美国
证券交易所
华盛顿特区20549
表格
（标记一）
截至2022年1月31日的季度期
或者
在过渡期内 到
委托文件号码：
（按其章程规定的确切名称）
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（国家或其他管辖区的 公司成立或组织） |
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（IRS雇主 识别号码） |
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（公司总部地址） |
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(邮政编码) |
(
（报告人的电话号码，包括区号）
根据1934年证券交易法第12(b)条规定注册的证券:
每一类别的名称 |
交易标的 |
注册交易所名称 |
请在以下方框内打勾，以指示注册人是否（1）已在过去12个月内（或在注册人需要提交此类报告的较短期间内）提交了交易所法案第13或15（d）条规定的所有要求提交的报告，并且（2）在过去90天内一直需要遵守提交要求。
☑ 否 ☐
请在勾选标志处表示注册人是否已经在过去12个月内（或者在注册人要求提交这些文件的较短时期内）按照规则405 of协议S-T（本章节的§232.405）提交了每个交互式数据文件。 ☒ 没有 ☐
在复审申报中请勾选是否为大型加速审核、加速审核、非加速审核、小型报告公司或新兴成长型公司。请参阅交易所法案的规则12亿.2中”大型加速审核”、“加速审核”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件提交人 |
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加速文件提交人 |
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较小的报告公司 |
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新兴成长公司 |
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如果是新兴成长型公司，在选中复选标记的同时，如果公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则，则表明该公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则。☐
请勾选此项以指示公司是否是空壳公司（根据《证券交易法》第120亿.2规定）。 ☐ 是
截至2024年8月9日，登记注册公司共有
CUE BIOPHARMA, INC.
目录
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关于前瞻性声明和行业数据的警示性说明
本季度10-Q表格中包含根据《1933年证券法》和《1934年证券交易法》的第27A和第21E段意义下的“前瞻性陈述”。基于某些假设并描述我们的未来计划，策略和预期的前瞻性陈述，可以通常通过使用前瞻性术语（如“相信”，“预计”，“可能”，“将”，“应该”，“将”，“谋求”，“打算”，“计划”，“目标”，“ 项目”，“估计”，“预计”，“策略”，“未来”，“可能”或其他可比较的术语来识别。本季度10-Q表格中包含的所有陈述，除历史事实陈述外，包括关于我们的策略，未来业务，未来财务状况，未来营业收入，预计成本，前景，管理计划和目标的陈述，均为前瞻性陈述。
本季度10-Q中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：
前瞻性声明既不是历史事实，也不是对未来业绩的保证。相反，它们只基于我们当前关于未来业务、未来计划和策略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来条件的信仰、期望和假设。由于前瞻性声明涉及未来，因此它们受到内在的不确定性、风险和环境变化的影响，这些风险、不确定性和环境变化很难预测，其中许多因素超出了我们的控制范围。我们的实际结果和财务状况可能与前瞻性声明中所示有所不同。因此，您不应依赖任何这些前瞻性声明。可能导致我们的实际结果和财务状况与前瞻性声明中所示有所不同的重要因素包括下面“风险因素摘要”标题下讨论的因素以及我们的年报第一部分I项《风险因素》中进一步详细说明的风险因素。
此报告包括我们从行业刊物、研究、调查及第三方进行的研究和估计中获取的统计数据和其他行业及市场数据。本报告中使用的所有市场数据都涉及一定的假设和局限性，请勿过度看重此类数据。行业刊物和第三方研究、调查和研究通常表明他们的信息来自可靠来源。
3
虽然他们不能保证此类信息的准确性或完整性。我们对药品候选产品潜在市场机遇的估计包括几个关键假设，基于我们的行业知识、行业出版物、第三方研究和其他调查，可能基于小样本，并可能未能准确反映市场机遇。虽然我们认为我们的内部假设是合理的，但没有独立的来源已验证这些假设。
本季度10-Q表格中我们所作的任何前瞻性声明都仅基于当前可用信息，并仅在发表声明的日期有效。我们没有义务公开更新任何书面或口头的前瞻性声明，无论何时可能作出，无论是基于新信息、未来发展还是其他原因。
风险因素概要
投资我们的证券存在风险。除了我们在2024年3月28日提交给美国证券交易委员会的10-k表格第一部分“风险因素”更详细地描述的风险外，您还应仔细考虑我们认为对我们业务面临的主要风险的以下摘要，以及本报告中包含的其他信息。下面描述的风险和不确定性不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们现在不知道的额外风险和不确定性，或者我们目前认为不太重要的风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、运营成果和未来增长前景可能会受到重大不利影响，并且在本报告中所作的前瞻性陈述事项的实际结果可能会与预计的前瞻性陈述有重大不同之处。
4
5
P第一篇 财务信息
第 1 项。金融之星tements
cue biopharma，全球货币
压缩合并余额表资产负债表简表
(未经审计)
(以千为单位，除每股数据外)
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6月30日, |
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12月31日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金及现金等价物 |
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应收账款 |
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资产预付款和其他流动资产的变动 |
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总流动资产 |
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资产和设备，净值 |
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经营租赁权使用资产 |
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存款 |
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受限现金 |
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其他长期资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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应计费用 |
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研发合同负债，当前部分 |
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经营租赁负债，流动负债 |
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长期负债及偿还计划的流动部分，净额 |
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流动负债合计 |
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非流动经营租赁负债 |
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长期借款，净 |
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负债合计 |
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股东权益: |
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优先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值为 $0.0001； |
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股票认购应收款项。 |
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累积赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
6
cue biopharma，全球货币
经过简化的综合损益表（未经审核） 运营和综合亏损
(未经审计)
(以千为单位，除每股数据外)
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三个月之内结束 |
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销售额最高的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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合作收入 |
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营业费用： |
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普通和管理 |
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研发 |
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营业费用总计 |
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经营亏损 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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利息费用 |
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其他收入净额 |
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净亏损 |
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可供出售证券未实现收益 |
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综合亏损 |
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普通股基本和稀释的每股净亏损 |
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( |
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( |
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基本和稀释普通股股份平均持有量 |
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随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
7
cue biopharma，全球货币
股东权益的(未经审计的) 简明综述财务报表股东权益
(未经审计)
(以千为单位，除每股数据外)
截至2024年6月30日三个月及2023年: |
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普通股票 |
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额外的 |
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累积的 |
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总费用 |
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股份 |
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股票名义价值 |
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实收资本 |
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综合 |
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累积的 |
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股东的 |
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2023年3月31日的结存 |
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通过ATm发行普通股，净额扣除销售代理佣金和费用 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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行使股票期权 |
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可供出售证券未实现收益 |
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净亏损 |
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2023年6月30日，余额 |
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2024 年 3 月 31 日余额 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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净亏损 |
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2024年6月30日结余 |
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于2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月： |
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普通股票 |
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额外的 |
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累积的 |
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总费用 |
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股份 |
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股票名义价值 |
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实收资本 |
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综合 |
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累积的 |
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股东的 |
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2022年12月31日的余额 |
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由ATm发行的普通股，扣除销售代理佣金和费用净额 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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行使股票期权 |
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可供出售证券未实现收益 |
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净亏损 |
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2023年6月30日，余额 |
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2023年12月31日的余额 |
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由ATm发行的普通股，扣除销售代理佣金和费用净额 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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净亏损 |
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2024年6月30日结余 |
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) |
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随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
8
cue biopharma，全球货币
压缩的合并现金流量表现金流量表
(未经审计)
(以千为单位)
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截至6月30日的六个月 |
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2024 |
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2023 |
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经营活动现金流 |
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净亏损 |
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用于调节净损失和经营活动产生的现金流量的调整项目为: |
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折旧和摊销 |
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以股票为基础的报酬计划 |
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租赁资产使用权减值损失 |
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出售物业和设备的收益（损失） |
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已购证券升贴水/折价的摊销费用 |
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债务发行成本摊销 |
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分期付款贷款未偿还本金的应计额 |
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经营性资产和负债变动: |
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应收账款 |
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资产预付款和其他流动资产的变动 |
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存款 |
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应付账款 |
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应计费用 |
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研发合同负债 |
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经营租赁负债 |
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经营活动使用的净现金流量 |
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投资活动现金流量 |
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购买固定资产 |
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出售物业和设备所收到的现金 |
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可转让证券的赎回 |
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投资活动的净现金流量(使用)/提供的净现金流量 |
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筹资活动现金流量 |
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从ATM发行中获得的款项，扣除销售代理商佣金和费用 |
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偿还借款 |
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筹资活动产生的现金净额 |
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现金、现金等价物及受限制的现金的净（减少）增加额 |
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期初现金、现金等价物和受限制的现金余额 |
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期末现金、现金等价物和受限制的现金余额 |
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非现金投资和筹资活动的补充披露: |
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支付的利息现金 |
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随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
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cue biopharma，全球货币
简明合并财务报表注释
(未经审计)
Cue Biopharma，Inc. （" 公司 " ）是一家临床阶段的生物制品公司，开发一种新型的治疗生物类，直接在患者体内选择性调节特异性抗原 T 细胞。公司的愿景是通过产生一种新型的 T 细胞结构体来将大自然的信号或 " 信号 " 转化为蛋白质治疗方案，以选择性地调节疾病特异性 T 细胞的功能。公司的企业总部和研究设施位于马萨诸塞州波士顿。
所附财务报表以持续经营为基础编制，该基础方式预示资产的实现和清偿债务和承诺是在正常业务范围内的。公司正处于开发阶段，并自成立以来已经蒙受了多次损失和负现金流。截至 2024 年 6 月 30 日，公司的现金及现金等价物总额为 {blank} 。公司的未来生存能力取决于其筹集资金进行运营和研发成本，并寻求批准其药物产品候选品商业化。虽然公司正在通过股票发行、合作和其他战略联盟来筹措额外资金，并根据额外融资的可用性和水平、现金支出的减少来探求解决方案，但并不能保证公司在这些缓解努力中取得成功。公司未能在需要时筹集资金将对其财务状况和实施业务战略的能力产生负面影响，因为这些资金对于公司执行所需的研究和开发活动以开发和商业化公司的药物产品候选品以生成未来的营业收入流是必要的。因此，管理层已确定公司的累计赤字、亏损历史、负现金流和未来预期亏损对公司在这些财务报表发布之日起一年内作为持续经营的能力提出了实质性的质疑。 $
报告范围
附带的未经审计的简明合并财务报表截至2024年6月30日，并累计三个和六个月截至2024年6月30日和2023年，均按照美国证券交易委员会（“SEC”）的规定和美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）的财务信息制度编制，规定消除公司及其全资子公司Cue Biopharma Securities Corp.在马萨诸塞州成立于2018年12月的所有重要公司间账户和交易，在管理层的意见下，这些财务报表反映了对公司财务状况和经营结果的说明所需进行的所有调整，应同时参阅于2024年3月28日向SEC提交的公司年度报告中包含的财务报表和说明。
截至2024年6月30日的三个和六个月的中期结果 不一定预示着截至2024年12月31日或任何未来期间可望获得的结果。
公开发行
2021年10月，公司与Jefferies证券公司（“Jefferies”）签订了公开市场销售协议（“2021年10月ATm协议”），作为经纪人，通过股权在市场上开展股票销售，总收益高达$
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整合
公司已消除所有公司间交易。 按照美国通用会计准则编制财务报表需要管理层作出影响财务报表日的资产和负债报告金额及报告期间费用金额的估计和假设。重要的估计包括合作收入的估计，潜在负债和应计费用的会计，用于估值作为服务发放的股票补偿的假设，推迟税金资产的实现和长期资产和无形资产的使用寿命。实际结果可能与这些估计有所不同。
使用估计
现金集中
公司将其现金余额存放在联邦保险账户的金融机构中，有时会有超过保险限额的现金余额。公司将其帐户与信用评级高的金融机构一起保留。迄今为止，公司在与这些金融机构的存款中没有遭受任何损失，并认为其在现金上没有暴露于任何重大信贷风险。
公司认为，在购买时到期不到三个月的所有高度流动的投资均属于现金等价物。公司目前在货币市场基金中投资可用现金。
现金及现金等价物
公司认为在购买日具有三个月或以下到期期限的所有高流动性投资均属于现金及现金等价物。目前，公司将可用现金投资于货币市场基金。
流动证券
市场证券包括从公司的简化合并资产负债表日期起超过九十天并少于一年的原始到期日的投资。公司将所有的投资都归类为可供出售证券。因此，这些投资按公允价值计量，并以报价市场价格为依据。未实现的收益和亏损均按具体识别基础计提，并计入综合损益。实现的收益和亏损按具体识别基础计算，并计入简化合并利润和其他收入中。折扣和溢价的摊销和吸收应记录于利息收入中。截至2024年6月30日和2023年12月31日，公司有
限制性现金
截至2024年4月30日和2024年1月31日，公司的现金及现金等价物合计为$百万。
资产和设备
固定资产记录于成本，大型改进项目按资本化处理，而维修和修理费用则按发生时的费用计入费用。出售固定资产的收益和亏损应在实现时计入收益和支出。租赁改善的摊销应以少的为准，既短的租期或基础资产的有用寿命为基础采用直线法提供。固定资产的折旧和摊销应在公司营业活动的一般和行政费用以及研究和开发费用中计提。
实验室设备 |
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计算机设备 |
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2,551 |
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公司在综合利润和其他损失的一般和行政费用中以及在研究和开发费用中确认折旧和摊销费用，具体取决于每种类型的固定资产在公司业务活动中的利用方式。
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商标
商标包括公司对CUE BIOLOGICS商标的权利、所有权和权益，并包括在世界范围内的所有商誉和普通法权利、标识商标、公司名称、商业名称、贸易名称、dba、域名或其他标识符，包括但不限于CUE BIOLOGICS商标或以基于CUE BIOLOGICS的应用程序。
年。公司在每个季度结束和年末报告日评估这种无形资产的摊销和减值状态。
债券发行成本
债务发行成本 转为长期负债，并作为减免长期负债的费用。发行债务的成本使用的是贷款期限的有效利率法进行摊销。延期发行债务发行成本的摊销应在简化合并利润和其他损失中计入利息费用。
收入确认
公司根据财务会计准则（简称 "ASC")，主题606《 与客户签订合同的营业收入 》范围内的某些公司授权和合作协议下确认合作收入。公司与客户的合同通常包括与知识产权和研究和开发服务相关的承诺。如果确认公司知识产权的许可是与合同中确定的其他履行义务是分离的，公司将在许可证被转让并且许可证持有人能够使用和从许可证中受益时，从分配给许可证的不可退还预付款中确认收入。对于与其他承诺捆绑的许可证，公司利用判断来评估合并履行义务的性质，以确定联合履行承诺是按时间分摊还是在时间点上确认收入，并且如果按时间分摊，则确定合适的计量方法，以便在进度得到认可时从不可退还预付款中确认收入。因此，交易价格通常由固定价格和变量考虑因素组成，在合同签订时收取的固定费用和在到期时获得的和在客户确认许可证产品的净销售额时获得的阶段性里程碑款项和层级版税。公司根据它预期将获得的相应交易价格为基础来计算交易价格，以交换已承诺的货物和/或服务。公司利用“预期价值法”方法估计变量考虑因素的金额，以预测公司在一个开放的合同中可以获得的报酬。变量考虑因素的金额包括在交易价格中，以至于后续消除与变量考虑因素相关的不确定性时，累计确认的收入不会有重大减少。在包括开发和监管里程碑支付的每个安排的开始，公司评估相关事件是否可能实现，并使用预期价值法估计应纳入交易价格的金额。
研发费用
研发费用主要包括薪酬费用、缴纳给顾问、外部服务提供商和组织（包括高校的研究机构）、设施费用以及有关药品候选制品的研究和临床试验成本。
在合同下发生的研发费用按照基础合同的使用寿命均摊到期限内，除非里程碑的实现、合同工作的完成或者其他信息表明另一种履行模式更为适宜。其他研发费用则在发生时计入经营成本。
非退还性预付款应在执行有关服务时确认为支出。该公司在每个季度结束和年末报告日评估是否预计在预付款期限内执行有关服务。如果公司不认为有关服务会得到执行，则将预付款计入成本。任何非退款性的研发服务预付款都应包括在简化合并资产负债表上的预付资产和其他流动资产中。如果非退款性预付款是与报告日起12个月内要执行的合同服务相关的，则此类付款被视为是流动资产；否则，此类付款将视为非流动资产。
12
公司在每个季度结束和年末报告日评估其研究和开发协议和合同的状态以及相关资产和负债的账面价值，并根据情况调整这些资产和负债的账面价值和它们在公司简化合并资产负债表上的分类。
专利费用
公司是众多国内外专利的独家全球许可证持有人，相关专利费用包括与专利有关的法律费用等由于公司研究努力及相关专利申请开发与商业化一个或多个商业化可行药物所存在的重大不确定性，所有专利费用，包括与专利有关的法律费用，都要在发生时计入管理费用中。截至2024年6月30日止三个和六个月期间，专利费用分别为XXX美元。截至2023年6月30日止三个和六个月期间，专利费用为YYY美元。 许可费和费用 $
长多
公司对包括财产和设备在内的长期资产在事件或情况发生改变时进行减值测试，以确定这些资产的带有时值的净现值是否超过其当前公允价值。持有和使用的资产的收回性是通过与资产预期产生的未贴现现金流量进行比较来衡量的。如果资产的带有时值的价值超过其估计未来现金流量，就会为资产带来减值损失，减值损失金额等于资产带有时值价值超过资产公允价值的金额。应予处置的资产在公司的简明合并资产负债表中分别呈现，并按不高于其带有时值价值的公允价值减去出售费用的金额报告，并不再计提折旧。公司历史上没有记录任何对其长期资产的减值损失。将来，如果事件或市场条件影响估计公允价值的程度达到长期资产受损程度，公司会在减值发生的期间调整这些长期资产的带有时值价值。
长期资产
公司按照ASCC842对租赁进行会计处理，要求承租人将大部分租赁协议的使用权资产及相对应的租赁负债记录在公司的简明合并资产负债表中。根据该标准，要求在财务报表中披露有关租赁安排的关键信息，以协助财务报表的用户评估与租赁相关的现金流量的数量、时间和不确定性。
租约
公司定期向高管、董事、员工、科学和临床顾问委员会成员和顾问发放以股票为基础的奖励，以换取所提供的服务，这样的发行按照发行日确定的条款进行归属和到期。租赁针对高管、董事、员工、科学和临床顾问委员会成员和顾问的股票支付，包括员工期权授予，根据它们的授予日公正价值进行财务报表确认。期权授予通常是限期授予，其价值于授予日被确定，并在服务期内以直线方式按期归入运营成本中，这通常与支付的期限大致相当。公司定期向高管发放基于绩效的补偿。如果公司得出这样的结论：绩效条件将被实现，那么公司将在必要的服务期内确认与绩效奖励相关的合理费用。
期权激励计划
股票期权和限制性股票单元的公允价值是通过使用Black-Scholes期权定价模型来确定的，该模型受到许多变量的影响，包括无风险利率、预期股息率、股票期权的生命周期、股票期权的行权价格与授予日普通股的公允价值之间的差异以及期权期间内普通股预计波动率的估计。
公司将股权报酬的公允价值确认为一般和行政费用和研发费用，在公司的简明合并损益表中进行。这取决于权益奖励受益方所提供的服务类型。
公司作为赔偿措施随时追踪股权报酬。
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包括净收益或损失在内的综合收益或损失的组成部分在其认可的时期报告于财务报表中。其他综合收益或损失定义为一个时期内的从非股东来源的交易和其他事件和情况所引起的资本的变化。净收益（损失）和其他综合收益（损失）净额已经考虑了相关税收影响，以得出综合收益（损失）。综合收益（损失）包括净收益（损失），以及与股东无关的交易和经济事件所导致的股东权益的变化。公司在所呈现的期间唯一的其他综合收益（损失）元素是可供出售证券（未实现）的收益或损失。 公司根据每股收益（EPS）的ASCC260-10-45-13，包括以微不足道的价格发行的股票在内的应发行股份应计入用于基本EPS的已发行股份。FASB建议将行权价低到零成本或极低成本的认股权证或期权（有时称为“一便士期权”）纳入基本EPS（因此包括稀释的EPS），一旦没有进一步的投资条件或与其相关的不确定性。公司在2024年6月30日将预先担保的认股权证纳入了基本EPS的分母，为XXX 。
综合收益（损失）
在财务报表中的综合收益或损失部分，包括净收益或损失，其组成部分在其认可的时期报告。其他综合收益或损失被定义为从非所有者来源的交易和其它事件和情况中引起的股东权益变动。净收益（损失）和其他综合收益（损失）以税收效应抵消后报告于综合收益（损失）。综合收益（损失）包括净收益（损失）和与股东不相关的交易和经济事件所产生的股东权益变动。本期公司的其他综合收益（损失）仅包括可供出售证券（未实现）的收益或损失。
每股收益（损失）
公司对基本EPS和摊薄EPS进行测算。基本EPS计算方法为将归属于普通股股东的利润除以期间内普通股份的平均流通股数。摊薄EPS类似于基本EPS，但会按期间开始时行使未行使之股票期权和认股权证将潜在的普通股份转换成实际普通股份，并以及或发放日期于期间开始时的股份。权益性个股的情况被排除在计算摊薄EPS时。所有结束期未行使的期权和认股证券均排除在摊薄EPS的分母计算之外。
根据ASCC260-10-45-13，发行股份的价格很低或接近于零的股份应该计入基本EPS的已发行股份中。FASB曾建议在这样的认股权证或期权中收到一分钱的情况下将它们计入基本EPS的分母中（因此也包括摊薄EPS），如果没有进一步的投资条件或与之相关的不确定性。该公司在2024年6月30日将预担保的认购权证计入基本EPS分母中，总计为1,531,440。2024年6月30日和2023年6月30日，以下未行使的证券不计入计算的每股收益，因为它们的影响会改变每股收益（EPS）为负，计入其分母中具有反稀释效应。
在
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6月30日, |
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普通股认股权证 |
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总费用 |
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金融工具的公允价值
根据权威指南，公允价值分级列出三个优先计量公允价值评估技术的输入形式，并要求以其中一个，按照以下所示的三个类别对公允价值计量的资产和负债进行分类和披露。
1级：可观察到的输入，例如公司可以在计量日访问相同资产或负债在活跃市场上的报价价格。利用1级输入的金融资产和负债包括活跃的交易所交易证券和交易所衍生品。
2级：其他直接观察到资产或负债的报价价格，或通过与可观察市场数据相协调而间接观察到的资产或负债的报价价格。利用2级输入的金融资产和负债包括固定收益证券、非交易所衍生品、所有基金类型和公允价值套期保值。
3级：没有市场数据或极少市场数据的不可观察到的输入，需要报告实体开发自己的假设。利用3级输入的金融资产和负债包括少量交易的非交易所衍生品和混合投资基金，并使用现值定价模型进行计量。
14
公司根据至关重要的计量输入在公允价值分级中确定每个公允价值计量的所属级别，并要求将资产和负债的分类披露在每个报告期末。在确定适当的分级时，公司在每个报告期末进行资产和负债分析。
公司$
由于这些工具的短期性质，金融工具的账面价值（包括现金、存款证明、债务、应付账款、应计薪酬和应计费用）被认为代表其各自的公允价值。
最近的会计声明
2023年11月，FASB发布了会计准则更新（“ASU”）2023-07，分部门报告（主题280）（“ASU 2023-07”）。ASU 2023-07中的指导扩展了以前的分部门报告披露要求，要求企业披露定期向首席运营决策者提供的重要分部门费用，并详细说明首席运营决策者如何使用财务报告评估其部门绩效。该标准对于2023年12月15日后开始的财政年度和2024年12月15日后开始的财政年度的中期时段有效，可提前实施。公司正在评估该标准可能对其简明合并财务报表和相关披露的影响。
2023年12月，FASB发布了ASU No. 2023-09，税收（主题740）：改进税收披露（“ASU 2023-09”）。ASU 2023-09中的指导通过更大程度的分解利润再分配和按司法管辖区划分的所支付的所得税的信息来提高所得税披露的透明度。该标准对于2024年12月15日后开始的上市公司财政年度有效，可以提前实施。公司目前正在评估采用ASU 2023-09可能对其简明合并财务报表产生的影响。
管理层认为，即使存在最近发布但尚未生效的权威指南，如果目前采用，也不会对公司的财务报表呈现或披露产生重大影响。
公司使用公平价值计量法核算其财务资产和负债。权威的会计准则定义了什么是公平价值，为美国会计准则下测量公平价值建立了一个框架，并增强了与公正价值测量有关的披露。公允价值是指在计量日，在资产或负债的主要或最有利市场上，在市场参与方之间进行有序交易（撤离价格）所收到的交易价格。
下表列出了截至2024年6月30日及2023年12月31日度量公允价值的公司资产相关信息，并指示确定该公允价值所使用的公允价值层次： 在现金等价物中，公司使用Level 1输入来测量投资于货币市场基金的现金等价物相同的证券。截至2023年12月31日，公司持有39000000美元的现金等价物。在截至2023年12月31日的一年中，Level 2和Level 3之间进行了多次转移。
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2024年6月30日的公允价值测量 |
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2023年12月31日的公允价值衡量 |
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(以千为单位) |
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一级 |
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公正价值 |
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现金等价物 |
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截至2024年6月30日，公司在循环信贷设施中未结清的借款为5,100万美元，并有一张价值600万美元的信用证，抵消最大借款额度。循环信贷设施下的借款应于2026年7月21日偿还。因此，可用金额为4900万美元。应付期限票据需按季度偿还600万美元，并在2026年7月21日还清一笔12,000万美元的巨额付款。$
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截至2024年6月30日，固定资产和设备如下： 2024年6月30日和2023年12月31日的固定资产和设备如下所示：
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6月30日, |
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12月31日 |
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(以千为单位) |
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实验室设备 |
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计算机设备 |
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租赁改良 |
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全部固定资产和设备 |
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减：累计折旧 |
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固定资产和设备净值 |
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2024年6月30日和2023年的折旧费用分别为百万美元。2024年6月30日和2023年的折旧费用分别为百万美元。 $
2022年2月15日（“结束日期”）公司与借方硅谷银行（“SVB”）签订了贷款及担保协议（“贷款协议”）。公司于结束日期在贷款协议下获得了固定贷款（“期限贷款”）的
贷款利率为浮动利率，年利率等于较高的（A）基准利率（如华尔街日报货币利率版块中发布的）加
。
贷款协议包含惯例陈述、保证、违约事件和契约，包括要求公司在SVB帐户中保持现金，相当于20,000,000美元（“阈值金额”）。除此之外，公司在维持在所有金融机构的总的现金数额的（i）100％和（ii）阈值金额中有所有时间在与SVB保持的公司帐户中存款不受限制且没有任何绑定。2023年3月10日，SVB关闭，联邦存款保险公司（“FDIC”）被任命为该银行的接管人。FDIC创建了一个接替桥梁银行，所有SVB的存款和贷款都在经过美国财政部，联邦储备银行和FDIC批准的系统性风险例外下转移到了桥梁银行。2023年3月27日，First Citizens Bank & Trust Company(“First Citizens Bank”)接管了SVB的所有存款和某些其他负债，并从FDIC那里收购了几乎所有的SVB贷款和某些其他资产。First Citizens Bank根据现有的条款和契约继续持有公司的期限贷款。
，公司认定期限贷款利息为
在2024年6月30日结束的三个月和六个月内，我们在其他综合收益下确认了$百万的外汇远期合同未实现收益。截至2024年6月30日，我们预计将重新分类$净收益百万，减税后，从积累的其他综合收益中。百万美元，分别是利息费用，与一次性最终支付的
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下表显示了截至2024年6月30日长期债务的总到期日（以千为单位）。:
年 |
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2024 |
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2025 |
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总费用 |
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下表显示了2024年6月30日当天的长期和短期债务（以千为单位）。
长期债务 |
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最终付款的摊销。 |
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减：未摊销债务发行成本 |
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长期借款，净 |
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开多次数 |
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减：未摊销债务发行成本 |
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长期负债及偿还计划的流动部分，净额 |
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债券发行成本
债务发行成本被推迟并作为长期债务的减少呈现。债务发行成本使用有效利率方法在贷款期内摊销。推迟的债务发行成本摊销包含在资产负债表和综合损益表中的利息支出中。
公司已经产生与贷款协议相关的$债务发行成本。在2024年6月30日和2023年6月30日三个月中，公司录得了大约$的债务发行成本摊销到资产负债表和综合损益表中的利息支出。在2024年6月30日和2023年6月30日六个月中，公司录得了大约$的债务发行成本摊销到资产负债表和综合损益表中的利息支出。
6. 应计费用
应计费用包括以下内容：
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6月30日, |
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12月31日 |
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（以千为单位） |
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2024 |
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2023 |
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员工和董事薪酬 |
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合同研究服务 |
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专业服务 |
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合同制造业-半导体服务 |
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总费用 |
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开启
根据爱因斯坦许可证，公司拥有全球独家许可，有权再许可、进口、制造、制造、使用、提供、提议销售和销售所有使用爱因斯坦许可证所涵盖专利的产品、流程和服务，包括从爱因斯坦那里获得的与之相关的某些技术（“许可产品”）。根据爱因斯坦许可证，公司必须：
截至2024年6月30日和2023年6月30日，该公司遵守了爱因斯坦许可证规定的义务。
爱因斯坦许可证在公司向爱因斯坦支付特许权使用费的最后义务到期时到期，除非根据该许可产品的规定提前终止，否则爱因斯坦许可证可能需要支付的特许权使用费。如果公司未能履行其在爱因斯坦许可证下的义务，爱因斯坦许可证包括某些终止条款。
根据爱因斯坦许可证，公司向爱因斯坦颁发了许可证
根据ASC 730 “研究与开发”，公司核算了与爱因斯坦许可证相关的许可费。请参阅附注 10 协作收入。
股票期权估值
对于需要在此期间进行价值评估的股票期权 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月，每份股票期权奖励的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型使用以下假设：
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2024年6月30日 |
无风险利率 |
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预期股息收益率 |
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预期的波动率 |
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预期寿命 |
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2023年6月30日 |
无风险利率 |
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预期股息收益率 |
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预期的波动率 |
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预期寿命 |
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的股票期权活动摘要 截至2024年6月30日的六个月如下：
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的数量 |
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加权 |
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加权 |
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截至 2023 年 12 月 31 日流通的股票期权 |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消 |
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截至 2024 年 6 月 30 日未偿还的股票期权 |
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股票期权可于 2024 年 6 月 30 日行使 |
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公司认可了 $
公司认可了 $
截至2024年6月30日，未确认的股票薪酬支出总额为 $
截至2023年6月30日，未确认的股票薪酬支出总额为美元
在截至2024年6月30日的三个月和六个月中，该公司授予了股票期权进行购买
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司授予了股票期权购买
股票薪酬
的股票薪酬支出 截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月已包含在公司的简明合并运营和综合亏损报表中，具体如下：
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三个月已结束 |
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截至6月30日的六个月 |
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（以千计） |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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一般和行政 |
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研究和开发 |
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股票薪酬支出总额 |
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2022年11月16日，公司发行了一项行权总额为9188406的权证（“权证”），以及一项预先行权总额为1531440股普通股票的权证（“预期权证”），行使价格为每股0.01美元。该权证和预付款权证在未行使期间仍然有效。根据 ASC 480，区分负债和权益，以及 ASC 815，衍生工具和避险，公司确定权益分类是恰当的。公司确定权益分类适用于权证和预付款权证，因为它们不体现公司回购股份的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。根据 ASC 815-40-25，公司将权证和预付款权证视为股份，因为公司不提供持有人固定或保证的回报。
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权证和预付款权证根据 ASC 480 区分负债和权益，并根据 ASC 815 的衍生工具和避险评估。公司确定权益分类适用于权证和预付款权证，因为它们不体现公司回购股份的义务，允许持有人在行使时获得固定数量的普通股。根据 ASC 815-40-25，公司将权证和预付款权证视为股份，因为公司不提供持有人固定或保证的回报。
20
公司在符合ASC 606范围的某些许可或合作协议下确认合作营业收入。公司与客户的合同通常包括与知识产权许可证和研发服务有关的承诺。如果公司的知识产权许可证被判断为独立于协议中确定的其他履行责任，则当许可证移交给许可方并许可方能够使用和获益时，公司会从分配给许可证的不可退还的前期费用中确认收入。对于与其他承诺捆绑出售的许可证，公司会运用判断来评估合并履行义务的性质，并确定合并履行义务是在逐渐满足还是在一定时点上满足的，并对于从不可退还的前期费用中确认收入的适当进展测量方法，逐步确定进展。公司的合同可能包括购买其他商品和/或服务的选项。
公司与客户的协议通常包括支付以下其中一项或多项：(i)不可退还的前期付款和与研究活动相关的费用传递;(ii)发展、监管和商业性的里程碑付款；(iii)未来的选择；(iv)授权产品的净销售额的版税。因此，交易价格通常由合同签订时应支付的固定费用和以传递费用和里程碑付款的形式进行的可变因素组成，并在客户向授权产品的净销售额确认中获得分层的提成。公司根据其期望获取的交换关系做出交易价格的估计，以便向客户转让承诺的商品和/或服务。公司使用期望值法来估计变动考虑因素的数量，以预测其在一份未完结的合同中的应获得的报酬。变动考虑因素的数量在交易价格中被除外，直到后续解决与变动考虑因素相关的不确定性时不太可能出现累计营收的重大逆转。对于公司或许可方无法控制的里程碑付款(如取得监管批准所依赖的那些)，直到触发事件发生，才被认为是可能实现的。每个报告期末，公司重新评估每个里程碑的实现概率和任何相关限制，并根据需要调整其对整个交易价格的估计。任何此类调整都按累计追赶基础记录，会影响调整期的营收和净亏损。
对于包括基于销售的版税的安排，包括基于达到某一产品销售水平的里程碑付款，公司确认营业收入的时间最晚为：(i)相关销售发生的时间或 (ii)将某些或全部款项分配给已满足（或部分满足）的履行责任时。到目前为止，公司尚未从任何合作协议中确认任何发展、监管或商业性里程碑或版税收入。合同签署时可选购商品和/或服务的考虑因素被排除在交易价格之外。
公司按相对独立销售价格基础向合同中确定的每个履行责任分配交易价格，如适用。但是，变动考虑因素的某些组成被专门分配给合同中的一个或多个特定履行责任，前提是满足以下两个条件：(i)付款条款明确与履行责任或转移单独商品或服务的努力相关,(ii)将变动数量的全部分配给履行责任或转移完全符合标准、这样分配的金额描述了预期获取因向客户转移承诺的商品或服务而应获取的考虑因素金额。公司制定的假设需要判断，以确定合同中每个履行责任的独立销售价格。用于确定每个履行责任的独立销售价格的关键假设可能包括预测的收入、开发时间表、估计的研发成本、折扣率、锻炼的可能性和技术和监管成功的概率。
公司按照交付设定商品和/或服务的履行责任时分配给每个相应履行责任的交易价格数量确认营业收入。对于逐渐满足的履行责任，公司使用单一的测量进展的方法来确认营业收入，这个方法描绘了将相关商品和/或服务控制权转移给客户的履行表现。公司使用输入法来测量逐渐满足的履行责任的完成度。公司每个报告期都评估履行责任完成情况的度量，并在必要时调整履行度量和相关营业收入的确认。任何此类调整都按累计追赶基础记录，会影响调整期的营业收入和净亏损。公司按时间面向满足履行责任的进展测量满足履行责任的进展。
与LG Chem的合作协议
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2018年11月6日，公司与LG Chem Ltd.（LG Chem）签署了一份合作协议（LG Chem合作协议），涉及公司在肿瘤领域集中于Immuno-STATs的开发。
21
根据LG Chem合作协议，公司向LG Chem授予了一项专有许可证，用于在某些亚洲国家（统称为LG Chem领土）开发、制造和商业化公司的主要产品CUE-101，以及针对另外两种癌症抗原的Immuno-STATs。在2019年12月18日和2020年11月5日修订的《全球许可证和合作协议》所规定的全球货币协议下，LG Chem于2021年4月30日的选项到期，因此公司不再承担任何重大义务。在2021年6月，LG Chem和公司在关于选择两种额外癌症抗原的讨论中，同意让期限到期而未选择第二种抗原。公司保留在LG Chem合作协议中包括的所有资产在美国和LG Chem领土以外的全球市场上开发和商业化的权利。为了获得LG Chem合作协议中提供的许可证和其他权利，LG Chem对公司的普通股进行了600万美元的股权投资和3000万美元的不可退还的前期现金支付。此外，LG Chem合作协议还规定，LG Chem将支付分层单个数字百分比的净销售额的版税，用于在LG Chem领土中商业化的药品。
2021年11月23日，公司因与LG Chem合作选择一项临床产品候选者而获得了一笔100万的里程碑付款。这笔100万的里程碑付款已在收到后记录为合同负债。与该里程碑付款相关的收益根据公司的收益确认政策在执行与开发这个临床前候选者相关的义务的过程中被公司确认。其中的60万美元作为支付外国税款而被扣留，并在简明合并利润综合损失表上显示为所得税费用。这笔里程碑付款的现金在2022年2月归集。
除迄今已获得的300万元里程碑付款外，公司不认为任何变量应计入交易价格。此类评估考虑了应用限制以确保变量考虑估计仅在公司高度确信营收不会在随后的报告期内发生逆转时会被计入交易价格。
与Ono的合作和选择协议
2024年6月4日，Realty Income公司（以下简称“公司”）发布了一份新闻稿，公布了截至2024年12月31日更新的收益和投资成交量预测。新闻稿的副本作为Exhibit 99.1附在此，作为本报告的一部分。此报告的Exhibit 99.1作为第7.01项目，根据8-K表格的规定提供，不视为1934年证券交易法第18条的“报告文件”，无论此后公司做出的任何注册文件，也不管任何这类文件的一般包含语言，都不作为参考依据。2023年2月22日，公司与Ono制药株式会社（"Ono"）签订了一份战略合作协议（"Ono Collaboration and Option Agreement"），以进一步开发CUE-401并提供专门的资源和能力来推动CUE-401向临床前进。根据Ono合作和选择协议的条款，Ono支付了公司一笔预付款，并同意通过一个指定的期权期间全资支持与CUE-401相关的所有研究活动。在此期权期间内，公司将负责CUE-401的研究和开发。
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CUE-401。 在开空行使其许可CUE-401的选择之后，公司将收到一个选项行使付款，并有资格获得总计$百万的开发和商业里程碑付款，以及销售的分层版税。在任何此类行使之后，Ono将获得全球开发和商业化CUE-401的权利，公司保留在美国的2%的联合开发和联合商业化权利。公司可以在Ono开空行使其许可CUE-401的30天内决定选择联合开发和联合商业化选项。 Ono向公司支付的选项行使和未来里程碑付款金额将根据公司决定行使联合开发和联合商业化选项而有所不同。
根据Ono协作和选择协议的条款，公司将在指定的24个月期权期内进行与CUE-401相关的研究活动（“研究期”）。在此研究期内，公司将负责执行科学调查、非临床、临床药物研究和开发活动，旨在推进CUE-401获得潜在的IND和监管批准（这些活动统称为“R&D”）。Ono负责为公司开展的R&D活动提供资金。根据协议，作为对公司执行的R&D活动的考虑，Ono（i）一次性支付了不可退款、不可挂账的预付款$
$百万
爱因斯坦许可协议
2015年，公司与爱因斯坦签订了许可协议，涉及公司用于工程生物制品以控制T细胞活性、精密、免疫调节药品候选物的核心技术平台以及两项支持技术，这两项技术使找到共刺激信号分子（配体）和T细胞靶向肽更容易。公司于2017年7月31日签署了经修订和重新订立的许可协议，于2018年10月再次修订，修改了双方根据爱因斯坦许可协议的某些义务。爱因斯坦许可协议在2024年1月13日进一步修订。截至2024年6月30日止的三个和六个月，公司分别因此许可而支付给爱因斯坦的费用为， $
公司关于爱因斯坦许可协议的剩余承诺基于未来里程碑的实现。根据爱因斯坦许可协议支付的里程碑付款总额可能高达每个许可产品的
与LG Chem合作协议，请参阅注释10的讨论。
请查看第10条款中关于LG Chem合作协议的讨论。
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与Ono合作协议，请参见注释10的讨论。
请查看第10条款中关于Ono合作及选择协议的讨论。
附带条件
如果有的话，公司会根据可提前确定并进行估计的回报，计提相关负债。公司的简明合并财务报表中不存在任何潜在负债的计提。
公司可能因业务需要而不时面临各种法律诉讼。截至2024年6月30日，公司没有参与任何法律诉讼或潜在法律诉讼，如果这些诉讼构成单独或合并的不利结果，可能对公司的业务、财务状况或经营成果产生重大不利影响。公司在此之前没有参与任何法律诉讼或威胁法律诉讼，其不利结果，单独或合计，将对其业务、财务状况或业绩产生重大不利影响。
2022年3月28日，公司与MIL 40G有限责任公司（许可方）签订了一份许可协议（“许可证”），根据该协议，公司租约了位于马萨诸塞州波士顿40 Guest街的大约
公司承认了修订租约对应的使用权资产为$524,025和租赁负债。计算使用权资产和租赁负债时，公司估算了其增量借款利率为
2022年5月3日，公司与许可方订立了《许可证第一修订案》（“第一修订案”），根据该协议，自2022年7月15日起，许可证新增了一个房间，作用生效。考虑到第一修订案，安全保证金从225,760美元增加到235,884美元，生效日期为2022年7月15日。在签署第一修订案时，公司预付了三个月的租金，其中有两个月被保存在托管账户中并用于抵充未来的租金支付，另一月被用于首月租金的支付。从2022年7月15日起，第一修订案的月租金将增加至200,700美元。在截至2022年12月31日的财年内，公司认定了1,000,000美元的使用权资产和600万美元的短期和长期营运租赁负债。
2022年5月31日，公司在马萨诸塞州波士顿Guest Street 40号额外租用实验室空间，租期为2022年12月1日至2024年12月1日（“40G额外实验室租赁”）。 40G额外实验室租赁在租赁期间包含递增的支付。 40G额外实验室租赁的月租金为$
2022年9月9日，公司终止了其在马萨诸塞州剑桥的实验室空间租赁，并在2022年12月6日有效终止。公司根据ASC 360《减值和废弃物》的规定进行了会计影响分析。在截至2022年12月31日的年度内，公司记录了一笔分别为$的条目，以删除剩余的租赁负债和资产的使用权。资产的使用权的价值和租赁负债之间的差额为$，记录了使用权资产增益，并包括在合并利润和综合损失表中。
24
截至2024年6月30日的三个和六个月，公司分别记录了 $
在2024年6月30日，经营租赁使用权资产为 $
和2013年12月31日， 和2023年12月31日，安防-半导体存款为$开多百万与40G附加实验室租赁有关，被记录在公司合并资产负债表的存款中。
这些租赁协议下未来最低租金支付金额为 2024年6月30日的数据如下：
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(以千为单位) |
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2024年（剩余6个月） |
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2025 |
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2026 |
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总租赁支付 |
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减：隐含利息 |
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租金支付额的现值 |
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三个月和六个月截止2024年6月30日的租金费用分别为$开多百万和$1.7百万。 $
公司租赁协议的加权平均剩余租期和贴现率如下：
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6月30日, |
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12月31日 |
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加权平均剩余租赁期限（年） |
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加权平均折扣率 |
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13. 后续 的信息，请访问aimimmuno.com并与公司联系。
在2024年7月，公司宣布了对自身自身免疫项目的战略优先事项和组织重组以增强运营效率的调整。作为组织重组的一部分，为了减少公司的年度现金燃烧，公司裁员约
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第二条 营运绩效及财务状况之管理讨论分析。 财务状况和经营业绩的分析
应结合我们的基本报表和附注，以及2023财年年报中包含的财务状况和经营业绩管理讨论与分析，阅读cue biopharma及其子公司（“cue biopharma”、“我们”、“我们的”或“公司”）的下列财务状况和经营业绩管理讨论与分析，本季度10-Q表格和附注以及2024年3月28日提交给证券交易所（“SEC”）的财务报告和附注中的相关部分。
概述
我们是一家临床阶段的生物制品公司，正在开发一种新型的治疗性生物制品，直接在患者体内选择性调节疾病特异性 t 细胞。我们的愿景是通过产生一种新的 t 细胞结合物，选择性调节疾病特异性 t 细胞，将自然的信号或"信号"转化为临床活性和耐受的蛋白质治疗剂。
我们相信我们的专有Immuno-STAT™（选择性靶向和改变T细胞）平台和衍生分子，就如下所描述的，将使我们能够增强患者自身的免疫系统潜力，从而在癌症的情况下避免广泛的免疫激活和在自身免疫性疾病的情况下避免广泛的免疫抑制。我们的选择性免疫调节方法可能用于治疗两种主要的导致人类痛苦和死亡的疾病，即癌症和自身免疫性疾病。选择性靶向和改变T细胞）平台和衍生分子，如下所述，将使我们能够增强患者自身的免疫系统潜力，从而在癌症的情况下避免广泛的免疫激活和在自身免疫性疾病的情况下避免广泛的免疫抑制。我们的选择性免疫调节方法可能用于治疗两种主要的导致人类痛苦和死亡的疾病，即癌症和自身免疫性疾病。
癌症和自身免疫性疾病是影响全球大量人口的重大疾病领域，缩短了患者的寿命。全球每年约有2000万新的癌症诊断病例，其中美国单独有约200万病例。其中约50%的新病例将进展为复发性转移性疾病，最终导致死亡。此外，约有4%的世界人口被诊断患有自身免疫性疾病，美国内约有2400万病例。认识到t细胞作为免疫系统的重型火炮，通过与抗原提呈细胞相互作用进行高度选择性的“指挥和控制”指令过程进行调节，我们已经设计出Immuno-STAt平台来模拟这个“指挥和控制系统”。
具体性或“指挥与控制”系统中的“控制”是通过T细胞受体（TCR）结合到右边图中所示的特定靶标表位（由黄色圆圈表示）以及“指令”共刺激信号（如左边图中所示的紫色五边形IL-2）实现的。当这两个“信号”同时参与时，正如我们的Immuno-STATs的情况一样，它们能够将选择性激活的靶向肿瘤特异性T细胞“微调”以攻击癌症，同时避免可能有害的广泛免疫T细胞激活。反之，在自身免疫病中，我们的自身免疫药物产品候选者旨在部署抑制信号，以有选择性地抑制自身反应性T细胞，同时避免增加易感患其他疾病的广泛免疫抑制。左边图下方展示了抗原提呈细胞（APC）与自然界中的特定T细胞的相互作用。
Immuno-STAt平台：模仿自然的选择性
26
我们的前两个肿瘤药物候选品CUE-101和CUE-102是CUE-100系列IL-2基础项目的典范，并代表了HLA-A02等位基因，是美国和西欧地区主要的人类白细胞抗原（HLA）等位基因，即约占患者人群的50％，同时在全球其他人群中也普遍存在，只是频率较低。我们已经通过临床前验证了使用其他HLA等位基因靶向T细胞的方法，有望扩大未来药物候选品的全球患者覆盖率。CUE-101经过改造，用于治疗人类乳头瘤病毒阳性或HPV+的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。通过更改上图黄色圆圈所示的表位9-氨基酸序列，我们开发了CUE-102，靶向Wilms瘤1蛋白或WT1，这是一种在20种以上不同癌症中被过度表达的胚胎肿瘤抗原。根据迄今为止的临床观察结果，我们认为我们已经证明了我们的Immuno-STAt平台可以通过有选择地激活患者自身的免疫系统来与多种癌症进行战斗。此外，我们认为，迄今为止的数据，并持续成熟，强调了通过CUE-101单药治疗以及与HPV + HNSCC标准治疗结合治疗的多个患者队列的中位总生存期（mOS），我们将在下面的“CUE-101”一节中详细讨论。
我们还开发了药品候选者，旨在通过减轻或抑制自身反应性T细胞攻击患者体内的方式，治疗广泛范围的自身免疫性疾病。我们与Ono药品有限公司建立了战略合作关系，专注于开发CUE-401，用于潜在治疗广泛范围的自身免疫性疾病，通过诱导和扩展调节性T细胞（Tregs）。此外，我们还开发了药品候选者CUE-501，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病，如狼疮，可能实现B细胞消融以摧毁自反应性B细胞，接着自然重建繁殖，从而恢复免疫平衡。
我们的药品候选品处于各种临床和临床前阶段。 CUE-101和CUE-102的持续产生临床数据以及CUE-401和CUE-501的新兴临床前数据，不断增强我们的信念，即我们已经开发出了一种模块化的方法，用于“恢复免疫平衡”，代表了一个增强癌症和自身免疫性疾病患者临床结果的潜在突破。
我们的管线
以下的管道图详细列出了我们的肿瘤学和自身免疫资产及其开发阶段。历史上，我们将大部分资源集中到我们的CUE-101和CUE-102肿瘤学项目上。然而，在2024年7月，我们宣布了对自身免疫项目的战略优先以及组织重组以增强运营效率，并使来自我们肿瘤学项目的已经令人鼓舞的临床数据继续成熟，并可能进一步区分我们的竞争优势，特别是关于患者的生存。随着我们的重心转向自身免疫计划的开发，我们继续通过伙伴关系和合作积极寻求第三方支持，以进一步开发CUE-100系列计划，包括CUE-101和CUE-102。
我们继续与Ono策略性合作，开发CUE-401，一种基于IL-2/转化生长因子β（TGF-β）的临床前药物候选人，用于自身免疫性疾病。基于其独特的作用机制，我们相信CUE-401具有成为高度差异化分子的潜力，可用于诱导和扩增Tregs，并且与在此领域追求的其他IL-2 muteins有所不同。此外，我们已经推进了CUE-500系列，专注于自体反应性或自反应性B细胞引起的自身免疫疾病的临床前开发。
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肿瘤学项目
CUE-101
CUE-101是我们最先进的临床阶段资产，正在研究用于具有 HLA-A02 等位基因的患者的 HPV+ HNSCC 治疗。我们的1期临床试验研究了 CUE-101 在治疗复发性转移, 或 R/m, HPV+ HNSCC中的单药治疗以及与 KEYTRUDA 的联合治疗。我们获得了 CUE-101 用于治疗R/m、HPV+ HNSCC的快速通道认证，既可作为二线或更高（2L+）患者单药治疗，也可与当前一线（1L）HPV+ HNSCC患者的标准治疗方案——KEYTRUDA联合治疗。我们还在新辅助治疗设置中进行了一项正在进行的研究，其中肿瘤组织在治疗 CUE-101 前后进行分析。这项研究的预备数据显示，经过 CUE-101 治疗前后的活检中，肿瘤微环境发生了变化，这与 CUE-101 的拟议作用机制一致。这一系列试验使 CUE-101 可以在多个患者人群中进行研究，拥有广泛的市场机会。
CUE-101单药治疗2L+复发/转移头颈鳞状细胞癌试验和CUE-101试验在1L结合KEYTRUDA已经招募完成，并证实具有显著的临床活性证据。尤其是在我们正在进行的CUE-101与当前SoC、KEYTRUDA联合的第10亿期临床试验中，详细描述请参见我们的2023年度报告，我们已观察到1名确认完全缓解和10名确认部分缓解，以及7名持续稳定疾病的患者，导致总体缓解率（ORR）为46％，疾病控制率为75％。该ORR代表了比KEYTRUDA单独观察到的历史ORR 19％翻倍的结果，该结果在KEYNOTE 048研究中报告。重要的是，这些反应包括多个低PD-L1表达（联合阳性分数，CPS小于20）的患者群体，已知这类患者对KEYTRUDA反应不太可能。重要的是，低CPS已被证实存在于大约50％的所有HPV + HNSCC患者中。此外，我们已观察到，在以4mg/kg和2mg/kg单剂量治疗的2L +患者中，CUE-101单药治疗的中位生存时间为20.8个月和24.6个月，这与2L中的历史数据相比（KEYTRUDA为8.4个月，OPDIVO为7.5个月）具有相对优势。
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在与KEYTRUDA联合应用4mg/kg的CUE-101治疗患者中的总体应答率以及CUE-101单药治疗的中位总体生存时间与历史检查点抑制剂的比较。
除使用CUE-101单药有显著的mOS增加外，我们还观察到使用pembrolizumab与CUE-101联合治疗的1L患者的mOS为21.8个月，如下所示Kaplan-Meier生存估计曲线，并与KEYTRUDA的历史mOS数据相比较有利。
我们将继续关注在CUE-101一期单药治疗和联合治疗中接受治疗的患者，并预计在2024年第四季度提供关于单药治疗数据的进一步更新，以及在2025年上半年提供联合治疗数据的更新。
2024年1月，我们与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了B型会议，为第二线及以上的单药疗法和第一线联合疗法注册试验的潜在路径提供了澄清和协调。
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设置。下面是CUE-101第2期试验的概述。在拟议的试验中，尚未接受治疗的前线R/m HPV+ HNSCC患者将被随机分配到三种治疗方案之一：两种CUE-101剂量与200毫克的帕博利珠单抗联合，或200毫克的帕博利珠单抗单用，每种情况下，给药间隔为三周。ORR将是主要终点，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是次要终点。在拟议的CUE-101第2期试验中，ORR的中期分析预计将在第一位患者用药后大约14个月内进行，ORR的主要分析预计将在第一位患者用药后大约22-24个月内进行。
我们相信该二期试验设计得出的数据将为治疗效果提供可靠的描述，确认需要在三期试验中测试的剂量，增加 CUE-101 注册试验的整体成功概率，同时降低 CUE-100 系列的进一步风险。由于计划中二期试验的资源需求，加上我们近期将免疫性项目列为优先事项，我们正在寻找潜在的替代资金来源，以实现这一计划中二期试验的可能启动和完成。
CUE-102
CUE-100系列中的第二个HLA-A02药物候选品CUE-102，针对WT1靶点，这是一种在20多种不同的癌症中过度表达的胚胎肿瘤抗原，包括实体瘤（如结肠直肠癌、卵巢癌、胰腺癌和肺癌）和血液肿瘤（如急性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征）。我们正在进行一项CUE-102单药一期临床试验，针对第二线R/mWT1 +结直肠、胃、卵巢和胰腺癌。与CUE-101类似，CUE-102可以在多个患者人群中进行研究，包括作为当前标准护理疗法的联合用药，在1L R/m癌症以及局部晚期设置中。
根据我们的临床前数据，我们正在进行的CUE-102单药试验中观察到了WT1+特异性T细胞的选择性和强大的扩张。预计这些WT1肿瘤特异性T细胞的扩增将增强抗肿瘤免疫力，有潜力控制疾病，推动肿瘤缩小并提高患者的生存率。下面的图表显示了在CUE-102单药试验的剂量递增部分中治疗的两名患者中观察到的肿瘤负担减轻情况。如左图所示，一个患有胃癌且经历了包括检查点抑制剂在内的三条治疗线的患者，在第36周时目标病变总和减少了34％，如蓝线穿过绿色的-30％哈希线所示。右图显示了卵巢癌患者肿瘤负担的减轻，如蓝线穿过绿色的-30％哈希线所示。这些患者随后由于新病变的出现而出现了疾病的进展，但重要的是，我们认为在研究的剂量递增部分提供了CUE-102的抗肿瘤活性的证据。
在接受CUE-102治疗的患者中目标病灶缩小。
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根据这些数据，我们选择CUE-102 4mg/kg作为B部分扩展剂量，招募在所有四个适应症中的患者。虽然我们在战略上优先考虑我们的自身免疫性项目，但我们计划继续跟踪在CUE-102一期单药治疗设置中接受治疗的患者，并预计在2024年第四季度提供成熟数据的进一步更新。
自身免疫项目
除了 CUE-100 系列，我们利用 Immuno-STAt 平台的模块化和多功能性开发了其他生物系列，包括 CUE-400 和 CUE-500 系列，这些系列是经过合理的蛋白工程专门设计用于治疗自身免疫性疾病的不同治疗方法。CUE-400 系列代表了一类新型双特异性分子，旨在选择性诱导和扩张调节性 T 细胞或 Treg，用于慢性自身免疫性疾病。CUE-500 系列代表了一种新的方法，开发出选择性 T 细胞结合剂，可以选择性地重定向记忆 T 细胞以消耗 B 细胞，这被认为是治疗自身免疫性和炎症性疾病的一个重要轴。我们相信从我们对 CUE-401 和 CUE-500 系列的评估所产生的临床前数据证明了这些新方法治疗自身免疫性疾病所需要的机制作用。
CUE-401
CUE-401是一种双特异性分子，具有选择性诱导Tregs所需的两个关键信号，即IL-2和TGF beta。CUE-401的结构包含与CUE-101和CUE-102相同的IL-2变体。TGF beta变体的设计旨在提高安全性、增强可制备性，并机制地与IL-2信号对Treg的诱导和扩增产生作用。在原始CD4+ T细胞中同时传送IL-2和TGF beta信号可导致FOXP3的诱导，该基因是Tregs的主控因子。以下面板展示了人外周血单个核细胞中Treg的诱导，并说明了需要IL-2和TGF beta两种信号来诱导Tregs的必要性。如下所示，单独使用IL-2或TGF beta无法产生大量的新Tregs。相反，CUE-401具有IL-2和TGF beta同时传递所需信号的能力，在临床前研究中表现出产生强大的FOXP3+ Tregs的能力。
CUE-401在临床前研究中利用多种信号诱导T细胞耐受性
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我们在实验室里和与圣路易斯大学的Richard DiPaolo博士合作产生了CUE-401潜在扩展和诱导Tregs的临床前数据。由此产生的Tregs具有功能性抑制作用并保持稳定的表型，在自身反应性胃炎小鼠模型中，CUE-401的处理抑制了自反应性T细胞的增殖。CUE-401的治疗潜力在自身反应性胃炎的T细胞转移模型中也被观察到，CUE-401的处理导致对自反应性T细胞的长期抑制，并显著减少了受治疗小鼠胃部疾病的病理证据。正如下图所示，通过CUE-401短期处理，我们在临床前动物模型中获得了自身反应性胃炎和组织破坏的长期保护。左侧展示的代表性组织病理学和右侧显示的总胃炎评分表明，在CUE-401处理动物中获得了明显的组织保护。
使用CUE-401开空短期治疗可显著提供长期保护，避免胃炎和组织破坏。
CUE-401正在与Ono战略合作中开发，Ono正在支持我们所有正在进行的临床前研究工作，以确定临床候选药物。我们预计在2025年上半年选择临床候选药物，并启动IND-enabling研究。
CUE-500系列
CUE-500系列专注于通过自发性或致病性免疫细胞介导的自身免疫性疾病。CUE-500系列Immuno-STATs旨在有选择地利用我们现有的保护性抗病毒t细胞库（病毒特异性t细胞或VSTs），并将其重定向到靶向和清除病原性免疫细胞，如B细胞。我们相信，我们的方法是使用生物学有选择地重定向“杀手”T细胞，同时避免整体激活所有T细胞，将刺激T细胞介导的B细胞去除，并类似于已在自身免疫疾病中采取CD19-CAR-t细胞治疗方法。我们相信，使用现成的生物学物质来处理自身免疫疾病的这一重要机制将比细胞疗法为基础的方法以及非选择性的泛T细胞互连剂提供显着优势。
CUE-500系列是在完成CUE-100系列降低风险的基础上构建的，并利用相同的分子支架，进一步支持每个CUE-100系列免疫稳态分子能够进一步降低风险并潜在加速后续药物候选品的开发。我们的主导CUE-500系列候选药物CUE-501，是一种双特异性工程分子，可选择性地重定向现有记忆t细胞以耗尽b细胞，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病。如下图左侧所示，CUE-501由一个Fc骨架上的双价肽-HLA复合物组成，就像CUE-101和CUE-102中所使用的一样。CUE-501还包含一个单链变量片段（scFv），可以结合到b细胞表面抗原CD19上，由于保护性抗病毒t细胞处于激活状态，因此不需要IL-2变体的存在。如下图右侧所示，CUE-501旨在选择性地重定向巨细胞病毒特异性或CMV特异性记忆T细胞，以耗尽B细胞，达到抗CD3 / CD19双特异性泛t细胞激活剂所实现的同样程度。在这项临床前研究中，相反针对HIV特异性t细胞的对照CUE-500分子无法在这种检测中介导b细胞杀伤，从而确认了CUE-501的抗原特异性机制，该机制仅刺激所有t细胞的一个子集。
CUE-501可选择性重定向CMV特异性记忆CD8+ T细胞杀死人类B细胞
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这里的图表进一步证明了CUE-501在临床前研究中介导的选择性T细胞激活。泛T细胞结合物如anti-CD3/CD19联合抗体激活所有的T细胞并产生大量炎性细胞因子，引起了用这些药物治疗肿瘤患者时常见的细胞因子释放综合征毒性。相比之下，由于CUE-501只能激活所有T细胞的一个子集，尽管上面显示的B细胞杀伤水平相当，但产生的炎性细胞因子要少得多。我们认为这个结果支持了CUE-501相对于泛T细胞结合物而言，在患者中具有较好的安全性和耐受性，并且相对于细胞疗法方法带来的制造挑战和成本，同时保持了即插即用生物制品的好处。我们预计在2024年第四季度提供CUE-501方案更新，预计在2025年第一季度进行首席候选人的选择。虽然CUE-501正在开发用于选择性去除自身免疫性疾病中的B细胞，但我们认为Immuno-STAt平台的模块化也能使未来在CUE-500系列中产生额外的分子，以驱动选择性去除其他病理性免疫细胞类型。
CUE-501可重定向特异性CMV记忆CD8+ T细胞以杀死人类B细胞，相对于抗CD3 / CD19双特异性抗体，细胞因子产生减少。
运营计划
我们的科技正在肿瘤临床开发阶段和自身免疫疾病的前临床开发阶段。我们相信我们的平台有潜力创造出各种有前途的药物产品候选人，以应对多种医疗问题。我们打算最大化提高商业化的价值和成功概率。
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通过专注于研究、测试、优化、进行试点研究、进行早期临床开发以及可能适当地进行合作伙伴关系，以便进行更广泛、更晚期的临床开发，同时寻求广泛的专利保护和知识产权开发来开发免疫STAT药物产品候选者。
由于我们是一家发展阶段的公司，我们过去的大部分业务活动，以及我们计划的未来活动，都致力于促进研究和开发，以及开展业务拓展，以促进重要资源联盟的形成。
我们公司发展的基本策略之一是与领先的药品或生物技术组织建立战略合作伙伴关系，使我们能在肿瘤和自身免疫性疾病等领域更充分地利用我们的技术平台的潜力，如下所述的我们的合作伙伴关系“与LG Chem合作协议”和“与Ono合作及选择性协议”所述。
重要的会计估计和重要判断
我们对财务状况和经营结果的管理讨论和分析基于我们的基本报表，这些报表遵循美国通用会计准则，或U.S. GAAP。编制我们的基本报表需要我们进行估计和假设，这些估计和假设影响到我们基本报表财产和负债的公告金额，以及在我们基本报表日期时披露的相关资产和负债的公告金额，以及报告期间的营业收入和费用。我们对这些估计和判断进行持续的评估，包括下面所述的那些，我们根据历史经验、已知的趋势和事件、合同中的里程碑和各种其他因素进行估计，我们认为这些因素在所处环境下是合理的，这些结果构成了对不易从其他来源获得的资产和负债的公告金额进行判断的基础。实际结果可能因不同的假设或条件而有所不同。
虽然我们重要的会计政策在这份季度报告的表格10-Q的其他位置的第2条说明中更全面地描述，但我们认为在2023年年度报告中管理层对财务状况和业务成果的讨论与分析中描述的会计政策所涉及的估计、假设和判断对我们的财务报表产生了最大的潜在影响，因此我们认为这些估计、假设和判断是我们的关键会计政策和估计值。在截至2024年6月30日的六个月内没有对我们的关键会计政策和估计值进行重大变更。
近期会计准则和采纳标准
最近会计准则的讨论在本季度10-Q表格中附注2的基本报表中包含。
与研究开发活动相关的重要合同和协议
爱因斯坦许可协议
2015年1月14日，我们与艾因斯坦医学院（Einstein）签署了一份许可协议，该协议于2017年7月31日修订，于2018年10月30日再次修订，即“爱因斯坦执照”。该许可协议涉及我们的核心技术平台的专利权，该技术平台可用于工程化生物制品来控制T细胞活性、精密制备免疫调节药物候选品和两种支持技术，这两种技术使我们能够发现共刺激信号分子（配体）和T细胞定向肽。
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我们持有独家全球许可证，有权转许可证，进口，制作，委托生产，使用，提供，提供出售，和销售所有使用专利的产品，流程和服务，包括与爱因斯坦有关的某些技术，我们称之为授权产品。根据爱因斯坦许可证，我们必须：
截至2024年6月30日，我们在爱因斯坦许可证的要求下是合规的。
爱因斯坦许可证在最后一项向爱因斯坦支付版税的义务到期时到期，除非根据其规定提前终止。 爱因斯坦许可证包括某些终止规定，如果我们未能履行其中的义务，则将触发这些规定。
按照会计准则编码（ASC）730，我们承担了与爱因斯坦许可证相关的费用。截至2024年6月30日的三个月和六个月我们支付给爱因斯坦的费用分别为3万美元和5万美元，截至2023年6月30日的三个月和六个月我们支付给爱因斯坦的费用分别为3万美元和8万美元。这些费用已在我们的综合损益简明合并报表中列入研发费用中。 迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。. For the three and six months ended June 30, 2024, we incurred $30,000 and $50,000, respectively, in fees payable to Einstein in relation to this license. For the three and six months ended June 30, 2023, we incurred $30,000 and $80,000, respectively, in fees payable to Einstein in relation to this license. Such costs are included in research and development costs in our condensed consolidated statements of operations and comprehensive loss.
根据爱因斯坦协议，我们在2017年12月27日完成普通股的首次公开发行并向爱因斯坦发行了671,572股我们的普通股。
与LG Chem合作协议，请参阅注释10的讨论。
自2018年11月6日起，我们与LG Chem Ltd.签订了合作、许可和选择协议，即LG Chem Collaboration Agreement，涉及肿瘤学领域的免疫STATs的开发。
根据LG Chem合作协议，我们授予了LG Chem独家许可，在澳洲、日本、韩国、新加坡、马来西亚、越南、泰国、菲律宾、印度尼西亚、中国（包括澳门和香港）和台湾地区，即我们集合称为LG Chem领地的地方，开发、制造和商业化我们的主要产品CUE-101，以及针对另外两个癌症抗原的靶向T细胞的Immuno-STATs药物产品候选人。我们保留在美国和LG Chem领地以外的全球市场开发和商业化LG Chem合作协议中包含的所有资产的权利。根据LG Chem合作协议，我们将为三种等位基因进行筛选，并开发出预计包含LG Chem领地中主要等位基因的Immuno-STATs，从而通过提供更广泛的全球市场覆盖，增强我们的市场触角，为更多患者服务。同时，LG Chem将建立用于开发和商业化选定药物产品候选人的化学、制造和控制（CMC）流程。此外，LG Chem还有选择一个肿瘤靶向的其他Immuno-STAT药物，或称为一个附加Immuno-STAT，获得独家的全球开发和商业化许可的选择权。在2019年12月18日，我们与LG Chem签署了全球许可和合作协议，并于2020年11月5日对其进行了修订。我们将此类协议，修订后，称为全球许可和合作协议。全球许可和合作协议取代了与LG Chem附加Immuno-STAT选项相关的LG Chem合作协议的规定，该协议规定LG Chem行使其选项时将生效，但其中某些条款除外，包括选项期限和各方的陈述、保证和承诺。在2021年4月30日，LG Chem根据全球许可和合作协议的选择权到期。
根据LG Chem合作协议的条款，LG Chem向我们支付了500万美元的不可退还、不可抵消的预付款，并以每股价格等于20%的价格购买了500万美元的我们的普通股。
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根据LG Chem合作协议生效日期前的30个交易日成交量加权平均收盘价加上溢价。如果成功实现特定的研究、开发、监管和商业里程碑，我们还有资格获得多达4000万美元的额外总额支付。2019年5月16日，根据LG Chem合作协议，我们因主导药物候选CUE-101获得FDA的IND接受而获得250万美元的里程碑付款。2020年12月7日，根据LG Chem合作协议，我们因选择一项临床前候选人而获得125万美元的里程碑付款。2021年11月23日，我们因选择药品候选人而获得300万美元的里程碑付款。此外，LG Chem合作协议还规定，LG Chem将在以产品和国家为基础的单个产品中支付分层单位售价净收入的单个数字版税，直至在该国家中的专利权过期、监管专有权过期或自合作产品在该国首次商业销售开始之日起10年，视LG Chem合作协议中规定的特定版税递减条款而定。
根据LG Chem合作协议，双方将分享合作产品相关的研究成本，LG Chem将为选定的药品候选品提供CMC工艺开发和潜在的下游制造能力，包括合作产品的临床和商业供应。以CMC工艺开发为代价，LG Chem有资格获得外部所有国家合作产品销售额的低个位数的版税支付作为回报。截至2024年6月30日，我们在LG Chem合作协议相关的营业收入中分别确认了3万美元和7万美元的收入。在2023年6月30日结束的三个和六个月中，我们分别确认了3万美元和7万美元的营业收入。截至2024年6月30日，自签订协议以来，我们已记录了1,990万美元的合作收入。LG Chem合作协议的大多数研究阶段已于2022年3月31日实质性完成。
LG Chem合作协议包括各种陈述、保证、契约、赔偿和其他习惯性条款。LG Chem可以根据程序、产品或国家逐个解除LG Chem合作协议，或整体解除，但解除须在LG Chem合作协议规定的通知期限内。在重大违约未得到纠正的情况下，任一方均可终止LG Chem合作协议的全部内容或在程序、产品或国家级别上终止协议。在对方破产、无力偿还或清算或与具有挑战对方控制的某些专利相关的某些活动时，LG Chem合作协议也可以由任一方终止。除非提前终止，否则LG Chem合作协议将在适用的版税期限到期时逐个产品和国家地区到期。
迄今为止，LG Chem已选择一种额外的癌症抗原WT1，这是CUE-102研究项目的重点。根据此协议，我们正在开发两种与LG Chem合作的产品。
与Ono的合作和选择协议
2023年2月22日，我们与小野制药株式会社（Ono Pharmaceutical Co.，Ltd.，以下简称Ono）签署了一项战略合作协议——Ono合作及选择协议，以进一步开发CUE-401并提供专门的资源和能力，以帮助推动CUE-401进入临床阶段。根据Ono合作及选择协议的条款，Ono支付了我们一笔前期款项，并同意在指定的选择期内全额资助与CUE-401相关的所有研究活动。在该选择期间，我们将负责研究和开发CUE-401。在Ono行使其CUE-401的授权选择权后，我们将收到授权选择费用，并有资格获得总计22000万美元的开发和商业化里程碑付款以及按销售额分层计算的特许权使用费。在任何此类行使情况下，Ono将获得全球开发和商业化CUE-401的权利，而我们在美国保留50%的联合开发和联合销售权。我们选择行使联合开发和联合销售选项的决定可以在Ono选择行使CUE-401授权选择权后的30天内做出。Ono向我们支付的授权选择和未来里程碑付款金额将因我们选择行使联合开发和联合销售选项的决定而异。
根据Ono合作与选择协议条款，我们将在指定的选项期为期24个月或研究期间开展与CUE-401相关的研究活动。在此研究期内，我们将负责执行与将CUE-401推进至潜在的IND和监管批准有关的科学调查、非临床、临床药物研究和开发活动，统称为研究开发。Ono负责资金支持我们进行的研究开发活动。根据Ono合作与选择协议的规定，作为考虑对方提供的补偿，
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我们执行的研发活动，Ono（i）在2023年3月向我们一次性支付了300万美元的不可退款、不可抵销的预付款，并将为我们承担所有研究费用，包括（a）第三方承包商的直接成本和（b）前1800万个月的全职员工工资，上限为210万美元。随后，公司和Ono同意将此全职员工薪资上限提高至280万美元。Ono合作与期权协议的期限延长至研究期满，期限最长不超过24个月。我们预测我们将能够在此期间内完成研发活动。
除了300万美元的预付款和相关的通行成本资金外，我们不认为任何变量考虑应该在2024年6月30日之前的交易价格中包含。这样的评估考虑了应用约束条件以确保变量考虑的估计仅在我们有高度信心营业收入不会在后续报告期中被撤销的情况下包含在交易价格中。我们将在每个报告期中重新评估交易价格，包括包括在交易价格中的估计变量考虑和所有受限金额，并根据情况对其进行调整。截至2024年6月30日和2023年，我们实现了260万美元和140万美元的营业收入，涉及Ono协作和选项协议。截至2024年6月30日和2023年，我们实现了430万美元和150万美元的营业收入，涉及Ono协作和选项协议。我们在截至2024年6月30日的资产负债表中记录了短期研发负债为100万美元，另有50万美元记录在应收账款中。截至2023年12月31日，我们在公司资产负债表上记录了210万美元的短期研发负债。 我们分别在2024年6月30日和2023年的三个月内，相关Ono协作和选项协议的营收分别为260万美元和140万美元。我们分别在2024年6月30日和2023年的六个月内，相关Ono协作和选项协议的营收分别为430万美元和150万美元。我们在截至2024年6月30日的资产负债表上记录了短期研发负债为100万美元，其中50万美元记录在应收账款中。截至2023年12月31日，我们在公司资产负债表上记录了210万美元的短期研发负债。
我们目前没有任何产品获得销售批准，也没有产生任何营业收入。未来，我们可能会从我们与药物候选品有关的合作伙伴或许可协议、以及任何获得批准的产品的产品销售中产生营业收入，而我们不希望在未来至少数年内（即便有可能）获得批准。我们生成产品收入的能力将取决于成功开发和最终商业化AV-101以及我们可能追求的任何其他药物候选品。如果我们未能及时完成AV-101的开发或获得监管批准，我们未来营业收入和经营业绩以及财务状况将受到严重不利影响。
合作收入
我们尚未从产品销售中产生商业收入。迄今为止，我们已从与默沙东和杜哈默克公司（于2022年12月终止）、LG Chem和Ono的合作协议中获得了营业收入。合作收入可能因为我们在合作协议中的工作进展而有所不同。
研究和开发
我们通常将营业费用按照普通和行政费用、研发费用的两个一般类别列入负债，我们的营业费用也包括与财产和设备折旧和摊销、股票补偿相关的非现金元件，在适当情况下分配到普通和行政费用和研发费用中。
一般和管理费用包括高管、法律、财务、人力资源、信息技术和行政人员的工资和相关费用，以及专业费、保险费和其他普通公司费用。由于我们作为上市公司需遵守某些法规和法律程序，因此预计一般和管理费用将在未来期间保持稳定。
研发费用主要包括工资薪酬支出、向顾问、外部服务提供商和组织（包括高校研究所）、设施费用以及药物候选品的开发和临床试验费用。我们将研发费用记录为已发生的费用。我们预计，在2024年7月宣布的自身免疫疾病项目战略再次优先和组织重组的基础上，我们的研发费用将保持稳定。
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利息收入
我们从投资于所有基金类型的现金中赚取利息收入。
经营结果
截至2024年6月30日和2023年的三个和六个月
在此讨论的范围内，我们截至2024年和2023年六月三十日结束的三个月和六个月的压缩综合损益表以千为单位列示如下。
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三个月已结束 |
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六个月已结束 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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协作收入 |
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$ |
2,658 |
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$ |
1,382 |
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$ |
4,375 |
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$ |
1,570 |
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运营费用： |
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一般和行政 |
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3,511 |
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4,249 |
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7,697 |
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8,425 |
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研究和开发 |
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9,530 |
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10,650 |
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19,729 |
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20,041 |
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运营费用总额 |
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13,041 |
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14,899 |
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27,426 |
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28,466 |
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运营损失 |
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(10,383 |
) |
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(13,517 |
) |
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(23,051 |
) |
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(26,896 |
) |
其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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427 |
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564 |
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989 |
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1,056 |
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利息支出 |
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(215 |
) |
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(232 |
) |
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(456 |
) |
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(454 |
) |
其他收入总额，净额 |
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212 |
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332 |
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533 |
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602 |
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净亏损 |
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$ |
(10,171 |
) |
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$ |
(13,185 |
) |
|
$ |
(22,518 |
) |
|
$ |
(26,294 |
) |
合作收入
截至2024年6月30日三个月结束，协作收入从2023年6月30日三个月的140万美元增加了130万美元至270万美元。增加是由于从2023年2月签署的Ono合作和选择协议所获得的收入。
合作收入从2023年6月30日止6个月的160万美元增加到2024年6月30日止6个月的440万美元，增加了280万美元。这是由于2023年2月签署的Ono合作与选择协议所赚取的营业收入所致。
一般行政费用
2024年6月30日结束的三个月中，一般与行政支出减少了70万至350万美元，而2023年6月30日结束的三个月为420万美元。此减少主要是由于专业费用、员工薪酬、间接费用和以股票为基础的薪酬支出减少。
截至2024年6月30日的六个月中，一般和行政费用由2023年6月30日的840万美元降至770万美元，减少了70万美元。此减少主要归因于专业费用和雇员报酬的减少。
研发费用
研发费用从2023年6月30日结束的三个月的1070万美元，降至2024年6月30日结束的三个月的950万美元。这个降低主要是由于研究和实验室成本以及工资支出的降低。
截至2024年6月30日的六个月内，研发费用从截至2023年6月30日的2000万美元减少了30万美元至1970万美元。这是由于研究和实验室成本以及以股票为基础的补偿费用的减少而导致的，部分抵消了临床开支的增加。
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利息收入
2024年6月30日结束的三个月的利息收入从2023年6月30日结束的三个月的60万美元减少了10万美元至40万美元。这是由于现金及现金等价物的利息收入较低所致。
截至2024年6月30日止六个月的利息收入从2023年6月30日止的110万美元下降了10万美元至100万美元。这是因为现金及现金等价物的利息收益率降低所致。
利息费用
2023年6月30日和2024年6月30日的三个月期间利息支出均为20万美元，而2023年6月30日和2024年6月30日的六个月期间的利息支出为50万美元。
流动性和资本资源
我们主要通过发行股权证券、从默沙东、LG Chem和Ono各自的合作协议中获得的现金以及根据贷款协议的借款来融资我们的营运资本需求。截至2024年6月30日，我们有现金及现金等价物共计3000万美元可用于资助我们正在进行的业务活动。关于我们的财务状况和经营业绩的更多信息，可参见本季度《10-Q表格》中所提供的基本报表。
我们为任何特定目的实际支出的金额可能会有很大的差异，这取决于许多因素，包括但不限于我们的研发活动计划、临床测试、监管审批、市场状况以及我们业务策略和科技发展计划的变化或修订。
2023年5月9日，我们提交了一份S-3表格的注册声明，该声明于2023年5月26日生效（文件号333-271786），以注册我们的普通股、优先股、债务证券、权证、认股权或一项或多项发行的单位，从时间到时间最多可售出3000万美元。
2021年10月，我们与Jefferies LLC签署了一项公开市场出售协议（2021年10月ATm协议），Jefferies作为代理人，通过一项ATm权益发行计划，从时间到时间卖出我们的普通股，以获得高达8000万美元的总毛收益。2021年10月ATm协议将在以下最早的时间终止：（a）根据2021年10月ATm协议出售8000万美元的我们普通股或（b）由我们或Jefferies终止2021年10月ATm协议。截至2024年6月30日的六个月中，我们在2021年10月ATm协议下分别出售了1,428,200股和536,264股普通股，净收益分别为340万美元和200万美元，扣除佣金但不包括交易费用。2024年6月30日的三个月内，没有根据2021年10月ATm协议出售股票。截至2024年6月30日，自大会成立以来我们已经出售了9028573股普通股，在2021年10月ATm协议下获得了4040万美元的净收益，扣除佣金但不包括交易费用。
2022年2月15日，我们签订了贷款协议，按照协议我们借款了1000万美元。该贷款协议于2023年4月进行了修改。贷款协议中的定期贷款（即定期贷款）按照每年浮动利率计息，利率为（A）以上市日报《华尔街日报》的货币利率版块公布的基准利率加2.25%，或（B）5.50%中较高的那个数额。在每月的第一个日历日，我们必须支付月息，并且从2023年6月30日起，我们开始偿还定期贷款，方式为（i）如果没有提前发放额外的期限贷款，则在30个连续的本金和应计利息月付款中偿还本金，（ii）如果额外的期限贷款得到发放，则在24个月内偿还定期贷款。到2025年12月1日，所有尚未偿还的本金、应计利息和与此贷款相关的所有未偿还的债务都必须全部偿还。
贷款协议允许自愿提前支付所有本息，但不得少于所有期限贷款的金额，除非该设施通过另一家First Citizens银行设施进行再融资。这种提前还款溢价将按期限贷款本金的1.00％计算。在提前或全额偿还期限贷款时，我们将需要支付一次性最终支付费，其金额等于所偿还任何资助的期限贷款金额的原始本金金额的5.00％。贷款协议还要求我们在贷款人账户中保持不少于2000万美元或阈值金额的无限制和无担保现金。除上述规定外，我们还需要在与SVb维护的账户中随时存入存款，其金额不得低于（i）我们所有金融机构总汇总的美元现金价值总额的100％和（ii）阈值金额的较小者。
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2023年3月10日，硅谷银行（简称SVb）被关闭，将其接管机构任命为联邦存款保险公司（简称FDIC）。FDIC创建了一家后继桥梁银行，并在美国财政部、联邦储备委员会和FDIC批准的系统性风险例外下，将SVb的所有存款转移到了桥梁银行。2023年3月27日，第一公民银行（First Citizens Bank）承担了SVB的所有存款和部分其他负债，并从FDIC收购了SVB包括几乎所有贷款和一些其他资产。第一公民银行继续按照与SVb达成的现有条款和契约持有我们的期贷款。我们绝大多数的现金及现金等价物储存在美国银行的托管账户中，而SVb资产管理是该账户的顾问。
2022年11月14日，我们与认可的投资者签署了证券购买协议，根据协议，在2022年11月16日，我们通过定向增发向这些投资者发行和出售了一个总计为7,656,966股普通股和代替一定投资者普通股的预先担保认股权，或称预担保认股权，以购买总计1,531,440股普通股，并且在每种情况下附带认股权或称认购证券，用于购买高达9,188,406股普通股的额外股份（或者代替预先认购认股权的预担保认股权），发行价格为每股3.265美元，同时附带认股权（或者每份预先担保认股权和附带认股权的价格为3.2649美元），或称私募定向增发融资。认购证券的行使价格为每股3.93美元，或者如果选择代替预担保认股权，则为每份3.9299美元。认购证券在发行后任何时候均可进行行使，期限截止于结束的第五个周年日。预担保认股权在发行后任何时候均可进行行使，不会到期。我们从定向增发融资中获得了3000万美元的总收益，未扣除放置代理费和发行费用260万美元。派杰投资是领头放置代理，Public Ventures LLC担任定向增发融资的合作放置代理。
如果我们发行额外的股票筹集资金，我们现有股东的所有权比例将会降低。新投资者可能会要求拥有高于现有普通股持有人的权利、优先权或特权。如果我们发行债务证券，我们可能需要对我们的资产授予安全权益，可能需要承担重大的债务服务义务，并且放贷人可能会在任何潜在的破产或清算中处于高级地位（相对于股东）。此外，企业合作和许可安排可能要求我们承担非经常性和其他费用，放弃与我们的知识产权和研发活动相关的某些权利，增加我们的近期和长期支出，发行可能会稀释我们现有股东的证券，发行可能需要担保我们的资产的债务，这将增加我们每月的费用负担，或干扰我们的管理和业务。
现金流量
根据我们当前的计划和预计支出，我们相信截止2024年6月30日，现有的现金及现金等价物足以支持我们的运营到2025年第二季度。但我们需要筹集额外的资本资金来支持我们未来的运营，并保持作为继续经营的实体。我们预计通过股票发行，合作和其他战略联盟的组合来进行未来的现金需求融资。美国资本市场的波动和一般经济情况可能会是筹集所需资金的重大障碍，因此我们可能无法以可接受的条件获得所需资金。这对我们作为一个持续经营实体的能力带来了重大的质疑。
下表总结了截至2024年6月30日和2023年6月30日的现金、现金等价物和限制性现金的变化情况：
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六个月已结束 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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（以千计） |
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提供的净现金（用于）： |
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运营活动 |
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(19,774 |
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$ |
(21,204 |
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投资活动 |
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(65 |
) |
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20,002 |
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融资活动 |
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1,354 |
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2,489 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
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$ |
(18,485 |
) |
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$ |
1,287 |
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经营活动
截至2024年6月30日的六个月中，经营活动使用的净现金为1980万美元，相比之下2023年6月30日的六个月为2120万美元。减少了140万美元，主要是由于研发合同负债减少，部分抵消了应计费用和应收账款的增加。
40
投资活动
2024年6月30日结束的六个月中，投资活动所使用的净现金总额不足10万美元，而2023年6月30日结束的六个月中，投资活动所提供的净现金为2千万美元，现金提供减少了2千零10万美元，这是因为在2023年6月30日结束的六个月中，市场上可出售证券被赎回。
筹资活动
2024年6月30日结束的六个月期间，融资活动提供的净现金为140万美元，而2023年6月30日结束的六个月期间为250万美元。其中110万美元的减少是因为在2024年6月30日结束的六个月期间，偿还了部分按揭贷款，总计200万美元，该偿还自2023年第三季度开始。与此同时，由我们的ATm产品销售所收到的收益在2024年6月30日结束的六个月期间增加了140万美元，抵消了上述减少。
资金需求
我们预计，随着我们继续进行Immuno-STAt平台的研发以及进行新的临床试验并寻求药品候选的市场批准，我们的费用将会增加。此外，我们也预计将会承担上市公司所需的额外成本。如果我们:
2024年7月，我们决定战略性优先考虑自身免疫项目，包括CUE-401和CUE-501，并完成了组织重组以增强运营效率，包括约25%的员工裁员。
在基本报表注释的注释1中，根据会计准则更新ASU 2014-15，即财务报表的呈现——企业持续经营的表述(Subtopic 205-40)，或者ASC 205-40，我们有责任评估条件或事件是否产生实质性的疑虑，阻碍公司在未来一年内能否按时履行财务义务。根据ASC 205-40，这项评估一开始不能考虑到在财务报表发行日还未完全实施的计划可能采取的减少影响措施。由于目前我们认为，截至2024年6月30日，我们现有的现金和现金等价物以及我们当前的运营计划将使我们资助到2025年第二季度，我们已经确定自本季度报告第10-Q表内的财务报表发行日算起不足12个月的资金周转能力，加上累积赤字、亏损记录和未来预期亏损，满足ASC 205-40关于在本季度报告第10-Q表内的财务报表发行日一年内存在公司持续经营的实质性疑虑的标准。虽然我们已有计划减少影响，但仍要注意，因各种因素，实际效果或未来成果可能有所不同。
41
风险主要包括通过股权发行、合作以及其他战略联盟筹集额外资本，以及根据可用的额外融资和现金支出的减少来降低风险，但我们不能保证这些降低风险的措施一定会成功。
我们将需要筹集额外的资本或承担额外的负债以继续为我们的业务提供资金支持。我们筹集额外资金的能力将取决于经济、金融和市场条件，其中许多条件不在我们的控制之下。如果我们不能在需要时获得融资，或获得不利于我们的融资条件，我们可能需要延迟、减少或取消我们的产品研发或未来商业化项目，或授予开发和市场药品候选产品的权利，这可能会对我们的业务前景产生负面影响，我们可能无法继续运营。由于我们药品候选产品的研究、开发和商业化存在众多风险和不确定性，我们无法准确估计我们的运营资本需求的具体金额。可影响我们计划未来资本需求并加速我们需要额外工作资本的因素如下所述:
这些或其他变量的结果变化可能会显著改变我们任何药物产品的开发成本和时间。此外，我们的运营计划可能会在未来改变，我们可能需要额外的资金来满足与这些运营计划相关的运营需求和资本要求。
在我们能够创造大量产品营业收入之前，我们预计通过公开或私人股权发行、负债融资、与第三方的合作、战略合作伙伴关系或市场营销、分销或许可安排以及组织和基金会的赠款的组合来资助我们的现金需求。如果我们通过销售普通股或其他权益相关证券来筹集额外的资金，目前股东的所有权将被稀释。我们会在条件有利的情况下寻求公开或私人资本市场的资金，并且即使此时我们没有迫切需要资金，我们也会这样做。如果我们通过与第三方的合作、战略联盟或市场营销、分销或许可安排来筹集额外的资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来的收入或药物产品候选者的有价值的权利，或者在不接受的条款下授予权利许可。如果我们通过债务融资筹集额外的资金，我们可能需要授予安防-半导体权益。
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当我们以资产作为未来借贷者的抵押时，我们的债务服务成本可能会很高，并且借贷者可能在将来的破产或清算中具有优先地位。
如果我们在需要时无法筹集到额外的资本，我们可能需要削减开发我们的科技或实质性的削减或减少我们的业务。我们可能被迫出售或处置我们的权利或资产。任何无法在商业合理的条件下筹集足够资金的能力都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响，包括资金不足可能导致我们的业务失败、解散和清算，对投资者几乎没有回报。
主要承诺
2024年6月30日结束的三个月和六个月，我们的合同义务和承诺与截至2023年12月31日在我们的2023年度报告中管理讨论和分析财务状况及业绩第7项中描述的没有实质性变化。
43
第三项，定量和定性的市场风险披露关于市场风险的定量和定性披露
作为一家较小的报告公司，我们无需提供第3项所要求的信息。
第四条. 控制措施 和程序
披露控制程序
我们负责维护《证券交易法》或《交易所法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条规定的披露控制和程序。披露控制和程序是控制和其他程序的设计，旨在确保我们在根据SEC规则和表格提交的报告中需要披露的信息在指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序的设计，以确保我们在根据交易所法规提交的报告中需要披露的信息被积累并通知我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官），以便及时做出有关必需披露的决策。
根据我们管理层的评估（同时我们的主要执行官和我们的信安金融主要负责人参与），根据《证券交易所法》第13a-15条的规定，我们的主要执行官和信安金融负责人已作出结论：截至2024年6月30日，本报告所涵盖期间内我们的信息披露控制和程序是有效的。
控制有效性的固有限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，预计我们的披露控制或财务报告内部控制无法预防或发现所有错误和所有欺诈行为。无论控制系统设计和运行得多么良好，控制系统只能提供合理的、而非绝对的保证，即控制系统的目标将被实现。控制系统的设计必须反映出资源限制的实际情况，并且必须相对于成本考虑控制的益处。此外，由于所有控制系统都固有的局限性，对控制的任何评估都不能绝对保证不会发生由于错误或欺诈行为而产生的差错或者没有检测到所有的控制问题和欺诈事实（如有）。这些固有的局限性包括决策中判断可能存在失误，同时因为简单的误判或错误而出现的突破。控制系统也可以被某些人的个人行为所规避，也可以被两个或更多人的勾结所规避，也可以被管理层对控制的忽视所规避。任何控制系统的设计在一定程度上是基于有关未来事件可能性的某些假设的，并且不能保证在所有潜在的未来条件下任何设计都能成功地实现其所述目标。对未来期间的任何控制有效性的评估的预测都面临着风险。随着时间的推移，由于条件的变化或遵守政策或程序的程度的恶化，控制可能变得不足。
财务报告内部控制的变化
在2024年6月30日结束的三个月里，我们的财务报告内部控制没有发生任何会重大影响或者有可能会重大影响的改变。
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PART II. OTHER信息
第一条 法律程序
我们目前没有任何重大的法律诉讼。
条款1A. RISk因素
我们经营的环境变化迅速，涉及许多可能会对我们的业务、财务状况或未来业绩产生实质影响的风险，其中部分风险超出我们的控制范围。任何这些风险的发生都可能损害我们公司的业务、财务状况、运营业绩和/或增长前景，或导致我们实际业绩与我们在本报告中提出和不时提出的前瞻性声明所不同。在评估我们和我们的业务时，您应认真考虑本季度提交给SEC的10-Q表格和其他文件中包含的以下风险和我们2023年年报“第一部分，项目1A，风险因素”中先前披露的风险因素信息。
如果我们无法遵守纳斯达克的继续上市要求，我们的普通股可能会被摘牌，我们的普通股的价格以及我们获得资本市场的能力可能会受到负面影响。
我们必须遵守纳斯达克股票市场LLC的持续上市要求，其中包括，维持每股1.00美元的最低收盘买盘价，否则我们的普通股可能会被摘牌，这将对我们的业务产生重大不利影响。任何潜在的摘牌都可能对我们的普通股的市场、流动性和价格产生重大不利影响，还会影响我们筹集资本的能力。从纳斯达克摘牌还可能产生其他负面效果，包括但不限于潜在的投资者、客户和员工信心的丧失以及商业开发机会的减少。如果我们的普通股被纳斯达克摘牌，会让我们的股东更难在公开市场上出售其普通股。
从2024年7月3日至本季度10-Q表格报告日止，我们的普通股买盘价格已经低于1.00美元/股。如果我们的普通股买盘价格在连续30个业务日内低于最低要求的1.00美元/股，我们可能会收到纳斯达克的缺陷通知信，告知我们有180个日历日的时间来恢复合规性。无法保证我们将能够继续遵守纳斯达克持续上市要求。
我们有一份贷款协议，要求我们遵守某些经营约定，并对我们的经营和财务灵活性进行限制。
2022年2月15日，我们与SVB签署了贷款协议（已于2023年4月修订），现由First Citizens Bank承担，我们借款1,000万美元。截至2024年6月30日，贷款协议下的未偿本金为600万美元。该贷款协议的担保物为我们的几乎所有财产、权利和资产（除知识产权外，受到负面承诺的约束，并计入某些其他惯例除外）。由于担保利益，First Citizens Bank从受担保利益的资产清算中获得的偿还权利将优先于其他债权人的权利。
贷款协议包括常规契约，包括要求我们保持公司存在和政府批准，提供某些财务报告和保持保险覆盖，以及要求我们在First Citizens Bank的账户中保持未受限制和未受担保的现金至少2000万美元。截至2023年6月30日，我们在First Citizens Bank的账户中有未受限制和未受担保的现金及现金等价物共计3000万美元。此外，我们在转移抵押物、负债额度、进行合并或收购、支付股利或做出其他分配、做出投资、设立留置权、出售资产或同意控制权变更方面受到限制。如果发生违约事件，包括我们未能满足贷款协议下的支付义务、违反贷款协议中某些契约条款，例如在First Citizens Bank的账户中保持至少2000万美元未受限制和未受担保的现金等等，或我们业务出现重大不利变化，First Citizens Bank有权依法加速贷款协议下应付金额并处置抵押品。第一公民银行根据申报的违约事件及行使相关救济措施，例如加速贷款协议下应付金额，将对我们可用于资助经营活动的现金数额产生负面影响，可能会严重损害我们的业务和前景，并导致我们的普通股价格下跌。有关贷款协议的进一步说明，请参见本季度10-Q表格中包括的综合财务报表附注5。
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第2条。未注册的设备销售 资产证券化和资金用途
无。
项目3。触发老年证券的违约情况。对高级有价证券的不履行。
无。
第4项目。矿山安全 安全信息披露
不适用。
第5项 其他信息
(c)董事和高管交易安排
我们的任何董事或高管都未在本报告期所涵盖的季度期间实施10b5-1规则的交易安排或非10b5-1规则的交易安排（如《S-K条例》第408（c）项中定义）。
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项目6。展示
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借鉴 |
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附件描述 |
提交 此处 |
形式 |
展示文件 |
归档日期 |
注册/档案号码。 |
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10.1 |
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10.2 |
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31.1 |
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31.2 |
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32.1 |
X |
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101.INS |
内嵌 eXtensible Business Reporting Language (XBRL) 实例文档 - 实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内嵌的 XBRL 文档中。 |
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101.SCH |
行内XBRL分类扩展模式文档 |
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101.CAL |
Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档 |
X |
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101.DEF |
行内XBRL分类扩展定义链接库文档 |
X |
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101.LAB |
行内XBRL分类扩展标签链接库文档 |
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101.PRE |
行内XBRL分类扩展演示链接库文档 |
X |
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104 |
公司截至2024年6月30日的第10-Q季度报告封面已经以内嵌XBRL格式进行了格式化。 |
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47
签名
innate pharma
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cue biopharma，全球货币 |
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日期: 2024年6月4日 2024年8月14日 |
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通过： |
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/s/ 丹尼尔·R·帕瑟里 |
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丹尼尔·R·帕瑟里 首席执行官 签名：/s/ Ian Lee |
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日期: 2024年6月4日 2024年8月14日 |
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通过： |
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/s/凯瑞-安·米勒 |
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凯瑞-安·米勒 致富金融(临时代码) （信安金融及会计主管） |
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