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二零二四年八月十二日

IMUNON 公佈2024年第二季財務業績報告並提供業務更新

會議 看漲從今天東部時間上午11:00開始

新澤西洲勞倫斯維爾市（2024年8月14日）- IMUNON公司（納斯達克：IMNN）, 一家臨床階段公司，以其DNA介導的免疫腫瘤學療法進入晚期發展階段， 今天公佈了截至2024年6月30日的三個月和六個月的財務結果。該公司還就IMNN-001的臨床開發計劃提供了更新，包括在患有晚期卵巢癌的患者中OVATION 2研究的陽性上市結果，以及其季節性COVID-19增強候選藥IMNN-101的最新進展。

IMUNON總裁兼首席執行官斯泰西·林德博士表示：“第二季度和最近幾周令人興奮且收獲豐富。IMNN-001用於晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究的頂線結果總體存活時間為11個月以上，相比接受標準治療的患者要長，這是IMUNON團隊多年奉獻的結果，為公司未來的戰略發展奠定了基礎。我們相信這些結果為患者帶來了希望，可以當作治療這種疾病的下一步行動，我們將與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行第二階段結束會議，以澄清我們進入第3期關鍵性研究的路徑。”

Lindborg博士補充道，“上個月在嚴峻的市場中籌集到的約930萬美元的淨收益，再加上我們已採取的節約資本措施，讓公司能夠報告許多重要的催化劑措施，包括啟動IMNN-001計劃的第三階段試驗。”

最近的發展

IMNN-001 免疫治療

報告 愛文思控股在晚期卵巢癌OVATION 2研究中的積極頂線結果 - 2024年6月24日，公司宣布OVATION 2研究的數據庫已鎖定。此時，中位總體生存期（OS）和無進展生存期（PFS）已到達並且所有接受開放標籤研究的患者已達到16個月的治療觀察期，符合評估療效的協議要求。2024年7月30日，公司宣布第2階段OVATION 2研究的積極頂線結果。在第一線治療設置下接受IMNN-001與標準護理的患者中的亮點包括：

PFS結果，試驗的主要終點，支持OS結果，即:

公司計劃與FDA舉行第2階段會議，討論第3階段研究的方案，該研究預計將於2025年第一季度開始。公司還計劃在即將舉行的醫學會議上展示完整的OVATION 2研究結果，並將結果提交到同行評審的醫學期刊上發表。

MRD研究進展：IMNN-001與貝伐珠單抗聯合治療來針對卵巢癌最小殘留病 (MRD)使用免疫和DNA修復療法的第一/二階段研究。 -在2023年2月，公司與公益基金會Break Through Cancer合作，旨在評估IMNN-001聯合貝伐珠單抗在前線新輔助臨床設置的晚期卵巢癌患者中的使用情況。MD Anderson Cancer Center、Dana-Farber Cancer Institute、The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins和Memorial Sloan Kettering Cancer Center將參與該試驗。此外，麻省理工學院（MIT）的Koch Institute for Integrative Cancer Research將提供人工智能服務，包括生物標記和基因組分析。

該研究預計招募50名罹患III期/IV期愛文思控股卵巢癌的患者，由主要研究員Amir Jazaeri萬.D.領導，他是MD Anderson產科腫瘤學和生殖醫學部產科癌症免疫療法計劃的副主席和董事。患者正在隨機分配到一個兩臂試驗中。試驗的主要終點是通過第二次觀察腹腔鏡檢查（SLL）檢測最少殘留疾病（MRD），二級終點包括總生存期（OS）和無進程生存期（PFS）。預計在招募結束後一年內獲得SLL數據，三年內獲得最終數據。

作為 於 2024 年 6 月 30 日，有七名患者在大學報名，並接受本研究的第一期部分治療 德克薩斯州 MD 安德森癌症中心。紀念斯隆·凱特林癌症中心被添加為該研究的臨床網站 2024 年的第一季度。

PlaCCine：下一代預防接種生物-疫苗概念板塊證明

IMUNON公司的IMNN-101第1期臨床試驗中接種了第一批參與者- 2024年4月18日，公司宣布已獲得FDA的批准，開始進行季節性COVID-19加強疫苗的第1期臨床試驗。PlaCCine DNA疫苗技術平台的這一概念驗證研究的主要目標是評估健康成年人的安全性、耐受性、中和抗體反應和疫苗的持久性。次要目標包括評估IMNN-101疫苗誘導結合抗體和細胞反應的能力及其相關的持久性。按照當前的計劃，第1期試驗將招募24名受試者，評估3種不斷升級的IMNN-101劑量。對於這項研究，IMMN-101已設計為可保護人體免受SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5變異體的攻擊。如果結果為積極，IMUNON將與潛在合作夥伴進行進一步合作開發的討論。

在2024年第二季，公司宣布位於費城的Dm臨床研究中心是第一家啟動並準備好招募病人進行這個1期研究的臨床試驗網站。Dm臨床研究是一個整合的國家臨床試驗網站，致力於向弱勢社區提供先進預防醫學。頂線數據預計在2024年年底出爐。

企業 發展

在註冊直接融資中收到$1000萬的總體收益 - 2024年7月30日，公司與某些制度和認可投資者簽署了證券購買協議，根據該協議，公司同意以每股2.00美元的發行價在註冊直接發行中發行並出售500萬股公司普通股，以獲得總收益1000萬美元。在同時的私募股份配售中（與註冊直接發行一起）並依照證券購買協議，公司同意向認購人發行未登記普通股股票認購權。認股權行使價格為每股2.00美元，並將於發行日期後的五年半期間立即行使。註冊直接發行的結束日期為2024年8月1日。

第二季度財務報告

IMUNON報告2024年第二季度淨虧損480萬美元，每股虧損0.51美元，相比之下，2023年第二季度淨虧損560萬美元，每股虧損0.61美元。營業費用為500萬美元，較2023年第二季度的550萬美元減少了50萬美元或8%。

研究和開發（“R&D”）費用在2024年第二季度為280萬美元，相比之下2023年同期為310萬美元。與OVATION 2研究相關的成本在2024年第二季度為40萬美元，而2023年同期為30萬美元。與PlaCCine疫苗試驗相關的成本在2024年第二季度為30萬美元。其他臨床和監管成本在2024年第二季度為60萬美元，相比之下2023年同期為40萬美元。

IMNN-001開發相關的研發費用以支持OVATION 2研究，在2024年第二季度為20萬美元，與2023年同期的40萬美元相比。PlaCCine DNA疫苗技術平台的開發成本在2024年第二季度降至70萬美元，而在2023年同期為130萬美元。CMC成本在2024年第二季度降至50萬美元，而在2023年同期為70萬美元。較低的CMC成本主要是由於該公司建立了內部能力來生產質粒DNA。

2024年第二季度一般及行政費用為220萬元，比2023年同期的230萬元低。這主要歸因於非現金股份酬勞費減少10萬元和員工相關費用減少0.1百萬美元，但法律費用增加了10萬元。

其他非營業收入在2024年第二季度為20萬美元，相較於2023年同期的其他非營業費用10萬美元。公司在2023年第二季度，全數償還與矽谷銀行之貸款，並因此產生了30萬美元的債務熄滅損失。公司短期投資的投資收益比2023年同期減少了10萬美元。

截至2024年6月30日，公司擁有530萬美元的現金、投資和應計利息收款。再加上2024年7月宣布的直接註冊發行獲得的約900萬美元淨收益，公司認為擁有足夠的資本來資助其營運至2025年第三季度。

半年度財務業績首次公佈

截至2024年6月30日的六個月中，公司報告淨損失為$970萬，每股為$1.03，相較於2023年同期每股淨損失$1,120萬。

2024年前6個月營運活動使用的淨現金為1040萬美元，相較於2023年同期的1080萬美元；2023年前6個月的融資活動中，公司在早期償還與矽谷銀行的貸款設施方面使用640萬美元，部分抵銷了公司在「公司在市場股權等方面的購買權益公平度」下的股權銷售收入為270萬美元。

研發 2024 年上半年開支為 6.1 萬美元，而 2023 年同期則為 5.8 百萬美元。與相關的成本 OVATION 2 研究在 2024 年上半年的計算為 0.7 萬美元，而 2023 年同期則為 0.6 萬美元。相關成本 在 2024 年上半年，PLACine 疫苗試驗的價格為 0.9 萬美元。其他臨床和監管成本為 1.1 萬美元 2024 年上半年，與 2023 年同期的 0.7 萬美元相比。

為了支持OVATION 2研究，與IMNN-001開發有關的研發成本在2024年上半年為70萬美元，而在2023年同期為80萬美元。PlaCCine DNA疫苗技術平台的開發費用在2024年上半年減少到200萬美元，而在2023年同期為230萬美元。CMC成本在2024年上半年從2023年同期的140萬美元降至80萬美元。

2024年上半年，總及行政費用為390萬美元，較2023年同期的540萬美元減少，主要是由於非現金股票補償費用、法律費用、員工相關費用和保險費用降低，其中非現金股票補償費用減少40萬，法律費用減少40萬，員工相關費用減少30萬，保險費用減少10萬。

其他 非營運收入在2024年上半年為30萬美元，而2023年同期為8,505美元。該公司在2023年上半年通過與Silicon Valley Bank的貸款設施承擔了20萬美元的利息費用。該公司在2023年上半年通過與Silicon Valley Bank的貸款設施承擔了30萬美元的債務折減費用，該債務於2023年第二季度全部償還。由於投資餘額降低，導致該公司短期投資的投資收益從2023年同期的20萬美元減少到2024年上半年的收益。

會議 看漲和網絡廣播

本公司今日早上11:00舉行業務更新會議，討論2024年第二季度財務報告的情況，並回答問題。請致電833-816-1132（免費號碼/北美）或412-317-0711（國際費用計）並請求IMUNON第二季度2024年業績會。現場會議的網路直播將提供。 點此.

這次看漲可在2024年8月28日前收聽留存。可通過撥打877-344-7529（美國免費號碼）、855-669-9658（加拿大免費號碼）或412-317-0088（國際收費號碼）收聽留存，輸入留存口令1829664。此次通話的網絡直播也可在此找到。 此處 持續90天。

關於 IMUNON

IMUNON是一家臨床級別的生物技術公司，專注於推進一個創新治療組合的產品組合，利用人體天然機制產生對各種人類疾病的安全、有效和持久的反應，構成了一種與傳統治療方法不同的方法。IMUNON正在開發其非病毒性DNA技術在各種方式下的應用。第一種方式TheraPlas，用於編碼細胞激素和其他治療蛋白質治療固體腫瘤，其中免疫方法被認為是有前途的。第二種方式PlaCCine，則開發用於傳遞編碼病毒抗原的DNA，可以引發強烈的免疫反應。^®開發出編碼細胞激素和其他治療蛋白質用於治療固體腫瘤的TheraPlas，以免疫方法為有前途的方案。^®開發出傳遞編碼病毒抗原的DNA，可以引發強烈的免疫反應的PlaCCine。

公司的主要臨床計劃IMNN-001是一種基於DNA的免疫療法，用於局部治療愛文思控股晚期卵巢癌，目前正在進行2期開發。IMNN-001通過命令身體在腫瘤部位產生強效抗癌分子，例如IL-12和干擾素γ，從而起到治療癌症的作用。此外，該公司還進入了其COVID-19劑量增強疫苗（IMNN-101）的第一個人類研究。IMUNON將繼續利用這些治療方式，推進質粒DNA技術前沿，以更好地為難以治療的疾病患者提供服務，并通過有吸引力的業務發展機遇進一步加強IMUNON的資產負債表。更多信息，請訪問www.imunon.com。 www.imunon.com.

前瞻性陳述

IMUNON 想通知讀者，本新聞稿中的前瞻性陳述是根據《1995年私人證券訴訟改革法》的「安全港」條款進行的。包括但不限於關於IMNN-001第三期臨床試驗開始時間、公司與FDA的二期結束會議時間和結果、公司臨床試驗的時間和招收情況、公司開發的任何治療方案實現未滿足的醫療需求的潛力、公司產品的市場潛力（如果獲得批准）、我們產品候選人的潛在療效和安全性及公司對其開發計劃的計畫和期望等，所有陳述都屬於前瞻性陳述，除了歷史事實陳述，我們通常使用「可能」、「將會」、「期望」、「計畫」、「預測」、「估計」、「打算」和類似的表達方法（以及引用未來事件、情況或環境的其他用語或表達方法）。讀者應注意到，這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，包括研究和開發活動以及臨床試驗進行中的意外變化，包括中間結果不一定代表最終結果；分析中間臨床數據的不確定性和困難性；進行臨床試驗的巨大費用、時間和風險；IMUNON需要評估其未來的發展計劃；可能由客戶、供應商、競爭對手或監管機構採取的行動等等風險。IMUNON假設沒有義務更新或補充因後續事件、新信息或其他因素而變為不正確的前瞻性陳述，除非法律要求。

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