美国
证券交易委员会 及交易所
华盛顿特区，20549
表单
截至年度季度结束
或
从______到______的过渡期间
委员会
档案编号：
(根据公司章程所述的注册人的正确名称)
（洲或其他管辖区） 公司组织或注册证明书） |
（联邦国税局雇主身分识别号码） 识别号码 | |
| （公司主要执行办公室地址） | （邮政编码） |
注册人
电话号码，包括区号：
(前任 姓名、旧地址及
前一个 财政年度，如自上次报告以来有变更)
根据该法案第12(b)条纪录的证券：
| 标题 每个班级 | 交易 符号 | 姓名 注册的每个交易所 | ||
请勾选相应的选项，表明公司（1）在过去的12个月内（或对于公司需提交此类报告的较短期间）按照《证券交易法》第13或15(d)条的规定提交了所有要求提交的报告，且（2）在最近90天内一直受到此类提交要求的影响。
请勾选是否在过去12个月内（或更短期间，该公司在该期间内需要提交和发布此类文件）按照Regulation S-t 405条的规定提交了全部电子档案。
勾选是否属于大型加速档案提交者、加速档案提交者、非加速档案提交者、较小型报告公司或新兴成长公司。请参见交易所法案第1202条中“大型加速档案提交者”、“加速档案提交者”、“较小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。
| 大型及加速提交者 | ☐ | 加速提交者 | ☐ |
| ☒ | 较小的报告公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
若属新兴成长公司，则请在适用于依据第13(a)款拟定的任何新或修订财务会计准则时，打勾表示注册人已选择不使用过度过渡期遵守该准则。 ☐
请勾选表示该登记者是否为壳公司（如交易所法规第120亿2条所定义）。
是
☐ 否
截至2024年8月14日，本公司普通股已发行股票数量为 股。
纳米维罗尼克斯， 公司
2024年6月30日季度结束
目录
| 页面 | ||
| 第一部分. 财务资讯 | ||
| 项目 1 | 基本报表（未经审核） | 1 |
| 截至2024年6月30日的缩短合并资产负债表（未经审计）以及2023年12月31日的资产负债表。 | 1 | |
| 截至2024年6月30日和2023年，未经审计的缩短合并损益表和综合损益表。 | 2 | |
| 截至2024年6月30日和2023年的未经审计的缩短合并股东权益表。 | 3 | |
| 截至2024年6月30日和2023年，未经审计的缩短合并现金流量表。 | 4 | |
| 基本报表未经审核简明合并财务报表注脚 | 5 | |
| 项目 2 | 管理层对财务状况和业绩的讨论与分析 | 13 |
| 项目 3. | 有关市场风险的定量和定性披露 | 19 |
| 事项4。 | 内部控制及程序 | 19 |
| 第二部分。其他资讯 | ||
| 项目 1 | 法律诉讼 | 20 |
| 项目 1A | 风险因素 | 21 |
| 项目 2 | 股票权益的未注册销售和资金用途 | 23 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 23 |
| 事项4。 | 矿业安全披露 | 23 |
| 项目 5. | 其他信息 | 23 |
| 项目 6. | 展品 | 24 |
| 签名 | 25 | |
| i |
第一部分 - 财务资讯
项目 1. 基本报表
纳诺维布洛克斯，公司。
缩短的 合并资产负债表
（相关金额表示千元，股份数和每股数据除外）
(未经查核) 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 资产: | ||||||||
| 流动资产: | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 应收贸易款项 | ||||||||
| 预付费用及其他应收帐款 | ||||||||
| 存货 | ||||||||
| 全部流动资产 | ||||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 固定资产，扣除累计折旧和摊销 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 离职补偿基金 | ||||||||
| 营运租赁权利资产，净额 | ||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||
| 资产总额 | $ | $ | ||||||
| 负债及股东权益： | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付贸易款项 | $ | $ | ||||||
| 其他应付帐款及应计费用 | ||||||||
| 即期折让著作权收入，流动性资产 | ||||||||
| 营运租赁负债，流动 | ||||||||
| 流动负债合计 | ||||||||
| 非流动负债: | ||||||||
| 应计赔偿费用 | ||||||||
| 即期折让著作权收入，非流动性资产 | ||||||||
| 营运租赁负债，非流动 | ||||||||
| 总负债 | ||||||||
| 合约和可能负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| $ 的C级优先股本金 – 授权： 股份在2024年6月30日和2023年12月31日的名义价值 – 授权： 分别在2024年6月30日和2023年12月31日发行及流通： 分别为2024年6月30日和2023年12月31日，股票的发行和流通股份为： | ||||||||
| $ 的D级优先股本金 – 授权： 股份在2024年6月30日和2023年12月31日的名义价值 – 授权： 分别在2024年6月30日和2023年12月31日发行及流通： 分别为2024年6月30日和2023年12月31日，股票的发行和流通股份为： | ||||||||
| $ 的E级优先股本金 – 授权： 股份在2024年6月30日和2023年12月31日的名义价值 – 授权： 分别于2024年6月30日及2023年12月31日的股份为： 已发行及流通的股份： 分别于2024年6月30日及2023年12月31日的股份为： 已发行及流通的股份： | ||||||||
| F系列优先股的价值为$ 票面价值为$的普通股： 已授权： 和 分别于2024年6月30日及2023年12月31日的股份为： 已发行及流通的股份： 分别于2024年6月30日及2023年12月31日的股份为： 已发行及流通的股份： | ||||||||
| 票面价值为$的普通股： 已授权： 票面价值为$的普通股： 已授权： 分别于2024年6月30日及2023年12月31日的股份为： 已发行及流通的股份： 和 持有股份数目为16,145,187股及15,880,092股股份。 | ||||||||
| 额外资本赠与金 | ||||||||
| 其他综合收益累计额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累积亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的不可分割部分。
| 1 |
纳诺维布洛克斯，公司。
综合损益总表汇总（未经审计）
（相关金额表示千元，股份数和每股数据除外）
三个月结束了 6月30日， | 六个月结束了 6月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 销售成本 | ||||||||||||||||
| 毛利润 | ||||||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研发费用 | ||||||||||||||||
| 销售和行销 | ||||||||||||||||
| 总务与行政 | ||||||||||||||||
| 营业费用总计 | ||||||||||||||||
| 营运亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息费用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 财务费用，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 综合收益前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和稀释每股普通股权益净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 普通股权益加权平均数： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释的 | ||||||||||||||||
| 综合亏损： | ||||||||||||||||
| 可供普通股股东取得的净亏损 外币翻译调整变动 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 2,171 外币翻译调整变动 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 可供普通股股东取得的综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
附注是这些简明综合财务报表的不可分割部分。
| 2 |
纳诺维布洛克斯，公司。
汇缩 股东权益简明结算表（未经审计）
（相关金额表示千元，股份数和每股数据除外）
| C级优先股 | D系列优先股 | E系列优先股 | F系列优先股 | 普通股 | 资本公积金额 | 累积其他全面损益 | 累计 | 股东总数 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字累计 | 股权 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年12月31日结余 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份报酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币转换调整 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面损失 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2024年6月30日资产负债表 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的结存 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份报酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 货币转换调整 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使预付权证 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 期权的行使 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 由于股票逆向拆分，碎股进行进位处理 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他全面损失 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2023年6月30日结余 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附注是这些简明综合财务报表的不可分割部分。
| 3 |
纳诺维布洛克斯，公司。
综合现金流量表（未经审计）
（相关金额表示千元，股份数和每股数据除外）
六个月结束 六月三十日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整净亏损与经营活动所使用的净现金： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 基于股票的补偿 | ||||||||
| 非现金利息支出 | ||||||||
| 股份投资公平价值变动 | ||||||||
| 营运资产及负债变动： | ||||||||
| 应收贸易 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他应收帐款及预付费用 | ( | ) | ||||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 贸易应付帐款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他应付帐款及累计费用 | ||||||||
| 延期收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计的遣散费，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 经营活动使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动的现金流量： | ||||||||
| 购买固定资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投资活动使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动的现金流量： | ||||||||
| 行使期权所得的收益 | ||||||||
| 融资活动所提供的现金净额 | ||||||||
| 货币换算对现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金净增幅（减少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期间开始现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流资料的补充披露： | ||||||||
| 现金支付利息 | $ | $ | ||||||
| 现金支付税款 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明综合财务报表的不可分割部分。
| 4 |
纳诺维布洛克斯，公司。
基本报表附注（未经审核）
注意事项 一 — 业务描述
NanoVibronix，Inc.（以下简称“公司”）是一家德拉瓦州注册的公司，于2003年10月20日开始运营，是一家医疗器械公司，专注于非侵入性生物反应激活装置，旨在治疗伤口愈合和疼痛治疗，可以在家中自行使用而不需要医疗专业人员的协助。
公司的主要研究和开发活动是通过其在以色列的全资子公司NanoVibronix（以色列2003）有限公司进行的，该公司在以色列注册，并于2003年10月开始运营。
注意 2 - 维持营运能力，流动性和其他不确定因素
流动性 和持续经营能力
公司继续运营的能力主要依赖于其成功推销和贩卖产品以及收到额外的融资，直到实现盈利。2024年6月30日结束的三个月和六个月期间，公司总计亏损，经营活动现金流出也为负，预计将在至少2024财年经历亏损和经营活动现金流出。由于公司没有足够的资源来资助其未来12个月的运营（自本文件提交之日起），并且可能需要支付重要的仲裁费用（参见注10），因此公司能否继续作为持续经营的企业存在有实质性的疑虑。
为了融资，公司需要筹集额外资本，以弥补其损失和负现金流，并且只要公司产品未达到商业盈利能力，就可能继续依赖于额外的筹资。如果公司无法获得额外融资，则其产品候选者的开发和公司的商业策略可能受到影响，公司的业务和财务状况可能会受到实质不利影响。这些基本报表不包含可能因此不确定性的结果而产生的任何调整。
注意 3 – 重要会计政策摘要
陈述基础和合并原则
未经审核的基本报表包括公司及其全资子公司的帐目，所有的公司内部帐目和交易已在合并中消除。公司的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则（“美国GAAP”）编制的中期财务资讯和《10-Q表格》和S-X法规第10条的指示准备的。在管理层的意见中，随附的未审计的中期合并财务报表反映了所有必要的调整，包括只有正常的经常性调整，以公正地陈述公司的财务状况和经营业绩。这些简明合并财务报表及其附注尚未经过审计，应与公司截至2023年12月31日的经审计的财务报表一起阅读，这些财务报表和附注可在公司的10-K表格修订版中找到，最初于2024年4月8日提交给证券交易委员会（“SEC”）。
基本报表日期为2023年12月31日，系经已审计过的财务报表所揭示之内容。报表内呈现之业绩结果不完全代表整个财政年度之业绩，因受季节变化等因素影响。根据美国GAAP有关法规，本报告中某些合并财务报表之资讯及注脚内容已予省略。
| 5 |
使用估计值
依照美国GAAP编制合并财务报表需要管理层进行估计、判断和假设。公司相信所使用的估计、判断和假设基于当时可用的信息是合理的。这些估计、判断和假设可能影响到财务报表日期的资产、负债和披露的附带资产和负债的报告金额，以及报告期间的收入和费用的报告金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
外币翻译
非美元计价的交易和账户余额已重新换算成美元。所有以非美元货币计价的货币平衡表项目的收益和损失，将依情况反映在其他综合收益中。2024年和2023年6月30日结束的三个月内的累积汇兑收益为$。
现金
该公司在多家银行机构中持有现金。此类资金受联邦存款保险公司（FDIC）的保险，最高可达$。
交易 应收帐款
公司的交易应收帐款余额由客户挂帐款项组成。根据「Current Expected Credit Losses（CECL）」减损模型，在合约期内预期信用损失的估计中，需考虑未来经济状况的预测，以及过去事件和现在情况的信息。基于此模型，公司考虑到许多因素，包括账龄、收款历史和当前经济趋势等。所有催收工作终止后，才会记录信用损失；而信用损失的减损，记录为资产的摊销成本基础的直接减少。在合并损益表中，信用损失和收回记录在销售、管理和行政费用内。以前冲销的金融资产的收回，当收到时予以记录。截至2024年6月30日，贸易应收帐款为495,000美元。预计不存在重大信用风险或预期信用损失。历史上，公司没有重大的应收帐款核销。所有销售均不可退款。截至2024年6月30日，CECL的变化为
营业收入 认列
依据ASC 606「收益认定」，产品销售收入需遵循五个基本步骤才能认定：(1)确定与客户签订的合约并产生可执行的权利和义务；(2)确定合约中的履行义务，例如向客户承诺将商品或服务转移给其；(3)确定交易价格，即在交换承诺将商品或服务转移给客户时预期公司将有资格获得的考虑的金额；(4)将交易价格分配至合约中的履行义务，要求公司根据合约中各个不同商品或服务的相对单独销售价格向每个履行义务分配交易价格；(5)当(或在)公司向客户转移承诺的商品或服务满足履行义务时，认定收入。认定的收益金额为分配给满足履行义务的金额。
营业收入来自产品销售净售价，或“交易价格”，其包括来自优惠券、折扣、分销商费用和处理费用的可变量的估计，以及退货和政府回扣的津贴。公司通过考虑可能导致营收可能反转的因素来限制营收。通过公司和客户之间收付历史证据，营收的可收取性是合理保证的。
卖给经销商的收入是在产品交付给经销商时（“销售”）认识的。公司不向分销商授予退货、信用、回扣、价保或其他产品特权。
最近通过采用的会计准则
2016年6月，财务会计准则委员会（FASB）发布了《财务工具-信用亏损（第326号主题）：金融工具信用亏损的测量（ASU 2016-13）》以及对初始指引的后续修订：ASU 2018-19、ASU 2019-04和ASU 2019-05（统称为“主题326”）。主题326要求对持有的金融资产进行预期信用亏损的测量和认定。本ASU对于截至2022年12月15日之后的中期和年度报告期（包括这些财政年度中的中期报告期）有效。公司在2023年1月1日采用了ASU 2016-13，采用后其简明合并财务报表没有实质性影响。
在 二零二三年十一月，财务局发布《安排》第二零二三至七号， 区段报告（主题 280）：应报告的部分披露的改进， 这要求每年和中期的重大部分开支进行加强披露。此指引对于 2023 年 12 月 15 日以后开始的年度期，以及 2024 年 12 月 15 日后开始的财政年度内的中期。早期领养 是允许的。在采用后，该指引应回溯地应用于财务报表中所列的所有之前期间。 该公司目前正在评估采用 ASU 2023-09 对其财务报表的影响。
2023年12月，FASb发布了ASU 2023-09《收益税（主题740）- 收益税披露的改进（ASU 2023-09）》。ASU 2023-09要求企业在每年披露额外的收益税信息，主要涉及税率调和和所支付的所得税。ASU的修订旨在增强收益税披露的透明度和决策有用性。ASU的修订将于2024年12月15日之后开始的年度期间生效。公司目前正在评估采用ASU 2023-09对其基本报表产生的影响。
| 6 |
注意事项 4 - 库存
库存 由以下元件组成：
| 六月三十日 2024 | 二零三年十二月三十一日 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
备注 5 - 股东权益
常见 股票
每股面额为$的普通股（“普通股”），赋予持有人收到通知参加与投票参与该公司的股东大会的权利，有权享有已宣告的股息，并有权参与公司在清算、解散或结业时的剩余资产和所有基金额的分配。 每股面额为$的普通股（“普通股”），赋予持有人收到通知参加与投票参与该公司的股东大会的权利，有权享有已宣告的股息，并有权参与公司在清算、解散或结业时的剩余资产和所有基金额的分配。
反向 股票分割
2023年2月8日，本公司进行了普通股反向分割，每20股拆分后合并为1股。公司的普通股在2023年2月9日市场开盘时开始以调整后的价格交易（“反向股票拆分”）。
在逆向股票拆分有效时间，每20股公司已发行和流通的普通股自动转换为一股发行和流通的普通股，每股面值不变。通过券商账户持有股票的股东，其股份将自动调整以反映1股对20逆向股票拆分。逆向股票拆分对所有股东均产生影响，并未改变任何股东在公司股权中的百分比利益，除非逆向股票拆分导致股东持有碎股。由逆向股票拆分导致的任何股东碎股均进行向上舍入，直至股票的整数数量。对公司的普通股股票、认股权、认股证书和其他可转换证券的行使或转换价格进行比例调整。2023年2月16日，公司向其最近的1股整数股票舍入碎股。2024年3月31日，公司将碎股向上舍入至其最近的1股整数股票。
所有板块 本季度10-Q表格中有关于普通股每股数量、每股价格和权重平均每股普通股在股票合并之前的发行股份已经通过追溯法予以调整，除非另有注明。
通过定向增发发行普通股以现金方式筹资。
2023年8月30日，公司与一家机构投资者签订了证券购买协议（“购买协议”），以定向增发方式发行并出售了证券（“私募”） 普通股（“普通股”）的股份、预先出售权证（“预先出售权证”）以购买多达2,726,977股普通股，行使价格为每股$的2,906,977股普通股。 $
定向增发后，公司所得的净收益约为$4,215,000，扣除放置代理费用、支出及预估的发行费用后。公司打算将从定向增发所得的净收益用于一般性企业目的，包括资助公司的开发计划、商业规划、销售和市场开支、潜在的策略性收购、总务开支以及运营资金。
H.C. Wainwright & Co.，LLC（以下简称“Wainwright”）是本公司在私募股权融资中的独家销售代理，根据本公司与Wainwright之间于2023年7月5日签订的某份委托书（经过修订，以下简称“委托书”）进行。作为Wainwright的报酬之一，我们发行了给Wainwright或其被指定人的认股权证（以下简称“销售代理认股权证”），最多可购买总共218,023股普通股，行使价格为每股$。
基于股票的报酬和期权
在截至2024年6月30日止的三个月和六个月期间，员工期权分别行使了。 在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，员工期权分别行使了。 和 在截至2024年6月30日的三个月和六个月期间，员工期权获得。 在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间，员工期权获得。员工期权获得。
| 7 |
员工和董事会成员获授予的选择权以公正价值记录并于十年内授予。在截止于2024年6月30日的三个月和六个月期间，分别记录了已经授予的期权的股票相关补偿费用$ 15.1 分别记录了截至2023年6月30日的三个月和六个月期间已经授予的期权的股票相关补偿费用$ 15.1 分别记录了已经授予的期权在截至2023年6月30日的三个月和六个月期间的股票相关补偿费用$
以下的股份 选项 | 加权 平均 行使价 每股 | 加权 平均 剩余 寿命（年） | ||||||||||
| 杰出 — 2022 年十二月三十一日 | $ | |||||||||||
| 授予 | - | |||||||||||
| 运动 | ( | ) | ||||||||||
| 杰出 — 二零二三年三月三十一日 | $ | |||||||||||
| 授予 | - | |||||||||||
| 运动 | - | |||||||||||
| 杰出 — 二零二三年六月三十日 | ||||||||||||
| 杰出 — 二零二三年十二月三十一日 | $ | |||||||||||
| 授予 | ||||||||||||
| 运动 | - | |||||||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||||||
| 杰出 — 二零二四年三月三十一日 | $ | |||||||||||
| 授予 | - | |||||||||||
| 运动 | - | |||||||||||
| 杰出 — 二零二四年六月三十日 | ||||||||||||
认股证
开启
2023 年 8 月 30 日，公司授予 (a) 预先资助认股权证以购买最多
对于同一定向增发，公司向维恩莱特或其指定人发放认购权证，以购买合共218,023股普通股，行使价格为每股$。定向增发代理认购权证于发行后立即可行使，并于2029年3月1日到期。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止六个月，分别授予了股票认股权。截至2024年6月30日和2023年6月30日止三个月，分别行使和/或取消了743,000股票认股权。 分别授予了认股权证。截至2024年和2023年6月30日止三个月，共有 和 分别行使和/或取消了743,000股票认股权。
| 认股证 | ||||
| 截至2022年12月31日未行使的选择权数量 | ||||
| 已授予股份 | ||||
| 行使 | ||||
| 取消 | ||||
| 已过期 | ||||
| 截至2023年6月30日未行使的选择权数量 | ||||
| 截至2023年12月31日未行使的选择权数量 | ||||
| 已授予股份 | ||||
| 行使 | ( | ) | ||
| 取消 | ||||
| 已过期 | ( | ) | ||
| 截至2024年6月30日未行使的选择权数量 | ||||
基本每股净亏损是根据在期间内流通的普通股数加权平均值除以普通股股东可获得的净亏损。由于所有该类证券对于所有已报告期间都是反稀释的，所以将2024年6月30日和2023年的所有期权和warrants排除在稀释净亏损每股中的计算之外
| 8 |
| 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
| 期权 - 员工和非员工 | ||||||||
| 认股证 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
注： 7 – 地理信息和主要客户数据
该公司的收入来源于直接向患者销售产品以及透过分销协议。以下是地理区域内的收入摘要：
| 截至6月30日的三个月 | 截至六月三十日之半年度财报 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 美国 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 欧洲 | ||||||||||||||||
| 澳洲/纽西兰 | ||||||||||||||||
| 亚洲 | ||||||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
该公司的长期资产全部位于以色列。
截至2024年6月30日的三个月和六个月，公司最大的客户约占总收入的百分之
| 9 |
注意事项 8 - 租赁合同
该公司与租赁期限长达n年的租赁协议包括汽车和办公场所租赁协议。
公司营运租赁的加权平均残存租期为
该公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的两个六个月期间分别承担了$的租赁费用。
下表显示有关本公司营运租约所产生的负债金额及时间的资料： 二零二四年六月三十日：
| 2024 | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此后 | ||||
| 总营运租赁未现金折扣交付额 | ||||
| 减：隐含利息 | ||||
| 营运租赁负债现值 | $ |
注意 9 - 其他资产
根据于2020年3月签订的授权协议，在2020年4月9日，本公司获得年期为一年的127,000股Sanuwave Health, Inc.的认股权，认股权的价格为每股$。在授权日及每一个报告期，认股权的公平价值是使用Black-Scholes-Merton定价模型，根据以下基本假设来估计的。
| 2024年6月30日 | 2023年6月30日 | |||||||
| 估值价格 | $ | $ | ||||||
| 行使价格 | $ | $ | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期期限（年） | ||||||||
| 波动率 | % | % | ||||||
公司认为这些是第三级的投入，每个报告期都有价值。截至2024年6月30日的三个月和六个月中，这些认股权的公允价值变动金额为美元，
| 10 |
金融工具定期以公允价值衡量
公允价值会计标准将公允价值定义为在市场参与者之间进行有序交易时出售资产或支付转让负债的金额。因此，公允价值是基于市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定的。公允价值测量按照以下三层层级进行评级：
| ● | 层次 1 输入：在活跃市场上与资产或负债相同的报价价格（未校正）； |
| ● | 层次 2 输入：除了Level 1包含的报价价格以外，可以直接或间接观察到的输入；和 |
| ● | 层次 3 输入：几乎没有市场数据的不可观察输入，需要报告实体自己开发假设。 |
那里 截至二零二四年六月三十日和 2023 年六月三十日止六个月内，没有在第 3 级之间进行转会。
以下表格呈现2024年和2023年6月30日结束的季度中，以公允价值衡量的三级资产和负债的变化：
| 资产 | ||||
| 2022年12月31日结余 | $ | |||
| Sanuwave权证公允价值调整 | ||||
| 2023年3月31日结余 | $ | |||
| Sanuwave权证公允价值调整 | ( | ) | ||
| 2023年6月30日结余 | ||||
| 2023年12月31日结余 | ||||
| Sanuwave权证公允价值调整 | ||||
| 2024年3月31日结余 | $ | |||
| Sanuwave权证公允价值调整 | ||||
| 2024年6月30日结余 | ||||
下表列出公司按照公平价值层级定期衡量的资产和负债：
| 截至2024年6月30日的公允价值衡量 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | 三级 | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 其他资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 截至2023年6月30日的公平价值衡量 | ||||||||||||||||
| 一级 | 二级 | 三级 | 总计 | |||||||||||||
| 资产： | ||||||||||||||||
| 其他资产 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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注意 10 - 承诺事项与可能负担之事项
待处理 诉讼
于2021年2月26日，Protrade Systems, Inc.（以下简称“Protrade”）向国际商会国际仲裁院（以下简称“ICA”）提交了仲裁申请（以下简称“申请”），指控公司违反了2019年3月7日Protrade和公司之间的独家分销协议（以下简称“独家分销协议”）。Protrade声称，公司已经停止制造DV0057 Painshield MD设备，取而代之的是更新后的10-100-001 Painshield MD设备，违反了独家分销协议。Protrade主张损失约为$。
2022年3月15日，仲裁员发布了最终裁决，确定：（i）公司有权终止专属分销协议；（ii）公司没有违反专属分销协议的诚信义务；（iii）公司没有违反对Protrade的任何保密义务。然而，仲裁员确定，公司未能履行向Protrade提供一年量的贴片的义务，并判决Protrade获得1500250美元的赔偿，其中包括1432000美元的“损失利润”和68250美元的仲裁费用，理由是公司据称未能向使用DV0057 Painshield MD设备的用户提供特定的贴片。仲裁员基于Protrade总裁的证言作出了这一决定，总裁声称用户每台设备所用的贴片超过33片。公司认为Protrade声称的每台设备的贴片数量极度夸大，而且这些索赔在仲裁员面前没有得到适当提出。因此，在2022年4月13日，公司提交了申请裁决书的修正申请，然而仲裁员在2022年6月22日拒绝了公司的申请。
2022年4月5日，Protrade向纽约州拿骚县最高法院提交请求，要求确认该奖项。2022年4月13日，该公司向ICA提交申请，根据公司只销售每款设备2-3个可重复使用贴片的证据，寻求更正奖项中的错误。发布奖项的仲裁员否决了该申请。
2022年7月22日，公司提起反诉，要求撤销仲裁裁决，理由是仲裁人超出其职权，裁决是通过欺诈获得的，并且仲裁人没有遵守纽约法律确立的程序。特别是，公司在其动议中声称Protrade的证人在仲裁中作了虚假陈述，仲裁人解决了Protrade从未提出且没有事实根据的索赔。
2022年10月3日，法院发布决定，准予Protrade的请求确认奖项，并拒绝反对动议。
开启 2022 年 11 月 9 日，公司提出动议，重新辩论和续期其交叉动议，以取消基于较新的仲裁决定 在初次听证会期间没有提供的资料。同日，本公司亦向上诉委员会提出上诉通知 第二部门2023 年 3 月 21 日，法院拒绝了重新辩论和续期的议案。
公司于2023年7月10日向第二分院上诉，公司打算在所有适当场合坚决反对该奖项。
作为
于 2024 年 6 月 30 日及 2023 年 12 月 31 日，本公司向普罗贸易累积仲裁裁决的金额约为 $
注意 11 – 相关方交易
事务所FisherBroyles LLP处理公司的Protrade诉讼和上诉。截至2024年6月30日的三个月和六个月，公司向FisherBroyles支付律师费用，分别为76,034美元，在简明合并利润表的「一般及管理费用」部分中记录。正如先前所披露的，公司董事会成员之一Aurora Cassirer曾是FisherBroyles的合伙人。2024年1月1日，Cassirer女士离开FisherBroyles，成为Pierson Ferdinand的合伙人。在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，Pierson Ferdinand获得了20,831美元的报酬。Cassirer女士未向公司提供任何法律服务或法律建议。
注意事项 十二 — 后续事件
公司已评估截至 2024 年 8 月 14 日的后续事件。根据评估，公司已经确定在这些基本报表中没有需要披露的重大后续事件。
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项目 2. 管理层对财务状况及营运成果的讨论与分析
应于2024年6月30日阅读本季度收益和财务状况的下列讨论和分析，须与我们的财务报表及附注一并阅读，附注在本季度报告表格10-Q中的其他地方。此讨论和分析应与公司的稽核财务报表及相关披露，于2024年4月8日最初向证券交易委员会（“SEC”）提交的2023年12月31日的财务报表和结束于当年12月31日的年度报告表格10-k，一并阅读。在本《管理层讨论及财务状况与业绩分析》中，“我们”、“本公司”及类似词语的引用均指公司。
前瞻性陈述的警告注意事项
这份10-Q表格的季度报告包含“前瞻性陈述”，其中包含有关未来事件、未来财务表现、财务预测、策略、期望、竞争环境和法规的资讯。像是“可能”，“应该”，“可能”，“预测”，“潜在”，“持续”，“期望”，“预期”，“未来”，“意图”，“计划”，“相信”，“估算”等表达方式，以及未来时态中的陈述，都可以识别前瞻性陈述。前瞻性陈述不能被解读为对未来业绩或结果的保证，可能不是关于实现这样的表现或结果的精确表明。前瞻性陈述基于我们在那些陈述时所拥有的资讯或管理层对未来事件的良善信仰信念，并受到可能会导致实际表现或结果与前瞻性陈述中表达或建议的表现或结果不同的风险和不确定性的影响。重要因素包括但不限于：
| ● | 我们的亏损历史和持续亏损的预期。 | |
| ● | 全球经济和政治不稳定以及冲突，例如俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及以色列和巴勒斯坦之间的冲突，可能会对我们的业务，财务状况或经营成果产生负面影响。 | |
| ● | 通胀增加可能会对我们的业务，财务状况，经营成果或现金流量产生不利影响。 | |
| ● | 我们为临床研究筹集资金的能力以及临床研究和最终美国食品和药物管理局（“FDA”）批准我们产品候选者的时间。 | |
| ● | 我们的产品候选者可能无法成功开发或商业化。 | |
| ● | 产品责任索赔的风险和保险的可用性。 | |
| ● | 我们开发和商业化产品的能力。 | |
| ● | 我们实现内部增长的能力。 | |
| ● | 与计算机系统故障，网络攻击或我们网络安全存在缺陷有关的风险。 | |
| ● | 在外国司法管辖区获得监管批准的能力。 | |
| ● | 我们开发产品的临床试验成功的不确定性。 | |
| ● | 我们证券的价格波动性有限的交易量。 | |
| ● | 我们重新获得并维持纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）持续上市要求的合规性的能力。 | |
| ● | 我们维持有效的财务报告内部控制的能力。 | |
| ● | 我们是一家“较小的报告公司”，具有较少的披露义务，这可能使我们的股票对投资者不太具有吸引力。 | |
| ● | 我们的知识产权组合以及我们保护知识产权的能力。 | |
| ● | 健康政策变化和医疗保健改革的采纳。 | |
| ● | 缺乏充足财务资源来支持我们的营运。 | |
| ● | 保持商业规模的制造能力和能力方面存在的困难。 |
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前述内容不代表所有可能包含在此处所述的前瞻性陈述中的事项或可能导致我们的实际结果与预期不符的风险因素的穷竭清单。对于与我们的业务和财务表现相关的这些和其他风险的讨论，您应仔细查看“项目1A风险因素”标题下以及本季度10-Q表和年度10-K表的其他位置，截至2023年12月31日的财政年度结束的修订版本中以及我们将来向美国证券交易委员会提交的报告中不时描述的风险。此外，新风险定期出现，我们无法预测或表达我们面对的所有风险，也无法评估所有风险对我们业务造成的影响，或者任何风险或风险组合可能导致与任何前瞻性陈述中包含的结果不符的程度。在本10-Q表中包含的所有前瞻性陈述均基于我们于此季度10-Q表发布之日可得到的信息。除适用法律或规则要求外，我们无需公开更新或修订任何前瞻性声明，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
概览
我们是一家医疗器械公司，专注于非侵入性生物激活设备，目标是伤口愈合和疼痛治疗，可在家中使用，不需要医疗专业人员的协助。我们的WoundShield、PainShield和UroShield产品凭借超声波通过表面声波传递的新技术得到支持。全球伤口护理器械市场在2022年为约208亿美元，预计在2022-2027年期间以年复合增长率5.4％的速度增长到272亿美元（根据Markets and Markets在2022年6月报告）。
营运未明
公司未经审计的简明合并基本报表以持续经营基础编制，预期资产能在业务正常进程中实现，并偿付负债。截至2024年6月30日止六个月，公司营运现金流出额为1,113,000美元，截至2024年6月30日现金平衡为2,170,000美元。由于公司没有足够资源来资助其业务在提交日期起达12个月，管理层对公司能否继续作为持续经营存在重大疑虑。
Protrade 进行中
2021年2月26日，Protrade Systems，Inc. （以下简称“Protrade”）向国际商会国际仲裁院（以下简称“ICA”）提出了仲裁请求（以下简称“请求”），声称我方违反了独家经销协议 。 Protrade部分声称，我们通过停止生产DV0057 Painshield MD设备，改为生产更新的10-100-001 Painshield MD设备，违反了独家经销协议。 Protrade声称损害赔偿金额约为300万美元。
2022年3月15日，仲裁员发布了一个终局性裁决，裁定我们有权终止独家分销协议；我们在独家分销协议方面没有违反诚信和公平交易职责；我们没有违反向Protrade的任何保密义务。尽管如此，仲裁员裁定我们没有遵守向Protrade供应一年需求的贴片的义务，并授予Protrade 1,500,250美元，其中包括1,432,000美元的“损失利润”和68,250美元的仲裁费用补偿，原因是我们据称未向使用DV0057 Painshield MD设备的用户提供特定的贴片。仲裁员基于Protrade总裁的证词作出这一决定，该总裁声称一位用户会使用超过33个贴片。我们认为，Protrade所宣称的每个设备使用的贴片数量高估了，并且这些索赔在仲裁员面前未得到适当提出。因此，2022年4月13日，我们提交了一份申请，以便更正裁决，但仲裁员于2022年6月22日拒绝了该申请。
2022年4月5日，Protrade向纽约州拿骚郡最高法院提出申请，希望确认奖项。2022年4月13日，我们向ICA提交申请，基于我们只卖出每个设备2-3个可重复使用贴片的证据，希望更正奖项中的一个错误。发布该奖项的仲裁人否决了这一申请。
2022年7月22日，我们提出了一份反对动议，旨在撤销仲裁裁决，理由是仲裁员超出了其职权，裁决是通过欺诈方式获得的，且仲裁员未遵循纽约法律所制定的程序。具体而言，我们在动议中声称Protrade的证人在仲裁中做出虚假陈述，而仲裁员解决了Protrade从未提出且没有事实根据的索赔。
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2022年10月3日，法院发布决定，准予Protrade的请求确认奖项，并拒绝反对动议。
2022年11月9日，我们根据在初始听证期间不可用的新信息，提交了一份再辩论和新辩论的交叉动议，以撤销仲裁决定。同一天，我们还向第二司法部上诉庭提交了上诉通知。2023年3月21日，法院驳回了再辩论和新申请的动议。
2023年7月10日，我们向第二巡回上诉法院提出上诉。我们打算在所有适当的场合坚决反对该奖项。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司已计提仲裁裁决金额约200万美元，并含利息，列为“其他应付款及应计费用”项下。
关键 会计估计
我们的基本报表已按照美国公认会计原则准备。编制合并基本报表需要我们做出影响资产和负债报告金额、在合并基本报表日期之前披露的条件性资产和负债、以及报告期内收入和费用金额的假设、估计和判断。我们的某些更为关键的会计政策需要管理层在选择适当的财务预测假设方面进行重大的判断。关键的会计政策是对描绘我们的财务状况和经营成果至关重要且需要管理层最困难、主观或复杂的判断，通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计而导致的。我们的关键会计政策在(i)“项目7.管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析”和(ii)我们于10-K年度报告书中包含的合并基本报表附注3中有更详尽的描述，而且自2023年12月31日以来，这些关键会计政策未有任何重大变化。
我们的业务主要经营环境的货币是美元（“$”或“美元”）。因此，我们的功能货币是美元。
营运结果
三 截至二零二四年六月三十日止月份与截至 2023 年六月三十日止三个月相比
收益。 截至2024年6月30日的最近三个月和2023年的最近三个月，我们的收入分别约为$817,000和$294,000，两个时期之间增加了约178％，或$523,000。增长主要归因于来自Ultra Pain Products Inc.（“UPPI”）经销商的销售增加，以及来自退伍军人管理局设施或通过工伤补偿计划转介给我们的新客户增加，以及对我们的产品直接销售的三名销售代表在2024年6月30日之前的三个月以来。相比，2013年的6月30日结束的三个月。我们的收入可能会因为增加新客户或现有经销商在某个时期购买我们的产品量大而在另一个时期不购买而波动。我们的季度收入可能不是线性或一致的。在可预见的未来，我们不预期通胀或价格变化将对我们的收入产生影响。
截至2024年6月30日三个月结束时，我们产品所占收入的百分比为：PainShield Plus - 38％，PainShield MD - 45％，PainShield Plus每月套件 - 7％和PainShield MD每月套件 - 10％。截至2023年6月30日三个月结束时，我们产品所占收入的百分比为：PainShield - 100 ％和UroShield - 0％。
毛利润截至2024年6月30日的三个月中，毛利润分别约为$428,000和$216,000，比两期间分别增长了约98%，或者$212。增长主要是由于从某些销售代表介绍给我们的退伍军人事务部门和工伤补偿计划的客户收入增加以及2024年UPPI的增长。截至2024年6月30日的三个月，毛利率的下降是由于在2024年第二季度降低了我们向从某些销售代表介绍给我们的退伍军人事务部门或通过工伤补偿计划的客户授予的批发销售价格。
毛利润占收益比例分别为2024年和2023年6月30日结束后的三个月，大约为52%和73%。毛利润占收益比例下降主要是由于上述原因。
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研发费用截至2024年6月30日的三个月，研发费用约为18.7万美元和3.5万美元，分别增加了约434％，即15.2万美元。这一增长主要是由于在2024年期间产品重建成本为15万美元。
于截至2024年六月三十日止的三个月，研发费用占总营业收入约为44％和12％，分别比2023年高。这是由于2024年的费用支出较高所导致的。
我们的研发费用主要包括用于从事研究和开发活动的员工薪酬开支、股票报酬开支、与分包相关的开支、专利申请和注册开支，以及与研发活动相关联并分配的临床试验和设施费用。
销售及市场营销开支截至2024年6月30日和2023年，销售和市场营销开支分别为约199,000美元和227,000美元，两期间降低了约12％或28000美元。费用的减少主要是由于2024年完成了网络开发项目以及减少了有针对性的销售相关费用。
截至2024年6月30日止三个月，销售及市场营销费用占全部收益的约24％和77％，分别于2023年。
销售和市场费用主要包括直接销售和市场员工的薪酬费用、股份报酬费用、差旅费、会议费、广告和市场费用、租金以及与销售和市场活动相关并进行分配的设施费用。
将军 及行政费用。截至二零二四年及二零二三年六月三十日止三个月，一般及行政开支约为 716,000 美元和 963,000 美元分别在两个期间减少了约 88% 或 247,000 美元。下降主要是由于 与证券及诉讼事宜相关的法律费用，以及 2024 年产生的会计费用较下降 二零二三年.
截至2024年6月30日及2023年，总行政及一般费用占总收入的比例分别约为88%和328%。
我们的一般及行政费用主要包括管理和行政员工的薪酬开支、股票偿债开支、会计、法律和设施费用，以及与一般行政活动有关的成本和与上市公司相关的成本。
利息 费用截至2024年6月30日和2023年的三个月，利息费用分别为34,000美元和33,000美元。这涉及公司在两年期间的判决负债利息。
收入 税费。 截至2024年6月30日和2023年6月30日三个月结束时，税费分别为4,000美元和13,000美元。税费是通过将以色列子公司的税前收入乘以适当的税率计算得出的。
财务总开支净额。 截至2024年6月30日及2023年，财务总开支净额分别约为24000美元和（19000美元），两期之间增加约43000美元，主要是由于对Sanuwave投资公平价值的变化。
净亏损。 我们的净亏损在2024年6月30日结束的三个月内下降了约36％，即386,000美元，从2023年同期的约1,074,000美元降至约688,000美元。净损失的下降主要来自上述因素。
六 截至二零二四年六月三十日止月份与截至 2023 年六月三十日止六个月相比
收益截至2024年6月30日的六个月，我们的收入分别为约1,738,000美元和648,000美元，相较于两期之间增长了约168％，或1,090,000美元。增长是由于来自退伍军人事务部门和通过某些销售代表所转介的工伤补偿计划客户，以及2024年UPPI的收入增加所致。由于我们新增客户或现有分销商或客户在一个时期内大量购买我们的产品，然而在另一个时期没有购买，因此我们的收入可能会波动。因此，季度内收入的增长或减少可能不是线性或一致的。
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截至2024年6月30日的半年度期间，我们产品的收益所占的百分比如下：PainShield MD- 51％，PainShield Plus- 23％，PainShield MD Monthly Kits - 19％和Painshield Plus Monthly Kits - 5％以及UroShield - 0％。截至2023年6月30日的六个月份，我们产品的收益所占的百分比如下：PainShield - 95％和UroShield- 5％。截至2024年和2023年的6月30日，来自分销商的收益部分分别为41％和91％。
毛利润截至2024年6月30日，毛利润约为1,092,000美元和451,000美元，分别较去年同期增长约142％或641,000美元。这主要是由于2024年收入增加所致。2024年6月30日结束的六个月中毛利率百分比下降是由于在2024年第二季度发生的我们向退伍军人管理局某些销售代表推荐向我们购买产品的顾客降低批发销售价格。
毛利润占收益的比例分别为2024年6月30日和2023年的大约63％和70％。毛利润占比例的减少主要是由上述原因导致的。
研发费用截至2024年6月30日的六个月内，研发费用分别为约308,000美元和90,000美元，相比之下，这两个时间段的增长率约为242%，即218,000美元。增长是由于2024年新增产品再开发费用150,000美元和临床试验费用84,000美元所致。
我们的 研究和开发费用主要包括参与研究的员工的薪资费用和 发展活动，基于股票的补偿费用，与分包有关的开支，专利申请和注册的费用， 与研究和开发活动相关和分配的临床试验和设施费用。
截至2024年6月30日和2023年，研发费用占总收益的比例相对稳定，分别为约18％和14％。
销售及市场营销开支截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内，销售和市场营销费用分别为约364,000美元和441,000美元，期间内下降约17％，即77,000美元。该下降是由于在2023年6月30日前六个月期间，与我们的网站开发项目相关的咨询费用和成本而引起的，该项目于2023年完成。
销售及行销费用主要包含直接销售和行销员工的薪资费用、基于股票的薪酬费用、旅行费用、会议费用、广告和行销费用、租金和设施费用，以及与销售和行销活动相关并分配的费用。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，销售和市场开销占总收益的比例相对稳定，分别为约21％和68％。
将军 及行政费用。截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止六个月，一般及行政开支约为 每个期间分别为 1,662,000 美元和 1,984,000 美元，下跌约 16%，或 322,000 美元。下降主要是由于 减少有关证券及诉讼事宜的法律费用，以及截止六个月内所产生的会计费 二零二四年六月三十日，与截至二零二三年六月三十日止六个月相比。
我们的一般及行政费用主要包括用于管理和行政员工的薪酬费用，股票-based compensation费用，会计、法律和设施费用，与一般和行政活动相关的成本，以及成为上市公司所需的成本。
将军 截至二零二四年六月三十日止六个月，行政开支占总收入的百分比约为 96% 及 306% 分别是 2023 年。
财务总开支净额。 截至2024年和2023年6月30日止的六个月，金融费用净额约为45,000美元，而去年同期为（25,000）美元，两期间增加约70,000美元，主要是由于Sanuwave投资公平价值的变化所致。
利息 费用. 在截至2024年6月30日和2023年的六个月中，利息费用分别为68,000和67,000美元，这与公司在2024年上半年对判决责任的利息有关。
收入 税收费用。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，税收费用分别为11,000美元和15,000美元。税收费用是通过将我们在以色列子公司的税前收益乘以适当的税率计算出来的。
净亏损。 我们的净损失在截至2024年6月30日的六个月内减少了约895,000美元，即41％，从2023年同期的2,171,000美元减少至约1,276,000美元。净损失的下降主要来自上述因素。
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流动性 及资本资源
一般事项。
截至2024年6月30日止的六个月，由于我们仍然维持较大额的营运净损失，导致我们遭遇了约1,276,000美元的损失。此外，截至2024年6月30日止的六个月中，我们的营运活动产生了约1,113,000美元的负现金流。截至2024年6月30日，我们的现金余额仅为2,170,000美元左右。我们预计将继续承受损失和来自营运活动的负现金流。由于在我们上诉失败的情况下，仲裁费用的可能性，以及预计的营运现金流负现金流，如果公司无法获得足够资源在本文件提交之日起的至少12个月内资助营运。因此，我们存在继续经营的实质疑虑。
我们需要继续筹集额外的资本来负担我们的损失和负面现金流，只要我们的产品无法实现商业盈利，可能会继续依赖资本筹集。如果我们无法筹集到额外的资本，我们将需要调整业务计划并减少员工，这可能对公司及其财务状况产生重大不利影响。
在2024年6月30日止的六个月期间，我们的短期流动性需求是通过现有现金储备和出售证券来满足的。我们未来的资本需求和可用资金的适当性将取决于许多因素，包括我们成功推广产品的能力、开发未来产品、竞争技术和市场发展。我们预期会继续亏损和负流通量。我们打算使用从股权融资或与第三方的战略联盟中获得的收益，独立或与股权融资结合，以满足我们的短期流动性需求以及推进我们长期计划。我们不能保证我们将能够在对我们有利的条件下筹集所需的额外资本。
截至2024年6月30日，我们并未有关于我们的产品重新开发项目的基金承诺，大约在接下来的四个季度需要额外$120万的基金，以及根据法院判决截至2024年6月30日欠Protrade的$200万，我们正在继续上诉。
非余额 表格承诺及安排
作为 截至 2024 年 6 月 30 日，我们没有资产负债表外交易、安排、义务（包括可定义务）或其他关系 与未合并实体或其他人士，对我们的财务状况产生或可能产生重大影响、财务变化 条件、收入或支出、营运结果、流动性、资本支出或资本资源。
现金 流量
截至2024年6月30日，我们的现金约为217万美元，相较于2023年12月31日的328.3万美元有所减少。现金减少主要是由于我们净损失达127.6万美元，其中主要包括收入增加和毛利增加的抵消，以及营业费用。我们过去通常通过股票发行、借款活动和销售来满足现金需求。我们的现金需求一般用于产品开发、研究和开发成本、市场和销售活动、财务和行政成本、资本支出和一般运营资本。
截至2024年6月30日六个月结束，我们的经营活动所使用的现金大约为1,132,000美元，相较于截至2023年6月30日六个月结束的2,429,000美元。
截至2024年6月30日六个月结束，我们的投资活动使用现金约为3,000美元，相比之下，截至2023年6月30日六个月结束，为1,000美元。
现金 截至二零二四年六月三十日止六个月，由融资活动提供约为 28,000 元，而六个月则为 7,000 元 截至二零二三年六月三十日。
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项目 3. 对市场风险的定量和质量披露
我们是交易所法第120亿2条所定义的较小的报告公司，不需要按照本项3所要求的提供信息。
项目 4. 控制与程序
本公司管理层以公司首席执行官和致富金融(临时代码)参与评估了本季度10-Q表格所涵盖的期间截至2024年3月31日止的公司泄露控制和程序的效力。根据交易所法案13a-15(e)和15d-15(e)中定义的“泄露控制和程序”，指的是公司旨在提供合理保证的控制和程序，确保公司在交易所规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告所需披露的信息。泄露控制和程序还旨在提供合理保证，拥有这些信息的公司管理层，包括公司首席执行官和致富金融(临时代码)，充分沟通，以便及时决策披露要求。根据他们的评估，截至本表格所涵盖的期间结束，本公司首席执行官和致富金融(临时代码)已经得出结论，我们的披露控制和程序(如交易所法案13a-15(e)和15d-15(e)所定义的)未能有效，是因为我们的内部财务报告控制存在物质弱点，详见我们的年度报告书第10章故事9A,修订自2023年12月31日财政年度初，最初于2024年4月8日向美国证券交易委员会提交。
纠正 针对重大缺陷采取的努力
在董事会的高级管理层和审计委员会的监督下，我们已经采取了以下措施，并计划采取额外的措施来纠正我们内部财务报告控制上的实质弱点，详见我们的年度10-k表格修订版第9A项，涵盖截至2023年12月31日的财年，原始提交日期为2024年4月8日，向SEC提交。
| ● | 我们已经能够补救上述的缺陷问题，就是与2021年发行超过授权股份数量有关的优先股转换和某些期权行使相关，并实施了一个计划，以设置足够的控制措施，以避免未来发行超过授权股份。公司已经采取措施通过创建程序来补救股票分发缺陷，以确保没有进一步的超发股票，其中包括创建一张股权滚动主表，必须获得高级管理层的批准和签字，在发行任何新的股权，包括期权、股票期权和股票分发之前。 | |
| ● | 借助财务和会计第三方服务提供商的帮助，公司能够正式制定风险评估流程、政策和程序，实施修订后的控制活动、控制文档和内部财务报告监控相关的持续监控活动，包括测试文档，以提供证据，证明我们的内部财务报告控制系统符合COSO 2013框架的要求，并为公司提供基础，以便及时向负责采取纠正措施的各方通报内部控制缺陷。 | |
| ● | 我们扩大了对复杂会计事项、财务报告和监管申报的第三方专家的咨询，并创建了增强的文档，以支持更精确的审核流程，以及审核流程的有效监控和使用[监控]库存记录系统的培训和审查系统。 |
另外，在董事会的稽核委员会的指导下，管理层将继续审查并进行必要的更改，以改进公司整体的内部控制环境，同时精炼政策和程序，提高公司财务报告内部控制的整体有效性。在所有矫正措施后，可能并非所有实质弱点都能得到纠正，并且将来可能会出现其他问题。
财务报告内部控制的变化
除了项目4中所述的外，我们在此报告所涉及的上一财季内没有任何会对我们的财务资料内部控制产生实质性影响或可能有实质性影响的内部控制变化。
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第二部分 其他资讯
项目 1. 法律诉讼
我们有时会涉及与业务常规运营有关的特定索赔和诉讼。管理层会评估此类索赔，如果认为可能出现资产受损或负债产生并且可以合理估计损失金额，则根据管理层对最有可能的结果的评估进行损失预备。
在2021年2月26日，Protrade Systems，Inc.（“Protrade”）向国际商会国际仲裁院（“ICA”）提交了一份仲裁请求（“请求”），指控我们违反了独家分销协议。Protrade部分指控我们通过停止生产DV0057 Painshield MD装置，转而生产更新的10-100-001 Painshield MD装置，违反了独家分销协议。Protrade声称损害估计为300万美元。
2022年3月15日，仲裁员作出最终裁决，判定（i）公司有权终止独家分销协议；（ii）我们没有违反与独家分销协议有关的善意和公平待遇责任；（iii）我们没有违反对Protrade的任何保密义务。尽管如此，仲裁员确定我们未能履行向Protrade提供一年供应贴片的义务，并授予Protrade 1,500,250美元，其中1,432,000美元为“失去的利润”，68,250美元为仲裁费用的补偿，理由是我们声称未能向DV0057 Painshield MD装置的用户提供所使用的某些贴片。仲裁员的判决基于Protrade总裁的证言，他声称每个装置的用户会使用超过33个贴片。我们认为Protrade声称每个装置所使用的贴片数量极其夸大，而且这些主张在仲裁员之前并未得到适当提出。因此，在2022年4月13日，我们申请更正仲裁裁决，但仲裁员于2022年6月22日拒绝了我们的申请。
2022年4月5日，Protrade向纽约拿骚县最高法院提出申请，以确认奖励。2022年4月13日，我们向ICA提交申请，以更正奖励中的错误，并基于证据，该证据显示我们每个装置只销售了2-3个可重复使用的贴片，而非Protrade声称的33个可重复使用的贴片。发出仲裁裁决的仲裁员否决了此申请。
开启 2022 年 7 月 22 日，我们提出一项交叉动议，以理由仲裁员超过其权限而求撤销仲裁裁决， 裁决是因欺诈而获得，而仲裁员未遵循纽约法律所订立的程序。特别是， 我们在我们的议案中反映 Protrade 的证人在仲裁中作出虚假声明，并且仲裁员解决了索赔 这从未由 Protrade 提出的，并且没有事实基础。
2022年10月3日，法院发布决定，准予Protrade的请求确认奖项，并拒绝反对动议。
开启 2022 年 11 月 9 日，我们提出了一项议案，以重新辩论并续期我们根据更新的信息撤销仲裁决定的交叉动议 在初次听证会期间没有提供的。同日，我们还向上诉部第二处提出上诉通知 部门。2023 年 3 月 21 日，法院拒绝了重新辩论和续期的议案。
于2023年7月10日，我们向第二大法院上诉部提交上诉。该上诉于2023年10月30日完全提交。
截至2024年和2023年的6月30日，公司为Protrade的仲裁奖金数额累计了大约200万美元，包括归类为“其他应付款及应计费用”的利息。
我们的任何董事、高管、关联人、拥有超过5％我们普通股的注册或实益股东，或者任何上述人员的联系人，在其他重大诉讼中均不是对我们不利的当事方或具有不利于我们利益的重大利益。
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项目 1A. 风险因素
以下的风险因素描述包括了我们业务、财务状况、经营能力的任何重大变化，且取代了本公司于「Item 1A. 风险因素」中之风险因素，该风险因素曾在2023年12月31日完成的美国证券交易委员会修订文件10-K内披露，该文件于2024年4月8日最初提交给美国证券交易委员会。无论目前是否已知，我们的业务、财务状况和经营能力均可能受到多种因素的影响，包括但不限于以下所述各因素，其中任何一个或多个因素都可能直接或间接地导致我们的实际财务状况和经营能力与过去或预期的未来财务状况和经营能力有所不同。这些因素中的任何一个或其部分，都可能对我们的业务、财务状况、营运结果和股价产生实质且不良的影响。
风险因素的讨论如下，包含前瞻性陈述。理解本10-Q表格中其他表述时，这些风险因素可能是重要的。以下资讯应与本10-Q表格第1部分第1项「基本报表」和第1部分第2项「管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析」的简明公司财务报表及相关附注一并阅读。
我们在以色列进行业务，包括近期哈马斯及其他恐怖组织从加沙地带发动的攻击及以色列对抗行动，可能会影响我们的运营。
因为我们是在以色列法律下注册的企业，并且我们的业务和操作在以色列进行，因此我们的业务和操作直接受到以色列的经济、政治、地缘政治和军事条件的影响。自1948年成立以色列国以来，以色列和其邻国以及在该地区活跃的恐怖组织之间已发生了许多武装冲突。这些冲突涉及导弹打击、敌对渗透，以及对以色列各地的民间目标实施恐怖主义，这些都对以色列的商业环境产生了负面影响。
最近，于2023年10月，哈马斯恐怖分子自加沙地带潜入以色列南部边境，并对民间和军事目标进行了一系列攻击。哈马斯还对以色列人口和位于以色列与加沙地带边境以及以色列国内其他地区的工业中心发射了大量火箭袭击。在这次袭击之后，以色列的安防阁员会宣布对哈马斯宣战，并在哈继续导弹和恐怖袭击的同时，对该恐怖组织展开了军事行动。此外，以色列与黎巴嫩的真主党之间的冲突可能在将来升级成更大的区域性冲突，特别是在我们位于以色列北部的以色列办事处，那里储存著约$160万美元的库存。
任何涉及以色列的敌对行动，或在以色列国内或以色列与其贸易伙伴之间中断或减少贸易，或无法将我们的产品运往境外，都可能对我们的业务和经营成果产生不利影响，并且可能使我们更难募集资金。我们可能会和一些业务伙伴在以色列内分担风险，而有时相应的产品认证或审核机构在以色列却无法到访产品的制造工厂以进行审核、清单，如此一来，我们的认证和清单可能会暂停甚至被取消。此外，在以色列的冲突情况下，我们在以色列存置的厂商也可能会因产品性能问题声称无法履行其协议下的职责，依据其协议中的不可抗力条款做相应处理。
有关以色列旅游的旅游提示，旅行限制以及进口和出口方面的延误和干扰，未来可能会实施零星措施。未能收到供应和材料，材料短缺或在购买我们的材料时遇到困难，或相反，我们向美国设施或海外客户货运物品的能力可能会对我们及时商业化和制造我们的产品候选人和产品产生负面影响。这可能会导致我们的运营出现许多延迟和/或问题，包括监管机构审查我们的产品候选人的延迟，进而对我们的产品候选人的商业化产生重大不良影响。
此外，我们的管理层和员工都在以色列定居和居住。避难所和在家工作的措施、政府实施的限制、移动和旅行以及其他预防措施可能暂时干扰我们的管理和员工有效执行日常任务的能力。
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以色列国家军IDF是由征兵制度组成的军事服务，受特定例外情况的限制。我们的员工没有接受IDF的征兵，也没有被召唤去服役，但他们中很多人会不定期地在当地社区执行守卫任务。未来可能会有进一步的军事后备征召，这可能会对我们的业务造成影响，因为我们会面临熟练劳动力短缺和机构知识损失，我们可能会采取必要的减缓措施来应对劳动力短缺，例如加班和外包给第三方，这可能会有意想不到的负面影响，并对我们的营运结果，流动性或现金流量产生不利影响。
目前无法预测持续冲突的持续时间或严重程度，以及它对我们的业务、运营和财务状况的影响。持续的冲突正在快速发展，可能会扰乱我们的业务和运营，中断我们的供应源和可用性，并阻碍我们筹集额外资金或卖出证券等。
本公司基本报表以持续经营为基础编制，不包括当本公司无法持续经营所需的调整。管理当局对本公司能否持续经营存有重大疑虑。
本公司的未经稽核的简明合并财务报表是根据持续经营的基础编制，即企业在正常业务运作过程中实现资产及满足负债。截至2024年6月30日，公司的营运现金流出额为1,113,000美元，现金及现金等价物余额为2,170,000美元。由于公司无法充足资源来资助未来的经营，管理层对公司能够持续作为持续经营的企业的能力存有重大疑虑。合并财务报表不包括任何与资产数额的收回和分类或负债的分类有关的调整，这些调整可能是必要的，如果公司无法继续作为持续经营的企业继续存在。
公司需要筹集额外的资金来弥补其损失和从营运中产生的负现金流，并且只要我们的产品未达到商业利润，公司可能会继续依赖筹集额外资本。无法保证公司能够以对其有利的条件筹集额外的资本。如果公司无法将其产品商业化和筹集资本则需要减少活动、限制或停止营运。
如果我们未能遵守纳斯达克的持续上市规定，我们的普通股可能会被除牌，我们的普通股价格和访问资本市场的能力可能受到负面影响。
我们的普通股目前在纳斯达克上市交易。我们必须满足纳斯达克的继续上市要求，包括股东权益最低为250万美元，每股最低收盘价格为1.00美元或面临退市风险，这将对我们的业务产生实质的不利影响。从纳斯达克退市将可能严重降低我们普通股的流动性，并导致我们普通股价格相应地大幅下跌。此外，退市可能损害我们通过其他可接受的方式提高资本的能力，或完全无法进行，并可能导致投资者、供应商、客户和员工对我们失去信心，以及商业拓展机会减少。
2024年4月10日，本公司收到纳斯达克上市资格部门发来的一封信，该信指出，基于本公司普通股在2024年2月27日至2024年4月9日的连续30个业务日的收盘买盘价格，未达到继续在纳斯达克资本市场上市所需的每股1.00美元的最低买盘价格，根据纳斯达克上市规则5550(a)(2)。该信还指出，本公司将被提供180个日历日或直到2024年10月7日(“合规期间”)来恢复合规，根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A)。
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为了恢复纳斯达克的最低买盘价格要求，在合规期间，公司的普通股必须维持至少10个连续的业务日的收盘买盘价格不低于1.00美元。如果公司未能在合规期限结束前重获合规性，公司可能有资格获得额外时间用来重获合规性。为了符合资格，公司将需要满足其公开持有股票的市值和所有其他纳斯达克资本市场的初始上市标准的持续上市要求，除了买盘价格要求，并需要在第二次合规期间内提供其意图治愈缺陷的书面通知，通过必要时实施股票反向分割。如果公司符合这些要求，公司可能会被授予额外的180个日历日，以重获合规性。然而，如果纳斯达克认为公司无法治愈缺陷，或者公司不符合额外治愈期的其他资格，纳斯达克将发出通知，公司的普通股将面临退市风险。无法保证公司有资格使用额外的180天日历合规期，如果适用的话，也无法保证纳斯达克工作人员会批准公司在任何退市通知后继续上市的请求。在出现此类通知的情况下，公司可以对纳斯达克工作人员的决定提出上诉，以退市其证券。
此信函对公司普通股上市没有立即影响，公司仍将在纳斯达克资本市场上市和交易，前提是公司须遵守纳斯达克资本市场的其他上市要求。
那里 我们无法保证我们能够重新获得和维持合规性。如果我们在延长期结束前没有恢复合规 由纳斯达克批准，否则我们未能满足其他纳斯达克继续上市的要求，纳斯达克职员可以通知我们 普通股将会被取消上市。在这种情况下，纳斯达克规则允许我们对拒绝其建议合规的决定上诉 向纳斯达克听证委员会提交的计划或任何取消上市决定。因此，我们无法保证能够维护 我们的纳斯达克上市。
项目 2. 未注册出售股权和筹集资金使用情况
无。
项目 3.优先证券不履行
不适用。
项目 4. 矿安披露
不适用。
项目 5.其他信息
无。
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项目 6. 展览品
展览 指数
| 展品 编号。 | 描述 | |
| 31.1* | 根据2002年萨班斯-豪利法案第302条，首席执行官认证 | |
| 31.2* | 根据2002年萨班斯-豪利法案第临时代码，致富金融首席财务官认证 | |
| 32.1** | 根据2002年萨班斯-豪利法案第906条，首席执行官认证 | |
| 32.2** | 根据2002年萨班斯-豪利法案第临时代码，致富金融首席财务官认证 | |
| 101 INS* | 内嵌 XBRL 实体文档 | |
| 101 SCH* | 内嵌 XBRL 扩展分类模式文档 | |
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| 101 DEF* | 内嵌 XBRL 扩展定义联系库文档 | |
| 101 LAB* | 行内 XBRL分类标签链接基底文件 | |
| 101 PRE* | 行内 XBRL分类简报链接基底文件 | |
| 104* | 交互式资料文件封面（包含于Inline XBRL文件中） |
| * | 已提交。 |
| ** | 附上配备。 |
| 24 |
签名
根据《证券交易法》的要求，报告申报人已授权其代表在此签署该报告。
| 纳米维罗尼克斯， 包括 | ||
| 日期: 二零二四年八月十四日 | 由: | // 布莱恩·墨菲 |
| 名称: | 布莱恩 墨菲博士 | |
| 标题： | 首席 行政主任 | |
| 日期: 二零二四年八月十四日 | 由: | // 斯蒂芬·布朗 |
| 名称: | 史蒂芬 棕色 | |
| 标题： | 首席 财务主任 | |
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