附件 99.1
igm biosciences宣布2024年第二季度财务业绩并提供公司更新
– 参与随机对照的肠癌临床试验的招募已完成；预计在2025年第一季度末公布顶线PFS结果 –
– imvotamab类风湿关节炎临床试验中的第二剂量组已获批准 –
– imvotamab系统性红斑狼疮临床试验中的第一剂量组已获批准 –
加利福尼亚州山景城，2024年8月14日 – igm biosciences, Inc. (纳斯达克: IGMS)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于创造和开发改造的igg抗体，今天宣布其截至2024年6月30日的财务业绩，并提供了近期发展的更新。
“我们在两个主要产品候选者的临床开发中持续取得显著进展，” igm biosciences 的首席执行官 Fred Schwarzer 说道。“我们高兴地宣布，已在我们对 3mg/kg 的 aplitabart 加 FOLFIRI 和贝伐单抗进行的随机研究中完成了 127 名患者的入组，研究对象为二线结直肠癌。我们也高兴地成功完成了 imvotamab 在重度类风湿关节炎临床试验的前两个队列的清除，以及 imvotamab 在重度系统性红斑狼疮临床试验的第一个队列。”
管线更新
Aplitabart（死亡受体 5 激动剂）
imvotamab（CD20 x CD3万亿电芯结合物）
IGm-2644（CD38 x CD3万亿电芯结合物）
2024年第二季度财务结果
2024年全年财务指导意见
公司预计2024年全年的GAAP营业费用为21000万至22000万，包括预计的非现金股票补偿费用约4000万，以及与赛诺菲安万特协议相关的全年度合作营业收入约200万。公司预计在2024年底现金和投资余额约为18000万，余额将使其能够支撑营业费用和资本支出需求直到2026年第二季度。
关于IGM生物科学公司
igm biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发和提供新一类药物，以治疗癌症、免疫和炎症疾病患者。IGM的临床和临床前资产管道基于igm抗体，其拥有10个结合位点，而传统的igg抗体只有2个结合位点。IGM还与赛诺菲安万特签订了全球独家合作协议，以创建、开发、生产和商业化针对免疫学和炎症靶点的igm抗体激动剂。有关更多信息，请访问 www.igmbio.com.
关于前瞻性声明的警告
本新闻稿包含前瞻性声明。这些前瞻性声明并不是基于历史事实，包括但不限于：对IGM的技术平台及其igm抗体和产品候选者的潜力和期望，包括aplitabart、imvotamab和IGm-2644；IGM关于其临床开发工作的计划和期望；关于aplitabart、imvotamab和IGm-2644的临床开发声明，包括与患者入组、剂量和数据发布时机相关的内容；IGM关于其财务状况和结果的期望，包括其基于股票的薪酬费用和合作营收，以及预计的现金消耗；以及IGM首席执行官的声明。这些陈述受众多重要因素、风险和不确定性的影响，可能导致实际事件或结果与预期有显著差异，包括但不限于：IGM早期的临床药物开发阶段；与使用工程化igm抗体相关的风险，这是一种新颖且未经验证的治疗方法；IGM能够证明其产品候选者的安全性和有效性；IGM能够成功及时地推进其产品候选者通过临床试验；IGM能够在其临床试验中招募患者；临床试验结果可能与临床前、初步结果不同的潜在风险。
初始或预期结果；重大不良事件、毒性或其他不良副作用的风险；igm在临床试验中成功制造和供应其产品候选者的能力；持续或加重的供应链限制的潜在影响；所有必要的监管批准无法获得的风险；igm产品候选者的潜在市场；igm获取额外资金以资助其运营的能力；与igM所针对的疾病患者群体规模预测相关的不确定性；igm获取、维护和保护其知识产权的能力；与igm竞争对手及其行业板块相关的发展，包括竞争产品候选者和疗法；由于灾难性事件（包括流行病或其他传染病爆发）导致的潜在延误或中断；一般经济和市场条件，包括通货膨胀；与igm实现其管道优先级工作和相关裁员计划的预期利益的不确定性；以及其他风险和不确定性，包括那些在igm向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中更全面描述的风险，包括igm于2024年8月14日向SEC提交的10-Q季度报告及igm将来向SEC提交的报告中所描述的风险。此新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅在此日期有效，igm特别声明不承担更新任何前瞻性声明的义务，法律另有规定的除外。
联系方式：
阿哥特合伙人。
David Pitts
212-600-1902
igmbio@argotpartners.com
IGM生物科学公司。
所选营运数据报表
(未经审计)
(以千计，除分享和每分享数据外)
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截至三个月 |
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截至六个月结束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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||||||||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
合作收入 |
|
$ |
1,254 |
|
|
$ |
448 |
|
|
$ |
1,751 |
|
|
$ |
970 |
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
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||||
运营费用： |
|
|
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||||
研发费用 (1) |
|
|
41,962 |
|
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|
55,673 |
|
|
|
85,777 |
|
|
|
106,567 |
|
一般和管理费用(1) |
|
|
10,649 |
|
|
|
12,983 |
|
|
|
21,187 |
|
|
|
25,985 |
|
总营业费用 |
|
|
52,611 |
|
|
|
68,656 |
|
|
|
106,964 |
|
|
|
132,552 |
|
营业损失 |
|
|
(51,357 |
) |
|
|
(68,208 |
) |
|
|
(105,213 |
) |
|
|
(131,582 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（费用）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
3,455 |
|
|
|
3,894 |
|
|
|
7,495 |
|
|
|
8,066 |
|
其他费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(20 |
) |
其他收入（支出）总额 |
|
|
3,455 |
|
|
|
3,894 |
|
|
|
7,495 |
|
|
|
8,046 |
|
税前亏损 |
|
|
(47,902 |
) |
|
|
(64,314 |
) |
|
|
(97,718 |
) |
|
|
(123,536 |
) |
所得税费用 |
|
|
— |
|
|
|
(109 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(196 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(47,902 |
) |
|
$ |
(64,423 |
) |
|
$ |
(97,718 |
) |
|
$ |
(123,732 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股基本和摊薄净亏损 |
|
$ |
(0.79 |
) |
|
$ |
(1.43 |
) |
|
$ |
(1.62 |
) |
|
$ |
(2.76 |
) |
基本和稀释加权普通股份 |
|
|
60,434,161 |
|
|
|
45,122,900 |
|
|
|
60,274,285 |
|
|
|
44,796,644 |
|
(1) 包括以下股权补偿费用在内：
研发 |
|
$ |
4,807 |
|
|
$ |
8,248 |
|
|
$ |
9,169 |
|
|
$ |
14,687 |
|
一般和行政 |
|
|
3,621 |
|
|
|
6,061 |
|
|
|
7,181 |
|
|
|
10,669 |
|
总股权补偿费用 |
|
$ |
8,428 |
|
|
$ |
14,309 |
|
|
$ |
16,350 |
|
|
$ |
25,356 |
|
IGM生物科学公司。
选定资产负债表数据
(未经审计)
(以千为单位)
|
|
6月30日 |
|
|
2023年12月31日, |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
现金和投资 |
|
$ |
256,381 |
|
|
$ |
337,677 |
|
总资产 |
|
|
336,501 |
|
|
|
423,411 |
|
应付账款 |
|
|
3,259 |
|
|
|
1,326 |
|
应计负债 |
|
|
26,461 |
|
|
|
31,544 |
|
递延收入 |
|
|
145,050 |
|
|
|
146,801 |
|
总负债 |
|
|
214,143 |
|
|
|
220,177 |
|
累积赤字 |
|
|
(918,960 |
) |
|
|
(821,242 |
) |
股东权益总额 |
|
|
122,358 |
|
|
|
203,234 |
|