展示99.1
クイン製薬は企業の最新情報を提供し、2024年第2四半期の財務結果を発表しました
クインはアイルランドのコーク大学との研究契約を通じて製品ポートフォリオを拡大します
企業は、ネサートン症候群の継続中臨床試験を国際サイトを含めて拡大します。
剥離性皮膚症候群に関する臨床研究の開始計画を発表
希少疾病や孤立症に関するM&Aの機会を引き続き評価しています
アシュバーン、バージニア州、2024年8月8日‐‐Quoin Pharmaceuticals Ltd.（ナスダック：QNRX）（以下、「会社」または「Quoin」）は、希少および孤児病の治療薬の開発と商品化に特化した臨床段階の専門医薬品会社であり、本日、2024年6月30日までの3か月および6か月の業績を発表し、ビジネスの最新情報を提供しました。
クオインのCEO、マイケル・マイヤーズ博士は、「これはクオインにとって堅実な業績と徐々の進歩が続いたもう1つの四半期でした。アイルランドのコーク大学との研究提携は、大学の独自の溶解性ミクロニードルデリバリーテクノロジーを利用した多数のトピカルラパマイシン（シロリムス）製剤の開発につながる可能性があります。クオインは、成功製剤が珍しい孤児病のいくつかの治療法として臨床開発する意向です。リード製品のQRX003をニーサートン症候群の治療法として臨床開発を進め続け、国際的な治験施設の拡大を発表しました。最初の国際サイトはサウジアラビアで開設され、クオインは経験豊富な臨床研究機関を関与させ、すべての地元活動を管理します。さらに、ヨーロッパに拠点を置くCROを関与し、いくつかのEU諸国への臨床活動拡大を目指します。すべての国際サイトは米国食品医薬品局の開示された新薬申請の基準の下で運用されます。今週初めに、現在承認されている治療法や治療法のない希少な遺伝性疾患であるピーリングスキン症候群の臨床研究を開始する計画を発表しました。最初の臨床施設と患者が特定され、可能な限り迅速に臨床試験を開始するために施設と緊密に協力しています。最後に、四半期を通じて、希少および孤児疾患のいくつかの有望なM＆A機会を評価し続けました。これは、2024年の残りの期間を通じてクオインの優先事項となります。
最近の企業のハイライト–
| · | 6月12日、Quoin社はアイルランドのコーク大学との研究契約締結を発表しました。 |
| · | 2024年6月27日階クオインは、ネザートン症候群に関する進行中の臨床試験の国際展開を発表しました。 |
財務ハイライト
| · | クインは2024年6月30日時点で、現金、現金同等物、および有価証券で約1億2600万ドルを保有しており、これにより同社の運営費用は2025年末まで賄われる見込みです。 |
| · | 2024年6月30日までの四半期の純損失は約200万ドルで、2023年6月30日までの四半期の約210万ドルに比べていました。2024年6月30日までの6か月間の純損失は430万ドルで、2023年6月30日までの6か月間の470万ドルに比べていました。 |
| · | 投資家は、証券取引委員会（SEC）に提出されるフォーム10-Qに記載される、2024年6月30日時点でのQuoinの財務結果に関する追加の詳細を含むレポートを読むことをお勧めします。 |
クォイン・ファーマシューティカルズ社について
クオイン製薬株式会社は、稀少および孤発疾患を治療する医薬品を開発・販売することに特化した臨床段階の特殊医薬品会社です。患者、その家族、コミュニティ、介護チームの未解決の医療ニーズに取り組んでいます。クオインの革新的なパイプラインには、Netherton症候群、剥離性皮膚症、手掌角化症、強皮症、表皮水疱症などを含む幅広い稀少および孤発疾患を対象とする可能性のある4つの開発中製品があります。詳細については、以下をご覧ください：www.quoinpharma.comまたはLinkedInアップデート情報はこちら：
将来の見通しに関する注記
会社は、このプレスリリースに記載されている歴史的事実の説明ではない声明について、1995年の私訴証券訴訟改革法の意味の中で前向きな声明であることに注意を喚起します。前向き見通しの声明は、「期待する」「意図する」「計画する」「予期する」「信じる」「するつもりです」など、将来の事象や状況を参照する言葉の使用によって特定できます。会社の期待、仮定、予測、信念、または意見を反映する全ての声明は、歴史的事実以外の前向きな声明であり、リビングスキン症候群の臨床研究を開始する計画、その時期、希少および孤児疾患におけるM＆A機会を評価する計画、UCCとのパートナーシップが、大学の特許取得の可溶性マイクロニードルデリバリーテクノロジーを利用して、いくつかのトピカルラパマイシン（シロリムス）製剤の開発につながる可能性があり、会社は、正常に開発された製剤をいくつかの希少および孤児疾患の潜在的な治療法として臨床的に開発する意向であり、最初のサウジアラビアの国際サイトを開設、会社は、予想される現金ランウェイ、およびQuoinの製品の開発は、Netherton症候群、Peeling Skin Syndrome、Palmoplantar Keratoderma、Scleroderma、Epidermolysis Bullosaなど、幅広い希少および孤児適応症を対象とする潜在的な能力があります。このような声明はリスクと不確実性にさらされているため、実際の結果は、そのような前向きな声明によって示唆されるものとは異なる可能性があります。これらの前向きな声明は、会社の現在の期待に基づいており、実現しないかもしれないまたは間違っている可能性のある仮定が含まれています。クリニカルスタディの時期が遅れる可能性がある、クリニカルスタディが予想される結果を生み出さない可能性がある、UCCとのパートナーシップが予想される製剤の開発につながらない可能性がある、会社が計画通りにいくつかのEU諸国に拡大することができない可能性がある、会社が計画よりも早く追加の資金を調達する必要がある可能性がある、クリニカルスタディがNDA提出を支持する十分に強固かつ包括的なデータを生成しない可能性がある、および会社が規制承認を取得する能力。会社に影響を与えるリスクと不確実性に関する詳細な情報については、2023年12月31日までの会社の年次報告書にまとめられています。 その他の提出書類および今後SECと提出するかもしれません。 これらの先行見通しに過度な依存を置くべきではありません。これらは作成された日付を基準としています。法律によって要求される場合を除き、会社はこれらの発言を更新する義務を負いません。
For further information:
PCG Advisory
Jeff Ramson
646-863-6893
jramson@pcgadvisory.com
-Tables Follow-
QUOIN PHARMACEUTICALS, LTD.
Consolidated Balance Sheets
| June 30, | December 31, | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 2,845,126 | $ | 2,401,198 | ||||
| Investments | 9,725,463 | 8,293,663 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 650,696 | 591,034 | ||||||
| Total current assets | 13,221,285 | 11,285,895 | ||||||
| Prepaid expenses - long term | 300,000 | 300,000 | ||||||
| Intangible assets, net | 533,334 | 583,334 | ||||||
| Total assets | $ | 14,054,619 | $ | 12,169,229 | ||||
| LIABILITIES AND SHAREHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 819,674 | $ | 526,523 | ||||
| Accrued expenses | 1,386,625 | 1,308,706 | ||||||
| Accrued interest and financing expense | 1,146,251 | 1,146,251 | ||||||
| Due to officers - short term | 600,000 | 600,000 | ||||||
| Total current liabilities | 3,952,550 | 3,581,480 | ||||||
| Due to officers - long term | 2,623,733 | 2,923,733 | ||||||
| Total liabilities | $ | 6,576,283 | $ | 6,505,213 | ||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Shareholders' equity: | ||||||||
| Ordinary shares, no par value per share, 100,000,000 ordinary shares authorized at | $ | - | $ | - | ||||
| June 30, 2024 and December 31, 2023, respectively - 3,979,970 (3,979,970 ADS's) ordinary shares issued and outstanding at June 30, 2024 and 987,220 (987,220 ADS's) at December 31, 2023 | ||||||||
| Additional paid in capital | 57,982,969 | 51,867,336 | ||||||
| Accumulated deficit | (50,504,633 | ) | (46,203,320 | ) | ||||
| Total shareholders' equity | 7,478,336 | 5,664,016 | ||||||
| Total liabilities and shareholders' equity | $ | 14,054,619 | $ | 12,169,229 | ||||
QUOIN PHARMACEUTICALS, LTD.
Consolidated Statement of Operations (unaudited)
| Three months ended June 30, | Six months ended June 30, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| Operating expenses | ||||||||||||||||
| General and administrative | $ | 1,617,769 | $ | 1,634,960 | $ | 3,233,221 | $ | 3,318,777 | ||||||||
| Research and development | 519,349 | 625,104 | 1,362,181 | 1,716,837 | ||||||||||||
| Total operating expenses | 2,137,118 | 2,260,064 | 4,595,402 | 5,035,614 | ||||||||||||
| Other (income) and expenses | ||||||||||||||||
| Unrealized loss | 2,177 | 34,472 | 8,686 | 14,045 | ||||||||||||
| Realized and accrued interest income | (165,262 | ) | (187,589 | ) | (302,775 | ) | (339,643 | ) | ||||||||
| Total other income | (163,085 | ) | (153,117 | ) | (294,089 | ) | (325,598 | ) | ||||||||
| Net loss | $ | (1,974,033 | ) | $ | (2,106,947 | ) | $ | (4,301,313 | ) | $ | (4,710,016 | ) | ||||
| Loss per ADS | ||||||||||||||||
| Loss per ADS | ||||||||||||||||
| Basic | $ | (0.39 | ) | $ | (2.13 | ) | $ | (1.20 | ) | $ | (5.79 | ) | ||||
| Fully-diluted | $ | (0.39 | ) | $ | (2.13 | ) | $ | (1.20 | ) | $ | (5.79 | ) | ||||
| Weighted average number of ADS's outstanding | ||||||||||||||||
| Basic | 5,049,720 | 987,220 | 3,576,506 | 813,187 | ||||||||||||
| Fully-diluted | 5,049,720 | 987,220 | 3,576,506 | 813,187 | ||||||||||||