ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 ワシントンD.C. 20549さん
フォーム
(マーク 1)
の
四半期が終了しました
または
の _________から__________への移行期間
手数料
ファイル番号
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) | (IRS) 雇用主 識別番号) | |
(主要行政機関の住所) (郵便番号) | (登録者の電話番号、エリアコードを含む) |
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録されている各取引所の名前 | ||
の |
示してください
登録者(1)が、セクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者に義務付けられた非常に短い期間)の1934年の証券取引法
このような報告を提出すること)、および(2)は、過去90日間、そのような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、規則405に従って提出が義務付けられているすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則s-T(この章の§232.405)の
そのようなファイルを提出する必要がありました)。
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第120万2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。
大型加速フィルター | ☐ | アクセラレーテッド・ファイラー | ☐ |
☒ | 小規模な報告会社 | ||
新興成長企業 |
もし
新興成長企業です。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください
証券取引法のセクション13(a)に従って提供された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法第120万2条で定義されている)かどうか、チェックマークを付けてください
はい ☐ いいえ
として
2024年8月13日の、登録者の合計は
インデックス
ページ | ||
第I部。財務情報 | ||
アイテム 1. | 要約連結財務諸表(未監査) | 1 |
要約連結貸借対照表 | 1 | |
要約連結営業報告書および包括損失計算書 | 2 | |
転換優先株式と株主資本の要約連結計算書 | 3 | |
要約連結キャッシュフロー計算書 | 5 | |
要約連結財務諸表の注記 | 6 | |
アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 16 |
アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 22 |
アイテム 4. | 統制と手続き | 22 |
第二部その他の情報 | ||
アイテム 1. | 法的手続き | 23 |
アイテム 1A. | リスク要因 | 23 |
アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 23 |
アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 23 |
アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 23 |
アイテム 5. | その他の情報 | 23 |
アイテム 6. | 展示品 | 24 |
署名 | 25 |
i
注意深い 将来の見通しに関する記述に関する声明
これ フォーム10-Qの四半期報告書には、民間証券訴訟の意味における「将来の見通しに関する記述」が含まれています 1995年の改革法、改正された1933年の証券法のセクション27A(「証券法」)、およびセクション21E 改正された1934年の証券取引法(「取引法」)。これらの将来の見通しに関する記述は、主に基づいています 事業の財政状態に影響を与える将来の出来事や財務動向に関する現在の期待と予測について。 将来の見通しに関する記述は、将来の業績や結果を保証するものではなく、必ずしも正確な指標であるとは限りません そのような業績や成果が達成される時期、またはそれまでに将来の見通しに関する記述は、入手可能な情報に基づいています それらの発言が行われた時点で、および/または将来の出来事に関するその時点での経営陣の誠実な信念、 実際の業績や結果が、記載または提案されているものと大きく異なる可能性があるリスクや不確実性の影響を受けます 将来の見通しに関する記述によると。
将来を見据えています 声明には、歴史的事実ではないすべての記述が含まれます。場合によっては、将来の見通しに関する記述を用語で識別できます たとえば、「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」、「できた」、「するだろう」、「期待する」など 「意図する」、「求める」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「見積もる」、 「プロジェクト」、「予測」、「可能性」、「かもしれない」、「予測」、「続行」 またはそれらの用語の否定語、および将来の期間を指すことを目的とした類似の表現および同等の用語。将来を見据えています 声明には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。
● | 事業を効果的に運営する当社の能力。 | |
● | 私たちの管理能力 研究、開発、拡張、成長、運営費。 |
● | 私たちの評価能力 そして、私たちのビジネス、見込み客、業績指標を測定してください。 |
● | 私たちの能力とディストリビューターが直接競争する能力 そして間接的に、そして競争の激しい医療機器業界で成功してください。 |
● | 私たちの対応能力 テクノロジーや顧客行動の変化に適応してください。そして |
● | 私たちの保護能力 私たちの知的財産、そして強いブランドを開発、維持、強化すること。 |
すべき これらのリスクや不確実性の1つ以上が実現したり、基礎となる仮定が正しくないことが判明した場合、実際の結果は異なる可能性があります 予想されたもの、信じられたもの、推定されたもの、期待されたもの、意図されたもの、または計画されたものとは大きく異なります。
要因 または、実際の結果が異なる原因となる可能性のある出来事が時々発生する可能性があり、すべてを予測することは不可能です それら。将来の成果、活動レベル、業績、業績を保証することはできません。したがって、将来の見通しに関する記述 フォーム10-Qのこの四半期報告書は、そのような記述に記載されている結果や条件を表していると見なすべきではありません 発生する、または私たちの目的と計画が達成されること、そして私たちはその正確性や完全性について一切の責任を負いません これらの将来の見通しに関する記述のいずれかです。
ii
パート I — 財務情報
アイテム 1。要約連結財務諸表(未監査)
テノン メディカル株式会社
凝縮しました 連結貸借対照表(未監査)
(に (株式データを除く数千)
6月30日 | 12月31日、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
売掛金、純額 | ||||||||
インベントリ | ||||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
現在の総資産 | ||||||||
固定資産、純額 | ||||||||
預金 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
繰延オファリング費用 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用 | ||||||||
未払コミッションの現在の部分 | ||||||||
オペレーティング・リース負債の現在の部分 | ||||||||
転換社債の買掛金と未収利息、負債割引額を差し引いた金額 | ||||||||
現在の負債の合計 | ||||||||
現在の分を差し引いた未払手数料 | ||||||||
オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態(注8) | ||||||||
株主資本: | ||||||||
シリーズAの転換優先株、$ | ||||||||
普通株式、$ | ||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の包括損失の累計 | ( | ) | ||||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
1
テノン メディカル株式会社
凝縮しました 連結営業報告書と包括損失(未監査)
(に 数千、1株あたりのデータを除く)
3 か月が終了 6月30日、 | 6 か月間終了 6月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
収入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
売上原価 | ||||||||||||||||
売上総利益 | ||||||||||||||||
営業経費 | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
セールスとマーケティング | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の収入 (費用) | ||||||||||||||||
投資利益 | ||||||||||||||||
支払利息 | ( | ) | ||||||||||||||
その他の収益(費用)、純額 | ( | ) | ||||||||||||||
その他の収益(費用)の合計、純額 | ( | ) | ||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株式の1株当たりの純損失 | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
発行済普通株式の加重平均株数 | ||||||||||||||||
連結包括損失計算書: | ||||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
投資の未実現利益 | ||||||||||||||||
外貨換算調整 | ||||||||||||||||
包括損失合計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
テノン メディカル株式会社
凝縮しました 転換優先株式と株主資本の連結計算書(未監査)
(に (株式データを除く数千)
三 2024年および2023年6月30日に終了した月数:
シリーズAコンバーチブル 優先株式 | 普通株式 | [追加] 支払い済み | 累積 | 累積 その他の 包括的 | ||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||
2024年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットのリリース | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2024年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
2023年3月31日現在の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットのリリース | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式と新株予約権の発行 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
その他の包括利益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
3
シックス 2024年および2023年6月30日に終了した月数:
シリーズAコンバーチブル 優先株式 | 普通株式 | [追加] 支払い済み | 累積 | 累積 その他の 包括的 | ||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||
2023年12月31日現在の残高 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式の発行 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いたシリーズA転換優先株式の発行 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットのリリース | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
その他の包括利益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2024年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日現在の残高 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
制限付株式ユニットのリリース | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
発行費用を差し引いた普通株式と新株予約権の発行 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
その他の包括利益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日の残高 | — | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
4
テノン メディカル株式会社
凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書(未監査)
(に 数千)
6 か月間終了 6月30日、 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
株式ベースの報酬費用 | ||||||||
減価償却費です | ||||||||
売掛金損失引当金 | ||||||||
営業使用権資産の償却 | ||||||||
以下の変化による現金の増加(減少) | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
インベントリ | ( | ) | ( | ) | ||||
前払費用およびその他の資産 | ( | ) | ( | ) | ||||
買掛金 | ||||||||
未払費用 | ||||||||
オペレーティング・リースの負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
短期投資の売却 | ||||||||
短期投資の購入 | ( | ) | ||||||
資産および設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によって提供された純現金(使用量) | ( | ) | ||||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
シリーズA転換優先株式の発行による収入、純額 | ||||||||
普通株式の発行による収入、純額 | ||||||||
普通株式と新株予約権の発行による収入、発行費用を差し引いたもの | ||||||||
繰延オファリング費用 | ( | ) | ||||||
財務活動による純現金 | ||||||||
外貨換算がキャッシュフローに与える影響 | ||||||||
現金および現金同等物の純増加(減少) | ( | ) | ||||||
現金および現金同等物の期首残高 | ||||||||
現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示 | ||||||||
非現金投資および資金調達活動: | ||||||||
負債と未収利息の転換時に発行される優先株式 | $ | |||||||
繰延募集費用を追加払込資本に再分類 | $ |
その 添付のメモは、これらの要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5
要約連結財務諸表の注記
(未監査) (千単位、株式数および1株あたりのデータを除く)
1。組織とビジネス
業務の性質
テノンメディカル株式会社(以下「当社」) は、2012年6月19日にデラウェア州に設立され、2021年6月に移転するまで、カリフォルニア州サンラモンに本社を置いていました カリフォルニア州ロスガトスへ。同社は、カタマラン™ SIジョイントフュージョンシステム(「 カタマランシステム」)は、仙腸関節(「SI関節」)に単一で侵襲性の低い新しいアプローチを提供します。 腰痛の原因となる最も一般的なタイプのSI関節疾患の治療用の、頑丈なチタン製インプラント。会社は受け取りました 2018年に米国食品医薬品局(「FDA」)がカタマランシステムの認可を取得し、現在は米国に焦点を当てています。 市場。2022年10月にカタマランシステムが全国的に開始されて以来、当社は3つの商業的機会に注力してきました。1) 一次SI関節処置、2)故障したSI関節インプラントの修正手順、3)脊椎固定術に補助するSI関節固定術。
統合の原則
要約された連結財務諸表 2023年6月30日までの3か月と6か月間の当社の、2023年12月31日現在の完全子会社の口座が含まれています。 テノンテクノロジーAG(「TTAG」)は、スイスの会社です。連結により、会社間の残高と取引はすべて削除されました。 TTAGの財務諸表は、すべてにおいて一貫した会計方針を使用して、親会社と同じ報告期間に作成されています 物質的な敬意。2024年にTTAGは解散し、2024年6月30日までの3か月と6か月の財務諸表も解散しました 2024年6月30日現在、会社のアカウントのみが含まれています。
2。重要な会計原則の要約
プレゼンテーションの基礎
付随する未監査の要約連結 財務諸表は、米国証券取引委員会の規則と規制に従って作成されています (「SEC」)。これらの規則や規制で認められているように、会社は特定の財務情報を要約または省略しています と脚注の開示は、通常、会計原則に従って作成された年次連結財務諸表に含まれています アメリカ合衆国では一般的に受け入れられています(「米国会計基準」)。 要約された連結貸借対照表は 2023年12月31日は、以下を含む当社の監査済み連結財務諸表から導き出されました 2024年3月29日にSECに提出されたフォーム10-kの年次報告書に記載されています。
これらの未監査の要約連結財務 明細書とそれに付随するメモは、会社の監査済み連結財務諸表と併せて読む必要があります。 2024年3月29日にSECに提出されたフォーム10-kの年次報告書に含まれている、2023年12月31日および2022年12月31日に終了した年度については。
これらの要約された連結財務諸表 会社の年次連結財務諸表と同じ基準で作成されており、経営陣の見解では、 財務状況を公正に伝えるために必要な、通常の定期的な調整のみで構成される、すべての調整を反映します 情報。中間期の業績は、必ずしも他の中間期に予想される業績を示すものではありません または会計年度全体にわたって。
会社の重要な会計方針 は、2023年12月31日および2022年に終了した年度の監査済み連結財務諸表に開示されています。ありました 2024年6月30日までの6か月間、会社の重要な会計方針に重要な変更はありませんでした。
6
継続懸案事項の不確実性と流動性要件
添付の連結財務諸表 は、当社が継続企業として存続することを前提として準備されており、資産の実現と決済を検討しています 通常の事業過程における負債とコミットメントについて。会社の継続能力には大きな疑問があります これらの要約連結財務諸表が発行された日から1年間の継続企業として。
創業以来、会社は損失を被ってきました と事業からのマイナスのキャッシュフロー。経営陣は、追加の営業損失と事業からのマイナスのキャッシュフローが発生すると予想しています 近い将来、当社が製品開発プログラムとカタマランシステムの商品化を継続するにつれて。 会社の予想される収益と支出の水準に基づいて、当社は既存の現金および現金同等物を考えています 2024年6月30日現在、少なくとも12か月間は、義務を果たすのに十分な資金が提供されません これらの連結財務諸表の提出日。当社は、以下を通じて必要な追加資本を調達する予定です 公開株式またはプライベート・エクイティ・オファリング、デット・ファイナンス、コラボレーションの1つまたは組み合わせ。連結財務諸表 この不確実性の結果から生じる可能性のある調整は含まれていません。
ナスダックからのお知らせ
2024年5月7日、会社は手紙を受け取りました
ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)のナスダック上場資格スタッフから、30年連続でそう言っています
2024年3月25日から2024年5月6日までの営業日中、当社の普通株式は最低終値入札価格を維持していませんでした
の $
会社がコンプライアンスを取り戻さない場合 2024年11月4日までに入札価格ルールを適用すると、当社はコンプライアンスを取り戻すためにさらに180日間の期間を設けることができます。資格を得るには、 会社は、公開株式の市場価値およびその他すべての新規株式の継続上場要件を満たす必要があります ナスダック・キャピタル・マーケットの上場基準(入札価格ルールを除く)。書面で通知する必要があります 必要に応じて、株式併合を実施することにより、第2次コンプライアンス期間中の入札価格不足を是正する意向です。
その間に会社がコンプライアンスを取り戻せない場合は コンプライアンス期間またはその後に付与されたコンプライアンス期間では、会社の普通株式は上場廃止の対象となります。で その際、当社は上場廃止の決定をナスダックの公聴会委員会に上訴することがあります。
ナスダックからの通知はすぐには効果がありません
会社の普通株式の上場に。当社は現在、コンプライアンスを取り戻すための選択肢を検討しています。12月に
2023年21日、当社の株主は、株式の逆分割を規定する設立証明書の修正を承認しました
次の範囲の割合で
見積もりの使用
連結財務の準備 米国会計基準に準拠した記述では、経営陣は特定の報告金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。 開示。したがって、実際の結果はそれらの見積もりとは異なる可能性があります。経営陣による重要な見積もりには、以下が含まれますが これらに限定されません、繰延税金資産、未払負債、未払手数料、増額借入率、陳腐化の実現 の在庫、信用損失引当金、および株式ベースの報酬。
株式の逆分割
2023年11月2日、当社は1対10の結果を出しました 修正された会社の修正および改訂された設立証明書の修正を提出することにより、株式の逆分割を行います。 デラウェア州務長官。株式併合は、直ちに発行され発行された当社の普通株式を10株ごとにまとめたものです 普通株式1株への株式併合を実施する前は。その逆に関連して端数株式は発行されませんでした 株式分割。このドキュメントに記載されている過去の株式数および1株あたりの金額はすべて、リバースストックを反映するように調整されています 分割。当社の普通株式の授権株式数および1株あたりの額面価格は、逆の影響を受けませんでした 株式分割。
7
所得税
会社はを利用して所得税を会計処理しています
ASC 740、「所得税」。ASC 740では、控除可能な一時差異の繰延税金資産の測定が義務付けられています。
営業損失の繰越および課税対象の一時差異による繰延税金負債。現在の電流と遅延の測定
税金負債と資産は、制定された税法の規定に基づいています。税法や税率の将来の変更による影響は含まれていません
測定中。当社は、当年度に支払うべきまたは還付可能な税金の額と、繰延税を認識しています。
会社で認識されている事象や取引によって将来予想される税務上の影響に対する負債と資産
財務諸表または納税申告書。当社には現在、かなりの純営業損失の繰越があります。会社は記録しました
a
1株当たり純損失
1株当たりの基本純損失は加重に基づいています 発行済普通株式の平均数。希薄化後の1株当たり純損失は、特定の潜在的な普通株式を前提としています 同等物(転換優先株、ストックオプション、新株予約権)は転換または行使されます。希薄化後の純損失の計算 希薄化防止効果がある場合、1株あたりには潜在的な普通株式同等物は含まれません。会社の加重平均普通株式 潜在的な普通株式同等物の効果は希薄化防止作用があるため、基本株式と希薄化後の未払い額は同じです。
6月30日 2024 | 6月30日 2023 | |||||||
未払いの制限付株式ユニット | ||||||||
優れたストックオプション | ||||||||
未払いの新株予約権 | ||||||||
優先株から転換可能な普通株式 | ||||||||
合計 |
最近 会計上の宣言はまだ採用されていません
2023年11月、財務会計基準 理事会(「FASB」)は、会計基準更新第2023-07号を発行しました。 セグメントレポート (トピック 280): への改善 報告対象セグメントの開示これにより、より詳細な情報を含む、報告対象セグメントに関する開示が増えます 報告対象セグメントの経費。このガイダンスは、2024年12月31日に終了する会計年度に当社で有効になり、 早期養子縁組が許可されたその後の中間期間。このガイダンスは会社の経営成績には影響しません 変更は開示に関連しているので。当社は早期採用しないことを選択しました。
2023年12月、FaSBは会計基準を発表しました 2023-09年にアップデートしてください、」所得税 (トピック 740)- 所得税開示の改善」、これには追加が必要です 報告主体の実効税率調整に関する税務情報と、支払った所得税に関する情報。このガイダンス 2024年12月15日以降に開始する会計年度には、将来的に有効になり、遡及的に適用することもできます。 現在、この新しい会計ガイダンスの採用による影響を評価しています。
3。固定資産、純資産
6月30日 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
建設中 | $ | $ | ||||||
カタマラントレイセット | ||||||||
IT機器 | ||||||||
借地権の改善 | ||||||||
ラボ機器 | ||||||||
オフィス家具 | ||||||||
固定資産、総資産 | ||||||||
控除:減価償却累計額 | ( | ) | ( | ) | ||||
固定資産、純額 | $ | $ |
8
建設中のものは、再利用可能なものです
再利用可能なカタマラントレイセットになるコンポーネント。減価償却費は約$でした
4。未払費用
6月30日 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
未払報酬 | $ | $ | ||||||
その他の未払費用 | ||||||||
未払費用の合計 | $ | $ |
5。借金
転換社債型支払手形
2023年11月、当社は証券会社を設立しました
特定の投資家(「投資家」)との購入契約。これに基づいて、会社は投資家に総額を売却しました
の $
転換社債の金利は
2024年2月20日、投資家は以下に同意しました
転換社債に基づく当社の債務を、未収利息を含めて全額前払い
6。リース
2021年6月、当社は施設を開設しました
カリフォルニア州ロスガトスにある本社のリース契約。このキャンセル不可のオペレーティングリースは6月に期限切れになります
6月30日 | 12月31日、 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | $ | $ | ||||||
オペレーティング・リース負債、現行 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
オペレーティングリース負債、非流動性 | ( | ) | ( | ) | ||||
オペレーティングリース負債総額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
9
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
リース料総額 | ||||
控える:帰属 | ( | ) | ||
オペレーティングリース負債の現在価値 | $ |
その他の情報:
2024年6月30日までの6か月間のオペレーティングリースに支払われた現金 | $ | |||
2023年6月30日までの6か月間のオペレーティングリースに支払われた現金 | $ | |||
残りのリース期間-オペレーティングリース(年単位) | ||||
平均割引率-オペレーティングリース | % |
7。株主資本
会社の現在の修正と改定です
2014年2月18日付けの法人証明書は、以下の発行を許可します
アット・ザ・マーケット・オファリング・プログラム
2023年5月4日に、当社は株式を締結しました
市場での提供プログラムを確立するための販売契約。このプログラムに基づき、会社は随時、自分の判断で売却することができます。
総売上高が$の普通株式です
エクイティ・ライン・オブ・クレジット
2023年7月24日、当社は購入を開始しました
リンカーン・パーク・キャピタル・ファンド合同会社(「リンカーン・パーク」)との契約(「購入契約」)。この契約に基づき、
特定の契約条件があれば、会社はリンカーンパークに最大$で売却することができます
開始日から始まり、一定期間
その後24か月間、購入契約の条件に基づき、随時、会社で
裁量により、会社にはリンカーンパークに売却する権利がありますが、義務はありません。リンカーンパークには、
に $
10
2024年6月30日までの6か月間は、
シリーズ A 優先株式
2024年2月20日に、当社は
特定の投資家との証券購入契約(以下「購入契約」)。これに基づいて会社が同意しました
私募オファリング(以下「オファリング」)で、これらの投資家に売却、発行、引き渡すという合計は
さらに、2024年2月20日には、投資家たちは
引き換えに、未収利息を含め、転換社債に基づく当社の債務の全額前払いに合意しました
の
シリーズAの優先株は転換可能です。
いつでも、所有者の選択により、普通株式を購入できます。シリーズA優先株式の各株は、いつでも転換可能でなければなりません
発行日以降、所有者の選択により(または、変換が必要な場合(以下に定義)、オプションで
会社の)、その普通株式の記載価値(以下に定義)を割って決定される普通株式の数に
転換価格(以下に定義)によるシリーズA優先株です。「記載価値」とは、シリーズA優先株の全株式を意味します
株式、同じ金額
換算価格は希薄化防止の対象となります
細分化、株式の組み合わせまたは資本増強、株式配当、株式分割、および同様の取引の結果としての調整
普通株に影響を与えます。さらに、シリーズA優先株には、加重平均希薄防止保護措置が適用されます。
転換価格を下回る普通株式の発行または発行の約束があった場合の転換価格の調整
その後、慣習的な例外を除いて、そのような発行または売却(「希薄化発行」)の直前に発効します。
ただし、希薄化剤発行の希薄化防止は、会社の株主が条件を承認するまで有効になりません。
シリーズA優先株の。会社の清算または清算(「清算」)時に、シリーズの保有者
優先株は、当社の他の種類またはシリーズの株式よりも優先して受け取る権利があります。
(i) 記載価値に未払配当金と未払配当金を加えたもの、(ii) シリーズA優先株式に未払配当を加えた場合に支払われる金額の大きい方
そして未払配当金は普通株式に転換されました。会社の統合または合併、または全部または実質的な売却または譲渡
そのすべての資産、または会社の株主の所有量が以下のものよりも少なくなるような取引
11
議決権
普通株式の既得株式の保有者は 株主の投票に提出されたあらゆる事項について投票する権利があり、そのような各保有者は普通株式1株につき1票の議決権を持つ権利があります 株式を保有しています。シリーズAおよびシリーズBの優先株式の保有者は、普通株式とともに単一クラスとして議決権を行使する権利があります 株主の投票に提出されたあらゆる事項について。シリーズAおよびシリーズb優先株式の保有者には、以下の番号を受け取る権利があります その時点でそれぞれのシリーズAおよびシリーズBの優先株式の転換時に発行可能な普通株式の数に等しい票数 そのような株は投票されます。優先株式の過半数の保有者は、会社に明記されている追加の議決権を持っていました 修正および改訂された法人設立証明書、修正されました。
エクイティ・アワード
2012年、当社の取締役会は
(「取締役会」)は、テノンメディカル社の2012年株式インセンティブプラン(「2012年プラン」)を承認しました。2012年の計画では、
従業員、取締役、コンサルタントへの普通ストックオプション、評価権、その他の賞の発行について。オプションが発行されました
2012年プランでは、通常2〜4年の期間にわたって権利が確定し、有効期限は10年です。2021年4月、取締役会の人数は増えました
2012年計画に基づいて発行が予約されている普通株式の数
2022年1月10日と2022年2月2日に、
当社の取締役会と株主は、それぞれテノンメディカル社の2022年株式インセンティブプラン(「2022年プラン」)を承認しました。
これは2022年4月25日に発効しました。2022年プランに基づいて報奨の対象となり、売却される普通株式の数
と等しいです
オプション交換
2024年4月8日、当社はオファーを出しました
発行済みのストックオプションの保有者に、まとめて購入します
12
の数 株式 未払いの対象です ストックオプション | 加重 平均 エクササイズ 1人あたりの価格 シェア | の数 優れた 制限付株式 単位 | 加重 平均的な助成金 デートフェア あたりの価値 単位 | |||||||||||||
2023年12月31日時点で未払い | $ | $ | ||||||||||||||
付与されました | $ | $ | ||||||||||||||
リリース済み | ( | ) | $ | |||||||||||||
キャンセルまたは没収 | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
2024年6月30日に未処理です | $ | $ |
3 か月が終わりました 6月30日、 | 6 か月が終了 6月30日、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
セールスとマーケティング | ||||||||||||||||
一般用、管理用 | ||||||||||||||||
株式報酬費用の総額 | $ | $ | $ | $ |
2024年6月30日の時点で、
ワラント
2022年4月、当社に関連して
新規株式公開、当社がベンチマーク・カンパニー合同会社とヴァリュアブル・キャピタル・リミテッドに付与した新株予約権の合計は
2023年6月、登録されている人に関連して
株式の募集、当社は新株予約権を発行し、合計で
2023年11月、発行に関連して
転換社債のうち、当社が発行した新株予約権の合計は
2024年2月20日、購入に関連して
契約に基づき、当社はシリーズAワラントを発行し、合計で
13
8。コミットメントと不測の事態
営業担当者契約
2020年4月、当社は独占契約を締結しました
販売代理契約。この契約に基づいて契約の相手方(「代表者」)が独占権を取得しました
米国とプエルトリコでカタマランシステムのマーケティング、宣伝、配布を行います。契約の最初の期間は
改訂された販売契約により、再編されました
買収時に代表者に支払われるボーナスを計算し、IPO時に支払われるボーナスを差し引いて、会社に許可します
担当者に支払われたボーナスが少なくとも$である限り、改訂された販売契約を終了すること
2022年10月6日に、当社は
代表者との修正および改訂された専属販売代理店契約(「解約契約」)の解除、
これにより、改訂された販売契約が終了しました。解約契約に従い、(i) 会社は代表者に$を支払いました
2024年1月1日の残高 | $ | |||
2024年に支払われた金額 | ( | ) | ||
降着量 | ||||
2024年6月30日の残高 | $ |
14
解約契約の条項によると、
会社は最終的に$の費用を見込んでいます
契約終了の実行と同時に 契約に基づき、当社は2022年10月6日付けで代表者とコンサルティング契約(「コンサルティング契約」)を締結しました。 コンサルティング契約の条件に基づき、代表者は組織化、採用、訓練、調整を任されています より具体的に説明されているように、会社の臨床専門医プログラム、医師教育プログラム、販売教育プログラム コンサルティング契約で。
コンサルティング契約の期間は
2022年10月6日から、コンサルティング契約の条件に従って終了する2023年10月5日まで。検討中
提供するサービスのために、会社は代表者に基本コンサルティング料として$を支払いました
訴訟
通常の業務では、会社は さまざまな訴訟で被告として指名される可能性があります。
9。リスクの集中
信用リスク
対象となる可能性のある金融商品 当社が信用リスクを集中させているのは、主に現金および現金同等物と売掛金です。
会社は財務部門で現金残高を管理しています カリフォルニアにある機関。米国の金融機関の口座は、連邦預金保険公社によって保護されています。 時々、残高が連邦保険の限度額を超えることがあります。当社は、そのような口座で損失を被ったことはありません。経営陣は信じています 会社が現金および現金同等物に関して重大な信用リスクにさらされていないこと。
会社は顧客に無担保クレジットを付与します お客様の財政状態の評価に基づいており、現金での入金は通常必要ありません。経営陣はそう信じています 信用政策は重大な不利なリスクをもたらすことはなく、歴史的に信用関連で重大な損失を被ったこともありません。
15
アイテム2。経営陣による議論と分析 財政状態と経営成績
私たちの財務に関する以下の議論と分析を読んでください 経営状況と経営成績、および未監査の要約連結財務諸表とそれらの財務諸表の注記 Form 10-Qのこの四半期報告書、監査済み連結財務諸表、およびその他の情報セットの他の場所に含まれています 証券取引委員会に提出された2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの年次報告書に記載されています 2024年3月29日に。過去の財務情報に加えて、この議論と分析には、次のような将来の見通しに関する記述が含まれています 私たちの計画、見積もり、信念を反映してください。リスクを伴うこれらの将来の見通しに関する記述に過度に依存しないでください と不確実性。年次の「リスク要因」に記載されているものを含むがこれらに限定されない、多くの要因の結果です 2024年3月29日に証券取引委員会に提出されたForm 10-kの報告によると、実際の結果は大きく異なる場合があります これらの将来の見通しに関する記述で予想されるもの。見る」将来の見通しに関する記述に関する注意事項。”
[概要]
2012年に設立された医療機器会社、テノンメディカル社は開発しました 米国食品医薬品局(「FDA」)が承認した独自の外科用インプラントシステム、私たちはこれをカタマラン™ と呼んでいます SIジョイントフュージョンシステム(「カタマランシステム」)。カタマランシステムは、侵襲性の低い下位後方への斬新なアプローチを提供します 仙腸関節(「SI関節」)に、1本の頑丈なチタン製インプラントを使用して、しばしば引き起こされるSI関節機能障害を治療します 激しい腰痛。このシステムは、軸面と矢状面の両方を通過するCatamaran™ 固定装置を備えています 腸骨と仙骨の、SI関節を縦軸に沿って固定しています。公開されている臨床研究では、15%から30%が 慢性的な腰痛はすべてSI関節に関連しています。
SI関節注射に似たエントリで、 外科的アプローチは関節に直接行われます。後方アプローチの角度と軌道は、反対側を向くように設計されています 重要な神経と血管の構造、そして最強の皮質骨へ。特許取得済みのオステオトームブリッジ、インプラントデザインで接合されています 2つの中空の窓付きのポンツーンで構成され、骨格が開いているので、SIジョイントを通して骨が成長しやすくなります。ポンツーン固定具1つ 腸骨に、もう1つを仙骨に。オステオトームは、関節の関節部分を破壊して楽にするように設計されています フュージョンレスポンス。
私たちの最初の臨床結果は、 カタマランシステムのインプラントは、ゴールドスタンダードであるコンピューター断層撮影(CT)スキャンで証明されているように、関節全体の融合を促進しています 臨床界で広く受け入れられています。2022年10月にカタマランシステムを全国発売し、売り上げを伸ばしています そして、当社の製品を売り込み、非常に十分なサービスを受けていない市場機会に対処するためのマーケティングインフラ。
私たちは、インプラントの設計と処置を信じています 私たちは、適切な移植のための2Dおよび3Dプロトコルを開発しました。これは、臨床医コミュニティで好評を博すでしょう 次世代のデバイスを探していました。
創業以来、純損失を被っています 2012年に。2024年6月30日現在、当社の累積赤字は約6,250万ドルでした。これまで、私たちは主に事業資金を調達してきました 新規株式公開、株式の私募、特定の債務関連の資金調達契約、および売却を通じて 私たちの製品。私たちは、研究開発、規制問題、販売とマーケティングにほぼすべてのリソースを費やしてきました。 当社の製品の。
2024シリーズAのオファリング
2024年2月20日、私たちは証券を締結しました 以下のとおり、特定の投資家(「シリーズA投資家」)との購入契約(「シリーズA購入契約」) 当社は、私募による募集(「シリーズA」)で、シリーズAの投資家に売却、発行、引き渡すことに同意しました オファリング」)、当社のシリーズA優先株(「シリーズA優先株」)の合計172,239株 およびワラント(「ワラント」)は、額面価格1株あたり0.001ドルの当社の普通株式258,374株を行使価格で購入します 総募集価格が2,605,000ドルで、1株あたり1.2705ドルに相当します。シリーズAの購入契約では、各シリーズAの投資家 シリーズA優先株式の1株あたり15.125ドルを支払い、シリーズA優先株式の株式とともに、同等のワラントを受け取りました シリーズA優先株式の当該株式の当初の基礎となる当社の普通株式の株式数の15%まで。に関連して シリーズA優先株式の募集にあたり、当社はノート(以下に定義)をシリーズA優先株式84,729株と交換しました およびシリーズAワラントで当社の普通株式157,094株を購入します。シリーズA優先株は合計256,968株あります 2024年6月30日の時点で未払いです。
16
株式の逆分割
2023年11月2日、当社は1対10の結果を出しました 修正された会社の修正および改訂された設立証明書の修正を提出することにより、株式の逆分割を行います。 デラウェア州務長官。株式併合は、直ちに発行され発行された当社の普通株式を10株ごとにまとめたものです 普通株式1株への株式併合を実施する前は。その逆に関連して端数株式は発行されませんでした 株式分割。このドキュメントに記載されている過去の株式数および1株あたりの金額はすべて、リバースストックを反映するように調整されています 分割。当社の普通株式の授権株式数および1株あたりの額面価格は、逆の影響を受けませんでした 株式分割。
経営成績の構成要素
収入
私たちは収益のほとんどすべてを売上から得ています カタマランシステムを、限られた数の臨床医に。カタマランシステムの販売による収益は、ケースの量によって変動します (実施した処置)、割引、特定の患者に使用するインプラントの数。他の整形外科会社と同様に、私たちの 収益は、払い戻し、独立売上高の変化など、さまざまな要因により四半期ごとに変動することもあります 代表者と医師の活動。
売上原価、総利益、総額 マージン
生産には委託製造業者を利用しています カタマランシステムインプラントとカタマラントレイセットの。売上原価は、主に運用要員に関連する諸経費で構成されています と施設費、カタマランシステムのインプラントと器具のコンポーネントのコスト、品質検査、包装、スクラップと 在庫の陳腐化、および物流や配送費などの流通関連費用。私たちは、次のようなことを期待しています ケースレベルが上がるにつれて、売上原価は絶対ドルで増加します。
私たちの粗利益は、これまでも、そしてこれからも 私たちのために製品を製造するためのコスト、競争の激化による価格圧力など、さまざまな要因の影響を受けます。 そして、上記の要因が当社の収益に影響を与えます。
営業経費
私たちの営業費用は、販売とマーケティングで構成されています。 研究開発、一般管理費。人件費は運営費の最も重要な要素です コンサルティング費用、給与、販売手数料、その他の現金および株式ベースの報酬関連費用で構成されています。私たちは期待しています 私たちが投資を続け、事業を成長させるにつれて、営業費用は絶対ドルで増加するでしょう。
販売およびマーケティング費用
販売費とマーケティング費は主に 当社の営業および市場担当者の給与、手数料、株式ベースの報酬費用、旅費および接待費の 私たちの独立販売業者に支払われる手数料と一緒に。私たちの販売およびマーケティング費用は、絶対的にドル単位で増加すると予想しています カタマランシステムの売上が増加した結果、手数料と給与が高くなり、臨床医と営業担当者が増えました 臨床医にカタマランシステムを広く採用してもらうためのトレーニング、および臨床研究を完了するための費用。私たちの販売とマーケティング 費用は、当社の商業活動に関連する販売およびマーケティング活動のタイミングにより、期間ごとに変動する可能性があります 製品。
17
研究開発費用
私たちの研究開発費は主に エンジニアリング、製品開発、規制費用、コンサルティングサービス、外部試作サービス、外部研究で構成されています 製品の開発と改良に関連する活動、材料、その他の費用。研究開発費 また、関連する人員やコンサルタントの報酬、株式ベースの報酬費用も含まれます。私たちは研究開発に費用をかけています 発生する費用。カタマランシステムを改善するにつれて、研究開発費は絶対額で増加すると予想しています。 新製品の開発、研究開発担当者の追加、規制当局の承認に必要な臨床活動の実施を行います。 将来の製品の。
一般管理費
主に、一般管理費です 給与、コンサルタントの報酬、株式ベースの報酬費用、および財務、会計、法務にかかるその他の費用で構成されています。 コンプライアンス、および管理上の問題。人員が増えるにつれて、一般管理費は絶対額で増加すると予想しています と私たちのビジネスの成長を支える情報技術インフラストラクチャ。また、一般管理費が別途発生することも予想しています 公開会社として運営した結果生じる費用。これには、規則の遵守に関連する費用と 証券取引委員会および当社の証券が取引されているナスダック株式市場LLCの規制。追加 保険費用、投資家向け広報活動、その他の管理および専門サービス。大将を期待していますが 管理費は絶対ドルで増加しますが、時間の経過とともに収益に占める割合は減少すると予想しています。
投資利益、支払利息、 その他の収益(費用)、純額
投資利益は利息収入で構成されます そして、マネーマーケットおよび社債証券への投資の売却による実現損益です。支払利息は関連しています 借り入れに。その他の収入と支出はこれまでそれほど重要ではありません。
業務結果
次の表は、私たちの結果を示しています 表示されている期間の業務(千単位):
3 か月が終了 6月30日 | 6 か月間終了 6月30日、 | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
収入 | $ | 901 | $ | 743 | $ | 1,620 | $ | 1,176 | ||||||||
売上原価 | 431 | 549 | 680 | 1,029 | ||||||||||||
総利益 | 470 | 194 | 940 | 147 | ||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 708 | 901 | 1,377 | 1,735 | ||||||||||||
セールスとマーケティング | 1,448 | 1,883 | 2,829 | 3,909 | ||||||||||||
一般と管理 | 2,186 | 1,732 | 4,112 | 3,711 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 4,342 | 4,516 | 8,318 | 9,355 | ||||||||||||
事業による損失 | (3,872 | ) | (4,322 | ) | (7,378 | ) | (9,208 | ) | ||||||||
利息およびその他の収入(費用)、純額: | ||||||||||||||||
投資利益 | 39 | 37 | 66 | 93 | ||||||||||||
支払利息 | — | — | (34 | ) | — | |||||||||||
その他の収入 (費用) | 7 | — | (56 | ) | — | |||||||||||
純損失 | $ | (3,826 | ) | $ | (4,285 | ) | $ | (7,402 | ) | $ | (9,115 | ) |
18
次の表は、私たちの結果を示しています 収益に占める業務の割合:
3 か月が終了 6月30日、 | 6 か月間終了 6月30日、 | |||||||||||||||
連結営業報告書データ: | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||
収入 | 100 | % | 100 | % | 100 | % | 100 | % | ||||||||
売上原価 | 48 | 74 | 42 | 88 | ||||||||||||
総利益 | 52 | 26 | 58 | 12 | ||||||||||||
営業経費: | ||||||||||||||||
研究開発 | 79 | 121 | 85 | 148 | ||||||||||||
セールスとマーケティング | 161 | 253 | 175 | 332 | ||||||||||||
一般と管理 | 243 | 233 | 254 | 316 | ||||||||||||
営業費用の合計 | 482 | 608 | 513 | 795 | ||||||||||||
事業による損失 | (430 | ) | (582 | ) | (455 | ) | (783 | ) | ||||||||
利息およびその他の収入(費用)、純額: | ||||||||||||||||
投資利益 | 4 | 5 | 4 | 8 | ||||||||||||
支払利息 | — | — | (2 | ) | — | |||||||||||
その他の費用 | 1 | — | (3 | ) | — | |||||||||||
純損失 | (425 | )% | (577 | )% | (457 | )% | (775 | )% |
2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月と6か月の比較 (パーセンテージを除く千単位)
収益、売上原価、総利益、粗利益
3 か月が終了 6月30日、 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
収入 | $ | 901 | $ | 743 | $ | 158 | 21 | % | ||||||||
売上原価 | 431 | 549 | (118 | ) | (21 | )% | ||||||||||
総利益 | $ | 470 | $ | 194 | $ | 276 | 142 | % | ||||||||
売上総利益率 | 52 | % | 26 | % |
6 か月間終了 6月30日、 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
収入 | $ | 1,620 | $ | 1,176 | $ | 444 | 38 | % | ||||||||
売上原価 | 680 | 1,029 | (349 | ) | (34 | )% | ||||||||||
総利益 | $ | 940 | $ | 147 | $ | 793 | 539 | % | ||||||||
売上総利益率 | 58 | % | 13 | % |
収入。の収益の増加 2024年6月30日までの3か月と6か月は、2023年の同時期と比較して、主にそれぞれ 7% と 19% の増加によるものです。 カタマランシステムが使用された外科手術の件数です。
売上原価、総利益、総額 マージン。2024年6月30日までの3か月と6か月間の売上原価の推移を、同時期と比較したもの 2023年には、実施される外科手術の数がそれぞれ 7% と 19% 増加したことによるものです。売上総利益と粗利益率 2024年6月30日までの3か月と6か月の期間については、2023年の同時期と比較して、より多くの吸収により改善しました 生産間接費を標準原価に組み入れ、相対的な固定費の削減とそれに伴う収益の増加により営業レバレッジを実現 外科的処置の数の増加に伴い。
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営業経費
3 か月が終了 6月30日、 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
研究開発 | $ | 708 | $ | 901 | $ | (193 | ) | (21 | )% | |||||||
セールスとマーケティング | 1,448 | 1,883 | (435 | ) | (23 | )% | ||||||||||
一般と管理 | 2,186 | 1,732 | 454 | 26 | % | |||||||||||
営業費用の合計 | $ | 4,342 | $ | 4,516 | $ | (174 | ) | (4 | )% |
6 か月間終了 6月30日、 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
研究開発 | $ | 1,377 | $ | 1,735 | $ | (358 | ) | (21 | )% | |||||||
セールスとマーケティング | 2,829 | 3,909 | (1,080 | ) | (28 | )% | ||||||||||
一般と管理 | 4,112 | 3,711 | 401 | 11 | % | |||||||||||
営業費用の合計 | $ | 8,318 | $ | 9,355 | $ | (1,037 | ) | (11 | )% |
研究開発費用。リサーチ そして、2024年6月30日までの3か月間の開発費は、主に減少により、2023年の同時期と比較して減少しました 専門職手数料(141ドル)、給与経費(29ドル)、株式ベースの報酬(19ドル)。6か月間の研究開発費 2024年6月30日までの期間は、主に専門職費(279ドル)、給与費用の減少により、2023年の同時期と比較して減少しました (111ドル)と株式ベースの報酬(25ドル)。
販売費とマーケティング費。セールス そして、2024年6月30日までの3か月間のマーケティング費用は、主にSpineSourceにより、2023年の同時期と比較して減少しました 2023年の移行手数料(260ドル)、給与および従業員経費の減少(165ドル)、コンサルティングおよび専門家費用(102ドル)の一部相殺 コミッション費用の増加(108ドル)によって。2024年6月30日までの6か月間の販売およびマーケティング費用は、それと比較して減少しました 2023年の同時期に、主に2023年のSpineSource移行手数料(690ドル)、給与および従業員経費の減少(312ドル)、およびコンサルティングによるものです と専門家手数料(197ドル)は、コミッション費用の増加(153ドル)によって一部相殺されます。
一般管理費。将軍 そして、2024年6月30日までの3か月間の管理費は、主に次の理由により、2023年の同時期と比較して増加しました 法務および専門サービス料(215ドル)、保険費用(93ドル)、不良債権費用(36ドル)、株式ベースの報酬(25ドル)の増加。 2024年6月30日までの6か月間の一般管理費は、主に2023年の同時期と比較して増加しました 保険費用(191ドル)、法務および専門サービス手数料(93ドル)、不良債権費用(46ドル)、および株式ベースの報酬の増加による (22ドル)。
投資利益、支払利息、 その他の収益(費用)、純額
6月に終了した6か月間の投資利益 2024年30日は、マネーマーケットへの投資に対する利息により、2023年6月30日までの6か月間で約28ドル減少しました と社債証券。2024年の最初の6か月間、社債証券への多額の投資はありませんでした。 2024年6月30日までの6か月間の転換社債に関連する支払利息。その他の費用、純額は外国為替関連でした スイス子会社の清算による損失。
流動性と資本資源
2024年6月30日現在、現金および現金同等物がありました 200万ドルです。創業以来、私たちは優先株の私募や債務融資の取り決めを通じて事業資金を調達してきました。 当社の新規株式公開、追加株式公開、および当社製品の販売。2024年6月30日現在、未払いの負債はありません。
20
2024年6月30日の時点で、私たちは累積赤字を抱えていました 6,250万ドルで、将来的にはさらに損失が発生すると予想されています。私たちは、事業からのプラスのキャッシュフローを達成していません 日付。現在の事業計画に基づくと、既存の現金および現金同等物は、当社の営業費を賄うのに十分ではありません そして、これらの連結財務諸表が入手された日から少なくとも今後12か月間の運転資金要件 リリースされます。私たちは、公開株式またはプライベート・エクイティ・オファリングの1つまたは組み合わせを通じて、必要な追加資本を調達する予定です。 債務調達、そしてコラボレーション。私たちは引き続き課題と不確実性に直面しており、その結果、利用可能な資本資源にも直面しています (a)カタマランシステムからの将来の収益の不確実性、(b)変化により、現在の予想よりも急速に消費される可能性があります 継続的な営業費用に影響する事業を行う可能性があります。(c) 事業戦略に加える可能性のある変更、(d) 規制の進展 既存の製品への影響、(e)研究開発費計画に加える可能性のある変更、および(f)影響するその他の項目 私たちの予測される支出水準と現金資源の使用量。
2024年2月20日、シリーズAの購入契約を締結しました 特定の投資家に対して、私募でこれらの投資家に売却、発行、引き渡すことに合意しました。 シリーズA優先株式の合計172,239株と当社の普通株式258,374株を購入するためのワラント、額面価格は0.001ドルです 1株あたり、1株あたり1.2705ドルの行使価格で、総募集価格は2,605,000ドルです。さらに、2月20日には、 2024年、シリーズAの投資家は、転換社債(「転換社債」)に基づく当社の債務の全額前払いに合意しました。 シリーズA優先株式84,729株および当社の普通株式157,094株を購入するための新株予約権と引き換えに、未収利息を含みます 株価は1株あたり1.2705ドルで、転換社債は取り消されました。シリーズAワラントは直ちに行使可能で、5時に失効します 発行日からの年数。2024年5月14日現在、発行されているシリーズA優先株式は合計256,968株です。
資金を調達するために追加の資金を調達しようとしているので 私たちの事業、資金が、許容できる条件で入手できない場合や、まったく利用できない場合があります。十分な資金を調達できない場合は 必要に応じて、販売およびマーケティング活動、研究開発の1つまたは複数の範囲を延期、縮小、または中断しなければならない場合があります 活動、またはその他の業務。パブリックエクイティまたはプライベートエクイティを組み合わせて、必要な追加資本の調達を検討する場合があります。 オファリング、デットファイナンス、コラボレーション。パブリックエクイティまたはプライベートエクイティの提供を通じて追加の資本を調達する場合、所有権 既存の株主の持分は希薄化され、これらの有価証券の条件には清算またはその他の優先権が含まれる場合があります それは株主の権利に悪影響を及ぼします。デットファイナンスを通じて追加の資本を調達する場合、契約の対象となる可能性があります 追加債務の発生、資本支出、申告など、特定の行動を取る能力を制限または制限する 配当。資金を調達できない場合は、コストを削減するために、計画していた活動を延期、削減、または中止する必要があります。そうすることで 事業計画を実行する能力を損なう可能性があります。私たちの資金調達能力には不確実性があるため、経営陣は考えています これらの連結発行から今後12か月間、当社が継続企業として存続できるかどうかには大きな疑問があります 財務諸表。
キャッシュフロー(パーセンテージを除く千単位)
次の表は、主な情報源を示しています そして、下記の各期間の現金の使用:
6 か月間終了 6月30日、 | ||||||||||||||||
2024 | 2023 | $ 変更 | % 変更 | |||||||||||||
純現金(使用額)の提供元: | ||||||||||||||||
営業活動 | $ | (4,758 | ) | $ | (6,752 | ) | $ | 1,994 | (30 | )% | ||||||
投資活動 | (119 | ) | 5,798 | (5,917 | ) | (102 | )% | |||||||||
資金調達活動 | 4,371 | 4,665 | (294 | ) | (6 | )% | ||||||||||
外貨換算がキャッシュフローに与える影響 | 46 | 12 | 34 | 283 | % | |||||||||||
現金および現金同等物の純増額(減少) | $ | (460 | ) | $ | 3,723 | $ | (4,183 | ) | (112 | )% |
営業活動に使用された純現金の減少 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、主に純額が減少したことが原因でした 口座数の増加に加えて、現金以外の株式ベースの報酬費用(42ドル)の減少を調整すると、170万ドルの損失 支払可能(316ドル)、未払費用の減少(313ドル)により一部相殺されました。
への投資活動によって提供される現金 2024年6月30日までの6か月間は、主に不動産と設備の購入(119ドル)でした。投資活動によって提供される現金 2023年6月30日までの6か月間は、主に事業資金を調達するための短期投資(6,010ドル)の純売上高でしたが、その一部は 不動産や設備の購入による相殺(212ドル)。
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の資金調達活動によって提供された現金 2024年6月30日までの6か月間は、主にシリーズA転換優先株の発行による純収入(2,437ドル)でした。 そして普通株式(1,934ドル)の発行から。2023年6月30日までの6か月間の財務活動によって提供された現金は 主に、2023年6月に当社の登録公募から受け取った480万ドルのうち、関連費用を差し引いたものです。
重要な会計方針、重要な判決、 と見積もりの使用
経営陣の議論と分析 当社の財政状態と経営成績は、以下に従って作成された財務諸表に基づいています 米国のギャップ。これらの財務諸表を作成するには、報告額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。 財務諸表の日付における資産と負債、および偶発資産と負債の開示、および 報告期間中に報告された経営成績。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験と他のさまざまな経験に基づいています その状況下では妥当であると当社が考える要素、その結果が機内持ち込みに関する判断の基礎となります 他の3つの情報源からはすぐにはわからない資産と負債の価値。実際の結果はこれらの見積もりとは異なる可能性があります さまざまな仮定や条件の下で。2024年6月30日までの6か月間、既存の重要な項目に大きな変更はありませんでした Form 10-kの年次報告書に開示されている会計方針のうち。
貸借対照表外の取り決め
2024年6月30日および2023年12月31日現在、私たちは ストラクチャード・ファイナンスや特別目的などの非連結組織や金融パートナーシップとは一切関係がありませんでした 貸借対照表外の取り決めやその他の契約上の円滑化を目的として設立されたはずの法人 目的が狭い、または制限されています。
アイテム 3.量的および質的開示 市場リスクについて
「小規模」のS-k規制では義務付けられていません 報告会社。」
アイテム 4.管理と手順。情報開示 管理と手順
開示管理と手続きの評価
私たちは開示管理と手続きを維持しています これは、当社が提出または提出する報告書で情報を開示する必要があることを合理的に保証することを目的としています 改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいて、記録、処理、要約、報告されます 証券取引委員会が公布した規則や書式、およびそのような情報で指定された期間内に が蓄積され、最高経営責任者、社長、最高会計責任者を含む当社の経営陣に伝えられています。 必要な開示に関して適時に決定できるように。いずれの有効性にも固有の制限があるため 開示管理と手続きのシステム、開示管理と手続きを評価しても、絶対的な保証はできません 企業に関するすべての統制上の問題や詐欺事例(ある場合)は、適時に防止または検出されています。情報開示管理も同様 そして、効果的であると判断された手続きは、その目的が達成されたことを合理的に保証することしかできません。
2024年6月30日現在、私たちは監督下で評価を実施しました そして、最高経営責任者、社長、最高会計責任者を含む経営陣の参加を得て、 当社の開示管理と手続き(取引法規則13a-15(e)で定義されている)の設計と運用の有効性 取引法の規則13a-15へ。その評価に基づいて、当社の最高経営責任者、社長、最高会計責任者は 私たちの開示管理と手続きは、合理的な保証レベルでは有効ではないと結論付けました。
私たちの規模が大きいため、雇用することができません 適切なレベルの監督と職務の分離を可能にするための十分なリソース。したがって、効果的に行うのは難しいです 内部統制の重大な弱点となる会計業務を分離してください。この職務分掌の欠如が経営につながります 会社の開示管理と手続きは、情報を合理的に保証するには効果的ではないと結論付けること 取引法に基づいて会社が提出する報告書には、次のように記録、処理、要約、報告する必要があります 必要なときです。
私たちの制限を考慮して、合理的に可能な範囲で リソースについては、前述の弱点を解消するための対策を講じるつもりです。これには、能力の増強が含まれますが、これらに限定されません 私たちの資格のある財務担当者は、会計方針と手続きが組織全体で一貫していることを確認し、私たちは 取引法の報告開示を適切に管理しています。
財務に関する内部統制の変更 報告します
内部統制に変更はありません 終了した会計四半期中の財務報告(証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているとおり)に関する手続き 2024年6月30日に、財務報告に関する当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの。 2024年7月31日付けの最高財務責任者の退任とCFOアドバイザーへの異動は、大きな影響はありませんでした 2024年6月30日までの会計四半期の財務報告に関する当社の内部統制。ただし、後任者を雇うことができない場合は 財務報告に対する合理的な管理を確保するために、財務報告に関する内部統制の変更を適時に実施します 2024年9月30日に終了する四半期のレポート。
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第二部その他の情報
アイテム 1.法的手続き
[なし]。
アイテム 1A.リスク要因
ルールで定義されている小規模な報告会社として 改正された1934年の証券取引法の120万2ポンド、および規則S-kの項目10(f)(1)では、規模に応じた開示報告を選択しています この項目で要求された情報を提供することは義務であり、したがって必須ではありません。いずれにしても、資料はありませんでした 米国証券取引所に提出されたフォーム10-kの年次報告書で以前に開示されたリスク要因の変化 欧州委員会(「SEC」)は2024年3月29日です。
アイテム2。株式の未登録売却 有価証券と収益の使途
(A) 株式の未登録売却
[なし]。
(B) 収益の使用
該当しません。
(C) 発行者による株式の購入
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当なし。
アイテム 5.その他の情報
2024年7月23日、当社の株主は
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アイテム 6.展示品
展示索引
展示 番号 |
説明 | |
31.1* | 規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の最高経営責任者兼社長の認定 | |
31.2* | 規則13a-14 (a) /15d-14 (a) テノンメディカル社の最高会計責任者の認定 | |
32.1** | テノンメディカル社の社長兼最高経営責任者のセクション1350認定 | |
32.2** | テノンメディカル社の最高会計責任者のセクション1350認定 | |
101.インチ* | インライン XBRL インスタンスドキュメント | |
101.SCH* | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマドキュメント | |
101.CAL* | インライン XBRL タクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF* | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベースドキュメント | |
101.LAB* | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE* | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104 | 表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
* | ここに提出しました。 |
** | 別紙32.1と32.2は提出中であり、取引法の第18条の目的で「提出」されたとはみなされず、そのセクションの責任の対象とはみなされません。また、そのような別段の提出書類に特に明記されている場合を除き、そのような別段の記載がない限り、そのような別段の記載がない限り、当該別段の記載がない限り、当該別紙は、改正された1933年の証券法または証券取引法に基づいて提出された登録届出書またはその他の文書に参照により組み込まれているとはみなされません。 |
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署名
証券の要件に従って 1934年の取引法により、登録者は、正式に権限を与えられた署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名させました。
テノンメディカル株式会社 | |
日付:2024年8月13日 | /s/ スティーブン・M・フォスター |
スティーブン・M・フォスター | |
最高経営責任者兼社長、取締役 (最高執行役員) | |
日付:2024年8月13日 | /s/ ジェイ・D・ハンソン |
ジェイ・D・ハンソン | |
SECの報告とコンプライアンス担当ディレクター (最高会計責任者) |
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