附錄99.1

Moleculin報告2024年第二季度財務業績並提供企業更新。

- 與FDA進行1B/2期結束性會議取得積極成果。

- 公司正進行一個關鍵的、自適應的第 3 階段臨床試驗（名為 MIRACLE 試驗），以評估Annmycin和細胞質阿拉伯核苷酸合併治療R/R AML的可能性獲得快速批准。 “MIRACLE 試驗”Corcept Therapeutics股票今天飆升

- 公司最近的MIRACLE試驗更新的網絡重播’ 這裡提供

2024年8月14日，休斯頓(PRNewswire)──Moleculin Biotech, Inc.。納斯達克股票代號為MBRX的Moleculin(以下簡稱“公司”)是一家致力於開發治療難治性腫瘤和病毒的藥品候選產品的臨床三期藥品公司，今天公佈了截至2024年6月30日的財務業績。

“我們非常滿意我們最近在臨床和監管方面取得的成就，特別是最近與美國食品和藥物管理局（FDA）的EOP1B /2臨床試驗結果會議的積極結果以及迄今為止表現出來的令人鼓舞的Annamycin數據，為我們的AML項目的下一階段開發奠定了良好的基礎。” Moleculin的董事長兼首席執行官Walter Klemp評論道：“我們感謝FDA提供有益的反饋，並祝賀我們整個臨床團隊在推動Annamycin成為R / R AML患者的潛在治療方法方面的卓越運營能力。我們相信我們正處於揭開所有股東的高價值潛力的關鍵時刻，最重要的是為R / R AML患者提供解決重大未解需求的可能性。”

近期亮點

AML臨床開發最新進展

公司最近公佈了其與美國食品藥品監督管理局（FDA）的第一B / 2階段（EOP1B / 2）會議的積極討論和結果，支持將Annamycin與Cytarabine（又稱為“Ara-C” ，而將Annamycin和Ara-C組合稱為“AnnAraC”）用於治療在誘導治療後無反應或復發的AML患者（R / R AML）的第3階段關鍵試驗。這個第3階段“奇蹟”試驗（源自分子/ R AML AnnAraC聯合臨床評估）將是一個全球性試驗，包括在美國的各個地點。 Moleculi年。這些租約約佔我們總收入的 R為什麼Corcept Therapeutics股票今天飆升？ AnnAraC 氯分子/R AML AnnAraC聯合臨床評估 E包括美國的各個地點

EOP2會議得到了公司進行的Mb-106臨床試驗持續治療結果的支持。根據2024年6月14日最近的報告，共有22名受試者（第1線）被招募（意向治療人群，ITT），其中9名受試者（41%）在接受AnnAraC治療後實現了綜合完全缓解（CRc或CR / CRi），其中包括8名（36%）完全緩解（CR）和1名完全緩解，但周邊血液數據恢復不完全（CRi）的受試者。^st-7^日Lines 1:

在10名接受AnnAraC治療的ITt患者中，有5人達到CR（50％），6人達到CRc（60％）。在ITt可評估人群中共有14名接受了第2或第3線治療的患者，其中6人達到CR（43％），7人達到CRc（50％）。達到CRc的9名患者的平均持續反應時間（mDOR）約為7個月，且呈上升趨勢。^未定 在10名接受AnnAraC治療的ITt患者中，有5人達到CR（50％），6人達到CRc（60％）。在ITt可評估人群中共有14名接受了第2或第3線治療的患者，其中6人達到CR（43％），7人達到CRc（50％）。達到CRc的9名患者的平均持續反應時間（mDOR）約為7個月，且呈上升趨勢。^未定 在10名接受AnnAraC治療的ITt患者中，有5人達到CR（50％），6人達到CRc（60％）。在ITt可評估人群中共有14名接受了第2或第3線治療的患者，其中6人達到CR（43％），7人達到CRc（50％）。達到CRc的9名患者的平均持續反應時間（mDOR）約為7個月，且呈上升趨勢。^樓層：33 在10名接受AnnAraC治療的ITt患者中，有5人達到CR（50％），6人達到CRc（60％）。在ITt可評估人群中共有14名接受了第2或第3線治療的患者，其中6人達到CR（43％），7人達到CRc（50％）。達到CRc的9名患者的平均持續反應時間（mDOR）約為7個月，且呈上升趨勢。

在其EOP1B/2會議中，該公司從FDA獲得了寶貴的意見，解決了許多關鍵問題，相信已大大降低了潛在批准的風險。 MIRACLE研究預計在未來適當的提交和可能的FDA和其海外同行的反饋後，最初將採用自適應設計，其中前75名受試者將隨機接受高劑量細胞毒藥搭配安那黴素的安慰劑、190mg/m2的安那黴素或230mg/m2的安那黴素。此時，該試驗將對安那黴素的最佳劑量進行解盲。對於試驗後一半的約120名額外受試者，將隨機接受安慰劑加上高劑量細胞毒藥或高劑量細胞毒藥加上最佳劑量的安那黴素。最佳劑量的選擇不僅基於劑量限制性毒性的缺失，而且還基於整體上的安全性、藥物動力學和療效平衡，與FDA的新項目優化倡議一致。

Annamycin AML開發計劃的預期里程碑

Annamycin目前已獲得FDA針對復發或難治性急性髓性白血病治療的快速通道狀態和孤兒藥物認定，以及軟組織肉瘤治療的孤兒藥物認定。此外，Annamycin還從歐洲藥品管理局（EMA）獲得了針對復發或難治性急性髓性白血病治療的孤兒藥物認定。更多有關正在進行的Mb-106第1B/2階段試驗的信息，請訪問clinicaltrialsregister.eu（參考EudraCt2020-005493-10）或clinicaltrials.gov（參考NCT05319587）。

2024年第二季財務業績概況

研發費用於2024年6月30日和2023年6月30日完結的三個月分別為410萬美元和390萬美元。增加了20萬美元，主要與贊助的研究成本相關。

截至2024年6月30日止的三個月，一般及行政費用分別為210萬美元和250萬美元，2013年和2024年分別為250萬美元。其減少的40萬美元主要是與監管和法律費用的減少有關。

截至2024年6月30日，公司現金及現金等價物為1080萬美元，並認為截至2024年6月30日的現金及現金等價物將足以支持我們的計劃運營至2024年第四季。最近向證券交易所提出了S-1申請，表明我們打算通過發行股份籌集額為1200萬美元的資金。我們相信，截至2024年6月30日的現金及現金等價物，再加上這次籌資所預期的現金，將足以支持我們的計劃運營至2025年第二季。這次籌資的金額可能會增加或減少。並不保證公司將在籌集資金方面取得成功。

關於莫科林生物科技股份有限公司

Moleculin Biotech Inc. 是一家第三期臨床階段製藥公司，開發了一系列治療候選劑管線，解決難治療的腫瘤和病毒。該公司的主要計劃 Annamycin 是一種新一代的抗生素，旨在避免多種藥物抵抗機制，並消除目前處方的抗生素常見的心臟毒性。安納米辛目前正在開發中，用於治療復發或耐治急性骨髓性白血病（AML）和軟組織肉瘤（STS）肺轉移。

公司展開MIRACLE（分子療法對Ara-C反應差的AML療效評估試驗），此為一個重要的、適應性設計的第3期試驗，評估Annamycin與細胞震動素的聯合治療，簡稱Annamycin/Ara-C，對於復發或反應差的急性骨髓性白血病的治療。在成功的第1B/2研究（Mb-106）後，公司相信並願意經歷更多未來的適當申報及與FDA和其等值機構的反饋以使Annamycin能夠如期通過獲准機會。M分子i年。這些租約約佔我們總收入的 R/R AML AnnAraC Cl臨床評估 E評估AnnAraC（Annamycin與細胞震動素的聯合治療）對於復發或反應差的急性骨髓性白血病的治療，而進行的一個重要的、適應性設計的第3期試驗。隨後，根據FDA的指導，此項研究被認為已大幅降低了Annamycin對於治療AML的開發風險。此研究需相應的未來申報以及有可能由FDA和其相應機構提供的額外反饋。

此外，公司正在開發一種群體免疫/轉錄調節劑WP1066，可以抑制p-STAT3和其他致癌轉錄因子，同時刺激自然免疫反應，治療腦腫瘤、胰臟和其他癌症。 Moleculin還從事開發一系列抗代謝物，包括WP1122，用於潛在的病毒治療以及某些癌症指示。

欲知更多公司訊息，請瀏覽www.moleculin.com，並在X、LinkedIn和Facebook上關注我們。

前瞻性語句。

本新聞稿所包含的一些陳述，包括但不限於公司預測的現金燃燒速率（包括其估計的現金足夠滿足其預期運營要求的金額）以及達到上述預期里程碑，均屬於《1933年證券法》27A條款，NJ公司法案21E條款，以及《1995年私人證券訴訟改革法案》的前瞻性陳述，涉及風險和不確定性。盒子科技在本新聞稿中的前瞻性陳述僅限于本新聞稿發布當日。盒子科技相信這些前瞻性陳述在發布時是合理的，但期望可能已經與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果實質上不同。盒子科技試圖識別前瞻性陳述，通常使用“相信”，“估計”，“預見”，“期望”，“計劃”，“項目”，“意图”，“潛在”，“可能”，“可能”，“將”，“應該”，“大約”或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞或語，以識別這些前瞻性陳述。這些陳述只是預測，涉及已知和未知風險，不確定性和其他因素，包括我們最近向證券交易委員會（“SEC”）提交的10-k表格中概述的那些在Item 1A“風險因素”下所討論的風險以及不時在我們的10-Q表格和其他公開提交給SEC的文件中更新。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅在其發布日期發生。我們不承擔更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述以反映其日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件發生的責任。

投資人聯絡:

JTC 團隊有限責任公司

詹妮·托馬斯

(833) 475-8247

MBRX@jtcir.com