根據424(b)(3)條款提交
註冊號碼333-269188
《招股說明書補充資料4》
(截止至2024年2月15日的招股說明書)
染色體細胞治療股份有限公司
2,969,823股普通股
本招股說明書補充和更新了2024年2月15日的招股說明書(根據需要進行修訂或補充,作爲我們根據S-1表格,註冊號碼爲333-269188的註冊聲明的一部分)。本招股說明書補充是爲了使用在美國證券交易所於2024年8月13日提交的第10-Q表格中包含的信息,更新和補充招股說明書中的信息。
《招股說明書》和本《招股說明書補充資料》涉及擬由招股說明書中標明的銷售股東或其允許的受讓方出售,共計2,969,823股面值爲0.0001美元/股的普通股份(以下簡稱「普通股」),且在本次發行之前由我們發行給銷售股東的股票。
本說明書補充應與招股書一起閱讀,且沒有招股書,不得傳遞或使用本說明書補充,包括其中任何修正或補充部分,除非與招股書結合使用。本說明書補充更新和補充招股書中的信息。如果招股書中的信息與本說明書補充中的信息存在任何不一致,您應依賴於本說明書補充中的信息。
我們的普通股股份在紐交所美國有限責任公司(「NYSE American」)上市,股票標的爲「CHRO」。截至2024年8月13日,在紐交所美股的最新報價爲每股0.76美元。
投資我們的證券存在高度風險。請仔細閱讀招股說明書第10頁開始的《風險因素》部分,了解在投資我們的證券之前應考慮的因素。
您應該僅依賴於招股說明書、本招股補充說明書或任何補充或修訂版的信息。我們未授權任何人向您提供不同的信息。
證券交易委員會或任何州證券委員會均未批准或否定這些證券,也未確定本招股說明書是否真實或完整。有關此類證券或本招股說明書是否真實或完整的任何陳述均構成犯罪行爲。
本招股說明書補充資料日期爲2024年8月13日。
美國
證券交易委員會
華盛頓,特區。20549
☒季度報告,根據1934年證券交易法第13條或第15(d)條
(標 記一個)
☒ | 根據1934年證券交易所法案第13或15(d)條規定的季度報告 |
截至2024年6月30日的季度期間 | |
或者 | |
☐ | 根據1934年證券交易所法案第13或15(d)條規定的過渡報告 |
針對從 __________ 至 __________ 過渡期的方案。
佣金 檔案編號:001-41964
Chromocell Therapeutics Corporation
(按其章程指定的註冊名稱)
特拉華州 | 86-3335449 | |
(註冊或成立的州或其他司法管轄區) | (美國納稅人識別號碼) |
4400 Route 9 South, Suite 1000
Freehold, NJ 07728
主要執行辦公室地址(郵政編碼)
(877) 265-8266
根據交易所法規(17 CFR 240.14a-12)第14a-12規定的招股材料
根據法案第12(b)條登記的證券:
每一類別的名稱 | 交易標的 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
普通 股票,每股面值爲$0.0001 | 人力資源負責人 | 紐交所美國股票交易所 |
請勾選以下內容是否屬實: (1)在過去的12個月內(或註冊者被要求提交此類報告的更短期間),已按照1934年證券交易法第13或15(d)條款的規定提交了所有報告; (2)在過去的90天內,一直需要遵守此類提交要求。是 ☒ 否 ☐
請用複選標記表示,註冊者是否在過去的12個月內(或更短時間,註冊者在此期間需要提交此類文件)根據S-t法規第405條(本章第232.405條)電子提交了每個交互式數據文件。是 ☒ 否 ☐
請通過打勾標記確認註冊申請人是大型快速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小報告企業或新興成長企業。詳見《交易所法案》第120億.2節中對「大型快速備案者」、「加速備案者」、「較小報告企業」和「新興成長企業」的定義。
大型加速量申報人 ☐ | 加速量申報人 ☐ |
非加速量申報人 ☒ | 小型報告公司 ☒ |
新興增長 公司 ☒ |
如果是新興成長型企業,通過標記表示註冊人是否選擇不使用根據《交易所法》第13(a)條提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期來遵守。 ☐
如果是空殼公司(在證券交易法規則12b-2中的定義),請在以下方框內作出標記: 是 ☐ 否 ☒
截至2024年8月12日,該公司普通股的流通股數爲5,766,704股。
CHROMOCELL治療公司。
第10-Q表格的季度報告
截至2024年6月30日的本季度
頁碼 數量 | |
第一部分: 財務信息 | |
項目1:基本報表(未經審計) | 1 |
壓縮合並資產負債表 | 1 |
簡明的彙總操作表 | 2 |
股東權益變動表(赤字) | 3 |
簡明的綜合現金流量表 | 5 |
簡明合併財務報表註釋 | 6 |
項目2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析 | 21 |
項目3.有關市場風險的定量和定性披露 | 31 |
項目4.控制和程序 | 31 |
第二部分.其他信息 | |
項目1.法律訴訟 | 32 |
項目1A.風險因素 | 33 |
項目2. 未註冊的股權銷售和款項使用 | 33 |
項目3. 面對高級證券的違約情況 | 33 |
項目4.礦山安全披露 | 33 |
項目5.其他信息 | 33 |
項目6.附件 | 34 |
簽名 | 35 |
第一部分:財務信息
項目 1. 基本報表
CHROMOCELL治療公司
彙編簡明資產負債表
6月30日 (未經審計) |
2022年12月31日 2023 |
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資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 2,405,098 | $ | 96,391 | ||||
預付費用 | 158,102 | — | ||||||
來自Chromocell Corporation | 40,400 | — | ||||||
總流動資產 | 2,603,600 | 96,391 | ||||||
總資產 | $ | 2,603,600 | $ | 96,391 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計費用 | $ | 835,408 | $ | 4,620,925 | ||||
應計薪酬 | 363,429 | 645,947 | ||||||
橋貸,淨債務折扣 | — | 316,324 | ||||||
貸款應付款項,淨債務折扣 | 1,455,416 | 202,279 | ||||||
貸款應付款項-關聯方,淨債務折扣 | 131,868 | 750,082 | ||||||
由於Chromocell Corporation | — | 5,386 | ||||||
總流動負債合計 | 2,786,121 | 6,540,943 | ||||||
總負債 開多 | 2,786,121 | 6,540,943 | ||||||
承諾和事項 | ||||||||
股東權益虧損 | ||||||||
優先股A系列,面值0.0001美元,授權股數700,000股,截至2024年6月30日和2023年12月31日,發行股數爲0股和600,000股,出售股數和未出售股數均爲600,000股。 | — | 60 | ||||||
優先股C系列,面值0.0001美元,授權股數5,000股,截至2024年6月30日和2023年12月31日,發行股數和出售股數均爲2,600股,未出售股數爲0股。 | — | — | ||||||
普通股,面值0.0001美元,授權股數2億股,截至2024年6月30日和2023年12月31日,發行股數和出售股數均爲5,823,166股。 | 584 | 391 | ||||||
股本超額支付 | 17,670,493 | 7,074,646 | ||||||
累計虧損 | (17,853,598 | ) | (13,519,649 | ) | ||||
總股東赤字 | (182,521 | ) | (6,444,552 | ) | ||||
負債和股東赤字總計 | $ | 2,603,600 | $ | 96,391 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的部分。
注: 股份和每股金額已經進行了追溯調整,以反映2024年2月進行的9比1的股票拆分對其影響,如第6條所述。
1
CHROMOCELL 治療公司
精簡 合併損益表
截至2024年和2023年6月30日的三個和六個月份(末)的報告
(未經審計)
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
營業費用 | ||||||||||||||||
一般及管理費用 | $ | 1,209,874 | $ | 537,876 | $ | 1,997,435 | $ | 1,015,506 | ||||||||
研發 | 12,955 | 49,955 | 479,561 | 236,072 | ||||||||||||
專業費用 | 541,257 | 189,329 | 1,221,072 | 440,165 | ||||||||||||
營業費用總額 | 1,764,086 | 777,160 | 3,698,068 | 1,691,743 | ||||||||||||
經營淨虧損 | (1,764,086 | ) | (777,160 | ) | (3,698,068 | ) | (1,691,743 | ) | ||||||||
其他(費用)收入 | ||||||||||||||||
利息費用 | (11,060 | ) | (176,187 | ) | (639,408 | ) | (228,165 | ) | ||||||||
其他收入 | 3,527 | — | 3,527 | — | ||||||||||||
總計 其他(費用)收入 | (7,533 | ) | (176,187 | ) | (635,881 | ) | (228,165 | ) | ||||||||
稅前淨虧損 | (1,771,619 | ) | (953,347 | ) | (4,333,949 | ) | (1,919,908 | ) | ||||||||
所得稅費用 | — | — | — | — | ||||||||||||
淨損失 | $ | (1,771,619 | ) | $ | (953,347 | ) | $ | (4,333,949 | ) | $ | (1,919,908 | ) | ||||
每股普通股淨虧損 - 基本和攤薄 | $ | (0.31 | ) | $ | (0.95 | ) | $ | (0.83 | ) | $ | (1.82 | ) | ||||
年末普通股平均 權益 - 基本和攤薄 | 5,773,708 | 1,002,779 | 5,232,349 | 1,056,646 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的部分。
注意: 被分享和每股金額已進行追溯調整,以反映2024年2月實施的9:1股票分拆的影響,詳見註釋6。
2
CHROMOCELL 治療公司
股東赤字變化簡明彙編
截至2024年和2023年6月30日的三個和六個月份(末)的報告
(未經審計)
首選
一個 股票 |
首選 A 股 標準桿數 |
首選 C 股 |
首選 C 股 標準桿數 |
常見
股票 |
標準桿數 | 額外 付費 資本 |
累積 赤字 |
總計 股東 赤字 |
||||||||||||||||||||||||||||
平衡, 2022年12月31日 | 600,000 | $ | 60 | — | $ | — | $ | 1,111,112 | $ | 111 | $ | 4,432,148 | $ | (6,138,856 | ) | $ | (3,706,537 | ) | ||||||||||||||||||
以股票爲基礎 補償 | — | — | — | — | — | — | 272,221 | — | 272,221 | |||||||||||||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | — | — | — | — | (966,561 | ) | (966,561 | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡, 2023 年 3 月 31 日 | 600,000 | $ | 60 | — | $ | — | $ | 1,111,112 | $ | 111 | $ | 2,704,369 | $ | (7,105,417 | ) | $ | (4,440,877 | ) | ||||||||||||||||||
股票 期權補償 | — | — | — | — | — | — | 327,338 | — | 327,338 | |||||||||||||||||||||||||||
發行 過渡貸款延期時發行的股票的成本 | — | — | — | — | 5,556 | 1 | 125,999 | — | 126,000 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 被沒收 | — | — | — | — | (133,745 | ) | (13 | ) | 13 | — | — | |||||||||||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | — | — | — | — | — | (953,347 | ) | ||||||||||||||||||||||||||
平衡 2023 年 6 月 30 日 | 600,000 | $ | 60 | — | $ | — | $ | 982,923 | 99 | $ | 3,157,719 | $ | (8,058,764 | ) | $ | (4,900,886 | ) |
3
CHROMOCELL 治療公司
股東赤字變化簡明彙編
截至2024年和2023年6月30日的三個和六個月份(末)的報告
(未經審計)
首選
一個 股票 |
首選 A 股 標準桿數 |
首選 C 股 |
首選 C 股 標準桿數 |
常見
股票 |
標準桿數 | 額外 付費 資本 |
累積 赤字 |
總計 股東 赤字 |
||||||||||||||||||||||||||||
平衡, 2023 年 12 月 31 日 | 600,000 | $ | 60 | — | $ | — | $ | 3,906,300 | $ | 391 | $ | 7,074,646 | $ | (13,519,649 | ) | $ | (6,444,552 | ) | ||||||||||||||||||
以股票爲基礎 補償 | — | — | — | — | — | — | 292,552 | — | 292,552 | |||||||||||||||||||||||||||
發行 爲延長過渡貸款而發行的普通股的成本 | — | — | — | — | 81,112 | 9 | 447,770 | — | 447,779 | |||||||||||||||||||||||||||
轉換 優先股的 | (600,000 | ) | (60 | ) | — | — | 499,429 | 50 | 10 | — | — | |||||||||||||||||||||||||
常見 以現金髮行的股票 | — | — | — | — | 1,100,000 | 110 | 5,971,890 | — | 5,972,000 | |||||||||||||||||||||||||||
待機 協議 | — | — | — | — | 37,500 | 4 | (4 | ) | — | — | ||||||||||||||||||||||||||
經濟衰退 普通股的 | — | — | — | — | (111,129 | ) | (11 | ) | (91,501 | ) | — | (91,512 | ) | |||||||||||||||||||||||
轉移 對 Chromocell Corp. 的優先C股負債 | — | — | 2,600 | — | — | — | 2,153,362 | — | 2,153,363 | |||||||||||||||||||||||||||
常見 爲轉換票據而發行的股票 | — | — | — | — | 253,492 | 25 | 1,362,796 | — | 1,362,821 | |||||||||||||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | — | — | — | — | (2,562,300 | ) | (2,562,330 | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡 2024 年 3 月 31 日 | — | $ | — | 2,600 | $ | — | $ | 5,766,704 | $ | 578 | $ | 17,211,521 | $ | (16,081,979 | ) | $ | 1,130,120 | |||||||||||||||||||
股票 期權補償 | — | — | — | — | — | — | 366,503 | — | 366,503 | |||||||||||||||||||||||||||
RSU 費用 | — | — | — | — | — | — | 13,975 | — | 13,975 | |||||||||||||||||||||||||||
股票 爲服務而發放 | — | — | — | — | 56,462 | 6 | 78,494 | — | 78,500 | |||||||||||||||||||||||||||
網 損失 | — | — | — | — | — | — | — | (1,771,619 | ) | (1,771,619 | ) | |||||||||||||||||||||||||
平衡 2024 年 6 月 30 日 | — | $ | — | 2,600 | $ | — | $ | 5,823,166 | $ | 584 | $ | 17,670,493 | $ | (17,853,598 | ) | $ | (182,521 | ) |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的部分。
注: 股份和每股金額已經進行了追溯調整,以反映2024年2月進行的9比1的股票拆分對其影響,如第6條所述。
4
CHROMOCELL 治療公司
簡明綜合現金流量表
2024年和2023年6月30日止的六個月內
(未經審計)
截至6月30日的六個月 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | (4,333,949 | ) | $ | (1,919,908 | ) | ||
爲將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整 | ||||||||
債務折扣的攤銷 | 605,630 | 49,122 | ||||||
過渡貸款延期時發行的股票的發行成本 | — | 126,000 | ||||||
基於股票的薪酬 | 751,530 | 599,559 | ||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
應付賬款和應計費用 | (1,481,113 | ) | 548,297 | |||||
應計補償 | (282,518 | ) | 229,941 | |||||
來自 Chromecell 公司的應付款 | (45,786 | ) | — | |||||
預付費用 | (158,102 | ) | — | |||||
用於經營活動的淨現金 | (4,944,308 | ) | (366,989 | ) | ||||
來自融資活動的現金流量: | ||||||||
扣除債務折扣後的應付貸款收益 | 1,455,416 | 90,157 | ||||||
應付貸款收益——關聯方,扣除債務折扣 | 131,868 | 303,651 | ||||||
支付過渡貸款,扣除債務折扣 | (214,757 | ) | — | |||||
以現金髮行的普通股 | 5,972,000 | — | ||||||
普通股的衰退 | (91,512 | ) | — | |||||
融資活動提供的淨現金 | 7,253,015 | 393,808 | ||||||
現金淨增加 | 2,308,707 | 26,819 | ||||||
期初現金 | 96,391 | 55,074 | ||||||
期末現金 | $ | 2,405,098 | $ | 81,893 | ||||
補充現金流信息: | ||||||||
爲所得稅支付的現金 | $ | — | $ | — | ||||
爲利息支出支付的現金 | $ | — | $ | — | ||||
非現金投資和融資活動: | ||||||||
爲延長過渡貸款而發行的普通股的債務折扣 | $ | 447,779 | $ | 126,000 | ||||
票據的轉換 | $ | 1,362,821 | $ | — | ||||
向Chromocell公司轉移優先股的負債 | $ | 2,153,362 | $ | — |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可或缺的部分。
注: 股份和每股金額已經進行了追溯調整,以反映2024年2月進行的9比1的股票拆分對其影響,如第6條所述。
5
CHROMOCELL治療公司。
壓縮合並財務報表附註
(未經審計)
注意 1 - 組織和業務性質
公司 背景
Chromocell治療公司(以下簡稱「公司」)於2021年3月19日在特拉華州註冊成立。2022年8月10日,公司與特拉華州的公司Chromocell Holdings簽署了某項《轉讓協議》(以下簡稱「轉讓協議」),根據該協議於2022年7月12日(以下簡稱「轉讓日期」),Chromocell Holdings將與其歷史業務有關的所有資產和負債,包括所有專利、臨床前和I期研究結果和數據,以及與CC8464 compound相關的商業機密轉讓給公司。(詳見注4)
該公司是一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發和商業化新的治療措施以緩解疼痛。 該公司的臨床重點是選擇性地針對鈉離子通道「NaV1.7」,該通道已在人體生理中基因驗證爲疼痛受體。 NaV1.7阻滯劑是一種化學物質,以一種方式調節鈉通道的結構,以防止疼痛感知傳輸到中樞神經系統(「CNS」)。 該公司的目標是開發一種新的和專有的NaV阻滯劑類,以靶向機體的周圍神經系統。
公司已正式推出兩個疼痛治療藥物開發計劃,均基於同一專有分子,具體如下:
神經性 疼痛CC8464正在研發中,用於治療某些類型的神經性疼痛。CC8464的化學特性限制了其進入中樞神經系統,並限制了其作用於周圍神經系統的NaV1.7受體,它由大腦和脊髓外的神經組成。CNS中其他受體的激活會導致副作用,包括成癮和其他中樞介導的不良反應。由於CC8464的設計是不滲透CNS的,因此產生CNS介導的副作用,包括欣快感或成癮的可能性非常小。基於其特性、臨床前研究(如下所述)和迄今爲止完成的1期研究,公司認爲,如果獲得批准,CC8464可能成爲治療Em和iSFN中度至重度疼痛的一種有吸引力的選擇,適用於患者和醫生。
眼睛 疼痛基於與CC8464相同的專有分子,公司新推出的CT2000項目旨在潛在治療急性和慢性眼痛。NaV1.7受體存在於眼角膜上,使其成爲治療眼痛的可行生物靶點。眼痛可能與多種情況有關,包括嚴重的乾眼症、創傷和手術。針對眼痛的現有治療方案(如類固醇、局部非甾體抗炎藥、潤滑劑、局部麻醉劑)其療效有限和/或在使用期限上受到安全性問題的限制。該公司打算探索開發CT2000作爲治療眼痛的局部劑量劑型。該方法的潛在優勢在於CT2000的局部給藥不太可能引起任何過敏或皮膚反應,類似於全身給藥CC8464所觀察到的情況,因爲局部給藥的全身吸收非常有限。該公司已經開始開發CT2000的局部眼科製劑,首先將進行眼科毒理學評估,然後進行患者的POC試驗。該公司預計該眼科製劑的試驗將於2025年開始。
未來,該公司可能會進一步擴展其管道並開發其他內部或外部化合物,但其他所有內部發現的化合物均爲臨床前研究階段,並且迄今爲止還沒有啓動有關商業許可的任何討論,除了在本季度報告中披露的與Benuvia Operations LLC(「Benuvia」)簽訂有關某些噴霧製劑許可的許可協議,該許可協議於2023年12月23日簽署。
本公司經營歷史有限,並未從其預期的運營中獲得營業收入。公司的業務和運營對美國和全球的一般商業和經濟情況以及當地、州和聯邦政府政策決策敏感。許多公司無法控制的因素可能導致這些條件波動。 不利條件可能包括生物技術監管環境的變化,技術進步使公司的技術過時,臨床試驗的資源可用性,技術被醫學界接受程度,以及來自更大、更充分資金的公司的競爭。
6
在2024年2月21日,公司完成了普通股的首次公開發行(「IPO」)並以每股6.00美元的價格發行了1,100,000股普通股。扣除90萬美元的承銷折扣和佣金以及發行費用,IPO的淨收益約爲570萬美元。
注意 2 - 進行連續性分析
截至2024年6月30日三個月的淨損失約爲430萬美元,現金約爲240萬美元,工作資本虧損20萬美元。這些因素表明,公司可能無法在這份基本報表發佈後的12個月內繼續作爲營業實體。附表的基本報表是基於公司將繼續作爲營業實體做出的假設進行編制的。
本報告中包含的財務報表未經任何調整來反映這裏所討論的事項可能對資產的回收性和分類,或負債的數額和分類產生的未來影響。 儘管公司相信公司的策略可以產生足夠的營業收入,控制成本以及在必要時籌集額外的資金,但不能保證這一點。 公司能否繼續作爲一個持續存在的機構的能力取決於能否實施商業計劃,產生足夠的營業收入,籌集資本以及控制營業費用。
流動性和資本資源
截至2024年6月30日,公司現金約240萬美元,營運資本逆差約20萬美元,相比之下,截至2023年12月31日,公司現金約10萬美元,營運資本逆差約640萬美元。
基於公司目前的預測,管理層認爲公司存續能力和至少在這些財務報表發佈後的接下來的十二個月內融資能力存在重大疑慮。儘管公司將繼續投資於業務和CC8464以及CT2000的開發,以及潛在的其他分子,但在接下來的十二個月內公司不太可能產生產品或許可證收入。在此期間,公司完成了首次公開募股,籌集了570萬美元,扣除承銷折扣和佣金及募集費用。 而且公司可能需要通過戰略合作或資本市場籌集額外資金。但是,不能保證公司將能夠在可接受的條件下募集到這些額外資金,或者是否會募集到這些資金。如果公司通過發行證券來籌集額外資金,則現有股東的持股比例可能會被稀釋。營業收入Funds在所有板塊的基本報表中作爲業務和其他在短期內無法實現資本市場收入的基金類型。
如果沒有足夠的所有基金類型並且支出超出公司目前的預期,公司可能需要縮減其業務或其他業務活動或通過與戰略合作伙伴或其他人的安排獲得資金,這可能需要公司放棄某些技術或潛在市場的權利。
注意 3-重要會計政策總結
表述基礎
伴隨而來的未經審計的子公司財務基本報表是根據美國公認會計原則 (U.S. GAAP) 和證監會(SEC)的法規和條例編制的中期財務信息。在公司管理層的意見中,附帶的簡化合並財務報表反映了所有調整,由正常、經常性的調整組成,被認爲對中期截至2024年6月30日和2023年的結果的公正呈現是必要的。儘管管理層認爲這些未經審計的簡化合並財務報表中的披露足以使所呈現的信息不具有誤導性,但某些通常包括在根據美國公認會計原則編制的簡化合並財務報表中的信息和腳註披露根據證監會規則和法規被省略了。
7
應同時閱讀公司基本報表,並結合包括公司2023年度10-K表格提交於2024年4月16日美國證券交易委員會的合併財務報表和相關附註。截至2024年6月30日的三個月和六個月的中期業績未必代表2024年12月31日或任何未來中期期間的預期業績。
合併財務報表是按照美國公認會計原則(「U.S. GAAP」)編制的,包括公司和其全資子公司,Enzo Life Sciences(及其全資外國子公司)、Enzo Therapeutics、Enzo Realty、Enzo Realty II 和 Enzo Clinical Labs(具有終止運營實體的公司)。所有公司內部交易和餘額均已消除。
合併財務報表包括 Chromocell Therapeutics 公司和其全資子公司 Chromocell Therapeutics Australia Pty. Ltd. 的帳戶。所有重大的公司內部餘額和交易已經被消除。
使用估計值
根據美國通用會計準則編制簡明財務報表的準備工作需要管理層進行涉及到日期的資產和負債報表以及披露待處理的資產和負債的估計和假設,在報告期間內報告的收入和支出的報告金額也需要進行涉及到日期的資產和負債報表的準備工作。實際結果可能與這些估計不同。管理層做出的重要估計包括但不限於估計遞延所得稅的價值。
現金及現金等價物
公司認爲所有原始到期日不超過三個月的高度流動性投資爲現金等價物。 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司沒有任何現金等價物。
截至2024年6月30日,公司存款已超過聯邦保險限額。
研究和開發費用會在發生時計入運營成本。研發費用的主要組成部分包括工資、顧問、外部服務和用品。
公司在研發技術和未來產品的過程中產生了研發成本。除非此類成本符合適用準則的資本化要求,否則公司將其作爲已發生的費用進行支出。公司根據美國通用會計準則標準仔細審核已獲取的研發和許可,以判斷是否應該進行資本化或支出化處理。
以下是研發費用的細分:
截至三個月的時間 | 截至三個月的時間 | 截至2022年六月30日的六個月 | 截至2022年六月30日的六個月 | |||||||||||||
2024年6月30日 | 2023年6月30日 | 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||||||||
顧問 | $ | 107,357 | $ | 16,400 | $ | 137,390 | $ | 23,300 | ||||||||
實驗室材料 | 1,452 | — | 1,452 | — | ||||||||||||
實驗室電芯存儲 | 27,272 | 7,653 | 51,398 | 17,753 | ||||||||||||
化學制造與控制(「CMC」) | (133,780 | ) | — | 169,617 | — | |||||||||||
IP服務 | 10,654 | 35,402 | 119,704 | 195,019 | ||||||||||||
總費用 | $ | 12,955 | $ | 49,955 | $ | 479,561 | $ | 236,072 |
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公允價值計量和金融工具的公允價值
公司確定公允價值時基於市場參與者在原理或最優市場定價資產或負債時所使用的假設。在考慮公允價值衡量中的市場參與者假設時,以下公允價值層次結構區分可觀察輸入和不可觀察輸入,它們分別屬於以下級別之一:
● | 級別 1級輸入是在測量日期可用的相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價價格。 |
● | 二級輸入是指相似資產和負債在活躍市場上未經調整的報價、相同或相似資產和負債在非活躍市場上的報價、可觀察到的非報價的輸入以及可推導或通過可觀察市場數據證實的輸入。 |
● | 三級輸入是不可觀測輸入,它反映報告實體對市場參與者在基於最佳可獲得信息定價的資產或負債時所使用的假設的自身假設。 |
根據ASC主題820的規定,公司沒有發現需要按公允價值在資產負債表上列示的資產或負債。
由於所有金融資產和負債的短期性質,它們在資產負債表日期的賬面價值與公允價值相近。
股份支付
公司根據ASC 718,即《報酬——股份支付》規定,覈算股份支付成本,要求測量和確認預計最終會兌現的以股份支付獎勵費用與公允價值相關的報酬支出。確認的股份支付支出包括基於根據ASC 718規定的授予日公允價值估算授予的所有股份支付向員工、管理人員和董事授予的報酬成本。ASC 718也適用於在報告期間修改、收購或取消的獎勵。股份支付按照員工的承股期限和提供商品或服務的非員工期限確認爲費用。根據ASC 718,公司可以選擇按照平均分配或分級分配基礎確認費用,並選擇了按照平均分配基礎確認費用。
普通股每股基本和攤薄淨虧損
基本每股虧損是指將淨虧損除以每期未流通普通股加權平均股份數計算得出的。擴展每股虧損是指將淨虧損除以每期未流通普通股加權平均股份數加上普通股等價物通過稀釋產生的擴大效應計算得出的。未流通普通股的加權平均數量不包括普通股等價物,因爲如果包括進去會導致減弱擴大效應。截至2024年6月30日,820,449股期權,55,000張認股權證和257,993股未獲授予的限制性股票單位(「RSUs」)被排除在稀釋每股收益之外,因爲它們的效應減弱了擴大效應。 截至2023年6月30日,208,672股期權被排除在稀釋每股收益之外,因爲它們的效應減弱了擴大效應。
所得稅
公司根據ASC 740「收入稅會計」規定計提所得稅。該規定要求採用資產和負債方法計算遞延所得稅,包括預計未來稅前資產和負債之間的暫時差異所產生的預期未來稅後後果。爲抵消任何管理層認爲可能無法實現淨遞延稅資產的情況,提供評估準備金。
公司遵循與不確定性所得稅處理有關的ASC 740條款。當填寫稅務申報表時,有些採取的措施很可能經過納稅機構的審核。而另一些則存在爭議,或採取的措施在審核過程中所獲得的金額存在不確定性。根據ASC 740-10的指導,稅收措施的優惠應在財務報表中在最可能的情況下被認可,基於所有可用證據,管理層相信該措施不會被撤銷。這期間包括上訴或訴訟程序的解決。稅務措施不得抵消或與其他措施合併。
9
符合較有可能獲得認可的稅務立場應被視爲可能實現的稅收益中的最大金額,該益處超過有50%的可能性與適用的稅務機構達成協議時。與採用的稅務立場相關的益處超出上述測量的金額應與任何相關的利息和罰款一起反映在附帶的資產負債表中,以便在接受審計時支付給稅務機構。公司認爲其稅務立場大部分情況下都會被認可。因此,公司未記錄不確定性稅務益處的負債。
公司的聯邦和州所得稅報表可能會被國家稅務總局和州稅務管理機關審核,通常是在提交之後的三年內。公司正在爲2023年度報表進行歸檔。在審核前年度的財務報表及2023年12月31日經營業績的基礎上,公司已對遞延所得稅資產進行了全額減值準備。
最近發佈的會計準則
在2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-09《所得稅(主題740):改進所得稅披露》,要求披露一個報告主體的有效稅率調節的分解信息,以及與所得稅有關的已支付信息,以增強所得稅披露的透明度和決策有用性。該ASU將於2024年12月15日後開始的年度期間生效。公司目前正在評估採用該ASU的時機和影響。
後續事件
基本報表發出之日起,公司對所有交易進行了評估,以考慮後續事件披露。
注意事項 4 – 關聯交易
僱傭協議
2024年2月14日,公司(「董事會」)收到了代表Chromocell Holdings和公司前首席執行官兼前首席策略官Christian Kopfli的律師的要求函。 Kopfli先生聲稱存在不當解僱並尋求賠償479,169美元。根據Kopfli先生聲稱的479,169美元中,截至2024年6月30日,公司已經確認了與Kopfli先前在公司任職有關的363,091美元的補償費用。如果Kopfli先生的意見在任何程度上得到了認可,公司將利用未來的營運資金儲備支付任何所欠金額。不過,公司認爲Kopfli先生提出的指控毫無根據,並於2024年6月7日在紐約州紐約縣最高法院(Index No. 652917/2024,「紐約行動」)對Kopfli先生和Chromocell Holdings提起了訴訟,指控Kopfli先生違反了2023年1月10日公司與Kopfli先生簽訂的就業協議和違反受託責任。公司在紐約行動中尋求對Kopfli先生的賠償,並追回公司先前支付或確認的所有賠償。
Camden諮詢有限責任公司
公司於2023年1月10日與Camden Capital LLC(「Camden」)簽訂了《顧問協議》(「Consultant Agreement」)。該顧問協議取代了與Francis Knuettel II先生簽訂的2022年6月2日的協議,並根據該協議,Camden同意提供Knuettel先生的服務,他將擔任公司的致富金融及策略官、財務主管和秘書。
10
根據諮詢協議,Camden應該在2022年6月6日至2022年8月31日期間獲得10000美元/月的諮詢費用,從2022年9月1日起,每月應獲得20000美元的諮詢費用,以每月5000美元(每週至少1125美元)的現金方式支付,其餘金額應計入。所有已計入的諮詢費用應在最早的以下時間支付:公司出售或清算、公司破產或貼文註冊批准後3天。諮詢協議爲Camden提供以下股權獎勵:(i)2023年1月10日授予的期權,可在10個季度內每季度分批獲得200000股公司普通股,股票行權價格爲授予當日公司普通股的公允市場價,有效期爲授予日起的第10個週年。(ii)2023年1月10日授予的期權,獲得25000股公司普通股,一經公司出售或貼文註冊批准,即可全部行權,股票行權價格爲授予當日公司普通股的公允市場價,有效期爲授予日起的第10個週年。(iii)2023年1月10日授予的RSU,可獲得150000股公司普通股,在貼文註冊批准後首次交易窗口開放後的第二個交易日100%歸屬。
顧問協議預計會有額外的諮詢費用,根據董事會確定。潛在的額外諮詢費用爲年諮詢費用的50%,並將基於董事會和Knuettel先生於每年1月制定的績效目標和目的。董事會可以基於超過績效目標的表現提高潛在的額外諮詢費用。任何金額只有在卡姆登繼續向公司提供諮詢服務的情況下才會支付,支付日期最遲爲後續年度的3月15日,這個年度與額外諮詢費相關。2022年的任何額外諮詢費用僅在董事會自行決定的情況下支付。
根據顧問協議,如果公司非自願終止與Camden的關係而非因「原因」或者Camden基於「正當理由」 終止關係,Camden有權獲得(i)相同費率下的6個月諮詢費,這與終止之前的情況相同;(ii)如果爲該年度商定績效目標,並按服務期間比例計算時可能獲得額外的諮詢費,(iii)任何未行權時間股權獎勵增加6個月的歸屬權益。「原因」和「正當理由」均在顧問協議中定義。
最後,Camden和Knuettel先生同意在結束關係後的12個月內遵守某些非招攬和非競爭條款,並承擔某些保密義務。附加條款和條件在諮詢協議中列明。
於2023年6月23日,我們通過簽署《修訂和重訂顧問協議》,與Camden簽訂了一份修改後的諮詢協議。 該協議取消了16,667股普通股的限制性股票,公司同意向Camden授予27,777股普通股的認購權,該認購權須在IPO結束後的30天內行使。 截至2023年6月23日,公司的這筆16,667股普通股限制性股票尚未獲得歸屬權,公司的基本報表上也沒有記載任何費用。此外,從2023年6月1日開始,諮詢費將由現金支付。顧問協議沒有做任何其他實質性改變。
自2023年7月19日起,本公司任命Francis Knuettel II爲臨時首席執行官,並自2024年3月13日起任命其爲本公司首席執行官。Knuettel先生將擔任本公司首席執行官,直至繼任者被當選並卸任,但可能會較早地被撤換。除了擔任本公司首席執行官的職務外,Knuettel先生仍將繼續擔任本公司的財務主管,財務主管和秘書。 董事會任命Francis Knuettel II爲臨時首席執行官。 董事會任命Francis Knuettel II爲本公司首席執行官。Knuettel先生將擔任本公司首席執行官,直至繼任者被當選並卸任,但可能會較早地被撤換。除了擔任本公司首席執行官的職務外,Knuettel先生仍將繼續擔任本公司的財務主管,財務主管和秘書。
董事 注意事項
在2022年12月6日,公司與其董事之一陶德·戴維斯簽署了總額爲175,000美元的《董事便函》。 《董事便函》面值爲75,000美元,於2023年12月31日到期,或在獲得至少1500萬港元的發售證券的承銷收益時提前到期。2023年12月28日,公司與董事便函簽署了一份修訂協議,將到期日延長至2024年2月29日。2024年2月21日,本息總額摺合爲公司普通股29,167股。
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四月份和九月份的橋樑融資
在2023年4月17日和2023年9月1日,本公司簽訂了橋式融資注資協議,其中的投資者幾乎全部爲現有投資者。在4月橋式融資中的關聯方投資者包括Chromocell Holdings、Boswell Prayer Ltd.、Motif Pharmaceuticals Ltd、Aperture Healthcare Ventures Ltd、MDb Merchants Park LLC、Balmoral Financial Group LLC和AME EQUITIES LLC(根據超過5%的所有權或作爲一個實體的負責人而導致的每個關聯方),9月份的橋式融資除了Chromocell Holdings外,所有這些投資者也參與其中。到2024年2月21日,這些票據的本金和累計利息已經轉換成本公司的130,494股普通股。 董事會所有板塊這些投資者,除了Chromocell Holdings外,所有這些投資者也參與了9月份的橋式融資。到2024年2月21日,這些票據的本金和累計利息已經轉換成130,494股公司普通股。
來自/至柯洛賽爾控股公司
截至2024年6月30日,公司從Chromocell Holdings那裏有一筆40400美元的應收款項,該公司於2022年8月從其中分離出來。這筆金額包括公司支付的費用,將由Chromocell Holdings償還。這些金額不會產生利息。
截至2023年12月31日,該公司對Chromocell Holdings的負債爲5,586美元。該金額包括Chromocell Holdings支付的公司應報銷的費用。這些金額沒有產生任何利息。
關於貢獻協議的附屬信和C系列可轉換可贖回優先股的發行
2023年8月2日,本公司與Chromocell Holdings簽署了貢獻協議書的附屬函(「Holdings Side Letter」)。根據附屬函,在本公司IPO的完成後:(a) Chromocell Holdings重新承擔了公司根據貢獻協議書所承擔的160萬美元的直接負債,(b) Chromocell Holdings放棄了公司向其支付60萬美元現金的義務,和(c)作爲考慮,本公司向Chromocell Holdings發行了2600股Series C可轉換贖回優先股(「Series C Preferred Stock」),每股面值爲0.0001美元。
Series C優先股每股的清償優先權爲1000美元。持有Series C優先股的股東不有權獲得分紅派息,除法律規定的投票權外無投票權,Series C優先股可按7.50美元的價格轉換成普通股。IPO後,按公司的選擇,如果普通股的交易價格超過一定閾值,則Series C優先股自動轉換爲普通股,並可以被公司贖回。
相關方註記
於2024年5月10日,本公司與Camden Capital LLC簽署了一份約131,868美元的本票。該票據在2024年12月15日到期,或在公開或私人發行或任何種類的融資或籌資交易的結束之前提前到期。 該票據年利率爲4.86%。截至2024年6月30日,該票據未償還本金約131,868美元並累計利息約895美元。
注意 5-應付票據
投資人 說明
於2022年2月4日,公司與第三方簽訂了一份450,000美元的應付票據(「投資者票據」)。此投資者票據原始發行貼現爲150,000美元,隱含利率爲50%,到期日爲2023年2月3日,並且除了原始發行貼現外不計息。截至2023年12月31日,債務貼現已完全攤銷。公司分別在2024年和2023年半年報表的利息費用中計入14,370美元和135,630美元的債務貼現攤銷項。
12
2023年2月27日,投資者通知已被修改。到期日從原定的2023年2月3日延長至2023年5月15日,公司同意按月支付2%的應計利息,第三方同意用普通股結算其未清償的債務,包括應計利息,這將在IPO時發生。
於2023年6月23日,公司與投資者備忘錄持有人簽署了一封附屬函,根據該函,公司(i)修訂並重申了投資者備忘錄,將到期日延長到2023年8月15日,並(ii)因此發行給該持有人50,000股普通股作爲考慮。公司確定此次延期符合修改投資者備忘錄而不是滅失的標準。公司根據股價爲22.68美元的股票發行記錄了126,000美元的支出,發行的股票共計556股。22.68美元的股票價格是基於公司普通股的第三方估值以及某些調整而確定的,這些調整在第7條「股東權益」詳細說明中。
於2023年8月17日,公司與投資者借據持有人簽訂了第二份副協議(「8月投資者借據副協議」),並與6月投資者借據副協議一起(「投資者借據副協議」)根據此,公司(i)修改和重新規劃了投資者借據,將到期日延長到2023年9月30日,及(ii)作爲考慮,向該持有人發行了30,000股普通股。2023年9月24日,公司與投資者借據簽訂了一份修改協議,進一步將到期日延長到2023年10月10日。該投資者借據規定利息爲每月面值45萬美元的2%(每月9,000美元),並要求持有人全額認購IPO證券以完全履行公司的償還義務。此外,根據投資者借據副協議,公司同意註冊8,890股普通股(其中5,556股爲6月23日副協議發行,3,334股爲8月17日副協議發行)以供轉售。根據22.68美元的股票價格,公司因發行3,333股普通股而記錄了75,600美元的費用。這個22.68美元的股票價格是基於第三方對公司普通股的估值,其中包括如下詳細說明見注7-股東權益。
自2023年10月10日起,公司與投資者票據持有人簽署了一份附屬信函,將投資者票據到期日延長至2023年11月14日,公司向投資者票據持有人發放了3334股普通股。
自2023年11月13日起,公司與投資者票據持有人簽署了另一項致股東函,公司在此之下(i)修訂並重申了投資者票據,將到期日延長至2024年1月31日,(ii)作爲考慮,同意在2023年11月29日、12月29日和2024年1月29日向投資者票據持有人發行3334股普通股,前提是投資者票據在該日期仍未償還。
自2024年1月30日起,公司與投資人款項持有人簽署了另一份補充協議(「1月投資人款項補充協議」),據此,公司(i)修改並重申投資人款項協議以將到期日延長到2024年2月29日,(ii)爲此,同意在首次公開發行股票或2024年2月29日之前向該投資人款項持有人發行77,778股普通股。
截至2024年6月30日,投資者票據及票據上的應計利息已全額償還。截至2023年12月31日,該票據的應計利息爲98,036美元。截至2024年6月30日止三個月,利息費用爲0美元,而截至2023年6月30日止三個月,利息費用爲27,000美元。截至2024年6月30日止六個月,利息費用爲15,517美元,而截至2023年6月30日止六個月,利息費用爲44,036美元。利息費用合計爲0美元,而截至2024年6月30日止三個月,利息費用爲27,000美元。截至2024年6月30日止六個月,利息費用爲15,517美元,而截至2023年6月30日止六個月,利息費用爲44,036美元。
董事 注意事項
2022年12月6日,公司與其董事之一託德·戴維斯先生簽訂了一份應付票據協議(「董事票據」),金額爲175,000美元。董事票據原始發行折扣爲75,000美元,不含其他利息,於2023年12月31日到期,或者,如果更早出現,在獲得至少1500萬美元的毛收益的承銷證券發行的結束時。作爲借款人的戴維斯先生有權但無義務在全款或部分提供董事票據的情況下訂購承銷證券,以法定貨幣支付購買價,按公開發行證券的發售價基礎以一比一的比例計算。董事票據除了在某些違約事件發生時不發生利息外,不發生利息。
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公司在2023年12月28日與董事簽署了一份修正協議,將到期日延長至2024年2月29日。董事票據已被兌換爲29,167股。 普通股在公司IPO時。
四月 橋式融資
2023年4月17日,公司與各個認可的投資者(全部爲現有股東)簽訂了一項爲了營運資金的「橋樑貸款」,總本金爲393,808美元(「四月橋樑融資」)。在2023年6月30日結束的三個月和六個月期間,公司分別從特定參與的投資者獲得了162,852美元和389,757美元的預付款。這些預付款的利率爲每年8%,直到2023年4月17日四月橋樑融資結束時爲止,所有預付款的總利息爲1,870美元。四月橋樑融資由到期日爲2023年10月17日的優先受保護可轉換票據組成。這些票據的未償還本金會以每年8%的利率計提利息,並在普通股IPO的價格與IPO股票價格打8折的價格自動轉換成普通股。四月橋樑融資發行的優先受保護可轉換票據由公司的所有資產(包括公司的專利和知識產權許可證)構成抵押。關於四月橋樑融資,公司於2023年4月17日還與持票人簽訂了證券購買協議,根據該協議,公司需要在普通股IPO完成後的180個日曆日內提交註冊聲明,以提供持票人按照這些票據轉換後獲得的普通股的轉售。
2023年10月12日,該公司與四月橋樑融資的優先擔保可轉換債券簽署了第一份修改協議,將債券的到期日延長到2023年11月1日。2023年10月24日,該公司與四月橋樑融資的優先擔保可轉換債券簽署了第二份修改協議,將債券的到期日延長到2023年11月14日。2023年11月13日,該公司與四月橋樑融資的優先擔保可轉換債券簽署了第三份修改協議,將債券的到期日進一步延長至2024年2月29日。這些債券以87,727股的形式交換。 普通股在公司的首次公開發行時。
9月 橋樑融資
2023年9月1日,公司與多家認可的投資者,包括現有股東,簽署了1份總金額爲198,128美元的中期貸款(以下簡稱「9月橋樑融資」),用於運營資金。此次貸款由具有成熟期的可轉換優先股組成,成熟日爲2024年3月1日。這些股息按未償還本金的8%年利率累計計息,並於IPO份額每股價值減價20%後隨即自動轉換爲普通股,再加上62股普通股作爲9月橋樑融資的進一步補償。這些發行於9月份的橋樑融資中的優先擔保可轉換優先股擁有對公司的所有資產(包括專利和知識產權許可)的擔保權利。爲了進行9月橋樑融資,公司還與持有股票的債券持有人簽署了證券購買協議。根據該協議,公司需要在IPO完成後的180個日曆日內提交註冊文件,以便債券持有人在股票轉換後重新出售普通股。此外,公司還與持有4月橋樑融資中發行的優先擔保可轉換優先股的持有人(以下簡稱「4月橋樑融資中的優先擔保可轉換優先股的持有人」)簽署了次級和優先債權人協議,根據該協議,這些債券和公司的某些留置權將優先於9月橋樑融資中發行的債券持有人的權利。這些債券被兌換成42,767股。 普通股在公司IPO時。
十月 保證書
2023年10月12日,公司與四名現有投資者簽署了票據(名爲「十月票據」),面值合計21萬美元,總購買價格爲17.5萬美元。十月票據的到期日爲2023年11月12日,或者如果更早,就在IPO的交割日。除了某些違約事件之外,十月票據不計利息。 2023年11月7日,公司修改並重申了十月票據,將十月票據的到期日延長至2023年11月17日。 2023年11月13日,公司再次修改並重申了十月票據,將十月票據的到期日進一步延長至2024年2月29日。截至2024年6月30日,十月票據已全部以現金方式償還。
14
橋接融資票據修正和撤銷協議
於2024年2月8日,公司與A.G.P. / Alliance Global Partners ("A.G.P.")的某些關聯方簽署了修訂協議,從四月橋式融資和九月橋式融資中發行給A.G.P. 的可轉換優先擔保債務證券中 移除了自動轉換功能(「橋式融資票據修正案」)。根據橋式融資票據修正案,四月橋式融資和九月橋式融資發行的兩種票據均具有2024年3月1日的到期日,兩份票據的全部本金和任何應計利息僅在IPO完成時以現金支付。兩份票據年利率爲8%,按日計息,並按360天年(包括十二個30日的日曆期間)計算,給出8.3%的有效利率。
2024年2月10日,公司與A.G.P.的某些附屬公司簽署了股份撤銷協議(「股份撤銷協議」),根據該協議,公司撤銷了A.G.P.的這些附屬公司持有的111,129股普通股,並同意在股份撤銷協議生效之日起30天內退還A.G.P.的這些附屬公司支付的總計91,513美元。 2024年6月30日,根據代表附屬公司交易,所有這些金額都已支付,因此不存在其他未履行的義務。
五月 本票
於2024年5月10日,公司與專業顧問簽署了一份總金額爲1,455,416美元的本票。本票將於2024年12月15日到期,或者在公共或私人融資或籌資交易發生時提前到期。本票的年利率爲4.86%。截至2024年6月30日,本票未償還本金爲1,455,416美元,應計利息爲9,883美元。
注意 6 - 股東權益
首次公開發行
2024年2月21日,公司完成了首次公開發行,並以每股6.00美元的價格發行了110萬股普通股。扣除90萬美元的承銷折扣、佣金和發行費用後,IPO的淨收益約爲570萬美元。
股票 拆分
2024年2月15日,公司進行了9股並1股的股票拆分。所有股份和每股金額已進行了拆分後的調整。
分享 沒收
根據四月橋樑融資條款,Chromocell Holdings棄掉了公司共現股的1,203,704股 ,時間爲2023年4月17日。所有持有公司股權超過5%的股東都同意,未能對四月份的橋樑融資進行按比例分配的投資將導致其股份等比例被削減。Chromocell Holdings 沒有投資完其全部按比例分配的金額,從而導致其持股部分被削減。
待命 投資者側信函
於2023年10月11日,公司與機構投資者(「備用投資者」)簽訂證券購買協議。根據協議,(i)備用投資者同意在IPO結束時、根據公司的選擇,購買最多750股b系列轉換優先股,每股面值0.0001美元 (「b系列優先股」),購買價格爲每股1000美元,(ii)作爲交換,公司會在IPO結束時,無論是否發行b系列優先股,向備用投資者發行4,167股普通股(這些股份稱爲「備用股份」)。此協議爲「b系列證券購買協議」。此外,根據b系列證券購買協議,公司需要在IPO完成後180個日曆日內提交註冊聲明,以便重新銷售備用股份和可轉換爲普通股的b系列優先股,如果發行。
15
自2023年11月13日起,公司與備用投資者簽訂了一份附屬信(「備用投資者附屬信」),根據該信,公司(i)完全放棄了備用投資者在B系列優先股下系列B證券購買協議下應支付的總金額的資金義務,並(ii)同意在IPO完成後繼續發行全部備用股份。公司與備用投資者還同意僅與B系列證券購買協議下的B系列優先股和公司與備用投資者之間的某項註冊權協議有關的各自義務予以終止,該註冊權協議是根據B系列證券購買協議所要求交付的。
權益 認購
在2023年11月22日,該公司開始進行認股權發行(「認股權發行」)。根據認股權發行,公司向截至2023年11月22日美國東部時間下午5點的持有其普通股的股東(「認股權記錄日期」)分發不可轉讓的認購權(「認購權」)。認購權可以在認購期內任何時候行使,該期間始於2023年11月22日,並於美國東部時間下午5點結束,時間爲2023年12月1日。每個認購權使有資格的持有人可以以每股普通股0.1008美元的訂閱價格購買最多三股公司普通股(「認購價格」)。行使權利的持有人還可以按比例認購其他持股人未認購的普通股。此外,公司可能會向一個或多個附加人員分發一項或多項無需向其普通股持有人發出通知即可獲得在同一認購價格下購買公司普通股的不可轉讓認購權。在認股權發行結束時,公司發行了共計2,533,853股普通股,並獲得了淨收益合計255,412美元,在考慮代表從屬交易(如下所定義)的影響後,公司將主要用於一般企業用途和與IPO相關的費用。
解除合同 協議
2024年2月10日,公司與A.G.P.的某些關聯方簽署了股票撤銷協議,公司撤銷了A.G.P.的這些關聯方持有的111,129股普通股,並同意在股票撤銷協議生效之日起30天內退還A.G.P.的這些關聯方支付的總計91,513美元作爲代表性關聯交易,到2024年6月30日,所有這些款項都已按照代表性關聯交易支付,沒有剩餘的義務。
股權發行
2024年6月1日,公司同意發行最多50000股普通股,作爲向供應商支付其爲公司提供的服務的對價。
2024年6月12日,公司與該供應商簽訂了爲期十二個月的協議,以發行每月最高7,500股普通股來支付該供應商提供的服務費用。截至2024年6月30日,公司已根據該協議發行了6,462股普通股。
期權
截止2024年6月30日,公司共發放了634,000份期權。這些期權的有效期爲10年,行使價格爲1.30美元。在2023年6月30日前6個月,公司總共發放了158,670份期權。這些期權有效期爲10年,行使價格爲22.68美元。
16
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間,每個授予的股票期權的公允價值均使用Black-Scholes期權定價模型進行估算,使用以下輸入參數:
行使價格 | $ | 1.30-22.68 | ||
期望 股息率 | 0 | % | ||
無風險利率 | 3.61-4.20 | % | ||
預計壽命(年) | 10 | |||
預期波動率 | 157-196 | % |
期授予的期權的無風險利率假定基於觀察到的美國政府債券利率期貨,應與期權的預期期限相適應。
在下列所述調整的基礎上,公司確定其普通股的基本公允價值取決於該公司聘請的獨立第三方確定公司知識產權公允價值的發現。公司進行了分析,該分析與2022年8月10日執行的貢獻協議同時進行。分析確定了公司的知識產權公允價值爲4480萬美元。在貢獻協議和期權授予時,有1,187,302股(按轉換後的基礎計算,反映Chromocell Holdings持有的600,000股A類可轉換優先股的轉換)。截至2024年6月30日,所有A類可轉換優先股已經轉換。每股普通股的相應價值爲37.71美元。然後,公司根據以下方式進行了調整:
安排公司知識產權的公允價值
知識產權的價值 | $ | 4480萬 | ||
普通股份總數(按轉換後) | 1,187,302 | |||
每股普通股的價值 | $ | 37.71 | ||
不易流動折扣 | 20 | % | ||
少數股東折扣 | 20 | % | ||
普通股的公允價值 | $ | 22.68 |
公司IPO完成後,公司普通股的交易價格被用作公司普通股的公允價值。
公司確定了期權授權的預期波動率假設,使用可比上市公司普通股的歷史波動率。公司將繼續監控同行公司和其他相關因素,用於衡量未來期權授權的預期波動率,直到公司的普通股具有足夠的市場歷史,可以使用歷史波動率。
期權授予的股息收益率假設基於公司的歷史和股息派發預期。公司從未宣佈過也未支付任何普通股現金分紅,公司也不預計在可預見的未來支付任何現金分紅。
由於沒有足夠的歷史數據精確判斷未來的放棄率,因此公司將認可期權被放棄的發生。
以下是股票期權授予活動的分析:
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
|||||||||||
數量 股份 |
行權 價格 |
剩餘 壽命 |
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期權 | ||||||||||||
截至2023年12月31日未行行權認股權數目 | 197,560 | $ | 22.68 | 9.08 | ||||||||
已行權 | 634,000 | $ | 1.30 | 10.00 | ||||||||
到期的 | (11,111 | ) | $ | (22.68 | ) | — | ||||||
行使 | — | $ | — | — | ||||||||
優秀 2024年6月30日到期 | 820,449 | $ | 6.159 | 9.63 | ||||||||
可行權 2024年6月30日到期 | 116,612 | $ | 22.68 | 8.61 |
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
|||||||||||
數量 股份 |
行權 價格 |
剩餘 壽命 |
||||||||||
股票期權 | ||||||||||||
截至2022年12月31日的未決金額 | 50,002 | $ | 22.68 | 9.76 | ||||||||
已行權 | 158,670 | $ | 22.68 | 10.00 | ||||||||
到期的 | (11,111 | ) | $ | 22.68 | — | |||||||
行使 | — | $ | — | — | ||||||||
截至2023年6月30日未行使的數量 | 197,560 | $ | 22.68 | 9.57 | ||||||||
截至2023年6月30日可行權金額 | 34,724 | $ | 22.68 | 9.45 |
17
2024年6月30日非歸屬期權的情況總結及6個月內的變化如下所示:
未歸屬的期權 | Options | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 行權 價格 |
||||||
未歸屬的截至2023年12月31日 | 113,429 | $ | 22.68 | |||||
已行權 | 634,000 | $ | 1.30 | |||||
34,105 | (43,592 | ) | $ | 22.68 | ||||
被取消 | — | $ | — | |||||
未歸屬的截至2024年6月30日 | 703,837 | $ | 3.42 |
未歸屬期權 | Options | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 行權 價格 |
||||||
2022年12月31日未歸屬 | 45,556 | $ | 22.68 | |||||
已行權 | 158,670 | $ | 22.68 | |||||
34,105 | (30,232 | ) | $ | 22.68 | ||||
被取消 | — | $ | — | |||||
截至2023年6月30日,未分配的股票 | 173,994 | $ | 22.68 |
截至2024年6月30日和2023年期間授予期權的總數分別爲634,000和158,670。這些期權的行權價格爲每股$1.30或$22.68。截至2024年6月30日和2023年,其內在價值分別爲$12,680和$0。
公司在2024年和2023年6月30日結束的三個月中,承認與期權歸屬攤銷相關的股票補償費用363,503美元和327,338美元,分別計入經營費用在損益表中。公司在截至2024年和2023年6月30日的六個月內,承認與期權歸屬攤銷相關的股票補償費用659,055美元和599,559美元,分別計入經營費用在損益表中。
截至2024年6月30日,未攤銷的股票期權費用爲$2,057,817。截至2024年6月30日,尚需確認未攤銷的股票報酬的加權平均期限爲2.89年。
認股權證
以下是股票認股權授予活動的分析:
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
已授予和預期於2021年1月2日授予股份 平均值 |
|||||||||||
數量 的 |
行權 價格 |
剩餘 壽命 |
||||||||||
股票 權證 | ||||||||||||
截至2023年12月31日未行行權認股權數目 | — | $ | — | — | ||||||||
已行權 | 55,000 | $ | 7.50 | 4.88 | ||||||||
到期的 | — | $ | — | — | ||||||||
行使 | — | $ | — | — | ||||||||
優秀 2024年6月30日到期 | 55,000 | $ | 7.50 | 4.46 | ||||||||
可行權 2024年6月30日到期 | 55,000 | $ | 7.50 | 4.46 |
18
截至2024年6月30日,公司非歸屬股票認股權的概要及截至2024年6月30日的六個月內的變化情況如下:
未歸屬 Warrants | 權證 | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 行權 價格 |
||||||
未歸屬的截至2023年12月31日 | — | $ | — | |||||
已行權 | 55,000 | $ | 7.50 | |||||
34,105 | (55,000 | ) | $ | 7.50 | ||||
被取消 | — | $ | — | |||||
未歸屬的截至2024年6月30日 | — | $ | — |
截至2024年和2023年6月30日結束的六個月中所授予的認股權的總數分別爲55,000股和0股。這些認股權的行使價格爲每股$7.50,有一個內在價值爲$0。
公司確認截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月內與認股權授權攤銷相關的股票補償費用爲$0和$0。
於2024年2月21日,本公司向IPO承銷商代表發行權證以購買最多55,000股普通股。這些權證行權價格爲7.5美元,具有無現金行權條款,可在IPO普通股銷售開始後180天行使,到期日爲2029年2月21日。針對IPO發行的這些權證未承認任何費用,因爲這些權證構成了IPO的發行成本。
RSUs支付
以下是截至2024年6月30日公司未發放的RSU的概要以及截至2024年6月30日結束的六個月內出現的變化:
未投資的限制股份單元 | RSUs支付 | 加權授予日期公允價值的平均數 平均值 行權 價格 |
||||||
未歸屬的截至2023年12月31日 | — | $ | — | |||||
已行權 | 257,993 | $ | 1.30 | |||||
34,105 | — | $ | — | |||||
被取消 | — | $ | — | |||||
未歸屬的截至2024年6月30日 | 257,993 | $ | 1.30 |
截至2024年6月30日和2023年,發放的限制性股票總數爲 257,993 ,行權價格爲每股1.30美元。
公司在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月中,承認與RSU歸屬攤銷相關的股票補償費用爲$13,975和$0,這些費用包括在損益表的一般行政費用中。公司在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中,承認與認股權歸屬攤銷相關的股票補償費用爲$13,975和$0,這些費用包括在損益表的一般行政費用中。
注意 7-法律問題
請注意 Kopfli先生律師的來信
2024年2月14日,董事會收到了一封來自代表Chromocell Holdings和公司前首席執行官及前首席策略官Christian Kopfli的律師的要求信。Kopfli先生因被解僱而聲稱主張「原因不當」並尋求賠償損失爲479,169美元。在Kopfli先生所要求的479,169美元中,在2024年6月30日時,公司已經計提了363,091美元作爲與Kopfli先生的前期僱傭相關的補償費用。如果Kopfli先生的主張成功,公司將從未來的營運資本儲備中支付任何欠款。然而,公司認爲Kopfli先生所做的主張是沒有根據的,並對Kopfli先生和Chromocell在紐約法院發起了一項訴訟,聲稱Kopfli先生存在違反2023年1月10日公司與Kopfli先生簽訂的僱傭協議和違反受信義務的行爲。該公司在紐約訴訟中尋求對Kopfli先生的賠償損失,加上公司已向Kopfli先生支付或計提的全部補償款。363,091 蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。Holdings 公司在紐約法院對Kopfli先生提起訴訟,聲稱Kopfli先生存在違反2023年1月10日公司與Kopfli先生簽訂的僱傭協議和違反受信義務的行爲。
19
投訴 由新澤西州經濟發展局提出
2024年4月9日,我們收到了一份函件,通知我們在《新澤西州經濟發展局訴Chromocell Corporation等一案》(案號MER-L-001748-23)中,「Chromocell Corporation d / b / a Chromocell Therapeutics」被默認入口所訴。新澤西州經濟發展局於2023年9月12日在新澤西州默瑟縣高級法院提起訴訟,指控Chromocell Holdings公司(而非該公司)違反改善協議,該協議於2022年12月31日與「EDA」(和Chromocell Holdings)達成,根據該協議,EDA和Chromocell Holdings同意後者:(i)在2023年12月31日或之前,從新澤西州北布倫瑞克(North Brunswick)的671號美國一號公路(671 US Highway One South)撤離該處,(ii)向未支付的租金提供1萬美元的初始一次性付款,並提供公司IPO的S-1登記聲明副本(「註冊聲明」),以及(iii)在Chromocell Holdings簽訂和解協議後的90天內,或在Chromocell Holdings的IPO的15天內,根據和解協議的規定向EDA提供51.0701萬美元的一次性付款,以滿足Chromocell Holdings的未支付租金和其他租金義務。控訴稱Chromocell Holdings違反了和解協議的這些規定,並尋求判決,要求對截至2023年9月12日所謂的全部欠款(51.0701萬美元),賠償損失,預先起訴利息,律師費,訴訟費和法院認爲公正和適當的其他和進一步救濟。除了在案件標題中包括「Chromocell Therapeutics」外,控訴沒有包括任何所謂公司採取的行動的相關指控。雖然控訴似乎涉及Chromocell Holding和EDA之間的事務,但公司堅信其被錯誤地列爲被告,並在2024年4月24日提出撤銷默認入口的動議,並要求「Chromocell Therapeutics」被駁回該案。EDA提起的控訴於2024年5月24日被駁回。
Parexel索賠
在2024年7月31日,公司收到一封律師代表Parexel International (IRL) Limited公司(以下簡稱「Parexel」)的相關函件,該函件同時寄給了公司及Chromocell Holdings公司,據稱是一份關於Chromocell Holdings公司和Parexel公司之間的一份債券(以下簡稱「應付票據」)的違約通知,並要求支付未支付的本金682,551.49美元和超過177,000美元的利息。公司否認其對Parexel所尋求的任何金額負有任何責任;公司不是應付票據的當事方,也不認爲其有責任支付所謂的應付票據的任何欠款。公司打算在此事上積極維護自己的權益。
注意 8 - 後續事件
可轉換票據
於2024年7月24日,公司與一位認證投資者(以下簡稱「七月票據持有人」)簽署了證券購買協議,公司向該七月票據持有人發行了一份750,000美元的高級無抵押可轉換票據(以下簡稱「七月票據」),該七月票據可轉換成普通股。七月票據的年利率爲6%(如果違約則升至12%),2025年8月24日到期(以下簡稱「七月票據到期日期」)。不論七月票據是否被提前轉換或贖回,利息都保證到七月票據到期日。七月票據持有人可以在發行後任何時間全部或部分轉換爲普通股,基於1.506美元/股的轉換價格(以下簡稱「七月票據轉換價格」)轉換股份(以下簡稱「七月票據轉換股份數量」),該價格不能低於0.231美元/股,並且受到拆股並股、送轉、資本重組和其他類似交易的習慣性調整。儘管如上所述,此類轉換還受到以下限制:(i)註明在票據中的4.99%受益所有權限制,該限制可在七月票據持有人提前61天書面通知公司的情況下提高至9.99%,以及(ii)交易所上限。公司已同意召開股東會,以尋求放棄交易所上限的批准,在2024年7月24日之後的90天內進行。根據紐交所美國有限責任公司的適用規則,無論何種情況下,公司都不得向七月票據持有人及其任何附屬公司(根據CEF購買協議(以下簡稱「CEF協議」)或其他方式)發行超過1,152,764股普通股,該數量代表執行CEF協議前普通股的發行股數的19.99%(以下簡稱「交易所上限」)。
該7月票據可在發行後至7月票據到期日之前的任何時間內以部分或全部贖回,以相當於(i)贖回日(定義如下)之日起之前尚未償還的應計未償利息和罰款及(ii)在公司選擇贖回通知(定義如下)當日之前立即前一日的股票最高成交價與第1條改換的7月票據改換股份數相乘的成績中較大者的110%的現金價格贖回。公司在任何20個交易日中只能發出一份有關強制贖回贖回的通知(「公司選擇贖回通知」),且每份公司選擇贖回通知均不可撤銷。在選擇贖回款項全額支付之前的任何時間,7月票據持有人均可按照其轉股條款將該7月票據改換成普通股。
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我們不銷售此次招股的任何D系列優先股並且不會從售股股東的出售中獲得任何收益。但是,我們可能從銷售D系列優先股獲得總額達2500萬美元的全部或一部分,這取決於我們全權自行決定,在購買協議日期後約36個月的時間內,不時決策進行銷售,前提是:美國證券交易委員會(SEC)對我們的有關售股股東購買從我們處購買的D系列優先股的註冊聲明(包括本招股說明書)及我們可能不時提交的其他註冊聲明列明的銷售的有效性聲明,以及符合購買協議規定的其他條件(以下簡稱「開始日期」)。
於2024年7月26日,公司與Tikkun Capital LLC(「Tikkun」)簽訂了一份共同股票購買協議,日期爲2024年7月26日(「CEF Purchase Agreement」),提供 ~ committed equity financing facility,根據CEF Purchase Agreement中所包含的條款和條件,在公司唯一決定下,Tikkun已承諾購買最高$30,000,000(「Total Commitment」)的普通股票,限制在CEF Purchase Agreement中規定的一定的範圍內,從而在CEF Purchase Agreement的期限內隨時購買普通股票(「購買股票」)。與簽訂CEF Purchase Agreement同時,公司和Tikkun也簽訂了一份註冊權協議,日期爲2024年7月26日,根據該協議,公司同意向SEC提交一個或多個註冊聲明,以註冊根據CEF Purchase Agreement發行並由公司不時出售給Tikkun的所有購買股票在證券法規定下Tikkun的發售和轉售。
股票回購計劃
2024年8月5日,公司董事會授權一項股票回購計劃(「回購計劃」),根據該計劃,公司的普通股每股面值爲0.0001美元,最多可在2024年12月31日之前回購2.5萬美元的股票,除非早於此時間完成或者另行延期。擬進行公開市場購買,符合適用的證券交易委員會規定,包括證券交易所法修訂案的100億.18條和Rule 10b5-1。回購股票的時間和實際股票數量將取決於多種因素,包括交易價格、公司的財務表現、公司和監管要求和其他市場條件。
第2條:「管理層討論與分析財務狀況和經營業績」。
關於前瞻性聲明的注意事項
本季度10-Q報告(以下簡稱「本報告」)包含根據1933年修訂版證券法(以下簡稱「證券法」)第27A節和1934年修訂版證券交易所法(以下簡稱「交易所法」)第21E節的定義所述的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明討論的是不是歷史事實。因爲他們討論的是未來的事件或條件,前瞻性聲明可能包括「預期」、「相信」、「估計」、「意圖」、「可能」、「應該」、「願意」、 「可能」、「尋求」、「計劃」、「可能」、「將」、「期望」、「預測」、「項目」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「否定」或類似的表述。 這些前瞻性聲明可在本報告的各個地方找到,幷包括有關Chromocell Therapeutics Corporation(以下簡稱「Chromocell」、「公司」、「我們」或「我們」的潛在或假定的未來業績;業務策略;未來現金流量;融資計劃;管理層的計劃和目標;關於未來業務、未來現金需求、業務計劃和未來財務結果的任何其他聲明以及任何不是歷史事實的其他聲明。
我們的其他定期報告(表10-k、10-Q和8-k)、新聞發佈、演示文稿、網站和其他對公衆發佈的材料中,有時也會包含前瞻性聲明。此報告和我們發佈的所有其他報告或公開聲明中包含的任何或所有前瞻性聲明都不是未來業績的保證,可能會被證明是不準確的。這些前瞻性聲明代表我們對未來事件的意圖、計劃、期望、假設和信念,並受到風險、不確定性和其他因素的影響,包括與市場、經濟和其他條件相關的風險;我們目前的流動性狀況、需要獲得額外融資以支持 ongoing operations,Chromocell繼續作爲企業持續存在的能力;Chromocell管理成本和執行其運營和預算計劃的能力以及Chromocell實現其財務目標的能力。其中許多因素超出了我們的控制範圍,並可能導致實際結果與那些前瞻性聲明所表達或暗示的結果有所不同。鑑於這些風險、不確定性和假設,前瞻性聲明中描述的事件可能無法發生,或者可能在不同的程度或時間發生。請注意不要過度依賴這些前瞻性聲明,它們僅在本報告的日期爲準。對本報告中涉及的其他事項並可歸因於我們或任何代表我們行事的人的所有隨後的書面或口頭前瞻性聲明,都已明確全部受到本報告中包含或所指的謹慎聲明的約束。 普通股 在紐約證券交易所美國上市的Chromocell的on股票,Chromocell的財務和業務計劃執行能力以及Chromocell實現其財務目標的能力,均可能受到市場、經濟和其他條件的影響。您被告知不要過度依賴這些前瞻性聲明,這些前瞻性聲明僅以本報告的日期爲準。
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除非法律要求,否則我們無需更新或修訂任何前瞻性陳述,無論是受新信息、未來活動、事件變化、條件、情況或對此類陳述的基礎做出的假設的影響還是其他方面的影響。
概述
我們是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發和商業化緩解疼痛的新療法。我們的臨床重點是有選擇地針對鈉通道「NaV1.7」,該通道已在人體生理學中被遺傳學驗證爲是疼痛感受器。NaV1.7阻斷劑是一種化學實體,通過以一種方式調節鈉通道的結構,以防止疼痛傳導到中樞神經系統(「CNS」)。我們的目標是開發一種新的、專有的NaV阻斷劑,以靶向人體的外周神經系統。
我們正式啓動了兩個開發疼痛治療藥物計劃,均基於同一專有分子,具體如下:
神經病 疼痛: CC8464 的開發是爲了治療某些類型的神經病理性疼痛。CC8464 的化學特性限制 它進入中樞神經系統並限制其對由神經組成的周圍神經系統中的 naV1.7 受體的作用 在大腦和脊髓外。中樞神經系統中其他受體的激活可能導致副作用,包括成癮和 其他中樞介導的不良反應。由於 CC8464 的設計目的是不穿透中樞神經系統,因此極不可能產生中樞神經系統 介導的副作用包括欣快感或成癮。根據其特徵、臨床前研究(如下所述)和 我們迄今爲止完成的 1 期研究,我們認爲,如果獲得批准,CC8464 可能會成爲雙方都有吸引力的選擇 患者和醫生作爲中度至重度疼痛的治療方法 紅斑痛(”EM”) 和 特發性小纖維神經病 (”iSfn”)。
我們進行了四項207名患者的1期試驗。結果顯示CC8464整體耐受性良好,並未表現出肝或腎毒性,中樞神經系統無變化和心血管發現,但可能會在某些患者引起皮疹。在CC8464所屬分子類中皮疹的發生並不罕見,所有情況都通過局部類固醇和/或局部抗組織胺藥物治療(除一名患者需要系統性類固醇外)得以解決。
由於可能引發皮疹,我們在與美國食品和藥物管理局(FDA)的討論後,決定啓動緩慢劑量遞增研究以進一步評估皮疹的發生率。通過在九周內逐漸加量,我們預計將減少或消除這種副作用。我們希望該緩慢劑量遞增研究還將幫助確定最終治療方案是否需要劑量遞增。雖然FDA過去已批准了列出皮疹爲潛在副作用的藥物,但我們不知道CC8464是否會被FDA(或任何外國管理機構)批准。 由於可能引發皮疹,我們在與美國食品和藥物管理局(FDA)的討論後,決定啓動緩慢劑量遞增研究以進一步評估皮疹的發生率。通過在九周內逐漸加量,我們預計將減少或消除這種副作用。我們希望該緩慢劑量遞增研究還將幫助確定最終治療方案是否需要劑量遞增。雖然FDA過去已批准了列出皮疹爲潛在副作用的藥物,但我們不知道CC8464是否會被FDA(或任何外國管理機構)批准。由於可能引發皮疹,我們在與美國食品和藥物管理局(FDA)的討論後,決定啓動緩慢劑量遞增研究以進一步評估皮疹的發生率。通過在九周內逐漸加量,我們預計將減少或消除這種副作用。我們希望該緩慢劑量遞增研究還將幫助確定最終治療方案是否需要劑量遞增。雖然FDA過去已批准了列出皮疹爲潛在副作用的藥物,但我們不知道CC8464是否會被FDA(或任何外國管理機構)批准。
我們預計加量研究將於2024年第三季度登記第一位接受劑量的患者。劑量升高的試驗將招募約20名健康志願者,他們將在約九周的時間內接受CC8464,劑量逐漸加高研究預計總共需要約九個月。我們預計緩慢的加劑量將降低與藥物相關的皮膚反應的可能性。劑量逐步加量試驗的主要終點將是緩慢的劑量逐漸升高的安全性和耐受性;然而,我們還將測量CC8464的血液濃度,這將使我們更好地了解CC8464的藥代動力學。即使最終確定需要長期的劑量逐步加量治療,患者可能需要治療其餘下的生命,我們也不認爲劑量逐步加量途徑是重要的。
我們打算在澳洲進行升級試驗,以便獲得針對澳洲臨床費用的43.5%稅收抵免,並於2023年1月9日通過成立澳大利亞子公司進行工作。POC(概念板塊)的地點目前還沒有確定,設備和患者群體的可用性、成本、稅收抵免、在Em或iSFN領域的卓越中心是決定地點的最終因素。 概念板塊的證明目前尚未確定,設施和患者群體的可用性、成本、稅收抵免、在Em或iSFN領域的卓越中心都是決定地點的最終因素。POC(概念板塊)的地點目前還沒有確定,設備和患者群體的可用性、成本、稅收抵免、在Em或iSFN領域的卓越中心是決定地點的最終因素。
我們目前正在制定第2a期POC計劃,並計劃在2025年啓動第2a期POC研究,評估CC8464在Em和iSFN患者中的潛在療效。這兩種情況都是我們計劃申請孤兒藥物指定的孤兒偏方,該指定可能會減少必要的最終發展計劃的範圍,並與美國食品藥品監督管理局也帶來市場排他 。
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儘管第2a期POC研究設計尚未完成,但在啓動後大約需要12個月,主要終點將是來自Em或iSFN的疼痛程度,而次要終點包括其他測量,如緩解疼痛和神經病。最終設計可能會根據監管機構或劑量逐漸加量試驗期間學到的信息進行更改。
美國Em的潛在人口預計在5,000到50,000名患者之間,而ISFN的潛在人口在美國預計在20,000到80,000名患者之間。在這兩種情況下,我們預計患者可能需要終身服用我們的藥物,考慮到缺乏良好的治療替代方案,我們預計將擁有一個強大、持久且持久的市場。
2a階段的結果將具有遠遠超出Em和iSFN,併爲NaV1.7作爲潛在疼痛藥物尋找新穎靶點提供重要見解,這是目前鎮痛劑的繼續主要標準。我們相信,來自2a研究的積極結果不僅可以爲CC8464在Em和iSFN中的潛力提供支持,還可以爲其在其他外周神經病理性疼痛指示中的潛力提供指導。
眼睛 疼痛基於與CC8464相同的專有分子,我們新推出的CT2000項目旨在潛在治療急性和慢性眼痛。NaV1.7受體存在於角膜上,成爲治療眼痛的可行生物學靶點。眼痛可能伴隨各種病情出現,包括嚴重的乾眼病、創傷和手術。現有的眼痛治療方案(如類固醇、局部非甾體抗炎藥、潤滑劑、局部麻醉劑)在其療效和/或處方時間方面存在侷限性,因安全問題可能不能長期使用。我們擬探索將CT2000作爲緩解眼痛的局部製劑的可行性。這種方法的一個潛在優勢是,CT2000的局部給藥不太可能引起任何超敏反應或皮膚反應,就像通過全身給藥引起CC8464的情況一樣,因爲通過局部給藥吸收到全身的CT2000極爲有限。我們已開始開發一種CT2000眼科局部製劑,該製劑首先將接受眼科毒理學評估,然後再進行患者的臨床前試驗。我們預計,這種CT2000眼科製劑的試驗將於2025年開始。
目前治療眼痛的選擇主要集中在使用皮質類固醇和其他期權的基礎治療上。 非類固醇抗炎藥物(「NSAID」)也是其中一種選擇。這些治療方法存在視力威脅的併發症,如青光眼和角膜融解,因此需要其他方法。以可能的患者人群爲例,我們估計美國每年有大約500萬例角膜磨損。此外,與眼痛相關的其他潛在適應症包括:基於NSAID的治療方法。這些選項存在視力威脅的併發症,如青光眼和角膜融解,因此需要其他方法。
● | 嚴重乾眼症: | |
● | 光動力角膜切削術(PRK)和眼翼切除術的副作用: | |
● | 第二眼白內障手術: | |
● | 神經病性角膜疼痛: | |
● | 嚴重葡萄膜炎和嚴重虹膜/鞏膜炎。 |
由於NaV1.7受體存在於角膜上且可作爲治療眼部疼痛的生物學靶點,我們相信我們具備治療多種眼部疼痛症狀的科學依據。我們正在制定CT2000眼藥水並預計將在2024年下半年進入動物毒性研究。然後,我們打算進行人體概念驗證研究。
我們將來可能通過其他內部或外部化合物進一步擴展我們的流水線,但所有其他內部發現的化合物均爲臨床前的,並且尚未啓動任何商業許可方面的討論,除了在本報告中披露的有關「噴霧製劑」的許可事項。
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背景
我們於2021年3月19日在特拉華州成立。在2022年8月10日,我們與Chromocell Corporation(特拉華州公司)(「Chromocell Holdings」)簽訂了貢獻協議。根據貢獻協議,在貢獻日期,我們從Chromocell Holdings收購了與Chromocell Holdings治療業務相關的所有資產、負債和業務成果,包括與CC8464化合物有關的所有專利、臨床前和I期研究結果和數據以及商業機密,以交換我們發行的1,111,112股普通股(每股面值$0.0001)和600,000股A系列可轉換優先股(「系列A優先股」)的股份。 Chromocell Corporation是特拉華州的一家公司(「Chromocell Holdings」)根據貢獻協議,作爲貢獻日期的一部分,我們從Chromocell Holdings收購了與Chromocell Holdings治療業務相關的所有資產、負債和業務成果,包括與CC8464化合物有關的所有專利、臨床前和I期研究結果和數據以及商業機密,以交換我們發行的1,111,112股普通股(每股面值$0.0001)和600,000股系列A可轉換優先股(「系列A優先股」)的股份。普通股(每股面值$0.0001)普通股(每股面值$0.0001) A系列可轉換優先股(「系列A優先股」)A系列可轉換優先股(「系列A優先股」)
2023年8月2日,我們與Chromocell Holdings簽署了一份『控股Side Letter』與『貢獻協議』(『控股Side Letter』)。根據控股Side Letter的規定,在我們的首次公開發行(IPO)完成後:(a)Chromocell Holdings重新承擔了公司先前根據貢獻協議所承擔的所有160萬美元的直接負債;(b)Chromocell Holdings豁免了公司向其支付60萬美元現金的義務;(c)作爲對此的考慮,我們向Chromocell Holdings發行了公司的2,600股0.0001美元面值的可轉換贖回優先股(『Series C Preferred Stock』)。 公司發行的Series C Preferred Stock是每股0.0001美元的面值。蘋果CEO庫克大規模沽出股票,套現逾3億港元。
在2024年2月21日,我們完成了IPO並以每股6.00美元的公開發行價格發行和出售了1,100,000股普通股。 IPO的淨收益約爲570萬美元,扣除約50萬美元的承銷折扣和佣金以及約40萬美元的發行費用。
在完成IPO的過程中:(A)我們於2024年2月15日生效進行了9換1的股票拆分(「股票逆向拆分」)我們的普通股股份,(B)我們發行和流通的全部60萬股A系列優先股自動轉換成49,9429股普通股,(C)截至2024年2月21日,我們的高級擔保可轉換票據發行餘額爲389,757美元,應計利息約爲28,336美元,其在「四月橋式融資」(如下定義)後,自動轉換爲約87,109股普通股,(D)截至2024年2月21日,我們的高級擔保可轉換票據發行餘額爲197,421美元,應計利息8,169美元,自2023年9月「九月橋式融資」發行後生效,此後給予與「代表聯營交易」相適應的情形下,自動轉換爲約43,385股普通股,其中包括作爲「獎勵股份」的9月橋式融資的另外549股普通股,(E)我們發行了37,500股普通股作爲對一名投資者的補償,以替代其在IPO中不再必要的資金,(F)我們進行了「代表聯營交易」,(G)我們進行了「控股方信函」約定的交易,並據此發行了2,600股C系列優先股給Chromocell Holdings,(H)我們向持有貸款的借方(「投資方票據」)發行了93,823股股票和向持有總面額爲175,000美元的本票的一名董事(「董事票據」)發行了29,167股股票以全額償還我們在其中的義務(對於以上的(A)到(D)和(H),基於普通股6.00美元/股的IPO價格)。我們將這些行爲稱爲「IPO交易」 在2023年4月進行的橋式融資中,借款總額爲$393,808,自「代表聯營交易」生效後,自動轉換爲約87,109股普通股在2013年9月進行的橋式融資中,借款總額爲198,128美元,在「代表聯營交易」生效後,自動轉換爲約43,385股普通股,其中包括9月橋式融資的額外549股普通股作爲考慮因素(「獎勵股份」) 董事是公司董事會的成員,負責制訂公司政策和決策 所有板塊的股票自動轉換爲普通股後,根據「IPO Transactions」中所述的條件發行給各個投資方,董事票據已獲得全額償還
此外,公司的某些股東(「出售股東」),如註冊聲明中所示,已同意向公衆轉售總計2,969,823股普通股(「出售股東股份」)。在可轉換的票據或優先股轉換成股份後,出售股東或其各自的轉讓人、質押人、受贈人或其他繼承人可以按照市場最高價格、與市場價格相關的價格或私下協商的價格通過公開或私人交易出售出售股東的股份。我們不會從出售股東出售其出售股東股權收到任何收益。
趨勢 及其他影響我們業務的因素
在2023年12月23日,我們與Benuvia Operations LLC(「Benuvia」)簽訂了獨家許可協議(「Benuvia 許可協議」),授權使用雙氯芬酸噴霧配方(以下稱爲「雙氯芬酸噴霧配方」)、利拉替普坦鼻腔噴霧配方和奧昔庚舌下噴霧配方(統稱「噴霧配方」),以拓寬我們的非阿片類疼痛治療療法管線,同時爲相關情況添加治療選擇。雙氯芬酸噴霧配方的舌下注射劑治療急性疼痛,並持有專利,已開始在人體志願者進行臨床開發。初步藥代動力學研究表明,該配方可能比口服雙氯芬酸片劑更快發揮作用。雙氯芬酸是一種NSAID藥,也以Voltaren和Cataflam的品牌名稱銷售其片劑。利拉替普坦是一種有Maxalt品牌名稱的用於急性偏頭痛治療的藥物。根據多項臨床測量,它被認爲優於舒馬替普坦。利拉替普坦的舌下噴霧劑配方可能具有比口服形式更快的發揮作用,並且當患者因偏頭痛頭痛而感到噁心時,使用噴霧劑可能更易於耐受,比吞服藥物更好。奧昔庚是一種抗噁心的藥物,可口服和靜脈注射。奧昔庚的舌下噴霧配方可能比口服形式更快發揮作用,並且當患者因噁心而難耐時,使用噴霧劑可能更容易耐受。根據Benuvia 許可協議的條款,Benuvia將負責生產和供應噴霧配方,但我們將擁有噴霧配方的獨家全球權利開發、商業化和分銷。
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根據Benuvia許可協議,我們同意按照溶液配方的淨銷售額的6.5%向Benuvia支付版稅,期限長達自銷售第一個溶液配方產品之日起的15年。另外,2023年12月23日,我們與Benuvia簽訂了股票發行協議,根據該協議,我們向Benuvia發行了384,226股普通股,這些股票可以通過銷售概要(該銷售概要是註冊聲明的一部分)進行出售。
雖然我們目前沒有爲Benuvia授權的噴霧配方制定策略和發展計劃,但自2024年第三季度開始,我們計劃爲每個噴霧配方開展臨床試驗計劃,確定標籤策略並與FDA討論將每個噴霧配方推向市場所需的要求。我們預計通過FDA 505(b)(2)新藥申請的法規途徑將噴霧配方推向市場;但是,具體細節需要進一步與FDA協商。
因此,我們的營運結果和資產負債表可能無法預示我們未來的營運結果或我們未來的財務狀況。
預計繼續運營
截至2024年6月30日,我們分別有約430萬美元和約170萬美元的淨虧損,並需要額外的資本以便正常經營業務和資助臨床研究。IPO於2024年2月21日結束,此次公司扣除承銷折扣、佣金以及公司應付的募資費用後實際獲得淨收益約爲570萬美元(不包括任何與IPO有關的權證行使)。 全球合作伙伴(Global Partners)/Alliance Global Partners(「代表」)或其指定人,在IPO中與公司簽署的認購協議中,公司收到的淨收益已扣除相關費用。AGP/全球合作伙伴(「代表」)或其指定的人在IPO中,與公司簽署的認購協議中。
基於公司目前的預測,管理層認爲公司存續能力和至少在這些財務報表發佈後的接下來的十二個月內融資能力存在重大疑慮。儘管公司將繼續投資於業務和CC8464以及CT2000的開發,以及潛在的其他分子,但在接下來的十二個月內公司不太可能產生產品或許可證收入。在此期間,公司完成了首次公開募股,籌集了570萬美元,扣除承銷折扣和佣金及募集費用。 扣除承銷折扣和佣金以及發行費用後 而且公司可能需要通過戰略伙伴關係或資本市場籌集額外的所有基金類型。然而,並不能保證公司能夠按可接受的條款(如果有的話)籌集到這樣的額外資金。如果公司通過發行證券籌集額外資金,現有股東可能會被稀釋。
業績報告
2024年6月30日和2023年的三個月比較
以下表格總結了我們2024年6月30日和2023年6月30日三個月的營業成果:
截至2024年6月30日和2023年的三個月 |
2024 | 2023 | $ 更改 | % 變化 | |||||||||||||
營業費用。 | ||||||||||||||||
一般和管理支出 | $ | 1,209,874 | $ | 537,876 | $ | 671,998 | 125 | % | ||||||||
研發成本 | 12,955 | 49,955 | (37,000 | ) | (74 | )% | ||||||||||
專業費用。 | 541,257 | 189,329 | 351,928 | 186 | % | |||||||||||
營業費用總額 | 1,764,086 | 777,160 | 986,926 | 127 | % | |||||||||||
營業虧損 | (1,764,086 | ) | (777,160 | ) | (986,926 | ) | (127 | )% | ||||||||
其他費用 | (7,533 | ) | (176,187 | ) | 168,654 | 96 | % | |||||||||
淨虧損(不含所得稅預提) | (1,771,619 | ) | (953,347 | ) | (818,272 | ) | (86 | )% | ||||||||
所得稅費用 | — | — | — | NA | ||||||||||||
淨虧損 | $ | (1,771,619 | ) | $ | (953,347 | ) | $ | (818,272 | ) | (86 | )% |
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運營支出
我們的營業費用包括一般和行政費用、研發費用和專業費用。
總部及管理費用
截至2024年6月30日的三個月,我們產生了總行政費用,分別爲2014年和2023年的1,209,874美元和537,876美元。對比2023年,這表示2024年6月30日結束的三個月,總行政費用增加了671,998美元,或125%,主要是由於補償支出增加了219,069美元,市場營銷費用增加了32,400美元,D&O保險費用增加了193,434美元,IPO費用增加了54,353美元,董事會相關費用增加了40,000美元,股權激勵支出增加了53,140美元。
研發費用
截至2024年6月30日三個月結束時,我們的研發費用爲12,955美元和49,955美元,分別與2023年的同期相比,下降了37,000美元,降幅爲74%,詳見下表:
截至2024年6月30日和2023年的三個月 |
2024 | 2023 | $ 更改 | % 變化 | |||||||||||||
顧問 | $ | 107,357 | $ | 6,900 | $ | 100,457 | 1,456 | % | ||||||||
實驗室 燃料幣 | 1,452 | — | 1,452 | — | % | |||||||||||
實驗室 電芯儲存 | 27,272 | 7,653 | 19,619 | 256 | % | |||||||||||
化學制造業和控制(「CMC」) | (133,780 | ) | — | (133,780 | ) | — | % | |||||||||
知識產權服務 | 10,654 | 35,402 | (24,748 | ) | (70 | )% | ||||||||||
總費用 | $ | 12,955 | $ | 49,955 | $ | (37,000 | ) | (74 | )% |
截至2024年6月30日的三個月內,公司的研發費用較2023年同期減少,主要原因是由於一個在第一季度已計提並在2024年第二季度撤銷的研發協議的取消導致CMC減少了133,780美元。
專業費用
截至2024年6月30日的三個月,我們發生了專業費用,分別爲541,257美元和189,329美元。與2023年同期相比,截至2024年6月30日的三個月,由於公司自2024年2月以來作爲公共公司運營而產生了更高的審計和法律費用,增長了351,928美元,增長了186%。
其他 (支出)收入
截至2024年6月30日的三個月內,我們產生了其他費用,金額爲7,533美元,較截至2023年6月30日的三個月的其他費用176,187美元有所減少。對比2023年同期的三個月,這表示減少了168,654美元或96%。2024年6月30日和2023年的其他費用主要是由利息費用造成的。利息費用的下降是由於2024年第一季度筆記轉換爲股權所致。
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2024年和2023年上半年的比較
以下表格總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的業績情況:
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間 |
2024 | 2023 | $ 改變 | % 改變 | |||||||||||||
運營 開支 | ||||||||||||||||
普通的 和管理費用 | $ | 1,997,435 | $ | 1,015,506 | $ | 981,929 | 97 | % | ||||||||
研究 和發展 | 479,561 | 236,072 | 243,489 | 103 | % | |||||||||||
專業的 費用 | 1,221,072 | 440,165 | 780,907 | 177 | % | |||||||||||
總計 運營費用 | 3,698,068 | 1,691,743 | 2,006,325 | 119 | % | |||||||||||
損失 來自操作 | (3,698,068 | ) | (1,691,743 | ) | (2,006,325 | ) | (119 | )% | ||||||||
其他 費用 | (635,881 | ) | (228,165 | ) | (407,716 | ) | 179 | % | ||||||||
網 所得稅準備金前的虧損 | (4,333,949 | ) | (1,919,908 | ) | (2,414,041 | ) | 126 | % | ||||||||
供應 用於所得稅 | — | — | — | 不是 | ||||||||||||
網 損失 | $ | (4,333,949 | ) | $ | (1,919,908 | ) | $ | (2,414,041 | ) | 126 | % |
運營支出
我們的營業費用包括一般和行政費用、研發費用和專業費用。
總部及管理費用
2024年6月30日結束的六個月內,我們的一般和管理費用分別爲1,997,435美元和1,015,506美元。與2023年同期相比,2024年6月30日結束的六個月,這表示增加了981,929美元,增長了97%,主要由於薪酬支出增加了311,596美元,市場營銷費用增加了139,905美元,董事和官員保險增加了208,648美元,IPO費用增加了150,120美元,股權補償費用增加了151,971美元。
研發費用
截至2024年6月30日的六個月內,我們的研發費用爲479561美元,2023年爲236,072美元。相比於2023年同期,2024年的六個月末,研發費用增加了243,489美元,增幅爲103%,詳情見下表:
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間 |
2024 | 2023 | $ 改變 | % 改變 | |||||||||||||
顧問 | $ | 137,390 | $ | 23,300 | $ | 114,090 | 490 | % | ||||||||
實驗室 煤氣 | 1,452 | — | 1,452 | 不是 | ||||||||||||
實驗室 細胞存儲 | 51,398 | 17,753 | 33,645 | 190 | % | |||||||||||
化學 製造與控制(「CMC」) | 169,617 | — | 169,617 | 不是 | ||||||||||||
IP 服務 | 119,704 | 195,019 | (73,315 | ) | (39 | )% | ||||||||||
總計 | $ | 479,561 | $ | 236,072 | $ | 243,489 | 103 | % |
截至2024年6月30日,公司的研發費用比2023年同期增加,主要是CMC服務費用增加了169,617美元。
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專業費用
截至2024年6月30日,我們的專業費用爲1221072美元和440165美元,與2023年同期相比,2024年6月30日結束的六個月內,這表示增長了780907美元,增長177%,這是因爲自2024年2月以來公司作爲公開公司運營所致的更高審計和法律費用。
其他 (支出)收入
截至2024年6月30日的六個月內,我們的其他支出爲$635,881,相比2023年6月30日的其他支出爲$228,165。截至2024年6月30日的六個月,相比2023年同期,這表示增加了$407,716或179%。 2024年和2023年6個月的其他支出包括利息費用。 利息費用的增加是由於公司債券轉換爲股票在公司IPO完成時加速折現率剩餘攤銷而導致的。
流動性
流動性和資本的來源
我們處於發展和增長的早期階段,沒有銷售或收益的記錄。我們將面臨衆多與財務不穩定、早期或新興成長型企業的業務和運營相關的風險。我們尚未商業化任何產品,預計在未來幾年內不會從任何化合物的產品銷售中產生營業收入。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,現金總額分別爲240萬美元和10萬美元。截至2024年6月30日和2023年12月31日,我們累計赤字分別約爲1790萬美元和1350萬美元,並且流動資本負債分別爲10萬美元和640萬美元。
歷史上,我們從Chromocell Holdings獲得了一系列現金預付款、許可協議、橋樑和票據發行以及來自國家衛生研究院的撥款來資助我們的運營。
於2024年2月8日,我們和代表的某些關聯方簽署了有關修訂優先擔保可轉換票據的議定書,以移除4月橋接融資和9月橋接融資中發行給代表關聯方的票據的自動轉換功能(「橋接融資票據修訂」)。根據橋接融資票據修訂,4月橋接融資和9月橋接融資發行的兩張票據均於2024年3月1日到期,兩張票據的全部本金及任何應計利息只能在IPO完成時以現金形式支付。兩張票據的年利率爲八(8)%,按每年360天(包括12個30日曆日週期)計算,並按日計息。
2024年2月10日,我們與代表的某些關聯方簽訂了一份股票撤消協議 (「Stock Rescission Agreement」),其中包括橋式融資票據修正方案 (「Bridge Financing Note Amendments」),共同構成了代表的關聯交易 (「Representative Affiliate Transactions」)。根據該協議,我們撤消了代表這些關聯方持有的111,129股普通股,並同意在股票撤消協議生效後30天內退還代表這些關聯方支付的總計$91,513作爲代價。 截至2024年6月30日,所有這些款項根據代表的關聯交易已經支付,無剩餘義務。
2024年2月21日,我們完成了首次公開發行並以每股6.00美元的價格發行了1,100,000股普通股。扣除90萬美元承銷折扣和佣金以及發行費用後,IPO的淨收益約爲570萬美元。
關於IPO的完成: (A)我們已於2024年2月15日生效進行了股票的逆向拆分; (B)我們發放的所有60萬股的A系列優先股自動轉換成爲499429股普通股; (C)我們的中期和可轉換證券公司發放的、應於2024年2月21日到期的本金金額爲389757美元及利息(截至2024年2月21日約爲28336美元),在代表機構關聯交易的影響下,自動轉換成爲約87,109股普通股; (D)我們發放的、應於2024年2月21日到期的本金金額爲197,421美元及利息8169美元,根據代表機構關聯交易自動轉換成爲約43,385股的普通股,其中包括另外549股的獎勵股作爲9月橋接融資的報酬; (E)我們向一位投資者發放了37,500股普通股,作爲其先前同意提供的不再與IPO有關的資金的補償; (F)我們已完成代表機構關聯交易; (G)我們已執行持股方備忘錄中約定的交易,並據此向Chromocell Holdings發放了2600股C系列優先股; (H)我們已向一位持有投資者票據的放款人發放了93,823股,以及向一位持有董事票據的董事發放了29,167股,全部滿足了我們在相關票據中的義務(在(A)至(D)和(H)的情況下,按IPO股票的6.00美元價格計算) 。
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此外,特定的賣方股東(在註冊聲明中有標明)已同意向公衆再售出高達2,969,823股賣方股票。在可轉換票據或優先股轉換後,賣方股東或其各自的轉讓人、質權人、受贈人或其他承繼人可以按照市場行情價格、價格相關市場行情或私下協商的價格出售賣方股票。我們將不會從賣方股東出售股份中收到任何收益。
在2024年7月,我們簽訂了一份普通股購買協議,該協議提供了一項承諾的權益融資方案,最多可購買3000萬美元的普通股份,由投資者按照公司唯一決定購買,但受協議規定的某些限制。
未來 資金需求
我們的現金主要用於基金臨床開發、營業費用和償還與我們的IPO相關的應計負債。
關於公司未來的預期營業費用,主要的費用支出將是研發和管理開支,包括上市公司的成本。其中,預計研發將是最大的費用,約爲300萬元,在IPO之後的12個月內,將用於推進公司的CC8464和CT2000項目。我們基於當前臨床和臨床前試驗的參數和預期以及某些現有的稅收減免,來確定研發成本,但公司得到的臨床和臨床前試驗參數或者稅收減免不會保持不變,這可能導致我們的研發支出發生變化。用於資助營業費用的現金受我們付款時間的影響,反映在我們未付款的應付賬款、預計費用和預付費用的變化中。
我們預計,在我們不斷進行的研究和開發活動中,將繼續承擔重大且不斷增加的費用和業務損失。此外,隨着首次公開發行結束,我們預計將承擔與作爲一家上市公司運營相關的額外成本。因此,我們預計會在可預見的未來繼續承擔業務損失和負面經營現金流。
基於我們目前的運營計劃,我們相信從IPO獲得的淨收益加上我們現有的現金足以支持我們的運營和資本支出至2024年底。但是,我們基於可能被證明是不正確的假設進行了這一估算,我們可能會比預期更快地耗盡資本資源。
我們也可以通過戰略關係、公共或私人股權或債務融資、信貸設施、贈款或其他安排籌集額外的資金。如果這樣的資金不可用或不可接受的條款對我們有利,我們當前的發展計劃和擴大行政和基礎設施的計劃可能會受到限制。如果我們通過發行優先股、可轉換債券或其他債務融資籌集資金,這些證券或其他債務可能包含限制我們業務的契約。任何其他第三方資金安排可能要求我們放棄有價值的權利。
未來融資的來源、時間和可用性主要取決於市場情況,可能無法獲得資金,無法按我們認可的條款需要時提供資金。缺乏必要資金可能要求我們推遲、縮減或取消包括計劃的開發在內的一些或全部開支。對於我們作爲一個持續存在的能力存在重大的疑慮。
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現金流
下表總結了我們截至2024年6月30日和2023年6月30日的現金流量:
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間 |
2024 | 2023 | $ 改變 |
% 改變 |
|||||||||||||
網 用於經營活動的現金 | $ | (4,944,308 | ) | $ | (366,989 | ) | $ | (4,577,319 | ) | (1,247 | )% | |||||
網 融資活動提供的現金 | 7,253,015 | 393,808 | 6,859,207 | 1,742 | % | |||||||||||
網 現金增加(減少) | $ | 2,308,707 | $ | (26,819 | ) | $ | 2,281,888 | (8,508 | )% |
營業費用的現金使用
2024年6月30日結束的六個月中,我們遭受了4333949美元的淨虧損,經營活動產生的淨現金流出爲4944308美元。經營活動產生的現金流出主要是由於4333949美元的淨虧損,抵消了基於股票的補償費用751530美元,債務折扣攤銷605630美元,應付賬款和應計費用變化1481113美元,預付費用變化158102美元,向Chromocell Corporation欠款減少45786美元,及應計工資增加282518美元。
在2023年6月30日結束的六個月中,我們出現了淨虧損1,919,908美元,經營活動中的淨現金流量爲366,989美元。經營活動中的現金流量主要是由於淨虧損1,919,908美元,抵消了基於股份補償費用599,559美元、債務折扣攤銷49,122美元、通過借橋貸款發行股票產生的發行成本126,000美元、應付賬款和應計費用變化548,297美元以及應計薪酬增加229,941美元。
淨現金流(投資活動使用)
公司在截至2024年和2023年6月30日之間的投資活動中既未收到也未使用現金。
籌資活動提供的淨現金
在截至2024年6月30日的六個月內,融資活動提供的淨現金流爲7,253,015美元,其中包括以現金髮行的普通股淨收益5,972,000美元、貸款收益1,587,284美元,部分抵消的是公股認購的支付金額91,512美元和貸款支付金額214,757美元。
2023年6月30日止六個月,融資活動提供的淨現金流爲393,808美元,包括從發行票據中獲得的淨收益爲393,808美元。
表外安排
在2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月內,我們沒有任何根據適用SEC規則定義的並無計入資產負債表的安排,我們目前也沒有任何這樣的安排。
關鍵會計估計
以下討論基於我們按美國通用會計準則編制的基本報表。
編制這些基本報表需要管理層進行有關資產、負債、收入、費用以及相關披露的估計、判斷和假設。我們不斷評估用於編制基本報表的會計政策和估計。我們根據歷史經驗和認爲在當前事實和情況下合理的假設進行估算。實際金額和結果可能會與管理層作出的這些估計不同。
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請參閱附帶的基本報表的註釋3-重要會計估計的摘要,以獲取我們重要會計政策的詳細描述。
所得稅
我們在美國要繳納所得稅。確定所得稅費用、遞延稅款和不確定的稅務立場需要進行重大判斷。其基本假設也易受時期性變化的影響。在評估遞延稅資產的實現能力時,管理層會考慮到是否存在可能性,即是否有可能實現一些或所有遞延稅資產。遞延稅資產的最終實現取決於在這些暫時性差異變得可減除的期間內產生未來應納稅收入。在進行這一評估時,管理層會考慮遞延稅負的計劃反轉、預測未來應納稅收入和有應納稅收入的往前年度以及稅務規劃策略。由於我們自成立以來一直累計虧損,目前存在重要的負面證據,使我們不得不記錄一筆計值準備,以抵銷遞延稅資產。
儘管我們相信我們的假設、判斷和估計是合理的,但稅法的變化或對稅法的解釋以及稅務審計的解決可能會對我們的合併財務報表中所提供的所得稅金額產生重大影響。稅率變化對遞延所得稅資產和負債的影響在包括實施日期的期間內在收入中確認。所得稅費用的調整,如果我們建立評估抵消或在將來期間調整抵消,可能對我們的財務狀況和業務結果產生重大影響。
最近發佈和採用的會計原則
FASB發佈ASU對《會計準則編碼》(「ASC」)中的權威文獻進行修改。迄今爲止已發佈了多個ASU,包括上述ASU,這些ASU修改了ASC的原始文本。管理層認爲,到目前爲止發佈的這些ASU要麼提供了補充指南,要麼是技術更正,要麼不適用於我們,要麼不會對我們的基本報表產生重大影響。
其他 由FASB發佈或擬議的會計準則並不要求在未來的某個日期前採納,因此不預計會對合並財務報表有實質性影響。除下述情況外,管理層認爲,如果目前採納,任何最近發佈但尚未生效的會計準則都不會對隨附的財務報表產生重大影響。
2023年12月,FASB發佈了《ASU 2023-09,所得稅(主題740):所得稅披露的改進》,要求披露報告實體的有效稅率調節的細分信息,以及與所得稅有關的支付信息,以提高所得稅披露的透明度和決策實用性。本ASU將於2024年12月15日後開始的年度期間生效。公司目前正在評估採用該ASU的時間和影響。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露。
作爲一家較小的報告公司(根據《交易法》規則120億.2條的定義),我們不需要提供本條所需的信息。
項目4. 控制和程序。
披露控制和程序的評估
根據《交易所法》第13a-15條的要求,我們對本報告範圍內的信息披露控制和程序的有效性進行了評估。本評估在我們的管理層監督和參與下進行,包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)官員。
信息披露控制程序(包括控制程序和其他程序)是旨在確保按照證券交易法規定在我們所提交的報告中披露的信息在指定時間段內記錄、處理、彙總和報告的控制程序和其他程序。信息披露控制程序包括旨在確保在公司根據證券交易法規定提交的報告中披露的信息被累積並傳達給管理層(包括我們的首席執行官和致富金融官),以便實現及時決策所需披露的控制程序和其他程序的設計和評估。在設計和評估信息披露控制程序時,管理層認識到,無論控制程序和其他程序的設計和運行如何,它們都不能提供絕對保證,控制體系的目標得到實現,而且對控制的評估不能提供絕對保證,公司內部的所有控制問題和欺詐行爲(如果有的話)都已經被發現。基於2024年6月30日對我們的信息披露控制程序的評估,我們的首席執行官和致富金融官得出結論,截至該日期,我們的信息披露控制程序無效。
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管理層確定了以下重大弱點:
1. | 我們缺乏必要的企業會計資源來保持充分的職責分離。在資源有限的公司中,這種職責分離的缺乏是很常見的。 | |
2. | 我們缺乏提供財務報告過程中多層次審核的能力,這意味着我們無法確保符合某些財務報告和交易處理控制標準。 | |
3. | 我們缺乏必要的內部IT基礎設施來確保適當的IT總體控制。此外,我們依賴第三方軟件來管理我們的財務系統並且無法確保這些系統不存在漏洞。 |
內部控制變化
隨着IPO的完成,公司已經開始實施控制和程序,我們預計將明顯提高公司未來報告期間的信息披露控制和程序的效果。
第II部分。其他信息
項目1. 法律訴訟
我們的業務可能不時捲入法律訴訟。目前,我們的管理層認爲,我們沒有參與任何可能對我們業務產生重大不利影響的法律訴訟。但無論結果如何,訴訟可能會對我們產生不利影響,包括軍工股和解費用、管理資源分散、負面宣發和聲譽損害等其他因素。
在2024年2月14日,我們的董事會收到了一封來自代表Chromocell Holdings和我們前首席執行官及前首席策略官Christian Kopfli的律師的要求信。在本報告的其他地方披露了,Kopfli先生因「原因」被解僱。 Kopfli先生聲稱因「原因」被解僱是不當的,並尋求以479,169美元的金額進行貨幣賠償。根據Kopfli先生主張的479,169美元,截至2024年6月30日,公司已經計提了與Kopfli先前在公司任職有關的363,091美元的補償費用。在任何情況下,如果Kopfli先生的主張獲得成功,我們將從未來工作資本儲備中支付任何應付金額。但是,公司認爲Kopfli先生的主張沒有任何根據,並對Kopfli先生和Chromocell提起了訴訟。 持有 在2024年6月7日,我們在紐約州紐約縣最高法院提起了訴訟(索引編號652917/2024,以下簡稱「紐約訴訟」),向Kopfli先生提起違反2023年1月10日公司與Kopfli先生簽訂的僱傭協議和違反Kopfli先生的信託責任的訴訟。公司在紐約訴訟中尋求對Kopfli先生進行貨幣賠償,以及追討公司先前支付或計提給Kopfli先生的所有補償。
2024年4月9日,我們收到了一封函件,通知我們針對「Chromocell Corporation d/b/a Chromocell Therapeutics」在New Jersey Economic Development Authority v. Chromocell Corporation等案件(案號MER-L-001748-23)中於2024年4月8日提出的默認進入通知。New Jersey Economic Development Authority(下稱「EDA」)於2023年9月12日在新澤西州法院高級法院墨瑟縣訴訟部門提交的起訴書聲稱Chromocell Holdings(而不是本公司)違反了EDA和Chromocell Holdings之間於2022年12月31日簽署的和解協議(下稱「和解協議」),根據該和解協議,EDA和Chromocell Holdings同意,Chromocell Holdings將(i)在2023年12月31日或之前撤離位於新澤西州北布倫瑞克美國一號南的場所,(ii)支付10,000美元的初始總額款項,以支付拖欠的租金,並提供其IPO註冊聲明的副本,以及(iii)在Chromocell Holdings執行和解協議之日起90天內或Chromocell Holdings進行IPO之日起15天內向EDA進行一次最終總額款項支付,以償還Chromocell Holdings所欠的租金和附加租金義務,起訴書聲稱Chromocell Holdings違反了和解協議的每一項規定,並尋求判決,要求支付截至2023年9月12日據稱應付款項的全部金額(510,700.62美元)、補償性損害賠償、預裁決利息、律師費、訴訟費用以及法院認爲合適的其他和進一步救濟措施。除了在案件標題中包含「Chromocell Therapeutics」外,起訴書沒有涉及與本公司所謂採取的任何行動有關的指控。雖然起訴書似乎關注的是Chromocell Holding與EDA之間的問題,但本公司堅信其被不當地指定爲被告,並於2024年4月24日提出撤銷默認進入通知並請求將「Chromocell Therapeutics」從案件中撤回的動議。EDA提交的起訴書於2024年5月24日被駁回。
2024年7月31日,公司收到了代表Parexel International (IRL) Limited(「Parexel」)的律師發來的索款信。該信件地址同時抄送給了公司和Chromocell Holdings,聲稱是對兩者之間的承諾狀況的默認通知,並要求支付未付本金682,551.49美元及超過177,000美元的利息。.公司否認對Parexel尋求的任何金額負有責任;公司不是承諾狀況的當事方,不認爲自己有義務支付任何據稱應支付的金額。公司打算在此事中堅決捍衛自己的權益。
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項目1A. 風險因素
作爲一家較小的報告公司,公司不需要包括本第1A條所要求的披露。
項目2. 未註冊的股票股權的銷售和募資用途
無。
項目3. 高級證券違約事項
無。
條目 4. 礦山安全披露
項目 第8條。
條目 5. 其他信息
公司董事會任命弗朗西斯·克努泰爾二世爲董事會成員,任期自2024年8月12日起,以填補董事會現有空缺。克努泰爾先生將在公司股東的下一次年度股東大會之前,或在選出併合格的接班人之前,或在根據公司章程提前辭職或被免職之前擔任董事會成員。
58歲的Knuettel先生將繼續擔任公司的首席執行官和總裁、財務總監、財務主管和秘書。有關Knuettel先生的個人簡介信息詳見公司於2024年4月16日提交給美國證券交易委員會的2013年10-K年度報告中。
任何他被任命爲董事會成員的安排和了解與Knuettel先生和其他任何人之間沒有關聯。 他還告知公司,他與任何董事、高管或公司提名或選擇任何人成爲公司董事或高管之間不存在家庭關係。除了年度報告中披露的外,沒有涉及Knuettel先生或他的直系親屬的相關交易需要根據S-k規定的404(a)項披露。
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項目6. 陳列品
* 本協議的日程表和展品已根據《S-k條例》第601(a)(5)項被省略。任何省略的日程表和/或展品都可根據請求向SEC提供。根據《S-k條例》第601(b)(10)(iv)項,本展品中的某些信息已被省略,因爲它既不是重大信息,又是公司視爲私人或機密的信息。
根據SEC 33-8238號公告,附表32.1僅爲附屬而非備案。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已授權簽署代表其簽署此報告。
柯莫賽爾治療公司 | ||
日期:2024年8月13日 | 通過: | /s/ 弗朗西斯·庫內特爾二世 |
姓名:弗朗西斯·庫內特爾二世 | ||
職稱:首席執行官、總裁、首席財務官、財務主管和秘書(致富金融(臨時代碼)) (首席執行官、信安金融、首席財務官、首席會計師) | ||
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