美国
证券交易所
华盛顿特区20549

表格10-Q


 ☒
根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告

截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日
或者

 ☐
根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书

过渡期从__________到_____________

佣金文件号 001-35312
NUWELLIS, INC.
（依据其宪章指定的注册名称）
特拉华州
  
不是。68-0533453
(所在地或其他司法管辖区
组建国的驻地
  
（联邦税号
识别号码）

12988 Valley View Road, Eden Prairie, 明尼苏达州 55344
（总部地址）（邮编）

(952) 345-4200
(注册人电话号码，包括区号)

根据法案注册的证券： 法案第12(b)节： 注册管理部门：

每一类别的名称
交易标的
注册交易所名称
普通股，每股面值为$0.0001
NUWE
纳斯达克资本市场资本市场

请勾选以下选项：（1）在过去的12个月内（或者在注册者要求提交此类报告的较短期限内）注册者已提交完所有根据《证券交易法》第13或15(d)节规定需要提交的报告，并且（2）在过去的90天内注册者一直需要提交此类报告。
是 ☒  否 ☐
请勾选以下选项：是否在过去的12个月内（或者在注册者要求提交此类文件的较短期限内）注册者已将根据Regulation S-t规则405条（本章第232.405条）需提交的每个互动式数据文件以电子方式提交？
是☒ 否 ☐
请勾选以下选项：注册管理部门是大型加速清算审核人、加速清算审核人、非加速清算审核人、小型报告公司还是新兴增长型公司。有关“大型加速清算审核人”、“加速清算审核人”、“小型报告公司”和“新兴增长型公司”的定义，请参见《证券交易法》第120亿.2条：

 
大型加速量申报人 ☐
加速量申报人 ☐
 
非加速文件提交人 ☒
小型报告公司☒
 
新兴成长公司 ☐
  

如果注册主体是新兴成长型公司，请勾选以下选项：注册主体是否已选择放弃使用符合《证券交易法》第13(a)节规定的任何新的或修订的财务会计准则所提供的扩展过渡期进行符合？ ☐
请打勾表明注册人是否为壳公司（根据证券交易法规则12b-2定义）。
是☐否 ☒
本基金寻求于东欧地区注册的主要权益关联发行人的长期升值投资。注册主体普通股，每股面值为0.0001美元，截至2024年，发行的流通普通股为： 8月13日，2024年为 1,383,539.

目录

   
页码
第一部分——财务信息
项目1
 3
 
3
 
4
  5
  6
  7
项目2
 15
项目3
23
项目4
23
第二部分-其他信息
项目1
23
项目1A
24
项目2
26
项目3
26
项目4
26
项目5
26
项目6
26

2
第一部分——财务信息
第1项目。 基本报表
NUWELLIS，INC.和子公司
简明财务报表。 合并 资产负债表
(以千为单位，除每股数据外)

   
6月30日,
2024
    
截至12月31日公允价值
2023
  
资产
   (未经审计)
        
流动资产
            
现金及现金等价物
  
$
1,023
    
$
3,800
  
应收账款
    
1,292
      
1,951
  
净存货
    
1,967
      
1,997
  
其他资产
    
544
      
461
  
总流动资产
    
4,826
      
8,209
  
物业、厂房和设备，净值
    
630
      
728
  
经营租赁资产使用权
    
613
      
713
  
其他
    
120
      
120
  
资产总计
  
$
6,189
    
$
9,770
  
                 
负债、可转换优先股和股东权益（赤字）
                
流动负债
                
应付账款及应计费用
  
$
3,028
    
$
2,380
  
应计的薪资
    
706
      
525
  
经营租赁负债流动部分
    
226
      
216
  
其他流动负债
    
56
      
51
  
流动负债合计
    
4,016
      
3,172
  
普通股认股权负债
     8,579       2,843  
经营租赁负债
    
428
      
544
  
负债合计
    
13,023
      
6,559
  
承诺和 contingencies
            
                 
夹层权益
J系列可转债优先股截至 6月30日, 2024和页面。十二月三十一日, 2023 每股面值为 $0.0001 美元每股；授权 600,000股份，截止2023年7月1日和2022年12月31日已发行并流通 88和页面。11,950 的坏账准备
     2       221  
                 
股东权益（赤字）
                
A系列优先股截至 6月30日, 2024和页面。十二月三十一日, 2023 每股面值为 $0.0001美元每股；授权 30,000股，无 J系列可转债优先股：流通
    
—
      
—
  
F系列可转债优先股截至 6月30日, 2024 和2023年12月31日，面值为美元，流通0.0001 每股；已授权 18,000股票数，已发行并流通 127股
     —       —  
优先股截至 6月30日, 2024和页面。十二月三十一日, 2023 每股面值为 $0.0001 每 股；已授权的 39,352,000股，无未行权的
    
—
      
—
  
普通股截至 6月30日, 2024和页面。十二月三十一日, 2023 每股面值为 $0.0001 每 股；已授权的 100,000,000股份，截止2023年7月1日和2022年12月31日已发行并流通 515,744和页面。162,356 的坏账准备
    
—
      
—
  
资本公积
    
292,887
      
290,647
  
累积其他综合收益：
                
外币折算调整
    
(42
)
    
(31
)
累积赤字
    
(299,681
)
    
(287,626
)
股东权益总额（赤字）
    
(6,836
)
    
2,990
  
TOTAL LIABILITIES, CONVERTIBLE PREFERRED STOCk AND STOCKHOLDERS’ EQUITY (DEFICIT)
  
$
6,189
    
$
9,770
  

请参见简明合并财务报表附注。

3
NUWELLIS，INC.和子公司
简明合并 报表的 营业和 综合亏损
(未经审计)
(一切金额单位为千美元，除单股金额及加权平均股数外)

   
截至三个月结束时
6月30日
    
截至2022年6月30日的六个月
6月30日
  
   
2024
    
2023
     2024     2023  
净销售额
  
$
2,194
    
$
2,075
     $ 4,051     $ 3,901  
营业成本
    
720
      
928
       1,386       1,687  
毛利润
    
1,474
      
1,147
       2,665       2,214  
营业费用：
                                
销售、一般及行政费用
    
3,236
      
4,664
       7,842       10,154  
研发
    
558
      
1,505
       1,892       2,933  
营业费用总计
    
3,794
      
6,169
       9,734       13,087  
经营亏损
    
(2,320
)
    
(5,022
)
     (7,069 )     (10,873 )
其他收入（费用）净额
    
6
      
179
       (95 )     302  
融资开支
     (5,607 )     —       (5,607 )     —  
认股权责任的公允价值变动
    198       —       720       (755 )
税前亏损
    
(7,723
)
    
(4,843
)
     (12,051 )     (11,326 )
所得税费用
    
(2
)
    
(2
)
     (4 )     (4 )
净亏损
  
$
(7,725
)
  
$
(4,845
)
   $ (12,055 )   $ (11,330 )
可转换优先股系列J的视为股息
    —       —       541       —  
归属于普通股股东的净亏损
  $ (7,725 )   $ (4,845 )   $ (11,514 )   $ (11,330 )
                                 
每股基本和摊薄亏损
  
$
(18.85
)
  
$
(127.65
)
   $ (40.91 )   $ (323.15 )
                                 
基本和稀释每股加权平均股数
    
409,690
      
37,949
       294,649       35,060  
                                 
其他综合损失:
                                
外币翻译调整
  
$
(2
)
  
$
1
     $ (11 )   $ (6 )
总综合亏损
  
$
(7,727
)
  
$
(4,844
)
   $ (12,066 )   $ (11,336 )

请参见简明合并财务报表附注。
 
4
NUWELLIS，INC.和子公司
简明合并 陈述 股东权益
(未经审计)
（以千为单位，除股份数量外）

   
未偿还金额
股票
股票
股票
    
普通股
股票
    
额外的
实收资本
资本
    
累积的
其他
综合
收益
    
累积的
赤字
    
股东的
股权
  
2022年12月31日期末余额
    
15,326
    
$
—
    
$
279,736
    
$
38
    
$
(267,417
)
  
$
12,357
  
净亏损
    
—
      
—
      
—
      
—
      
(6,485
)
    
(6,485
)
未实现外币翻译调整
    —       —       —       (7 )     —       (7 )
有价证券未实现收益
    —       —       —       6       —       6  
以股票为基础的报酬计划
    
—
      
—
      
181
      
—
      
—
      
181
  
2022年普通股发行相关的发行成本
    —       —       (11 )     —       —       (11 )
由优先股系列I换股而发行的普通股
    300       —       —       —       —       —  
权证重分类为股本
    —       —       7,623       —       —       7,623  
由权证行使而发行的普通股
    18,858       —       —       —       —       —  
3月31日余额， 2023
    
34,484
    
$
—
    
$
287,529
    
$
37
    
$
(273,902
)
  
$
13,664
  
净亏损
     —
       —       —       —       (4,845 )     (4,845 )
未实现的外币翻译调整
    —       —
       —
       —
       —
       (7 )
市场证券未实现收益
     —       —       —       (61 )     —       (61 )
以股票为基础的报酬计划
     —       —       197       —       —       197  
与ATm发行相关的发行成本
     —       —       (98 )     —       —       (98 )
从ATm发行的普通股发行
     18,781       —       2,217       —       —       2,217  
6月30日余额， 2023
     53,265     $ —     $ 289,845     $ (24 )   $ (278,747 )   $ 11,074  

   
未偿还金额
股票
股票
股票
    
普通股
股票
    
额外的
实收资本
资本
    
累积的
其他
综合
收益
    
累积的
赤字
    
股东的
股权
  
12月31日余额， 2023
    
162,356
    
$
—
    
$
290,647
    
$
(31
)
  
$
(287,626
)
  
$
2,990
  
净亏损
    
—
      
—
      
—
      
—
      
(4,330
)
    
(4,330
)
未实现的外币翻译调整
    —       —       —       (9 )     —       (9 )
以股票为基础的报酬计划
    
—
      
—
      
158
      
—
      
—
      
158
  
从J系列可转换优先股转换发行的普通股
    31,971       —       1,535       —       —       1,535  
J系列可转换优先股视为股息
    —       —       541       —       —       541  
3月31日余额， 2024
    
194,327
    
$
—
    
$
292,881
    
$
(40
)
  
$
(291,956
)
  
$
885
  
净亏损
     —
       —       —       —       (7,725 )     (7,725 )
未实现的货币翻译调整
     —       —
       —
       (2 )     —
       (2 )
以股票为基础的报酬计划
     —
       —       115       —       —       115  
发行普通股，净额
     321,417       —       (109 )     —       —       (109 )
6月30日余额， 2024
     515,744     $ —     $ 292,887     $ (42 )   $ (299,681 )   $ (6,836 )

请参见简明合并财务报表附注。

5
NUWELLIS，INC.和子公司
权证融资成本 可变现市场证券出售收益 发行ATm股票的收益，净额 财务报表基本注释 注释1 – 业务性质和呈现基础 Nuwellis，Inc。 （“公司”）是一家医学技术公司，专注于开发，制造和商业化Aquadex FlexFlow®和Aquadex SmartFlow®系统（总称为“Aquadex系统”）用于超滤疗法。 Aquadex系统适用于体重20公斤或以上，体液过多对医疗管理，包括利尿剂无反应的成人和儿童患者的临时（长达8小时以上）或长期使用。 Nuwellis，Inc。是一家总部位于明尼阿波利斯的特拉华州公司，拥有在爱尔兰的全资子公司。该公司的普通股于2012年2月开始在Nasdaq Capital Market上交易。 简明财务报表。 现金流量
(未经审计)
(以千为单位)
   
截至2022年6月30日的六个月
6月30日
  
   
2024
    
2023
  
经营活动：
            
净亏损
  
$
(12,055
)
  
$
(11,330
)
调整净亏损为经营活动使用的现金流量：
                
折旧和摊销
    
151
      
169
  
股票补偿费用
    
273
      
378
  
权证赔偿金额的变化
     (720 )     755  
安排紧凑
    5,607       —  
可交易证券净实现收益
     —       (65 )
经营性资产和负债变动:
                
应收账款
    
659
      
230
  
114,467
   
30
      
(72
)
其他资产
    
(395
)
    
(547
)
其他资产和负债
    
5
      
(20
)
应付账款及应计费用
    
829
      
(856
)
经营活动使用的净现金流量
    
(5,616
)
    
(11,358
)
                 
投资活动：
                
可变现市场证券出售收益
    —       578  
无形资产的增加
     —       (99 )
购买固定资产
    
(53
)
    
(64
)
投资活动产生的净现金流量
    
(53
)
    
415
  
                 
筹资活动：
                
股票发行
     2,403       —  
从系列J可转换优先股权证的行权获得的收入
     500       —  
发行ATm股票的收益，净额
    —       2,108  
筹资活动产生的现金净额    
2,903
      
2,108
  
                 
汇率变动对现金的影响
    
(11
)
    
(6
)
现金及现金等价物净减少额
    
(2,777
)
    
(8,841
)
现金及现金等价物-期初余额
    
3,800
      
17,737
  
现金及现金等价物 - 期末余额
  
$
1,023
    
$
8,896
  
                 
补充现金流量信息
                
发行系列J优先股以行权权证
   $ 1,857     $ —  
发行普通股以转换系列J优先股
   $ 1,535     $ —  
视为系列J优先股的股息
   $ (541 )   $ —  
包含在预付项目中的普通股发行费用
   $ 306     $ —  

请参见简明合并财务报表附注。

6
NUWELLIS，INC.和子公司
基本报表注释
(未经审计)
注释1 – 业务性质和呈现基础 Nuwellis，Inc。 （“公司”）是一家医学技术公司，专注于开发，制造和商业化Aquadex FlexFlow®和Aquadex SmartFlow®系统（总称为“Aquadex系统”）用于超滤疗法。 Aquadex系统适用于体重20公斤或以上，体液过多对医疗管理，包括利尿剂无反应的成人和儿童患者的临时（长达8小时以上）或长期使用。 Nuwellis，Inc。是一家总部位于明尼阿波利斯的特拉华州公司，拥有在爱尔兰的全资子公司。该公司的普通股于2012年2月开始在Nasdaq Capital Market上交易。

业务性质：Nuwellis，Inc.（“公司”）是一家医疗技术公司，专注于开发，制造和销售Aquadex FlexFlow®和Aquadex SmartFlow®系统（总称为“Aquadex系统”）用于超滤疗法。 Aquadex系统适用于体重20公斤或以上，体液过多对医疗管理，包括利尿剂无反应的成人和儿童患者的临时（长达8小时以上）或长期使用。 Nuwellis，Inc.总部位于明尼阿波利斯，拥有在爱尔兰的全资子公司。该公司旨在成为世界领先的超滤治疗解决方案提供商，以帮助患者恢复生命活力并为医生和护士提供解决方案。

2016年8月，公司从Baxter International公司的一个子公司收购了与Aquadex系统相关联的业务（“Aquadex Business”），并调整其策略，全力投入Aquadex业务。 2021年4月27日，公司宣布将其公司更名为Nuwellis，Inc.，以反映其客户群从治疗由心力衰竭引起的液体不平衡扩展到医疗急救和儿科应用。

合并原则: 附注： 截至2023年12月31日的简明合并资产负债表，该资产负债表源自审计的合并财务报表，未经审计的简明合并财务报表已按照美国公认会计原则（“US GAAP”）为中期财务信息和Form 10-Q的说明以及Regulation S-X的第8条进行了准备。根据这些规则和法规，已对通常包含在审计年度合并财务报表中的某些信息和附注进行了精简或省略。因此，它们不包括符合US GAAP的结果的运营结果，全面亏损，财务状况和现金流量所需的全部信息和披露。经管理层估计，简明合并财务报表反映了考虑对所述期间的公司的结果进行公允呈现所需的所有调整（包括正常往复调整）。中期业绩的运营结果不一定预示全年结果。以符合US GAAP标准准备合并财务报表要求管理层进行估计和假设，这些估计和假设影响合并财务报表中报告的资产，负债，收入，费用和相关披露的报告数额和报告期间的了解。实际结果可能与这些估计有所不同。

应与包含在公司年度报告Form 10-k中的审核合并财务报表和注释共同阅读这些简明合并财务报表。

作为持续经营的前提，公司进行了充分的财务调整，以维持其现金流和偿债能力。 公司的合并财务报表已按照作为保持运营的基础进行了准备和展示。在2023年12月31日和2022年12月31日年度，及至2024年6月30日，公司从经营中亏损并净现金流出，如合并现金流量表中所披露。自公司成立以来截至2024年，公司累计赤字为4000000美元，公司预计在未来短期内将继续亏损。到目前为止，公司已通过股权融资融资，并且尽管公司认为将能够成功资助其业务，但无法保证它将能够做到这一点或者它将不会盈利。这些因素对公司在未来12个月内继续作为继续经营的公司存在重大怀疑。 6月30日299.7 4000000百万美元，截至 公司自2016年收购Aquadex Business以来成为一家营收公司。公司预计在短期内会产生额外的亏损，因为它在发展Aquadex业务，包括投资于其销售和营销能力，产品开发，采购库存和制造元 件，生成支持Aquadex系统有效性的额外临床证据以及遵守与成为美国上市公司相关的要求。要成为并保持盈利，公司必须在扩大Aquadex系统的采纳和市场接受方面取得成功。这将需要公司在医院和门诊照顾设置中成功培训人员，并有效而高 效地制造，营销和分销Aquadex系统和相关元件。不能保证公司将成功开展这些活动，并且它可能永远无法产生足够的收入以实现盈利。 生成支持Aquadex系统有效性的额外临床证据 要成为并保持盈利，公司必须在扩大Aquadex系统的采纳和市场接受方面取得成功。这将需要公司在医院和门诊照顾设置中成功培训人员，并有效而高效地制造，营销和分销Aquadex系统和相关元件。不能保证公司将成功开展这些活动，并且它可能永远无法产生足够的收入以实现盈利。

2021年4月30日，公司进行了最佳努力的公共募集 240,571 普通股的股份， 80,854 预购证券和权证，共计 482,146 每股公开发行价格为$8.40的股份。所有的预购证券在发行日行使。每股普通股（或代替的预购证券）的销售均与 之一一份认股权，可以购买一股普通股1.5 的普通股一起出售。这些权证的行权价格为$14.00 每股，在发行后立即行使，并在发行日之后 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。 到期。每个完整的普通证券权证都有权购买 之一 股普通股。

这些普通证券权证包含行权价格的重置，自认股权人批准之日起生效，价格为： （i）当时的行权价格，（ii）我们即将进行股票逆向分拆之后，紧随其后的五个交易日的加权平均最低价格，以及（iii）如果我们在获得认股权人批准之前进行股票逆向拆分，则在获得认股权人批准之后的五个交易日内，最低加权平均价格 公司获得了2024年6月6日的认股权人批准，之后调整了普通证券权证下的股票数量为 五个营运部门：猎鹰创意集团、PDP、Sierra Parima、目的地运营和Falcon's Beyond Brands，所有这些板块均为可报告板块。公司的首席营运决策者是执行主席和首席执行官，他们评估财务信息以做出营运决策、评估财务表现和分配资源。营运板块基于产品线组织，对于我们的基于位置的娱乐板块，根据地理位置组织。营运板块的结果包括直接归属于板块的成本，包括项目成本、工资和与工资有关的开支以及与业务板块运营直接相关的间接费用。未分配的企业费用，包括高管、会计、财务、市场营销、人力资源、法律和信息技术支持服务、审计、税收企业法律开支的工资和相关福利，作为未分配的企业开销呈现，成为报告板块的总收入（亏损）和公司未经审计的汇总财务报表结果之间的调节项。 2,710,734 2,710,734 每股。此外，普通证券权证规定，在我们以低于普通证券权证行权价格的价格发行普通股或普通股等价物时，其行权价格和普通证券权证下的股票数量会得到完整的反稀释调整，但有一定的例外情况。在任何情况下，普通证券权证的行权价格都不会降至低于2.49 的底价。本次发行的募集资金总额是0.06.

7
约为$。除去承销代理费用和其他发行费用，公司的实际收益是 。2024年7月24日，公司2.7百万美元。

宣布已与某些机构投资者签署了一份明确的证券购买协议，购买和出售了469,340 469,340 公司的普通股以每股$价格出售。4.24 在Nasdaq规则下的注册直接定价发行中，公司的每股普通股定价为$。

此外，在并发的定向增发中，公司将向投资者发行权证，该权证可购买最多938,680股普通股。这些权证每股行使价格为$，自发行之日起立即行使，期限为。 938,680 $3.99 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。 从发行日起xx到期。

以上注册直接定价发行和并购的定向增发将于2024年7月25日之前完成，前提是满足惯例的交割条件。

在注册直接定价发行和并购的定向增发前，公司从中获得的总收益(在扣除由公司支付的放置机构的费用和其他发售费用之前)约为$。2.0 公司拟将本次发行的净收益用于营运资本和一般企业用途。

为了满足近期资本需求，公司最近采取了措施，将月度现金流出比率降低约%，并平衡了我们战略性增长的举措，由此为微型上市公司Nuwellis在更为严格的资本市场环境中提供更多的灵活性。这些减少包括，但不限于以下内容：特定工作岗位的取消，高管成员薪资的降低，年度绩效对任何命名的执行官或员工的基本薪资进行涨薪的取消，年度绩效对任何任命的执行官或员工的现金奖励的取消，董事会和委员会费用的降低，公司万匹配的暂时中止，旅行成本的削减和专业服务的减少。 40 否 否 现金奖励对任何命名的执行官或员工在2024财年内的绩效提供的取消，董事会和委员会费用的降低，公司万匹配的暂时中止，旅行成本的削减以及选择专业服务的减少均可以实现这一目标。

8
公司相信其现有的资本资源足以支持其经营计划，可持续至2024年10月31日。然而，公司将寻求通过债务、股权或两者的组合来筹集额外的资本，以支持其增长或其他战略举措。不能保证我们将成功筹集到额外的资本。

营业收入的确认: 公司根据会计准则编码、主题606，客户合同的营收，在2018年1月1日生效。因此，公司在其客户控制其产品或服务时，以反映其预期获得作为对这些货物和服务交换的考虑的金额的方式认定收入。有关更多披露信息，请参见下文“2号票据-营收确认”栏。 截至2024年6月30日的三个月， 两个X16%和12%的净销售额。截至2024年6月30日止，公司的相应客户分别占净销售额的。截至2023年6月30日止，公司的相应客户占净销售额的。截至2023年6月30日止，公司的相应客户占净销售额的。 两个 % 19%和11% 两个X16%和13% 两个公司的各个客户分别占净销售额的 14%和13净销售额的 %

应收款项： 应收账款是无担保的，以净实现价值计算，并不带利息。公司根据可收回性的重要模式，历史经验和管理层对特定账户的评估来判断其 收取账款的能力，并在收款变得成疑时提供信用损失准备金。一般来说，付款期限是 日起 天，账户超过 天的款项将逐一进行可收回性分析。当所有收款努力都已耗尽时，将对相关的资产减值准备进行核销。迄今为止，公司还未经历任何应收账款核销或重要老化情况，因此，截至 2024年6月30日或2023年12月31日，并未考虑是否需要风险准备金来核销应收账款。截至 % 账款余额的 %为应收账款余额；截至2023年12月31日，总账款余额的 %为应收账款余额。 苹果CEO库克大规模抛售股票，套现超过3亿港元。本公司根据生产厂房的正常生产能力，按先进先出法将制成的库存存货分配到制成品存货上。如有任何异常的固定开支，将按实际发生的损失进行费用化账务处理。 30 自发票日起 天内付款，超过 天后的账户将逐一进行可收回性分析。 发票日起超过 天的账户将逐一进行可收回性分析。 30 超过 天的账户将逐一进行可收回性分析。 否 截至 2024年6月30日，公司尚未看到任何核销或账龄明显恶化，因此并不认为需要设置应收账款坏账准备。 2024年6月30日，即2023年12月31日。 6月30日, 2024, 之一 客户分别占总收入的 27%的 应收账款余额 两个X14%和15，即总应收账款余额的 %。

存货库存代表向本公司供应商购买的成品，使用先进先出法按成本或净实现价值较低者测算。制成品存货的制造间接费用根据本公司生产设施的正常生产能力分配。如有任何异常的制成品制造间接费用，将按照发生的实际开支进行费用化账务处理。 存货如下：

(以千为单位)
  
6月30日
2024
   
截至12月31日公允价值
2023
  
成品
  
$
470
    
$
393
  
在制品
    
307
      
207
  
原材料
    
1,234
      
1,472
  
存货准备金
 		    (44 )     (75 )
总费用
  
$
1,967
    
$
1,997
  
 
每股亏损基本每股亏损按照每个期间的净亏损除以普通股权数的加权平均值计算。有关公司股东权益的其他披露信息请参见下面的注释3。

每股摊薄收益按照本公司股票发行潜在摊薄股份的加权平均值增加，减去从潜在摊薄股份发行所得收益回购的股份数计算而得到的每个期间普通股股东可分配损失除以加权平均数。本公司股票的潜在摊薄股份包括潜在转换的优先股、认股权、期权和按照股权补偿计划授予的其他股权奖励。

9
以下表格列出了每个报告期结束时不包括在摊薄净亏损每股的潜在普通股。因为每股摊薄净亏损是反向的。

   
6月30日
 
   
2024
   
2023
 
             
期权
    
3,979
      
3,164
  
可购买普通股的权证
    
543,232
      
37,401
  
F系列可转换优先股
    
15,240
      
254
  
J系列可转换优先股     62       —  
总费用
    
562,513
      
40,819
  

以下表格详细说明了截至每年6月30日的三个月和六个月计算的纯收益与纯收益每股之间的关系。

   
截至三个月结束时
6月30日
   
截至2022年6月30日的六个月
6月30日
  
    2024     2023     2024     2023  
（以千为单位，每股金额除外）
                        
净亏损
  
$
(7,725
)
  
$
(4,845
)
   $ (12,055 )   $ (11,330 )
适用于J系列可换股优先股的被视为股利的金额
     —       —       541       —  
归属于普通股股东的净亏损
 		  $
(7,725 )   $
(4,845 )   $
(11,514 )   $
(11,330 )
加权平均股数
    
410
     
38
      295
 		      35
 		 
每股基本和摊薄亏损
  
$
(18.85
)
  
$
(127.65
)
   $ (40.91 )   $ (323.15 )

随后的事件： 公司评估事件，在提交简明合并财务报表要求进行调整或披露的日期之前。 有关披露，请参见第9条 - 后续事件说明。

注2 - 营业收入确认

净销售额： 公司主要通过直接销售团队在美国销售产品。 购买公司产品的客户包括美国各地的医院和诊所。 在美国以外的国家，公司通过有限数量的专业医疗保健分销商在奥地利，白俄罗斯，巴西，哥伦比亚，捷克共和国，德国，希腊，香港，印度，印度尼西亚，以色列，意大利，巴拿马，罗马尼亚，新加坡，斯洛伐克共和国，西班牙，瑞士，泰国，阿拉伯联合酋长国和英国销售其产品。 这些分销商将公司的产品转售给其各自地理区域的医院和诊所。 国际营业收入占截至2024年6月30日三个月的净销售额的百分之3%及5，截至2024年和2023年6月30日净销售额的百分之 4，截至2024年6月30日和截至2023年6月30日的净销售额的百分之, millions。

产品销售的营业收入是在客户或分销商获得控制权的时候确认的，这是在一个时间点上发生的，一般来说是在产品出货或收到产品时发生的，这取决于出货条款。 公司的标准出货条款是FOB出货点，除非客户要求在交付时控制和转移库存的所有权和标题。

收入是以我们预计的收到的对换成本加上任何适用的可变考虑因素和影响交易价格的其他因素作为测量基础，这是基于票价的价格，以换取转移产品。 所有营业收入均在公司履行合同下满足其履行承诺时确认。 公司的大部分合同仅有一个履行承诺，属于短期性质。 公司已经与其相关营收实现长期服务计划的客户签订了合同。 此营收占截至2024年6月30日的净销售额的百分之少于 1，而截至2024年和2023年6月30日的六个月净销售额的未履行履行承诺与这些延长服务计划相关的情况已列入递延收入中，递延收入包括简明合并财务报表上其他流动负债。 公司预计递延收益的大多数预计将在结束前确认 一年.

某些外国司法管辖区的销售税和增值税是从客户收取并汇入政府机构的净额计算，并因此从净销售额中排除。 营业收入包括向客户收取的运输和处理费用。 在将商品的控制权转移给客户后，与运输相关的运输和处理成本计入履行成本，并计入销售成本。

产品退货公司为客户提供有限的退货权以解决其产品的不一致或性能问题。 公司估计其可能被客户退货的产品销售额，并将该估计作为相关产品营收在认定该相关产品营收的期间的收入减少。 公司目前使用行业数据和自己的历史销售和退货信息估计产品退货责任。 公司迄今为止已收到最少的退货，并认为未来退货量将极少。 因此，当前不受与产品退货相关的可变考虑因素影响的营收确认。
 
10
注3 - 股东权益
 
F系列优先股可转换股份：2017年11月27日，公司完成了一项认购的有转换权的F系列优先股和购买普通股权证的公开发行 F系列可转换优先股的转换价格享有完整的棘轮价格反稀释保护，除定制切除之外，在出现低于F系列可转换优先股转换价格的价格下轮融资时（如果在任何连续交易日内公司普通股的成交量加权平均价超过F系列可转换优先股的转换价格并且在此期间每个交易日的日交易金额超过 2016.6%30 ，000美元），这种保护将会到期。 数连续交易日间公司的普通股的成交量加权平均价超过 300％的F系列可转换优先股的转换价格和每日美元交易卷轴超过7,000，000美元）。 对于每次股票发行或股票拆分，F系列可转换优先股的转换价格已基于发行价格进行重新计算。

截至2024年7月25日（最新股票发行日期），F系列可转换优先股的转换价格已根据发行价格重新计算为$235.85截至2024年6月30日和12月31日，Series F可转换优先股的股份仍未清算。 127 Series F可转换优先股的股份数量尚未确定。
  
2023年市场计划： 2023年3月，公司向SEC提交了一份关于拟议市场证券发行的招股说明书补充说明文件（“市场计划”）。2023年，公司在市场计划下发行了普通股，总收益约为 18,781 100万美元。2.3 扣除承销折扣、佣金以及发行所涉及的其他费用后，净收益约为2.1 100万美元。公司于2024年7月终止了其市场计划。

供应协议认股权：2023年6月19日，我们与德拉维塔公司（DaVita Inc.）签署了一份供应和合作协议（“供应协议”） ，德拉维塔公司是一家特拉华州公司。根据该协议，德拉维塔公司将试行Aquadex超滤疗法系统，治疗在美国部分市场的成人充血性心力衰竭及其相关疾病患者。该试行计划预计在2023年第四季度末启动，并持续到2024年5月31日（“试行”）。，DaVita Inc. 为德拉维塔公司的全称。，“DaVita” 意为德拉维塔公司。2024年5月31日，DaVita和Nuwellis修改了供应和合作协议，将试行期限延长至2024年8月31日。通过试行，Aquadex的超滤疗法将在DaVita的医院客户和门诊中心位置的点子上提供，两家公司在疗法、医师培训和患者支持方面进行合作推出。试行结束后，DaVita有权自主决定继续与公司签订供应协议，以继续提供住院和门诊的超滤服务，期限长达 “超滤服务批准”。在供应协议中，公司向DaVita发放了认股权，以购买公司普通股最多 10年 (115.49美元。).

11
与供应协议相结合，公司向德维特发行了一张权证，可购买最高总额为 36,830 的普通股股票，面值 $0.0001 每股行使价格为$55.30.115.49每股（指…），前提是DaVita Warrant的行使股数在公司拥有的股份中不得超过…%的股权，经过特定归属条件后，DaVita Warrant预计会分四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议的通知后归属\u2026%；（二）在公司从DaVita’s供货协议的紫外线过滤服务获得净收益成就后，归属\u2026%；（三）在公司从DaVita根据供货协议获得的净收益成就达到\u2026%时，归属\u2026%；（四）在公司从DaVita’ s供货协议获得的净收益成就在获得紫外线过滤服务批准的36个月内达到\u2026%。该认股权证在2024年6月30日之前没有实现归属。 “德维特权证”前提是DaVita Warrant的行使股数在公司拥有的股份中不得超过\u2026%的股权，经过特定归属条件后，DaVita Warrant预计会分四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议的通知后归属\u2026%；（二）在公司从DaVita’s供货协议的紫外线过滤服务获得净收益成就后，归属\u2026%；（三）在公司从DaVita根据供货协议获得的净收益成就达到\u2026%时，归属\u2026%；（四）在公司从DaVita’s供货协议获得的净收益成就在获得紫外线过滤服务批准的36个月内达到\u2026%。该认股权证在2024年6月30日之前没有实现归属。 19.9在特定的归属里程碑达成的情况下，可以行使DaVita Warrant，前提是DaVita Warrant的行使股数在公司拥有的股份中不得超过\u2026%的股权。DaVita Warrant预计将在四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议通知后\u2026%归属；（二）公司根据与DaVita的供货协议从紫外线过滤服务获得净收入后\u2026%归属；（三）自供货协议获得紫外线过滤服务批准后，公司根据协议从DaVita获得的净收入达到一定水平时\u2026%归属；（四）自供货协议获得紫外线过滤服务批准36个月后，公司根据协议从DaVita获得的净收入达到一定水平时\u2026%归属。该认股权证在2024年6月30日之前无法实现。 四个 DaVita Warrant预计将在四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议通知后\u2026%归属；（二）公司根据与DaVita的供货协议从紫外线过滤服务获得净收入后\u2026%归属；（三）自供货协议获得紫外线过滤服务批准后，公司根据协议从DaVita获得的净收入达到一定水平时\u2026%归属；（四）自供货协议获得紫外线过滤服务批准36个月后，公司根据协议从DaVita获得的净收入达到一定水平时\u2026%归属。前提是DaVita Warrant的行使股数在公司拥有的股份中不得超过\u2026%的股权。该认股权证在2024年6月30日之前无法实现。 25当您使用您的moomoo账号时，可以开启该功能。 25报告明确说明，DaVita Warrant应在负债中列入设定权益，因此，报表中未计入DaVita Warrant。该公司将继续根据当时的权益公允价值记录与DaVita Supply Agreement有关的权益成本。 十二个月 DaVita Warrant是一种权益证券，应被列入资产负债表中。 25如果特定归属里程碑得到实现，可以行使DaVita Warrant。然而，这个行权必须满足特定条件，行使DaVita Warrant的股数不能超出\u2026%的总股份。DaVita Warrant将在四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议通知后\u2026%归属；（二）公司根据与DaVita的供货协议从紫外线过滤服务获得净收入后\u2026%归属；（三）自供货协议获得紫外线过滤服务批准后，公司根据协议从DaVita获得的净收入达到一定水平时\u2026%归属；（四）自供货协议获得紫外线过滤服务批准36个月后，在公司达到协议要求的净收入后\u2026%归属。 二十四个月 如果特定归属里程碑得到实现，可以行使DaVita Warrant，前提是行使股数不能超过公司的股份总额\u2026%。DaVita Warrant预计将分四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议的通知后归属\u2026%；（二）在公司根据与DaVita的供货协议从紫外线过滤服务获得净收入后归属\u2026%；（三）在公司从DaVita根据供货协议获得的净收益成就达到一定水平时归属\u2026%；（四）在公司从DaVita’ s供货协议获得的净收益成就在获得紫外线过滤服务批准的36个月内达到一定水平时归属\u2026%。 25如果特定的归属里程碑得到实现，可以行使DaVita Warrant，前提是行使股数不能超过公司的股份总额\u2026%。DaVita Warrant预计将分四个阶段归属，具体如下：（一）在收到延长供货协议的通知后归属\u2026%；（二）在公司根据与DaVita的供货协议从紫外线过滤服务获得净收入后归属\u2026%；（三）在公司从DaVita根据供货协议获得的净收益成就达到一定水平时归属\u2026%；（四）在公司从DaVita’ s供货协议获得的净收益成就在获得紫外线过滤服务批准的36个月内达到一定水平时归属\u2026%。 如果特定的归属里程碑得到实现，可以行使DaVita Warrant。但行使股数必须遵守股权总数的限制，不能超过公司的\u2026%的股权。DaVita Warrant将被分四个阶段归属，详见下表：（一） 在延长供货协议接到通知后，DaVita Warrant的\u2026%被归属。（二） 在公司按照与DaVita的供货协议通过过滤服务获得净收入后，DaVita Warrant的\u2026%被归属。（三） 在公司从DaVita获得根据供货协议达成的净收入指标后，DaVita Warrant的\u2026%被归属。（四） 在公司从DaVita供货协议达成的净收入指标在紫外线过滤服务批准之内36个月达到一定水平后，DaVita Warrant的\u2026%被归属。 该认股权证在2024年6月30日之前没有实现归属。 否截至2024年6月30日，该认股权证还未实现归属。

本公司根据“股票补偿”和“权益与负债区分”总则判断DaVita Warrant的会计处理方式，并得出结论：DaVita Warrant应被列入资产负债表中作为权益证券。根据处理方式，公司管理层认为DaVita Warrant的任何业绩导向的归属条件在2024年6月30日前均不能实现，故公司在该日的财务报表中未确认任何与DaVita Warrant相关的费用。公司将按照发放日公允价值记录DaVita Warrant，并在管理层认为业绩相关的归属条件实现的可能性很大时，根据延长供货协议相关的业绩导向记录权益成本。

2023年10月的发行：2023年10月12日，Nuwellis,Inc与Lake Street Capital Markets,LLC 和 Maxim Group LLC签订了一份委托代理协议。根据该协议，在该公司的最佳尽力注册公开发行中，发行和销售了….个单位，每个单位包括（A）公司的J系列可兑换赎回优先股一股，面值$\u2026.，以及（B）在公司的最佳尽力注册公开发行中，Nuwellis,Inc与Lake Street Capital Markets,LLC 和Maxim Group LLC签署了一份委托代理协议，发行和销售了\u2026个单位，每个单位包括（A）一股该公司的J系列可兑换赎回优先股，面值为$\u2026。 150,000 在公司的最佳尽力注册公开发行中，Nuwellis,Inc与Lake Street Capital Markets,LLC 和 Maxim Group LLC 签订了一份委托代理协议，发行和销售了\u2026个单位，每个单位包括（A）公司的J系列可兑换赎回优先股一股，面值为$\u2026，以及（B） 之一 在公司的最佳尽力注册公开发行中，Nuwellis,Inc与Lake Street Capital Markets,LLC 和 Maxim Group LLC 签订了一份委托代理协议，发行和销售了\u2026个单位，每个单位包括（A）公司的J系列可兑换赎回优先股一股，面值为$\\u2026，以及（B）0.0001 在公司的最佳尽力注册公开发行中，Nuwellis,Inc与Lake Street Capital Markets,LLC 和 Maxim Group LLC 签订了一份委托代理协议，发行和销售了\u2026个单位，每个单位包括（A）公司的J系列可兑换赎回优先股一股，面值为$\u2026，以及（B）一项行权价值为$\u2026的认股权证一份。 之一 认购一半普通股J系列可转债股票的认股权，每个单位的公开发行价格为$，扣除承销商费用和佣金。每个单位的公开发行价格为$，反映有原始发行折扣的J系列可转债股票的发行。公司还根据注册声明在注册声明下注册了另外362,933股J系列可转换优先股，如果公司董事会宣布这些股息作为实物股息发放，并发行作为PIK股息的J系列可转换优先股的转换股票。0.50每个单位的公开发行价格为$。15.00 每个单位的公开发行价格为$。15.00 反映有原始发行折扣的J系列可转换优先股的发行。 40％。 362,933 作为实物股息发放，并发行作为PIK股息的J系列可转换优先股的转换股票。

单位、J系列可转换优先股股、认股权、PIk股息股、PIk转换股以及公司普通股股票，面值为$每股，可转换为J系列可转换优先股股票，均由公司根据S-1表格的有效注册声明出售。招股代理协议所预期的发售结束于2023年10月17日。0.0001 每股$可转换成一半普通股J系列可转换优先股票，立即行使，并自发行之日起三（3）年后到期。

公司还于2023年10月17日与公司的转让代理Equiniti Trust Company, LLC达成了认股权代理协议，该公司将担任该公司的认股权代理，规定了本发售中出售的认股权的条款和条件。

每个认股权的行使价格为$。262.50 每股一半普通股J系列可转换优先股票。0.5自发行之日起三（3）年内到期。3

J系列可转换优先股票或认股权没有建立交易市场，而且我们也不希望在纳斯达克交易市场或任何其他国家证券交易所或其他国家公认的交易体系上列出J系列可转换优先股票或认股权。

12
$的募集总收益。2.25 扣除放置代理商费用和佣金以及可由公司支付的发售费用后，净收益约为$。公司将募集净收益用于营运资本和一般企业用途。1.5 $，用于营运资本和一般企业用途。

J系列可转换优先股股票是中间型股本，应理算其赎回价值，并在每个报告期列示其价值增加额作为假定的股息调整，以使计算普通股股东的净亏损。

认股证应记录为负债，在每个报告日期重新计量其公允价值，公允价值变动按非经营收入或费用记录。认股证在第一天进行估值，超过募集的总收益，导致第一天融资费用为$。2.7百万美元。

2024年4月发行： 4月30日，公司在尽力公开发行中发行了份额的普通股、份额的预先融资认股证和权证，按每股公开发行价格$的价格出售。所有的预先融资认股证在发行日期行使。每股普通股（或代替预先融资认股证的股票）与一股普通股一起出售。权证的行权价格为每股$，立即发行，并于发行后到期。每一个完整的普通股认股证使其持有人有权购买。 240,571 股票的分享 80,854 股份的预融资认股证和最多共股票的认股证权利 482,146 每股$的公开发行价。在发行日期，所有的预融资认股证均已行使。每股普通股股（或预融资认股证代替）均与股票一起出售。8.40每股$的公开发行价。在发行日期，所有的预融资认股证均已行使。 之一一份认股权，可以购买一股普通股一个半 普通股票权证的行权价格为每股$，立即行使，到发行后到期。14.00 发行后到期 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。 普通股认股证包括行权价格重置，在获得认股证股东批准后生效，重置价格为以下三者中较低者: (i)行权价格 (ii)我们将来进行股份拆分后的交易日后的最低成交量加权平均价和（iii）如果我们在获得认股证股东批准前进行股份拆分，则在我们获得认股证股东批准的之后的交易日内，最低成交量加权平均价。公司已于2024年6月6日获得认股证股东批准。2024年6月30日后，普通股认股证的股份数量调整为2710734股，行权价格调整为每股$。此外，普通股认股证规定，如果我们以低于普通股认股证的行权价格的价格发行我们的普通股或普通股当量，每股票和可转换证券的行权价格和股份数量均设有完整板凳反稀释调整，但受某些豁免规则的限制。无论如何，在任何一种情况下，普通股认股证的行权价格都不会降低到$。 之一 股普通股。

每一个完整的普通股认股证使其持有人有权购买 五个营运部门：猎鹰创意集团、PDP、Sierra Parima、目的地运营和Falcon's Beyond Brands，所有这些板块均为可报告板块。公司的首席营运决策者是执行主席和首席执行官，他们评估财务信息以做出营运决策、评估财务表现和分配资源。营运板块基于产品线组织，对于我们的基于位置的娱乐板块，根据地理位置组织。营运板块的结果包括直接归属于板块的成本，包括项目成本、工资和与工资有关的开支以及与业务板块运营直接相关的间接费用。未分配的企业费用，包括高管、会计、财务、市场营销、人力资源、法律和信息技术支持服务、审计、税收企业法律开支的工资和相关福利，作为未分配的企业开销呈现，成为报告板块的总收入（亏损）和公司未经审计的汇总财务报表结果之间的调节项。 以后的交易日后的最低成交量加权平均价和 五个营运部门：猎鹰创意集团、PDP、Sierra Parima、目的地运营和Falcon's Beyond Brands，所有这些板块均为可报告板块。公司的首席营运决策者是执行主席和首席执行官，他们评估财务信息以做出营运决策、评估财务表现和分配资源。营运板块基于产品线组织，对于我们的基于位置的娱乐板块，根据地理位置组织。营运板块的结果包括直接归属于板块的成本，包括项目成本、工资和与工资有关的开支以及与业务板块运营直接相关的间接费用。未分配的企业费用，包括高管、会计、财务、市场营销、人力资源、法律和信息技术支持服务、审计、税收企业法律开支的工资和相关福利，作为未分配的企业开销呈现，成为报告板块的总收入（亏损）和公司未经审计的汇总财务报表结果之间的调节项。 在获得认股证股东批准后，最低成交量加权平均价。公司已于2024年6月6日获得认股证股东批准。 2,710,734 每股$的行权价格2.49每股$0.06.

公司从发行中募集的总收益，扣除放置代理费用和其他发行费用，约为$2.7百万美元。

本融资中提供的认股权证目前在资产负债表上被分类为负债。对认股权证进行了独立的估值并与管理层进行了审查，发行时的估值为$1百万，截至2024年6月30日的估值为$2百万，相当于自发行以来认股权证负债增加了$3百万。从发行以来，$4百万的认股权证负债增加被报告在简明合并利润表中，作为“认股权证负债公允价值变动”。认股权证估值的$5百万超过了$6百万的总毛收入，因此如果认股权证估值超过毛收入，差额将被记录为“Day 1利息”。您会在简明合并利润表上发现这种差异，以及其他的发行成本（折扣，法律，印刷）被报告为“认股权证估值费用”。7.8 百万美元，并且在2024年6月30日为$2百万美元，代表自发行以来认股权证负债增加了$3百万美元。8.0 百万，自发行以来认股权证负债增加了$3百万。$4百万的认股权证负债增加被报告在简明合并利润表上，作为“认股权证负债公允价值变动”。相关章程规定，若认股权证估值超过总毛收入，则超额部分将被记录为“Day 1利息”。事实上，认股权证估值$5百万超过了总毛收入$6百万。您会在简明合并利润表上发现这种差异，以及其他的发行成本（折扣，法律，印刷），被报告为“认股权证估值费用”。0.2 百万，自发行以来认股权证负债增加了$3百万。0.2 百万，认股权证负债自发行以来增加了$3百万。8.0 百万美元，超过了6百万美元的总收入。因此，差额将被记录为'Day 1 interest'。您会在简明合并利润表上看到这个差异以及其他的发行成本 (折扣，法律，印刷)，被报告为“Warrant valuation expense”。2.7 因此，如果认股权证的估值超过了募集所得，差额将被记录为“首日利息”。您将在上述差额以及其他发行成本（折扣、法律、印刷等）的报告中找到。 汇编损益统计表 作为上述发行的一部分，本公司支付了承销商或配置代理商，根据情况的总毛收入的百分之一或百分之二的现金费用。这些费用被报告在“认股权证估值费用”

承销商和放置代理商费用：：与上述发行有关，本公司支付给承销商或放置代理商，根据上述发行的总毛收入的百分之一或百分之二的现金费用总额为 7大约8发行所得总额的百分之一。 但对于按照市场计价计量法发行的证券，则放置费为发行总毛额的 3发行总收益的百分之一。
此外，本公司的股东在2024年6月6日的年度股东大会上批准了一项提案，即修正公司的第四次修正和重排注册证明书，以在董事会自行决定的范围内实施这种普通股逆向拆分。逆向拆分比例处于区间内，从而在董事会的决定下确定。 1合5至1股配售70股 的比率 一股抵三十五股 逆向股票拆分 “逆向股票拆分”。2024年6月27日，公司向特拉华州司库局提交了一份修正公司注册证明书的修正证明书（“修正证明书”） 。在影响逆向股票拆分之前。逆向股票拆分于2024年6月27日东部时间下午5:00生效，当市场于2024年6月28日开放交易时，公司普通股在拆分调整的基础上开始交易。所有股票和每股股份都已按逆向股票拆分进行了追溯调整，以反映所有报告期间的逆向股票拆分。

注4-以股票为基础的补偿

按照美国通用会计准则的公允价值确认规定计算股票补偿费用，公司根据授予日的公允价值测量股票补偿费用，并在必要的服务期间内（一般是获得期）确认补偿费用。

下表列出了以下期间内确认的以股票为基础的补偿费用的分类：

   
截至三个月结束时
6月30日
    
截至六个月
6月30日
  
(以千为单位)
  
2024
    
2023
    
2024
    
2023
  
销售、一般和管理费用
  
$
115
    
$
179
    
$
272
    
$
351
  
研发费用
    
—
      
18
      
1
      
27
  
共计股份奖励支出
  
$
115
    
$
197
    
$
273
    
$
378
  


在2017年股权激励计划和2021年引进计划下，公司分别向其董事、高管和员工授予了期权。在截至2024年6月30日的三个月和六个月内，公司分别授予了股票期权 1和页面。267和股票期权，用于向其董事、高管和员工授予。根据时间服务条件，获得一般发生在即时至 1,264期间，基于时间服务条件。在截至2024年6月30日的三个月内发行的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为$ 2,937 在截至2024年6月30日的六个月内发行的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为$ 偿还期 103.528.75 和 $103.52 258.1924.14 和 $258.19，分别以每股$


3,979和页面。3,164，分别为。

 
13




 
截至三个月结束时
    
截至2022年6月30日的六个月
  

 
6月30日
    
6月30日
  

 
2024
    
2023
    
2024
    
2023
  
预期波动率
    
138.70
%
    
132.13
%
    
138.70
%
    
156.35
%
期权的预期寿命（年）
    
5.51
      
6.08
      
5.51
      
6.23
  
预期股息率
    
0
%
    
0
%
    
0
%
    
0
%
无风险利率
    
3.94
%
    
3.75
%
    
3.94
%
    
4.13
%



截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月，根据2021年购买计划发行了 472和页面。32 授予分别获得了股票期权， 91和页面。79 分别于这些期间，股票期权到期或被取消。2024年和2023年6月30日结束的六个月内， 1,347和页面。60 分别有股票期权获得行权。 363和股票期权被取消或收回。2024年和2023年6月30日结束的三个和六个月内， 84 的期权被行使， 否 期权已行使。

注5：金融工具的公允价值

公司的金融工具包括现金及现金等价物和warrants。

根据会计准则《主题820公允价值计量》，公司以公允价值计量在经常性基础上的金融资产和负债，分别归属和披露于以下三个类别之一：

●
一级 - 在主动市场交易所列出的具有未经调整的报价价格的金融工具。

●
二级 - 缺乏来自活动市场交易所的未经调整、报价价格，包括场外交易的金融工具。这些金融工具的价格是使用最近交易的具有类似基础条款的金融工具的价格以及直接或间接可观测到的输入（如观测到的利率和收益率曲线）确定的。


●
三级 - 未在市场交易所上积极交易的金融工具。这种情况包括金融工具市场活动很少或没有的情况。这些价格使用重要的不可观测输入或估值技术确定。

公司的普通股和优先股认股权证责任中的公允价值是使用蒙特卡罗估值模型计算的，并依据公允价值层级分类为三级。

以下是三级认股权证公允价值的资料来源：

(以千为单位)
      
2022年12月31日结存余额
  
$
6,868
  
公允价值变动
    
755
  
股本行权发行系列I认股权。
    (7,623 )
2023年10月17日发行系列J认股权。     4,965  
行权系列J认股权。     (536 )
公允价值变动     (1,586 )
2023年12月31日结余为
    
2,843
  
行权系列J认股权。
     (1,357 )
2024年4月30日发行普通认股权。      7,993
  
公允价值变动
    (900 )
2024年6月30日余额   $ 8,579  

注6-所得税

公司提供了一个估价准备金，当无法利用资产时，就比有可能无法实现一部分的递延所得税资产。针对它的美国和外国递延所得税资产，公司建立了全额的估价准备金，因为在这些纳税司法管辖区中产生足够的应税收入来利用这些资产的不确定性。因此，在附带的汇总财务报表中，公司没有反映这些递延所得税资产的任何好处。

截至2024年6月30日，公司在其截至2023年12月31日的年度报告与提交给税务部门相关的税务不确定性或罚款披露方面未发生任何实质性变化。
 
14
注7-经营租赁
   
公司租用的斯洛伐克23,000 位于明尼苏达州伊甸园的 办公和制造空间，根据一份到2027年3月到期的不可取消的经营租赁协议进行租赁。2021年11月，公司签署了该租赁的第四个修正案，将租赁期限从2022年3月31日延长至2027年3月31日。该设施是我们的公司总部，拥有几乎所有的职能部门。总租金和物业维护费用，包括总部物业税的估算，大约为34美元。租赁协议包含年度通胀调整条款。租金支出按照租赁期限的直线方法进行记录。从2022年4月1日开始，年度基本租金为每平方英尺10.50 ，未来的年度增幅为每平方英尺0.32增加到$0.34 。

注8-承诺和不确定因素

雇员养老计划： 公司拥有401（k）养老计划，为所有符合条件的美国员工提供退休福利。符合资格的员工可以按照美国国内税收局的限制百分比缴纳年薪，公司可以根据公司的选择部分匹配员工的缴纳。

里程碑付款：2022年12月27日，公司与医疗器械公司SeaStar Medical Holding Corporation（Nasdaq: ICU）签署了一份许可和分销协议，该公司正在开发用于减轻失调的免疫反应的后果，包括对重要器官 进行了任命，该公司是促进，宣传，市场营销，分销和销售某些产品唯一的美国独家经销商。根据协议的一部分，公司同意向SeaStar支付里程碑款 美元，450，在其从美国食品和药物管理局（FDA）获得人类设备豁免（HDE）批准后。此付款应于实现里程碑事件后 30 天或2024年4月1日(以后发生的那一天)到期。截至2023年12月31日，公司认为很可能获得HDE批准并记录了450美元的负债。2024年2月22日，SeaStar获得了HDE批准。 截至2024年6月30日，里程碑付款已支付。

注9-后续事件

公开发行： 2024年7月24日，公司宣布已与某些机构投资者达成最终证券购买协议，购买和出售了469,340股公司的普通股，价格为每股$。此为纳斯达克规则下的注册直接发行价格。此外，在与之同时进行的定向增发中，公司将向投资者发行权证，其可以购买最多938,680股普通股，行权价格为$每股，并在发行日之后立即行使，并有期限从发行之日起为。注册直接发行和与之同时进行的定向增发的交割时间为2024年7月25日左右，取决于达成惯例交割条件。在扣除公司支付的放置代理费用和其他发行费用之前，公司从注册直接发行和与之同时进行的定向增发筹集的总收益约为$万美元。 469,340 我们是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改善患有液体过多的患者的生活。该公司专注于商业化超滤治疗的Aquadex SmartFlow系统。 Aquadex SmartFlow系统适用于20公斤或更重的成人和儿童患者，其液体过多对药物治疗无响应，并提供临时（长达8小时）或长期（超过8小时）治疗，包括住院治疗。在2016年7月之前，我们专注于开发C-Pulse系统以治疗III级和步行IV级心力衰竭。2016年8月，我们从医疗产品和透析市场的全球领先者百特子公司收购了Aquadex业务。2016年9月，我们宣布重新聚焦我们的策略，包括停止所有与C-Pulse系统相关技术的临床评估，以将我们的资源完全集中于我们最近收购的Aquadex业务。 2021年4月27日，本公司宣布将其名称从CHF Solutions，Inc.更改为Nuwellis，Inc.以反映其顾客基础的扩大，包括治疗拥挤性心力衰竭导致的液体不平衡以及重症监护和儿科应用。4.24 2024年7月24日，公司宣布已与某些机构投资者达成最终证券购买协议，购买和出售了469,340股公司的普通股，价格为每股$。此为纳斯达克规则下的注册直接发行价格。此外，在与之同时进行的定向增发中，公司将向投资者发行权证，其可以购买最多938,680股普通股，行权价格为$每股，并在发行日之后立即行使，并有期限从发行之日起为。注册直接发行和与之同时进行的定向增发的交割时间为2024年7月25日左右，取决于达成惯例交割条件。在扣除公司支付的放置代理费用和其他发行费用之前，公司从注册直接发行和与之同时进行的定向增发筹集的总收益约为$万美元。

在2024年7月24日，公司宣布与某些机构投资者达成了最终的证券购买协议，包括买卖公司的普通股469,340股，价格每股$，以注册直接发行的方式按照纳斯达克规则定价。此外，与之相应的定向增发中，公司将向投资者发行权证，其可以购买最多938,680股公司的普通股。权证的行权价格为$每股，可以在发行日期之后立即行使，并将持有期限为发行日期起算为。发行日期为2024年7月25日左右，但取决于满足习惯性的交割条件。公司从注册直接发行和相应的定向增发中筹集的总收益为$，在扣除放置代理人费用和其他发售费用前。 938,680 在与2024年7月24日同时进行的定向增发中，公司向投资者发行的权证可以购买最多938,680股普通股。权证的行权价格为$每股，并在发行日之后立即行使，并将持有期限为其发行之日起为。3.99行权价格为每股$。 月内。2023年和2022年的三个和九个月期权授予均以授予日公司普通股的公允价值相等的行权价格授予，并且是非法定股票期权。 权证的持有期限从发行之日起为。

注册直接发行和与之同时进行的定向增发的交割时间在或2024年7月25日左右，但取决于达成惯例交割条件。

在扣除放置代理人费用和公司支付的其他发售费用之前，公司从注册直接发行和与之同时进行的定向增发中获得的总收益约为$万美元。2.0 本公司拟将该次发行所得的净收益用于营运资本和一般公司用途。

项目2。
管理层讨论和分析财务状况和经营业绩

我们的财务状况和经营成果的讨论和分析应当与我们在本季度报告的I，项目中包括的中期汇总联合财务报表及相关说明以及我们在年报中包括的审计联合财务报表及相关说明和财务状况和经营成果的讨论和分析一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素（包括本文所讨论的因素），我们的实际成果可能与前瞻性陈述中所预期的不同。风险因素，参见我们在年报的第I，1A节“风险因素”中讨论的风险因素和我们随后在证券交易委员会（SEC）的提交。除非另有说明或上下文指示，“Nuwellis”，“公司”，“我们”，“我们”和“我们的”均指Nuwellis，Inc.及其子公司。

15
除非另有说明或上下文指示，“Nuwellis”，“公司”，“我们”，“我们”和“我们的”均指Nuwellis，Inc.及其子公司。

概述

DaVita（纽约证券交易所股票代码：DVA）是一家以改善全球患者生活质量为重点的医疗保健提供商。该公司是美国最大的肾脏护理服务提供商之一，并已经是临床质量和创新的领导者超过20年。DaVita为肾脏健康旅程中每个阶段和场所的患者提供护理，从减缓肾脏疾病的进展到帮助支持移植，从急性住院护理到家庭透析。截至2022年12月31日，DaVita在美国的2724个门诊透析中心为20万名患者提供服务。该公司还在全球其他11个国家运营350个门诊透析中心。DaVita减少了住院、改善了死亡率，并通过合作推动肾脏护理行业为所有患者实现公平且高质量的医疗标准。欲了解更多信息，请访问www.davita.com /关于。

我们是一家医疗技术公司，致力于通过科学、协作和创新改善患有液体过多的患者的生活。 该公司专注于商业化超滤治疗的Aquadex SmartFlow系统。 Aquadex SmartFlow系统。 适用于20公斤或更重的成人和儿童患者，其液体过多对药物治疗无响应，并提供临时（长达8小时）或长期（超过8小时）治疗，包括住院治疗。

在2016年7月之前，我们专注于开发C-Pulse系统以治疗III级和步行IV级心力衰竭。2016年8月，我们从医疗产品和透析市场的全球领先者百特子公司收购了Aquadex业务。2016年9月，我们宣布重新聚焦我们的策略，包括停止所有与C-Pulse系统相关技术的临床评估，以将我们的资源完全集中于我们最近收购的Aquadex业务。 2021年4月27日，本公司宣布将其名称从CHF Solutions，Inc.更改为Nuwellis，Inc.以反映其顾客基础的扩大，包括治疗拥挤性心力衰竭导致的液体不平衡以及重症监护和儿科应用。
 
最近的发展

纳斯达克合规

如先前于2024年5月29日和6月10日期间披露的那样，公司已被上市资格部门（“美国证券交易委员会纳斯达克证券交易所限时公司部门（以下简称“部门”）。纳斯达克资本市场公司未能满足纳斯达克5550(b)(1)条款（“买盘要求”）和5550(a)(2)条款（“其他要求”），因此需要在纳斯达克退市委员会（“董事会”）要求听证会前申请撤消退市。股东权益 要求分别对最低买盘价格要求和其他要求不满足规定，因此可能被纳斯达克退市，除非公司及时在董事会要求听证会。最低买盘价格要求因此需要在董事会要求听证会前，公司将会继续退市 纳斯达克听证委员会（“董事会”）Panel”).

2024年7月18日，纳斯达克通知公司已符合最低买盘价格要求。在2024年7月23日关于退市公司满足股东权益要求的计划的听证会上，公司提交了计划以恢复股东权益要求。

2024年8月8日，纳斯达克通知公司听证委员会已批准公司的继续上市请求，但公司需要在允许的时间内提交截至2024年9月30日的10-Q季度报告，证明已符合股东权益要求。尽管公司正在努力提供相关证据，但不能保证公司将能够在委员会规定的时间内证明符合所有适用的上市标准。

公开发售g

2024年7月24日，公司宣布已与某些机构投资者签署一项确定性的证券购买协议，以每股4.24美元的价格在纳斯达克规则约定的市价下进行469,340股普通股交易。 此外，公司在同时进行的定向增发中向投资者发行了权证，以购买高达938,680股普通股。权证的行权价格为每股3.99美元，发行后立即行使并在发行之日起五年内有效。

注册直接发售和定向增发于2024年7月25日左右结束。在扣除销售代理费和公司支付的其他费用之前，Nuwellis从注册直接发售和定向增发中获得的总毛收入预计将约为200万美元。Nuwellis拟将募集所得的净收入用于营运资金和一般企业用途。

公司股东大会于2024年6月6日通过了第四次修订的公司章程，以实现公司普通股的反向股票拆分，在董事会的自由裁量下，比率在1:5至1:70的范围内。2024年6月26日，公司的董事会批准了该公司普通股的一对三十五股票拆分（“反向股票拆分”）。

2024年6月27日，公司向德州州务卿提交了公司章程修订证书 (即“改证书”)，并在6月27日美国东部时间下午5:00生效。自2024年6月28日上市以来，Nuwellis的普通股在股票拆分调整后交易。Nuwellis从注册直接发售和定向增发中获得的总毛收入预计将约为200万美元。Nuwellis拟将募集所得的净收入用于营运资金和一般企业用途。

股票拆细

在公司于2024年6月6日召开的股东大会上，公司股东批准了一项修正公司第四次修订和重申的公司章程的提案，旨在在董事会自由裁量下实现公司普通股的反向股票分拆，比率在1:5至1:70范围内。“反向股票拆分”在2024年6月26日得到董事会批准。 “反向股票拆分”2011年 “证书修正”，使股票拆分生效。自2024年6月28日股票拆分以来，Nuwellis的普通股在股票拆分调整后交易。

关键会计政策和估计

我们采用各种会计政策，根据美国公认会计原则（“美国会计原则”）编制简明合并财务报表。我们最重要的会计政策在2011年年度报告的第1条附注中披露。

16
信贷协议包含习惯条款，限制我们从事某些活动，包括但不限于偿还债务、在资产上设立限制、出售资产和进行受限制的付款，每种情况的限制均应符合信贷协议的规定。

按照美国公认会计准则编制简明合并财务报表需要我们进行估计和假设，这些估计和假设影响简明合并财务报表及其附注中报告的金额。我们的估计和假设，包括与股权激励、股权和债务证券的估值、所得税负债的隔夜利率等相关的较为重要的估计，会根据需要进行更新，大多数情况下是季度更新。我们基于历史经验、估值或合理的假设进行估算，这些假设在相关环境下被认为是合理的。我们的关键会计政策和估计没有任何实质性变化。详见参考II，项目7。 分销计划 包含在我们截至2023年12月31日的10-k年度报告中。

收入确认我们根据《准则》确认收入 ASC 606主题，或称为与客户签订的营业收入. 因此，当我们的客户掌握他们的产品或服务，以反映我们预期收到的货物和服务的考虑作为交换的一部分时，我们认可收入。有关披露的详细信息，请参阅第I部分第1项中包括的注释2-收入确认在本季度10-q报告的条款1.

应收账款我们的应收账款一般在30天内支付。由于我们没有发生任何冲销或应收账款账龄的恶化，我们在2024年6月30日未设立可疑账户准备金，因此我们不期望未来出现冲销。

存货库存包括成品、原材料和分部件，按先进先出法以成本或净实现价值的较低者记录。

股份补偿： 我们将向员工、董事和顾问授予的所有股份支付，包括授予股票期权和普通股奖励，在综合损益表中确认为经营性支出，基于它们在授予日确立的公平价值。发给非雇员的其他权益工具包括认购公司普通股的认购权证。这些认购权证或者在授予日完全归属并可行使，或者在提供服务的期间内实现。

我们使用Black-Scholes期权定价模型和基于市场价格的Monte Carlo估值模型计算股票期权和认购权证的经济公允价值。授予时的市场价格用于计算受限制股票单位和普通股股票奖励的公允价值。

在授予时，我们支出完全归属的公平市场价值的奖励，支出未实现的奖励在相关服务接收期间内。股份补偿支出基于最终预计的可归属奖励集，对估计的条款进行减少，但对于基于市场价格的认购权证而言，根据授予日的公允价值进行支出，而不管奖励是否发生。在授予时估计放弃，并在后续期间（如实际放弃与估计不符）进行修订。

与DaVita认购权证相关的股份补偿支出将在公司判断认购权证的绩效-基础归属条件可能实现并且在该时间，根据DaVita认购权证的授予日公允价值进行确认时被认可。

权证会计： 我们已通过公共和私人发行以及与DaVita于2023年6月签署的供应协议相结合的方式发行认购公司普通股的认购权证，并根据ASC 480的要求处理这些认购权证，该标准确定了三类自由理财工具，这些工具必须被视为负债。如果被确定为分类为负债，我们将在每个资产负债表日重新测量权证的公允价值。如果确定为股权，则认购权证的公允价值将根据发行日测量，并且不会在每个后续资产负债表日上重新测量。 区分负债和股本工具认购权证的公允价值是使用Monte Carlo模拟模型和根据认购权证条款的相关输入和假设进行估计的。

基本每股亏损是基于每个期间的净亏损除以每股普通股的加权平均数计算的。有关附注3-股东权益的其他披露，请参阅下文。

每股亏损： 稀释每股收益是基于每个期间分配给普通股股东的净亏损除以普通股股份的加权平均数计算的，增加了可能发行的潜在稀释性普通股份数量，并减少了公司从发行潜在稀释性股份的收益中可能投资回购的股份数量。潜在稀释性普通股份包括潜在转换优先股股份、认购权证、股票期权和发放的其他基于股份补偿计划的股份补偿奖励。

17
长期资产减值：

长期资产会在发生事件或情况改变时进行审查，其中这些事件或情况表明资产或资产组的账面价值可能无法收回。如果减值测试表明该资产或资产组的账面价值大于预期的未贴现现金流，生成该资产或资产组的进一步分析以确定资产或资产组的公允价值。在资产或资产组的公允价值小于其账面价值时，扣除公允价值和其账面金额的差额将扣除减值损失。要处理的资产按其资产组排序。准确估算资产或资产组的公允价值需要做出重 big 分析性判断，因此实际结果可能与估计值存在显著差异。 公司继续报告营运亏损和负现金流，这两者被视为潜在减值的指标。因此，公司在每个报告期评估其长期资产是否存在潜在减值。公司已确定其各种长期资产的现金流高度相互关联，因此公司由单一资产组成。由于公司预计将来会继续发生亏损，因此跳过未贴现现金流步骤，公司开始测量资产组的公允价值。公司通过预期现金流量估计租赁这些单位带来的未来贴现现金流量来确定与其贷款单位相关的资产组的公允价值。对于资产组内的最近获得的资产，主要是设备，公司基于替换成本确定公允价值。截至2024年6月30日的三个和六个月期间或截至2023年12月31日没有减值损失被确认。

作为持续经营的重要性的一部分，公司发表了一项去年年度报告，该报告涵盖了公司截至2019年12月31日之后直至报告日期的近一年内的财务数据。而且，我们仍在寻找资本以支撑我们的未来市场机会和我们正在从事的各种业务，包括通过整体企业、 资产出租和其他合适的交易选择提高配偶单位，然而没有任何保证我们会获得这样的资本。

作为持续经营的重要性的一部分，公司发表了一项去年年度报告，该报告涵盖了公司截至2019年12月31日之后直至报告日期的近一年内的财务数据。 我们合并的财务报表是在假设我们将继续作为营业实体的基础上编制和呈现的。在截至2023年12月31日和2022年的各个年度以及2024年6月30日，我们发生的经营亏损和来自经营活动的净现金流出，如综合的利润和现金流量表中各自披露的。自公司创立以来，截至2024年6月30日，我们累计亏损299.7百万美元，我们预计未来会继续亏损。到目前为止，我们已通过债务和股权融资获得资金，尽管我们相信我们将能够成功地为未来的业务提供资金支持，但不能保证我们将能够达到这样做，或者我们将获得盈利。这些因素对公司未来继续作为营业实体的能力构成了重大疑虑，至少在报告日期起的十二个月内是如此。

我们在2016年8月收购Aquadex业务后成为一家营收公司。我们预计在短期内会进一步出现亏损，因为我们将扩大Aquadex业务，包括投资于我们的销售和营销能力、产品开发、库存采购和制造元件、产生支持Aquadex系统功效的额外临床证据，以及遵守与成为美国上市公司相关的要求。要成为并保持盈利，我们必须成功扩大Aquadex系统的采用和市场接受。这将需要我们成功地对医院人员进行培训，有效、高效地制造、市场和分销Aquadex系统和相关元件。不能保证我们将成功开展这些活动，我们也可能永远无法获得足够盈利的收入。

在2021年和2024年6月30日之前，我们完成了募集净收益约4,380万美元的承销公开和其他股权发行，扣除承销折扣和佣金或认购代理费用及相关发行费用等费用。请参见本年度10-K表格第二部分第8项“股东权益”中的注释4。公司将需要额外的资金来发展业务，这可能不利于公司，或者根本无法获得这些资金。公司可能通过发行股本证券或其他融资交易获得这些资金。如果未来的资本筹集不成功，公司可能无法继续作为营业实体。未对可能需要对已记录的资产金额的收回和分类以及负债分类进行的调整，应在公司未能继续作为营业实体时进行。 了解到近期需要筹集资本，公司最近采取措施将每月的资金消耗率降低约40%，以平衡战略性增长计划，这将为公司提供更大的灵活性，预计微型上市公司Nuwellis在更艰难的资本市场条件下仍可生存。这些削减措施包括但不限于以下内容：选择性工作减少，高级管理人员的工资减少， 2024财年将不对任何命名执行官或员工的基本工资提供绩效奖金， 2024财年将不向任何命名执行官或员工提供现金奖金，减少董事会和委员会费用，暂停公司40.1万美元的匹配，减少旅行，减少某些专业服务。 我们认为我们现有的资本资源将足以支持我们的营运计划，直到2024年10月31日；但是不能保证这一点。我们可能会寻求通过债务、股权或两者的组合来筹集额外资本以支持我们的增长或其他战略性计划。无法保证公司将在筹集额外资本方面取得成功。

公司已考虑了所有最近发布的会计准则及其对财务报表的潜在影响。公司管理层认为，这些最近的准则不会对公司的简明财务报表产生重大影响。

18
我们是一家医疗技术公司，专注于将Aquadex系统商业化，以进行超滤治疗对失败利尿治疗的肢体液过多患者。自公司成立以来，主要活动包括筹集资本、进行研究和开发，并进行临床前和临床研究。在2016年，我们收购了Aquadex业务，并宣布停止我们以前的技术，C-Pulse系统的所有临床评估。此后，我们的活动主要包括扩展我们的销售和营销能力，进行临床研究和进行新产品开发。截至2024年6月30日，我们累计亏损299.7百万美元，我们预计未来会继续亏损。迄今为止，我们一直通过公共和私人股权融资和债务融资获得资金。虽然我们相信我们将能够继续成功地为业务提供资金，但不能保证我们将能够做到这一点，或者我们将能够盈利。

新的会计声明

公司已考虑了最近发布的所有会计准则及其对财务报表的潜在影响。公司管理层认为，这些最近的准则不会对公司的简明财务报表产生重大影响。

财务概览

我们是一家医疗技术公司，专注于将Aquadex系统商业化，以进行超滤治疗对失败利尿治疗的肢体液过多患者。自公司成立以来，主要活动包括筹集资本、进行研究和开发，并进行临床前和临床研究。在2016年，我们收购了Aquadex业务，并宣布停止我们以前的技术，C-Pulse系统的所有临床评估。此后，我们的活动主要包括扩展我们的销售和营销能力，进行临床研究和进行新产品开发。截至2024年6月30日，我们累计亏损299.7百万美元，我们预计未来会继续亏损。迄今为止，我们一直通过公共和私人股权融资和债务融资获得资金。虽然我们相信我们将能够继续成功地为业务提供资金，但不能保证我们将能够做到这一点，或者我们将能够盈利。 我们是一家医疗技术公司，专注于将Aquadex系统商业化，以进行超滤治疗对失败利尿治疗的肢体液过多患者。 自公司成立以来，主要活动包括筹集资本、进行研究和开发，并进行临床前和临床研究。在2016年，我们收购了Aquadex业务，并宣布停止我们以前的技术，C-Pulse系统的所有临床评估。此后，我们的活动主要包括扩展我们的销售和营销能力，进行临床研究和进行新产品开发。截至2024年6月30日，我们累计亏损299.7百万美元，我们预计未来会继续亏损。迄今为止，我们一直通过公共和私人股权融资和债务融资获得资金。虽然我们相信我们将能够继续成功地为业务提供资金，但不能保证我们将能够做到这一点，或者我们将能够盈利。

经营结果

营业收入主要来自于用于Aquadex系统控制台的一次性血液过滤器和导管的销售。我们主要向美国的医院和诊所通过我们的直接销售团队销售。我们向美国以外地区的独立特定分销商销售，后者再向其所在地区的医院和诊所销售。当前年度之内销售增加的原因是电路销售增加了9%，反映了接受Aquadex疗法的患者数量的持续增加，以及当前季度销售控制台的平均销售价格的上涨。

净销售额
(以千为单位)

三个月的结束时间
2024年6月30日
    
三个月的结束时间
2023年6月30日
    
增加（减少）
    
% 变化
  
$
2,194
    
$
2,075
    
$
119
      
5.7
%

我们的成本和支出如下：

成本和费用
（62.9%

(以千为单位)
  
截至三个月结束时
2024年6月30日
    
截至三个月结束时
2023年6月30日
    
增加（减少）
    
% 变化
    
营业成本
  
$
720
    
$
928
    
$
(208
)
    
(22.4
)%
  
销售、一般及行政费用
  
$
3,236
    
$
4,664
    
$
(1,428
)
    
(30.6
 )%  
研发
  
$
558
    
$
1,505
    
$
(947
)
    
(62.9
 )%  

营业成本
销售、一般和管理费用的减少主要通过在2023年下半年实施的效率措施实现。

19
销售、一般及行政费用
研发费用的减少主要是由于咨询费用和与薪酬相关的费用的减少。

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
营业收入主要来自于用于Aquadex系统控制台的一次性血液过滤器和导管的销售。我们主要向美国的医院和诊所通过我们的直接销售团队销售。我们向美国以外地区的独立特定分销商销售，后者再向其所在地区的医院和诊所销售。当前年度之内销售增加的原因是电路销售增加了10%，反映了接受Aquadex疗法的患者数量的持续增加，部分抵消了控制台销售的下降。

营业收入主要来自于用于Aquadex系统控制台的一次性血液过滤器和导管的销售。我们主要向美国的医院和诊所通过我们的直接销售团队销售。我们向美国以外地区的独立特定分销商销售，后者再向其所在地区的医院和诊所销售。当前年度之内销售增加的原因是电路销售增加了10%，反映了接受Aquadex疗法的患者数量的持续增加，部分抵消了控制台销售的下降。

净销售额
(以千为单位)

六个月截至 4月30日
2024年6月30日
    
六个月截至 4月30日
2023年6月30日
    
增加（减少）
    
% 变化
  
$
4,051
    
$
3,901
    
$
150
      
3.8
%

营业收入主要来自于用于Aquadex系统控制台的一次性血液过滤器和导管的销售。我们主要向美国的医院和诊所通过我们的直接销售团队销售。我们向美国以外地区的独立特定分销商销售，后者再向其所在地区的医院和诊所销售。当前年度之内销售增加的原因是电路销售增加了10%，反映了接受Aquadex疗法的患者数量的持续增加，部分抵消了控制台销售的下降。

成本和费用
我们的成本和费用如下:

(以千为单位)
  
截至2022年6月30日的六个月
2024年6月30日
    
截至2022年6月30日的六个月
2023年6月30日
    
增加（减少）
    
% 变化
    
营业成本
  
$
1,386
    
$
1,687
    
$
(301
)
  
(17.8
)%
  
销售、一般及行政费用
  
$
7,842
    
$
10,154
    
$
(2,312
)
    
(22.8
)%
  
研发
  
$
1,892
    
$
2,933
    
$
(1,041
)
    
(35.5
)%
  

营业成本
截至2024年6月30日的前六个月，与2023年6月30日的前六个月相比，营业成本的下降主要是由于当前年度半导体电路制造量较高以及制造业固定成本较 低。

销售、一般及行政费用
销售及行政费用的下降主要是通过2023年下半年实施的效率措施实现的。

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
与上一年度相比，研发费用的下降主要是由于咨询费用和薪酬相关费用的减少所驱动的。

流动性和资本资源

流动性来源
我们主要通过手头的现金和一系列股份发行方式来资助我们的经营。

20
2022年10月18日，公司按市价发行了5,998股普通股和661,632股I系列可转换优先股，募集的总收益约为1100万美元（“2022年10月发行”）。在扣除捆绑销售和佣金及其他与发行 相关的费用，并在考虑到承销商对超额配售选择的完全行使之后，净收益总计约为940万美元。

I2023年3月，公司根据“市场价格证券计划”向SEC提交了与之相关的Form S-3的招股书补充文件。在2023年期间，公司根据市场价格的计划发行了18,781股普通股，募集的 总收益约为230万美元。扣除承销商贴现和佣金及其他与发行相关的费用后，净收益总计约为210万美元。公司已经于2024年终止了市场价格计划。 2023年10月17日，公司公开发售了4,286个单位，每个单位包括一份公司的J系列可转换赎回优先股，面值为每股0.0001美元，优先股清算优先权为每股25.00美元 （“J系列可转换优先股”），和一个2013年10月认股权行权，可购买半个J系列可转换优先股。每个单位的购买价格为15.00美元，其中包括J系列可转换优先股的原始发行折扣。J系 列可转换优先股的期限为三（3）年，持有人可以在任何时候按其选择将其转换成公司的普通股，转换价格为1.01美元。

如果我们的J系列可转换优先股中有任何股份在三年期满时还未兑付，则公司将立即按照特定的比例兑付所有未兑付的J系列可转换优先股，该比例将以现金或根据 特定情况在特定日期上证明的合法发行的、有效发行的、全部缴纳的非课税普通股的每股收盘价格的商来计算。J系列可转换优先股的股息将在董事会宣布的情况下公开发放，以25.00美元每股的 面值为基础，按5.0%的红利率以“实物股票股息”形式支付。实物股票股息将在关闭转让日的持有J系列可转换优先股的持有人的名下，每年的10月31日、1月31日、4月30日和7月31日的营业结束前支付。

2013年10月认股权的期限为三（3）年。每份2013年10月认股权的行权价格为262.50美元（每个单位的公开发行价格的50%），每个单位可立即行使，可认购半个J系 列可转换优先股。

如果三年期满时，我们的任何J系列可转换优先股仍未兑付，则公司将立即在强制赎回日期按额度向所有持有J系列可转换优先股的持有人以现金方式兑付， 在特定情况下，该兑付可以通过转换为根据特定日期上证明的发行的、有效发行且全部缴款的公司普通股来实现，但该兑付只能少于德拉华州法律规定的限额。 按比例 J系列可转换优先股的股息，如果公司董事会宣布，则将以基于每股25.00美元的面值计算的额外J系列可转换优先股的形式支付，股息率为5.0%。该PIk股息将在关闭日期当天持有J 系列可转换优先股的持有人的名下，每个季度都会按营业结束时统计的记录支付。

2013年10月认股权的期限为三（3）年。每个2013年10月认股权的行权价格为262.50美元（每个单位的公开发行价格的50%），并且可以立即行使。

在减去承销折扣和佣金等发行费用之前，募集总收益约为225万美元。公司打算将这次募集的净收益用于营运资金和一般公司用途。

Nuwellis于4月30日配合2018年公开发行了321,417股普通股（或权证）和认股权，以每股0.24美元的公开发行价格（或权证）和相关权利组合出售。每一股普通股（或预付在权证 中）与一份购买一股半普通股的权证一起出售。权证的行权价格为14.00美元/股，发行后立即可以行使，在发行日期五年后到期。每一个普通股权证可以兑换成一股普通股。

普通股权证包含一个行权价格重新设定条款，价格等于我们将来进行股票拆分后的较低股权价格。同时，如果我们在股票拆分之前获得股东批准，权证股票可以是五个交易日期 间最低的加权平均价格。

公司于2024年6月6日获得了权证股东批准。在这种情况下，普通股权证中股票的股数将进行比例调整。此外，当我们以低于普通股权证行权价格的价格发行普通股或普通股等价证券时，普通股权证将提供完全观察反稀释调整，涉及行权价格和普通股权证股票的股票数，但须符合特定豁免条款。无论哪种情况下，普通股权证的行权价格都不会降至0.06美元以下。 股份证明书下达满足要求后，J系列可转换优先股权证将进行调整，以价格等于较低股票价格和市场价格证券计划有效的第一天的下降股票价格之间较低的价格为准。在这种情况下，普通股权证中股票的股数将进行比例调整。此外，普通股权证将对我们发行的价格低于普通股权证行权价格的股票或普通股等价证券进行完全观察反稀释调整，并提供关于行权价格和普通股权证股票数量的调整，但受某些豁免条款的限制。在任何情况下，普通股权证的行权价格都不会低于0.06美元。

扣除配售代理费用和其他发行费用后，公司从此次发行中获得的总收益约为$2.7百万。

21
本次融资中发行的认股权证目前作为负债载入资产负债表。对认股权证进行了独立估值，并与管理层审查，发行时的估值为$7.8百万，截至2024年6月30日为$8百万，自发行以来认股权证负债增加了$20万。来自发行的$20万认股权证负债增加被记录在损益表上，作为“认股权证公允价值变动损益”。$8百万的认股权证估值超过了$2.7百万的募集资金。因此，如果认股权证估值超过募集资金，差额将被记录为“Day 1利息”。您将在损益表中发现这种差距，以及其他发行费用（折扣、法律、印刷），“认股权证估值费用”。
 
截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为$1百万和$3.8百万。我们的业务策略和资金的运作能力在一定程度上取决于我们通过扩大销售网络，向医院和其他医疗设施销售产品并控制成本来增长Aquadex业务的能力。我们未来需要寻求额外的融资，迄今为止，主要是通过发行股权证券来实现。

经营活动产生的现金流量净额
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内，经营活动所用的净现金分别为$5.6百万和$11.4百万。每个期间使用的净现金主要反映了该期间的净亏损，部分抵消了股权补偿、折旧和摊销以及认股权证负债重估的非现金费用，以及运营资产和负债的变化影响，包括营运资本。

投资活动提供的现金流量
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内，投资活动提供的净现金流量分别为($5.3万)和$41.5万。投资活动所使用的现金用于上一年度新专利申请的法律费用和分别用于制造、实验室和办公设备的购买。

筹资活动提供的现金流量
融资活动提供的净现金流量为本报告期截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月分别为$2.9百万和$2.1百万。本年度期间通过2024年4月的融资和通过2023年10月的行权获得的认股权证的收益所产生的现金为融资活动的收入。去年同期融资活动的现金是来自于我们的2023年市场再融资计划所得。

资本资源的需求
截至2024年6月30日，我们没有任何大型的资本支出承诺。

前瞻性陈述和风险因素

本季度10-Q报告中的某些声明是根据《1933年证券法》的庇护条款第27A节修订版和《1934年交易法》的庇护条款第21E节修订版(“交易法”)，基于管理层的信仰、假设和期望以及目前提供给管理层的信息。所有关于我们未来营运绩效、事件或发展的陈述都是前瞻性陈述，包括但不限于，我们对COVID-19大流行对我们业务运营、现金流、业务拓展以及员工的潜在影响的期望、我们能否实施我们的战略重组、我们后期临床数据收集的业绩，我们产品对病患的益处，我们对产品开发和商业化努力的期望，我们能否增加市场和医生对我们产品的接受度，潜在的竞争产品提供，我们可能无法筹集足够资金支持我们的预期经营所需的风险，知识产权保护以及我们在SEC文件中描述的其他风险和不确定因素。在某些情况下，您可以通过以下单词识别前瞻性陈述：“预期”、“相信”、“持续”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能的”、“继续进行”、“计划”、“潜在的”、“预测”、“规划”、“应当”、“将要”或这些术语的否定形式或其他可比的术语，虽然并不是所有的前瞻性陈述都包含这些单词。管理层认为，这些前瞻性陈述是合理的，因为它们在制定时是合理的。但是，您不应过分依赖前瞻性陈述，因为它们仅在制作时有效。我们不承担更新任何前瞻性陈述以反映后续发生的事件或情况的义务。前瞻性陈述受到许多风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际事件与这些前瞻性陈述所预示的事件有不利的不同之处，包括但不限于，我们在我们的年度报告提交给SEC的10k文件中描述的风险和不确定因素，在此之后提交的其他报告文件，这些风险因素可能随时更新，在本季度报告中描述的风险和不确定因素。我们运营在一个不断发展变化的环境中。新的风险因素和不确定因素可能会随时出现，我们无法预测所有的风险因素和不确定因素。我们实际上可能不会实现在前瞻性陈述中披露的计划、预测或期望，实际结果、发展或事件可能与在前瞻性陈述中披露的不同。前瞻性陈述受到许多风险和不确定因素的影响，包括但不限于，监管当局可能不接受我们的申请或批准我们的产品营销，可能我们无法筹集用于开发和商业化产品的必要资金，以及在我们向SEC提交的文件中描述的风险。 我们对COVID-19大流行对我们业务运营、现金流、业务拓展和员工的潜在影响的预期， 我们能否实施我们的战略重组，我们后市临床数据收集的业绩，我们产品对患者的益处，我们对产品的开发和商业化努力的期望，我们能否增加市场和医生对我们产品的接受度，潜在的竞争产品提供，我们可能无法筹集足够资金来支持我们预期经营所需的风险，知识产权保护以及我们在SEC文件中描述的其他风险和不确定因素。
.
22
项目3。
定量和定性关于市场风险的披露

不适用。

项目4。
控制和程序

披露控件和程序的评估

我们维护着一套披露控制和程序，这些程序旨在确保按照SEC规则和表格所规定的时间期限记录、处理、总结和报告我们在交易所法规报告中必须披露的信息，并将此等信息累积和按适当的方式传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官（统称“证明官员”），以便及时决策所需的披露。

在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到任何控制和程序，无论设计得多么良好和操作得多么良好，都只能在一定程度上提供实现预期目标的合理保证。而且，控制系统的设计必须反映存在资源限制的事实，必须考虑控制的好处与其成本之间的比较。由于所有控制系统都存在内在限制，所以任何控制评估都不能提供绝对保证，以确保由于错误或欺诈而导致的错误陈述不会发生或所有控制问题和欺诈情况（如果有的话）已被检测到。这些内在限制包括决策中的判断可能是错误的，因为简单的错误或错误可能造成故障。任何控制系统的设计基于某些关于将来事件可能性的假设，不能保证任何设计在所有潜在的未来情况下都能成功地实现其所宣布的目标。

截至本报告期末2024年6月30日，我们在管理和监督管理层的参与下，进行了我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性评估，即《交易法》13a-15(e)和15d-15(e)规定的范围。我们的披露控制和程序的设计旨在提供合理保证，以实现其所宣布的目标。根据他们的评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序未能达到合理的保证水平。证明官员基于公司已经确定的两个财务报告控制方面的重大缺陷，作出了这种结论，这些重大缺陷详细说明在2023年度10-k表中。鉴于这一事实，管理层预计将执行额外的分析、调节和纠正措施。

财务报告内部控制的变化

在本最近完成的财务季度中，我们的内部控制制度在财务报告方面没有发生任何实质性的变化，这些变化可能对我们的内部控制制度产生实质性的影响。 然而，由于已确定的重大缺陷，我们的财务报告内部控制制度将发生变化。

第二部分-其他信息

项目1。
法律诉讼

无。

23
项目1A.
风险因素

在决定是否投资或保留我们的普通股份之前，您应仔细考虑我们在截至2023年12月31日的年度报告（Form 10-K）和此后提交给美国证券交易委员会（SEC）的其他报告中所描述的风险和不确定性。我们之前披露的风险因素未发生重大变化。

有关我们普通股的风险

纳斯达克可能从其交易所摘牌我们的普通股，这可能会限制您在我们的证券上进行交易并使我们受到额外的交易限制。

我们的普通股票在纳斯达克资本市场上以“NUWE”为代号。为维持纳斯达克上市地位，我们必须满足最低财务和其他要求，包括但不限于最低股东权益要求和最低收购价格要求。无法保证我们将成功地维持上市地位，或者如果不符合要求，将重新符合持续上市要求并维持普通股票在纳斯达克资本市场上的上市地位。 在2023年12月7日，我们收到了纳斯达克的通知（“通知”），通知我们由于我们的普通股收盘买入价连续30个交易日低于1美元，我们未能符合纳斯达克市场规则5550（a）（2）“最低要求”。
 
根据纳斯达克市场规则5810（c）（3）（A），我们获得了从2023年12月7日起180个日历日的期限，或者直到2024年6月4日，以符合最低买盘价格要求。此后，在2024年5月23日，我们收到了上市资格工作人员（“工作人员”）的来信，通知公司对于维持纳斯达克上市地位的最低股东权益要求不符合上市规则5550（b）（1）（“股东权益要求”），因为公司2024年3月31日短期报告中报告的股东权益为885,000美元，低于所需的最低要求，而且自2024年5月23日起，公司不符合与所上市证券的市场价值或持续经营的净收益相关的另一项合规标准，这是最近一个财政年度或最近三个财政年度中的两个。
 
结果，在2024年6月5日，我们收到了纳斯达克的一封信，说明公司继续不符合纳斯达克市场规则5550（a）（2）（“信函”）。信函进一步通知公司，如果公司上诉工作人员的摘牌决定并向纳斯达克听证会（“小组”）请求听证会，普通股将被从纳斯达克摘牌。公司请求听证会以请求更多时间满足股东权益要求，暂停工作人员对听证会最终结果的摘牌行动。普通股将在听证程序最终结束前至少保持在纳斯达克上市和符合交易资格。

在2024年6月27日，我们对我们未流通的普通股进行了1:35的反向股票拆分。此外，2020年，美国证券交易委员会批准了纳斯达克规则变更，以加快摘牌具有以下风险的公司证券。这样的公司在过去两年累积比率一次为250股或更多。根据新规定，如果一家公司在完成过去两年累积比率为250股或更多的反向股票拆分后不符合1美元的最低买盘价格，则该公司将不能获得任何符合要求的期限，纳斯达克将要求发出工作人员摘牌决定，可以上诉至听证会。我们保持在纳斯达克上市的能力可能会受到这个纳斯达克规则的负面影响。
 
在2024年7月18日，公司收到了工作人员的来信，通知公司已符合最低买盘价格要求，但仍未符合股东权益要求，听证会将按计划继续就股东权益要求的事项进行。
 
在2024年7月23日，公司向听证会提交了股东权益要求的合规计划，并正在等待听证会作出决定。无法保证小组将批准任何继续上市的请求，或者公司将能够在可能被小组授予的时间范围内符合适用的上市标准。
 
如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，我们通过公开发行证券筹集资金并为运营提供资金的能力可能会受到不利影响。我们还认为，摘牌可能会导致普通股的流动性降低和/或波动性增加，并可能会损害我们的业务和未来前景。此外，我们认为，如果我们的普通股被摘牌，我们的股东可能更难以获得有关普通股价格的准确报价，并且股东可能更难以以竞争市场价格买入或卖出我们的普通股。
 
24
如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，我们的普通股可能只在场外市场交易。如果我们的普通股在场外市场交易，出售我们的普通股可能会更加困难，因为可能会以较小的数量买卖股份，交易可能会延迟，并且我们可能面临重大的不利后果，包括：对我们的证券可能只有有限的市场报价，减少我们证券的流动性；决定我们的股票是“低价股”的，这将要求在交易我们的证券的经纪人遵守更严格的规则，可能导致二级交易市场中交易活动的减少；我们的新闻和分析覆盖范围减少；以及在未来更难发行其他证券或获得额外融资的能力降低。这些因素可能导致我们普通股的竞价价格和卖盘价格有所降低，并且将严重影响我们筹集额外资金的能力，可能会导致机构投资者的兴趣减少和为我们提供的开发机会减少。
 
除上述外，如果我们的普通股被纳斯达克摘牌并在场外市场交易，适用“低价股”规则可能会不利影响我们的普通股市场价格并增加出售这些股份的交易成本。美国证券交易委员会已制定规定，通常将市场价格低于5.00美元每股的股票定义为“低价股”，但有特定豁免规定。如果我们的普通股票从纳斯达克摘牌并且它在场外市场上以低于5.00美元每股的价格交易，我们的普通股将被视为小型股票。美国证券交易委员会的小型股票规则要求经纪人在交易不受规则豁免的小型股票之前，提供标准化的风险披露文件，提供有关小型股票及其市场风险的信息。经纪人还必须为客户提供当前的买入和卖出许可证明，经纪人和交易人员的报酬，并展示客户账户中持有的每股小型股票的市场价值月度结算报表。此外，小型股票规则通常要求，在交易小型股票之前，经纪人必须做出特殊的书面决定，认为该小型股票是购买者的合适投资，并取得购买者对交易的同意。如果在未来适用，这些规则可能会限制经纪商销售我们的普通股票，并可能影响投资者出售其股份的能力，直到我们的普通股票不再被视为小型股票。
 
我们将继续积极监督我们的表现以遵守纳斯达克规则的上市标准，考虑可用的选项来解决任何不足，并保持符合纳斯达克规则。 无法保证我们将能够保持符合 或者，如果我们没有符合要求，重新符合要求， 实现恢复符合性的选择，之后保持符合要求。

如果我们未能遵守有关我们产品非标签用途的联邦和州法律，我们可能面临巨大的民事和刑事处罚，我们的业务、财务状况、运营结果和前景可能受到不利影响。

医疗保健专业人员可能会选择使用和处方不在产品标签内的医疗器械，或者用于临床试验未测试或由监管机构批准或授权的用途。然而，医疗器械公司被禁止以非特定FDA批准或授权的适应症和用途为市场和推广产品。这种“非标签”用途在医疗领域很常见，通常是某些患者的适当治疗方法。在美国，监管机构一般不限制或管制医疗保健专业人员的治疗选择。 然而，监管机构确实限制了公司有关其产品非标签用途的通信。我们现有或将来可能获得的任何FDA批准或营销授权仅允许我们为所特定的用途宣传该医疗器械。我们被禁止推广或宣传任何医疗器械用于非标签用途。

尽管禁止非标签促销的监管限制，FDA和其他监管机构允许公司参与关于其产品的真实、非误导性和非宣传性的言语。因此，我们会开展医学教育活动，并与医疗保健专业人员沟通有关我们产品和临床试验的各个方面。此外，我们知道，Aquadex系统仅获FDA批准用于20公斤或更重的成人和小儿患者，目前正被用于治疗体重低于20公斤的患者，包括儿童医院对其进行修改，以便为有肾脏缺陷或肾功能异常的新生儿和其他早产儿提供透析。这些患者通常没有其他很多治疗选择，因为常规透析机需要大量体外血流量，需要透析电路的血液灌注和大型导管。

尽管我们认为我们所有关于非标签用途的沟通都符合相关的监管要求，FDA或其他监管机构可能会持不同意见，并将这种沟通定性为非标签用途的市场和推销活动。

25
如果FDA确定我们或我们的商业合作伙伴已经推销或推广我们的产品用于非标签用途，它可能会要求我们或我们的商业合作伙伴修改这些推销材料。同时，我们还可能受到监管或执法行动的制裁，包括颁发未命名信或警告信、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。

除了FDA之外，如果其他联邦或州执法部门认为我们的沟通，包括促销和培训材料，构成了使用医疗器械的未获清除、未获证明或未获批准用途的促销，我们也可能面临重大的执法行动，如司法部和人力资源健康部的检察长办公室。在美国，经批准后，我们的产品进行非标签用途的不允许促销，也可能会使我们受到联邦和州法律、包括欺诈和滥用法和消费者保护法的虚假索赔和其他的诉讼，这可能导致民事和刑事处罚和罚款，与政府机构的协议实质限制了我们通过企业诚信协议，停止或排除联邦和州保健计划的参与，以及拒绝根据现有合同或未来订单下达未来订单。这些法律包括联邦虚假索赔法，它允许任何人以联邦政府代表所述诉讼的形式告公司，声称公司提交了虚假或欺骗性的索赔，或导致他人提交这种虚假或欺骗性的索赔，以获得医疗保险计划(如医疗保险和医疗补助)的支付。如果政府决定干预并在诉讼中获胜，则个人将分享罚款或和解基金的收益。只要政府拒绝干预，个人就可以独自控诉该案。每年都会对制造商的健康保健产品提出许多虚假索赔法诉讼和前置调查，导致有关非标签用途的几项重大的民事和刑事和解。此外，虚假索赔法诉讼可能会使制造商面临私人医疗支付者的跟进索赔，根据欺诈性推销行为。这些诉讼的增长增加了公司辩护虚假索赔行为、支付解决罚款或赔偿金、刑事诉讼和民事处罚、同意遵守繁琐的报告和遵守义务的风险，以及被排除在医疗保险、医疗补助或其他联邦和州保健计划之外。如果我们或我们的合作伙伴没有合法地推广我们的已批准产品，我们可能会受到此类调查和诉讼的追究，如果我们没有成功地抵御此类行动，这些行动可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景造成不利影响。

此外，我们必须有足够的证据来支持我们对我们的产品和服务的要求。如果我们的任何要求被确定为虚假、误导或欺骗性，我们的产品和服务可能被认为是未标明的，在FDCA下被视为违规行为，或者违反了联邦贸易委员会法案。我们还可能面临来自我们的竞争对手有关我们的营销材料虚假或误导的兰汉姆法案诉讼。

国外司法管辖区有其自己的医疗器械法律和法规，包括关于营销授权和认证、非标签用途的沟通和广告和推广要求的证明。未能遵守这些法律和法规可能会导致对我们采取行动，包括罚款、处罚和退出市场。任何此类行动都可能对我们在这些司法管辖区内推广新产品和服务或继续推广现有产品和服务的能力产生不利影响。

项目2。
未注册的股票股权销售，所得款项的使用和发行者购买股票股权

无。

项目3。
高级证券违约

不适用。

项目4。
矿井安全披露

不适用。

第5项
其他信息

无.

项目6。
展示

本季度10-Q报告的展品列在下面的展品指数中。

26
展览索引
Nuwellis, Inc.
截至2024年6月30日的季度报告10-Q

       
通过参考
        
展示文件
编号
  
附件说明
  
形式
  
文件
编号
  
首次申报日期
  
展示文件
编号
  
提交
这里附上
随信附上
 
 
  
第四次修订和重制的公司注册证明。
  
10
 
 
  
001-35312
 
 
  
2012年2月1日
 
 
  
3.1
 
 
      
                           
 
 
  
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
 
 
  
001-35312
 
 
  
2017年1月13日
 
 
  
3.1
 
 
      
                           
 
 
  
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
 
 
  
001-35312
 
 
  
2017年5月23日
 
 
  
3.1
 
 
      
                           
 
 
  
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
 
  
8-K
 
 
  
001-35312
 
 
  
2017年10月12日
 
 
  
3.1
 
 
      
                           
 
修改第四次修正和重订公司章程的证书 第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K/修订版
  
001-35312
  
2020年10月16日
  
3.1
      
                           
 
修改第四次修正和重订公司章程的证书 第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
 
  
001-35312
  
2019年1月2日
  
3.1
      
                           
 
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
  
001-35312
  
2021年4月27日
  
3.1
      
                           
 
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
  
001-35312
  
如果申报人之前已经提交了13G表格以报告本次13D表格涉及的收购事项，并且根据240.13d-1(e)、240.13d-1(f)或240.13d-1(g)提交了本表格，勾选下面的框 ☐。
  
3.1
      
                           
 
第四次修正和重订公司章程的修正案证书
  
8-K
  
001-35312
  
2024年6月26日
  
3.1
      
                           
 
F系列可转换优先股的优先权、权利和限制的指定证书格式
  
S-1/A
  
333-221010
  
2017年11月17日
  
3.7
      
                           
 
J系列可转换优先股的优先权、权利和限制的指定证书格式
 
  
8-K
 
  
001-35312
 
  
2023年10月17日
 
  
3.1
      
                 
 
第二次修改和重订的章程
  
8-K
 
  
001-35312
 
  
2021年4月27日
 
  
3.2
      

27
       
被引用的注册公司章程修正案证书
        
展示文件
数量
  
附件说明
  
形式
  
文件
数量
  
首次提交日期
  
展示文件
数量
  
提交
特此通知
随信附上

 
第二次修订和重述公司章程的修正案
  
8-K
  
001-35312
  
2022年10月5日
  
3.1
      
                           
 
普通股购股权证书形式
  
8-K
  
001-35312
  
2024年5月1日
  
4.1
      
                           
 
预付款权证购买普通股的形式
  
8-K
  
001-35312
  
2024年5月1日
  
4.2
      
                           
 
普通认股证的形式
  
8-K
  
001-35312
  
2024年7月25日
  
4.1
      
                           
 
代理协议认股证的形式
  
8-K
  
001-35312
  
2024年5月1日
  
4.3
      
                           
 
2024年4月26日至Nuwellis，Inc.及其签名页上的购买者之间的证券购买协议
  
8-K
  
001-35312
  
2024年5月1日
  
10.1
      
                           
 
Nuwellis，Inc.和Roth Capital Partners，LLC之间于2024年4月26日签订的放置代理协议
  
8-K
  
001-35312
  
2024年5月1日
  
1.1
      
                           
 
Nuwellis公司与DaVita公司于2024年5月31日签署的供应与合作协议的第一份修正协议。
  
8-K
  
001-35312
  
2024年6月6日
  
10.1
      
                           
 
证券购买协议格式
  
8-K
  
001-35312
  
2024年7月25日
  
10.2
      
                           
 
2024年7月24日Nuwellis，Inc.和Roth Capital Partners LLC之间签订的放置代理协议
  
8-K
  
001-35312
  
2024年7月25日
  
10.1
      
                           
 
根据2002年Sarbanes-Oxley法案第302条的首席执行官的认证（文件编号为31.1#）
                  
X
  
                           
 
根据2002年《萨班斯－奥克斯利法案》302条款，首席财务官的认证
 
                  
X
  
                           
 
根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906条款的首席执行官认证。
                    
X
                           
 
根据2002年Sarbanes-Oxley法案第906条款的首席财务官认证。
                    
X
                           
101.INS
  
内联XBRL实例文档
                  
X
  
                           
101.SCH
  
行内XBRL分类扩展模式文档
                  
X
  

28
       
参考插入
        
展示文件
编号		  
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形式
    档案
编号		    首次提交日期   附录
编号		  提交
特此提供		 特此提供
                         
101.CAL
  
Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档
              
X  
                     
101.DEF
  
行内XBRL分类扩展定义链接库文档
              
X  
                         
101.LAB
  
行内XBRL分类扩展标签链接库文档
              
X  
                         
101.PRE
  
行内XBRL分类扩展演示链接库文档
              
X  

104
  
封面页面交互式数据文件（格式为行内XBRL，包含在展览101中）
                
X
  

29
签名

根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。

 
Nuwellis, Inc.
  
       
日期：2024年8月13日
通过：
（首席执行官）和被充分授权的职员Nestor Jaramillo, Jr.
 
   
Nestor Jaramillo, Jr.
 
   
总裁兼首席执行官
  
       

日期：2024年8月13日
通过：
/s/ Robert Scott
  
   
Robert Scott
  
   
致富金融(临时代码)
  


30