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附錄99.1

益維克生物宣佈業務更新和2024第二季度財務業績

2024年8月14日,丹麥哥本哈根,全球新聞通訊社(GLOBE NEWSWIRE) - Evaxion Biotech A/S(納斯達克股票代碼:EVAX)(「Evaxion」)是一家專門研發人工智能免疫技術驅動疫苗的臨床階段TechBio公司,提供業務更新並宣佈2024年第二季度財務結果。

上一季度更新以來的業務亮點
自2024年第一季度財務報告發布以來,我們以多合作伙伴的方式繼續着重於目標、管道和響應者這三個方面的業務模式。重要亮點包括:

  • 我們採用多合作伙伴模式,在推進全面合作伙伴方面進行了幾輪討論。
  • 我們的主力資產EVX-01的2期免疫數據呈現積極和驗證性的結果,第1期研究在主流醫療雜誌上發表的客觀療效達到了67%。我們計劃在2024年9月ESMO學會上公佈2期一年臨床數據並繼續推進這個項目的穩步進展。
  • AI-Immunology™的關鍵組件表現出改進的性能,並已在計算生物學會議上展示。
  • 在接下來的幾個月裏,我們將如期報告數個重要的里程碑。

Evaxion首席執行官Christian Kanstrup評論道:「我們持續推進我們的三管齊下業務模式,取得了非常不錯的進展。我們計劃在未來幾個月內按計劃實現並宣佈我們2024年的關鍵里程碑。我很高興看到外部各方對我們的人工智能免疫學™平台和我們的潛在產品線表現出濃厚的興趣,我們非常專注於推進正在進行的商業開發討論。此外,在ASCO展示的EVX-01免疫數據讓我們熱切期待即將公佈的一年臨床數據,將於2024年ESMO大會上展示。在科技方面,我對我們的人工智能免疫學™平台持續強化感到興奮。這得益於世界知識產權組織對我們基於人工智能的新型癌症靶標鑑定方法專利申請的積極回應,以及在七月份展示我們更新的EvaxMHC構建模塊。」

預計2024年的里程碑 

 里程碑目標
EVX-B1與潛在合作伙伴的最終MTA研究結論2024年第一季度
AI-免疫學™EDEN™模型版本5.0發佈2024年中期
(ECCb, 九月)
EVX-B2-mRNA獲得EVX-B2-mRNA臨床前概念驗證2024年第三季度
(18th 疫苗大會,九月)
EVX-012期1年觀察結果(ESMO大會,九月)2024年第三季度
(ESMO大會,九月)
EVX-B3與默沙東(Merck & Co.,Inc.,Rahway,NJ,USA)合作完成目標發現和驗證工作的結論2024年下半年
精準ERV癌症疫苗獲得臨床前概念驗證2024年下半年
融資全年2024年的業務發展收入或現金收入等於2024年的現金燃燒(不包括融資活動)的1400萬美元的目標 

*不能保證我們會創造出這樣的業務發展收入。

2024年第二季度財務結果

截至2024年6月30日,現金及現金等價物爲800萬美元,與2023年12月31日的560萬美元相比。公司預計現有的現金及現金等價物足以支持其營業費用和資本支出需求至2025年2月。

2024年6月30日季度研發費用爲280萬美元,相比之下2023年6月30日季度研發費用爲290萬美元。這個下降主要是由於人數減少而部分抵消了研發活動中外部成本的增加。

2024年6月30日季末,一般及管理費用爲200萬美元,而截至2023年6月30日的季度爲270萬美元。降低主要是由於與開銷和專業費用有關的外部成本減少,同時也因爲人力減少而導致員工相關成本降低。

2024年6月30日結束的季度淨虧損620萬美元,基本和攤薄每股虧損(0.12)美元,相比之下2023年6月30日結束的季度淨虧損570萬美元,基本和攤薄每股虧損(0.21)美元。淨利潤虧損增加是由於在權證條款修改並納入其他儲備前期再測量的衍生負債項170萬美元。已經撤銷的衍生負債項與2023年12月PIPE和2024年2月公開發行融資交易相關的權證有關。

2024年6月30日,總股權價值達到130萬元。與第一季度公告提到的衍生負債影響已經消除,因爲權證條款已經修改並且衍生負債被撤銷。對於2024年6個月期間的衍生負債重新計量,作爲財務收入和支出計入,併爲期間帶來380萬元的收入,直至條款修改並剩餘餘額被轉移至其他準備金中,其中包括最初確認的負債總額爲110萬元淨成本。

Evaxion Biotech A/S
資產負債表數據彙總(未經審計)
(以千美元計)

 6月 30,
2024
12月 31,
2023
現金及現金等價物$7,993$5,583
總資產15,23112,889
負債合計13,97817,618
股本8,2445,899
其他儲備金105,98399,946
累積赤字(112,974)(107,860)
期權負債前股權總額1,253(2,015)
來自投資者認股權的衍生負債影響-(2,714)
股東權益總計1,253(4,729)
負債和所有者權益總額$15,231$12,889

根據公司目前的現金狀況,預計現金運營將持續到2025年2月份,需要通過業務拓展交易和/或獲得更多融資來減輕對公司繼續作爲持續經營的疑慮。請參考於2024年3月27日提交的20-F表格,了解有關公司的更多背景信息。

如前所述,公司於2024年5月7日收到了一封納斯達克股權缺陷信。這種不足部分是公司投資者認股權IFRS會計處理的結果,如上所述已經被撤銷。公司制定了一個恢復合規性的計劃,並已經與納斯達克分享並接受,提供到2024年11月4日來證明合規性。

Evaxion Biotech A/S
綜合損益表數據彙總(未經審計)
(以千美元計,每股數據以美元指數爲單位)

 截至三個月結束

6月30日,

銷售額最高的六個月

6月30日,

 2024202320242023
 以下表格詳細說明了公司報告貨幣和恒定貨幣下,2024年6月30日和2023年6月30日三個月和六個月的綜合收入清單。
營業收入$154$$205$
研發費用  (2,752)(2,936)(5,588)$(6,788)
一般及管理費用(1,983)(2,741)(3,594)(5,283)
     
營業虧損        (4,581)(5,677)(8,977)(12,071)
財務收入220475,838332
財務費用(2,036)(278)(2,282)(604)
     
稅前淨虧損$(6,198)$(5,908)$(5,421)$(12,343)
所得稅收益199225417419
本期淨損失        $(6,198)$(5,683)$(5,004)$(11,924)
Evaxion Biotech A/S股東應占淨虧損        $(6,198)$(5,683)$(5,004)$(11,924)
每股虧損(普通股基本及攤薄)$(0.12)$(0.21)$(0.10)$(0.46)
基本和稀釋計算所用的股數53,787,46926,438,00750,212,85426,112,734

聯繫信息
Evaxion生物技術公司
Mads Kronborg
投資者關係與通訊副總裁
+45 53 54 82 96
mak@evaxion-biotech.com

Evaxion Biotech A / S是一家基於其AI平台AI-免疫學的先驅TechBio公司。Evaxion的專有可擴展AI預測模型利用人工智能的力量解碼人類免疫系統,並開發新的癌症免疫療法,用於治療癌症、細菌性疾病和病毒感染。基於AI-免疫學,Evaxion開發了臨床前和臨床階段腫瘤學的新個性化疫苗管道,以及在細菌和病毒疾病方面具有高度未滿足醫療需求的臨床前感染症管道。Evaxion致力於通過提供創新和有針對性的治療選擇來改變患者的生活。有關Evaxion及其突破性的AI-免疫學平台和疫苗管道的更多信息,請訪問我們的網站。  

Evaxion Biotech A/S是一家基於其人工智能平台AI-Immunology™而成立的先驅性TechBio公司。Evaxion公司的專有和可擴展的AI預測模型利用人工智能的力量解碼人體免疫系統,爲癌症、細菌性疾病和病毒感染等研發新型免疫療法。基於AI-Immunology™,Evaxion開發了臨床階段個性化新型疫苗的腫瘤學產品線,以及高需求的細菌性和病毒性傳染病的臨床前產品線。Evaxion致力於通過提供創新和有針對性的治療方案來改變患者的生活。如需了解更多有關Evaxion及其開創性的AI-Immunology™平台和疫苗產品線的信息,請 本公告包含根據1933年修正的證券法第27A節和1934年修正的證券交易法第21E節而做出的前瞻性語句。"目標","相信","期望","希望","目標","打算","可能","可能","預測","認爲","繼續","估計","計劃","潛力","預測","項目","將","可能擁有","很可能","應該","將","可能"和其他具有類似含義的詞語和術語表明了前瞻性語句。實際結果可能因各種因素而有所不同,包括但不限於與本公司的財務狀況和需求有關的風險;我們的發展工作;我們的產品開發活動和臨床前和臨床試驗的成本和成功;使用我們的AI平台技術開發的任何批准的製藥產品的商業化,包括我們的產品候選人的市場接受率的速度和程度;我們依賴第三方,包括進行臨床試驗和產品製造;我們無法與合作伙伴建立關係;政府監管;保護我們的知識產權權利;員工事項和管理增長;我們的ADS和普通股,國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素的影響,包括通貨膨脹,以及全球正在進行的COVID-19大流行和烏克蘭和俄羅斯周圍地區以及中東地區的衝突對我們業務的影響;以及影響我們業務運營和財務狀況的其他不確定性。有關這些風險的進一步討論,請參閱我們最近的年度報告20-F和美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中包含的風險因素,這些文件可在上獲取。除法律規定外,我們不承擔任何更新前瞻性語句的義務。.

前瞻性聲明  

本公告包含在《1933年證券法》第27A條修正案和《1934年證券交易法》第21E條修正案下的前瞻性聲明。諸如"目標"、"認爲"、"期望"、"希望"、"旨在"、"打算"、"可能"、"也許"、"預期"、"思考"、"繼續"、"估計"、"計劃"、"潛在"、"預測"、"項目"、"將"、"可以有"、"可能"、"應該"、"將"、"可以"等類似含義的詞語標識了前瞻性聲明。由於各種因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性聲明所指示的結果有所不同,其中包括但不限於與我們的財務狀況和需要額外資本相關的風險;我們的研發工作;我們的產品開發活動和臨床前和臨床試驗的成本和成功;使用我們的AI平台技術開發被批准藥品的商業化,包括我們的產品候選人被市場接受的速度和程度;我們依賴於進行臨床測試和產品製造的第三方;我們無法進入夥伴關係;政府監管;保護我們的知識產權;員工問題和管理增長;我們的ADS和普通股,以及國際經濟、政治、法律、合規、社會和商業因素,包括通貨膨脹,以及全球COVID-19大流行和圍繞烏克蘭和俄羅斯以及中東地區的衝突對我們業務的影響;以及影響我們業務運營和財務狀況的其他不確定因素。有關這些風險的進一步討論,請參閱我們最近的20-F表格年度報告和其他提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件,可在...中獲取。www.sec.gov我們不承擔任何更新前瞻性聲明的義務,除非法律要求。