根据424(b)(3)条款提交

注册编号333-278403

招股章程附件第 3 号
(至二零二四年四月十五日发出的招股章程) 

255,600 股普通股

由出售证券的持有人提供

本说明书补充说明了2024年4月15日生效的登记声明书Form S-1（登记申请书编号：333-278403）的一部分，该声明书（以下简称“说明书”）。本说明书补充是为了通过我们在2024年8月13日向证券交易委员会提交的10-Q表格季度报告（以下称“季度报告”）中的信息更新和补充说明书中的信息，因此我们已将季度报告附在本说明书补充中。

此招股章程和本招股章程补充说明书均涉及由招股人名单中的出售证券持有人进行的，合共高达255,600股面值为$ 0.001的普通股的再次销售。

我们的普通股已在OTCQb平台上以“PBLA”为标的报价。截至2024年8月12日，该普通股的最新报价为每股0.35美元。

此招股补充说明更新并补充招股章程中的信息，如不与招股章程及其任何修改或补充一同使用，本招股补充说明即不完整。应阅读本招股补充说明及招股章程，如两者之间存在任何不一致之处，则应依据本招股补充说明中的信息。

投资我们的证券涉及高度风险。请参阅招股书第9页开始和季度报告中的因素，以了解您在投资我们的证券前应考虑的因素。 “风险因素” 在阅读招股书第9页和季度报告中有关投资我们证券前应考虑的因素前，请投资者慎重考虑。

证券交易委员会与任何州证券委员会均未就此副刊或《说明书》的准确性或充分性作出批准或不批准。任何相反的声明均为犯罪行为。

本说明书补充内容的日期为2024年8月13日。

美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格十至 Q

截至2024年6月30日季度结束 2024年6月30日, 2024

或

对于从________到________的过渡期。

委员会档案编号: 001-39468

根据该法案第12(b)条规定注册的证券：无。

根据法案第12(g)条规定注册的证券：普通股，面值$0.001

请勾选，以示该登记资料已遵照在1934年证券交易法第13条或第15(d)条所需的所有报告，在过去的12个月内( 或该登记人被要求提交该等报告的较短期间)进行申报，并且在过去90天内一直面临著该等申报要求。是 ☑ 否 ☐

请以选框标记，表明申报人是否在过去12个月（或申报人必须提交以上文件的较短期间内）已经按照Regulation S-t第405条的要求提交了每一个必须提交的交互式数据文件。 是 ☑ 否 ☐

勾选表示登记人是大型加速档案提交者、加速档案提交者、非加速档案提交者、少量报告公司或新兴成长公司。详见《交易所法》1202条中“大型加速档案提交者”、“加速档案提交者”、“少量报告公司”和“新兴成长公司”的定义。

如果是一家新兴成长公司，请勾选选框，表示该注册人选择不使用根据交易法第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计准则的延长过渡期来遵守。☐

请勾选是否该登记者为壳公司（依据交易所法规定义中的第1202条法则）。是 ☐ 否 ☑

2024年8月9日，该注册公司普通股的每股面值为0.001美元，发行股份为4,854,861股。

Panbela Therapeutics，Inc.
第10-Q表格季度报告索引

第一部分 – 财务信息

第1项。基本报表。

潘贝拉治疗学，股份有限公司。
缩短的合并财务报表

（以千为单位，股份数额除外）

附注条款是这些财务基本报表的重要部分。

潘贝拉治疗学，股份有限公司。

综合损益简明综合表
（以千为单位，股份和每股数量除外）

(未经查核)

附注条款是这些财务基本报表的重要部分。

潘贝拉治疗学，股份有限公司。

股东权益的缩编合并财务报表’ （赤字）权益

（以千为单位，股份数额除外）

(未经查核)

附注条款是这些财务基本报表的重要部分。

潘贝拉治疗学，股份有限公司。

简明合并现金流量量表
（以千为单位）

(未经查核)

附注条款是这些财务基本报表的重要部分。

Panbela Therapeutics，Inc.
缩短合并基本报表的注解

panbela therapeutics公司（以下简称“panbela”）及其直接全资子公司：panbela research公司、cancer prevention pharmaceuticals公司和cancer prevention pharma（ireland）有限公司，旨在开发医学上的破坏性治疗方案，以治疗紧急无法满足的医疗需要的患者。Panbela Therapeutics Pty Ltd是Panbela Research公司的全资子公司，依澳洲法律设立。Cancer Prevention拥有两个全资休眠子公司：United Kingdom实体的Cancer Prevention Pharma Limited和Arizona有限责任公司的Cancer Prevention Pharmaceuticals LLC。在本报告中，panbela therapeutics公司及其直接和间接全资子公司共同称为“我们”、“我们的”和“公司”。

我们研发项目的主要目标是利用药物治疗来降低或正常化与疾病有关的多胺聚集，并使用补充药物。我们的领先候选人是ivospemin (SBP-101)，我们已经从佛罗里达大学研究基金会专属地获得了全球权利，Flynpovi™是一种由eflornithine (CPP-1X) 和 sulindac 组成的复合制剂，以及eflornithine (CPP-1X) 单一药物，以片剂或袋装形式发售。我们已获得来自亚利桑那大学理事会的独家权利来商业化Flynpovi。

拆股并股

自2023年1月13日、2023年6月1日和2024年1月18日起，公司董事会分别批准了一比四十、一比三十和一比二十的拆股并股。公司普通股的票面价值和授权股数不受逆向股票拆分的影响。除非本文另有明确规定，否则提出我们的普通股的所有股份和每股股份的数量均已追溯地调整以反映所有逆向股票分割。有关详细信息，请参阅注7。

公司在高度监管和竞争激烈的环境中经营。制药产品的研发、制造和营销需要获得美国食品药品监督管理局（FDA）、澳洲治疗用品管理局、欧洲药品管理局以及其他国家的相应机构的认可和不断监管。研发新药品的认可并不确定，可能需要多年的时间，而且通常需要大量的支出。

2024年3月5日，纳斯达克股票市场有限公司（“纳斯达克”）通知我们，纳斯达克听证会决定从纳斯达克除牌我们的普通股，并自2024年3月7日起停止交易我们的普通股。 2024年4月17日，我们的普通股有资格在OTCQb上挂牌。 同样在2024年4月，纳斯达克向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了第25号移除上市通知书，我们的普通股在10天后从纳斯达克除牌。

我们已在纳斯达克申请重新挂牌我们的普通股，但不能保证我们将满足初步上市标准、申请将获批或上市后将发展或维持交易市场。期间，我们打算维持现有的OTCQb普通股报价资格，使用现有的标的“PBLA”。

自2011年创立以来，我们已经产生了1.398亿美元的损失。截至2024年6月30日的六个月中，我们产生了净损失1,430万美元。此期间，我们也产生了大约1,040万美元的营运活动负现金流。随著我们继续进行开发活动并寻求商业化，我们预计会产生大量损失，可能会产生负净现金流。截至2024年6月30日，我们持有大约59,000美元的现金，工作资本亏损1,600万美元（工作资本定义为流动资产减去流动负债），股东的赤字占1,060万美元。公司历史上的主要现金来源包括发行债务和股权证券。

正如先前宣布的，ASPIRE试验的合同研究机构（“CRO”）通知公司，若我们无法在满意的时间内支付欠款余额，将于2024年6月15日终止我们的关系。为了换取2024年7月26日支付的150万美元，ASPIRE试验的CRO延长了他们终止关系的意向至2024年8月19日。该付款由公司融资所获得的收益支付给CRO，详情请参见第4条标题为“流动性和业务计划”的和第10条标题为“后续事件”的说明。如果我们无法在2024年8月16日前支付剩余的欠款余额，或无法协商延期，CRO将从2024年8月19日开始进行终止程序。截至2024年6月30日，欠款总额为1120万美元，列在公司的流动负债中。如果CRO终止关系，ASPIRE试验可能会延迟。

附注的简明合并财务报表已根据假设我们将继续作为提供营运的事业体，预期在业务正常进行的过程中实现资产的实现和负债的清偿能力而编制。简明合并财务报表不包括与这些不确定性结果相关的任何资产回收或分类，或负债金额的任何调整。我们当前的独立注册公共会计师在其2023年财务报表审计报告中突显了此持续营运不确定性的一段话，报告日期为2024年3月26日。我们作为持续营运的能力，实现资产的携带价值并在业务正常运行的情况下清偿能力，取决于多种因素，包括我们获取额外融资的能力，我们开发工作的成功，我们能否获得在美国，澳大利亚，欧盟或其他市场上市销售批准和最终能否销售我们的产品候选者。这些因素等等，对我们继续作为持续营运的事业体提出了重大的怀疑。请见第4条标题为“流动性和业务计划”的注记。 简明合并财务报表未包括任何涉及资产回收或分类或负债金额可能由这些不确定性结果产生的任何调整。我们当前的独立注册公共会计师于其2023年财务报表审计报告中突出了这种持续营运不确定性，报告日期为2024年3月26日。我们作为持续营运的能力，实现资产的携带价值和在业务正常运作的情况下清偿能力，取决于多种因素，包括我们获得额外融资的能力，我们开发工作的成功，我们能否获得在美国，澳洲，欧盟或其他市场上市售批准，最终能否行销和销售我们的产品候选者。这些因素等等，对我们继续作为持续营运的事业体提出了重大怀疑。请参阅标题为“流动性和业务计划”的注4。

我们按照美国通用会计原则（“U.S. GAAP”）进行的会计方法，为中期财务信息准备了相应的简明合并财务报表，并根据证券交易委员会（“SEC”）的Form 10-Q和Regulation S-X的指示进行了准备。因此，这些报告未包含U.S. GAAP要求的所有报表信息和脚注，这些中期简明合并财务报表反映了所有调整，其中包括经常性往来款项，据管理层的看法，这些都是为了公平地展示我们所综合的财务状况、综合营运结果和资金流量的期间和日期而必要的。我们的财政年度截止于12月31日。截至2023年12月31日的简明合并资产负债表源自经过审核的合并财务报表，但未包含U.S. GAAP要求的所有披露。这些简明合并财务报表应与我们最近提交的年度报告Form 10-k中所包含的合并财务报表和附注一起阅读。我们的业务性质使得任何中期期间的结果可能不具有整个财政年度所期望的意义。

2024年7月24日，Panbela及其全资子公司CPP与USWm有限责任公司（「USWM」）签署了贷款协议（「贷款协议」），并向贷方交纳到期本票（「USWm到期本票」）。根据贷款协议，Panbela和CPP从USWm获得了1,500,000美元的期限贷款（「USWm贷款」）。详细的贷款协议和USWm到期本票请参阅注10“后续事项”中的说明。

2024年1月31日，公司完成了一次公开发行普通股和购买普通股的认股权证，总收益约为900万美元。

在2023年12月31日结束的这一年中，公司完成了两次普通股与购股权证的注册发行。分别于2023年6月21日和2023年1月31日，公司完成了约为850万和1500万美元的注册公开发行。

公司向特定股东提供诱因认股权以行使其认股权。2023年11月2日，这些交易的总收益约为190万美元，2023年12月21日的总收益约为200万美元。

2023年期间，公司亦通过At the Market (ATM)的方式出售普通股，净收益约为160万美元。

我们需要筹集额外的资金来支持我们现有的业务计划。我们可能通过各种来源筹集额外的资金，例如股权和债务融资，或通过战略合作和授权协议。我们无法保证我们将能够获得额外的资金来支持我们的运营，或者如果这些资金对我们可用，这样的额外融资将是否足以满足我们的需求或我们能接受的条件。如果我们的临床数据不是积极的或经济和市场条件恶化，这种风险会增加。

我们未来的成功取决于我们获得额外融资的能力，我们的开发努力的成功，我们在美国或其他市场获得产品候选人ivospemin、Flynspovi和eflornithine的市场批准，以及我们最终能否营销和销售产品候选人。如果我们无法在需要时获得额外的融资，如果我们的临床试验不成功，或者如果我们无法获得营销批准，我们将无法继续作为一个经营实体，被迫停止运营，并清算我们的公司。

我们无法保证可以在商业上合理的条件下或根本无法获得额外的融资。出售额外的可转换债务或股票证券可能会导致现有股东的股份稀释。

合并原则

附属的精简合并基本报表包含公司的资产、负债和费用。在合并中，所有重要的公司间交易和余额均已消除。

估计的使用

编制缩编合并基本报表要求管理层对于在缩编合并基本报表日日的资产和负债报告金额以及有待确认资产和负债的披露，以及报告期内费用金额进行估计和假设。实际结果可能与这些估计不符，尤其是考虑到目前疫情和控制措施带来的重大社会和经济扰动与不确定性。

研究和开发成本

研发费用包括在我们进行临床试验中发生的费用；用于第三方服务提供商进行各种测试并累积与我们的临床前研究有关的数据的费用；赞助研究协议；开发和扩大制造过程以生产足够量的药品产品，提供我们的临床前研究和人体临床试验使用；具有执行我们产品候选人发展计划相关专门知识的咨询资源；人员成本，包括薪酬、福利和股份报酬；以及授权和维护许可知识产权的成本。

我们将研发成本（包括临床试验成本）列为费用，并在其发生时进行核算。我们的人体临床试验在临床试验站进行，由我们与CRO共同管理和协助。在执行试验协议时，设立临床试验站的成本会被累计。通常会基于合约金额和达成的里程碑进行核算与临床试验相关的开支，例如患者招募和患者随访等。我们通过与临床试验站和CRO通信，监测在每个重要合同下的表现水平，包括患者招募和其他活动，如有需要，会每季度调整估算，以反映每个临床试验站和每个CRO所花费的实际工作量的临床费用。

在临床试验中确保某些第三方药品的成本往往需要提前支付，在可发货至临床机构时收取研发费用。

所有板块的合同都可以通过书面通知终止，我们通常只对CRO实际付出的努力和在任何终止点产生的某些不可取消的费用负责。

我们在确定该许可证的智慧财产权不存在其他未来用途时，会负担获取专利技术许可证所产生的成本。

股份报酬

在核算股权激励奖励时，我们按照当日授予权益工具的公允价值，在计量和认列雇员和非雇员提供的服务的成本。计算股权报酬费用需要输入高度主观的假设，这些假设代表我们的最佳估计，存在内在的不确定性和管理判断的应用。报酬成本采用线性分摊法在叠发期间内平均认列，这被认为是必要服务期间。为基于履行的股票期权奖励的报酬费用，在履行“业绩”时发生或可能发生时予以认列。

股票类奖励的公平价值乃采用Black-Scholes期权定价模型计算授予日期的估计值。股票类奖励的公平价值的界定受我们的股票价格、以及有关许多复杂及主观的假设变量的影响。无风险利率乃按每个奖励预期期限适当的美国国债利率而定。预期波动率乃以公司股票价格的历史波动率为基础。假设股息收益率为零，因为我们不预期在未来宣布任何股息分红。授予期权的预期期限是使用“简化”的方法确定的。根据此方法，预期期限被假定为平均发放日期与合约期限结束之间的中点。

外汇转换调整

Panbela Therapeutics Pty Ltd的功能性货币是澳币。因此，Panbela Therapeutics Australia Pty Ltd的资产和负债以及权益交易在期末汇率下转换为美元。收入和开支以期间有效的平均汇率转换。由此产生的翻译收益和损失被记录为股东权益中呈现的累积综合损失组成部分。在截至2024年6月30日和2023年的六个月期间，任何从累积其他综合损失重新分类调整为营运的调整均微不足道。

全面损失

综合亏损包括净亏损及外汇货币兑换的影响。

每股净损失

基本每股净亏损是按期间内的平均流通普通股数除以净亏损计算的。稀释每股净亏损基于期间内的平均流通普通股数加上使用库藏股法计算的稀释潜在普通股数。当效果为防稀释或减少每股净亏损时，此类可能会稀释的股份将被排除在外。公司的可能稀释股份，包括未行使的普通股期权和认股权证，在所有期间未被纳入稀释每股净亏损的计算中，因为其影响会防稀释。

以下表格列出未计入稀释每股净亏损的潜在普通股股份，因为它们的影响是抗稀释的，截至所示日期：

Sucampo兑换票据

截至2024年6月30日，CPP根据经修订及重新签署的应付票据（“Sucampo Note”）欠款累计约$430万，包括本金和利息，该票据最初发行时的本金为约$620万，日期为2022年6月15日，发行对象为Sucampo GmbH。截至2024年6月30日，Sucampo Note的本金余额约为$420万，并以年利率5%的简单利息计算。所有未支付的本金和可能未支付的利息，如下所述应支付：(i) 在2025年1月31日和2026年1月31日之前，支付$100万和所有应计但尚未支付的利息；(ii) 在2027年1月31日之前，支付所有其余本金以及应计但尚未支付的利息。2024年3月8日，公司支付了$100万的余额第二期分期款及其累计的利息，约为$260,000。该付款在贷方提供的宽限期届满之前进行。

截至2024年6月30日，公司在Sucampo Note下到期的所有款项都已缴纳，这份债券所应赔偿的利息约为87,000美元。Panbela已同意保证CPP根据2022年6月15日的保证书履行其在Sucampo Note下的付款义务。

2024年1月普通股和认股权的公开发售

2024年1月31日，公司完成注册公开发行，发行了共794,000股普通股，可预先购买3,581,000股普通股的预先购买权，行使价格为每股0.001美元，以及购买高达8,750,000股普通股的权证。权证的初始行使价格为每股2.06美元。证券的发行价格为2.06美元每股普通股和2份权证，或2.059美元每份预先资助的权证和2份权证。发行募得款项约为810万美元。截至2024年6月30日，所有预购资助股票都已行使。证券是在符合S-1表格的有效注册声明书下发行的。

拆股并股

该公司在2024年1月18日实施了一个倒向股票拆分比例为1:20。这个倒向股票拆分比例经该公司股东在2023年12月19日的特别会议上批准，并在2024年1月13日获得董事会的批准。2024年1月18日，该公司向特拉华州国务卿提交了一份证明修改其章程的证书，使该公司发行和流通的普通股进行了一次1:20的股票反向拆分，从而生效。

本公司于2023年6月1日进行了一项反向股票拆分，比例为一比三十（1：30）。此反向股票拆分于2023年5月25日的本公司股东大会及2023年6月1日的本公司董事会批准。2023年6月1日，本公司向特拉华州国务卿提交了修订后的公司章程证明书，以进行本公司普通股的一比三十反向股票拆分，并于2023年6月1日生效。

公司于2023年1月18日实施了一个一比四十（1:40）的股票逆向拆股。这个股票逆向拆股已经在2022年11月29日的特别股东大会上获得了股东们的批准，且在2023年1月5日获得了董事会的批准。于2023年1月18日，公司向特拉华州州务卿提交了公司章程的修正证明书，生效日为2023年1月18日，将公司已发行和流通的普通股进行了一个一比四十（1:40）的逆向拆股。

截至指明日期，以下普通股已保留供未来发行：

2016年综合激励计划

2016年股票期权激励计划，已经修改 (「2016计划」)最初授权发行高达116股普通股而根据其授予的奖励已经增加了164,246股，并开通了单年自动续期机能。截至2024年6月30日，在2016 年计划下，以14,420.00美元的加权平均价格，有购买561股普通股的期权未行使且有约8.4年的平均剩余期限。截至同一日，尚有约163,800股普通股可用于2016计划的未来授予。

2011年股票期权计划

我们的董事会于2016年5月获股东批准2016计划后，停止授予Panbela Therapeutics, Inc. 2011期权计划（“2011计划”）的奖励。在2011计划下未行使的期权将按照条款继续有效。截至2024年6月30日，我们的2011计划仍有5股普通股可被行使。加权平均行使价格为每股76,200.00美元，平均剩余期限约为0.7年。

CPP’2010年度股权激励计划

公司透过发放替代期权，已承担了与CPP的2010年股权激励计划（“CPP计划”）有关的所有未竟事宜。截至2024年6月30日，CPP计划下，购买41股我们普通股的期权仍未行使，加权平均行使价格为每股6,743.41美元，平均合约剩余期限为6.2年。

以股份为基础之报酬支出

一般及行政管理（“G&A”）和研究与发展（“R&D”）费用包括因发放期权而非现金股票报酬成本。股票奖励的条款和归属时间表因授予类型和受赠人聘用状况而异。2024年6月30日之前授予的奖励基于时间和表现条件而归属。至2024年6月30日为止，授予员工，董事和顾问的期权没有未摊销的股票报酬成本。

所述期间的股票报酬费用如下（以千为单位）：

截至2024年6月30日六个月期间，没有发放、执行、取消或没收任何期权。

截至2024年6月30日，股票期权的未行使数量、已行使数量和预期行使数量如下：

2023年7月，公司出售了其依氟维军儿童神经母细胞瘤计划中的某些权利、称号和利益。根据协议原始条款，公司在出售这些资产的交换中有权获得多达约950万美元的非稀释性资金。初始付款400,000美元记录为知识产权出售收益。2024年4月28日，公司与协议进行了修改。在交换公司同意放弃与两个里程碑相关的两个潜在未来支付，以换取第二笔约80万美元的非可退款支付。这种非稀释支付在修改协议时由公司收到，并被记录为知识产权出售收益。根据修改后的条款，如果达到某些里程碑，剩余的潜在支付总额约为760万美元。由于这些里程碑被认为不太可能或不能测量，公司未对任何潜在未来支付进行收益认定。

2024年7月24日，Panbela及其全资子公司CPP通过签署并提交美国世华USWm公司提供的USWm期票，与其签署借款协议。根据借款协议，Panbela和CPP从美国世华公司获得了一笔期限贷款，原始本金为150万美元（“USWm贷款”）。USWm贷款预计在以下事件之一发生时到期：（i）符合资格的融资收盘（如USWm期票所定义）；（ii）符合资格的交易完成（如USWm期票所定义）（“交易到期日”）；和（iii）2024年12月31日（如适用，“融资到期日”）。

在USWm Term Note中的使用，(a) “Qualifying Financing”指任何借款人进行的增加资本、发行与股权相关的证券、普通股、股票或其他等价工具、次级债务或其他证券（不论是通过私募、上市或其他途径）调集净收益总额等于或大于一百八十五万美元（1,875,000.00美元）；(b) “Qualifying Transaction”指完成与放款人无关的第三方出售、转让、许可、专利权、专利申请、商标、版权、专有技术或与此类资产相关的其他知识产权之任何协议或交易的结束。符合条件的融资符合条件的交易除贷方外，与第三方签署任何出售、转让、授权、版税或其他协议或交易，并具有将贷方资产“Ivospemin (SBP-101)”或任何专利、专利申请、商标、版权、专有技术或其他知识产权赋予、转让或授予或承诺赋予、转让或授予的效力。符合条件的交易

USWm Term Note的原始本金为150万美元，并且按照以下利息和溢价支付：(i)在融资到期日到期支付375,000美元的利息和溢价。(ii)在符合条件的交易完成后的交易到期日，支付所有公司根据符合条件的交易产生的收益的10%的利息和溢价（符合条件的交易支付），但是，符合条件的交易支付不得超过100万美元。公司可以随时无罚金地预付所有或部分USWm期票。

USWm贷款收益只能用于支付其CRO在ASPIRE试验中所欠的费用和开支、其他营运资金用途以及支付任何与USWm贷款有关的费用或支出。为确保在贷款协议和USWm期票上的债务，Panbela和CPP分别为USWm签署了一份安全协议，向USWm授予了所有权、标题和利益之间的第一优先安全利益，日期为2023年7月17日的资产购买协议由USWm、Panbela和CPP签署。

截至2024年7月31日，Panbela发行了一份本金为10万美元的期票，以换取其董事会成员D. Robert Schemel的同额短期贷款。根据我们的相关方交易批准政策，该交易经董事会的审计委员会批准，Schemel先生在该事项上弃权。期票定于2024年9月30日到期，年利率为10％。期票次于UWSm贷款享有还款权。

第二项 管理层讨论与财务状况及营运结果分析。’财务状况和经营成果的讨论与分析。

本季度报告及其他公开文件，包括任何在此处以及在此处纳入的文件都包含我们及我们的代表从时间到时间所做的前瞻性陈述。 当使用下列讨论中的单词时，“我们的高管和代表可能不断地发表前瞻性声明： “前瞻性陈述是指与我们或我们的管理有关的、并以类似的表达方式为目的的陈述，旨在识别此类前瞻性陈述。 “预计，” “打算，” “相信，” “预期，” “计划，”” 寻求，” “估计，” “可能，” “会，” “将，” “以及类似表达，均与我们或我们的管理有关，旨在识别此类前瞻性陈述。前瞻性陈述既非历史事实，也非未来业绩的保证。” 相反，他们仅基于我们当前的信仰、期望和假设，对我们业务、未来计划和策略、预测、预期的事件和趋势、经济情况和其他未来条件等未来的专注事项，因此受到本质上的不确定性、风险和情况的变化，这些情况很难预测，其中许多超出了我们的控制范围。 我们计划启动一项随机临床试验；(ii) 我们估计需要额外资金来完成我们的开发计划并获得必要的批准。 前瞻性陈述的范例包括我们发表的关于IVOSPEMIN、SBP-101产品候选人安全性和有效性的声明。 ( 前瞻性陈述的范例包括我们发表的关于IVOSPEMIN、SBP-101产品候选人安全性和有效性的声明。 ), Flynpovi, 和 eflornithine (CPP-1X)  (vii) 我们为产品候选药SBP-101、Flynpovi 和 CPP-1X 在美国、欧盟或其他国际市场中获得监管批准的能力；(viii) 我们的产品候选药SBP-101、Flynpovi 和 CPP-1X 的产品开发成本和延误可能由于监管监督变更而导致；(ix) 与第三方支付者建立对等付款安排的进展速度；(xi) 竞争技术和市场发展带来的影响；(xii) 提出专利申请和执行或辩护专利权所涉及的成本；以及(xiii) 在我们最近的10-K表格的第I部分，第1A项的标题下讨论的其他因素和我们季度性报告和8-k表格中陈述的任何其他风险。 CPP-1X  在我们最近的年度报告10-k中，Part I，项目 “风险因素” 下标题的1A中讨论的任何其他风险，以及我们在季度报告10-Q和8-k表格中提出的任何其他风险。

本季度报告中的任何前瞻性陈述均基于我们目前所知的信息，并仅于其提出之日有效。我们不承担任何公开更新任何前瞻性陈述或说明为何实际结果与其预期不同的义务，无论是书面还是口头，也无论是因为新信息、未来发展或其他原因。.

概览

Panbela Therapeutics, Inc.（以下简称Panbela，和其直接或间接子公司一同称为「我们」、「我们的」或「公司」）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发对于有紧急未满足医疗需求患者的破坏性治疗方法。

公司的主要资产是ivospemin（SBP-101）、Flynpo（eflornithine（CPP-1X）和sulindac），以及eflornithine（CPP-1X），它们提供了一种多重靶向的方法，重置许多疾病中存在的失调生物学。许多肿瘤需要极高水平的多胺来支持它们的生长和存活。这些药物在多胺途径上的互补交汇点上发挥作用，这些交汇点已被证明在疾病中发生变异。特别是，我们的主要资产有潜力抑制和预防肿瘤生长，增强其他抗癌药物的抗肿瘤活性，调节免疫系统。^Tm （eflornithine（CPP-1X）和sulindac）和eflornithine（CPP-1X），是公司的主要资产，可以提供多种靶向方法来重置许多类型疾病中出现的失调生物学，如癌症和自身免疫性疾病。许多肿瘤需要大量的多胺来支持其生长和存活，而这些物质可以通过不同的途径来干扰，进而处理特定疾病。具体而言，我们的主要资产具有抑制和预防肿瘤生长、增强其他抗癌药物的抗肿瘤活性、调节免疫系统的潜力。

公司已从佛罗里达大学研究基金会独家获得ivospemin的全球使用权。该公司还拥有从亚利桑那大学理事会专属获得Flynpovi的全球授权。

由于Panbela专注于利用聚胺平台开发破坏性治疗方法以满足患者的紧急医疗需求，我们正在进行两个赞助的研究合作项目，以评估聚胺在治疗不同疾病中的疗效。目前，我们与约翰霍普金斯医学院合作，在机制作用和实体瘤方面进行研究，而MD Anderson癌症研究中心则专注于血液恶性肿瘤的研究。一篇关于SBP-101和CPP-1X（又称DFMO或Eflornithine）在多发性骨髓瘤（细胞系）方面的研究摘要已被接受，在2023年11月刊登在American Society of Hematology (ASH)会议网站上的期刊Blood的增刊中，将进行线上发表。

伊沃斯佩明（SBP-101）

2015年，FDA接受我们的ivospemin产品候选物的新药开发申请（IND）。 2022年5月，我们获悉美国通用名称（USAN）已将ivospemin采用为SBP-101的USAN。 ivospemin的USAN信息已在USAN网站（www.ama-assn.org/go/usan）上发布。

我们已经在之前治疗过局部进阶或转移性胰脏癌病人的初步临床实验中完成了ivospemin试验。这是第一阶段的I期，初次于人体中测试药剂，透过增加剂量并进行安全性研究。从2016年1月至2017年9月期间，我们共招募了29名患者进入此I期实验的六个阶段（或组）。在任何的剂量水平中皆未观察到与药物相关的、与骨髓毒性或周边神经病变有关的风险。除了治疗方案安全性的评估外，29名患者当中的23名在初步疗程进行前或八周疗程结束时被评估了其疗效的信号，针对肿瘤大小的变化，利用「固肿瘤反应评估标准（RECIST）」进行评估。RECIST目前也被公认是一种评估固肿瘤变化的标准。

2018年，我们开始在第二个临床试验中招募患者，该试验为Ia/Ib期研究，旨在评估ivospemin与两种标准护理化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel联合治疗在安全性、疗效和药代动力学方面的研究。总共有25名患者分为四组进行剂量和方案评估。另有25名患者参加了试验的扩展阶段。中间结果于2022年1月公布。在评估对象中（第4组和Ib组N=29），最佳疗效为1例（3％）完全缓解，13例（45％）部分缓解，10例（34％）疾病稳定，5例（17％）疾病进展。. 有一例未进行基线扫描进行RECISt肿瘤评估。中位无进展生存期（PFS）现在确定为6.5个月，可能因为中断药物剂量以评估潜在毒性而受到负面影响。2022年1月发表资料时，第4组+Ib期的中位总存活期为12.0个月，现在最终为14.6个月。来自第2组的两名患者表现出长期生存，其中一名为30.3个月（最终资料）和一名为33.0个月，在2022年3月18日数据库锁定时仍继续存活。第4组和Ib期的另外六名患者在数据库锁定时仍然存活。

2022年1月，公司宣布启动了一项新的临床试验。试验名为ASPIRE，是一项随机双盲安慰剂对照试验，与gemcitabine和nab-paclitaxel结合在一起，这是一种用于治疗未曾接受过转移性胰脏癌治疗的患者的标准治疗方案。该试验将在全球大约94个网站进行，包括美国、欧洲和亚太地区。该公司于2022年8月宣布首位参加试验的患者来自澳洲。2022年9月，该公司宣布获得了在西班牙、法国和意大利开设网站的监管批准。截至2024年6月30日，共有89个网站在10个国家开放。

试验最初是设计为一个带有较小初始样本大小的II / III阶段。响应欧洲和FDA的监管反馈，修改了研究以包括全面的试验样本大小（600），并将设计修改为在中期分析时使用总体生存率（主要终点），所有国家都是开放的，截至2024年6月30日，全部站点也是开放的。独立的数据安全监控委员会（DSMB）已经召开三次预定的安全分析会议，最近一次是在2024年6月，并建议试验继续进行且不进行修改。2024年1月25日，公司宣布试验已经超过50％的招募，项目全招募将在2025年第一季度完成。基于整体生存率的中期数据分析最初预计在2024年中期提供。公司在2024年4月22日宣布，由于患者的存活时间超乎预期，中期分析现预计在2025年第一季度进行，这可能表明存在生存益处。 2024年6月24日，该公司重申项目将在2025年第一季度完成招募，并且中期分析仍然预计在2025年初进行。

2024年4月初，该公司在美国癌症研究协会年度会议上发表了一份海报，介绍了ivospemin作为卵巢癌多胺代谢调节剂的结果。该海报得出结论，使用SBP-101和doxorubicin治疗含有VDID8的C57Bl/6小鼠的卵巢癌，可以显著延长存活时间并减少总体肿瘤负担。 结果表明，SBP-101和doxorubicin的组合可能在临床卵巢癌管理中发挥作用，尤其是在几乎没有期权且难治的铂金耐药人群中，该公司打算在卵巢癌的临床前和临床研究中继续研究。⁺ 使用SBP-101和doxorubicin治疗含有VDID8的C57Bl/6小鼠的卵巢癌，可以显著延长存活时间并减少总体肿瘤负担。结果表明，SBP-101和doxorubicin的组合可能在临床卵巢癌管理中发挥作用，尤其是在几乎没有期权且难治的铂金耐药人群中，该公司打算在卵巢癌的临床前和临床研究中继续研究。

为获得FDA或其他国家的批准，可能需要进行额外的临床试验。额外临床试验的成本和时间高度取决于试验的性质和规模。

弗林波维（乙氟素（CPP-1X）和苏林达克）

2009年，美国食品药品监督管理局接受我们的组合产品Flynpovi产品候选药物的IND申请。

在一项 III 期研究中，对于家族性腺腺瘤多张症（「FAP」）的成人中，与单药艾弗洛尼汀或苏林达克相比，与单药剂相比，被称为 Flynpovi 的埃弗洛尼丁和苏林达克的组合的有效性和安全性。共有 171 名患者接受随机处理。弗林波维群组中 56 名患者中 18 名（32%），苏林达克群中 58 名（38%）患者中，57 名（40%）患者中有 23 人（40%）发生，弗林波维的危险比率为 0.71（95% 信赖间隔（「CI」），0.39 至 1.32）与苏林达克相比（p 弗林波维相比为 0.29) 和 0.66（95％ 的 CI，0.36 至 1.23）和 0.66（与埃弗洛尼丁相比。在临时分析中，Flynpovi 分组中的任何患者没有发展到需要下肠胃（「LGI」）手术长达 48 个月，而苏林达克和埃弗洛尼丁（CPP-1X）手术的 7 名（13.2%）和 8 名（15.7%）患者。这些数据相对于弗林波维和任何一种单疗法（HR = 0.00）之间，LGI 手术需求的风险降低接近 100%（95% CI，0.00—0.48； p 弗林波维对于苏林达克（Flinpovi）= 0.005），并且 HR = 0.00（95％ 的信息差，0.00—0.44； p = 0.003）对于弗林波维与埃弗洛尼丁。鉴于 LGI 集团的统计意义性，已向 FDA 提交了新的药物申请（「NDA」）。由于该研究未能达到主要端点，而 NDA 是基于探索分析的结果，因此发出了完整的回应信。为了解决这个缺陷问题，本公司必须提交一项或多项适当且受控良好的临床试验的结果，以证明对临床终点有影响。

2023年四月，公司恢复了在北美开发和商业化Flynpovi用于FAP患者的权利，原因是CPP与One-Two Therapeutics Assets有限公司的许可协议终止。公司计划寻求FDA和EMA的指导，重点关注LGI患者人群的注册途径。

我们还进行了一项双盲安慰剂对照试验，使用Flynopvi来预防高风险腺瘤和在0-III期结直肠癌或直肠癌患者中的二次原发性结直肠癌，阶段III - 用Eflornithine和Sulindac预防大肠腺瘤（“PACES”）。此研究的目的是评估Eflornithine和Sulindac的组合（相对于相应的安慰剂）对高级别上皮异型、叶状腺瘤、直径大于等于1厘米的腺瘤、多发性腺瘤、任何大于等于0.3厘米的腺瘤、总高风险大肠癌事件或总结直肠癌事件的综合效力。PACES试验是由国家癌症研究院（“NCI”）与西南肿瘤学小组（“SWOG”）合作资助的。该公司在2023年6月28日宣布，PACES试验已通过一预先计划的无效分析。

依弗兰汀（CPP-1X）/依弗兰汀口服袋（CPP-1X-S）

2009年和2018年，美国食品药品监督管理局接受了我们关于氟钠胺的新药申请。

目前正在招募非小型细胞肺癌的STK11基因突变患者试用氟钠西林袋，我们希望在今年上半年招募到第一位患者。而针对氟钠西林片剂，已经在2023年1月11日和印第安纳大学以及Juvenile Diabetes Research Foundation(JDRF)合作开始进行早发诱导型1型糖尿病的二期试验。2023年6月，在内分泌学会和糖尿病免疫学会的医学会议上，已经发表了两场关于1型糖尿病的一期试验结果海报报告。此外，氟钠西林正在参与一个针对转移性去势抵抗前护腺素癌的二期试验，与高剂量睾酮和恩扎鲁他胺结合使用。

2024年6月10日，本公司宣布在消化系统疾病周（DDW）上发表口头报告：评估埃氟鸟氨酸（Difluoromethylornithine，DFMO）对拉丁美洲高发区胃部癌前病变患者的安全性和有效性。研究结果显示，在治疗完成后，长期使用埃氟鸟氨酸可减少患者的DNA损伤，受pH2AX免疫染色法测量的DNA损伤标记在埃氟鸟氨酸组的24个月时点显著低于18个月时点，而在安慰剂组则未变。

于 2023 年 7 月 17 日，本公司转售其富洛尼丁儿科神经细胞瘤计划的某些权利、权益和权益。这些资产包括一项由儿童肿瘤科组（「COG」）/NCI 支持的持续研究，评估复发性耐药性神经细胞瘤中的氟尼丁袋。根据与美国世界医药® 签订的协议，该公司有权获得高达约 9.5 万美元的非稀释资金，以换取出售这些资产。公司在收市时收到 400,000 美元的初始付款，如果收购公司成功完成临床开发、监管批准和商业销售有关的某些里程碑，则剩余的款项将被收取。二零零四年四月，向本公司提供额外一笔预付款 800 万元，以换取一项修订，以减少未来某些里程碑。在此修订后，本公司现在可获得的资金额外获得最多约 7.6 百万元。

财务概况

2024年1月18日，我们以1：20的比例对公司普通股进行了拆股并股。 2023年6月1日，我们以1：30的比例对公司普通股进行了拆股并股，2023年1月13日，我们以1：40的比例对公司普通股进行了拆股并股。 所有板块和每股我们的普通股的数量均已经过回溯地调整以反映这些拆股并股。

自2011年以来，我们已经亏损了1.398亿美元。截至2024年6月30日的六个月中，我们损失了净损失1430万美元。此期间我们也经历了营运活动的负现金流约为1040万美元。由于我们继续进行研究和开发活动以及产品商业化，我们预计将继续承担相当大的损失，这将产生负的营运活动净现金流。

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的现金分别为约10万美元和260万美元。2024年6月30日结束的六个月中现金减少了250万美元，其中1040万美元的负现金流从营运活动中抵消了部分80万美元的净投资活动和710万美元的净融资活动。公司的当前负债增加，使得营运中使用的现金显著减少。净融资活动包括认购普通股、预购认股权证和认股权证，净收益约为810万美元。同期，公司还记录了1百万美元的贷款还款。

我们需要立即筹集额外资本以继续经营和执行我们的业务计划，包括完成未来需要的试验和在美国、欧盟和其他国际市场追求监管批准。历史上，我们主要从出售股权和债务来筹集资金来支持我们的业务，虽然过去我们已成功地获得了必要的资金来支持我们的业务，并且我们可能会通过类似的方式寻求额外的融资，但无法保证我们能否在商业上合理的条件下获得额外的融资，或根本无法获得融资。如果我们的临床数据不是积极的或经济或市场环境恶化，这种风险将增加。附带的基本报表已经假设我们会继续经营，这包括在业务的正常运作过程中实现资产和偿还负债。

如果我们无法获得额外融资，我们需要采取进一步行动缩减业务，这些行动可能包括减少外部专业服务提供商的使用，减少员工或员工薪酬，大幅修改或延迟我们的产品候选品的开发，将我们的产品候选品的商业化权利授权给第三方，或停止营运。

近期发展

2024年3月5日，纳斯达克股票市场有限公司（以下简称“纳斯达克”）通知我们，纳斯达克听证会已决议从纳斯达克除牌我们的普通股，并于2024年3月7日起暂停我们的普通股于纳斯达克的买卖。2024年4月17日，我们的普通股在OTCQb上开始公开发行。同样于2024年4月，纳斯达克向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交了一份25号表格，通知我们将退出纳斯达克交易所的上市，十天后我们的普通股便被除牌。

我们已在纳斯达克申请重新挂牌我们的普通股，但不能保证我们将满足初步上市标准、申请将获批或上市后将发展或维持交易市场。期间，我们打算维持现有的OTCQb普通股报价资格，使用现有的标的“PBLA”。

为了达到纳斯达克的初次上市要求，我们的普通股股票收盘买盘价格必须达到或超过每股4.00美元。我们在2024年5月28日举行的股东特别会议上获得了股东的批准，以就我们的修订后成立证明书进行股票逆向拆分，逆向拆分比率为1股拆分为10股至45股之间任何整数，受董事会的批准。我们寻求股东批准逆向股票拆分的主要原因是为了试图增加每股普通股票的市场价格，以超过普通股票的最低收盘买盘价格。我们的董事会批准逆向股票拆分比率为1股拆分为45股，如果未来逆向股票拆分生效，则将进行逆向股票拆分。

正如之前宣布的一样，我们的合同研究组织（CRO）向公司通知，如果我们在2024年6月15日之前无法支付应付余额，他们打算于该日期终止我们的关系。为获得延期至2024年8月19日，对ASPIRE试验的CRO在2024年7月26日给付了150万美元。该CRO的付款由USWm贷款的收益资助，详见第10条“后续事件”说明。如果我们无法在2024年8月16日前支付其余数额，或无法谈判延期，该CRO已表示将在2024年8月19日开始终止程序。到2024年8月7日，应付的余额总计为970万美元，计入公司的流动负债中。如果CRO终止关系，ASPIRE试验可能会延迟。

营运业绩结果

营运成果比较 （以千为单位）：

研发和总务费用包括由我们发行期权引起的非现金股份价值报酬费用。我们在限制期内费用权益授予的公平价值。不同种类和受让人的就业状况对股份授予的条款和限制有所不同。截至2024年6月30日授予的奖项在表现或时间限制上拥有开放期。我们预计未来还将记录额外的非现金股份报酬费用，可能具有相当大的规模。

下表总结了我们综合损益表中的股票报酬费用：

2024年6月30日及2023年6月30日结束的三个月

一般及行政费用

我们在2024年第二季度的G&A（总务及行政费用）支出从2023年第二季度的160万美元降至110万美元，下降了32.7％。这主要是由于减少了法律和其他专业服务。

研究和开发费用

我们的研发支出在2024年第二季度增加了65.3%，从2023年第二季度的420万美元增加到700万美元。这种增长主要是由于活跃站点和ASPIRE项目的招生数量显著增长。

其他收入（费用），净额

其他收入净额于2024年6月30日止三个月左右约为100万美元。此期间的其他收入包括来自知识产权出售的80万美元以及对公司间应收款项余额的20万外币兑换收益。此收入扣除了一张本票的利息费用。

其他费用净额于2023年6月30日结束的三个月内约为$10万。2023年6月30日结束的三个月内其他费用与子公司应收帐款余额的外汇兑换损失和两张本票的利息费用相关。

所得税补充

2024年6月30日结束的三个月中，没有记录所得税优惠，这比2023年6月30日结束的三个月的14.7万美元低。我们的所得税优惠主要来自于我们在澳洲进行的研发活动所关联的可退税税收补贴。截至2024年6月30日，ASPIRE试验正在全球多个国家进行，包括澳洲的4个临床试验中心。在澳洲进行的研究所产生的成本，可用于获取这种可退税补贴。

2024年6月30日至2023年6月30日六个月结束。

一般及行政费用

2024年6月30日止六个月中我们的总务及行政开支减少了22.9%，从2023年6月30日止六个月的300万美元减至230万美元。减少主要是由于法律及其他专业服务的减少。

研究和开发费用

2024年6月30日结束的六个月中，我们的研发费用增加了61.5％，从2023年6月30日结束的780万美元增至1250万美元。由于ASPIRE试验的参与站点和受试者增加，2024年前六个月的研发费用增加了470万美元。随著站点数接近计划总数以及这些新站点开始参与试验，ASPIRE试验将继续带动成本上升，相比去年增加参与人数。

其他收入（费用），净额

其他收入净额在截至2024年6月30日的六个月内约为$40万美元。该期间的其他收入与出售知识产权的收益有关，部分抵消了公司内部应收款项的外币兑换损失和一份本票的利息费用。

其他费用净额于2023年6月30日结束的六个月大约为 $40万，其中包括关于公司内应收帐款余额的货币兑换损失和两份本票的利息费用。

所得税补充

截至2024年6月30日的六个月中，所得税益减少至138,000美元，低于2023年6月30日的六个月中的149,000美元。我们的所得税益主要源自于在澳洲进行的研发活动相关的可退税抵免。

流动性和资本资源

以下表格总结了截至2024年6月30日和2023年12月31日我们的流动性和资本资源，以及2024年6月30日和2023年的六个月现金流数据。它旨在补充随后的更详细的讨论（以千为单位）：

流动资本

截至2024年6月30日和2023年12月31日，我们的总现金及现金等价物分别为10万美元和260万美元。我们目前负债总额为1680万美元，工作资金赤字为1600万美元，与2023年12月31日负债总额为1230万美元和工作资金赤字为930万美元相比，有所增加。工作资本定义为流动资产减去流动负债。

现金流量

经营活动所使用的净现金流量

截至2024年6月30日6个月结束时，经营活动使用的净现金大约是1040万美元，相比之下，截至2023年6月30日的6个月期间，这个数字大约是1550万美元。这些期间使用的净现金主要反映了这些期间的净损失，并根据营运资产和负债变动的影响进行了调整。

投资活动产生的净现金流入

投资活动提供的现金流入包括2024年6月30日结束的六个月中，从知识产权出售中获得的80万美元收益。

融资活动提供的净现金

2024年6月30日结束的六个月，融资活动提供的净现金约为710万美元，而2023年6月30日结束的六个月则约为2140万美元。2024年6月30日结束的六个月提供的现金代表了普通股和权证出售所得的810万美元的收益，部分抵消了一张本票所支付的100万美元。2023年6月30日结束的六个月提供的现金是由出售普通股和权证所得的2310万美元收益，部分抵消了一张本票的170万美元支付和偿还。

资本需求

在我们继续推进业务计划的同时，包括完成胰腺癌初步产品候选药物ivospemin的临床开发计划，以及在美国、欧盟和其他国际市场追求监管批准，我们预计将继续经历大量且不断增加的损失，这将会继续产生来自营运活动的负净现金流。

我们未来的资本使用和需求取决于众多目前和未来的因素。这些因素包括但不限于以下：

截至2024年6月30日，我们没有任何现有的信贷设施，可以借取所有基金类型。历史上，我们的运营主要通过股票和债务的销售来进行融资。虽然我们过去已成功地获得了支持运营所需资本的必要资金，并且我们可能通过类似的方式寻求资金，但不能保证我们能够在商业上合理的条件下获得额外的融资，或者根本无法获得融资。

负债

CPP于2022年6月15日向Sucampo GmbH(“Sucampo”)发出一份修订并重订的期票 (以下称“Sucampo Note”)，原则金额为约$620万。该票面逾期部分按5%年利率计收简单利息。所有未付本金和利息的金额将按以下方式支付： (i)于2025年1月31日和2026年1月31日各支付$100万及该等期间的所有应计未付利息；以及(ii)在2027年1月31日前支付所有剩余的本金加应计未付利息。公司已于2024年1月31日支付$100万本金及应计利息并在贷款方提供的宽限期内还清。2024年6月30日时未偿还本金余额约为$420万。2024年6月30日时应计但未付利息累计金额约为$87,000。

Panbela已向Sucampo提供了对CPP付款义务的担保，金额为Sucampo Note的全额。

在第二季结束后的2024年7月24日，Panbela及其全资子公司Cancer Prevention Pharmaceuticals，Inc.（“CPP”）与USWm, LLC（“USWM”）签订了一份贷款协议（“贷款协议”）。根据贷款协议，Panbela和CPP从USWm获得了一笔原始本金为150万美元的定期贷款（“USWm贷款”）。USWm贷款计划在以下第一次到期之日到期：（i）合格融资的结束（如期票所定义）；（ii）合格交易的结束（如期票所定义）（“交易到期日期”）；以及（iii）2024年12月31日（适用时，“融资到期日期”）。

本期票据的原始本金为150万美元，并按以下方式支付利息和溢价：(i) 于融资到期日到期支付375,000美元的利息和溢价；以及 (ii) 针对符合条件的交易公司所产生的所有收益，支付等于10%的利息和溢价（「符合条件交易支付」），于交易到期日支付，但符合条件交易支付不得超过1,000,000美元。Panbela和CPP可以随时无罚款预付本期票据的全部或部分款项。根据贷款协议，Panbela和CPP已经签署了一份安防协议，授予贷款人在抵押品中某些权利。

根据我们的关联交易批准政策，自2024年7月31日起，Panbela发行了一张100,000美元的本金约定书，以换取董事会现任成员D. Robert Schemel提供的同额短期贷款。该交易获得了我们董事会稽核委员会的批准，Schemel先生在讨论和表决时弃权。本票据将于2024年9月30日到期，年利率为10％。优先还款权上述本票据优先于UWSm贷款，但本票据并非最优先债务项目。对这张约定书的上述描述并不完整，请参阅本季报告的展示档案10.6和10.7的全文。

关键的会计估计

我们在准备 2024 年中期简明合并财务报表时使用的会计估计值与我们在年度报告 Form 10-k 中描述的相同，该年度截至 2023 年 12 月底。基本报表

作为一家较小的报表公司，我们不需要根据此项目提供披露。

揭示控制和程序的评估

我们的管理层负责为公司建立和维护适当的基本报表内部控制。截至本次申报日期，管理层未发现任何重大缺陷。我们认为，我们的控制系统对于已公布的基本报表的编制和公正呈现，对我们的管理层和董事会提供了合理的保证。所有基本报表内部控制，无论设计得多好，都有固有的限制，包括可能存在人为错误和控制回避或覆盖的可能性。因此，即使对于基本报表的编制和呈现，效果良好的内部控制只能提供合理的保证。此外，由于条件的变化，基本报表内部控制的有效性可能随时间而变化。

截至本季度报告期届满，公司管理层在首席执行官和致富金融(临时代码)的监督和参与下，对我们的披露控制和程序的设计和操作进行了评估，根据《交易所法》的规则13a-15和15d-15。根据评估，我们的首席执行官和致富金融(临时代码)得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控制和程序在确保我们在证券交易所提交或提交的报告中必须披露的有关公司资讯在SEC的规则和表格中规定的时间内记录、加工、汇总和报告方面是有效的，包括确保相关信息被累积和传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码)，以允许及时做出有关所需披露的决策。

财务报告内部控制的变更

在我们最近完结的财政季度中，我们并未发现有任何影响我们财务报告内部控制的重大变化或者可能对我们财务报告内部控制造成重大影响的情况。

第II部分 – 其他资讯

无。

除了本季度报告表格10-Q中提及的其他信息外，您还应该仔细考虑我们截至2023年12月31日年度报告表格10-k中讨论的「风险因素」，因为这些因素可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生重大影响。

除以下普通股风险已更新外，Form 10-k中披露的风险因素未发生重大变化：

如果我们的普通股票未能在全国证券交易所上市或维持上市，可能会严重损害我们股票的流动性和筹集资本的能力。

纳斯达克已于2024年4月24日以文件25诉愿完成普巴拉的普通股退市。我们的普通股于2024年4月16日开始在OTCQb市场上以标的“PBLA”进行报价。我们已经申请重新在纳斯达克挂牌上市。不能保证我们会满足挂牌标准，我们的申请会被批准，或者市场交易会建立或保持。如果我们挂牌，我们在OTCQb上的股价可能不代表在纳斯达克上的市场价格。

如果因任何原因我们不能在纳斯达克或其他知名全国性证券交易所上市，可能会发生以下某些或全部条款的减少，这些可能会对我们的股东造成实质不利影响：

此外，如果我们无法获得或维持在全国证券交易所上市，我们可能不得不继续在较不被认可或接受的市场上交易，例如OTCQb，我们的股票将继续作为“便士股票”交易，这将使我们股票交易更加困难和繁琐，我们可能无法以有利的条款或完全获取资本，因为在替代市场交易的公司可能被认为是风险较高的不太具吸引力的投资，这可能会导致现有或潜在的机构投资者对我们的普通股感兴趣较少或被禁止投资。这也可能会进一步导致我们普通股的市场价格下降。

联邦证券法规定有关前瞻性陈述的保护可能不适用于我们。如果与我们的前瞻性陈述有关的法律诉讼结果不利，缺乏这种保护可能会对我们造成伤害。

虽然联邦证券法为在联邦证券法下提交报告的上市公司所发表的前瞻性陈述提供庇护，但这种庇护对于某些发行人，包括“小额股票”发行人，并不适用。如果我们被确定发行了“小额股票”，在某些基于前瞻性陈述的法律行动事件中，我们将无法获得这种法定的安全港保护。在有争议的诉讼中缺乏这种保护可能会损害我们的财务状况，最终影响我们普通股的价值。

我们的普通股票可以在柜台市场挂牌交易，但没有在任何全国性证券交易所上市。

我们的普通股股票有资格在场外市场的OTCQb板块上挂牌。尽管有挂牌的资格，但并不能保证我们的普通股票将在任何时间内维持交易市场。场外市场的挂牌通常被理解为比其他类型的市场（如全美证券交易所）活跃程度低，因此交易市场较不流动。与在全美证券交易所上市相比，场外市场上的挂牌预计会对我们的普通股股票流动性产生不利影响，不仅在于相对于给定价格购买和出售的股数，还因为交易时间的延迟和分析师和媒体报导的减少。这可能导致我们的普通股票价格较之以往获得的更低，也可能导致买盘和卖盘的价格差扩大。

由于我们依赖第三方进行临床试验，因此无法直接控制临床试验的时间、进行、费用和质量，这可能会对我们的临床数据和结果以及相关的监管批准产生不利影响。

我们依赖独立的第三方CRO来进行许多临床试验，包括文件准备、现场识别、筛选和准备、前研究拜访、培训、计划管理和生物分析。 CRO为我们提供的许多重要服务方面是不在我们直接控制之下的。由于现金限制，我们无法及时支付ASPIRE试验的CRO款项。2024年5月，如果我们无法在合适的时间内支付应付余额，CRO通知我们他们有意终止与我们的关系。为了支付2024年7月26日支付的150万美元，我们ASPIRE试验的CRO提供了一个他们有意终止与我们关系的延期到2024年8月19日。该CRO的支付由USWm贷款的收益来资助。如果我们无法支付到期款项的余额，或无法协商延期，则CRO已指出它将在2024年8月19日开始终止程序。到2024年8月7日为止，应付余额总计为970万美元，并记录在本公司的当前负债中。如果CRO终止与我们的关系，ASPIRE试验可能会延迟。

无。

无。

不适用。

在截至2024年6月30日的三个月内，本公司没有董事或高管（按照1934年证券交易法16a-1(f)条例的定义）采取、修改或终止“10b5-1规则交易安排”或“非10b5-1规则交易安排”，每个词语在S-k规定下的项目408(a)中有定义。

签名

根据1934年证券交易所法案的要求，本公司已经授权下述人员代表本公司签署此报告。