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アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンDC20549
_____________________________________________
FORM 10-Q
_____________________________________________
☒ 証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書
報告期間が終了した2023年6月30日をもって2024年6月30日
OR
期間中の移行: から
コミッションファイル番号 001-39990
Elicio Therapeutics, Inc.
（その規約で指定された正確な名前の登録者）
デラウェア 11-3430072 （設立または組織の州またはその他の管轄区域） （国税庁雇用者識別番号） 451番地のDストリート、5階 ボストン , マサチューセッツ州
02210 （本社所在地） （郵便番号）
(857 ) 209-0050
登録者の電話番号（市外局番を含む）
法第12(b)条に基づく登録証券：
各クラスのタイトル トレーディングシンボル 登録された各取引所の名前 普通株式、額面0.01ドル ELTX ナスダック・グローバル・マーケット
登録者が、前の12か月間（または登録者がそのような報告を提出することが要求されたより短い期間）の証券取引法第13条または15(d)条により提出する必要のあるすべての報告書を提出したかどうかをチェックマークで示し、その（2）過去90日間この提出要件を遵守しているかどうかをチェックマークで示してください。はい ☒ いいえ ☐
この章程に基づき、登録者が過去12ヶ月間(またはそのような短い期間)、ルール405に基づき、交代テキストファイルの提出を義務付けられているかをチェックしてください。はい ☒ いいえ ☐
取引所法第12条第2項における「大口径加速ファイラー」、「加速ファイラー」、「小規模レポート企業」、「新興成長企業」の定義に基づき、「○」のマークを付けてください。
大型加速ファイラー ☐ 加速ファイラー ☐ 非加速ファイラー ☒ レポート義務のある中小企業 ☒ 新興成長企業 ☒
新しいまたは改訂された財務会計基準に従うための拡張期間を使用しないことを選択した場合は、新興成長企業である場合、エクステンデッドトランジション期間を利用しないことを示すために、チェックマークを付けてください。 ☐
取引所法第12億2条に定義されるシェル企業であるかどうかをチェックマークで示してください。はい。 ☐ No ☒
2024年8月9日現在の発行済み普通株式数は 10,774,574 .
出典：Nutex Health, Inc。
私たちのビジネス方針や計画、将来の業績や財務状況、そして将来の事業の目的や期待を含む、このForm 10-Qの「経営陣による財務状態と業績の分析」という名の部分を含むこの季節ごとの報告書には、1995年の民事訴訟改革法に定められた前向きな声明が含まれています。過去の事実以外のすべての声明は、私たちのビジネスの戦略や計画、将来の業績や財務状況、および将来の事業の目的や期待を含む前向きな声明です。
場合によっては、のような用語で前向き見通しの声明を識別できます。「目的」、「予想」、「予定」、「予測」、「目標」、「意図」、「期待」、「将来の事象」と将来の動向、またはこれらの用語の否定形またはその他の類似する用語を示します。これらの前向き見通しの声明には、以下を含め、これらの用語に類似またはこれらの用語を含むことができます。
• ELI-002や将来の製品候補の開発を進めるために必要な資金を調達する能力、継続的な事業運営を続ける能力、そして現在の現金繰りを含む財務状況について
• 我々の製品候補の安全性と有効性を示す臨床試験の能力、及びその他の肯定的な結果
• がんや感染症の未解決のニーズに対応する製品候補のパイプラインを開発するために、当社のプラットフォームを活用する能力。
• ELI-002を含む臨床試験のタイミング、進捗、結果、および当社が開発するその他の製品候補の研究のタイミング、進捗、および結果に関する記述には、研究や試験の開始と完了のタイミング、それに関連する準備作業のタイミング、試験や研究の結果が利用可能になる期間、および研究開発計画の進捗状況や結果が含まれます。
• 規制申請や承認のタイミング、範囲、そして可能性、特にEA-002や将来の製品候補の投薬開始申請のタイミング、また米国食品医薬品局（FDA）の承認のタイミングについて。
• 外国規制当局の申請および承認のタイミング、範囲、または可能性。
• 当社は、現在の製品候補およびプログラムを開発・推進し、臨床試験を行い、成功裏に完了させる能力があります。
• 私たちの製造業、商業化、マーケティング能力と戦略;
• 追加の人員を雇用する必要性およびそのような人員を引きつけ、維持する能力。
• 当社がターゲットとしている疾患に苦しんでいる患者の数の見積もりを含む当社の製品候補の市場機会の規模。
• その他の薬剤との併用に関する製品候補の承認および使用に関する期待
• 加速承認やその他の優遇規制指定に関する期待;
• 当社の競争位置および利用可能であるまたは利用可能になる可能性がある競合療法の成功。
• 予定されている研究開発活動と見込まれる支出；
• 米国、ヨーロッパ、その他の管轄区域における既存の規制および規制の発展;
• グローバルな経済・政治的な動向、ウクライナとロシアの継続的な紛争、中東の紛争、中国との地政学的な緊張やその他の地政学的なイベントがビジネスオペレーション、臨床試験、または財務状況にどの程度影響を与えるかについての状況;
• その他のマクロ経済動向に関する私たちの期待;
• 当社の知的財産権の位置づけには、ELI-002を含む製品候補の知的財産権の保護範囲、既存の特許期間の延長などが含まれます。第三者が保有する知的財産権の妥当性によらず侵害、不当利用、その他の権利侵害を行わない能力が含まれます。その他の製品候補はその他にも含まれることがあります。
• 私たちは製品候補のさらなる臨床試験の実施および臨床試験用の製品候補の製造に第三者への依存を続けています。
• 臨床試験や商品化のために十分な薬剤製品を製造できる能力;
• 製品候補を開発、製造、商品化するために必要または望ましいとされるいかなる協力、ライセンス、その他の取引条件を取得し、有利に交渉する能力。
• 費用、将来の売上高、資本要件、および追加の資金調達の必要性に関する当社の見積もりに関する期待。:
• 私たちの予測される財務パフォーマンス；
• 資金調達活動から予想される資金の用途；
• 現金及び現金同等物が資本支出要件と計画された営業費用を維持する期間
• 法律や規制の影響。
この四半期報告書に記載されたすべての前向きな声明を網羅しているとは限りませんので、ご注意ください。
先見のある声明には、われわれが将来の結果、業績または達成についての予想や暗示とは異なる結果、業績または達成を引き起こす既知および不特定のリスク、不確実性およびその他の要因が含まれます。これらのリスクについては、当社のSecurities and Exchange Commissionに提出された2024年3月29日付の10-kフォームの年次報告書およびこの10-Qフォームの四半期報告書または他の場所で詳しく説明しています。これらの不確実性を考慮すると、これらの先見のある声明に過度に依存するべきではありません。また、先見のある声明は、当社の管理陣の信念および想定をこの10-Qフォームの四半期報告書の日付時点までに限定したものです。法律による要件がない限り、われわれはこれらの先見のある声明を公開更新する義務を負わないことを想定しています。また、今後新しい情報が入手できた場合でも、これらの先見のある声明が予測と異なる結果を生じる理由を更新する義務を負わないことを想定しています。さらに、「われわれは信じている」といった声明は、当社の該当する対象に対する信念および意見を反映しています。これらの声明は、この10-Qフォームの四半期報告書の日付時点で、われわれが入手できた情報に基づいています。われわれは、この情報がこれらの声明に合理的な根拠を提供すると信じていますが、この情報は限られたものまたは不完全な場合があります。われわれの声明は、すべての関連情報について詳細な調査またはレビューを実施したことを示すものではありません。これらの声明は本質的に不確実であり、投資家はこれらの声明に過剰に依存しないように注意を喚起されます。
このForm 10-Qには、業界、ビジネス、および特定の薬品の市場に関する見積もり、予測、およびその他の情報、市場の推定規模、推定成長率、および特定の医療状態の発生率を含んでいます。見積もり、予測、予測方法などに基づく情報には、先んじて不確実性があり、実際の事象または状況は、この情報に反映される事象および状況と異なる場合があります。明示的にその他が記載されていない限り、この業界、ビジネス、市場、およびその他のデータを、第三者によって作成されたレポート、調査、研究調査、同様のデータや業界、医療、および一般の出版物、政府データ、同様の情報源から入手しました。このようなデータの一つまたは複数のソースを、段落の中で言及する場合、明示的に記載されていないか、文脈がそれを要求しない限り、同じ段落に現れる同じタイプの他のデータが同じソースから派生したものであると仮定してください。
この第10-Qフォームにおいて、文脈上明らかに異なる場合を除き、用語「会社」、「私たち」、「我々」及び「当社」はエリシオ・セラピューティックス、インコーポレイテッド及び我々の全額出資子会社を指します。
商標
この第10-Qフォームには、当社または他の企業が所有する商標、サービスマーク、および商号が含まれています。この第10-Qフォームに含まれるすべての商標、サービスマーク、および商号は、それぞれの所有者の所有物です。他社の商号または商標の使用または表示が、当社と他の企業の関係をほのめかすものではなく、当社が他の企業による支援またはスポンサーシップを意図しているものではありません。
パートI：財務情報
アイテム1。財務諸表
エリシオ・セラピューティクス株式会社
簡易連結貸借対照表
(単位：千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)
(未監査)
6月30日 12月31日 資産 流動資産 現金及び現金同等物 $ 3,425 $ 12,894 流動資産の制限付き現金 396 722 前払費用およびその他の流動資産 2,868 2,732 流動資産合計 6,689 16,348 有形固定資産、正味額
597 717 オペレーティングリース、使用権資産
6,142 6,563 非流動中小企業等への拘束性キャッシュ 690 685 その他の長期前払い資産 1,632 2,833 総資産 $ 15,750 $ 27,146 負債および株主資本 流動負債 支払調整
$ 1,055 $ 4,369 未払費用
5,321 3,757 繰延研究債務 350 694 オペレーティングリース債務（流動負債）
854 910 未付与オプション行使義務（流動負債）
5 25 流動負債合計
7,585 9,755 ワラントの負債
4,252 11 営業賃貸借債務（長期） 5,565 6,007 負債合計 17,402 15,773 コミットメントおよび事項 – 注記10 株主（赤字）資本： 优先股,每股面值为0.001美元;授权5,000,000股;未发行或未流通股份0.01 10,000,000 なし
— — 普通株式、1株当たり0.001ドルの割額株式、承認済み株式総数900,000,000株、発行済み株式577,806,659株、2023年12月31日時点での流通株式540,387,949株、発行済み株式577,805,623株、2023年3月31日時点での流通株式545,459,814株、追加資本金0.01 300,000,000 10,273,328 株および9,618,178 9,618,178 10,258,873 と 9,603,723 2023年12月31日と2024年6月30日に優れたもの
103 96 自己株式の取得価額は、14,455
(150 ) (150 ) 資本剰余金 159,892 153,827 その他の総合損失 (238 ) (197 ) 累積欠損 (161,259 ) (142,203 ) 全株主の（赤字）資本金 (1,652 ) 11,373 負債の合計および株主の（赤字）資本金の合計 $ 15,750 $ 27,146
添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
エリシオ・セラピューティクス株式会社
総合損益計算書及び包括損益計算書の概要
(単位：千ドル、株式数および株式当たり金額を除く)
(未監査)
年度第3四半期が終了した時点での 半年間終了 2024 2023 2024 2023 営業費用：
研究開発
$ 8,180 $ 4,944 $ 15,739 $ 10,428 一般管理費用
2,744 2,833 5,426 5,154 営業費用合計
10,924 7,777 21,165 15,582 営業損失
(10,924 ) (7,777 ) (21,165 ) (15,582 ) その他収益(費用)
ワラント債務負担の公正価値変動
3,616 (23 ) 2,338 (23 ) 希薄化後ワラントの発行に伴う損失 — — (578 ) — 埋蔵鉱物資産の公正価値変動
— 321 — 429 支払可能な約束手形による支払いの繰消額 — 604 — 604 設備売却による利益
— — 3 — 外国為替取引（損失）業績 (9 ) (9 ) 144 (9 ) 利息収入
137 39 287 51 利子費用 (49 ) (714 ) (85 ) (1,056 ) その他の収益（費用）合計、純
3,695 218 2,109 (4 ) 純損失
(7,229 ) (7,559 ) (19,056 ) (15,586 ) その他の包括的な利益（損失）： 為替差損益
32 (2 ) (41 ) (2 ) 包括的な損失
$ (7,197 ) $ (7,561 ) $ (19,097 ) $ (15,588 ) 1株当たり希薄化後の当期純損失
$ (0.64 $ (2.61 $ (1.77 $ (9.65 普通株式および希薄化後普通株式と購入認証書の種類別発行済株式数の加重平均（1）
11,284,853 2,893,244 10,779,389 1,615,772
(1) これらの簡易合算財務諸表の注釈2に説明されているように、会社は2023年の一般株式の1株当たりの純損失と流通株式数の加重平均を改訂しました。
添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
エリシオ・セラピューティクス株式会社
优先株と出資者の（赤字）資本の抜粋化された合併財務諸表
（千）（株単位を除く）
(未監査)
転換可能優先株
45.84
自己株式
追加
出資
2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク（GRESB）調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。
その他の包括利益（損失）累積額 評価・換算差額等累積額
赤字
総額
株主資本
（赤字）累計欠損
株式
数量
株式
数量
株式
数量
2023年12月31日現在残高 — $ — 9,603,723 $ 96 (14,455 ) $ (150 ) $ 153,827 $ (197 ) $ (142,203 ) $ 11,373 アット・ザ・マーケット・オファリングからの普通株式の発行、発行費用を差し引いた純額$615,363103
— — 615,363 6 — — 5,056 — — 5,062 制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行 — — 903 — — — 11 — — 11 株式報酬認識支払い — — — — — — 324 — — 324 為替差損益 — — — — — — — (73 ) — (73 ) 純損失 — — — — — — — — (11,827 ) (11,827 ) 2024年3月31日現在残高 — $ — 10,219,989 $ 102 (14,455 ) $ (150 ) $ 159,218 $ (270 ) $ (154,030 ) $ 4,870 株式オプションの行使 — — 3,391 — — — 13 — — 13 制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行 — — 677 — — — 9 — — 9 アット・ザ・マーケット・オファリングからの普通株式の発行、発行費用を差し引いた純額$34,8166
— — 34,816 1 — — 302 — — 303 株式報酬認識支払い — — — — — — 350 — — 350 為替差損益 — — — — — — — 32 — 32 純損失 — — — — — — — — (7,229 ) (7,229 ) 2024年6月30日時点の残高 — $ — 10,258,873 $ 103 (14,455 ) $ (150 ) $ 159,892 $ (238 ) $ (161,259 ) $ (1,652 )
転換可能優先株
45.84
自己株式
追加
出資
2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク（GRESB）調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。
その他の包括利益（損失）累積額 評価・換算差額等累積額
赤字
総額
株主資本
（赤字）
株式
数量
株式
数量
株式
数量
2022年12月31日の残高 (1)
4,997,920 $ 111,060 320,281 $ 3 — $ — $ 4,860 $ — $ (107,008 ) $ (102,145 ) 株式オプションの行使 — — 4,699 — — — 40 — — 40 制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行 — — 2,601 — — — 34 — — 34 株式報酬認識支払い — — — — — — 224 — — 224 純損失 — — — — — — — — (8,029 ) (8,029 ) 2023年3月31日現在の残高 4,997,920 111,060 327,581 3 — — 5,158 — (115,037 ) (109,876 ) 株式オプションの行使 — — 4,460 — — — — — — — 制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行 — — 903 — — — 11 — — 11 优先股的转换 (4,997,920 ) (111,060 ) 4,997,920 50 — — 111,010 — — 111,060 合併に基づきアンギオン株主に普通株式を発行し、1株当たりの額面をリセットして、純取引費用を差し引いた額0.01 3,012,8542.4 百万
— — 3,012,854 30 — — 19,709 — — 19,739 普通株式による債務不履行証書の清算 — — — — — — 10,028 — — 10,028 普通株式による制限株式ユニットの早期付与に伴う発行、自己株式を差し引いた純額 — — 26,550 1 — — 26 — — 27 制限株式の源泉徴収税支払いのための普通株式の還付 — — — — (14,455 ) (150 ) — — — (150 ) 株式報酬認識支払い — — — — — — 279 — — 279 為替差損益 — — — — — — — (2 ) — (2 ) 純損失 — — — — — — — — (7,559 ) (7,559 ) 2023年6月30日現在の残高 — $ — 8,370,268 $ 84 (14,455 ) $ (150 ) $ 146,221 $ (2 ) $ (122,596 ) $ 23,557
(1) ノート3で説明されている逆転売り出しに基づいて、追って再計上されました。
添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
エリシオ・セラピューティクス株式会社
簡易連結キャッシュフロー計算書
（千米ドル単位）
(未監査)
半年間終了 2024 2023 営業活動からの現金流入
純損失
$ (19,056 ) $ (15,586 ) 営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整：
減価償却費用 162 214 使用権資産の償却、営業リース 421 397 無形利息費用 — 1,061 埋め込みデリバティブの公正価値変動額 — (429 ) ワラント債務負担の公正価値変動 (2,338 ) 23 株式報酬費用 674 503 債務不履行時の利益 — (604 ) ワラントの発行による損失 578 — 固定資産および設備の譲渡に関する(利益)損失、純 (3 ) 1 営業資産および負債の変動:
前払費用およびその他の流動資産
(136 ) (1,083 ) その他の長期前払い資産 1,201 (8 ) 支払調整
(3,314 ) (79 ) 発生利息およびその他流動負債
1,603 (251 ) 繰延研究債務 (344 ) (1,436 ) オペレーティングリース債務
(498 ) (337 ) 営業によるキャッシュフローの純流出
(21,050 ) (17,614 ) 投資活動からの現金流入
設備資産の購入 (42 ) (21 ) 不動産や設備の売却による受け取り金額 3 34 投資活動による(使用)提供の純現金流
(39 ) 13 財務活動からのキャッシュ・フロー
逆合併に関連する受け取った現金 — 24,001 合併取引の費用 — (2,366 ) 債務不履行時の利益の発行による受け取り額 — 10,000 普通株式ワラントの発行による受け取り額 5,962 — 普通株式の発行による受取金額 5,365 — 自己株式の購入代金 — (150 ) ストックオプションの行使 13 67 財務活動による純現金流入額
11,340 31,552 現金への外国通貨の影響 (41 ) (2 ) 現金及び現金同等物の増減
(9,790 ) 13,949 期首の現金、現金同等物及び制限付き現金
14,301 8,414 期末の現金、現金同等物及び制限付き現金
$ 4,511 $ 22,363 現金、現金同等物および制限付き現金の部品 現金及び現金同等物 $ 3,425 $ 21,682 制限付き現金 1,086 681 現金、現金同等物および制限付き現金の総額 $ 4,511 $ 22,363 非現金的な投資・財務活動に関する追加開示:
発行時の3月のプリファンドワラントの公正価値 $ 6,579 $ — 埋め込みデリバティブからの債務不履行時の利息の引受担保料 $ — $ 130 債務不履行時の利息の引受担保料の面額への引き上げ $ — $ 897 制限付き普通株式のベスティングによる非現金化 $ 20 $ 45 債務不履行時の利益の償還 $ — $ 10,028 コンバーチブル社債からの利息費用 $ — $ 34
添付の注記は、これらの未監査の簡約連結財務諸表の統合一体の部分です。
目次
エリシオ・セラピューティクス株式会社
未監査の中間要約連結財務諸表への注記
ノート1—ビジネス及び財務状況に関する説明
エリシオ・セラピューティクスは2011年8月にVedantra Pharmaceuticals Inc.としてデラウェアに設立されました。エリシオは、がんや感染症の治療法が限定されており、治療成績が悪い患者に免疫療法の開発を先導する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。2018年12月、エリシオはマサチューセッツ州にある子会社であるエリシオ・セキュリティーズ・コーポレーション（「ESC」）を設立しました。ESCは投資会社です。「総合連結財務諸表」では、「エリシオ」として集約されています。
逆合併取引
2023年1月17日、当社は臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアンジオン・バイオメディカ株式会社（「アンジオン」）、アンジオンの完全子会社であるアーカム・マージャー・サブ株式会社（「マージャー・サブ」）、およびエリシオ・オペレーティング・カンパニー株式会社（「旧エリシオ」）との間で決定的な合併契約（「合併契約」）を締結し、マージャー・サブが旧エリシオに吸収合併され、旧エリシオがアンジオンの完全子会社として存続することとなる。（「合併」）。
2023年6月1日、当社は合併契約の条項に従って合併を完遂し、アンジオン・バイオメディカ社からエリシオ・セラピューティクス社に社名変更しました。 合併完了直後、希薄化後の完全に普通株式において、当社の発行済株式総数は約1百万株であり、旧エリシオの株主たちは約％、アンジオンの株主たちは約％を合わせて保有しています。 9.7 完全に希薄化された当社の普通株式は、合併完了直後に約 百万株あり、旧エリシオの株主たちは％を保有しています。 65.2 完全に希薄化された当社の普通株式は、合併完了直後に約 百万株あり、アンジオンの株主たちは％を保有しています。 34.8 完全に希薄化された当社の普通株式について、エリシオ社の旧株主たちは約％、アンジオン社の旧株主たちは約％を保有しています。
この合併は逆調達化方式で処理され、会計目的では、旧エリシオは買収者として扱われました。合併に関するトランザクションの議論については、ノート3-合併と関連トランザクションを参照してください。
流動性と営業継続性
会社は創業以来、純損失と営業キャッシュフローのマイナスを経験してきました。2024年6月30日時点で、会社は累積赤字が$ millionありました。会社は製品候補の開発を続ける限り、今後も営業損失と営業キャッシュフローのマイナスが続くと予想しています。161.3
2024年6月30日現在、同社は未付与の制限株式ユニットに関連した未認識の株式報酬費用が5.079億ドルあり、加重平均期間で認識されることが予想されています。3.4 現金及び現金同等物で $100万を超える。事業損失、負の営業キャッシュフロー、累積赤字、さらに簡略化された連結財務諸表発行後12か月間の運営資金調達が必要であることから、同社の事業継続能力に重大な疑念が残る。同社は今後、製品候補の開発に大幅な支出を見込んでおり、この開発を続けるために追加の資金調達が必要になる。同社はこの種類の課題に、公募及び民間調達での現行の普通株式またはその他の証券の売却、債務調達、またはライセンス契約、他の企業とのパートナーシップ、提携、または他の戦略的取引によって対処する予定であるが、これらの計画が成功すること、または計画が完遂されることは保証されない。 同社が事業を継続するために必要な追加資金を必要な時に調達できなければ、事業を進めることをさらに削減または縮小する必要があり、また、清算または解散における同社の資産の価値は、財務諸表に反映される価値よりもはるかに低くなる可能性がある。
会社が事業を継続することを前提として、資産の実現と負債の償還が通常の事業活動の中で行われると仮定した基準に基づいて、添付された簡約化された連結財務諸表が作成されました。連結された財務諸表には、会社が事業を継続できなくなった場合に必要となる、記録された資産の回収性と分類、及び負債の金額と分類に関する調整は含まれていません。
ノート 2 —重要な会計方針の要約
報告の基礎
当社の簡約化された連結財務諸表は、米国の会計原則（「米国GAAP」）および証券取引委員会（「SEC」）の適用可能なルールおよび規制に従って、中間財務報告のために作成され、一貫している。
ELICIO THERAPEUTICS株式会社
未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
2024年3月29日に提出されたForm 10-Kに含まれる2023年12月31日および2022年の会社の監査済み財務諸表および添付注記に適用されているものと本報告書に示されているものとは、会計原則の権威ある指針である米国の一般に承認された会計原則を指すため、これらの注記における適用ガイダンスの言及は、財務会計基準委員会の会計基準コーディフィケーション「ASC」と「ASU」を参照してください。この報告書は、Form 10-Kに監査された連結財務諸表と一緒に読むべきです。
総括された財務諸表には、同社、その完全子会社であるElicio Australia Pty Ltd.（Elicio Pty）、同年8月に設立されたオーストラリアの子会社、およびESC、同年12月にマサチューセッツに設立された完全子会社が含まれます。同族間の重要な残高および取引は、統合により除去されています。同社はオーストラリアで実施された研究クレジットの資格を得るために、オーストラリアの子会社であるElicio Ptyを設立し、ESCは投資会社です。
当社の重要な会計方針については、2023年12月31日に終了した連結財務諸表の注記2に説明されており、Form 10-kに含まれています。2024年6月30日までの6か月間に当社の重要な会計方針に重大な変更はありませんでした。
合併に関連して、旧エリシオが会計買収人と認定されたため、合併前の期間については、旧エリシオの単独ベースで簡略連結財務諸表が作成され、合併した企業の活動や財政状況は含まれませんでした。合併後は、買収日の公正価値における買収したビジネスや資産・負債を含む簡略連結財務諸表が作成されます。旧エリシオの歴史的なシェア数および一株当たりの金額は、合併時に行われたアンジオンの普通株式の逆分割の影響を反映するように、逆算されて再度報告されています。アンジオンの普通株式は、1株あたりの額の割合で10:1の比率で分割されました（「逆分割」）。交換比率0.0181に基づき、合併成立前に完了しました。0.01 今日天気が良いです
今日天気が良いです 0.0181 0.0181
財務諸表の再分類
これらの簡易連結財務諸表において、前期の特定の口座残高は、現在期分類に合わせて再分類されました。ワラント債務は、流動負債から非流動負債に再分類されました。これらの再分類は、事業結果または財務状態に影響を与えませんでした。
財務諸表の修正
当社の2023年6月30日終了の第2四半期報告書（Form 10-Q）において、当社は希薄化後の1株当たり利益（"EPS"）の計算から算出された希薄化前平均発行株数（"WASO"）の数値を基本EPSの計算に誤って含めました。これにより、WASOが過大評価され、EPSが対応して過小評価されました。当社は、このエラーを2023年12月31日の期末に初めて発見した際に、その重大性を判断し、修正声明が必要かどうかを検討しました。当社の分析に基づき、このエラーは修正声明を必要としないほど重大ではなく、将来の期にわたって将来的に修正されます。これは2024年6月30日終了の財務諸表で修正され、報告された金額に反映されています。
以下の表は、修正が会社の以前報告された財務諸表に及ぼす影響を示しています。
3 か月が終了 6 か月間終了 2023 2023 普通株式1株あたりの純損失（基本および希薄化後） 改訂前 (2.44 (9.06 改訂 (0.17 (0.59 改訂されたとおり $ (2.61 $ (9.65 加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式 改訂前 3,100,957 1,720,202 改訂 (207,713 (104,430 改訂されたとおり 2,893,244 1,615,772
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セグメント
事業部門とは、経営判断者（「CODM」）がリソース配分の決定およびパフォーマンスの評価に使用できる独立した財務情報が利用可能な企業の部品として識別されます。当社は自社の事業を閲覧し、ビジネスを管理しています。 oneworldアライアンスのメンバーと追加のグローバルパートナーとともに、お客様はalaskaair.comで30以上の航空会社と世界中の1,000以上の目的地で購入、獲得、または交換する選択肢が今まで以上にあります。 事業部門としての会社の決定について、最高経営責任者がCODMであると判断しました。
見積もりの使用
会社の経営陣は、簡易連結財務諸表の日付において、資産および負債の報告額や拘束資産および拘束負債の開示ならびに売上高および費用額の報告額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。実際の結果は、これらの見積もりと実際の結果が著しく異なる場合があります。これらの簡易連結財務諸表に反映される重要な見積もりには、研究開発費の債務計上、ストック・ベースド・アワードの評価、オペレーティング・リースの使用権資産およびリース負債、および経営陣による going concern の評価に使用される予測が含まれます。
外国通貨翻訳と取引
オーストラリアドル（"aud"）はElicio Ptyの機能通貨です。そのため、元々他の通貨で取得または引き受けた非金銭的資産および負債は、取得または引き受けた日に為替レートを利用してAUDで記録されます。一体化プロセスの一環として、Elicio Ptyの結果は利益および損失取引の平均レートと期末の残高に対する適用可能な即時レートを使用して、USDの報告通貨に翻訳されます。機能通貨を報告通貨に翻訳する効果は、蓄積その他包括損失で別々に報告されます。
クレジットリスクとオフバランスシートリスクの集中度
会社が信用リスクの集中にさらされる可能性のある金融商品には、現金、現金同等物、および制限付き現金が主に含まれています。時には、主要金融銀行に預けられた現金残高が連邦保険制度の限度を超えることがあります。会社は預金口座を保有する機関の財務状況を定期的に監視しており、損失のリスクはほとんどないと考えています。会社はこうした口座での損失を経験していません。
現金及び現金同等物
現金及び現金同等物は、主要金融銀行機関に預けられたものと、購入時点で3か月以内の債務超過なしに高流動性の投資で構成されています。2024年6月30日および2023年12月31日現在、当社の現金同等物は、アメリカ合衆国の機関に保有されており、引き出しや使用に制限のないマネーマーケットファンドへの預金を含んでいます。
制限付きの現金
制限付き現金は、会社の施設運営リースおよび研究補助金に関連して発行された保証手形に保証された現金から構成されています。 詳細については、注釈6および11を参照してください。
公正価値計測
当社は、ASC Topic 820で規定されているガイダンスに従います。 公正価値測定 これにより、公正価値を測定するための枠組みが確立され、公正価値測定に関する開示が拡大されます。この基準は、市場参加者間の秩序ある取引において、測定日に資産を売却するために受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格である出口価格に焦点を当てた公正価値の一貫した定義を示しています。この基準は、測定日時点で資産または負債の評価に使用されるインプットの性質に基づいて、公正価値測定の3つのレベルの階層を確立しています。
レベル1：測定時に同一の資産または負債について活発な市場で調整されていない引用価格などの観測可能な入力
レベル2：資産または負債に対して直接または間接的に観察可能な入力（レベル1に含まれる引用相場を除く）を含むもの。これには、活発な市場で類似の資産または負債の引用相場と、非活発な市場での同一または類似の資産または負債の引用相場が含まれます。
レベル3：市場活動の少ないか、まったくないか、支援への根拠がほとんどない非公開情報源で支援される不可知的情報。
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市場で観測性が低いまたは観測できないモデルまたは入力に基づいて評価が行われるほど、公正価値の決定にはより多くの判断が必要です。したがって、会社が公正価値を決定する際に行使する判断の度合いは、レベル3に分類された金融商品に最も大きく影響します。金融商品の公正価値階層内のレベルは、公正価値測定に重要などの入力の最も低いレベルに基づいて決定されます。
現金及び現金同等物、現金制限付資産（流動及び非流動）、支払手形及び未払金についての財務取引の簿価は、それらの金融資産及び負債が短期的な債務であるため、それぞれの公正価値に近いものとなっています。
固定資産
固定資産は原価で計上され、直線法に基づいて減価償却されます。減価償却の期間は、固定資産の耐用年数を基に算出されます。売却または退役時には、原価と累計減価償却はそれぞれの口座から除去され、生じた利益または損失は、連結損益計算書に記録されます。修理およびメンテナンス費用は、発生した時点で費用として計上されます。建設中のものについては、固定資産が稼働するまで、減価償却されません。
資産クラス
推定
耐用年数
機器
5 年数家具設備
3 年数借地改良費
有用寿命が短いかリース期間が短い方
長期有価証券損失
当社は、主に不動産、設備及びリース資産から成る有形固定資産及び使用及び保有する資産の回収見込みに対し、将来割引収益の見込み現在価値を計算して、その原価償却額が回収可能かどうかを評価しています。これらの資産が減損していると判断された場合、減損処理は、該当資産の原価償却額から該当資産の公正価値額を差し引いた金額により計算されます。 2024年及び2023年の6月30日までの3ヶ月及び6ヶ月間中、 なし
デリバティブ金融商品。
会社の約束手形には、ASC 815に従い分離が必要とされる埋め込み型デリバティブが含まれていました。 勘定科目に関するノート4 これらの金融商品の評価は、確率重み期待リターンモデルを含む広く受け入れられた評価手法を使用して行われました。公正価値は、株式価値収益、各清算シナリオが発生する確率、流動性のタイムライン、無リスクの金利を前提としたモデルを使用して算出されました。これらのデリバティブ商品の公正価値は、2023年6月1日の決済前のすべての報告期間で測定され、公正価値の変動は損益計算書に報告されました。
所得税
当社は、ASCトピック740に従って所得税を課税しています。 所得税 棚卸資産と負債は、差異に基づいて決定されます。それらは、予想される差異が反転する年の現行の税率と法律を使用して、財務報告と税金のベースとの差を計算して決定されます。もし、利用可能な証拠に基づいて、棚卸資産の一部または全部が回収されない可能性が高い場合、評価償却が提供されます。
会社は、技術的根拠に基づいて、検査に合格する可能性が最も高いと判断された場合に、税務上の立場に関連する財務諸表効果を認識する必要があります。 2024年6月30日時点で、不確実な税務規定に関連する利息または罰則の貸し借りがありました。 なし
研究開発
研究開発費は発生した時点で費用として計上され、研究開発活動にかかる経費、人件費、材料や消耗品、事前試験費用、株式報酬費用、設備の減価償却費用、契約サービス費用、その他の外部費用からなります。同社は、外部サービスプロバイダーが発生した費用について、サービス実施と費用の見積もりに基づき費用を積み立てます。 会社は、発生した時期に応じてすべての研究開発費用を費用計上します。
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一部の研究開発活動にかかる費用は、当社に提供された情報とデータを使用して、特定のタスクの完了までの進捗状況を評価して認識されます。提供業者やサービスプロバイダーによって提供された情報を使用しています。 サービスプロバイダーへの支払いのタイミングに基づいて、関連するサービスが提供される将来の期間に費用として認識されるサービスプロバイダーの前払費用も当社によって計上されます。研究開発費用は、Elicio Ptyが受け取った研究助成金や研究開発の還付可能な税額控除によって相殺される場合があります。
リース
ASCトピック842、 リース 、（「ASC 842」）は、契約期間が12か月を超えるすべてのリースについて、貸借対照表で使用権（「ROU」）資産とそれに対応するリース負債を確認することを借手に要求します。リースは財務リースと営業リースに分類され、分類は要約連結営業報告書における費用認識のパターンと分類、包括損失、ROU資産の減額に影響します。
取引の開始時に、会社は特定の事実と状況、特定の資産(ある場合)の存在、及び必要に応じて識別された資産の利用に関する会社の制御に基づき、取引がリースであるか含まれるかを判断します。運用リース債務およびそれに対応するROU資産は、将来のリース料の現在価値に基づいて、見込みリース期間にわたるリース料の額に計上されます。リース契約に内在する利子率を通常は容易に決定することはできません。そのため、会社は類似の経済環境において同様の期間に同額のリース料を借入するために担保を設定した上で発生する利息率である、増分借入金利を利用します。
会社は、リース部品と非リース部品を単一の部品として組み合わせることを選択しました。オペレーティングリースは、ROUリース資産、現在のリース pass-throughコストは除外されます。リース費用は、予想される期間にわたって、一定の直線的なベースで認識されます。
研究助成金
当社は、国際会計基準20で提供されるガイダンスに類似しています。 政府補助金の会計処理と政府援助の開示 （「IAS 20」）は、顧客でも政府機関でもない団体からの助成金から受け取った資金用です。当社は、活動に基づく助成金収入額を、助成の対象となる許容経費として認識し、得られた資金を、事業に記録された関連する研究費との相殺として計上することを選択しました。補助金からの前払い金で、まだ認識されていないものは、補助金によって一般的な現金および現金同等物から資金を分離する必要がある場合、制限付現金として記録されます。当社は、助成金の下で必要とされるが、まだ実施されていない研究活動に対する責任を記録しています。負債は、要約連結貸借対照表に繰延研究債務として計上されます。
株式報酬
当社は株式オプションの形で、従業員および非従業員に対して株式ベースの報酬を発行します。当社はASC 718に基づいて株式ベースの報酬を口座処理し、それらの公正な価値に基づいて短縮連結損益計算書および総合損益計算書で全て認識します。その費用は通常、授与期間である要求される勤務期間に基づいて、直線方式で認識されます。当社はオプションの喪失を発生した時点で口座処理することを選択しています。 Compensation—Stock Compensation これには全セクターの株式ベースの支払いが、公正な価値に基づいて短縮連結損益計算書および総合損益計算書で認識される必要があります。費用は、通常、授与期間である要求される勤務期間に基づいて直線方式で認識されます。当社は、オプションの喪失を発生した時点で口座処理することを選択しています。
会社は、企業の普通株式の公正な価値、企業の普通株式の変動に対する企業の仮定、その株式オプションの期待期間、株式オプションの期待期間に近似する期間の無リスク金利、および企業の予想配当利回りを入力として使用するBlack-Scholesオプション価格モデル（「Black-Scholes」）を使用して、株式オプションの公正価値を決定する。
パフォーマンス条件を含む賞与の補償費用は、パフォーマンス期間中に成功が見込まれる場合に認識されます。
合併前、旧エリシオの普通株式には公的市場がありませんでした。旧エリシオの株式報酬を支払うために発行された普通株式の見積もり公正価値は、各オプションの付与日時点で、旧エリシオの取締役会によって決定されました。旧エリシオによるオプション付与のための普通株式の公正価値を決定するために、旧エリシオの取締役会は、マネジメントからのインプットや、アメリカ公認会計士協会の会計および評価ガイドラインに準拠して実施されたサードパーティーによる旧エリシオの普通株式の評価などを考慮しました。 非公開企業の株式報酬として発行される株式証券の評価 合併後、その他の
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合併により、会社の普通株式の公正価値は、ナスダックグローバルマーケットで報告された付与日の終値に基づいています。
株当たり純損失
本社普通株式の基本的な1株あたりの純損失は、本社普通株式株主に帰属する純損失を、当期における希薄化後の重みづけ平均株式数と先行型認証済みワラントの発行数で除算することにより計算されます。先行型認証済みワラントは、その株式をわずかまたは追加の対価なしに発行することができ、また発行日以降、完全に配当可能であるため、基本的な1株あたりの純損失と希薄化後の1株あたりの純損失を計算する目的で発行済みとされています。株式オプション、ワラント、制限株式の未配当株式の可能性による影響を除外した希薄化後の1株あたりの純損失は、本社の純損失により希釈効果がないため、計算から除外されます。2023年と2024年6月30日の3か月および6か月を通じて、本社は純損失を計上したため、基本的な1株あたりの純損失と希薄化後の1株あたりの純損失は同じです。
包括損失
包括損失とは、所有者以外の資源からの外国為替取引やその他の出来事および状況による期間中の損失による資本変動を定義します。
未採用の最近発行された会計基準
FASBまたは他の標準設定機関によって時折新しい会計規定が出され、特定の効力発生日までに同社に採用されます。以下に記載されていない限り、未発効の最近発行された規格の影響は、同社の連結財務諸表および開示事項には物質的な影響を与えないと考えられています。
2023年11月、FASbはASU No. 2023-07を発行しました。この改訂により、重要なセグメント費用の開示を強化することにより、報告対象セグメント開示要件が改善されました。この改訂は、連結財務諸表に提示されたすべての前期に遡及的に適用する必要があり、2023年12月31日以降開始する財務年度および2024年12月31日以降開始する財務年度内の中間期間に効力を発揮します。早期採用は認められます。当社は、この指針が当社の要約連結財務諸表に与える潜在的な影響を現在評価しています。 報告区分（トピック280）：報告区分の開示の改善 このASUは、セグメントの利益または損失の各報告尺度に含まれ、CODmに定期的に提供される重要なセグメントの費用の開示を要求することにより、開示要件を拡大します。また、この基準は、他のセグメント項目の金額と説明（自然及び種類を含む）を、中間的におよび年次に開示することを企業に要求します。さらに、企業は、一つの報告可能なセグメントで運営している場合でも、これらの強化された開示義務が適用されます。また、ASU 2023-07は、2023年12月15日以降開始する事業年度と、2024年12月15日以降開始する事業年度の中間期間に、追溯的なベースで有効です。早期採用は許可されています。当社は、現在、この新しい会計基準が連結財務諸表と開示に与える影響を評価しています。
2023年12月、FASBはASU第2023-09号を発行し、 所得税（トピック740）：所得税開示の改善。 このASUでは、報告主体の実効税率調整の詳細な情報、および支払われた所得税についての追加情報が必要です。この基準では、法定、州、および外国の所得税をレート調整表に開示することが求められ、量的なしきい値を超える調整項目について説明することが求められます。さらに、量的なしきい値に基づいて管轄区分別に区分けされた、払われた所得税の年次開示が求められます。このASUは、2024年12月15日以降開始する年次期間に先例に基づいて適用されます。早期採用が許可されています。このASUにより、必要な追加の開示が採用された後、会社の連結財務諸表に含まれることになります。
ノート3—合併および関連取引
ノート1に記載されているように、旧エリシオは2023年6月1日にアンジオンの完全子会社と合併しました。合併は米国GAAPにおいて逆転分割に該当する取り扱いがなされました。財務報告目的において旧エリシオは会計上の買収者とみなされました。この決定は、合併直後以下の事実があったことに基づいています：（i）旧エリシオ株主が支配権の大部分を所有していること、（ii）旧エリシオが合併後の取締役会の過半数を指名したこと、（iii）旧エリシオの経営陣が合併後の経営陣となったこと、および（iv）会社名がElicio Therapeutics, Inc.に変更され、本拠地がマサチューセッツ州ボストンになったこと。したがって、会計目的では、合併は旧エリシオがアンジオンの純資産を取得するために株式を発行したのと同等の扱いがされました。合併により、アンジオンの純資産は取得時の公正価値（短期的な性質のため、簿価に近似）で旧エリシオの財務諸表に記載され、合併前の報告された業績は旧エリシオのものとなりました。旧エリシオの歴史的な普通株式の金額は引き換え比率に基づいて修正されました。合併時に残された進行中の研究開発資産については、合併を通じて得られた現金および投資と比較して、簿価に近い公正価値に計上されることが結論づけられました。カテゴリー6の6つの記録を破るウォータースライダーや、海から154フィート上空にあるクラウンズエッジ体験など、昼も夜も楽しめる8つの目的地には、それぞれ楽しめるアドレナリンがドクドクわくわくするような初めてのものや次のレベルのお気に入りがあります。そして、1週間のうちの1日用の7つのプールがあり、海上初の吊り下げ式無限プールなど、くつろぎの方法は比類ありません。 of9 de minimis 明らかにされた相対的なキャッシュ・フローに基づいて、進行中の研究開発資産が価値の低い資産とみなされた。
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合併の発効前に、2023年6月1日に、合併契約で検討されている取引に関連して、当社は株式併合を行いました。合併の発効時に、旧エリシオ資本株式の各発行済み株式（旧エリシオ優先株式の全株式が旧エリシオ普通株式に自動的に転換され、旧エリシオが自己株式として保有していた株式、またはアンギオンまたはアンギオンまたは旧エリシオの子会社が保有または所有する株および異議のある株式を除く）は、以下の権利に転換されました受け取ります 0.0181 Angionの普通株式。その結果、Angionは総額を発行しました 5,375,751 旧エリシオの株主へのAngion普通株式（「交換株式」）、および合計 8,387,025
メージャー契約の執行に関連して、Angionは、ノート購入契約と約束手形に基づいて、元エリシオにブリッジローンを提供し、合計原資本額$であり、最初のクローズは、$であり、実質的にメージャー契約の執行とほぼ同時に行われ、現金$と交換された割引率%、2番目のクローズは、$であり、元エリシオが2022年12月31日に行われた財務諸表をAngionに引き渡すと、現金$と交換された割引率で発行された（「ブリッジローン」と呼ぶ）。12.5 発行折讓により発行された$ミリオンのプリンシパル額のプロミスリーノートを使って 20 実質的にメージャー契約の執行と同時に行われ、$ミリオンのプリンシパル額で、現金$と交換された6.25 現金$で5.0 追加クローズは、$ミリオンのプリンシパル額で、現金$と交換された6.25 現金$で5.0 元エリシオの2022年12月31日までの財務諸表の監査が行われた時点で、$ミリオンのプリンシパル額に対して、現金$で発行された
リキャピタル化の一環として、会社は以下に示す資産と負債を取得しました（単位：千米ドル）:
現金及び現金同等物 $ 24,001 その他の流動資産 540 手形の純額 10,027 未払費用 (2,438 ) ESIグループの純取得資産（-純負債）の要約を以下に示します。 $ 32,130
合併契約の規定に基づき、合併が完了した場合、旧エリシオが持つブリッジローンに関連する一切の債務は自動的に免除され、アンジオンによって前払いされた金額に加え、発生した未払い利息も上記の資産と負債の純現金残高の計算に使用されました。ブリッジローンの決済後、当社はブリッジローンに付随する埋蔵デリバティブの公正価値に関連する100万ドルの利益を認識しました。0.6 ブリッジローンに関連する埋蔵デリバティブの公正価値に関連する１００万ドルの利益に関連した。
同社は、2023年6月30日の3か月および6か月にわたる転換優先株と株主資本（赤字）、購入手形および取引コストを除外した純資産を、追加資本剰余金の減少として認識しました。$ミリオン。2.9
ノート4—公正価値測定
次の表は、会社の金融資産および負債を再発生する価値に基づいて評価し、公正価値階層内で割り当てられたレベルを示しています（千円単位）。
2024年6月30日に レベル 1 レベル 2 レベル 3 合計 マネー・マーケット・ファンド (1)
$ 1,162 $ — $ — $ 1,162 総資産
$ 1,162 $ — $ — $ 1,162 保証責任 $ — $ 4,245 $ 7 $ 4,252 負債総額
$ — $ 4,245 $ 7 $ 4,252
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2023年12月31日 派生負債 - 先物買付契約 レベル2 レベル3 総計 すべて投信 (1)
$ 5,973 $ — $ — $ 5,973 総資産
$ 5,973 $ — $ — $ 5,973 ワラントの負債 $ — $ — $ 11 $ 11 負債合計
$ — $ — $ 11 $ 11
_________________
(1) この残高は、短期現金及び現金同等物、制限付き現金に含まれます。この残高には、毎晩清算される現金要件が含まれます。
2024年6月30日と2023年12月31日の現金及び現金同等物は米国債券で保有されていました。
これらの期間において、公正価値階層内での3つのレベル間での移動は行われませんでした。
合併取引の一環として、元のElicioはAngionのワラント債務を引き受けました。 引き受けたAngionのワラントの公正価値は、行使価格、期間、および変動性の主要なレベル3の入力を持つとして分類されました。 以下の表は、会社の普通株式のワラント債務の公正価値のレベル3における変化の要約を示しています（単位：千円）。
6月30日 6月30日 期間の開始時の残高 $ 11 $ — 現在のアンジオン債務不履行証券 — 9 公正価値変動 (4 ) 23 期末のバランス $ 7 $ 32
Level3 カテゴリーに分類されたポジションの公正価値を判断するために、観測可能および観測不能の入力が使用されました。Level3 カテゴリー内の資産および負債に関連する未実現の利益および損失には、観測可能 (例: 市場金利の変化) および観測不能 (例: 観測不能な長期のボラティリティの変化) の入力に起因する公正価値の変化が含まれます。
同社が発行したAngionの認股权证の公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを用いて推定されました。Black-Scholesに含まれる株式の根底は、各計測日における優先株式および普通株式の売却から暗示される株式価格に基づいて評価されました。認股权证の公正価値は、選択されたモデルおよび根底となる株式価値、予想変動率、無危険利率、期待期間を含む観測されない入力に関する仮定に影響を受けました。
2024年3月、当社は、当社の取締役が管理する事業体であるGKCC、LLC（以下「購入者」）と新株予約契約（「3月のサブスクリプション契約」）を締結しました。この契約では、当社が購入者に事前積立ワラント（「事前積立ワラント」）を発行して売却し、最大購入することができます 1,032,702 当社の普通株式、事前積立ワラント1ドルあたりの購入価格は5.81 (「3月のオファリング」)。当社は、これらのワラントを負債として特定し、2024年3月19日に公正価値で測定し、その後、四半期ごとにこれらのワラント負債の公正価値を再測定しています。当社は、活発な市場からの資産の直接観察可能なインプットに基づいて公正価値の測定値を計算できるため、これらのワラントはレベル2に分類されます。
当社は普通株式ワラントの公正価値の変動を公正価値変動ワラント負債の変動として損益計算書および包括利益計算書に記録します。
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普通株式ワラント債務の公正価値は、以下の仮定を用いて推定されました。
6月30日 12月31日、 加重平均行使価格
$76.00 $76.00 契約期間 (年)
4.2 4.7 ボラティリティ（年間）
121.9 %94.0 %リスクフリーレート
4.3 %3.9 %配当利回り（1株あたり）
0.0 %0.0 %
ノート5—貸借対照表の構成要素
前払費用およびその他の流動資産の合計
前払いおよびその他の流動資産は以下の通りです（千円単位）：
6月30日 12月31日 プリペイドの研究開発契約サービス $ 1,699 $ 1,883 高度な専門家料金 180 300 前払い保険
647 376 雑損債権 87 — その他の前払費用およびその他の流動資産 255 173 資産前払費用およびその他の流動資産の合計 $ 2,868 $ 2,732
固定資産純額
固定資産および設備の純額は、以下の通りでした（千円単位）：
6月30日 12月31日、 装備
$ 1,616 $ 1,574 家具と備品
242 242 借地権の改善
132 132 総資産と設備
1,990 1,948 控除:減価償却累計額
(1,393 ) (1,231 ) 資産および設備、純額
$ 597 $ 717
減価償却費はわずかでした 2024年および2023年6月30日までの3か月および6か月は終了しました。
その他の新規買未払い資産
その他の新規買前受け資産は、臨床試験サービスの前払い金総額$1.6 百万ドルと$2.8 これらの未監査の中間決算集約財務諸表は、2024年6月30日および2023年12月31日時点での会社の合併財務状況を反映しています。 これらの未監査の中間決算集約財務諸表には、会社の6か月および3か月期間にわたる包括的な利益、当期純利益、純利益、およびキャッシュフローを含みます。 これらの未監査の中間決算集約財務諸表には、会社の財務状況、業績、およびキャッシュフローを適切に追跡するために必要であると経営陣が考える通常の再発生調整が含まれています。
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未払費用
未払費用は、次のもので構成されています（千円単位）：
6月30日 12月31日 未収取手数料 $ 812 $ 945 未払い賃金・福利厚生費 1,110 1,849 研究開発費用に基づいた債務 2,379 912 7月のプレファンドワラントの前払い 1,000 — その他の未払い費用 20 51 未払費用の総額
$ 5,321 $ 3,757
ノート 6 — 研究助成金
2022年9月、元エリシオ社は、消化器疾患を治療、治癒、予防するための研究を支援する非営利団体であるGastro-Intestinal（“GI”）Research Foundationと助成契約を締結しました。$のうち、$の1百万ドルが2022年9月に、残り$の1百万ドルが助成契約で定義された開発の完了とともに2023年6月に受領されました。最後の$の1百万ドルの支払いは、以下で説明する第2の助成契約に対するクレジットとして適用されました。2023年6月30日終了の3か月間および6か月間にわたり、企業はこのプロジェクトに関連する1百万ドルの研究開発費用を負担しました。2.8 $の助成金のうち、$の1百万ドルが受領され、残り$の1百万ドルが助成契約で定義された開発の完了とともに2023年6月に受領されました。2.3 開発の完了とともに、残りの$の1百万ドルが2023年6月に受領されました。0.5 第2の助成契約に対するクレジットとして、最後の$の1百万ドルの支払いが適用されました。0.5 2023年6月30日までの3か月間および6か月間にわたり、会社はこのプロジェクトに関連する1百万ドルの研究開発費用を負担しました。0.5
2023年9月、当社はGI Research Foundationとの2回目の助成契約を、それに先立つ200万ドルの償却貸付金を差し引いた形で締結しました。2024年6月30日現在の助成金は、合わせた連結貸借対照表に記載された制限付き現金で表される900万ドルです。2024年6月30日現在の繰延研究債務は、合わせた連結貸借対照表に明記され、250万ドルです。2024年6月30日で終了した3ヶ月間および6ヶ月間では、それぞれこのプロジェクトに関連する研究開発費用として1,000万ドル、2,000万ドルがそれぞれ負担され、それぞれの内訳は、返済されたものを含め1,000万ドル、1,500万ドルがそれぞれ支払われました。3.1 200万ドルが差し引かれた上記の額を含め、当社はGI Research Foundationとの2回目の助成契約を2023年9月に締結し、それにより1,200万ドルを受け取りました。2024年6月30日現在の助成金は、合わせた連結貸借対照表に記載された制限付き現金で表される900万ドルです。2024年6月30日現在の繰延研究債務は、合わせた連結貸借対照表に明記され、250万ドルです。また、3ヶ月間および6ヶ月間にわたって、このプロジェクトに関連する研究開発費用として、それぞれ1,000万ドルと2,000万ドルが負担され、それぞれ返済された金額を含めて1,000万ドルと1,500万ドルが支払われました。0.5 2024年6月30日現在の助成金は、合わせた連結貸借対照表に記載された制限付き現金で表される900万ドルです。この助成金は、当社がGI Research Foundationと締結した2回目の助成契約に基づいています。 $0.4 2024年6月30日現在の繰延研究債務は、合わせた連結貸借対照表に明記され、250万ドルです。0.4 2024年6月30日現在の繰延研究債務は、合わせた連結貸借対照表に明記され、250万ドルです。0.8 $百万の売上高を認識しました2.2 2024年6月30日で終了した3ヶ月間および6ヶ月間では、それぞれこのプロジェクトに関連する研究開発費用として1,000万ドル、2,000万ドルがそれぞれ負担され、それぞれの内訳は、返済されたものを含め1,000万ドル、1,500万ドルがそれぞれ支払われました。 2024年6月30日で終了した3ヶ月間および6ヶ月間では、それぞれこのプロジェクトに関連する研究開発費用として1,000万ドル、2,000万ドルがそれぞれ負担され、それぞれの内訳は、返済されたものを含め1,000万ドル、1,500万ドルがそれぞれ支払われました。 2024年6月30日で終了した3ヶ月間および6ヶ月間では、それぞれこのプロジェクトに関連する研究開発費用として1,000万ドル、2,000万ドルがそれぞれ負担され、それぞれの内訳は、返済されたものを含め1,000万ドル、1,500万ドルがそれぞれ支払われました。 $0.1 $百万の売上高を認識しました0.3 百万 2024年6月30日で終了した3ヶ月間および6ヶ月間では、それぞれこのプロジェクトに関連する研究開発費用として1,000万ドル、2,000万ドルがそれぞれ負担され、それぞれの内訳は、返済されたものを含め1,000万ドル、1,500万ドルがそれぞれ支払われました。
両契約の受賞金は、支出が発生したため、反対の研究開発費として獲得されて認識されました。
ノート 7—転換優先株式、普通株式、株主資本
承認済み株式
企業の現行の改正された設立証明書（改正済み）は承認しています 300,000,000 名義額 $ ごとの株式0.01 でした。 10,000,000 $0.01 株式ごとに2.52ドルです。
以前のエリキオの転換可能優先株式
以前のエリシオの転換可能優先株式は、シリーズA優先株式（「シリーズA優先株式」）、シリーズB優先株式（「シリーズB優先株式」）およびシリーズC優先株式（「シリーズC優先株式」）で構成されていました。
可換優先株式の換金
2023年6月1日、Former Elicioは合併契約に従いAngionと合併を完了しました。 合併効力発生直前に、Former Elicioの優先株式1株あたりが1株の普通株式に換算されました。 合併のクロージング時に、Exchange Ratioに基づき、会社は5,375,751株の普通株式をFormer Elicio株主に発行しました。 また、2023年または2024年6月30日までに優先株式を発行しました。 5,375,751 取引所に基づき、会社は5,375,751株の普通株式をFormer Elicio株主に発行しました。 No
ELICIO THERAPEUTICS株式会社
未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
合併の結果、元エリシオ・プレファード株式（記述された反転再資本化によって後方修正されたもの（注3に説明あり））の2億7612万8177株が、同じ数の会社の普通株式と交換されました。 276,128,177 元エリシオの普通株式が2億7612万8177株に換えられ、同じ数の当社の普通株式と交換されます。 int o 4,997,920 当社の普通株式
市場における株式プログラム
2022年5月、同社は「フォームS-3」に基づく登録声明を提出しました（「事前発行登録制度」）。 2022年5月、同社は米国証券取引委員会（SEC）に対し、Form S-3に基づいた登録申請書（「事前のShelf登録声明」という）を提出し、普通株式、優先株式、債務証券及び普通株式、優先株式及び債務証券の購入を目的とした株券を含め、当初売り出し価格合計が$_____ドルを超えない範囲での発行及び売り出しを登録した。同時に、同社は株式販売代理人としてVoIP-PAL.com Inc.とStifel, Nicolaus& Company、Incorporated及びVirtu Americas LLCと契約を締結し、同社は事前のShelf登録声明及びそれに関連する目論見書を基に、今後自己の普通株式を集積売出し方式で$_____ドルまでの合計売出し価格範囲で提供、発行または売却する権利を持つ（2022ATmプログラム）。2024年6月30日までの6か月間、同社は2022ATmプログラムの下で普通株式合計すなわち650,179株を発行し売却し、売り上げ手数料を差し引いた正味売上高が約$_____ドルになりました。また、2023年6月30日までの6か月間の間、同社は同様に2022ATmプログラムの下で売り上げ数を記録していました。100 2022年のATmプログラムとして、先行するShelf登録声明及びその関連する目論見書に基づく「at-the-market（出来高市場注文）」方式のもとに、同社はStifel, Nicolaus & Company, Incorporated及びVirtu Americas LLCを販売代理人として、最高$_____ドルまでの普通株式の合計売出し価格を提供、発行または売却することができる権利を持っています。21 2022年のATmプログラムとして、先行するShelf登録声明及びその関連する目論見書に基づく「at-the-market（出来高市場注文）」方式のもとに、同社はStifel, Nicolaus & Company, Incorporated及びVirtu Americas LLCを販売代理人として、最高$_____ドルまでの普通株式の合計売出し価格を提供、発行または売却することができる権利を持っています。 650,179 $_____ドルの正味売上高を差し引いた後の金額である、普通株式の650,179株を2022年のATmプログラムの下で売却しました。5.4 2022年のATmプログラムの下、売り上げ手数料を差し引いた後、正味売上高は約$_____ドルになりました。 No 2023年6月30日までの6か月間の間に、2022年のATmプログラムの下で売却されたものがありました。
2024年5月、同社は2022年度のATmプログラムを終了しました。2024年6月、同社は米国証券取引委員会に対し、フォームS-3による登録声明書（以下「2024登録声明書」という）を提出し、共同株式、優先株式、債券・債務証券、共同株式、優先株式和/または債券・債務証券を購入するためのワランツ、及び/またはこれらの証券のいずれかの組み合わせを構成するユニットを、初期公開価格の合計額を超えない範囲で、発行・販売することを登録しました。200 同時に、同社はJonesTrading Institutional Services, LLCを代理人とするCapital on Demand Sales Agreementに参加し、2024登録声明書および関連する目論み書に基づく「市場」という方式の株式を含む単位から、時間をかけて、最大で$1000万の共同株式を発行し売却することを規定しています。 汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 2024 ATmプログラム）。2024 ATmプログラムは、2024年5月よりも長い6か月間の間に実施されました。40 No 2024 ATmプログラムの下で、6か月間の間に販売が行われました。
非公募発行
2024年3月、本社は、本社の役員によってコントロールされるエンティティである購入者との間で、March Offeringの目的でMarch Subscription Agreementに調印しました。March Offeringで発行され、売却される各Pre-Funded Warrantは、株式に対して$の行使価格で行使でき、Pre-Funded Warrantの条件に従って特定の調整や制限があります。同社は、株主承認を得て、譲渡額が所定の％を超える株式でインストルメントを決済する必要があったため、Pre-Funded Warrantsは発行時に負債として分類されました。詳細については、「関係者取引に関する注記15」を参照してください。0.01 株式あたり$の価格で、Pre-Funded Warrantsの規定の条件と制限に従って行使できます。 19.99 Pre-Funded Warrantsは、%の利益所有者ブロッカーを超える株数でインストルメントを決済するため、発行時に負債として分類されました。March Offeringの関連取引についての説明については、注記15を参照してください。
ノート8—株式報酬
2012年の計画と2022年の計画
合併契約に基づき、当社は旧エリシオ社の計画と、旧エリシオ社の計画下で発行され、未決済の全株式オプションを引き継ぎました。旧エリシオ普通株式の未決済オプションは、その後当社のストックオプションに調整され、取引比率に基づき当社普通株式の株式数を購入する権利を表すようになりました。当社が引き継いだ旧エリシオストックオプションのいかなる行使制限も全面的に引き継がれ、旧エリシオストックオプションの期間、行使可能性、分割時期、加速分割規定、およびその他の規定は、変更されずそのまま維持されました。ただし、当社の取締役会報酬委員会は、当社が引き継いだ旧エリシオ株式オプションに関する旧エリシオ社の取締役会またはその委員会の責任と権限を引き継ぎました。
2015年の計画
2019年6月、Angionは修正された2015年株式インセンティブプラン（「2015 Plan」）を承認し、インセンティブストックオプション、非法人株式オプション、制限付き株式、およびその他の株式ベースの報酬の付与を許可しました。2021年インセンティブアワードプラン（「2021 Plan」）の有効化に続いて、Angionは2015 Planの下での補助金の付与を中止しました。ただし、2015 Planは、それに基づいて付与された未決済の報酬の条件と規定を管理し続けます。2015 Planの終了後、没収などによりそのような報酬の対象とならなくなった一般株式の株式は、2021 Planの下での発行のために利用可能です。
2021年の計画と2021年の改定計画
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未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
2021年1月、アンジオンの取締役会は、従業員、取締役、役員、コンサルタントに対するインセンティブストックオプション、非法定ストックオプション、株価給与権、制限株、制限株式ユニットおよびその他の株式ベースの報酬の付与を許可する2021計画を承認しました。2021計画では、発行に予約され、利用可能な株式数は、1月1日に前年12月31日の発行済み普通株式の少ない方の％、または同社の取締役会が決定するよりも少ない株式数によって自動的に増加することが規定されています。 5 2023年3月、アンジオンの取締役会は、2021年の計画を改定し、その下で発行される普通株式の累計発行株式数を増やすことを承認しました。その増加数は、前年12月31日の発行済み普通株式に対する％のうち、より小さい方、または同社の取締役会が決定する株式数になります。 30,113 株。
2024年6月30日時点で、私たちの純取引債権のうち、米国の顧客からは   ％、メキシコの顧客からは   ％が寄せられました。2023年12月31日時点で、米国の顧客からの私たちの純取引債権のうち   ％が、メキシコの顧客からの債権は、それぞれ｛6}％を占めました。メキシコの主要な顧客からの債権は、支払いの遅延を経験していますが、その金額は争议があるわけではありません。この顧客からの債権の回収可否によるマテリアルな債権放棄は、過去になく、将来も予想されていません。これらの日付の時点で、米国とメキシコ以外の国または単一顧客からの純取引債権の割合は   ％を超えていました。 566,772 株および174,289 2021年度プランと以前のElicio 2022株式インセンティブプランには残り株式があります。
2024年の誘導インセンティブアワードプラン
2024年2月、当社の取締役会は、会社のコーポレートガバナンス規則の上場規則5635（c）（4）に従い、インセンティブストックオプション、非適格ストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニット、およびその他の株式ベースの報奨を従業員に付与することを許可する当社の2024インセンティブ報奨制度（「2024年インセンティブ制度」）を承認しました。ナスダック株式市場。2024年の誘導計画では、全体の株式制限は 500,000 会社の普通株式です。2024年6月30日の時点で、 346,136 株式は、2024年の誘導計画に基づく将来の助成金に引き続き利用できます。
ストックオプション
以下の表は、会社の株式オプションに関連する情報と活動をまとめたものです:
保有する株式数 加重平均 加重平均 総額 2019年の株式報酬計画により発行された株式オプション数は10,744,406株です。 1,305,924 $ 21.27 7.43 $ 2,511 オプションが付与された数 471,934 4.57 オプション行使 (3,391 ) 3.86 失効（未付与) (95,422 ) 13.77 2024年6月30日現在の未払配当数は以下のとおりです。 1,679,045 $ 17.05 6.75 $ 131 オプション付与および行使可能 755,185 $ 31.08 5.15 $ 124
上記の表にある集計内在価値は、同社の普通株式価格の見積もり公正価値と株式オプションの行使価格の差額として計算されます。 471,934 でした。2024年6月30日現在、付与された未発行の株式オプション賞与に関連する未承認の報酬費用の合計は、4.57 $ミリオンであり、同社は約3.1 加重平均期間を超えて認識することを予想しています。 2.71 年間。
株式報酬費用
次の表は、連結損益計算書に記載されている総所有者資本報酬費用（千ドル単位）の要約です。
3 か月が終了 6 か月間終了 2024 2023 2024 2023 研究開発 $ 140 $ 229 $ 276 $ 412 一般と管理 210 50 398 91 合計 $ 350 $ 279 $ 674 $ 503
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未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
各オプションの公正価値は、下表で示す仮定を用いて、付与日においてBlack-Scholesを用いて推定されます。サービス条件のみの報償を伴う授与の公正価値は、通常はベスト期間である必要なサービス期間にわたって均等削減された報償費用として償却されます。成果条件を備えた報償を伴う授与の報償費用は、成功が見込まれるときに認識されます。当社は、期待される授与数を見積もるのではなく、喪失が発生したときに会計処理を行うよう選択しました。無リスク利子率は、オプションの予想寿命に近しい生命を持つ米国国債の報酬率の加重平均率を用いて推定されます。従業員に付与されたオプションの予想期間は、契約期間とオプションの加重平均ベスト期間の平均を表す単純な方法を用いて計算されます。当社は、予想期間を推定する合理的な根拠を提供するために十分な歴史的なオプション行使データを持っていないため、簡略法を使用しています。非従業員に付与されたオプションの予想寿命には、オプションの契約寿命が使用されます。期待変動率は、上場企業の一定のピアグループの歴史的変動率の加重平均を、ストックベースの報償期間と同等の期間の毎日の終値を用いて計算されます。当社は、当社の株価の変動性に関する十分な量の歴史情報が利用可能になるまで、または同定された企業が比較対象として適格でなくなるまで、このプロセスを適用し続けます。想定される配当利回りは、当社が将来近い内に配当を支払う見込みがないことに基づいています。
従業員およびノンエンプロイが受け取る株式オプションの公正価値は、次の仮定を元に付与日にBlack-Scholesを用いて見積もられました。
オプション 6月30日までの3か月間 6月30日までの6か月間 2024 2023 2024 2023 無リスク金利
4.3 %3.7 %3.8 % - 4.3 %
3.7 %予想配当利回り
0.0 %0.0 %0.0 %0.0 %予想される年数（従業員数）
6.08 6.00 5.50 - 6.08
6.00 オプションの取引時に使用される債務不履行リスクフリー金利を使用する必要があります。
79.6 %71.9 % - 72.5 %
79.5 % - 79.7 %
71.9 % - 72.5 %
2021年3月と2022年6月、当社の一部の従業員は、当社の普通株式を購入するためのオプションを早期行使しました。株式は行使時に完全にベストされておらず、未ベストのオプション行使負債として記録されました。株式がベストされるにつれて、当社は、ベストが制限された株式の解消として普通株式を発行し、関連する費用を2023年と2024年6月30日に終了した短縮された連結財務諸表で認識しました。
従業員の株式購入計画
2021年1月、アンギオンの取締役会は従業員株式購入計画（「ESPP」）を承認しました。ESPPは、アンギオンの新規公開に関する登録声明の効力発生日の直前に有効になりました。オファリング期間と購入期間は、アンギオンの取締役会によって決定されました。2024年6月30日時点で、オファリング期間または購入期間はアクティブではありませんでした。2024年6月30日時点で、ESPPの下で68,958株の株式が購入可能であり、オファリングが承認されています。 68,958 ESPPの下で購入可能な株式が68,958株残っており、オファリングが承認されています。 なし オファリングは承認されており、株式数は68,958株です。
Note 9—warrants
ASC 815に基づき、債務クラスに分類されるワラントについては、発行日の公正価値で記録し、その後の公正価値の変動は、各報告期末に財務諸表と包括利益に認識されます。報告期間中に認識された公正価値の変化については、注記4を参照してください。
ノート4に開示されているように、2024年3月に同社は、同社の取締役が支配する実体である購入者と3月のオファリングの目的で3月のサブスクリプション契約を締結しました。 3月のオファリングで発行され、販売される各プリファンド・ワラントは、プリファンド・ワラントの条項に従って、株あたり$の行使価格で行使可能です。0.01 株式当たり$の条件および制限に従って、プリファンド・ワラントの条項に提供されたプリファンド・ワラントを行使できます。
発行時のプリファンドウォーラントの公正価値は$でした。6.6 会社は発行益と与えられた日の公正価値の差額である$の損失を、損益計算書と包括損益計算書に記録しました。0.6 プリファンドウォーラントの公正価値はグラント日時点でのブラック-ショールズ・オプション価格モデルを使用して計測されました。 2024年6月30日までの3か月および6か月間については、
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会社は、Pre-Funded Warrantsの公正価値再評価により、それぞれ$の利益を認識しました。3.6 百万ドルと$2.3 ミリオン、それぞれPre-Funded Warrantsの公正価値再評価による利益として認識されました。
以下の表は、2024年6月30日現在の普通株式ワラントに関する情報をまとめたものです:
ワラント
加重 加重平均寿命（年） 2023年12月31日時点で未払い 148,764 $ 54.19 5.5 発行済み 1,032,702 0.01 運動した — — 2024年6月30日に未処理です
1,181,466 $ 6.83 5.0
ノート10—コミットメントとコンティンジェンシー
法的手続き
会社は時折、営業活動やその他の事由に起因する訴訟、要求、請求、および脅迫的な訴訟に巻き込まれることがあります。
将来の訴訟の結果は不確定です。 それが解決されない場合、取締役や役員の補償に関連する費用を含め、企業に重大な費用が発生する可能性があります。
同社は開発中および運用中の製品に関して訴訟に晒される可能性があります。同社の方針は、法的問題に関連した不利な判決や結果の可能性と損失の範囲を評価することです。同社が重要な法的問題について知っている事実はありません。
ライセンス契約
2016年1月、旧エリシオ社は、特定の知的財産をライセンス供与するライセンス契約を大学と締結し、追加の知的財産をライセンス供与するために時々契約を修正しました。会社は、契約期間中に臨床試験に関連する一定の契約上のメンテナンスやマイルストーンの支払い、商品販売に対するロイヤルティなど一定の支払いが必要であり、商業化後のカレンダー年度に最低年次ロイヤルティ金額が開始されます。2016年1月のライセンス契約の期間は、一定の規定に従っていずれかの当事者によって終了されるまでです。商業化ロイヤルティ金は、現在までに達成されていません。
将来の最低年間メンテナンス支払額は$です0.1
ノート11—リース
オペレーティングリース
2021年7月、同社はマサチューセッツ州ボストンのオフィスおよび研究所スペースに対して営業リース契約を締結しました（「ボストンリース」）。 ボストンリースは2022年2月に開始し、期間は2030年2月に期限切れとなるよう設定されています。ボストンリースには年々上昇する賃料支払いがあり、それらの支払いは合計で$11.1 発効時点で同社は最低賃料支払額の現在価値に基づいて、125百万ドルの使用権リース資産と対応するリース債務の125百万ドルを認識しました。8.0 さらに、同社は営業費用や不動産税に対する支払いを行います。2023年6月、同社はボストンリースの預託金のために信用状を取得し、$8.0 発行額は5百万ドルで、この預託金は2023年12月31日および2024年6月30日の簡易合併財務諸表において非流動の制限付き現金として報告されました。0.7
合併契約に基づき、同社はまた、ノートン (マサチューセッツ州) にある臨床および規制空間の賃貸借契約を、約X平方フィート、約Xドルで引き受けました。この契約は、2024年6月30日に満了する、キャンセル不可の運営リースです。 6,157 年間X百万ドルで、約X平方フィートから成るノートン (マサチューセッツ州) の臨床および規制スペース用のリースも、合併契約の一部として、同社は引き受けました。この契約は、2024年6月30日に満了する、キャンセル不可の運営リースです。0.2 Merger Agreementの一部として、会社はまた、ノートン (マサチューセッツ州) にある臨床および規制スペースのリースを、キャンセル不可の運営リースとして、年間X百万ドルで、約X平方フィートで引き受けました。この契約は、2024年6月30日に満了します。
2024年6月30日終了時点の全賃貸借契約の賃借料費用は$であり、6ヶ月間の賃貸借契約の賃借料費用は$でした。2023年6月30日終了時点の全ての賃貸借契約の家賃はそれぞれ$でした。0.4 百万ドルと$0.8 2023年6月30日終了の3か月および6か月すべてのリースに対するリース費用は、それぞれ$でした。全セクターのリース費用は$でした。0.3 百万ドルと$0.7 百万株、それぞれ。
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次の表は、会社の運営リースに関する定量的情報を要約したものです（千ドル単位）:
半年間終了 2024 2023 運営リースからの現金流出
$ 765 $ 743 オペレーティングリースの加重平均残存リース期間（年）
5.58 6.44 オペレーティングリースの加重平均割引率
8.0 % 7.9 %
2024年6月30日現在、リース債務満期は次の通りでした（千ドル単位）：
12月31日に終了した年 金額 2024年（残り6ヵ月） $ 661 2025 1,350 2026 1,383 2027 1,425 2028 1,467 それ以降 1,765 総計
8,051 現在価値の割引額を差し引いた金額
(1,632 ) オペレーティングリース債務
6,419 減価償却前債務、流動部分 (854 ) 減価償却前債務、非流動部分 $ 5,565
ノート12 - ノートペイアブル
Merger Agreementの執行に関連して、Angionは元Elicioにノート買い取り契約と約束手形に基づいて橋渡しローンを提供し、2022年12月31日を終了した元Elicioの監査済み財務諸表をAngionに提出したことにより、総元本額$ミリオンまで支払いました。12.5 発行折讓により発行された$ミリオンのプリンシパル額のプロミスリーノートを使って 20 実質的にメージャー契約の執行と同時に行われ、$ミリオンのプリンシパル額で、現金$と交換された6.25 現金$で5.0 追加クローズは、$ミリオンのプリンシパル額で、現金$と交換された6.25 現金$で5.0
約束手形には、合併の結果に応じて複数の決済オプションが含まれていました。元Elicioは、FASb ASCトピック815に基づいて、約束手形契約に含まれるすべての決済機能を評価し、その決済機能が派生的なものであると定義し、約束手形から分離する必要があると判断しました。分離された埋め込み派生品の金額は、約束手形の発行日時点での発生可能性に基づいて公正価値で負債として記録され、約束手形の帳簿価額に対する割引として記録されました。2023年6月30日期末までに、元Elicioは、約束手形派生商品の割引償却に関連する1百万ドルのその他の費用を計上しました。 デリバティブとヘッジに関するFASb ASC Topic 815に基づいて、および決済機能が派生商品の定義に当てはまり、約束手形から分離する必要があると判断された。 分離された埋め込み派生品の額は、約束手形の期間中にトリガーイベントが発生する可能性に基づいて、発行日時点での公正価値において負債として記録され、約束手形の帳簿価額に対する割引として記録されました。0.4 2023年6月30日までの期間に、元Elicioは、約束手形派生品の割引分償却に関連する1百万ドルのその他の費用を計上しました。0.1 約束手形派生商品の割引分償却に関連する1百万ドルのその他の費用が、元Elicioによって記録されました。
合併協定の条件に従い、合併が完了した場合、元エリシオが約束手形に関連する負債を自動的に免除され、アンジオンが前払いした金額と未払い利息を含む純現金残高の計算に利用される資産及び負債のリストが上記に記載されます。
ノート13—所得税
会社は、3か月間の間にGoodwill減損損失を計上していませんでした。なし
ノート14—株当たり純損失
会社は設立以来損失を報告しており、基本的な株主に帰属する株式の基準として、普通株式と前負担株式付株式の加重平均数によって普通株式に帰属する株主による純損失を期間にわたって分割したものを計算しています。 潜在的に考慮すべきものは考慮していません。
ELICIO THERAPEUTICS株式会社
未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
希薄化証券。当社は、国庫株式および転換価格法を利用して決定された期間中に発行された、普通株式および優先股を含むすべての潜在的に希薄化する株式を考慮して、普通株式の希薄化後純損失利益を算出します。ただし、そのような証券を含めると希薄率が低下する場合を除きます。当社は設立以来、純損失を報告しているため、これらの潜在的な普通株式および優先股は希薄化しないため、すべての期間で、基本的な損失と希薄化後の損失の一致している状態です。
2024年および2023年の期間にわたる、一般株主に帰属する基本的および希薄化後の一株当たり純損失は、以下のように計算されました（千ドル、株式および一株当たりデータを除く）：
3 か月が終了 6 か月間終了 2024 2023 2024 2023 分子 純損失 $ (7,229 ) $ (7,559 ) $ (19,056 ) $ (15,586 ) 分母: 1株当たりの純損失の計算に使用される加重平均株式（基本株式、希薄化後） 11,284,853 2,893,244 10,779,389 1,615,772 1株当たり純損失（基本および希薄化後） $ (0.64 $ (2.61 $ (1.77 $ (9.65
下の表は、希薄化後の株式あたりの当期純損失の計算に含まれていない可能性のある株式を提供しています。それを行うと逆に希薄化されるため、含んでいません。
半年間終了 2024 2023 ストックオプション行使により発行可能な株式数 755,185 1,285,257 行使可能なワラントに基づいて発行可能な株式 148,764 148,764 未ベストの普通株式
348 — 総額 904,297 1,434,021
ノート15 —関係者間取引
コンサルティング契約書
会社は2024年6月30日までの9ヶ月間にオペレーティングリースに対して$ millionのオペレーティングキャッシュフローを支払いました。0 0.3 百万ドルと$0.7 2013年6月30日終了の3か月および6か月に対して、当社の前任の最高財務責任者および元役員が所属する団体から提供されたコンサルティングサービスに対し、それぞれ1000万ドルを超える支出がありました。
非公募発行と調達契約書
2024年3月、本社は、本社の役員によってコントロールされるエンティティである購入者との間で、March Offeringの目的でMarch Subscription Agreementに調印しました。March Offeringで発行され、売却される各Pre-Funded Warrantは、株式に対して$の行使価格で行使でき、Pre-Funded Warrantの条件に従って特定の調整や制限があります。同社は、株主承認を得て、譲渡額が所定の％を超える株式でインストルメントを決済する必要があったため、Pre-Funded Warrantsは発行時に負債として分類されました。詳細については、「関係者取引に関する注記15」を参照してください。0.01 株式当たり$の条件および制限に従って、プリファンド・ワラントの条項に提供されたプリファンド・ワラントを行使できます。
3月のオファリングは2024年3月19日（「3月のオファリング締め切り日」）に終了しました。各プリファンドワラントは、3月のオファリング締め切り日以降いつでも行使可能で、行使価格は1株あたり$です。ただし、プリファンドワラントの条項に定められた調整が適用され、株主承認が得られない限り、行使後の所有制限は%です。3月のオファリングからの総収益は約$です。0.01 株主承認が得られない限り、投資後の所有制限は％です。 19.99 会社への3月オファリングからの総収益は、約$でした6.0 （c）約$の非支配的利益に帰属する当期純利益を含みます。非支配的利益に帰属する所得税費用は、約$を下回ります。
Ottawa、オンタリオ州、2024年4月9日 - KWESST Micro Systems Inc.（Nasdaq: KWE、KWESW; TSXV: KWE、KWE.WT.U）（「KWESST」または「会社」）は、本日、発行済み普通株式735,000株と行使価格が$0.001の803,500件の事前資金提供ワラント（「事前資金提供ワラント」）が、公開価格が1株あたりUS $0.65、事前資金提供ワラント1件あたりUS $0.649、アンダーライティングディスカウントを差し引いた価格で米国において事前に定められた株式の公開買い戻しを完了したことを発表しました。証券の公開価格の7.5％にあたる75,002米ドルのアンダーライティングディスカウントを除いた募集からの総収益は、同社が支払う見込みの募集費用を控除する前に、約1,000,000米ドルでした。また、同社は、米国0.8125米ドルの行使価格を持つ76,925株の普通株式購入ワラントを、サービスの報酬としてアンダライターに発行しました。すべての普通株式と事前資金提供ワラントは、同社が提供したものです。
注16「後続事象」に記載されている公開募集に続いて、同社の取締役会のメンバーであるエカテリーナ・チュドノフスキーおよびジェイ・ヴェンカテサン、およびジェイ・ヴェンカテサンに関連する信託が、7月にプレファンディングワラントおよび7月のコモンワラントを購入しました。それぞれの7月のプレファンディングワラントおよび7月のコモンワラントは、注16に詳細に記載されている7月のプレファンディングワラントおよび7月のコモンワラントの条項と条件に従います。 7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントをジェイ・ヴェンカテサンと同社の取締役会のメンバーであるエカテリーナ・チュドノフスキーとジェイ・ヴェンカテサンに関連する信託が購入しました。 1,600,000 7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントをそれぞれ購入しました。この購入は、7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントの期限と条件に準拠しています。注16を参照してください。 200,000 それぞれ、7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントを購入しました。この7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントは、注16に詳細に記載されている7月のプレファンドワラントおよび7月のコモンワラントの条項と条件に従います。
ELICIO THERAPEUTICS株式会社
未監査の中間連結財務諸表の注記（続き）
ノート16 —その後の出来事
7月の公開
2024年7月1日、同社はアンダーライターによる公募増資（「公開募集」）を完了し、（i）1シェア当たり（「7月シェア」）、および（ii）普通株式の株式を行使することができるプリファンドウォランツ（「7月プリファンドウォランツ」）と、共通ストックのワラント（「7月共通ワラント」）を含み、共通ストックの最大株式数〔〕株を購入するために、各7月シェアとそれに伴う7月共通ワラントは、合計募集価格が1 1株あたりとなるように、合計募集価格が1 1株あたりで販売され、各7月プリファンドワラントとそれに伴う7月共通ワラントは、合計募集価格が1 1株あたりとなるように、合計募集価格が1 1株あたりで販売されました。これは、それぞれの7月のプリファンドウォランツにかかる1株あたりの行使価格を差し引いたものです。 500,000 ドルの帳簿価額普通株式シェア0.01 1株あたりの価格（「7月シェア」）と、普通株式の株式を行使することができるプリファンドウォランツ（「7月プリファンドウォランツ」）と、共通ワラント（「7月共通ワラント」）が合わさった公開募集で、各7月シェアとそれに伴う7月共通ワラントは、合計募集価格が1 1株あたりとなるように、1 1株あたりで販売され、各7月プリファンドウォランツとそれに伴う7月共通ワラントは、最大株式数〔〕株を購入するために、合計募集価格が1 1株あたりとなるように、1 1株あたりで販売されました。これは、それぞれの7月のプリファンドウォランツにかかる1株あたりの行使価格を差し引いたものです。 1,800,000 明らかにされていない。 2,300,000 信頼のために文字の揃えられた文書を提供するために、元の文章と同じ形式を維持することが必要です。5.00 合計募集価格が1 1株あたりとなるように、1 1株あたりの価格（「7月シェア」）と、普通株式の株式を行使することができるプリファンドウォランツ（「7月プリファンドウォランツ」）と、共通ワラント（「7月共通ワラント」）が合わさった公開募集で、各7月シェアとそれに伴う7月共通ワラントは、1 1株あたりで販売されました。4.99 また、各7月プリファンドウォランツとそれに伴う7月共通ワラントは、最大株式数〔〕株を購入するために、合計募集価格が1 1株あたりとなるように、1 1株あたりで販売されました。 信頼のために文字の揃えられた文書を提供するために、元の文章と同じ形式を維持することが必要です。0.01 それぞれの7月のプリファンドウォランツにかかる1株あたりの行使価格を差し引いたもの
７月の一般的な株式エクササイズ価格は$であり、すぐにエクササイズ可能で、発行日から有効期限までに期限が切れます。 公開募集による純収益は、会社が支払う引受手数料、手数料、および推定オファリング費用を差し引いた約$のものでした。 会社は７月の一般的株式ワラントと７月のプレファンドされたワラントをナスダック・グローバル市場またはその他の全国認定証券取引所または取引システムに上場する意図はありません。5.00 発行日から期限切れの日までに、1株あたりの７月の一般的株式ワラントの行使価格は$であり、直ちに行使可能である。 5年 公開募集による純収益は約$であり、会社が支払う引受手数料、手数料、および推定オファリング費用を差し引いたものです。10.9 会社は、７月の一般的株式ワラントと７月のプレファンドされたワラントを、ナスダック・グローバル市場またはその他の全国認定証券取引所または取引システムに上場する意向はありません。
セニアセキュアドコンバーチブルノートファイナンシング
2024年8月、会社は議決権を持つ取締役のメンバーが支配する実体であるGKCC、LLCと有価証券購入契約（「有価証券購入契約」といいます）を締結し、同契約に基づき、会社は、1,000万ドル（「ノート資金調達」といいます）の額面に対する2026年2月15日到期の上場全額担保可換社債（「換金社債」といいます）を発行しました。換金社債は換金社債の条項に従って事前に換金されない限り、2026年2月15日に満期となります。換金社債の利息は年率、%と等しい利子を担保する主要資産および（i）知的財産にわたる会社及びその子会社のほとんどすべての資産に対する優先抵当権、および（i）知的財産にわたる主要資産に対する優先知的財産担保契約に基づく抵当権を担保します。換金社債は、共通株式に換金できます。議決権を持つ株主の承認がNASDAQ株式市場、LLC（「株主承認」）の適用規則と規制によって要求されるすべての承認を受けた後、換金条件に従って、任意に換金することができます。初期換金価格は、1株あたり$であるため、換金価格に対して調整と特定の換金条件を満たす必要があります。ただし、会社は換金社債の換金を行わず、適用規則およびNASDAQ株式市場（「NASDAQ株式市場」）の適用規則により要求される株主の承認を受けるまで、換金の権利を保有しません。また、有価証券購入契約日以降かつ特定の換金条件が満たされる限り、NASDAQ上の共通株式の終値が換金価格の％に等しいかそれを超える場合は、5日または7日の売買日の期間中に、会社は、換金社債、ただし、会社は株主承認を取得するまで、そのような換金を実施しません。換金社債には、カスタマリーな規定と保証事項、カスタマリーな債務不履行事象が含まれます。会社は、換金社債を換金して発行される共通株式に関する一定の慣習的な登録権を、取得者に付与しました。 3 1%の上場全額担保可換社債普通株式に換金できます。20.0 2025年6月30日を初期利息支払日として、年利%の利息が額面に対して4分の1ごとに現金で支払われます。 3 パーセント5.81 $ 135 パーセント 20 5日連続または7日の売買日の期間中 30 5日連続または7日の売買日の期間中
同社はノート融資から約$の純受益を受け取り、公募費用を控除した。19.7 公募費用を控除した後、ノート融資から約$百万の純受益を同社は受け取った。
Item2.財務状況および業績に関する経営陣による論議
私たちの財政状態と経営成績についての以下の議論と分析を、私たちの要約と一緒に読んでください フォーム10-Qのこの四半期報告書、および2024年3月29日に提出されたフォーム10-kの修正後の年次報告書（「フォーム10-K」）に含まれる2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度の監査済み財務諸表と添付メモの他の箇所に記載されている連結財務諸表および関連注記。過去の財務情報に加えて、このディスカッションには、当社の計画、目標、期待、意図、予測、予測の記述など、リスク、仮定、不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。当社の実際の結果と特定のイベントのタイミングは、いくつかの要因の結果として、これらの将来の見通しに関する記述で説明されているものと大きく異なる可能性があります。これには、このフォーム10-Qの四半期報告書の「タイトル」というタイトルのセクションに記載されているものが含まれます “ リスク要因」とフォーム10-kをよく読んで、実際の結果が将来の見通しに関する記述と大きく異なる原因となる可能性のある重要な要因を理解してください。というタイトルのセクションも見てください “ 将来の見通しに関する記述 ” このレポートの冒頭で。
概要
私たちは臨床試験段階のバイオテクノロジー企業であり、がんや感染症で治療法が限られており、治療成績が悪い患者のために免疫療法の開発に先駆けています。当社独自のアンフィフィル(AMP)技術は、製品候補をリンパ節に優先的にターゲット化するように設計されており、ロバストなT細胞反応を生成することを目指して免疫系の反応を促進します。 最近の進歩により、T細胞反応が効果的ながん免疫療法の重要な要素であることが明らかになっており、私たちは当社のAMP技術がロバストなT細胞反応を生成し、有意義な臨床効果をもたらす可能性があると考えています。
現在承認され、開発段階にある免疫療法の治療効果は、リンパ節に十分な局所化ができず、適応免疫を刺激する重要な免疫細胞と十分に関わることができないため、多くの場合限定的であると考えています。 当社のAMPテクノロジーは、ペイロードをリンパ節に特異的に局在させ、がん免疫反応を生成するための重要なT細胞反応の生成を促すことを目的としています。
私たちは、既知の新しい抗原を使用して生物学的に検証された腫瘍変異ドライバーをターゲットとするがんワクチンの製品候補を開発しました。 この戦略により、「棚からぼた餅」の治療オプションが実現し、個別のワクチンアプローチに関連する製造タイムラインとコストによる遅延なしで患者が治療を受けることができます。
当社の臨床および前臨床パイプラインには、リンパ節をターゲットとした治療用がんワクチンであるELI-002（現在、ミュータントKRASがんに対する免疫反応を刺激するよう設計され、第2相の臨床プログラムで評価中）、ELI-007（現在、ミュータントv-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1（“BRAF”）駆動がんの治療のための前臨床研究で評価中）、およびELI-008（現在、変異腫瘍タンパク質p53（“TP53”）発現がんの治療に使用するための前臨床研究で評価中）が含まれています。 当社のがんワクチン製品候補のいずれも、承認されれば、特定のがん原性遺伝子変異に起因する固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善する可能性があると考えています。
私たちの現在までの事業は、普通株式、プレファード株式、優先株式、転換社債、株式オプション及び普通株式ワラントの発行、非公募発行、市場での販売、及び合併による受け取り等からの累積純収益が1億5200万ドルで、営業開始以来大きな年間営業損失を生じています。2024年6月30日に終了した3か月間と6か月間の純損失はそれぞれ720万ドルと1910万ドルであり、2013年6月30日に終了した3か月間と6か月間はそれぞれ760万ドルと1560万ドルです。2024年6月30日現在、当社は累積赤字が1億6130万ドルで、現金及び現金同等物は340万ドルです。 そして、2013年6月30日に終了した3か月間と6か月間はそれぞれ1560万ドルです。2024年6月30日現在、当社は累積赤字が1億6130万ドルで、現金及び現金同等物は340万ドルです。
Elicio Operating Company, Inc.（「旧エリシオ」）は、Vedantra Pharmaceuticals Inc.として2011年8月にデラウェアに設立されました。2018年12月、旧エリシオは完全子会社であるElicio Securities Corporationを設立しました。マサチューセッツ州の法人です。
2023年1月17日、フォーマー・エリシオは臨床段階のバイオテクノロジー企業であるアンジオン・バイオメディカ及びアンジオンの完全子会社であるアーカム・マージャー・サブとの間で、統合契約（「合併契約」）に調印し、アーカム・マージャー・サブがフォーマー・エリシオに合併し、フォーマー・エリシオがアンジオンの完全子会社として合併後に残存することで完了しました（「合併」）。
2023年6月1日、合併契約の条項および条件に従ってMergerが完了し、Angionはその名前を「アンジオン・バイオメディカ社」から「エリシオ・セラピューティクス社」に変更しました。合併の完了直後、当社の普通株式は約9.7百万株ありました。
希薄化後の債権者全体が、約65.2％を占め、オーム・シェアホルダーが約同社の希薄化後割合で持ち、反転資本再編として記録されたこと、会計目的では旧エリシオが買収者として扱われたことにより、アンジョンの純資産は取得日の公正価値で記録され、楽天エリシオの財務諸表に短期的な特質により簿価に近似した値が反映され、統合前の運営成績はエリシオのものであった。 同社の希薄化後比率で見た場合、エリシオの株主集団が約65.2％を保有し、アンジョンの株主集団が約同社の希薄化後割合で保有する。 34.8% 旧アンジョンの純資産は、取得日の公正価値で記録され、楽天エリシオの財務諸表に短期的な特質により簿価に近似した値が反映され、反転資本再編として処理された。その結果、統合前の報告された運営成績は、旧エリシオのものになった。
私たちは、現在、現金繰りと現金の走行距離に関して事業を継続するために大きな懸念を感じています。この四半期報告書（Form 10-Q）の申請日時点では、現在の計画に基づいて、手元の現金によって2025年のカレンダー年第2四半期まで事業を資金調達できると考えています。この期間は、開発プログラムの予定または実際の支出の大幅な増加、または予想よりも開発プログラムの進捗が速い場合に短縮される可能性があります。事業継続のために必要な資金調達が必要な時に資金調達が可能である保証はありません。営業損失、負の営業キャッシュフローおよび累積赤字、さらには簡易合併財務諸表の発行後12か月以上の時間のために事業を資金調達するために必要な追加資本は、私たちが事業を継続する能力についての大きな懸念を引き起こしています。私たちは、製品の候補の開発に大きな出費が発生することが予想される近い将来に対応するために、追加の資金調達が必要です。われわれは、普通株式または公開および/または私的な証券、債務調達、その他の資本源、ライセンス契約、他社とのパートナーシップや協業、その他の戦略的取引を通じて、この状況に対処する予定ですが、これらの計画が成功裏に完了すること、または完了することは保証されていません。 事業継続のために必要な追加資金を必要とするが入手できない場合、さらに事業を縮小したり、スケールを縮小したり、資産を売却したり、清算する必要があります。また、清算または解散時に私たちの財務諸表に反映された値よりも遥かに低い値で資産を受け取る可能性があります。
この四半期報告書の別の場所に掲載されている総合財務諸表は、通常の業務運営の中で資産の実現と債務の充足を想定している存続企業として準備されています。当社の総合財務諸表には、存続企業としての状況が維持できなくなった場合に必要となる資産の回収性と分類、または債務の金額と分類に関する調整が含まれていません。
営業費用を賄うために使用される現金は、支払いのタイミングによって影響を受けます。当社の支払可能な債務および未払い費用の変化に反映されています。当社は将来にわたり純損失を引き続き見込んでおり、当社の製品候補に関する開発費用、一般管理費用、および設備投資は引き続き増加すると予想しています。特に、製品候補の開発を継続し、規制当局の承認を求めると共に、追加の人員採用、外部コンサルタント、弁護士および会計士への報酬支払い、上場企業として発生する他の費用の増加に伴い、当社の費用が増加すると予想されます。また、製品候補の商業化を求め、規制当局の承認を取得した場合、そのような製品の商業化およびマーケティングに関連する費用も増加することになります。当社の純損失は、臨床試験のタイミングやその他の研究開発活動にかかる支出によって、四半期ごとおよび年々大幅に変動する可能性があります。当社は、継続的な活動に関連して、次のように費用が大幅に増加することを予想しています。
• 主力の製品候補ELI-002を後期臨床試験に進める；
・臨床試験に我々の臨床前プログラムを進める；
• 製品候補のパイプラインを拡大する；
• 私たちの調査中の薬剤の規制承認を求める;
• 私たちの知的財産ポートフォリオを維持、拡大、保護、防御する；
・テクノロジーを取得またはライセンス契約を締結する；
・臨床、科学、管理、および行政チームを拡大すること。
・公開企業として運営する。
この10-Q書類に提出日現在、当社は現状計画に基づき、手元の資金により2025年の2Qまで事業を資金調達できると信じています。しかしながら、この見積もりは間違っている可能性があり、思いがけず資金繰りが尽きることがあるかもしれません。それを超えて事業を運営するためには、資金調達が必要であり、それは行える時期に行われるとは限りません。
保証されています。当社の事業上の損失、負の営業キャッシュフロー、累積赤字、および簡略化された連結財務諸表発行後の少なくとも12か月にわたる運営資金調達の必要性は、経営継続の疑念を引き起こします。
私たちが販売承認を受けた製品はありません。製品候補の1つまたは複数の開発を完了し、規制当局の承認を取得するまで、製品の売上が生まれることはありません。製品候補のいずれかに対して規制当局に承認された場合、製品販売、マーケティング、製造、流通に関連するかなりの商業化費用が発生することが予想されます。そのため、実質的な商品収益が得られるまで、資金調達は、株式公開、債務融資、協力関係、ライセンスまたは類似の契約を含むその他の資本源を介して行う予定です。ただし、必要な場合や有利な条件で入手することができない場合、追加資金を調達することができない可能性があります。必要なときに資本を調達できない場合、財務状況や研究開発活動を含む事業計画や戦略を推進する能力に負の影響を与える可能性があります。資本を調達できない場合、計画されている活動を遅延、削減、あるいは中止しなければならなくなる場合があります。
業績の構成要素
当社の財務諸表を理解するために必要だとマネジメントが考える主要な要因を以下に示します。
営業費用
創業以来の営業費用は主に研究開発費用と一般管理費用から構成されています。
研究開発費用
当社の研究開発費は、主に、製品候補の開発および医薬品の発見にかかる費用が含まれます。これには以下が含まれます:
• 人件費には、給与、福利厚生、株式報酬費用が含まれます；
• 我々のために研究開発活動を実施するコンサルタントおよび契約組織との契約に基づく費用;
• スポンサーされた研究サービス契約に関連するコスト;
• 代理工メーカーに支払われる手数料を含む、臨床試験材料の生産に関連するコスト；
• 前臨床試験と計画された臨床試験の実施に関連する研究所やベンダーの費用；そして
• 内部の研究開発活動で使用される研究室用品や設備。
全セクターの研究開発コストは、発生時期に費やします。一部の研究開発活動のコストは、特定のタスクの完了度合いを評価し、ベンダーやサービスプロバイダーから提供された情報やデータを使用して認識されます。
現在、プログラムごとに研究開発費を追跡していません。私たちは、製品候補の特定と開発に向けた複数の研究開発プログラムに、人材とインフラリソースを活用しています。ほとんどすべての研究開発費用は、ELI-002の開発と臨床前候補の開発に費やされています。
当社の製品候補の開発に関連する研究開発活動に投資し、臨床試験を実施し、プログラムを前進させる等、研究開発費用が今後も大幅に増加することが予想されます。規制承認を取得するために必要な臨床試験を実施することは費用がかかり、時間がかかるため、製品候補の開発の成功は非常に不確実です。現時点では、ELI-002または当社の先行研究候補のいずれかで、開発を完了するために必要な取り組みの性質、タイミング、費用、もしくは事業からの現金流入がいつ発生し始めるかについて合理的に見積もることはできません。これは、薬の開発に伴う多数のリスクや不確実性が原因です。
• 当社の研究開発活動の範囲、進行速度、および費用、
• 臨床試験と初期段階の結果；
• 規制承認の条件とタイミング；そして
• 将来、当社または将来の協力パートナーが開発する当社の臨床前候補物質のうち、ELI-002をマーケティング、商品化、市場認知度を高める能力。
ELI-002の開発やその他の当社の臨床前候補薬剤の開発に関するこれらの変数は、当該候補薬剤の開発に関連する費用およびタイミングに重大な変更をもたらす可能性があります。たとえば、FDAまたはその他の規制当局が、現在私たちが予想している臨床開発の完了に必要なものを超える、臨床前および臨床試験を実施することを要求した場合、あるいは臨床試験の登録に大幅な遅れが生じた場合、私たちは臨床開発プログラムの完成に重要な追加の財政資源と時間を費やす必要がある場合があります。
一般行政費用
当社の一般および管理費用は、主に人件費（公正価値ベースの報酬を含む）およびその他の外部プロフェッショナルサービス費用、マーケティング、法務、監査、会計、および開発費用に含まれない設備関連費用といったその他の費用から構成されています。当社の継続的な研究開発活動、製造業務、事業拡大すなわち上場企業としてのオペレーションに伴うコストの増加を支援するため、当社の一般および管理費用は今後数年間で増加することが予想されています。これらの増加には、追加の人員採用に関連する費用、法的、規制、およびその他の料金やNasdaq Stock Market LLC（「Nasdaq」）Marketplace Rules、またはNasdaq Listing Rules、および証券取引委員会（「SEC」）の要件とのコンプライアンスに関連するサービスなど、関連する費用が含まれる可能性があります。また、監査や会計関連の費用、取締役および役員保険費用、上場企業としての投資家関係費用なども含まれる見込みです。
その他の収入(費用)
2024年6月30日および2023年6月30日の3か月および6か月を終了した期間におけるその他の収益および費用は、主に利息収入、外国為替取引による為替差損益、設備売却益、利息費用、埋め込みデリバティブの公正価値変動、支払い可能な約束手形債務の償還益、および我々の信用措置債務の再評価に伴う損益によって構成されています。
業績
2024年6月30日までの3か月と2023年の比較
以下の表は、期間ごとに示される成績の要約を示しています（千単位、パーセントを除く）。
3 か月が終了 2024 2023 $ 変更
% 変更
営業経費:
研究開発
$ 8,180 $ 4,944 $ 3,236 65 % 一般と管理
2,744 2,833 (89) (3) % 営業費用の合計
10,924 7,777 3,147 40 % 事業による損失
(10,924) (7,777) (3,147) 40 % その他の収益（費用）の合計、純額
3,695 218 3,477 1595 % 純損失
$ (7,229) $ (7,559) $ 330
研究開発費用
2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は820万ドルであり、2023年6月30日までの3か月間の490万ドルに比べて、320万ドルの増加がありました。この増加の主な原因は、企業がELI-002臨床開発を進めたための臨床試験費用でした。
一般行政費用
2024年6月30日の3ヶ月間の一般管理費は270万ドルで、2023年6月30日の3ヶ月間の280万ドルと比較していました。年対年でコストは一定でした。
主に、公開企業として運営するための人事コストや専門家の料金を管理するために会社が行ったことによるものです。
その他の収益（費用）、純額
2024年6月30日までの3か月間のその他の収益（費用）の純額は、2023年6月30日までの3か月間の費用3,700万ドルに対して、費用20万ドルでした。35百万ドルの増加は、2024年6月30日までの3か月間と6か月間の当社の要約連結財務諸表で定義される事前資金調達ワランスの公正価値の変化に主に起因しました。
業績
2024年6月30日までの6ヶ月と2023年を比較したもの
以下の表は、期間ごとに示される成績の要約を示しています（千単位、パーセントを除く）。
6 か月間終了 2024 2023 $ 変更
% 変更
営業経費:
研究開発 $ 15,739 $ 10,428 $ 5,311 51 % 一般と管理 5,426 5,154 272 5 % 営業費用の合計
21,165 15,582 5,583 36 % 事業による損失
(21,165) (15,582) (5,583) 36 % その他の収益（費用）、純額
2,109 (4) 2,113 (52825) % 純損失
$ (19,056) $ (15,586) $ (3,470)
研究開発費用
2024年6月30日までの6か月間の研究開発費は1,570万ドルで、2023年6月30日までの6か月間の1,040万ドルと比較すると、増加額は530万ドルであり、主にELI-002の製造と臨床試験に関連する外部費用の増加に起因します。
一般行政費用
2024年6月30日までの6か月間の一般および管理費は540万ドルで、2023年6月30日までの6か月間の520万ドルと比較して、300万ドルの増加が公開企業としての運営に伴う人件費の増加が主な原因です。
その他の収入(費用)
2024年6月30日までの6ヶ月間のその他経費は、2023年6月30日までの6ヶ月間の0.0百万ドルの費用に対し、2.1百万ドルの収入がありました。2.1百万ドルの増加は、Pre-Funded Warrantsに関連する公正価値の変化に主に起因しています。
流動性と資本リソース
2024年2月29日までの3か月間の運営活動において、アメリカおよびカナダ証券委員会に関連するプロフェッショナル料金と、年次規制申請書、トロント証券取引所およびNYSE American取引所への年会費、および企業の人件費に対して、合計60万ドルを支出しました。
流動性の源泉と使い道
私たちの2024年6月30日までの事業は、普通株式、前払い株、優先株式、転換社債、株式オプションの行使、普通株式ワラント、当社証券の非公募発行、市場価格にての調達、および合併からの受益額を含む、計1億5200万ドルを超える純受益によって賄われています。創業以来、営業損失が大幅にありました。2024年6月30日および2023年6月30日終了時点の6ヶ月間の当期純損失は、それぞれ1,910万ドルと1560万ドルでした。2024年6月30日時点で、当社の累積赤字は1億6130万ドル、現金及び現金同等物は340万ドルでした。2024年6月30日時点の現金及び現金同等物には、7月1日に受け取った公募の純受益額9,900万ドルまたは8月12日に受け取った転換社債調達の純受益額19,700万ドルが含まれていませんでした。当社の主なキャッシュ利用目的は、営業費用の資金調達です。
研究開発費用が主な支出であり、一部は一般および管理費用です。営業費用に充てられる資金は、支払いのタイミングによって影響を受けます。これは、未払いの債務および未払いの費用の変化に反映されます。
当社は、事業を継続することに関して重大な疑念をもたらすような、営業損失、マイナスオペレーティングキャッシュフロー、累積赤字、そして、財務諸表簡約合併に基づく、少なくとも12か月以上の営業資金を調達するために必要な追加資本などの悪化があります。当社は今後も製品の開発に大きな投資をすることを予定しており、この開発を継続するために追加資金が必要です。当社が事業を継続するという前提で作成された財務諸表簡約合併は、ビジネスの通常の運営に沿った資産の実現と負債の償還を想定しています。財務諸表簡約合併には、営業継続能力に影響を与えると思われる、記録された資産額の回収性と分類、債務の額と分類に関する調整は含まれていません。当社は、普通株式またはその他の証券の公開募集および/または私募、債務資金調達、ライセンス契約や他の企業との提携・協力などの資本源からこの状況に対処することを計画しています。しかし、追加資金を調達することができない、またはこのような追加資金が利用可能であったとしても、受け入れ可能な条件で得られる保証はありません。当社がこの額の資本を調達することができない場合、当社の営業計画はアクセスできる資本額に限定されることになります。当社は、営業費用を削減する措置を検討することもあります。上記のいずれの施策でも、当社が成功するという保証はありません。
現金フローの概要表
次の表は、2024年と2023年6月30日に終了した6ヶ月間の純キャッシュフロー活動の概要を示しています（千ドル単位）：
半年間終了 2024 2023 ネット現金流入（流出）
営業活動
$ (21,050) $ (17,614) 投資活動
(39) 13 財務活動
11,340 31,552 現金への外国通貨の影響
(41) (2) 現金の純増減
$ (9,790) $ 13,949
営業活動
2024年6月30日までの6か月間の営業活動における純現金流出額は2,110万ドルで、そのうち純損失は1,910万ドル、資産および負債の変動は150万ドル、非現金費用は50万ドルでした。非現金費用は、ワラント満期の公正価値の変化が2,300万ドルで相殺された0.7百万ドルの株式報酬、0.6百万ドルのプリファンド・ワラントの発行に伴う損失、0.4百万ドルの利用権資産の償却および0.2百万ドルの減価償却に関連しています。 株式ベースの報酬金0.7百万ドル、プリファンド・ワラントの発行に伴う損失0.6百万ドル、利用権資産の償却0.4百万ドル、および減価償却0.2百万ドルを差し引いた0.7百万ドルのワラント債務の公正価値変動2.3百万ドルに関連する非現金費用がありました。
2023年6月30日までの6ヶ月間の運営活動における正味現金使用額は1,760万ドルで、このうち、1,560万ドルの正味損失と、資産と負債の変動が320万ドルで、1,200万ドルの非現金費用が部分的に相殺されています。 非現金費用には、債務不履行証書に関連する1,100万ドルの利息費用、株式ベースの報酬500万ドル、使用権資産の減少400万ドル、減価償却200万ドル、債務不履行証書支払いの利益600万ドル、変換社債に関連する埋め込みデリバティブの公正価値減少400万ドルが含まれています。
投資活動
2024年6月30日までの6ヶ月間と2023年の投資活動による正味現金の提供または使用は無視できるほどでした。
財務活動
2024年6月30日までの半期において、2022年ATmプログラムでの普通株式の5.4百万ドルの発行と、非公募発行での6.0百万ドルの前払いワラントの発行により、財務活動による純現金流入は1,130万ドルでした。
2023年6月30日までの6ヵ月間における、資金調達活動による正味キャッシュフローは、メージャー契約の結果、主に3,160万ドルでした。
将来の現金需要と資金調達要件
当社の現金及び現金同等物は、この四半期報告書（フォーム10-Q）の提出日現在の当社の現行の営業計画に基づき、2025年のカレンダー年の第二四半期までの予定された業務に資金を提供するために十分であると考えています。ただし、事業資本要件の予測は誤ったものになる可能性があり、利用可能な資本リソースを予想よりも早く使い果たす場合があります。当社の事業資本要件の正確な金額を見積もることはできません。将来の資金調達要件の金額とタイミングは、次のような多数の要因に依存します。
▪ 製品候補の研究開発、前臨床試験、臨床試験の範囲、進捗、結果、費用について；
▪ 現在存在するまたは将来存在する製品候補の将来の臨床試験の結果；
▪ 私たちの製品候補のいずれかについて、FDAの迅速な開発および承認プログラムを利用できるかどうか。
▪ FDAおよび任意の外国規制機関の承認を求め、取得および維持するのに必要な結果、費用、およびタイミング；
▪ 規制要件の変化や製品候補の不良結果による遅延に関連するコスト;
▪ 当社が追求する製品候補の数と特徴、前臨床開発中の製品候補を含む;
▪ 製品候補の臨床開発が成功裏に進む能力；
▪ 当社は、追加の臨床試験を実施することを含め、研究開発活動を拡大する必要があります。
▪ 我々の製品候補の市場受け入れ度、医師の採用、市場へのアクセス、価格設定および払い戻しに対する受け入れ度；
▪ 事業、製品、製品候補、および技術の取得、ライセンス供与、または投資にかかるコスト；
▪ 私たちが知的財産ポートフォリオの範囲を維持、拡大、そしてディフェンスする能力、特許やその他の知的財産権のライセンス、出願、審査、ディフェンス、執行に関連して支払う必要がある、または受け取る可能性のあるいかなる支払いの量やタイミングを含むものです。
▪ 私たちは、管理、臨床開発、医療、および商業スタッフなど、さらに人員を雇用する必要があり、能力があると考えています。
▪ 競合する技術、市場動向、および政府政策の影響。
▪ 公開企業として関わる費用には、内部システムやファイナンス・レポーティング・システムを含めたインフラ関連コストがあります；
▪ 商業化および製造能力の確保と確立に関連する費用、パッケージング、倉庫保管、および配送に関連する費用;
▪ 現行のライセンス契約および今後締結する可能性のある協力、ライセンスまたはその他の合意の経済的条件、タイミング、成功およびそのような契約に基づく支払いのタイミングと金額；および
▪ 将来的に承認された製品のタイミング、受領および販売金額、一般的な商業的成功について、もし存在すれば。
製品候補の販売から大幅な収益を得られるようになるまでは、公開募集や私募、債務資金調達、または他の資本源（ライセンス契約、他社との提携・コラボレーションなどを含む）による普通株式やその他の証券の売却によって運営資金を調達することが予想されています。私たちに十分な資金が用意されない可能性があり、用意されたとしても、正当な条件では提供されないかもしれません。追加資本を自己資本または転換社債の売却によって調達した場合、株主の所有権利益が希薄化することがあるかもしれず、この証券の条項には、普通株主の権利を不利にする流動化またはその他の優先権が含まれる可能性があります。借入金または株式証券のどちらか、または両方が手元にある場合、その取引には、借入追加、設備投資、配当宣言など、特定の行動を制限または禁止する規約が含まれる場合があります。
もし第三者とのさらなるコラボレーションや同様の取引を通じて資金を調達する場合、我々は技術、将来の収益源、研究プログラム、製品候補や株式の価値を減らすことがある条件下にてライセンスを授与する必要があるかもしれません。必要なときに資本又は借入金を通じて追加の資金を調達できない場合、製品開発や商品化の取組を延期・制限・削減・終了せざるを得ない可能性があり、その場合でも、本来自ら製品候補を開発・商品化しようと思う場合であっても、製品候補の開発・商品化を行う権利を付与する必要があります。
2024年3月31日までの当社の未監査の連結財務諸表は、IASBによって発行されたIAS 34に準拠して作成されました。IFRSに準拠した連結財務諸表を作成するには、報告期間中に生じた資産および負債の価値、および包括的未決済の資産および負債に影響を与える見積もりや仮定を使用する必要があります。また、報告期間中に発生した収益および費用にも影響を与えます。
当社の財務諸表は米国公認会計原則（「米国GAAP」）に従って作成されており、当社の財務状況と業績の分析およびその報告は、これらの財務諸表に基づいています。これらの短縮された連結財務諸表の作成には、報告日時点での資産および負債の報告額および容認された資産および負債の開示に影響を及ぼす推定および仮定を行うことが必要であり、また報告期間中に発生する費用の報告額にも影響を与えます。当社の推定は、過去の経験および合理的であると信じられるさまざまな要因に基づいており、これらの結果は、他の情報源から明らかではない資産および負債の簿価について判断を下す基礎となります。異なる仮定または条件の下では、実際の結果がこれらの推定値と異なる場合があります。
当社の重要な会計方針は、Form 10-Kの「経営陣による財務状況と業績の分析－重要な会計方針と重要な評価・推定」の見出しの下で説明されています。2024年6月30日までの6か月間において、当社の重要な会計方針および評価・推定の披露において、Footnote 4および9で示されたもの以外、Form 10-Kで示されたものと比較して重要な変更はありません。ただし、pre-funded warrantsに関する当社の会計方針に関することについてFootnote 4および9で設定されたものを除きます。
プレファンドウォレット
2024年6月30日までの半期連結財務諸表に定義されたプリファンド・ウォランツは、ASC815における株式分類要件を満たさなかった。 デリバティブおよびヘッジ 具体的には、プリファンド・ウォランツは自社株式に対するインデックスの条件を満たさず、また、プリファンド・ウォランツが事前に資金提供され、行使前に受取人が受領したため、プリファンド・ウォランツはデリバティブの定義を満たさなかった。プリファンド・ウォランツの発行済み数量は、持分が19.99％を超えるような行使はできず、ナスダック証券取引所の規則および規制に従って株主承認を取得せずに、プリファンド・ウォランツを解決するために普通株式を発行することに適用される持株制限を超えることはできなかった。その結果、プリファンド・ウォランツは負債として分類され、付与日の公正価値で計測された。その後、プリファンド・ウォランツを公正価値で再評価し、2024年6月30日までの半期連結財務諸表では、プリファンド・ウォランツの公正価値変動による利益を認識した。
新興成長企業および小規模報告会社ステータス
私たちは、ジャンプスタート・アワー・ビジネス・スタートアップ（「JOBS」）法の下で定義される、利用可能な小規模報告会社および新興成長企業です。 JOBS法により、新興成長企業は、JOBS法成立後に発行された新しいまたは改正された会計基準の採用を、私企業に適用されるまで遅延することができます。新興成長企業に対するその他の免除および簡素化された報告要件には、初めての公開株式募集の登録声明における監査された財務諸表のみ2年間の提示、Sarbanes-Oxley法案（2002年改正版）に基づく財務報告の内部統制に関する監査人の報告提出要件を免除し、公認会計士事務所の定期的な監査ファームローテーションに関する公開会社会計監査機構によって採択される可能性があるいかなる要件についても免除され、私たちの役員報酬規定についてより総合的な開示が義務付けられます。
私たちは、公開企業の有効日が異なる新しいまたは改訂された会計基準に対応するための拡張移行期間の使用を選択することを決定しました。それは以下のいずれかが当てはまるまで、つまり、(i) 私たちが新興成長企業ではなくなるか、(ii) JOBS法で提供される拡張移行期間から肯定的かつ取り消し不能に選択しない限り有効です。したがって、私たちの簡約仕訳財務諸表は、新しいまたは改訂された会計基準に準拠する企業と比較することができない場合があります。
私たちは、(i) 2026年12月31日より前、または(ii)総年間売上高が12.35億ドル以上に達する最初の財務年度末日、または(iii)証券取引法（改正後）第120億2条に定義される「大型加速提出者」であると見なされた日付であり、これは、非関係者が保有する株式証券の時価総額が直近の第2四半期末日において7,000万ドルを超えている場合、および(iv)過去3年間に非換金債務証券を10億ドル以上発行した日付のうち、最も早い日付まで成長企業のままです。
新興成長企業ではなくなったとしても、「小規模報告会社」および/または「アクセラレーテッド・フィラーではない企業」として資格を得ることができ、これにより、Sarbanes-Oxley法第404条の監査役の証明要件について一定期間遵守することが求められなかったり、定期報告書や委任状声明における役員報酬に関する開示義務が軽減されたりするなど、情報開示要件から多くの特典を享受することができるかもしれません。
項目3.市場リスクに関する数量的および定性的開示
私たちは、取引所法第120億2条で定義される小規模報告会社であり、この項目で必要な情報を提供する必要はありません。
項目4.統制と手順
開示管理の定義と制限
当社の情報開示管理システム及び手順（証券取引委員会法令13a-15（e）及び15d-15（e）に定義される）は、この第10-Qフォームにも記載されている証券取引委員会の規則及び書式で定められた期間内に報告が記録、処理、集計され、報告されるように設計されたものです。情報開示管理システム及び手順はまた、主要執行責任者及び主要財務責任者を含む適切な管理者に必要な開示に関する時事判断を行うために、当該情報が蓄積され、管理され、伝達されることも設計されています。当社の管理層は、これらの管理システム及び手順の継続的な評価を行っています。
任意の開示管理及び手順システムの効果には、限界がある。その限界には人間の誤り、システムを迂回又は手順を無視する可能性及び十分な資源制約が含まれる。我々は将来的な事象の発生の可能性に基づいて我々のシステムを設計したため、すべての将来の条件下で我々のシステムが望むべき目的を達成するとは限らない。したがって、我々の開示管理及び手順システムは目的を達成する一定の合理的な保証を提供しながらも、絶対的な保証は提供しない。
開示管理および手順の評価
2024年6月30日をもって、当社の社長兼最高経営責任者、および最高財務責任者である当社の主要役員である企業経理責任者と企業財務責任者に、証券取引法13a-15（e）および15d-15（e）に定義された情報開示管理および手順の有効性を評価しました。
当社の情報開示コントロール及び手続に関する評価に基づき、当社の社長兼最高経営責任者と当社の最高財務責任者は、当社の内部財務報告コントロールにおける重大な弱みにより、この四半期報告書（Form 10-Q）終了時点で当社の情報開示コントロール及び手続が効果的ではないと結論を述べました。
しかし、当社の経営陣、CEO、およびチーフ・ファイナンシャル・オフィサーを含めた全セクターは、財務諸表の内部統制における特定の重大な弱点にもかかわらず、この第10-Qフォームに記載された財務諸表は、米国の会計基準に準拠して、全体的に正確に、またすべての重要事項について適切に、当社の財務状況、業績、および現金流を開示しています。
財務報告内部統制に関する変更はありませんでした。この報告書でカバーされる期間については、財務報告内部統制に重大な影響を与える、または重大な影響を与える可能性がある変更はありませんでした。
2024年6月30日終了四半期中に発生した、重大な財務レポート上の内部統制に実質的な影響を与えた、または実質的な影響を与える可能性がある、当社の内部統制に関して、証券取引法第13a-15(f)および15d-15(f)に定義される内部統制に対して、当社の内部統制に関しては変更はありませんでした。但し、次の事項を除きます。
マテリアルウィークネスの改善計画
私たちの財務諸表の作成に関連して、財務報告に関する内部統制の設計および運用における統制欠陥が特定されました。
財務諸表の内部統制における欠陥または組み合わせによる欠陥のため、財務諸表に重大な誤記が適時に防止または発見されない可能性がある場合に、重大な欠陥が存在します。
私たちの財務報告に関する内部統制における特定の脆弱性が識別されました：（i）米国ガAAPの知識と専門知識に乏しい資源が、債務証券や株式証券を含む特定の複雑な取引を適切に評価するために必要とされています。（ii）発生した費用が期末に繰り入れられ、第三者の契約者による成果物が正確にレビューされるための十分な財務報告およびクローズコントロールが不十分であること。（iii）財務報告に使用される計算が適切にレビューされるよう、必要なリソースが不十分であること、特に含まれる収益と平均発行株式数の計算です。
私たちは、次の手順を踏んでこれらの物質的な弱点を是正しました:
• 米国会計基準に適合しているかどうかを評価するために、SECコンプライアンスおよびテクニカル会計コンサルタントを起用する；
・会計スタッフを補強し、複雑な会計問題や財務報告のためのより多くのリソースを提供するために、財務および会計人員を追加採用すること
・財務報告と費用関連の強化：データキャプチャ手順が明確に定義され、監督者を含む関係者がプロセスと期待について適切なトレーニングを受けることにより、支払われた費用に関連するデータ記録手順を明確にすること。
これらの実質的な脆弱性を是正するための取り組みを開始していますが、2024年6月30日現在、実質的な脆弱性は完全に是正されていません。 そして、2024年6月30日に終了した6か月間のこの四半期報告書にて脆弱性として開示し続けます。私たちの是正の努力は、特定された実質的な脆弱性に対処するためのものです。マネジメントは、財務報告に関する内部統制の持続的改善を約束し、財務報告に関する内部統制を熟慮し続けることを続けます。ただし、特定された実質的な脆弱性を是正できる成功を保証し、また修正された財務報告に関する内部統制が将来、実質的な脆弱性を特定または回避できることを保証することはできません。
財務報告に対する効果の限界
当社を含む財務報告上の内部統制システムの有効性は、コントロールおよび手順の設計、実施、運用、および評価において判断を行う必要があり、不適切な行動を完全に排除することはできないという本質的な制限があります。そのため、どのように優れたシステムであっても、合理的で絶対的でない保証しか提供できません。さらに、将来の期間の有効性の評価の予測は、条件の変化によってコントロールが不十分となるリスク、またはポリシーまたは手順の遵守度が低下するリスクにさらされます。当社は、ビジネスに必要または適切と判断される場合には、内部統制を監視し、改善していくつもりですが、そうした改善が効果的な財務報告上の内部統制を提供するのに十分であることを保証することはできません。
パートII その他の情報
項目1.法的手続き
時折、ビジネス活動やその他の理由により、様々な法的手続き、請求および行政手続きに対処する必要があります。訴訟および請求の結果が確定できるわけではありませんが、この報告書の日付現在までに、当社が不利な結果を受けることが理由となる請求、手続きまたは訴訟に参加していないと考えています。将来の訴訟の結果は不確定です。解決されない場合、訴訟は、役員や取締役の補償に関連する費用を含め、当社に相当なコストが発生する可能性があります。
項目1A.リスク要因
私たちの普通株式に投資することは、非常に高いリスクを伴います。 私たちの普通株式の株式を投資するかどうかを決定する前に、Form 10-Kで説明されているリスク要因およびこの第10-Q四半期報告書のその他の情報を注意深く考慮する必要があります。 当社のリスク要因に関する年次報告書（Form 10-K）で説明されている以外に、以下のリスク要因へのアップデート以外に、当社のリスク要因に関する重大な変更はありませんでした。
当社の最大株主は、株主の承認を必要とする決定を含め、私たちに対して重大な影響力を持っており、これにより、株主が主要取引、企業コントロールの変更などの結果に影響を与える能力が制限される可能性があります。
当社の取締役会のメンバーが支配する企業であるGKCC, LLC（以下、「GKCC」という）は、私たちの普通株式の約19.99％を受益者として所有しています。また、GKCCは、約4,000,000株の普通株式を購入するためのプリファンド・ウォラントと、約3,000,000株の普通株式に転換可能なコンバーチブル・ノートを保有していますが、どちらも19.99％の受益所有上限により現在は普通株式に転換することはできません。私たちはNasdaq Stock Market LLCの企業統治基準の定義において「支配企業」ではありませんが、GKCCは私たちの意思決定に大きな影響力を持っています。さらに、GKCCが保有するコンバーチブル証券が受益所有上限の19.99％の制限対象から外れ、当社の普通株式に転換された場合、GKCCが私たちの発行済み普通株式の割合をさらに増やすことができます。加えて、GKCCの利益が私たちの他の株主の利益と一致しない場合もあります。GKCCは他のビジネスと直接的、間接的に競合する企業に投資し、所有することができます。GKCCはまた、私たちのビジネスに補完的な買収機会を追求する可能性があり、そのため、そのような買収機会が私たちには利用できない場合があります。
GKCCが支配する当社取締役のメンバーの実体による可換社債取引の条件は、当社の運営および財務的な柔軟性に一定の制限を課しています。債務融資を通じて追加の資本を調達した場合、新しい債務の条件は当社のビジネスを運営する能力をさらに制限する可能性があります。
2024年8月12日、私たちは証券購入契約（「証券購入契約」といいます）に基づき、$20,000,000（「ノート資金調達」）の総代金額に対して、2026年2月15日到期の3.0%上位担保コンバーチブル社債（「コンバーチブル社債」）を発行しました。 コンバーチブル社債の購入者はGKCC（「購入者」）でした。 金融を通じて追加の債務を調達した場合、その追加の債務の条件はさらに当社の運営および財務の柔軟性を制限する可能性があります。 これらの制限には、借入制限、その追加の債務調達の収益の使用に関する具体的制限、さらに債務の調達を禁止したり、先取特権を設定したり、配当金を支払ったり、資本株を償還したり、投資を行ったりすることができないという制限が含まれる場合があります。
コンバーチブル・ノートの条項に違反した場合、適用される猶予期間を超えた場合は、買収者はコンバーチブル・ノートに基づく全ての未払い金を即座に返済することができます。 買収者による宣言によってコンバーチブル・ノートに基づく債務を返済できない場合、買収者は証券購入契約に基づく担保を実行することができます（弊社の資産を管理し、弊社の子会社であるElicio Operating Company、Inc.および Elicio Securities Corp.の担保を差し押さえることを含みます）。 前述のように、買収者によるコンバーチブル・ノートの債務加速宣言による強制執行は、弊社の事業を不利にする可能性があります。 さらに、弊社が清算された場合、買収者による返済請求権、およびその他の債務融資の債権者の返済請求権は、普通株式の持分者の権利よりも優先されます。
項目2. 株式の非登録売買及び資金の使途
なし。
項目3. 上位証券に対する債務不履行
なし。
項目4. 鉱山安全の開示
なし。
項目5. その他の情報
2024年6月30日に終了した財務四半期に、私たちの取締役または執行役員のいずれも、Mine Safety Disclosuresは行いませんでした。 採用しました 解除しました
アイテム6. 展示品
展示資料 展示資料 参照に編入された展示 ここに提出されました フォーム 日付 番号 1.1
S-3 6/03/2024 1.3 4.1 8-K 6/28/2024 4.1 4.2 8-K 6/28/2024 4.2 31.1 X 31.2 X 32.1^ X 32.2^ X 101.INS XBRLインスタンスドキュメント。 X 101.SCH XBRLタクソノミ拡張スキーマドキュメント。 X 101.CAL XBRLタクソノミ拡張計算リンクベースドキュメント。 X 101.DEF XBRLタクソノミ拡張定義リンクベースドキュメント。 X 101.LAB XBRLタクソノミ拡張ラベルリンクベースドキュメント。 X 101.PRE XBRLタクソノミ拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント。 X 104 表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRL形式で、展示物101に含まれます） X
__________________________________
^ この四半期報告書に添付された18 U.S.C.セクション1350に基づく証明書（2002年サーバンズ・オクスレー法のセクション906に基づいて採択されたもの）は、証券取引法（修正版）のセクション18の目的のために、登録者によって「提出されたもの」とはみなされないことに注意してください。
署名
証券取引法に基づき、当該報告書を承認した登録者は、正当に代表者によって署名されました。
エリシオ・セラピューティクス株式会社 作成者: /s/ ロバート・コネリー 日付: 2024年8月13日
ロバート・コネリー
社長兼最高経営責任者
(最高執行役員)
エリシオ・セラピューティクス株式会社 作成者: /s/ ブライアン・ピエコス 日付: 2024年8月13日
ブライアン・ピエコス
最高財務責任者
(最高財務責任者および最高会計責任者)