附录99.1

Moleculin报告2024年第二季度财务业绩并提供企业更新。

- 与FDA进行1B/2期结束性会议取得积极成果。

- 公司正进行一个关键的、自适应的第 3 阶段临床试验（名为 MIRACLE 试验），以评估Annmycin和细胞质阿拉伯核苷酸合并治疗R/R AML的可能性获得快速批准。 “MIRACLE 试验”Corcept Therapeutics股票今天飙升

- 公司最近的MIRACLE试验更新的网络重播’ 这里提供

2024年8月14日，休斯顿(PRNewswire)──Moleculin Biotech, Inc.。纳斯达克股票代号为MBRX的Moleculin(以下简称“公司”)是一家致力于开发治疗难治性肿瘤和病毒的药品候选产品的临床三期药品公司，今天公布了截至2024年6月30日的财务业绩。

“我们非常满意我们最近在临床和监管方面取得的成就，特别是最近与美国食品和药物管理局（FDA）的EOP1B /2临床试验结果会议的积极结果以及迄今为止表现出来的令人鼓舞的Annamycin数据，为我们的AML项目的下一阶段开发奠定了良好的基础。” Moleculin的董事长兼首席执行官Walter Klemp评论道：“我们感谢FDA提供有益的反馈，并祝贺我们整个临床团队在推动Annamycin成为R / R AML患者的潜在治疗方法方面的卓越运营能力。我们相信我们正处于揭开所有股东的高价值潜力的关键时刻，最重要的是为R / R AML患者提供解决重大未解需求的可能性。”

近期亮点

AML临床开发最新进展

公司最近公布了其与美国食品药品监督管理局（FDA）的第一B / 2阶段（EOP1B / 2）会议的积极讨论和结果，支持将Annamycin与Cytarabine（又称为“Ara-C” ，而将Annamycin和Ara-C组合称为“AnnAraC”）用于治疗在诱导治疗后无反应或复发的AML患者（R / R AML）的第3阶段关键试验。这个第3阶段“奇迹”试验（源自分子/ R AML AnnAraC联合临床评估）将是一个全球性试验，包括在美国的各个地点。 Moleculi年。这些租约约占我们总收入的 R为什么Corcept Therapeutics股票今天飙升？ AnnAraC 氯分子/R AML AnnAraC联合临床评估 E包括美国的各个地点

EOP2会议得到了公司进行的Mb-106临床试验持续治疗结果的支持。根据2024年6月14日最近的报告，共有22名受试者（第1线）被招募（意向治疗人群，ITT），其中9名受试者（41%）在接受AnnAraC治疗后实现了综合完全缓解（CRc或CR / CRi），其中包括8名（36%）完全缓解（CR）和1名完全缓解，但周边血液数据恢复不完全（CRi）的受试者。^st-7^日Lines 1:

在10名接受AnnAraC治疗的ITt患者中，有5人达到CR（50％），6人达到CRc（60％）。在ITt可评估人群中共有14名接受了第2或第3线治疗的患者，其中6人达到CR（43％），7人达到CRc（50％）。达到CRc的9名患者的平均持续反应时间（mDOR）约为7个月，且呈上升趋势。^未定 在10名接受AnnAraC治疗的ITt患者中，有5人达到CR（50％），6人达到CRc（60％）。在ITt可评估人群中共有14名接受了第2或第3线治疗的患者，其中6人达到CR（43％），7人达到CRc（50％）。达到CRc的9名患者的平均持续反应时间（mDOR）约为7个月，且呈上升趋势。^未定 在10名接受AnnAraC治疗的ITt患者中，有5人达到CR（50％），6人达到CRc（60％）。在ITt可评估人群中共有14名接受了第2或第3线治疗的患者，其中6人达到CR（43％），7人达到CRc（50％）。达到CRc的9名患者的平均持续反应时间（mDOR）约为7个月，且呈上升趋势。^楼层：33 在10名接受AnnAraC治疗的ITt患者中，有5人达到CR（50％），6人达到CRc（60％）。在ITt可评估人群中共有14名接受了第2或第3线治疗的患者，其中6人达到CR（43％），7人达到CRc（50％）。达到CRc的9名患者的平均持续反应时间（mDOR）约为7个月，且呈上升趋势。

在其EOP1B/2会议中，该公司从FDA获得了宝贵的意见，解决了许多关键问题，相信已大大降低了潜在批准的风险。 MIRACLE研究预计在未来适当的提交和可能的FDA和其海外同行的反馈后，最初将采用自适应设计，其中前75名受试者将随机接受高剂量细胞毒药搭配安那霉素的安慰剂、190mg/m2的安那霉素或230mg/m2的安那霉素。此时，该试验将对安那霉素的最佳剂量进行解盲。对于试验后一半的约120名额外受试者，将随机接受安慰剂加上高剂量细胞毒药或高剂量细胞毒药加上最佳剂量的安那霉素。最佳剂量的选择不仅基于剂量限制性毒性的缺失，而且还基于整体上的安全性、药物动力学和疗效平衡，与FDA的新项目优化倡议一致。

Annamycin AML开发计划的预期里程碑

Annamycin目前已获得FDA针对复发或难治性急性髓性白血病治疗的快速通道状态和孤儿药物认定，以及软组织肉瘤治疗的孤儿药物认定。此外，Annamycin还从欧洲药品管理局（EMA）获得了针对复发或难治性急性髓性白血病治疗的孤儿药物认定。更多有关正在进行的Mb-106第1B/2阶段试验的信息，请访问clinicaltrialsregister.eu（参考EudraCt2020-005493-10）或clinicaltrials.gov（参考NCT05319587）。

2024年第二季财务业绩概况

研发费用于2024年6月30日和2023年6月30日完结的三个月分别为410万美元和390万美元。增加了20万美元，主要与赞助的研究成本相关。

截至2024年6月30日止的三个月，一般及行政费用分别为210万美元和250万美元，2013年和2024年分别为250万美元。其减少的40万美元主要是与监管和法律费用的减少有关。

截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1080万美元，并认为截至2024年6月30日的现金及现金等价物将足以支持我们的计划运营至2024年第四季。最近向证券交易所提出了S-1申请，表明我们打算通过发行股份筹集额为1200万美元的资金。我们相信，截至2024年6月30日的现金及现金等价物，再加上这次筹资所预期的现金，将足以支持我们的计划运营至2025年第二季。这次筹资的金额可能会增加或减少。并不保证公司将在筹集资金方面取得成功。

关于莫科林生物科技股份有限公司

Moleculin Biotech Inc. 是一家第三期临床阶段制药公司，开发了一系列治疗候选剂管线，解决难治疗的肿瘤和病毒。该公司的主要计划 Annamycin 是一种新一代的抗生素，旨在避免多种药物抵抗机制，并消除目前处方的抗生素常见的心脏毒性。安纳米辛目前正在开发中，用于治疗复发或耐治急性骨髓性白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。

公司展开MIRACLE（分子疗法对Ara-C反应差的AML疗效评估试验），此为一个重要的、适应性设计的第3期试验，评估Annamycin与细胞震动素的联合治疗，简称Annamycin/Ara-C，对于复发或反应差的急性骨髓性白血病的治疗。在成功的第1B/2研究（Mb-106）后，公司相信并愿意经历更多未来的适当申报及与FDA和其等值机构的反馈以使Annamycin能够如期通过获准机会。M分子i年。这些租约约占我们总收入的 R/R AML AnnAraC Cl临床评估 E评估AnnAraC（Annamycin与细胞震动素的联合治疗）对于复发或反应差的急性骨髓性白血病的治疗，而进行的一个重要的、适应性设计的第3期试验。随后，根据FDA的指导，此项研究被认为已大幅降低了Annamycin对于治疗AML的开发风险。此研究需相应的未来申报以及有可能由FDA和其相应机构提供的额外反馈。

此外，公司正在开发一种群体免疫/转录调节剂WP1066，可以抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，治疗脑肿瘤、胰脏和其他癌症。 Moleculin还从事开发一系列抗代谢物，包括WP1122，用於潜在的病毒治疗以及某些癌症指示。

欲知更多公司讯息，请浏览www.moleculin.com，并在X、LinkedIn和Facebook上关注我们。

前瞻性语句。

本新闻稿所包含的一些陈述，包括但不限于公司预测的现金燃烧速率（包括其估计的现金足够满足其预期运营要求的金额）以及达到上述预期里程碑，均属于《1933年证券法》27A条款，NJ公司法案21E条款，以及《1995年私人证券诉讼改革法案》的前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。盒子科技在本新闻稿中的前瞻性陈述仅限于本新闻稿发布当日。盒子科技相信这些前瞻性陈述在发布时是合理的，但期望可能已经与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果实质上不同。盒子科技试图识别前瞻性陈述，通常使用“相信”，“估计”，“预见”，“期望”，“计划”，“项目”，“意图”，“潜在”，“可能”，“可能”，“将”，“应该”，“大约”或其他传达未来事件或结果不确定性的词或语，以识别这些前瞻性陈述。这些陈述只是预测，涉及已知和未知风险，不确定性和其他因素，包括我们最近向证券交易委员会（“SEC”）提交的10-k表格中概述的那些在Item 1A“风险因素”下所讨论的风险以及不时在我们的10-Q表格和其他公开提交给SEC的文件中更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅在其发布日期发生。我们不承担更新本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述以反映其日期之后发生的事件或情况，或反映意外事件发生的责任。

投资人联络:

JTC 团队有限责任公司

詹妮·托马斯

(833) 475-8247

MBRX@jtcir.com