的有关付款的时间安排。

我们通过手头的现金、未来的股权和债务融资以及Viatris 授权协议下可能的里程碑和版税支付来满足我们的短期和长期债务,以及我们的知识产权许可证下任何未来的合作和许可协议的费用,直到我们产生足够的商业销售收入以支付费用,如果有的话。 我们的财务报表按照美国通用会计准则(U.S. GAAP)编制。这些会计原则要求我们做出估计和判断,这些估计和判断可能会影响财务报表日期的报告资产和负债金额以及在所述期间报告的收入和支出金额。我们认为,我们所依赖的估计和判断是合理基于我们可获得的信息而做出的。在这些估计和实际结果之间存在实质性差异的情况下,我们的财务结果将受到影响。反映我们更重要的估计和判断以及我们认为对完全理解和评估我们报告的财务结果最为关键的会计政策的说明如下。我们的重要会计政策在本报告中的“第I部分,第1项-财务报表辅助数据”的记事本1-公司简介和重要会计政策中进行讨论。我们认为以下会计政策和估计是最关键的,有助于充分理解和评估我们所报告的财务结果。这些估计需要我们最困难、最主观或最复杂的判断,因为它们涉及的事项本质上是不确定的。我们已经审议了与我们董事会审计委员会有关的关键会计政策和估计及相关披露。我们迄今未作出任何实质性更改,也不认为会计方法在所述范围内发生重大变化的可能性有理性基础。

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许多现金需求都与研发有关。我们预计将通过手头现金、未来的股权和债务融资以及Viatris许可协议的潜在里程碑和版税支付,并通过未来的合作和许可协议来满足我们的短期需求和长期义务,直到我们产生足够的商业收入以支付费用,如果有。

 关键会计政策和估计

          我们的财务报表按照美国通用会计准则(U.S. GAAP)编制。这些会计原则要求我们做出估计和判断,这些估计和判断可能会影响财务报表日期的报告资产和负债金额以及在所述期间报告的收入和支出金额。我们认为,我们所依赖的估计和判断是合理基于我们可获得的信息而做出的。在这些估计和实际结果之间存在实质性差异的情况下,我们的财务结果将受到影响。反映我们更重要的估计和判断以及我们认为对完全理解和评估我们报告的财务结果最为关键的会计政策的说明如下。

          我们的重要会计政策在本报告的“第I部分,第1项-财务报表补充数据”的记事本1-公司简介和重要会计政策中进行讨论。和页面。我们的重要会计政策在本报告的“第I部分,第1项-财务报表补充数据”的记事本1-公司简介和重要会计政策中进行讨论。我们认为以下会计政策和估计是最关键的,有助于充分理解和评估我们所报告的财务结果。这些估计需要我们最困难、最主观或最复杂的判断,因为它们涉及的事项本质上是不确定的。我们已经审议了与我们董事会审计委员会有关的关键会计政策和估计及相关披露。我们迄今未作出任何实质性更改,也不认为会计方法在所述范围内发生重大变化的可能性有理性基础。

许可和合作收入

我们按照财务会计准则委员会(FASB)会计准则 Codification (ASC) 606进行许可和合作收入核算。该指南提供了确定如何认定收入的统一模型。我们已经签订了具有收入确认影响的许可和合作协议。我们通过先将合同的交易价格分配到合同项下的每一项绩效义务,根据义务的独立价格进行合同的价款分配进行许可和合作协议收入确认。每个绩效义务的独立价格基于其公允价值,采用折现现金流方法,考虑概率评估、基于内部预测、行业数据以及来自同一行业其他指导公司的信息和其他相关因素的投影。我们不认为未来会有重大的与现有许可和合作收入确认相关的变量考虑调整。有关许可和合作收入判定的讨论,请参阅本报告“第I部分,第1项-财务报表”的记事本9-许可和合作协议。 与客户签订合同的营业收入授权和合作收入

2021年6月,公司采用了2021年员工、董事和顾问股权激励计划(“2021计划”),并进行了修改,授权公司授予最多83,564股普通股。2022年,公司修改了2021计划,并将计划授权的股票总数增加至2,748,818股。2024年1月,公司采用了2024年员工、董事和顾问股权激励计划(“2024计划”),授权公司授予最多3,900,000股普通股,加上2021计划中剩余的未授予或被放弃的股票。截至2024年3月31日,还有3,939,333股可供授予。公司的股票期权根据授予协议中的条款授予,通常按比例赠与。

Ocuphire根据财务会计准则委员会 (FASB) 会计准则 Codification (ASC) 718编制股票补偿。 股票补偿— 股票补偿因此,发放的权益工具相关的报酬成本在授予日公允价值上确认,不受重新评估的影响。我们在发生权益工具 被收回时记录权益工具被收回。有关我们基于股票补偿授予日公允价值应用讨论,请参阅位于“Part II,Item 8 – Financial Statements and Supplementary Data”中的Note 7—基于股票的报酬。第一部分,项目1- 金融报表本报告的“Part II, Item 8 – Financial Statements and Supplementary Data”中的Note 11—所得税及本报告的“Part 1, Item 1 – Financial Statements”中的Note 11—所得税中有关详情。

所得税资产和负债 考虑到未来可纳税收入不确定性和影响我们剩余净递延所得税资产实现的其他相关因素,我们对净递延所得税资产提供了全额计价拨备。有关详细信息,请参阅我们于2023年提交的Form 10-k中所述的“Part II,Item 8 – Financial Statements and Supplementary Data”中的Note 11—所得税。本报告的“Part1,Item 1 – Financial Statements”中的Note 11—所得税也有关。

全部 考虑到未来可纳税收入不确定性和影响我们剩余净递延所得税资产实现的其他相关因素,我们对净递延所得税资产提供了全额计价拨备。有关详细信息,请参阅我们于2023年提交的Form10-k中所述的“Part II,Item 8 – Financial Statements and Supplementary Data”中的Note11—所得税。本报告的“Part 1,Item 1 – Financial Statements”中的Note 11—所得税也有关。第一部分,项目1- 金融报表本报告的“Part II,Item 8 – Financial Statements and Supplementary Data”中的Note 11—所得税及本报告的“Part 1,Item 1 – Financial Statements”中的Note 11—所得税中有关详情。

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附带条件

我们在业务正常进行的过程中面临众多不确定事件,包括与某些许可协议相关的义务。有关详细信息,请参阅“Part 1,Item 1 – Financial Statements”中的Note 3—承诺和不确定事项。第一部分,项目1- 金融报表本报告的“Part 1,Item 1 – Financial Statements”中的Note 3—承诺和不确定事项中有关详细信息。

 最近的会计声明

请参阅“Part 1,Item 1- 金融报表”的“公司简介和重要会计政策摘要”中的Note 1,以获得我们最近发布的会计声明的讨论。

第3项。
有关市场风险的定量和定性披露

不适用于小型报告公司。

事项4。
控制和程序

披露控件和程序的评估

我们制定了披露控制和程序,旨在确保我们需要披露在我们的交换法案报告中的信息在SEC的规则和表格规定的时间段内记录,处理,概括和报告,并将这些信息累积并及时地报告给我们的管理团队,包括适当的首席执行官和首席财务官,以便进行及时决策。 我们设计和评估了我们的披露控制和程序,认识到任何控制和程序,无论设计和运行得多好,都只能提供合理的保证而不能绝对保证达到所需的控制目标。此外,控制系统的设计必须反映出有资源限制的事实,控制的益处必须考虑相对于成本的因素。由于所有控制系统中固有的局限性,对控制的任何评估都不能绝对保证不会发生由于错误或欺诈造成的错误陈述或所有控制问题和欺诈行为的发生。这些固有的局限性包括决策制定中的判断可能是错误的实际情况和由于简单的错误或失误而可能发生的故障。任何控制系统的设计部分地基于关于未来事件发生的可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有可能的未来条件下都能成功实现其声明的目标。

在我们的管理,包括我们的首席执行官和财务官的监督和参与下,我们评估了我们的披露控制和程序的有效性,正如2024年6月30日制定的SEC规则13a-15(e)和15(d)- 15(e)规定的这个术语。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序在2024年6月30日时有效。

我们负责披露控制和程序的管理,包括我们的首席执行官和首席财务官,参与评估我们的披露控制和程序的有效性,原则上不应包含任何虚假陈述。换句话说,设计和评估控制程序,不管它们的设计和操作有多好,都只能提供合理的保证,而不能绝对保证达到所需的控制目标。任何控制系统的设计必须反映出有资源限制的事实,控制的益处必须考虑相对于成本的因素。

关于财务报告内控的变化

截至2024年6月30日季度结束时,我们在财务报告内部控制方面没有发生任何变化(在证券交易法规则13a-15(f)下定义),这些变化可能对公司的内部控制方式产生重大影响或可能产生重大影响。

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第二部分- 其他信息

项目1。
法律诉讼

 我们可能不时参与涉及与我们的业务有关的索赔和法律诉讼。据我们管理层的意见,我们目前不是任何在法律诉讼中的当事方,可能会对我们的业务或财务结果产生重大影响。不论结果如何,诉讼都可能对我们产生不利影响,因为需要进行辩护和解决成本、管理资源的偏转和其他因素。

项目1A。
风险因素

除如下所述外,我们以前在年度报告10k第I部分1A“风险因素”中披露的风险因素没有发生重大变化。您应仔细考虑下文和其中的不确定因素。

我们专注于RYZUMVI未来销售的现金支付利用率的策略,可能会限制我们增加销售或实现此产品的盈利能力。

关于RYZUMVI的商业化,我们的策略是侧重于现金支付利用。此重点可能会限制该产品的潜在盈利能力。我们相信,采取与RYZUMVI相关的非保险报销产品战略,将有助于在美国获得有意义的战略优势,包括定价和市场营销的灵活性。但是,提供与RYZUMVI相竞争的产品的公司仍然可能尝试通过折扣、促销计划和优惠券来直接进行价格竞争,以及通过产品捆绑和客户忠诚计划进行间接价格竞争。此外,我们无法预测市场,包括客户、医生、患者和政府机构,将如何对此战略做出反应。如果RYZUMVI不能取得足够的成功和市场接受度,如果我们因此安排和计划而面临第三方的报复(例如以不承保定案、保险限制或其他产品方面的有利侵权形式),或者如果此安排的任何部分被发现不符合适用法律法规的规定,这可能会对我们的业务、财务状况、现金流和经营业绩产生重大不利影响,并可能导致我们普通股的市场价值下降。如果我们不能通过这种策略产生足够的消费者需求,我们的业务、财务状况和未来前景将受到重大损害。

事项二
未注册的股票股权销售和筹款用途

无。

第3项。
对优先证券的违约

无。

事项4。
矿山安全披露

我们公司不适用。

项目5。
其他信息

除了以下规定外,在截至2024年6月30日的季度内,公司的董事或高管没有采取或终止规则10b5-1交易安排(如《证券法规则S-k附录408项所定义的那样)。 10b5-1 交易安排或非规则交易安排在公司截至本财季过程中进行。 10b5-1 2024年5月,公司建立了一项强制性卖出以满足员工RSU奖励的税收代扣义务。根据此政策的交易安排构成非规则10b5-1交易安排。


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项目6。
展示资料

展品
   
     
编号
文件说明
     
 
Ocuphire Pharma,Inc.的修正后公司章程,日期为2024年6月12日
 
第三次修订和重订章程,日期为2024年6月11日(已通过参照陈述提交《公司8-k表格的展品3.2》在2024年6月13日提交)
 
咨询协议,日期为2024年4月11日,双方为公司和Jay S. Pepose博士。(已通过参照陈述提交《公司8-k表格展品10.1》在2024年4月17日提交)
 
 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,首席执行官的认证。
 
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条,首席财务官的认证。
 
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条,公司首席执行官和首席财务官的声明。
101.INS
 
内嵌XBRL实例文档。
101.SCH
 
内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL
 
内联XBRL分类扩展计算关联文档
101.DEF
 
内联XBRL分类扩展定义关联文档
101.LAB
 
内联XBRL分类扩展标签关联文档
101.PRE
 
内联XBRL分类扩展演示关联文档
104
 
封面互动数据文件(格式为内联XBRL,包含在展示文件101中)

*
文件是提供而非提交

**
表明正在提交展品

+
表明管理合同或薪酬计划。

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签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已经授权本报告的签署。

日期:2024年8月13日
 
     
Ocuphire Pharma,Inc.(Ocuphire制药公司)
 
     
通过:
/s/ George Magrath
 
 
George Magrath
 
 
首席执行官和董事
 
 
签名:/s/ Ian Lee
 
     
通过:
/s/ Nirav Jhaveri
 
 
Nirav Jhaveri
 
 
致富金融(临时代码)
 
 
(财务总监)
 


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