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附录99.1

益维克生物宣布业务更新和2024第二季度财务业绩

2024年8月14日,丹麦哥本哈根,全球新闻通讯社(GLOBE NEWSWIRE) - Evaxion Biotech A/S(纳斯达克股票代码:EVAX)(“Evaxion”)是一家专门研发人工智能免疫技术驱动疫苗的临床阶段TechBio公司,提供业务更新并宣布2024年第二季度财务结果。

上一季度更新以来的业务亮点
自2024年第一季度财务报告发布以来,我们以多合作伙伴的方式继续着重于目标、管道和响应者这三个方面的业务模式。重要亮点包括:

  • 我们采用多合作伙伴模式,在推进全面合作伙伴方面进行了几轮讨论。
  • 我们的主力资产EVX-01的2期免疫数据呈现积极和验证性的结果,第1期研究在主流医疗杂志上发表的客观疗效达到了67%。我们计划在2024年9月ESMO学会上公布2期一年临床数据并继续推进这个项目的稳步进展。
  • AI-Immunology™的关键组件表现出改进的性能,并已在计算生物学会议上展示。
  • 在接下来的几个月里,我们将如期报告数个重要的里程碑。

Evaxion首席执行官Christian Kanstrup评论道:“我们持续推进我们的三管齐下业务模式,取得了非常不错的进展。我们计划在未来几个月内按计划实现并宣布我们2024年的关键里程碑。我很高兴看到外部各方对我们的人工智能免疫学™平台和我们的潜在产品线表现出浓厚的兴趣,我们非常专注于推进正在进行的商业开发讨论。此外,在ASCO展示的EVX-01免疫数据让我们热切期待即将公布的一年临床数据,将于2024年ESMO大会上展示。在科技方面,我对我们的人工智能免疫学™平台持续强化感到兴奋。这得益于世界知识产权组织对我们基于人工智能的新型癌症靶标鉴定方法专利申请的积极回应,以及在七月份展示我们更新的EvaxMHC构建模块。”

预计2024年的里程碑 

 里程碑目标
EVX-B1与潜在合作伙伴的最终MTA研究结论2024年第一季度
AI-免疫学™EDEN™模型版本5.0发布2024年中期
(ECCb, 九月)
EVX-B2-mRNA获得EVX-B2-mRNA临床前概念验证2024年第三季度
(18th 疫苗大会,九月)
EVX-012期1年观察结果(ESMO大会,九月)2024年第三季度
(ESMO大会,九月)
EVX-B3与默沙东(Merck & Co.,Inc.,Rahway,NJ,USA)合作完成目标发现和验证工作的结论2024年下半年
精准ERV癌症疫苗获得临床前概念验证2024年下半年
融资全年2024年的业务发展收入或现金收入等于2024年的现金燃烧(不包括融资活动)的1400万美元的目标 

*不能保证我们会创造出这样的业务发展收入。

2024年第二季度财务结果

截至2024年6月30日,现金及现金等价物为800万美元,与2023年12月31日的560万美元相比。公司预计现有的现金及现金等价物足以支持其营业费用和资本支出需求至2025年2月。

2024年6月30日季度研发费用为280万美元,相比之下2023年6月30日季度研发费用为290万美元。这个下降主要是由于人数减少而部分抵消了研发活动中外部成本的增加。

2024年6月30日季末,一般及管理费用为200万美元,而截至2023年6月30日的季度为270万美元。降低主要是由于与开销和专业费用有关的外部成本减少,同时也因为人力减少而导致员工相关成本降低。

2024年6月30日结束的季度净亏损620万美元,基本和摊薄每股亏损(0.12)美元,相比之下2023年6月30日结束的季度净亏损570万美元,基本和摊薄每股亏损(0.21)美元。净利润亏损增加是由于在权证条款修改并纳入其他储备前期再测量的衍生负债项170万美元。已经撤销的衍生负债项与2023年12月PIPE和2024年2月公开发行融资交易相关的权证有关。

2024年6月30日,总股权价值达到130万元。与第一季度公告提到的衍生负债影响已经消除,因为权证条款已经修改并且衍生负债被撤销。对于2024年6个月期间的衍生负债重新计量,作为财务收入和支出计入,并为期间带来380万元的收入,直至条款修改并剩余余额被转移至其他准备金中,其中包括最初确认的负债总额为110万元净成本。

Evaxion Biotech A/S
资产负债表数据汇总(未经审计)
(以千美元计)

 6月 30,
2024
12月 31,
2023
现金及现金等价物$7,993$5,583
总资产15,23112,889
负债合计13,97817,618
股本8,2445,899
其他储备金105,98399,946
累积赤字(112,974)(107,860)
期权负债前股权总额1,253(2,015)
来自投资者认股权的衍生负债影响-(2,714)
股东权益总计1,253(4,729)
负债和所有者权益总额$15,231$12,889

根据公司目前的现金状况,预计现金运营将持续到2025年2月份,需要通过业务拓展交易和/或获得更多融资来减轻对公司继续作为持续经营的疑虑。请参考于2024年3月27日提交的20-F表格,了解有关公司的更多背景信息。

如前所述,公司于2024年5月7日收到了一封纳斯达克股权缺陷信。这种不足部分是公司投资者认股权IFRS会计处理的结果,如上所述已经被撤销。公司制定了一个恢复合规性的计划,并已经与纳斯达克分享并接受,提供到2024年11月4日来证明合规性。

Evaxion Biotech A/S
综合损益表数据汇总(未经审计)
(以千美元计,每股数据以美元指数为单位)

 截至三个月结束

6月30日,

销售额最高的六个月

6月30日,

 2024202320242023
 以下表格详细说明了公司报告货币和恒定货币下,2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月的综合收入清单。
营业收入$154$$205$
研发费用  (2,752)(2,936)(5,588)$(6,788)
一般及管理费用(1,983)(2,741)(3,594)(5,283)
     
营业亏损        (4,581)(5,677)(8,977)(12,071)
财务收入220475,838332
财务费用(2,036)(278)(2,282)(604)
     
税前净亏损$(6,198)$(5,908)$(5,421)$(12,343)
所得税收益199225417419
本期净损失        $(6,198)$(5,683)$(5,004)$(11,924)
Evaxion Biotech A/S股东应占净亏损        $(6,198)$(5,683)$(5,004)$(11,924)
每股亏损(普通股基本及摊薄)$(0.12)$(0.21)$(0.10)$(0.46)
基本和稀释计算所用的股数53,787,46926,438,00750,212,85426,112,734

联系信息
Evaxion生物技术公司
Mads Kronborg
投资者关系与通讯副总裁
+45 53 54 82 96
mak@evaxion-biotech.com

Evaxion Biotech A / S是一家基于其AI平台AI-免疫学的先驱TechBio公司。Evaxion的专有可扩展AI预测模型利用人工智能的力量解码人类免疫系统,并开发新的癌症免疫疗法,用于治疗癌症、细菌性疾病和病毒感染。基于AI-免疫学,Evaxion开发了临床前和临床阶段肿瘤学的新个性化疫苗管道,以及在细菌和病毒疾病方面具有高度未满足医疗需求的临床前感染症管道。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗选择来改变患者的生活。有关Evaxion及其突破性的AI-免疫学平台和疫苗管道的更多信息,请访问我们的网站。  

Evaxion Biotech A/S是一家基于其人工智能平台AI-Immunology™而成立的先驱性TechBio公司。Evaxion公司的专有和可扩展的AI预测模型利用人工智能的力量解码人体免疫系统,为癌症、细菌性疾病和病毒感染等研发新型免疫疗法。基于AI-Immunology™,Evaxion开发了临床阶段个性化新型疫苗的肿瘤学产品线,以及高需求的细菌性和病毒性传染病的临床前产品线。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗方案来改变患者的生活。如需了解更多有关Evaxion及其开创性的AI-Immunology™平台和疫苗产品线的信息,请 本公告包含根据1933年修正的证券法第27A节和1934年修正的证券交易法第21E节而做出的前瞻性语句。"目标","相信","期望","希望","目标","打算","可能","可能","预测","认为","继续","估计","计划","潜力","预测","项目","将","可能拥有","很可能","应该","将","可能"和其他具有类似含义的词语和术语表明了前瞻性语句。实际结果可能因各种因素而有所不同,包括但不限于与本公司的财务状况和需求有关的风险;我们的发展工作;我们的产品开发活动和临床前和临床试验的成本和成功;使用我们的AI平台技术开发的任何批准的制药产品的商业化,包括我们的产品候选人的市场接受率的速度和程度;我们依赖第三方,包括进行临床试验和产品制造;我们无法与合作伙伴建立关系;政府监管;保护我们的知识产权权利;员工事项和管理增长;我们的ADS和普通股,国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响,包括通货膨胀,以及全球正在进行的COVID-19大流行和乌克兰和俄罗斯周围地区以及中东地区的冲突对我们业务的影响;以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定性。有关这些风险的进一步讨论,请参阅我们最近的年度报告20-F和美国证券交易委员会(SEC)的其他文件中包含的风险因素,这些文件可在上获取。除法律规定外,我们不承担任何更新前瞻性语句的义务。.

前瞻性声明  

本公告包含在《1933年证券法》第27A条修正案和《1934年证券交易法》第21E条修正案下的前瞻性声明。诸如"目标"、"认为"、"期望"、"希望"、"旨在"、"打算"、"可能"、"也许"、"预期"、"思考"、"继续"、"估计"、"计划"、"潜在"、"预测"、"项目"、"将"、"可以有"、"可能"、"应该"、"将"、"可以"等类似含义的词语标识了前瞻性声明。由于各种因素的影响,实际结果可能与此类前瞻性声明所指示的结果有所不同,其中包括但不限于与我们的财务状况和需要额外资本相关的风险;我们的研发工作;我们的产品开发活动和临床前和临床试验的成本和成功;使用我们的AI平台技术开发被批准药品的商业化,包括我们的产品候选人被市场接受的速度和程度;我们依赖于进行临床测试和产品制造的第三方;我们无法进入伙伴关系;政府监管;保护我们的知识产权;员工问题和管理增长;我们的ADS和普通股,以及国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素,包括通货膨胀,以及全球COVID-19大流行和围绕乌克兰和俄罗斯以及中东地区的冲突对我们业务的影响;以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定因素。有关这些风险的进一步讨论,请参阅我们最近的20-F表格年度报告和其他提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件,可在...中获取。www.sec.gov我们不承担任何更新前瞻性声明的义务,除非法律要求。