全米
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
OR
過渡期間は________から________までです。
登録番号:001-36445
(登録会社の正式な名前を登記事項に指定されたものと同じく)
(州またはその他の管轄区域 の設立) 設立または組織の特定 |
(I.R.S. 職員 身分証明番号) 識別 番号) | |
(主要執行事務所の住所) | (郵便番号) |
登録者の電話番号(地域コードを含む):(914)
(以前の名前、以前の住所および
前年度(前回の報告から変更された場合)
法律第12(b)条に基づき登録された証券:
各クラスの名称 | 取引シンボル | 登録されている取引所の名称 | ||
証券取引所法第13条または15条(d)により、過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要がある期間が短い場合には、そのような報告を提出する必要があった期間)に登録者が提出すべきすべての報告を提出したかどうかをチェックマークで示し、(2) 過去90日間、報告義務の対象であるかどうかをチェックマークで示す。
過去12か月間(または短い期間)にわたり、登録者がRegulation S-tのRule 405に基づき提出を求められるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出しているかどうかをチェックマークで示してください(または登録者がこれらのファイルを提出および投稿することが求められている期間について)。
登録者が大型加速ファイラ、加速ファイラ、非加速ファイラ、小規模報告書会社、または新興成長企業かどうかは、マークにチェックを入れて示してください。 Exchange Actのルール120億2で「大型加速ファイラ」、「加速ファイラ」、「小規模報告書会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速ファイラー | ☐ | 加速ファイラー | ☐ |
☒ | 報告書提出会社としての規模が小さい | ||
新興成長企業 |
新しいまたは改訂された財務会計基準に適合するための拡張された過渡期間を使用しないことを登録者が選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐
取引所法の規則12b-2で定義されたシェル企業かどうか、チェックマークで示してください。
はい ☐ いいえ
2024年8月14日現在、発行会社の普通株式の発行済株式数は 株。
ナノビブロニクス、株式会社
2024年6月30日終了の四半期
目次
ページ | ||
第I部 財務情報 | ||
Item 1. | 財務諸表(未監査) | 1 |
2024年6月30日(未検査)および2023年12月31日の縮小された連結貸借対照表 | 1 | |
種類:2024年6月30日および2023年度の3か月間および6か月間の未監査の連結損益計算書および包括利益 | 2 | |
種類:2024年6月30日および2023年度の3か月間および6か月間の未監査の連結株主資本変動計算書 | 3 | |
種類:2024年6月30日および2023年度の3か月間および6か月間の未監査の連結キャッシュフロー計算書 | 4 | |
未監査の簡約合算財務諸表の注記 | 5 | |
アイテム2。 | 経営陣による財務状況と業績に関する会話と分析 | 13 |
項目3。 | 市場リスクに関する定量的および定性的な開示 | 19 |
項目4 | 内部統制および手順 | 19 |
第II部 その他の情報 | ||
Item 1. | 法的措置 | 20 |
アイテム1A | リスクファクター | 21 |
アイテム2。 | 未登録の株式の販売および手数料の利用 | 23 |
項目3。 | 優先有価証券に対する債務不履行 | 23 |
項目4 | 鉱山安全開示 | 23 |
アイテム5。 | その他の情報 | 23 |
項目 6. | 展示資料 | 24 |
署名 | 25 |
i |
I部-財務情報
項目1. 簡略な合算財務諸表
ナノビブロニクス、株式会社
簡略化された連結貸借対照表
(株式と1株当たりのデータを除く、千単位で表記)
(未確定) 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
資産: | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
売掛金 | ||||||||
前払費用およびその他の売掛金 | ||||||||
在庫 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
非流動資産: | ||||||||
固定資産、純額 | ||||||||
その他の資産 | ||||||||
退職給付基金 | ||||||||
使用中リース資産、正味額 | ||||||||
非流動資産合計 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本: | ||||||||
流動負債: | ||||||||
取引債務 | $ | $ | ||||||
その他の支払手形及び未払費用 | ||||||||
繰延ライセンス収入、現在 | ||||||||
運用リース債務, 消費期間1年以下 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
非流動負債: | ||||||||
未払いの退職金 | ||||||||
繰延ライセンス収益、非流動資産 | ||||||||
運用中のリース pass:p662 | ||||||||
負債合計 | ||||||||
コミットメント及び事態に関する注記 | ||||||||
株主資本: | ||||||||
Series C 优先股 of $ | 名目金額 - 承認済み: 株式数:2024年6月30日および2023年12月31日の両方で、発行済みおよび流通中: 株式数:2024年6月30日および2023年12月31日の両方で、発行済みおよび流通中:||||||||
優先株式Dシリーズ:$ | 名目金額 - 承認済み: 株式数:2024年6月30日および2023年12月31日の両方で、発行済みおよび流通中: 株式数:2024年6月30日および2023年12月31日の両方で、発行済みおよび流通中:||||||||
優先株式Eシリーズ:$ | 資本額- 認可済み: 2024年6月30日および2023年12月31日、それぞれにおいて株式数: 2024年6月30日および2023年12月31日、それぞれにおいて発行済みおよび未処理の株式数:||||||||
Series F 优先股 金額: $ | 資本額- 認可済み: と 2024年6月30日および2023年12月31日における株式数: 2024年6月30日および2023年12月31日、それぞれにおいて発行済みおよび未処理の株式数:||||||||
普通株式 $ | 一株当たりの額 - 権限設定: 2024年6月30日および2023年12月31日時点の株式数;発行済み株式数および未払株式数: と 2024年6月30日および2023年12月31日時点の株式数;発行済み株式数および未払株式数:||||||||
追加資本金 | ||||||||
累積その他の包括利益 | ( | ) | ( | ) | ||||
累積欠損 | ( | ) | ( | ) | ||||
純資産合計 | ||||||||
負債および純資産合計 | $ | $ |
添付された注記がこれらの簡約連結財務諸表の一部であることをご承知ください。
1 |
ナノビブロニクス、株式会社
損益計算書および包括損失の要約連結(未監査)
(株式と1株当たりのデータを除く、千単位で表記)
終了した三ヶ月間 6月30日 | 6ヶ月間 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
収益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
売上総利益 | ||||||||||||||||
粗利益 | ||||||||||||||||
営業費用: | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
販売およびマーケティング費用 | ||||||||||||||||
一般管理費用 | ||||||||||||||||
営業費用合計 | ||||||||||||||||
営業損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利子費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
金融費用純額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
税引き前損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
法人税等課税当期純利益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通株式の保有者が利用可能な希薄化後純損失 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
普通株式の加重平均残存株式数: | ||||||||||||||||
普通株式発行前後(希薄化後) | ||||||||||||||||
包括損失: | ||||||||||||||||
普通株式に利用可能な純損失 株主に利用可能な純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
外国通貨の変動 翻訳調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通株式持株者に利用可能な包括損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) |
添付された注記がこれらの簡約連結財務諸表の一部であることをご承知ください。
2 |
ナノビブロニクス、株式会社
株主資本の状況(未監査)による概要
(株式と1株当たりのデータを除く、千単位で表記)
优先股(Cシリーズ) | シリーズD優先株 | Eシリーズの優先株式 | Fシリーズ優先株式 | 普通株式 | 資本金超過利益 | その他包括利益累積額 |
| 株主資本の総額 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式 | 数量 | 株式 | 数量 | 株式 | 数量 | 株式 | 数量 | 株式 | 数量 | 2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク(GRESB)調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。 | 純実現短期キャピタルゲイン | 赤字 | 株式 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年12月の残高 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式報酬認識支払い | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
オプションの行使 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為替差異による調整 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
普通株式の発行 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他包括的な損失 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2024年6月30日の残高 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日の残高 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
株式報酬認識支払い | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為替差異による調整 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
プレファンドワラントの行使 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
オプションの行使 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
逆分割による単位未満株の切り捨て | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
その他包括的な損失 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年6月30日のバランス | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
添付された注記がこれらの簡約連結財務諸表の一部であることをご承知ください。
3 |
ナノビブロニクス、株式会社
未監査の キャッシュフローの概要
(株式と1株当たりのデータを除く、千単位で表記)
6ヶ月間 6月30日 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
(千円単位) | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
営業活動からの純キャッシュ流入に調整するための調整: | ||||||||
減価償却費および償却費 | ||||||||
株式報酬認識支払い | ||||||||
現金以外の利息費用 | ||||||||
株式投資の公正価値変動 | ||||||||
営業資産および負債の変動: | ||||||||
売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の売掛金及び前払費用 | ( | ) | ||||||
在庫 | ( | ) | ||||||
取引債務 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の支払手形及び未払費用 | ||||||||
前払収益 | ( | ) | ( | ) | ||||
積立された退職金、純額 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業によるキャッシュフローの純流出 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
固定資産の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフローの純流出 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動からのキャッシュフロー: | ||||||||
オプションの行使による収益 | ||||||||
財務活動による純現金流入額 | ||||||||
通貨翻訳が現金に与える影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
キャッシュの純(増加)減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期首の現金 | ||||||||
期末の現金残高 | $ | $ | ||||||
キャッシュフロー情報の補足開示 | ||||||||
支払利息の現金 | $ | $ | ||||||
支払われた税金 | $ | $ |
添付された注記がこれらの簡約連結財務諸表の一部であることをご承知ください。
4 |
ナノビブロニクス、株式会社
要約された連結財務諸表に関する注記(未監査)
注1 – ビジネスの説明
NanoVibronix、Inc.(以下「会社」という)、デラウェア州の法人としては2003年10月20日に事業を開始し、傷の治癒と痛み治療を対象とした医療機器企業であり、非侵襲的な生物学的反応を活性化させるデバイスであり、医療従事者の支援なしに自宅で使用できます。
会社の主要な研究開発活動は、イスラエルに拠点を置く完全子会社であるナノビブロニックス(イスラエル2003)株式会社を通じて行われており、同社は2003年10月に運営を開始しました。
注2-継続事業性、流動性およびその他の不確実性
流動性と going concern
会社の運営継続性は、主に製品のマーケティングと販売の成功、そして収益性の達成までの追加の資金調達に依存しています。2024年6月30日までの3か月および6か月間にわたり、会社は損失を被り、営業活動からの現金流出もマイナスとなっており、2024年度の少なくともその時点までも引き続き営業活動からの損失と現金流出が予想されます。この提出書類の日付から次の12か月間の運営資金を確保するには、会社は十分な資源を持っていないため、重要な仲裁金の支払いが発生する可能性があり(注10を参照)、運営継続の見通しには相当な疑念があります。
会社は損失と運用キャッシュフローに追加の資本を調達する必要があり、会社の製品が商業的な収益性に達しない限り、追加の資本調達に依存し続ける可能性があります。 会社が追加の資金調達を行えない場合、製品候補の開発と会社の商業戦略に影響が出る可能性があり、会社の事業と財務状況に重大な悪影響が生じる可能性があります。 これらの財務諸表には、この不確実性の結果から生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていません。
注釈3 - 見積もりの使用
発表の基礎と連結の原則
未監査の連結財務諸表には、当社および完全子会社の勘定科目が含まれています。連結においては、すべての関連会社の勘定科目および取引は除去されています。当社の要約連結財務諸表は、米国通常会計基準( "U.S. GAAP")に従って、中間財務情報および Form 10-Q および Regulation S-X の第 10 条の指示に従って作成されています。管理陣の意見によれば、添付の未監査の中間連結財務諸表は、財務状態および業績を公正に示すために必要な通常の繰り返しの調整を含む、すべての調整を反映しています。これらの要約連結財務諸表および関連注記は未監査であり、当社の監査済み財務諸表(2023 年 12 月 31 日の決算に基づく)とともに読まれるべきです。当該財務諸表は、当該財務諸表の初回提出日である 2024 年 4 月 8 日に証券取引委員会("SEC")に提出された当社の年次報告書(フォーム 10-k 、修正済み)で見つかります。
2023年12月31日の貸借対照表は、2023年12月31日までの会社の監査済み財務諸表から導かれたものです。提示された期間の業績は、通期の業績とは必ずしも一致しない場合があります。季節性やその他の要因により、通期の業績が期待できる結果とは限りません。米国GAAPに従って通常含まれる一定の情報や脚注の開示は、SECの中間報告の規則と規制に従って省略されています。
5 |
見積もりの利用
米国会計基準(U.S. GAAP)に準拠した連結財務諸表の作成には、経営陣が見積もり、判断、仮定を行う必要があります。企業は、これらの見積もり、判断、仮定は、作成時点で利用可能な情報に基づいて合理的であると考えています。これらの見積もり、判断、仮定は、財務諸表の日付時点での資産および負債の報告金額、潜在的な資産および負債の開示、および報告期間中の売上高および経費の報告金額に影響を与える場合があります。実際の結果は、これらの見積もりとは異なる可能性があります。
外国通貨翻訳
米ドル以外の通貨で取引および残高を再測定しています。米ドル以外の通貨で表される通貨残高項目の再測定によるすべての利益および損失は、適切に他の包括収益として損益計算書に反映されます。2024年6月30日および2023年の3か月間の翻訳累積利益は$でした。
現金
会社はさまざまな銀行機関に現金を保有しています。そのような資金は、連邦預金保険公社(FDIC)によって最大$まで保険されています。
取引 債権
企業の取引債権残高は、顧客からの支払い予定金額で構成されています。Current Expected Credit Losses(CECL)の減損モデルでは、契約寿命を考慮した予測される信用損失の見積もりが必要であり、過去の出来事や現在の状況に関する情報に加えて将来の経済状況の予測も考慮しています。このモデルに基づき、企業は残高の年齢、回収履歴、現在の経済トレンドなど、多くの要素を考慮しています。信用損失は、回収の努力が全て打ち切られた後に償却費基準の資産から直接引き落とされます。信用損失と回収は、連結財務諸表の売上原価や一般管理費用に計上されます。プール信息は、受領された時点で記録されます。取引債権は、2024年6月30日時点で$でした。
0001784970
売上高は、ASC 606「収益認識」に従って認識されます。売上高を認識する前に、5つの基本的なステップを守る必要があります。 (1) 実行可能な権利と義務を生み出す顧客との契約(複数)を特定すること、 (2) 契約の中での性能の義務を特定すること、これは商品やサービスの顧客への移転を約束すること、 (3) 取引価額を決定すること、つまり約束された商品やサービスの移転に対して企業が期待できる契約対象の対価の金額、 (4) 契約の中の性能の義務に対して取引価額を割り当てること、これにより、企業は契約で約束された各別々の商品やサービスの単体販売価格に基づいて取引価格を各性能の義務に割り当てる必要があります。そして、 (5) 実体が顧客に約束された商品やサービスを移転することによって性能の義務を満たした時点で収益を認識します。認識される売上高の金額は、満たされた性能の義務に割り当てられた金額です。
売上高は製品販売から得られ、ネット販売価格または「取引価格」で記録されます。この取引価格には、クーポン、割引、流通業者手数料、処理手数料、返品の修正範囲、政府の還付控除など、変数の考慮の下で得られた見積もりが含まれます。その他にも、売上高の可能性のある翻せんを避けるための要因や、会社と顧客との間で債権の回収が合理的に確保されるという財務実績などを考慮して、売上高を制約します。
売り上げ 販売先への売上は、製品が販売先に納品された時点で認識されます(「売り込み」)。会社は販売先に対して、返品権、クレジット、リベート、価格保護、その他特典を付与しません。
最近 採用された会計基準
2016年6月、財務会計基準委員会(FASB)は、金融機器の信用損失(Topic 326)に関する会計基準改正(ASU)No. 2016-13、「金融機器に対する信用損失の測定(ASU 2016-13)」を発行しました。その後のガイダンス修正には、ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05があります(これらは、「Topic 326」と呼ばれます)。Topic 326は、保有する金融資産の予想信用損失の測定と認識を要求します。このASUは、2022年12月15日以降の中間および年次報告期間に効力が発生し、それらの会計年度の中間期間を含みます。会社は2023年1月1日にASU 2016-13を採用し、その採用による連結財務諸表への重大な影響はありませんでした。
2023年11月、FASBはASU第2023-07号を発行しました。セグメント報告(トピック280):報告上のセグメント開示の改善これにより、重要なセグメント費用の強化された開示が年次および中間の基準で求められます。このガイダンスは2023年12月15日以降の年次報告期間および2024年12月15日以降の財政年度内の中間期間に効力を持ちます。早期適用が許可されます。適用後は、財務諸表に提示された過去の期間すべてについて溯れば付けてこのガイダンスが適用されるべきです。会社は現在、ASU 2023-09の適用が財務諸表に与える影響を評価中です。
2023年12月、FASBはASU 2023-09、所得税(トピック740)-所得税開示の改善(ASU 2023-09)を発効しました。ASU 2023-09は、企業が年次ベースで追加の所得税情報を開示することを要求します。これは主に、税率の調整と支払所得税に関連します。ASUの修正は、所得税開示の透明性と意思決定の有用性を向上させることを目的としています。ASUの修正は、2024年12月15日以降の会計年度に適用されます。会社は現在、ASU 2023-09の採用が財務諸表に与える影響を評価しています。
6 |
注4- 在庫は、原価または正味実現価値のいずれか低い方で計上されます。
在庫は以下の部品で構成されています:
2023年6月30日 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
製品 | ||||||||
$ | $ |
注5 – 株主資本
普通株式
一株当たりの普通株式(「普通株式」という)は、株主に、会社の総会に参加し、投票する権利、宣言された場合に配当を受け取る権利、または会社の清算、解散、または解散の場合に会社の余剰資産と資金に参加する権利を与えます。 一株当たりの普通株式(「普通株式」と称する)は、保有者に、会社の総会の参加と投票の権利、宣言された場合には配当を受け取る権利、および会社の清算、解散、または解散の場合における会社の余剰資産と資金の分配に参加する権利を付与します。
逆分割 株式分割
2023年2月8日、会社は普通株式を逆分割し、逆分割前の株式20株に対して1株の調整後株を取得しました。会社の普通株式は2023年2月9日の市場オープン時に分割調整されて取引が開始されました(「逆分割」)。
逆株式分割の効力発生時には、会社の発行済みおよび未発行の普通株式20株につき、1株の普通株式に自動的に換算されました。株主は、仲介口座を通じて株式を保有している場合、その保有株式が自動的に調整されました。
リバース株式分割前の普通株式の株数、1株当たりの価格、および加重平均株数に関する全セクターの参照は、それ以外が記載されていない限り、リバース株式分割を反映した調整後の基準で調整されています。
現金を通じて非公募発行による普通株式の発行
2023年8月30日、当社は機関投資家と証券購入契約(「購入契約」という)を締結し、非公募発行(「非公募発行」という)による普通株式(「普通株式」という)の発行および売却を行いました
非公募発行からの会社への正味受益は、プレイスメントエージェント手数料や経費を差し引いた後、約$です。会社は、非公募発行から受け取った正味受益を、総合的な企業目的に使用する予定です。これには、会社の開発プログラムの資金提供、商業計画、営業とマーケティングの経費、潜在的な戦略的な買収、一般管理経費、そして運転資本が含まれます。
H.C.ワイトライト・アンド・カンパニー(「ワイトライト」)は、私募に関連して、2023年7月5日付で当社とワイトライト(以下「契約書」として修正済み)の間で締結された特定の委託状に基づき、当社の専属調達エージェントとして務めました。ワイトライトへの報酬の一環として、私たちはワイトライトまたはその指定者に対して、最大総額【XXXX】株の普通株式を購入するための証券(以下「調達エージェント証券」と呼ぶ)を発行しました。
株式ベースの報酬とオプション
2024年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月期間中に、従業員オプションがそれぞれ行使されました。 2023年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月期間中に、従業員オプションがそれぞれ行使されました。 および 2024年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月期間中に、従業員オプションがそれぞれ行使されました。 2023年6月30日までの3ヶ月および6ヶ月期間中に、従業員オプションが付与されました。 従業員オプションが付与されました。
7 |
従業員および取締役会のメンバーに付与されたオプションは公正価値で記録され、10年間で付与されました。2024年6月30日を終了した3か月および6か月の間には、それぞれ与えられたオプションに対する株式ベースの報酬費用$が記録されました。 と $ それぞれ、2023年6月30日を終了した3か月および6か月の期間には、付与されたオプションに対する株式ベースの報酬費用$が記録されました。 と $ それぞれ、付与されたオプションに対する株式ベースの報酬費用$が記録されました。
保有株式数 オプション | 加重平均価格 平均値 行使価格 株式当たり | 加重平均価格 平均値 残り 期間(年) | ||||||||||
素晴らしい - 2022年12月31日 | $ | |||||||||||
承諾されました | - | |||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
素晴らしい - 2023年3月31日 | $ | |||||||||||
承諾されました | - | |||||||||||
行使 | - | |||||||||||
優秀 - 2023年6月30日 | ||||||||||||
2023年12月31日に発行された普通株式 | $ | |||||||||||
承諾されました | ||||||||||||
行使 | - | |||||||||||
期限切れ | ( | ) | ||||||||||
優秀 - 2024年3月31日 | $ | |||||||||||
承諾されました | - | |||||||||||
行使 | - | |||||||||||
2024年6月30日に発行された普通株式 |
warrants
2023年8月30日、会社は株式当たり最大 ドルの購入権を持つプリファンデッド・ワラント(以下「権利行使価格」)、普通株式に対して購入できるA-1ワラント ドルの購入権、およびA-2ワラント ドルの購入権を合わせて、上記の非公募発行と合わせて合計 ワラントと一緒に付与しました。A-1ワラントとA-2ワラントは発行後すぐに行使可能であり、
同じ非公募発行について、会社はWainwright、またはその指定された者に対してプレースメントエージェント・ワラントを発行し、合計でシェアを購入することができるようにしました
2024年6月30日および2023年までの6ヶ月間には、それぞれ発行済みワランツがありました。 2024年6月30日および2023年までの3ヶ月間には、それぞれ発行済みワランツがありました。 と 2024年6月30日および2023年までの3ヶ月間には、それぞれワランツが行使および/または取り消されました。
warrants | ||||
素晴らしい - 2022年12月31日 | ||||
承諾されました | ||||
行使 | ||||
キャンセル済み | ||||
期限切れ | ||||
優秀 - 2023年6月30日 | ||||
2023年12月31日に発行された普通株式 | ||||
承諾されました | ||||
行使 | ( | ) | ||
キャンセル済み | ||||
期限切れ | ( | ) | ||
2024年6月30日に発行された普通株式 |
普通株式の希薄化後1株あたり基本の純損失は、当該期間中の普通株式の加重平均株式数で割ることによって計算されます。2024年6月30日および2023年の6か月間にわたって、すべての未決済株式オプションおよびワラントは希薄化後の純損失1株あたりの計算から除外されています。なぜなら、すべての期間において、当該証券は希薄化効果を持たないためです。
8 |
2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
株式オプション - 社員と非社員 | ||||||||
warrants | ||||||||
総計 |
注 7 –地理情報と主要顧客データ
会社は製品を患者に直接販売するだけでなく、販売代理店との契約によっても収益を得ています。次に、地理的なエリアごとの収益の概要を示します。
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
米国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
ヨーロッパ | ||||||||||||||||
オーストラリア/ニュージーランド | ||||||||||||||||
アジア | ||||||||||||||||
その他 | ||||||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
会社の長期資産はすべてイスラエルにあります。
2024年6月30日までの3か月および6か月間にわたり、会社の最大の顧客は、総収益の約%を占めました。2023年6月30日までの3か月および6か月間、会社の最大の顧客は、総収益の約%を占めました。
9 |
注 8 –リース
会社は、最大〔___________〕までの利用権契約を結んでいます。
運用リースに関連する企業の加重平均残存リース期間は
会社は2024年および2023年6月30日終了の6ヶ月間に販売、マーケティング、広告費(「販売およびマーケティング」)で$を負担しました。販売およびマーケティング費用には主にセレブリティの契約費用、マーケティングコンサルタントへの現金および株式報酬、SEOマーケティング、業種ウェブサイト上でのオンラインマーケティング、プレスリリース、および広報活動の費用が含まれていました。販売、マーケティング、および広告費用は、6月30日終了の2024年および2023年6月30日の合計費用の%を占めていました。
次の表は、2024年6月30日時点で発生する企業の運営リースに関する負債の金額と時期についての情報を示しています。
2024 | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
それ以降 | ||||
全額割引なしの運営リース支払い総額 | ||||
含意金利の削減 | ||||
運用リース債務の現在価値 | $ |
注9 – オプションとワラントその他の資産
2020年4月9日、2020年3月に締結したライセンス契約に基づき、同社は受け取りました。
2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
評価時の価格 | $ | $ | ||||||
行使価格 | $ | $ | ||||||
無リスク金利 | % | % | ||||||
期待される期間(年) | ||||||||
変動 | % | % |
会社はこれをレベル3の入力と見なし、各報告期間で評価されています。2024年6月30日における3ヶ月および6ヶ月の変動による株式オプションの公正価値の変化は、$でした。
10 |
継続的に公正価値で計測される金融商品
公正な価値会計基準は、公正な価値を、資産を売却するために受け取られる額、または負債を譲渡するために支払われる額と定義しています。そのため、公正な価値は、市場参加者が資産または負債の価格を設定する際に使用するであろう仮定に基づいて求められます。公正な価値の測定は、次の三段階の階層に基づいて評価されます:
● | レベル 1の入力:活発な市場での同一の資産または負債に対する調整されていない価格 |
● | レベル 2の入力:レベル1に含まれない引用価格以外の直接または間接的に観測可能な入力 |
● | レベル 3の入力:市場データが少ないか存在しない不可測な入力で、報告主体が自らの仮定を開発する必要がある |
2024年6月30日から2023年までの6ヶ月間において、Level 3間での転送はありませんでした。
以下の表は、2024年と2023年の6月30日終了時点のフェアバリューで計測されるレベル3の資産と負債の変動を示しています。
アセット | ||||
残高―2022年12月31日 | $ | |||
公正価値調整 - Sanuwaveワラント | ||||
2023年3月31日の残高 | $ | |||
公正価値調整 - Sanuwaveワラント | ( | ) | ||
バランス - 2023年6月30日 | ||||
2023年12月31日の残高 | ||||
公正価値調整 - Sanuwaveワラント | ||||
2024年3月31日の残高 | $ | |||
フェアバリュー調整 - Sanuwave株券 | ||||
2024年6月30日の残高 |
以下の表は、会社の資産と負債を示しています。これらは、公正価値階層に基づいて定期的に公正価値で計測されています。
2024年6月30日の公正価値測定 | ||||||||||||||||
レベルI | レベルII | レベルIII | 総計 | |||||||||||||
資産: | ||||||||||||||||
その他の資産 | $ | $ | $ | $ |
2023年6月30日現在の公正価値測定 | ||||||||||||||||
レベルI | レベルII | レベルIII | 総計 | |||||||||||||
資産: | ||||||||||||||||
その他の資産 | $ | $ | $ | $ |
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注10- コミットメント及びコンティンジェンシー
未解決の訴訟
2021年2月26日、Protrade Systems, Inc.(以下、「Protrade」)は、国際商業会議所(以下、「ICA」)の国際仲裁裁判所に仲裁要求書(以下、「要求書」)を提出し、同社は2019年3月7日付の当社との専属販売契約(以下、「専属販売契約」)に違反していると主張しています。Protradeは、一部で、当社がDV0057 Painshield MDデバイスの製造を中止し、更新された10-100-001 Painshield MDデバイスに取って代わったことによって専属販売契約に違反したと主張しています。Protradeは、被害額を約$と主張しています。
2022年3月15日、仲裁人は最終的な判決を出し、(i)会社が専属販売契約を解除する権利を有していたことを決定しました;(ii)会社は専属販売契約に関して善意と公正な取引義務を違反していなかった;および(iii)会社はProtradeに対する機密保持義務を違反していなかった。 それにもかかわらず、仲裁人は、会社がProtradeにパッチを1年分供給する義務を履行しなかったと判断し、Protradeに対し$を支払うように命じました。
2022年4月5日、Protradeはニューヨーク州ナッソー郡最高裁判所に申立てを行い、仲裁裁定を確認するよう求めました。2022年4月13日、会社はICAに申請を提出し、仲裁裁定においてProtradeが主張した33個の再利用可能なパッチとは異なり、会社がデバイスごとに2〜3個の再利用可能なパッチのみを販売しているという証拠に基づいて、裁定の誤りを訂正するよう求めました。同じ仲裁人が申請を却下しました。
2022年7月22日、会社は仲裁裁定を取り消すための対抗請求を提出しました。その理由は、仲裁人が権限を超え、裁定が詐欺によって得られたというものであり、仲裁人がニューヨーク州法に従って手続きを行わなかったと主張しています。特に、会社は申立てにおいて、Protradeの証人が仲裁で偽りの陳述をしたとし、仲裁人はProtradeが提起していないクレームを解決し、実際的な根拠がないクレームについて裁定を下しました。
2022年10月3日、裁判所はプロトレードの請願を認める判決を出し、相互申立てを拒否しました。
2022年11月9日、会社は初めての審理中に利用できなかった新しい情報に基づいて、仲裁判決を取り消すための訴えを差し引きするための請求を提出しました。同日、会社はまた、第2部門の控訴裁判所への控訴通知も提出しました。2023年3月21日、裁判所は請求を差し引くための請求を拒否しました。
2023年7月10日、会社は控訴部門第2部に控訴を提出しました。会社は、適切な全セクターで受賞に対する反対を継続的に追求する意向です。
2024年6月30日および2023年12月31日現在、会社はProtradeに支払うべき仲裁賞金額を約$○○として認識しました。
注11 - 関連会社取引
法律事務所FisherBroyles LLPが会社のProtrade訴訟と控訴を担当しています。2024年6月30日終了の3か月および6か月にわたり、会社はFisherBroylesから$の法律費用を請求し、支払いました。これは、連結損益計算書の「一般および管理費用」の一部として計上されています。以前に開示されているとおり、会社の取締役の一人であるAurora Cassirerは、FisherBroylesのパートナーでした。2024年1月1日、Cassirer氏はFisherBroylesを離れ、Pierson Ferdinandのパートナーとなりました。Pierson Ferdinandは2024年6月30日までの3か月および6か月で$を支払われました。Cassirer氏は会社に法的サービスやアドバイスを提供していません。
ノート 12 – 今後の事象
会社は2024年8月14日までの後続イベントを評価しました。この評価に基づき、会社は、財務諸表に開示が必要な重大な後続イベントがないと判断しました。
12 |
項目2. 財務状況および業績の分析および管理
2024年6月30日現在のNanoVibronix, Inc.(以下「当社」とする)の業績と財務状況に関する以下の議論と分析は、10-Qフォームの当該四半期報告書の他の箇所に含まれる当社の財務諸表およびその財務諸表の注記と一緒に読まれるべきです。この議論と分析は、SEC(米国証券取引委員会)に初めて2024年4月8日に提出された10-kフォームに記載されている2023年12月31日の当社の監査済み財務諸表および関連開示と一緒に読まれるべきです。 「当社の経営者による財務状況と業績の分析」の中で、「私たち」、「私たち」、「当社」といった用語は当社を指します。
前向きな声明に関する注意事項
このForm 10-Qには、「将来を見据えた声明」が含まれており、将来の出来事に関連する情報、将来の財務パフォーマンス、財務の予測、戦略、期待、競争環境、規制に関する情報が含まれています。 「may」、「should」、「could」、「predicts」、「potential」、「continue」、「expects」、「anticipates」、「future」、「intends」、「plans」、「believes」、「estimates」といった言葉、および未来の時制で述べられた記述により、将来を見据えた声明であることが示されます。将来を見据えた声明は将来の業績や結果を保証するものではなく、そのような業績や結果が達成される時期の正確な示唆とはなりえません。将来を見据えた声明は、その時点で利用可能であった情報または経営陣が将来の出来事に関してその時の善意の信念に基づいてなされたものであり、実際の業績や結果が、将来を見据えた声明によって示された内容と異なる可能性があるリスクや不確実性に影響を受けるとされています。それらの差異を引き起こす重要な要因には、以下が含まれますが、これらに限定されません:
● | 私たちの損失の歴史と継続的な損失の予測。 | |
● | ロシアとウクライナ、イスラエルとパレスチナのような国際経済と政治の不安定さと紛争が、私たちのビジネス、財務状況、または業績に悪影響を及ぼす可能性があります。 | |
● | インフレの増加が、私たちのビジネス、財務状況、業績、またはキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。 | |
● | 臨床研究のための資金調達とそのタイミング、および米国食品医薬品局(FDA)の製品候補の承認の能力。 | |
● | 私たちの製品候補は、成功裡に開発、商品化されるかどうかはわかりません。 | |
● | 商品の責任訴訟のリスクと保険の利用可能性。 | |
● | 私たちの製品の開発と商品化を成功裡に行う能力。 | |
● | 内部成長を生み出す能力。 | |
● | コンピューターシステムの障害、サイバー攻撃、またはサイバーセキュリティの不備に関連するリスク。 | |
● | 外国の管轄区域での規制承認の取得能力。 | |
● | 開発中の製品の臨床試験の成功に関する不確定要素。 | |
● | わが社の証券価格は制限された取引量により変動が激しい。 | |
● | 私たちのナスダックキャピタルマーケット(以下「ナスダック」という)の継続的なリスティング要件に対する遵守能力 | |
● | 財務報告における内部統制の有効性を維持する能力 | |
● | 私たちは「より小規模な開示義務を負う企業」であり、投資家にとって私たちの株式が魅力的でない可能性がある削減された開示義務を負います | |
● | 私たちの知的財産ポートフォリオと知的財産権を保護する能力 | |
● | ヘルスポリシーの変更とヘルスケア改革の採用。 | |
● | 運営を適切にサポートするための十分な資金源の不足。 | |
● | 商業規模の製造能力と能力の維持における困難。 |
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前記は、ここに含まれる将来予測の陳述にカバーされる可能性のある問題のすべてのリストではなく、実際の結果が将来の予測と異なることが原因となるリスク要因の網羅的なリストを示していません。ビジネスと財務のパフォーマンスに関連するこれらおよびその他のリスクについての議論については、「Item 1A. Risk Factors」の見出しの下で説明されているリスクと不確実性を慎重にご確認ください。および2023年12月31日までの会計年度について修正されたForm 10-kおよび当社の将来の報告書に随時記載されるもの。また、新たなリスクが定期的に現れるため、私たちは私たちが直面するすべてのリスクを予測したり明示することはできませんし、すべてのリスクがビジネスに与える影響を評価したり、いずれかのリスクまたはリスクの組み合わせが実際の結果を前向きに含まれる陳述と異なる程度を評価したりすることもできません。本Form 10-Qに含まれるすべての将来予測については、2023年12月31日の当社の利用可能な情報に基づいています。適用される法律または規則によって要求される範囲を超えて、私たちは公に全ての将来予測について新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由で更新または修正する義務を負いません。
概要
当社は、医療関連デバイス企業であり、治癒促進や痛み治療に焦点を当てた非侵襲的な生体反応活性化デバイスを開発しており、医療専門家の支援なしで自宅で使用することができます。私たちのWoundShield、PainShield、UroShield製品は、表面弾性波を介して超音波を配信する革新的な技術に基づいています。グローバルな創傷ケアデバイス市場は2022年に約208億ドルの規模で、2022年から2027年までのCAGR 5.4%で、2027年には272億ドルに成長する見込みです(2022年6月のMarkets and Marketsの報告による)。
事業継続性に関する注意点
会社の未監査の要約された連結財務諸表は、通常の業務遂行における資産の実現と負債の償還を前提とした現状での持続可能性基盤に基づいて準備されています。2024年6月30日までの6ヶ月間において、会社の運用で使用された現金は$1,113,000であり、2024年6月30日時点の現金残高は$2,170,000です。この報告書提出日から次の12ヶ月間の業務に必要な十分な資金が会社にはないため、経営陣は会社の持続可能性について実質的な疑念を抱いています。
プロトレード 進行中
2021年2月26日、Protrade Systems, Inc.(以下、「Protrade」)は国際商業裁判所(以下、「ICA」)に独占販売契約に違反したとして、当社に仲裁を申し立てました。Protradeは、DV0057 Painshield MDデバイスの製造を中止し、更新された10-100-001 Painshield MDデバイスに切り替えたことにより、独占販売契約に違反したと主張しています。Protradeは、被害額を300万ドルと見積もっています。
2022年3月15日、仲裁人は最終判決を出しました。判決では、(i) 私たちは専属販売契約を終了する権利を持っていたこと、(ii) 私たちは専属販売契約において善意と公正な取引義務を違反していないこと、そして(iii) 私たちはProtradeへの機密保持義務を違反していないことが確定しました。それにもかかわらず、仲裁人は私たちがProtradeに1年分のパッチを供給する義務を履行しなかったことを認定し、Protradeに150万2,500ドルを与えることを決定しました。その内訳は、「損失利益」に143万2,000ドル、「仲裁費用の払い戻し」に6万8,250ドルが含まれています。この決定は、DV0057 Painshield MDデバイスのユーザーによって使用される特定のパッチをProtradeに供給しなかったとされる私たちの主張に基づいています。仲裁人は、Protradeの社長の陳述に基づき、1台のデバイスにつき33枚以上のパッチが使用されると主張して判断を下しました。私たちは、Protradeが主張するデバイスごとのパッチの数が極端に過大であり、これらの主張が適切に仲裁人の前で提起されていないと信じています。そのため、2022年4月13日に私たちは判決の修正を申請しましたが、仲裁人は2022年6月22日に申請を拒否しました。
2022年4月5日、プロトレードはニューヨーク州ナッソー郡最高裁判所に申請し、裁定を確定させることを求めました。2022年4月13日、私たちは証拠に基づいて、プロトレードが主張する33個の再利用可能なパッチではなく、デバイスごとに2〜3個の再利用可能なパッチのみを販売していたことを証明するため、ICAに修正申請を提出しました。同じ仲裁人が裁定を出した後、その申請は却下されました。
2022年7月22日、私たちは仲裁裁定を取り消すための反訴原因を主張するクロスモーションを提出しました。その理由として、仲裁人が権限を超えていたこと、裁定が詐欺によって取得されていたこと、仲裁人がニューヨーク法で定められた手続きに従っていなかったことを主張しました。具体的には、私たちは私たちのモーションで、Protradeの証人が仲裁で虚偽の陳述をしたと主張し、仲裁人がProtradeによって提起されなかった訴えを解決し、その訴えには事実的な根拠がないことを主張しました。
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2022年10月3日、裁判所はプロトレードの請願を認める判決を出し、相互申立てを拒否しました。
2022年11月9日、当社は、初回審理中に利用できなかった新しい情報に基づいて、仲裁決定を取り消すための再審理と更新の申し立てを行いました。同日、当社は第二部アピール部門に控訴の通知も提出しました。2023年3月21日、裁判所は再審理と更新の申し立てを否定しました。
2023年7月10日、私たちは第2地区控訴部に控訴を提出しました。全セクターで賞に対する反対を継続的に追求する意向です。
2024年6月30日および2023年12月31日現在、会社は裁判所の賞によるProtradeへの金額を約200万ドル貯めました。両期間とも、「その他の支払予定費用」に分類される利子を含んでいます。
重要な会計見積り
当社の財務諸表は米国のGAAPに準拠して作成されました。連結財務諸表の作成には、資産および負債の報告額、特定の時点での財務諸表に記載された潜在的な資産および負債の開示、および報告期間中の収益と費用の報告額に影響を与える仮定、予想、および判断を行う必要があります。当社のより重要な会計方針のうち、いくつかは、財務予想を計算するための適切な前提条件を選択するために経営陣による重要な判断の適用を必要とします。重要な会計方針とは、当社の財務状況および事業の結果の描写にとって重要であり、経営陣による最も困難、主観的、または複雑な判断を必要とするものであり、しばしば不確実な事項の影響について予想を行う必要があることが原因で、その需要が生じることが多い会計方針です。当社の重要な会計方針については、「第7項 経営陣による財務状況および事業の結果に関する議論」と「連結財務諸表の注記3」の両方でより詳しく説明されています。当該重要な会計方針についての実質的な変更は、2023年12月31日以来、発生していません。
私たちの業務が行われる主要な経済環境の通貨は、アメリカドル(「$」または「ドル」)です。 従って、我々の機能通貨はドルです。
業績結果
2024年6月30日に終了した3カ月間は、2023年6月30日に終了した3カ月間と比較して
収益2024年6月30日までの3ヶ月間、2023年と比較して、収入はそれぞれ約817,000ドルと294,000ドルであり、期間間で約178%、または523,000ドルの増加を示しています。増加は、当社のウルトラペインプロダクツインク.(UPPI)ディストリビューターの売上の増加、ベテラン管理施設からの顧客の増加または労働災害補償プログラムを通じての増加、さらには当社が直接販売した3人の営業担当者からの納品などによるものです。2024年6月30日までの3カ月間と2023年6月30日までの3カ月間を比較した場合。当社の収入は新たな顧客を獲得する際や既存のディストリビューターが一つの期間に大口注文をする場合や別の期間に一切注文をしない場合に変動する可能性があります。分単位の収入は直線的または一貫したものとは限りません。将来的にはインフレや価格変動の影響を受けることは予測していません。
2024年6月30日までの3ヶ月間、弊社製品による売上の割合は次の通りです:PainShield Plus - 38%、PainShield MD - 45%、PainShield Plus Monthly Kits - 7%、PainShield MD Monthly Kits - 10%。2023年6月30日までの3ヶ月間、弊社製品による売上の割合は次の通りです:PainShield - 100%、UroShield - 0%。
粗利益2024年6月30日までの3か月間および2023年6月30日までの3か月間の粗利益は、それぞれ約428,000ドルおよび216,000ドルであり、期間間で約98%または212ドルの増加です。この増加は、特定の営業担当者から診療施設および労災補償プログラムのお客様からの収益増加や、2024年のUPPIによるものです。2024年6月30日までの3か月間の粗利率の低下は、特定の営業担当者からの紹介による診療施設または労災補償プログラムのお客様向けの卸売販売価格の引き下げによるもので、2024年第2四半期に行われました。
売上高に対する粗利益の割合は、それぞれ2024年6月30日と2023年6月30日の3ヶ月間で約52%と73%でした。売上高に対する粗利益の割合の減少は、主に上述の理由によるものです。
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研究 と開発費。2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月間の研究開発費は約 それぞれ187,000ドルと35,000ドルで、期間間で約434%、つまり152,000ドルの増加です。増加は主に原因でした 2024年に発生した15万ドルの製品再開発費用に。
2024年6月30日までの3ヶ月間の研究開発費は売上高に対して約44%、2023年は約12%でした。この増加は、2024年における費用が売上高に比べて高くなったためです。
当社の研究開発費は、主に研究開発活動に従事する従業員の給与費、株式報酬費用、下請け関連費用、特許の申請および登録費用、および研究開発活動に割り当てられた臨床試験および施設費用などから成ります。
販売およびマーケティング費用2024年6月30日までの3ヶ月間および2023年において、販売およびマーケティング費用はそれぞれ約$199,000および$227,000となり、期間間の減少額は約12%、つまり$28,000となりました。この減少は、主に2024年に完了したウェブ開発プロジェクトに伴うコンサルティング料および関連費用の削減と、ターゲットセールスの減少によるものです。
2024年6月30日までの3か月間の売上高に対する販売およびマーケティング費用の割合は、約24%および2023年には約77%でした。
売上高および販売費用は、主に直接販売およびマーケティング従業員の給与費用、株式報酬費用、出張費、大会費、広告およびマーケティング費用、賃料、および販売およびマーケティング活動に関連する施設費用で構成されます。
一般管理費用2024年6月30日までの3か月間と2023年における一般管理費は、それぞれ約716,000ドルと963,000ドルであり、期間間の約88%または$247,000の減少です。この減少は、主に証券と訴訟に関連する法的費用の減少、および2024年に発生した会計費用の減少に起因しています。
売上高に対する一般管理費の割合は、2024年と2023年の6月30日までの3ヶ月間でそれぞれ約88%と328%でした。
当社の一般および管理費は、主に管理および行政従業員の給与経費、株式報酬経費、会計、法務、一般および管理業務に関連する施設費などの経費、および一般に公開されている会社に関連する費用から構成されています。
利息費用2024年6月30日までの3ヶ月間と、2023年には、利子費用はそれぞれ34,000ドルと33,000ドルでした。これは、両年間の会社の判決責任にかかる利子に関連しています。
所得税収入。 2024年6月30日から2023年6月30日までの3ヶ月間において、税費用はそれぞれ$4,000および$13,000でした。税費用は、わが社のイスラエル子会社における税引き前所得に適切な税率を乗じることによって計算されます。
財務 経費、純額。 2024年6月30日および2023年6月30日に終了する3か月間の間に、財務経費の純額はそれぞれ約24,000ドルと(19,000ドル)で、 期間間の変化は主にサヌウェーブへの投資の公正価値の変化によるおおよそ43,000ドルの増加です。
ネット損失。 当社の当期純損失は、2024年6月30日までの3ヶ月間で約36%減少し、約$386,000の純損失となりました。これは2023年同期間の約$1,074,000からの減少です。純損失の減少は、主に上記の要因によるものです。
2024年6月30日までの6ヶ月間は、2023年6月30日までの6ヶ月間と比較して
収益2024年6月30日までの6ヶ月間と2023年6月30日までの6ヶ月間の収益はそれぞれ約$1,738,000と$648,000でした。期間間の増加額は約168%、または$1,090,000でした。この増加は、ベテラン管理施設からの顧客や労災補償プログラムを通じて紹介された特定の営業担当者からの顧客、および2024年のUPPIからの収益の増加によるものです。当社の収益は、新しい顧客を獲得する際や既存の販売代理店や顧客が一定の期間において当社の製品を大量に購入したり、または一定の期間に購入しなかったりすることで変動する可能性があります。したがって、四半期ごとの収益の成長や減少は一定ではない可能性があります。
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2024年6月30日までの6ヶ月間にわたり、当社の製品に帰属する売上の割合は次のとおりです:PainShield MD- 51%、PainShield Plus- 23%、Painshield MD Monthly Kits- 19%、Painshield Plus Monthly Kits- 5%およびUroShield- 0%。また、2023年6月30日までの6ヶ月間にわたり、当社の製品に帰属する売上の割合は次のとおりです:PainShield- 95%およびUroShield- 5%。2024年と2023年の6月30日までの6ヶ月間にわたり、弊社の売上の一部は、それぞれ41%および91%が流通業者から得られたものです。
粗利益2024年6月30日までの6ヶ月間の粗利益は、それぞれ約1,092,000ドルと約451,000ドルであり、前年比142%または641,000ドルの増加でした。増加は、2024年の収益増加に主に起因しています。2024年6月30日までの6ヶ月間の粗利益率の低下は、一部の営業担当者から紹介された退職軍人管理施設または労災補償プログラムを通じて当社に紹介された顧客に対する卸売販売価格を下げたことによるものであり、2024年第2四半期に行われました。
売上高に対する粗利益は2024年6月30日および2023年でそれぞれ約63%および70%でした。粗利益の割合の減少は主に上述の理由によるものです。
研究開発費用2024年6月30日までの6か月間および2023年の研究開発費はそれぞれ約308,000ドルと90,000ドルであり、期間間の増加は約242%、つまり218,000ドルでした。この増加は、2024年に発生した製品再開発費用の追加分150,000ドルと臨床試験費用の84,000ドルに起因します。
当社の研究開発費用は、主に研究開発活動に従事する従業員の給与費、株式報酬費用、下請け関連費用、特許出願および登録費用、臨床試験および研究開発活動に関連する施設費用から構成されます。
研究開発費は総収益の18%と14%に比較的安定し、2024年と2023年の6ヶ月間で合計しました。
販売およびマーケティング費用2024年6月30日と2023年6月30日の6か月間にわたるセールスとマーケティング費用は、それぞれ約364,000ドルと441,000ドルであり、期間間で約17%または77,000ドルの減少です。この減少は、2023年6月30日までの6か月間にかかったコンサルティング料金と費用によるもので、それは2023年に完成した当社のウェブサイト開発プロジェクトに関連しています。
販売およびマーケティング費用は、主に直接的な営業およびマーケティング従業員の給与費用、株式報酬費用、出張費用、会議費用、広告およびマーケティング費用、販売およびマーケティング活動に関連する賃貸料および施設費用で構成されています。
売上高に対する販売およびマーケティング費用は、2024年および2023年の6ヶ月間でそれぞれ約21%と68%で、比較的安定しています。
一般管理費用2024年6月30日および2023年6月30日までの6か月間における一般および管理費は、それぞれ約1,662,000ドルと1,984,000ドルでした。これは期間間の16%、または322,000ドルの減少です。減少は、証券および訴訟に関連する法律費用の減少、および2024年6月30日までの6か月間に発生した会計費用の減少に主に起因しています。2023年6月30日までの6か月間と比較しています。
当社の一般および管理費は、主に経営および管理従業員の給与費、株式報酬費用、会計、法務および施設費用が含まれ、一般および管理活動に関連する費用、および公開企業であることに伴う費用から構成されています。
グローバルな行政の費用は、2024年と2023年の6月30日までの6か月間の売上高に対してそれぞれ約96%と306%でした。
財務 経費、純額。 2024年6月30日および2023年までの6か月間の純財務費用は、それぞれ約45,000ドルと$(25,000)でした。期間間の$70,000の増加は、主にSanuwaveへの投資の公正価値の変化に起因しています。
利息費用2024年6月30日までの6か月間の利子費用はそれぞれ$68,000および$67,000でした。これは会社の2024年の最初の6か月間の判例債務の利子に関するものです。
収入の税金費用 2024年および2023年6月30日までの6ヶ月間の税金費用はそれぞれ11,000ドルと15,000ドルでした。税金費用は、当社のイスラエル系列会社の税引前所得に適切な税率を乗じて計算されます。
ネット損失。 私たちの純損失は、2024年6月30日に終了した6ヶ月間で約895,000ドル、または41%減の約1,276,000ドルに、2023年の同じ期間の約2,171,000ドルから減少しました。純損失の減少は、主に上記の要因によるものです。
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流動性と資本リソース
概要
2024年6月30日までの6ヶ月間に、運営活動からのかなりの純損失を維持し続けたため、約$1,276,000の損失が発生しています。同様に、運営活動からの現金流出も、2024年6月30日までの6ヶ月間で$1,113,000のマイナスでした。2024年6月30日時点で現金残高は$2,170,000を超えており、今後も損失と運営活動からのネガティブキャッシュフローが発生する見込みです。継続的な運営活動からの予想されるネガティブキャッシュフローと、アピールに失敗した場合の潜在的な仲裁支払いにより、本書の提出日から少なくとも次の12か月間の運営資金が十分にないため、継続可能性について重大な疑義があります。そのため、会社が存続し続ける能力には相当な疑問があります。
私たちは、損失と営業キャッシュフローの赤字を賄うために、引き続き追加の資本を調達する必要があり、当社の製品が商業的な収益性に達しない限り、追加の資本調達に依存し続ける可能性があります。追加の資本を調達することができない場合、当社の事業計画を調整し、労働力を削減する必要がありますが、これは当社とその財務状況に重大な影響を与える可能性があります。
2024年6月30日までの6か月間、私たちは既存の現金準備および証券の売却から短期流動性要件を満たしました。将来の資本要件と利用可能な資金の適切さは、製品の商業化の成功、将来の製品の開発、競合する技術および市場の動向を含む多くの要因に依存します。損失と運営の負の流れを今後も見込んでいます。私たちは、株式の調達から得た収益を利用し、または株式の調達と組み合わせて、短期流動性要件を満たすだけでなく、長期計画を推進するために使用する意向です。また、必要に応じて有利な条件で追加資本を調達できることを保証するものではありません。
2024年6月30日現在、私たちは製品再開発プロジェクトに対する資金の確約を持っていません。また、2024年6月30日現在、裁判所の判決に基づきProtradeに支払うための200万ドルに加えて、次の4四半期で約120万ドルの追加資金が必要ですが、私たちはそれに対して上訴を続けています。
オフバランスシートの負債および取り引き
2024年6月30日現在、当社は、貸借対照表外取引、取引、義務(包括的な義務を含む)、その他の関係、非連結の実体またはその他の者との関係で、財務状況、財務状況の変化、収益または費用、業績、流動性、設備投資または資本のその他の条件に重大な影響を及ぼす可能性のあるものはありません。
キャッシュフロー
2024年6月30日現在、当社の現金残高は約2,170,000ドルであり、2023年12月31日時点の約3,283,000ドルに比べて低下しました。現金の減少は主に1,276,000ドルの純損失に起因しており、これは主に収益増加と粗利益増加によって相殺された営業費用によるものです。当社は歴史的に、株式の発行、借入活動、販売の組み合わせによって現金需要を賄ってきました。現金の需要は主に製品開発、研究開発費用、マーケティングおよび販売活動、ファイナンスおよび管理費用、設備投資、および一般的な運転資本に充てられています。
2024年6月30日までの6ヶ月間にわたる営業活動における現金は約1,132,000ドルで、2023年6月30日までの6ヶ月間(2,429,000ドル)と比べています。
2024年6月30日までの6ヶ月間における投資活動で使用される現金は約3,000ドルであり、2023年6月30日までの6ヶ月間に比べて1,000ドルでした。
2024年6月30日までの6か月間における財務活動からの現金は、約28,000ドルであり、2023年6月30日までの6か月間の7,000ドルに比べて増加しました。
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アイテム 3. 市場リスクに関する数量的および質的開示
私たちは取引所法のRule 12b-2によって定義される小規模報告会社であり、このItem 3で要求される情報を提供する必要はありません。
第4項 管理体制と手続き
当社の経営陣は、当社の最高経営責任者(CEO)および最高財務責任者(CFO)の参加を含め、この第10-Q号の四半期報告書の終了日である2024年3月31日現在、企業の情報開示の管理および手続きの有効性を評価しました。取引所法に基づく13a-15(e)および15d-15(e)の規則で定義される「情報開示の管理と手続き」とは、企業が取引所法に基づいて提出または申告する報告書に開示が要求される情報が、SECの規則と書式に定められた期間内に記録され、処理され、要約され、報告されることを合理的に保証するために設計された企業の制御およびその他の手続きを指します。情報開示の管理と手続きは、当社の最高経営責任者(CEO)および最高財務責任者(CFO)を含む経営陣に、必要な開示に関する適時の意思決定を許すために、そのような情報が蓄積され、伝達される合理的な保証も提供するように設計されています。彼らの評価に基づき、この第10-Q号の期間終了時点となる現在、当社の最高経営責任者(CEO)および最高財務責任者(CFO)は、内部統制に関するItem 9Aで説明される当社の財務報告における重大な欠陥のために、当社の情報開示の管理および手続き(13a-15(e)および15d-15(e)の規則で定義されるもの)が効果的でないと結論付けました。なお、この報告書は2024年4月8日にSECに初めて提出された、修正を経た当社の10-k号の年次報告書によって記載されています。
改善 重大な弱点を解決する取り組み
会社の監査委員会と上級管理職の監視の下で、下記の手順を踏んでおり、2023年12月31日までの会計報告における当社の内部統制上の重大な弱点の原因を修正するための追加の措置も計画しています。具体的には、2024年4月8日にSECに初めて提出された財務報告書(Form 10-K)のItem 9Aで説明されています。
● | 当社は2021年に優先株式の株式への転換および一部のワラントの行使に伴い発行された株式の数が認可株式を超えるという上記で特定された弱点を克服することができました。将来の認可株式を超える発行を回避するための適切な管理を確保するための計画を実施しました。会社は株式発行に関する重大な弱点を是正するため、新規株式の承認に関する手順を策定し、新規株式の発行前にシニアマネジメントによって承認および署名された株式ロールフォワードマスターシートの作成など、さらなる過剰発行がないことを確認するプロセスを含んでいます。 | |
● | ファイナンスおよび会計の第三者サービスプロバイダーからの支援を受けて、会社はリスク評価プロセス、ポリシー、手順を正式化し、改訂された管理活動、管理文書、内部統制に関する持続的な監視活動、財務報告の内部統制に関するテスト文書を実装しました。これにより、財務報告の内部統制がCOSO 2013フレームワークの要件を満たし、会社が内部統制の欠陥を適時に修正行動を取る責任がある者に意思疎通する基盤を提供しています。 | |
● | 当社は複雑な会計問題、財務報告および規制申告に関する第三者専門家との協議を拡大し、より正確なレビュープロセスをサポートするための強化された文書作成とレビュープロセスの効果的な監視、レビュープロセスの効果的なモニタリング、および在庫記録システムの利用とレビューに関するトレーニング体系を効果的に強化しました。 |
また、取締役会の監査委員会の指示の下で、経営は会社の内部統制環境の全体設計を見直し、必要に応じて変更を行い、ポリシーと手順を洗練させて、会社の財務報告に対する内部統制の効果を向上させるための取り組みを続けます。すべての改善措置の後、全ての重大な欠陥を改善するわけではありませんし、将来の期間には新たな欠陥が発生する可能性もあります。
財務報告に関する内部統制の変更
その他 上記の第4項で説明されていないもの以外、当社の財務報告に対する内部統制について、直近の財務四半期において変更がなく、重要な影響を及ぼす、または重要な影響を及ぼす可能性があるものはありませんでした。
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パート II - その他の情報
第1項 法的手続き
時折、私たちはビジネスの通常の運営や実施に起因する特定の請求や訴訟に巻き込まれることがあります。管理部門は、そのような請求について評価し、資産の減損が発生した可能性が高く、負債が発生し、損失の金額が合理的に見積もれる場合は、管理部門の最も可能性の高い結果に基づいて損失引当金を設けます。
2021年2月26日、Protrade Systems, Inc.(以下、「Protrade」)が国際商業会議所(以下、「ICA」)の国際仲裁裁判所(以下、「ICC」)に対して、独占流通契約に違反したと主張する仲裁申請書(以下、「申請」)を提出しました。 Protradeは、DV0057 Painshield MDデバイスの製造を中止し、新しい10-100-001 Painshield MDデバイスに切り替えたことによって、独占流通契約に違反したと主張しています。 Protradeは、被害額を300万ドルと推定しています。
2022年3月15日、仲裁人は最終的な判決を出し、その結果、(i) 会社が専属配給契約を終了する権利を持っていたこと、(ii) 私たちは専属配給契約において善意義務と公正な取引義務に違反していなかったこと、および(iii) 私たちはProtradeへの機密保持義務に違反していなかったことが判明しました。それにもかかわらず、仲裁人は、私たちがProtradeに1年分のパッチを提供しなかった義務を果たさなかったと判断し、Protradeに対して1,500,250ドルを与えることを決定しました。この中には、「失われた利益」に対して1,432,000ドルと仲裁費用として68,250ドルが含まれており、DV0057 Painshield MDデバイスのユーザーが使用する特定のパッチをProtradeに提供しなかったという理由でのものです。仲裁人は、Protradeの社長の証言に基づいて、ユーザーがデバイスごとに33以上のパッチを使用すると主張しましたが、私たちはProtradeが主張するデバイスごとのパッチ数が大幅に誇張されており、これらの主張は適切に仲裁人の前に提起されていないと考えています。したがって、2022年4月13日に、私たちは仲裁の修正を申し込みましたが、仲裁人によって2022年6月22日に却下されました。
2022年4月5日、プロトレードはニューヨーク州ナッソー郡最高裁判所に申し立てを行い、裁定を確認するよう求めました。2022年4月13日、私たちはICAに申請書を提出し、プロトレードの主張する33枚の再利用可能パッチではなく、デバイスごとに2〜3枚の再利用可能パッチしか販売されていないことを証拠に基づいて裁定の誤りを訂正するよう求めました。同じ仲裁人が裁定を出した後、申請は却下されました。
2022年7月22日、私たちは仲裁裁定を無効にするための対抗動議を申し立てました。その理由は、仲裁人が権限を超えていたこと、裁定が詐欺によってなされたこと、そして仲裁人がニューヨーク法で定められた手続きに従わなかったことです。特に、私たちは動議で、Protradeの証人が仲裁で虚偽の陳述をしたと主張し、Protradeが提起していない主張を仲裁人が処理し、事実上根拠のない主張を解決したと述べました。
2022年10月3日、裁判所はプロトレードの請願を認める判決を出し、相互申立てを拒否しました。
2022年11月9日、初回の審理中に得られなかった新しい情報をもとに、仲裁判断を取り消すための交渉と再検討の動議を提出しました。同じ日に、第2部の控訴裁判所に控訴の通知を提出しました。2023年3月21日、裁判所は再検討の動議を却下しました。
2023年7月10日、第二部の控訴審に控訴を提出しました。控訴は2023年10月30日に完全に提出されました。
2024年6月30日と2023年、会社は両期間ともProtradeへの仲裁裁定金額を約200万ドルを積み増ししました。これには「その他の買掛金および未払い費用」に分類される利息も含まれています。
私たちの取締役、役員、関係会社、私たちの普通株式の登録株主または恩恵株主で、5%以上を所有している者、またはこれらのいずれかと関連する者が対不利当事者であるか、私たちの利益に対して有害な利益を持っている他の重要な手続きはありません。
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項目1A. リスクファクター
リスク要因の以下の記述は、当社のビジネス、財務状況、および運営結果に関連する以下のリスク要因の記述に含まれるいかなる重要な変更をも含んでおり、これらを凌駕します。「Item 1A. リスク要因」で以前に開示した、修正を加えた2023年12月末日の財政年度に関する年次報告書(Form 10-k)内の、2024年4月8日にSECに初めて提出されたものです。当社のビジネス、財務状況、および運営結果は、現在認識されているものであるかどうかを問わず、複数の要因によって影響を受ける可能性があります。以下に説明する要因に限定されるものではありませんが、直接的または間接的に、これらの要因のいずれか1つ以上が、過去の財務状況や運営結果、または予想される将来の財務状況や運営結果と実際に大きく異なるものとなる可能性があります。これらの要因のいずれか、またはその一部が、直接または間接的に、当社のビジネス、財務状況、運営結果、および株価に実質的な不利益を及ぼす可能性があります。
リスク要因の以下の議論には将来の見通しに関する記述が含まれています。これらのリスク要因は、このフォーム10-Qの他の記述を理解する上で重要な役割を果たす可能性があります。以下の情報は、フォーム10-Qの第I部、項目1「財務諸表」と第I部、項目2「経営者の財務状況と業績の分析」の要約された連結財務諸表および関連する注釈とともに読むべきです。
イスラエルでの活動を行っています。イスラエルの状況、ハマスなどの他のテロ組織による最近の攻撃とイスラエルに対する戦争など、これらが私たちの活動に影響を与える可能性があります。
私たちはイスラエルの法律に基づき設立され、イスラエルで事業を行っているため、イスラエルの経済、政治、地政学的、および軍事状況に直接影響を受けています。イスラエル国家の設立以来1948年、イスラエルと隣接する国や地域で活動するテロ組織との間で多くの武力衝突が発生してきました。これらの紛争にはミサイル攻撃、敵対的な浸透、およびイスラエルのさまざまな地域の民間標的へのテロが含まれており、これらはイスラエルのビジネス環境に悪影響を与えています。
最も最近、2023年10月には、ハマスのテロリストがガザ地区からイスラエルの南部国境に潜入し、民間人や軍事目標に対する一連の攻撃を行いました。ハマスはまた、イスラエルの人口や産業センターに向けてガザ地区とイスラエルの国境沿いおよび他の地域でも広範なロケット攻撃を行いました。攻撃後、イスラエルのセキュリティ委員会はハマスに対する戦争を宣言し、テロ組織に対する軍事キャンペーンが彼らのロケットおよびテロ攻撃と並行して開始されました。さらに、レバノンのヒズボラとイスラエルの間の衝突は、特にイスラエルの北部にある私たちのイスラエルオフィスが位置する地域で将来的にはより大きな地域紛争へとエスカレートする可能性があります。イスラエルオフィスには約160万ドル相当の在庫が保管されています。
イスラエルに関与するあらゆる敵対行為や、イスラエル内部またはイスラエルとその取引パートナー間の取引の中断または制限、または製品を海外に出荷する能力のことが私たちの事業および業績に悪影響を及ぼし、資本調達を困難にする可能性があります。私たちがビジネスを行う可能性のある当事者は、時折、高まっている不穏な時期や緊張状態の間、イスラエルへの渡航を辞退することがありますので、必要な場合は代替手段を取る必要がありました。イスラエルの紛争状況は、医療製品の認証または監査機関が製造業者の施設を訪問して当社の認証や許可を審査することができなくなる状況を引き起こす可能性がありますので、一時的な中断または製品の許可や認証の取り消しの可能性があります。イスラエルの紛争状況は、イスラエルでの業績を伴う契約を結んでいる当事者が、その契約の不可抗力規定に基づき、自身の義務を果たす義務を負わないと主張する可能性もあります。
イスラエルへの旅行に関連する旅行勧告が発出され、旅行制限、輸入と輸出と関連する遅延と混乱が将来的に課される可能性があります。供給や材料の受け取りに困難さや不足、または逆にアメリカの施設や海外のお客様への製品の出荷能力が影響されることは、我々の製品候補の商品化と製造のタイムリーな達成に不利な影響を及ぼす可能性があります。それにより、製品候補の審査の遅延など、多くの遅れや問題が発生する可能性があります。また、規制機関による製品候補の審査の遅延は、製品候補の商業化能力に重大な悪影響を与える可能性があります。
また、当社の経営陣や従業員はイスラエルに居住しております。外出制限や在宅勤務措置、移動や旅行への政府による制限、その他の注意事項が、継続している紛争に対処するために取られる可能性があり、一時的に経営陣や従業員の日常業務遂行能力に影響を与える場合があります。
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イスラエル国防軍(IDF)は徴兵制の軍事機関であり、特定の例外の対象です。当社の従業員はIDFの軍事勤務を対象としておらず、招集されることはありませんが、地域社会での警備勤務に就く際があります。将来、さらなる予備軍勤務の招集がある可能性があり、これによって熟練労働力の不足や機関知識の喪失が発生し、当社のビジネスに影響を与える可能性があります。その結果、時間外労働や第三者委託など、労働力の減少に対応するための必要な対策を講じる可能性があります。しかしながら、これには意図しない悪影響があり、業績、流動性、およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性があります。
現在、継続している紛争の期間や深刻さ、およびそれが当社のビジネス、運営、および財務状況に与える影響を予測することは現時点では不可能です。継続している紛争は急速に進展し、発展しており、当社のビジネスや運営を妨げ、供給源や入手可能な供給物を中断し、追加のすべて投信を調達する能力や証券を売る能力を阻害する可能性があります。
会社の財務諸表は既存の事業継続基準に基づいて作成されており、会社が事業継続できない場合に必要となる調整を含んでいません。経営陣は会社が事業継続を続ける能力について実質的な疑念を抱いています。
会社の未監査の要約された連結財務諸表は、通常業務の過程で資産の実現と負債の償還を考慮したgoing concernベースで作成されています。2024年6月30日までの3ヶ月間において、会社の営業活動で使用された現金は$1,113,000で、2024年6月30日時点の現金残高は$2,170,000です。本提出日から次の12ヶ月間の経営資金を調達するための十分なリソースを持っていないため、経営陣はgoing concernとしての会社の持続能力について重大な疑義を持っています。連結財務諸表には、going concernとしての会社の持続ができない場合に必要とされる資産額の回収可能性および分類、および負債の分類に関連する任意の調整は含まれていません。
会社は損失や事業の負のキャッシュフローを賄うために追加資本を調達する必要があり、当社の製品が商業的に利益を上げない限り、追加の資本調達に依存し続ける可能性があります。会社が製品を商業化することや資本を調達することに失敗した場合、活動を縮小したり、制限したり、運用を停止する必要があります。会社が有利な条件で追加の資本を調達できる保証はありません。
もしナスダックの継続的なリスティング要件を遵守しなかった場合、私たちの普通株式は上場廃止され、普通株式の価格や資本市場へのアクセス能力に否定的な影響を及ぼす可能性があります。
現在、私たちの普通株式はナスダックで取引されています。ナスダックの継続的な上場基準を満たす必要がありますが、これには最低株主資本額$2.5 millionと株価の最低終値$1.00 per shareを含みます。これらを満たさない場合、上場廃止のリスクがあり、当社のビジネスに重大な影響を及ぼす可能性があります。ナスダックからの普通株式の上場廃止は、当社の普通株式の流動性を実質的に低下させ、対応する株価の実質的な減少をもたらす可能性があります。さらに、上場廃止は私たちの資金調達能力を損なう可能性があり、私たちにとって受け入れ可能な条件で他の資金調達手段を利用することができない場合があります。投資家、サプライヤー、顧客、従業員からの信頼喪失やビジネス展開機会の減少につながる可能性もあります。
2024年4月10日、当社はナスダックの上場基準部門からの手紙を受け取りました。その手紙によれば、2024年2月27日から2024年4月9日までの連続30営業日の当社の普通株式の終値買気配に基づいて、当社はナスダックキャピタルマーケットの継続上場に必要な1株あたりの最低気配価格1.00ドルを満たしていないことが示されました。この手紙はまた、当社には180日間のカレンダー期間、または2024年10月7日まで(「コンプライアンス期間」と呼ばれる)を与えられ、ナスダック上場規則5810(c)(3)(A)に基づいてコンプライアンスを回復する機会が与えられることも示されました。
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ナスダックの最低買気配価格要件を回復するためには、当社の普通株式は、コンプライアンス期間中の少なくとも10日間連続で最低終値$1.00を維持する必要があります。もし当社がコンプライアンス期間の終了までに回復しない場合、当社は追加の時間を獲得する資格があります。資格を得るためには、当社は上場市場価値の継続リスト要件、買気配価格要件を除くナスダックキャピタルマーケットのすべてのその他の初回上場基準を満たさなければならず、必要に応じて逆分割を実施することで不足を解消する意向を文書で通知する必要があります。もし当社がこれらの要件を満たしている場合、当社は追加の180日間のカレンダー期間が与えられる可能性があります。ただし、ナスダックが当社が不足を解消できないと判断した場合、または当社が追加の解消期間に資格を持たない場合、ナスダックは当社の普通株式の廃止を通知するでしょう。追加の180日間のコンプライアンス期間を申請し、もし適用される場合、ナスダックスタッフが廃止通知後も当社の取引所上場を継続するための当社の要求を受け入れるかどうかは保証できません。廃止通知があった場合、当社はナスダックスタッフの廃止決定に異議を申し立てることができます。
その手紙は、会社の普通株式の上場に直接的な影響はありません。会社は引き続き、ナスダックキャピタルマーケットに上場し、取引される予定です。ただし、ナスダックキャピタルマーケットのその他の上場要件を満たす必要があります。
私たちが順守を回復し維持することができるという保証はありません。ナスダックが許可した延長期限の終了までに順守を回復することができない場合や継続的な上場要件を満たすことができない場合、ナスダックスタッフは私たちの普通株式が上場廃止の対象となると通知することができます。そのような場合、ナスダックの規則により、ナスダック審議会に対して提案された順守計画や廃止決定を拒否する決定に対して異議を申し立てる権利があります。したがって、私たちがナスダックの上場を維持することができる保証はありません。
項目 2. 株式の未登録売却および資金の使用
なし。
3. 上位債券の債務不履行
該当なし。
項目4. 鉱山安全開示。
該当しません。
5. その他の情報
なし。
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事項6.展示物
展示索引
展示品番号。 | 説明 | |
31.1* | 2002年サーバンズ・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定書 | |
31.2* | 2002年サーバンズ・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定書 | |
32.1** | Sarbanes-Oxley法(2002年)第906条に基づく最高経営責任者の認証書 | |
32.2** | 2002年サーベンズ・オクスレー法第906条に基づく最高財務責任者の認証書 | |
101 INS* | インライン XBRLインスタンスドキュメント | |
101 SCH* | インライン XBRLタクソノミ拡張スキーマドキュメント | |
101 CAL* | インライン XBRLタクソノミ計算リンクベースドキュメント | |
101 DEF* | インライン XBRLタクソノミ拡張定義リンクベースドキュメント | |
101 LAB* | インライン XBRLタクソノミラベルリンクベースドキュメント | |
101 PRE* | インラインXBRLタクソノミープレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104* | 表紙インタラクティブデータファイル(インラインXBRL文書内に埋め込まれています) |
* | 本文を添付して提出。 |
** | これと一緒に提供します。 |
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署名
1934年証券取引法の要件に基づき、申請人は、署名者によってその代理でこの報告書を署名するように措置されたことを確認します。
NANOVIBRONIX、INC。 | ||
日付:2024年8月14日 | 署名: | /s/ Brian Murphy |
名前: | Brian Murphy、Ph.D。 | |
役職: | 最高経営責任者 | |
日付:2024年8月14日 | 署名: | Stephen Brown |
名前: Esteban Saldarriaga | Stephen Brown | |
役職: | 最高財務責任者 |
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